Manual Omnia Ecici9cicf Bfasdipogdpn

MANUAL DO USURIO
SISTEMA A LASER PARA TERAPIA

SISTEMA MULTIFUNCIONAL QUANTUM
MODELO: OMNIA
CDIGO: LOMN00A
OMNIA Manual do Usurio
INTRODUO:
A ECCO Fibras deseja congratular com voc que acaba de adquirir um moderno e verstil equipamento
com destacada relao custo/benefcio e que incorpora mltiplas funes, a saber: Laser Terapia no Visvel,
Laser Terapia no Infravermelho, Terapia a LED. Este produto foi desenvolvido para ser um equipamento de
uso multifuncional para profissionais das reas de Medicina, Odontologia, Acupuntura, Fisioterapia,
Enfermagem, Medicina Veterinria, Podologia, Esttica, entre outros. A sua portabilidade permite um uso
diversificado e o atendimento domiciliar. Este equipamento traz a voc o que h de mais moderno na
tecnologia de diodos LASER e LED. Trata-se de um equipamento micro-processado, o que torna fcil sua
utilizao por parte dos profissionais.
Desenvolvida dentro das mais rgidas normas vigentes, o OMNIA cumpre os requisitos exigidos pela NBR
IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-22 e todas as correlatas da IEC*. Possui o registro ANVISA sob o n.:
80323310001
O OMNIA fornecido com os seguintes itens:
01 gabinete microprocessado;
01 caneta terapia a laser infravermelho (IV)**;
01 caneta terapia a laser vermelho visvel (VIS)**;
01 caneta fotopolimerizao / clareamento**;
01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 1,5 mm (revestida com ao inox)**;
01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 660 m (revestida com ao inox TFI***)**;
01 ponteira de acrlico de clareamento**;
01 ponteira de acrlico de fotopolimerizao**;
01 suporte de acrlico para as canetas;
01 cabo de fora / fonte de alimentao (Bivolt);
01 manual do usurio com o certificado de garantia;
02 adesivos de identificao de ateno rea restrita uso de luz laser;
01 maleta de transporte.
Caso seu equipamento no disponha de um destes itens, entrar em contato imediatamente com a ECCO
FIBRAS.
*International Electrotechnical Commission
** No caso da aquisio do equipamento no completo considerar somente as funcionalidades das canetas e ponteiras adquiridas.
*** Terapia foto induzida
Rev.: 06
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Aprovado: Maria Thereza
ATENO:
1) Este equipamento somente deve ser utilizado por profissional da sade devidamente capacitado;
2) Recomendamos ler atenciosamente este manual antes de colocar o equipamento em
funcionamento pela primeira vez. E que se faa referncia ao mesmo sempre que surgirem
dificuldades. Mantenha-o sempre ao seu alcance;
3) Sempre utilizar culos de proteo recomendados. necessrio proteger adequadamente os olhos
do profissional e paciente da radiao LASER e LED;
4) Utilizao de controles ou ajustes ou execuo de procedimentos no aqui especificados pode
resultar em exposio de radiao prejudicial;
5) Usar EXCLUSIVAMENTE os acessrios especficos para este equipamento da ECCO FIBRAS. O
uso de acessrios inadequados acarretar em mau funcionamento do equipamento.
FABRICANTE:
ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA

Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087-534 Jardim Santa Cndida Campinas-SP Brasil
CNPJ: 01.644.138/0001-96
Telefax: (19) 32567749 32569622 21217749.
www.eccofibras.com.br
email: ecco@eccofibras.com.br
Responsvel tcnico: Maria Thereza Pereira Beker / CREA: 5062890730
Responsvel legal: Henrique Trajano da Silva Junior / CPF: 908.716.268-53
Rev.: 06
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NDICE
CAPA....................................................................................................................................................................
01
INTRODUO......................................................................................................................................................
02
NDICE..................................................................................................................................................................
04
CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO................................................................................................................
05
CARACTERSTICAS TCNICAS........................................................................................................................
08
/ FONTE DE ALIMENTAO.................................................................................
08
CARACTERSTICAS PTICAS.........................................................................................................................
09
CLASSIFICAO.........................................................................................................................................
09
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA............................................................................................................
10
MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO.......................................................................................................
13
DISPOSITIVOS DE SEGURANA.......................................................................................................................
14
CHAVE DE CONTROLE DA RADIAO LASER......................................................................................................
14
CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO..............................................................................................................
14
PARADA DE EMERGNCIA DO LASER...............................................................................................................
14
DESEMPENHO.....................................................................................................................................................
15
DESCRIO E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO.............................................................................................
15
LASER TERAPIA.........................................................................................................................................
16
TERAPIA FOTODINMICA TFI.....................................................................................................................................
17
CLCULO DA DOSE NECESSRIA....................................................................................................................
20
INDICAO DE USO....................................................................................................................................
21
CONTRA-INDICAES.................................................................................................................................
21
CULOS DE SEGURANA.............................................................................................................................
21
DRON (DISTNCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL).................................................................................................
22
CONDIES AMBIENTAIS DE OPERAO..........................................................................................................
23
VIDA TIL ESTIMADA...................................................................................................................................
23
PRAZO DE VALIDADE...................................................................................................................................
23
BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO COM O PACIENTE.....................................................................
23
DESCRIO DOS SMBOLOS...............................................................................................................
24
CUIDADOS, PRESCRIES E ADVERTNCIAS....................................................................................
26
UTILIZAO.........................................................................................................................................
28
INSTALAO DO EQUIPAMENTO.....................................................................................................................
28
MONTAGEM DAS CANETAS E PONTEIRAS..........................................................................................................
28
PROGRAMAO DO EQUIPAMENTO.................................................................................................................
29
RECOMENDAES DE MANUTENO.................................................................................................
42
LIMPEZA E DESINFECO.............................................................................................................................
42
ARMAZENAGEM E TRANSPORTE.....................................................................................................................
43
MANUTENO PREVENTIVA (CALIBRAO).......................................................................................................
43
MANUTENO...........................................................................................................................................
43
MODIFICAES DESAUTORIZADAS.................................................................................................................
44
GUIA DE SOLUO DE PROBLEMAS..........................................................................................
45
CARACTERSTICAS DO CABO DE FORA
RECALL...............................................................................................................................................
46
CERTIFICADO DE GARANTIA...............................................................................................................
46
ITENS ADQUIRIDOS..............................................................................................................................
48
Rev.: 06
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CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO:

Vista superior (Painel) do equipamento:
8
1.
Tecla Power on/off.
2.
Indicador luminoso amarelo de condio Ready. Indica que o a luz LASER/LED est
disponvel para o disparo.
3.
LED indicador da emisso do LASER. Lembre-se de que o feixe LASER 790 nm invisvel,
e sendo assim este LED quando aceso indica ao profissional que est sendo emitido
LASER de acordo com a energia programada. Quando este LED se apagar estar
indicando o trmino da emisso de LASER.
4.
Indicador luminoso vermelho de alarme. Indica alguma anormalidade com o equipamento.

O equipamento tenta manter a corrente da luz LASER/LED, fazendo ajustes muito rpidos
nas fontes de alimentao. Se a corrente no pode ser mantida, dentro dos limites dos
dados recolhidos durante a calibrao, a mesma interrompida. Nesse caso, a luz de
alarme se acende, o equipamento travado e emisso do laser interrompida.
5.
Display LCD. Quando iluminado indicador de condio ligado.
6.
Tecla de controle Esc. Usada para sair da seleo exibida no display e interrupo da
emisso da luz laser.
7.
Tecla de controle Enter. Usada para selecionar a opo exibida no display.
8.
Teclas de controle de incremento/decremento. Usada para incrementar / decrementar

valores gerais do equipamento e/ou alterar opes.
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Vista superior (Painel do equipamento)
9.
Chave de parada de emergncia do laser (ver captulo: dispositivos de segurana).
Vista traseira do equipamento:
10.
Chave de controle da radiao laser (ver captulo: dispositivos de segurana).
11.
Local de conexo do cabo da fonte de alimentao. Recebe o conector descrito no item 24.
Ateno no encaixe adequado do conector.
12.
Conector intertravado remoto (ver captulo: dispositivos de segurana).
13.
Cabo com o conector de encaixe das canetas.
Ateno no encaixe adequado do
conector.
Vista das canetas terapias VIS, IV e da caneta de fotopolimerizao:
As cores das tampas das canetas terapias indicam o tipo de cada, conforme descrito na tabela abaixo:
Rev.: 06
Cor da tampa
Tipo da caneta
Vermelha
Vermelho Visvel (VIS)
Cinza
Infravermelho (IV)
Azul
Fotopolimerizao (Led azul)
14.
Conector de encaixe no cabo descrito no item 13.
15.
Base da caneta.
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16.
Disparo da caneta do LASER e LED um toque (aperto) com o dedo neste boto inicia ou
pausa a emisso do LASER ou LED e confirma a ponteira de terapia a laser da fibra ptica
a ser utilizada.
17.
Ponta/tampa da caneta. Local de encaixe da ponteira a laser e ponteira de acrlico, descritos

no item 18, 20 e 22. a sada de LASER VIS ou IV, no caso de utilizao de terapia sem as
ponteiras.
Vista das ponteiras a laser:

Ponteira de terapia a laser de fibra ptica de 1,5 mm:
Ponteira de terapia a laser de fibra ptica de 660 m:
20
21
Ponteira de acrlico de clareamento:
23
22
Vista da fonte de alimentao:
24
25
18.
Base de inox da ponteira a laser 1,5 mm. encaixada na ponta da caneta VIS ou IV,
conforme descrito no item 17.
19.
Sada do feixe de luz LASER VIS ou IV atravs do condutor inox da ponteira a laser com a
fibra ptica de 1,5 mm. a parte aplicada ao paciente.
20.
Base de inox da ponteira a laser de 660 m. encaixada na ponta da caneta VIS ou IV,
conforme descrito no item 17.
21.
Sada do feixe de luz LASER VIS ou IV atravs do condutor inox da ponteira a laser com a
fibra ptica de 660 m. a parte aplicada ao paciente.
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22.
Base de acrlico da ponteira de acrlico. encaixada na ponta da caneta de

fotopolimerizao, conforme descrito no item 17.
23.
Sada da luz LED atravs da ponteira de acrlico de clareamento. a parte aplicada ao

paciente.
24.
Conector do cabo de fora / fonte de alimentao. encaixado no conector descrito no item

