Código: CC 09

Excellent Página: 1 de 1
Laboratório de Análises Clínicas
Emissão: 08/05/2020
Av. Farroupilha, 8001, Canoas – RS

Responsável Técnico: Viviane C. Sebben

Mês/Ano: Abril/2020
CARTA CONTROLE REGISTRO DE TEMPERATURA AMBIENTE
N° Certificado de
Local/Setor: Parasitologia Ambiente: Tmín: 15 °C / Tmáx: 23 °C Termômetro calibração: 017
digital (Nº 003)

T T T Umidade Calibração do
Dia Hora mín atual máx do local termômetro OBS.: Rúbrica
(ºC) (ºC) (ºC) atual (anual)

1 8:00 15 18 23 *Final de semana

2 9:00 18 22 22
3 8:10 15 19 22
4 * * * *
5 * * * *
6 9:00 19 20 22
7 11:00 20 21 22
8 Termômetro parou de funcionar. Substituído
8:00 21 30 35 aparelho atual pelo N.009
9 8:10 15 16 30
10 9:12 16 22 23
11 * * * *
12 * * * *
13 7:45 22 28 33
14 9:30 20 22 28
15 8:00 16 19 28
16 8:10 15 18 28
17 9:05 18 21 22
18 * * * *
19 * * * *
20 9:00 12 13 17
21 8:00 15 18 23
22 9:00 18 22 22
23 8:10 15 19 22
24 9:40 19 28 30
25 * * * *
26 * * * *
27 11:00 20 21 22
28 8:00 21 30 35
29 8:10 15 16 30
30 9:12 16 22 23
31
- - - -
 Código: CC 09
Excellent Página: 1 de 1
Laboratório de Análises Clínicas
Emissão: 08/05/2020
Av. Farroupilha, 8001, Canoas – RS

Responsável Técnico: Viviane C. Sebben

Mês/Ano: Abril/2020

Análise crítica

o Nota-se que o termômetro utilizado para a medição possivelmente está descalibrado, pois
em vários momentos a temperatura ambiente oscilou para mais e para menos dentro das
temperaturas min. e máx.
o Não há a necessidade de uma coluna nomeada como “calibração do termômetro anual”,
basta somente o número do certificado e a data em que foi realizada a mesma, dispostas no
cabeçalho do documento, pois esta numeração facilitará a rastreabilidade do mesmo nos
registros de calibração dos instrumentos do laboratório.
o Não está estipulado no CC, assim como o faz com a temperatura, qual seria o valor ideal
para a umidade relativa do ar, isso seria uma sugestão de melhoria no documento.
o No documento não há também, espaço especifico para as ações corretivas adotadas. A
troca do termômetro que parou de funcionar: os dados do novo termômetro não estão
atualizados (nº 009), bem como o seu certificado de calibração.
o O correto seria, ao primeiro resultado fora dos valores aceitáveis, verificar se as
pilhas/baterias/rede elétrica e demais interferentes no hardware do termômetro estão ok,
para fins de descartar uma possível interferência que não seja mau funcionamento do
mesmo. Caso identificado o problema, anotar no campo de “ação corretiva” que foi feita a
troca do termômetro, ação que foi feita para corrigir essa não conformidade. Exemplo:
Trocada a fonte de alimentação do aparelho; ou ainda para comprovar a suspeita de uma
provável descalibagem, deve-se zerar o mesmo, aguardar um momento e fazer uma medida
para fins comparativos com outro termômetro de calibragem confiável, descrevendo no
campo determinado: “termômetro 003 enviado para calibração”
o No campo de observações na CC, seria interessante anotar o número da não conformidade
aberta, para que assim seja possível rastrear e acompanhar o fechamento da mesma
o Para a medição da umidade relativa do ar, deverá ser utilizado um thermohigrômetro,
previamente calibrado anualmente por uma empresa especializada e seu certificado de
calibração também deve constar na CC.
o No caso de elevação da UR, deve-se adotar como ação corretiva o ajuste da posição do
termostato do ar condicionado para a posição mais fria, uma vez que alguns instrumentos e
padrões podem ser corroídos em ambientes com umidade acima de 65%, e outros podem
ter seu isolamento elétrico comprometido, como pode ocorrer com termômetros com fonte
de alimentação elétrica ou até mesmo portátil, por exemplo.
o Mas se acaso esta UR estivesse abaixo da especificação, a ação corretiva a ser adotada
deverá ser de ajustar a posição do termostato do ar condicionado para a posição mais
quente.
o Ainda como “medida preventiva”, a umidade relativa do ar no ambiente pode ser
eficientemente reduzida através da utilização de um aparelho desumidificador, caso o
ambiente seja naturalmente mais propício a umidade.
CC – REGISTRO TEMPERATURA REFRIGERADOR
 Análise crítica

