Applikon PDF
Applikon PDF
Applikon PDF
Da Descoberta à Produção
04 RAMbio®
06 Monitor de Fermentação Anaeróbica
08 Micro-Flask por Duetz
10 Micro-Matrix
14 Mini Biorreatores
14 Biorreatores Autoclaváveis de Vidro
20 Foto Biorreatores
22 Biorreatores Descartáveis
26 Sistemas de Cultivo BioBundle
30 my-Control
32 in-Control
34 ez-Control
36 i-Control
38 BioXpert®
42 Sensores de DO2
44 Sensores de pH
46 BioSenz Analisador de glicose/lactato
48 BioSep Sistema de Retenção Acústica de Células
50 Biorreatores Steam-In-Place
52 Projetos Especiais
54 AppliCare
Índice
Applikon Biotechnology | Biorreatores
03
Applikon Biotechnology,
da Descoberta à Produção
A Applikon Biotechnology é uma indústria líder mundial em desenvolvimento e fornecimento
de sistemas avançados de biorreatores, desde escalas laboratoriais até escalas de produção.
Nós criamos parcerias com nossos clientes a fim de implementar plataformas escalonáveis,
passando pela triagem inicial, desenvolvimento e escala total de produção. Este tipo de
solução reduz os riscos e garante o desenvolvimento de novos produtos em menor tempo.
Novas Tecnologias
A Applikon é conhecida por trazer novas tecnologias ao mercado. Essas novas tecnologias oferecem vantagens em
processos, eficiência para pesquisa e desenvolvimento, bem como processos de escala piloto e produção.
Vantagens? Trabalhar com a última tecnologia oferecendo vantagem competitiva em termos de eficiência
e confiabilidade
Confiabilidade
Como uma empresa privada, o nosso foco é a construção de uma empresa saudável, fornecendo a melhor gama de produtos
para os nossos clientes agora e em um futuro a longo-prazo. Esta é a base de muitos relacionamentos de longo prazo com nossos
clientes em todo o mundo. Vantagens? A Applikon pode sempre apoiá-lo através de consultores e técnicos treinados do nosso
departamento de suporte técnico e de vendas.
Tecnologia e Escalonabilidade
A Applikon Biotechnology é a única com alcance mini e micro de biorreatores. Não existe nenhuma outra companhia que ofereça
este tipo de solução completa em escala tão pequena. A Applikon desenvolveu um sistema pequeno para gerar resultados
que podem ser escalonados a nível de produção. Existem centenas de biorreatores da Applikon em uso no mundo, tanto em escala
pequena P&D, quanto em escala total cGMP de produção. Vantagens? A melhor solução em micro escala à escala total de
produção resultando em menor tempo para venda de novos produtos.
Reconhecido Mundialmente
Desde o inicio em 1974 nós temos mostrado grandes resultados em vendas no mundo. Os departamentos de Pesquisa e Desenvolvimento,
EUA, UK e China.
Nós temos distribuidores locais treinados para venda e serviço em mais de 20 países. Sua vantagem?
Não importa onde você esteja, você sempre pode contar com a Applikon, agora e sempre.
Nossa Missão:
Fornecer soluções confiáveis para o mercado de bioprocessos, que proporcionem melhoras na qualidade da população.
a step ahead
04 Applikon Biotechnology | Biorreatores
RAMbio,®
Mixer de Alta Intensidade
O mixer biológico de bancada RAMbio® utiliza ResonantAcoustic®, tecnologia que aplica
energia acústica de alta-intensidade e baixa frequência na agitação de culturas microbianas.
O RAMbio® é um agitador com incubação de alta eficiência, que aumenta drasticamente
a oxigenação e mistura de culturas de bactérias e fungos. Combinado à tampa patenteada
Oxy-Pump®, a taxa de transferência de Oxigênio chega a ser 6 vezes maior que nas culturas
com agitação orbital.
Características
• Aumenta a transferência de oxigênio para culturas aeróbias;
• Rotação rápida de qualquer gás desejado;
• Tire vantagem de formulações de meios mais ricos;
• Aumento de 2-6 vezes nos níveis de biomassa em plateau;
• Aumento de até 10 vezes na expressão do produto;
• Aumento de até 6 vezes na taxa de transferência de oxigênio;
• Tempo de cultivo menor em até 5 vezes;
• Controle de umidade.
Características
• Dispositivo para monitoramento de atividades anaeróbicas, metabólicas e de leveduras para a produção de álcool;
• Seis fermentações independentes de levedura podem ser realizadas simultaneamente;
ou programadas para cada frasco individualmente;
• Comparação precisa das taxas de conversão e rendimentos sob diferentes condições, tais como temperatura, tipo de tensão,
fonte de carbono ou fonte de nutrientes;
• Agitador magnético muito forte, capaz de lidar com meios altamente viscosos;
•
(bio) produção de etanol.
Aplicações
• Medição de taxas de conversão e rendimento de lignocelulose
hidrolisada em biocombustíveis.
• Testar e comparar diferentes leveduras ou
diferentes matérias-primas/substratos.
