IHF Le Générateur de Dialyse G

Le générateur de Dialyse
IHF – Agen le 16 avril 2015
Alain Puyo
Responsable Equipements et Thérapies
Marketing HD
Gambro Hospal
1
L’insuffisance rénale chronique terminale en France
Source : Rapport REIN 2013

Les différents choix thérapeutique pour traiter l’Insuffisance
Rénale Chronique Terminale (IRCT)
Hémodialyse (HD)
Dialyse Péritonéale (DP)
Transplantation
Le traitement par
Environ 93% des traitements de dialyse réalisés en France
• Un objectif
– Remplacer les fonctions excrétrices du rein
 Eliminer, par des moyens artificiels, les liquides excédentaires et les solutés
indésirables de l’organisme
• Un traitement extracorporel
– Passage du sang au travers d'un Dialyseur
– Contrôlé par un générateur de dialyse
• Trois mécanismes de transport

– Diffusion
– Ultrafiltration
– Convection
Le système
Deux composants principaux
Le dialyseur, qui joue le rôle de rein artificiel et

dans lequel le sang est épuré
Le générateur de dialyse, qui prend en charge le rôle du

reste de l’organisme, notamment en assurant la
circulation du sang à travers le dialyseur et en contrôlant
l’ensemble du processus
Le générateur de
Assure différentes fonctions

• Le transport du sang dans le système extracorporel
• La préparation du liquide de dialyse utilisé pour le traitement
• Le contrôle de la quantité de liquide en excès prélevé au patient
• Le suivi de tous les paramètres nécessaires à garantir un traitement sûr et précis
Est composé de 2 modules principaux

• Le Circuit Sang
– Equipé de lignes à usage unique
– Situé sur la façade du générateur
• Le Circuit hydraulique
– Situé à l’intérieur du générateur
Le circuit
Assure le transport extracorporel du sang
• Circuit Artériel Capteur de pression

Artérielle
avant le dialyseur
Capteur de pression
Veineuse
• Circuit Veineux
après le dialyseur Ligne
Dialyseur
héparine
Rotor de pompe
Artériel
Corps de pompe
Détecteur d’Air Artériel
+
Capteur Sang
Retour Veineux Accès Artériel

Le circuit
Un système de tubulures à usage unique
• Le système ARTISET
– Faible volume extracorporel
– Faible interface air-sang
– Système de mesure de pression

non-invasif
Le circuit
En résumé
• Il doit permettre une circulation sanguine extracorporelle sécurisée et comporter au

minimum
– Des systèmes de mesure des Pressions Artérielle et Veineuse
– Une gestion du débit sang réel
– Un système d'alerte de présence d'air dans le sang
– Des clamps automatiques pour la protection de l'abord vasculaire

Le circuit
Dédié à la gestion du liquide de dialyse ou "Dialysat"
• Avant le dialyseur
– Eau chauffée
– Mélange avec des concentrés
– Dégazage
– Contrôle du débit
• Après le dialyseur
– Air dialysat éliminé
– Contrôle du débit
– Contrôle l’absence de sang
• Le circuit hydraulique est constitué d’un grand nombre de tubulures, de pompes, de

clamps et de capteurs
Le circuit
Qualité de l'eau d'alimentation
• L’eau du robinet n'est pas de l'eau pour hémodialyse

– Contient toujours des substances dissoutes
(sodium, calcium, magnésium, chlorure, fluorure, nitrates et métaux lourds)
– Est souvent chlorée
(Lutte contre les bactéries dans les réseaux publics de distribution d’eau)
– Peut contenir de l’aluminium
(Améliorer la clarté de l’eau potable)
– Contient des contaminants d’origine organique et microbiologique
• Un patient est exposé à pré de 500 litres de dialysat par semaine

– La membrane de dialyse est l'unique barrière entre le dialysat et le sang
• L’eau utilisée doit être de haute qualité, aussi bien d’un point de vue chimique que
d’un point de vue microbiologique.
Le circuit
Chauffage & Dégazage
• La Température du dialysat, au niveau du dialyseur doit

correspondre à la valeur physiologique du patient (36 – 37oC).
– Il est, pour cela nécessaire de chauffer l'eau d'alimentation
• Les mesures de de Conductivité et de Débit ne doivent pas être affectées par de l'air
– Un système de dégazage est impératif
Le circuit
Mélange de l'eau et des concentrés
• Deux concentrés distincts sont utilisés

– Acide contenant les électrolytes Na+, K+, MG++, Ca++, H+, Cl-, …
– Bicarbonate contenant le bicarbonate de sodium
• Mélange de l'eau et des concentrés dans des proportions appropriées

– Les concentrés sont pompés par deux
pompes volumétriques à concentré
– Et mélangés à l’eau chauffée et dégazée
• Composition du mélange contrôlée

