PA AR®

ANTOGA

Bio
olab Sanuus Farmaacêutica Ltda
L

Cápsulaa gelatino
osa dura

queeratina + cistina + associaçções

Biolabb Sanus Pantogar

P (Paciiente) – 07/20
016 – 1
 Panttogar®
queratina + ccistina + assocciações

IDENT O MEDICAME
TIFICAÇÃO DO ENTO

• A APRESENTA AÇÕES:
Cápsuula. Embalageem com 30, 60
0 ou 90 cápsullas.

• U
USO ORAL.

• USO ADULTO E PEDIÁT

U TRICO ACIM
MA DE 12 AN
NOS.

• C Composição:
Cápsu ula
Cada cápsula contéém:
querattina ............................................................................. 20 0 mg
cistinaa ............................................................... ................. 20
0 mg
ácido paraminobennzoico .................................................... 20 0 mg
leveduura medicinall ........................................... ............... 100 0 mg
nitratoo de tiamina ............................................................... 60 0 mg
pantottenato de cálccio ..........................................................60 0 mg
Excippientes: celulose microcristaalina, talco, esstearato de maagnésio, povid dona e dióxidoo de silício.

INFOR
RMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QU UE ESTE ME EDICAMEN TO É INDIC CADO?

®
Pantoogar exerce um
u efeito posittivo sobre o crrescimento do
os cabelos e das unhas, assiim como sobre a cor
dos cabelos. Pantoogar® é indicaado na perda de cabelos co
omo ocorre na
n perda sazon
onal de fios (eeflúvio
telógeeno) e nos cassos de perda difusa
d de fioss (alopecia diffusa) em mulh
heres, entre ouutras. Alteraçções na
estrutuura de cabello (cabelo en
nfraquecido, fino, quebrad
diço, sem vida, opaco e sem cor), cabelos
c
danifiicados pela luuz do sol e raadiação UV, pprevenção do
o aparecimento
o de fios branncos. Desordens no
cresciimento das unnhas (unhas fraacas, quebradiiças, rachadass e pouco maleeáveis).

22. COMO ESTE E MEDIC CAMENTO F FUNCIONA? ?

®
Pantoogar é um medicamento
m o para cabeelos e unhas. Pantogar® forrnece nutrienttes aos cabelo
oral os e às
unhass, como o panntotenato de cáálcio, cistina, nitrato de tiam
mina e leveduura medicinal.. Também con ntém a
proteíína queratina que
q é o mais importante
i coomponente do cabelo. Panto ogar® apresentta efeitos vanttajosos
em váários casos dee perda de cabbelo por causaa não cicatriccial. É observaada uma melhhora no cresciimento
dos caabelos, tanto em
e relação ao número de caabelos perdido os espontaneaamente como eem relação à análise
a
®
das raaízes. Pantogaar melhora e fortalece a estrutura do fio. As desordens de cresscimento das unhas
melhooram considerravelmente com o tratamentto com Pantog gar®. As unhaas se tornam m
menos quebrad diças e
mais ffortalecidas.

A durração média do tratamento é de 3 a 6 messes.

Biolabb Sanus Pantogar

P (Paciiente) – 07/20
016 – 2
 33. QUANDO O NÃO DEVO O USAR EST TE MEDICA AMENTO?
Quanddo você tiver alergia a qualquer um dos ccomponentes da fórmula.

