Technix

Manuale d’uso
Sistema: TMS 320

Revisione: A
Data: 09-2013
Lingua: ITA
File: 213013-00-00-A
Pagina volutamente in bianco
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TMS 320 Manuale d'uso
1 INFORMAZIONI UTILI .....................................................................................................5

1.1 Conformità...................................................................................................................................5
1.2 Produttore ....................................................................................................................................5
1.3 Distributore ..................................................................................................................................5
1.4 Dettagli di pubblicazione .............................................................................................................5
1.5 Copyright .....................................................................................................................................5
1.6 Informazioni sul Manuale d'uso ..................................................................................................6
1.7 Compatibilità ...............................................................................................................................7
1.8 Addestramento .............................................................................................................................7
1.9 Destinazione d'uso .......................................................................................................................7
2 SICUREZZA .........................................................................................................................8
2.1 Avvertenze e precauzioni ............................................................................................................8
2.2 Sicurezza elettrica ......................................................................................................................10
2.3 Sicurezza meccanica ..................................................................................................................10
2.4 Protezione dalle esplosioni ........................................................................................................11
2.5 Sicurezza antincendio ................................................................................................................11
2.6 Scariche elettrostatiche (ESD) ...................................................................................................11
2.7 Compatibilità elettromagnetica (EMC) .....................................................................................12
2.7.1 Avvertenze e precauzioni di sicurezza per Compatibilità Elettromagnetica .............................. 13
2.8 Protezione dalle radiazioni ionizzanti ........................................................................................17
2.9 Sorgente luce laser .....................................................................................................................17
2.10 Labeling .....................................................................................................................................18
3 MANUTENZIONE, PULIZIA E SMALTIMENTO .......................................................21
3.1 Manutenzione programmata ......................................................................................................21
3.2 Controlli regolari da parte dell'utilizzatore ................................................................................21
3.2.1 Vincoli per l'utilizzatore ............................................................................................................ 21
3.2.2 Riparazioni ................................................................................................................................ 21
3.3 Pulizia e disinfezione .................................................................................................................22
3.4 Smaltimento...............................................................................................................................23
4 LEGENDA ...........................................................................................................................24
4.1 Usabilità ....................................................................................................................................24
4.2 Vista generale ............................................................................................................................25
4.3 Dispositivi di sicurezza..............................................................................................................26
4.4 Collimatore ................................................................................................................................26
4.5 Movimenti .................................................................................................................................26
4.6 Pannello comandi generatore radiologico .................................................................................27
4.7 Display ......................................................................................................................................28
4.8 Segnalazioni luminose ...............................................................................................................28
4.9 Segnalazioni acustiche ...............................................................................................................28
5 MESSAGGI .........................................................................................................................29
6 TRASPORTO......................................................................................................................31
7 FUNZIONAMENTO ..........................................................................................................32
7.1 Accensione ................................................................................................................................32
7.2 Posizionamento .........................................................................................................................34
7.3 Esposizioni ................................................................................................................................35
7.3.1 Esposizione libera ..................................................................................................................... 35
7.3.2 Esposizioni in modalità Anatomica Programmata (APR) ......................................................... 35
7.3.3 Tabella dati APR ....................................................................................................................... 37
7.4 Modalità di esecuzione ..............................................................................................................39
7.4.1 Dopo l'esposizione .................................................................................................................... 41
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Manuale d'uso TMS 320
7.5 Optional: radiografia con tavolo d'esame o griglia Potter Bucky ..............................................42
7.6 Optional: Misuratore DAP ........................................................................................................43
7.7 Optional: stampa dei dati ...........................................................................................................44
7.8 Fine d'uso...................................................................................................................................45
8 CARATTERISTICHE TECNICHE .................................................................................46
8.1 Caratteristiche elettriche ............................................................................................................46
8.2 Caratteristiche ambientali ..........................................................................................................46
8.3 Filtrazione totale apparecchiatura ..............................................................................................46
8.4 Caratteristiche meccaniche ........................................................................................................47
8.5 Caratteristiche di funzionamento ...............................................................................................48
8.6 Caratteristiche radiologiche .......................................................................................................49
8.6.1 Relazione kV-mAs .................................................................................................................... 49
8.7 Complesso radiogeno ................................................................................................................50
8.7.1 Monoblocco .............................................................................................................................. 50
8.7.2 Tubo radiogeno ......................................................................................................................... 51
8.8 Collimatore ................................................................................................................................52
8.9 Optional: Misuratore DAP ........................................................................................................53
8.9.1 Stampante termica per misuratore DAP .................................................................................... 53
8.10 Optional: Comando esposizioni remoto ....................................................................................54
8.11 Etichettatura...............................................................................................................................55
9 CONFIGURAZIONI E ACCESSORI ..............................................................................56
10 STATO DEL DOCUMENTO ............................................................................................58
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1 INFORMAZIONI UTILI
1.1 Conformità
Questo dispositivo medico è conforme alle disposizioni della Direttiva per i
dispositivi medici 93/42/CE e s.m.i. (successive modifiche intercorse).
Il dispositivo medico, di seguito chiamato apparecchiatura, è stato classificato in
classe IIb in accordo all'allegato IX regola 10 della direttiva sopra citata.
1.2 Produttore
Il Produttore (in accordo alla MDD 93/42/CE e s.m.i.) dell'apparecchiatura è:
Technix S.p.A.
via E. Fermi, 45
24050 Grassobbio, BG (Italia)
Tel.: +39 (0)35 3846611
Fax: +39 (0)35 335675
Web: http://www.technix.it
e-mail: technixd@technix.it
Informazioni relative alla conformità possono essere richieste al Produttore.
1.3 Distributore
Il Distributore dell'apparecchiatura è:
Technix S.p.A.
via E. Fermi, 45
24050 Grassobbio, BG (Italia)
Tel.: +39 (0)35 3846611
Fax: +39 (0)35 335675
Web: http://www.technix.it
e-mail: technixd@technix.it
1.4 Dettagli di pubblicazione

Pubblicato dal Produttore.
Il Produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al presente Manuale d'Uso e all'apparecchiatura in esso
descritto.
Le specifiche dell'apparecchiatura sono soggette a variazioni senza preavviso. Niente di quanto contenuto nel
presente Manuale d'Uso è inteso essere un'offerta, garanzia, promessa o condizione contrattuale, né deve
essere considerata tale.
1.5 Copyright
Istruzioni originali.
Nessuna parte del presente Manuale d'Uso può essere riprodotta o trasmessa in qualsiasi forma senza il
permesso scritto del Produttore.
Il software contenuto nell'apparecchiatura appartiene al Produttore. Con l'acquisto dell’apparecchiatura
l'utilizzatore acquisisce solo il diritto di utilizzo del software.
Questo diritto non è esclusivo e non è trasferibile.
É inoltre necessario richiedere l'autorizzazione scritta al Produttore prima di effettuare modifiche per l'uso
dell'apparecchiatura con funzioni diverse da quelle prestabilite.
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1.6 Informazioni sul Manuale d'uso

Il presente Manuale d'Uso intende fornire agli utilizzatori un valido aiuto per garantire un utilizzo sicuro ed
efficace dell'apparecchiatura descritta.
Prima di mettere in funzione occorre leggere il Manuale d'Uso, annotare ed osservare rigorosamente tutti gli
avvisi indicati con i messaggi di Avvertenza e Precauzione.
Prestare particolare attenzione a tutte le informazioni e procedure contenute nel paragrafo "Sicurezza".
Il Manuale d'Uso è parte integrante dell'apparecchiatura. Deve essere conservato nelle immediate vicinanze
dell'apparecchiatura, affinché sia possibile consultarlo in qualsiasi momento.
Un messaggio di AVVERTENZA indica un potenziale esito grave, evento avverso o rischio per la
sicurezza. Il mancato rispetto di un'avvertenza può comportare il decesso o lesioni gravi
all'utilizzatore o al paziente.
Questa apparecchiatura genera radiazioni ionizzanti. Prima di procedere con l'esposizione

radiografica assicurarsi che siano state adottate tutte le necessarie misure di sicurezza in materia di
protezione dalle radiazioni.
Un messaggio di PRECAUZIONE indica dove è necessaria una particolare attenzione per garantire
un utilizzo sicuro ed efficace dell'apparecchiatura. Il mancato rispetto di un messaggio di
precauzione può causare lesioni personali di entità lieve o moderata, danni all'apparecchiatura a ad
altri beni, nonché esporre a un eventuale rischio remoto di lesione più grave e/o causare
inquinamento ambientale.
Questa indicazione segnala particolari suggerimenti, ad esempio per aiutare l'utilizzatore o per
migliorare una sequenza operativa.
(A) Riferimento alla posizione in figura.
"EMERGENCY BUTTON PRESSED" I messaggi del display vengono formattati tra doppi
apici e in maiuscolo.
Nelle figure/fotografie i messaggi sono visualizzati in
lingua inglese, mentre nel testo viene utilizzata la
traduzione nella lingua del manuale.
1. Effettuare i controlli visivi Operazioni che devono essere eseguite passo passo
2. Accendere l'apparecchiatura seguendo l'ordine logico della numerazione.
3. Accendere il collimatore Anche una sequenza composta da un singolo passo è
numerata.
Il Manuale d'Uso descrive la configurazione più completa dell'apparecchiatura con il numero massimo di
opzioni e accessori.
A seconda della configurazione, insieme all'apparecchiatura possono essere fornite ulteriori istruzioni per
l'uso che devono essere consultate per informazioni sulla la sicurezza, sulla calibrazione, sui procedimenti di
test e sulla manutenzione.
Il Manuale d'Uso rispetta le specifiche dell'apparecchiatura e soddisfa tutte le norme di sicurezza pertinenti
valide alla data di pubblicazione.
Il Produttore si riserva il diritto di apportare modifiche sulla base del progresso tecnico.
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1.7 Compatibilità
L'apparecchiatura descritta nel presente Manuale d'Uso non deve essere usata in combinazione con altri
prodotti o componenti, tranne nel caso in cui questi siano stati esplicitamente indicati come compatibili dal
Produttore.
Un elenco di tali prodotti e componenti è disponibile presso il Produttore.
Modifiche e/o integrazioni dell'apparecchiatura devono essere effettuate dal Produttore o da terze parti
esplicitamente autorizzate dal Produttore. Tali variazioni e/o aggiunte devono essere conformi a tutte le leggi
e direttive locali in vigore e devono essere eseguite con la massima competenza tecnica.
Modifiche e/o integrazioni dell'apparecchiatura, effettuate da persone non in possesso di una

