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    APARTADO 7.1.5

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    TECNOLOGICO NACIONAL DE MEXICO

    INSTITUTO TECNOLOGICO DE SALTILLO

    DOCENTE: Dr. GABRIEL SANCHEZ VILLEGAS

    ALUMNO: VILLA LEIJA LUIS EDUARDO ARAFAT

    MATERIA: GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD

    HORA CLASE: 18 A 19 HRS

    14 de octubre del 2024


    INTRODUCCION

    El apartado 7.1.5 de la norma IATF se centra en la infraestructura y los recursos


    de monitoreo y medición. Esta sección es clave para garantizar que la
    organización cuente con los recursos necesarios para realizar un seguimiento
    efectivo y mantener el control de los procesos de producción y sus resultados.
    Este apartado es fundamental dentro del sistema de gestión de calidad automotriz,
    ya que se enfoca en garantizar que todos los equipos y herramientas necesarios
    para la medición y el control de calidad sean adecuados y estén debidamente
    calibrados, verificados y mantenidos para proporcionar resultados precisos.
    7.1.5 Recursos para medición y monitoreo

    7.1.5.1 Generalidades

    La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para


    asegurarse de la validez y confiabilidad de los resultados cuando se realice el
    seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y
    servicios con los requerimientos. La organización debe asegurarse de que los
    recursos proporcionados:

    a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y


    medición realizadas;
    b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su
    propósito. La organización debe conservar información documentada
    apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y medición
    son idóneos para su propósito.
    7.1.5.1.1 Análisis de sistemas de medición

    Estudios estadísticos debe ser conducidos para analizar variaciones presentes en


    los resultados de cada tipo de sistema de equipo de inspección, medición, y
    prueba, identificado en los planes de control. Los métodos analíticos y criterios de
    aceptación usados deben cumplir con los de los manuales de referencia sobre
    análisis de sistemas de medición. Otros métodos analíticos y criterios de
    aceptación pueden ser usados si se aprueban por los clientes. Los registros de
    aceptación de los clientes para métodos alternativos deben ser retenidos junto con
    resultados de análisis de sistemas de medición alternativos

    NOTA: La priorización de estudios MSA debiera enfocarse en características


    críticas o especiales de los productos o procesos.
    7.1.5.2 Rastreabilidad/Trazabilidad de las mediciones

    Cuando la rastreabilidad/trazabilidad de las mediciones es un requerimiento, o es


    considerada por la organización como parte esencial para proporcionar confianza
    en la validez de los resultados de la medición, el equipo de medición debe:

    a) calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de


    su utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de
    medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones,
    debe conservarse como información documentada la base utilizada para la
    calibración o la verificación;
    b) identificarse para determinar su estado;
    c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el
    estado de calibración y los posteriores resultados de la medición.
    La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición
    previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se
    considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones
    adecuadas cuando sea necesario.

    NOTA: Un número u otro identificador rastreable con el registro de calibración de


    los dispositivos cumplen con la intención o propósito de los requerimientos en ISO
    9001: 2015.
    7.1.5.2.1 Registros de calibraciones/verificaciones
    La organización debe contar con un proceso documentado para administrar
    registros de calibraciones/verificaciones. Los registros de actividades de
    calibraciones/verificaciones para todos los gages y equipo de medición y prueba
    (incluyendo equipo que es propiedad de los empleados y relevante para
    mediciones, equipo que es propiedad de los clientes, o equipo en sitio/planta que
    es propiedad de los proveedores) necesarios para ofrecer evidencia de
    conformidad con requerimientos internos, requerimientos legislativos y
    regulatorios, y requerimientos definidos por los clientes deben ser retenidos. La
    organización debe asegurar que actividades y registros de
    calibraciones/verificaciones deben incluir los siguientes detalles