11.
25.
Conector do cabo de fora de energia eltrica, o qual inserido na tomada da rede eltrica.
CARACTERSTICAS TCNICAS:
CARACTERSTICAS DO CABO DE FORA / FONTE DE ALIMENTAO:
ENTRADA:
Tenso de entrada:
110 230 V ~
Frequncia de entrada:
47 64 Hz
Potncia de entrada:
50 VA
SADA:
Tenso de sada:
15 V
Corrente de sada:
4,5 A
ATENO:
Para garantir a segurana do usurio e o perfeito funcionamento do equipamento, utilizar somente a
fonte de alimentao fornecida pela ECCO FIBRAS.
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CARACTERSTICAS PTICAS:
Caneta
Comp. onda
Modo de
emisso do
feixe laser
Durao do
pulso
Infravermelho (IV)
790 nm
(AlGaAs)
Contnuo ou
pulsado
500 ms
(mximo)
Vermelho visvel
(VIS)
660 nm
(AlGaInP)
Contnuo ou
pulsado
500 ms
(mximo)
Fotopolimerizador
460 nm
Frequncia de
repetio do
pulso
1 Hz, 2 Hz, 3 Hz,
4 Hz, 5 Hz, 10
Hz, 20 Hz, 30
Hz, 40 Hz, 50,
100Hz, 150 Hz,
200 Hz
Divergncia
do feixe
// = 9
= 17
// = 9.5
= 17
____
1
Caneta
Potncia ptica
Potncia ptica
Infravermelho (IV)
120 mW
74 mW
Vermelho visvel (VIS)
100 mW
48 mW
Fotopolimerizador
350 mW
___
: Potncia obtida numa rea de 1,5 cm2 sem a utilizao da ponteira a laser terapia em utilizao normal de uso (encostado na rea
de aplicao).
2:
Potncia obtida sem a utilizao da ponteira a laser terapia com medidas realizadas a uma distncia de 20 mm da superfcie de
incidncia. Essa distncia foi escolhida por ser quela que produz uma rea de incidncia com dimetro de 3,5 mm, conforme
determinado pela norma IEC 60825-1.
Nota 01: Com a utilizao das ponteiras a laser terapia, a potncia tem uma queda em relao ao do valor nominal declarado. Essa
perda caracterstica de cada ponteira utilizada. Desse modo, o equipamento calibrado com o valor de potncia obtido de cada
ponteira, para o clculo do tempo e energia aplicada.
Nota 02: Os dados tcnicos aqui apresentados podero apresentar erro de at +/- 20%
CLASSIFICAO:
Conforme a norma ABNT NBR IEC 60601-1 e ABNT NBR IEC 60601-2-22
Tipo de proteo contra choque eltrico:
Equipamento de Classe II
Grau de proteo contra choque eltrico:
Parte aplicada tipo B
Grau de proteo contra penetrao nociva de gua:
IPX0
Modo de Operao:
Contnuo com carga intermitente

Tempo emisso do laser:
45 minutos ligado / 7 minutos
desligado
Grau de segurana de aplicao em presena de uma

mistura anestsica inflamvel com ar, oxignio ou xido nitroso:
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No aplicvel
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA:
O OMNIA foi desenvolvido de forma a cumprir os requisitos exigidos na norma IEC 60601-1-2 de
compatibilidade eletromagntica. O objetivo desta norma :
garantir que o nvel dos sinais esprios gerados pelo equipamento e irradiados ao meio ambiente
esto abaixo dos limites especificados na norma IEC CISPR 11, grupo 1, classe A (Emisso
radiada).
garantir a imunidade do equipamento s descargas eletrostticas, por contato e pelo ar,
provenientes do acmulo de cargas eltricas estticas adquiridas pelo corpo (Descarga Eletrosttica
IEC 61000-4-2).
garantir a imunidade do equipamento quando submetido a um campo eletromagntico incidente a
partir de fontes externas (Imunidade a RF Irradiado IEC 61000-4-3).

Precaues:
A operao a curta distncia (1 metro, por exemplo) de um equipamento de terapia por ondas curtas
ou micro ondas pode produzir instabilidade na sada do aparelho.

Para prevenir interferncias eletromagnticas, sugerimos que se utilize um grupo da rede eltrica
para o OMNIA e um outro grupo separado para os equipamentos de ondas curtas ou micro ondas.
Sugerimos ainda que o paciente, o OMNIA e cabos de conexo sejam instalados a pelo menos 3
metros dos equipamentos de terapia por ondas curtas ou micro ondas.
Equipamentos de comunicao por radio freqncia, mveis ou portteis, podem causar
interferncia e afetar o funcionamento do OMNIA. Sempre instale este equipamento de acordo com
o descrito neste manual de instrues.
ATENO:
-
O OMNIA atende s normas tcnicas de compatibilidade eletromagntica se utilizado com os cabos

e outros acessrios fornecidos pela ECCO FIBRAS descritos neste manual (captulo: Introduo).
O uso de cabos e outros acessrios de outros fabricantes e/ou diferentes daqueles especificados
neste manual, bem como a substituio de componentes internos do OMNIA, pode resultar em
aumento das emisses ou diminuio da imunidade do equipamento.
O OMNIA no deve ser utilizado adjacente ou empilhado a outro equipamento.

Orientao e declarao do fabricante Emisses Eletromagnticas:
O equipamento a laser teraputico OMNIA fabricado para uso em um ambiente eletromagntico

especificado abaixo. O usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
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Nvel de
Conformidade
Ambiente eletromagntico - orientaes
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Grupo 1
O OMNIA utiliza energia de RF apenas para suas

funes internas. No entanto, suas emisses de
RF so muito baixas e no provvel que causem
qualquer interferncia
em equipamentos eletrnicos prximos.
Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Classe B
No aplicvel.
Ensaio de emisso
Orientao e declarao do fabricante Imunidade Eletromagntica:

O equipamento a laser teraputico OMNIA destinado para uso em um ambiente eletromagntico
especificado abaixo. O usurio do equipamento dever assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de Imunidade
Descarga
Eletrosttica (ESD)
IEC 61000-4-2
Transitrio eltricos
rpidos / trem de
pulsos (Burst)
IEC 61000-4-4
Surto
IEC 61000-4-5
Quedas de tenso,
interrupes curtas
e variaes de tenso
nas linhas de entrada
de alimentao
IEC 61000-4-11
Rev.: 06
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Nvel Conformidade
6 kV por contato
6 kV por contato
8 kV pelo ar
8 kV pelo ar
2 kV nas linhas de
alimentao
2 kV nas linhas de
alimentao
1 kV nas linhas de
entrada/sada
1 kV nas linhas de
entrada/sada
1 kV modo
diferencial
1 kV modo
diferencial
2 kV modo comum
2 kV modo comum
< 5% UT (> 95% de

queda de tenso em
UT ) por 0,5 ciclo.
< 5% UT (> 95% de

queda de tenso em
UT ) por 0,5 ciclo.
40% UT (60% de
queda de tenso
em UT ) por 5 ciclos.
40% UT (60% de
queda de tenso
em UT ) por 5 ciclos.
70% UT (30% de
queda de tenso
em UT ) por 25
ciclos.
70% UT (30% de
queda de tenso
em UT ) por 25
ciclos.
< 5% UT (> 95% de

queda de tenso
em UT ) por 5
< 5% UT (> 95% de

queda de tenso
em UT ) por 5
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Ambiente eletromagntico
orientaes
Pisos deveriam ser de madeira,
concreto ou cermica. Se os pisos
forem cobertos com material
sinttico, a umidade relativa
deveria ser de pelo menos 30%.
A qualidade do fornecimento da
rede eltrica dever ser
tipicamente comercial ou a
hospitalar.
A qualidade do suprimento da
rede eltrica dever ser
tipicamente comercial ou a
hospitalar.
Qualidade do fornecimento de
energia deveria ser aquela de um
ambiente hospitalar ou comercial
tpico. Se o usurio do
equipamento exige operao
continuada durante interrupo
de energia, recomendado que o
equipamento seja alimentado por
uma
fonte
de
alimentao
ininterrupta ou uma bateria.
Ensaio de Imunidade
Nvel de Ensaio
IEC 60601
segundos.
Campo magntico
da freqncia de
alimentao (50/60Hz)
Nvel Conformidade
orientaes
segundos.
3 A/m
3 A/m
IEC 61000-4-8
Campos magnticos na freqncia

da alimentao deveriam estar em
nveis caractersticos de um local
tpico num ambiente hospitalar ou
comercial tpico.
NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio.
Orientao e declarao do fabricante Imunidade Eletromagntica:

O equipamento a laser teraputico OMNIA destinado para uso em um ambiente eletromagntico
especificado abaixo. O usurio do equipamento dever assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de Imunidade
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
RF Radiada
IEC 61000-4-3
Rev.: 06
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Nvel Conformidade
3 Vrms
150 KHz at 80 MHz
3V
3 V/m
80 mHz at 2,5 GHz
10 V/m
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orientaes
Equipamentos de comunicao de RF
porttil e mvel no devem ser utilizados
prximos a qualquer parte do OMNIA,
incluindo cabos, com distancia de
separao menor que a recomendada,
calculada a partir da equao aplicvel
freqncia do transmissor.
Distancias de separao recomendada:
Onde P a potncia mxima nominal de

sada do transmissor em watts (W) de
acordo com o fabricante do transmissor, e d
a distancia de separao recomendada
em metros (m).
recomendada que a intensidade de
campo estabelecida pelo transmissor de
RF, como determinada atravs de uma
inspeo eletromagntica no local,a seja
menor que o nvel de conformidade em
cada faixa de freqnciab.
Pode ocorrer interferncia ao redor do
equipamento marcado com o seguinte
smbolo:
Ensaio de Imunidade
Nvel de Ensaio
IEC 60601
Nvel Conformidade
orientaes
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e
reflexo de estruturas, objetos e pessoas
a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e
rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com
preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica no
local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o QANTUM ARCADA usado excede o nvel de conformidade utilizado
acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao est normal. Se um desempenho anormal for observado,
procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.
b Acima da faixa de freqncia de 150 KHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.
Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e

mvel e o OMNIA:
O equipamento OMNIA destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so
controladas. O usurio do equipamento pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma
distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o OMNIA
como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.
Potncia mxima
nominal de sada do
transmissor (W)
Distancia de separao de acordo com a freqncia do transmissor em

metros (m)
150 kHz a 80 MHz
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
0,01
0,12
0,035
0,07
0,1
0,38
0,11
0,22
1,2
0,35
0,7
10
3,8
1,1
2,2
100
12
3,5
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada d em
metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do transmissor, onde P a potncia mxima nominal
de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e
reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO:

