MTN SOP MANUELfinal
MTN SOP MANUELfinal
MTN SOP MANUELfinal
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
PREFACE
Les Maladies Tropicales Négligées (MTN) constituent un véritable problème de santé publique au
Sénégal. Elles sont co-endémiques dans pratiquement toutes les régions et constituent un lourd
fardeau pour les populations. En effet, elles ont un impact négatif sur la croissance économique
car responsables d’invalidités temporaires ou définitives, de difformités parfois stigmatisantes,
d’anémies chroniques et de mauvais état nutritionnel chez les enfants d’âge scolaire réduisant ainsi
leurs performances.
Le Sénégal s’est engagé, à l’instar des pays de la sous-région, à lutter efficacement contre ces maladies.
Les objectifs visés à l’horizon 2025 sont : le contrôle, l’élimination ou l’éradication conformément à
la feuille de route mondiale. Dans la perspective d’agir plus vite pour réduire l’impact de ces MTN,
trois (3) plans stratégiques ont été élaborés et dix maladies sont ciblées dans la lutte. Il s’agit de :
• Cinq (5) maladies à Chimiothérapie Préventive de Masse (CPM) : Trachome, Filariose
Lymphatique, Onchocercose, bilharzioses et Géo helminthiases ;
• Huit maladies (8) à Prise en Charge de Cas : lèpre, rage, dracunculose, leishmaniose, mycétomes,
gale, envenimation par morsure de serpent et dengue.
• Sous l’impulsion de l’OMS, de nouveaux partenaires s’impliquent dans la mise en œuvre de
stratégies de lutte efficientes et réalistes mettant l’accent sur la rationalisation des ressources
disponibles ainsi que sur la pleine utilisation de moyens diagnostiques et thérapeutiques
efficaces.
Le Sénégal s’est résolument engagé, à travers ce manuel de gestion des médicaments à :
• mettre en place des directives de référence sur la chaîne d’approvisionnement spécifiques aux
MTN et des procédures opérationnelles standard (POS),
• renforcer les compétences des gestionnaires de la chaîne d’approvisionnement, à tous les
niveaux, en matière de gestion efficiente et d’utilisation rationnelle des médicaments donnés
gratuitement pour la chimiothérapie préventive.
La collaboration déjà établie avec l’autorité de réglementation pharmaceutique, la Pharmacie
Nationale d’approvisionnement, les partenaires et l’engagement des professionnels de santé
à tous les niveaux et d’autres acteurs de développement, nous autorisent à croire à une chaîne
d’approvisionnement résiliente (dans un système de santé résilient) et donc à un avenir meilleur,
dans un Sénégal émergent où le fardeau des Maladies Tropicales Négligées sera considérablement
allégé.
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REMERCIEMENTS
La révision de ces procédures opérationnelles standard de gestion des médicaments MTN a été
possible grâce au financement de PATH à travers le projet Access Delivery and Partnership (ADP) et
la participation des experts techniques venant de diverses structures du Ministère de la Santé et de
l’Action sociale et des Partenaires Techniques et Financiers.
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ABREVIATIONS
BL Bordereau de Livraison
DL Délai de Livraison
DS District Sanitaire
ESPEN Projet spécial élargi pour l’élimination des maladies tropicales négligées
PE Personne Eligible
RM Région Médicale
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
SOMMAIRE
PREFACE 4
REMERCIEMENTS 5
ABREVIATIONS 6
SOMMAIRE 7
INTRODUCTION 8
POS 1 : SOUMISSION DES FORMULAIRES DE DEMANDE COMMUNE DE MÉDICAMENTS DES MALADIES
TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) 9
I. INTRODUCTION 10
II. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LA SOUMISSION DES FORMULAIRES 10
POS 2 : AVIS D’EXPÉDITION ET APPROBATION DES MÉDICAMENTS DESTINÉS AU TRAITEMENT
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGÉES 14
I. INTRODUCTION 15
II. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR L’EXPEDITION ET L’ACCORD DU FEU VERT 15
POS 3 : DÉDOUANEMENT ET LIVRAISON DE MÉDICAMENTS POUR LES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES (MTN) 19
I. INTRODUCTION 20
II. MODES OPÉRATOIRES NORMALISÉS SUR LE DÉDOUANEMENT ET LA LIVRAISON 20
POS 4 : TRANSPORT DES MEDICAMENTS POUR LES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES (MTN)
DES ENTREPOTS MEDICAUX CENTRAUX VERS LES REGIONS, OU DES REGIONS VERS LES POINTS
DE DISTRIBUTION AU NIVEAU DES DISTRICTS 23
I. INTRODUCTION 24
II. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LE TRANSPORT DU NIVEAU CENTRAL VERS LES RÉGIONS 24
III. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LE TRANSPORT DES RÉGIONS JUSQU’AUX DISTRICTS 28
