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CNEOF2023

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Conférence Nationale

d’Echographie Obstétricale et Fœtale

RAPPORT
et
R E C O M M A N D AT I O N S
-
RÉVISION 17 OCTOBRE 2023
TABLE DES MATIÈRES
I. HISTORIQUE .........................................................................................................................8

II. MEMBRES DE LA C.N.E.O.F. ............................................................................................12

III. INTRODUCTION ................................................................................................................16

IV. DIFFÉRENTES MODALITÉS D’ÉCHOGRAPHIES ...............................................................18


Échographie de dépistage .............................................................................................18
Échographie à visée diagnostique (ou “de deuxième intention”) .................................18
Échographie d’expertise spécialisée ..............................................................................19
Échographie obstétricale et fœtale de surveillance (ou “focalisée”) .............................19
Échographie d’aide immédiate à la clinique (ou “échoscopie") ....................................19

IV. PRATIQUE DE L'ÉCHOGRAPHIE OBSTÉTRICALE ET FŒTALE .........................................21


Échographie obstétricale et fœtale: une activité médicale ............................................21
Application de l’article 51 de la loi HPST .......................................................................22

V. ÉCHOGRAPHIE OBSTÉTRICALE ET FŒTALE EN FRANCE: LES CHIFFRES (2016-2022) .23


Données générales .........................................................................................................24
Parts respectives des secteurs public et libéral ..............................................................27
Echographies de dépistage des singletons....................................................................30
Grossesses multiples ......................................................................................................36
Grossesses pathologiques ..............................................................................................39
Échographies du col .......................................................................................................41
Échographies avant 11 semaines ...................................................................................42
Échocardiographies fœtales ...........................................................................................44
Activité des praticiens ....................................................................................................45
Activité selon la discipline ..............................................................................................51

VI. DOCUMENTS ADMINISTRATIFS DE RÉFÉRENCE ............................................................55


Avis du Haut Conseil de Santé Publique du 8 janvier 2016 : Désinfection des sondes à
échographie endocavitaire .............................................................................................55
Haute Autorité de Santé (Mai 2016) : Démarche d’assurance qualité des pratiques
professionnelles en matière de dépistage combiné de la trisomie 21 ...........................55
Code de déontologie des médecins, retranscrit dans le Code de la Santé Publique ...57

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Code de déontologie des sages-femmes, retranscrit dans le Code de la Santé Publique
57
Article R4127-35 - Code de la santé publique ...............................................................57
Loi n°2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du
système de santé ............................................................................................................58
Décret n°2006-909 du 21 juillet 2006 relatif l’accréditation de la qualité de la pratique
professionnelle des médecins et des équipes médicales exer ant en établissements de
santé ...............................................................................................................................59
Haute Autorité de Santé (26 avril 2012) : Rapport d’évaluation technologique.
Échographies fœtales à visée médicale et non médicale : définitions et compatibilité.60
Décret n°2014-32 du 14 janvier 2014 relatif aux diagnostics anténataux ......................61
Arr té du 14 janvier 2014 fixant le modèle du document mentionné au deuxième alinéa
de l’article R. 2131-18 du code de la santé publique.....................................................62
Arrêté du 14 janvier 2014 relatif au consentement à la pratique de l’échographie
obstétricale et fœtale .....................................................................................................64
Décret n°2017-91 du 26 janvier 2017 relatif à la restriction de la vente, revente ou de
l'utilisation des échographes destinés à l'imagerie fœtale humaine ..............................65
Arrêté du 1er juin 2015 déterminant les recommandations de bonnes pratiques relatives
aux modalités d’accès, de prise en charge des femmes enceintes et des couples,
d’organisation et de fonctionnement des centres pluridisciplinaires de diagnostic
prénatal en matière de diagnostic prénatal et de diagnostic préimplantatoire .............66
Décret n°2017-702 du 2 mai 2017 relatif la réalisation des échographies obstétricales
et fœtales et la vente, revente et utilisation des échographes destinés l’imagerie
fœtale humaine...............................................................................................................68
Arrêté du 20 avril 2018 fixant les recommandations de bonnes pratiques relatives aux
modalités de réalisation des examens d’imagerie concourant au diagnostic prénatal et
aux modalités de prise en charge des femmes enceintes et des couples lors de ces
examens..........................................................................................................................69
Arrêté du 14 décembre 2018 modifiant l’arrêté du 23 juin 2009 fixant les règles de
bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation
des marqueurs sériques maternels de trisomie 21 .........................................................76
Arrêté du 14 décembre 2018 modifiant l’arrêté du 14 janvier 2014 fixant le modèle des
documents mentionnés au III de l’article R.2131-2 du code de la santé publique ........78
Ordonnance n° 2021-961 du 19 juillet 2021 relative la certification périodique de
certains professionnels de santé.....................................................................................79

VIII.FORMATION DES PROFESSIONNELS .............................................................................81


Compétence des enseignants ........................................................................................81

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Compagnonnage par un senior en situation clinique ....................................................81
Pratique professionnelle .................................................................................................82
Formation initiale ............................................................................................................82
Maquette du D.I.U. d’échographie gynécologique et obstétricale ...............................84
La formation continue.....................................................................................................85
Recertification .................................................................................................................85

IX. PARCOURS DE SOINS .......................................................................................................87


Introduction ....................................................................................................................87
Échographie de dépistage .............................................................................................87
Échographie à visée diagnostique .................................................................................88
Échographie d’expertise spécialisée ..............................................................................93
Échocardiographies spécialisées ....................................................................................93
Échographies focalisées .................................................................................................94
Place des dispositifs de télé-santé .................................................................................94

X. QUALITÉ DES MATÉRIELS .................................................................................................96


Obsolescence .................................................................................................................96
Maintenance ...................................................................................................................97
Spécificité .......................................................................................................................97
Fonctionnalités ...............................................................................................................98
Connectivité et archivage ...............................................................................................99
Soutien de l’industriel .....................................................................................................99

XI. QUALITÉ DE L’INFORMATION DONNÉE À LA FEMME ENCEINTE ET AU COUPLE .....100


Arrêté du 14 janvier 2014 .............................................................................................100
Une information intelligible ..........................................................................................101
Une large diffusion de l’information .............................................................................101

XII.CONTEXTE DE L’EXAMEN ..............................................................................................103


La demande d’échographie .........................................................................................103
Organisation de la consultation d’échographie ...........................................................104
Échographies dans un contexte d’urgence ..................................................................105
La sérénité de l’opérateur.............................................................................................106

XIII.AUDIT INTERNE .............................................................................................................108


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Utilisation d’une grille de réalisation de l'examen........................................................109
Utilisation d’une assistance informatique interne .........................................................110
Utilisation de scores......................................................................................................110
Obtention d’une imagerie adéquate ............................................................................111
Suivi de son activité ......................................................................................................111
Recueil des issues de grossesse ...................................................................................112

XIV.LA DATATION .................................................................................................................114


Sémantique...................................................................................................................114
Datation recommandée ................................................................................................117
Référentiel ....................................................................................................................118
Datations particulières ..................................................................................................119
Grossesses multiples ....................................................................................................119
Datation antérieure à l’échographie de dépistage du premier trimestre .....................119
Datation postérieure à l’échographie de dépistage du premier trimestre ...................120
Datation échographique discordante avec l’anamnèse ...............................................120

XV. LES BIOMÉTRIES FŒTALES ............................................................................................122


Intérêt de références communes ..................................................................................124
Choix des références biométriques ..............................................................................124

XVI.L’ICONOGRAPHIE ..........................................................................................................130
Interprétation des silhouettes proposées .....................................................................131
Rôles de l’iconographie ................................................................................................131
Intérêt d’une iconographie standard ............................................................................132
Critères de choix...........................................................................................................132
Une sélection impérative ..............................................................................................133
Une sélection non exhaustive .......................................................................................133

XVII.LE COMPTE-RENDU D’EXAMEN ÉCHOGRAPHIQUE ..................................................134


Sémantique...................................................................................................................134
Les trois composantes du compte-rendu .....................................................................135
Délivrance du compte-rendu ........................................................................................135
Conservation du compte-rendu ...................................................................................136

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XVIII.ELÉMENTS DEVANT FIGURER DANS LE COMPTE RENDU DE L’EXAMEN
BIOMÉTRIQUE, MORPHOLOGIQUE ET FONCTIONNEL DE DÉPISTAGE DU PREMIER
TRIMESTRE ......................................................................................................................138
1. IDENTIFICATIONS ...................................................................................................139
2. INFORMATIONS INITIALES .....................................................................................140
3. CONSTATATIONS ....................................................................................................141
3.1.Généralités .....................................................................................................141
3.2.Biométries ......................................................................................................141
3.3.Morphologie ..................................................................................................141
3.4.En cas de grossesse multiple .........................................................................141
3.5.Le cas échéant ...............................................................................................142
4. ICONOGRAPHIE .....................................................................................................143
4.1.Rappels concernant l’iconographie................................................................143
4.2.Iconographie recommandée au premier trimestre ........................................144
4.3.Description et rôle des silhouettes ................................................................145
4.4.Courbes biométriques ...................................................................................146
5. CONCLUSION ........................................................................................................146
5.1.Mention générique ......................................................................................146
5.2.Si l’examen est sans particularité .................................................................146
5.3.Le cas échéant .............................................................................................146
5.4.En cas de grossesse multiple .......................................................................146
Iconographie complémentaire .....................................................................................148

VI.ELÉMENTS DEVANT FIGURER DANS LE COMPTE RENDU DE L’EXAMEN BIOMÉTRIQUE,


MORPHOLOGIQUE ET FONCTIONNEL DE DÉPISTAGE DES GROSSESSES
MONOFŒTALES DU DEUXIÈME TRIMESTRE .................................................................150
1. IDENTIFICATIONS ...................................................................................................151
2. INFORMATIONS INITIALES .....................................................................................152
3. CONSTATATIONS ....................................................................................................152
3.1.Généralités .........................................................................................................152
3.2.Biométries ..........................................................................................................153
3.3.Morphologie.......................................................................................................153
3.4.Annexes fœtales .................................................................................................154
4. ICONOGRAPHIE .....................................................................................................155

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4.1.Rappels concernant l’iconographie................................................................155
4.2.Iconographie recommandée au deuxième trimestre .....................................156
4.3.Description et rôle des silhouettes ................................................................158
4.4.Courbes biométriques ...................................................................................160
5. CONCLUSION ........................................................................................................161
5.1.Mention générique .............................................................................................161
5.2.Si l’examen est sans particularité .......................................................................161
5.3.Le cas échéant ....................................................................................................161
Iconographie complémentaire .....................................................................................162

XX.ELÉMENTS DEVANT FIGURER DANS LE COMPTE RENDU DE L’EXAMEN BIOMÉTRIQUE,


MORPHOLOGIQUE ET FONCTIONNEL DE DÉPISTAGE DES GROSSESSES
MONOFŒTALES DU TROISIÈME TRIMESTRE .................................................................164
1. IDENTIFICATIONS ...................................................................................................165
3. CONSTATATIONS ....................................................................................................166
3.1.GÉNÉRALITÉS ....................................................................................................166
3.2.BIOMÉTRIES .......................................................................................................167
3.3.MORPHOLOGIE .................................................................................................167
3.4.ANNEXES ...........................................................................................................168
4. ICONOGRAPHIE ......................................................................................................169
5. CONCLUSION :........................................................................................................173
5.1.Mention générique .............................................................................................173
5.2.Si l’examen est sans particularité : .....................................................................173
5.2.1.Le cas échéant : ...............................................................................................173

XXI.ASPECTS MEDICO-LÉGAUX ..........................................................................................175


Une sinistralité mal évaluée ..........................................................................................175
Principaux griefs ...........................................................................................................176
Le dépistage sur la sellette ...........................................................................................177
Les conditions d’examen ..............................................................................................178
Une équipe de fait ........................................................................................................179
Le dossier médical ........................................................................................................180

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I. HISTORIQUE

L’échographie est une technique médicale relativement récente et, dans les différentes
disciplines médicales, il aura fallu de longues années pour qu’elle prenne sa juste place.
La situation de l’échographie fœtale était particulièrement complexe dans la mesure où sa
discipline d’application, la médecine fœtale, était elle-même naissante, inconnue, voire
niée. Structurer, développer, évaluer l’exploration, à l’aide d’une technique inédite, d’un
patient inaccessible et dont la connaissance physiologique était nulle ou erronée. Tel était
le pari de l’échographie fœtale à l’aube des années 70.
La possibilité de sortir le fœtus de son statut d’éternel ignoré, de pouvoir agir enfin sur ce
qui semblait une éternelle fatalité humaine pouvait expliquer une certaine précipitation. De
fait, l’utilisation de la méthode précéda son évaluation. Dans un premier temps, le dogme a
prévalut qui voulait que le plus soit toujours le mieux.
La Conférence de Consensus réunie en décembre 1987 sous l’égide du Collège National
des Gynécologues et Obstétriciens Français “Apport de l’echographie en Obstétrique” fut,
dans notre pays, la première reconnaissance officielle du fait échographique. Ses
conclusions recommandaient la pratique d’échographies dans les grossesses “présumées
pathologiques”. Ses recommandations concernant les grossesses “a priori normales”
étaient sensiblement plus floues. Pourtant Hélène Grandjean écrivait déjà “L’intérêt de
l’échographie est en effet tel que vouloir en limiter l’application aux cas où existe une
indication conduit en pratique à une extension de ces dernières, de telle sorte que rares
sont les cas où en n’en trouve aucune” et “Accepter dans son principe la pratique des
examens systématiques conduit en fait à une meilleure classification des véritables
indications et, également, à une meilleure stratégie d’utilisation dans le temps qui peut
permettre d’optimiser les résultats“. Il faudra attendre encore 15 ans pour que la
proposition systématique d’échographies au cours de la grossesse soit officiellement
admise et structurée.
En 2003, le rapport (1) remis à Jean-François Mattei, Ministre de la Santé, apportait des
éléments fondateurs. Il exposait clairement que les différentes modalités d’exercice de
l’échographie fœtale étaient toutes contributives et complémentaires. Surtout, elles ne
pouvaient s’inscrire dans une classification hiérarchique (niveau 1, niveau 2, ….). Pour la
première fois était officiellement exprimée la distinction entre l’échographie de dépistage,
proposée à l’ensemble de la population et les autres modalités d’application
conjoncturelle.
Remis au Ministre de la Santé, Philippe Douste-Blazy, en avril 2005, le rapport du Comité
National Technique de l’Echographie de Dépistage s’empara de cette notion et lui donna
un cadre précis, réfléchi et consensuel, base tangible d’une double sécurité. Sécurité pour

1 CNTE - Rapport d’étape (Dommergues-Bessis)

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les familles, assurées d’un minimum d’égalité dans l’accès au dépistage prénatal, sécurité
pour les praticiens, dont la mission était plus clairement délimitée.
L’arrêt de la Cour de Cassation dit “Perruche”2 a entraîné un mouvement de réflexion sur le
diagnostic prénatal, ses conditions d’application, ses objectifs, ses limites et sa perception
par le public. La préoccupation a plus particulièrement touché le monde de l’échographie
obstétricale et fœtale du fait de sa position centrale dans le dispositif de la médecine
fœtale, de son extrême diffusion, de sa relative fragilité due à son apparition récente et de
la disparité parfois observée entre les espoirs qu’elle pouvait faire naître et la réalité sur le
terrain.
C’est dans ce contexte que, le 20 décembre 2001, fut créé par le Secrétaire d’Etat à la
Santé, Monsieur Bernard Kouchner, le Comité National Technique de l’Echographie de
Dépistage Anténatal.
Dans sa lettre de mission, Bernard Kouchner lui attribuait deux objectifs principaux:
• Promouvoir une politique d’assurance de qualité de l’échographie de dépistage.
• Développer une stratégie d’information du public sur l’intérêt et les limites de
l’échographie fœtale.
Le premier acte du groupe de travail constitué à cette occasion fût de participer, auprès
des conseillers et juristes du Ministère, à l’élaboration du titre Ier “Solidarité envers les
personnes handicapées” de la loi n° 2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des
malades et à la qualité du système de santé.
Concrètement, la création du Comité National Technique fut rendue officielle le 30 avril
2002, soit quatre mois après son installation officielle. Ses vingt-cinq membres n’ont été
désignés officiellement (parution au Journal Officiel) que le 27 février 2003, soit plus d’un
an après le début de ses travaux.
Un autre arrêté paru le même 27 février 2003 a modifié l’intitulé du Comité National
Technique de l’Echographie de Dépistage Anténatal en Comité National Technique
de l’Echographie de Dépistage Prénatal.
Le premier président, le Professeur Claude Sureau, démissionne pour raisons de
santé. Le professeur Roger Henrion est nommé le 4 aout 2003 pour lui succéder. Il prend
ses fonctions en septembre 2003. Elu à la présidence de l’Académie de Médecine, il
démissionne en 2008. Le professeur Jacques Lansac est alors nommé pour lui succéder.
En 2010, le Comité National Technique de l’Echographie de Dépistage Prénatal parvient au
terme de son mandat initial de 3 ans. Il est renouvelé, voit son champ de réflexion élargi et
change de dénomination. C’est donc la Commission Nationale de l’Echographie

2 Cour de Cassation, Assemblée plénière, du 17 novembre 2000, 99-13.701

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Obstétricale et Fœtale (CNEOF) qui lui succède3, toujours sous la présidence du professeur
Jacques Lansac.
En juin 2013, le Ministère de la Santé revoit son organisation et réduit drastiquement le
nombre de Comités Techniques placés sous sa tutelle. C’est ainsi que la mission de la
Commission Nationale de l’Echographie Obstétricale et Fœtale n’est pas renouvelée.
Cependant, les professionnels, les usagers et certaines instances présents au sein de la
Commission Nationale de l’Echographie Obstétricale et Fœtale, conscients de la nécessité
d’un groupe multidisciplinaire d’audience nationale en charge de définir collectivement les
conditions d’application de l’échographie obstétricale et fœtale et de publier un référentiel
consensuel, décident de poursuivre leurs travaux et de se réunir désormais de façon
autonome, hors de la tutelle ministérielle. Ce groupe se réunit sous le nom de Conférence
Nationale d’Echographie Obstétricale et Fœtale (CNEOF) dont les membres sont désignés
par les instances qu’ils représentent.
La composition de la structure est légèrement modifiée :
- La Direction Générale de la Santé et la CNAM s’en retirent en raison de l’absence de
cadre administratif.
- Pour des raisons voisines, les grandes instances (HAS, ABM, ANSM) souhaitent y avoir le
statut de ”membre invité” bien qu’elles poursuivent leur participation aux travaux de la
CNEOF.
- Participent en tant que “membre” les groupements professionnels concernés :
- Conseil National de l’Ordre des Médecins
- Conseil National de l’Ordre des Sages-Femmes
- Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
- Collège Français d’Echographie Fœtale
- Collège National des Sages-Femmes de France
- Fédération Nationale des Centres Pluridisciplinaires de Diagnostic Prénatal
- Société Française de Radiologie
- Fédération Nationale des Réseaux de Périnatalité
- Fédération Nationale des Médecins Radiologues
- Syndicat National de l’Union Des Echographistes
- Organisation Nationale Syndicale des Sages- Femmes
- Conseil pédagogique national du DIU d’échographie en Gynéco-obstétrique
- Associations d’usagers dont un représentant de l’Union nationale des associations de
parents et amis de personnes handicapées mentales.
- Des personnalités reconnues pour leur particulière compétence peuvent être invités à
devenir membre à titre personnel.

3Décret no 2010-766 du 7 juillet 2010 portant création de la Commission nationale de l’échographie obstétricale
et fœtale

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Les différents groupements professionnels et instances désignent et remplacent eux-
mêmes leurs représentants. Ces derniers assurent la liaison entre la CNEOF et leur
groupement d’origine selon les modalités propres à chaque groupement. Le président et le
secrétaire de la CNEOF sont élus, éventuellement à bulletin secret si l’un des membres en
émet le souhait. Lors de sa première séance, le professeur Jacques Lansac est élu pour
présider la Conférence Nationale d’Echographie Obstétricale et Fœtale.
L’absence de tutelle administrative officielle ne modifie pas le mode de fonctionnement
interne de la CNEOF, fondé sur la recherche du consensus.
L’ensemble des décisions sont collectives, acquises par la concertation. Le vote est possible
mais exceptionnel. Le cas échéant, un veto est possible en cas d’opposition catégorique
d’un membre. Les différents rapports sont émis en nom collectif. Les groupements
participant assurent, chacun pour leur compte, la diffusion des rapports et la promotion de
leurs recommandations.
En juin 2015, le professeur Jacques Lansac démissionne pour raisons de santé. Le docteur
Roger Bessis, jusque là secrétaire de la CNEOF, est élu pour lui succéder.
L’arrêté du 20 avril 2018 “fixant les recommandations de bonnes pratiques relatives aux
modalités de réalisation des examens d'imagerie concourant au diagnostic prénatal et aux
modalités de prise en charge des femmes enceintes et des couples lors de ces examens”
confirme la position privilégiée de la CNEOF, la désignant clairement comme l’instance
centrale et fédérative définissant les règles de bonnes pratiques en matière d’échographie
obstétricale et fœtale.
Spontanément fondée en 2013 lorsque le ministère de la Santé a souhaité réduire
drastiquement le recours aux Comités Techniques, la CNEOF en a conservé, autant que
faire se peut, leurs modalités fonctionnelles. Ceci par un commun accord des groupes
professionnels la constituant. A la suite du rapport édité en octobre 2022, certaines
organisations professionnelles participantes ont regretté le manque de formalisme de la
CNEOF et souhaité revoir ses modalités de fonctionnement. Une structure nouvelle est
envisagée, des réflexions avec tous les groupes professionnels représentés ont débuté. La
première réunion fondatrice de cette nouvelle entité a eu lieu le 11 septembre 2023.

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II. MEMBRES DE LA C.N.E.O.F.

Président
- Docteur Roger BESSIS*°

Membres titulaires
- Docteur Bernard BAILLEUX (Fédération Nationale des Réseaux de Santé Périnatale)*°
- Docteur Bettina BEDEL (Collège Français d’Echographie Fœtale)°
- Docteur Guillaume BENOIST (Fédération Nationale des Centres Pluridisciplinaires de
Diagnostic Prénatal)*
- Madame Marianne BENOIT TRUONG CANH (Conseil National de l’Ordre des Sages-
Femmes)*°
- Docteur Isabelle BOHL (Conseil National de l’Ordre des Médecins)*
- Docteur Philippe BOUHANNA (Collège National des Gynécologues et Obstétriciens
Français)*°
- Docteur Philippe BOUKOBZA (Syndicat National de l’Union Des Échographistes)*
- Docteur Marie BRASSEUR (Société Française de Radiologie)°
- Docteur Myriam CHAMI (Société Française de Radiologie)*
- Docteur Philippe COQUEL (Fédération Nationale des Médecins Radiologues)°
- Docteur Ferdinand DHOMBRES (Personne Qualifiée)*°
- Professeur Marc DOMMERGUES (Personne Qualifiée)*
- Docteur Catherine GAREL (Société Française de Radiologie)*
- Docteur Pierre GODARD (Collège Français d’Echographie Fœtale)*
- Professeur Guillaume GORINCOUR (Fédération Nationale des Médecins Radiologues)*
(Société Française de Radiologie)°
- Monsieur Julien GUERMONT (Organisation Nationale Syndicale des Sages-Femmes)*°
- Professeur Véronique HOUFFLIN-DEBARGE (Collège National des Gynécologues et
Obstétriciens Français)°
- Monsieur Antoine LAFOUGE (Collège Français d’Echographie Fœtale)°
- Docteur Jean-Marc LEVAILLANT (Collège National des Gynécologues et Obstétriciens*
- Docteur Christine LOUIS-VAHDAT (Conseil National de l’Ordre des Médecins)°
- Docteur Raphaëlle MANGIONE (Syndicat National de l’Union Des Échographistes)°
- Monsieur Pierre-Antoine MIGEON (Collège National des Sages-Femmes de France)*°
- Docteur Didier PAGES (Collège Français d’Echographie Fœtale)*
- Madame Caroline RAQUIN (Organisation Nationale Syndicale des Sages- Femmes)*

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- Professeur Nicolas SANANES (Conseil pédagogique national du DIU d’échographie en
Gynécologie-Obstétrique)*°
- Docteur Pascal VAAST (Fédération Nationale des Centres Pluridisciplinaires de Diagnostic
Prénatal)°
- Madame Frédérique TEURNIER (Collège National des Sages-Femmes )*

Participation des membres :


* version originale éditée en octobre 2022 ;
* ° mise à jour éditée en octobre 2023

Membres invités (permanents)


- Docteur Florence FELLMANN (Agence de la BioMédecine)
- Madame Gaelle LEBRUN (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits
de Santé)

Ont également participé à l’édition 2022 du rapport


- Docteur Bernard BROUSSIN (Société Française de Radiologie)
- Madame Hélène BRUYERE (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des
Produits de Santé)
- Madame Anne-Marie CURAT (Conseil National de l’Ordre des Sages-Femmes)
- Docteur Daniele COMBOURIEUX (Collège Français d’Echographie Fœtale)
- Madame Marianne DESCHENES (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des
Produits de Santé)
- Docteur Romain FAVRE (Conseil pédagogique national du DIU d’échographie en
Gynécologie Obstétrique)
- Madame Marie-Claude FEINSTEIN (Représentante des usagers)
- Monsieur Julien GUERMONT (Organisation Nationale Syndicale des Sages-femmes)
- Madame Michèle GOUSSOT-SOUCHET (Conseil Interrégional de l’Ordre des Sages-
Femmes)
- Docteur Philippe KOLF (Syndicat National de l’Union Des Echographistes)
- Docteur Pascale LEVY (Agence de la BioMédecine)
- Docteur Catherine RUMEAU-PICHON (Haute Autorité de Santé)
- Docteur Olivier SCEMAMA (Haute Autorité de Santé)
- Madame Frederique TEURNIER (secrétaire CNEOF)
- Madame Julie TORT (Agence de la BioMédecine)

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- Professeur Norbert WINER (Fédération Nationale des Centres Pluridisciplinaires de
Diagnostic Prénatal)

Personnes consultées
- Professeur Alexandra BENACHI (Fédération Nationale des Centres Pluridisciplinaires de
Diagnostic Prénatal)
- Docteur Anne-Sophie COUTIN (Fédération Nationale des Réseaux de Santé Périnatale)
- Docteur Nicolas FRIES (Collège Français d’Echographie Fœtale)
- Docteur Georges HADDAD (Collège Français d’Échographie Fœtale)
- Professeur Cyril HUISSOUD (Collège National des Gynécologies et Obstétriciens
Français)
- Professeur Jean-Marie JOUANNIC (Fédération Nationale des Centres Pluridisciplinaires
de Diagnostic Prénatal)
- Docteur Mona MASSOUD (Collège Français d’Echographie Fœtale)
- Professeur Laurent SALOMON (Collège Français d’Échographie Fœtale et Collège
National des Gynécologies et Obstétriciens Français)

Illustrations
- Conception :
- Docteur Ferdinand DHOMBRES
- Docteur Jean-Marc LEVAILLANT
- Graphisme :
- Madame Rebecca DHOMBRES (École BOULLE)

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PREMIÈRE PARTIE

ÉTAT DES LIEUX

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III. INTRODUCTION

L’échographie fœtale est une composante majeure du dispositif de soins en


périnatalité. En effet, elle est souvent le seul examen permettant de repérer un
risque, une pathologie, ou de surveiller la grossesse lorsqu’une pathologie a été reconnue.
L’échographie contribue à réduire la mortalité et la morbidité périnatales
- En contribuant à la datation des grossesses, l’échographie permet la mise en
œuvre de politiques de prévention de la morbidité et de la mortalité liées au
retard de croissance, à la prématurité et au dépassement de terme. La
datation de la grossesse est également un préalable aux politiques de
détection des anomalies chromosomiques.
- L’échographie est la pierre angulaire des politiques de dépistage des
anomalies chromosomiques.
- Elle seule permet de reconnaître précocement les grossesses multiples,
condition nécessaire aux politiques visant à prévenir la mortalité et la
morbidité associées à ces grossesses. L’échographie est la clef du dispositif de
suivi et de prise en charge des grossesses multiples.
- L’échographie permet le dépistage et la surveillance de pathologies fœtales à
haut risque de mortalité périnatale, nécessitant une prise en charge périnatale
spécifique (retard de croissance intra utérin, malformations curables,…)
- L’échographie contribue par ailleurs à l’évaluation du risque d’accouchement
prématuré.
- Elle contribue à surveiller le bien être fœtal.
L’échographie contribue à réduire les handicaps d’origine périnatale. Elle y contribue de
deux façons :
- par le dépistage, le diagnostic et la surveillance de pathologies fœtales curables,
- par dépistage et diagnostic de pathologies fœtales incurables et d’une
particulière gravité, susceptibles d’entraîner un décès périnatal ou un lourd handicap.
L’échographie contribue à réduire la mortalité maternelle :
L’échographie est le seul examen permettant de dépister certaines pathologies l’origine
d’un risque accru de mortalité maternelle, comme le placenta praevia.
L’échographie n’est pas un certificat de normalité de l’enfant à naître :
Certaines atteintes fœtales ne sont que très rarement décelables ou même non
décelables, concernant par exemple (liste non exhaustive) :
- la vision ou l’audition (ces fonctions ne sont pas explorables chez le fœtus),
- le revêtement cutané: l’échographie ne permet de voir la couleur de la peau ni les
modifications localisées dans son épaisseur,

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- les organes génitaux externes,
- les extrémités des membres (en particulier doigts et orteils),
- certaines parties du tube digestif (en particulier distales),
- le développement du cerveau (l’absence de retard mental ne peut être affirmée en
période prénatale).
Par ailleurs, au moment où sont réalisés les examens (quel qu’en soit le terme), le fœtus n’a
pas achevé son développement et certaines pathologies ne seront constituées et
accessibles au diagnostic que plus tardivement, éventuellement après la naissance.
L’examen n’a pas une vocation d’exhaustivité, qui serait irréaliste. Le choix des items
explorés est principalement guidé par l’utilité médicale. Sont concernées les situations
pouvant justifier une prise en charge spécifique prénatale, périnatale ou même pédiatrique.
L’un des buts de ce rapport est de proposer une définition consensuelle des indications, du
périmètre de l’examen et de ses conditions d’application.

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IV. DIFFÉRENTES MODALITÉS D’ÉCHOGRAPHIES

Il existe différentes modalités d’utilisation de l’échographie. Elles ne sont pas exclusives les
unes des autres et ne répondent en aucune manière à une classification hiérarchique.
Chacune concourt pour sa part à la détection des situations à risque pour la mère ou le
fœtus, au dépistage et au diagnostic des pathologies fœtales et à leur prise en charge.

Échographie de dépistage
Dans le cadre du dépistage, trois examens systématiques sont conseillés.
1. Au premier trimestre : Pour être considéré comme valide en tant qu’examen
habituel de dépistage du premier trimestre, l’examen doit avoir été réalisé de sorte
que la valeur de longueur crânio-caudale (LCC) soit comprise entre 45 et 84
millimètres. Ses principaux objectifs sont la datation du début de grossesse,
l’identification et la caractérisation des grossesses multiples, l’évaluation du risque
d’anomalie chromosomique et le dépistage de certaines pathologies.
2. Au deuxième trimestre : Pour être considéré comme valide en tant qu’examen
habituel de dépistage du deuxième trimestre, l’examen doit avoir été réalisé entre 21
et 25 semaines d’aménorrhée Ses principaux objectifs sont le dépistage de certaines
pathologies et la localisation du placenta.
3. Au troisième trimestre : Pour être considéré comme valide en tant qu’examen
habituel de dépistage du troisième trimestre, l’examen doit avoir été réalisé entre 31
et 35 semaines d’aménorrhée. Ses principaux objectifs sont le dépistage des
anomalies de la croissance fœtale et de certaines pathologies, et la localisation du
placenta.
D’une manière générale, ll est préférable de programmer ces examens au milieu de ces
différentes périodes indiquées.
Ces examens de dépistage échographique de première intention sont proposés dans le
cadre du suivi obstétrical.
Quand survient une difficulté d’analyse ou lorsqu’une pathologie est suspectée, la patiente
doit être orientée vers un praticien apte à réaliser une échographie à visée diagnostique.
De même si l’anamnèse révèle un risque spécifique (cf. ci-dessous).

Échographie à visée diagnostique (ou “de deuxième intention”)


Elle est en particulier indiquée dans les situations suivantes :
- anomalie significative d’un ou des paramètres biométriques et/ou de leur évolution.
- non-visualisation d’une structure habituellement visualisée lors des examens de dépistage
(ou impossibilité de se prononcer sur son caractère habituel),
- aspect inhabituel identifié lors d’une échographie de dépistage,
- situations à risque de pathologie fœtale.

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Échographie d’expertise spécialisée
Il s’agit d’échographies d’expertise à visée diagnostique, spécifiquement orientées.
Typiquement cela correspond aux échographies organisées par les CPDPN en vue d’une
précision diagnostique, d’une évaluation pronostique ou du suivi d’une pathologie connue
dans le cadre de l’organisation de sa prise en charge périnatale.
Par exemple :
- échocardiographie,
- neuro-imagerie,
- suivi de pathologie fœtale à potentiel évolutif, …

Échographie obstétricale et fœtale de surveillance (ou “focalisée”)


Ce type d’échographie est souvent réalisé sur demande spécifique émanant du praticien en
charge d’une pathologie ou d’une situation à risque déjà connue, qui en définit l’indication,
la programmation, le contenu et oriente vers le praticien adéquat.
Il peut, par exemple s’agir :
- du suivi de la croissance fœtale (biométrie, estimation pondérale du fœtus, …),
- de l’appréciation subjective ou chiffrée de la quantité de liquide amniotique,
- de la localisation placentaire,
- de mesures Doppler,
- de la mesure du col utérin.

Échographie d’aide immédiate à la clinique (ou “échoscopie")


Il s’agit de l’utilisation brève et souvent informelle d’une imagerie échographique au cours
d’une consultation obstétricale dans le but d’en faciliter la réalisation ou d’en améliorer la
performance et dont la portée est nécessairement limitée.
Il est essentiel qu’elle soit tracée dans le dossier de la patiente mais, d’une manière
générale, elle n’ouvre ni à cotation ni à rémunération spécifique.
On ne saurait en attendre de cette aide échographique à la consultation la pertinence
d’une consultation d’échographie structurée mais leur caractère très restreint n’est pas
toujours compris des patientes qui peuvent croire, à tort, avoir bénéficié d’un examen
exhaustif. C’est pour limiter cette confusion que certains ont proposé le terme
d’échoscopie (par analogie avec la radioscopie).
Cet usage de l’échographie n’a pas pour objet d’établir un diagnostic à partir de l’imagerie
obtenue, ce qui nécessiterait une formation spécifique, mais d’apporter une aide matérielle
permettant d’améliorer la pertinence de l’examen clinique.
L’imagerie obtenue peut se révéler inhabituelle ou faire évoquer une éventuelle pathologie.
Une consultation spécifique d’échographie obstétricale et fœtale sera alors proposée afin
de statuer sur la difficulté rencontrée et/ou la réalité d’une pathologie.

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Il peut, par exemple s’agir :
- de préciser la position fœtale,
- de s’assurer de la présence d’une activité cardiaque embryonnaire ou fœtale,
- d’obtenir une appréciation subjective de la quantité de liquide amniotique.
Actuellement, la formation initiale des médecins obstétriciens et des sages-femmes
comprend une formation élémentaire à l’échographie permettant la réalisation de ces
actes.

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IV. PRATIQUE DE L'ÉCHOGRAPHIE OBSTÉTRICALE ET FŒTALE
Échographie obstétricale et fœtale: une activité médicale
Il est admis que les examens échographiques pratiqués au cours de la grossesse, à titre
médical, n’ont entraîné à ce jour aucune complication décelable, et ne semblent comporter
aucun effet biologique indésirable notable. Il n’en reste pas moins que persiste un risque
potentiel, toute onde acoustique ultrasonore ayant des effets biologiques sur les tissus
(effet thermique, effet mécanique). C’est pourquoi, en 2005, le Comité National Technique
d’Echographie de Dépistage Prénatal, en accord avec l’Académie Nationale de Médecine
avait recommandé de ne faire d’échographie que pour des raisons médicales et en
respectant la règle dite “ALARA4”, c’est à dire en limitant la fréquence et la durée des
examens à ce qui est nécessaire au diagnostic.
En 2012, la Haute Autorité de Santé, saisie par le Premier Ministre, publie un rapport
d’évaluation technologique “Échographies fœtales à visée médicale et non médicale”. Sa
conclusion est :
“En réponse à la saisine de la HAS par le Premier ministre portant sur :
premièrement, la définition de l’échographie fœtale en tant qu’acte médical;
deuxièmement, sa compatibilité avec les pratiques commerciales constatées.
- la définition d’une échographie fœtale comme acte médical est la suivante: il
s’agit d’une échographie réalisée dans un but diagnostique, de dépistage ou de
suivi et pratiquée par un médecin ou une sage-femme ;
- d’après le Code de la santé publique, les échographies fœtales à visée médicale
ne peuvent être pratiquées que par des médecins, titulaires d’un diplôme
interuniversitaire d’échographie en gynécologie-obstétriques ou des sages
femmes, titulaires d’une attestation en échographie obstétricale.
- la pratique commerciale d’échographie sans visée médicale est incompatible
avec l’exercice d’un médecin ou une sage-femme, car cela serait contraire à leurs
codes de déontologie5.
- les dispositifs médicaux doivent, au regard du Code de la santé publique, être
utilisés conformément à leur destination. En conséquence, tout appareil
échographique mis en circulation sur le territoire français sous un statut de
dispositif médical ne doit être utilisé qu’à des fins médicales (et donc uniquement
par des professionnels de santé).
- La HAS recommande :

4 ALARA est l’acronyme acronyme de l'expression anglophone “As Low As Reasonably Achievable”

5 Article R-2127-19 du Code de Santé Publique “La médecine de doit pas être pratiquée comme un commerce”
(équivalents dans les Code Déontologie des médecins et des Sages-Femmes)

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- la diffusion et l’encadrement d’une information complète, compréhensible
et cohérente pour les femmes et les couples au sujet de toute échographie
fœtale (médicale ou non) notamment en ce qui concerne l’ensemble des
risques que ces pratiques peuvent engendrer
- l’édiction d’un encadrement juridique de la revente des appareils
échographiques (au même titre que les dispositifs médicaux IIb et III)
- l’évaluation scientifique de l’ensemble des risques (physiques et non
physiques) associés à la pratique des échographies fœtales.”
La Conférence Nationale d’Echographie Obstétricale et Fœtale partage ces conclusions et
fait siennes ces recommandations.
Elle souligne en particulier le caractère nécessairement médical de l’échographie et les
risques médicaux et biophysiques inhérents à une pratique commerciale sans visée
médicale, qu’elle soit le fait d’un professionnel de santé comme de tout autre intervenant.