• Controle de qualidade de levedura regular / comercial;
• Controle de qualidade da matéria-prima tradicional (como o melaço);
• Conversão de mosto em cerveja;
• Conversão de suco de uva em vinho;
• Estudos de tolerância ao álcool e toxicidade;
• Pesquisa industrial e acadêmica sobre levedura e produção de
álcool, bio-etanol e bio-butanol.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
07
Características
• Conversão de 24 e 96 de placas de microtitulação (tanto placas de poços fundos como baixos)
dentro de um microreator individual; O2
• Baixas e uniformes taxas de evaporação para todos os poços;
• Barreira estéril para poços individuais, que evita a contaminação cruzada;
• Taxas de transferência de oxigênio semelhantes a balões de agitação em agitadores orbitais padrão;
H 2O + CO2
• Amostragem simultânea e reprodutível de 96 frascos de glicerol congelado;
Aplicação
• Rastreio e distribuição de alto rendimento, por exemplo, em E. coli ou leveduras; C ultura
•
e eucarióticos de alta atividade; Seção transversal de Micro-Flask
tampa sanduíche
• Estudos comparativos, por exemplo clínicos isolados;
Agitação padrão
Tipo de placa de Volume do Volume da Frequência Amplitude Taxa de transferência Taxa de Taxa de evaporação a 300 rpm
microtitulação Poço cultura de agitação da agitação de O2 (30°C, ar, 1 bar) renovação de por poço (a 30 ºC)
orbital espaço livre
mm 24 25 mm 50 mm
24- poços de fundo quadrado 2500 µl 300rpm 50mm 51mmol O 2 / l /h 2.5 ml / min
de polipropileno, 2500 µl 300rpm 25mm 39mmol O2 / l / h (1 VVM) 50% humidade:
24-poços de fundo redondo 750 µl 300rpm 50mm 40mmol O2 / l /h 1.1 ml / min 50% humidade:
de poliestireno, 750 µl 300rpm 25mm 25mmol O2 / l /h (1.4 VVM) 30 µl H 2 O por dia
3000 µl
16 mm, 1000 µl 300rpm 50mm 30mmol O2 / l /h 1.1 ml / min 75% humidade:
Micro-Matrix:
24 Micro-Biorreatores para Microtitulação Conveniente
• Controle independente do biorreator que acelera o desenvolvimento;
• Alimentação líquida que permite estudos de pequena escala;
•
Introdução
O único Micro-Matrix oferece total controle de até 24 biorreatores individuais em uma simples placa de micro-titulação;
Cada um dos 24 biorreatores na placa possui controle independente como se fosse um dos seus parentes maiores de tanque de agitação:
O MIcro-Matrix é um verdadeiro biorreator de baixa escala. O design de cassete com poços quadrados é baseado nas nossas populares placas
de microtitulação SBS, formato que maximiza a mistura da amostra, otimiza a transferência de gás e se integra em protocolos de automação
laboratorial.
A interface humana baseada em PC do MIcro-Matrix reflete nossa interface popular do my-Control e oferce interação simples e intuitiva em
cada um dos 24 biorreatores. LEDs integrados indicam o status do biorreator (inativo/ativo/alarme) com base em cores, para que os operadores
possam obter informações do processo instantaneamente com apenas um rápido olhar.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
11
Software
O software do Micro-Matrix oferece uma maneira fácil de
operar os 24 biorreatores em paralelo, com mais comparações
simples de um grande número de culturas experimentais. evento baseado nas ações de controle, e também todos os dados
Usando uma progressão instintiva, a interface guia o do instrumento do meio de cultivo podem ser exportados.
operador através do setup experimental,
Adição de
até 4 gases
Alimentação de
líquido
Saída de gás
Dados Técnicos
Cada um dos 4 pontos de alimentação de gás e de entrada de líquido
Filtro de gás
Vedação que são controlados individualmente pelos biorreatores (5 adições por reator).
evita contaminações
de 0.2mm
Cassetes
Os cassetes de poliestireno do biorreator estão em conformidade com o padrão SBS de 24 poços de cultura por placa (128 x 86mm).
O volume total por biorreator é de 10ml com volume de trabalho entre 1 a 7ml (volume de trabalho recomendado de 5ml).
Os biorreatores de fundo quadrado são desenvolvidos com base em nossa popular placa de microtitulação de 24 poços, projetados
para otimizar a agitação e a transferência de gases. E a Applikon tem caracterizado essas placas para oferecer vantagens sobre a
seleção adequada de volume de trabalho e agitação para alcance do objetivo de seu processo. Os cassetes são enviados
beta-esterilizados e selados em um pacote com proteção contra a luminosidade.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
13
Conexões
O Micro-Matrix requer conexões padrão de suprimento de energia de 230/115V e gás pressurizado (ar, oxigênio, nitrogênio,
dióxido de carbono). O Micro-Matrix é conectado a um computador através de uma porta Ethernet padrão.
Mini Biorreatores,
Biorreatores Realmente Pequenos
A linha de mini-biorreatores (250, 500 e 1000 ml de volume total) é uma verdadeira redução
de escala dos biorreatores laboratoriais. O sistema MiniBio tem a mesma flexiblidade que
outros biorreatores de laboratório e possibilita aplicações com pequenos volumes. Ele pode
ser personalizado para qualquer demana de processo. Seu pequeno volume reduz os custos
de meio e aumenta o espaço na bancada, o que é uma excelente vantagem.
