Crema Dermofarmacutica

Preparado semislido utilizado para

conservar y mantener el buen estado de
la piel.
Emulsin semislida aplicable como
base para principios activos en el
tratamiento dermatolgico y cosmtico.
Q.F. Omar Santa Mara Chvez

Sistema Polifsico de
dispersin fina y homognea,
(lquidos o semislidos)
constituido por la mezcla de
dos lquidos no miscibles.

EMULSIN

Fase interna,
discontinua o dispersa

Emulsionante

Fase externa,
continua, dispersante
o matriz
Aceite en agua = oil in water = o/w
Agua en aceite = water in oil = w/o
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Sistema estable

Caractersticas fsicas generales

Emulsin O/W:
Sensacin fresca en la piel
(fase externa acuosa se
evapora fcilmente).
Sensacin seca.
Mejor estabilidad a baja
temperatura.
De fcil aclarado ya que
son solubles en agua.
Fciles de fabricar con unas
materias primas baratas.
Adecuadas para aplicar
sobre grandes reas de la
piel sin perjudicar la
transpiracin.

Emulsin W/O:
Sensacin grasa sobre la
piel (> sensacin de
suavidad).
Crean una barrera
protectora.
Mantienen la humedad
cutnea.
Resistentes al agua, >
tiempo de residencia sobre
la piel.
Son adecuadas para
preparar cremas con
ingredientes lipfilos que
fcilmente los pueda
absorber la piel.

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Utilidad Cremas
Dermofarmacuticas
Hidratacin de la piel (cremas hidratantes).
Limpieza de las piel (cremas desmaquillantes).
Tratamiento para la piel (anti-celulticas, antiedad)
Proteccin de la piel (cremas filtros solares).
Cosmticos: decorativas (maquillajes), estticas
(cremas depilatorias).
Vehculo para la transmisin de un principio
activo (analgsicos, etc.)
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COMPONENTES

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Composicin
Fase grasa:
Factores de consistencia (ceras microcristalinas, steres de
cidos grasos)
Aceites (minerales, vegetales, sintticos)
Fase acuosa:
Agua
Glicoles (glicerina, propilenglicol)
Polmeros hidrosolubles (derivados de celulosa, PVP)
Emulgentes:
Tensioactivos: aninicos (sulfatos), catinicos (amonio
cuaternario), no inicos
Coloides hidrfilos: naturales (gomas), sintticos (metilcelulosa)
Partculas slidas: arcillas coloidales (bentonita), hidrxidos
metlicos (MgOH)
Aditivos especiales:
Principios activos
Conservantes
Fragancias, colorantes.
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MATERIAS GRASAS LQUIDAS

Aceite mineral (parafina lquida, vaselina
lquida, petrolato lquido), en varios grados
de viscosidad.
Aceites vegetales (man, olivo, ssamo,
maz, girasol, etc.)
Aceites sintticos (miristato de isopropilo,
Siliconas, etc.)
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MATERIAS GRASAS SLIDAS Y

SEMISLIDAS
Petrolato blanco o amarillo (vaselina, jalea
de petrleo)
Parafina slida (cera de parafina, cera de
petrleo)
Lanolina
Cera de abeja
Cera carnauba
Ceresina (mezcla de parafina slida y
ozoquerita)
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MATERIAS GRASAS SLIDAS Y SEMISLIDAS

ALCOHOL CETLICO
ALCOHOL ESTEARLICO
CIDO ESTERICO
CIDO PALMTICO
CIDO OLEICO
MONOESTEARATO DE GLICERILO
(NEUTRO)
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Conservantes
Baja toxicidad.
Compatibilidad qumica.
No alterar las propiedades organolpticas
del preparado.
Deben ser efectivos contra la mayora de
los microorganismos contaminantes
(hongos, bacterias y levaduras).
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Conservantes
PARABENOS: metil, propil, butil.
CIDO BENZOICO: sales y steres.
DIAZOLIDINIL UREA
FENOXIETANOL
GLUTARALDEHIDO
IMIDAZOLIDINIL UREA
QUATERNIUM 15
SULFITOS Y BISULFITOS
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Antioxidantes
Se pueden usar solos o en mezclas.
Butil hidroxianisol (BHA)
Butil hidroxitolueno (BHT)
Tocoferol (vit E)
cido ascrbico (vit. C)
Galatos, entre otros.
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Humectantes
Evitan prdida de agua.
Uso de sustancias que retengan el agua
o impidan su evaporacin.
GLICERINA, PROPILENGLICOL,
SORBITOL, POLIETILNGLICOL de bajo
peso molecular.
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Sustancias viscosantes
Regular consistencia y propiedades de
flujo.
Mejoran estabilidad y aplicacin.
Naturales: goma arbiga, xantn, pectina,
etc.
Sintticas y semisintticas: CMC,
metilcelulosa, hidroxietilcelulosa,
carbomer, PVP, silicato de Mg y Al, etc.
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AGUA
Agua destilada.
Agua desionizada.
Agua purificada.