Application de l’article 51 de la loi HPST


Seuls les médecins et les sages-femmes peuvent réaliser les actes d’échographie
obstétricale et fœtale6, sans délégation ni transfert de compétence.
La Conférence Nationale d’Echographie Obstétricale et Fœtale approuve ce décret et
considère qu’il convient de ne pas déroger à cette directive.

6 Décret no 2017-702 du 2 mai 2017 relatif la réalisation des échographies obstétricales et fœtales et la
vente, revente et utilisation des échographes destinés l’imagerie fœtale humaine

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V. ÉCHOGRAPHIE OBSTÉTRICALE ET FŒTALE EN FRANCE: LES
CHIFFRES (2016-2022)

Nous tenons à remercier la Caisse d’Assurance Maladie qui a bien voulu transmettre à la
Conférence Nationale d’Echographie Obstétricale et Fœtale ses relevés d’actes pour les
années 2016 à 2022. Ils sont riches d’enseignements.
Quand bien même ces chiffres pourraient ne pas être exhaustifs ou comporter des biais liés
à l’utilisation plus ou moins stricte de la nomenclature par les professionnels de santé, il
s’agit certainement de l’outil d’analyse le plus fiable dont on puisse disposer.
Lorsque cela était possible, nous avons comparé les chiffres actuels avec ceux fournis par la
Caisse Nationale d’Assurance Maladie à l’occasion de notre précédent rapport.

RELEVÉS DES ÉCHOGRAPHIES RÉALISÉES 2016 À 2021

L’analyse de la part des différents groupes professionnels (gynécologues-obstétriciens,


sages-femmes, radiologues, …) n’a été possible que pour le secteur libéral. En effet, les
modalités de relevé des actes effectués en secteur public ne permettent actuellement pas
de distinguer le professionnel ayant effectué l’acte ou sa discipline. On peut intuitivement
concevoir que les actes en question ont vraisemblablement été effectués au sein d’une
maternité, donc plus généralement par des gynéco-obstétriciens ou des sages-femmes
mais la répartition des opérateurs entre sages-femmes et médecins n’est pas accessible.

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DONNÉES GÉNÉRALES

Au total, l’échantillon porte sur 5 409 539 naissances réparties et près de 30 000 000
d’échographies (le recueil est encore incomplet en ce qui concerne le secteur en 2022).
NAISSANCES EN FRANCE 2016 À 2021

Afin d’avoir une vision effective de la pratique des échographies obstétricales et fœtales,
les actes réalisés dans le cadre des procédures d’aide à la procréation on été exclus des
chiffres bruts fournis par la CNAM.

Source CNAM / INSEE

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On observe que le nombre d’échographies / naissance a nettement progressé, passant
de 4,87 échographies par grossesse en 2016 à 5,57 échographies par grossesse en
2021.
Faute d’indicateurs, il n’est pas possible d’apprécier l’effet sur la morbidité fœtale ou
maternelle de cette augmentation du nombre d’échographies

Ces chiffres sont nécessairement biaisés car il n’est tenu compte que des grossesses
menées à leur terme et enregistrées en tant que naissance. On ne connaît donc pas le
nombre réel des grossesses concernées par les échographies. On peut concevoir que
certaines grossesses pathologiques ont pu justifier une répétition des examens
échographiques. Ces remarques s’appliquent tout particulièrement aux examens précoces,
en particulier ceux réalisés avant 11 semaines.
Le volume des actes fluctue d’une année à l’autre sans que cette évolution soit toujours
parallèle avec l’évolution du nombre de naissances.

Sur la période 2016-2021 l’augmentation du volume des actes est globalement de 8,4%.
Elle est de 11,2% en secteur libéral et de 3,7% en secteur public où on note une nette
diminution des examens effectués lors d’hospitalisations : -5,9% pour l’ensemble des actes
et de - 20,3% pour les actes de dépistage. Les consultations externes progressent pour leur
part de près de 5% (4,8%).

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En 2020, la baisse du nombre des naissances (- 2,4%) s’accompagne d’une baisse parallèle
du volume des actes (- 2,3%). Une évolution voisine avait été observée en 2018 mais en
2020 la baisse est significativement importante en secteur public (-6,5%) sans pour autant
que cette baisse ne soit compensée par une augmentation de l’activité libérale. Ceci
pourrait être attribué aux mesures préventives et au confinement durant la première vague
de COVID 19.

PROGRESSION DU NOMBRE D’ÉCHOGRAPHIES (2016-2021)

Les trois examens de dépistage, proposés à toutes les patientes représentent plus de la
moitié des actes (56,3%) réalisés sur la période 2016-2022). Ils ont peu progressé sur la
période (respectivement 2,2%, 3% et 2,7%) et leur part relative est désormais inférieure à
50% (48,2% en 2022).
Les examens concernant les grossesses multiples représentent moins de 1,5% de
l’ensemble des examens. Ils ont diminué en nombre (- 3% à - 10,7%) mais les examens pour
grossesse multiple pathologique (0,4% des examens) ont progressé de 13,6%.
Les examens ayant connu la plus forte progression sont la mesure de la longueur du col
utérin (14,9%) et la surveillance de la croissance fœtale (16,9%).

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L’acte ayant connu la plus forte progression sur la période est l’échocardiographie fœtale
(+25,6%) mais elle ne représente que 0,6% de l’ensemble.
ACTES CLASSÉS PAR ORDRE DE FRÉQUENCE (2016 - 2021)

PARTS RESPECTIVES DES SECTEURS PUBLIC ET LIBÉRAL

Le secteur libéral effectue près des deux tiers (65%) des actes en 2022.
Cette prépondérance est ancienne. Elle pourrait discrètement s’accroitre au fil du temps.

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RÉPARTITION PUBLIC-LIBÉRAL (PAR ACTE - 2016-2021)

Cette prépondérance marquée pour les actes de dépistage où la part des examens
pratiqués en secteur libéral est proche de 70% (68%), plus marquée encore pour ce qui
concerne l’examen de dépistage du premier trimestre.

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La participation du secteur public est majoritaire dans certaines circonstances particulières :
- grossesse pathologique (57%), en particulier surveillance de la croissance fœtale
(72,95%)
- grossesse multiple (globalement 56%), en particulier à partir du deuxième trimestre
(61%) avec un recul sensible du secteur libéral.

GROSSESSES MULTIPLES - PARTICIPATION DU SECTEUR PUBLIC

En secteur public, la très grande majorité des actes sont effectués en consultation externe
et le taux de 95% est inchangé depuis 2016.

SECTEUR PUBLIC - RÉPARTITION CONSULTATIONS EXTERNES / HOSPITALISATION

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ECHOGRAPHIES DE DÉPISTAGE DES SINGLETONS

Les examens de dépistage représentent actuellement moins de la moitié (47%) des


échographies réalisées en 2022. Ils étaient majoritaires (57%) en 2016.

Le nombre d’échographies de dépistage proposées de manière habituelle aux premier,


deuxième et troisième trimestres n’a pas significativement progressé. On n’observe pas de
“dérive” concernant ces actes dont le nombre par naissance est toujours très proche de 1
pour chacun des trois examens de dépistage (T1, T2, T3) (3,05 par naissance pour
l’ensemble des trois actes en 2020 et 2021).

ECHOGRAPHIES DE DÉPISTAGE T1, T2 ET T3 PAR GROSSESSE - 2016-2021

Au premier abord le chiffre moyen voisin de 1 échographie de dépistage par trimestre peut
être considéré comme satisfaisant, reflétant une offre de soins correcte, conforme aux
objectifs affichés. On note à cet égard que la “couverture” de l’examen du premier
trimestre progresse mais reste encore inférieure à 1. Ce dernier chiffre devrait même être
corrigé à la baisse car il prend en compte des grossesses évolutives au moment de
l’examen et interrompues ultérieurement (ration “par naissance” et non “par grossesse”).

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Mais certains indicateurs (enquête périnatale) peuvent faire envisager une autre
interprétation : il est possible que les cotations JQQM010, JQQM018 et JQQM016 soient
utilisés par commodité lors d’examens répétés chez une même patiente et qu’en réalité
toutes les femmes enceintes n’aient pas bénéficié d’une couverture satisfaisante en matière
d’échographie de dépistage. 3 échographies de dépistage par grossesse ne signifie pas
nécessairement que chaque femme enceinte ait effectivement bénéficié d’une échographie
de dépistage par trimestre. L’analyse des relevés individuels, par patiente, des actes
effectivement reçus pourrait répondre à cette importante question de santé publique
permettant, le cas échéant, de mieux orienter les politiques d’offre de soins.

RÉPARTITION PUBLIC-LIBÉRAL (ECHOGRAPHIES DE DÉPISTAGE - 2016-2021)

Le secteur libéral reste très majoritaire pour ce qui concerne le dépistage chez les
singletons. C’est particulièrement le cas de l’examen du premier trimestre (72 à 73 %) qui
est généralement couplé avec le dépistage de la trisomie 21.

RÉPARTITION PUBLIC-LIBÉRAL - ECHOGRAPHIES DE DÉPISTAGE PAR ACTE ET PAR ANNÉE

Dépistage 2016 2017 2018 2019 2020 2021


-
T1 27 % 28 % 28 % 28 % 28 % 27 %
Participation
du secteur T2 34 % 35 % 35 % 35 % 34 % 33 %
Public
T3 37 % 38 % 39 % 38 % 37 % 36 %

Ces chiffres sont parfaitement stables sur la période.

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Dans le secteur libéral, ces examens de dépistage sont majoritairement réalisés par deux
groupes de praticiens: les Gynécologues-Obstétriciens : respectivement 45 %, 46
QUI RÉALISE LES ECHOS DE DÉPISTAGE EN 2022
(secteur libéral)

%
et 48% à T1, T2 et T3 et les sages-femmes qui ont vu leur contribution augmenter
significativement pour atteindre des chiffres très voisins : respectivement 42 %, 41 % et
40% alors que toutes les autres disciplines sont en régression relative.

EXAMENS DE DÉPISTAGE - PART DES DISCIPLINES


(% des actes - secteur libéral)

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La part cumulée des autres spécialités médicales (Radiologie et Autres) est désormais
minime :13% contre 24% en 2018.
Près de 3 500 praticiens libéraux (estimation sur la base des relevés de 2022) participent au
dépistage échographique.
Plus de la moitié d’entre eux sont des gynéco-obstétriciens et un quart sont des sages-
femmes. La répartition entre les différentes disciplines est stable aux trois trimestres mais le
recueil ne permet pas de connaître le nombre de praticiens participant aux examens des trois
trimestres.
EXAMENS DE DÉPISTAGE - EFFECTIFS PAR DISCIPLINE
(SECTEUR LIBÉRAL 2022)

On ne connait pas le nombre des praticiens impliqués en secteur public mais, globalement
(T1 + T2 + T3) le secteur public participe au dépistage à hauteur de 32%.
La répartition entre les différents groupes professionnels n’est techniquement pas possible
actuellement pour ce qui concerne le secteur public, faute de relevé individualisé des actes.
Si l’on fait l’hypothèse que la répartition entre médecins et sages-femmes est voisine de celle
observée en libéral et que, à l’exception de quelques praticiens spécialisés, radiopédiatres
rattachés à des CPDPN ou cardiopédiatres, les autres disciplines ne participent que
marginalement au dépistage échographique en secteur public, une pondération entre les
différentes disciplines serait voisine de :
- 48% pour les gynéco-obstétriciens,
- 43% pour les sages-femmes,
- 4% pour les radiologues et
- 4% pour les autres praticiens.

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PARTICIPATION GLOBALE (PUBLIC + LIBÉRAL) DES DIFFÉRENTES DISCIPLINES
PROJECTION À PARTIR DES RELEVÉS DE 2022

La participation effective de chaque groupe (gynéco-obstétriciens, sages-femmes,


radiologues, autres) aux examens de dépistage n’est pas proportionnelle à l’effectif du
groupe.
Ainsi en secteur libéral (année 2022), les sages-femmes qui représentent un quart (26%) des
praticiens, effectuent plus 40% des examens (41%). A l’opposé, les radiologues qui
représentent près de 15% de l’effectif ne contribuent qu’à environ 7% du dépistage.

NOMBRE DE PRATICIENS VERSUS NOMBRE D’ACTES SELON LA DISCIPLINE


EXAMENS DE DÉPISTAGE 2022

Cela tient à des niveaux de pratique très différents et probablement à des modes d’exercice
très différents. Il ne nous est pas possible de procéder à une analyse fine des niveaux
individuels de pratique des praticiens qui sont indifférenciés au sein de chacun de leur
groupe. Mais pour chaque intitulé d’acte, connaissant le nombre d’actes effectués par
chacun des quatre groupes et le nombre de praticiens de chacun de ces groupes à avoir
effectué au moins un acte il est possible de proposer un “nombre d’actes/an/praticien”. Ce
taux est un outil d’analyse imparfait, ne permettant que l’indication d’une tendance. Par
exemple, un taux élevé pourrait indiquer, au sein d’un groupe, une proportion importante de
C N E O F 2 0 2 3 Page 34 sur 181
ACTIVITÉ DES PRATICIENS : ACTES/AN/PRATICIEN
EXAMENS DE DÉPISTAGE - SECTEUR LIBÉRAL 2022

praticiens ayant une pratique de l’échographie importante, voire prépondérante ou


exclusive.
Pour les trois examens de dépistage, les taux d’actes/an/praticien les plus élevés sont
observés dans le groupe “Autre” (217, 239 et 254). Il est vraisemblable que s’y retrouvent
des praticiens “echographistes exclusifs” non identifiés comme relevant d’une spécialité ou
d’une discipline médicale au sens ordinal du terme (“pseudo-généralistes”). Il s’agit le plus
souvent de praticiens dont la pratique échographique est ancienne et leur nombre est en
réduction progressive.
A l’opposé, le groupe, des radiologues présente les taux les plus bas (80, 82 et 67). On note
en effet que malgré un effectif de l’ordre de 15%, ce groupe ne participe que pour 7% des
examens réalisés en secteur libéral (4% du total des examens de dépistage).
Le groupe des sages-femmes présente des taux élevés (196, 198 et 170). La participation
globale de ce groupe est très voisine de celle du groupe des gynéco-obstétriciens malgré
un effectif sensiblement moindre, respectivement 25% versus 55%, 26% versus 55% et 26%
versus 57% pour les examens des premier, deuxième et troisième trimestres car ces derniers
ont des taux d’actes/an/praticien sensiblement moindres (116, 130 et 124).

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GROSSESSES MULTIPLES

Le nombre de naissances multiples a régressé sur la période (-2,5%).


Le nombre d’examens réalisés a baissé dans la même proportion -2,5%).
Les échographies réalisées au cours de ces grossesses représentent une part minime du
total des actes : 1,7%.

Le nombre d’examens par grossesse est relativement stable depuis 2017.


Il parait cohérent avec la recommandation du Collège National des Gynécologues et
Obstétriciens Français (CNGOF) de 2009, préconisant une échographie mensuelle dans le
suivi des grossesses multiples dichoriales et bi-mensuelle pour ce qui concerne les
grossesses monochoriales. Ce taux est très voisin du taux global observé (5,3%), à peine
inférieur. Il est cependant très vraisemblable qu’un certain nombre d’échographies avant 11
semaines et d’examens pour mesure du col devraient être comptabilisées dans ce chapitre
(pas de cotation spécifique en cas de grossesse multiple) .
Actuellement, les échographies obstétricales et fœtales sont regroupées sous la rubrique
“examen de l’utérus gravide”. Mais si l’on prend en compte le nombre d’examens par
naissance, ce qui serait plus réaliste dans la mesure où il s’agit principalement d’un examen
fœtal, le nombre d’échographies par naissance est en fait très bas, inférieur à 3 (2,7).
La part du secteur public est significativement plus importante que dans les grossesses
monofœtales et s’accroit régulièrement, passant de 53% en 2106 à 56% en 2021.

C N E O F 2 0 2 3 Page 36 sur 181


La participation effective de chaque groupe de praticiens (gynéco-obstétriciens, sages-
femmes, radiologues, autres) aux examens des grossesses multiples est relativement
proportionnelle à son effectif. Contrairement à ce qui est observé pour le dépistage des
singletons les sages-femmes ont une participation moindre et sensiblement inférieure à
celle des gynéco-obstétriciens.
Dans le secteur libéral, la majorité des examens sont réalisés par des Gynécologues-
Obstétriciens.
Ceci est net dès le premier trimestre, évoquant une détection habituelle du caractère
multiple de la grossesse par un examen précoce, réalisé avant 11 semaines (JNQM001) et
une orientation sélective des patientes. Leur participation augmente avec le terme de la
grossesse et leur prépondérance est plus sensible encore (77%) lorsqu’il s’agit de
grossesses multiples pathologiques.
La participation des sages-femmes est importante au premier trimestre (28%) et diminue
avec le terme de la grossesse. Elle est de 12% lorsqu’il s’agit de grossesses multiples
pathologiques.

C N E O F 2 0 2 3 Page 37 sur 181


QUI RÉALISE LES ÉCHOGRAPHIES: GROSSESSES MULTIPLES
SECTEUR LIBÉRAL 2021 (N = 29064)

On observe que, dans chaque discipline, les examens réalisés dans un contexte de
grossesse multiple pathologique sont réalisés par des praticiens plus aguerris à ces actes,
les réalisant plus souvent (actes/an/praticiens). Dans ce cadre, les sages-femmes ont le taux
d’actes (actes/an/praticiens) le plus bas (54), contrairement à ce qui est observé pour les
examens des singletons (239).

ACTIVITÉ DES PRATICIENS (ACTES/AN/PRATICIEN) EN SECTEUR LIBÉRAL


GROSSESSES MULTIPLES 2022

C N E O F 2 0 2 3 Page 38 sur 181


GROSSESSES PATHOLOGIQUES

Sur la période, le nombre d'échographies réalisées dans le cadre de grossesses


pathologiques a connu une progression régulière. L’augmentation du nombre d’actes de
2016 à 2021 atteint 30% (29,9%).

GROSSESSES PATHOLOGIQUES 2016 À 2021


LIBÉRAL / PUBLIC

Le secteur public est nettement plus présent pour la réalisation de ces actes (56% en 2021)
mais la part globale du secteur libéral augmente régulièrement chaque année, passant de
36% à 44% de 2016 à 2021.
En secteur public, les examens sont très majoritairement (89%) réalisés en consultation
externe.

GROSSESSES PATHOLOGIQUES 2016 À 2021


PART DES DISCIPLINES EN SECTEUR LIBÉRAL

En secteur libéral, l’essentiel de ces examens (93%) sont réalisés par des gynéco-
obstétriciens (60%) ou des sages-femmes (33%) dont on note la participation importante.

C N E O F 2 0 2 3 Page 39 sur 181


La participation globale des autres disciplines médicales (radiologues + autres) est
marginale, égale à 7% des actes effectués en libéral soit environ 3% du total des actes.
Les examens codifiés JQQM002, sont a priori plus complexes. On note qu’ils sont moins
souvent pratiqués en secteur public (29 %). Les relevés dont on dispose ne permettent pas de
connaître la part des sages-femmes au sein des équipes hospitalières ni du cadre statutaire
dans lequel elles peuvent être amenées à réaliser ces actes (éventuelle délégation de tâche).

GROSSESSES PATHOLOGIQUES 2021


LIBÉRAL / PUBLIC PAR ACTE

En secteur libéral, il est très majoritairement réalisé par les gynéco-obstétriciens (85%).
Concernant les actes codifiés JQQM001 et JQQM003 la distribution des différentes
disciplines est voisine de ce qui est observé pour les actes de dépistage.

GROSSESSES PATHOLOGIQUES 2021


PART DES DIFFÉRENTES DISCIPLINES EN SECTEUR LIBÉRAL

C N E O F 2 0 2 3 Page 40 sur 181


ÉCHOGRAPHIES DU COL

Le recours à cet examen (ou sa cotation par les praticiens ?) avait sensiblement augmenté
(+21%) sur la période 2014-2016 et plusieurs explications, éventuellement cumulées,
avaient été proposées :
- la désaffection pour le toucher vaginal, évolution d’inspiration médicale mais très
certainement aussi sociétale,
- la recommandation (RPC) du Collège National des Gynécologues Obstétriciens de
2016 qui, sans en préconiser l’usage systématique, incite à son très large usage,
- la pratique devenue systématique au cours des grossesses multiples,
- le renouvellement des mesures pour une même grossesse dans certains contextes,
- la prise de conscience relativement récente pour les praticiens de la possibilité de
codifier l’acte. Nombre de praticiens exerçant en secteur à honoraires libres
reconnaissent le codifier (demi-tarification de l’écho du col lorsqu’il est associé à un
autre acte) plus souvent maintenant lorsque son recours est justifié afin de permettre
un meilleur remboursement des patientes sans pour autant augmenter leur tarif
global. Ce dernier point peut (peut-être) expliquer la part plus importante du secteur
libéral.

MESURE DU COL
PUBLIC ET LIBÉRAL - 2016 À 2021

Cette tendance s’est poursuivie depuis 2016 et le nombre d’actes rapporté au nombre de
grossesses est passé de 0,42 en 2016 à 0,51 en 2021.

Il est toutefois vraisemblable que le décompte des actes relevés ne soit que la partie visible
de l’iceberg. La mesure échographique de la longueur du canal cervical tend à se banaliser

C N E O F 2 0 2 3 Page 41 sur 181


tant en activité libérale qu’hospitalière. Il est vraisemblable que les praticiens ne le cotent
(en tant qu’acte ouvrant droit à une rémunération spécifique en tant que tel) que dans la
mesure où un contexte clinique ou échographique particulier en a justifié la réalisation. La
pratique de principe au cours d’une consultation obstétricale ou d’une échographie de
dépistage n’est très généralement pas cotée.
La part du secteur libéral tend à augmenter progressivement, passant de 73% en 2016 à
77% en 2021.

MESURE DU COL - PARTICIPATION DES DISCIPLINES


SECTEUR LIBÉRAL 2018 / 2022

On note une participation croissante des sages-femmes, passant de 12% en 2018 à 18%
en 2022 des actes et une régression de moitié de celle de la radiologie.

ÉCHOGRAPHIES AVANT 11 SEMAINES

Ces actes sont très fréquents, près de 800 000 en 2021.


Cependant, les chiffres relevés sont vraisemblablement sensiblement inférieurs à la réalité
du terrain. Ces actes sont souvent inclus dans le cours habituel des consultations cliniques.
Le contrôle de la localisation de la grossesse et/ou de la vitalité de l’embryon entrent de
plus en plus souvent dans la pratique des consultations obstétricales, les nouvelles
générations de praticiens étant de plus en plus souvent équipés d’échographes dits “de
consultation” et formés en conséquence. Ils ne sont généralement codifiés (tarifés) que
lorsque l’un des contextes évoqués plus bas justifie un acte spécifique, éventuellement
réalisé par un autre praticien mieux équipé ou plus expérimenté. Leur fréquence répond à
plusieurs situations :
- symptomatologie suspecte (douleurs, métrorragies, …),
- signes cliniques ou biologiques évocateurs d’une grossesse extra-utérine,
- antécédent de grossesse extra-utérine (ou anamnèse particulière),
- grossesse issue de P.M.A. (confirmation de l’évolutivité, détection précoce des
grossesses multiples, …),
- incertitude sur la date du début de grossesse,

C N E O F 2 0 2 3 Page 42 sur 181


- nécessité de programmation adéquate de l’examen de dépistage du premier
trimestre,
- inquiétude “légitime” après plusieurs antécédents d’avortements spontanés précoces
(on peut rapprocher de cet item les grossesses “tardives” dont on connait le risque
plus important d’arrêt évolutif précoce).
Ces examens précoces concernent souvent, sinon le plus souvent, des grossesses
suspectes ou menacées justifiant la répétition des actes. Le compte des échographies/
grossesse ne prenant en compte que les grossesses évolutives aboutissant à une naissance
comptabilisées, la réalité, en termes d’échographies/grossesse est donc certainement très
inférieure aux chiffres affichés.
Ceci considéré, le nombre de ces actes a progressé de 9% sur la période, passant de 0,93
actes par grossesse en 2016 à 1,08 actes par grossesse en 2021.
Le nombre d’examens effectué en secteur public est sensiblement inchangé (-0,3%) de
2016 à 2021. La variation observée est liée à le participation du secteur libéral qui a
progressé de 14% et dont la part s’accentue progressivement.

ÉCHOGRAPHIES AVANT 11 SEMAINES


PUBLIC ET LIBÉRAL - 2016 À 2021

Le nombre de praticiens libéraux réalisant ces actes est particulièrement élevé : 6 419 en
2022, à comparer au nombre de praticiens réalisant les examens de dépistage est de 3764,
3440 et 3489 au premier, deuxième et troisième trimestre. On ne connait pas le nombre de
praticiens impliqués en secteur public.
De 2018 à 2022 la participation des sages-femmes a plus que doublé, passant de 19,2% à
44,2% et se situant à un niveau équivalent à celui des gynéco-obstétriciens (44,5%). Dans le
même temps celles des autres disciplines (radiologues et autres) a considérablement
régressé (11,3% contre 25,6%).

C N E O F 2 0 2 3 Page 43 sur 181


ECHOGRAPHIES AVANT 11 SEMAINES - PARTICIPATION DES DISCIPLINES
SECTEUR LIBÉRAL 2018 / 2022

ÉCHOCARDIOGRAPHIES FŒTALES

Ces actes très spécifiques sont peu nombreux, moins de 25 000 par an et leur pratique est
relativement stable soit 0,03 à 0,04 échocardiographie par naissance.

ECHOCARDIOGRAPHIE FŒTALES - 2016 À 2021

2016 2017 2018 2019 2020 2021


Naissances 783 640 769 533 758 590 753 383 735 196 742 052

Nbre D’Actes 21 471 21 831 23 248 23 483 23 439 26 965

Echo/Naissance 0,03 0,03 0,03 0,03 0,03 0,04

Il s’agit, sauf antécédents particuliers, d’examens de seconde intention et le “système


français” conçu sur l’articulation dépistage-diagnostic a montré ici particulièrement toute sa
pertinence.

ECHOCARDIOGRAPHIES FŒTALES - PARTICIPATION DES DISCIPLINES


SECTEUR LIBÉRAL 2022 (N = 16467)

C N E O F 2 0 2 3 Page 44 sur 181


La réalisation de ces actes est caractérisée par la quasi exclusivité (97,4%) des “cardio-
pédiatres”, discipline hybride artificiellement divisée (ici) en cardiologues et pédiatres
composée d’une centaine de praticiens.

ECHOCARDIOGRAPHIES FŒTALES - PUBLIC VERSUS LIBÉRAL - 2021

La prise en charge des pathologies éventuellement détectées s’inscrivant très


généralement dans une organisation périnatale structurée autour des services de chirurgie
cardiaque spécialisés explique la forte représentation du service public et, en libéral, des
praticiens attachés aux services de cardiopédiatrie. Concrètement, on retrouve souvent les
mêmes intervenants dans les deux secteurs.

ACTIVITÉ DES PRATICIENS

Les relevés des actes effectués en secteur public sont globaux, ne permettant pas de
distinguer le praticien ayant réalisé l’acte. Il n’est donc pas possible de connaître la
répartition entre médecins et sages-femmes ni la part attribuable à chaque discipline
médicale. Les analyses développées ci-dessous ne concerneront donc que les actes
effectués en secteur libéral.
Il convient également de rappeler que les données ne prennent évidemment en compte
que les praticiens ayant effectué des actes d’échographie codifiés et recensés et non un
groupe professionnel amalgamé dans son ensemble.
Le relevé des actes effectués en secteur libéral est mieux différencié. Nous ne disposons
actuellement pas de données individuelles par praticien mais des activités par acte et par
groupe de praticiens classés selon quatre rubriques :
- Gyneco-obstétriciens
- Sages-Femmes
- Radiologues
- Autre discipline ou spécialité
A l’intérieur de ces groupes, on dispose pour l’année 2022 d’un relevé d’activité par déciles
de praticiens et par acte.
Disposer de ces chiffres permet une analyse plus objective des pratiques et de leur
évolution au fil du temps. Certes, il ne s’agit pas de relevés individuels tels qu’une base de
données comme BioNuqual peut en fournir et ces chiffres ne renseignent pas sur la qualité
des pratiques. Certes, les chiffres établis à partir de ces données sont le plus souvent des

C N E O F 2 0 2 3 Page 45 sur 181


ordres de grandeur plutôt que des mesures fines mais ils autorisent une assez bonne
perception des réalités sur le terrain pour ce qui concerne les examens effectués en secteur
libéral soit près des deux tiers des examens (64,58 % en 2021).
Pour l’année 2021, un total de 7954 praticiens ont effectué un acte d’échographie
obstétricale et fœtale ayant donné lieu à codification et enregistrement. L’analyse ne prend
pas en compte les actes intégrés à une consultation clinique et/ou n’ayant pas donné lieu à
une codification spécifique.
L’activité d’un acte à l’autre est très variable d’un groupe à l’autre.
Ainsi, 6419 praticiens ont réalisé des échographies avant 11 semaines (JNQM001) mais
seulement 3489 ont réalisé des examens de dépistage du deuxième trimestre (JQQM018),
examen plus sophistiqué, réclamant une plus grande expertise et générant plus
d’implication en termes de responsabilités. Il ne nous est pas possible de connaître le
nombre de praticiens ayant réalisé des échographies avant 11 semaines et, aussi, des
examens de dépistage du deuxième trimestre, autrement dit : combien de praticiens ayant
réalisé des examens de dépistage du deuxième trimestre étaient issus du groupe de ceux
qui avaient effectué des échographies avant 11 semaines.
On note que la participation des disciplines non directement impliquées dans le suivi
clinique des grossesses (radiologues et autres) réalisant des examens de dépistage du
deuxième trimestre(7) n’est que la moitié de ceux des mêmes groupes réalisant des
examens avant 11 semaines (18% versus 34%).

La participation effective des différents groupes est en partie liée aux nombre de praticiens
mais plus encore au niveau de pratique de ces praticiens. Ainsi les gynéco-obstétriciens qui
représentent 55% des praticiens réalisant des examens de dépistage du deuxième
trimestre en effectuent 46% tandis que les sages-femmes dont le groupe représente 26%
des praticiens en effectuent 41%. A l’inverse les radiologues, bien que 14% des praticiens
n’effectuent que 6% des actes. Le groupe des “autres praticiens” a pour sa part des chiffres
relativement équilibrés : 4% des praticiens et 6% des actes.

7l’échographie de dépistage du deuxième trimestre est souvent prise en exemple car elle parait bien illustrative
de la pratique

C N E O F 2 0 2 3 Page 46 sur 181


Pour ce qui concerne les examens de dépistage du deuxième trimestre le taux d’actes/an/
praticiens est en moyenne, tous groupes confondus, de 146. Il est respectivement de :
- 121 pour les gynéco-obstétriciens,
- 231 pour les sages-femmes,
- 67 pour les radiologues et
- 216 pour les autres praticiens.
On comprend ainsi que les sages-femmes aient une contribution globale (41%) voisine de
celle des gynéco-obstétriciens (46%) malgré un nombre de praticiens moitié moins
important (26% versus 55%) et que les “autres praticiens” aient une contribution globale
(6%) significativement supérieure à leur nombre de praticiens (4%).
Les chiffres concernant les échographies de dépistage du premier et du troisième trimestre
sont tout à fait équivalents.
Le nombre d’actes réalisés chaque année par les praticiens est donc un paramètre
TAUX D’ACTES/ANNÉE/PRATICIEN POUR LES EXAMENS DE DÉPISTAGE

significatif si l’on veut évaluer le rôle de chacun des groupes dans la réalisation des actes
d’échographie obstétricale et fœtale.
Il existe de grandes disparités d’exercice à l’intérieur même des quatre groupes de
praticiens.
Beaucoup n’ont qu’une activité en échographie très modeste. 50% des gynéco-
obstétriciens réalisent moins de 90 échographies de dépistage du deuxième trimestre par
an quand 50% des sages-femmes en réalisent moins de 188 et 50% des radiologues moins
de 20.
Dans les quatre groupes, le dernier décile se distingue par une pratique très importante,
sans commune mesure avec les déciles précédents. Il s’agit très vraisemblablement de
professionnels qui, quelle que soit leur discipline ou spécialité d’origine, ont une pratique
intensive, voire exclusive, de l’échographie obstétricale et fœtale, souvent partagée avec
celle de l’échographie gynécologique. C’est certainement le cas au sein du groupe “autres
praticiens”.

C N E O F 2 0 2 3 Page 47 sur 181


NOMBRE TOTAL D’ÉCHOGRAPHIES DE DÉPISTAGE DU DEUXIÈME TRIMESTRE RÉALISÉES EN 2022
SELON LE DÉCILE DE PRATICIENS/GROUPE (ICI LES 5 PREMIERS DÉCILES ET LE DERNIER DÉCILE)

Des précautions s’imposent compte-tenu des modalités de relevé qui ne permettent que
l’appréciation d’un ordre de grandeur mais il apparait que ce décile de praticiens pourrait
réaliser plus d’examens que l’ensemble des autres praticiens. Les cinq premiers déciles soit
50% des praticiens pourraient ne réaliser que 10% des examens.

NOMBRE D’ÉCHOGRAPHIES EN 2022 PAR DÉCILE DE GROUPE (SECTEUR LIBÉRAL)

Depuis la parution du rapport du Comité National Technique en 2005, il est convenu de


recommander une activité annuelle minimale. A ce propos, le rapport de la CNEOF édité
en 2016 rappelle que “ L’exigence d’une expérience professionnelle suffisante est affirmée
par les codes de déontologie des médecins et des sages-femmes. Comme ailleurs, en deçà
d’un certain seuil d’activité, il est illusoire d’espérer une pertinence suffisante en
échographie obstétricale et fœtale de dépistage. Dans son rapport de 2005, le Comité
National Technique proposait un seuil annuel minimal de 300 examens. La Conférence
Nationale confirme ce seuil, sachant que ne seront pris en compte que les examens de

C N E O F 2 0 2 3 Page 48 sur 181


dépistage et/ou de diagnostic réalisés au delà du terme effectif de 11 semaines
d’aménorrhée et faisant l’objet d’un compte-rendu conforme aux recommandations
énoncées par ailleurs dans ce rapport.”
Concrètement, ce seuil minimal n’est actuellement pas atteint par environ :
- 55% des gynécologues-obstétriciens,
- 50% des sages-femmes,
- 90% des radiologues,
- 85% des autres praticiens.

ACTIVITÉ ANNUELLE TOTALE PAR DÉCILE DE PRATICIENS

Une sensibilisation des professionnels, une action des sociétés savantes et une réflexion sur
l’organisation des filières de soins paraissent souhaitables.
L’appréciation individuelle de l’activité des praticiens n’est pas accessible et la description
de la sociologie des praticiens actuellement réalisable est contributive mais certainement
imparfaite. Le taux d’examens/an/praticien du groupe ne renseigne pas sur le détail de la
pratique d’un praticien donné mais aide à apprécier la contribution de chaque groupe acte
par acte et le niveau de pratique de cet acte au sein de ces groupes.
Avec la réserve déjà exprimée concernant des chiffres qu’il faut considérer comme une
tendance, une approximation indicative en l’état actuel des relevés disponibles:
- 47% des praticiens ayant réalisé des échographies ont effectué des échographies de
dépistage du premier trimestre. Pour les deuxième et troisième trimestre, ce taux est
respectivement de 44% et 43%.
- Le mode de recueil des données ne permet pas d’identifier les praticiens réalisant
l’ensemble des trois examens et les éventuels recouvrements. On note que les

C N E O F 2 0 2 3 Page 49 sur 181


échographies du premier trimestre sont réalisés par un plus grand nombre de
praticiens (3764) que ceux du deuxième (3489) et du troisième trimestre (3440).
- La participation aux examens de dépistage est variable d’un groupe à l’autre. Elle
concerne 60% des gynéco-obstétriciens (qui réalisent des échographies) et 63% des
sages-femmes mais seulement un quart des radiologues et 20% du groupe des autres
praticiens.

ECHOGRAPHIES DE DÉPISTAGE EN 2022 (SECTEUR LIBÉRAL)

Près de 3500 praticiens réalisent des échographies de dépistage du deuxième trimestre,


dont
- 55% sont de gynéco-obstétriciens,
- 26% sont des sages-femmes,
- 14% des radiologues
- 4% des “autres”.
-Sur les 511 080 échographies de dépistage du deuxième trimestre réalisées,
- 46% ont été effectuées par des gynéco-obstétriciens,
- 41% par des sages-femmes,
- 6% par des radiologues,
- 7% par des “autres praticiens”.
On rappelle que ces éléments ne concernent que les actes effectués en secteur libéral et
que l’appréciation de l’offre de soins effective devrait également prendre en compte
l’activité du secteur public.

C N E O F 2 0 2 3 Page 50 sur 181


ACTIVITÉ SELON LA DISCIPLINE

Les gynéco-obstétriciens
Les gynéco-obstétriciens constituent le groupe le plus nombreux.
Ce groupe est celui qui a la plus importante contribution en secteur libéral avec 50% des
échographies réalisées en 2022.
Cependant la participation du groupe est en recul depuis 2018, tant globalement (-11%)
que pour la totalité des actes à l’exception des échographies réalisées au cours des
grossesses multiples pathologique où sa contribution a progressé de 10%.

ACTIVITÉ DES GYNECO-OBSTÉTRICIENS

On note en particulier que la participation du groupe a régressé pour ce qui concerne les
examens de dépistage (- 16%).