Características Aplicações
• Gera mais dados em menos tempo; • Estudo de rastreio;
• Fácil iniciação e operação; • Otimização de meio;
• Cultivo usando menos meio; • Otimização de processo;
• Cultivo usando menos espaço de bancada; • Cultura celular e microbiana;
• Gera resultados escalonáveis. • Produção em larga escala, produção alimentada em larga escala,
perfusão e cultivo contínuo;
Applikon Biotechnology | Biorreatores
15
Características
• Amplo alcance dos volumes com módulos intercambiáveis;
• Amplo alcance dos módulos para adaptar os sistemas às exigências de investigação;
• Sem peças soldadas na placa superior do biorreator;
•
• Agitador opcional de alto torque acoplado magneticamente;
• Todas as partes de metal são construídas em aço inox 316L;
• Acabamento externo em espelho polido;
• Acabamento eletropolido das partes em aço inox em contato
com o produto para facilitar a limpeza;
• Vaso com com fundo de vidro côncavo, feito em vidro borosilicato
para garantir:
- Resistência ao choque térmico;
- Excelente resistência a corrosão;
- Superfície lisa e não porosa para fácil limpeza;
- Transparência para inspeção visual da cultura;
• Vaso de vidro do biorreator pode ser usado acima de 0.5 barg
( 7.5 psig) de sobrepressão
Aplicação
• Cultura microbiana; • Fed-Batch - com alimentação;
• Cultura celular; • Perfusão;
• Batch - em lotes; • Cultivo continua;
18 Applikon Biotechnology | Biorreatores
Applikon Biotechnology | Biorreatores
19
Características
• Design de biorreator aprovado; • A radiação fotossinteticamente ativa (PAR) de
400-700 nm é ideal para o crescimento de plantas,
• Longo tempo de vida (100.000 horas)
alcançando melhor eficiência na resposta das plantas;
quando combinado à uma boa manutenção;
• Operação de baixa voltagem tendo mais • Excelente estabilidade de comprimento
• Saída de luz direcional e até mesmo a • Comprimento de onda azul (470nm) e vermelho
distribuição de luz sobre a área de aplicação (660nm) para o crescimento de plantas;
desejada;
• Ótimo desempenho em ambientes frios; • Totalmente regulado de 0 ao 100% de intensidade
de luz (0 a 20.000 lux) em tempo real;
• Sem geração de calor;
Aplicação
• O Photobio pode ser usado para
todos os tipos de organismos
fotossintetizantes
(plantas, algas e
bactérias).
Capacidade máxima de condução 140 watt de energia ou 24 banco de luz de 6 watt
Zonas programáveis 8
Controle de intensidade 0 a 100% PWM
Base de tempo Feito em tempo real
Faixa de tempo 99:59 horas: minutos por etapa (máximo 9 etapas de tempo/intensidade em um ciclo)
Condução de luz Fonte de corrente constante
Classe de proteção e construção IP-30 e IP-65 para painel de controle e IP67 para banco de luz
Interface do usuário 16 x 2 LCD com luz de fundo, teclas sensíveis ao toque
Porta de comunicação serial Interface Full duplex RS232 ou RS485 (opcional)
Temperatura ambiente 0 °C a 60 °C
Suprimento de energia 115 / 230 V AC, 50-60 Hz
Consumo de energia Máximo 150 W
A maioria dos sistemas pode ser equipado com sensores reutilizáveis como sensores de pH de fluorofóro e de Oxigênio
Dissolvido. Todos os sistemas são fornecidos com turnkey e totalmente documentados. Todos os sistemas passam pelos
procedimentos padrão de QI/QO e FAT antes de serem enviados e instalados para o cliente. O suporte técnico qualificado
Applikon pode ser responsável pela instalação e será o seu primeiro ponto de contato para qualquer gestão. Nosso primei-
ro envio inclui o biorreator, o controlador, sensores, atuadores, sistemas de controle de temperatura, software supervisório
e documentação de validação. Nossos consultores de vendas muito bem treinados estão capacitados para auxiliar na confi-
guração completa de seu sistema de biorreator de uso único.
AppliFlex
A linha de biorreatores Appliflex consistem em uma bag de biorreator de 10, 20 ou 50 litros. O sitema de controle
(pH, oxigênio dissolvido, temperatura e agitação) é o padrão ez-Control da Applikon. A tecnologia Rocking Motion
oferece agitação e mistura suave. O Appliflex tem fácil aumento de escala para biorreatores Hyclone. As bags são
feitas do mesmo material, facilitando a validação.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
23
® S.U.B.
HyClone
O HyClone S.U.B. oferece todas as vantagens de um bioprocesso único em um clássico tanque com sistema de agitação.
Os parâmetros críticos de design do S.U.B., tais como proporções de diâmetro e altura, design do agitador, local e interfa-
ces do sistema típico de controle foram mantidos. O S.U.B. está disponível com o novo otimizado padrão de containers
para bioprocesso com a melhoria da capacidade de pulverização. Sistemas abertos de tubos e spargers são incluídos para
fornecer uma ampla gama de condições de funcionamento. O elemento-chave para o design de uso único é o impeller de
plástico Polietileno com um dispositivo de rolamento/vedação combinado a um driver de agitação externo. A faixa inclui
unidades com o máximo de volume de trabalho de 50, 100, 250, 1000 e 2000 litros.