adeguata formazione e/o che usano parti di ricambio non approvate, possono invalidare la garanzia
dell'apparecchiatura.
Come per tutti i prodotti tecnici complessi, la manutenzione effettuata da persone non qualificate e/o
che si avvalgono di parti di ricambio non approvate comporta gravi rischi di danni
all'apparecchiatura e di lesioni personali.
1.8 Addestramento
Gli utilizzatori dell'apparecchiatura devono aver ricevuto un adeguato addestramento per un uso sicuro ed
efficace prima di cercare di azionare l'apparecchiatura descritta nel presente Manuale d'Uso.
I contenuti del corso di preparazione per questo tipo di apparecchiatura variano da un paese all'altro. Compito
degli utilizzatori è assicurarsi di ricevere un'adeguata formazione in conformità con le leggi e direttive locali
vigenti.
1.9 Destinazione d'uso

L'apparecchiatura è concepita per effettuare esposizioni RX in locali adibiti ad uso medicale.
I reparti in cui più comunemente vengono impiegate le apparecchiature radiografiche mobili sono:
 Radiologia
 Terapia intensiva
 Degenza
 Pronto soccorso
 Sala gessi
 Pediatria
 Ortopedia
 Sala operatoria
 Medicina dello sport
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2 SICUREZZA
2.1 Avvertenze e precauzioni
Manutenzione e difetti
Non usare l'apparecchiatura per alcuna applicazione prima di aver completato correttamente i
controlli regolari da parte dell'utilizzatore e aggiornato la manutenzione periodica
dell'apparecchiatura. Se si ha la certezza (o si sospetta) che una qualsiasi parte dell'apparecchiatura
sia difettosa o regolata in modo errato, non usare l'apparecchiatura prima di averla sottoposta a
riparazione, L'uso di un'apparecchiatura con parti difettose o regolata in modo errato può esporre
l'utilizzatore o il paziente a radiazioni ionizzanti o ad altri pericoli inerenti la sicurezza. Ciò
potrebbe causare lesioni fisiche gravi o mortali, oppure determinare diagnosi o terapie errate.
Importanza della sicurezza
Non usare l'apparecchiatura per alcuna applicazione prima di aver letto, compreso e assimilato tutte
le informazioni della sicurezza, le procedure di sicurezza e quelle di emergenza contenute nel
presente capitolo sulla Sicurezza. L'impiego dell'apparecchiatura senza una adeguata conoscenza
delle norme di sicurezza potrebbe causare lesioni fisiche gravi o mortali, oppure determinare
diagnosi o terapie errate.
Formazione adeguata
Non usare l'apparecchiatura per alcuna applicazione se non si è in possesso di una formazione
corretta e adeguata all'uso sicuro ed efficiente. Se non si è certi di essere in grado di utilizzare
l'apparecchiatura in modo sicuro ed efficiente, non usarla. L'uso di questa apparecchiatura senza
corretto ed adeguato addestramento potrebbe causare lesioni fisiche gravi o mortali oppure
determinare diagnosi o terapie errate.
Non utilizzare l'apparecchiatura con i pazienti se non si è acquisita una adeguata comprensione delle
sue capacità e funzioni. L'impiego dell'apparecchiatura senza una conoscenza adeguata del suo
funzionamento può comprometterne l'efficacia e/o ridurre la sicurezza del paziente, dell'utilizzatore
e delle altre persone presenti.
Sistemi di sicurezza
Non cercare mai di rimuovere, modificare, escludere o ostruire alcun dispositivo di sicurezza
sull'apparecchiatura. Un intervento sui dispositivi di sicurezza può determinare lesioni fisiche gravi
o persino la morte.
Impiego previsto e compatibilità
Non usare l'apparecchiatura per scopi diversi da quelli a cui è destinata. Non usare l'apparecchiatura
con prodotti diversi di quelli la cui compatibilità è riconosciuta dal Produttore. L'uso
dell'apparecchiatura per scopi diversi da quelli previsti o con un prodotto incompatibile, può causare
lesioni fisiche gravi o mortali oppure determinare diagnosi o terapie errate.
Questa apparecchiatura deve essere utilizzata solo in conformità alle istruzioni di sicurezza riportate
nel presente Manuale d'Uso ed esclusivamente per finalità previste.
E' responsabilità dell'utilizzatore assicurarsi che siano rispettate le normative vigenti in materia di
installazione e utilizzo delle apparecchiature medicali.
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Il Produttore si assume la responsabilità per le caratteristiche di sicurezza dei propri prodotti, solo a
condizione che la manutenzione, le riparazioni e le modifiche siano eseguite esclusivamente da
personale del Produttore o espressamente autorizzato dal Produttore.
Come tutte le apparecchiature tecniche, anche questo dispositivo medico deve essere utilizzato in
modo corretto e sottoposto a regolare manutenzione e cura, come descritto nel paragrafo
"Manutenzione, pulizia e smaltimento".
Il Produttore non potrà essere ritenuto responsabile per eventuali errori, danni o lesioni derivanti
dall'uso improprio dell'apparecchiatura o dalla mancata manutenzione.
È necessario contattare il servizio di assistenza autorizzato dal Produttore anche nel caso in cui non
vengano visualizzati messaggi di errore, ma l'apparecchiatura non funzioni come di consueto (primi
sintomi di un difetto).
Non modificare o rimuovere in alcun modo i circuiti di sicurezza.
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2.2 Sicurezza elettrica

Questa apparecchiatura medicale è conforme alla classe di sicurezza I, tipo B, in ottemperanza alla norma IEC
60601-1.
Non utilizzare l'apparecchiatura vicino o appoggiata ad altre apparecchiature.
Non rimuovere protezioni o cavi da questa apparecchiatura, a meno che ciò non sia espressamente
richiesto nel presente manuale, in quanto al suo interno sono presenti pericolose tensioni elettriche.
La rimozione delle protezioni o dei cavi può causare lesioni fatali o gravi danni alle persone.
Le protezioni o i cavi devono essere rimossi soltanto da personale tecnico qualificato e autorizzato. Utilizzare
l'apparecchiatura solo in ambienti o aree conformi a tutte le leggi applicabili (o alle regolamentazioni aventi
forza di legge), relative alla sicurezza elettrica di questo tipo di dispositivo medico,
Isolare sempre l'apparecchiatura dalla rete di alimentazione elettrica prima di procedere alle operazioni di
pulizia o disinfezione in modo da impedire scosse elettriche.
Collegamento di messa a terra equipotenziale

L'apparecchiatura è dotata di un punto di connessione di terra equipotenziale. L'apparecchiatura può essere
utilizzata solo in aree conformi alle norme locali di sicurezza elettrica. Inoltre la norma IEC 60601-1 fornisce
istruzioni sul punto di connessione di terra (massa) equipotenziale.
Collegamento di messa a terra equipotenziale supplementare

Viene fornito un punto di collegamento di messa a terra (massa) equipotenziale supplementare, in quanto
l'apparecchiatura è mobile e l'affidabilità del punto di collegamento di messa a terra equipotenziale principale
potrebbe essere insufficiente.
È possibile utilizzare questa apparecchiatura soltanto in aree conformi alle norme locali di sicurezza elettrica.
L'apparecchiatura descritta non è protetta contro l'infiltrazione di liquidi, la rispettiva classificazione

è IPx0.
2.3 Sicurezza meccanica

Accertarsi che tutte le parti del corpo o gli indumenti non rimangano chiusi tra i componenti mobili
Rimuovere tutti gli oggetti dal raggio di movimento dell'apparecchiatura.
Verificare che i componenti pensili inutilizzati (monitor e complesso radiogeno) siano posizionati in
modo da non ledere né gli utilizzatori né i pazienti.
Non è possibile trasportare questa apparecchiatura durante il funzionamento. Per un trasporto
sicuro, spegnere l'apparecchiatura prima del trasporto e assicurarsi che tutte le periferiche del
sistema (monitor, mouse, tastiera, cavi, ecc.) siano scollegate.
Non rimuovere protezioni o cavi da questa apparecchiatura, a meno che ciò non sia espressamente
richiesto nel presente manuale.
L'apparecchiatura contiene parti mobili. La rimozione delle protezioni può causare lesioni fisiche
gravi o mortali alle persone.
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2.4 Protezione dalle esplosioni

Questa apparecchiatura non deve essere utilizzata in presenza di gas o vapori esplosivi, come alcuni
tipi di anestetici in forma gassosa. Non utilizzare spray disinfettanti infiammabili o potenzialmente
esplosivi. L'uso di questa apparecchiatura in ambienti non idonei può causare incendi o esplosioni.
2.5 Sicurezza antincendio