Caixa:
Poliestileno de alto impacto
Teclado:
Policarbonato
Caneta (laser terapia e fotopolimerizao)
Ao inox
Ponteiras terapia a laser:
Fibra ptica SiO2
Ponteiras de acrlico:
Acrlico
Etiquetas:
Vinil
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DISPOSITIVOS DE SEGURANA:
1-
CHAVE DE CONTROLE DA RADIAO LASER:

No OMNIA existe uma CHAVE DE CONTROLE DA RADIAO LASER. Trata-se de um controle
principal de segurana que impede a emisso inadvertida do feixe LASER. Para isto, este controle
possui uma chave que habilita ou desabilita a energizao do equipamento. Quando esta chave est
na posio LOCK o equipamento no estar habilitado, quando na posio UNLOCK o equipamento
estar habilitado. Estando esta chave na posio UNLOCK, no ser possvel retirar a mesma do
equipamento.
Note que este controle possui duas chaves de segurana. Uma reserva e dever ser bem guardada.
A outra estar continuamente em uso, devendo ficar em poder do profissional devidamente qualificado
na utilizao do equipamento.
Proceda ento da seguinte maneira:
1- Coloque a chave na posio UNLOCK antes de ligar o equipamento;
2- Ligar o equipamento e efetuar a programao normalmente como descrita nas prximas pginas;
3- Ao trmino do tratamento, desligar o equipamento na tecla Power on/off e SEMPRE COLOCAR A
CHAVE NA POSIO LOCK. A retirada da chave uma segurana para que pessoas no
autorizadas e/ou habilitadas operem o equipamento.
2-
CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO:

Na parte traseira do OMNIA existe um conector denominado CONECTOR INTERTRAVADO
REMOTO. Trata-se de um dispositivo de segurana controlado remotamente. Quando os terminais
(contatos) deste conector so abertos, o equipamento desligado e consequentemente a emisso do
feixe LASER interrompida.
Obs.: Este CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO um jack fmea modelo P10. Sendo assim, para
se habilitar este dispositivo de segurana, o operador precisa de um pino macho P10 (no fornecido
com o equipamento).
3-
PARADA DE EMERGNCIA DO LASER:

A PARADA DE EMERGNCIA DO LASER uma chave dedicada para a parada imediata da emisso
do LASER. Quando pressionada, o equipamento desligado e consequentemente a emisso do feixe
LASER interrompida. Enquanto a chave estiver pressionada, no ser possvel ligar o equipamento.
Para realizar o destravamento necessrio girar a chave no sentido horrio, conforme indicao das
setas:
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ATENO:
O equipamento s ir ligar se TODAS as chaves controles estiverem destravadas.
DESEMPENHO
DESCRIO E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO:
O OMNIA foi projetado seguindo normas existentes de construo de aparelhos mdicos (ABNT NBR IEC
60601-1, ABNT NBR IEC 60601-1-2, ABNT NBR IEC 60601-2-22 e IEC 60825-1).
Trata-se de um equipamento microcontrolado, baseado na emisso de laser de baixa intensidade nos
comprimentos de onda de 790 nm (IV) 10 nm e 660 nm (VIS) 10 nm, e quando absorvida pelo tecido, ir
estimular a reparao tecidual (bioestimulao), provocando a analgesia e ao antiinflamatria. E na
emisso da luz LED no comprimento de 460 nm 10 nm.
O fundamento da tecnologia se baseia em uma fonte geradora de luz atravs de diodo semicondutor
LASER de AlGalnP e AlGaAs ou LED que ativa tais comprimentos de ondas localizado internamente nas
canetas. O feixe de luz conduzido atravs da fibra ptica inserida nas ponteiras pticas, no caso de
utilizao das mesmas. A fonte geradora da luz controlada por um circuito eletrnico cujo tempo de
exposio e potncia ptica so selecionados via teclado e monitorado via display. O laser emite a luz
somente na faixa prevista e potncia calibrada. Possui uma fonte de alimentao do circuito de controle e
do laser. O sistema de controle baseado em malha fechada.
As principais caractersticas do OMNIA so:
Possibilidade de operao com 3 (trs) canetas:
Caneta terapia a laser vermelho visvel (VIS) Utilizada nas terapias: Laser VIS CW, Laser VIS
Puls, VIS Temporal Pul e VIS Temporal CW
Caneta terapia a laser infravermelho (IV) Utilizada na terapia: Laser IV CW, Laser IV Puls
Caneta fotopolimerizadora LED Utilizada na terapia: Fotopolimerizar
Modo de emisso do feixe laser: contnuo e pulsado
Caneta laser terapia VIS e IV: operam no modo contnuo e pulsado com possibilidade de
escolha das freqncias de modulao: 1 Hz, 2 Hz, 3 Hz, 4 Hz, 5 Hz, 10 Hz, 20 Hz, 30 Hz, 40
Hz, 50 Hz, 60 Hz, 70 Hz, 80 Hz, 90 Hz, 100 Hz, 150 e 200 Hz.
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Clculo automtico do tempo de exposio da radiao Laser, ou seja, o tempo necessrio para se
depositar a energia (joules) requerida na forma de aplicao pontual.
Operao das funes so realizadas via toque na membrana do painel e as informaes so mostradas
no visor de cristal lquido grfico. Permite a classificao da energia de 1 a 25 Joules (J) sem precisar
fazer clculos. Portanto basta ligar o aparelho, ajustar a energia necessria e a ponteira de terapia a
laser e aplicar a caneta na rea de interesse. Uma vez depositada esta energia o equipamento desligar
automaticamente a emisso do feixe LASER.
A emisso dos diodos LASER no so to coerentes no espao como um LASER que utiliza ampola de
HeNe (Hlio Nenio). Este ltimo possui uma coerncia espacial muito grande, e sendo assim, se
afastarmos a fonte de luz em relao ao alvo (superfcie), no haver influncia significativa na rea do
ponto luminoso. As pequenas dimenses da cavidade ressonante de um diodo laser acarretam uma
coerncia espacial inferior ao HeNe, fazendo com que a emisso luminosa se espalhe mais rapidamente,
tornando a distncia entre a fonte e o alvo (superfcie de aplicao) bastante crtica. Sendo assim, para que
seja depositada a energia especificada no equipamento, as aplicaes devem ser pontuais, no tendo
nenhuma distncia, possvel, entre a caneta Laser e o tecido alvo a ser tratado.
LASER TERAPIA
A palavra LASER o acrnimo de Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation, ou seja,
Amplificao da Luz por Emisso Estimulada de Radiao. Esta luz amplificada possui caractersticas
diferentes da luz comum. A luz branca (comum) composta por ondas de vrios comprimentos e a radiao
LASER composta de apenas um comprimento de onda, o que lhe confere a caracterstica de
monocromaticidade. A radiao LASER apresenta-se de forma coerente, ao contrrio da luz comum que
incoerente. Uma outra caracterstica a polarizao da radiao LASER, que permite uma disperso
mnima, ou seja, uma misso paralela, ao contrrio do que acontece com a luz comum. Isto permite
focalizar pontos de dimetro muito pequeno, com uma alta concentrao de energia.
A laser terapia uma forma de fototerapia que envolve a aplicao de feixes de radiao monocromtica,
visvel ou invisvel (infravermelho prximo), sobre o tecido biolgico para se conseguir efeitos biomodulados
diversificados. Esta terapia baseia-se no princpio de induzir uma resposta biolgica atravs de energia
eletromagntica transferida ao tecido. Neste processo, a energia fotnica estimula a ocorrncia de
processos biolgicos cooperativos. Ou seja, so processos no cirrgicos, mas sim o estmulo de processos
naturais do organismo, ou supresso de processos de no equilbrio, como o stress oxidativo. Entre estes
efeitos destacam-se os efeitos analgsicos e anti-inflamatrio. Estes efeitos so obtidos com o uso de
radiao laser em regime contnuo.
Aconselha-se a usurios inexperientes em aplicaes de laser terapia a se submeterem a cursos
especializados neste tipo de terapia. A eficcia destes protocolos clnicos depende fortemente de cada
paciente e do seu estado de sade, particularmente do seu estado imunolgico.
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TERAPIA FOTODINMICA TFI