o Pode-se identificar que na planilha de controle diário não mostra o local/setor que está sendo
verificado o refrigerador, não apresenta o número do termômetro digital que está sendo
utilizado.
o Nas colunas onde apresenta temperatura máxima e mínima, não sei se na terceira coluna
seria a temperatura atual, não ficou bem identificado a digitação. Outra observação que faria
é que não existe uma coluna para podermos colocar ações corretivas do dia a dia, foi feito
uma substituição do termômetro sem pilha pelo de nº 007, porém não foi identificado o dia.
o Não está estipulado no CC, assim como o faz com a temperatura, qual seria o valor ideal
para a umidade relativa do ar.
o Ocorre nesta planilha que vários dias o refrigerador se apresenta descalibrado, pois em
vários momentos a temperatura oscilou para temperaturas fora da deseja, chegando a dias
que está muito fora do padrão e na planilha não me apresenta ações corretivas ou nenhuma
observação do que foi feito para ajustar.
o Nota –se também que falta informações sobre a temperatura do refrigerador em alguns dias,
pois não foram preenchidas.
o Outra observação que existe uma planilha de controle de manutenção sobre o refrigerador,
porém não foi feito nenhuma observação sobre o que foi feito, se é que foi feito alguma
manutenção de corretiva, limpeza ou preventiva. Isso é uma não conformidade, pois deve
ser feito a manutenção, limpeza e preventiva dos equipamentos.
o O correto deveria ser anotar toda a ação/manutenção que foi feita no refrigerador, sempre
identificando a data, mês e ano, para se ter um controle correto da máquina.
o O primeiro resultado fora dos valores aceitáveis, verificar se as pilhas/baterias e demais
interferentes no hardware do termômetro estão ok, e em caso positivo, anotar no campo de
“ação corretiva” o que foi feito para corrigir essa não conformidade. Exemplo: Trocada a
fonte de alimentação do aparelho; ou ainda “termômetro 003 enviado para calibração”.
o No campo de observações na CC, seria interessante anotar o número da não conformidade
aberta ou das ações corretivas feitas no dia.
o Está descrito na carta controle os horários manhã, tarde e noite para ser feito a leitura, porém
em todos esses dias corridos só foi preenchido na parte da manhã, isso é uma não
conformidade, se está estipulado na carta que será nos três turnos, deve ser feito nos três
turnos.
 Limites aceitáveis 45
CONTROLE DE TEMPERATURA - BANHO MARIA 2 +/- 15 ºC

Banho maria microprocessado em aço inox 9,5 litros 220 Setor:

V HEMATOLOGIA
Manutenção preventiva (MP): Inspecionar as peças e termômetros / limpeza da cuba com álcool 70% / secagem
em temperatura ambiente /após, manter a tampa do banho maria fechada até que atinja a temperatura adequada
para a utilização / marcar X na CC quando realizado.
Os processos de manutenção preventiva devem ser realizados com a periodicidade de 30 dias de uso.
Dia Turno Hora T.A T.Máx T.Min Resp. MP Não conformidade Ação corretiva

1 Manhã 08:00 40
Tarde
Manhã 09:00 55
2
Tarde
Manhã 08:10 35
3
Tarde
4 Manhã
Tarde
5 Manhã
Tarde
6 Manhã 9:40 15
Tarde
7 Manhã 8:00 30
Tarde
8 Manhã 9:00 65
Tarde
9 Manhã 11:00 60
Tarde
10 Manhã
Tarde
11 Manhã
Tarde
12 Manhã
Tarde
13 Manhã 08:00 20
Tarde
X
14 Manhã 8:10 42
Tarde
15 Manhã 9:12 56
Tarde
16 Manhã 10:15 50
Tarde
17 Manhã 8:00 30
Tarde
18 Manhã
Tarde
19 Manhã
Tarde
20 Manhã 7:45 44
 Tarde
21 Manhã
Tarde
22 Manhã 9:30 45
Tarde
23 Manhã 8:00 43
Tarde
24 Manhã 8:10 44
Tarde
25 Manhã
Tarde
26 Manhã
Tarde
27 Manhã 9:05 44
Tarde
28 Manhã 8:15 45
Tarde
29 Manhã 8:05 44
Tarde
30 Manhã 9:00 43
Tarde
31 Manhã
Tarde

LEGENDAS:

T.A - temperatura atual

T.Máx - temperatura máxima
T.Min - temperatura mínima
MP - manutenção preventiva

Mês/Ano: Abril/2020

Ass. Responsável:
 Análise crítica

o A CC poderia contar com um campo para observações.

o Nos dias 6 e 20 as temperaturas saíram dos valores aceitáveis sem a apresentação de uma
justificativa, estas devem estar presentes no relatório a fim de facilitar o processo de
identificação de não conformidades.
o A CC não possui um campo que permita identificar o termômetro utilizado para medir as
temperaturas.
o Como foi utilizado um termometro ecologico, os valores de temperatura máxima e mínima
não foram preenchidos.
05/04 505 nm 0,098
10/04 505 nm 0,100
15/04 578 nm 0,454
20/04 -- -- Cálculo incorreto da concentração. Chamar assistência técnica
25/04 578 nm 0,468
30/04 505 nm 0,085

05/04 400 nm 3
10/04 400 nm 3
15/04 550 nm 53
20/04 --- --- Cálculo incorreto da concentração. Chamar assistência técnica
25/04 400 nm 2
30/04 550 nm 54

04 20
 Análise crítica

Não está especificado o setor que deve ser realizada a medição, não está descrito a frequência
que deve ser feita a medição, se uma vez por dia, uma vez por semana ou uma vez por mês.

Não há locais que possam ser informadas as manutenções preventivas ou higienizações com dia
mês e ano que foram realizadas. É necessário um espaço para anotar essas informações.

Não está descrito o valor de referência, para que seja observado se é necessário realizações de
ações corretivas.