Portaria 344 - RESUMO SANAR

Portaria 344/98 | Tudo que você precisa saber
A Portaria 344 de 12 de maio de 1998 é uma das legislações mais cobradas em provas de concursos
para farmacêuticos. Apesar de ser um texto extenso e rico em detalhes pode ser resumido de forma
bastante objetiva.
A Portaria 344/98 aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a

controle especial.
Compõem o texto as definições de conceitos relacionados a essas substâncias e medicamentos, bem como
as obrigações legais relacionadas a produção, uso, transporte, comércio, prescrição e dispensação, além
dos medicamentos classificados em listas de acordo com características comuns àqueles fármacos.
Dessa forma, a Portaria 344/98 define todos os parâmetros para qualquer fim relacionado aos
medicamentos e substâncias especiais. Por isso, essa portaria é tão importante e tão cobrada nos
certames.
Aqui vamos leva-los através da normativa, abordando de maneira assertiva os principais tópicos, e as
informações mais importantes, assim, vai ficar mais simples para lembrar na hora da prova.
Conceitos Importantes
Mas antes de nos aprofundarmos nas definições do Regulamento Técnico em si, vamos conhecer alguns
conceitos que serão essenciais para a compreensão do texto da Portaria:
A Notificação de Receita é um documento padronizado destinado à notificar os órgãos responsáveis

sobre a prescrição de medicamentos entorpecentes, psicotrópicos, retinóides de uso sistêmico e
imunossupressores. Este documento é firmado pelos profissionais prescritores devidamente registrados
em seus respectivos conselhos de classe, sendo eles médico, médico veterinário e dentista.
É importante ressaltar que os médicos podem emitir notificação de receita para fármacos de qualquer lista
da portaria, sendo que para retinóides de uso sistêmico e imunossupressores apenas estes profissionais
podem emitir notificação de receita.
A autorização Especial é uma licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério
da Saúde (SVS/MS), a empresas, instituições e órgãos, o exercício de qualquer atividade de extração,
produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte,
reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas ao Regulamento
Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
Observe que a autorização especial não é requerida para a atividade de Dispensação, dessa forma para a
dispensação em farmácias e drogarias que não realizam atividades de manipulação essa autorização não é
necessária.
Há também as autorizações para Exportação e Importação. Essas autorizações são documento expedidos
pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde que consubstanciam a importação e a
exportação de substâncias constantes das listas: “A1” e “A2” (entorpecentes), “A3”,”B1” e “B2”
(psicotrópicas), “C3” (imunossupressores) e “D1” (precursores).
Listas de Substâncias e Medicamentos Especiais
Agora vamos conhecer as listas de medicamentos e substâncias especiais e seus respectivos

representantes.
As listas estão apresentadas no Anexo I da Portaria e estão esquematizadas a seguir:
A LISTA A1 faz parte do grupo das substâncias Entorpecentes que estão sujeitas a Notificação de
Receita “A”, essa lista conta com mais de 90 fármacos, são alguns deles:
A LISTA A2 também faz parte do grupo das substâncias Entorpecentes que estão sujeitas a
Notificação de Receita “A”, essa lista conta com 13 fármacos, são alguns deles:
A LISTA A3 faz parte do grupo das substâncias Psicotrópicas que estão sujeitas a Notificação
de Receita “A”, essa lista conta com 16 fármacos, são alguns deles:
A LISTA B1 faz parte do grupo das substâncias Psicotrópicas que estão sujeitas a
Notificação de Receita “B”, essa lista conta com mais de 70 fármacos, são alguns deles:
A LISTA B2 faz parte do grupo das substâncias Psicotrópicas Anorexígenas que estão sujeitas a
Notificação de Receita “B2”, essa lista conta com 8 fármacos, são eles:
A LISTA C1 corresponde ao grupo das outras substâncias sujeitas a controle especial que estão
sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias, essa lista conta com 200 fármacos, são alguns
deles:
A LISTA C2 corresponde ao grupo das substâncias Retinóicas que estão sujeitas a Notificação de
Receita Especial, essa lista conta com mais de 5 fármacos, são eles:
A LISTA C3 corresponde ao grupo das substâncias Imunossupressoras que estão sujeitas a