IV. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LE TRANSPORT DES DISTRICTS JUSQU’AUX POINTS
DE PRESTATION DES SOINS 30
POS 5 : GESTION DES STOCKS DE MÉDICAMENTS DESTINÉS AU TRAITEMENT DES MALADIES
TROPICALES NÉGLIGÉES (MTN) 34
I. MODES OPERATOIRES SUR LE STOCKAGE DES MEDICAMENTS 35
II. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LA REALISATION DE L’INVENTAIRE PHYSIQUE 36
III. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LA SORTIE DE MEDICAMENTS DE L’ENTREPOT 38
IV. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LA GESTION DES MEDICAMENTS A DATE DE PEREMPTION PROCHE 40
V. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LA GESTION DES MEDICAMENTS ENDOMMAGES OU PERIMES 41
POS 6 : STOCKAGE DES MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES (MTN)
À CHIMIOTHERAPIE PRÉVENTIVE 42
I. INTRODUCTION 43
II. MODES OPERATOIRES SUR LE STOCKAGE DES MEDICAMENTS 43
III. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LE STOCKAGE AU NIVEAU RÉGIONAL OU AU NIVEAU DISTRICT 45
POS 7 : MÉTHODE DE GESTION SELON LE PRINCIPE DU « PREMIER PÉRIMÉ, PREMIER SORTI » (FEFO) 47
I. INTRODUCTION 48
II. MODES OPERATOIRES SUR LE RENFORCEMENT DE LA VISIBILITÉ DES DATES DE PÉREMPTION 49
POS 8 : LOGISTIQUE DE RECYCLAGE DES MÉDICAMENTS ET PRODUITS DIAGNOSTIQUES À UTILISER
POUR LUTTER CONTRE LES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES 50
I. INTRODUCTION 51
POS 9 : RETIRER LES MÉDICAMENTS PÉRIMÉS ET INUTILISABLES DU STOCK 56
I. INTRODUCTION 57
II. MODES OPERATOIRES NORMALISES SUR LE RETRAIT DES MÉDICAMENTS PÉRIMÉS ET INUTILISABLES DU STOCK 57
POS 10 : GESTION DES DÉCHETS SANITAIRES POUR LES MÉDICAMENTS DES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES 59
I. INTRODUCTION 60
II. MODES OPERATOIRES SUR LA CENTRALISATION ET DESTRUCTION DES DECHETS 61
POS 11 : SOUMISSION, PAR LE PROGRAMME NATIONAL DE LUTTE CONTRE LES MALADIES TROPICALES
NÉGLIGÉES, DES PRÉVISIONS ET DE LA QUANTIFICATION DES DONS DE MÉDICAMENTS DESTINÉS
À LA CHIMIOPRÉVENTION DE CES MALADIES 62
I. INTRODUCTION 63
II. MODES OPERATOIRES SUR LES PREVISIONS ET LA QUANTIFICATION DES MEDICAMENTS 64
POS 12 : PHARMACOVIGILANCE DES MEDICAMENTS POUR LES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES :
GUIDE DES PROCEDURES DE NOTIFICATION DES EFFETS INDESIRABLES 66
III. INTRODUCTION 67
IV. DÉFINITION ET OBJECTIFS 67
V. CONCEPTS DE BASE 68
VI. NOTIFICATION ET TRANSMISSION DE LA FICHE 68
LISTE DES OUTILS DE GESTION DES MEDICAMENTS CONTRE LES MTN 72
BIBLIOGRAPHIE 74
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
INTRODUCTION
Les contraintes rencontrées dans la chaine d’approvisionnement des médicaments posent des
défis majeurs pour les programmes actuels de prévention et de traitement des maladies tropicales
négligées (MTN). Plusieurs partenaires et initiatives travaillent à l’atteinte des objectifs de contrôle et
d’élimination des MTN au niveau mondial. Cependant, l’expansion rapide des activités de lutte contre
les MTN, ces dernières années, n’a pas été sans conséquence au sein du système pharmaceutique /
sanitaire au niveau mondial.
Ainsi, au cours des cinq dernières années, des défis liés à la chaîne d’approvisionnement et à
la gestion des médicaments ont été observés dans de nombreux pays mettant en œuvre une
chimiothérapie préventive (PC) en termes de gaspillage de médicaments, affectant la communication
d’informations sur l’utilisation des médicaments donnés et la responsabilité vis-à-vis des donneurs
pharmaceutiques. Lors de la réunion des responsables de programme MTN de Kigali en juillet
2018 et lors des missions conjointes d’assistance technique à la chaîne d’approvisionnement
menées dans certains pays de la région Afrique, la nécessité de directives de référence sur la chaîne
d’approvisionnement spécifiques aux MTN et de procédures opérationnelles standard (POS) et le
renforcement de capacités des gestionnaires de la chaîne d’approvisionnement pour une gestion
efficiente et une utilisation rationnelle des médicaments donnés par le PCT ont été identifiées. À
cet égard, l’OMS et les experts techniques du NTD Supply Chain Forum ont élaboré un ensemble
de procédures opérationnelles standard (SCM) de gestion de la chaîne d’approvisionnement ciblant
11 principaux domaines de préoccupation englobant le cycle de vie du Programme mondial de
donation de l’OMS, le dossier de demande commune de médicaments, la gestion des déchets, la
gestion des médicaments inutilisés et périmés jusqu’à la quantification et prévision des besoins pour
la prochaine demande de médicaments.