Princpios Fundamentais
Pode-se considerar que o extraordinrio desenvolvimento da TFI decorre do seu conceito bsico,
relativamente simples: a combinao de uma droga sensibilizadora, luz de comprimento de onda adequado,
e oxignio, e da elevada interdisciplinaridade que se tem atingido nas aplicaes envolvendo essa
modalidade teraputica. A tcnica de terapia foto dinmica (TFI) necessita de trs ingredientes essenciais.
So eles:
Um foto-sensibilizador (uma molcula opticamente ativa);
Luz (uma densidade correta de ftons com freqncia apropriada no tecido alvo);
Um substrato (uma molcula para aceitar a energia do sensibilizador).
A molcula do foto-sensibilizador absorvendo luz tem diferentes possibilidades para perder este excesso de
energia e retornar ao seu estado estvel. A maior possibilidade o retorno ao estado fundamental pela
emisso de vibraes moleculares levando a vibrao das molculas vizinhas (calor). Outra possibilidade
a emisso de um fton de freqncia mais baixa (gerao de uma luz mais para o infravermelho). Estes
dois primeiros processos ocorrem na escala de tempo de nanosegundos. Para uma molcula ser um eficaz
foto-sensibilizador, ela deve ser capaz de se manter no estado excitado por tempos mais longos (nas
escalas de micro ou milisegundos). A molcula de substrato (no caso o Oxignio) excitada por este
processo indireto um radical extremamente reativo conhecido como Oxignio Singleto, ou ROS. Por ser
eletroltico, o ROS reage seletivamente com estruturas moleculares ricas em eltrons gerando estruturas
oxidadas. Deste modo, este radical reativo ataca estruturas biolgicas vitais celulares como mitocndrias,
lisossomos, DNA, RNA e intracelulares como as membranas celulares, membranas nucleares e outra
organelas, protenas estruturais e enzimas.
Dosimetria Luminosa para TFI
Para iniciar o processo de morte celular um nmero mnimo de ROS por unidade de volume (densidade de
ROS) deve ser produzido. Isto significa tratar-se de um processo no linear, ou seja, o efeito no
proporcional a sua causa. Para iniciar o processo de oxidao celular portanto necessrio um limiar de
dose de radiao foto induzida. Esta dose limiar de radiao depende de vrios fatores; entre eles, a
concentrao local de oxignio, a fluncia efetiva, a densidade do foto-sensibilizador e sua localizao
intracelular.
A determinao da taxa de fluncia intracelular no uma tarefa trivial uma vez que os processos
indesejveis de espalhamento e absoro ptica nos tecidos devem ser considerados. Por causa destes
dois processos, para um feixe de luz com incidncia perpendicular a superfcie, a taxa de fluncia depende
fortemente da profundidade dentro do tecido. Aps um ligeiro aumento causado pelo espalhamento ptico,
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relativo ao nvel superficial, a taxa de fluncia diminui exponencialmente com a profundidade, atingindo em
poucos milmetros de penetrao valores abaixo do limiar para a morte celular. A profundidade de
destruio celular fica ento limitada pela profundidade de penetrao dos ftons de luz.
O segundo fator determinante para especificar a dose foto induzida a concentrao do sensibilizador,
pode tambm variar fortemente com a profundidade devido ao processo de autodestruio causado pela
gerao de ROS. Quanto mais eficaz for o sensibilizador empregado, maior a variao de sua concentrao
com a profundidade.
Embora a maioria dos foto-sensibilizadores apresente fortes absores nas faixas do ultravioleta, violeta e
azul, a PDT geralmente realizada com luz vermelha. Existem alguns motivos para esta escolha. Dois dos
principais motivos esto enumerados abaixo:
1) A forte absoro do sangue na regio do UV e do azul impedindo os ftons de atingirem tecidos alvo da
apoptose por oxidao induzida;
2) O espalhamento dos ftons incidentes proporcional a quarta potncia da freqncia ptica.
Portanto a luz UV e azul so fortemente espalhadas reduzindo a densidade de ftons a valores abaixo do
limiar para a morte celular nos primeiros milmetros de penetrao.
Como j comentado anteriormente, encontrar a dosimetria mais apropriada para TFI uma tarefa emprica
baseada no mtodo de tentativa e erro. Recomendaes de dosimetrias para TFI em diferentes tecidos e
rgos devem ser utilizadas com muita cautela e geralmente estas dosimetrias so obtidas de experimentos
com animais. Quando so utilizados sensibilizadores que apresentam significante acmulo em msculos e
tecidos conectivos, efeitos resultantes do excesso de irradiao como constries musculares e estenoses
so observados.
Fontes de Radiao para TFI
Em terapia foto induzida os tecidos devem ser irradiados com luz de intensidade (potncia), fluncia e cor
apropriadas. Estas fontes de radiao podem ser incoerentes (lmpadas ou leds) ou coerentes (laser). Para
aplicaes de TFI onde fibras pticas so necessrias para transportar o campo eletromagntico at a
regio alvo, a utilizao de fontes do tipo Laser vantajosa devido facilidade de acoplamento ptico
laser/fibra. Os equipamentos laser de melhor relao custo/benefcio atualmente so aqueles a base de
diodos semicondutores (laser de diodo). Para usos no endoscpicos de TFI, equipamentos a base de
Leds (Light Emmiting Diodes) ou lmpadas com filtros passa faixa tm se mostrado uma boa escolha. Estes
equipamentos permitem a irradiao de tecidos superficiais com fluncias acima de 100 mW/cm2.
Aplicadores de Luz para TFI
O sucesso da tcnica de TFI requer o uso de equipamentos que garantam uma irradiao homognea nos
tecidos alvo. De um modo geral a regra bsica utilizar em aplicaes de PDT densidades de potncia
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ptica inferiores a 50 mW/cm2 para evitar efeitos trmicos irreversveis. Em aplicaes superficiais isto
relativamente fcil de ser obtido. Para alvos superficiais de dimenses reduzidas, esta homogeneidade
pode ser conseguida com o uso direto da radiao emitida por diodos laser ou diodos Led, com ou sem o
uso de fibras pticas. Por outro lado, em aplicaes volumtricas intersticiais, esta homogeneidade s pode
ser obtida com a utilizao de fibras pticas (ver figura). Porm, a disponibilidade no mercado destas fibras
especiais bastante limitada.
Para garantir a homogeneidade da dose em aplicaes da tcnica de TFI em tecidos alvo com volumes
aproximadamente esfricos torna-se necessrio utilizar aplicadores de fibras com pontas difusoras
especiais como as mostradas na figura abaixo. Nestas aplicaes deve-se utilizar potncias pticas
inferiores a 300 mW por cm de comprimento do difusor radial de modo a evitar efeitos trmicos irreversveis.
Informaes precisas das propriedades pticas dos tecidos alvo so necessrias para ser estimar a
dosimetria mais apropriada.
Desenhos esquemticos de diferentes tipos de difusores de
luz fabricados em fibras pticas para aplicaes da tcnica
de TFI. As fibras pticas mais utilizadas para TFI possuem
dimetros entre 400 e 660 mcron.
Foto-sensibilizadores para Aplicaes Clnicas de TFI

Para uso clnico, os foto-sensibilizadores devem preencher a maioria dos seguintes requisitos:
Baixa toxicidade na ausncia de luz;
Alta taxa de gerao de ROS;
Alta seletividade pelos tecidos alvo (bactrias, microorganismos, vrus, etc);
Absoro em comprimentos de onda de alta penetrao tecidual;
Rpida cintica farmacolgica, permitindo o rpido incio da irradiao;
Curta foto-sensibilidade da pele em aplicaes sistmicas;
Certificao dos rgos reguladores para aplicaes clnicas.
Embora a TFI tenha sido originalmente desenvolvida visando a terapia de tumores, seu grande potencial
teraputico para o tratamento de outras molstias evidente. Nesse rol incluem-se a Psorases, a remoo
de verrugas na laringe, tratamento de micoses fungides, e a destruio de infestaes bacterianas
resistentes a tratamentos tradicionais base de antibiticos.
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A TFI tem se mostrado uma modalidade clnica promissora para o tratamento de molstias de origens
diversificadas como o tratamento de micoses e infestaes bacterianas. Em alguns casos, quando as
molstias se tornam refratrias s terapias existentes, a TFI tem se mostrado uma alternativa vivel de
tratamento. A tendncia de pesquisas futuras em TFI tem-se voltado para o desenvolvimento de novos
sensitizadores com caractersticas melhoradas, como por exemplo, maior seletividade frente s clulas e ou
tecidos alvo, e maior absoro molar no seu mximo de absoro, de modo a permitir uma maior efetividade
do tratamento.
CLCULO DA DOSE NECESSRIA:
A dosimetria LASER energtica e, mais especificamente, por Energia. Isto significa que ao irradiarmos
uma certa regio, um tempo de aplicao calculado para a quantidade de energia (Joules) selecionada.
O ONNIA nas canetas VIS e IV possui a funo J que permite a escolha da energia desejada, sem que
voc fique fazendo clculos. Basta colocar a funo J na posio referente e disparar a emisso do feixe
Laser. Este ficar emitindo automaticamente durante n segundos (que o tempo necessrio para depositar
a energia desejada selecionada).
Temos ento que utilizar os seguintes dados:
Potncia de Emisso
Tempo de radiao
Com as informaes acima aplicamos a seguinte frmula:
Energia desejada (joules) = Potncia de Emisso (W) X Tempo necessrio (s)
A Potencia de Emisso calibrada para cada ponteira de laser terapia utilizada.
O Laser VIS e IV no mdulo pulsado emite em regime de pulsos. Sendo assim ele apresenta a chamada
Potncia de Pico. Porm, como visto na frmula acima, para os clculos da densidade de energia
necessria (tempo de aplicao necessrio) necessitamos da Potncia Mdia.
Devemos aplicar a seguinte frmula para acharmos a Potncia:
Mdia:
Pm = Pp X Tp X Fr
Pm = Potncia Mdia (W)
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Pp = Potncia de Pico (W) fornecida pelo fabricante