C N E O F 2 0 2 3 Page 51 sur 181


Les Sages-Femmes
Les Sages-Femmes ont vu leur contribution globale (en secteur libéral) doubler entre 2018
et 2022 (+97,2%).

Cette progression est significative pour tous les actes à l’exception des échographies
réalisées au cours des grossesses multiples pathologique où la contribution du groupe des
sages-femmes est stable (-1,1%).
Elle est particulièrement notable pour les échographies de dépistage (+97%) où elle est
numériquement proche de celle du groupe des gynéco-obstétriciens malgré un nombre de
praticien significativement moindre en raison d’un taux d’actes/an/praticien deux fois plus
élevé.
On observe que les sages-femmes réalisent en 2022 un tiers (34%) des échographies dans
le cadre des grossesses pathologiques. Ce taux était de 20% (19,6%) en 2018. Elles
réalisent également 24% des échographies pour grossesses multiples pathologiques.

Les radiologues
Le groupe des radiologues (en secteur libéral) a vu sa contribution globale se réduire de
moitié (- 54,2%) de 2018 à 2022.
C N E O F 2 0 2 3 Page 52 sur 181
Ce recul est relativement homogène sur l’ensemble des actes (- 30% à - 67,5%).

Contrairement aux deux groupes précédents (gynéco-obstétriciens et sages-femmes), la


part des radiologues est certainement très modeste numériquement au sein des maternités
publiques. Dans la mesure où l’on ne dispose pas de relevé individualisé des échographies
réalisées en secteur public, il n’est pas possible d’en proposer une évaluation précise mais
la participation globale de la radiologie aux échographies obstétricales et fœtales est
vraisemblablement inférieure à 5%.

Les autres praticiens


La participation globale (en secteur libéral) du groupe des Autres Praticiens a régressé d’un
tiers (- 33,6%) et sa contribution est similaire à celle des radiologues (6%).
Il s’agit d’un groupe de praticiens relativement peu nombreux mais présentant le taux
d’examens/an/praticien le plus élevé, supérieur à celui des sages-femmes.
La participation de ce groupe est homogène pour l’ensemble des actes, voisine de 6%,
moindre cependant pour les échographies réalisées avant 11 semaines et les examens
effectués dans un contexte pathologique. Sa contribution la plus importante (9,9%)
concerne les grossesses multiples au troisième trimestre.

C N E O F 2 0 2 3 Page 53 sur 181


Comme les radiologues, ces praticiens sont vraisemblablement peu nombreux au sein des
maternités publiques et leur participation globale aux échographies obstétricales et fœtales
est vraisemblablement inférieure à 5%.

Les échocardiographies fœtales


Les échocardiographies fœtales n’ont pas été incluses dans les tableaux précédents. Elles
sont la quasi exclusivité des cardio-pédiatres (relevés comme “cardiologue” ou “pédiatre”)
et inclus ici dans le groupe “Autres praticiens”.

ECHOCARDIOGRAPHIES

C N E O F 2 0 2 3 Page 54 sur 181


VI.DOCUMENTS ADMINISTRATIFS DE RÉFÉRENCE

Les références sont présentées par ordre chronologique de leur parution. Pour chacune des
références, un encadré contient les éléments essentiels du texte, dont la lecture est
conseillée et un lien (en savoir plus) permet d’accéder au texte original en ligne.

RECOMMANDATIONS PROFESSIONNELLES

Avis du Haut Conseil de Santé Publique du 8 janvier 2016 : Désinfection des sondes à
échographie endocavitaire

L’analyse des données disponibles n’a pas mis en évidence d’éléments de nature à remettre
en question de façon indiscutable l’efficacité des modalités recommandées pour lutter contre
la transmission de bactéries et de virus hors papillomavirus (HPV) au décours de ces examens.
Pour HPV, il existe une hétérogénéité d’efficacité des différentes techniques de désinfection.
On ne dispose pas d’évaluation de l’efficacité des stratégies de désinfection sur HPV
recommandées en France, avec des techniques virologiques indiscutables.
Dans ce contexte, le HCSP recommande la mise en œuvre et le renforcement de mesures
destinées à améliorer les mesures de désinfection des SEE, notamment de poser de façon
réfléchie les indications des actes d’échographie endocavitaire, de favoriser un strict respect
des règles d’hygiène pour la réalisation de l’examen (hygiène des mains, port de gants,…), de
recourir systématiquement à une protection adaptée de la sonde, de signaler obligatoirement
en matériovigilance tout incident avec une gaine défectueuse dans ses conditions normales
d’utilisation.
Ces préconisations élaborées au regard des connaissances disponibles à la date de
publication de cet avis, se doivent d’être actualisées de façon très réactive au rythme des
avancées scientifiques et technologiques proposées.
en savoir plus

Haute Autorité de Santé (Mai 2016) : Démarche d’assurance qualité des pratiques
professionnelles en matière de dépistage combiné de la trisomie 21

2.4.1 l’ensemble des professionnels qui participent au dépistage, la HAS recommande de :


a) Délivrer aux femmes une information sur le dépistage de la trisomie 21, loyale, claire et
adaptée leur situation
Cette information doit être délivrée toutes les femmes enceintes, à chaque étape du
dépistage, en tenant compte des circonstances particulières (don d’ovocytes par exemple),
conformément aux articles L. 2131-1 et R. 2131-2 du code de la santé publique.
[…]
2.4.3 Aux professionnels réalisant des échographies pour le dépistage de la trisomie 21 (4998
impliqués en 2014)
Il est rappelé aux professionnels qu’ils doivent adhérer à un RSP qui leur délivre un numéro
identifiant pour réaliser des examens échographiques. Ce numéro est délivré à titre individuel,

C N E O F 2 0 2 3 Page 55 sur 181





à chaque professionnel diplômé conformément à l’arrêté du 23 juin 2009 modifié, qui
s’engage à titre personnel :
- dans la démarche qualité ;
- à respecter les critères et bornes attendus pour l’évaluation des pratiques.

Dans la continuité et en renforçant la démarche qualité engagée depuis l’arrêté du 23 juin


2009 modifié, la HAS recommande chaque professionnel de :
a) Respecter les critères et les bornes attendus pour l’analyse et l’évaluation des
pratiques définis dans le cadre des présentes recommandations ;
b) Respecter les obligations de maintenance des appareils échographiques et de
contrôle qualité de l’ensemble des éléments requis pour le dépistage échographique,
notamment pour les mesures au dixième de millimètre, en application des arrêtés mentionnés
aux articles R. 2131-1 IV et R. 2131-2-2 3° et de l’article R. 5212-25 du code de la santé
publique ainsi que de l’arrêté du 23 juin 2009 modifié ;
c) En cas de mesure de la clarté nucale ne répondant pas aux critères de qualité décrits
dans la note technique en annexe 1 de ces recommandations :
- ne pas inscrire la mesure de la clarté nucale dans le compte-rendu (conformément à
l’arrêté du 23 juin 2009 modifié) puis ;
- renouveler l’examen (LCC + CN) si l’âge gestationnel le permet et si la femme, après
information, le souhaite.
d) Participer, pour l’échographie de dépistage du premier trimestre, une démarche
d’analyse des pratiques formalisée, continue dans le temps, organisée et accompagnée par
des organismes ad hoc.
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TEXTES RÉGLEMENTAIRES ET LÉGISLATIFS

Code de déontologie des médecins, retranscrit dans le Code de la Santé Publique

Article R.4127-33 du code de la santé publique


Le médecin doit toujours élaborer son diagnostic avec le plus grand soin, en y consacrant le
temps nécessaire, en s’aidant dans toute la mesure du possible des méthodes scientifiques les
mieux adaptées et, s’il y a lieu, de concours appropriés.
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Code de déontologie des sages-femmes, retranscrit dans le Code de la Santé


Publique

Article R.4127-326 du code de la santé publique


La sage-femme doit toujours élaborer son diagnostic avec le plus grand soin, en y consacrant
le temps nécessaire, en s'aidant dans toute la mesure du possible des méthodes les plus
appropriées et, s'il y a lieu, en s'entourant des concours les plus éclairés.
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Article R4127-35 - Code de la santé publique

Le médecin doit à la personne qu'il examine, qu'il soigne ou qu'il conseille une information
loyale, claire et appropriée sur son état, les investigations et les soins qu'il lui propose. Tout au
long de la maladie, il tient compte de la personnalité du patient dans ses explications et veille
à leur compréhension.
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Loi n°2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du
système de santé

I. - Nul ne peut se prévaloir d'un préjudice du seul fait de sa naissance.


La personne née avec un handicap d une faute médicale peut obtenir la réparation de son
préjudice lorsque l'acte fautif a provoqué directement le handicap ou l'a aggravé, ou n'a pas
permis de prendre les mesures susceptibles de l'atténuer.
Lorsque la responsabilité d'un professionnel ou d'un établissement de santé est engagée vis-
à-vis des parents d'un enfant né avec un handicap non décelé pendant la grossesse à la suite
d'une faute caractérisée, les parents peuvent demander une indemnité au titre de leur seul
préjudice. Ce préjudice ne saurait inclure les charges particulières découlant, tout au long de
la vie de l'enfant, de ce handicap. La compensation de ce dernier relève de la solidarité
nationale.
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Décret n°2006-909 du 21 juillet 2006 relatif l’accréditation de la qualité de la
pratique professionnelle des médecins et des équipes médicales exer ant en
établissements de santé

Art. D. 4135-2. − Peuvent demander tre accrédités les médecins ou équipes médicales
exerçant en établissements de santé ayant une activité d’obstétrique, d’échographie
obstétricale, de réanimation, de soins intensifs ou exerçant l’une des spécialités suivantes :
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Haute Autorité de Santé (26 avril 2012) : Rapport d’évaluation technologique.
Échographies fœtales à visée médicale et non médicale : définitions et compatibilité

En réponse la saisine de la HAS par le Premier ministre portant sur : premièrement, la


définition de l’échographie fœtale en tant qu’acte médical ; deuxièmement, sa compatibilité
avec les pratiques commerciales constatées, la HAS apporte les éléments suivants :

- la définition d’une échographie fœtale comme acte médical est la suivante : il s’agit d’une
échographie réalisée dans un but diagnostique, de dépistage ou de suivi et pratiquée par
un médecin ou une sage-femme ;

- d’après le Code de la santé publique, les échographies fœtales visée médicale ne


peuvent tre pratiquées que par des médecins, titulaires d’un diplôme interuniversitaire
d’échographie en gynécologie-obstétriques ou des sages femmes, titulaires d’une
attestation en échographie obstétricale ;

- la pratique commerciale d’échographie sans visée médicale est incompatible avec


l’exercice d’un médecin ou une sage-femme, car cela serait contraire leurs codes de
déontologie professionnelle

- les dispositifs médicaux doivent, au regard du Code de la santé publique, tre utilisés
conformément leur destination. En conséquence, tout appareil échographique mis en
circulation sur le territoire fran ais sous un statut de dispositif médical ne doit tre utilisé
qu’ des fins médicales (et donc uniquement par des professionnels de santé).
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Décret n°2014-32 du 14 janvier 2014 relatif aux diagnostics anténataux

Art. R. 2131-1.
I. – Les examens de biologie médicale ou d’imagerie permettant d’évaluer le risque que
l’embryon ou le fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou le
suivi de la grossesse, mentionnés au II de l’article L. 2131-1 comprennent :
1. Les examens de biochimie portant sur les marqueurs sériques maternels ;
2. L’échographie obstétricale et fœtale au sens du 1o du III du présent article.
II. – Les examens de biologie médicale et d’imagerie visée diagnostique mentionnés au
IV de l’article L. 2131-1 comprennent :
1. Les examens de cytogénétique, y compris les examens moléculaires appliquées la
cytogénétique ; Les examens de génétique moléculaire ;
2. Les examens de biochimie fœtale visée diagnostique ;
3. Les examens en vue du diagnostic de maladies infectieuses ;
4. L’échographie obstétricale et fœtale au sens du 2o du III du présent article ; Les
autres techniques d’imagerie fœtale visée diagnostique.
III. – L’échographie obstétricale et fœtale s’entend des examens d’imagerie par ultrasons
des fins médicales effectués dans le cadre de la grossesse.
Pour l’application du présent chapitre, l’échographie obstétricale et fœtale comprend, en
fonction des indications et du contenu de l’examen :
1. L’échographie obstétricale et fœtale qui permet d’évaluer le risque que l’embryon ou
le fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou la
surveillance de la grossesse ;
2. L’échographie obstétricale et fœtale visée diagnostique effectuée en raison d’un
risque avéré d’anomalie fœtale, y compris l’échographie obstétricale et fœtale limitée
une partie de l’anatomie ou de la biométrie du fœtus et de ses annexes.
IV. – Les appareils échographiques destinés la réalisation des examens d’imagerie
concourant au diagnostic prénatal doivent satisfaire aux exigences essentielles de sécurité
qui leur sont applicables et tre utilisés dans des conditions qui ne compromettent pas la
sécurité et la santé des patients ou d’une autre personne. Le ministre chargé de la santé
fixe par arr té pris après avis de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé, en tant que de besoin, les conditions d’utilisation de ces appareils.
V. – La médecine fœtale s’entend de la prise en charge adaptée ou des traitements
apportés au fœtus en cas de pathologie.
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Arr té du 14 janvier 2014 fixant le modèle du document mentionné au deuxième
alinéa de l’article R. 2131-18 du code de la santé publique

Modèle du formulaire pour les échographies obstétricales et fœtales mentionnées au 1° du III


de l'article R. 2131-1 du code de la santé publique

Je soussignée ..................................................................... atteste avoir reçu, du médecin ou de


la sage-femme (*) (nom, prénom) ......................................................... au cours d'une
consultation médicale en date du ............................................................ des informations sur
l'examen échographique dont je souhaite bénéficier :
L'échographie est un examen d'imagerie médicale qui ne présente pas de risque en l'état des
connaissances ni pour le fœtus ni pour la femme enceinte lorsqu'il est réalisé dans un cadre
médical ;
L'image du fœtus et de ses annexes (placenta, liquide amniotique...) peut être obtenue à
travers la paroi abdominale maternelle ou à travers la paroi vaginale maternelle ;
cet examen et, de manière plus générale, les échographies de surveillance de la
grossesse sont réalisées à des périodes précises de la grossesse ;
- Cet examen permet notamment :
- de déterminer le plus précisément possible la date de début de la grossesse;
- d’identifier une grossesse multiple;
- d’évaluer et de surveiller le développement du fœtus;
- de dépister des éventuelles malformations du fœtus;
- de localiser le placenta et d’évaluer la quantité de liquide amniotique;
La performance de l'examen peut être limitée par certaines circonstances (épaisseur de la
paroi abdominale, position du fœtus...) ;
Les mesures effectuées au cours de l'échographie ainsi que les estimations du poids
du fœtus sont soumises à des marges d'erreurs liées notamment aux conditions de
l'examen ;
L'absence d'anomalie décelée à l'échographie ne permet pas d'affirmer que le fœtus
est indemne de toute affection ;
Une suspicion d'anomalie peut ne pas être confirmée ultérieurement ;
Un nouvel examen échographique pourra m'être proposé dans certaines situations pour
contrôler la croissance du fœtus ou pour vérifier un aspect inhabituel à l'échographie, ce qui
ne signifie pas que le fœtus soit atteint d'une affection ; ce nouvel examen pourra être réalisé
par le même échographiste ou par un autre auquel je serai, avec mon accord, adressée ;
Dans certains cas, l'affection suspectée ne pourra être confirmée ou précisée que par la
réalisation de nouveaux examens qui me seront proposés; ces nouveaux examens
nécessiteront parfois un prélèvement (de liquide amniotique, de villosités choriales ou de sang
fœtal) ; les risques, les contraintes et les éventuelles conséquences de chaque technique de
prélèvement me seront expliqués.
Je consens à la réalisation de l'examen échographique permettant d'évaluer le risque que
l'embryon ou le fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou le
suivi de la grossesse.

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L'original du présent document est conservé dans mon dossier médical par le médecin ou la
sage-femme qui a effectué la première échographie obstétricale et fœtale.
Une copie de ce document m'est remise. Je devrai la présenter aux médecins et aux sages-
femmes qui effectueront, le cas échéant, d'autres échographies permettant d'évaluer le risque
que l'embryon ou le fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou
le suivi de ma grossesse.
Ce document est conservé dans les mêmes conditions que le compte rendu de l'examen.
Fait à : .....................................................................
Date : .......................................................................
Signature du médecin ou de la sage-femme Signature de l'intéressée
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Arrêté du 14 janvier 2014 relatif au consentement à la pratique de l’échographie
obstétricale et fœtale

Art. 1er. − La liste des examens de diagnostic prénatal relevant d’un consentement recueilli
par écrit auprès de la femme enceinte mentionnée au V de l’article L. 2131-1 du code de la
santé publique est fixée comme suit :
Pour les examens de biologie médicale ou d’imagerie permettant d’évaluer le risque que
l’embryon ou le fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou le
suivi de la grossesse, mentionnés au II de l’article L. 2131-1 du code de la santé publique :
1. Les examens de biochimie portant sur les marqueurs sériques maternels ;
2. L’échographie obstétricale et fœtale mentionnée au 1o du III de l’article R. 2131-1 du
code de la santé publique.
Pour les examens de biologie médicale et d’imagerie visée diagnostique mentionnés au IV
de l’article L. 2131-1 du code de la santé publique :
1. Les examens de cytogénétique, y compris les examens moléculaires appliqués la
cytogénétique ;
2. Les examens de génétique moléculaire ;
3. Les examens de biochimie fœtale à visée diagnostique ;
4. Les examens en vue du diagnostic de maladies infectieuses ;
5. L’échographie obstétricale et fœtale mentionnée au 2o du III de l’article R. 2131-1 du
code de la santé publique ;
6. Les autres techniques d’imagerie fœtale à visée diagnostique.
Art. 2. − Ce consentement est recueilli par écrit par le médecin ou la sage-femme qui prescrit
ou, le cas échéant, qui effectue ces examens.
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Décret n°2017-91 du 26 janvier 2017 relatif à la restriction de la vente, revente ou de
l'utilisation des échographes destinés à l'imagerie fœtale humaine

Art. 1er. – L’utilisation d’échographes pour de l’imagerie fœtale humaine par des
personnes physiques n’exer ant pas la profession de médecin ou de sage-femme est
interdite. Dans ce cadre, la vente ou la revente de ces échographes à ces m mes
personnes est interdite.

Art. 2. – I. – Est interdite l’utilisation d’échographes pour de l’imagerie fœtale humaine par
des personnes morales autres que :
Les établissements de santé mentionnés l’article L. 6111-1 du code de la santé
publique ;
1. Les sociétés civiles professionnelles régies par les dispositions des articles R. 4113-26 et
suivants du m me code ;
2. Les sociétés d’exercice libéral ou les sociétés en participation de médecins ou de
sages-femmes constituées respectivement en application des titres Ier et II de la loi du
31 décembre 1990 susvisée ;
3. Les centres de santé mentionnés l’article L. 6323-1 du code de la santé publique ;
4. Les maisons de santé mentionnées l’article L. 6323-3 du m me code ;
5. Les maisons de naissance autorisées par la loi du 6 décembre 2013 susvisée ;
6. Les départements au titre de leur service de protection maternelle et infantile
mentionné l’article L. 2112-1
7. du code de la santé publique ;
8. Les universités dispensant des formations en médecine humaine et en ma eutique.
II. – L’utilisation d’échographes pour de l’imagerie fœtale humaine est autorisée dans les
hôpitaux d’instruction
des armées, les services médicaux d’unité et les centres médicaux des armées.
III. – La vente ou la revente d’échographes destinés l’imagerie fœtale humaine à des
personnes ou structures autres que celles mentionnées au I et au II du présent article est
interdite.

Art. 3. – Les dispositions du présent décret entrent en vigueur au 1er avril 2017.
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Arrêté du 1er juin 2015 déterminant les recommandations de bonnes pratiques
relatives aux modalités d’accès, de prise en charge des femmes enceintes et des
couples, d’organisation et de fonctionnement des centres pluridisciplinaires de
diagnostic prénatal en matière de diagnostic prénatal et de diagnostic
préimplantatoire

Les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal (CPDPN), constitués par la loi de


bioéthique de 1994, fonctionnent depuis 1999 (date de parution des décrets d’application de
cette loi). Ils participent au dispositif d’encadrement des activités de diagnostic prénatal et de
diagnostic préimplantatoire souhaité par le législateur. Ils aident les équipes médicales, la
femme et les couples dans l’analyse, la prise de décision et le suivi de la grossesse lorsqu’une
malformation ou une anomalie fœtale est détectée ou suspectée et lorsque le risque de
transmission d’une maladie génétique amène envisager un diagnostic prénatal ou
préimplantatoire.
Les centres pluridisciplinaires de diagnostic prénatal ont pour mission :
– de favoriser l’accès l’ensemble des activités de diagnostic prénatal et d’assurer leur mise
en œuvre en constituant un pôle de compétences cliniques, biologiques et d’imagerie au
service des patients et des praticiens ;
– de donner des avis et conseils, en matière de diagnostic, de thérapeutique et de pronostic,
aux cliniciens et aux biologistes qui s’adressent eux lorsqu’ils suspectent une affection de
l’embryon ou du fœtus ;
– de poser l’indication de recourir au diagnostic préimplantatoire ;
– d’organiser des actions de formation théorique et pratique destinées aux praticiens
concernés par le diagnostic prénatal des diverses affections de l’embryon et du fœtus.

I. – Dispositions relatives l’information, la confidentialité et l’autonomie de la femme
enceinte
I.1. Généralités
L’autonomie de la femme enceinte est un principe fondamental en matière de diagnostic
prénatal. Sa volonté et ses choix sont placés au cœur du dispositif et du fonctionnement des
CPDPN.
Il est néanmoins recommandé d’impliquer le plus souvent possible le couple dans les
différentes étapes du parcours de soin de la prise en charge par un CPDPN. Dans le cadre du
DPI, la prise en charge s’effectue autour du couple.
Cette autonomie doit se manifester toutes les étapes de sa prise en charge

I.2.1. Information sur la prise en charge médicale
Sauf opposition de la part de la femme enceinte, une information loyale, claire et appropriée
lui est délivrée aux différentes étapes de sa prise en charge. Cette information doit permettre
la femme (ou au couple) de participer aux décisions relatives sa situation.

I.2.3. L’avis du CPDPN

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L’avis du CPDPN est transmis par écrit au médecin demandeur et directement la patiente si
elle le souhaite.
Le médecin demandeur informe la patiente dans le cadre d’une consultation personnalisée
mais il peut également solliciter le CPDPN pour que celui-ci prenne en charge la transmission
de l’information la femme (ou au couple).

II.1. Saisine du CPDPN
La saisine du CPDPN peut se faire soit directement par la femme (ou le couple), soit par un
médecin ou une sage-femme, notamment par le médecin traitant ou par un médecin
participant l’activité du CPDPN. Lorsqu’il s’agit d’un médecin extérieur au CPDPN, cette
demande s’accompagne des données médicales nécessaires.
Le consentement écrit de la femme qui mandate ce médecin pour cette démarche est requis.
Elle est également avertie que le centre conservera les documents la concernant.

II.2. Accessibilité des CPDPN
Le premier contact avec un CPDPN doit pouvoir se faire dans les meilleurs délais.
Toutes les femmes qui en font la demande devraient pouvoir tre re ues dans un délai
raisonnable au regard du motif de la demande.

II.3. Rôle d’organisation du suivi de la grossesse et de coordination des différents acteurs
Dans l’objectif d’une prise en charge de qualité le CPDPN a un rôle déterminant dans
l’organisation et la coordination des différents acteurs de la prise en charge de la femme ou
du couple.
Une fois que le diagnostic a été posé, les CPDPN participent l’organisation du suivi de la
grossesse et des conditions de la naissance.
Le document écrit précisant ces modalités de suivi est adressé au médecin et la femme ou
au couple si elle le souhaite. Une copie est conservée dans le dossier.

La communication la femme (ou au couple) se fait au cours d’une consultation médicale
adaptée.
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Décret n°2017-702 du 2 mai 2017 relatif la réalisation des échographies
obstétricales et fœtales et la vente, revente et utilisation des échographes destinés
l’imagerie fœtale humaine

Art. 1er. – A l’article R. 2131-1 du code de la santé publique, il est inséré un VI ainsi rédigé :
« VI. – Les échographies obstétricales et fœtales prévues au III ne peuvent tre réalisées que
par des médecins et des sages-femmes disposant de compétences reconnues par un diplôme
en attestant ou un titre de formation équivalent les autorisant pratiquer ces actes dans un
Etat membre de l’Union européenne ou partie l’accord sur l’Espace économique européen.
Un arr té du ministre chargé de la santé précise les qualifications requises. »
Art. 3. – Les médecins ou sages-femmes en exercice pratiquant l’échographie obstétricale et
fœtale la date de publication de l’arr té mentionné l’article 1er sans pouvoir justifier des
conditions de diplômes ou de titre de formation équivalent, disposent d’une durée de quatre
ans compter de sa publication pour remplir ces conditions.
Un arr té des ministres chargés de la santé et de l’enseignement supérieur précise les
modalités selon lesquelles les médecins et sages-femmes mentionnés au premier alinéa
peuvent pendant cette période se voir reconna tre une équivalence ces diplômes ou titres
de formation.
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Arrêté du 20 avril 2018 fixant les recommandations de bonnes pratiques relatives aux
modalités de réalisation des examens d’imagerie concourant au diagnostic prénatal
et aux modalités de prise en charge des femmes enceintes et des couples lors de ces
examens

ANNEXE II
ÉCHOGRAPHIE OBSTÉTRICALE ET FŒTALE

Il existe trois contextes différents de réalisation des examens échographiques au cours de la


grossesse. Ils permettent de distinguer :
1. L’échographie obstétricale et fœtale permettant d’évaluer le risque que l’embryon ou le
fœtus présente une affection susceptible de modifier le déroulement ou la surveillance de
la grossesse (III.1 de l’article R. 2131-1 du CSP(1)).
En application du II de l’article L. 2131-1 du CSP, cet examen ne relève pas des
examens obligatoires de surveillance de la grossesse mais toute femme enceinte doit être
informée de la possibilité d’y recourir.
La Haute autorité de santé recommande(2), si la femme enceinte le souhaite, la réalisation
d’une échographie par trimestre :
– la première entre 11 et 13 semaines et 6 jours d’aménorrhée ;
– la deuxième entre 20 et 24 semaines et 6 jours d’aménorrhée ;
– la troisième entre 30 et 34 semaines et 6 jours d’aménorrhée.
L’échographie sera de préférence réalisée en milieu de ces périodes.
Dans la suite, cette échographie sera désignée sous les termes d’« échographie de
première intention ».

2. L’échographie obstétricale et fœtale à visée diagnostique (III.2 de l’article R. 2131-1 du


CSP(3)).
Elle est proposée à la femme enceinte notamment quand il existe un risque avéré
d’anomalie fœtale qui peut être identifié, par exemple, au cours d’une des échographies
de première intention.
Elle est plus couramment désignée sous les termes d’« échographie dite de diagnostic ».

3. L’échographie obstétricale et fœtale focalisée (III.2 de l’article R. 2131-1 du CSP(4).)


Elle est limitée à une partie de l’anatomie ou de la biométrie du fœtus et de ses annexes
et peut-être répétée au cours de la grossesse.
Elle est plus couramment désignée sous les termes d’« échographie focalisée ».
Les examens d’échographie obstétricale et fœtale répondent à des conditions précises de
prise en charge de la femme enceinte, d’indication, de réalisation, de contenu du
compte-rendu et d’interprétation des résultats.

Les conditions de réalisation des mesures échographiques du premier trimestre de la


grossesse qui sont utilisées pour le calcul de risque de trisomie 21 fœtale sont définies par
l’arrêté du 23 juin 2009 modifié fixant les règles de bonnes pratiques en matière de

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dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des marqueurs sériques maternels
de la trisomie 21. Elles ne seront pas reprises dans la présente annexe.
Information et consentement de la femme enceinte :
Les conditions de demande, l’information et le recueil du consentement de la femme
enceinte à la réalisation d’une échographie obstétricale et fœtale sont précisés à l’article
R. 2131-2 du code de la santé publique (CSP) et par l’arrêté du 14 janvier 2014 fixant le
modèle des documents mentionnés au III de l’article R. 2131-2 du CSP (modèle 2 de
l’annexe II et modèle 2 de l’annexe III).
L’information délivrée à la femme enceinte doit insister particulièrement sur le fait que, si
la visualisation du fœtus par l’intermédiaire de l’échographie obstétricale et fœtale
constitue un premier contact privilégié avec lui, cet examen reste un examen médical qui
poursuit des buts médicaux (évaluation des risques, diagnostic, surveillance) et qu’il
ne s’agit pas d’une « échographie-souvenir ». L’information délivrée doit également bien
préciser qu’un examen échographique considéré comme habituel (sans particularité
identifiée) ne peut exclure avec certitude une pathologie éventuellement grave du fœtus
et, a contrario, qu’une suspicion d’anomalie peut ne pas être confirmée ultérieurement.
Indications de l’examen :
Les indications sont déclinées selon le contexte de réalisation de l’échographie.

1. Echographies de première intention


Au premier trimestre de la grossesse, les principaux objectifs sont :
– détermination de la date du début de grossesse ;
– identification et caractérisation des grossesses multiples ;
– contribution à l’évaluation du risque d’anomalie chromosomique (si la femme enceinte
le souhaite) ;
– recherche de signes évocateurs d’éventuelles pathologies (première étude
morphologique du fœtus).
Au deuxième trimestre de la grossesse, les principaux objectifs sont :
– recherche de signes évocateurs d’éventuelles pathologies (étude morphologique et
biométrique du fœtus) ; – localisation du placenta ;
– appréciation de la quantité de liquide amniotique.
Au troisième trimestre de la grossesse, les principaux objectifs sont :
– recherche de signes évocateurs d’éventuelles pathologies (étude morphologique et
biométrique du fœtus) ; – localisation du placenta ;
– appréciation de la quantité de liquide amniotique ;
– détermination de la présentation du fœtus.

2. Echographies à visée diagnostique


Les échographies obstétricales et fœtales à visée diagnostique concourent, lorsqu’une
anomalie est découverte ou suspectée au cours d’une échographie de première
intention, à confirmer et préciser, redresser ou exclure le diagnostic initialement évoqué
ou, lorsque le contexte de la grossesse (notamment antécédents maternels ou
familiaux, déroulement de la grossesse, examens au cours de la grossesse) expose le
fœtus à un risque accru d’anomalie, à détecter une éventuelle pathologie. Elles

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participent à l’évaluation pronostique et permettent la mise en œuvre de mesures
périnatales adaptées.
Leurs principales indications sont :
– anomalie identifiée ou suspectée lors d’une échographie de première intention ;
– risque accru de maladie génétique ou d’une autre pathologie ;
– antécédents familiaux ;
– risque lié au déroulement de la grossesse ou à l’environnement.

3. Echographies focalisées
– l’examen est volontairement restreint dans ses objectifs et effectué en raison d’une
indication médicale. Les échographies focalisées suivantes, qui relèvent du champ de
l’échographie du fœtus ou de ses annexes, ne sont pas soumises aux dispositions du
présent arrêté(5) :
– vérification de la présentation du fœtus ;
– confirmation de l’activité cardiaque pour un embryon ou un fœtus dont la longueur
crânio-caudale est supérieure ou égale à 15 mm ;
– confirmation du caractère habituel pour l’âge gestationnel du volume amniotique.
Les échographies réalisées dans le cadre des dispositions des articles L. 2212-1 et suivants
du code de la santé publique (interruption volontaire de grossesse pratiquée avant la fin
de la douzième semaine de grossesse) ne relèvent pas du champ du présent arrêté.

Demande de l’examen
La demande d’examen échographique de première intention est faite par le médecin ou la
sage-femme qui assure la surveillance de la grossesse ou par un autre praticien amené à
intervenir dans la prise en charge de la femme enceinte.
La demande d’examen échographique à visée diagnostique ou focalisée est faite, en cas
de risque avéré, par le médecin ou la sage-femme qui assurent la surveillance de la
grossesse ou qui réalisent une des échographies de première intention ou encore par un
praticien consulté en raison du contexte de la grossesse.
Lorsque l’examen échographique de première intention est difficile à réaliser ou que
l’ensemble des items du contenu de l’examen n’a pu être vérifié (examen incomplet),
éventuellement après une autre tentative dans un délai rapproché, la femme enceinte est
adressée à un échographiste pratiquant des échographies à visée diagnostique. Dans tous
les cas, il est souhaitable que la demande d’échographie soit formalisée par un document
sur lequel figurent notamment :
– l’identification de la femme enceinte et du demandeur de l’examen ;
– l’indication précise de l’examen ;
– la date du début de la grossesse (avec précision sur la modalité de détermination) ;
– les antécédents personnels, familiaux, obstétricaux de la femme enceinte et ses facteurs
de risque ;
– toute précision utile à la réalisation de l’échographie.
Réalisation de l’examen

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La fréquence et la durée des examens sont limitées au strict nécessaire pour atteindre
l’objectif poursuivi (évaluation des risques, diagnostic et surveillance) en application du
principe ALARA(6).
Seuls les médecins et les sages-femmes réalisent, sous certaines conditions
précisées ci-dessous, des échographies obstétricales et fœtales.
Les médecins spécialistes en gynécologie-obstétrique ayant débuté l’exercice de
l’échographie prénatale à partir de l’année 1997, doivent être titulaires du diplôme
(DIU) d’échographie en gynécologie- obstétrique.
Les médecins spécialistes en radiologie et imagerie médicale ayant débuté l’exercice de
l’échographie prénatale à partir de l’année 1997 doivent être titulaires du diplôme
interuniversitaire d’échographie en gynécologie obstétrique ou doivent avoir validé le
module optionnel de gynécologie obstétrique du DIU d’échographie générale. Les
médecins spécialistes en radiologie et imagerie médicale, ayant acquis, dans le cadre de
la mise en œuvre du décret n 2016-1597 du 25 novembre 2016 réformant le 3 cycle des
études de médecine, les compétences dans le domaine de l’échographie en
gynécologie-obstétrique au cours de leur formation initiale (formation intégrée dans la
maquette du diplôme d’études spécialisées à compter de la rentrée universitaire 2017)
remplissent également les conditions pour réaliser des échographies obstétricales et
fœtales.
Les autres médecins spécialistes ayant débuté l’exercice de l’échographie prénatale à
partir de l’année 1997 doivent avoir validé le DIU d’échographie générale ainsi que son
module optionnel de gynécologie-obstétrique.
Les sages-femmes ayant débuté l’exercice de l’échographie prénatale à partir de l’année
1997 et avant l’année 2011 doivent être titulaires de l’attestation en échographie
obstétricale afférente au DIU d’échographie en gynécologie-obstétrique ou d’un
diplôme universitaire (DU) d’échographie en gynécologie-obstétrique.
Les sages-femmes ayant débuté l’exercice de l’échographie prénatale à partir de
l’année 2011 doivent être titulaires d’un DIU d’échographie en gynécologie-obstétrique.
Les médecins ou sages-femmes en exercice (pratique de l’échographie obstétricale et
fœtale) à la date de publication du présent arrêté sans pouvoir justifier des conditions
de diplômes fixées ci-dessus, disposent d’une durée de quatre ans à compter de sa
publication pour remplir ces conditions, y compris au moyen d’une équivalence. Cette
équivalence consiste en une inscription au DIU d’échographie en gynécologie-obstétrique
et le passage d’une épreuve pratique.
Il est recommandé aux médecins et sages-femmes qui effectuent des échographies
obstétricales et fœtales :
– de se soumettre régulièrement à une formation continue portant spécifiquement sur ce
domaine ;
– de s’engager dans un processus d’évaluation de leurs pratiques et d’avoir une activité
régulière et suffisante pour garantir la qualité et la sécurité de leurs pratiques ;
– de travailler en lien avec un ou plusieurs réseaux de périnatalité, un ou plusieurs CPDPN
et des échographistes réalisant des échographies à visée diagnostique de manière à
assurer un parcours de soin coordonné aux femmes enceintes.

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Dans le cadre du groupement qui les fédère (conférence nationale de l’échographie
obstétricale et fœtale), les sociétés savantes concernées précisent les deux premiers
items.
Les mesures échographiques réalisées au premier trimestre de la grossesse et utilisées pour
le calcul de risque de trisomie 21 fœtale sont effectuées par des échographistes ayant
obtenu un identifiant spécifique délivré par le réseau de santé en périnatalité dont il
relève dans les conditions définies par l’arrêté du 23 juin 2009 modifié fixant les règles de
bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des
marqueurs sériques maternels de la trisomie 21.
Les sages-femmes ne réalisent pas d’échographies à visée diagnostique. En effet,
conformément à l’article R. 4127-318 du CSP « la sage-femme est autorisée à
pratiquer l’ensemble des actes cliniques et techniques nécessaires au suivi et à la
surveillance des situations non pathologiques et au dépistage de pathologie ».
Sur prescription médicale, les sages-femmes peuvent effectuer des échographies
focalisées relevant de la surveillance d’une pathologie fœtale déjà identifiée
conformément au III de l’article R. 4127-318 du code de la santé publique.
Les médecins qui réalisent des échographies à visée diagnostique sont des praticiens très
expérimentés qui sont membres d’un CPDPN ou sont en relation étroite avec un ou
plusieurs CPDPN dont ils sont connus. Ces échographistes ont parfois développé une
expertise portant spécifiquement sur un organe fœtal (par exemple le cœur).
Le contenu des trois échographies de première intention a fait l’objet d’un consensus des
professionnels et est disponible sur les sites des sociétés savantes participant à la
conférence qui les fédère. Il en est de même pour les échographies à visée diagnostique
qui comprennent, outre des éléments relevant de l’examen de première intention, l’étude
de structures anatomiques supplémentaires, une imagerie et des biométries
complémentaires en fonction des éléments qui ont justifié la demande de cet examen.
Compte-rendu, communication des résultats et échanges d’information entre les
différents intervenants Le contenu du compte-rendu et la liste des images devant
l’accompagner ont fait l’objet d’un consensus des professionnels et sont disponibles sur
les sites des sociétés savantes participant à la CNEOF.