Afin de garantir que les POS répondent aux besoins du pays et adressent les défis actuels de la chaine
d’approvisionnement des médicaments MTN, le Sénégal a organisé deux ateliers de révision et de
validation du présent document avec un pool de spécialistes de la chaîne d’approvisionnement
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POS 1
SOUMISSION DES FORMULAIRES DE DEMANDE
COMMUNE DE MÉDICAMENTS DES MALADIES
TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION
(MTN-CP)
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I. INTRODUCTION
Dans le cadre des efforts mondiaux entrepris pour accélérer l’expansion de la chimioprévention (CP)
pour l’élimination de la filariose lymphatique, de l’onchocercose et la lutte contre les schistosomiases
et les géohelminthiases, l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) en collaboration avec les firmes
pharmaceutiques facilite l’approvisionnement :
en praziquantel, comprimés de 600 mg (Merck), destiné aux enfants d’âge scolaire et les adultes
exposés aux risques, pour les programmes nationaux de lutte contre la schistosomiase ;
Un mécanisme commun et un ensemble de formulaires ont été conçus pour faciliter le processus
de demande de médicaments, d’examen et de rapports, ainsi que pour améliorer la coordination
et l’intégration des activités entre les différents programmes de lutte contre les maladies tropicales
négligées. Cet outil basé sur Excel est conçu pour aider les pays à quantifier le nombre de comprimés
de médicaments pertinents nécessaires pour atteindre la population cible prévue et les districts au
cours de l’année pour laquelle les médicaments sont demandés.
Le résultat de l’outil est une demande commune de médicaments pour la chimioprévention qui,
peut-être imprimée, signée et soumise à l’OMS pour solliciter de tels médicaments.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
10
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
11
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
12
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
13
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POS 2
AVIS D’EXPÉDITION ET APPROBATION
DES MÉDICAMENTS DESTINÉS AU TRAITEMENT
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGÉES
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I. INTRODUCTION
La préparation à l’avance de l’arrivée de l’expédition permet de rationaliser la livraison des
médicaments au magasin ou à l’entrepôt médical central. La disponibilité des documents de
libération à l’arrivée de l’expédition facilite le dédouanement.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
15
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
16
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
17
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Actions requises/Données
Modes opératoires Délais
requises
18
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POS 3
DÉDOUANEMENT ET LIVRAISON
DE MÉDICAMENTS POUR LES MALADIES
TROPICALES NÉGLIGÉES (MTN)
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I. INTRODUCTION
Le dédouanement et la livraison des médicaments pour les maladies tropicales négligées sont les
étapes finales de la réception de ces médicaments dans un pays. Le présent document résume les
processus clés pour le donateur comme pour les bénéficiaires de ces médicaments.
Le premier processus porte sur le dédouanement. C’est la procédure qui consiste à faire en sorte que
les médicaments soient libérés aux ports d’entrées avant la livraison aux destinataires.
NB : Au Sénégal, aucun médicament ne peut être dispensé à titre gratuit ou onéreux s’il n’a pas
reçu, au préalable, une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) délivrée par la Direction de la
Pharmacie et du Médicament (DPM). Toutefois, les programmes nationaux peuvent accéder à des
médicaments grâce à la procédure d’importation faisant objet de don.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
20
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
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• Immédiatement
• Le transitaire transporte le chargement du produit
après enlèvement des
jusqu’à l’entrepôt de la PNA
produits pour livraison
• Le transitaire décharge le chargement dans
l’entrepôt de la PNA et vérifie que le scellé sur le
Livraison conteneur n’est pas brisé. Si le scellé est brisé :
• Dans les 24H suivant
• demander au chauffeur de noter le scellé brisé sur le l’enlèvement pour
bon de livraison ; livraison
• lorsque cela est possible, prendre une photo du
scellé brisé afin de créer une preuve visuelle.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
22
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POS 4
TRANSPORT DES MEDICAMENTS POUR LES MALADIES
TROPICALES NEGLIGEES (MTN) DES ENTREPOTS
MEDICAUX CENTRAUX VERS LES REGIONS,
OU DES REGIONS VERS LES POINTS DE DISTRIBUTION
AU NIVEAU DES DISTRICTS
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I. INTRODUCTION
Le transport des médicaments, de l’étape du dédouanement jusqu’aux points de distribution,
comprend de nombreuses étapes et requiert du temps et se fait généralement par voie routière,
mais aussi par aérienne et maritime. Une planification et des procédures minutieuses s’avèrent
nécessaires pour que des médicaments appropriés et en quantité suffisante arrivent à destination.
La récupération de médicaments excédentaires dans un lieu « x » pour répondre aux besoins dans
un lieu « y » (se trouvant peut-être à l’autre bout du pays) peut se révéler très onéreuse et entraîner
des retards importants dans la programmation de la distribution de masse de médicaments (DMM).
Il est important d’avoir bien à l’avance les informations pertinentes sur le lieu où l’on a besoin de
médicaments, la quantité nécessaire et le délai de livraison.
