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Classificacao Creme de Segurança

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ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA

CREME PROTETOR PARA A PELE LUVA QUÍMICA PLUS GRUPO


3 NUTRIEX PROFISIONAL

Versão: 0.0 Emissão: Setembro / 2020 Código: ET – PA – 442

1. IDENTIFICAÇÃO
Creme Protetor Para A Pele Luva Química Plus Grupo 3 Nutriex
Nome do produto
Profissional
Registrado Nutriex Indústria de Nutracêuticos Ltda
Rua 260, nº 216, Quadra 13, Lote 28-E. Setor Coimbra. CEP: 74533-
Endereço
030. Goiânia/GO.
CNPJ 22.966.065/0001-29

Fabricante Nutriex Indústria de Cosméticos Ltda


Rua 7, Qd. Área 1, Lt. C, Setor Araguaia. Aparecida de Goiânia-GO.
Endereço
CEP: 74981-070
CNPJ 15.058.160/0001-69
sac@nutriex.com.br
Contato
(62) 3954-9616

2. DESCRIÇÃO
Creme protetor do grupo 3 - especial que aplicado à pele forma uma película protetora invisível
contra os ataques de produtos, tais como: água, tolueno, xileno, benzina, querosene, aguarrás,
thinner, metiletilcetona/MEK, gasolina, óleo mineral, óleo diesel, acetona, pós em geral,
percloroetileno, cloreto de metileno, tintas (tinta base água, tinta à base de óleo, tinta base
solvente, tintura de jeans), adesivos (adesivo base água, adesivo base solvente) (cola de
sapateiro, cola, cola instantânea), ácido acético 10%, ácido clorídrico 15%, ácido clorídrico 30%,
ácido fosfórico 15%, ácido sulfúrico 15%, hidróxido de sódio 10%, hidróxido de sódio 20%, n-
hexano, negro de fumo, lã de vidro, mistura de cimento: areia e água, argamassa, cal a 4%, nujol,
graxas em geral (graxa suja, graxa grafitada, graxa seca), tricloroetileno, clorofórmio, acetato de
etila, formaldeído, resinas, sem que o usuário perca a sensibilidade ao tato.

3. MODO DE USAR
Antes do início das atividades, aplique o produto sobre a pele limpa e seca, formando uma fina
camada na área a ser exposta. O produto deve atingir todas as partes sensíveis aos agentes
agressivos, tais como: palma das mãos, lateral e ponta dos dedos. Caso necessário, aplique nos
antebraços. Recomenda-se o uso de 1g de produto para a proteção das mãos e 1g de produto
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3 NUTRIEX PROFISIONAL

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para a proteção dos antebraços do usuário. Aguarde o produto secar. Reaplique a cada 4 horas ou
após a lavagem das mãos. Ao final do trabalho, limpe as mãos com estopa ou papel toalha,
retirando o excesso e então lave-as com água e sabonete.

4. COMPOSIÇÃO
AQUA, CETEARYL ALCOHOL, CETEARETH-20, GLYCERYL STEARATE, BHT,
ISOPROPANOLAMINE, PETROLATUM, PARAFFINUM LIQUIDUM, GLYCERIN,
PHENOXYETHANOL, METHYLPARABEN, ETHYLPARABEN, PROPYLPARABEN,
BUTYLPARABEN, VP/EICOSENE COPOLYMER, LANOLIN, ACRYLATES/C10-30 ALKYL
ACRYLATE CROSSPOLYMER, DISODIUM DISTYRYLBIPHENYL DISULFONATE, TAPIOCA
STARCH/ POLYMETHYLSILSESQUIOXANE, PARFUM (ALPHA-ISOMETHYL IONONE, AMYL
CINNAMAL, BENZYL BENZOATE, BENZYL SALICYLATE, CINNAMYL ALCOHOL,
CITRONELLOL, COUMARIN, GERANIOL, HEXYL CINNAMAL, HYDROXYCITRONELLAL,
LINALOOL).

5. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
 Destinação do produto: Comercial.
 Composição isenta de ingredientes perigosos à saúde.
 Categoria: produto para as mãos com finalidade específica - grau 2.
 Uso profissional.
 Visível sob luz negra.
 C.A.: 43.802.
 Relatório de Ensaio nº 61330:
 Em amostra sólida de consistência cremosa, determinar as Características Físico-
Químicas, através de ensaios laboratoriais, conforme a NR-6, em obediência a
Norma ABNT NBR 16276:2018, atendendo os itens 4.2, 4.3 e 4.4 (Tabela 1):
i. Os resultados dos ensaios no Creme Protetor Para A Pele Luva Química Plus
Grupo 3 Nutriex Profissional foram APROVADOS aos requisitos exigidos pela
Norma ABNT NBR 16276/2018, atendendo aos itens 4.2, 4.3 e 4.4 (Tabela
1).
ii. Na declaração da conformidade, o Laboratório não considerou a Incerteza de
Medição.
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iii. Foram examinados o Memorial Descritivo e o Manual de Instruções