Les éléments suivants figurent au compte-rendu de l’examen :


– identification de la femme enceinte, du demandeur de l’examen, du praticien effectuant
l’examen ;
– date du consentement à l’examen (un consentement est requis pour la première
échographie de première intention et pour la première échographie à visée diagnostique,
y compris focalisée) ;
– date de l’examen, date du début de la grossesse (modalité d’établissement), terme
théorique de la grossesse au moment de l’examen (en semaines d’aménorrhée) ;
– indication de l’examen ;
– appareil utilisé (Marque, type, date de mise en service).
Les résultats suivants figurent au compte-rendu de l’examen :
– nombre de fœtus et leur position ;

C N E O F 2 0 2 3 Page 73 sur 181


– description des constatations faites par l’échographiste avec les signes positifs et les
signes négatifs (en utilisant les termes « aspect habituel » pour une structure qui a été
visualisée et est apparue sans particularité à l’opérateur), les mesures effectuées ;
– description des éventuelles anomalies vues ou suspectées en termes de localisation
anatomique et de sémiologie en imagerie ;
– conclusion précisant :
– le cas échéant, la date définitive de début de grossesse ;
– le nombre de fœtus, et dans le cas de grossesse multiple, le type de placentation ;
– l’estimation du poids fœtal et la présentation du ou des fœtus à l’échographie de
première intention réalisée au troisième trimestre de la grossesse ;
– le cas échéant, la ou les difficulté(s) technique(s) rencontrée(s) (en les précisant) ;
– les éventuels éléments inhabituels ou suspects (en les décrivant) ;
– les éventuels éléments de réserve sur le caractère habituel de l’examen et leur
signification ;
– le cas échéant, la ou les hypothèse(s) diagnostiques(s) principale(s) ;
– le cas échéant, une proposition d’examens complémentaires en particulier un nouvel
examen d’imagerie ou de prise en charge particulière (orientation vers un CPDPN).
Les résultats sont interprétés par l’échographiste réalisant l’examen qui doit les expliquer
à la patiente. Il lui remet le compte-rendu de l’examen formalisé dans un document
spécifique et les images correspondantes.
Lorsqu’une anomalie est suspectée ou que l’examen comporte une difficulté particulière,
l’échographiste en informe le médecin ou la sage-femme qui surveille la grossesse par
le moyen qu’il juge le mieux adapté à la situation. Le cas échéant, en accord avec la
femme enceinte et, dans toute la mesure du possible, avec le médecin ou la sage-femme
qui surveille la grossesse, l’échographiste oriente la femme enceinte vers un
échographiste en mesure de réaliser une échographie à visée diagnostique ou vers un
CPDPN, si elle le souhaite.
Les résultats de l’échographie sont transmis au médecin ou à la sage-femme qui ont
demandé l’examen, dans le respect du secret professionnel, soit directement soit par
l’intermédiaire de la femme enceinte à laquelle un exemplaire du compte-rendu destiné
au demandeur est remis.

Archivage
Les comptes rendus des examens échographiques comme les images produites font partie
intégrante du dossier médical de la femme enceinte et doivent être conservés, dans les
mêmes conditions de sécurité et de confidentialité, pendant une durée minimale de vingt
ans à compter de la date de la dernière visite (examen ou consultation) de la femme
enceinte.
Ces délais sont suspendus par l’introduction de tout recours gracieux ou contentieux.
Les professionnels concernés disposent d’une durée de deux ans à compter de la
publication du présent arrêté pour se mettre en conformité avec ces exigences.

C N E O F 2 0 2 3 Page 74 sur 181


Échographes
Les échographes et leurs sondes doivent être marqués CE au titre de la réglementation
européenne relative aux dispositifs médicaux.
Le maintien de la qualité de l’imagerie délivrée est assuré selon les conditions fixées par
le fabricant dans la notice d’instruction. Il existe un registre consignant toutes les
opérations d’entretien et de maintenance réalisées sur l’échographe et ses sondes.
En outre, les échographes doivent satisfaire aux conditions suivantes :
– présence d’un ciné-loop d’au moins 200 images ;
– disposer de deux sondes, dont une sonde endovaginale ;
– présence d’un zoom non dégradant ;
– possibilité de mesures au dixième de millimètre.

(1) Echographie « qui permet d’évaluer le risque que l’embryon ou le fœtus présente une affection susceptible de modifier
le déroulement ou la surveillance de la grossesse ».
(2) Suivi et orientation des femmes enceintes en fonction des situations à risque identifiées, Recommandations HAS, mise
à jour mai 2016.
(3) Echographie « effectuée en raison d’un risque avéré d’anomalie fœtale ».
(4) Echographie « limitée à une partie de l’anatomie ou de la biométrie du fœtus et de ses annexes ».
(5) Il en va de même pour les échographies du col de l’utérus (qui ne relèvent pas du champ de l’échographie du fœtus ou
de ses annexes).
(6) As low as reasonably achievable.

en savoir plus

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Arrêté du 14 décembre 2018 modifiant l’arrêté du 23 juin 2009 fixant les règles de
bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation
des marqueurs sériques maternels de trisomie 21

Art. 1er. – Lors de la consultation médicale prévue l’article R. 2131-2 du code de la santé
publique, toute femme enceinte, quel que soit son âge, est informée de la possibilité de
recourir un dépistage combiné permettant d’évaluer le risque de trisomie 21 pour l’enfant
naître. Ce dépistage associe le dosage des marqueurs sériques du premier trimestre, réalisé
partir d’un prélèvement sanguin, et les mesures échographiques de la clarté nucale et de la
longueur cranio-caudale.
Art. 2. – Si le dépistage combiné du premier trimestre mentionné l’article 1er n’a pu tre
réalisé, la femme enceinte est informée de la possibilité de recourir un dépistage par les
seuls marqueurs sériques du deuxième trimestre.
Art. 3. – Un dépistage par ADN fœtal libre circulant dans le sang maternel est proposé la
femme enceinte en fonction du résultat de l’évaluation du risque prévue aux articles 1 et 2, le
cas échéant, dans certaines circonstances précisées en annexe du présent arr té.
Art. 4. – Lorsque le dépistage conduit la réalisation d’un prélèvement visée diagnostique,
les risques, les contraintes et les éventuelles conséquences de chaque technique de
prélèvement sont expliqués la femme enceinte qui est associée au choix de la technique de
ce prélèvement.
Art. 5. – Les professionnels concourant au dépistage et au diagnostic prénatals prévus au
présent arr té adhèrent un réseau de périnatalité associé un ou plusieurs centres
pluridisciplinaires de diagnostic prénatal.
Art. 6. – Les règles de bonnes pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals
dans le cadre considéré sont fixées en annexe du présent arr té. »
en savoir plus

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Arrêté du 14 décembre 2018 modifiant l’arrêté du 14 janvier 2014 fixant le modèle
des documents mentionnés au III de l’article R.2131-2 du code de la santé publique

Modèles de formulaires pour les examens biologiques portant sur :


- les marqueurs sériques maternels
- l’ADN libre circulant
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Ordonnance n° 2021-961 du 19 juillet 2021 relative la certification périodique de
certains professionnels de santé

Art. L. 4022-2.-I.-Au titre de la certification définie l'article L. 4022-1, les professionnels de


santé doivent établir, au cours d'une période de six ans, avoir réalisé un programme minimal
d'actions visant :
« 1° Actualiser leurs connaissances et leurs compétences ;
« 2° Renforcer la qualité de leurs pratiques professionnelles ;
« 3° Améliorer la relation avec leurs patients ;
« 4° Mieux prendre en compte leur santé personnelle.
« II.-Les actions réalisées au titre du développement professionnel continu, de la formation
continue et de l'accréditation sont prises en compte au titre du respect de l'obligation de
certification périodique.
« III.-Chaque professionnel de santé choisit, parmi les actions prévues au référentiel de
certification périodique défini l'article L. 4022-7 qui lui sont applicables, celles qu'il entend
suivre ou réaliser au cours de la période mentionnée au I.
« Pour les professionnels salariés, ce choix s'effectue en lien avec l'employeur selon des
modalités définies par décret.
« Pour les professionnels de santé relevant des dispositions de l'article L. 4138-2 du code de la
défense, ce choix s'effectue après accord de l'autorité militaire.

Art. L. 4022-5.-Le conseil national de la certification périodique est chargé, auprès du ministre
chargé de la santé, de définir la stratégie, le déploiement et la promotion de la certification
périodique. A ce titre :
« 1° Il fixe les orientations scientifiques de la certification périodique et émet des avis qui sont
rendus publics ;
« 2° Il veille ce que les acteurs intervenant dans la procédure de certification périodique
soient indépendants de tout lien d'intér t ;
« 3° Il veille ce que les actions prises en compte au titre de la certification répondent aux
critères d'objectivité des connaissances professionnelles, scientifiques et universitaires et aux
règles déontologiques des professions concernées.
en savoir plus)

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DEUXIÈME PARTIE

QUALITÉ DES PRATIQUES

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VIII.FORMATION DES PROFESSIONNELS

Les progrès de l’échographie obstétricale et fœtale ont été rapides et incessants depuis le
début des années 1970. Ces progrès sont en rapport avec :
- des améliorations techniques constantes,
- une meilleure connaissance de l’embryologie, de la physiologie et de l’écho-
anatomie foetales,
- les retours d’expérience collectés par les professionnels, individuellement ou à
travers les registres, les bases de données collaboratives,
- le retour d’expérience des Centres Pluridisciplinaires de Diagnostic Prénatal,
- l’encadrement administratif, règlementaire, de certains actes,
- une offre de formation initiale et continue structurée à laquelle les professionnels
ont largement adhéré,
- Une forte appropriation par les praticiens de la notion de démarche qualité.
La formation contribue à garantir la compétence du praticien qui élabore son diagnostic en
s’appuyant sur des compétences acquises et entretenues. Elle s’inscrit dans son obligation
de moyens.
En échographie obstétricale et fœtale, elle s’articule autour de 3 grands axes :
- La connaissance du développement fœtal normal, ses variantes et des pathologies.
- L’identification d’objectifs précis et validés.
- Un apprentissage par une pratique encadrée.
Formation initiale, formation continue et pratique régulière et suffisante, constituent un
triptyque préalable, nécessairement complété par une stratégie d’examen répondant à un
cahier des charges validé et la mise en jeu de moyens techniques adaptés et actualisés.

Compétence des enseignants


A coté des enseignants universitaires engagés spécifiquement, une part non négligeable
des enseignants en échographie obstétricale et fœtale sont des non universitaires,
hospitaliers ou libéraux.
La Conférence Nationale de l’Echographie Obstétricale et Fœtale recommande que soit
reconnue et valorisée la compétence là où elle se trouve et qu’un statut approprié soit
donné à tous ceux qui participent activement (cours magistraux, maitres de stage,
directeurs de mémoires, …) à l’enseignement de l’échographie obstétricale et fœtale.

Compagnonnage par un senior en situation clinique


Trop souvent, la formation pratique consiste en un auto-apprentissage en situation réelle. Il
s’agit généralement d’examens réalisés en consultation d’urgence mais aussi parfois de
vacations programmées attribuées à l’échographiste en formation.

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Faisant le parallèle avec l’acquisition des gestes chirurgicaux, il nous parait souhaitable que
la formation pratique se fonde sur un authentique compagnonnage exercée par un senior
compétent, présent et disponible. Cela demande un aménagement adéquat des conditions
de stage que nous évoquerons plus bas.
Cette exigence est due au praticien en formation8 mais également aux patientes dont la
sécurité des soins doit toujours être assurée.

Pratique professionnelle
L’exigence d’une expérience professionnelle suffisante est affirmée par les codes de
déontologie des médecins et des sages-femmes.
Comme ailleurs, en deçà d’un certain seuil d’activité, il est illusoire d’espérer une
pertinence suffisante en échographie obstétricale et fœtale de dépistage. Dans son rapport
de 2005, le Comité National Technique soulignait la nécessité d’une pratique minimale de
l’échographie de dépistage, de l’ordre de 300 examens annuels. En 2016, le rapport de la
Conférence Nationale reprenait ce niveau de seuil. Nous le confirmons à nouveau, sachant
qu’il ne prend en compte que les examens de dépistage et/ou de diagnostic réalisés au
delà du terme effectif de 11 semaines d’aménorrhée et faisant l’objet d’un compte-rendu
conforme aux recommandations énoncées par ailleurs dans ce rapport.
Cependant, une pratique excessive, facteur de fatigue tant physique que psychique est
également préjudiciable.

Formation initiale
Les recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de réalisation des
examens d’imagerie concourant au diagnostic prénatal et aux modalités de prise en charge
des femmes enceintes et des couples lors de ces examens sont fixées par l’arrêté du 20
avril 2018. Celui-ci détermine notamment les prérequis en termes de formation initiale.
La formation initiale requise pour pratiquer les échographies obstétricales et fœtales
dépend du statut de médecin ou de sage-femme, de la spécialité médicale, de l’année
d’obtention et du type de diplôme qualifiant. Les conditions d’exercice sont définies en
fonction comme suit :
« Les médecins spécialistes en gynécologie-obstétrique ayant débuté l’exercice de
l’échographie prénatale à partir de l’année 1997, doivent être titulaires du Diplôme Inter-
Universitaire (DIU) d’échographie en gynécologie-obstétrique.
Les médecins spécialistes en radiologie et imagerie médicale ayant débuté l’exercice de
l’échographie prénatale à partir de l’année 1997 doivent être titulaires du diplôme

8Article R.4127-68-1 du code de la santé publique : “Le médecin partage ses connaissances et son expérience
avec les étudiants et internes en médecine durant leur formation dans un esprit de compagnonnage, de
considération et de respect mutuel”.

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interuniversitaire d’échographie en gynécologie obstétrique ou doivent avoir validé le
module optionnel de gynécologie obstétrique du DIU d’échographie générale.
Les médecins spécialistes en radiologie et imagerie médicale, ayant acquis, dans le cadre
de la mise en œuvre du décret no 2016-1597 du 25 novembre 2016 réformant le 3e cycle
des études de médecine, les compétences dans le domaine de l’échographie en
gynécologie-obstétrique au cours de leur formation initiale (formation intégrée dans la
maquette du diplôme d’études spécialisées à compter de la rentrée universitaire 2017)
remplissent également les conditions pour réaliser des échographies obstétricales et
fœtales.
Les autres médecins spécialistes ayant débuté l’exercice de l’échographie prénatale à partir
de l’année 1997 doivent avoir validé le DIU d’échographie générale ainsi que son module
optionnel de gynécologie-obstétrique.
Les sages-femmes ayant débuté l’exercice de l’échographie prénatale à partir de l’année
1997 et avant l’année 2011 doivent être titulaires de l’attestation en échographie
obstétricale afférente au DIU d’échographie en gynécologie-obstétrique ou d’un diplôme
universitaire (DU) d’échographie en gynécologie-obstétrique.
Les sages-femmes ayant débuté l’exercice de l’échographie prénatale à partir de l’année
2011 doivent être titulaires d’un DIU d’échographie en gynécologie-obstétrique. »
Une disposition particulière permet aux praticiens ne remplissant pas les conditions de
formation initiale requises de se mettre en conformité afin de respecter l’égalité dans l’offre
de soins.
“Les médecins ou sages-femmes en exercice (pratique de l’échographie obstétricale et
fœtale) à la date de publication du présent arrêté sans pouvoir justifier des conditions de
diplômes fixées ci-dessus, disposent d’une durée de quatre ans compter de sa
publication pour remplir ces conditions, y compris au moyen d’une équivalence. Cette
équivalence consiste en une inscription au DIU d’échographie en gynécologie-obstétrique
et le passage d’une épreuve pratique”.
La mise en conformité doit donc avoir été acquise au 25 avril 2022.
Ces conditions sont identiques qu’il s’agisse d’échographie de première intention,
d’examen à visée diagnostique ou encore focalisée. Cependant, les échographies à visée
diagnostique ne doivent être réalisées que par des médecins expérimentés en lien avec un
CPDPN. La pratique des différents types d’échographies est répartie comme suit :
« Les sages-femmes ne réalisent pas d’échographies à visée diagnostique. En effet,
conformément à l’article R. 4127-318 du CSP «la sage-femme est autorisée à pratiquer
l’ensemble des actes cliniques et techniques nécessaires au suivi et à la surveillance des
situations non pathologiques et au dépistage de pathologie». Sur prescription médicale, les
sages-femmes peuvent effectuer des échographies focalisées relevant de la surveillance
d’une pathologie fœtale déjà identifiée conformément au III de l’article R. 4127-318 du code
de la santé publique. Les médecins qui réalisent des échographies à visée diagnostique
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sont des praticiens très expérimentés qui sont membres d’un CPDPN ou sont en relation
étroite avec un ou plusieurs CPDPN dont ils sont connus. Ces échographistes ont parfois
développé une expertise portant spécifiquement sur un organe fœtal (par exemple le
cœur). »
Les professionnels pratiquant l’échographie du premier trimestre, avec la mesure de la
longueur cranio-caudale et de la clarté nucale, doivent avoir réalisé notamment une analyse
initiale des pratiques et adhérer à un réseau de périnatalité associé à un ou plusieurs
CPDPN. Ces réseaux ont la responsabilité d’attribuer un numéro d’identification à chaque
échographiste qui en fait la demande, sous réserve qu’il remplisse un certain nombre de
conditions :
« Les mesures échographiques réalisées au premier trimestre de la grossesse et utilisées
pour le calcul de risque de trisomie 21 fœtale sont effectuées par des échographistes ayant
obtenu un identifiant spécifique délivré par le réseau de santé en périnatalité dont il relève
dans les conditions définies par l’arrêté du 23 juin 2009 modifié fixant les règles de bonnes
pratiques en matière de dépistage et de diagnostic prénatals avec utilisation des
marqueurs sériques maternels de la trisomie 21. »

Maquette du D.I.U. d’échographie gynécologique et obstétricale


L'objectif du Diplôme Inter-Universitaire (DIU) National d’Echographie Gynécologique et
Obstétricale est d’améliorer la qualité des échographies obstétricales en particulier dans le
cadre du diagnostic prénatal, et de rechercher une meilleure qualité de formation théorique
et pratique en rendant uniforme les conditions d’inscription, le programme de
l’enseignement et le contrôle des connaissances.
Le DIU permet l’acquisition de connaissances approfondies dans le domaine de
l’échographie clinique dans le but d’acquérir une véritable compétence théorique et
pratique, fondée sur l’apprentissage et la pratique des différentes modalités d’exercice de
l’échographie en gynécologie et obstétrique, ainsi que sur la connaissance des indications et
des résultats de cette technique comparativement aux autres méthodes diagnostiques, en
particulier dans le domaine de l’imagerie.
Depuis 2010, ce diplôme, auparavant réservé aux docteurs en médecine, est ouvert aux
sages-femmes.
La durée de l’enseignement est d’un an.
Le DIU d’échographie gynécologique et obstétricale comporte 3 modules :
- bases physiques,
- sémiologie échographique obstétricale, fœtale et gynécologique et syndromologie,
- enseignement pratique.
Le programme est commun à toutes les Universités signataires, établi et actualisé par le
Conseil Pédagogique National. Les enseignements théoriques sont organisés, au niveau de
chaque Université, Inter-Région ou groupement d’Inter-Régions.
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La durée de l’enseignement théorique est d’environ 100 heures.
L’enseignement pratique est dispensé sous forme de stages sous la responsabilité d’un
responsable de stage. La durée de l’enseignement pratique est au minimum de 80 heures.
L’obtention du DIU est soumise à la validation d’une épreuve théorique, d’une épreuve sur
simulateur, d’un programme d’analyse initiale des pratiques en échographie du premier
trimestre dans le cadre du dépistage de la trisomie 21, et d’une épreuve pratique sur patient.

La formation continue
La formation médicale continue s’inscrit donc dans une politique générale de Santé
publique et s’impose à tous les praticiens, médecins ou sages-femmes.
Elle entre dans le cadre plus général de la formation continue préconisée par l’article
4127-11 du Code de Santé Publique9. Ainsi, le code de déontologie des médecins précise
qu’afin de donner des soins "conformes aux données acquises de la science” le médecin a
le devoir de s’informer des progrès de la médecine nécessaires à son activité. Il lui est donc
recommandé “d’effectuer une formation continue pour les activités exercées dans sa
spécialité”. Le praticien, médecin ou sage-femme, qui réalise des actes d’échographie
obstétricale et fœtale devra donc orienter ses actions de formation continue dans ce
domaine.
Il convient que les objectifs pédagogiques en matière de formation continue:
• soient établis au plan national en concertation avec les CPTS, les réseaux de santé
en périnatalité, les CPDPN et les Sociétés Savantes,
• répondent en priorité au rôle essentiel de l’échographie obstétricale et fœtale de
dépistage, à son contexte de mise en œuvre et à ses contraintes,
• soient en harmonie avec les recommandations la Conférence Nationale de
l’Echographie Obstétricale et Fœtale concernant notamment l’information, la
rédaction du compte-rendu, les bonnes pratiques et la démarche-qualité,
Le fonctionnement collégial de la Conférence Nationale de l’Echographie Obstétricale et
Fœtale, qui réunit les Sociétés Savantes, la Fédération Française des Réseaux de Santé
Périnatale, la Fédération des CPDPN, les structures ordinales et institutionnelles, lui confère
un statut spécifique d’organisme particulièrement apte et légitime à participer à la
définition des objectifs au plan national.

Recertification
A la suite des travaux de la grande conférence de santé de 2017 et sur recommandation de
l’IGAS, plusieurs mesures d’application ont été publiées dans l’ordonnance du 19 juillet

9 Tout m decin (ou sage-femme) doit entretenir et perfectionner ses connaissances ; il doit prendre toutes
dispositions n cessaires pour participer des actions de formation continue.
Tout m decin (ou sage-femme) participe l' valuation des pratiques professionnelles.

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202110 relative à la certification périodique de certains professionnels de santé qui ont acté
la mise en œuvre, dès 2023, d’un dispositif de validation régulière des compétences des
médecins.
La mise en place explicite de ce dispositif n’est pas achevée au moment de la publication
de ce rapport et il conviendra d’être attentif à ces implications spécifiques pour les
praticiens réalisant des échographies obstétricales et fœtales.
Rappelons qu’à l’instar de groupements étrangers (FMF, ISUOG, …) certaines sociétés
savantes proposent des processus de certification propres à la pratique de l’échographies
obstétricale et fœtale11.

10 Recertification périodique des professionnels de santé

11 Certification CFEF

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IX.PARCOURS DE SOINS
Introduction
Le rapport du Comité National Technique publié en 2005 a :
- établi la notion essentielle de l’égale importance à accorder aux différentes modalités
de réalisation des examens échographiques effectuées au cours de la grossesse. Etant
chacune complémentaire des autres, leur différence repose sur leur place au sein du
dispositif et non sur un supposé statut hiérarchique. Elles méritent une même
considération et impliquent la même exigence de qualité.
- instauré de manière formelle la procédure qui constitue toujours aujourd’hui l’ossature
de la politique de dépistage prénatal échographique en France qui repose
principalement sur deux types d’examens :
- Échographie de dépistage
- Échographie à visée diagnostique12
- souligné la nécessité d’une pratique minimale de l’échographie de dépistage, de
l’ordre de 300 examens annuels. En 2016, le rapport de la Conférence Nationale
reprenait ce niveau de seuil. En 2023, nous confirmons à nouveau ce seuil et nous
recommandons une activité minimale annuelle de l’ordre de 300 examens
échographiques de dépistage et/ou de diagnostic réalisés au-delà du terme effectif
de 11 semaines d’aménorrhée et faisant l’objet d’un compte-rendu conforme aux
recommandations énoncées par ailleurs dans ce rapport

Échographie de dépistage
Trois échographies “de dépistage” sont proposées à chaque femme enceinte, une à
chaque trimestre, dont la programmation, le contenu et les modalités sont pré-établies.
Cette proposition, recommandée par le rapport du Comité National Technique publié en
2005 a été reprise dans une recommandation de la Haute Autorité de Santé en 200713,
confirmée en 2016.
L’accent est mis tout particulièrement sur ces examens de dépistage qui constituent
certainement la pierre angulaire de la politique de dépistage mise en place. Ces trois
examens représentent à eux seuls la majorité (57%) des 4 000 000 d’échographies
obstétricales et fœtales réalisées chaque année en France.
- Ils sont systématiquement proposés à toutes les femmes enceintes, pour autant qu’un
risque identifié ne les fasse pas orienter d’emblée vers des échographies à visée
diagnostique.

12 Antérieurement : “Echographie dite de diagnostic”

13HAS - Suivi et orientation des femmes enceintes en fonction des situations risque identifiées - 2007

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- Leurs conditions de réalisation, leur contenu et la manière dont il convient d’en
exprimer les résultats sont décrits dans les chapitres spécifiques (XVIII, XIX et XX) de
ce rapport.
- Ils sont soumis à l’information et l’accord de la patiente selon les modalités prévues
par l’arrêté du 14 janvier 2014 relatif au consentement à la pratique de l’échographie
obstétricale et fœtale.
- Ils sont réalisés par des médecins ou des sages-femmes dans les conditions précisées
par l’arrêté du 20 avril 201814.
En cas d’impossibilité ou de grande difficulté à fournir les éléments demandés (items
textuels et iconographie) pour l’examen de dépistage, une échographie à visée
diagnostique est proposée. Toutefois, si la difficulté parait conjoncturelle (par exemple liée
à la position fœtale) le praticien peut tenter de compléter son examen à un autre moment
le même jour ou dans un délai court, respectant les périodes recommandées et
n’entraînant pas de retard à une éventuelle prise en charge.

Échographie à visée diagnostique


Préambule
En cas d’aspect inhabituel (morphologique et/ou biométrique), de doute ou de difficulté
persistante à fournir les éléments demandés pour l’examen de dépistage, une échographie
à visée diagnostique est systématiquement proposée. Cet examen de deuxième rang est
réalisé par des praticiens ayant une expérience et une expertise spécifiques et exerçant en
relation avec un (ou plusieurs) Centre(s) Pluridisciplinaire(s) de Diagnostic Prénatal.
Il en va de même lorsque l’anamnèse ou le contexte fait évoquer un risque accru de
pathologie fœtale.
Lorsque la pathologie fœtale suspectée est susceptible de nécessiter plus d’investigations
ou, éventuellement, de demander l’organisation d’une prise en charge périnatale
spécifique, le dossier de la patiente est présenté à un Centre Pluridisciplinaire de
Diagnostic Prénatal (CPDPN)15. Si l’échographie de dépistage met d’emblée en évidence
une telle situation, la patiente peut être directement adressée au CPDPN.
Une pathologie suspectée peut justifier un suivi spécifique par des examens récurrents ou
échographies “focalisées."

14Arrêté du 20 avril 2018 fixant les recommandations de bonnes pratiques relatives aux modalités de réalisation
des examens d’imagerie concourant au diagnostic prénatal et aux modalités de prise en charge des femmes
enceintes et des couples lors de ces examens.

15Selon les données de l’Agence de la BioMédecine (ABM) en 2019, 34 266 femmes ont été reçues en CPDPN
soit 4,5% des 753 383 naissances.

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La réalisation des échographies à visée diagnostique est soumise à l’information et l’accord
de la patiente selon les modalités prévues par l’arrêté du 14 janvier 2014 relatif au
consentement à la pratique de l’échographie obstétricale et fœtale.
Les impératifs techniques de ces examens et leurs implications potentielles justifient que
ces examens soient réalisés par des médecins aguerris, dont la pratique est plus
particulièrement orientée vers la médecine fœtale. La pratique des échographies
obstétricales et fœtales à visée diagnostique est réservée aux docteurs en médecine, sans
exclusivité de spécialité ou discipline d’origine. Cette prescription est confirmée par l’arrêté
du 20 avril 2018 qui stipule que :
- “Les sages-femmes ne réalisent pas d’échographies à visée diagnostique. En effet,
conformément à l’article R. 4127-318 du CSP la sage-femme est autorisée à pratiquer
l’ensemble des actes cliniques et techniques nécessaires au suivi et à la surveillance
des situations non pathologiques et au dépistage de pathologie”.
- "Les médecins qui réalisent des échographies à visée diagnostique sont des
praticiens très expérimentés qui sont membres d’un CPDPN ou sont en relation
étroite avec un ou plusieurs CPDPN dont ils sont connus. Ces échographistes
ont parfois développé une expertise portant spécifiquement sur un organe fœtal
(par exemple le cœur)”.
Malgré des contraintes majorées en termes de formation, d’équipement, de conditions
d’exercice, de responsabilité professionnelle, ces examens ne sont pas actuellement
distingués en tant que tels par la nomenclature (Classification Commune des Actes
Médicaux) et n’ont pas de tarification spécifique et adaptée. Cette carence de la
nomenclature CCAM ne permet pas de valoriser ces actes de manière adaptée.

Afin de guider la formation des praticiens réalisant les échographies obstétricales et


fœtales à visée diagnostique et faciliter leur identification, la Conférence Nationale de
l’Echographie Obstétricale et Fœtale propose le processus décrit ci-dessous.

Praticiens susceptibles de réaliser les échographies obstétricales et fœtales à visée


diagnostique
La commission d’échographie au sein d'un CPDPN peut identifier un groupe de médecins
susceptibles de pratiquer les échographies obstétricales et fœtales à visée diagnostique et
avec lesquels ce CPDPN souhaite collaborer16.
Les Réseaux de Santé Périnatale, dans le cadre de l’organisation des parcours de soins,
peuvent proposer les listes de ces médecins dans un espace réservé aux professionnels non
destiné à être directement accessible aux patientes et aux familles.

16L’appartenance à ce groupe n’ouvre pas droit à un affichage sur les en-têtes et autres documents destinés au
public.

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Afin de guider la formation de ces praticiens et faciliter leur désignation, la Conférence
Nationale de l’Echographie Obstétricale et Fœtale propose le processus décrit ci-
dessous17:
Ces praticiens doivent répondre à certains critères en termes de diplômes, de formation
pratique et de conditions d’exercice professionnel.
Les pré-requis
Diplômes :
- Diplôme de Docteur en Médecine.
- Diplôme Inter-Universitaire d’Echographie en Obstétrique et Gynécologie (ou son
équivalence, dans les conditions éventuelles d’équivalence spécifiées par les textes
réglementaires consacrés à l’échographie de dépistage et éventuellement, la
réforme du troisième cycle). Cette condition ne s’applique pas pour les médecins
ayant débuté une activité notoire en échographie obstétricale et fœtale à visée
diagnostique avant 1997.
- Diplôme Inter-Universitaire de Médecine Fœtale ou de Fœto-Pathologie (ou leur
équivalence18). Cette condition ne s’applique pas pour les médecins ayant débuté
une activité notoire en échographie obstétricale et fœtale à visée diagnostique
avant 1990.
Formation pratique :
À compter de l’acquisition des Diplômes Inter-Universitaire d’Echographie en Obstétrique
et de Médecine Fœtale, ou de leurs équivalences, un temps d’exercice professionnel
spécifique minimal est nécessaire, tant pour permettre une connaissance étendue des
pathologies fœtales qui sont rares en population que pour acquérir l’expérience des
composantes relationnelles, humaines et éthiques.
Durant cette période, la formation de l’impétrant est placée sous l’égide d’un Centre
Pluridisciplinaire de Diagnostic Prénatal (CPDPN), qui en déterminera sa durée.
Cette formation pratique devra comporter :
- l’assistance à des vacations de médecine prénatale pluridisciplinaire ( consultations
de CPDPN, de conseil génétique, de chirurgie, d’imagerie fœtale spécialisée…)
- l’assistance à des échographies fœtales à visée diagnostique et d’expertise
spécialisée. Eventuellement, ces échographies peuvent être réalisées hors du
CPDPN si un accord spécifique du CPDPN est établi.

17 Le cas échéant, ces recommandations pourraient constituer une base utile pour l’élaboration d’un texte
réglementaire par les autorités concernées.

18 Comme par exemple le DIU/DESIU d’imagerie Pédiatrique et Périnatale (IPP).

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- une participation régulière annuelle aux réunions hebdomadaires du CPDPN (cette
participation peut éventuellement être réalisée en visioconférence)19.
Un document, tenu à jour, atteste de la bonne réalisation de ce parcours. Il est visé par le
coordonnateur du CPDPN.
Les praticiens déjà notoirement investis dans une activité d’échographie obstétricale et
fœtale à visée diagnostique peuvent obtenir une attestation d’équivalence de ce parcours.
Formation professionnelle continue :
Les obligations de formation professionnelle continue (EPP, FMC, DPC, congrès, …)
applicables à tout médecin sont rappelées.
Elles pourront entrer en compte dans l’appréciation de la commission ad hoc désignée plus
bas.
Contrôle des pré-requis
Le contrôle des prérequis énoncés ci-dessus ou l’attestation de leur équivalence pour les
médecins étant déjà notoirement investis dans une activité d’échographie obstétricale et
fœtale à visée diagnostique est effectué au sein d’une commission constituée de médecins
et comportant 5 membres :
- un représentant des praticiens membres du CPDPN, agréées en imagerie et
échographie du fœtus, exerçant au sein du CPDPN
- deux représentants des échographistes réalisant des échographies à visée
diagnostique, hors site du CPDPN,
Ces trois praticiens sont élus pour une durée de 3 ans suite à un appel à candidature
lors d’une réunion de concertation pluridisciplinaire du CPDPN. L’annonce de
l’ouverture des candidatures est faite par le coordonnateur un mois avant ladite
réunion, via ses moyens habituels de communication avec ses membres. Cette
élection sera organisée selon des modalités définies au sein de chaque CPDPN.
- un responsable médical du Réseau Régional de Santé Périnatale en lien avec le
CPDPN (ou son représentant), en tant qu’observateur,
- le coordinateur du CPDPN (ou son représentant).
Chacune de ces commissions réunies au sein des CPDPN est donc autonome dans la
désignation de ces échographistes.
Annuellement, cette commission actualise la liste des médecins habilités à pratiquer les
échographies obstétricales et fœtales à visée diagnostique20. Cette liste fait l’objet d’un
document signé par les cinq membres de la commission et conservé au sein du CPDPN.

19Dans cette optique, les CPDPN sont encouragés à tenir une feuille de présence lors de leurs réunions
hebdomadaires.

20 Cette évaluation secondaire pourra prendre en compte le respect des obligations professionnelles
spécifiques, la pertinence des avis donnés, le respect des règles d’exercice professionnel et éthiques.

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Sauf avis contraire, l’inscription sur la liste est reconduite annuellement. Si elle le juge utile,
la commission peut demander l’audition du médecin ou proposer un entretien avec le
coordonnateur du CPDPN.

La liste des médecins ayant reçu l’agrément de la commission ad hoc du CPDPN est
adressée annuellement au Réseau Régional de Santé Périnatale qui la tient à la disposition
de ses membres et la communique à la Fédération Française des Réseau de Santé
Périnatale.
En cas de contestation un recours auprès du Conseil Départemental de l’Ordre des
Médecins est possible dans le cadre d’une médiation (article 56 du code de déontologie).

Exercice professionnel des médecins réalisant les échographies obstétricales et fœtales à


visée diagnostique
Mode d’exercice:
Il n’y a pas d’exclusivité du mode d'exercice professionnel qui peut être libéral (tous
secteurs) ou hospitalier (public ou privé).
Matériel:
L’échographiste veille à disposer d’un matériel adapté, eu égard aux évolutions
technologiques.
En particulier, il dispose d’une gamme de transducteurs permettant de répondre de
façon optimale à l’ensemble des situations prévisibles.
Son équipement autorise la conservation des images et d’éventuels enregistrements
dynamiques en format natif ainsi que leur transmission à distance dans un format usuel
aspécifique (non propriétaire).
Pratique professionnelle:
L’échographiste s’engage à :
- adhérer au R seau Régional de Sant P rinatale avec lequel le CPDPN a tabli une
convention,
- maintenir une activité suffisante d’échographies à visée diagnostique,
- participer régulièrement aux réunions pluridisciplinaires hebdomadaires du CPDPN,
- proposer un rendez-vous concernant un avis dans un délai adapté,
- informer la patiente des conclusions de son examen,
- informer le professionnel demandeur (dépisteur) de ses constatations (en particulier
par la communication du compte-rendu d’examen) et des orientations possibles,
souhaitables ou nécessaires,
- s’assurer de la bonne prise en charge d’aval justifiée par ses constatations, en
accord avec le demandeur et la patiente, dans le respect de la déontologie.

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Le respect de ces engagements pourra être pris en compte concernant le maintien du
praticien sur la liste des praticiens habilités à réaliser des échographies à visée
diagnostique.
La CNEOF rappelle que, dans la mesure du possible, les CPDPN, les obstétriciens et les
pédiatres inscrivent les échographistes impliqués parmi les destinataires de tous
documents contributifs.

Échographie d’expertise spécialisée


Ces examens sont généralement réalisés au sein d’un CPDPN ou à son initiative.
Ils visent à apporter une précision diagnostique, une évaluation pronostique ou à assurer le
suivi spécifique d’une pathologie connue dans le cadre de l’organisation de sa prise en
charge périnatale.
Ils sont spécifiquement orientés, éventuellement limités dans leur contenu.
Ils se distinguent tant des examens à visée diagnostique que des échographies focalisées
par le niveau d’expertise spécifique de l’opérateur et leur contenu, lui aussi spécifique,
défini localement ou selon un protocole particulier et adapté en fonction des particularités
de la situation et des éventuelles orientations envisagées.

Échocardiographies spécialisées
La cardiopédiatrie occupe une place particulière dans l’organisation du diagnostic prénatal
en France.
Une échocardiographie spécialisée est demandée lorsqu’il existe :
- un doute (ou une anomalie avérée) concernant la morphologie cardiaque du fœtus
ou un trouble du rythme,
- un contexte évoquant un risque accru de cardiopathie (par exemple une clarté
nucale épaisse),
- un antécédent de cardiopathie,
- une difficulté à répondre positivement aux items ou de fournir les images prévues
lors des examens habituels de dépistage.
Elle constitue alors un examen “à visée diagnostique” d’un type particulier.
L’échocardiographie peut également intervenir dans le cadre du bilan général d’un
syndrome malformatif (suspecté ou connu), pour la précision diagnostique et/ou
l’évaluation pronostique d’une cardiopathie déjà connue. Elle est alors assimilable à un
examen d’expertise spécialisée.
Dans la pratique ces examens, qui ont une cotation spécifique (JQQM008)21, sont
quasiment toujours (97,4%) réalisés par des médecins spécialisés (cardiopédiatres) en
relation avec un CPDPN et un service de cardiopédiatrie.