Planification
Les principaux facteurs requis pour bien acheminer des médicaments sont, sans s’y limiter :
• Le budget (Frais de manutention, transport, stockage, sécurité) ;
• Une autorité compétente (Coordonnateur MTN est chargé de prendre des décisions sur la
base des feuilles de route des différents programmes. Il est chargé de vérifier la conformité du
chargement);
• La sécurité (veiller à ce que les médicaments soient transportés en toute sécurité, sans être
endommagés ni volés) ;
• La documentation (Processus détaillés et des formulaires signés renvoyés à ceux qui les ont
initiés, aux fins d’archivage (ce que l’on entend par « boucler la boucle » ;
• Les conditions environnementales (Veiller à ce que les moyens de transport utilisés soient
appropriés afin de préserver le chargement de tout dégât ou détérioration et d’assurer son
arrivée dans un état jugé intact.
24
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
25
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
26
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
28
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Convoyage vers le • Tout chargement, dont la livraison prend plus d’un jour, doit • Au plus tard 13
district être sécurisé et inspecté visuellement chaque soir après jours avant la DMM
l’arrêt du camion et chaque matin à son départ par le
convoyeur, avec la documentation appropriée ;
• Le chauffeur ou convoyeur doit systématiquement signaler
à la PRA et au point focal du PNLMNT, par téléphone
les incidents survenus en cours de route. Par la suite, le
chauffeur mentionne l’incident sur le carnet de bord.
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Actions requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
30
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
32
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Actions requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données requises
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POS 5
GESTION DES STOCKS DE MÉDICAMENTS DESTINÉS
AU TRAITEMENT DES MALADIES TROPICALES
NÉGLIGÉES (MTN)
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
35
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Actions requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données requises
• En règle générale, tous les médicaments utilisables doivent
être conservés :
• au moins à 10 centimètres du sol ;
• au moins à 30 centimètres des murs ou d’autres piles de
produits pharmaceutiques ;
• en piles ne dépassant pas 2,5 mètres de haut (en laissant un
espace entre la dernière pile et le plafond).
• Stocker les différents médicaments et les différentes formes
du même médicament dans des piles séparées (par exemple,
séparez les comprimés des formules pédiatriques).
• Ne pas mettre ensemble des cartons ouverts de médicaments
ayant des numéros de lot différents.
• Conserver les médicaments de manière à faciliter le
principe de distribution « premier périmé, premier sorti
Normes de stockage/ » (se référer aux procédures opérationnelles standard
relatives au principe « FEFO/FIFO »). En d’autres termes, • Pendant toute la
conservation des
le médicament dont la date de péremption est la plus proche durée de stockage
stocks
doit être utilisé en premier.
• Après chaque sortie ou réception de médicaments, toutes les
piles doivent être réorganisées pour maintenir l’ordre
• « premier périmé, premier sorti ou premier entré en stock,
premier sorti» (FEFO/FIFO) comme décrit ci-dessus.
• Disposer les cartons de manière à ce que les étiquettes
d’identification et les dates de péremption soient visibles.
• Les médicaments ne doivent pas être exposés directement à
la lumière du soleil.
• Séparer les médicaments endommagés ou périmés des
médicaments pouvant être utilisés. Marquer clairement
l’inscription suivante sur les médicaments endommagés ou
périmés : « NE PAS UTILISER – Produits endommagés ou
périmés » (voir la section sur la gestion des médicaments
endommagés ou périmés).
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Mettre en relief les disparités entre les approvisionnements réels et les soldes de stock portés
Objectif sur la fiche de stock.
Actions requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données requises
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
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Actions requises/Données
Modes opératoires Délais/timing
requises
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• Coordonnateur du programme :
traite l’information émanant du
niveau opérationnel concernant les
districts en rupture de médicaments
ou en, manque de produits et donne
des directives sur le redéploiement
des stocks disponibles tout en
priorisant les médicaments en date
de péremption proche (catégorie A)
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
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POS 6
STOCKAGE DES MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT
DES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES (MTN)
À CHIMIOTHERAPIE PRÉVENTIVE
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
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I. INTRODUCTION
L’arrivée à l’entrepôt central ou régional des médicaments pour les MTN est un aspect essentiel de
la gestion de la chaîne d’approvisionnement en médicaments des MTN. Elle constitue la première
étape du processus permettant d’assurer la gestion efficace et efficiente d’une distribution de masse
de médicaments (DMM). L’acheminement rapide et sûr des médicaments, à partir de leur arrivée à
l’entrepôt approprié, permet de faire en sorte que les médicaments conservent un niveau de qualité
élevé jusqu’au moment où ils seront distribués dans le cadre d’une DMM. Il importe également de
protéger les stocks contre les pertes, les vols et le gaspillage. Une gestion efficace de l’information est
la clé à actionner pour atteindre ces objectifs.
Il convient d’élaborer et d’appliquer des méthodes adéquates pour que les conditions d’entreposage
appropriées soient remplies. Les médicaments des MTN doivent être stockés dans des conditions
qui permettent de préserver l’innocuité de ces produits et leur valeur. Il est indiqué de prendre des
précautions contre les effets de la température, de l’humidité, de la chaleur et de la lumière.