– Mesure de la Conductivité du liquide de dialyse par
cellules indépendantes
Le circuit
Des concentrés de dialyse disponibles sous différentes formes
• Concentrés Acides liquides

– Bidons ou Poches (dilution au 1/45ième)
– Distribution centralisée (dilution au 1/35iéme)
• Concentré Bicarbonate poudre
• Système Bicart Select une nouvelle approche dans la gestion des concentrés
– Cartouches de poudre standardisées
 BiCart (Cartouche de Bicarbonate en poudre )
 SelectCart (Cartouche de Chlorure de Sodium)
– Une poche spécifique pour les autres électrolytes
• Aujourd'hui l'acétate contenu dans les concentrés acides est

remplacé par de l’Acide Citrique
Le circuit
Exemple de module de fabrication du dialysat
Arrivée eau
Chauffée et Distribution Dialysat
Dégazée vers le Maitriseur
A
Poudre
B
A
Liquide
Le circuit
Contrôle du débit dialysat
• Le Débit du dialysat est mesuré et contrôlé à l’entrée et à la

sortie du dialyseur
• L’écart définit la quantité de liquide qui a été échangée entre le dialysat et le sang à
travers la membrane du dialyseur.
• Le débit différentiel est appelé « Débit d’Ultrafiltration»

= Débit dialysat à la sortie du dialyseur – débit à l’entrée du
dialyseur
• Le système est couramment appelé "Maitriseur d'ultrafiltration"

Le circuit
Le maitriseur d’Ultrafiltration
Maitriseur Volumétrique
Maitriseur Débitmétrique
• Un volume fixe est maintenu dans un circuit

fermé: Entrée et Sortie identiques • Mesure en continu des débits entrants et
sortants du maitriseur
• Le volume d’ultrafiltration est pris en
charge par une pompe indépendante. • La différence des débits donne le taux
d’UF
• Système dit « à Chambres »
• Système à débitmètres
électromagnétiques et/ou Coriolis
Le circuit
La sécurité
• Tout problème au niveau du dialysat déclenche une alarme

– Défaut dans la fabrication du liquide de dialyse
– Fuite de sang après le dialyseur
• Conséquence
– Déclenchement d’alarmes visuelles et sonores
– Arrêt de la Diffusion et de l’Ultrafiltration
– Dans certains cas arrêt de la pompe à sang et
fermeture du clamp veineux (Fuite Sang)
Le circuit
Résumé
• Le rôle principal du circuit hydraulique est de préparer le liquide de dialyse avant qu’il
n’entre en contact avec le sang du patient dans le dialyseur
• Lorsque le générateur détecte une anomalie dans le circuit, il passe le dialysat en

mode dérivation pour éviter qu’il n’atteigne le dialyseur
La maintenance
Pourquoi?
• La dialyse est un procédé Bidirectionnel

– Les solutés suivent le gradient de concentration dans
toutes les directions…
– … y compris celles non souhaitées
• « L’utilisation d’eau Ultra pure est fortement recommandé pour des modalités de
traitement conventionnels et dialyse haut flux »
– [EBPG 2002 sur la pureté des fluides de dialyse]
• De nombreux facteurs peuvent entrainer une

contamination microbienne du dialysat
– Milieu liquide régulé (force ionique, pH…),
température 37 °C, apports nutritifs (composés
organiques, sels, glucose,…)
La maintenance
Comment?
• Par des procédures de maintenance sanitaire du circuit hydraulique qui doivent être
exécutées régulièrement
– Désinfection Bactérienne
– Décalcification des précipités de carbonates de calcium
– Nettoyage des matières organiques
• La maintenance sanitaire comprend également la désinfection des surfaces externes

du générateur
• Toutes ces procédures sont couramment appelées « Désinfection »

La maintenance
Exemple d'un système de désinfection centralisée
• Processus de Désinfection Chaleur centralisé pour une action simultanée de la Boucle

de traitement d’eau et du Générateurs de dialyse
• Pour une efficacité maximale
Traitement Eau Salle de Dialyse

Interface
Le lien entre l'opérateur et le système
• Pour réduire le temps passé par l'opérateur sur la machine

• Doit être ergonomique; c'est l'homme qui domine la machine et non l'inverse
• Doit être judicieusement positionné; hauteur, taille, inclinaison
Interface de navigation NavPad

Aide en ligne intuitive
Alignement naturel Regroupement

sur le processus logique par fonction
Le
• Suivre la Pression Sanguine du Patient de façon automatique
• Mesurer la Volémie Plasmatique du patient

– L’ultrafiltration entraine une réduction du volume plasmatique dans le
compartiment vasculaire pouvant entrainer des chutes de tension
 30 % des séances de dialyse sont concernées
• Mesurer la qualité du traitement

