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DOPECIL®

DONEPECILO

Venta Bajo Receta Comprimidos Recubiertos

Industria Paraguaya V.A.: Oral

DOPECIL® 5

DONEPECILO 5 mg

FORMULA

Cada comprimido recubierto contiene:

Donepecilo
Clorhidrato..........................................................................................................................
5 mg.

Excipientes...........................................................................................................................
................c.s.p.

DOPECIL® 10

DONEPECILO 10 mg

FORMULA

Cada comprimido recubierto contiene:

Donepecilo
Clorhidrato....................................................................................................................10
mg.

Excipientes...........................................................................................................................
.........c.s.p.

ACCION TERAPEUTICA:

Tratamiento de la demencia de tipo Alzheimer.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento coadyuvante de la demencia de tipo Alzheimer de naturaleza suave a


moderada.

MECANISMO DE ACCION Y DATOS FARMACOCINETICOS:


Es un moderno agente inhibidor reversible de la colinesterasa o acetilcolinesterasa
(AchE) que es la enzima que degrada el neurotransmisor colinérgico acetilcolina (Ac) a
nivel del sistema nervioso central. Es por ello que, las concentraciones de la acetilcolina
a nivel de la corteza cerebral se incrementan significativamente y al mismo tiempo se
evita su degradación por las neuronas colinérgicas, aún no afectadas por esta patología
degenerativa, que es la enfermedad del Alzheimer. El tratamiento con Donepecilo ha
mostrado mejorar las funciones cognoscitivas del paciente, pero todavía no hay
evidencias definitivas de que altere el curso evolutivo de esta patología demencial, de la
que la enfermedad de Alzheimer es la causa entre el 50% y el 66%. Químicamente es un
derivado piperidínico que no está relacionado con los otros fármacos inhibidores de la
colinesterasa como la tacrina, que es un derivado acridínico. El tratamiento a largo
plazo ha mostrado sus beneficios sobre diversas funciones cognoscitivas y capacidades
como memoria, atención, concentración, orientación temporo espacial, lenguaje, praxis,
comprensión, comportamiento en sus tareas habituales. Luego de su administración por
vía oral el Donepecilo se absorbe en forma rápida y completa en el tracto digestivo sin
que sea afectado por la presencia de alimentos. Luego de una dosis única de 5 mg logra
un Tmáx. De 3,0 ± 1,4 horas, se liga en forma elevada con las proteínas plasmáticas
(96%) y posee una prolongada vida media (70 horas) de eliminación sin importar la
dosis, lo que permite una posología de una sola toma diaria. Tiene una farmacocinética
lineal en el rango posológico de 1-10 mg diarios por lo que permite aumentar la dosis y
predecir la elevación de su concentración en sangre. El 15% del fármaco es
biotransformado por el hígado a nivel del sistema citocromo P450, recuperándose el
57% por la orina y el 15% por las heces. El régimen posológico no requiere ser
modificado en sujetos añosos ni en pacientes con disfunción hepática o renal . La
eliminación se hace como droga intacta o como múltiples metabolitos (N-debencílico,
glucurónido, desmetilo, etc.) de Donepecilo y otros que no se han logrado identificar.

POSOLOGIA:

Este medicamento debe administrarse por vía oral con un vaso con agua,
preferentemente a la hora de acostarse. Los comprimidos pueden tomarse con o sin
alimentos. Tome los comprimidos a intervalos regulares de tiempo. Cumpla
estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más
tiempo que lo prescrito por su médico. Si usted olvida una dosis, no tome y espere hasta
la dosis siguiente, reanudando el esquema regular de dosificación. No duplique la dosis.
Dosis: La dosis a administrar debe ser indicada por el médico.

CONTRAINDICACIONES:

Si usted sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este
medicamento.

No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad al Donepecilo u otros


derivados de la piperidina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

Usarlo solo por indicación y bajo supervisión médica.


Informe al médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un
tratamiento con Donepecilo o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u
otros medicamentos.

Informe a su médico si usted se encuentra embarazada o amamantando. Este


medicamento debería utilizarse durante el embarazo o lactancia solo si es claramente
necesario y bajo estricta vigilancia médica. Este medicamento no está destinado al uso
en niños. Tenga precaución mientras usa este medicamento, ya que este puede
provocarle mareos o somnolencia.

Informe a su médico o dentista que está tomando este medicamento antes de someterse
a cualquier tipo de cirugía. Tenga precaución e informe a su médico si usted tiene
antecedentes o si sufre las siguientes patologías: Asma, enfermedad pulmonar,
problemas cardíacos, enfermedad hepática, úlcera estomacal o intestinal, convulsiones,
dificultad al orinar. Este producto contiene almidón, precaución en pacientes celíacos,
contiene lactosa, precaución en pacientes diabéticos.

REACCIONES ADVERSAS Y EFECTOS COLATERALES:

Si usted presenta algunas de las siguientes reacciones adversas mientras está en


tratamiento con este medicamento, acuda a un médico: Diarrea; pérdida del apetito;
calambres musculares; insomnio; cansancio o debilidad inusual; náuseas; vómitos;
sueños anormales; constipación; mareos; somnolencia; desmayos; micción frecuente;
dolor de cabeza; dolor, rigidez o hinchazón de las articulaciones; depresión mental;
sangramiento o hematomas (marcas rojas o moradas en la piel) inusuales; pérdida de
peso. Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido
mencionado anteriormente.

INTERACCIONES CON ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS:

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando , incluyendo aquellos que
usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos:
Ketoconazol, quinidina, fenitoína, carbamazepina, dexametasona, rifampicina,
fenobarbital, diciclomina, glicopirrolato, hiosciamina, ipratropio, escopolamina,
atropina, alcaloides de belladona, orfenadrina, betanecol, succinilcolina, mivacurio,
anestésicos. El uso conjunto de Donepecilo con aspirina o antiinflamatorios no
esteroidales (por ej. ibuprofeno, naproxeno, indometazina o piroxicam) puede aumentar
el riesgo de desarrollar úlceras estomacales.

SOBREDOSIFICACION:

Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si usted


sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Toxicología del


Hospital de EMERGENCIAS MEDICAS Tel.: 220-418 o el 204-800 (int. 011).

RESTRICCIONES DE USO:

Uso profesional.
CONSERVACION:

Almacenar a temperatura entre 15° y 30 °C.

PRESENTACIONES:

Caja conteniendo 10/30 comprimidos recubiertos.

Estos medicamentos deben ser utilizados únicamente por prescripción médica y no


podrán repetirse sin nueva indicación del facultativo. En caso de uso de estos
medicamentos sin prescripción médica, la ocurrencia de efectos adversos e indeseables
será de exclusiva responsabilidad de quién lo consuma.

Si Ud. es deportista y está sometido a control de doping, no consuma estos productos


sin consultar a su médico.

Director Técnico: Q.F. Laura Ramírez

Reg. Prof. Nº 4.142

Autorizado por D.N.V.S. del M.S.P. y B.S.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

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