    a) revisiones seguidas de cambios de ingeniería que impacten en los


    sistemas de medición;
    b) cualquier lectura fuera de especificaciones recibida para
    calibraciones/verificaciones;
    c) una evaluación de los riesgos del uso esperado de los productos
    causada por una condición fuera de especificación;
    d) cuando una pieza de equipo de prueba y medición de inspección se
    encuentre fuera de calibración o defectuosa durante su verificación o
    calibración planeada o durante su uso, debe retenerse información
    documentada sobre la validez de resultados de mediciones previas
    obtenidas con dicha pieza de equipo de prueba y medición de inspección,
    incluyendo la última fecha de calibración del estándar asociado y la próxima
    fecha requerida en el reporte de calibración;
    e) notificación al cliente si un producto o material sospechoso ha sido
    enviado;
    f) declaraciones de conformidad contra especificaciones después de
    calibraciones/verificaciones;
    g) verificaciones de que la versión de software usada para el control de los
    productos y procesos es la especificada;
    h) registros de calibraciones y actividades de mantenimiento para todos los
    gages (incluyendo equipo que sea propiedad de los empleados, equipo que
    sea propiedad de los clientes, o equipo en planta que sea propiedad de los
    proveedores);
    i) verificaciones de software relacionado con la producción para el control
    del producto y el proceso (incluyendo software instalado en equipo que sea
    propiedad de los empleados, equipo que sea propiedad de los clientes, o
    equipo en planta que sea propiedad de los proveedores).
    7.1.5.3 Requerimientos de laboratorios

    7.1.5.3.1 Laboratorios internos

    Las instalaciones de laboratorios internos de una organización deben, contar con un alcance
    definido que incluya su capacidad de ejecutar los servicios de inspecciones, pruebas o
    calibraciones requeridos. Este alcance de laboratorios debe estar incluido en la documentación del
    sistema de administración y calidad. Los laboratorios deben especificar e implementar como
    mínimo, requerimientos para:

    a) adecuación de los procedimientos técnicos de los laboratorios mismos;

    b) competencias del personal de los laboratorios;

    c) pruebas de los productos;

    d) capacidad de ejecutar estos servicios correctamente, y rastreables con estándares de


    procesos relevantes (tales como, ASTM, EN, etc.); cuando no estén disponibles estándares
    nacionales o internacionales, la organización debe# definir o implementar una
    metodología para verificar capacidades de sistemas de medición;

    e) requerimientos de los clientes, si existen algunos;

    f) revisiones de registros relacionados.

    NOTA: El acreditamiento en ISO/IEC 17025 (o un equivalente) de terceras partes puede ser usado
    para demostrar conformidad de los laboratorios en planta de una organización con este
    requerimiento.
    7.1.5.3.2 Laboratorios externos

    Las instalaciones de laboratorios externos/comerciales/independientes usadas para servicios de


    inspecciones, pruebas o calibraciones por la organización debe contar con un alcance de los
    laboratorios mismos definido que incluya la capacidad de ejecutar las inspecciones, pruebas, o
    calibraciones requeridas, y que:

    ▪ los laboratorios mismos deben estar acreditados en ISO/IEC 17025 o un equivalente


    nacional (ej., CNAS-CL01 en China) por un organismo de acreditamiento (Firmante) de ILAC
    MRA (Acuerdo de Reconocimiento Mutuo del Foro Internacional de Acreditamiento de
    Laboratorios - International Laboratory Accreditation Forum Mutual Recognition
    Arrangement – www.ilac.org) o un equivalente nacional e incluyan los servicios de
    inspecciones, pruebas, o calibraciones relevantes en el alcance del acreditamiento
    (certificado); los certificados de calibraciones o reportes de pruebas deben incluir la marca
    del organismo de acreditamiento nacional; o

    ▪cuando un laboratorio no acreditado no esté disponible sea utilizado (ej., por ejemplo,
    pero no se limita a: para algún especialista o equipo integrado, o para parámetros sin
    referencia de estándar o patrón internacional trazable, o fabricantes de equipo original), la
    organización es responsable de asegurar que haya evidencias de que el laboratorio haya
    sido evaluado y cumple con los requerimientos de la sección 7.1.5.3.1 de IATF 16949.

    NOTA: Auto calibraciones integradas de equipo de medición, incluyendo el uso de software de


    propiedad, no cumple con los requerimientos de calibración.
    CONCLUSION

    En conclusión, el apartado 7.1.5 de la norma IATF es fundamental para asegurar


    que las organizaciones cuenten con los recursos necesarios para el seguimiento y
    medición efectivos en sus procesos de producción.

    Al implementar estos requisitos, las organizaciones no solo aseguran la


    consistencia en el control de calidad, sino que también fortalecen la trazabilidad y
    la capacidad para cumplir con las especificaciones del cliente. La correcta
    aplicación de esta sección permite minimizar errores y variabilidad, lo que
    contribuye a una mejora continua y a la sostenibilidad del sistema de gestión de
    calidad. En definitiva, el cumplimiento con el apartado 7.1.5 no solo respalda la
    conformidad del producto final, sino que también refuerza la confianza del cliente
    en la capacidad de la organización para producir componentes automotrices de
    alta calidad y confiabilidad.

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