fornecidos pelo Fabricante, estando de acordo com o desempenho
apresentado nos Ensaios, de acordo com as Portarias DSST/SIT/MTE nº 452
e 453/2014.
 Relatório de Ensaio nº 61331:
 Avaliar a Ação Reagente ou Ação Catalisadora de Creme Protetor frente a diversos
solventes, através de ensaios laboratoriais, conforme a NR-6, em obediência a
Norma 16276:2018, atendendo ao item 4.1 (Tabela 1):
i. O Creme Protetor Para A Pele Luva Química Plus Grupo 3 Nutriex
Profissional experimentado não mostrou Ação Reagente nem Ação
Catalizadora frente aos produtos químicos ensaiados, diante aos requisitos
exigidos pela Norma ABNT NBR 16276/2018, atendendo ao item 4.1 da
Tabela 1.
ii. Foram examinados o Memorial Descritivo e o Manual de Instruções
fornecidos pelo Fabricante, estando de acordo com o desempenho
apresentado nos Ensaios, de acordo com as Portarias DSST/SIT/MTE nº 452
e 453/2014.
 Relatório de Ensaio nº 61332:
 Classificar amostra de Creme Protetor através de Ensaios de Solubilidades frente a
Água e Solventes diversos, em laboratório, de acordo com a Portaria Nº 26 de
Dezembro/94 da Secretaria de Segurança e Saúde do Trabalhador do Ministério do
Trabalho, em obediência a Norma 16276:2018, nesta última, atendendo os itens 4.6
e 4.7 (Tabela 1 e Tabela 2):
i. A amostra do Creme Protetor Para A Pele Luva Química Plus Grupo 3
Nutriex Profissional experimentada foi classificada como “Grupo 3” não
apresentando alteração ou dissolução do filme de creme-amostra aplicado
durante os 240 minutos de contato, frente aos requisitos pela Norma ABNT
NBR 16276:2018; atendendo aos itens 4.6 e 4.7 das Tabelas 1 e 2,
respectivamente.
ii. Foram examinados o Memorial Descritivo e o Manual de Instruções
fornecidos pelo Fabricante, estando de acordo com o desempenho

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apresentado nos Ensaios, e atendendo as Portarias DSST/SIT/MTE nº 452 e


453/2014.
 Relatório de Ensaio nº 61333:
 Experimentar eficácia protetiva de Creme de Proteção à pele frente a Agentes
Químicos de caráter Ácido e Alcalino, mediante ensaios com Barreira de Creme, de
acordo com a Portaria nº 26 de Dezembro/94 da Secretaria de Segurança e Saúde
do Trabalhador do Ministério do Trabalho, em obediência a Norma ABNT NBR
16276:2018, atendendo o item 4.8 (Tabela 2):
i. A amostra do Creme Protetor Para A Pele Luva Química Plus Grupo 3
Nutriex Profissional mostrou eficiente proteção frente aos agentes químicos
testados, não apresentando alteração ou dissolução do filme de creme-
amostra aplicado durante os 240 minutos de contato, frente aos requisitos
exigidos pela Norma ABNT NBR 16276:2018, atendendo ao item 4.8 da
Tabela 2.
ii. Foram examinados o Memorial Descritivo e o Manual de Instruções
fornecidos pelo Fabricante, estando de acordo com o desempenho
apresentado nos Ensaios, e atendendo as Portarias DSST/SIT/MTE nº 452 e
453/2014.
 Relatório de Ensaio nº 61334:
 Avaliação do Sistema Termorregulador de animais de laboratório, durante ensaios
de aplicação e de contato direto de creme com a pele, obedecendo os
procedimentos técnicos da Norma Brasileira NBR 16276:2018, que ateste a não
interferência no sistema termorregulador humano (Portaria nº 452/2014 – Anexo II –
F2), atendendo o item 4.10 (Tabela 1):
i. Os resultados obtidos indicaram que o Creme Protetor Para A Pele Luva
Química Plus Grupo 3 Nutriex Profissional não exerceu nenhuma alteração
sobre o Sistema Termorregulador, nas condições ensaiadas; neste caso,
demonstrando que o creme protetor não interfere no Sistema
Termorregulador humano, em obediência aos requisitos exigidos pela Norma
ABNT NBR 16276:2018, atendendo ao item 4.10 da Tabela 1.
ii. Foram examinados o Memorial Descritivo e o Manual de Instruções
fornecidos pelo Fabricante, estando de acordo com o desempenho
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apresentado nos Ensaios, e atendendo as Portarias DSST/SIT/MTE nº 452 e