24 Applikon Biotechnology | Biorreatores
ATMI PadReactor
O sistema ATMI PadReactor é perfeitamente adequado para ambientes
laboratoriais, centros de desenvolvimento de processo, fornecimento
de material clínico e de fabricação GMP flexível. O vaso em formato qua-
drado do biorreator oferece funcionalidade comparável ao clássico tanque
de agitação dos biorreatores e é uma bag de uso único, que integra um siste-
ma de agitação interna com sparger. O sparger é integrado ao agitador para
garantir as taxas de transferência de oxigênio. O design inovador da bag
melhora a agitação em baixos níveis de utilização de potência e permite
conexão não invasiva do agitador ao sitema. O dispositivo agitador está
incluso em um tipo de luva ULDPE em grau médico fabricado do mesmo
material de contato da bag e é acoplado ao topo do vaso com o cabeçote
mecânico de agitação. O PadReactor está disponível em volumes totais
de 25, 50, 250, 600 e 1200 litros, e tem sido utilizado com sucesso em culti-
vos dependentes de fixação e suspensão de células.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
25
AppliFlex 10 25 50
Volume total (L) 10 25 50
Volume máximo de trabalho (L) 5 12.5 25
Volume mínimo de trabalho (L) 2 5 10
Hyclone 50 100 250 500 1000 2000
Volume total (L) 66 120 316 660 1320 2700
Volume máximo de trabalho (L) 50 100 250 500 1000 2000
Volume mínimo de trabalho (L) 25 50 125 250 500 1000
Pad Mini 25 50 125 250 600 1200
Volume total (L) 16 25 50 125 250 600 1200
Volume de trabalho máximo (L) 13 20 40 100 200 480 960
Volume de trabalho mínimo (L) 3.2 8 10 25 25 120 240
iCellis Nano
Volume (L) 0.04 0.08 0.2
Baixa área de superfície (m²) 0.53 1.06 2.6
Alta área de superfície (m²) 0.8 1.6 4
3.5 semanas @
1 medição por
2 minutos
Características e Aplicações
• Operação simples; • Entregue totalmente documentado para facilitar a validação;
• Controlador compatível OPC; • Um ponto de contato para o sistema completo;
• Controle preciso de processo; •
• • Cultura celular;
medição de pH, Oxigênio Dissolvido; • Batch;
• Controle preciso de pH, OD, temperatura, agitação; • Fed Batch;
• Registro de dados & SCADA (21CFR part 11) disponível; • Perfusão;
• Entrega de chave em mãos; • Células de suspensão;
• IQ / OQ / FAT e SAT para o sistema completo; •
26 Applikon Biotechnology | Biorreatores
BioBundle,
Sistema Completo para Cultivos
O BioBundle é um sistema completo de biorreator, equipado com todos os componentes
necessários para operação e é entregue pronto para uso. Nenhum detalhe é esquecido:
o sistema é completo com tubo de silicone, garrafas de amostras e kit inicial incluindo
as partes de reposição. O BioBundle é fácil de ajustar, não requer habilidades ou ferramen-
tas especiais, é simples de aprender e fácil de operar. O software BioXpert Lite para aquisição
de dados também está incluso no pacote. Selecione um ou mais itens opcionais e adicione-os
ao pacote de customização de seu BioBundle.
Conexões para:
Conexão USB pH e OD
Touch screen
Temperatura e
TFT colorida com
nível/espuma
Motor de alta precisão interface para
fácil navegação e
simples tela de
dados Motor e
Agitação precisa
Adição Amostra
AppliFlex MiniBio
28 Applikon Biotechnology | Biorreatores
Com simples mudanças na configuração, o sistema BioBundle pode ser modificado para diferentes aplicações de
maneira rentável. Tal rentabilidade se aplica também à alterações estratégicas no controle do processo, na utiliza-
ção adicional de gás ou líquidos e também à mudanças no sistema de culturas microbiana ou celular.
Design Compacto
O BioBundle foi especialmente desenvolvido para ocupar o menor espaço possível. Todos os acessórios como bombas e
controle de válvulas de fluxo de gás são convenientemente integrados em um console compacto. O design compacto re-
duz a necessidade de um espaço relevante no laboratório.
Economia
O BioBundle é um sistema pré-embalado. A montagem do BioBundle em séries proporciona significante economia de custos e
benefícios para o cliente.
