Controle de Qualidade

FACULDADE DE MEDICINA ESTCIO DE JUZEIRO DO NORTE CE FMJ
FRANCISCO ARTANIEL DE OLIVEIRA FERREIRA
ANLISE FSICO-QUMICA DE COMPRIMIDOS DE DIPIRONA
JUAZEIRO DO NORTE
2015
FRANCISCO ARTANIEL DE OLIVEIRA FERREIRA
ANLISE FSICO-QUMICA DE COMPRIMIDOS DE DIPIRONA
Relatrio apresentado ao Prof. Rafael Mendes

como requisito Parcial para Obteno da nota da
disciplina Controle de Qualidade do curso de
Farmcia.
JUAZEIRO DO NORTE
2015
SUMRIO
Introduo....................................................................................................4
Objetivo........................................................................................................5
Materiais e mtodos......................................................................................6
Concluso ....................................................................................................11
INTRODUO
Anlises fsico-qumicas so aes indispensveis para o controlo de qualidade, relacionado
com a medio da qualidade, para comprovar se os requisitos esto de acordo com o padro
estabelecido pela empresa, dessa forma atingido seus respectivos objetivos.
OBJETIVO
Realizar a anlise do medicamento dipirona, na forma farmacutica solida (comprimidos).
MATERIAIS E MTODOS
Materiais
Bureta
Erlenmeyer
Gral e Pistilo
Balo volumtrico
Pipeta
cido actico glacial
gua destilada
Amido
Iodo 0,05 M
Balana analtica
Desintegrador
Durmetro
Friabilmetro
Mtodos
Teste de friabilidade
1- Utiliza 20 comprimidos para o teste
2- Pesa, com exatido, os comprimidos, antes de introduzi-los no aparelho.
3- Ajustar a velocidade do friabilmetro para 25 rotaes por minuto e o tempo de teste
para 4 minutos.
4- Decorrido o prazo, remove qualquer resduo de p da superfcie dos comprimidos e
pese novamente.
5- Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste, quebrado, lascado, rachado
ou partido.
6- So considerados aceitveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5% do
seu peso.
O friabilmetro (FIGURA 1) consiste de um cilindro rotativo, que gira em torno de seu eixo.
Uma das faces do cilindro removvel. Os comprimidos so recolhidos a cada volta do
cilindro por uma projeo curva que se estende do centro parede externa do cilindro, e que
lana os comprimidos em queda livre, repetidas vezes.
Teste de dureza
O teste de dureza permite determinar a resistncia do comprimido ao esmagamento ou

ruptura sob presso radial. A dureza de um medicamento importante, j que garante a
integridade do comprimido, permitindo que ele suporte choques causados durante os
processos ps-fabricao.
1- Realize o teste de dureza com 10 comprimidos.
2- Elimine qualquer resduo superficial antes de cada determinao.
3- Os comprimidos devem ser testados, individualmente, obedecendo sempre mesma
orientao (considerar a forma, presena de ranhura e gravao).
4- Expresse o resultado como a mdia dos valores obtidos nas 10 determinaes
Durmetro
Teste de desintegrao
A importncia do teste est no fato de que a desintegrao afeta diretamente na absoro,
biodisponibilidade e ao do frmaco. necessrio, portanto, para que o princpio ativo fique
disponvel e exera sua funo teraputica, que a forma farmacutica se desintegre em

partculas menores, aumentando a superfcie de contato com o meio.
1- Utiliza seis comprimidos no teste.
2- Coloque um comprimido em cada um dos seis tubos da cesta, adicione um
disco a cada tubo e acione o aparelho, utilizando gua mantida a 37+- 1C
como liquido de imerso.
3- Ao final do intervalo de tempo especificado, cessar o movimento da cesta e
observar o material em cada um dos tubos. Todos os comprimidos devem estar
completamente desintegrados.
4- Se os comprimidos no se desintegrarem devido aderncia aos discos, repetir
o teste com seis outros comprimidos, omitindo os discos.
5- Ao final do teste, todos os comprimidos devem estar completamente
desintegrados.
6- O limite de tempo estabelecido como critrio geral para a desintegrao de
comprimidos no revestidos de 30 minutos.
DOSEAMENTO
O doseamento do princpio ativo dos medicamentos um teste
muito importante, podendo ser realizado por titulao clssica de
neutralizao, espectrofotometria ou cromatografia.
1. Pesa e pulveriza 20 comprimidos,com auxilio de gral e pistilo.

2. Pesa quantidade do p equivalente 0,35 g de dipirona sdica e
transfere quantitativamente, para erlenmeyer.
3. Adicione 25 mL de gua destilada, 5 mL de cido actico glacial e agite

at disperso homognea.
4. Titule com iodo 0,05 M SV utilizando 1 mL de amido SI, como
indicador. Cada mL de iodo 0,05 M SV equivale a 17,570 mg de
dipirona sdica.
Porm ao realizar a titulao no apresentou um ponto de equivalncia,

levando a hiptese que os comprimidos no tenha dipirona em sua
composio.
CONCLUSO
Os testes abordados neste relatrio so essenciais e de grande importacia para analises e
estudos de equivalncia farmacutica, que tem como prioridade aprovar e estabelecer
similares e genricos, comprovar que um determinado frmaco possui a mesma dosagem e
forma farmacutica.
Referncias bibliogrficas
RIBEIRO, R. S. Prticas de controle de qualidade de medicamentos. Faculdade de
Imperatriz (FACIMP). Curso de Farmcia e Bioqumica. Imperatriz MA. 2007.
Disponvel em:
PUGENS, A. M.; DONADUZZI, C. M.; MELO, E. B. Controle de qualidade total e
equivalncia farmacutica de trs apresentaes de captopril. Revista Eletrnica
de Farmcia, v. 5, p. 32-45, 2008.
BRASIL. ANVISA. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Farmacopeia Brasileira
5 Edio Volume 1.
BRASIL. ANVISA. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. 2002.

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Relatrio apresentado ao Prof. Rafael Mendes

O teste de dureza permite determinar a resistncia do comprimido ao esmagamento ou

disponvel e exera sua funo teraputica, que a forma farmacutica se desintegre em

1. Pesa e pulveriza 20 comprimidos,com auxilio de gral e pistilo.

3. Adicione 25 mL de gua destilada, 5 mL de cido actico glacial e agite

Porm ao realizar a titulao no apresentou um ponto de equivalncia,

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