• Non utilizzare questa apparecchiatura in zone in cui vi sia il rischio di incendio.
• Non coprire le aperture di ventilazione mentre l'apparecchiatura è attivata.
• Per incendi elettrici o chimici utilizzare soltanto estintori contrassegnati come idonei per tali
utilizzi. L'impiego di acqua o altri liquidi in un incendio elettrico può determinare lesioni fisiche o
persino la morte.
• Prima di tentare di spegnere l'incendio, la misura di sicurezza da adottare è di isolare
l'apparecchiatura dalle fonti di alimentazione elettrica e dalle altre fonti riducendo cosi il rischio di
scosse elettriche.
2.6 Scariche elettrostatiche (ESD)

Adottare sempre procedure statiche, protezioni e prodotti adeguati prima di aprire o durante la
manipolazione di questa apparecchiatura. La presente apparecchiatura contiene componenti
elettrostaticamente sensibili. Il non rispetto delle procedure ESD può causare danni ai componenti.
Tali danni ai componenti non sono coperti dalle garanzie.
La scarica elettrostatica (ESD) può comportare una tensione considerevole che potrebbe provocare danni ai
circuiti stampati (PCB) o ad altri componenti dell'apparecchiatura.
I danni delle scariche ESD possono accumularsi e inizialmente non essere visibili, come un errore hardware,
ma possono ridurre le prestazioni. Pertanto, si raccomanda di utilizzare adeguate procedure di manipolazione
delle ESD. Le ESD possono dipendere da condizioni di scarsa umidità o dall'uso di apparecchiature elettriche
su tappeti, lenzuola e indumenti.
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2.7 Compatibilità elettromagnetica (EMC)

Questa apparecchiatura è conforme alle rispettive norme e leggi internazionali e nazionali in materia di
compatibilità elettromagnetica (EMC) vigenti per questo tipo di prodotto, se usato per gli scopi previsti. Tali
leggi e norme definiscono i livelli di emissioni elettromagnetiche provenienti dal prodotto e l'immunità
richiesta contro le interferenze elettromagnetiche da sorgenti esterne. Altri prodotti elettronici che
oltrepassano i limiti definiti dalle norme EMC possono, in circostanze insolite influire sul funzionamento
 I prodotti elettromedicali richiedono speciali precauzioni relativamente alla compatibilità
elettromagnetica (EMC) e devono essere installati e messi in servizio conformemente alle
informazioni EMC riportate nella documentazione allegata.
 L'uso di accessori e cavi diversi da quelli specificati può causare un'emissione maggiore o livelli di
immunità minori.
 L'apparecchiatura non deve essere utilizzata in prossimità di altri prodotti o accatastata ad essi e,
qualora ciò si renda necessario, si deve verificarne il corretto funzionamento.
Telefoni mobili e portatili

Le comunicazioni tra apparecchiature portatili e mobili a RF possono influire sulle apparecchiature
medicali. Si raccomanda di usare cautela nell'uso di tali dispositivi di comunicazione entro il raggio
specificato dei dispositivi elettromedicali.
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2.7.1 Avvertenze e precauzioni di sicurezza per Compatibilità Elettromagnetica
Incremento delle emissioni o riduzione dell’immunità di interferenza.

Uso di accessori o alimentazioni non idonei
► Uso esclusivo dell'accessorio o alimentazione indicati con l'eccezione dei pezzi di ricambio
interni originali.
Le unità elettromedicali sono soggette a particolari misure precauzionali in materia di EMC e possono essere
installati e messe in funzione in conformità alle informazioni EMC contenute nel Manuale Operativo.
Dispositivi portatili e mobili di comunicazione a radiofrequenza possono di influenzare i dispositivi
elettromedicali.
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2.8 Protezione dalle radiazioni ionizzanti

Questa apparecchiatura genera radiazioni ionizzanti (di seguito chiamate radiazioni).
Prima di procedere con l'esposizione radiografica, assicurarsi che siano state adottate tutte le
necessarie misure di sicurezza in materia di protezione dalle radiazioni.
Durante l'uso dell'apparecchiatura, il personale presente nella sala esame è tenuto a rispettare le
necessarie norme di protezione. In questo contesto si raccomanda di osservare le seguenti regole:
● Per proteggere il paziente dalle radiazioni, utilizzare gli strumenti di protezione dalle radiazioni,
oltre ai dispositivi in dotazione all'apparecchiatura radiologica (per esempio, diaframma,
distanziatore, filtro).
● Indossare gli indumenti protettivi. Gli indumenti anti-radiazioni con un equivalente di piombo
pari a 0,35 mm possono attenuare il 99,84% delle radiazioni a 50 kV e il 91,2% a 100 kV.
● Indossare un dosimetro personale se è necessario sostare nell'area controllata. Il Produttore
consiglia di determinare la dose personale che si verifica sul posto di lavoro in condizioni pratiche e
di utilizzarla come base per le precauzioni contro le radiazioni.
● La distanza rappresenta la protezione più efficace dalle radiazioni. Mantenere la massima distanza
possibile dall'oggetto esposto e dal complesso radiogeno.
● Evitare di lavorare nel fascio di irradiazione diretta; se fosse inevitabile, proteggersi. Indossare
guanti di protezione dalle radiazioni.
● Utilizzare sempre la collimazione minore del campo di raggi X. Verificare che l'area di interesse
sia completamente esposta. La radiazione diffusa dipende in massima parte dal volume dell'oggetto
esposto.
● Verificare sempre che la collimazione del campo radiogeno copra completamente il campo di
misurazione selezionato.
● Selezionare sempre la distanza maggiore possibile tra punto focale e pelle, in modo da ridurre al
massimo la dose assorbita dal paziente.
● Selezionare sempre il tempo di esame più breve possibile, in questo modo si riduce
considerevolmente la dose totale della radiazione.
● Spostare la regione di interesse il più vicino possibile all'intensificatore di
immagine/cassetta/detettore. Oltre a ridurre l'esposizione alla radiazione, si ottimizza anche
l'esposizione.
● Tenere sempre presente che qualsiasi materiale interposto lungo il percorso della radiazione tra
paziente e ricevitore delle immagini (per esempio pellicola) riduce la qualità delle immagini e
aumenta la dose assorbita dal paziente.
● Verificare sempre che vi sia comunicazione visiva e acustica tra l'utilizzatore e il paziente per
tutta la durata dell'esame. Se necessario, mantenere la comunicazione attraverso l'uso di strumenti
tecnici, come un citofono.
● Non modificare né rimuovere i circuiti di sicurezza che in determinate condizioni impediscono
l'emissione di raggi X.
2.9 Sorgente luce laser

Radiazioni laser
Radiazioni potenzialmente pericolose per la pelle e gli occhi.
► Non osservare direttamente o attraverso strumenti ottici il fascio laser.
► Non puntare il fascio laser sul volto/occhi del paziente.
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2.10 Labeling
(A) Nodo equipotenziale
(B) Connessioni Potter
(C) Connessione pulsante esposizioni
(D) Interruttore magnetotermico
(A) Etichetta di informazione per il blocco della

rotazione del monoblocco.
Ruotando la manopola in senso orario la rotazione si
blocca.
(A) Etichetta di informazione per il blocco del freno di

stazionamento.
Portando la leva del freno in posizione orizzontale, il
freno di stazionamento è disattivato.
Etichetta presente anche sull'altro lato

(A) Etichetta di informazione per il superamento di

ostacoli.
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(A) Etichetta di informazione per la posizione di

trasporto dell'apparecchiatura.
(A) Etichetta di informazione per la posizione di

trasporto dell'apparecchiatura
(B) Etichetta di informazione per il pulsante
esposizione
(A) Aperture laser

(B) Etichetta di avvertenza:
Evitare l'esposizione
Radiazioni vengono emesse
da questa apertura
(A) Simbolo radiazione laser

Radiazione LED
Gruppo di rischio 2 IEC62471:2006
Attenzione: Non osservare direttamente il fascio.
Può essere dannoso per gli occhi.
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(A) Simbolo radiazione laser

Radiazione laser
Non osservare il fascio
Prodotto LASER di classe 2
IEC 60825-1:2007
Po ≤ 1mW; λ = 645 ±10nm
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3 MANUTENZIONE, PULIZIA E SMALTIMENTO

3.1 Manutenzione programmata
Per questa apparecchiatura sono necessari un funzionamento corretto, una manutenzione programmata e
controlli che l'utilizzatore deve eseguire regolarmente, e che sono essenziali perché l'apparecchiatura funzioni
in maniera sicura, efficace e affidabile.
Piano di manutenzione programmata

La manutenzione programmata può essere effettuata solo da personale di assistenza addestrato e autorizzato
ed è ampiamente descritta nella documentazione di assistenza.
3.2 Controlli regolari da parte dell'utilizzatore

3.2.1 Vincoli per l'utilizzatore
L'utilizzatore dell'apparecchiatura deve eseguire il Programma di controlli regolari descritti nella tabella
sottostante.
L'utilizzatore dell'apparecchiatura deve accertarsi che siano eseguiti in modo soddisfacente tutti i controlli e le
relative azioni prima di usare l'apparecchiatura per lo scopo previsto.
Intervallo Oggetto Metodo

Giornaliero Spie difettose, componenti, targhette e segnali di avvertenza Ispezione
danneggiati, cavi principali e connettori.
Giornaliero Tutti i cavi e i connettori (danni/rotture). Ispezione
Perdite d’olio e rumori insoliti nel generatore di alta tensione.
Settimanale Controllo dei sistemi di bloccaggio e frenatura. Ispezione
3.2.2 Riparazioni
L'apparecchiatura contiene parti meccaniche soggette a usura per il funzionamento.
La regolazione corretta dei complessi elettromeccanici ed elettronici interessa il funzionamento, la qualità
dell'immagine, la sicurezza elettrica e l'esposizione del paziente e del personale medico alle radiazioni.
Il Produttore raccomanda che le riparazioni devono essere effettuate dal personale di assistenza
addestrato e autorizzato.
I componenti difettosi devono essere sostituiti con parti di ricambio originali.
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3.3 Pulizia e disinfezione