21 Ils sont soumis à entente préalable.

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En raison des fréquentes associations syndromiques, une échographie à visée diagnostique
complémentaire doit systématiquement être proposée lorsqu’une cardiopathie fœtale est
découverte.

Échographies focalisées
Ces examens, aux objectifs spécifiques ont un contenu volontairement limité.
Ils interviennent généralement dans un contexte de pathologie connue et sur demande
spécifique émanant du médecin responsable qui en établit la programmation et le contenu
et qui peut orienter la patiente vers un praticien désigné, médecin ou sage-femme.

Place des dispositifs de télé-santé


L’article L. 6316-1 du Code de la Santé Publique définit la télémédecine comme “une forme
de pratique médicale à distance utilisant les technologies de l'information et de la
communication. Elle met en rapport un professionnel médical avec un ou plusieurs
professionnels de santé, entre eux ou avec le patient et, le cas échéant, d'autres
professionnels apportant leurs soins au patient.”22
Bien que présentant des aspects techniques spécifiques qu’il convient de ne pas négliger,
cette modalité médicale répond aux règles de déontologie médicale et aux obligations
habituelles de moyens, de qualité, de sécurité, de confidentialité et de respect du
consentement.
Initialement réservée à certains patients (ALD, maladies rares, zones dites “sous-denses”, …),
elle s’est secondairement déployée à l’ensemble des problématiques médicales. En France,
elle est peu présente dans le domaine de l’échographie et certainement sous-utilisée pour ce
qui concerne l’échographie obstétricale et fœtale. La pandémie de coronavirus a favorisé le
développement des nouveaux outils numériques, leur usage, leur meilleure maitrise et une
relative banalisation de la téléconsultation comme des réunions et enseignements en
“distanciel”. En particulier, la participation aux réunions des CPDPN s’en est trouvée facilitée
pour nombre de praticiens et on peut concevoir que la familiarité avec les procédures
d’échanges à distance aura rapidement un effet catalyseur concernant le recours à la télé-
expertise.
L’organisation pratique de la téléexpertise sur le terrain nécessite un cadre médico-
administratif clairement identifié et consensuellement reconnu qui en assure la sécurité, la
confidentialité et l’efficience. Ce cadre reste à définir au niveau national.

22 Article L6316-1 du Code de la santé publique

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Des études préliminaires menées localement ou entre un nombre restreint d’opérateurs ont
montré la faisabilité23 et l’intérêt en santé publique24 de la télé-expertise en échographie
prénatale. Il convient d’envisager des travaux plus importants impliquant en particulier un
plus grand nombre de praticiens.
La question de la responsabilité professionnelle n’est pas spécifique et a été abordée par la
tutelle et les instances ordinales : “l’identification des responsabilit s tiendra compte de
l’asymétrie éventuelle des connaissances dans laquelle les médecins requis peuvent se
trouver par rapport au médecin requérant. Si tous les moyens liés à la connaissance du
dossier m dical ne sont pas correctement donnés ou utilisés, le médecin requérant comme le
médecin requis pourront être déclarés, en cas de dommage, seul ou solidairement
responsables d’une négligence fautive.”25
La codification (la valorisation) des actes de télémédecine, encadrée26 par l’avenant 6, a été
inscrite à la NGAP. Actuellement, les conditions de réalisation et de prise en charge des actes
cotés “TE1” et “TE2”27 sont inadaptés à la pratique de l’expertise en échographie
obstétricale et fœtale et ne permettent pas l’émergence d’un modèle économique viable,
pouvant soutenir son exercice au-delà de protocoles expérimentaux.

23 Une étude de minimisation des coûts du recours à la télé-expertise asynchrone par rapport à une consultation
en face à face pour le diagnostic prénatal par échographies obstétricales. Beldjerd M, Quarello E, Lafouge A,
Giorgi R, Le Coroller-Soriano AG. Rev Epid Santé Pub ? 2021 Jun 69 suppl 1 ; S61. Doi : 10.1016/
j.respe.2021.04.102

24Asynchronous Tele-Expertise (ASTE) in obstetrical ultrasound: Is it equivalent to face-to-face consultation?].


Beldjerd MH, Lafouge A, Le Corroller Soriano AG, Quarello E.Gynecol Obstet Fertil Senol. 2021
Nov;49(11):850-857. doi: 10.1016/j.gofs.2021.06.005. Epub 2021 Jun 17.PMID: 34146754

25 Télémédecine et responsabilit s juridiques engag es - DGOS 2002

26 AVENANT 6 LA CONVENTION NATIONALE ORGANISANT LES RAPPORTS ENTRE LES M DECINS


LIB RAUX ET L’ASSURANCE MALADIE SIGN E LE 25 AO T 2016

27 Nomenclature Général des Actes Professionnels (NGAP)

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X. QUALITÉ DES MATÉRIELS

La qualité du matériel utilisé est un préalable incontournable à une bonne pratique


médicale. Le choix d’une machine adaptée à l’échographie prénatale de dépistage, le
respect des nécessaires opérations de maintenance et d’assurance qualité sont de ce fait
partie intégrante de l’obligations professionnelle de moyens.
Cette exigence est renforcée pour ce qui concerne la pratique des examens à visée
diagnostique ou d’expertise.
La construction d’une image d’échographie est un phénomène complexe dont les
différentes composantes physiques ou informatiques répondent mal à une évaluation ou
une classification objectivement chiffrée du matériel mis en œuvre. L’extrême variété
conceptuelles d’un fabricant à l’autre, voire d’une gamme de machines à l’autre, l’évolution
rapide des technologies mises en œuvre, leur fréquente virtualisation, rendraient d’ailleurs
tout référentiel métrique rapidement caduc, voire utopique.
La “qualité” exigée d’une machine est une notion dynamique, évolutive, qu’il convient
d’apprécier dans son contexte temporel au même titre que “l’état de l’art” pour la pratique
médicale.
Il parait plus approprié de définir un cadre, non exhaustif, certainement imparfait mais
permettant de dégager des grands principes de choix et d’usage des machines.

Obsolescence
Dès 2005, le Comité National Technique de l’échographie de dépistage prénatal
préconisait l’usage de machines ayant moins de 7 ans, la date de première mise en
circulation faisant foi (cette date est indiquée sur la facture de livraison de la machine).
Cette règle, parfois mal comprise, reste valide.
Concrètement, elle répond à la rapide évolution observée dans la conception des machines
qui n’autorise pas de les adapter de sorte qu’elles puissent répondre aux exigences du
moment, voire même puissent disposer d’une fonctionnalité nouvellement développée et
devenue, de facto, un élément de l’obligation de moyens, elle-aussi évolutive. L’évolution
des matériaux (céramiques), des composants électroniques, des algorithmes est ici
comparable à ce qui est observé dans d’autres domaines à forte composante
technologique, l’informatique en particulier. Cette dernière entre pour une une part de plus
en plus prépondérante dans la gestion du signal ultrasonore, la construction et la
présentation des images sans même parler de l’introduction toujours plus grande de
l’intelligence artificielle ou des logiciels d’assistance embarqués.
Le reconditionnement d’une machine, sa mise à jour logicielle ou l’équipement en
nouvelles sondes n’ont pas pour effet de faire courir un nouveau délai de 7 ans.

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Maintenance

Contrairement aux appareils de radiologie, les échographes ne figurent pas dans la liste
des dispositifs médicaux soumis l’obligation de maintenance (IIb, III) pour lesquels les
conditions de traçabilité de cette maintenance sont clairement spécifiées.
Cependant, l’article R. 5212-25 du Code de Santé Publique indique que: “L'exploitant
veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les
dispositifs médicaux qu'il exploite”. Cette règle s’applique quelle que soit le référencement
du matériel (classe I, IIa, IIb, III).
Le classement “IIa" des échographes ne dispense pas de l’impératif général de
maintenance applicable à tous les dispositifs médicaux mais laisse une plus grande liberté
dans ses modalités. L’arrêté du 20 avril 2018 stipule d’ailleurs que “Le maintien de la
qualité de l’imagerie délivrée est assuré selon les conditions fixées par le fabricant
dans la notice d’instruction. Il existe un registre consignant toutes les opérations
d’entretien et de maintenance réalisées sur l’échographe et ses sondes.”
Tout praticien est donc tenu de définir et mettre en place une politique de maintenance de
son matériel.
L’absence de contrainte légale ne permet pas d’imposer une fréquence ou un contenu
spécifiques aux opérations de maintenance. Il n‘est pas possible d’exiger que la
maintenance englobe les évolutions logicielles correctives (mises à jour ou “updates”) ou
évolutives (mises à niveau ou “upgrades”) ou encore l’implémentation de nouvelles
fonctionnalités. Mais la maintenance devra permettre de s’assurer que la machine n’a pas
subi de dégradation matérielle et que, dans toute la mesure du possible, elle conserve ses
performances “nominales”, telles qu’elles existaient à sa mise en service. Le cas échéant,
des mesures curatives doivent être effectuées.
Concrètement, la matérialité de l’action de maintenance pourra être attestée par la
production d’un contrat de maintenance succédant à la période de garantie du fabricant ou
de factures d’interventions de maintenance préventive ou curative.

Spécificité
“Échographe” (ou échotomographe) est une appellation générique ne faisant qu’indiquer
qu’il s’agit d’une machine permettant l’exploration du corps humain (ou animal) au moyen
de l’émission-réception d’un faisceau d’ultrasons.
Il existe une extrême variété de machines et les différents fabricants proposent des
gammes adaptées aux différents usages médicaux qui différent tant dans leur conception,
leur ergonomie, leur composants, les modalités de formation de l’image, les logiciels mis
en jeu, les fonctionnalités, les sondes associées ou les éventuels accessoires.
Il convient donc que la machine utilisée ait bien été conçue et équipée pour l’usage qui en
est fait.

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Des machines légères, souvent miniaturisées, mobiles ou facilement déplaçables, aux
fonctionnalités limitées peuvent être d’une grande utilité en consultation clinique ou en
salle de naissance, voire en service d’urgences. Elle n’ont pas leur place en consultation
d’échographie.
Toutes les grandes marques ont une gamme de machines spécifiquement dédiées à la
consultation d’échographie fœtale et qui permettent de s’équiper, moyennant une
enveloppe financière variable, pour la pratique de l’échographie de dépistage. Les
paragraphes suivants en décriront, de manière non exhaustive, les principales
caractéristiques en termes de fonctionnalités, de connectivité, de possibilités d’archivage et
d’environnement.
Une activité orientée vers les échographies à visée diagnostique fait opter pour une
exigence matérielle supérieure et le choix d’une machine dite “haut de gamme”
ou“premium” récente et régulièrement mise à niveau. Il conviendrait que cette exigence
particulière trouve une valorisation financière dans une tarification adaptée des actes.
Certaines pratiques très spécialisées ou focalisées, par exemple l’échocardiographie fœtale,
demandent un matériel (machine et sondes) spécifique.

Fonctionnalités
La liste des fonctionnalités nécessaires pour la pratique des examens de dépistage décrites
ci-dessous n’est certainement pas exhaustive. Elle peut permettre de distinguer les
machines particulièrement appropriées au sein d’une offre très étendue. Elle sous-entend
un équipement par ailleurs suffisant en fonctionnalités usuelles, non spécifiques
(ergonomie, identification des patients et des examens, modules de mesure, possibilités de
réglage de la puissance émise, de la focalisation et des différentes composantes de la
construction de l’image, sonorisation, …).
- design général spécifique (gamme de machines),
- connecteur de sondes en nombre suffisant : au minimum 2,
- possibilité d’exploration abdominale dans différentes configurations locales et de
profondeur : 1 ou 2 sonde(s) selon les fréquences d’émission proposées,
- possibilité d’exploration endocavitaire : 1 sonde endovaginale,
- cineloop (supérieur à 200 images),
- Doppler pulsé,
- Doppler haute définition,
- zoom numérique,
- pré-réglages (ou “presets") adaptés à l’exploration du fœtus,
- possibilité d’affichage des mesures avec 2 chiffres après la virgule,
- possibilité d’intégrer facilement et mettre à jour de nouveau référentiels
biométriques,

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- enregistrement structuré des biométries effectuées de manière à pouvoir produire
un rapport synthétique de l’examen,
- système d’ annotation des différents temps de l’examen (type “scan-assist” ou
“EzExam”).

Connectivité et archivage
L’imagerie constituée au cours de l’examen doit pouvoir être :
- directement associée au compte-rendu de l’examen,
- exportée pour une analyse secondaire (relecture, staff, …), une télé-expertise ou
son archivage,
- imprimée sur une imprimante locale,
- conservée localement pendant la durée de la grossesse et ses suites immédiates.
La machine utilisée devra donc disposer :
- de connectiques adaptées (reseau ethernet),
- de la prise en charge des standards d’imagerie médicale (Dicom),
- de la possibilité d’export :
- dans un format interprétable sur les ordinateurs usuels (Mac et PC),
- dans un format “fabricant” (données brutes ou “raw datas”) autorisant sa
relecture dans les conditions originales,
- de possibilité d’archivage en interne (sur le disque dur de la machine) des images
statiques et de courtes séquences dynamiques pendant une durée d’environ 9 à 10
mois.
- Au delà les enregistrements pourront être archivés sur d’autres supports
accessibles.
- Un système de base de données doit permettre la gestion intelligente de cet
archivage.

Soutien de l’industriel
Le fabricant du matériel utilisé ou son représentant doit pouvoir fournir au praticien :
- un soutien humain : ingénieur d’application ou expert produit formé
compétent pour l’exploration du fœtus.
- un soutien matériel : dépannage, entretien, mises à jour, réparations, hotline,

Ceci exclut de facto les machines vendues en ligne ou par des sociétés ne disposant pas
d’une implantation nationale ou régionale.

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XI.QUALITÉ DE L’INFORMATION DONNÉE À LA FEMME ENCEINTE ET
AU COUPLE

L’information donnée aux familles doit leur permettre de faire un choix face au processus
de dépistage. Il importe qu’elles soient informées non seulement des objectifs, des
modalités, des contraintes et des limites (objectives ou fixées délibérément) mais aussi des
implications médicales et éthiques du dépistage échographique. Il importe également
qu’elles les comprennent et que, le cas échéant elles puissent exprimer leurs propres
limites ou leurs demandes spécifiques.
La pression médiatico-sociale, l’attrait pour la représentation imagée du fœtus, le refus
parfois d’affronter la réalité du risque aboutissent à construire un fossé entre l’attente
théorique des familles et les préoccupations diagnostiques des soignants.
Conséquence d’affaires judiciaires, la difficulté relationnelle a été amplifiée par
l’impossibilité des médecins à rassurer pleinement les familles par le “tout va bien” tant
espéré. La jurisprudence répétée montre qu’une affirmation rassurante contredite par un
diagnostic post-natal pourra être considérée judiciairement comme une “affirmation
mensongère” et par là comme une “faute caractérisée”28. Comme toujours en médecine,
l’information doit être délivrée le plus en amont possible par rapport à la réalisation des
examens eux-mêmes. Concernant un acte aussi familier, auquel toute famille peut être
exposée, il s’agit d’une action de pédagogie sociale. Il est en particulier nécessaire de
porter à la connaissance du public les notions essentielles que sont :
- La distinction dépistage-diagnostic.
- La définition d’un acte de dépistage échographique.
- Son rôle de prévention des situations périnatales génératrices de handicap.
- L’impossible exhaustivité du diagnostic, y compris pour les examens de seconde
intention ou d’expertise.
- La démarche d’assurance-qualité.
- L’organisation en réseau cohérent de la chaîne diagnostique.
- Le rôle des familles dans l’application de la politique de dépistage.

Arrêté du 14 janvier 2014


Conçues pour clarifier les conditions contractuelles entre le praticien et sa patiente ,les
modalités d’information et de formalisation du consentement des patientes proposées
alourdissent sensiblement l’organisation de la consultation d’échographie et soulèvent des
difficultés de gestion administrative qui ne favorisent pas leur mise en place concrète.

28Arrêt de la Cour de Cassation du 16 janvier 2013

C N E O F 2 0 2 3 Page 100 sur 181


Si l’on se réfère à la logique du texte, l’obtention de ce consentement est l’affaire des
praticiens demandant l’examen qui établissent ainsi une information suffisamment en
amont de l’acte pour être valide et contributive.
Cette obligation réglementaire doit être rappelée à l’attention des médecins ou sages-
femmes amenés à faire la demande d’échographie.
Le législateur a néanmoins prévu qu’à défaut le consentement devait être recueilli par
l’échographiste au moment de l’examen. Ce pis-aller n’offre pas les meilleures conditions
pour un consentement éclairé et réfléchi.

Une information intelligible


L’importance des enjeux impose une réflexion élaborée, tant sur le contenu que sur la
forme. La Haute Autorité de Santé (H.A.S.) a produit en mai 2005 des recommandations
professionnelles “Comment mieux infor mer les femmes enceintes ?” et,
en 2006, une synthèse de ces recommandations. La loi du 4 mars 2002 a bien précisé
l’obligation de cette information confirmée par l’arrêté du 14 janvier 2014.
Les modèles de documents d’information en vue de l’agrément de la patiente pour les
échographies de dépistage et de diagnostic ont été cités par ailleurs, La C.N.E.O.F.
propose à titre d’exemple un document (en plusieurs langues) pouvant servir de soutien à
l’information sur le dépistage de la trisomie 21.

Une large diffusion de l’information


La responsabilité de l’application de l’arrêté du 14 janvier 2014 incombe d’abord au
praticien demandeur de l’examen. Des feuillets d’information destinés aux famille peuvent
être remis lors de l’établissement de la demande par le praticien en charge du suivi clinique
de la grossesse.
Ces feuillets d’information peuvent être intégrés à la demande d’examen. Ils ne sont pas
exclusifs de l’indispensable information orale, d’un affichage en salle d’attente, ou de la
délivrance de feuillets d’information dès la première consultation.
Mais l’information doit aussi être disponible en amont du suivi médical, au travers :
- de campagnes d’information sous l’égide de l’institut national de prévention et
d’éducation pour la santé (I.N.P.E.S.),
- de grands médias et de médias spécialisés,
- de documents disponibles dans les salles d’attente des cabinets médicaux,
- d’Internet :
- par la mise en ligne de données utiles (informations, conseils, questions
fréquemment posées, …).
- dans des forums ouverts, qui ne sont pas une méthode de téléconsultation mais
une aide à la compréhension, rassurant les familles, éventuellement à travers le

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partage d’expériences (les forums ouverts au public par les sociétés savantes
peuvent offrir une information mieux controlée et sont une source de retours
d’expérience utile).
- sur les sites des réseaux de périnatalité.
- sur les sites des maternités et des cabinets d’échographie.

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XII. CONTEXTE DE L’EXAMEN

Bien que l’on ne dispose pas, à ce jour, de bibliographie spécifiquement dédiée à cette
question, le contexte spécifique dans lequel est pratiqué un examen échographique influe
sur la qualité de celui-ci.
L’opinion des membres de la Conférence Nationale de l’Echographie Obstétricale et
Foetale se fonde sur l’analyse des retours d’expérience fournis par :
• la base REX des Evénements Porteurs de Risques dans le cadre des procédures
d’Accréditation (HAS),
• les bases de données de jurisprudence des Ordres nationaux des médecins et des
sages-femmes,
• l’analyse rétrospective des procédures judiciaires,
• les commentaires et échanges observés dans le domaine de l’e-réputation.
Il apparait qu’au-delà des éléments habituellement retenus pour favoriser la qualité de la
prestation médicale (formation, matériel utilisé, respect d’un protocole d’examen, …), des
facteurs extérieurs peuvent ponctuellement pénaliser les conditions de réalisation d’un acte
et impacter sur sa qualité ou le service rendu.
Il parait important de souligner que ces facteurs extérieurs peuvent être indépendants du
praticien qui réalise l’échographie et qu’il n’en a pas toujours la maitrise.
Il convient de rappeler que, conformément aux dispositions des codes de déontologie des
médecins (art. 4127-47du CSP) et des sages-femmes (4127-328 du CSP), si l’opérateur
considère que les conditions sont défavorables, il peut proposer de reporter l’examen,
refuser de le pratiquer ou l’interrompre.
Par ailleurs, les codes de déontologie stipulent que : “Hors le cas d'urgence et sous réserve
de ne pas manquer à ses devoirs d'humanité ou à ses obligations d'assistance [un médecin
ou une sage-femme] a le droit de refuser des soins pour des raisons professionnelles ou
personnelles. [La sage-femme ou le médecin] peut se dégager de sa mission, à condition
de ne pas nuire de ce fait à sa patiente ou à l'enfant, de s'assurer que ceux-ci seront
soignés et de fournir à cet effet les renseignements utiles. Quelles que soient les
circonstances, la continuité des soins doit être assurée.”
Le cas échéant, l’incident devra être inscrit dans le dossier de la patiente afin d’en assurer la
traçabilité.

La demande d’échographie
Les échographies obstétricales et fœtale s’inscrivent dans un parcours de suivi de la
grossesse et de la gestation faisant appel à de multiples intervenants. Dans ce contexte,

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une demande d’examen convenablement renseignée est un élément important comme le
mentionne l’arrêté du 20 avril 201829.
La Conférence Nationale de l’Echographie Obstétricale et Fœtale considère qu’il s’agit là
d’un moyen simple d’améliorer la communication entre professionnels et, par là, la qualité
et la sécurisation des actes.

Organisation de la consultation d’échographie


Il n’est pas opportun de vouloir définir une durée type ou “optimale” des examens
d’échographie obstétricale et fœtale. Beaucoup trop de facteurs interviennent pour
permettre une telle définition. Une échographie à visée diagnostique ou d’expertise
demande a priori une autre durée qu’un examen de dépistage. Le cas échéant, il faudra
également prendre en compte les charges supplémentaires pouvant être occasionnées par
la formation de stagiaires, des urgences et des examens non programmés.
En définitive, l’échographiste qui réalise les examens et en porte la responsabilité doit avoir
la maîtrise de son agenda et l’organiser en fonction de son expérience, du type d’examens
effectués, de son recrutement.
A l’exclusion des échoscopies, parties intégrantes des consultations cliniques, il est d’une
manière générale préférable que les examens d’échographie obstétricale et fœtale soient
effectués dans un temps distinct de la consultation clinique ce qui n’exclut en aucune
manière que ces deux actes soient effectués le même jour par le même praticien.
Comme toute consultation médicale, la consultation d’échographie nécessite un certain
nombre de protocoles :
- Nécessaire interrogatoire avant la réalisation de l’examen. Cet interrogatoire doit être
considéré comme un temps de l’examen. Il vient compléter ou préciser les informations
données en amont par le demandeur de l’examen. Les informations contributives
recueillies à cette occasion sont consignées dans le dossier. Elles peuvent
éventuellement être reportées en tête du compte-rendu
- Notion de bas risque. Si, d’emblée, l’anamnèse fait ressortir des éléments de risque
spécifiques, la patiente ne relève pas du dépistage habituel et doit être orientée vers un
praticien apte à réaliser un examen à visée diagnostique. Cette orientation relève a priori
du demandeur de l’examen. L’échographiste dépisteur confronté de manière imprévue à
cette situation jugera de l’intérêt de réaliser tout de même son examen en première
intention avant d’orienter la patiente.
- Utilisation possible de la voie abdominale et/ou vaginale en fonction des conditions
locales au moment de l’examen afin de répondre de manière qualitative aux différents

29 https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000036833452

C N E O F 2 0 2 3 Page 104 sur 181


items requis. Il est ici rappelé que le recours à la voie vaginale nécessite le consentement
de la patiente30.
- Vérification du paramétrage de la machine et de ceux du logiciel utilisé pour éditer le
rapport d’examen.

Échographies dans un contexte d’urgence


Sans que l’on puisse en dresser une liste exhaustive des indications, ces examens sont le
plus souvent motivés par une suspicion de grossesse ectopique, des métrorragies de début
de grossesse ou plus tardives, un traumatisme (choc, accident de la voie publique, …) ou
encore une perte de liquide ou la non perception des mouvements actifs du fœtus. Les
examens de deuxième intention, à visée diagnostique, peuvent demander une prise en
charge rapide mais ne rentrent pas dans le cadre strict de l’urgence médicale (cf.
paragraphe spécifique).
Les examens réalisés dans un contexte d’urgence réclament les mêmes exigences que les
autres modalités d’application de l’échographie obstétricale et fœtale et notamment :
- la formation de l’opérateur,
- la qualité du matériel utilisé,
- la nécessité d’assurer la sérénité de l’opérateur,
- la remise d’un compte-rendu contributif,
- l’information de la patiente notamment concernant la voie d’abord, souvent vaginale,
de l’examen.
- une particulière vigilance concernant l’identité-vigilance
Par nature ils sont effectués en supplément des examens programmés. Cela ne saurait
justifier que le temps nécessaire ne leur soit accordé. Certaines pratiques sont plus
exposées que d’autres à l’ajout inopiné de ces examens, c’est en particulier le cas des
vacations hospitalières dont les plannings doivent être organisés de façon anticipée afin de
permettre leur insertion.
Lorsqu’ils sont effectués aux urgences de la maternité par un praticien en formation
(“junior“), ils sont réalisés sous la responsabilité du médecin de garde (“senior“). Il
appartient aux chefs de service et aux directeurs d’hôpitaux d’assurer le bon respect des
conditions de leur réalisation dans le cadre de l’organisation du service et des soins.
Il est rappelé que l’urgence n’est que très rarement de nature à exempter le médecin de
son devoir d’information. Il faut pour cela des circonstances exceptionnelles (cour de
cassation, arrêt de la 1ère chambre du 17 décembre 2009). Si la patiente est hors d’état
d’exprimer sa volonté, le praticien devra chercher à prévenir et informer la personne de
confiance ou, défaut, la famille.

30 Ce consentement pourra être tracé par une mention dans le dossier médical et/ou le compte-rendu.

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La sérénité de l’opérateur
Il est essentiel que la vigilance de l’opérateur puisse être protégée tout au long de la
consultation d’échographie : avant son examen afin qu’il puisse être au mieux informé du
contexte, pendant la réalisation de son examen mais aussi au moment du rendu des
résultats où chaque mot peut avoir son importance et où la disponibilité des parents est
essentielle.
Certains éléments sont du ressort de l’organisation locale :
- Organisation de la consultation tel que cité plus haut.
- Interface administrative permettant de limiter au nécessaire les ruptures d’attention
(téléphone , prise de rendez-vous, demandes d’avis, gestion des consommables, …)
D’autres sont liés au comportement des patients :
- Présence d’un trop grand nombre de personnes dans la salle d’examen. Il est conseillé
de limiter le nombre d’accompagnants à une seule personne en favorisant la présence
du second parent.
- L’usage de téléphone ou caméra sont à proscrire.
- Les demandes de vues ou d’enregistrements à visée non médicale.
La présence d’enfants, quel que soit leur âge ne doit être admise qu’en cas de
circonstances exceptionnelles. Au delà de la perturbation qu’ils peuvent créer ou du risque
de contamination infectieuse qu’ils peuvent représenter, leur présence permet rarement
aux parents de disposer de toute leur disponibilité et de toute leur attention lors de
l’examen ou des différents échanges avec le praticien. Ajoutons que les situations
d’annonce ou de découverte d’une anomalie foetale sont marquantes et peuvent être
ressenties comme particulièrement violentes. Enfin, l’intrusion dans l’intimité parentale
pourrait être déstabilisante voire traumatisante pour l’enfant et/ou la fratrie en cours de
constitution.
Il apparaît très souhaitable qu’une information sur ces différents points soit mise à la
disposition des familles en amont de l’examen ou même de la prise de rendez-vous, cela
par tous moyens (site internet, affiche, feuillet d’information, …).

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XIII.AUDIT INTERNE

Depuis 2006, les procédures d'Evaluation des Pratiques Professionnelles (EPP) élaborées
par les Organismes Agréés (OA) par la Haute Autorité de Santé ont constitué l'un des
modes d'intégration de ces référentiels par les professionnels. L'évolution administrative a
amené à intégrer ces procédures au sein de l’ensemble plus vaste du Développement
Professionnel Continu (DPC) mais n'en a pas significativement modifié les modalités
pratiques.
L’obligation de se soumettre à une telle démarche pour que les données de l’échographie
de dépistage du premier trimestre soient prises en compte dans le calcul du risque de
trisomie 21 a marqué une rupture historique capitale. La notion de démarche-qualité et la
soumission aux procédures de type EPP ont été banalisées dans l’esprit des professionnels
avec un vraisemblable bénéfice qualitatif sur l’ensemble de leur pratique.
Le schéma, connu sous le nom de roue de Deming s'applique parfaitement à la démarche
médicale et, en particulier, à l'échographie de dépistage obstétricale et fœtale.
- Le premier temps de cette démarche relève des Sociétés Savantes, qui élaborent les
référentiels adéquats et en assurent la diffusion auprès des professionnels concernés. La
Conférence Nationale de l'Echographie Obstétricale et Fœtale, par ses rapports et ses
recommandations y participe pour sa part.

- L'audit interne constitue le deuxième quadrant de ce schéma. Il consiste pour un


opérateur à effectuer une procédure, spécifique et prévue à l'avance, lui permettant de
vérifier que son examen a bien été réalisé conformément au projet fixé.
Il s'intercale entre les référentiels proposés par les structures professionnelles ad hoc
(sociétés savantes, CNEOF, …) et les évaluations de pratiques que ces mêmes instances
pourront proposer au praticien.

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Les particularités de cet audit interne sont de :
- répondre à un schéma pré-établi par une instance
organisant la démarche qualité,
- concerner individuellement chaque examen,
- être mis en jeu par le praticien lui-même au cours ou
au décours immédiat de son examen.
Un exemple connu est le score de Herman utilisé pour
l'auto-contrôle des cliché illustrant la mesure de la clarté
nucale lors de l'examen de dépistage du premier
trimestre.
- Le troisième temps, d'analyse des pratiques ou d'audit externe fait intervenir une
structure professionnelle extérieure: Société Savante, Organismes Agréé, Réseau de
Santé Périnatale, …
- Le quatrième temps est constitué de :
- recommandations pour la pratique pouvant découler,
- avis consensuels recueillis par les sociétés savantes,
- retours d'expérience à partir de procédure de déclaration des évènements
porteurs de risque (EPR),
- formules d'amélioration des pratiques (DPC, …) pouvant éventuellement être
proposées au décours de procédures d'évaluation.

Utilisation d’une grille de réalisation de l'examen


C'est la méthode qu'avait en son temps initialisé le Comité National Technique à travers
son rapport de 2005 qui établissait la liste des items devant être renseignés dans le
compte-rendu de chacun des examens de dépistage proposés successivement aux trois
trimestres de la grossesse.
En cas d'impossibilité de réponse à un quelconque de ces items, de difficulté avérée
d'exécution ou d’un aspect inhabituel, un contrôle secondaire ou une demande d’avis
s’impose. L'application de ce mode opératoire et sa généralisation ont été un puissant
facteur contribuant à la qualité individuelle des actes et à l’amélioration de la pertinence du
dépistage échographique sur le territoire national.
En pratique, la majorité des professionnels a déjà adopté cette manière de procéder et
mènent leur examen en suivant cette grille prédéfinie correspondant à la vision d’un
nombre limité, mais précisément établi, de structures anatomiques “clés”. Evaluer sa
capacité à identifier chaque point de la “grille” constitue en soi une forme d’audit interne.
Chaque praticien, dans sa pratique personnelle, est libre d’augmenter la liste “standard”
au-delà des items contenus dans la grille d'examen retenue consensuellement et
habituellement proposée. Il est alors de sa responsabilité d'évaluer le bien fondé de ses

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choix, leur valeur contributive et sa capacité à répondre aux objectifs qu'il s’est lui-même
fixé.
L'important est que, pour chaque item choisi préalablement à l'examen, le praticien puisse
apporter une réponse affirmant un aspect "habituel” et qu'à défaut, quel qu'en soit la
cause, il sollicite un contrôle secondaire.
Une fois établie, la liste des items prédéterminés est considérée comme intangible. Il est
toujours loisible de décrire des items dépassant le projet d’examen initialement prévu mais
la Commission Nationale de l'Echographie Obstétricale et Fœtale désapprouve la
proposition parfois faite d’une liste d’items accessoires, réalisable “si les conditions le
permettent”.

Utilisation d’une assistance informatique interne


Les machines récentes disposent de dispositifs logiciels permettant d’établir des listes pré-
établies des items devant être examinés lors des différents types d’examen. Au fur et à
mesure de son examen, l’opérateur peut ainsi valider la réalisation effective de chacun de
ces points (selon le principe de la “checklist”) et s’assurer de la complétude de son
examen. L’utilisation de ces dispositifs (“scan-assist”, …) est recommandée.
L’utilisation de l’intelligence artificielle et de la reconnaissance d’images peut également
apporter une aide à l‘opérateur en effectuant automatiquement certaines mesures ou en
validant la conformité du plan de coupe échographique réalisé. L’opérateur reste le
responsable de ses mesures et de la conformité de ses images.

Utilisation de scores
Sur le modèle du score proposé par Herman pour la validation des mesures de clarté
nucale au premier trimestre, des "scores” d'évaluation ont été établis pour de nombreux
éléments, biométriques et morphologiques, de l'examen échographique.
Ces scores découlent généralement des méthodes d'évaluation par audit externe (EPP,
DPC, …) et consistent en une modélisation de la coupe idéale. Cette coupe échographique
idéale est divisée en n éléments clés dont la bonne réalisation peut être notée à partir
d'une grille de cotation pré-établie. La somme des notes élémentaires obtenues aboutit à
un score applicable à la coupe recherchée. Des seuils ont été établis permettant de juger si
la réalisation de la coupe est "acceptable et contributive” ou, à l’inverse, "techniquement
insuffisante”. Le praticien réalisant un examen peut éventuellement appliquer la même
grille de cotation pour auto-évaluer l’examen qu’il vient de réaliser.
La méthode de scoring utilisée pour les évaluations est parfois complexe ou difficilement
applicable dans le temps réel de l'examen. Pour cela, des scores simplifiés ont été
proposés, immédiatement utilisables. Ainsi, pour son évaluation des pratiques
professionnelles, audit externe, le Collège Français d’Echographie Fœtale utilise une grille
de 8 items, chacun noté sur 4 par le cotateur. Un score simplifié en est dérivé, ne

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comportant que 4 items appréciés de façon binaire par l’opérateur qui peut ainsi
immédiatement juger de la valeur contributive de son examen.

Obtention d’une imagerie adéquate


Pour chacun des examens de dépistage, une liste minimale d’images à fournir a été établie.
Pour chacune des silhouettes proposées, il est indispensable de s’assurer que les
images produites sont contributives et conformes aux recommandations des
sociétés savantes au moment de l’examen.
L’impossibilité de produire l’une de ces images (ou de la produire de manière satisfaisante)
fait demander un contrôle secondaire.

Suivi de son activité


Avoir un regard rétrospectif sur son activité permet d’en analyser les particularités et/ou les
failles éventuelles et d’en d’apprécier les progrès qualitatifs et/ou les dérives. Beaucoup
plus pertinente est la confrontation à des échantillons régionaux ou nationaux .
La mise en commun des données est en cela une véritable révolution pour la démarche
qualité.La base de données BioNuQual recueille l’ensemble des données relatives au
dépistage de la trisomie 21. Ces données nationales strictement anonymisées sont
collectées et fournies par l’Agence de la BioMédecine.

Des clés d’accès individuelles permettent à chacun de retrouver les données correspondant
à ses patientes, et seulement celles-ci. Dès lors, il peut compléter ses dossiers, observer
l’évolution de ses données et les confronter aux référentiels et mesurer les effets des
corrections éventuellement apportées à sa pratique.
Les Réseaux de Santé Périnatale (RSP), devenus Dispositifs Spécifiques Régionaux en
Périnatalité (DSRP), sont récipiendaires des données de l’Agence de la BioMédecine et ont

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un rôle essentiel dans ce type de démarche qualité à travers l’analyse pertinente de ces
données au niveau de leur Commission d’Evaluation du Dépistage de la trisomie 21 et leur
action en retour vers les praticiens
Chaque opérateur peut confronter ses mesures de clarté nucale au référentiel choisi
nationalement. Il peut également suivre l’évolution, trimestre par trimestre, de sa propre
médiane de la mesure de clarté nucale comparée à la médiane (MoM) de référence. Une
même logique pourrait être appliquée aux autres domaines de la pratique échographique:
biométrie, étude morphologique, …
Le développement de bases de données collectives, dûment encadrées et bénéficiant de
toutes les protections physiques et éthiques nécessaires, doit être encouragé et facilité. Au
delà des apports que de telles bases de données contribuent à fournir pour l’appréciation
des politiques de santé publique et pour l’élaboration de recommandations pour la
pratique (RCP), elles constituent un irremplaçable outil d’amélioration permanente de la
qualité des pratiques professionnelles.

Recueil des issues de grossesse


L’examen échographique du fœtus n’est pas isolable de son contexte. Il s’inscrit dans une
histoire obstétrico-fœto-pédiatrique au sein de laquelle son rôle est parfois déterminant,
jamais neutre. L’appréciation de la qualité d’un examen ne s’achève pas avec la rédaction
de son compte-rendu. Comment cet examen a-t-il contribué à la meilleure prise en charge
de la grossesse et de la naissance? Les professionnels qui se sont succédés y ont-ils trouvé
les informations souhaitées? Le diagnostic suspecté a-t-il été confirmé, complété, révisé ?
Des données importantes ont-elles manquées ? En pratique, ces questions restent trop
souvent sans réponse, faute de circuit organisant la circulation des informations en retour
vers les professionnels impliqués dans le suivi d’une grossesse.
Pour un échographiste, connaître les suites médicales données à son diagnostic et l’issue
de la grossesse pour laquelle il a réalisé une ou plusieurs explorations échographiques est
aussi essentiel que la connaissance de l’anatomo-pathologie l’est au chirurgien.
Quatre actions, non exclusives l’une des autres, doivent être encouragées en vue
d’améliorer la qualité individuelle des actes mais aussi la pertinence globale de la méthode
et le service rendu aux familles:
- Insertion d’une feuille de renseignements à retourner après la naissance. Les
laboratoires de cytogénétique et les laboratoires de biologie prénatale utilisent ce
type de document. Leur expérience montre qu’il ne faut pas en attendre
l’exhaustivité. La question se pose de savoir s’il convient de confier la tâche du
remplissage et le renvoi de cette feuille à la patiente ou à l’équipe médicale. Une
alternative consisterait à utiliser la ressource informatique de l’échographiste pour un
envoi automatisé d’une fiche à compléter vers la patiente ou la maternité (lorsqu’elle
est connue au moment de la réalisation de l’échographie).