Actions requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données requises
• 24H avant
Préparation arrivée des
• POS Dédouanement/Livraison ; Etape Réception l’enlèvement des
médicaments ou produits
des médicaments à la PNA médicaments aux
de diagnostic
ports/aéroport
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
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• Lors de la réception
Inspection/Comptage • Procéder à la réception quantitative et qualitative des produits
des produits
• Signer les BL,
• Renseigner le document de constat d’anomalies ;
• Etablir le PV de réception ;
• Transmettre des copies au PNLMTN/archiver les copies
des documents à la PNA;
• • En cas de livraison de quantités excédentaires, le • Dans les
PNLMTN informe le transitaire du fournisseur pour 24H suivant
Réception qu’il vienne reprendre la marchandise excédentaire sous l’enlèvement des
huitaine. médicaments aux
• Le transitaire informe à son tour le fournisseur qui devra ports/aéroport
émettre une nouvelle facture conforme ;
• Le cas échéant, le PNLMTN peut faire part au donateur de
sa volonté de garder le stock excédentaire. Dans ce cas il
engage des négociations avec le donateur pour en fixer les
conditions.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
44
MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Actions
requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données
requises
45
MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
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Inspection/
• Lors de la
Comptage
• Procéder à la réception quantitative et qualitative des produits réception des
produits
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POS 7
MÉTHODE DE GESTION SELON LE PRINCIPE DU
« PREMIER PÉRIMÉ, PREMIER SORTI » (FEFO)
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
I. INTRODUCTION
L’un des meilleurs moyens d’améliorer la gestion de la durée de conservation des médicaments dans
une installation de stockage consiste à classer et à distribuer ces médicaments en fonction de leur
date de péremption et non suivant leur date d’arrivée à l’entrepôt.
Le principe du « premier périmé, premier sorti » (FEFO) consiste à gérer les médicaments d’une
installation de stockage selon leur date de péremption, afin d’optimiser leur emploi. Autrement
dit, les médicaments dont la date de péremption est la plus proche sont utilisés en premier, peu
importe la date à laquelle ils ont été réceptionnés à l’entrepôt. Le « E » en anglais réfère à la date
de péremption du produit, qui est fixée par le fabricant. Le principe FEFO est une pratique sûre et
largement utilisée.
Il s’agit là d’un principe de gestion qui permet de réduire au minimum le risque de perte causé par
la péremption, en veillant à ce que les stocks plus anciens soient épuisés en premier. Une gestion
appropriée selon le principe FEFO aide aussi à réduire l’exposition des médicaments à des conditions
extrêmes (à des températures élevées par exemple) et à préserver autant que possible l’activité des
médicaments.
Pour une bonne application du principe FEFO, les flacons et les cartons doivent porter des étiquettes
indiquant clairement leurs numéros de lot et leurs dates de péremption.
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
POS 8
LOGISTIQUE DE RECYCLAGE DES MÉDICAMENTS ET
PRODUITS DIAGNOSTIQUES À UTILISER POUR LUTTER
CONTRE LES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES
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MANUEL DES PROCEDURES OPERATIONNELLES STANDARDS DE GESTION DES MEDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
I. INTRODUCTION
Les présents modes opératoires normalisés (POS) serviront de boussole aux pays lors du processus
de définition de la logistique devant être utilisée pour le recyclage des médicaments contre les
maladies tropicales négligées (MTN. Ceci englobe le retour ou transfert de ces médicaments du
niveau opérationnel vers le niveau central de la chaîne d’approvisionnement. La planification de la
logistique de recyclage est tout aussi importante que la planification de la distribution et doit être
élaborée dans le cadre de la distribution de masse de médicaments (DMM).
Les présents (POS) sont liés à plusieurs autres modes opératoires normalisés, surlignés en jaune
dans ce document et qui se réfèrent notamment à la gestion des stocks, au transport, au principe du
« premier périmé, premier sorti » (FEFO) et à la gestion des déchets, dans le but d’éviter la répétition
du même langage dans chaque mode opératoire normalisé. Veuillez donc vous référer à ces POS pour
plus de détails sur les prochaines étapes. Les éléments surlignés en vert ont trait à des formulaires
ou aux autres documents nécessaires pour une logistique de recyclage efficace. S’il y a un besoin
d’assistance pour concevoir des modèles de documents, veuillez en informer l’équipe qui a conçu les
POS afin que de l’aide puisse être fournie.
Les présents POS s’appliquent également aux produits de diagnostic de MTN inutilisés.
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Aide-mémoire illustratif pour remplir les formulaires de retour et de transfert de médicaments des
MTN
Il s’agit d’un enregistrement de transactions, qui doit être rempli en quatre exemplaires. À la fin de
l’activité ci-dessus, les copies sont distribuées comme suit :
• Copie blanche : installation de réception
• Copie jaune : installations de retour/transfert
• Copie verte : transporteur
• Copie bleue : elle reste au niveau des installations de retour/transfert (copie tickler).
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Aide-mémoire
Tâche : remplir le formulaire de retour/transfert des médicaments des MTN.
Rempli par :
• L’agent au niveau de la distribution communautaire/DMM, qui retourne ou transfère les
médicaments des MTN.