Solo personale addestrato nella gestione della pulizia e disinfezione dei dispositivi medici è autorizzato a
svolgere tale attività.
La pulizia e la disinfezione dell'apparecchiatura devono essere effettuate regolarmente.
Di seguito sono riportate le relative istruzioni.
Isolare sempre l'apparecchiatura dalla rete di alimentazione elettrica prima di procedere alle
operazioni di pulizia e disinfezione in modo da impedire scosse elettriche.
Evitare che acqua o altri liquidi penetrino nell'apparecchiatura, in quanto questi possono provocare
cortocircuiti elettrici o corrosione delle parti metalliche.
Le tecniche di pulizia e disinfezione sia per l'apparecchiatura che per l'ambiente in cui viene impiegato
devono essere conformi a tutte le leggi e normative in vigore nel paese di installazione dell'apparecchiatura.
Pulizia
Le parti smaltate e le superfici in alluminio devono essere pulite soltanto con un panno umido ed un
detergente neutro e successivamente strofinate con un panno di lana asciutto. Non utilizzare mai detersivi
corrosivi, solventi, detergenti abrasivi o lucidanti abrasivi. Non utilizzare un particolare detergente se non si è
certi delle sue proprietà.
Le parti cromate devono essere pulite solo con un panno di lana asciutto. Non utilizzare lucidanti abrasivi. Per
proteggere le finiture, usare una cera non abrasiva.
Le superfici in plastica devono essere pulite solo con sapone e acqua. Se si usano altri agenti pulenti (per
esempio con un elevato contenuto di alcool), il materiale tende a opacizzarsi o si rompe.
Disinfezione
Il metodo di disinfezione utilizzato deve essere conforme alle normative e direttive vigenti sulla disinfezione e
sulla protezione contro le esplosioni in vigore nel paese di installazione dell'apparecchiatura.
Quelle parti dell'apparecchiatura idonee per tale trattamento, inclusi accessori e cavi di connessione, possono
essere disinfettate con un panno inumidito con un detergente appropriato. Non utilizzare mai agenti
disinfettanti o sterilizzanti corrosivi o solventi. Non utilizzare un particolare agente disinfettante o
sterilizzante se non si è certi delle sue proprietà.
Non utilizzare spray disinfettanti infiammabili o potenzialmente esplosivi. Tali spray creano vapori
che possono infiammarsi, causando lesioni fisiche gravi o fatali.
Si sconsiglia la disinfezione per mezzo di spray di una sala in cui sono presenti prodotti medicali, in
quanto il vapore potrebbe penetrare nel prodotto, causando cortocircuiti elettrici, corrosione delle
parti metalliche o altri danni alle apparecchiature.
Qualora sia necessario utilizzare spray non infiammabili e non esplosivi, prima di tutto occorre spegnere e
lasciare raffreddare l'apparecchiatura.
In tal modo si evita che lo spray nebulizzato venga attratto nell'apparecchiatura dalle correnti di convezione.
Prima di iniziare la nebulizzazione, occorre ricoprire accuratamente il prodotto con fogli di plastica.
Una volta dispersa ogni traccia di vapore del disinfettante, è possibile rimuovere la protezione plastificata e
disinfettare o sterilizzare direttamente l'apparecchiatura secondo le modalità raccomandate.
Dopo l'utilizzo di uno spray, l'utilizzatore deve assicurarsi che sia scomparsa ogni traccia di vapore prima di
riaccendere l'apparecchiatura.
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3.4 Smaltimento
Il Produttore desidera contribuire a proteggere l'ambiente e a garantire un uso costantemente sicuro ed
efficiente della presente apparecchiatura mediante un corretto programma di supporto, manutenzione e
addestramento.
Se l'apparecchiatura viene utilizzata correttamente e sottoposta a una manutenzione adeguata, non rappresenta
una fonte di rischio per l'ambiente. Essa può tuttavia contenere materiali potenzialmente dannosi per
l'ambiente se smaltiti in modo errato. L'uso di tali materiali è essenziale per lo svolgimento delle funzioni
dell'apparecchiatura e per la conformità ai requisiti legali e di altro tipo.
Smaltimento finale dell'apparecchiatura

Lo smaltimento finale avviene qualora l'apparecchiatura venga usata dall'utente in modo tale da essere resa
inutilizzabile per gli scopi previsti.
La restituzione, lo smaltimento adeguato e il recupero di questo dispositivo medicale deve avvenire in
conformità alla direttiva europea WEEE (Waste electrical and electronical equipment) e/o ai rispettivi
requisiti nazionali.
L'apparecchiatura o parti dell'apparecchiatura non devono essere smaltiti come rifiuti industriali o
domestici ma devono essere invece raccolti separatamente come rifiuti speciali. L'adeguata raccolta
differenziata per l'avvio successivo dell'apparecchiatura dismessa al riciclaggio, al trattamento e allo
smaltimento compatibile con l'ambiente contribuisce ad evitare possibili effetti negativi
sull'ambiente e sulla salute e favorisce il riciclo delle parti di cui è composta l'apparecchiatura.
Lo smaltimento abusivo dell'apparecchiatura comporta l'applicazione di sanzioni amministrative
secondo le norme vigenti del Paese di installazione dell'apparecchiatura.
Per informazioni relative alle modalità di smantellamento delle apparecchiature fuori uso attenersi
alle disposizioni di legge locali o contattare un rappresentante autorizzato del Produttore.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 23/58

4 LEGENDA
4.1 Usabilità
L’apparecchiatura viene utilizzata in ambito ospedaliero per effettuare esami radiografici, in particolare nei
casi in cui il trasporto del paziente in un reparto dotato di un’apparecchiatura fissa sia disagevole o non
possibile.
L’apparecchiatura consente di eseguire radiografie su CR o film, impostando i dati radiologici più appropriati
in base alla regione anatomica di interesse. Le anatomiche programmate e i dati radiografici sono infatti
personalizzabili (tipicamente in fase di installazione) a seconda delle richieste e delle modalità di lavoro del
centro ospedaliero.
L'hardware illustrato nel Manuale Operativo corrisponde allo stato del sistema al momento della
consegna.
Il Produttore si riserva il diritto di apportare modifiche sulla base del progresso tecnico.
Le modifiche di design (ad esempio le coperture) non hanno alcuna influenza né sulle funzioni né
sull'utilizzo del sistema.
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4.2 Vista generale

A - Monoblocco
B - Goniometro
C - Collimatore
D - Maniglia monoblocco
E - Avvolgicavo
F - Cavo alimentazione
G - Interruttore magnetotermico / Nodo equipotenziale
H - Pulsante comando esposizioni
I - Blocco movimentazione braccio per trasporto
A - Braccio supporto monoblocco

B - Blocco movimentazione rotazione monoblocco
C - Pannello comandi
D - Freno a pedale
E - Pedale per tilting
F - Porta cassette
G - Ricevitore comando esposizioni remoto (optional)
H - Maniglia di trasporto
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4.3 Dispositivi di sicurezza
Interruttore magnetotermico
L'apparecchiatura è protetta da un interruttore
magnetotermico (A) contro eccessive fluttuazioni della
rete di alimentazione.
Nel caso l'interruttore magnetotermico intervenga, per

riattivare il funzionamento dell’apparecchiatura, è
sufficiente riposizionare il comando dell’interruttore in
posizione "I".
4.4 Collimatore
A - Collimazione longitudinale
B - Pulsante accensione lampada e laser (opzionale)
C - Guide posizionamento accessori (filtri o misuratore
DAP)
D - Metro a nastro per la misura della distanza fuoco-
ricettore d'immagine
E - Collimazione trasversale
F - Disco inserimento filtri
4.5 Movimenti
X-axis = n.d.
Y-axis = n.d.
Z-axis = Movimento verticale del gruppo radiogeno / Distanza
fuoco-terra
α-swivel = Rotazione del gruppo radiogeno intorno all’asse X
β-swivel = n.d.
γ-swivel = Rotazione del gruppo radiogeno intorno al suo asse
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4.6 Pannello comandi generatore radiologico
Tutti i tasti sono a membrana.

Simbolo Funzione Descrizione
OFF Spegnimento dell’apparecchiatura
ON Accensione dell’apparecchiatura.
Il led verde indica che l’unità è connessa alla rete e alimentata.
POTTER Selezione POTTER.

Il led verde acceso segnala l'avvenuta selezione.
COLLIMATORE Accensione della lampada del collimatore.

L’accensione è temporizzata per circa 30s.
FUOCO Selezione fuoco piccolo.
PICCOLO Il led acceso segnala l’avvenuta selezione.
FUOCO Selezione fuoco grande.