Tp = Tempo (Durao) do Pulso (S)*
Fr = Freqncia de Repetio do Pulso (Hz) fornecida pelo fabricante
*Tp = 1/Fr
INDICAO DE USO:
O OMNIA tem a indicao e finalidade de bioestimulao celular atravs de aplicao de luz para realizar as
funes:
Laser terapia de baixa intensidade na regio visvel do espectro (VIS);
Laser terapia de baixa intensidade na regio do infravermelho prximo (IV);
Terapia Foto Induzida TFI;
Fotopolimerizao de resinas.
CONTRA INDICAES:
No h contra-indicaes na Terapia de Laser de Baixa Potncia, para que as sesses se prolonguem, se
forem observadas resolues favorveis. No entanto, dependendo da patologia, depois de algumas
sesses, no se observando melhoras o ideal tentar outra modalidade de teraputica.
Sugere-se a no aplicao no casos de:
massas neoplsicas ou por paciente portadores de neoplasias;
Irradiao direta sobre a retina;
Irradiao em gestantes.
A irradiao em homens ou mulheres em fase produtiva, prxima a regio das gnadas, deve ser feita
apenas quando da inexistncia de gravidez ou inteno da mesma. A irradiao em mama deve ser
precedida de exame para a certificao de ausncia de ndulos.
CULOS DE SEGURANA:
O OMNIA um equipamento de classe 3B, portanto necessrio o uso de culos de proteo. Estes culos
so projetados para barrar a incidncia de feixe LASER e LED nos olhos.
Portanto para a aplicao de LASER de comprimento de ondas 660 nm e 790 nm e aplicao LED no
comprimento de onda de 460 nm deve-se utilizar os culos de proteo com as caractersticas recomendas
a seguir.
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Caractersticas:
culos de proteo para LASER classe 3B;
comprimento de onda: 660 nanmetros;
transmisso da luz visvel aproximadamente 34%
densidade ptica (OD) aproximadamente 5
armao de material resistente a choques mecnicos;
atendimento a norma IEC 60825-1.
Caractersticas:
culos de proteo para LASER classe 3B;
comprimento de onda: 790 nanmetros;
transmisso da luz visvel aproximadamente 60%;
densidade ptica (OD) aproximadamente 4;
armao de material resistente a choques mecnicos;
atendimento a norma IEC 60825-1.
ATENO:
SEMPRE USAR CULOS DE PROTEO DURANTE A APLICAO.
DRON (DISTNCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL):

a distncia segura da emisso do feixe LASER. Melhor explicando, a distncia segura que uma pessoa
sem proteo adequada dos olhos pode estar exposta sem risco algum, a uma fonte geradora de feixe
LASER. extremamente importante o conhecimento da DRON quando se opera um equipamento LASER.
As canetas VIS, IV e fotopolimerizadora do OMNIA geram feixes LASER divergente (espalha em todas as
direes), portanto pouca luz emitida para os olhos. No existe perigo de pontos pequenos de
concentrao de energia na retina. Sendo assim uma DRON de aproximadamente 5 metros considerada
segura para os acessrios: Caneta VIS, Caneta IV e Caneta fotopolimerizadora com todas as suas
ponteiras de terapia.
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CONDIES AMBIENTAIS DE OPERAO:

As condies ambientais recomendadas para utilizao normal deste aparelho so: temperatura entre
+10C (50o F) e +40C (104o F), umidade relativa de 30% a 85% e faixa de presso de 700 hPa a 1060
hPa.
VIDA TIL ESTIMADA:
O OMNIA possui uma vida til estimada de 15 anos, caso seja cumprido corretamente o protocolo de
manuteno preventiva e calibrao, respeitada a periodicidade desta e utilizada conforme as instrues
contidas neste manual. Esta estimativa baseada no desgaste das peas mecnicas e fadiga dos materiais
que encontram-se sob esforos ou presses mecnicas.
PRAZO DE VALIDADE:
Este equipamento possui prazo de validade indeterminado. Ao final de sua viabilidade econmica, este
dever ser descartado/reciclado conforme legislao do pas onde o equipamento se encontra.
A ECCO FIBRAS declara que no existem riscos ou tcnicas especiais associados com a eliminao deste
equipamento e acessrios ao final de suas vidas teis.
BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO COM O PACIENTE (ISO 10993-1):
A seleo dos materiais para construo de aparelhos mdicos um problema complexo. Os materiais em
contato com os tecidos biolgicos devem ser criteriosamente escolhidos e testados. Diversos mtodos so
utilizados para o teste dos materiais. Alguns testes avaliam as propriedades fsicas e mecnicas dos
materiais, enquanto outros avaliam a compatibilidade dos materiais com os tecidos biolgicos.
As ponteiras de laser terapia so feitas de alumnio. O trabalho ESTUDOS IN VIVO DA
BIOCOMPATIBILIDADE DE IMPLANTES FABRICADOS COM ALUMNIO autores Rodrigues, L.E.A.;
Sanches, A.L.F.; Carvalho, A.A. V.F.; Azevedo, A.L.M.; Maia, A.W.C.; mostram estudos efetuados "in vivo"
sobre a biocompatibilidade do alumnio usado em implante de parafusos fabricados com este tipo de
material, em fmures de coelhos, permitiu avaliar alguns aspectos da biocompatibilidade, atravs do
metabolismo respiratrio de mitocndrias e da estabilidade das membranas dos diversos componentes do
compartimento lisossmico, isolados de fgado e rins daqueles animais. Os resultados experimentais
obtidos indicam uma boa biocompatibilidade e sugerem o uso desse material em aplicaes ortopdicas.
Sendo assim, a ECCO FIBRAS declara que a ponteira laser terapia Laser no ocasionam reaes alrgicas.
Os materiais de que so construdas (alumnio) no ocasionam irritao potencial na pele. No existem
riscos de efeitos danosos s clulas, nem de reaes alrgicas ou de sensibilidade. Portanto, so
compatveis com os tecidos biolgicos cumprindo a norma ISO 10993-1.
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DESCRIES DOS SMBOLOS:

Smbolos utilizados no equipamento e acessrios:
Parte aplicada de tipo B.
Ateno Consultar os documentos acompanhantes.
Equipamento Classe II
Alerta de perigo laser

Abertura da sada do laser
Conector Intertravado Remoto
Parada de Emergncia do Laser
Posio UNLOCK
Posio LOCK
Local de conexo da fonte de alimentao
Local de conexo da pea de mo / caneta
Selo de certificao INMETRO
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Canetas:
Etiqueta indelvel no gabinete:

SISTEMA A LASER TERAPIA
SISTEMA MULTIFUNCIONAL QUANTUM
OMNIA
Modelo: LOMN00A
Marca: ECCO FIBRAS
Nmero de srie:
Caneta VIS - CN660QC - N/S:
; Caneta IV CN0790E N/S:
Caneta fotopolimerizadora: CN0440D N/S:
Registro ANVISA n.: 80323310001
CNPJ: 01.644.138/0001-96
Fone: 55 (19) 3256-7749
Fabricado por: ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA. EPP.
Rua: Alfredo da Costa Figo, 441 13087-534 Campinas-SP Brasil
Responsvel Tcnico: Maria Thereza P. Beker CREA: 5062890730
Operao Contnua com Carga Intermitente
Etiqueta fonte de alimentao:
mW = miliwatt
nm = nanmetros
ms = milisegundos
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Na Caixa de Transporte:
Sentido de estocagem e abertura da embalagem
Produto frgil Manusear com cuidado.
Proteger a embalagem e o equipamento da chuva
Proteger a embalagem da luz solar direta
Empilhamento mximo: doze caixas
Faixa de temperatura e armazenagem
Umidade mxima de armazenagem
Coleta separada de equipamentos eltricos e eletrnicos
CUIDADOS, PRESCRIES E ADVERTNCIAS:

O smbolo
nas instrues condensadas afixadas no equipamento recomenda que se leiam
totalmente as precaues conforme indicao da norma NBR IEC 60601-1;

Substncias anestsicas: o aparelho no deve ser empregado na presena de misturas anestsicas

inflamveis com o ar, oxignio ou xido nitroso para prevenir riscos de exploso. Sua utilizao no
adequada nestes ambientes;
Conexo rede: Para garantia da segurana de operao, este equipamento deve ser conectado a
uma rede eltrica cujos padres de instalao atendam a legislao do pas onde o equipamento se
encontra. No Brasil seguir a NBR 13534 (Instalaes eltricas em estabelecimentos assistenciais de
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sade - requisitos para segurana). A conexo do equipamento rede deve ser feita pelo cabo
previsto para esta finalidade e fornecido com o mesmo. Verificar se a tenso de alimentao
corresponde ao valor indicado na etiqueta afixada no a parte inferior do gabinete do aparelho;
Este equipamento projetado para atender os limites de compatibilidade eletromagntica previstos

nas normas NBR IEC 60601-1-2, NBR IEC 60601-2-22 e correlatas da IEC. Evite oper-lo prximo a
equipamentos geradores de radiofreqncia, tais como telefones celulares, rdios comunicadores ou
bisturis eltricos, bem como de campos magnticos como ressonncia magntica. Estes
equipamentos podem fazer com que o OMNIA opere de forma inadequada. Para toda a utilizao
dentro de condies ambientais especiais, consultar o nosso departamento tcnico previamente;
Utilizar culos de segurana, por todas as pessoas presentes no recinto onde a sesso de aplicao
de laser est ocorrendo;
Faa uma inspeo visual em seus culos, verificando se a lente no est trincada, lascada. Verifique
tambm a armao. No coloque peso sobre ele. No utilize estes culos com finalidade diferente do
que descrito.
Mesmo utilizando-se os culos de proteo, no aconselhvel a viso direta dos feixes de radiao
visvel e invisvel emitidos pelas canetas;
Certifique-se de que as canetas esto bem encaixados no conector fixado no cabo;
Certifique-se de que os conectores dos cabos esto bem encaixados nos locais apropriados
existentes no gabinete do equipamento;
No aconselhvel a conexo ou desconexo dos conectores com o equipamento ligado;
Manter o equipamento em local protegido de chuva e de sol direto. Evite submet-lo a golpes e
vibraes;
Evite o contato das mos nas sadas e entradas da luz ptica nas fibras pticas de 1,5 mm. No
utilize as fibras pticas para outros fins no indicados desse manual. A sua utilizao inapropriada
pode levar a danific-las, acarretando uma emisso de potncia ptica no adequada terapia,
podendo prejudicar a eficcia da mesma e ocasionando um risco de danos ao paciente.
Aconselha-se a utilizao de Nobreak ou estabilizador de voltagem para evitar danos aos diodos se
houver queda ou interrupo de energia durante sua utilizao;
O OMNIA um aparelho compacto. Sua maleta de mo, que a sua proteo para o transporte, de
pequeno volume;
Certifique-se antes de sua utilizao que todas as etapas de cuidados, precaues e advertncias do
aparelho foram devidamente atendidas.
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UTILIZAO:
INSTALAO DO EQUIPAMENTO:
detalhes consulte, item
Este aparelho foi concebido para funcionamento com alimentao de rede (

