Quanto ao anexo I da RDC, tem como objetivo estabelecer os requisitos

mínimos de Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF) a serem

observados na manipulação, conservação e dispensação de preparações
magistrais, oficinais, bem como para aquisição de matérias-primas e materiais
de embalagem.
Ou seja, a farmácia é responsável pela qualidade das preparações magistrais e
oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta. Deve também
assegurar qualidade físico-quimica e microbiológica de todos os produtos
reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma
maneira manuseados antes da sua dispensação.

Sobre os recursos humanos e sua organização a farmácia deve ter um

organograma que demonstre possuir estrutura organizacional e de pessoal
suficiente para garantir que o produto por ela preparado esteja de acordo com
os requisitos deste Regulamento Técnico. O farmacêutico tem suas
responsabilidades e atribuições, como organizar e operacionalizar as áreas e
atividades técnicas da farmácia e conhecer, interpretar, cumprir e fazer cumprir
a legislação pertinente; especificar, selecionar, inspecionar, adquirir, armazenar
as matérias-primas e materiais de embalagem necessários ao processo de
manipulação, entre outros. São atribuições da gerência superior do
estabelecimento: prever e prover os recursos financeiros, humanos e materiais
necessários ao funcionamento do estabelecimento; assegurar condições para o
cumprimento das atribuições gerais de todos os envolvidos, visando
prioritariamente a qualidade, eficácia e segurança do produto manipulado, etc.

Quanto a capacitação, todo o pessoal envolvido nas atividades da

farmácia deve estar incluído em um programa de treinamento, elaborado com
base em um levantamento de necessidades e os registros devem dispor no
mínimo das seguintes informações: documentação sobre as atividades de
capacitação realizadas, data da realização e carga horária, conteúdo
ministrado, trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas e
identificação da equipe que os treinou em cada atividade específica. Vale
ressaltar que os treinamentos realizados devem ter sua efetividade avaliada.

Quanto a infra-estrutura física,  farmácia deve ser localizada, projetada,

construída ou adaptada, com uma infra-estrutura adequada às atividades a
serem desenvolvidas, possuindo, no mínimo: área ou sala para as atividades
administrativas, área ou sala de armazenamento, área ou sala de controle de
qualidade, sala ou local de pesagem de matérias-primas, sala (s) de
manipulação, área de dispensação, vestiário, sala de paramentação, sanitários,
área ou local para lavagem de utensílios e materiais de embalagem e depósito
de material de limpeza. Sala(s) de manipulação: Devem existir sala(s) de
manipulação, com dimensões que facilitem ao máximo a limpeza, manutenção
e outras operações a serem executadas e totalmente segregados quando
houver manipulação de: sólidos, semi-sólidos e líquidos.

A respeito de materiais, equipamentos e utensílios, A farmácia deve ser

dotada dos seguintes materiais, equipamentos e utensílios básicos: balança (s)
de precisão, devidamente calibrada, com registros e instalada em local que
ofereça segurança e estabilidade, pesos padrão rastreáveis, vidraria verificada
contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos
Laboratórios da Rede Brasileira de Calibração, quando for o caso, sistema de
purificação de água, refrigerador para a conservação de produtos termolábeis,
termômetros e higrômetros, bancadas revestidas de material liso, resistente e
de fácil limpeza, lixeiras com tampa, pedal e saco plástico, devidamente
identificadas e armário fechado, de material liso, resistente e de fácil limpeza,
ou outro dispositivo equivalente para guarda de matériasprimas e produtos
fotolábeis e/ou sensíveis à umidade. As calibrações dos equipamentos e
instrumentos de medição devem ser executadas por empresa certificada,
utilizando padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração, no mínimo uma
vez ao ano ou, em função da freqüência de uso do equipamento. Deve ser
mantido registro das calibrações realizadas dos equipamentos, instrumentos e
padrões,

Os procedimentos operacionais de limpeza e sanitização das áreas,

instalações, equipamentos e materiais devem estar disponíveis e de fácil
acesso ao pessoal responsável e operacional. Os equipamentos e utensílios
devem ser mantidos limpos, desinfetados e guardados em local apropriado. O
lixo e resíduos da manipulação devem ser depositados em recipientes
tampados, identificados e ser esvaziados fora da área de manipulação, com
descarte apropriado, de acordo com a legislação vigente.

A aquisição de matéria-prima e materiais de embalagem compete ao

farmacêutico o estabelecimento de critérios e a supervisão do processo de
aquisição. As especificações técnicas de todas as matérias-primas e dos
materiais de embalagem a serem utilizados na manipulação devem ser
autorizadas, atualizadas e datadas pelos responsáveis. Todos os materiais
devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar se estão
adequadamente identificados, a integridade e condições de limpeza da
embalagem, a correspondência entre o pedido, a nota de entrega e os rótulos
do material recebido que deverão conter, no mínimo, as informações listadas a
seguir, efetuando-se o registro dos dados: nome do fornecedor, endereço,
telefone, C.N.P.J, nome do Insumo Farmacêutico (DCB, DCI e CAS), nesta
ordem, quando possível, no caso de matéria-prima vegetal - nome popular,
nome científico, parte da planta utilizada, quantidade e sua respectiva unidade
de medida, número do lote, data de fabricação, prazo de validade, condições
especiais de armazenamento e observações pertinentes, quando aplicável,
data de fracionamento do insumo, quando couber, nome do Responsável
Técnico e seu registro no Conselho Profissional correspondente, origem, com
indicação do fabricante.