Este m
medicamentoo é contraindiicado para m
menores de 12
2 anos

44. O QUE DEVOD SABER R ANTES DE E USAR EST TE MEDICAM MENTO?

Advertências geraais: uma vezz que a form mação dos cab belos ocorre lentamente, é importante tomar
®
Pantoogar regularm mente na dosee prescrita poor um período o de 3 a 6 meses
m para gaarantir o sucesso do
®
tratam
mento. Pantoggar não é ind dicado para allopecia cicatriicial. A alopeecia cicatriciall se caracterizza pela
ausênncia ou diminuuição definitivva dos pelos, podendo ser causada por traumas,
t queim
imaduras, infeecções,
cânceer e doenças, tais como: líquen plano ppilar (lesão no o couro cabelludo), lupus eeritematoso (d doença
autoimmune, onde a produção inad dequada de annticorpos prov voca lesões nos tecidos), escclerodermia (d doença
autoimmune que cauusa espessamento na pele)), mucinose folicular
f (lesãão na raiz do cabelo). Pan ntogar®
tambéém não é indiicado nos cau usos de calvíccie masculinaa, perda de caabelo por mottivos genético os e/ou
hormoonais.
Entrettanto, nestes casos,
c Pantogaar® pode fortaalecer os cabellos restantes.
®
Graviidez: recomeenda-se que Pantogar
P sej a utilizado apenas
a na seg gunda metadee da gestação o. Este
mediccamento não deve ser utillizado por mu ulheres gráviidas sem orientação médicca ou do ciru urgião-
dentissta.
Lactaação: não sãoo conhecidas restrições
r paraa o uso do prroduto durantee a lactação ((momento em m que a
mulheer está amameentando).
Pediaatria: não se recomenda
r o uso
u do produtoo por criançass menores de 12 1 anos de idaade.
Geriaatria (idosos): não são conh hecidas restriçções para o usso do produto por pacientes idosos.
Insufficiência renaal/hepática: nãon são conheecidas restriçõ ões para o uso do produtoo por pacientees com
insufiiciência renal (doença dos rins) ou hepátiica (doença do o fígado).
Princcipais interaçções medicam mentosas e/ou u alimentos: não são con nhecidos relattos de interaçção de
®
Pantoogar com ouutros medicam mentos, alimeentos, tabaco ou álcool. CasoC tenha siddo tratado co
om um
mediccamento quee contenha uma sulfonnamida (por exemplo: sulfabenzamiida, sulfacetamida,
sulfaccloropiridazinaa, sulfacrisoid
dina, sulfadiazzina, sulfamettoxazol), inforrme ao seu m
médico antes de
d usar
®
Pantoogar , pois o efeito
e do antibiótico pode seer prejudicadoo.
Tambbém não são coonhecidos relaatos de interfeerência de Pan ntogar® nos resultados de exxames laborattoriais.

Informe ao seu méédico ou cirurgião-dentistta se você está

á fazendo uso
o de algum ouutro medicammento.
Não u
use medicameento sem o coonhecimento do seu médicco. Pode ser perigoso
p paraa a sua saúde..

55. ONDE, COMO

C E POR R QUANTO TEMPO POSSO QUARD DAR ESTE M MEDICAMEN NTO?
®
Manteenha Pantogarr em temperaatura ambientee (15 a 30ºC),, protegido da umidade.
Prazoo de validade: 24 meses a paartir da data dee fabricação.
Caraccterísticas doo medicamen nto: Cápsulass de gelatina dura, de corp
po branco e ta
tampa verde escuro,
e
contenndo pó bege, de
d odor caractterístico.
Númeero de lote e datas
d de fabrricação e valid
dade: vide em
mbalagem.
Não u
use medicameento com o prrazo de valid dade vencido. Guarde-o em
m sua embalaagem originall.
Antess de usar, obsserve o aspectto do medicaamento.

Biolabb Sanus Pantogar

P (Paciiente) – 07/20
016 – 3
Caso ele esteja no
n prazo de validade e vvocê observee alguma muudança no aaspecto, conssulte o
farmaacêutico paraa saber se pod
derá utilizá-loo.
TODO O MEDICAM MENTO DEV VE SER MAN NTIDO FOR
RA DO ALCA
ANCE DAS C CRIANÇAS.

66. COMO DEVO

D USAR ESTE MEDIICAMENTO O?
medicamento deve ser admiinistrado someente pela via recomendada
Este m r para evitar risscos desnecessários.
Uso ooral. Após abberto, ingerir o medicameento durante asa refeições com
c um pouuco de líquido o, sem
mastiggar.