GRANDE Il led acceso segnala l’avvenuta selezione.
LOCALE / Modalità esecuzione di un'esposizione: comando locale a filo o

REMOTO comando remoto.
Il led acceso segnala la selezione comando remoto.
MENU' Modalità APR / Scorre le pagine nei menu a più pagine

kV- kV+ Modifica il valore dei kV
mAs- mAs+ Modifica il valore dei mAs
RESET Resetta gli allarmi / Torna al menu superiore
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 27/58


F# Tasti funzione: F1, F2, F3, F4.
Fanno riferimento al numero di linea del display (display a 4 linee).
All’interno del programma APR, ogni pulsante fa riferimento alla
relativa linea del display, scegliendone la funzione descritta.
Con misuratore DAP presente e funzionante (dose visualizzata a
display), il tasto F4 permette di stampare i dati relativi alla dose
rilasciata al paziente, su una stampante disponibile come
accessorio.
4.7 Display
Display alfanumerico a quattro righe per 20 caratteri
per la visualizzazione dello stato dell'apparecchiatura,
dei parametri radiologici e dei messaggi di
avvertimento/errore.
4.8 Segnalazioni luminose

Simbolo Mnemonico Colore Descrizione
ON verde Acceso: segnalazione presenza tensione
READY verde Acceso: segnalazione apparecchiatura pronta
X-RAY giallo Acceso: segnalazione emissione raggi
Non è possibile disattivare le segnalazioni luminose.
4.9 Segnalazioni acustiche

Segnalazione Descrizione
2 BEEP Segnale di memorizzazione avvenuta
3 BEEP Emissione raggi avvenuta con successo
1 BEEP LUNGO Segnale di allarme o malfunzionamento (circa 1 sec)
È possibile regolare il volume delle segnalazioni acustiche
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5 MESSAGGI
L’apparecchiatura prevede tre tipi di messaggi a display:
S = Stato dell'apparecchiatura
Nessuna influenza sul funzionamento
W = Avvertimento
Premere il tasto RESET sulla tastiera per cancellare l’avvertimento e continuare a lavorare.
F = Errore
L'apparecchiatura deve essere riaccesa.
Un registro degli errori viene creato per agevolare il successivo lavoro del personale di Service.
Il messaggio viene visualizzato nella lingua in cui è

configurata l’apparecchiatura.
Tutti i messaggi di avvertimento devono essere resettati
dall'operatore tramite il tasto RESET a fianco del
messaggio.
Messaggi di stato
Typ. Testo Significato Intervento
S PRONTO L’apparecchiatura è pronta per
effettuare un’esposizione
S ATTESA Fase di preparazione Attendere il messaggio “READY”
S MANUALE
S DAP PRONTO Dosimetro pronto -
Messaggi di avvertenza
W ERR.OROLOGIO Errore orologio di sistema Premere il tasto RESET per
continuare
W INI. APR Errore checksum APR Premere il tasto RESET per
continuare
W ERRORE IN APR Un valore APR è fuori scala Impostare diversamente i parametri
W FORM. DEL TUBO Dopo un lungo periodo di inutilizzo Premere il tasto RESET per
(3 mesi o più) è necessario procedere continuare, chiamare il Servizio di
alla formazione del tubo RX, con lo Assistenza per la formazione del tubo
scopo di evitare seri guasti
W TUBO CALDO La temperatura del monoblocco ha Attendere il raffreddamento del
raggiunto il massimo valore monoblocco
consentito
W TEMPO SCADUTO Il pulsante raggi è stato premuto al Rilasciare il pulsante e ripetere la
“1° scatto” per più di 15 secondi radiografia
W STOP MANUALE Il pulsante RX è stato rilasciato Premere il tasto RESET per
prima della fine dell’esposizione continuare
W DAP INATTIVO Dosimetro non collegato -
- MAX DOSE Il contatore delle dosi ha raggiunto il Premere il pulsante F1+RESET per
massimo valore visualizzabile. azzerare il valore.
W DAP ERRORE Dosimetro collegato, ma in errore. Premere il pulsante RESET e
chiamare il Servizio di Assistenza.
- DAP AZZERATO La somma delle dosi prodotto-area -
sono state azzerate.
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Messaggi di errore
F POTENZA Errore sul Charger o Chopper. Spegnere, attendere qualche minuto,
GUASTA Energia non disponibile accendere, se l’errore riappare
F ERRORE V3 Alimentazione V3 assente Spegnere, attendere qualche minuto,
accendere, se l’errore riappare
F FILAMENTO Corrente di filamento non presente Spegnere, attendere qualche minuto,
accendere, se l’errore riappare
F ERRORE V2 Alimentazione V2 non presente nel Spegnere, attendere qualche minuto,
circuito di mA e kV set accendere, se l’errore riappare
F STARTER Errore durante lo start time Premere il tasto RESET per
BLOCCATO continuare, ripetere RX
F CHOPPER Errore nel chopper Premere il tasto RESET per
GUASTO continuare, ripetere raggi X
F ERRORE RAGGI I kV non hanno raggiunto l’75% del Premere il tasto RESET per
valore impostato entro i primi 10mS continuare, ripetere RX
d’esposizione o mancanza kV
F TEMPO MAX. E’ stato raggiunto il massimo tempo Premere il tasto RESET per
d’esposizione. continuare, ripetere RX
F ERRORE DATI Errore di memoria, errore checksum Spegnere l’apparecchiatura, attendere
dati qualche minuto e poi riaccenderla, se
l’errore riappare Chiamare il Servizio
di Assistenza.
F ERR. KV Durante l’emissione RX i kV sono Premere il tasto RESET e ripetere
INVERTER calati sotto il 75% o cresciuti oltre il l’esposizione
110% del valore impostato oppure il
circuito ad alta tensione si è
sbilanciato durante l’esposizione
F SOVRACCARICO Potenza all’inverter fuori scala Premere il tasto RESET e continuare
INV.
F ERRORE Errore drivers IGBT Premere il tasto RESET e continuare
INVERTER
F ERR. CALIB. TUBO Errore di calibrazione tubo RX Chiamare il Servizio di Assistenza.
F ERR. PULSANTE Pulsante raggi guasto Controllare l’integrità del pulsante
RX raggi, spegnere e accendere l’unità,
riprovare, se l’errore persiste
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6 TRASPORTO
Pericolo di ribaltamento.
Uso e trasporto su piani inclinati.
► Non usare mai l'apparecchiatura su piani con inclinazione superiore a 5°.
► Non trasportare mai l'apparecchiatura su piani con inclinazione superiore a 10°.
Pericolo di danni e lesioni durante il trasporto dell'apparecchiatura.

Il movimento incontrollato dell'apparecchiatura potrebbe causare danni all'operatore, al paziente e al
personale posti nelle immediate vicinanze dell'apparecchiatura.
► Movimentare l'apparecchiatura solo nella condizione definita "di trasporto" e con tutti i blocchi
delle movimentazioni attivati.
1. Braccio gruppo monoblocco-collimatore (A)

abbassato fino a far scattare il blocco di sicurezza (B)
Per essere sicuri che il blocco della

movimentazione si agganci, girare la manopola con la
freccia rivolta verso il punto rosso.
2. Gruppo monoblocco-collimatore (A) in posizione

verticale su entrambi gli assi (B) (C).
Chiudere le frizioni in modo che il gruppo

monoblocco-collimatore non si muova. Verificare che
tutti i blocchi delle movimentazioni siano
correttamente scattati e sicuri.
3. Sbloccare il freno di stazionamento (D).

4. Movimentare l'apparecchiatura utilizzando
esclusivamente la maniglia di trasporto (E).
5. Per superare ostacoli o piccoli dislivelli, premere con

il piede sul pedale per il tilting e, contemporaneamente,
tirare verso di sé la maniglia di trasporto.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 31/58

7 FUNZIONAMENTO
7.1 Accensione
1. Svolgere il cavo di alimentazione dall'avvolgicavo e
stenderlo completamente.
2. Inserire la spina in una normale presa a muro
mantenendo il cavo disteso.
La presenza della tensione di rete è indicata

dall’accensione del led verde posto a fianco del
pulsante di accensione (A).
Se il led verde è spento, controllare che la leva
dell'interruttore magnetotermico posto sul davanti
dell'apparecchiatura sia in posizione "I".
3. Premere il pulsante di accensione (A).
4. All'accensione il microprocessore esegue un visual

check:
• il beeper emette un suono
• in sequenza si accendono tutte le righe del display
• si accendono tutti i led della tastiera.
5. Alla fine del test, compare sul display il nome

dell'apparecchiatura e la versione del software.
6. Se presente il misuratore DAP, compare la scritta
"DAP XXXXXXXX"
XXXXXXXX può avere i seguenti valori:

PRONTO: la lettura della camera è abilitata e correttamente funziona.
ERRORE: la lettura della camera è abilitata ma la camera non funziona correttamente, è assente o
non connessa.
INATTIVO: stato visualizzato dopo la segnalazione ERRORE e dopo aver premuto il tasto RESET.
Se al test il misuratore DAP è accettato, compare la scritta PRONTO ed il sistema prosegue.
Se non è accettato, compare la scritta ERRORE e viene attivata la segnalazione acustica di errore.
A questo punto è necessario l’intervento dell’operatore; premendo il tasto RESET è possibile il
proseguimento dello start-up dell’unità segnalando DAP INATTIVO.
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7. Fase di carica del gruppo di condensatori. Il display

indica "OCCUPATO".
La fase di accensione dell'apparecchiatura varia

da pochi secondi a due minuti, a seconda della carica
residua dei condensatori.
8. La scritta "OCCUPATO" viene sostituita dalla scritta

"PRONTO".
I valori riportati sono puramente indicativi.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 33/58

7.2 Posizionamento
1. Posizionare il gruppo monoblocco–collimatore (A)
sulla parte interessata del paziente. Il gruppo
monoblocco-collimatore può ruotare di +102° e -49°
rispetto al suo asse (B) e, intorno all’asse del braccio,
di ±180° (C),
2. Accendere la lampada del collimatore.

3. Collimare il fascio della radiazione alla dimensione
del ricettore d'immagine o della parte d'interesse
dell'esame.
4. Misurare la distanza focale.
Sul pannello frontale del collimatore sono presenti le

due manopole (A) per regolare l’ampiezza del fascio
(larghezza e lunghezza), il pulsante per accendere la
lampada del collimatore (B) e il metro avvolgibile (C)
per misurare con precisione la distanza fuoco-film
(DFF).
Se necessario ruotare il collimatore.