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TENSIOACTIVOS
ANINICOS : Lauril sulfato de
sodio
CATINICOS: Cloruro de
cetiltrimetilamonio
NO INICOS: Polisorbato 80
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ESTABILIDAD

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Estabilidad de las Emulsiones

Sistema estable: aquel en que las pequeas
partculas en la emulsin estn distribuidas
uniformemente en el medio continuo y as
permanecen conforme transcurre el tiempo.
Emulsiones lioflicas: forman una verdadera solucin,
son estables indefinidamente.
Emulsiones liofbicas: forman dos fases con el fin de
reducir la energa libre superficial de Gibbs, se vuelven
inestables.
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Para una emulsin semislida,

a > rea superficial de la
dispersin (+ pequeas sean
las partculas), > ser la
energa libre superficial de
Gibbs. Por lo tanto, las
emulsiones lioflicas son
termodinmicamente estables,
mientras que las emulsiones
liofbicas son
termodinmicamente
inestables.
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Inestabilidad
Separacin de fases: formacin de
agregados (unin de partculas
formando partculas ms grandes)
Floculacin Cremado
Coalescencia Descomposicin
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Floculacin o Coagulacin
Proceso mediante el cual 2 partculas se
unen para formar partculas ms grandes .
No se pierde la identidad de las partculas
originales.
No hay reduccin en el rea superficial
total, slo se imposibilitan algunos sitios
activos.
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Cremado
Aparicin en la parte superior o inferior de
la emulsin, de una capa de fase ms
concentrada. La velocidad est regida por
la ecuacin de Stokes y depende del
tamao de glbulos, de la diferencia de
las densidades de las fases y de la
viscosidad de la fase continua.
Velocidad = 2* r2* g ( d- d0)
9
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Tamao de glbulos
Glbulos 0,16
velocidad de
sedimentacin 1 mm/d.
Glbulos 0,25 10
emulsin blanca.
Glbulos 10 , 75 nm
emulsin transparente
(microemulsin).
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Proceso de Floculacin y Cremado

(Procesos reversibles)

agregados

Floculacin
o Coagulacin

Sistema estable

Cremado o
Desnatado,
sedimentacin
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Coalescencia
Proceso mediante el cual 2 o ms
partculas se funden para formar una
partcula ms grande.
El rea superficial total se reduce.
Se pierde la identidad de las
partculas originales.
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Proceso de Coalescencia
(Procesos irreversibles)

Coalescencia

Floculacin

Descomposicin

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Separacin de las
fases o
coalescencia
(Proceso
irreversible).
Sistema de
dos lquidos
inmiscibles

ACEITE

AGUA
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Factores de inestabilidad
Distribucin y tamao elevado de las gotas.
Presencia de electrolitos.
pH no compatible con el sistema.
Temperatura elevada.
Recipientes inadecuados (fenmenos de
corrosin y permeabilidad)
Presencia de microorganismos.
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Prevencin y estabilidad
Polmeros > peso molecular
( viscosidad).
Tensioactivos.
Partculas slidas.
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Balance Hidroflico Lipoflico

(HBL)
Expresin de la atraccin relativa que existe en
las molculas hacia el agua, el aceite o ambas a
la vez.