Se nãoo houver orienntação médicaa contrária, seeguir exatamen nte a dosagem m abaixo:
Adulttos: 1 cápsula,, 3 vezes ao diia, por via oraal. Não ultrapaassar o total dee 3 cápsulas ao dia.
Crianças maiores de d 12 anos dee idade: 1 a 2 cápsulas ao dia, de acordo o com a idadee, por via oraal. Não
ultrappassar o total de
d 2 cápsulas ao
a dia.
A durração média do d tratamentoo é de 3 a 6 m meses. Se neccessário, o traatamento podee ser continuaado ou
repetiido.

Siga a orientaçãoo de seu méédico, respeiitando sempre os horáriios, as dosess e a duraçção do

tratam
mento. Não in
nterrompa o tratamento ssem o conheccimento do seu médico.

Este m
medicamentoo não deve serr partido, abeerto ou mastiigado.

77. O QUE DEVO FAZER F QUAANDO EU ME ESQ QUECER D DE USAR ESTE

MEDICA AMENTO?
No caaso de esqueceer-se de usar este
e medicameento, você dev
ve tomá-lo no momento em
m que se lembrrar.
Em caaso de dúvidaas, procure orientação
o do farmacêutico ou de seu médico,
m ou cirrurgião-dentiista.

88. QUAIS OS O MALES QUE Q ESTE M MEDICAMEN NTO PODE ME M CAUSAR R?

Reaçõões raras (ocoorre entre 0,0 01% e 0,1% dos pacientees que utilizaam este mediicamento): au umento
repenttino do suor, pulso acelerado, reações dda pele como coceira
c e urticcária (reação aalérgica na peele) ou
descoonforto gastrinntestinal como sensação de qqueimação noo estômago, nááuseas, gases e dor abdomin nal.
Aindaa, as seguintees reações ad dversas foramm relatadas esp pontaneamentte durante a comercializaçção de
®
Pantoogar , sem deeterminar a su ua frequênciaa: tonturas, ceefaleia (dores de cabeça), vvômitos, palp pitação
(perceepção dos batiimentos do cooração) e eritem
ma (coloraçãoo avermelhadaa da pele).

Informe ao seu médico,

m cirurg
gião-dentista ou farmacêu
utico o apareccimento de reeações indeseejáveis
uso do medicamento. Informe também
pelo u m à empresa através
a do seu
u serviço de aatendimento.

99. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UM MA QUANTIIDADE MAIIOR DO QU UE A

INDICAD DA DESTE MEDICAMEN
M NTO?
Não ssão conhecidoos casos de superdosagem
s m. Na eventuaalidade da ing
gestão acidenntal de doses muito
acimaa das preconizzadas, procurar auxílio médiico.

Em ccaso de uso de
d grande qua
antidade destte medicamento, procure rapidamentee socorro méédico e
leve a embalagem ou bula do medicamento
m o, se possível. Ligue para 0800 722 60001, se você prrecisar
de maais orientaçõees.

Biolabb Sanus Pantogar

P (Paciiente) – 07/20
016 – 4
VEND
DA SOB PRE
ESCRIÇÃO MÉDICA
M

Regisstro MS – 1.09974.0196
Farm.. Resp.: Dr. Dante
D Alario Ju
unior
CRF-SP nº 5143

Fabriccado por:
Biolabb Sanus Farm
macêutica Ltdaa.
Solange Apareecida Montan, 49 - Jandira - SP
Rua S
CNPJJ 49.475.833/00014-12

Logo Biolab

Regisstrado por:
Biolabb Sanus Farm macêutica Ltdaa.
Av. P
Paulo Ayres, 280 - Taboão da d Serra – SP
CEP 006767-220 SAC S 0800 724 46522
CNPJJ 49.475.833/00001-06
Indústtria Brasileiraa
Sob liicença de Merrz Pharmaceu uticals GmbH, Frankfurt/ Allemanha