Caractersticas Tcnicas).
1. Instalar o equipamento junto ao usurio;
2. Conectar o cabo de fora / fonte de alimentao no conector localizado na parte traseira do

;
aparelho
3. Conectar o cabo de fora na fonte de alimentao e na tomada da rede de energia eltrica;

4. Verificar se a chave PARADA DE EMERGENCIA DO LASER est destravada. Caso esteja,
efetuar
destravamento,
conforme
descrito
no
captulo
de
DISPOSITIVOS
DE
SEGURANA;
5. Colocar a CHAVE DE CONTROLE DA RADIAO LASER na posio UNLOCK, conforme
descrito no captulo de DISPOSITIVOS DE SEGURANA;
6. Acionar a tecla Power on/off localizada no painel do equipamento;
7. Escolher a terapia a ser realizada no Menu Principal (ver item Programao do
Equipamento);
8. Efetuar o procedimento de colocao da caneta conforme item Montagem das canetas;
9. Programar o equipamento conforme procedimento indicado no item Programao do
Equipamento;
10. Ao trmino do tratamento, desligar o equipamento na tecla Power on/off e SEMPRE
COLOCAR
CHAVE
NA
POSIO
LOCK,
conforme
descrito
no
captulo
DISPOSITIVOS DE SEGURANA.
MONTAGEM DAS CANETAS E PONTEIRAS:
ATENO:
Usar EXCLUSIVAMENTE os acessrios (canetas e ponteiras) especficos para este
equipamento da ECCO FIBRAS. O uso de acessrios inadequados acarretar em mau
funcionamento do equipamento.
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de
1.
Selecionar a caneta especfica para a aplicao desejada:

MENU DE TERAPIAS
Laser VIS CW
Laser VIS Puls
VIS Temporal Pul
VIS Temporal CW
Laser IV CW
Laser IV Puls
Fotopolimerizar
CANETAS
Infravermelho (IV)
Infravermelho (IV)
Fotopolimerizadora (Led azul)
2.
Conectar a caneta no conector localizado no cabo que sai da parte traseira do equipamento;
3.
O conector possui um mecanismo mecnico de encaixe. Ao conectar, verifique um som

click. Isso significa que a caneta foi bem encaixada
4.
Colocar as ponteiras a laser e acrlica especficas para cada caneta e terapia. No display do
equipamento est discriminada a ponteira a laser ser utilizada na terapia escolhida. A tabela
abaixo mostra as ponteiras disponibilizadas para cada caneta:
Caneta terapia
VIS/IV
Ponteiras
Ponteira a laser terapia fibra ptica 1,5 mm
Ponteira a laser terapia fibra ptica 660 m
Caneta terapia
Fotopolimerizao
Ponteiras
Ponteira de acrlico de clareamento
(Led azul)
5.
Ao colocar a ponteira a laser e de acrlico na caneta, certifique-se de que a mesma est

bem encaixada;
6.
Retire a proteo das pontas das ponteiras a laser, quanto houver.
PROGRAMAO DO EQUIPAMENTO:
Tecla ( ): Usada selecionar as opes e incrementar ou decrementar valores gerais do equipamento e
selecionar as opes;
Tecla (Enter): Usada para selecionar a opo exibida no display;
Tecla (Esc) Usada para sair da seleo exibida no display e interrupo da emisso da luz laser;
Tecla ( ): Usada para voltar a tela anterior.
Para mudar parmetros do sistema clique 5 vezes na tecla Esc. Ir aparecer uma tela de ajuste das
seguintes caractersticas: Idioma, Luz de Fundo e Contraste. Escolha a caracterstica para ser ajustada,
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utilizando as teclas de seleo . Para selecionar, pressione a tecla Enter.

Idioma:
Com a tecla de seleo ajuste o idioma:
Portugues
English
Espaol
Aps o ajuste, pressione a tecla Enter para salv-lo. O equipamento ir salvar as informaes
automaticamente.
Luz de Fundo:
Com a tecla de seleo ajuste a luz de fundo do display, aumentando ou diminuindo escala 01 ao 05
automaticamente.
Contraste:
Com a tecla de seleo ajuste o contraste do display, aumentando ou diminuindo escala 01 ao 05.
automaticamente.
1.
Ao ligar o equipamento ir aparecer o logo da empresa:

E
2.
Aps, ir aparecer um Menu Principal com as opes de terapias:
Laser VIS CW
Laser VIS Puls
VIS Temporal Pul
VIS Temporal CW
Laser IV CW
Laser IV Puls
Fotopolimerizar
3.
As setas laterais indicam que h outras terapias nas telas seguintes, desse modo, utilize as teclas
ou para selecion-las. Ao escolher aperte a tecla Enter.
L
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4.
Caso a caneta conectada no for adequada terapia, a luz LASER/LED no ser preparada e nem
disparada. Uma mensagem ir aparecer: Caneta Incorreta. Dessa forma, coloque a caneta
adequada terapia selecionada.
LASER VIS CW (LASER VERMELHO VISVEL CONTNUO):

1. Ao selecionar a terapia Laser VIS CW ir aparecer a tela de opes de seleo das ponteiras:
FO 1,5 = Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 1,5 mm
FO 660 = Ponteira de terapia a laser fibra ptica de 660 m
Nenhuma = sem utilizao de ponteira
NOTA: utilizada a caneta terapia a laser vermelho visvel (VIS).
2. Utilize as teclas ou para selecionar a ponteira adequada a terapia e confirme com a tecla
Enter:
P
F
F
O
O
1
6
,
6
5
0
3. Aps a escolha da ponteira, selecione a dose de energia (joules) a ser aplicada. Com as teclas de
seleo ou incremente ou decremente os valores de dosagem (0 a 25 J). O tempo (MM =
minutos ; SS = segundos) calculado automaticamente. Confirme a seleo atravs da tecla Enter.
D
T
O
E
S
M
E
P
:
:
0
0
0
0
4. Aps a escolha da dose, escolha a potncia desejada. Utilize as teclas de seleo ou para
incrementar ou decrementar os valores. Confirme a seleo atravs da tecla Enter. O tempo (MM =
minutos ; SS = segundos) ser recalculado automaticamente.
5. Confirme se ponteira selecionada para a aplicao a adequada para tal pressionando o boto na
caneta:
P
V
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E
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S
I
S
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6. Se desejar alterar os dados selecionados, pressione a tecla Esc do painel para cancelar.
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7. Com a seleo das opes corretas, aperte a tecla Enter no painel do equipamento para iniciar a
preparao da luz LASER:
E
8. O equipamento ir preparar-se para a emisso da luz LASER. Neste momento, visualiza-se, no

painel, uma mensagem: Armando sistema. Espere 2 s. Durante esse perodo de preparo da luz
LASER, a luz indicativa amarela de prontido no painel Ready aparece ligada piscando.
A
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9. Aps os 2 (dois) segundos, a luz LASER estar disponvel para o disparo. Nesse caso, a luz
indicativa amarela Ready aparece ligada continuamente.
10. Para iniciar a aplicao, acione o boto de disparo na caneta.
P
E
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11. Durante a emisso da luz LASER, a luz indicativa amarela Ready se apaga e a luz indicativa
verde Operation aparece.
12. A luz LASER emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado, podendo ser
interrompida pressionando o boto de disparo da caneta. Se houver interrupo da mesma, a luz
indicativa amarela Ready ir aparecer, indicando que a luz LASER est pronta para o disparo.
Para emitir novamente a luz LASER, com os mesmos parametros selecionados anteriormente,
pressione o boto de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida.
13. Caso deseja interromper a emisso da luz LASER durante a aplicao, para que possa realizar a
troca dos parmetros, aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de seleo.
Nesse caso os parmetros anteriormente selecionados sero apagados e a luz LASER no estar
em prontido (Luz indicativa Ready apagada).
14. Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplicao, a luz LASER interrompida. Nesse
momento, a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 (um) minuto. Durante esse
perodo possvel emitir a luz LASER novamente com os mesmos parametros selecionados
anteriormente, pressionando o boto de disparo da caneta.
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LASER VIS PULS (LASER VERMELHO VISVEL PULSADO)

1. Ao selecionar a terapia Laser VIS Puls ir aparecer a tela de opes de seleo das ponteiras:
Enter:
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,
6
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:
:
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0
0
0
4. Aps a escolha da dose, selecione a frequncia desejada. Utilize as teclas de seleo ou para
incrementar ou decrementar os valores da freqncia (1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80,
90, 100, 150 Hz). Confirme a seleo atravs da tecla Enter.
caneta:
V
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Para emitir novamente a luz LASER, com os mesmos parmetros selecionados anteriormente,
pressione o boto de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida.
perodo possvel emitir a luz LASER novamente com os mesmo parametros selecionados
VIS TEMPORAL PUL (IRRADIAO VERMELHO TEMPORAL PULSADO):
1. Ao selecionar a terapia VIS Temporal Pul ir aparecer a tela de opes de seleo da ponteira:
2. Confirme com a tecla Enter:
P
3. Aps a escolha da ponteira, selecione o tempo de aplicao. Com as teclas de seleo ou

incremente ou decremente os valores do tempo (MM = minutos ; SS = segundos: 5, 10, 15, 20, 25,
30, 35, 40, 45 minutos). Confirme a seleo atravs da tecla Enter.
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4. Aps a escolha do tempo, selecione a frequncia desejada. Utilize as teclas de seleo ou

para incrementar ou decrementar os valores da freqncia (1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70,
80, 90, 100, 150 Hz e 200 Hz). Confirme a seleo atravs da tecla Enter.
caneta:
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LASER, a luz indicativa amarela de prontido no painel Ready aparece piscando.
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12. A luz LASER emitida com o decorrer do tempo selecionado, podendo ser interrompida
pressionando o boto de disparo da caneta. Se houver interrupo da mesma, a luz indicativa
amarela Ready ir aparecer, indicando que a luz LASER est pronta para o disparo. Para emitir
novamente a luz LASER, com os mesmos parametros selecionados anteriormente, pressione o
boto de disparo da caneta e o tempo continua de onde foi interrompido.
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troca do tempo, aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de seleo.
VIS TEMPORAL CW (IRRADIAO VERMELHO TEMPORAL CONTNUO):
1. Ao selecionar a terapia VIS Temporal CW ir aparecer a tela de opes de seleo da ponteira:
2. Confirme com a tecla Enter:
P
3. Aps a escolha da ponteira, selecione o tempo de aplicao. Com as teclas de seleo ou