• L’agent qui approuve le retour ou le transfert des médicaments des MTN.
• La personne responsable du transport des médicaments des MTN.
• La personne recevant les médicaments des MTN.
• La personne témoin de la transaction.
Objectif : suivre le retour ou le transfert des médicaments des MTN.
Quand intervenir : chaque fois que des médicaments des MTN doivent être retournés ou
transférés de n’importe quel niveau.
Matériels ou outils nécessaires : formulaire vierge de retour ou transfert de médicaments des
MTN, calculatrice, règle et stylo.
MODÈLE PROPOSÉ : guide pour remplir les formulaires de retour et de transfert des
médicaments
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
12. La personne qui retourne ou transfère les médicaments des MTN Khouma 00221 77 225 48 97, 16/11/2019
inscrit son nom et sa signature, son numéro de téléphone portable
et la date.
Agent approbateur du retour ou transfert d’articles :
13. Omar Seck, 083xxxxxxxxxxxx, 16/11/2019
La personne qui approuve le retour ou le transfert inscrit son
nom, sa signature, son numéro de mobile et la date.
Transporteur :
El hadji Sonko, 77 0000 0000 , 16/11/19, LG 1114
14. Le conducteur transportant les médicaments des MTN inscrit son
XY
nom, sa signature, son numéro de portable, la date et le numéro
d’immatriculation de son véhicule.
structure de réception :
15. La personne qui reçoit les médicaments des MTN retournés ou Bocar Diop, 77 2200 3636 17/11/19
transférés inscrit son nom, sa signature, son numéro de téléphone
portable et la date.
Remarques :
Par exemple : complet, incomplet, non
16. Elles sont rédigées par l’agent récepteur pour accuser
étiqueté, mal emballé, etc.
réception de la quantité et confirmer l’état des médicaments
retournés.
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
POS 9
RETIRER LES MÉDICAMENTS PÉRIMÉS
ET INUTILISABLES DU STOCK
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I. INTRODUCTION
Objet : les présents modes opératoires normalisés portent sur le retrait des médicaments périmés ou
inutilisables de l’entrepôt et sur la mise à jour des registres d’inventaire.
• Les médicaments périmés comprennent tout médicament dont la date de péremption fixée à la
fabrication est dépassée, car ils ne peuvent plus être distribués à la population ayant besoin d’un
traitement.
• Les médicaments inutilisables correspondent à tous les produits endommagés (endommagés
par l’eau, contaminés ou exposés à des variations de température prolongées) .et des produits
qui risquent d’entrer en péremption avant la prochaine Distribution massive de médicaments
(DMM).
• Les médicaments manquants perdus (Volés ou égarés) sont à consigner dans le formulaire
d’inventaire physique (voir annexe).
• Il est important de suivre les lignes directrices pour :
• Faire en sorte qu’aucun médicament périmé ne soit utilisé lors des campagnes de DMM ;
• Réduire les coûts de stockage ;
• Confirmer l’inventaire du stock disponible utilisable lors des campagnes DMM ;
• Certifier les stocks disponibles après les campagnes DMM en vue de leur utilisation dans
la quantification pour la demande de médicaments contre les maladies tropicales négligées
(MTN) qui sera effectuée l’année suivante.
veiller à ce que les quantités en stock reflètent ce qui est disponible pour la
But : distribution et libérer un espace d’entreposage précieux afin de stocker des produits
utilisables.
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Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
• Avant la préparation des commandes annuelles, ou pendant
la préparation des stocks pour la DMM ou pour les besoins
des rapports post DMM, le Pharmacien du PNLMTN, le
gestionnaire du stock de la PNA /PRA identifient les produits • 1 à 2 mois après
Identification des périmés, endommagés, avariés, altérés (inutilisable) ; la DMM
produits inutilisables • Ils peuvent se baser sur les registres d’inventaire ou fiches de
stock à jour mais aussi (et plus recommandé) par la pratique
de l’inventaire physique.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
• Le Pharmacien du PNLMTN, le gestionnaire du stock de
la PNA /PRA séparent les produits affectés des produits
utilisables en attendant l’approbation ;
Tri des produits • Une fois que le produits périmés et inutilisables ont été • 1 à 2 mois après
inutilisables approuvés, le Pharmacien du PNLMTN, le gestionnaire du la DMM
stock de la PNA /PRA les retirent et les conservent dans un «
entrepôt pour produits périmés et inutilisables », en attendant
leur destruction.
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
• Le Pharmacien du PNLMTN, le gestionnaire du stock de la • 1 à 2 mois
PNA /PRA mettent à jour la fiche de stock en retranchant les après la DMM
quantités périmées et inutilisables approuvées de la fiche de
stock appropriée.
Enregistrement
• Pour les articles ou produits périmés, porter la mention
et rapportage
«PERIME»,
des médicaments
inutilisables • Pour les articles ou produits endommagés ou inutilisables,
porter la mention « DETERIORE »,
• Pour les articles ou produits perdus (volés ou égarés), porter
la mention « PERDU »
• Le Pharmacien du PNLMTN, le gestionnaire du stock de la • 1 à 2 mois
PNA /PRA adresse au responsable du programme de lutte après la DMM
Rapportage contre les MTN un rapport sur les médicaments retirés du
stock.