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- Utilisation des ressources informatiques des maternités pour une automatisation de
l’envoi d’informations vers les échographistes.
- Implication des réseaux de santé périnatale et dotation des moyens nécessaires.
- Constitution de bases de données collectives sur le modèle de la base BioNuQual,
élargies aux principales informations périnatales, dans le respect des contraintes
réglementaires.

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XIV. LA DATATION

PRINCIPES

La “datation” est un temps essentiel de la pratique échographique.


Disposer d’une date de référence précise marquant la borne initiale à partir de laquelle est
comptée la durée de la gestation est la garantie indispensable à une appréciation
contributive de la croissance fœtale et du développement morphologique du fœtus.
La datation basée sur la longueur crânio-caudale (LCC) a permis une réduction significative
de la prématurité et des complications liées à la post-maturité. Depuis plus de 40 ans
maintenant, aucune proposition alternative n’est venue supplanter cette méthode de
datation.
Concrètement la datation échographique est basée sur le postulat que la mesure de
longueur crânio-caudale obtenue est au 50ème centile de la courbe de référence et qu’à
défaut d’avoir la taille de son âge, l’embryon a l’âge de sa taille.

Sémantique
Le terme de “début de grossesse” recouvre des situations extrêmement variables :
1. Lorsque plusieurs mesures de longueur crânio-caudale sont effectuées au cours
d’examens successifs, elles peuvent amener à proposer des datations différentes (bien
que généralement voisines). Cela peut tenir au caractère non linéaire de la croissance
embryonnaire ou, probablement plus souvent, qu’une (ou plusieurs) de ces mesures
n’ai(en)t pas été réalisée(s) dans le strict respect des critères de validité requis.
Pour éviter cet écueil la CNEOF proposait dans son rapport de 2016 de ne retenir in fine
que la datation effectuée lors de l’échographie habituelle de dépistage du premier
trimestre, lorsque la longueur crânio-caudale est comprise entre 45 et 84 millimètres.
Ceci quand bien même des mesures de longueur crânio-caudale auraient été effectuées
précédemment. En effet :
- Toutes les femmes enceintes bénéficient de cette échographie alors que la
réalisation d’examens plus précoces est aléatoire.
- Il est ainsi possible de proposer un mode de datation relativement
homogène pour toutes les grossesses (cf.infra)
- A ce stade de la gestation, les critères de validité des images et des
mesures sont bien établis et ces examens sont soumis à un contrôle de
qualité qui en sécurise les données.
- Les examens plus précoces présentent le double inconvénient
- de ne pas offrir une même précision dans les repères anatomiques
soutenant les mesures biométriques,

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- d’être réalisés dans des conditions techniques non homogènes, non
soumis à un contrôle de qualité.
2. L’appellation “échographie de datation” souvent donnée aux examens réalisés avant 11
semaines est mal appropriée.
La datation alors obtenue est certainement utile mais doit être considérée comme
provisoire, la datation définitivement utilisée pour le suivi ultérieur résultant de l’examen
habituel de dépistage du premier trimestre comme cela a été souligné au paragraphe
précédent. Cette appellation ne devrait plus être utilisée.
3. Il est coutumier d’assimiler la datation échographiquement établie au “début de
grossesse”. Mais la datation proposée à l’issue de la mesure de longueur crânio-caudale
peut être sensiblement différente de la date de début de grossesse supposée par le
couple, qui se base généralement sur une date de rapport réputé fécondant.
4. Pour pallier cet inconvénient, qu’il ne faut pas négliger, il est habituel de “proposer” une
datation du début de grossesse avec un écart possible de ± 5 jours afin de favoriser la
compréhension et l’adhésion des couples.
5. Proposer une précision de ± 5 jours équivaut à considérer que la mesure de la longueur
crânio-caudale est réalisée avec une erreur tolérable éventuellement supérieure à ±10
millimètres, ce qui très certainement excessif par rapport à la qualité espérée et à la
précision médicalement nécessaire. Il existe donc un profond décalage entre la
présentation sociétale des résultats, qui convient à l’information des couples, et ce qui
doit répondre aux exigence médicales.

6. De nombreux travaux ont montré combien une imprécision de 3, voire 2 jours, sur la
datation prise en compte pouvait sensiblement fausser l’appréciation biométrique du
fœtus31. Il est donc important de disposer d’une “date de référence” univoque, précise,

31Gadsbøll K, Wright A, Kristensen SE, Verfaille V, Nicolaides KH, Wright D, Petersen OB. Crown-rump length
measurement error: impact on assessment of growth. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Sep;58(3):354-359.
doi: 10.1002/uog.23690. PMID: 33998101.

C N E O F 2 0 2 3 Page 115 sur 181


fiable, établie dans des conditions prédéfinies et consensuelles, pouvant servir de point
d’appui contributif pour l’évaluation biométrique du fœtus. Dans la majorité des cas
(cf.infra), cette date de référence est celle qui résulte de la mesure de la longueur
crânio-caudale effectuée lors de l’examen habituel de dépistage du premier trimestre.
Afin d’éviter tout quiproquo, on utilisera une terminologie traduisant clairement le fait
que la datation utilisée pour le suivi échographique est fondée sur la mesure
échographique de la longueur crânio-caudale et qu’il s’agit d’un repère utilitaire médical
choisi sur la base de critères prédéfinis. Pour cela, nous proposons d’utiliser le terme de
“Date de Début de Grossesse Echographique de Référence” (DGER) pour désigner la
date issue de la datation échographique lors de l’examen habituel de dépistage du
premier trimestre. Cette date est inscrite dans la conclusion de l’examen habituel de
dépistage du premier trimestre32 et dans le dossier médical. C’est elle qui constitue la
référence unique pour le suivi biométrique ultérieur.
Une note d’information à ce sujet peut être associée au compte-rendu de l’examen
habituel de dépistage du premier trimestre.
7. Les grossesses issues de P.M.A. sont souvent considérées comme permettant une
datation “parfaite”.
En réalité, les phases précoces du développement ovulaire ne sont pas uniformes dans
leur chronologie et, il n’est pas rare que la datation basée sur la longueur crânio-caudale
paraisse discordante avec la datation attendue. Aussi, la référence à la mesure de la
longueur crânio-caudale est ici questionnée.
En définitive, la détermination de la date du début de grossesse retenue dans les
situations de P.M.A. ne peut être univoque. Il convient certainement de distinguer les
grossesses :
- obtenues par fécondation in vitro,
- résultant d’un transfert d’embryon congelé,
- ou à la suite d’une insémination ou d’une induction de l’ovulation qui sont
assimilables aux fécondations naturelles.
Notons également que le recours à la P.M.A. n’exclut pas la survenue d’une grossesse
spontanée.

En dehors de considérations physiologiques sur lesquelles la littérature n’apporte pas


d’éclairage suffisamment contributif à ce jour, les populations concernées (praticiens
comme couples) restent attachée à la prise en compte d’un “début de grossesse" réputé
certain (date de ponction, stade embryonnaire au moment du transfert) plutôt qu’au choix

32 Une précision de ± 2 jours, conforme à la qualité requise pour la mesure de la longueur cranio-caudale, peut
éventuellement être indiquée.

C N E O F 2 0 2 3 Page 116 sur 181


d’une date de référence établie sur un paramètre biométrique (longueur crânio-caudale)
comme cela est proposé aux autres situations. Il est souhaitable que ce point fasse l’objet
d’études mieux étayées en vue d’un consensus.

Datation recommandée
Médicalement, le propos n’est pas de “déterminer” rétrospectivement la date du début
effectif de la grossesse mais bien de “choisir” une date qui servira de base, de référence,
pour apprécier de manière pertinente les évaluations biométriques et le développement
morphologique du fœtus. Idéalement, toutes les grossesses devraient se voir proposer une
datation établie selon les mêmes modalités, quel que soit le contexte supposé connu.
Qu’il s’agisse d’évaluer une biométrie, le développement morphologique ou de statuer sur
un risque de naissance prématurée ou de postmaturité, il est nécessaire de disposer d’une
datation sans équivoque, précise, fiable, établie de manière toujours identique et sur la
base d’un référentiel unique, clairement désigné et adapté (cf.infra). Seule la datation
établie sur la base d’une mesure de longueur crânio-caudale est susceptible de répondre à
ces exigences multiples.
Il convient d’observer que les biologistes utilisent couramment une datation basée
exclusivement sur la mesure de la longueur crânio-caudale, sans référence à l’anamnèse ni
à une supposée “date de début de grossesse” pour les dosages hormonaux (marqueurs
sériques maternels) effectués dans le cadre du dépistage de la trisomie 21.
Les situations où la date de début de grossesse est supposée connue sur la base des
données anamnestiques ne paraissent pas présenter des garanties de fiabilité supérieures à
une datation établie sur une mesure de longueur crânio-caudale établie dans le respect des
règles de validité.
Comme recommandé par le rapport de la CNEOF établi en 2016, le terme “datation” fait
par défaut référence à la datation résultant de la mesure de la longueur crânio-caudale
effectuée lors de l’examen habituel de dépistage du premier trimestre.
- Une datation antérieure à cet examen sera qualifiée de “datation provisoire”, dans
l’attente de la datation définitive établie lors de l’examen habituel de dépistage du
premier trimestre et cette notion sera inscrite dans le compte-rendu de l’examen.
- Une datation postérieure sera appelée “datation tardive” ce qui induit de facto sa
relative imprécision et cette notion sera inscrite dans le compte-rendu de l’examen.
- Concernant les grossesses obtenues par fécondation in vitro, des discordances
entre la datation établie sur la base de la longueur crânio-caudale et la date de
fécondation in vitro ont été citées par plusieurs publications. Les données
manquent actuellement pour appliquer strictement la procédure de datation
générale dans ces conditions, d’autant que les écarts à l’attendu pourraient être
mal interprétés dans ce contexte.

C N E O F 2 0 2 3 Page 117 sur 181


Par souci d’homogénéité des pratiques et de qualité des mesures il est recommandé de
retenir, comme définitive, la datation résultant de l’examen de dépistage habituel du
premier trimestre lorsque la longueur crânio-caudale est comprise entre 45 et 84
millimètres. On postule qu’à une mesure de longueur crânio-caudale correspond un âge
embryonnaire, que “l’embryon a l’âge de sa taille".
- Cette recommandation s’applique à l’ensemble des grossesses monofœtales
spontanées ou obtenues après insémination artificielle et/ou induction de
l’ovulation.
- Les grossesses obtenues par fécondation in vitro, dont le début de grossesse est
réputé certain, peuvent bénéficier d’une datation basée sur l’anamnèse. Ce point
pourra être revu à la lumière d’un consensus professionnel qui reste à établir.
Actuellement, l’expression du terme de la grossesse en semaines d’aménorrhée est
universellement admise et utilisée. Le résultat est exprimé en “semaines d’aménorrhée”
calculées sur la base de la mesure de la longueur crânio-caudale, les abaques disponibles
étant établies en conséquence. Il ne semble pas pertinent de revenir sur cette pratique.

Référentiel
Un écart de datation de l’ordre de 3 jours n’est pas sans conséquence et plusieurs auteurs
(cf. supra) ont pointé le fait qu’une erreur minime, de 2 à 3 millimètres sur la mesure de la
longueur crânio-caudale pouvait fausser l’appréciation de la biométrie fœtale et
l’estimation du poids fœtal qui en découle.
Une même erreur d’appréciation peut, malgré des conditions de mesure pourtant parfaites,
être liée au choix de référentiels de longueur crânio-caudale et de biométrie ultérieure non
homogènes. Ainsi, pour une même estimation de poids fœtal de 1900 grammes, le fœtus
sera respectivement considéré au 8ème
centile ou au 16ème centile selon que le
terme retenu est de 33 semaines et 4 jours
ou de 34 semaines sur la base de
référentiels de longueur crânio-caudale
différents.
Il existe plus de 30 référentiels utilisables
concernant la mesure de la longueur
crânio-caudale. L’estimation de la durée
d’aménorrhée qui en découle peut varier de 1 à 3 jours. Il est habituel en France d’utiliser
la courbe publiée par Kypros Nicolaides sans autre précision bien que cet auteur ait publié
successivement plusieurs courbes, répondant à différentes équations établies avec des
technologies différentes. Il est souvent difficile de savoir à quelle référence exacte il est fait
appel. Les différents référentiels publiés par cet auteur ont en commun d’avoir été établis il
y a plus de 40 ans dans des conditions techniques et de contrôle qualité sans rapport
aucun avec les pratiques actuelles.
C N E O F 2 0 2 3 Page 118 sur 181
La référence à “la courbe de Robinson” est une assertion trop souvent floue et l’universalité
affichée de ce référentiel est donc très relative.
Une étude récente33 a pu montrer que la pertinence du dépistage des retards de
croissance était améliorée de 25% par le simple fait de choisir des référentiels homogènes
pour la longueur crânio-caudale et pour les biométries élémentaires (diamètre bipariétal,
périmètre céphalique, périmètre abdominal, longueur fémorale) ou l’Estimation de Poids
Fœtal.
On a signalé plus haut l’incidence que peut avoir une datation erronée. Un défaut de
pertinence équivalent, voire plus conséquent, peut être lié à un choix inadapté de
référentiel de longueur crânio-caudale. Un cahier des charges aidant au choix des
référentiels biométriques est proposé plus bas (cf. chapitre XVI consacré à la biométrie).
Il convient de rappeler que le choix du référentiel de longueur crânio-caudale est sans effet
sur le calcul de risque de trisomie 21 effectué au premier trimestre car les valeurs de MoM
utilisées pour ce calcul sont établies sur la base de la valeur numérique de la longueur
crânio-caudale et non sur le terme calculé ou la date de début de grossesse proposée.

Datations particulières

Grossesses multiples
Les avis sur la datation des grossesses multiples recueillis dans la littérature ne sont pas
unanimes. Il ne parait pas exister de choix a priori idéal emportant la décision sans réserve.
L’avis de la CNEOF est qu’il convient de se conformer à la recommandations de l’ISUOG34,
en acceptant ses inconvénients et ses limites.
La datation sera établie sur la base de la mesure de longueur crânio-caudale la plus
importante. Les grossesses obtenues par fécondation in vitro, dont le début de grossesse
est réputé certain, peuvent bénéficier d’une datation basée sur l’anamnèse
Un écart entre les longueurs crânio-caudales supérieur à 10 millimètres lors de
l’échographie biométrique, morphologique et fonctionnelle de dépistage du premier
trimestre doit être considéré comme un signe d’appel.

Datation antérieure à l’échographie de dépistage du premier trimestre


Lorsqu’une échographie est réalisée avant l’examen habituel de dépistage du premier
trimestre, la mesure de la longueur crânio-caudale peut amener à proposer une datation
pour autant que la longueur mesurée soit supérieure à 15 millimètres. En dessous de ce
seuil, on pourra s’aider d’éléments morphologiques ou fonctionnels (apparition de l’activité
cardiaque, fréquence cardiaque, …).

33Fries N, Dhombres F, Massoud M, Stirnemann JJ, Bessis R, Haddad G, Salomon LJ. The impact of optimal
dating on the assessment of fetal growth. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Feb 27;21(1):167. doi: 10.1186/
s12884-021-03640-9. PMID: 33639870; PMCID: PMC7912534.

34 ISUOG Lignes directrices de pratique: rôle de l'échographie dans la grossesse gémellaire

C N E O F 2 0 2 3 Page 119 sur 181


Ceci peut être particulièrement utile lorsque cette datation a une incidence clinique
immédiate, par exemple pour guider un protocole d’interruption volontaire de grossesse.
Lorsque cette datation révèle une divergence significative avec le début de grossesse tel
qu’il avait été supposé sur une base anamnestique, l’analyse minutieuse et critique de
l’ensemble des données objectives doivent alors effectuée afin de juger de leur possibilité
de cohérence. Le cas échéant un suivi spécifique pourra être proposé.
Cette datation est également très profitable lorsqu’elle permet d’adapter au mieux la
programmation de l’examen habituel de dépistage du premier trimestre.
Il est essentiel que le caractère provisoire de cette datation soit compris, expliqué à la
patiente et clairement précisé dans le compte-rendu.

Datation postérieure à l’échographie de dépistage du premier trimestre


Il peut arriver que, pour une raison ou une autre, on ne dispose pas d’une mesure de
longueur crânio-caudale valide établie lors d’une échographie de dépistage du premier
trimestre.
S’il existe une mesure de longueur crânio-caudale effectuée avant 11 semaines, cette
mesure pourra être utilisée comme support de la datation sous réserve qu’elle :
- soit supérieure à 15 millimètres,
- soit documentée par un cliché de qualité et interprétable présentant la mesure
(calipers en place);,
- réponde aux critères de validité requis.
En l’absence de document probant, ce qui est le cas lors des grossesses découvertes
tardivement, la datation sera effectuée sur la base de la mesure du périmètre crânien, la
mesure obtenue étant placée au 50ème centile de la courbe de référence.
Cette procédure fournit une datation moins précise qu’il est habituel et cela doit être
clairement signalé dans le compte-rendu, en particulier dans sa conclusion où la datation
établie sera assortie de la mention “datation tardive”.
Cette datation pourra être ajustée par la prise en compte des autres informations
disponibles (anamnèse, autres biométries, évolution de la croissance, Doppler, …).

Datation échographique discordante avec l’anamnèse


Une datation échographique discordante avec les éléments anamnestiques disponibles par
ailleurs ne doit pas être banalisée et cette éventualité doit être considérée comme un signe
d’appel si l’écart est supérieur à 5 jours.
Un suivi de la cinétique de croissance et un contrôle morphologique effectué par un
professionnel habilité doivent être proposés.

C N E O F 2 0 2 3 Page 120 sur 181


EN RÉSUMÉ

1. La datation consiste à choisir une date de référence, La “Date de Début de Grossesse


Echographique de Référence” (DGER), marquant la borne initiale à partir de laquelle est
comptée la durée de la gestation.
2. Par défaut, elle est établie à partir de la mesure de la longueur crânio-caudale mesurée
lors de l’examen habituel de dépistage du premier trimestre.
3. Dans le cas particulier des grossesses obtenues par fécondation in vitro, la date retenue
est celle de la fécondation (dans l’attente de données contributives).
4. Des modalités spécifiques de datation sont appliquées aux grossesses multiples.
5. Le référentiel utilisé pour cette mesure sera choisi en cohérence avec les référentiels
choisis pour les biométries élémentaires.
6. Les datations établies sur une mesure antérieure à l’examen habituel de dépistage du
premier trimestre sont considérées comme provisoires.
7. Les datations établies postérieurement à l’examen habituel de dépistage du premier
trimestre sont considérées comme tardives et, de ce fait, imprécises.
8. La “Date de Début de Grossesse Echographique de Référence” (DGER) est inscrite
dans la conclusion de l’examen habituel de dépistage du premier trimestre.
9. C’est cette date qui sera prise pour référence par la suite pour l’appréciation du
développement fœtal.
10. Une note d’information à ce sujet peut est associée au compte-rendu de l’examen
habituel de dépistage du premier trimestre.
11. Une datation échographique discordante avec les éléments anamnestiques disponibles
par ailleurs représente un signe d’appel indiquant un suivi spécifique.
12. Temps essentiel du suivi échographique, la datation mérite le plus grand respect des
consignes de mesure.

Avant Après
Grossesse Spontanée Insémination Induction F.I.V. T.E.C
11 SA 14 SA

Monofœtale Echo dépistage T1 Anamnèse Provisoire Tardive

Multiple Echo dépistage T1: Plus grande LCC Anamnèse Provisoire Tardive

Divergence/
Cinétique de croissance - Suivi spécifique
Anamnèse

DGER (Début de Grossesse DDG (Date de


Abréviation - DGER
Echographique de Référence) Début de Grossesse

Tableau de synthèse des notions de datation de la grossesse.

C N E O F 2 0 2 3 Page 121 sur 181


XV.LES BIOMÉTRIES FŒTALES

GÉNÉRALITÉS

La biométrie fœtale regroupe l’ensemble des mesures effectuées chez le fœtus et au niveau
de ses annexes. On peut distinguer les notions suivantes :
- la datation, dont le paramètre essentiel est la longueur crânio-caudale (LCC) mesurée
au premier trimestre,
- les mesures des biométries dites “élémentaires”, terme qui englobe diamètre
bipariétal (BIP), périmètre céphalique (PC), périmètre abdominal (PA), et longueur
fémorale (LF),
- l’estimation du poids fœtal (EPF), obtenue indirectement à partir d’une formule
combinant certaines biométries élémentaires (PC, PA, LF),
- les biométries d’organes, consistant à mesurer certaines dimensions des organes
fœtaux afin d’en apprécier le développement et la conformité. Tous les organes ou
structures du fœtus (clarté nucale, reins, thyroïde, cervelet, corps calleux, volume de la
vessie, …) peuvent, en théorie, être mesurés. Pour la plupart, ces mesures sont
réservées à des contextes spécifiques,
- les mesures Doppler (indice de pulsatilité ou de résistance, pic de vitesse systolique,
…) qui peuvent concerner les différents vaisseaux du fœtus. Certains sites de mesure
sont habituellement privilégiés (artère ombilicale, artère cérébrale moyenne, anneaux
auriculo-ventriculaires, canal d’Arantius, …),
- les mesures effectuées au niveau des annexes (cordon ombilical, placenta ou volume
amniotique),
- les mesures effectuées chez la mère (Doppler des artères utérines, longueur du col de
l’utérus …).
Chacune de ces mesures répond à des impératifs techniques qui établissent les repères
anatomiques définissant le plan échographique dans lequel il convient d’effectuer la
mesure et le positionnement des calipers lors de sa réalisation ou encore les réglages
appropriés (en particulier pour les mesures Doppler).
Pour la plupart de ces mesures, il est possible de mettre en place des procédures de
contrôle qualité portant sur la validité des images et/ou la distribution des mesures.
L’encadrement, réglementaire, des mesures de clarté nucale a permis de concevoir ce type
de procédure, de familiariser les praticiens à une culture qualité à laquelle ils adhèrent
majoritairement et d’établir leur efficacité en termes de santé publique.
Le caractère routinier et l’apparente simplicité de la prise de mesures pourraient faire
considérer la biométrie comme un temps subalterne de l’examen, l’étude morphologique
étant réputée la part la plus noble. La biométrie est pourtant un temps essentiel de

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l’examen échographique du fœtus et qui demande la même exigence, compte tenu de
l’importance du dépistage des anomalies de croissance. C’est également le champ qui va
le plus souvent conduire à une modification de la prise en charge de la grossesse.
Les éléments biométriques interviennent dans tous les secteurs d’exploration, à tous les
stades de la grossesse. Ils sont au premier plan pour ce qui concerne la datation précise du
début de grossesse ou l’évaluation du développement fœtal et sont souvent le premier
élément suspect qui conduira au diagnostic d‘un syndrome malformatif.
La plus grande attention doit donc être apportée à la réalisation des mesures du fœtus. A
titre d’exemples :
- La variabilité rapportée35 des mesures biométriques élémentaires entre les
échographistes est comprise entre 4,9 et 11,1%.
- Au premier trimestre, une mesure de LCC réalisée sur des images de mauvaise qualité
associée à des variations de mesure pouvant dépasser les 5mm36.
- une différence de mesure de LCC de 3 mm fait placer l’estimation du poids fœtal
au 16ème (-3mm) ou au 6ème centile (+3mm) à 32 semaines d’aménorrhée, du
23ème centile au 4ème centile à 20 semaines37
- à 34 semaines d’aménorrhée (en appliquant la formule d’EPF de Hadlock), une erreur
de mesure de l’ordre de 10 millimètres entraine une erreur d’estimation pondérale de
±100 grammes.
- Dans cet exemple (PA = 275 mm ±10 mm), l’estimation du poids fœtal varie du
7ème ou au 30ème centile.

35 Sarris I, Ioannou C, Chamberlain P, Ohuma E, Roseman F, Hoch L, Altman DG, Papageorghiou AT;
International Fetal and Newborn Growth Consortium for the 21st Century (INTERGROWTH 21st). Intra- and
interobserver variability in fetal ultrasound measurements. Ultrasound Obstet Gynecol. 2012
Mar;39(3):266-73. doi: 10.1002/uog.10082. PMID: 22535628.

36 Dhombres F, Roux N, Friszer S, Bessis R, Khoshnood B, Jouannic JM. Relation between the quality of the
ultrasound image acquisition and the precision of the measurement of the crown-rump length in the late
first trimester: what are the consequences? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2016 Dec;207:37-44. doi:
10.1016/j.ejogrb.2016.10.019. Epub 2016 Oct 27. PMID: 27816740.

37Gadsbøll K, Wright A, Kristensen SE, Verfaille V, Nicolaides KH, Wright D, Petersen OB. Crown-rump length
measurement error: impact on assessment of growth. Ultrasound Obstet Gynecol. 2021 Sep;58(3):354-359.
doi: 10.1002/uog.23690. PMID: 33998101.

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RÉFÉRENCES BIOMÉTRIQUES

La mesure étant effectuée, il convient de l’apprécier en la reportant sur une courbe pré-
établie. De très nombreuses propositions de référentiels biométriques ont été publiées,
sans toujours que les modalités de leur élaboration soient exemptes de biais
méthodologiques ou que leurs conditions d’utilisation en pratique aient été prises en
compte. Contrairement aux autres domaines de la médecine, l’échographie obstétricale et
fœtale ne s’est pas dotée à ce jour de standards internationaux reconnus et utilisés par
l’ensemble de la communauté professionnelle. C’est certainement l’une des faiblesses de
cette discipline jeune et rapidement évolutive.

Intérêt de références communes


En dépistage, l’uniformité des pratiques est une nécessité. Elle seule permet :
- la communication entre professionnels,
- la cohérence des prises en charge,
- la clarté et la cohérence des informations délivrées aux patientes,
- la définition de consignes professionnelles claires,
- l’évaluation prospective et rétrospective des choix stratégiques recommandés,
- l’évaluation des outils (référentiels, technique de mesure, …) proposés,
- la formation initiale et continue des professionnels.
Plusieurs recommandations antérieures (CNGOF 2013 - CNEOF 2016) ont prôné
l’uniformisation des pratiques et l’usage d’un même jeu de référentiels biométriques par
l‘ensemble des praticiens effectuant les échographies de dépistage. Bien que faisant
consensus et habituelles en pratique médicale, ces recommandations ne se traduisent pas
encore dans les faits par l’adhésion de l’ensemble des praticiens. Une plus forte
sensibilisation lors des formations initiale et continue, l’exemplarité affichée des équipes
médicales ayant une audience importante, l’utilisation de logiciels de compte-rendus
formatés de manière adéquate pourraient favoriser cette nécessaire adhésion.
La prise en charge spécialisée, en cas de pathologie justifiant souvent une réflexion et une
stratégie spécifiques, le consensus actuel est de laisser chaque équipe juger du référentiel
et/ou des modalités d’appréciation de la biométrie qui lui semblent les plus appropriés
dans la situation particulière en question.

Choix des références biométriques


Le choix des référentiels devant être proposés pour apprécier les biométries effectuées
dans le cadre du dépistage échographique (datation, biométries élémentaires et estimation
de poids fœtal) a fait l’objet de longues controverses. La profusion de publications sur le

C N E O F 2 0 2 3 Page 124 sur 181


thème rend effectivement la tâche complexe, d’autant plus que l’unanimité n’était pas faite
sur les principaux critères devant guider ce choix.
Très récemment, les sociétés savantes françaises concernées par l’échographie obstétricale
et fœtale ont émis deux recommandations distinctes à ce sujet. Elles contiennent des
points de convergence constructive. En particulier, les deux recommandations (CFEF-SFIPP
et CNGOF) proposent d’apprécier les biométries élémentaires et l’estimation du poids
fœtal selon un standard “prescriptif”38 international (Intergrowth ou OMS).
La mise à disposition de standards internationaux prescriptifs marque un changement de
paradigme, une nouveauté en médecine du fœtus qui rejoint ainsi les pratiques usuelles en
médecine. Les sociétés savantes devront accompagner la mise en place de cette évolution
conceptuelle.
Le choix de standards39 applicables en dépistage ne s’appuie pas sur un critère unique, par
exemple la sensibilité ou la spécificité (ces critères pouvant notamment être ajustés par le
choix de seuils adaptés à la santé de la population), mais sur un ensemble élargi de
paramètres propres à favoriser la meilleure qualité individuelle des informations fournies, y
compris la qualité des mesures effectuées qui représente concrètement la plus grande
marge d’amélioration de la pertinence du dépistage échographique des troubles de
croissance.
Ce choix ne préjuge pas des conduites médicales recommandées en fonction des
biométries observées (utilisation des centiles ou des z-scores, seuils d’intervention, …) ni,
surtout, de l’intégration des biométries dans une approche plus globale (données cliniques,
Dopplers, … ). De plus, ce choix n’impacte pas de modification de décisions obstétricales,
qui sont généralement fondées sur les valeurs des mesures (en mm) ou d’estimation de
poids (en gramme) et non sur leur percentile selon le standard choisi.
Il est par ailleurs avéré que dans certaines situations pathologiques l’appréciation
biométrique est souvent effectuée sur la base de référentiels ou de modalités
potentiellement plus adaptés (référentiels différenciés, ajustés ou “customisés”, …).
En échographie de dépistage, le standard prescriptif international utilisé doit répondre aux
critères suivants :
- élaboration du standard selon un protocole publié et robuste,
- sélection et suivis appropriés de la population retenue,
- mesures réalisés en aveugle (cachées aux opérateurs) lors de l’établissement du
standard,
- publication des formules mathématiques utilisées,

38 Par opposition au référentiel “descriptif” qui observe la population concernée dans son ensemble (quelques
critères d’exclusion), un standard “prescriptif” propose ce qui serait souhaitable (ou optimal) en s’appuyant sur
un échantillon sélectionné de population à bas risque.

39 Définitions : “référentiel” versus “standard”

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- homogénéité des standards proposés pour les différentes biométries (biométrie
élémentaires et estimation du poids fœtal, …),
- cohérence entre la biométrie de datation (LCC) et les autres biométries,
- publication des données autorisant l’élaboration de procédures simples de contrôle
qualité (formules, z-score, …).
Deux standards prescriptifs ont été publiés et sont disponibles (OMS et Intergrowth-21). A
ce jour, la littérature peine à fournir des niveaux de preuve suffisants pour guider sans
hésitation le choix parmi ces deux standards prescriptifs. Cependant, le référentiel proposé
par le consortium Intergrowth-21 paraît le plus à même de répondre à l’ensemble des
différentes conditions énoncées plus haut.
L’un comme l’autre sont largement utilisés en France et il apparait que le choix de l’un ou
l’autre de ces référentiels (Intergrowth-21 ou OMS) est possible dans le cadre des
échographies de dépistage. En effet, aucun de ces deux standards n’a à ce jour prouvé sa
meilleure efficacité pour réduire la morbi-mortalité périnatale.
Bien entendu, la mise en place d’un nouveau paradigme doit s’accompagner d’un suivi des
pratiques et d’études cliniques. Il est vraisemblable que de nouveaux travaux seront
effectués et publiés dans les années à venir. Il conviendra d’analyser objectivement les
données recueillies, dans l’esprit de la constante recherche du meilleur outil de dépistage.

Le choix de la formule à utiliser pour effectuer l’estimation du poids fœtal (EPF) fait
également consensus parmi les sociétés savantes françaises (CNGOF, CFEF, SFIPP). Toutes
proposent d’utiliser la formule de Hadlock incluant 3 paramètres :
Log10 EPF = 1.326 + (0.0107*PC) + (0.0438*PA) + (0.158*LF) - ((0.00326*(PA*LF))
Il n’existe actuellement aucun standard prescriptif concernant les biométries d’organe. Les
équipes ont recours à des référentiels descriptifs apportant une aide généralement
suffisante dans les situations pathologiques où ils sont utilisés. En dépistage, ce rapport
préconise la mesure du diamètre transversal du cervelet lors des examens du deuxième et
du troisième trimestre, mesure pour laquelle, le référentiel de Chavez40 est recommandé.
Concernant les mesures d’index Doppler, le consortium Intergrowth propose également un
standard pour la vélocimétrie ombilicale.

40 Chavez MR, Ananth CV, Smulian JC, Lashley S, Kontopoulos EV, Vintzileos AM. Fetal transcerebellar
diameter nomogram in singleton gestations with special emphasis in the third trimester: a comparison with
previously published nomograms. Am J Obstet Gynecol. 2003 Oct;189(4):1021-5. doi: 10.1067/
s0002-9378(03)00894-9. PMID: 14586348.

C N E O F 2 0 2 3 Page 126 sur 181


PRÉSENTATION DES RÉSULTATS

Les mesures effectuées, il convient de les présenter au sein du compte-rendu de manière


utile et claire, dépourvue d’équivoque.
Il est pour cela essentiel que les résultats soient exprimés dans un langage convenu, évitant
les abréviations (chaque discipline a son jargon propre) et homogène pour ce qui concerne
les unités utilisées et leur échelle de référence.
Nous proposons ici un tableau des usages recommandés, non exhaustif, concernant les
principales mesures utilisées.

Mesure Abréviation Unité Référencement

Longueur cranio-caudale LCC Millimètres Semaines + jours


d’aménorrhée
Centile ou Multiple de la
Clarté nucale CN Millimètres (1 décimale)
Médiane

Diamètre bipariétal BiP Millimètres Centile

Périmètre céphalique PC Millimètres Centile

Diamètre abdominal DAT Millimètres Centile

Périmètre abdominal PA Millimètres Centile

Longueur fémorale LF Millimètres Centile

Estimation du Poids Fœtal EPF Grammes (± 15%) Centile

Index de résistance
Doppler ombilical et Centile
Index de pulsatilité

Index de résistance
Doppler utérin et Centile
Index de pulsatilité

Index de résistance
Doppler cérébral et Centile
Index de pulsatilité

Vitesses circulatoires centimètre/seconde

Pas
Biométrie d’organe Millimètres Centile ou MoM selon le cas
d’abréviation

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QUALITÉ DES MESURES

La qualité de la mesure, objectivée par une iconographie probante doit être un souci
constant.
Quel que soit le contexte, le terme, le standard choisi ou la mesure effectuée il est essentiel
que l’information fournie soit aussi exacte que possible car aucun élément clinique ne
viendra alarmer et faire mettre en doute la biométrie échographique inscrite dans le
compte-rendu d’examen.

Des grilles d’analyse des images sont utilisées pour l’évaluation externe des pratiques
(EPP). Des versions simplifiées de ces grilles sont utilisables par les opérateurs pour leur
audit interne au cours ou au décours de l’examen.

Exemple de grille d’évaluation des mesures céphaliques (BiP et PC) utilisable pour le contrôle
externe ou l’audit interne par l’opérateur

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Le contrôle de la qualité des mesures, effectué rétrospectivement par l’analyse des
données recueillies sur une période suffisante renseigne sur leur distribution et sur leur
cohérence avec le standard.

Exemple d’évaluation de la qualité des mesures:


Le praticien envoie le relevé de ses mesures sous forme de tableur et obtient en retour un
diagramme de la distribution de ses mesures ainsi qu’une analyse chiffrée des écarts à la médiane
(z-score).

Cette méthode d’analyse des pratiques est fonctionnelle depuis plus de 10 ans en ce qui
concerne la mesure de la clarté nucale effectuée lors du dépistage du premier trimestre. Ce
modèle précurseur a rencontré une forte adhésion des professionnels et son efficacité en
santé publique a fait l’objet de plusieurs publications. Il est maintenant encadré par des
textes réglementaires et le contrôle annuel de la qualité des mesures effectuées par les
praticiens (médecins et sages-femmes) qui y adhèrent fait désormais partie des obligations
des Réseaux de Santé Périnatale.

Exemple d’analyse de la qualité des mesures de la clarté nucale.


La moyenne des mesures de clarté nucale effectuées chaque année par le praticien, exprimée en
multiple de la moyenne (MoM), est communiquée par l’Agence de la Biomédecine au Réseau de
Santé Périnatale où ce praticien est inscrit. Cette “moyenne” de MoM est comparée à la valeur
“idéale” = 1 MoM (multiple de la médiane)

Il est recommandé aux praticiens de s’engager dans une démarche de contrôle qualité de
leurs mesures et des images sur lesquelles elles s’appuient.

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XVI.L’ICONOGRAPHIE

GÉNÉRALITÉS

A l’instar de certaines sociétés savantes, le Comité National Technique préconisait dès 2005
la production d’un certain nombre d’images spécifiques devant accompagner et compléter
le compte-rendu des échographies obstétricales et fœtales.
Le rapport de la CNEOF de 2016 avait proposé une légère augmentation du nombre
d’images à fournir, faisant passer de 9 à 13 le nombre des images accompagnant l’examen
du deuxième trimestre. Le retour d’expérience nous amène à revoir, préciser et amplifier
cette recommandation pour ce qui concerne les trois examens de dépistage
habituellement proposés.
Contrairement à d’autres techniques d’imagerie, l’interprétation de l’examen
échographique est réalisée en temps réel, au fur et à mesure de l’acquisition des images.
Cette contrainte particulière est l’une des justifications du maintien de la médicalisation de
la pratique. L’amélioration constante des techniques d’acquisition des images, l’expérience
acquise après plusieurs décennies, la codification mieux établie des protocoles d’examen
peut maintenant permettre dans certaines disciplines et dans certains contextes de
dissocier parfois les temps de l’acquisition et celui de l’interprétation des images. C’est
ainsi que l’article 51 de la loi HPST a pu permettre l’émergence d’une échographie dite
“d’acquisition” déléguée, sous réserve d’une formation spécifique et d’un encadrement
spécifique, à des techniciens non médecins ni sages-femmes. Compte-tenu de l’extrême
variabilité des situations rencontrées, tant anatomiques, physiologiques que cliniques, de
l’étendue du spectre des pathologies potentiellement dépistables, de l’habituelle absence
d’anamnèse autorisant une orientation en amont des patientes, cette disposition ne
s’applique pas à l’échographie obstétricale et fœtale.
Dans ce contexte, les images statiques pouvant être produites au cours de l’examen ont
longtemps été considérées comme très accessoires dans la mesure où elles ne sont que la
traduction du constat effectué par l’opérateur. Illustrant des observations et des conclusions
établies en temps réel, elles sont souvent chronologiquement secondaires dans le temps
de l’examen. C’est à tort que leur production peut paraître secondaire au moment d’établir
le compte-rendu de l’examen.
Produire une image contributive des structures examinées est un moyen simple d’auto-
contrôle de la qualité et de la complétude de l’examen réalisé. Comme il le fait pour les
items du compte-rendu, l’opérateur qui veille à la qualité de son examen vérifie qu’il a bien
produit chacune des images qui lui sont demandées dans la liste pré-établie et que
chacune de ses images est effectivement contributive eu égard au schéma proposé et aux
recommandations des sociétés savantes.

