Este documento descreve as informações sobre o medicamento Parkadina, incluindo suas indicações, instruções de uso, efeitos colaterais e conservação. Parkadina é indicado para tratamento de infecções por vírus influenza tipo A e síndrome de Parkinson. Deve ser tomado conforme prescrição médica e são descritos possíveis efeitos colaterais como alterações de humor e visão turva.
Este documento descreve as informações sobre o medicamento Parkadina, incluindo suas indicações, instruções de uso, efeitos colaterais e conservação. Parkadina é indicado para tratamento de infecções por vírus influenza tipo A e síndrome de Parkinson. Deve ser tomado conforme prescrição médica e são descritos possíveis efeitos colaterais como alterações de humor e visão turva.
Este documento descreve as informações sobre o medicamento Parkadina, incluindo suas indicações, instruções de uso, efeitos colaterais e conservação. Parkadina é indicado para tratamento de infecções por vírus influenza tipo A e síndrome de Parkinson. Deve ser tomado conforme prescrição médica e são descritos possíveis efeitos colaterais como alterações de humor e visão turva.
Este documento descreve as informações sobre o medicamento Parkadina, incluindo suas indicações, instruções de uso, efeitos colaterais e conservação. Parkadina é indicado para tratamento de infecções por vírus influenza tipo A e síndrome de Parkinson. Deve ser tomado conforme prescrição médica e são descritos possíveis efeitos colaterais como alterações de humor e visão turva.
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APROVADO EM
24-03-2005 INFARMED PARKADINA Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dvidas, consulte o seu mdico ou farmacutico. - Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. NESTE FOLHETO: 1.O que PARKADINA e para que utilizado 2. Antes de tomar PARKADINA . 3. Como tomar PARKADINA . 4. Efeitos secundrios possveis. 5. Conservao de PARKADINA .
PARKADINA 100mg cpsula dura.
Cloridrato de Amantadina.
- A substncia activa o Cloridrato de Amantadina.
Os outros ingredientes so: lactose, amido de trigo e estearato de magnsio. Titular da Autorizao de Introduo no Mercado e fabricante: Laboratrio BASI, Indstria Farmacutica, S.A. Rua do Padro, 98 3000-312 COIMBRA PORTUGAL
1. O QUE PARKADINA E PARA QUE UTILIZADO
1 Cpsula dura de PARKADINA contm 100 mg de cloridrato de amantadina. PARKADINA cpsula dura apresenta-se em caixas de 20 e 60 unidades.
A PARKADINA pertence aos grupos farmacoteraputicos:
1.3 Medicamentos anti-infecciosos Antivricos 2.5.2 Sistema Nervoso Central Antiparkinsnicos Dopaminomimticos
PARKADINA est indicada na profilaxia e tratamento sintomtico das doenas do tracto respiratrio provocadas pelo vrus da gripe do tipo A PARKADINA est igualmente indicada no tratamento sintomtico de todas as formas da sndroma parkinsoniano incluindo os tipos postenceflicos, idioptico e arteriosclertico.
2. ANTES DE TOMAR PARKADINA
APROVADO EM 24-03-2005 INFARMED No deve tomar PARKADINA sem indicao mdica se: -1 Tem hipersensibilidade substncia activa ou a qualquer um dos seus componentes; -2 Tem doena heptica ou histria de dermatite eczematoide recorrente, psicose incontrolada ou psiconeurose grave, epilepsia e nos que estiverem a receber frmacos estimulantes do SNC; -3 Tem insuficincia renal, edema periferal, hipotenso ortosttica ou insuficincia cardaca congestiva; -4 Toma doses dirias superiores a 200 mg devendo ser devidamente acompanhado pelo mdico; -5 Est grvida ou a amamentar;
Cuidados com PARKADINA :
-6 Pacientes com 65 anos ou mais, devem ser medicados com uma dosagem mais baixa.
Gravidez e aleitamento Atendendo a que doses elevadas de amantadina so embriotxicas e teratognicas em certos animais de laboratrio a mesma s dever ser usada durante a gravidez quando o benefcio para a me for superior ao risco para o feto. Sendo a amantadina excretada pelo leite no dever ser instituda durante a amamentao. Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. Conduo de veculos e utilizao de mquinas: Devido aos possveis efeitos sobre o SNC ou distrbios visuais, os pacientes a tomar PARKADINA devem ser avisados que o frmaco pode diminuir a capacidade para realizar actividades perigosas que requeiram alerta mental ou coordenao fsica tais como operar com mquinas ou a conduo de veculos motorizados.
Informaes importantes sobre alguns ingredientes de PARKADINA
A PARKADINA contm lactose e amido de trigo. A lactose no aconselhvel a pacientes com insuficincia de lactase, galactosmia ou sndrome de mal absoro de glucose/galactose. O amido de trigo adequado para indivduos com doena celaca. Doentes com alergia ao trigo (diferente da doena celaca) no devem tomar este medicamento. Tomar PARKADINA com outros medicamentos: -7 PARKADINA potencia os efeitos perifricos e centrais dos frmacos anticolinrgicos. A teraputica combinada tem provocado reaces psicticas agudas e nestes casos as doses do anticolinrgicos devem ser reduzidas. -8 A discinsia provocada pela levadopa pode aumentar por aco da amantadina. Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita mdica.