GRIFFIN,W.C., J.Soc.Cosmetic Chemists 1, 311 (1949)

Q.F. Omar Santa Mara Chvez

Q.F. Omar Santa Mara Chvez

CLASIFICACIN

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Segn su estructura emulsiva

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CREMAS W/O
Lubrificantes, emolientes, vehculo de distintos
medicamentos de utilidad en procesos
dermatolgicos subgudos y crnicos.
Cremas Cosmticas: cremas de noche y
limpieza.
Lanolinas hidratadas: como cremas de noche
Linimento oleo calcreo: preparado clsico
usado en pequeas quemaduras y como
emoliente en general
Cremas fras: emulsiones lbiles constituidas por
aceites y ceras emulsionadas con cido brico.
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CREMAS O/W
Cremas evanescentes: preparados
lavables,adherentes a la piel que tienden
a desvanecerse una vez aplicados sin
dejar huella apreciable. La piel queda con
aspecto mate.
Bajo poder emoliente: la pelcula que
dejan sobre la piel suele ser discontinua.
Requieren de agentes conservantes,
humectantes (solubilizacin del p.a.,
prdida de agua, contaminacin)
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CREMAS SILICNICAS
Ventajas semejantes tipo W/O, pero no dejan
tacto graso.
Se preparan en fro.
Fase oleosa
Ciclosiliconas (componentes voltiles, que
dejan un residuo inapreciable en la piel)
Emulgentes: dimeticonas copoliol
Compuestos que aumentan su extensibilidad
Fase acuosa
Electrolitos, acta como estabilizante
viscosidad
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Segn su utilidad dermocosmtica

Q.F. Omar Santa Mara Chvez

Cremas de noche y cremas de masaje

Permanecen inamovibles sobre la piel
varias horas.
Emulsiones W/O: slidas blandas o
viscosas fluidas.
Efecto hidratante, emoliente.
Incorporacin vitaminas (B, A, E, D, C)
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Cremas limpiadoras
Contienen un porcentaje medio a elevado de
fase oleosa.
Accin: desprenden y suspenden el polvo, la
suciedad y otros componentes acumulados
sobre la piel.
Grupo Cold Cream (crema fra): brax produce
un emulsionante in situ por reaccin con los
cidos grasos libres de las ceras naturales.
Actan de forma superficial y es difcil que
puedan absorberse por frotamiento.
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Cold Cream
Cremas limpiadoras

Creada: Claudio Galeno , registro es el ms

antiguo en la literatura mdica.
Emulsin tipo agua aceite (W/O).
Estable a toda temperatura, presenta color
blanco y una textura homognea.
Efecto ligeramente refrescante sobre la piel
debido a la discreta proporcin de agua
contenida.
Proporcin concentracin para preparado:

Aceites 40 50%
Agua o agua de rosa
25 35%
Cera o grasas slidas
15 30%
Brax o borato de sodio 0,5 1%
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Cremas hidratantes
Contribuyen con una piel tersa y
humectada.
Accin: oclusin, humectacin y
restauracin de sustancias deficitarias.
Utilizacin de albmina,
mucopolisacridos, aminocidos, gelatina,
protenas hidrolizadas, extractos de frutas
y vegetales, etc.
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Cremas emolientes
Imparten suavidad y sensacin de
bienestar a la piel.
Alisan el perfil superficial de la piel.
Hidrosolubles: glicerina, sorbitol,
propilenglicol, derivados etoxilados.
Liposolubles: aceites hidrocarburos y
ceras, aceites de silicona, aceites y grasas
vegetales, steres de alcoholes grasos,
etc.
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Cremas para manos y cuerpo

Contienen % bajo a medio de fase oleosa.
Emulsiones O/W.
Pueden tener pH ligeramente alcalino o
cido.
Contienen en su frmula factores de
proteccin, en especial siliconas y lanolina.
Fciles de extender sobre la piel; no se
absorben tan fcil por frotamiento.
Presentacin: forma de locin.
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Cremas para todo uso

Denominadas sport creams.
Cremas diseadas para uso en
actividades al aire libre donde los
elementos pueden daar la piel.
Conformadas en steres de lanolina o
extractos de contenido oleoso,
emulsiones O/W, A/O con acciones
protectoras y emolientes.
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CREMAS EVANESCENTES O
DIADERMINAS

Emulsiones de cido esterico y

agua.
Formacin del emulgente in situ:
estearato alcalino (jabn) al
saponificar cido esterico con un
lcali.
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Estearato de sodio

C18H35O2-Na+
Formacin del emulgente in situ

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FRMULA
cido esterico total

20,00 %

(lmites 10 25%)
lcali

c.s.

Sustancias humectantes

c.s.

Sustancias preservantes

c.s.

Agua c.s.p.

