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PROGRAMA DE ESTUDIOS: FARMACIA
“Vi” SEMESTRE CURSO: NORMAS DE CONTROL DE CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA. DOCENTE: ANA ROSARIO CALDERON FLORES. TEMA : equipos y materiales básicos de un laboratorio de producción farmacéutico. Exponente: FANY LIZETH VILCA QUISPE INTRODUCCION En un laboratorio de producción farmacéutica, se requiere una variedad de equipos y materiales para llevar a cabo la fabricación, el control de calidad y la investigación de productos farmacéuticos. A continuación, se enumeran los equipos y materiales básicos que se encuentran comúnmente en estos laboratorios: EQUIPOS BÁSICOS 1
BALANZAS ANALÍTICAS Y DE PRECISIÓN:
Utilizadas para pesar ingredientes con alta precisión, esencial para la formulación exacta de medicamentos. 2 CENTRÍFUGAS: Utilizadas para separar componentes de una mezcla líquida a través de la aplicación de fuerzas centrífugas. 3 REACTORES DE VIDRIO: Para llevar a cabo reacciones químicas controladas durante la síntesis de compuestos farmacéuticos. MICROSCOPIOS: Utilizados para la observación y análisis de muestras a nivel microscópico, 1 incluyendo células y microorganismos.
PH-METROS: Para medir y ajustar el pH de
soluciones y productos farmacéuticos. 3 ESPECTROFOTÓMETROS: Utilizados para medir la absorbancia de luz de las muestras y determinar la concentración de sustancias en 2 solución. HORNOS Y ESTUFAS: Para secar materiales y realizar procesos de curado y esterilización en seco. 4 INCUBADORAS: Para el cultivo y crecimiento de microorganismos bajo condiciones controladas de temperatura y humedad 5 Equipos de Cromatografía: Como HPLC (cromatografía líquida de alta presión) y GC (cromatografía de gases), utilizados para la separación, identificación y cuantificación de componentes en una mezcla. Cabinas de Flujo Laminar: Para trabajar en un ambiente libre de partículas y contaminantes, esencial en la preparación de productos estériles. 1 3 Sistemas de Purificación de Agua: Para producir agua purificada y agua para inyección (WFI), que son esenciales en la producción de productos farmacéuticos. Autoclave: Para la esterilización de equipos, materiales y algunos productos farmacéuticos mediante vapor a alta presión. 2 4 MATERIALES BÁSICOS: Vidriería: Matraces, vasos de precipitados, tubos de ensayo, buretas, pipetas, embudos, etc., utilizados en diversas tareas de laboratorio. Reactivos Químicos: Sustancias químicas utilizadas en la síntesis, análisis y control de calidad de productos farmacéuticos. Medios de Cultivo: Para el crecimiento de microorganismos en estudios de microbiología y control de calidad. Filtros: Para la purificación y esterilización de líquidos y gases. Viales y Ampollas: Utilizados para el almacenamiento y administración de medicamentos líquidos. Materiales de Protección Personal (EPP): Guantes, batas, gafas de seguridad, mascarillas, etc., para proteger a los trabajadores de posibles riesgos químicos y biológicos. Instrumentos de Medición: Termómetros, manómetros, cronómetros, etc., para medir y controlar diversas variables en el laboratorio. Dispositivos de Almacenamiento: Neveras, congeladores y armarios para el almacenamiento adecuado de reactivos, muestras y productos terminados. Pipetas Automáticas y Dispensadores: Para la medición y transferencia precisa de líquidos. Cámaras de Seguridad Biológica: Para trabajar con agentes biológicos peligrosos bajo condiciones de seguridad controlada. CONSIDERACIONES ADICIONALES
Software de Gestión de Laboratorio: Para la gestión de datos, control de calidad y
documentación de procesos. Sistemas de Aire Controlado: Para mantener la calidad del aire en el laboratorio y evitar la contaminación de los productos. Equipos de Seguridad: Extintores, duchas de emergencia y kits de primeros auxilios para responder a incidentes de seguridad.
CONCLUSION:
Estos equipos y materiales son esenciales para garantizar
la producción segura, eficaz y de alta calidad de productos farmacéuticos, cumpliendo con las normativas y estándares de la industria.