Notificação de Receita Especial, essa lista conta com um único representante:
A LISTA C4 corresponde ao grupo das substâncias Anti-retrovirais que estão sujeitas ao Receituário
do Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias, essa lista conta
com 25 fármacos, são alguns deles:
A LISTA C5 corresponde ao grupo das substâncias Anabolizantes que estão sujeitas a Receita de
Controle Especial em duas vias, essa lista conta com 28 fármacos, são alguns deles:
A LISTA D1 corresponde ao grupo das substâncias Precursoras de Entorpecentes e/ou Psicotrópicos
que estão sujeitas a Receita Médica sem retenção, essa lista conta com 20 fármacos, são alguns deles:
Além dessas listas citadas que são as mais cobradas em provas, existem as listas D2, F1, F2, F3 e F4. Que
correspondem à D2 - lista de insumos químicos usados para fabricação e síntese de entorpecentes e
psicotrópicos (sujeitas a controle do Ministério da Justiça); F1 - plantas proscritas que podem originar
substâncias entorpecentes e/ psicotrópicas e; F2 - as listas de substâncias entorpecentes e psicotrópicas de uso
proscrito no Brasil, além das listas de F3 - precursores e F4 - outras substâncias, respectivamente.
Tipos de Notificações de Receitas
As notificações de Receita podem ser de 3 tipos:
1.A notificação de Receita para Entorpecentes é de cor amarela;

2. A notificação de Receita para Psicotrópicos é de cor azul.
3. A notificação de receita especial é de cor branca.
Quantidades de substâncias que podem ser incluídas nas Notificações de Receitas:
Nas Prescrições de medicamentos das Listas que exigem Notificação de Receita, poderá ser prescrita no
máximo 1 substância, as exceções são para as listas C1 (Outras substâncias sujeitas a controle especial) e C4
(anti-retrovirais), para essas listas poderão ser prescritas até 3 e até 5 substâncias, respectivamente, num único
documento.
Quantidade do medicamento que podem ser incluída nas Notificações de Receitas:
Com relação à quantidade máxima do medicamento que pode ser solicitada em uma notificação de receita,
temos algumas diferenças:
1. Na Notificação de Receita “A” - cor amarela - podem ser solicitadas até 5 ampolas ou a quantidade
correspondente a 30 dias de tratamento, para outras formas farmacêuticas.
2. Na Notificação de Receita “B” - cor azul- podem ser solicitadas até 5 ampolas ou a quantidade
correspondente a 60 dias de tratamento, para outras formas farmacêuticas.
3. Na notificação de Receita Especial para Lista C3 (imunosupressores) - cor branca - pode ser solicitada a
quantidade correspondente a 20 dias de tratamento.
4. Na notificação de Receita Especial para Lista C2 (retinóides de uso sistêmico) - cor branca - podem ser
solicitadas até 5 ampolas ou a quantidade correspondente a 30 dias de tratamento, para outras formas
farmacêuticas.
Este artigo foi apenas um resumo de alguns dos pontos mais cobrados nas provas de concursos e residências
sobre o conteúdo da Portaria 344/98. É muito importante que você não se limite a este artigo, leia a legislação,
resolva questões, treine bastante que o sucesso será uma consequencia.
Bons estudos!!

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A Portaria 344/98 aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a

A Notificação de Receita é um documento padronizado destinado à notificar os órgãos responsáveis

Listas de Substâncias e Medicamentos Especiais

Agora vamos conhecer as listas de medicamentos e substâncias especiais e seus respectivos

As listas estão apresentadas no Anexo I da Portaria e estão esquematizadas a seguir:

A LISTA C3 corresponde ao grupo das substâncias Imunossupressoras que estão sujeitas a

Tipos de Notificações de Receitas

As notificações de Receita podem ser de 3 tipos:

1.A notificação de Receita para Entorpecentes é de cor amarela;

Quantidades de substâncias que podem ser incluídas nas Notificações de Receitas:

Quantidade do medicamento que podem ser incluída nas Notificações de Receitas:

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