Biolabb Sanus Pantogar

P (Paciiente) – 07/20
016 – 5
 Históricco de Alteração
o de Bula

Dados da su
ubmissão eletrônica D
Dados da petição/n
notificação que altera a bula Dados das alterações de
d bulas

Data do N
Nº do Data do Nº do Data de Versõees Apresentaçõões
Assunto Assunto Itens de bulla
eexpediente exp
pediente expedieente expedientee aprovação (VP/VPPS) relacionada
as

0454-
10
ESPEECÍFICO
CAP GEL
- Nottificação Identificação do
DURA CT BL B
119/07/2016 -- de Allteração n/a n/a n/a n/a Medicamento o- VP/VPS
AL PLAS IN NC
de Texto de Apresentações
x 30, 60 e 90
0
Bula – RDC
600/12

VP: “1. Para que este

0454-
10
Cumprimentto medicamento oé
ESPEECÍFICO
de Exigência da indicado?”/ “2. Como
C CAP GEL
- Nottificação
Renovação ded este medicameento DURA CT BL B
110/05/2016 17211497/16-1 de Allteração 03/03/22016 1329352/166-4 04/04/2016 VP/VPS
Registro dee funciona?”” AL PLAS IN NC
de Texto de
Medicamentto VPS: “1. Indicaçõ ões”/”3. x 30 e 90
Bula – RDC
Específico
o Característiccas
600/12
Farmacológiccas”

0454-
10
ESPEECÍFICO VP: “3. Quandoo não
CAP GEL
- Nottificação devo usar esste
DURA CT BL B
001/04/2015 02855517/15-8 de Allteração n/a n/a n/a n/a medicamento o?” VP/VPS
AL PLAS IN NC
de Texto de VPS: “4.
x 30 e 90
Bula – RDC Contraindicaçõões”
600/12

B
Biolab Sanus Pantoogar (Paciente) – 07
7/2016 – 6
 0454-
10
ESPEECÍFICO
CAP GEL
- Nottificação
VP/VPS: Padron
nização DURA CT BL B
330/09/2014 08133487/14-1 de Allteração n/a n/a n/a n/a VP/VPS
dos termoss AL PLAS IN NC
de Texto de
x 30 e 90
Bula – RDC
600/12

0454-
10
VP: “5. Onde, coomo e
ESPEECÍFICO
por quanto tempoo posso CAP GEL
- Nottificação
guardar estee DURA CT BL B
229/09/2014 08100661/14-4 de Allteração n/a n/a n/a n/a VP/VPS
medicamento?”/”6 6.0Com AL PLAS IN NC
de Texto de
o devo usar este
e x 30 e 90
Bula – RDC
medicamento o?”
600/12

0454-
10
ESPEECÍFICO
CAP GEL
- Nottificação
DURA CT BL B
225/07/2014 06022908/14-6 de Allteração n/a n/a n/a n/a Dizeres Legaais VP/VPS
AL PLAS IN NC
de Texto de
x 30 e 90
Bula – RDC
600/12

B
Biolab Sanus Pantoogar (Paciente) – 07
7/2016 – 7
 0454-
10
ESPEECÍFICO
Indicações, Resuultados CAP GEL
- Nottificação
de Eficáciaa, DURA CT BL B
118/07/2014 05766391/14-6 de Allteração n/a n/a n/a n/a VPS
Contraindicaçõões e AL PLAS IN NC
de Texto de
Reações Adverrsas. x 30 e 90
Bula – RDC
600/12

104461 –
ESPEECÍFICO CAP GEL
– In
nclusão DURA CT BL B
227/06/2014 05100061/14-5 n/a n/a n/a n/a Versão inicial VP/VPS
Iniccial de AL PLAS IN NC
Texto
o de Bula x 30 e 90
– RDDC 60/12

B
Biolab Sanus Pantoogar (Paciente) – 07
7/2016 – 8