Resumindo
Entre os benefícios que os biorreatores Applikon proporcionam estão:
• Menor tempo de manutenção = Grande economia em operações com maior rendimento em relação ao custo;
• Operação Simples = Menos treinamento requerido para operadores;
Applikon Biotechnology | Biorreatores
29
Volume de Trabalho 200ml, 400ml, 200ml, 400ml, 0.9L, 1.7L, 2.7L, 3.2L, 0.9L, 1.7L, 2.7L, 5L, 10L, 25L,
800ml 800ml 5.4L, 12L, 16L 3.2L, 5.4L, 12L, 16L
Agitador Retentor com Retentor com Retentor com Retentor com Agitação por
impeller Marine impeller Rushton impeller Marine impeller Rushton Rocking Motion
Sistema de amostra Sistema de amostra Sistema de amostra Sistema de amostra Sistema de amostra
opcional opcional opcional opcional opcional
pH Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor
de pH Controle via de pH Controle via de pH Controle via de pH Controle via de pH Controle via
bomba de líquido bomba de adição bomba de líquido bomba de adição bomba de líquido
alcalino e suprimento líquido ácido ou alcalino e suprimento de líquido ácido ou alcalino e suprimento
de gás CO2 alcalino de gás CO2 alcalino de gás CO2
Temperatura Medição via Pt-100 Medição via Pt-100 Medição via Pt-100 Medição via Pt-100 Medição via Pt-100
Oxigênio Dissolvido Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor Medição via sensor de
de OD2 controle de OD2, controle de OD2, controle de OD2, controle via OD2, controle via ar e
via Ar e suprimento via suprimento de ar via ar e suprimento suprimento de ar e suprimento de gás O2
de gás O2 e velocidade de de gás O2 velocidade de
agitação agitação
Características
• Controle de todos os parâmetros do bioprocesso (incluindo pH, Temperatura, oxigênio dissolvido,
agitação, espuma e nível);
• Controle PID autotuning adaptativo selecionável para controle preciso quando as condições do
processo se alterarem durante a cultura;
• Operação fácil através do Browser (Windows PC, Apple PC, Linux PC, Iphone, Ipad, Android Tablet, Android phone);
• Opções de adição de líquido extendidas ajustadas para cultivos de pequena escala através de até 6 bombas de
velocidade variável ou micro-válvulas de adição para nano-volumes extremamente precisos;
• Não são necessárias conexões com água devido ao sistema de refrigeração e aquecimento elétrico para
biorreator e condensador;
• Sistema de controle expansível com entradas e saídas extras opcionais;
• Conexão USB para balanço opcional, sensores de Biomassa ou Fluoróforo pH e OD;
Aplicações
• Ideal para triagem, otimização de meio, modelagem, estudos de toxicidade e etc;
• Mini Biorreatores;
• Biorreatores autoclaváveis com volume de até 3 Litros;
• Biorreatores de uso único com volume de até 3 litros;
• Cultivo Microbiano e Celular;
• Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo;
Applikon Biotechnology | Biorreatores
31
Até 3 controladores de fluxo de massa ou 4 válvulas solenóides para controle de fluxo de gás.
Aquecimento elétrico do biorreator via elemento Peltier ou cobertor de aquecimento
Resfriamento elétrico do biorreator via elemento Peltier
Condensador elétrico do biorreator via elemento Peltier
Spare I / O: 8x saídas digitais, 4x analógicas (0/4 - 20 mA)
Características adicionais Conexão de parada de emergência, saída do alarme central
Indicação de status do sistema (inativo/ativo/alarme) por luz colorida integrada
Energia Pmax= 480 VA, 115 / 230 VAC
Dimensões (PxLxA) 350 x 190 x 400mm
Peso 8.5 kg
32 Applikon Biotechnology | Biorreatores
in-Control,
Simplesmente Poderoso
O in-Control é um controlador de processo para biorreatores de escala laboratorial.
O sistema é um salto para a substituição dos nossos antigos biocontroladores ADI
1010 e ADI 1030. O in-Control oferece controle de alto nível em um design compacto.
Enquanto os biorreatores controlados pelo nosso ADI 1010 ou ADI 1030 estão correndo,
o in-Control pode ser utilizado para aumentar as capacidades de seu sistema biorreator
com o mínimo de investimento e sem nenhuma perda de tempo em seu processo.
O controlador pode ser utilizado para ambas as culturas celular e microbiana.
A interface humana intuitiva é composta de uma tela touch screen colorida.
Características
• Controle de todos os parâmetros de processo (incluindo pH, temperatura, oxigênio dissolvido,
agitação, espuma e nível);
• Controle PID adaptativo com ajuste selecionável para controle preciso quando as condições
de processo mudarem durante a cultura;
• Fácil operação através da interface touch screen e através de um navegador (Windows PC,
Apple PC, Linux PC, iPhone, iPad, Tablet Android e Celular Android);
Aplicações
• Substituição do Bio Controlador ADI 1010 e ADI 1030;
• Biorreatores autoclaváveis com volume de até 20L;
• Biorreatores de único uso;
• Cultura Microbiana e Celular;
• Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
33
ez-Control,
Controle Total em Suas Mãos
O ez-Control controla precisamente o pH, Temperatura, Oxigênio Dissolvido, Espuma/Nível
e Agitação do biorreator e do fermentador. A interface de tela touch colorida guia o usuário
através de operação intuitiva. As características de controle adaptativo permitem que o
usuário foque no processo enquanto o controlador mantém controle sobre os parâmetros
importantes do processo. O que torna este controlador único é a sua facilidade de uso,
suas pequenas dimensões, sua flexibilidade e controle preciso.
A placa ADDA opcional oferece 8 entradas analógicas adicionais, 4 saídas analógicas,
8 entradas digitais e 8 saídas digitais.
Características
• Operação simples;
• Controle PID adaptativo;
• Em conformidade com OPC;
• Configuração de ciclos de controle definíveis pelo usuário;
• Armazena, copia e retoma configurações de processos;
• Armazenamento e exibição de dados locais até 72h;
• Exibição de gráficos de barra, sinópticos e tendências.
• Múltiplos níveis de usuário.