Il collimatore può ruotare intorno al suo asse di ±120°.
Per ruotarlo è sufficiente impugnarlo con entrambe le
mani e ruotare nella direzione voluta.
Alla filtrazione inerente minima del collimatore è possibile aggiungere una filtrazione aggiuntiva
ottenuta per mezzo di un disco mosso manualmente.
Sul disco, oltre ad un foro per il passaggio del fascio radiogeno senza filtrazione aggiuntiva, vi sono
i seguenti tre filtri:
“-“ 1mm Al + 0.1mm CU
”- -“ 1mm Al + 0.2mm CU
“- - - “ 2mm Al
L'accensione di un LED di colore giallo posto sul pannello frontale del collimatore segnala
l'inserimento della filtrazione aggiuntiva.
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7.3 Esposizioni
I valori riportati nelle illustrazioni seguenti sono puramente indicativi.

7.3.1 Esposizione libera
Dopo i test iniziali, il display mostra la schermata
iniziale.
Vengono visualizzati i parametri iniziali
dell’apparecchiatura come sono stati memorizzati in
fase di configurazione.
E’ possibile modificare in modo manuale i parametri
radiologici:
kV, mAs, Fuoco
7.3.2 Esposizioni in modalità Anatomica Programmata (APR)

1. Premere il tasto MENU per accedere alla modalità
APR.
La modalità APR è composta da quattro gruppi

anatomici.
2. Premere il tasto funzione F1 per navigare all'interno
della lista dei gruppi di esami.
Ogni gruppo è composto da sei programmi APR.

L'elenco dei sei programmi occupa tre pagine.
La pagina successiva o precedente viene evidenziata
con il simbolo "▼" o "▲".
3. Premere il tasto MENU per navigare all'interno delle
pagine del gruppo scelto.
4. Premere uno dei tasti funzione F2 F3 F4 per
selezionare il programma APR desiderato.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 35/58

Sul display compare il nome dell'oggetto/organo

selezionato e i parametri di esposizione ad esso
associati (kV mAs fuoco).
1^ linea: riservata ai messaggi
2^ linea: gruppo selezionato
3^ linea: nome dell'esame
4^ linea: parametri radiologici (kV e mAs)
La modifica di qualche parametro radiologico rispetto

ai valori memorizzati è segnalata dalla comparsa del
simbolo asterisco (*) a fianco del nome del programma.
Per memorizzare i nuovi valori è necessario premere il
pulsante F3 e, mantenendolo premuto, premere il tasto
MENU.
L'avvenuta memorizzazione viene segnalata da un
segnale acustico e dalla scomparsa del simbolo
asterisco (*).
Premere il tasto RESET per tornare alla modalità

esposizione libera.
Premere il tasto funzione F2 per tornare all'elenco dei
programmi APR.
Page 36/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

7.3.3 Tabella dati APR
I programmi APR proposti e precaricati nell’apparecchiatura dal produttore rappresentano solo

raccomandazioni da applicare al paziente in modo da ottimizzare il funzionamento e il risultato
dell’esame.
I valori kV e mAs impostati in fabbrica nei programmi APR, possono essere modificati in qualsiasi
momento dall’utilizzatore. Possono essere memorizzati solo se, in fase di configurazione
dell’apparecchiatura, è stata impostata questa possibilità (solo da personale autorizzato).
Nelle tabelle seguenti sono indicati i valori di dose espressi in µGym2 (DAP Dose Area Product) , le
esposizioni sono impostate con valori tipici per le indagini cliniche sul paziente e effettuate posizionando il
tubo RX con una SID (Source - Image receptor Distance) di 100 cm senza griglia.
La misura della dose è stata effettuata secondo IEC 60601-1-3 § 5.2.4.2. con camera dosimetrica in dotazione
all’apparecchiatura e collimatore con lamelle tutte aperte.
Cartella "CORPO"
Nome Fuoco kV mAs µGym²
Torace AP LF 110 2 17.83
Addome AP LF 81 16 76.37
Addome LAT LF 90 20 118.94
Torace LAT LF 110 4 34.63
Sterno SF 85 4 22.84
Costole SF 70 6,3 24.12
Cartella “CRANIO/vertebre”
Cranio AP SF 77 10 46.71
Vert. dors. AP SF 77 20 93.97
Vert. lomb. AP LF 81 20 104.10
Vert. cervic. SF 66 8 27.07
Vert. dor. LAT LF 81 16 76.39
Vert. lomb. LAT LF 90 20 118.84
Cartella “ESTREMITA' SUP.”

Clavicola SF 66 5 16.81
Omero SF 60 3,2 8.56
Gomito SF 55 4 8.53
Avambraccio SF 55 2 4.27
Polso SF 50 2 3.25
Mano/Dita SF 46 1,6 1.99
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 37/58

Cartella “ESTREMITA' INF.”

Anca/Femore SF 81 12,5 64.73
Ginocchio SF 63 5 15.07
Patella SF 63 8 24.18
Gamba/caviglia SF 60 4 10.69
Piede SF 48 2 2.85
Dita del piede SF 44 2 2.12
Cartella “BAMBINI I”
Filtro aggiunto 1mmAl + 0,2mmCu (**)
Torace 0,5 kg SF 60 0,1 0.14
Torace 1,0 kg SF 60 0,2 0.24
Torace 2,0 kg SF 60 0,32 0.37
Torace 3,0 kg SF 62 0,4 0.54
Torace 4,0 kg SF 65 0,4 0.63
Torace 5,0 kg SF 68 0,4 0.75
Cartella “BAMBINI II”

Filtro aggiunto 1mmAl + 0,2mmCu (**)
Torace 8,0 kg SF 76 0,4 1.08
Addome 4,5 kg SF 65 2 3.19
Addome 8,0 kg SF 65 3,2 5.13
Torace 10 kg SF 76 0,8 2.18
Addome 10 kg SF 70 2 4.16
Addome 15 kg SF 70 4 8.36
(**) Anche la combinazione del filtro di 1 mm Al +0,1mm Cu è permessa.
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7.4 Modalità di esecuzione

L'apparecchiatura dispone di due modalità di esecuzione dell'esposizione, selezionabile dall'operatore in
qualsiasi momento:
LOCALE: l'esposizione viene eseguita con il comando a filo con cavo estensibile in dotazione
all'apparecchiatura.
REMOTO: l'esposizione viene eseguita con il comando remoto a infrarossi (accessorio), se installato.
All'accensione la modalità è LOCALE.

1. Premere il tasto (A) per cambiare modalità di
esecuzione dell'esposizione. Il led acceso accanto al
tasto segnala la modalità REMOTO.
Una modalità di esposizione esclude l'altra.
Modalità LOCALE
Radiazioni ionizzanti.
Le operazioni descritte di seguito prevedono l'emissione di radiazioni ionizzanti.
► Prendere adeguate misure per non esporre nessuna parte del corpo a radiazioni dirette o indirette.
Estendere completamente il cavo estensibile del comando Rx e mantenersi il più lontano possibile
dalla sorgente radiogena.
Il cavo del comando Rx può essere esteso senza deformazioni irreversibili sino a 4 mt.
Oltre i 4 mt la deformazione diventa irreversibile e il comando Rx deve essere sostituito.
Il comando emissione raggi è composto da un pulsante

a due scatti:
1° scatto: preparazione
2° scatto: comando esposizione
Mantenere premuto il comando emissione raggi finché
l’esposizione non è terminata, quindi rilasciarlo.
Quando l’esposizione è completata, l’apparecchiatura
emette tre beep di segnalazione.
È possibile premere il comando emissione raggi a fondo (posizione “exp”) sin dall’inizio. In questo
caso l’esposizione Rx sarà effettuata automaticamente dopo la preparazione.
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Modalità REMOTO (opzionale)

Radiazioni ionizzanti.
Le operazioni descritte di seguito prevedono l'emissione di radiazioni ionizzanti.
► Prendere adeguate misure per non esporre nessuna parte del corpo a radiazioni dirette o indirette.
Mantenersi il più lontano possibile dalla sorgente radiogena.
Il comando remoto a infrarossi funziona in modo visuale fino a 11 mt con raggio di funzionamento
di 360°, anche attraverso vetro e vetro piombato.
Non funziona attraverso porte o pareti.
Assicurarsi che non ci siano altre apparecchiature con comando remoto nelle vicinanze.
1. Togliere il comando remoto dal suo alloggiamento,

allontanarsi il più possibile dalla sorgente radiogena
(max. 11 mt) e puntare il comando remoto verso il
ricevitore sull'apparecchiatura.
2. Premere il pulsante C per accendere la lampada del
collimatore.
3. Premere e rilasciare il tasto B "Prep + Exp".
4. Premere una seconda volta il tasto B "Prep + Exp"
entro 15 secondi e tenerlo premuto finché l'esposizione
non è terminata. Al termine dell'esposizione
l'apparecchiatura emette tre beep di segnalazione.
5. Riposizionare il telecomando nel suo alloggiamento
sull'apparecchiatura.
Se il trasmettitore non viene riposto nel suo alloggiamento entro tre minuti dopo l'uso, il
trasmettitore ripete una serie di segnali acustici.
I segnali acustici terminano quando il trasmettitore viene riposto nel suo alloggiamento.
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7.4.1 Dopo l'esposizione

Una segnalazione acustica (tre beep) segnala la corretta
esecuzione dell’esposizione.
Il tempo di esposizione effettuato viene visualizzato in
ms sul display.
La scritta “OCCUPATO” sostituisce “PRONTO”
finché il sistema non è pronto per la successiva
esposizione.
La scritta “Exposure done” lampeggia per circa 15s tra
i dati kV e mAs.
Se il pulsante raggi viene tenuto premuto al "1" scatto (fase di preparazione) per più di quindici
secondi senza premere il "2" scatto (fase di rilascio Rx), viene visualizzato il messaggio "FUORI
TEMPO".
Rilasciare il pulsante, premere il tasto RESET e ripetere l'esposizione.
Se il comando emissione raggi viene rilasciato prima della fine dell'esposizione, viene visualizzato il
messaggio "STOP MANUALE RX" e l'esposizione viene interrotta.
Sul display vengono visualizzati i dati radiologici effettivamente rilasciati.
Premere il tasto "RESET" e ripetere l'esposizione.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 41/58

7.5 Optional: radiografia con tavolo d'esame o griglia Potter Bucky

Il tavolo d’esame o il Potter Bucky devono essere conformi alla norma IEC 60601-1 e devono
essere connessi all’apparecchiatura secondo la Direttiva per i dispositivi medici 93/42/CE e s.m.i.
(successive modifiche intercorse).
In modalità LOCALE: estendere completamente il cavo estensibile del comando Rx e mantenersi il

più lontano possibile dalla sorgente radiogena.
In modalità REMOTO: mantenersi il più lontano possibile dalla sorgente radiogena.
La modalità "radiografia con tavolo d'esame o griglia Potter Bucky" è attiva in modalità CR o con
Digital Imaging System spento.
1. Posizionare cassetta e paziente, secondo esigenze.