100,00 %
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MTODOS DE PREPARACIN

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Eleccin de la fase grasa:

Uso final del producto.
No potencial de toxicidad del aceite.
Por la consistencia.
Por las posibles incompatibilidades
qumicas con los otros componentes.
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Eleccin del emulgente:

No toxicidad potencial al ser aplicado
sobre la piel.
Compatibilidad qumica con las sustancias
activas.
Tipos de emulsin deseada.
Estabilidad con respecto al tiempo.
Costo.
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Factores de control
Temperatura de las fases.
Orden de adicin de las fases:
MTODOS
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Mtodos
Continuo simple.
Directo (interna sobre externa)
Indirecto o por inversin de fases.

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PROCESO ESCALA DE
LABORATORIO
<Agitacin

Fase
Acuosa

> Agitacin

para enfriar

para
emulsionar

70C

Fase oleosa
T 70C
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EMULSION o/w
(aceite/agua)

Mtodo Ingls
(Mtodo de disolucin)

El agente emulsionante se disuelve

en un lquido en el que sea soluble.
Sobre esta mezcla se aade poco a
poco el lquido que constituir la fase
interna al formarse la crema base.

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Mtodo Continental
(Mtodo de suspensin)
El agente emulsionante se suspende en el lquido que
constituir la fase interna. Debe poseer un tamao de
partcula muy fino para obtener una buena
consecucin de la emulsin.
Luego, a esta suspensin se aade una parte de la
fase externa y se prepara una emulsin bsica la cual
deber poseer una viscosidad relativamente alta.
Su elaboracin no debe proseguir hasta que
transcurra un tiempo de reposo preestablecido. Este
tiempo es necesario para que el agente emulsionante
se traslade de la fase interna a la fase externa y pueda
solvatarse en sta.
El tiempo de reposo es necesario para la formacin
completa del estabilizante de la crema.
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ESQUEMA PROCESO INDUSTRIAL

Fase acuosa

Fase grasa

Conservantes y
aromas

20C

20C

ENVASADO
70C

CALDERA
FUSORA

70-65C

40C

MEZCLADOR /
EMULSIONADOR

20C

TANQUE DE
ALMACENAJE

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Tanque de agua desmineralizada

Filtro osmtico

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Equipo de mezcla

Conexin presin-vacio
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Lneas de vapor

Mezclador emulsionador

Paleta
agitadora
Homogeneizador
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Lnea de envasado
semislidos
Q.F. Omar
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Equipo
alimentador de
tubos

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Equipo entubador
automtico de tubos

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Esquema proceso
etiquetado de tubos

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Equipo entubador automtico

Llenado de tubos
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Equipo entubador automtico

Llenado tubos

Dosificadores de crema

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Equipo entubador automtico

Sellado automtico
de tubos

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Equipo entubador automtico

Estacin de prensado y
descarga de tubos

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Equipo formador de bandejas y

agrupador de tubos

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Productos

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CONTROL

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Control de Calidad
Caractersticas organolpticas
(color, olor, aspecto)
Control de tamao de glbulos.
Medicin de la viscosidad.
pH
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Control de Calidad
Tipo de emulsin.
Controles qumicos de principios
activos (identificacin, valoracin)
Controles microbiolgicos,
cuando sea necesario.
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Ejercicios / Frmulas

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COLD CREAM
Cuerpo graso

Cera blanca de abeja

19,20 %

Petrolato lquido

26,00Emoliente
%

Borato de sodio
Agua de rosas

0,80 %
28,00
%
Alcalinizante

Fase acuosa, fragancia

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CREMA EVANESCENTE
Cuerpo graso

cido esterico

15,00 %

Glicerina

5,50
%
Humectante

cido benzoico

0,50
%
Preservante

Carbonato de potasio

1,00 %

Agua de rosas

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75,00 %
Alcalinizante

CREMA CORTICOIDE
Principio activo

Hidrocortisona acetato

1,00 %

Trietanolamina

1,20 %
Alcalinizante

cido esterico

24,00
%
Cuerpo graso

Glicerina

13,50 %

Agua purificada

60,30 %

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Humectante

CREMA QUERATOLTICA
Principios activos

Urea
cido saliclico
Lauril sulfato de sodio
Propilenglicol
Alcohol estearlico
Agua purificada

20,00 %
Tensioactivo
2,00 %
4,00 %
12,00 %
Humectante
25,00 %
37,00 %
Cuerpo graso

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