Aplicações
• Biorreatores autoclaváveis;
• Biorreatores Steam-in-Place;
• Biorreatores de uso único;
• Cultivo microbiano e celular;
• Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo;
Faixa de Medição Precisão de Medição
pH 0 - 14 pH 0.01 pH
Temperatura 0 - 150 °C 0.1°C
Oxigênio Dissolvido 0 - 100% saturação 0.1%
Espuma/nível Medição de condutividade base Controle Ligado/desligado
Agitação 0 - 1250 rpm 1 rpm
0 - 2000 rpm 1 rpm
Entrada analógica 8x
Saída analógica 4x
Entrada digital 8x
Saída digital 8x
Fluoróforo pH Opcional 5.5 - 8.5 pH ± 0.1 pH
Fluoróforo Oxigênio Dissolvido Opcional 0 - 100% Saturação ± 0.1 %
Biomassa Opcional
Visor 10.4 Polegadas da tela touch colorida
Interfaces de Comunicação 1 x porta Ethernet (comunicação com o computador)
2 x USB slave
1 x USB master
Tipo de controle Controle PID com auto-tuning adaptativo selecionável
Atuadores Até 3 bombas de velocidade fixa
Até 4 Controladores de Fluxo de Massa
Aquecimento e resfriamento via termocirculador, manta térmica e válvula de água fria
Conexão do condensador com água resfriada
Características adicionais Conexão de parada de emergência, saída central de alarme
Operação da tela touch screen colorida
Conexões do processo 2 saídas de gás, água para o condensador (entrada e saída)
Água para controle de temperatura (entrada e saída)
Dados Elétricos 230 Vac 50 Hb / 115 Vac 60 Hb
Dimensões (LxPxA) 474 x 408 x 711 mm
Peso (kg) 30 kg
36 Applikon Biotechnology | Biorreatores
i-Control,
Controle de Sistema Escalonável
O i-Control é um sistema de controle com console para biorreatores de fácil operação.
Esta solução de controle escalonável é utilizada para controlar processos em sistemas de
biorreatores em escala laboratorial, planta piloto e produção, economizando tempo e
dinheiro durante o escalonamento. O i-Control está disponível em configuração única ou
dupla, assim como em configuração Quad (4 biorreatores). Essa solução de controle padrão
pode ser fornecida com PLC’s Allen Bradley ou Siemens. As funções básicas incluem controle
de processo avançado para inúmeros parâmetros, esterilização totalmente atuomática e
atividades rotineiras de Clean-In-Place. O sistema off-the-shelf é entregue pré-configurado
e pronto para usar.
Características
• Solução padrão de prateleira “Off-the-shelf”;
• Plataforma de controle confiável (hard- e software Allen Bradley e Siemens);
• Solução independente de suprimento baseada em harware padrão industrial;
• Controle e exibição local;
• Integra-se com qualquer sistema de automação de fábrica;
• Custo efetivo;
• Fornecido totalmente documentados, facilitando a validação;
• Pode ser utilizado em um sistema compatível com 21CFR part 11.
Aplicações
• Biorreatores de escala laboratorial;
• Biorreatores de escala planta-piloto;
• Biorreatores de escala de produção;
• Cultura microbiana;
• Cultura celular.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
37
Entrada de pH/Temperatura
Alcance 0pH a 14 pH
Precisão ±0.01pH
Tipo Pt 100 (tipo 3 fios)
Alcance 0°C +150°C
Precisão ±0.1°C
Entrada de OD/Nível
Amplificador de OD Tipo
Alcance 0 % 500 % (Ar)
Precisão ±0.1%
Tipo Sinal ligado/desligado
Sensibilidade Software selecionável
Alto Condutividade ≥ 26µS equivale “contato”
Baixo Condutividade ≥ 200µS equivale “contato”
Entradas analógicas, 2 canais Alcance 4 – 20 mA
Precisão ±0.1 valor de escala cheia
Saídas analógicas, 2 canais Alcance 4 – 20 mA
Precisão ±0.1 valor de escala cheia
Entradas analógicas, 2 canais para RTDs Tipo de sensor Pt-100
Alcance -200°C ... +800°C
Precisão ±0.2 % valor de escala cheia
Resolução 0.1°C
38 Applikon Biotechnology | Biorreatores
BioXpert®,
Controle Supervisório e Aquisição de Dados
O BioXpert é um software para controlar e armazenar dados de bioprocessos. O software
foi desenvolvido especialmente para pesquisas de biotecnologia e operações em meio
ambiente. A estrutura lógica do software e a interface de uso amigável permite que o programa
seja usado por qualquer pessoa. Por isso temos mais de 3.000 cópias de nosso software
BioXpert em uso no mundo. O software é fácil de operar e tem funcionalidades extensivas
para monitoramento, coleta e armazenamento de dados, além de controle de processo.
Características
O BioXpert integra-se facilmente a Applikon e outros tipos de controladores e equipamentos periféricos, possibilitando que você
aproveite o máximo de seu sistema de cultura. Existem receitas pré-definidas para cultura microbiana, cultura de células mamífe-
ras e de plantas. Todos os dados do processo e do controlador podem ser armazenados em intervalos definidos pelo usuário.
Medições off-line podem ser adicionadas aos dados do processo para sere utilizados em cálculos ou controle de processo avan-
çado. O BioXpert oferecediferentes maneiras de apresentação dos dados: gráfico de tendência, tabela e gráfico de barras.
Os cálculos on-line podem ser utilizados para calcular variáveis derivadas. O editor e intérprete permite timer e/ou evento baseados
em execução de estratégias de controle avançado.
Outra opção para controle supervisório é o uso de perfis com timer. O acesso remoto para o BioXpert W7 torna acessíveis os dados
do processo para monitoramento através de rede utilizando tecnologia de Web Browser.
Aplicações
• O software BioXpert pode ser utilizado para culturas microbianas e celulares
em Batch, Fed-Batch, Perfusão e Cultivo Contínuo.
