Contenido

1. Conceptos de medicamento
2. Como esta compuesto el medicamento
3. Fármaco o Principio activo
4. Excipiente
5. Tipos de excipientes
6. Clasificación de los medicamentos
 Fármaco o Principio

Es toda sustancia química capaz de interactuar con un

organismo vivo que se utiliza para el tratamiento, cura,
prevención o diagnostico de una enfermedad
o para inhibir la aparición de un proceso fisiológico no deseado.
Excipientes
Los medicamentos no solo están preparados por
sustancias medicinales, a menudo van acompañados de
otras sustancias que no tienen actividad terapéutica, pero
que tienen un papel relevante. Estas sustancias son las
que permiten que el medicamento tenga estabilidad y se
conserve. Tiene un papel muy importante en la
elaboración, almacenamiento y liberación de sustancias
medicinales
son compuestos inertes que facilitan la administración del
principio activo y su función es darle un cierto atractivo al fármaco y que
este sea más fácil de tomar influyendo sobre su color, sabor y olor.
 Tipo de excipiente
•Aglutinantes: ayudan a mantener unidos los ingredientes de un comprimido.
Comúnmente se utilizan almidones, azúcares y celulosas como hidroxipropil
celulosa o hidroxipropil metil celulosa (hipromelosa). También se utilizan azúcares
como xilitol, sorbitol o maltitol.

•Diluyentes: rellenan el contenido de un comprimido o cápsula para lograr una

presentación conveniente para el consumo. La celulosa microcristalina es un
diluyente cuyo uso está bastante extendido en comprimidos o cápsulas de gelatina
dura. El fosfato de calcio dibásico es también un relleno popular para tabletas. Para
cápsulas de gelatina blanda suelen utilizarse aceites.
•Disgregantes: estos se expanden y disuelven cuando se les moja, causando
así la disgregación del comprimido en el tracto digestivo y libere los principios
activos para su absorción.

•Lubrificantes : previenen que los ingredientes se agrupen en terrones o que se

peguen en alguna de las máquinas industriales con los que se fabrican. Los
minerales comunes como talco o silica, y grasas esteroides son los lubricantes
más frecuentes en comprimidos o cápsulas duras de gelatina.

•Edulcorantes: sirven para proporcionar sabor dulce a las formas

farmacéuticas, otorgándoles sabor más agradable.
•Recubridores: son sustancias que protegen los ingredientes de la tableta de
los efectos del aire, de la humedad y ayudan a que las tabletas de sabor poco
placentero sean más fáciles de tragar.
La mayoría de las tabletas recubiertas utilizan una capa de celulosa (fibra
vegetal) que está libre de sustancias alergénicas. Otros materiales utilizados
son polímeros sintéticos u otros polisacáridos. Según la velocidad de
disolución de un recubrimiento se puede determinar en que lugar del tracto
digestivo se liberen las proteínas, o el periodo de acción de estas.

•Saborizantes y colorantes: sirven para mejorar las propiedades

organolépticas, y por tanto, aumentar el cumplimiento terapéutico
Un medicamento es uno o más fármacos integrados en
una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso
industrial o clínico, y destinado para su utilización en
personas o en animales, dotado de propiedades que
permiten el mejor efecto farmacológico de sus componentes
con el fin de prevenir, aliviar o mejorar el estado de salud de
las personas enfermas, o para modificar estados fisiológicos.
 Fórmula Cuali-Cuantitativa
Debe anotarse en primer lugar el principio activo y a continuación, todas las otras
sustancias incluidas en la formulación. La composición cuantitativa debe expresarse
por unidad de dosificación del producto, en caso de formas farmacéuticas de uso tópico
y oftálmico en porcentaje.

Todos los componentes del medicamento deben ser descritos con su denominación
común o genérica internacionalmente aceptada y no deben presentarse con siglas
ni abreviaciones, las unidades deben de estar dadas según el Sistema Internacional
(SI). En caso de principios activos en forma de sales, ésteres u otros, se deberá
declarar la cantidad equivalente de la molécula a la que se refiere a la dosis
terapéutica.
 CADA TABLETA DE 10 mg CONTIENE:

PRINCIPIO ACTIVO:

AMLODIPINA BESILATO 13.87 mg (10 mg)

EXCIPIENTES:

CELULOSA MICROCRISTALINA 17.73 mg

LACTOSA 31.0 mg

ALMIDON DE MAIZ 49.0 mg

ESTEARATO DE MAGNESIO 2.7 mg
TALCO PURIFICADO 2.7 mg
SILICE COLOIDAL ANHIDRA 0.5 mg
HIDROFOBA
GLICOLATO DE ALMIDON SODICO 2.5 mg
AGUA PURIFICADA 0.025 mL
 Los medicamentos se clasificaran, en función del numero de
principios activos en su cornposicion:
Medicamentos terminados con un solo principio activo.
(Mono - fármaco)

Medicamentos terminados con mas de

un principio activo. (Poli – fármaco)
 Los medicamentos o productos farmacéuticos se clasificarán, en
función de sus condición administrativas de uso
a) Hospitalario:

Aquellas especialidades farmacéuticas en las que, por las características de los principios
activos que entran en su composición, por sus indicaciones específicas, por las condiciones
especiales requeridas para su aplicación o por necesitarse un control continuado de efectos y
resultados, la prescripción, dispensación y administración controlada debe hacerse bajo la
responsabilidad del hospital.
Especialidades Farmacéuticas Ambulatorias.