2. Connettere il tavolo d’esame o la griglia del Potter
Bucky al connettore (A) posizionato sul frontale
dell’apparecchiatura.
Se la connessione con il tavolo d’esame o con il Potter

è corretta, il display visualizza l'icona relativa.
3. Premere il tasto (A) per attivare il Potter Bucky.
4. Posizionare monoblocco e collimatore, impostare il campo di esposizione .

5. Selezionare i valori di kV e mAs in modo manuale o in modalità APR scegliendo i dati relativi all’esame
che si vuole eseguire.
6. Afferrare il comando emissione raggi a filo o il comando remoto (opzionale);
7. Allontanarsi il più possibile dalla fonte radiogena.
8. Eseguire l'esposizione. La fine esposizione viene segnalata da tre beep emessi dal segnalatore acustico
Quando il tavolo d'esame o la griglia Potter Bucky è stata selezionata, una delle più frequenti
difficoltà è il "non consenso a procedere" della griglia Potter Bucky: in questo caso controllare la
connessione.
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7.6 Optional: Misuratore DAP

L’installazione e la manutenzione del misuratore DAP può essere effettuata solo da personale di
service autorizzato.
Per determinare correttamente il valore di dose al quale è stato esposto il paziente, è necessario
azzerare il valore di dose prima di iniziare l’esame.
L’apparecchiatura può essere dotata di misuratore di prodotto dose-area (DAP), a camera di ionizzazione. Il
misuratore DAP può essere installato in fase di allestimento o in una fase successiva.
La funzione del misuratore DAP è misurare il prodotto dose-area (cGycm2) in uscita verso il paziente:
“n” è il numero di esposizioni effettuate successivamente all’ultima pressione del pulsante F5- RESET.
Se il misuratore DAP è installato e funziona
correttamente, la prima linea del display mostra l’unità
di misura (cGycm2) e la sommatoria delle misure.
La sommatoria delle misure è la somma di tutti i
prodotti dose-area letti dalla camera.
Il valore si resetta premendo il pulsante F1+RESET.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 43/58

7.7 Optional: stampa dei dati

Con il misuratore DAP installato e funzionante, è possibile stampare i dati relativi alla dose rilasciata al
paziente su una stampante dedicata, disponibile come accessorio a richiesta,
I dati vengono stampati su una etichetta adesiva di formato 54x54 mm che può essere incollata sulla lastra
dell'esame.
Per stampare il dato di ogni singola esposizione è necessario resettare il valore della sommatoria delle misure.
La stampa riporta i valori relativi a:
Dato Descrizione
Nome/Id ......... nome del paziente (*)
Nato il ......... Data di nascita del paziente (*)
xxxx.xx cGycm2 Dose a cui è stato sottoposto il paziente (0000.00
cGycm2)
Operatore ......... Firma dell'operatore (*)
Data Data e ora dell'esame (formato gg-mm-aa hh:mm)
(*) dato da inserire a mano dall'operatore

1. Premere il tasto funzione F4 per stampare il valore di
dose.
La funzione di stampa del valore di dose è

attiva solo con misuratore DAP installato e
funzionante.
Sostituzione del rotolo di carta

1. Aprire il coperchio della stampante, facendo leva
sulle sporgenze laterali del coperchio e posizionare il
rotolo di carta rispettando il verso di rotazione della
carta.
2. Tirare verso l'alto la carta e chiudere il coperchio.

3. Strappare la carta. La stampante è pronta.
La corretta posizione di stampa viene determinata in
modo automatico dalla stampante.
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7.8 Fine d'uso

Rischi potenziali
Danneggiamenti ai connettori e all'apparecchiatura.
► Impugnare il corpo della spina per estrarre il connettore
► Non estrarre le spine dalle prese tirando il cavo.
► Maneggiare i connettori con cura.
1. Portare l'apparecchiatura in posizione di trasporto.

2. Spegnere l'apparecchiatura.
1. Scollegare il cavo di alimentazione dalla presa.

2. Avvolgere il cavo sull'avvolgicavo.
3. Portare l'apparecchiatura in luogo idoneo al
parcheggio.
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8 CARATTERISTICHE TECNICHE
8.1 Caratteristiche elettriche
Caratteristiche Dati
Alimentazione 115 ÷ 230Vac ±10%,
standard monofase con conduttore di messa a terra.
Impostazione automatica dell’unità in base alla
tensione di rete
Frequenza 50/60 Hz ± 5 Hz
Corrente assorbita 10 A
Compensazione di linea Automatica
Resistenza di linea <1 Ω @ 115/230Vac
Presa di rete standard 16 A @ 230Vac
Cavo di alimentazione 8m
Classe di isolamento Classe I con parti applicate di tipo B
Condizioni d’uso Funzionamento continuo con carico intermittente
Classificazione rispetto alla penetrazione di liquidi IPx0
Sicurezza in presenza di gas anestetici L'apparecchiatura non è di tipo AP o APG
infiammabili
8.2 Caratteristiche ambientali

Fattore ambientale In normale uso Stoccaggio e trasporto
Temperatura da 10 °C a 40 °C da -25 °C a 70 °C
Umidità relativa da 30 % a 75 % non condensante da 10 % a 90 % non condensante
Pressione da 700 hPa a 1060 hPa da 500 hPa a 1060 hPa
8.3 Filtrazione totale apparecchiatura

Descrizione Dati
Monoblocco 1,1 mmAl @75kV
Filtro addizionale inamovibile 0
Collimatore 2 mmAl @75kV
Filtrazione totale gruppo monoblocco 3.1 mmAL @75kV
Filtrazione addizionale DAPMeter 0.3 mmAl @75kV
Filtrazione totale 3.4 mmAl @75kV
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8.4 Caratteristiche meccaniche

Descrizione Dati
Larghezza (in posizione di trasporto) 618 mm
Lunghezza (in posizione di trasporto) 1368 mm
Altezza (in posizione di trasporto) 1500 mm
Altezza console di comando 961 mm
Descrizione Dati
Distanza fuoco-pavimento (asse Z) 417 mm ÷ 2055 mm
Altezza max. 2296 mm
Rotazione del monoblocco intorno all’asse del ± 180°
braccio (α swivel)
Rotazione del monoblocco intorno al suo asse (γ 151° (102° avanti, 49° indietro)
swivel)
Movimento manuale
Diametro delle ruote Anteriori: 80 mm; posteriori: 250 mm
Descrizione Dati
Peso 170 kg,
Tutte le quote sono espresse in mm. Tolleranze lineari ±5 mm, angolari ±1°.
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8.5 Caratteristiche di funzionamento

Interfaccia utente Tastiera con display LCD alfanumerico 4 righe x 20
caratteri per tutti i parametri operativi e messaggi
d’eventuali condizioni anomale
Programma di service per la gestione degli errori e
dei guasti
Lingue disponibili Italiano, Inglese, Francese, Tedesco, Spagnolo,
Portoghese, Russo mediante programma di
configurazione.
Comando grafia Comando locale a pulsante con cavo estensibile.
Comando remoto senza fili (opzionali)
Sicurezze Magnetotermico per sovraccarichi di rete
Corrente di filamento
Temperatura monoblocco
Sovraccarico
Max kV o guasto in AT
Check dati in memoria
Auto test microcontrollore
Modalità Anantomica Programmata (APR) Memorizzazione di 36 esami
(6 gruppi anatomici, ognuno di 6 esami)
Coefficiente d'utilizzo (duty cycle) Ton:Toff = 1:40
Esempio 1: Ton = 0,002s - Toff = 0,08s
Esempio 2: Ton = 5s Toff = 200s
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8.6 Caratteristiche radiologiche

Potenza nominale (IEC 60601-1) 32kW @100kV, 320mA, 100ms
Valori kV 40 ÷ 125kV a passi di 1kV
Precisione dei kV ±5% (IEC 60601-2-54)
Valori mA @115/230Vac 50 ÷ 400 mA
Precisione mA @115/230Vac ±10% (IEC 60601-2-54)
Valori mAs @115/230Vac 0,1 ÷ 220 mAs
Precisione dei mAs ±10% (IEC 60601-2-54)
Tempi di esposizione @115/230Vac 0,001 ÷ 2,2 s in accordo con i mAs
Precisione dei tempi ±10% (IEC 60601-2-54)
8.6.1 Relazione kV-mAs

da kV a kV mAs
--- 40 0.1 ÷ 220
41 45 0.1 ÷ 200
46 52 0.1 ÷ 180
53 62 0.1 ÷ 160
63 72 0.1 ÷ 140
73 92 0.1 ÷ 110
93 112 0.1 ÷ 100
113 125 0.1 ÷ 90
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 49/58