40 Applikon Biotechnology | Biorreatores
BioXpert
® Lite BioXpert
® 2 BioXpert
® W7
Applikon Biotechnology | Biorreatores
41
Controle supervisório
Programação do tempo baseado em ações não sim sim
Programação do evento baseado em ações não sim sim
não sim sim
não sim sim
não sim sim
Outro
Notebook para processamento e
observações de equipamentos
sim sim sim
Visualizador de eventos para comentários do sistema sim sim sim
Trilha de auditoria não não sim
Relatórios de batch suportados não não sim
Acesso remoto não não sim
42 Applikon Biotechnology | Biorreatores
Sensores OD2
Medições de Oxigênio Dissolvido (OD2) em processos biotecnológicos
são a base para a otimização do processo e permitem amplificação da
produção. Um microorganismo ou célula responde à concentração de
oxigênio em regulação ao seu metabolismo. Por isso, o conhecimento
da concentração de OD2 e seu controle adequado durante o processo
são de extrema importância. O sensor de OD2 AppliSens foi especialmen-
te projetado para duração de longo prazo, estabilidade e medições preci-
sas em bioprocessos. O sensor de OD2 possui um módulo de membrana
em titânio para reduzir o desvio de medições. O módulo de polarização
autoclavável permite a polarização de seu sensor de OD2 enquanto o siste-
ma de biorreator está sendo autoclavado, resultando em tempos de inicia-
ção de processo reduzidos para sua cultura.
Características Aplicações
• O titânio e o material PEEK garantem baixa variação; • Culturas microbianas
• cGMP compatível e uso de materiais aprovados pela FDA; • Culturas celulares
• Superfície eletropolida e acabamento com rugosidade • Batch
de 0,4 μm que facilita a limpeza; • Fed-Batch
• Tempo curto de resposta; • Culturas contínuas
• Resistente a ciclos repetidos de SIP e CIP; • Culturas de perfusão
• Conexões padronizadas PG 13.5 que garantem flexibilidade
de encaixe com outras marcas de biorreatores.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
43
pH Sensors
Na indústria farmacêutica e biotecnologica é vital ter informações precisas sobre o valor
de pH dos bioprocessos. O nível de pH afeta diretamente a viabilidade, produtividade e
estabilidade das células, o que influencia a análise dos ingredientes ativos.
O sensor AppliSens pH+ foi especialmente projetado para longo-prazo, estabilidade
e medições precisas em bioprocessos. O sensor pH+ possui um diafragma fixo que
reduz a influencia do meio de cultura na medição do pH.
Comparado aos tipos clássicos de diafragma, o diafragma Applikon aumenta a preci-
são da medição, assim como o tempo de vida do sensor, que é vital para processos de
cultivo biotecnológico de longa duração.
Características:
• Desenho robusto por utilizar haste de vidro temperado;
• Cabeça do sensor com o mínimo de espaço na topplate do biorreator;
• Medição precisa;
• Baixa sensibilidade à incrustação devido ao diafragma em luva;
• Sinal estável ao longo do tempo;
• Materiais aprovados pelo FDA;
• Suporta ciclos repetidos de SIP e CIP;
• Conexão PG 13,5 padronizada garante compatibilidade com outras marcas de biorreator.
Aplicações:
• Culturas microbianas;
• Culturas celulares;
• Produção em larga escala;
• Batch e Fed-Batch;
• Cultura contínua;
• Culturas de perfusão.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
45
;
• Conexão aos reatores de uso único e reutilizáveis;
• Calibração automática;
• Sem preparação de amostras.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
47
+Maltose [2mM] <0.3 mM 1.04mM 19.9 mM das medições. O multiplexador opcional permite que o
+Lactose [2mM] <0.3 mM 1.02 mM 19.5 mM sistema seja conectado a até quatro biorreatores
simultaneamente. Saídas analógicas são usadas para conectar
+Sacarose [2mM] <0.3 mM 1.00 mM 19.7 mM
o analisador a um sistema de controle de processo.
+Serum [2g/l] <0.3 mM 0.96 mM 20.0 mM O chip do sensor determina o analito a ser mensurado.
No momento oferecemos análises de glicose e lactato.
+Yeast ext. [2 g/l] - - 19.6 mM
BioSenz
7
Refer ência Princípio de medição Fluxo de Calor Enzimático
6
Faixa de medição (g/l) 0.05 0.05
5
4 Desvio de medição <3% <3%
25
Lactate Concentration
2,0
20 Biosenz
Lactato
1,5
mM
15
Refer ence
Glicose
1,0
10
0,55
0
0,0
00 55 10
10 1515 20 20 25 2530 35
30 40
35 45
40
Tempo de cultivo (h)
2,5
2,0
Biosenz
1,5
Referência
1,0
0,5
0,0
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Tempo de cultivo (h)
48 Applikon Biotechnology | Biorreatores
BioSep,
Sistema Acústico para Retenção de Células
O sistema BioSep da Applikon é um dispositivo único de retenção de células para processos
de perfusão de alta densidade. Usando ondas ultrassônicas de ressonância de alta frequência
para separar células ao invés de malha ou membrana física, ele oferece todos os benefícios
de dispositivos tradicionais, mas sem os problemas e limitações inerentes.
O BioSep, baseado na tecnologia de ressonância acústica, é um sistema de retenção sem
obstruções e/ou incrustações. E pode ser aplicado tanto em P&D (máx. 1L/dia), quanto em
processos de desenvolvimento e produção em alta escala (1000L/dia).