Son aquellas diseñadas para su uso por el paciente, teniendo

una presentación, dosificación, contenido, empaque e
información determinada, pudiendo ser por su naturaleza y uso
dispensadas de una manera ambulatoria
Los medicamentos se clasifican en
función de su condición de dispensación

 Medicamentos de expendio libre(OTC)

 Medicamentos de expendio por medio de receta ordinaria.
 Medicamentos de expendio por medio de receta de
psicotropicos o estupefacientes
Los medicamentos se pueden nombrar
a) Medicamentos de marca de fábrica

Es la especialidad farmacéutica que tiene como

denominación una de marca establecida por su titular
b) Medicamentos de denominación genérica o
denominación común Internacional (DCI).
Los medicamentos o productos farmacéuticos se
clasificarán, en función de su interés para la salud.

a) Medicamentos esenciales:

Los medicamentos esenciales son fármacos que permiten atender las necesidades
sanitarias prioritarias. Se trata de medicamentos cuya eficacia y seguridad se apoyan en
datos científicos y representan una buena inversión en términos de valor por dinero.
Hay que asegurar su disponibilidad en todo momento, en cantidades suficientes y en
formas de administración apropiadas, y tanto los prescriptores como los pacientes deben
contar con información adecuada. Además, su calidad debe estar garantizada y su
precio de venta ha de ser asequible para la comunidad.
Los países han de contar con listas propias, ya que las
características epidemiológicas, los centros de tratamiento, los
recursos humanos y los recursos financieros varían, a igual que
lo hacen los factores genéticos, demográficos y
medioambientales.

Es decir, no todos los medicamentos que se seleccionan para

un país son esenciales para otro.. .
MEDICAMENTO BIOLOGICO:

Es todo medicamento de origen biológico y

sustancias análogas semisintéticas cuya potencia o
inocuidad no pueden ser evaluados sólo con análisis
físicos y químicos. Se subdividen en: Derivados
Sanguíneos o Séricos: Aquellos medicamentos
obtenidos industrialmente cuyo punto de partida es la
sangre o plasma humano. Se incluyen dentro de este
grupo las inmunoglobulinas, albúminas, y factores de
coagulación. Otros: vacunas, sueros de origen animal,
alérgenos, antibióticos no sintéticos, hormonas,
enzimas y vitaminas.
MEDICAMENTOS DE INGENIERIA GENETICA.- Son aquellos
obtenidos por procedimientos biotecnológicos.

MEDICAMENTO DE VENTA LIBRE.- Son los medicamentos

autorizados por la Dirección General de Drogas y Farmacias, que no
necesitan la presentación de receta para su dispensación en la
farmacia.

MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES.- Las plantas

medicinales, sus mezclas y las preparaciones de plantas en cualquier
forma o preparación farmacéutica que se presente con utilidad
terapéutica definida.
Los medicamentos fitoterapéuticos son los que proceden de plantas
medicinales que han sido llevados a una forma farmacéutica en su
envase individualiza
MEDICAMENTOS HOMEOPATICOS.

- Aquellos obtenidos de cepas homeopáticas de acuerdo a un

procedimiento específico homeopático descrito en las Farmacopeas
de Referencia. Tienen forma de dosificación sólida o líquida y se
caracterizan por una concentración muy baja del principio activo.

89. MEDICAMENTOS HUERFANOS.

- Aquellos medicamentos, que siendo necesarios para su uso en

pacientes concretos, no están registrados en el país debido a que su
baja incidencia de uso desestima el interés comercial en los mismos
por parte de laboratorios o distribuidoras.
MEDICAMENTOS RADIOFARMACOS.
- Es cualquier producto preparado para su uso con finalidad
terapéutica que contenga isótopos radiactivos. No se incluyen
radionucleidos en fuentes selladas, ni reactivos radiactivos que
no sean administrados al paciente.
 EFECTO ADVERSO O REACCIONES ADVERSAS DE UN
MEDICAMENTO.
Es el efecto nocivo que provoca un medicamento administrado con
finalidad terapéutica, a dosis normales, en un individuo. Se clasifican
en función de su incidencia en el tratamiento en: frecuentes
(incidencia>5%), ocasionales (incidencia del 1-5%), raros
(incidencia<1%).

EFECTO ADVERSO GRAVE DE UN MEDICAMENTO.-Cualquier

reacción adversa que sea mortal, que pueda poner en peligro la vida,
que implique incapacidad o invalidez, o que tenga como consecuencia
la hospitalización o la prolongación de la misma.