– La Dose de dialyse ou « KT/V » est l'indicateur de qualité du traitement
administré.
– La Dialysance ionique détermine la performance du traitement
• Enregistrer les séances de dialyse sur un système d’information

– Exportation des données selon des protocoles standardisés
Différentes thérapies de
• Réduire les risques d'hypotension en cours de dialyse

– Ajuster pro activement les paramètres du traitement
pour assurer un retrait physiologique de l'eau
plasmatique
 Contrôler le débit d'UF pour prévenir une chute soudaine du volume plasmatique
 Utiliser le sodium pour stimuler et contrôler le taux de remplissage plasmatique
• Administrer un traitement HDF post-dilution de volume élevé

– Des bénéfices cliniques sont prouvés uniquement lorsque des
hauts volumes convectifs sont atteints : > 23L (ESHOL)
 Contrôler les débits d’Infusion et d'Ultrafiltration
• Réduire les risques d'arythmie cardiaque

– Une gestion individualisée de la concentration en
potassium du dialysat (-K).
Le générateur de
En résumé
• Le générateur de dialyse doit assurer différentes fonctions

– Préparation du liquide de dialyse utilisé pour le traitement
– Transport du sang de manière sécurisée
– Contrôle de la quantité de liquide prélevé au patient
– Suivi de tous les paramètres important pour garantir un
traitement sûr et précis
• Le système de dialyse doit également proposer

– Un interface utilisateur convivial
– Des systèmes de monitorages
– Des thérapies personnalisées
– Une connexion aux systèmes d'information hospitaliers
Merci pour votre attention
Parce que chaque patient est différent.
Alain Puyo
Responsable Equipements et Thérapies
Marketing HD
Gambro Hospal
27

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Source : Rapport REIN 2013

Dialyse Péritonéale (DP)

Environ 93% des traitements de dialyse réalisés en France

• Trois mécanismes de transport

Deux composants principaux

Le dialyseur, qui joue le rôle de rein artificiel et

Le générateur de dialyse, qui prend en charge le rôle du

Assure différentes fonctions

Est composé de 2 modules principaux

Assure le transport extracorporel du sang

• Circuit Artériel Capteur de pression

Retour Veineux Accès Artériel

Un système de tubulures à usage unique

– Faible interface air-sang

– Système de mesure de pression

• Il doit permettre une circulation sanguine extracorporelle sécurisée et comporter au

– Des systèmes de mesure des Pressions Artérielle et Veineuse

– Une gestion du débit sang réel

– Un système d'alerte de présence d'air dans le sang

– Des clamps automatiques pour la protection de l'abord vasculaire

Dédié à la gestion du liquide de dialyse ou "Dialysat"

• Le circuit hydraulique est constitué d’un grand nombre de tubulures, de pompes, de

Qualité de l'eau d'alimentation

• L’eau du robinet n'est pas de l'eau pour hémodialyse

• Un patient est exposé à pré de 500 litres de dialysat par semaine

Chauffage & Dégazage

• La Température du dialysat, au niveau du dialyseur doit

Mélange de l'eau et des concentrés

• Deux concentrés distincts sont utilisés

• Mélange de l'eau et des concentrés dans des proportions appropriées

• Composition du mélange contrôlée

Des concentrés de dialyse disponibles sous différentes formes

• Concentrés Acides liquides

• Aujourd'hui l'acétate contenu dans les concentrés acides est

Exemple de module de fabrication du dialysat

Contrôle du débit dialysat

• Le Débit du dialysat est mesuré et contrôlé à l’entrée et à la

• Le débit différentiel est appelé « Débit d’Ultrafiltration»

• Le système est couramment appelé "Maitriseur d'ultrafiltration"

• Un volume fixe est maintenu dans un circuit

• Tout problème au niveau du dialysat déclenche une alarme

• Lorsque le générateur détecte une anomalie dans le circuit, il passe le dialysat en

• La dialyse est un procédé Bidirectionnel

• De nombreux facteurs peuvent entrainer une

• La maintenance sanitaire comprend également la désinfection des surfaces externes

• Toutes ces procédures sont couramment appelées « Désinfection »

Exemple d'un système de désinfection centralisée

• Processus de Désinfection Chaleur centralisé pour une action simultanée de la Boucle

Traitement Eau Salle de Dialyse

Le lien entre l'opérateur et le système

• Pour réduire le temps passé par l'opérateur sur la machine

Interface de navigation NavPad

Alignement naturel Regroupement

• Suivre la Pression Sanguine du Patient de façon automatique

• Mesurer la Volémie Plasmatique du patient

• Mesurer la qualité du traitement

• Enregistrer les séances de dialyse sur un système d’information

• Réduire les risques d'hypotension en cours de dialyse