incremente ou decremente os valores do tempo (MM = minutos ; SS = segundos: 5, 10, 15, 20, 25,
30, 35, 40, 45 minutos). Confirme a seleo atravs da tecla Enter.
T
caneta:
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LASER, a luz indicativa amarela de prontido no painel Ready aparece piscando.
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Para emitir novamente a luz LASER, com os mesmos parametros selecionados anteriormente,
pressione o boto de disparo da caneta e o tempo continua de onde foi interrompido.
troca do tempo, aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de seleo.
LASER IV CW (LASER INFRAVERMELHO CONTNUO):
1. Ao selecionar a terapia Laser IV CW ir aparecer a tela de opes de seleo das ponteiras:
Nenhuma = sem utilizao de ponteira
NOTA: utilizada a caneta terapia a laser infravermelho (IV).
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Enter:
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4. Aps a escolha da dose, escolha a potncia desejada. Utilize as teclas de seleo ou para
incrementar ou decrementar os valores. Confirme a seleo atravs da tecla Enter. O tempo (MM =
minutos ; SS = segundos) ser recalculado automaticamente.
caneta:
V
R
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Para emitir novamente a luz LASER, com o mesmo parametro selecionado anteriormente, pressione
o boto de disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida.
perodo possvel emitir a luz LASER novamente com o mesmo parmetro selecionado
LASER IV PULS (LASER INFRAVERMELHO VISVEL PULSADO)
1. Ao selecionar a terapia Laser IV Puls ir aparecer a tela de opes de seleo das ponteiras:
NOTA: utilizada a caneta terapia a laser infravermelho (IV).
Enter:
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4. Aps a escolha da dose, selecione a frequncia desejada. Utilize as teclas de seleo ou para
incrementar ou decrementar os valores da freqncia (1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80,
90, 100, 150 e 200 Hz). Confirme a seleo atravs da tecla Enter.
caneta:
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12. A luz LASER emitida com o decorrer do tempo selecionado, podendo ser interrompida
amarela Ready ir aparecer, indicando que a luz LASER est pronta para o disparo. Para emitir
novamente a luz LASER, com o mesmo parametro selecionado anteriormente, pressione o boto de
disparo da caneta e a dosagem continua de onde foi interrompida.
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ATENO:
1) SEMPRE selecionar, no painel do equipamento, a ponteira de laser terapia a ser utilizada para
cada aplicao.
2) NUNCA usar ponteira de laser terapia no adequada aplicao desejada. O seu uso
indiscriminado ir acarretar a uma emisso de potncia ptica no adequada terapia, podendo
prejudicar a eficcia da mesma e ocasionando um risco de danos ao paciente.
FOTOPOLIMERIZAR:
1. Ao selecionar Fotopolimerizar a tela para escolha do tempo de aplicao. Utilize a tecla ou
para incrementar ou descrementar o tempo (mm = minutos ; ss = segundos: 20 s, 40 s, 1 m, 1:20 m,
1:40 m, 2m). Confirme atravs da tecla Enter.
T
NOTA: utilizada a caneta fotopolimerizadora (Led azul).

3. Se, em qualquer momento, desejar alterar a terapia, pressione a tecla Esc at que retorne tela de
Menu Principal.
4. Durante a emisso da luz LED, a luz indicativa verde Operation aparece ligada.
5. A luz LED emitida continuamente com o decorrer do tempo selecionado, podendo ser interrompida
amarela Ready ir aparecer, indicando que a luz LED est pronta para o disparo. Para emitir
novamente a luz LED, com o mesmo tempo selecionado anteriormente, pressione o boto de disparo
da caneta e a emisso da luz continua no tempo de onde foi interrompida.
6. Caso deseja interromper a emisso da luz LED durante a aplicao, para que possa realizar a troca
do parmetro, aperte a tecla Esc do painel do equipamento que ir retorna tela de seleo. Nesse
caso o parmetro anteriormente selecionado ser apagado.
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7. Quando o contador de tempo zerar ao fim da aplicao, a luz LED interrompida. Nesse momento,
a luz indicativa amarela Ready aparece ligada por 1 (um) minuto. Durante esse perodo
possvel emitir a luz LASER novamente com o mesmo parmetro selecionado anteriormente,
pressionando o boto de disparo da caneta.
RECOMENDAES DE MANUTENO:
LIMPEZA E DESINFECO:
Para maior proteo do equipamento e do pessoal operacional dos riscos de contaminao aconselhvel
limpar e desinfetar as superfcies externas do aparelho e seus acessrios aps sua utilizao. Sempre
desligue o aparelho da alimentao de rede antes de qualquer limpeza:
No passar por autoclave nem imergir o aparelho e as canetas a fim de evitar a entrada de lquidos
na caixa dos mesmos;
Utilizar um pano embebido com um desinfetante previamente diludo em gua, se necessrio, para
a destruio dos microorganismos;
Desinfete as canetas passando um pano nas superfcies externas, especialmente a ponteira, com
um desinfetante hospitalar. Tome cuidado para que o desinfetante no entre em contato com a
parte interna dos componentes pticos ou penetre na chave de boto;
Desinfete a fibra umedecendo-a com lcool isoproplico 70% (mnimo). No utilize nenhum
instrumento ou abrasivo;
Evitar esfregar muito fortemente a caixa do equipamento e canetas para no risc-las;
No usar produtos a base de amonaco, tricloroetileno, dicloroetileno, cloreto de amnia,
hidrocarbonetos clorados e aromticos, cloreto de metileno e acetonas. Estes agentes agressivos
podem estragar as partes de plstico e contribuir para o mau funcionamento do aparelho;
Ateno tambm para os sprays alcolicos (20 a 40% de lcool). Eles provocam o amolecimento e
a rachadura do plstico e no possuem ao de limpeza necessria antes da desinfeco. A
utilizao de desinfetantes aplicados por sprays vaporizadores deve ser feita de acordo com as
instrues de seus fabricantes e a uma distncia de 30 cm do aparelho para evitar o acmulo do
produto em forma lquida;
A utilizao de gases anestsicos inflamveis ou oxidveis tais como xido nitroso e oxignio,
devem ser evitadas. Alguns materiais, por exemplo, algodo, quando saturados com oxignio, pode
inflamar-se pelas altas temperaturas produzidas em utilizao normal pelo equipamento a laser. Os
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solventes de adesivos e solues inflamveis utilizados para limpeza e desinfeco deveriam

evaporar antes do equipamento a laser ser utilizado;
Para maiores informaes sobre produtos de limpeza e esterilizao, contatar a ECCO FIBRAS.
ARMAZENAGEM E TRANSPORTE:
ATENO: A estocagem do aparelho deve ser feita em ambiente seco e temperado:
Temperatura de armazenagem: -10C/14F + 40C/104F;
Umidade relativa permitida: mx. 85%, sem condensao;
Presso atmosfrica: 500hPa a 1060 hPa.
MANUTENO PREVENTIVA (CALIBRAO):

A manuteno preventiva consiste de diversas operaes de inspeo e calibraes pticas definidas no
protocolo tcnico do equipamento.
Pedimos que o usurio envie o equipamento e seus acessrios (canetas e ponteiras) a ECCO FIBRAS para
realizar essa manuteno preventiva a cada 12 meses de utilizao.
ATENO:
A manuteno preventiva um procedimento de servio a ser executado SOMENTE pela equipe da
ECCO FIBRAS. A manuteno preventiva feita por qualquer outra pessoa que no seja da equipe da
ECCO FIBRAS invalidar qualquer garantia existente para o equipamento, alm de ocasionar mau
funcionamento do mesmo.
MANUTENO:
Todo funcionamento anormal ou queda do equipamento e/ou acessrios deve ser reportado ao pessoal
tcnico qualificado de seu estabelecimento para envio ao nosso servio de assistncia tcnica. Neste caso,
o equipamento no deve ser usado.
Para se informar sobre os problemas referentes ao conserto e utilizao do aparelho, favor entrar em
contato com nosso departamento comercial.
A ECCO FIBRAS exime-se de toda a responsabilidade em caso de perda ou dano ao aparelho durante o
transporte, quando enviado nossa assistncia tcnica.
Nosso Departamento de Assistncia Tcnica orientar quanto ao envio do equipamento. A remessa deve
ser feita na embalagem original. Todas as despesas de transporte so de responsabilidade do cliente.
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ATENO:
A manuteno mecnica e eltrica no interior do equipamento um procedimento de servio a ser
executado SOMENTE pela equipe da ECCO FIBRAS e NO deve ser feita pelo usurio.
A manuteno realizada por qualquer outra pessoa que no seja da equipe da ECCO FIBRAS
invalidar qualquer garantia existente para o equipamento, alm de ocasionar mau funcionamento
do mesmo.
Como fabricante, a ECCO FIBRAS se responsabiliza pelas caractersticas tcnicas e segurana do

equipamento somente nos casos onde o equipamento foi utilizado de acordo com as instrues de uso
contidas no manual do usurio, onde manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados pela
fbrica.
Os esquemas de circuitos eltricos, lista de componentes e peas, documentaes tcnicas e demais
informaes necessrias para eventuais reparaes e calibraes do equipamento e seus acessrios no
esto disponveis para o usurio, pois somente o pessoal qualificado da ECCO FIBRAS pode realizar
qualquer tipo de manuteno. No assumimos nenhuma responsabilidade por reparaes efetuadas sem
atender as condies descritas acima.
Qualquer informao adicional referente manuteno, favor entrar em contato com:
ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA

Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087-534 Jardim Santa Cndida Campinas-SP Brasil
Telefax: (19) 32567749 32569622 21217749.
email: ecco@eccofibras.com.br
MODIFICAES DESAUTORIZADAS:
Qualquer alterao desautorizada em seu equipamento implicar na perda da garantia. A ECCO FIBRAS
no ser responsabilizada por danos causados por modificaes no equipamento no autorizadas, ou pelo
uso de acessrios no especificados pela ECCO FIBRAS. Equipamentos retornados a ECCO FIBRAS com
modificaes sero retornados ao estado original de operao e o custo ser cobrado do cliente.
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GUIA DE SOLUO DE PROBLEMAS:

A tabela seguinte contm os problemas mais comuns que podem ocorrer durante a operao do laser:
PROBLEMA
POSSVEL PROBLEMA/SOLUO
Verifique se o cabo de fora est conectado
corretamente.
O equipamento no liga
Verifique se existe tenso eltrica na tomada.