Todos os materiais devem ser armazenados e manuseados sob

condições apropriadas e de forma ordenada, de modo a preservar a identidade
e integridade química, física e microbiológica, garantindo a qualidade e
segurança dos mesmos. Os materiais armazenados devem ser mantidos
afastados do piso, paredes e teto, com espaçamento apropriado para permitir a
limpeza e inspeção. Os materiais devem ser estocados em locais identificados,
de modo a facilitar a sua localização, sem riscos de troca. Para as matérias-
primas que exigem condições especiais de temperatura, devem existir registros
e controles que comprovem o atendimento a essas especificações.

A água utilizada na manipulação de produtos é considerada matéria-prima

produzida pela própria farmácia por purificação da água potável, devendo as
instalações e reservatórios serem devidamente protegidos para evitar
contaminação. Água Potável: A farmácia deve ser abastecida com água
potável e, quando possuir caixa d'água própria, ela deve estar devidamente
protegida para evitar a entrada de animais de qualquer porte ou quaisquer
outros contaminantes, devendo definir procedimentos escritos para a limpeza e
manter os registros que comprovem sua realização. Caso se trate de caixa
d'água de uso coletivo, a farmácia deve ter acesso aos documentos referentes
à limpeza dos reservatórios, mantendo cópia dos mesmos. A farmácia deve
possuir procedimentos escritos para realizar amostragem da água e
periodicidade das análises. Devem ser feitos testes físico-químicos e
microbiológicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da
água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. As
especificações para água potável devem ser estabelecidas com base na
legislação vigente. Devem ser realizadas, no mínimo, as seguintes análises:
pH, cor aparente, turbidez, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos,
contagem total de bactérias, coliformes totais, presença de E. coli e coliformes
termorresistentes.

Devem existir procedimentos operacionais escritos para manipulação das

diferentes formas farmacêuticas preparadas na farmácia. A farmácia deve
garantir que todos os produtos manipulados sejam rastreáveis. Os excipientes
utilizados na manipulação de medicamentos devem ser padronizados pela
farmácia de acordo com embasamento técnico-científico. A farmácia deve
possuir Livro de Receituário, informatizado ou não, e registrar as informações
referentes à prescrição de cada medicamento manipulado.

Controle de Qualidade das Preparações Magistrais e Oficinais devem ser

realizados de acordo com a Farmacopéia Brasileira ou outro Compêndio Oficial
reconhecido pela ANVISA, em todas as preparações magistrais e oficinais. Os
resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de manipulação, junto
com as demais informações da preparação manipulada. O farmacêutico deve
avaliar os resultados, aprovando ou não a preparação para dispensação.
Quando realizado o ensaio de peso médio, devem ser calculados também, o
desvio padrão e o coeficiente de variação em
relação ao peso médio. O estabelecimento que manipular formas
farmacêuticas sólidas deve monitorar o processo de manipulação. Devem ser
realizadas análises de teor de pelo menos um diluído preparado,
trimestralmente.

A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações

oficinais constantes do Formulário Nacional, devidamente identificadas e de
bases galênicas, de acordo com as necessidades técnicas e gerenciais do
estabelecimento, desde que garanta a qualidade e estabilidade das
preparações. A farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar pode
manipular e manter estoque mínimo de bases galênicas e de preparações
magistrais e oficinais, devidamente identificadas, em quantidades que atendam
uma demanda previamente estimada pelo estabelecimento, de acordo com
suas necessidades técnicas e gerenciais, e desde que garanta a qualidade e
estabilidade das preparações.  As preparações para compor estoque mínimo
devem atender a uma ordem de manipulação específica para cada lote,
seguindo uma formulação padrão. A ordem de manipulação deve conter, no
mínimo, as seguintes informações: nome e a forma farmacêutica, relação das
substâncias que entram na composição da preparação e suas respectivas
quantidades, tamanho do lote, data da preparação, prazo de validade, número
de identificação do lote, número do lote de cada componente utilizado na
formulação, registro devidamente assinado de todas as operações realizadas,
registro dos controles realizados durante o processo, registro das precauções
adotadas, registro das observações especiais feitas durante a preparação do
lote e avaliação do produto manipulado.