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POS 10
GESTION DES DÉCHETS SANITAIRES POUR
LES MÉDICAMENTS DES MALADIES
TROPICALES NÉGLIGÉES
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I. INTRODUCTION
La gestion des déchets sanitaires fait référence au processus de gestion des médicaments périmés,
endommagés ou inutilisables.
Les présents modes opératoires normalisés (MON) sont liés à plusieurs autres MON, surlignés en
jaune dans ce document et qui réfèrent notamment à la logistique de recyclage, le but étant d’éviter
la répétition du même langage dans chaque mode opératoire normalisé. Veuillez donc vous référer
à ces MON pour plus de détails sur les prochaines étapes. Les éléments surlignés en vert ont trait à
des formulaires ou aux autres documents nécessaires à une gestion efficace des déchets sanitaires
pour les médicaments des maladies tropicales négligées (MTN). S’il y a un besoin d’assistance pour
concevoir des modèles de documents, veuillez en informer l’équipe qui a conçu les MON afin que de
l’aide puisse être fournie. Des exemples de formulaires pour documenter les déchets sont inclus à
la fin du présent document.
Objectif : des modes opératoires normalisés concernant la gestion des déchets sanitaires s’avèrent
nécessaires pour éviter de distribuer et d’administrer des produits périmés, endommagés ou
autrement inutilisables aux communautés que nous desservons, d’autant plus que l’accessibilité à
de tels médicaments peut entraîner de graves conséquences pour la santé en l’absence d’une prise
en charge efficace des cas. Toutes les parties prenantes devraient veiller à ce que les médicaments
périmés, endommagés ou autrement inutilisables soient tenus hors de portée de personnes non
autorisées et renvoyés dans un endroit sûr en vue de leur élimination dans des conditions optimales
de sécurité.
En règle générale, la gestion des médicaments, des déchets et d’autres produits connexes comporte
cinq étapes clés, à savoir :
• la séparation des médicaments, déchets et autres produits connexes en divers composants, avec
notamment un stockage réutilisable et sûr dans des conteneurs appropriés ;
• le transport des déchets vers les sites de traitement et d’élimination ;
• le conditionnement des médicaments qui nécessitent un traitement avant leur élimination
finale ;
• l’élimination ou la destruction finale des médicaments ;
• la publication d’un rapport après élimination ou destruction.
La surveillance post-campagne : prévention/réduction du risque d’utilisation des produits (périmés
ou pas) à d’autres fins (voir section sur la pharmacovigilance).
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Actions requises/
Modes opératoires Délais/timing
Données requises
Transfert au poste
• Dans les 24 heures
de santé et centre de • Cf POS LOGISTIQUE INVERSE
santé après la DMM
Centralisation des • 72 heures après la
déchets
• Cf POS LOGISTIQUE INVERSE
DMM
Actions requises/
Modes opératoires Délais
Données requises
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
POS 11
SOUMISSION, PAR LE PROGRAMME NATIONAL DE LUTTE
CONTRE LES MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES,
DES PRÉVISIONS ET DE LA QUANTIFICATION DES DONS
DE MÉDICAMENTS DESTINÉS À LA CHIMIOPRÉVENTION
DE CES MALADIES
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I. INTRODUCTION
La présente section décrit les modes opératoires normalisés concernant les prévisions à court
terme et la quantification des médicaments destinés à la chimioprévention des maladies tropicales
négligées (MTN), lesquelles prévisions doivent être soumises à l’OMS.
Objectif
Obtenir une estimation précise des prévisions à court terme (sur deux ou trois ans) mettant en relief
les besoins de médicaments pour la chimioprévention des maladies tropicales négligées dans les
pays d’endémie.
Ressources nécessaires
• Le plan stratégique national de lutte contre les maladies tropicales négligées.
• Les plus récentes informations sur le statut d’endémicité pour chaque maladie.
• Les données démographiques les plus récentes.
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
POS 12
PHARMACOVIGILANCE DES MEDICAMENTS POUR
LES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES :
GUIDE DES PROCEDURES DE NOTIFICATION
DES EFFETS INDESIRABLES
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I. Introduction
Dans le cadre des efforts mondiaux entrepris pour accélérer l’expansion des stratégies de lutte dans
l’optique d’éliminer ou réduire drastiquement la prévalence des MTN, l’utilisation des médicaments,
lors de distributions de masse devient de plus en plus préconisée (recommandations de l’OMS). Le
nombre de molécules impliquées augmente, la cible s’élargit ainsi que la fréquence de consommation
et, parfois, plus d’une molécule sont prises en une seule fois ou de façon très rapprochée par la même
cible.
Les médicaments, du point de vue de leur nature et de la règlementation, doivent être soumis à des
contrôles codifiés dans l’optique d’en garantir la sécurité d’utilisation et l’efficacité.
Le Sénégal, dans le but de surveiller les risques d’effets indésirables liés à l’usage des médicaments,
a mis en place un système national de pharmacovigilance.