3. COMO TOMAR PARKADINA
APROVADO EM 24-03-2005 INFARMED
A posologia dever ser estabelecida pelo mdico assistente.
Profilaxia e tratamento sintomtico de infeco devida a vrus influenza tipo A: A dose habitual de 4,4 a 8,8 mg/kg/dia para crianas de 1 a 9 anos, em fraces a cada 8-12 horas (at um mximo de 150 mg/dia). Para crianas dos 9 aos 12 anos est indicado 200 mg/dia, uma cpsula a cada 12 horas. Para adultos est indicado 200 mg/dia de toma nica ou uma cpsula a cada 12 horas.
Tratamento da sndrome de Parkinson:
A dose habitual de 100 mg (uma cpsula) duas vezes ao dia. O paciente dever ser alvo de vigilncia mdica quando as doses dirias forem superiores a 200 mg. A dose mxima poder ser de 400 mg/dia (quatro cpsulas). Em casos de pacientes com administrao concomitante de outros frmacos antiparkinsonianos ou com doenas graves, dever iniciar-se o tratamento com 100 mg/dia; aps 1-2 semanas, pode passar-se a 200 mg/dia, se necessrio. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver a impresso de que PARKADINA demasiado forte ou demasiado fraco. A PARKADINA administrada por via oral ingerindo a cpsula com gua. A durao mdia do tratamento e os seus limites sero institudos pelo mdico. A profilaxia da infeco de vrus influenza tipo A tem uma durao mdia habitual de 10 dias, iniciandose logo aps o contacto com os doentes ou a exposio. O tratamento sintomtico da infeco de vrus influenza tipo A dever iniciar-se nas 24-48 horas aps o aparecimento dos sintomas e prolongar-se at s 24-48 horas aps a inexistncia de sintomas (geralmente 7 dias).
Se utilizar mais PARKADINA do que deveria:
A dose letal mnima de PARKADINA de 2 g. Manifestaes de sobredosagem da amantadina tm includo ligeira dilatao das pupilas que contraem minimamente luz; reteno urinria, mdia perturbao cido-base; e uma manifesta psicose aguda txica com desorientao, alucinaes visuais e comportamento agressivo. Se a sobredosagem da amantadina for recente, uma lavagem gstrica imediata ou a induo da emsis o indicado. Medidas gerais de suporte (incluindo trocas respiratrias adequadas por manuteno em meio arejado, controlo da respirao e administrao de oxignio) e monitorizao do estado cardiovascular, electrlitos do soro, volume urinrio e pH da urina devero ser institudos. Devem ser fornecidos fludos e se necessrio administrados por via venosa. Agentes acidificantes podem ser administrados a fim de aumentar a excreo da amantadina. Lenta administrao IV de doses de 1 a 2 mg de fisostigmina em intervalos de 1 a 2 horas para os adultos e doses de 0,5 mg a intervalos de 5 a 10 minutos (at um mximo de 2 mg/hora) em crianas tem-se manifestado eficaz na melhoria da toxicidade para o SNC provocada pela amantadina. Caso se tenha esquecido de tomar PARKADINA : Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de PARKADINA tome-a assim que se lembrar, contudo se a altura da prxima toma estiver prxima no tome a dose esquecida. No tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Efeitos da interrupo do tratamento com PARKADINA :
APROVADO EM 24-03-2005 INFARMED O tratamento deve ser suspenso de uma forma lenta nos pacientes com parkinsonismo, pois tm surgido situaes de exacerbao dos sintomas de parkinsonismo dentro das primeiras 24 horas aps o corte abrupto da medicao.
4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS
Como os demais medicamentos, PARKADINA pode ter efeitos secundrios. A PARKADINA normalmente bem tolerada. Alguns efeitos adversos so semelhantes aos produzidos pelos frmacos anticolinrgicos: alteraes de humor, vertigens, nervosismo incapacidade de concentrao, ataxia, insnia, letargia, viso turva, reteno urinria, secura da boca, hipomotilidade gastrointestinal. Estes sintomas so, normalmente moderados e ocorrem no incio da teraputica, sendo reversvel com a paragem da mesma.
Caso detecte efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.
5. CONSERVAO DE PARKADINA Manter fora do alcance e da vista das crianas.
A PARKADINA deve ser conservada na embalagem de origem, dentro da embalagem exterior para proteger da luz e humidade, a uma temperatura inferior a 30C. No utilize PARKADINA aps ultrapassado o prazo de validade indicado na embalagem.
Este folheto foi revisto pela ltima vez em Maro de 2005.
Outras informaes Para quaisquer informaes sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorizao de introduo no mercado Portugal Laboratrios BASI Indstria Farmacutica, S.A Rua do Padro, 98 P-3000-312 COIMBRA PORTUGAL Tel: + 351 - 239 827 021