8.7 Complesso radiogeno

8.7.1 Monoblocco
Monoblocco ad anodo rotante modello MHF2030

Generatore di alta tensione
Struttura termostagnata
Potenza massima (100 kV - 320 mA) 32 kW
Tensione massima al tubo 125 kV
Corrente massima al tubo 450 mA
Ripple alla massima potenza < 1%
Tempo di salita alla massima potenza < 2 ms
Performance monoblocco
In accordo con le curve di carico dell'inserto radiogeno
Caratteristiche della guaina

Filtrazione inerente minima @75 kV 1,1 mmAl
Dimensioni (L x P x H) 320 x 140 x 241 mm
Peso 19,4 kg
Caratteristiche termiche
Capacità termica 500 kJ
Sicurezza termica 60 °C ±5° C
Interruttore termico normalmente chiuso
Polmone 0,16 dm3
Dissipazione termica continua 55 W
Temperatura massima guaina 60 °C
Curve di riscaldamento (50W, 100W, 200W, 300W). *** Curva di raffreddamento.
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8.7.2 Tubo radiogeno
Inserto Rx anodo rotante modello X22 0.8/1.3

Descrizione Dati
Tubo RX X22
Velocità di rotazione 3000 min‾¹
Alta tensione nominale 130 kVp
Dim. nominale fuochi (IEC 60336) 0,8mm fuoco piccolo
1,3 mm fuoco grande
Potenza anodica nominale (IEC 60613) 16kW fuoco piccolo
32kW fuoco grande
Materiale anodico RT (Pista focale: Tungsteno - Renio)
TZM (massa anodo: Molibdeno + Titanio + Zirconio)
Diametro anodico 64mm (2,52in.)
Angolo anodico 15°
Capacità termica dell'anodo 80kJ (107kHU)
Massima dissipazione continua dell’anodo 300W
Filtrazione inerente minima (IEC 522) 0,7mmAl eq.
Materiale tubo vetro
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 51/58

8.8 Collimatore
Descrizione Data
Modello R108 F
Collimazione Manuale con sorgente luminosa interna, multipiano,
campo quadro.
Piano di montaggio dal fuoco 80 mm (3.14")
Copertura del campo a 100cm FFD (SID) min 0 x 0cm, max 43 x 43cm
Sorgente luminosa Cluster di Led di potenza ad alta luminosità.
Tempo di accensione lampada 30 s.
Intensità luminosa (IEC 60601-2-54) > 160lux
Rapporto minimo di contrasto (IEC 60601-2-54) 4:1
Misura della distanza focale Metro di misura retraibile (estensione massima 3mt)
Filtrazione inerente 2mm equivalente Al @75kV
Filtrazione aggiuntiva Selezione manuale
0mm Al
1mm Al + 0,1mm Cu
1mm Al + 0,2mm Cu
2mm Al
Rotazione ± 120°
Peso 5,5kg
Campo laser per determinare la distanza focale a 1m
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8.9 Optional: Misuratore DAP

Descrizione Dati
Modello Diamentor CI-P
Tipo Dispositivo di misura per la registrazione del
prodotto area-dose in radiodiagnostica secondo la
norma IEC 60580.
Principio di misura Misura di radiazione con camera di ionizzazione
Quantità misurata Prodotto area-dose.
Risoluzione digitale 0,01 μGym2
Massimo errore di linearità < 2.5%
Range nominale del rate prodotto dose-area (0,01 ÷ 2500) μGym2 /s
Filtrazione equivalente della camera @75kV 0.3 mm Al
Massimo campo di misura 118 x 118mm
Dimensioni (W x D x H) 152 x 234 x 23 mm
Peso 455 g
8.9.1 Stampante termica per misuratore DAP

Descrizione Dati
Tipo Stampante portatile
Modello Custom Print's
Metodo di stampa Linea di stampa termica
Risoluzione 203 dpi
Velocità di stampa 50mm/sec *
Larghezza carta (mm 58 mm
Dimensioni rotolo (mm) 57.5 ±1
Area di stampa 48 mm
Interfaccia RS-232
Alimentazione 9/50 Vdc / 0,6 A
Temperatura operativa 0 ÷ 50 °C
Umidità di immagazzinamento 10 ÷ 85 %, non ci deve essere condensa
Dimensioni (LxPxH) 146 x 88 x 65 mm
Peso 340 gr
Sicurezza EN60950
* dipende dalla tipologia di stampa e dalla temperatura ambientale.
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 53/58

8.10 Optional: Comando esposizioni remoto

Descrizione Dati
Tipo Dispositivo di comando Rx a raggi infrarossi
Trasmettitore
Descrizione Dati
Costruzione Materia termoplastica (tecnopolimero) resistente al
fuoco ABS durevole;
alta resistenza al cattivo utilizzo e alle cadute;
resistente ad acqua, olii, acidi organici e alcol.
Tecnologia Raggi infrarossi.
Funziona attraverso vetro o vetro piombato.
Non funziona attraverso porte o muri.
Alimentazione 2 pile 9V alcaline.
Autonomia > 25.000 esposizioni.
Indicatore luminoso (LED) di batterie scariche
quando è necessario sostituire le batterie.
Potenza d'uscita < 5 mW
Distanza operativa 11 mt (36.09 feet)
Raggio operativo 180°+
Ricerca remota Ripetizione di una serie di beep se il trasmettitore
non è riposto dopo l’uso.
Ricevitore
Descrizione Dati
Costruzione Lexan. ®
Alimentazione +12 Vdc
Consumo < 2W
Firma di riconoscimento Codifica proprietaria.
Nessun altro trasmettitore può essere attivato.
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8.11 Etichettatura
A - Matricola apparecchiatura
B - Matricola monoblocco
C - Matricola collimatore
A - Logo del Distributore

B - Nome e indirizzo del Distributore e del Produttore
C - Modello dell'apparecchiatura
D - Numero di serie dell'apparecchiatura
E - Data di fabbricazione
F - Dati elettrici
G - Consultare la documentazione allegata
H - Classificazione apparecchiatura
I - Radiazioni ionizzanti
J - Simbolo di attenzione
K - WEEE
L - Certificazione CE
A - Tipo monoblocco
B - Numero di serie del monoblocco
C - Tipo tubo RX
D - Numero di serie del tubo RX
E - Dimensioni fuochi
F - Dati elettrici
G - Dati filtrazione
A - Logo del Produttore

B - Nome e indirizzo del Produttore, data di
fabbricazione
C- Dati radiologici
D - CE, WEEE, IEC
E - Tipo e numero di serie del collimatore
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 55/58

9 CONFIGURAZIONI E ACCESSORI
Descrizione
Comando emissione raggi con cavo estensibile Standard
Interfaccia per tavolo d'esame o Potter Bucky Standard
Comando remoto emissione raggi Optional
Misuratore DAP a camera di ionizzazione Optional
Stampante per misuratore DAP Optional
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Pagina volutamente in bianco
[File: 213013-00-00-A.docx] Page 57/58

10 STATO DEL DOCUMENTO

Rev. Data Descrizione
0 07/2013 Prima edizione
A 09/2013 Modificata etichetta di avvertenza sorgente LED del collimatore.
Page 58/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

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Manuale d’uso

Sistema: TMS 320

1 INFORMAZIONI UTILI .....................................................................................................5

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 3/58

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1.4 Dettagli di pubblicazione

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 5/58

1.6 Informazioni sul Manuale d'uso

Questa apparecchiatura genera radiazioni ionizzanti. Prima di procedere con l'esposizione

(A) Riferimento alla posizione in figura.

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Modifiche e/o integrazioni dell'apparecchiatura, effettuate da persone non in possesso di una

1.9 Destinazione d'uso

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 7/58

Page 8/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 9/58

2.2 Sicurezza elettrica

Non utilizzare l'apparecchiatura vicino o appoggiata ad altre apparecchiature.

Collegamento di messa a terra equipotenziale

Collegamento di messa a terra equipotenziale supplementare

L'apparecchiatura descritta non è protetta contro l'infiltrazione di liquidi, la rispettiva classificazione

2.3 Sicurezza meccanica

Page 10/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

2.4 Protezione dalle esplosioni

2.5 Sicurezza antincendio

2.6 Scariche elettrostatiche (ESD)

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 11/58

2.7 Compatibilità elettromagnetica (EMC)

Telefoni mobili e portatili

Page 12/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

2.7.1 Avvertenze e precauzioni di sicurezza per Compatibilità Elettromagnetica

Incremento delle emissioni o riduzione dell’immunità di interferenza.

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 13/58

Page 14/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 15/58

Page 16/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

2.8 Protezione dalle radiazioni ionizzanti

2.9 Sorgente luce laser

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 17/58

(A) Etichetta di informazione per il blocco della

(A) Etichetta di informazione per il blocco del freno di

Etichetta presente anche sull'altro lato

(A) Etichetta di informazione per il superamento di

Page 18/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

(A) Etichetta di informazione per la posizione di

(A) Etichetta di informazione per la posizione di

(A) Aperture laser

(A) Simbolo radiazione laser

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 19/58

(A) Simbolo radiazione laser

Page 20/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

3 MANUTENZIONE, PULIZIA E SMALTIMENTO

Piano di manutenzione programmata

3.2 Controlli regolari da parte dell'utilizzatore

Intervallo Oggetto Metodo

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 21/58

3.3 Pulizia e disinfezione

Page 22/58 [File: 213013-00-00-A.docx]

Smaltimento finale dell'apparecchiatura

[File: 213013-00-00-A.docx] Page 23/58