Verifique se as chaves de dispositivos de segurana
esto acionadas.
Verifique se a sua rede eltrica compatvel com as

especificaes tcnicas do equipamento.
Verifique se o cabo de fora est conectado corretamente.

Verifique se a caneta est conectada corretamente.
O equipamento interrompe sua operao
ou executa aes caticas
Verifique se o equipamento est prximo a fonte de campo

magntico.
Verifique se a sua rede eltrica no possui muito rudo

eltrico. Caso seja necessrio, instale um filtro
estabilizador, ou preferivelmente, um transformador com
isolamento.
Verifique se a tecla Power on/off do painel do equipamento

foi acionada.
A caneta selecionada para uso no

emite radiao.
Aps pressionar o boto de disparo, certifique-se que o led

verde no canto superior do painel esta acesso. Caso ele
no esteja aceso, certifique-se da escolha da caneta se
a desejada para a aplicao.
Verifique se a aplicao escolhida no display compatvel
com a caneta selecionada.
Verifique se a ponteira de fibra ptica est devidamente
encaixada na caneta a ser utilizada.
Verifique a conexo do cabo ao gabinete. Certifique-se
que ele foi introduzido corretamente.
Visualmente (atravs das lentes dos

culos de proteo), a intensidade dos
diodos laser/led est baixa ou nula.
Certifique-se que a caneta sob suspeita no sofreu uma

queda e que seu diodo laser/led ou a ponteira a laser no
foram visualmente danificados.
Verifique se o cabo da caneta sob suspeita est
devidamente conectado.
Verifique se a ponteira a laser est devidamente
encaixada na caneta a ser utilizada.
Caso a caneta no esteja aferida, encaminhe o
equipamento COMPLETO para a assistncia tcnica
ECCO FIBRAS.
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"RECALL:
A ECCO FIBRAS est permanentemente atenta garantia da qualidade dos produtos de sua fabricao,
pois mantm estreito contato com os usurios que permite a transferncia imediata de informaes quanto
eficcia dos aparelhos no uso dirio.
A empresa mantm cadastro de todos os usurios de seus produtos, contendo todos os dados necessrios
para rapidamente acess-los para o caso de ocorrncia de problemas causado por componente defeituoso,
ou mau funcionamento por qualquer outro motivo.
Assim, eventualmente constatados quaisquer desses problemas em qualquer dos aparelhos fabricados, a
empresa convocar os usurios para que esses aparelhos sejam encaminhados para reparo com
substituio do componente defeituoso.
CERTIFICADO DE GARANTIA:
A ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA., garante ao usurio final original que este produto
est isento de defeitos de fabricao por um perodo de 36 (trinta e seis) meses, a contar da data da nota
fiscal de entrega, sob condies normais de utilizao. A calibrao do equipamento vlida por 1 (um)
ano a partir da data constante da nota fiscal de entrega.
Durante o perodo de garantia, se o produto apresentar defeitos de fabricao, sob condies normais de
utilizao, o mesmo ser consertado ou substitudo (pelo mesmo modelo ou similar, por opo da ECCO
FIBRAS), sem cobrana de peas ou mo de obra. Os gastos de transporte do equipamento para a
assistncia tcnica da ECCO FIBRAS e o posterior retorno sero por conta do comprador.
Esta garantia ficar nula se o produto for acidentado (decorrente de mau uso), modificado, aberto por
pessoa no autorizada pela ECCO FIBRAS, ou sujeito a condies anormais de trabalho, a utilizao em
tenses erradas, quedas ou derramamento de lquidos, incluindo entre outros.
Aps o perodo da garantia, todas as despesas citadas, sero de responsabilidade do cliente. Informamos
que a manuteno corretiva, durante perodo de garantia e aps, dever ser executada exclusivamente pela
ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA.
A ECCO FIBRAS no poder em nenhuma hiptese ser responsabilizada por equipamentos cuja
manuteno CORRETIVA (que implica na abertura do equipamento) tenha sido realizada por terceiros.
As garantias acima so as nicas expressas ou implcitas. Ficam excludas quaisquer garantias implcitas
de comercializao e adequao para determinada aplicao, com relao ao produto e seus manuais ou
material escrito.
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Para obter o servio dentro da garantia, entre em contato com a ECCO FIBRAS PTICAS E
DISPOSITIVOS LTDA., Departamento de Assistncia Tcnica, pelo Telefax: (19) 32567749 32569622
21217749 ou envie uma carta para: Rua Alfredo da Costa Figo 441 13087-534 Jardim Santa Cndida
Campinas-SP Brasil, ou atravs do e-mail: ecco@eccofibras.com.br. Nosso Departamento de Assistncia
Tcnica orientar quanto ao envio do equipamento. A remessa deve ser feita na embalagem original, ou
semelhante. Todas as despesas de transporte para o endereo acima indicado so de responsabilidade do
cliente.
Modelo: LOMN00A
Nmero de srie (N/S):______________________
Nome do revendedor:_______________________________________________________________________
N da nota fiscal:___________________________________________
Data da compra:_____/_____/_____
Cidade:___________________________________________________
UF:___________________________
Assinatura do Responsvel Tcnico:__________________________________________________________
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ITENS ADQUIRIDOS:
01 gabinete microprocessado
01 caneta terapia a laser infravermelho (IV)
01 caneta terapia a laser vermelho visvel (VIS)
01 caneta de fotopolimerizao / clareador
01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 1,5 mm (revestida com ao inox)
01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 660 m (revestida com ao inox - TFI)
01 ponteira de acrlico de clareamento
01 ponteira de acrlico de fotopolimerizao
01 suporte de acrlico para as canetas
01 cabo de fora / fonte de alimentao (Bivolt)
01 manual do usurio com o certificado de garantia
02 adesivos de identificao de ateno rea restrita uso de luz laser
01 maleta de transporte
Rev.: 06
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Manual Omnia Ecici9cicf Bfasdipogdpn

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MANUAL DO USURIO

SISTEMA A LASER PARA TERAPIA

OMNIA Manual do Usurio

01 caneta terapia a laser infravermelho (IV)**;

01 caneta terapia a laser vermelho visvel (VIS)**;

01 caneta fotopolimerizao / clareamento**;

01 ponteira de terapia a laser de fibra ptica 1,5 mm (revestida com ao inox)**;

01 ponteira de acrlico de clareamento**;

01 ponteira de acrlico de fotopolimerizao**;

01 suporte de acrlico para as canetas;

01 cabo de fora / fonte de alimentao (Bivolt);

01 manual do usurio com o certificado de garantia;

02 adesivos de identificao de ateno rea restrita uso de luz laser;

Aprovado: Maria Thereza

OMNIA Manual do Usurio

ECCO FIBRAS PTICAS E DISPOSITIVOS LTDA

Aprovado: Maria Thereza

OMNIA Manual do Usurio

CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO................................................................................................................

MATERIAIS CONSTITUINTES DO APARELHO.......................................................................................................

CHAVE DE CONTROLE DA RADIAO LASER......................................................................................................

CONECTOR INTERTRAVADO REMOTO..............................................................................................................

PARADA DE EMERGNCIA DO LASER...............................................................................................................

DESCRIO E FUNCIONALIDADE DO EQUIPAMENTO.............................................................................................

TERAPIA FOTODINMICA TFI.....................................................................................................................................

CLCULO DA DOSE NECESSRIA....................................................................................................................

DRON (DISTNCIA DE RISCO OCULAR NOMINAL).................................................................................................

CONDIES AMBIENTAIS DE OPERAO..........................................................................................................

VIDA TIL ESTIMADA...................................................................................................................................

BIOCOMPATIBILIDADE DOS MATERIAIS EM CONTATO COM O PACIENTE.....................................................................

DESCRIO DOS SMBOLOS...............................................................................................................

CUIDADOS, PRESCRIES E ADVERTNCIAS....................................................................................

MONTAGEM DAS CANETAS E PONTEIRAS..........................................................................................................

MANUTENO PREVENTIVA (CALIBRAO).......................................................................................................

GUIA DE SOLUO DE PROBLEMAS..........................................................................................

CARACTERSTICAS DO CABO DE FORA

Aprovado: Maria Thereza

OMNIA Manual do Usurio

CONHECENDO SEU EQUIPAMENTO:

Tecla Power on/off.

Indicador luminoso vermelho de alarme. Indica alguma anormalidade com o equipamento.

Display LCD. Quando iluminado indicador de condio ligado.

Tecla de controle Enter. Usada para selecionar a opo exibida no display.

Teclas de controle de incremento/decremento. Usada para incrementar / decrementar

Aprovado: Maria Thereza

OMNIA Manual do Usurio

Vista superior (Painel do equipamento)

Chave de parada de emergncia do laser (ver captulo: dispositivos de segurana).

Vista traseira do equipamento:

Chave de controle da radiao laser (ver captulo: dispositivos de segurana).

Conector intertravado remoto (ver captulo: dispositivos de segurana).

Cabo com o conector de encaixe das canetas.

Ateno no encaixe adequado do

Vermelho Visvel (VIS)

Fotopolimerizao (Led azul)

Conector de encaixe no cabo descrito no item 13.

Aprovado: Maria Thereza

OMNIA Manual do Usurio