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Interprétation des silhouettes proposées
Suivant en cela le rapport du Comité National Technique ce rapport présente des
“silhouettes”, coupes stylisées, schématiques, ne constituant pas un modèle parfait à
reproduire à l’identique mais un appel à image, illustrant l’iconographie à fournir
La définition précise des plans de coupe et de leur contenu ne saurait être figée dans un
rapport, statique par nature. Elle est susceptible d’évoluer au fil des années en fonction des
acquisitions scientifiques et des progrès technologiques, de ce qu’il est convenu d’appeler
“l’état de l’art” ou de futures recommandations des sociétés savantes41.

Rôles de l’iconographie
L’iconographie statique produite dans le compte-rendu de l’examen n’a pas vocation, a
priori, à conduire au dépistage ou au diagnostic d’une éventuelle pathologie qui relèvent
plus souvent de l’interprétation en temps réel de l’imagerie plutôt que de la lecture
secondaire des clichés. Au même titre que les autres éléments du compte-rendu, elle
contribue à informer sur le contenu et les résultats de l’examen. Mais ses apports vont bien
au delà.
L’iconographie jointe au descriptif rédactionnel du compte-rendu :
- illustre la réalisation des temps successifs de l’examen comme autant de balises
assimilables à des cases cochées,
- valide l’exécution de ces différents temps,
- constitue en cela un guide pour l’opérateur qu’elle renseigne directement sur
l’exécution de ces différents temps au cours ou au décours de son examen,
- confirme que les plans d’exploration ont bien respecté les critères de validité
requis,
- confirme qu’à l’intérieur de ces plans, les éléments souhaités et décrits ont été
visualisés dans des conditions convenables,
- atteste de la réalité des assertions de la partie rédactionnelle du compte-rendu42,
- confirme que les repères biométriques sont bien positionnés conformément aux
recommandations,

41 Un groupe de travail associant le CFEF, la commission d’échographie du CNGOF, la SFIPP et la commission


d’échographie du CNSF proposent de produire les supports pédagogiques nécessaires à l’interprétation des
images sous la forme d’atlas d’images échographiques légendées correspondants aux structures pouvant être
observées sur les silhouettes présentées dans ce rapport. Cet atlas pourra ainsi renforcer les actions de
formations des échographistes.

42 L’utilisation de logiciels d’édition de comptes-rendus favorise la production de rapports d’examen


standardisés pré-établis et renforce la nécessité d’une confirmation par l’image de la bonne réalisation des
différents temps de l’examen.

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- valide la prise en compte des biométries pour la démarche clinique,
- facilite la description d’un élément suspect ou pathologique et sa compréhension,
- est généralement le support principal de la discussion multidisciplinaire éventuelle
du dossier,
- permet le contrôle a posteriori :
- lors de la réalisation des examens ultérieurs,
- pour la meilleure compréhension des échecs du dépistage,
- pour l’éventuelle défense du praticien au cours d’un contentieux judiciaire.
Les silhouettes présentées dans ce rapport offrent un encadrement directif de l’examen
(phase 1 de la roue de Deming), une contrainte utile à l’opérateur qui pourra juger en
temps réel de la conformité de son examen (temps 2 de la roue de Deming).
La production d’une imagerie statique est une composante essentielle de la démarche
qualité.

Intérêt d’une iconographie standard


Comme c’est le cas pour les items rédactionnels ou les paramètres biométriques,
l’établissement de la liste des éléments iconographiques à fournir à l’occasion des examens
habituels de dépistage vise à :
- faciliter les échanges, la bonne compréhension et une collaboration efficiente entre
les professionnels,
- offrir une sécurité médicale équivalente à toutes les familles.

CHOIX DES ICONOGRAPHIES À PRODUIRE

Critères de choix
Les iconographies retenues pour l’échographie de dépistage ont été sélectionnées et
représentées sous la forme de silhouettes, sur la base d’une étude Delphi réalisée sur les
iconographies recommandées dans le précédent rapport de 2016, des retours
d’expériences des échographistes, et des avis d’experts en échographie de la CNEOF ou
sollicités par ses membres, en particulier depuis le rapport CNEOF de 2022.
Les critères pour la sélection des iconographies ont été les suivants :
- faisabilité en pratique courante,
- illustration des items du compte-rendu textuel,
- possibilité de coupes complémentaires dans les situations difficiles,
- couverture des structures anatomiques concernées par les principales anomalies
morphologiques foetales.

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Une sélection impérative
Les silhouettes proposées sont autant d’items à satisfaire à l’instar des items du compte-
rendu rédactionnel et de la production des courbes biométriques.
Comme pour chacun des items recommandés, un contrôle doit être sollicité en cas
d’impossibilité de produire l’une quelconque de ces images ou de difficulté avérée ne
permettant pas de la produire dans le respect des critères de validité.

Une sélection non exhaustive


Que ce soit conjoncturel ou de manière systématique, chaque praticien est libre de
produire toute image supplémentaire qu’il jugera opportun.
En particulier, plusieurs images échographiques peuvent être produites, correspondant à
une même silhouette, afin d’illustrer séparément les différentes structures anatomiques
attendues sur cette silhouette.
Il est recommandé que l’adjonction d’items rédactionnels supplémentaires ou toute
affirmation d’importance du compte-rendu rédactionnel soit illustrée par un ou plusieurs
clichés significatifs supplémentaires.

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XVII. LE COMPTE-RENDU D’EXAMEN ÉCHOGRAPHIQUE

Une représentation largement partagée par le public est que l’échographie fœtale a pour
but de “voir le bébé” et de dire “qu’il est normal”.
Il est vrai que la vision du futur enfant, rendue toujours plus réaliste par les progrès
technologiques fascine les médias, les parents et aussi les professionnels. Il est également
vrai que l’échographie constitue au cours de la grossesse un premier contact privilégié du
couple parental avec le futur enfant.
Cet aspect de l’échographie doit être pris en compte mais ne peut constituer en soi
l’objectif de l’examen.
Par ailleurs, considérer l’échographie comme un certificat de “normalité” est une
représentation erronée. La notion même de normalité est illusoire, parce que toutes les
anomalies ne sont pas reconnaissables à l’échographie de dépistage et qu’aucun processus
de dépistage ne peut identifier toutes les anomalies reconnaissables (notion de taux de
faux négatif consenti).
Un examen échographique “normal” ne saurait exclure une pathologie grave de l’enfant.
Dans la majorité des cas il y a concordance entre le résultat du dépistage échographique et
l’état de santé de l’enfant. Cependant, comme pour tout dépistage, des faux négatifs sont
possibles : une structure vue et normale à l’échographie peut s’avérer en réalité absente ou
anormale. Des faux positifs sont également possibles : une structure non vue ou considérée
comme anormale peut s’avérer en réalité présente et/ou normale. Pour autant
l’échographie est de facto un examen irremplaçable pour atteindre des objectifs majeurs
en périnatalité.

Sémantique

La Conférence Nationale de l’Echographie Obstétricale et Fœtale confirme l’avis émis en


2005 par le Comité National Technique et recommande de n’employer le mot “normal”
qu’avec la plus grande circonspection et de lui préférer le mot “habituel”. Dans un compte-
rendu d’examen, la mention de type “structure de type habituel” signifie que ladite
structure a été vue par l’opérateur et lui a paru normale.
Les modalités de présentation des comptes-rendus sont laissées à la liberté de chacun mais
des règles élémentaires peuvent être rappelées:
Deux modalités sont à proscrire car elles sont la source d’imprécision, de confusion pouvant
induire des erreurs d’interprétation, éventuellement lourdes de conséquences:
- Les comptes-rendus manuscrits.
- Les formulaires de compte-rendus comportant des cases à cocher.
L’usage des logiciels d’édition de compte-rendus est recommandé car :
- Ils permettent une présentation claire, organisée, favorisant la lecture.

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- La gestion informatique des dossiers sous forme de base de données facilite les
procédures de qualité.
- L’établissement préalable de la liste des items devant être renseignés peut servir de
guide d’examen et protéger d’oublis sporadiques.
Cependant, on se gardera d’une utilisation “automatique” de ces logiciels pouvant
conduire à la production d’un compte-rendu mentionnant la présence ou le caractère
habituel d’une structure non réellement explorée pouvant constituer une “affirmation
mensongère”, faute “caractérisée” au plan judiciaire.
Il est recommandé d’utiliser un langage clair, ne prêtant pas à confusion. L’utilisation
d’abréviations doit être évitée de même que les termes de jargon professionnel souvent
incompréhensibles pour les familles. Leur usage sera limité aux nécessités, éventuellement
complété par une phrase de d’explication ou une interprétation verbale.
La multidisciplinarité constitutive de la médecine fœtale rend également souhaitable
l’utilisation d’un langage clair et commun aux différents intervenants potentiels, par
exemple au sein d’un CPDPN ou un Réseau de Santé Périnatale..
Plus généralement, la constitution d’une ontologie propre au diagnostic prénatal et
favorisant les échanges et la compréhension interdisciplinaire doit être encouragée. Cette
démarche est essentielle, permettant de décrire les phénotypes fœtaux de la manière la
plus standardisée possible, et ouvrant des possibilités de corrélations avec des données de
génétique.

Les trois composantes du compte-rendu


Le compte-rendu d’examen échographique en rapporte les découvertes afin d’informer les
parents et en permettre la mise à profit pour guider la conduite clinique.
Il comprend trois groupes d’éléments constituant un ensemble cohérent :
- la partie rédactionnelle, descriptive, détaillée et donnant lieu à une conclusion,
- l’iconographie,
- la présentation des biométries sur leurs courbes de référence.
Ce rapport présente les éléments recommandés pour chacun de ces trois groupes.
Sous sa responsabilité, chaque praticien est libre d’inclure plus d’items, de biométries ou
d’images dans son projet d’examen.

Délivrance du compte-rendu
S’il en était besoin, l’arrêté du 20 avril 2018 précise que “Les résultats sont interprétés par
l’échographiste réalisant l’examen qui doit les expliquer la patiente. Il lui remet le compte-
rendu de l’examen formalisé dans un document spécifique et les images correspondantes”
de même que “Les résultats de l’échographie sont transmis au médecin ou la sage-femme
qui ont demandé l’examen, dans le respect du secret professionnel, soit directement soit

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par l’intermédiaire de la femme enceinte laquelle un exemplaire du compte-rendu destiné
au demandeur est remis.“
D’une manière générale, la remise du compte-rendu a lieu immédiatement après la
réalisation de l’examen et elle est l’objet d’un entretien complémentaire permettant d’en
exposer la synthèse dans un langage clair et de répondre aux éventuelles questions des
parents. Souvent très bref lorsque l’examen est sans particularité, ce temps de la
consultation d’échographie ne doit pas être négligé ou bâclé.
La tradition veut que le compte-rendu (rédactionnel, images et courbes) soit remis à la
patiente sous forme d’une liasse de documents papier. L’évolution technique et
sociologique, l’engagement dans une attitude plus soucieuse de l’environnement peuvent
faire proposer une alternative dématérialisée. Un lien sécurisé, souvent sous forme de QR-
code, est alors délivré à la patiente lui permettant de télécharger le compte-rendu sur le
support numérique de son choix, un smartphone par exemple. Concrètement, les
documents sont conservés sur un serveur sécurisé auquel la patiente accède grâce à ses
codes d’accès personnels. Pour des raisons évidentes de coût ce support est transitoire,
généralement limité à un an. Il est important que la patiente soit avertie de ce caractère
temporaire afin d’être à même d’assurer le transfert du dossier sur le support numérique de
son choix et en assurer une meilleure pérennité.
La transmission dématérialisée au praticien demandeur apparait plus complexe :
- en milieu hospitalier :
- le respect du RGPD fait proscrire le fax,
- les dossiers numérisés permettant la “poussée” de documents externes sont
exceptionnellement disponibles (la procédure est généralement manuelle),
- l’identification du demandeur est souvent absente ou confuse,
- l’accès à la messagerie des praticiens peut être “protégée” par des pare-feux
la rendant mal accessible en routine,
- l’adressage vers un secrétariat commun n’offre qu’une sécurité relative.
- en milieu libéral :
- le fax reste proscrit,
- une minorité de praticiens dispose d’une messagerie sécurisée (cryptée) avec
un abonnement annuel à jour.

Conservation du compte-rendu
L’arrêté du 20 avril 2018 stipule que :
“Les comptes rendus des examens échographiques comme les images produites font
partie intégrante du dossier médical de la femme enceinte et doivent être conservés,
dans les mêmes conditions de sécurité et de confidentialité, pendant une durée minimale

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de vingt ans à compter de la date de la dernière visite (examen ou consultation) de la
femme enceinte.”
Certainement justifiée et potentiellement utile, cette disposition réglementaire apparait très
contraignante et peu réaliste dans l’état actuel du parc matériel.
Elle soulève de délicates questions de compatibilité descendante, de sécurité et de coût.

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XVIII.ELÉMENTS DEVANT FIGURER DANS LE COMPTE RENDU DE
L’EXAMEN BIOMÉTRIQUE, MORPHOLOGIQUE ET FONCTIONNEL
DE DÉPISTAGE DU PREMIER TRIMESTRE

RAPPELS

1. Nécessaire interrogatoire avant la réalisation de l’examen. Cet interrogatoire doit être


considéré comme un temps de l’examen. Il vient compléter ou préciser les
informations données en amont par le demandeur de l’examen. Les informations
contributives recueillies à cette occasion sont consignées dans le dossier. Elles
peuvent éventuellement être reportées en tête du compte-rendu
2. Notion de bas risque. Si, d’emblée, l’anamnèse fait ressortir des éléments de risque
spécifiques, la patiente ne relève pas du dépistage habituellement proposé.
L’orientation adéquate de la patiente relève a priori du demandeur de l’examen.
Cependant, l’échographiste dépisteur confronté de manière imprévue à cette
situation pourra proposer une surveillance échographique spécifiquement adaptée et
pourra orienter la patiente vers un praticien apte à réaliser un examen à visée
diagnostique. Il jugera de l’intérêt de réaliser tout de même son examen en première
intention avant d’orienter la patiente.
3. Possibilité d’utiliser la voie abdominale et/ou vaginale en fonction des conditions
locales au moment de l’examen afin de répondre de manière qualitative aux
différents items requis.
4. Nécessité pour l’opérateur de s’assurer que le paramétrage de la machine et du
logiciel utilisé pour éditer le rapport d’examen sont adéquats. En particulier pour ce
qui concerne les références biométriques et les valeurs de mesures validées et
inscrites dans le rapport à la fin de l’examen.
5. L’impossibilité ou la grande difficulté à répondre positivement (“aspect habituel”) aux
différentes items de compte-rendu proposés ci-dessous ou à produire l’iconographie
devant les accompagner constitue un signe d’appel justifiant d’orienter la patiente
vers un praticien apte à réaliser un examen à visée diagnostique.
S’il apparait que cette impossibilité est liée à une position fœtale trop défavorable, le
praticien pourra tenter de compléter son examen à un autre moment, voire un autre
jour.

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PROGRAMMATION DE L’EXAMEN

Pour être considéré comme valide en tant qu’examen habituel de dépistage du premier
trimestre, l’examen doit avoir été réalisé de sorte que la valeur de longueur crânio-
caudale soit comprise entre 45 et 84 millimètres.
De préférence, l’examen sera préférentiellement proposé entre 12 et 13 semaines
d’aménorrhée théorique. Cette programmation pourra s’appuyer sur une échographie
précoce ayant permis une datation provisoire ou, à défaut sur la date des dernières
règles ou une anamnèse de PMA documentée.

COMPTE-RENDU DE L’EXAMEN

Le compte rendu comprend 5 parties :


1. Identifications
2. Informations initiales
3. Constatations
4. Iconographie
5. Conclusion

1. IDENTIFICATIONS
Cette partie du compte-rendu permet l’identification de l’opérateur, du demandeur de
l’examen et de la patiente.
- Identification de l’opérateur (cette partie peut constituer un en-tête) :
- Titre (docteur, madame, …)
- Prénom
- Nom
- Identifiant à 13 chiffres délivré par le Réseau de Santé Périnatale
- Structure dans laquelle est réalisé l’examen (cette partie peut être incluse dans un en-
tête):
- Nom de la structure
- Adresse
- Téléphone
- Eventuellement adresse mail et/ou site web ouverts aux patientes
- Identification de la patiente :
- Prénom

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- Nom (pour faciliter la bonne attribution des examens, on utilisera de préférence
le nom d’usage, tel qu’il sera utilisé pour le dossier obstétrical)
- Nom de naissance
- Date de naissance
- Identification du demandeur :
- Titre (docteur, madame, …)
- Prénom
- Nom
- Structure (dans laquelle exerce le demandeur et d’où émane la demande)

2. INFORMATIONS INITIALES
Cette partie contient les informations connues de l’opérateur avant la réalisation de
l’examen ou révélées au cours de la consultation d’échographie.
- Date de l’examen
- Identification de la machine utilisée
- Marque
- Modèle
- Date de première mise en circulation
- Voie(s) de l’examen
- abdominale, vaginale, abdominale et vaginale (indication du consentement si la
voie vaginale est utilisée - le cas échéant mention du refus de la voie vaginale)
- Informations médicales contributives :
Informations signalées par le demandeur ou recueillies lors de l’interrogatoire
préalable:
- Antécédents notables
- Contexte particulier
- Le cas échéant : facteurs de risques de pathologie congénitale
- Date de référence théorique (début de grossesse) proposée avant la réalisation de
l’examen d’après la date des dernières règles (DDR) ou une précédente échographie
documentée et valide montrant une longueur crânio-caudale supérieure à 15 millimètres
ou une anamnèse de PMA documentée.
- Confirmation d’un consentement à l’échographie de dépistage selon l’arrêté du 14
janvier 2014 (au mieux ce consentement aura été recueilli, en amont, par le demandeur).
- Confirmation de la délivrance d’une information relative au dépistage de la trisomie 21.

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3. CONSTATATIONS

3.1.Généralités
- Confirmation du siège intra-utérin de la grossesse
- Nombre de fœtus
- Activité cardiaque
- Fréquence cardiaque (mesurée en bpm si parait inhabituelle)
- Mobilité (habituelle pour le terme)

3.2.Biométries
Il peut être utile de consulter le chapitre XV LES BIOMÉTRIES FŒTALES.

- Longueur crânio-caudale exprimée en millimètres et 1/10 de millimètres.


- Epaisseur de la clarté nucale exprimée en millimètres et 1/10 de millimètres.
- Diamètre bipariétal (exprimé en millimètres)
- Diamètre abdominal transverse (exprimé en millimètres), confirmant sa valeur
inférieure à celle du diamètre bipariétal.

3.3.Morphologie
- Contour céphalique (habituel)
- Aspect de la ligne médiane (habituel)
- Aspect des plexus choroïdes (habituel)
- Aspect du profil (habituel)
- Présence des os propres du nez
- Visualisation de l’estomac en position habituelle
- Aspect de la paroi abdominale (habituel)
- Cœur visible avec équilibre droite/gauche des cavités cardiaques (habituel)
- Position du cœur (habituelle)
- Aspect du rachis (habituel)
- Présence de deux membres supérieurs comportant chacun trois segments
- Présence de deux membres inférieurs comportant chacun trois segments
- Aspect (habituel) du trophoblaste, prédominance antérieure ou postérieure

3.4.En cas de grossesse multiple


- Nombre de fœtus
- Nombre de poches
- Nombre de fœtus par poche
- Chorionicité

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- Pour chacun des fœtus, les informations requises pour les singletons doivent être
fournies.
- Les informations relatives à chacun des fœtus doivent être clairement individualisées.
L’identification et la dénomination de chacun des fœtus sont deux temps
complémentaires de l’examen réclamant une particulière attention.
- Les éléments de caractérisation de chacun des fœtus doivent être précis,
documentés et aussi peu ambigus que possible (localisation du trophoblaste et
localisation de l’insertion placentaire du cordon, phénotype, …) afin de faciliter leur
identification lors des examens ultérieurs.
- La dénomination des différents fœtus utilisera un code A, B, C, …. .
- Par défaut, on pourra appeler “A” le fœtus dont la poche amniotique est la plus à
droite et la plus proche du pubis maternel. D’autres modalités peuvent être
utilisées, par exemple A sera le fœtus qui a un placenta antérieur, le placenta de B
étant postérieur, … L’important est que ces éléments soient clairement décrits lors
de l’examen du premier trimestre et que les mêmes critères d’appellation soient
utilisés par la suite.
- La fourniture d’un jeu d’images étiquetées présentant les éléments d’identification
de chacun des fœtus est une aide précieuse à leur individualisation lors des
examens ultérieurs.
- Le code 1, 2, 3, … est proscrit et réservé à la période posnatale. Toutefois, à
proximité du terme, il peut être cliniquement utile d’indiquer dans le compte rendu
que tel fœtus (A, B, ..) “est actuellement en situation de J.1, J.2, …”.

3.5.Le cas échéant


- Description d’une éventuelle masse annexielle inhabituelle
- Signalement de la présence de fibrome(s) utérin(s)
- Description d’une éventuelle malformation utérine

C N E O F 2 0 2 3 Page 142 sur 181


4. ICONOGRAPHIE
Il peut être utile de consulter le chapitre XVI ICONOGRAPHIE

4.1.Rappels concernant l’iconographie


Que ce soit conjoncturel ou de manière systématique, chaque praticien est libre de
produire toute image supplémentaire qu’il jugera opportun.
En particulier, plusieurs images échographiques peuvent être produites, correspondant à
une même silhouette, afin d’illustrer séparément les différentes structures anatomiques
attendues sur cette silhouette.
Il est recommandé que l’adjonction d’items rédactionnels supplémentaires ou toute
affirmation d’importance du compte-rendu rédactionnel soit illustrée par un ou plusieurs
clichés contributifs supplémentaires.
L’impossibilité ou la grande difficulté à produire l’iconographie souhaitée constitue un signe
d’appel justifiant d’orienter la patiente vers un praticien apte à réaliser un examen à visée
diagnostique. S’il apparait que cette impossibilité est liée à une position fœtale trop
défavorable, le praticien pourra tenter de compléter son examen à un autre moment, voire
un autre jour dans un délai court, dans le respect des périodes recommandées et
n’entraînant pas de retard pour une éventuelle prise en charge.

C N E O F 2 0 2 3 Page 143 sur 181


4.2.Iconographie recommandée au premier trimestre

(1) (2) (3)

(4) (5) (6)

(7) (8)

(9) en cas de grossesse bichoriale en cas de grossesse monochoriale

OU

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4.3.Description et rôle des silhouettes
1. Coupe sagittale du foetus, passant par les structures de la ligne médiane dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : tubercule génital, menton, palais
osseux, profil, OPN, vessie, … et qui illustre les items recommandés suivants du compte-
rendu :
- aspect de la paroi abdominale,
- aspect du rachis,
- mesure de la LCC avec les calipers en place.
2. Coupe axiale, passant par les structures du pôle céphalique dont certaines peuvent être
visibles selon les conditions d’examen : mésencéphale/thalami, 3e ventricule, … et qui
illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- contour céphalique,
- aspect de la ligne médiane,
- mesure du diamètre bipariétal avec les calipers en place.
3. Coupe sagittale médiane, passant par les structures de la ligne médiane du pôle
céphalique dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : 4e
ventricule (V4 ou “clarté intracrânienne), plexus choroïdes du V4, grande citerne,
mensencéphale, le palais osseux… et qui illustre les items recommandés suivants du
compte-rendu :
- aspect du profil,
- présence des os propres du nez,
- mesure de l’épaisseur de la CN avec les calipers en place.
4. Coupe axiale de l’abdomen, passant par les structures abdominales dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : foie, sinus porte, corps vertébral, …
et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- visualisation de l’estomac en position habituelle,
- mesure du diamètre abdominal transverse avec les calipers en place.
5. Coupe axiale du thorax, passant par les structures thoraciques du foetus dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : poumons, cotes, corps vertébral, …
et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- cœur visible avec équilibre droite/gauche des cavités cardiaques,
- position du cœur.
6. Coupe passant par les fémurs qui illustre uniquement la présence des deux fémurs, soit
l’item recommandé suivant du compte-rendu:
- présence de deux membres inférieurs.
7. Coupe passant par les 2 membres inférieurs et qui illustre l’item recommandé suivant du
compte-rendu:
- présence de deux membres inférieurs comportant chacun trois segments.

C N E O F 2 0 2 3 Page 145 sur 181


8. Coupe passant par les 2 membres supérieurs et qui illustre l’item recommandé suivant du
compte-rendu:
- présence de deux membres supérieurs comportant chacun trois segments.
9. Coupe passant par le raccordement des membranes au thophoblaste en cas de grossesse
multiple qui illustre l’ item recommandé suivant du compte-rendu:
- chorionicité.

4.4.Courbes biométriques

CN LCC

5. CONCLUSION

5.1.Mention générique
- Une phrase synthétique exprimant que l’examen a été conduit conformément aux
recommandations du rapport CNEOF-2023.

5.2.Si l’examen est sans particularité


- une phrase synthétique pour l’ensemble.
- établissement définitif de la “date de début de grossesse échographique de
référence” telle qu’elle résulte de la mesure de la longueur crânio-caudale. Le terme
actuel ainsi que la date de début de grossesse échographie retenue seront indiqués
(par exemple : “... terme actuel de ...semaines et .. jours, ce qui correspond à un
début de grossesse le jour, mois, année ...”).

5.3.Le cas échéant


- Proposition d’examen de contrôle ou d’échographie diagnostique.
- Indication d’une masse annexielle inhabituelle ou d’une malformation utérine.
- Toute remarque contributive.

5.4.En cas de grossesse multiple


- Préciser le type de chorionicité.

C N E O F 2 0 2 3 Page 146 sur 181


NOTES D’INFORMATION COMPLÉMENTAIRE

Ces deux notes seront jointes ou intégrées au rapport d’examen remis à la patiente :

Date de début de grossesse :


La date de début de grossesse mentionnée dans la conclusion de l’examen ne prétend pas
correspondre à une réalité absolue. Par convention, elle résulte du report de la mesure de
la longueur crânio-caudale (distance tête-fesses) du fœtus sur une courbe choisie comme
référence. Elle peut donc s’avérer différente de celle envisagée par les parents ou résultant
de données médicales antérieures et répond à d’autres impératifs. La définition précise de
la “date de début de grossesse échographique de référence” permet un meilleur suivi du
développement fœtal. Par convention (accord professionnel), c’est cette date qui sera
utilisée comme référence pour le suivi échographique ultérieur au cours de la grossesse.
Aspect habituel :
Dans le compte rendu, une mention de type “d'aspect habituel” signifie qu’une structure a
été vue et a paru normale à l’examinateur. Dans la majorité des cas, il y a concordance
entre le résultat du dépistage échographique et l'état de santé de l'enfant. Cependant,
comme pour tout dépistage, des faux négatifs sont possibles : une structure considérée
comme vue et d’aspect habituel à l'échographie peut s'avérer en réalité absente ou
anormale. Des faux positifs sont également possibles : une structure considérée comme
non vue ou anormale à l'échographie peut s'avérer en réalité présente ou normale.

C N E O F 2 0 2 3 Page 147 sur 181


Iconographie complémentaire
En cas de non-obtention des images recommandées et afin d’illustrer les items du compte
rendu, des images complémentaires peuvent être produites en alternative :

Il s’agit d’une coupe axiale de l’abdomen passant par le


départ du cordon ombilical et qui illustre l’item
recommandé suivant :
- aspect de la paroi abdominale

cette coupe est réalisée en cas de non obtention de


l’item sur la coupe 1

Il s’agit d’une coupe sagittale du foetus passant par le


rachis et qui illustre l’item recommandé suivant :
- aspect du rachis

cette coupe est réalisée en cas de non obtention de


l’item sur la coupe 1

Il s’agit de coupes axiales du thorax foetal passant par


les structures cardiaques et les gros vaisseaux, en mode
Doppler couleur, et qui illustrent, entre autre, l’item
recommandé suivant :
- équilibre droite/gauche habituel des cavités
cardiaques

ces coupes sont réalisées en cas de non obtention de


l’item sur la coupe 5

C N E O F 2 0 2 3 Page 148 sur 181


Il s’agit de coupes pour chacun des membres inférieurs.
Une image est attendue par coté et chacun des
membres peut être illustré dans un plan coronal ou
longitudinal (au choix de l’opérateur) pour l’item :
-présence de deux membres inférieurs comportant
chacun trois segments.
ces coupes sont réalisées en cas de non obtention de
l’item sur la coupe 7

Il s’agit de coupes pour chacun des membres


supérieurs. Une image est attendue par coté et chacun
des membres peut être illustré dans un plan coronal ou
longitudinal (au choix de l’opérateur) pour l’item :
-présence de deux membres supérieurs comportant
chacun trois segments.
ces coupes sont réalisées en cas de non obtention de
l’item sur la coupe 8

C N E O F 2 0 2 3 Page 149 sur 181


VI.ELÉMENTS DEVANT FIGURER DANS LE COMPTE RENDU DE
L’EXAMEN BIOMÉTRIQUE, MORPHOLOGIQUE ET FONCTIONNEL
DE DÉPISTAGE DES GROSSESSES MONOFŒTALES DU DEUXIÈME
TRIMESTRE

RAPPELS

1. Nécessaire interrogatoire avant la réalisation de l’examen. Cet interrogatoire doit être


considéré comme un temps de l’examen. Il vient compléter ou préciser les
informations données en amont par le demandeur de l’examen. Les informations
contributives recueillies à cette occasion sont consignées dans le dossier. Elles
peuvent éventuellement être reportées en tête du compte-rendu
2. Notion de bas risque. Si, d’emblée, l’anamnèse fait ressortir des éléments de risque
spécifiques, la patiente ne relève pas du dépistage habituellement proposé.
L’orientation adéquate de la patiente relève a priori du demandeur de l’examen.
Cependant, l’échographiste dépisteur confronté de manière imprévue à cette
situation pourra proposer une surveillance échographique spécifiquement adaptée et
pourra orienter la patiente vers un praticien apte à réaliser un examen à visée
diagnostique. Il jugera de l’intérêt de réaliser tout de même son examen en première
intention avant d’orienter la patiente.
3. Possibilité d’utiliser la voie abdominale et/ou vaginale en fonction des conditions
locales au moment de l’examen afin de répondre de manière qualitative aux
différents items requis.
4. Nécessité pour l’opérateur de s’assurer que les paramétrages de la machine et ceux
du logiciel utilisé pour éditer le rapport d’examen sont adéquats. En particulier pour
ce qui concerne les références biométriques et les valeurs de mesures validées et
inscrites dans le rapport à la fin de l’examen.
5. L’impossibilité ou la grande difficulté à répondre positivement (“aspect habituel”) aux
différentes items de compte-rendu proposés ci-dessous ou à produire l’iconographie
devant les accompagner constitue un signe d’appel justifiant d’orienter la patiente
vers un praticien apte à réaliser un examen à visée diagnostique.
S’il apparait que cette impossibilité est liée à une position fœtale trop défavorable, le
praticien pourra tenter de compléter son examen à un autre moment, voire un autre
jour.

C N E O F 2 0 2 3 Page 150 sur 181


PROGRAMMATION DE L’EXAMEN

Pour être considéré comme valide en tant qu’examen habituel de dépistage du deuxième
trimestre, l’examen doit avoir été réalisé entre 21 et 25 semaines d’aménorrhée.
De préférence, l’examen sera proposé entre 22 et 24 semaines d’aménorrhée.

DATATION

La datation utilisée est celle définie lors de l’examen habituel de dépistage du premier
trimestre.
Si la datation utilisée est fondée sur un autre élément ou si elle est tardive (à partir de 14
SA) le moyen de datation doit être clairement indiqué (y compris si la seule référence
disponible est la date des dernières règles)

COMPTE-RENDU DE L’EXAMEN

Le compte rendu comprend 5 parties :


1. Identifications
2. Informations initiales
3. Constatations
4. Iconographie
5. Conclusion

1. IDENTIFICATIONS
Cette partie du compte-rendu permet l’identification de l’opérateur, du demandeur de
l’examen et de la patiente.
• Identification de l’opérateur (cette partie peut constituer un en-tête) :
• Titre (docteur, madame, …)
• Prénom
• Nom
• Structure dans laquelle est réalisé l’examen (cette partie peut être incluse dans un en-tête):
• Nom de la structure
• Adresse
• Téléphone
• Eventuellement adresse mail et/ou site web ouverts aux patientes
• Identification de la patiente :
• Prénom
C N E O F 2 0 2 3 Page 151 sur 181
• Nom (pour faciliter la bonne attribution des examens, on utilisera de préférence le
nom d’usage, tel qu’il sera utilisé pour le dossier obstétrical)
• Nom de naissance
• Date de naissance
• Identification du demandeur :

• Titre (docteur, madame, …)

• Prénom
• Nom
• Structure (dans laquelle exerce le demandeur et d’où émane la demande)

2. INFORMATIONS INITIALES
Cette partie contient les informations connues de l’opérateur avant la réalisation de
l’examen ou révélées au cours de la consultation d’échographie
- Date de l’examen
- Identification de la machine utilisée
- Marque
- Modèle
- Date de première mise en circulation
- Informations médicales contributives :
Informations signalées par le demandeur ou recueillies lors de l’interrogatoire préalable :
- Antécédents notables
- Contexte particulier
- Le cas échéant : facteurs de risques de pathologie congénitale
- Date de référence (début de grossesse) prise en compte d’après l’examen du premier
trimestre.
- Voie(s) de l’examen
- abdominale, vaginale, abdominale et vaginale (indication du consentement si la
voie vaginale est utilisée - le cas échéant mention du refus de la voie vaginale)

3. CONSTATATIONS

3.1.Généralités
- Nombre de fœtus
- Mobilité spontanée (appréciation subjective)
- Activité cardiaque (chiffrer la fréquence cardiaque si elle parait inhabituelle).

C N E O F 2 0 2 3 Page 152 sur 181


3.2.Biométries
Il peut être utile de consulter le chapitre XV LES BIOMÉTRIES FŒTALES.

Biométries élémentaires, estimation du poids fœtal :


- Diamètre bipariétal (BIP) exprimé en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Périmètre céphalique (PC) exprimé en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Périmètre abdominal (PA) exprimé en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Longueur fémorale (LF) exprimée en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Estimation du poids fœtal (EPF)
- calculé selon la formule de Hadlock à 3 paramètres (périmètre crânien,
périmètre abdominal, longueur fémorale)43
- exprimé en grammes et en centile selon le standard choisi et indiqué dans
le compte-rendu avec mention de la marge d’erreur.
Biométries d’organes
- Diamètre transverse du cervelet (DTC) exprimé en millimètres et en centile selon le
référentiel choisi et indiqué dans le compte-rendu.

3.3.Morphologie
- Aspect du contour de la boîte crânienne (habituel)
- Aspect des ventricules cérébraux (habituel)
- Aspect de la ligne médiane (habituel)
- Présence du corps calleux
- Présence et aspect du cavum du septum pellucidum (habituel)
- Aspect des espaces liquidiens de la fosse postérieure (habituel)
- Aspect du cervelet (habituel)
- Aspect du “profil“ fœtal (habituel)
- Continuité de la lèvre supérieure
- Présence et aspect des globes oculaires (habituel)
- Aspect des poumons (habituel)
- Position et orientation du cœur
- Présence et aspect des quatre cavités cardiaques (habituel)

43 Formule de Hadlock : Log10 EPF = 1.326 + (0.0107*PC) + (0.0438*PA) + (0.158*LF) - (0.00326*(PA*LF))

C N E O F 2 0 2 3 Page 153 sur 181


- Concordances ventriculo-artérielles
- Position et aspect des gros vaisseaux (habituel)
- Interface thoraco-abdominale droite (habituelle)
- Interface thoraco-abdominale gauche (habituelle)
- Présence, aspect et position de l’estomac (habituels)
- Présence de la vésicule biliaire
- Aspect des anses intestinales (habituel)
- Aspect de la paroi abdominale antérieure (habituel)
- Présence et aspect de la vessie (habituel)
- Présence, position et aspect des reins (habituels)
- Aspect du rachis (habituel)
- Présence de quatre membres
- Présence des trois segments de chaque membre

3.4. Annexes fœtales


- Estimation subjective du volume amniotique
- Aspect du placenta (habituel)
- Localisation du placenta : si le placenta est bas-inséré, fournir une description précise
avec distance à l’orifice interne évaluée en millimètres.

C N E O F 2 0 2 3 Page 154 sur 181


4. ICONOGRAPHIE
Il peut être utile de consulter le chapitre XVI ICONOGRAPHIE

4.1.Rappels concernant l’iconographie


Que ce soit conjoncturel ou de manière systématique, chaque praticien est libre de
produire toute image supplémentaire qu’il jugera opportune.
En particulier, plusieurs images échographiques peuvent être produites, correspondant à
une même silhouette, afin d’illustrer séparément les différentes structures anatomiques
attendues sur cette silhouette.
Il est recommandé que l’adjonction d’items rédactionnels supplémentaires ou toute
affirmation d’importance du compte-rendu rédactionnel soit illustrée par un ou plusieurs
clichés significatifs supplémentaires.
L’impossibilité ou la grande difficulté à produire l’iconographie souhaitée constitue un signe
d’appel justifiant d’orienter la patiente vers un praticien apte à réaliser un examen à visée
diagnostique. S’il apparait que cette impossibilité est liée à une position fœtale trop
défavorable, le praticien pourra tenter de compléter son examen à un autre moment, voire
un autre jour dans un délai court, dans le respect des périodes recommandées et
n’entraînant pas de retard pour une éventuelle prise en charge.