453/2014.
 Comprovar a ausência de potencial de irritabilidade primária, acumulada, sensibilização,
fototoxicidade e fotoalergia cutânea de um produto em condições maximizadas, com área
de aplicação e quantidade controladas, acompanhado por médico dermatologista:
 De acordo com a metodologia utilizada para avaliar a ausência de potencial de
irritabilidade primária, acumulada, sensibilização, fototoxicidade e fotoalergia
cutânea do produto CREME PROTETOR PARA A PELE LUVA QUÍMICA PLUS
GRUPO 3 NUTRIEX PROFISSIONAL, encaminhado pela empresa NUTRIEX
INDUSTRIA DE COSMETICOS LTDA, pôde-se concluir que:
i. Durante o estudo, nenhum participante apresentou sinais clínicos cutâneos
relacionados ao produto.
ii. O produto não induziu processo de irritabilidade cutânea primária no grupo de
estudo.
iii. O produto não induziu processo de irritabilidade cutânea acumulada no grupo
de estudo.
iv. O produto não induziu processo de sensibilização cutânea no grupo de
estudo.
v. O produto não induziu processo de fotoalergia cutânea no grupo de estudo.
vi. O produto não induziu processo de fototoxicidade cutânea no grupo de
estudo.
vii. O produto foi considerado seguro nas condições avaliadas.
viii. Os claims “Dermatologicamente Testado” e “Hipoalergênico” podem ser
sustentados.
ix. A amostra, memorial descritivo, manual de instruções e embalagens do
produto estão de acordo com as portarias DSST/SIT/MTE no 452 e 453/2014.
x. O laudo atende ao exigido pelo item 4.5 - tabela 1 da NBR 16276:2018.

6. PRECAUÇÕES
Manter fora do alcance das crianças e animais domésticos, em local fresco, seco e ao abrigo da
luz. Em contato com os olhos, lavar abundantemente com água corrente e sabonete. Suspender
o uso em caso de irritação e procure orientação médica. USO EXTERNO.
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7. PROPRIEDADES FÍSICO-QUÍMICAS
Aspecto Creme
Cor Branco
Odor Característico ao da essência
pH 5,5 a 7,5
Densidade 0,90 a 1,10 g/mL
Viscosidade 8.000 a 30.000 cPs

8. NOTIFICAÇÃO E CLASSIFICAÇÃO FISCAL


Autorização de funcionamento da detentora do registro 2.09120.9
Autorização de funcionamento do fabricante 2.06596.5
Nº Processo: 25351.108820/2020-41
NCM: 3401.20.90

9. BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO


A Nutriex tem como responsabilidade fabricar produtos com máxima qualidade, envolvendo
profissionais altamente capacitados, padronização de procedimentos, qualificação de
fornecedores, condições de instalação, controle de qualidade e garantia total da qualidade.
Quando solicitada, a empresa disponibiliza os laudos de análise, eficácia e segurança, bem como
as publicações no Ministério da Saúde.

10. APRESENTAÇÕES
FICHA CREME PROT. P/ A PELE LUVA QUIMICA PLUS GR 3 NUTRIEX PROFISSIONAL DIMENSÕES DO PRODUTO DIMENSÕES DA CAIXA NORMAS DE PALETIZAÇÃO
PESO PESO -
CX CÓD. BARRAS CÓD. BARRAS PESO ALTURA LARGURA COMPRIMENTO ALTURA LARGURA COMPRIMENTO QTD. CX
CÓDIGO DESCRIÇÃO DO ITEM NCM BRUTO CX LASTRO CAMADA
PADRÃO GTIN 13 GTIN 14 LIQ GR (cm) (cm) (cm) (cm) (cm) (cm) PALLET
GR (GR)
0064709 CREME PROT. P/ A PELE LUVA QUIMICA PLUS GR 3 NUTRIEX PROFISSIONAL 120G 12 3401.20.90 7898639304568 17898639304565 120 160 19 7 4 13 15 22 1950 36 9 324
0064717 CREME PROT. P/ A PELE LUVA QUIMICA PLUS GR 3 NUTRIEX PROFISSIONAL 200G 12 3401.20.90 7898639304575 17898639304572 200 250 19 7 4 20 14 22 3100 39 6 234
0064725 CREME PROT. P/ A PELE LUVA QUIMICA PLUS GR 3 NUTRIEX PROFISSIONAL 1000G 4 3401.20.90 7898639304582 17898639304589 1000 1094 28 8 8 29 24 24 4500 30 6 180
0064907 CREME PROT. P/ A PELE LUVA QUIMICA PLUS GR 3 NUTRIEX PROFISSIONAL 4000G (REFIL) 1 3401.20.90 7898639304919 17898639304916 4000 4400 33 15 16 34 16 16,5 4400

Responsável pelas informações


Saarah Cândido Nascimento
Analista de Assuntos Regulatórios. CRQ – XII Região – 12201347

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