EFECTO ADVERSO INESPERADO DE UN MEDICAMENTO.-La

reacción adversa que no se menciona en el resumen de las
características del producto o ficha técnica.
Tipos de medicamentos según su uso
 Analgésicos. ...
 Antiácidos y antiulcerosos
 Antialérgicos
 Antidiarreicos y laxantes
 Anti infecciosos
 Antiinflamatorios
 Antipiréticos
 Antitusivos y mucolíticos
Gracias
Nomenclatura experimental

El descubrimiento de un nuevo principio activo o la creación de

un nuevo fármaco involucra la denominación de una sustancia
nueva, que debe pasar por ciertas etapas hasta la designación
de un nombre comercial.
A partir de que es descubierto, el fármaco recibirá un nombre
provisional que lo identificará desde la investigación y durante
las diferentes fases de la experimentación. A esto se le
denominará código de laboratorio.
 Este código estará conformado por una combinación de
letras y números relacionados con la empresa o
laboratorio que esté desarrollando el fármaco respectivo1.
por ejemplo : ABT450No
tiene ningún carácter oficial y no está regulado por
ninguna institución más que la que lo crea, pero es gran
utilidad para su referencia bibliográfica en la publicación
de diversos resultados donde
Nomenclatura química
Denominación otorgada por la Unión Internacional de Química Pura
y Aplicada (IUPAC, por sus siglas en inglés) o la Unión Internacional
de Bioquímica y Biología Molecular (IUBMB, por sus siglas en
ingles), que hace referencia a la composición molecular del principio
activo en sí.
Este nombre permite la identificación del compuesto de manera
global, entre los químicos y demás profesionales informados en el
tema, a manera de que se genere un consenso en la información y
se eviten confusiones para su referencia y descripción. Además
también permite tener un reconocimiento previo de las cualidades
de la sustancia, en base a sus características químicas.

Un ejemplo de esto sería la nomenclatura del paracetamol según

la IUPAC: N-(4-hidroxifenil) etanamida
 Nomenclatura de genéricos
Para facilitar una identificación más globalizada y sobre todo para la mayor comprensión y
uso de fármacos, la Organización Mundial de la Salud (OMS) determinó una resolución
para la creación de un sistema de “Denominación Común Internacional” (DCI) de los
principios activos en el año de 1950.
Estos también son conocidos como nombres genéricos

Esta designación de nombres se hace a partir de un comité especializado de la

OMS, que publicó en 1953 la primera lista de estas denominaciones. Se genera un
acuerdo con las organizaciones reguladoras en materia de salud de cada país y así
se genera un acuerdo global para el nombramiento de los diversos principios activos.
Para esto, se hace uso de reglas de prefijos y sufijos que sirven para identificar a un
gran grupo farmacológico específico con características similares.
 Con esto se busca que se eliminen la mayor cantidad de confusiones que puedan
surgir con la mención de un nuevo fármaco, y que además facilite el uso de los
medicamento de manera universal.
En caso de no tener una denominación común internacional, se utiliza la
denominación común usual o la científica del compuesto, acompañada del nombre o
marca del titular o el laboratorio fabricante.

Ejemplo de esto sería el siguiente: la cefalexina utiliza el prefijo “cef”, que indica
que es un antibiótico derivado del ácido cefalosporánico,

al igual que la cefradrina. Pero también existe el uso de sufijos como “bactam”,
utilizado para los fármacos inhibidores de las β-lactamasas como el sulbactam o el
tazobactam.
 Nomenclatura comercial
Es el nombre dado por la empresa farmacéutica encargada de su
distribución y venta, una vez que logra su patente y pasa por todas las
pruebas necesarias para su aprobación de uso clínico.

Esta patente debe ser respetada por aquellas naciones que integren el
convenio y generalmente tiene una duración máxima de 20 años.
Durante este tiempo, ningún otro laboratorio podrá reproducir un fármaco
a partir de ese compuesto, lo que permite la exclusividad del
aprovechamiento económico para el laboratorio que la desarrollo el
farmaco
Una vez terminado el tiempo de la patente, aquellas empresas farmacéuticas
que lo deseen y tengan la capacidad para reproducirlo, podrán elaborar el
fármaco, distribuirlo y venderlo de manera nacional o internacional, promoviendo
así la competencia económica. El dueño original de la fórmula puede decidir si
vende su principio activo a otras empresas y permite el uso de su derecho para
producirlo y venderlo.1,

Un ejemplo de esto lo encontramos en el PARACETAMOL, que es más conocido

por su nombre comercial TEMPRA
INTERACCIONES DE UN MEDICAMENTO.- Son aquellas
circunstancias que pueden alterar el efecto terapéutico
del medicamento en el paciente de una manera
clínicamente relevante. Se producen por modificaciones
del efecto del medicamento en el paciente, y son
debidas a otros medicamentos, a alimentos o a pruebas
analíticas asociados en la terapia. Estas interacciones
aparecen en la ficha técnica de registro del
medicamento.
(ONAPI)