C N E O F 2 0 2 3 Page 155 sur 181


4.2.Iconographie recommandée au deuxième trimestre

(1) (2) (3)

(4) (5) (6)

(7) (8) (9)

L’utilisation du Doppler
(10) (11) (12) couleur est optionnelle

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(13) (14) (15)

(16) (17) (18)

(19) (20) (9)

(21) (22) (23)

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4.3.Description et rôle des silhouettes

1. Coupe axiale du pôle céphalique, passant par les structures cérébrales dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : 3e ventricule, thalami, vallée
sylvienne… et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- aspect du contour de la boîte crânienne,
- aspect des ventricules cérébraux,
- aspect de la ligne médiane,
- présence et aspect du cavum du septum pellucidum,
- présence du corps calleux,
- mesures du périmètre céphalique et du diamètre bipariétal avec les calipers en
place.
2. Coupe axiale oblique du pôle céphalique, passant par les structures cérébrales et la fosse
postérieure dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : 3e et 4e
ventricules, thalami, vallée sylvienne… et qui illustre les items recommandés suivants du
compte-rendu:
- aspect des espaces liquidiens de la fosse postérieure,
- aspect du cervelet,
- aspect de la ligne médiane,
- présence du corps calleux,
- présence et aspect du cavum du septum pellucidum,
- mesure du diamètre transverse du cervelet avec les calipers en place.
3. Coupe sagittale médiane de la face fœtale, passant par les structures du profil dont
certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : os propres du nez, philtrum,
lèvre supérieure, lèvre inférieure, menton… et qui illustre l’item recommandé suivant du
compte-rendu:
- aspect du “profil” fœtal.
4. Coupe frontale de la face fœtale, passant par les structures de la face dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : philtrum, lèvre inférieure, menton…
et qui illustre l’item recommandé suivant du compte-rendu:
- continuité de la lèvre supérieure.
5. Coupe axiale du pôle céphalique, passant par les structures de la face dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : os propres du nez, choanes,
cristallins… et qui illustre l’item recommandé suivant du compte-rendu::
- présence de deux globes oculaires.
6. Coupe axiale du thorax, passant par les quatre cavités cardiaques et les structures
thoraciques dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps
vertébral, cotes, aorte descendante, veines pulmonaires, valve de Vieussens, foramen
ovale, septum inter-auriculaire, valves auriculo-ventriculaires, septum inter-ventriculaire… et
qui participe à illustrer les items recommandés suivants du compte-rendu:
- position et orientation du cœur,
- présence et aspect des quatre cavités cardiaques,
- concordances ventriculo-artérielles.

C N E O F 2 0 2 3 Page 158 sur 181


- aspect des poumons.

7. Coupe axiale du thorax, passant par la voie d’éjection gauche et les structures thoraciques
dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps vertébral, cotes,
poumons, ventricule gauche, valve aortique, continuité septo-aortique, valve mitrale,
continuité mitro-aortique, oreillette gauche… et qui participe à illustrer l’item recommandé
suivant du compte-rendu:
- concordances ventriculo-artérielles.
8. Coupe axiale du thorax, passant par les gros vaisseaux et les structures thoraciques dont
certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps vertébral, cotes,
poumons, thymus, veine cave supérieure… et qui participe à illustrer les items
recommandés suivants du compte-rendu:
- position et aspect des gros vaisseaux,
- concordances ventriculo-artérielles.
9. Coupe axiale du thorax, passant par les crosses du canal artériel et de l’aorte et les
structures thoraciques dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen :
corps vertébral, cotes, trachée, poumons, thymus, veine cave supérieure… et qui illustre
l’item recommandé suivant du compte-rendu:
- position et aspect des gros vaisseaux.
10.Coupe para-sagittale gauche, passant par la coupole diaphragmatique gauche et les
structures du tronc dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : rein
gauche, cotes, poumon gauche, pointe du coeur… et qui illustre les items recommandés
suivants du compte-rendu:
- interface thoraco-abdominale gauche,
- présence, aspect et position de l’estomac,
- aspect des poumons.
11.Coupe axiale du tronc, passant par les structures abdominales dont certaines peuvent être
visibles selon les conditions d’examen : corps vertébral, aorte descendante, glandes
surrénales… et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- présence, aspect et position de l’estomac,
- mesure du périmètre abdominal avec les calipers en place.
12.Coupe axiale du tronc (éventuellement en mode Doppler couleur), passant par les
structures abdominales dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen:
corps vertébral, aorte descendante, estomac et qui illustre l’item recommandé suivant du
compte-rendu:
- présence de la vésicule biliaire.
13.Coupe axiale du tronc, passant par les deux reins et qui illustre les items recommandés
suivants du compte-rendu:
- présence, position et aspect des reins,
- aspect du rachis.

C N E O F 2 0 2 3 Page 159 sur 181


14.Coupe sagittale du tronc, passant par les structures rachidiennes dont certaines peuvent
être visibles selon les conditions d’examen : cône terminal, filum… et qui illustre les items
recommandés suivants du compte-rendu:
aspect du rachis.

15.Coupe axiale oblique du tronc, en mode Doppler couleur, passant par les structures
pelviennes et les artères ombilicales, qui illustre les items recommandés suivants du
compte-rendu:
- aspect de la paroi abdominale antérieure,
- présence et aspect de la vessie.
16.Coupe sagittale de l’utérus centrée sur l’orifice interne du col, passant par des structures
dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : placenta, vessie
maternelle… et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- localisation du placenta.
17.Coupe longitudinale du fémur passant par sa diaphyse et qui illustre l’item recommandé
suivant du compte-rendu:
- mesure de la longueur fémorale avec les calipers en place.
18.19. et 20. Il s’agit de coupes pour chacun des membres inférieurs. Une image est
attendue par coté (19 et 20). L’image 18 permet uniquement d’illustrer la présence de 2
fémurs. Chacun des membres peut être illustré dans un plan coronal ou longitudinal (au
choix de l’opérateur) correspondant aux items recommandés suivants du compte-rendu:
- présence de quatre membres,
- présence des trois segments de chaque membre.
21.22. Il s’agit de coupes pour chacun des membres supérieurs. Une image est attendue par
coté (21 et 22). Chacun des membres peut être illustré dans un plan coronal ou
longitudinal (au choix de l’opérateur) correspondant aux items recommandés suivants du
compte-rendu:
- présence de quatre membres,
- présence des trois segments de chaque membre.

4.4.Courbes biométriques
Pour chacune des mesures de biométrie, l’image doit comporter les calipers en place et la
mesure correspondante doit être reportée sur une courbe référencée.

PC BIP PA LF

C N E O F 2 0 2 3 Page 160 sur 181


DTC EPF

5. CONCLUSION

5.1.Mention générique
- Une phrase synthétique exprimant que l’examen a été conduit conformément aux
recommandations du rapport CNEOF-2023.

5.2.Si l’examen est sans particularité


- Une phrase synthétique décrivant la “vitalité” fœtale.
- Une phrase synthétique résumant la biométrie.
- Estimation du poids fœtal (EPF) exprimé en grammes et en centile selon le référentiel
choisi (indiqué dans la conclusion) avec mention de la marge d’erreur.
- Une phrase synthétique indiquant que l’examen morphologique n’a pas révélé
d’anomalie ou élément suspect.
- Une phrase synthétique décrivant le volume amniotique.
- Une phrase synthétique décrivant l’insertion placentaire.

5.3. Le cas échéant


- Proposition d’examen de contrôle ou d’échographie diagnostique.
- Toute remarque contributive.

NOTE D’INFORMATION COMPLÉMENTAIRE

Cette note sera jointe ou intégrée au rapport d’examen remis à la patiente :

Aspect habituel : Dans le compte rendu, une mention de type “d'aspect habituel” signifie
qu’une structure a été vue et a paru normale à l’examinateur. Dans la majorité des cas, il y a
concordance entre le résultat du dépistage échographique et l'état de santé de l'enfant.
Cependant, comme pour tout dépistage, des faux négatifs sont possibles : une structure
considérée comme vue et d’aspect habituel à l'échographie peut s'avérer en réalité absente
ou anormale. Des faux positifs sont également possibles : une structure considérée comme
non vue ou anormale à l'échographie peut s'avérer en réalité présente ou normale.

C N E O F 2 0 2 3 Page 161 sur 181


Iconographie complémentaire
En cas de non-obtention des images recommandées, des images complémentaires
peuvent être produites en alternative.

Il s’agit d’une coupe axiale de l’abdomen passant par le


départ du cordon ombilical et qui illustre les items
recommandés suivants :
- aspect de la paroi abdominale

cette coupe est réalisée en cas de non obtention de


l’item sur la coupe 15

Il s’agit d’une coupe oblique du thorax passant par les


cavités droites et le croisement des gros vaisseaux et
qui illustre les items recommandés suivants :
- position et aspect des gros vaisseaux

cette coupe est réalisée en cas de non obtention de


l’item sur la coupe 8

Il s’agit d’une coupe sagittale médiane du pôle céphalique passant par les
structures cérébrales dont certaines peuvent être visibles selon les
conditions d'examen : corps calleux, cavum du septum pellucidum,
vermis, os propre du nez,… et qui illustre les items recommandés suivants
du compte-rendu :
- Aspect de la ligne médiane
- Présence du corps calleux
- Présence et aspect du cavum du septum pellucidum »

cette coupe est réalisée en cas de non obtention de l’item sur la coupe 1
ou 2

Il s’agit d’une coupe coronale du pôle céphalique passant par les


structures cérébrales dont certaines peuvent être visibles selon les
conditions d'examen : corps calleux, cavum, ventricules latéraux... et qui
illustre les items recommandés suivants du compte-rendu :
- Aspect de la ligne médiane
- Présence du corps calleux
- Présence et aspect du cavum du septum pellucidum

cette coupe est réalisée en cas de non obtention de l’item sur la coupe 1
ou 2

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XX.ELÉMENTS DEVANT FIGURER DANS LE COMPTE RENDU DE
L’EXAMEN BIOMÉTRIQUE, MORPHOLOGIQUE ET FONCTIONNEL
DE DÉPISTAGE DES GROSSESSES MONOFŒTALES DU TROISIÈME
TRIMESTRE

RAPPELS

1. Nécessaire interrogatoire avant la réalisation de l’examen. Cet interrogatoire doit être


considéré comme un temps de l’examen. Il vient compléter ou préciser les
informations données en amont par le demandeur de l’examen. Les informations
contributives recueillies à cette occasion sont consignées dans le dossier. Elles
peuvent éventuellement être reportées en tête du compte-rendu
2. Notion de bas risque. Si, d’emblée, l’anamnèse fait ressortir des éléments de risque
spécifiques, la patiente ne relève pas du dépistage habituellement proposé.
L’orientation adéquate de la patiente relève a priori du demandeur de l’examen.
Cependant, l’échographiste dépisteur confronté de manière imprévue à cette
situation pourra proposer une surveillance échographique spécifiquement adaptée et
pourra orienter la patiente vers un praticien apte à réaliser un examen à visée
diagnostique.
Il jugera de l’intérêt de réaliser tout de même son examen en première intention
avant d’orienter la patiente.
3. Possibilité d’utiliser la voie abdominale et/ou vaginale en fonction des conditions
locales au moment de l’examen afin de répondre de manière qualitative aux
différents items requis.
4. Nécessité pour l’opérateur de s’assurer que les paramétrages de la machine et ceux
du logiciel utilisé pour éditer le rapport d’examen sont adéquats. En particulier pour
ce qui concerne les références biométriques et les valeurs de mesures validées et
inscrites dans le rapport à la fin de l’examen.
5. L’impossibilité ou la grande difficulté à répondre positivement (“aspect habituel”) aux
différents items de compte-rendu proposés ci-dessous ou à produire l’iconographie
devant les accompagner constitue un signe d’appel justifiant d’orienter la patiente
vers un praticien apte à réaliser un examen à visée diagnostique.
S’il apparait que cette impossibilité est liée à une position fœtale trop défavorable, le
praticien pourra tenter de compléter son examen à un autre moment, voire un autre
jour.

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PROGRAMMATION DE L’EXAMEN

Pour être considéré comme valide en tant qu’examen habituel de dépistage du troisième
trimestre, l’examen doit avoir été réalisé entre 31 et 35 semaines d’aménorrhée.
De préférence, l’examen sera proposé entre 32 et 34 semaines d’aménorrhée.

DATATION

La datation utilisée est celle définie lors de l’examen habituel de dépistage du premier
trimestre.
Si la datation est fondée sur un autre élément, le moyen de datation doit être clairement
indiqué (y compris si la seule référence disponible est la date des dernières règles)

COMPTE-RENDU DE L’EXAMEN

Le compte rendu comprend 5 parties :


1. Identifications
2. Informations initiales
3. Constatations
4. Iconographie
5. Conclusion

1. IDENTIFICATIONS
Cette partie du compte-rendu permet l’identification de l’opérateur, du demandeur de
l’examen et de la patiente.
• Identification de l’opérateur (cette partie peut constituer un en-tête) :
• Titre (docteur, madame, …)
• Prénom
• Nom
• Structure dans laquelle est réalisé l’examen (cette partie peut être incluse dans un en-tête):
• Nom de la structure
• Adresse
• Téléphone
• Eventuellement adresse mail et/ou site web ouverts aux patientes
• Identification de la patiente :
• Prénom

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• Nom (pour faciliter la bonne attribution des examens, on utilisera de préférence le
nom d’usage, tel qu’il sera utilisé pour le dossier obstétrical)
• Nom de naissance
• Date de naissance
• Identification du demandeur :

• Titre (docteur, madame, …)

• Prénom
• Nom
• Structure (dans laquelle exerce le demandeur et d’où émane la demande)
2. INFORMATIONS INITIALES
Cette partie contient les informations connues de l’opérateur avant la réalisation de
l’examen ou révélées au cours de la consultation d’échographie
- Date de l’examen
- Identification de la machine utilisée
- Marque
- Modèle
- Date de première mise en circulation
- Informations médicales contributives :
Informations signalées par le demandeur ou recueillies lors de l’interrogatoire préalable :
- Antécédents notables
- Contexte particulier
- Le cas échéant : facteurs de risques de pathologie congénitale
- Date de référence (début de grossesse) prise en compte d’après l’examen du premier
trimestre.
- Voie(s) de l’examen
- abdominale, vaginale, abdominale et vaginale (indication du consentement si la
voie vaginale est utilisée - le cas échéant mention du refus de la voie vaginale)

3. CONSTATATIONS

3.1.GÉNÉRALITÉS
- Nombre de fœtus
- Présentation
- Le cas échéant : présomption d’un obstacle prævia (le décrire)
- Coté du dos

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- Mobilité spontanée (appréciation subjective)
- Activité cardiaque (chiffrer la fréquence cardiaque si elle parait inhabituelle).

3.2.BIOMÉTRIES
Il peut être utile de consulter le chapitre XV LES BIOMÉTRIES FŒTALES.

Biométries élémentaires, estimation du poids fœtal


- Diamètre bipariétal (BiP) exprimé en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Périmètre céphalique (PC) exprimé en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Périmètre abdominal (PA) exprimé en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Longueur fémorale (LF) exprimée en millimètres et en centile selon le standard
choisi et indiqué dans le compte-rendu.
- Estimation du poids fœtal (EPF)
- calculé selon la formule de Hadlock à 3 paramètres (périmètre crânien,
périmètre abdominal, longueur fémorale)44
- exprimé en grammes et en centile selon le standard choisi et indiqué dans
le compte-rendu avec mention de la marge d’erreur.
Biométries d’organes
- Diamètre transverse du cervelet exprimée en millimètres et en centile selon le
référentiel choisi. Cette référence est indiquée dans le compte-rendu.

3.3.MORPHOLOGIE
- Aspect du contour de la boîte crânienne (habituel)
- Aspect des ventricules cérébraux (habituel)
- Aspect de la ligne médiane (habituel)
- Présence et aspect du cavum du septum pellucidum (habituel)
- Aspect des espaces liquidiens de la fosse postérieure (habituel)
- Aspect du cervelet (habituel)
- Aspect des poumons (habituel)
- Position et orientation du cœur
- Présence et aspect des quatre cavités cardiaques (habituel)
- Concordances ventriculo-artérielles
- Position et aspect des gros vaisseaux (habituel)

44 Formule de Hadlock : Log10 EPF = 1.326 + (0.0107*PC) + (0.0438*PA) + (0.158*LF) - (0.00326*(PA*LF))

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- Interface thoraco-abdominale droite (habituelle)
- Interface thoraco-abdominale gauche (habituelle)
- Présence, aspect et position de l’estomac (habituels)
- Aspect des anses intestinales (habituel)
- Présence et aspect de la vessie (habituel)
- Présence, position et aspect des reins (habituel)
- Aspect du rachis lombo-sacré (habituel)

3.4.ANNEXES
- Estimation subjective du volume amniotique
- Aspect du placenta (habituel)
- Localisation du placenta : si le placenta est bas-inséré, fournir une description précise
avec distance à l’orifice interne évaluée en millimètres.

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4. ICONOGRAPHIE
(Il peut être utile de consulter le chapitre XVI ICONOGRAPHIE)

Rappels concernant l’iconographie


Que ce soit conjoncturel ou de manière systématique, chaque praticien est libre de
produire toute image supplémentaire qu’il jugera opportune.
En particulier, plusieurs images échographiques peuvent être produites, correspondant à
une même silhouette, afin d’illustrer séparément les différentes structures anatomiques
attendues sur cette silhouette.
Il est recommandé que l’adjonction d’items rédactionnels supplémentaires ou toute
affirmation d’importance du compte-rendu rédactionnel soit illustrée par un ou plusieurs
clichés significatifs supplémentaires.
L’impossibilité ou la grande difficulté à produire l’iconographie souhaitée constitue un signe
d’appel justifiant d’orienter la patiente vers un praticien apte à réaliser un examen à visée
diagnostique. S’il apparait que cette impossibilité est liée à une position fœtale trop
défavorable, le praticien pourra tenter de compléter son examen à un autre moment, voire
un autre jour dans un délai court, dans le respect des périodes recommandées et
n’entraînant pas de retard pour une éventuelle prise en charge.

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Iconographie recommandée au troisième trimestre

(1) (2) (3)

(3) (4) (5)

(6) (7) (8)

(9) (10)

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Description et rôle des silhouettes
1. Coupe axiale du pôle céphalique, passant par les structures cérébrales dont certaines
peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps calleux, 3e ventricule, thalami,
vallée sylvienne… et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- aspect du contour de la boîte crânienne,
- aspect des ventricules cérébraux,
- aspect de la ligne médiane,
- présence et aspect du cavum du septum pellucidum,
- mesures du périmètre céphalique et du diamètre bipariétal avec les calipers en
place.
2. Coupe axiale oblique du pôle céphalique, passant par les structures cérébrales et la fosse
postérieure dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps
calleux, 3e et 4e ventricules, thalami, vallée sylvienne… et qui illustre les items
recommandés suivants du compte-rendu:
- aspect des espaces liquidiens de la fosse postérieure,
- aspect du cervelet,
- aspect de la ligne médiane,
- présence et aspect du cavum du septum pellucidum,
- mesure du diamètre transverse du cervelet avec les calipers en place.
3. Coupe axiale du thorax, passant par les quatre cavités cardiaques et les structures
thoraciques dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps
vertébral, cotes, aorte descendante, veines pulmonaires, valve de Vieussens, foramen
ovale, septum inter-auriculaire, valves auriculo-ventriculaires, septum inter-ventriculaire… et
qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- position et orientation du cœur,
- présence et aspect des quatre cavités cardiaques,
- aspect des poumons.
4. Coupe axiale du thorax, passant par la voie d’éjection gauche et les structures thoraciques
dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps vertébral, cotes,
poumons, ventricule gauche, valve aortique, continuité septo-aortique, valve mitrale,
continuité mitro-aortique, oreillette gauche… et qui illustre l’item recommandé suivant du
compte-rendu:
- concordances ventriculo-artérielles.
5. Coupe axiale du thorax, passant par les gros vaisseaux et les structures thoraciques dont
certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen : corps vertébral, cotes,
poumons, thymus, veine cave supérieure… et qui illustre l’item recommandé suivant du
compte-rendu:
- position et aspect des gros vaisseaux.
6. Coupe axiale du thorax, passant par les crosses du canal artériel et de l’aorte et les
structures thoraciques dont certaines peuvent être visibles selon les conditions d’examen :
corps vertébral, cotes, trachée, poumons, thymus, veine cave supérieure… et qui illustre
l’item recommandé suivant du compte-rendu:

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position et aspect des gros vaisseaux.
7. Coupe axiale du tronc, passant par les structures abdominales dont certaines peuvent être
visibles selon les conditions d’examen : corps vertébral, aorte descendante, glandes
surrénales… et qui illustre les items recommandés suivants du compte-rendu:
- présence, aspect et position de l’estomac,
- mesure du périmètre abdominal avec les calipers en place.
8. Coupe axiale du tronc, passant par les deux reins et qui illustre les items recommandés
suivants du compte-rendu:
- présence, position et aspect des reins,
- aspect du rachis.
9. Coupe sagittale du tronc, passant par les structures rachidiennes dont certaines peuvent
être visibles selon les conditions d’examen : cône terminal, filum… et qui illustre les items
recommandés suivants du compte-rendu:
- aspect du rachis lombo-sacré.
10.Coupe longitudinale du fémur passant par sa diaphyse et qui illustre l’item recommandé
suivant du compte-rendu:
- mesure de la longueur fémorale avec les calipers en place

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Courbes biométriques
Pour chacune des mesures de biométrie, l’image doit comporter les calipers en place et la
mesure correspondante doit être reportée sur une courbe référencée.

PC BIP PA LF

DTC EPF DO (IR)

5. CONCLUSION :

5.1.Mention générique
- Une phrase synthétique exprimant que l’examen a été conduit conformément aux
recommandations du rapport CNEOF-2023

5.2.Si l’examen est sans particularité :


- Une phrase synthétique décrivant la “vitalité” fœtale
- Une phrase synthétique résumant la biométrie
- Estimation du poids fœtal (EPF) exprimé en grammes et en centile selon le référentiel
choisi (indiqué dans la conclusion) avec mention de la marge d’erreur.
- Une phrase synthétique indiquant que l’examen morphologique n’a pas révélé
d’anomalie ou élément suspect
- Une phrase synthétique décrivant le volume amniotique liquide
- Une phrase synthétique décrivant l’insertion placentaire.
- Si le placenta est bas-inséré : proposition d’examen de principe à 36-37 semaines

5.2.1. Le cas échéant :


- Proposition d’examen de contrôle ou d’échographie diagnostique.
- Toute remarque contributive

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NOTE D’INFORMATION COMPLÉMENTAIRE

Cette note sera jointe ou intégrée au rapport d’examen remis à la patiente :

Aspect habituel : Dans le compte rendu, une mention de type “d'aspect habituel”
signifie qu’une structure a été vue et a paru normale à l’examinateur. Dans la majorité
des cas, il y a concordance entre le résultat du dépistage échographique et l'état de
santé de l'enfant. Cependant, comme pour tout dépistage, des faux négatifs sont
possibles : une structure considérée comme vue et d’aspect habituel à l'échographie
peut s'avérer en réalité absente ou anormale. Des faux positifs sont également
possibles : une structure considérée comme non vue ou anormale à l'échographie peut
s'avérer en réalité présente ou normale.

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XXI.ASPECTS MEDICO-LÉGAUX

En 2005, le rapport du Comité national Technique était particulièrement critique


concernant le mode de désignation des experts judiciaires et leur compétence en matière
de diagnostic prénatal et, plus spécifiquement en échographie prénatale. Ces critiques
n’auraient plus cours aujourd’hui. L’évolution législative, l’émergence d’une génération
mieux formée, l’acquisition d’une jurisprudence et … l’existence même des rapports
successifs du Comité National Technique (2005) et de la CNEOF (2016) ont contribué à la
clarté des débats lors des expertises judiciaires. Les dossiers sont analysés de manière
pertinente et équitable.
Vingt ans après la promulgation de la loi45, le fait que la Cour de Cassation et le Conseil
d’Etat aient eu une interprétation divergente de la question prioritaire de constitutionnalité
(Q.P.C.)46 est devenu sans conséquence pratique47. Toutes les affaires concernant les
naissances survenues après le 4 mars 2002 sont soumises à la loi dans les mêmes
conditions et en particulier au paragraphe 1 de son article premier :”Lorsque la
responsabilité d'un professionnel ou d'un établissement de santé est engagée vis-à-vis des
parents d'un enfant né avec un handicap non décelé pendant la grossesse à la suite d'une
faute caractérisée, les parents peuvent demander une indemnité au titre de leur seul
préjudice”.

Une sinistralité mal évaluée


La sinistralité semble avoir évolué favorablement mais elle reste objectivement mal connue
car elle ne fait l’objet d’aucun relevé spécifique exhaustif. La littérature, les communications
de congrès présentent le plus souvent des situations illustratives mais caricaturales.
L’analyse des données publiées par les assureurs est également confuse car les affaires ne
sont pas colligées dans une rubrique spécifique mais réparties dans plusieurs catégories,
notamment “Obstétrique” ou “Imagerie Médicale”.
Une meilleure connaissance et l’analyse des sinistres, la compréhension rétrospectives des
erreurs, des manquements et de leur génèse seraient pourtant une mine d’informations
essentielles pour dégager des axes d’amélioration des pratiques à travers des
recommandations professionnelles et/ou une adaptation des formations proposées. Les
bases REX (HAS) ou BioNuQual ont fait la preuve de l’utilité clinique et formatrice des
bases de données collaboratives.

45 Loi du 4 mars 2002 (Loi relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé)

46 Q.P.C. du 11 juin 2010

47 Pour les affaires concernant une naissance antérieure au 4 mars 2002, l’application de la loi peut être
différente selon que les faits incriminés ont été effectués en pratique libérale (Tribunal d’Instance) ou hospitalière
(Tribunal Administratif)

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Un registre dématérialisé permettant l’enregistrement et l’analyse des sinistres, anonymisé
comme il se doit, pourrait être abondé par les assureurs et/ou les experts et supporté par
une structure collégiale réunissant les sociétés savantes. A défaut, la simple création d’une
rubrique spécifique dans les archives des assureurs pourrait faciliter une recherche
rétrospective.

Principaux griefs
Le fœtus étant dépourvu de personnalité juridique, le recours au pénal concernant
l’échographie obstétricale et fœtale est tout à fait exceptionnel.
La très grande majorité des contentieux se situent dans le cadre civil (Tribunal d’Instance,
Tribunal Administratif ou encore Commission de Conciliation et d’Indemnisation) où le
trépied préjudice-faute-lien de causalité joue un rôle essentiel.
Le défaut d’information est le principal manquement en cause.
- Directement, alors que les autres obligations professionnelles ont été scru-
puleusement respectées.
- Indirectement, lorsqu’un manquement technique n’a pas permis la détection de la
pathologie en cause et, secondairement, l’information correcte de la patiente.
Le point commun à ces situations est d’avoir privé la mère (les parents) de :
- sa liberté de choix, par exemple en demandant à bénéficier d’une interruption
de grossesse
- la possibilité de se préparer à la naissance d’un enfant porteur d’une pathologie
Deux catégories de préjudices mériteraient d’être mieux documentés car leur appréciation
repose actuellement sur des bases essentiellement subjectives, discutables ou spécieuses .
Il s’agit :
- du préjudice lié au retard au diagnostic : la pathologie a été reconnue et annoncée
aux parents avant la naissance mais sa nature peut faire penser qu’elle aurait pu ou
dû être révélée lors d’un examen antérieur, à un terme plus précoce.
Le fait que passé le premier trimestre de la grossesse une interruption médicale de
la grossesse entraîne une médicalisation plus lourde, potentiellement plus
traumatisante (accouchement par les voies naturelles, éventuellement avec un
geste d’arrêt de vie fœtale, selon l’âge gestationnel) est rarement en question.
Il est plus souvent invoqué que le délai supplémentaire en résultant contribuerait à
majorer la souffrance psychique des parents. Il est indéniable que le diagnostic
prénatal d’une pathologie invalidante est “nécessairement“ la source d’une
souffrance parentale (et familiale). Dès lors, c’est le surplus de souffrance
attribuable au délai qu’il convient d’apprécier.

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- du préjudice d’impréparation : la connaissance prénatale de la pathologie n’aurait
vraisemblablement pas conduit à une demande d’interruption de la grossesse48
mais le caractère rassurant des examens prénataux a fait que les parents “ne
s’attendent pas” à la révélation postnatale d’une atteinte fœtale. Ce grief sera
d’autant plus volontiers mis en avant que la pathologie concerne un organe fœtal
exploré lors des échographies prénatales et décrit comme “habituel”.
Les règles habituelles d’appréciation des manquements médicaux restent valides
dans ces situations. Mais souvent c’est la question de la bonne compréhension par
les parents des limites des explorations et de l’évolutivité des pathologies qui est
posée.
A ce jour, le fait que “La personne née avec un handicap dû à une faute médicale peut
obtenir la réparation de son préjudice lorsque l'acte fautif a provoqué directement le
handicap ou l'a aggravé, ou n'a pas permis de prendre les mesures susceptibles de
l’atténuer”49 ne semble pas avoir eu de traduction médico-légale.

Le dépistage sur la sellette


On le sait, l’échographie de dépistage est le préalable incontournable, le premier pas
essentiel vers le diagnostic. C’est là toute sa noblesse mais aussi sa difficulté et son risque
médico-légal. L’échographie de seconde intention est moins exposée à ce risque car il
s’agit volontiers d’une pratique encadrée au sein d’une équipe où la concertation des
spécialistes s’appuie sur des examens répétés et de multiples techniques d’investigation et
où les parents sont nécessairement informés des risques encourus.
L’éradication des faux négatifs du dépistage n’est pas envisageable mais il est possible
d’améliorer les pratiques en renforçant tant la sécurité médicale des familles que celle,
médico-légale, des praticiens. Il convient pour cela de respecter scrupuleusement les
cahiers des charges proposés dans le présent rapport. Ils représentent l’état de l’art tel qu’il
a été défini consensuellement par l’ensemble des professionnels concernés. S’y appliquer
doit être un objectif constant.
Les manquements les plus souvent reprochés peuvent assez aisément être évités:
- Non respect du protocole d’examen :
Les compte-rendus sont maintenant édités de façon automatique par les logiciels
dédiés et les items prévus manquent rarement à l’appel. La part faite à l’imagerie est
donc essentielle pour attester de la réalité de l’examen qui sera fondée sur la
production des images recommandées et leur conformité.
- Défaut d’information sur les limites de l’examen :

48 La pathologie en cause ne “justifie pas” une interruption de grossesse ou le diagnostic de la pathologie


n’aurait pas entrainé de demande des parents.

49 Paragraphe 1 de l’article premier de la loi du 4 mars 2002

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Au-delà de l’obligation de consentement à la réalisation des échographies de
dépistage, il est important de joindre à chaque compte-rendu un feuillet d’information
ou de l’intégrer au compte-rendu lui-même. Cela ne dispense pas de la nécessaire
communication verbale ni de s’appuyer sur d’autres éléments d’information (site web,
flyers, affiches, …). Le défaut d’information est trop souvent, avec raison, le maillon
faible de la défense des praticiens quand le défaut de communication avec les
familles n’est pas le moteur du recours judiciaire engagé.
- Défaut d’appel à un tiers compétent :
L’impossibilité de produire dans des conditions convenables l’un quelconque des
éléments inscrits dans le cahier des charges (ou une particulière difficulté à l’obtenir)
impose un examen de contrôle par un praticien référent. C’est tout le sens et toute
l’efficacité de l’articulation dépistage-diagnostic instaurée dès 2003 en France à
travers le rapport d’étape remis au ministre de la Santé.
Il s’agit par ailleurs d’une obligation déontologique, inscrite dans les articles 32 et 33
du Code de Déontologie Médicale (des articles équivalents sont proposés aux sages-
femmes) :
- Article 32 du Code de Déontologie Médicale : “Dès lors qu'il a accepté de
répondre à une demande, le médecin s'engage à assurer personnellement au
patient des soins consciencieux, dévoués et fondés sur les données acquises de
la science, en faisant appel, s'il y a lieu, à l'aide de tiers compétents”.
- Article 33 du Code de Déontologie Médicale : “Le médecin doit toujours
élaborer son diagnostic avec le plus grand soin, en y consacrant le temps
nécessaire, en s'aidant dans toute la mesure du possible des méthodes
scientifiques les mieux adaptées et, s'il y a lieu, de concours appropriés”.
- Cette obligation est rappelée par l’arrêt de la Cour de Cassation du 27
novembre 2008 : en présence d’un doute diagnostique {…} les articles 32 et 33
du code de déontologie médicale faisaient devoir au praticien de recourir à
l’aide de tiers compétents ou de concours appropriés”.
Contrairement à certaines idées reçues, évoquer des difficultés d’examen telles que
“défaut de transsonicité”, épaisseur pariétale” ou encore “position fœtale
défavorable” n’exonèrent pas de cette obligation. Il s’agit tout au plus d’une
explication aux difficultés rencontrées mais l’important, l’exigence, est que le point
concerné ait pu être convenablement exploré.

Les conditions d’examen


Les conditions dans lesquelles l’examen est réalisé contribuent à sa qualité individuelle font
partie intégrante des obligations de moyens.
Citons, parmi d’autres :
- La bonne programmation des examens (cf.chapitres supra),

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- La sérénité de l’opérateur (cf. chapitre spécifique supra),
- L’utilisation d’un matériel adéquat (cf. chapitre spécifique supra),
- La notion du temps accordé à l’examen mérite une mention particulière car elle est
l’objet de fréquentes discussions lors des expertises judiciaires. Il n’existe aucune
“norme” temporelle concernant le temps nécessaire à la bonne exécution d’un
examen. Trop de paramètres entrent en compte. Par ailleurs, déduire la durée
effective d’un examen à partir de la mention de l’horaire de réalisation des images
produites est, en pratique, dépourvu de sens. Concrètement, l'appréciation
chronologique de la qualité d’un examen est sans intérêt et doit être rejetée. Par
contre, le constat d’un planning manifestement et anormalement surchargé pourrait
être pris en compte. Notons à ce sujet que les praticiens exerçant dans des
structures de soins (hôpital, dispensaire, …) n’ont pas toujours la maîtrise de la
prise des rendez-vous et que la responsabilité de ceux qui ont la charge de
l’organisation des soins pourrait, le cas échéant, être recherchée.

Une équipe de fait


L’échographie obstétricale et fœtale intervient au sein d’une chaine de prise en charge des
grossesses souvent composée de multiples intervenants constituant une équipe de fait.
Chaque maillon de cette chaine médicale et extra-médicale (directeur d’établissement,
secrétariat, …), est amené, d’une manière ou d’une autre, à prendre sa part dans la
réalisation pertinente et efficace des échographies.
Dans le cadre d’une procédure judiciaire, chacun de ces maillons peut se voir attribuer une
part d’implication dans l’action globale de l’équipe de fait ainsi constituée et sa part
respective de responsabilité en cas de défaillance.
Il faut plus particulièrement insister sur le rôle du praticien demandeur des échographies
et/ou assurant le suivi clinique de la grossesse. Disposant de l’ensemble des données
concernant cette grossesse et étant la “porte d’entrée” des femmes dans le système de
suivi, il intervient en tant que maitre d’ouvrage. Il est l’interlocuteur privilégié de la patiente
et in fine le décideur des orientations médicales (hors urgence ou accord pré-établi) tant en
ce qui concerne la bonne programmation des examens appropriés que l’intégration
clinique des données collectées. Il lui échoit également une mission d’audit et de contrôle
de la bonne exécution des examens demandés. On rappelle à ce sujet les
articles 34 et 64 du Code de déontologie médicale:
- Article 34 (article R.4127-34 du code de la santé publique) : “Le médecin doit
formuler ses prescriptions avec toute la clarté indispensable, veiller à leur
compréhension par le patient et son entourage et s’efforcer d’en obtenir la bonne
exécution”
L’expression “en obtenir la bonne exécution" renvoie à deux obligations :
- contrôler la réalisation de l’examen,

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- s'assurer que l'examen a été correctement réalisé.
Il semble bon de rappeler ici que les praticiens demandeurs doivent
s'atteler à obtenir pour leurs patientes la bonne qualité de réalisation des
examens qu’ils prescrivent ou demandent. Par exemple en s’impliquant
directement dans la prise de rendez-vous, en contrôlant a postériori la bonne
qualité des examens effectués.
- Article 64 (article R.4127-64 du code de la santé publique) : “Lorsque plusieurs
médecins collaborent à l'examen ou au traitement d'un malade, ils doivent se tenir
mutuellement informés; chacun des praticiens assume ses responsabilités
personnelles et veille à l'information du malade.”
En contrepartie, si la situation médicale est susceptible de justifier une prise en charge
particulière ou urgente il échoit au praticien réalisant l’échographie de s’assurer que,
comme la patiente, le praticien demandeur est convenablement informé, en temps utile,
des résultats de son examen.

Le dossier médical
Le dossier médical est souvent le seul élément tangible pouvant éclairer une analyse
médico-légale intervenant souvent plusieurs années après la réalisation matérielle des actes
incriminés.
La bonne tenue du dossier médical, clair, organisé, complet contribuera utilement à
l’objectivité de cette analyse, toujours rétrospective, souvent marquée d’éléments
subjectifs et tout aussi souvent pénalisée par l’absence de pièces probantes.
Il convient de rappeler les nouvelles contraintes introduites par l’arrêté du 20 avril 2018 :
“Archivage :
Les comptes rendus des examens échographiques comme les images produites
font partie intégrante du dossier médical de la femme enceinte et doivent être
conservés, dans les mêmes conditions de sécurité et de confidentialité, pendant une
durée minimale de vingt ans à compter de la date de la dernière visite (examen ou
consultation) de la femme enceinte.
Ces délais sont suspendus par l’introduction de tout recours gracieux ou
contentieux.
Les professionnels concernés disposent d’une durée de deux ans à compter de la
publication du présent arrêté pour se mettre en conformité avec ces exigences.”

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