Pour des raisons bien compréhensibles, il est donc essentiel que les traitements utilisés dans le contrôle
des MTN fassent l’objet d’un contrôle d’efficacité et de sécurité dans des conditions d’utilisation
réelles après leur mise sur le marché, dans le respect des lignes directrices édictées par la politique
nationale de pharmacovigilance. Il est par conséquent, opportun d’asseoir une surveillance des effets
de l’utilisation des médicaments MTN surtout au sein des groupes de populations spécifiques tels
que les enfants et leur efficacité et innocuité en cas d’emploi prolongé, notamment en association
(entre eux ou avec d’autres médicaments).
C’est pourquoi, le PNLMTN, tout en adoptant le guide national de pharmacovigilance, a jugé utile
de développer ce présent guide, spécifiquement consacré à la notification des effets indésirables ou
problèmes occasionnés par l’utilisation des médicaments MTN.
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Alerte : caractère inhabituel, qualitatif et/ou quantitatif, des observations d’effets indésirables
notifiés à une structure de pharmacovigilance, ou publiés, informant d’un danger possible lié à
l’utilisation d’un médicament ou d’une classe médicamenteuse.
Effet indésirable : réaction nocive et non voulue, se produisant aux posologies normales
d’utilisation d’un médicament ou résultant d’un mésusage.
Effet indésirable grave : effet indésirable létal ou susceptible de mettre la vie en danger ou
entrainant une invalidité ou une incapacité ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation ou se
manifestant par une anomalie ou malformation.
La fiche de notification est un formulaire destiné à être rempli par un professionnel de santé.
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
Lors des campagnes DMM des MTN, la survenue d’effet indésirable (EI) peut être déclarée ou
signalée par :
• les cibles elles-mêmes,
• les parents ou tuteurs des cibles,
• les agents distributeurs de médicaments,
• les superviseurs communautaires,
• les agents de santé (ICP, SF, ASC, matrones, médecins, pharmaciens, chirurgiens-dentistes…)
dans toutes les structures du public, du privé ou des communautés…
Cependant, seuls les agents de santé sont habilités à faire la notification des EI selon la procédure
codifiée dans le guide national. Ils seront formés à cette procédure et dotés d’exemplaires de l’outil
(FICHE DE NOTIFICATION).
Dès lors, il est attendu des cibles, parents et autres acteurs, de signaler ou déclarer les cas d’EI aux
agents de santé. Des activités d’orientation, d’information et de sensibilisation pour le signalement
des EI, seront mises en œuvre en direction de ces cibles.
Pour les besoins de l’imputabilité efficace des EI, le PNLMTN en collaboration avec
la DPM, fait tenir une session du CTPV et la CNPV au plus tard 1 mois après la DMM.
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conformément à la réglementation ;
Inefficacité thérapeutique ;
Faux étiquetage ;
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Tenue de la
réunion du comité Le comité technique analyse les fiches de
CAP
technique de notification pour l’imputabilité ;
pharmacovigilance
Tenue de la
réunion de la CAP, programmes de Le CAP présente les résultats de l’imputabilité à
commission santé, représentants la CNPV ;
nationale de des professionnels,
pharmacovigilance PNA, LCNM
(CNPV/DPM)
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DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES A CHIMIOPREVENTION (MTN-CP) AU SENEGAL
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• Rapport des résultats de contrôle qualité SOPs 10 : GESTION DES DÉCHETS
• Feuilles de températures et d’humidité SANITAIRES POUR LES MÉDICAMENTS
DES MALADIES TROPICALES
SOPs 8 : LOGISTIQUE DE RECYCLAGE NÉGLIGÉES
DES MÉDICAMENTS ET PRODUITS
DIAGNOSTIQUES À UTILISER POUR • Certificat de destruction
LUTTER CONTRE LES MALADIES • PV de destruction
TROPICALES NÉGLIGÉES (logistique
inverse) SOPs 11 : Soumission, par le programme
national de lutte contre les maladies tropicales
• Fiche de retour des produits post DMM négligées, des prévisions et de la quantification
• Fiche d’inventaire des produits périmés des dons de médicaments destinés à la chimio
prévention de ces maladies
• Fiche de Décharge des produits retournés
• Fiche de compilation des produits restants
• Formulaire de retour ou de transfert des de la DMM
produits
• Formulaire de demande d’ajustement de SOPs 12 : PHARMACOVIGILANCE DES
stock MEDICAMENTS MTN
BIBLIOGRAPHIE
• Documents électroniques informels des projets de POS de la chaîne d’approvisionnement MTN
(liste complète ci-dessous)
• Guide des Bonnes Pratiques de Distribution de l’OMS, Guide de l’OMS sur la donation de
médicaments, élimination en toute sécurité des médicaments périmés, et le guide d’assurance
qualité pour les centrales d’achats
• Manuel de procédures opérationnelles standard de gestion des médicaments au SENEGAL
• Manuel de quantification
• Manuel de destruction des médicaments et autres produits de santé
• Référentiel de principes, de normes et de procédures en matière d’approvisionnement
• Le guide de la pharmacovigilance nationale
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MINISTÈRE DE LA SANTÉ
ET DE L’ACTION SOCIALE