Applikon Biotechnology | Biorreatores
49
F RESH F EED
C ELL
SUSPENSION
CELL SETTLING
C O N C E N T R AT E D
C E L L R E Cy C L E
Características Aplicações
• Provado sob condições cGMP; • Culturas celulares;
• Fácil de instalar e de operar; • Culturas de perfusão.
• Pode ser usado em combinação com qualquer marca de biorreator;
• Possibilidade de cultivo de longa duração (> 6 meses);
• Sem incrustações ou bloqueios;
• Sem danos às células;
• Alta eficiência de separação (>95%).
5
Concentração mínima de células 2 x 10 células/ml (dependendo do tamanho da célula)
Conexão com o Biorreator Tubo de 6 mm OD Tubo de 12 mm OD Montado Montado Montado
separadamente separadamente separadamente
Entrada média 3 mm hosebarb 6 mm hosebarb 10 mm hosebarb 0.5” TC 0.5” TC
Linha de retorno ao Biorreator 3 mm hosebarb 6 mm OD 0.5” TC 0.5” TC 0.5” TC
diptube
Saída de Perfusão 3 mm hosebarb 6 mm hosebarb 6 mm hosebarb 0.5” TC 0.5” TC
Peso 0.1 kg 0.5 kg 1.5 kg 13 kg 70 kg
Volume de ressonador 0.7 ml 7 ml 50 ml 290 ml 1450
Controlador do BioSep APS 995 APS 990 APS 990 APS 992 APS 993
Potência do BioSep 15 Watt 150 Watt 150 Watt 350 Watt 1500 Watt
Dimensões do BioSep Combinado com 305x130x130 305x130x130 450x400x135 450x300x450
(LxPxA, mm) my-control
Peso do BioSep (kg) Combinado com 3.5 3.5 17.6 43
my-control
50 Applikon Biotechnology | Biorreatores
Características
• Acabamento externo polido fácil de limpar;
• Acabamento eletropolido de todas as partes em contato com a cultura (Ra < 0,4 µm)
;
• Design modular permite fácil adaptação nas alterações das demandas do processo;
• Agitador acoplado magneticamente para segurança de operação;
• Design compatível com cGMP que simplifica a validação;
• Design compacto que reduz o espaço necessário para operação;
• Construção em armação aberta, que proporciona fácil acesso para manutenção e operação;
Aplicações
• Estudos em maior escala;
• Otimização do meio;
• Otimização do processo;
• Produção em pequena escala;
• Cultura celular e microbiana;
• Cultivo contínuo, Perfusão, Batch e Fed-Batch.
Projetos Especiais,
Soluções Personalizadas
Algumas demandas de clientes não podem ser atendidas com nossas ofertas de
produtos padronizados. Nestes casos nós construímos soluções personalizadas
para nossos clientes. Estes projetos podem variar desde mini biorreatores muito
específicos até uma linha completa de sistemas de produção cGMP que podem
ser fornecidos com volumes de milhares de litros.
A chave do sucesso desses projetos é a nossa experiência de Ao longo dos últimos anos temos desenvolvido uma grande biblioteca
mais de 35 anos construindo soluções em biorreatores de soluções personalizadas para uma variedade de demandas
personalizados em combinação com a comunicação clara entre específicas. Isto garante que possamos atender nossos clientes
o nosso time de projeto e o cliente. Temos desenvolvido com uma solução comprovada para praticamente qualquer
ferramentas baseadas em uma rede especial para comunicação demanda de processo.
e troca de informações entre a equipe do projeto.
Isso assegura que todos estão trabalhando com as mesmas Desde que nos tornamos os fornecedores padrão para a
informações atualizadas todo o tempo. O resultado desta indústria farmacêutica, todos os nossos produtos e processos
abordagem é um sistema de biorreator personalizado e são totalmente documentados. O certificado ISO 9001 realça
entregue a tempo, completamente de acordo com as a qualidade de alto nível de nosso trabalho e acompanha a
documentação.
54 Applikon Biotechnology | Biorreatores
Instalação e Treinamento
Um sistema corretamente instalado, com treinamento abrangente no próprio
local reduz o tempo de instalação e garante ótima operação dentro do
menor período de tempo. A instalação do serviço engloba:
Manutenção Preventiva
Chamadas de emergência e atrasos podem ser caros e sempre ocorrem de modo inesperado
durante uma operação importante. A manutenção preventiva prolonga a duração da
maioria dos componentes do seu sistema, evitando desgaste prematuro e falhas.
Garantia Estendida
Este plano realiza a extensão de dois anos da garantia original
do equipamento e inclui peças e mão-de-obra,
conforme necessário.
• Validação;
• Certificado de calibração.
Applikon Biotechnology | Biorreatores
55
A calibração anual do MFC é muito dispendiosa e demanda muito tempo para o cliente. O AppliCare fornece um
serviço chama Verificação MFC, que indicará se o Controlador de Fluxo está dentro das especificações e se a calibração
será ou não necessária no momento da Manutenção Preventiva. Isto é feito por uma fração do custo da calibração
padrão, em seu próprio laboratório.
Suporte Técnico por Telefone
Muitas vezes nossos engenheiros de serviço poderão diagnosticar problemas apenas pelo telefone, pois são
treinados para fazer perguntas-chave.
Peças de Reposição
Estocar peças de reposição pode ser um processo dispendioso, especialmente quando se trata de um
equipamento Applikon construído com 25 anos de qualidade. A Applikon mantém as peças de reposição
recomendadas de nossos sistemas padrão em estoque para rápido acesso.