Na manipulação do estoque mínimo, deve ser realizado o controle em

processo, devidamente documentado, para garantir o
atendimento às especificações estabelecidas para o produto, não sendo
permitida sua terceirização. A farmácia deve possuir procedimentos
operacionais escritos e estar devidamente equipada para realizar análise lote a
lote dos produtos de estoque mínimo, conforme os itens abaixo relacionados,
quando aplicáveis, mantendo os registros dos resultados: caracteres
organolépticos, pH, peso médio, viscosidade, grau ou teor alcoólico, densidade,
volume, teor do princípio ativo, dissolução e pureza microbiológica. A farmácia
deve manter amostra de referência de cada lote de estoque mínimo preparado,
até 4 (quatro) meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica.
A quantidade de amostra mantida deve ser suficiente para a realização de duas
análises completas.

Devem existir procedimentos operacionais escritos para rotulagem e

embalagem de produtos manipulados. Os rótulos devem ser
armazenados de forma segura e com acesso restrito. Toda preparação
magistral deve ser rotulada com: nome do prescritor, nome do paciente,
número de registro da formulação no Livro de Receituário, data da
manipulação, prazo de validade, componentes da formulação com respectivas
quantidades, número de unidades, peso ou volume contidos, posologia,
identificação da farmácia, C.N.P.J, endereço completo e nome do farmacêutico
responsável técnico com o respectivo número no Conselho Regional de
Farmácia. Rótulos de preparações magistrais contendo substâncias sujeitas a
controle especial devem conter ainda informações previstas em legislação
sanitária específica.

A empresa deve manter procedimentos escritos sobre a conservação e

transporte, até a dispensação dos produtos manipulados
que garantam a manutenção das suas especificações e integridade. Os
medicamentos termossensíveis devem ser mantidos em condições de
temperatura compatíveis com sua conservação, mantendo- se os respectivos
registros e controles. Os produtos manipulados não devem ser armazenados
ou transportados com os seguintes materiais: alimentos e materiais perecíveis,
animais, solventes orgânicos, gases, substâncias corrosivas ou tóxicas,
pesticidas e agrotóxicos, materiais radioativos e outros produtos que possam
afetar a qualidade, segurança e eficácia dos produtos manipulados.

O farmacêutico deve prestar orientação farmacêutica necessárias aos

pacientes, objetivando o uso correto dos produtos. Todas as receitas aviadas
devem ser carimbadas pela farmácia, com identificação do estabelecimento,
data da dispensação e número de registro da manipulação, de forma a
comprovar o aviamento. A repetição de atendimento de uma mesma receita
somente é permitida se houver indicação expressa do prescritor quanto
à duração do tratamento.

A Garantia da Qualidade tem como objetivo assegurar que os produtos e

serviços estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. Para assegurar a
qualidade das fórmulas manipuladas, a farmácia deve possuir um Sistema de
Garantia da Qualidade (SGQ) que incorpore as Boas Práticas de Manipulação
em Farmácias (BPMF), totalmente documentado e monitorado. O Sistema de
Garantia da Qualidade para a manipulação de fórmulas deve assegurar que: as
operações de manipulação sejam claramente especificadas por escrito e que
as exigências de BPMF sejam cumpridas, a aceitação de demanda de
manipulações seja compatível com a capacidade instalada da farmácia, os
controles necessários para avaliar as matérias-primas sejam realizados de
acordo com procedimentos escritos e devidamente registrados, os
equipamentos sejam calibrados, com documentação comprobatória, sejam
elaborados procedimentos escritos relativos a todas as operações de
manipulação, controle de qualidade e demais operações relacionadas ao
cumprimento das BPMF, a preparação seja corretamente manipulada, segundo
procedimentos apropriados, a preparação seja manipulada e conservada de
forma que a qualidade da mesma seja mantida, todos os procedimentos
escritos sejam cumpridos, sejam realizadas auditorias internas de modo a
assegurar um processo de melhoria contínua, exista um programa de
treinamento inicial e contínuo, exista a proibição de uso de cosméticos, jóias e
acessórios para o pessoal nas salas de pesagem e manipulação, a
padronização dos excipientes das formulações seja embasada em critérios
técnico-científicos, exista um sistema controlado, informatizado ou não, para
arquivamento dos documentos exigidos para substâncias e medicamentos
sujeitos a controle especial e sejam estabelecidos prazos de validade, assim
como as instruções de uso e de armazenamento das fórmulas manipuladas.

 A determinação do prazo de validade deve ser baseada na avaliação

físico-química das drogas e considerações sobre a sua estabilidade.
Preferencialmente, o prazo de validade deve ser vinculado ao período do
tratamento. Fontes de informações sobre a estabilidade físicoquímica das
drogas devem incluir referências de compêndios oficiais, recomendações dos
produtores das mesmas e publicações em revistas indexadas. Na interpretação
das informações sobre estabilidade das drogas devem ser consideradas todas
as condições de armazenamento e conservação. Devem ser instituídos
procedimentos que definam a política da empresa quanto às matérias-primas
próximas ao vencimento.
 A documentação constitui parte essencial do Sistema de Garantia da
Qualidade. A licença de funcionamento expedida pela autoridade sanitária
local, a Autorização de Funcionamento e, quando for o caso, a Autorização
Especial expedida pela ANVISA, devem estar afixadas em local visível, e a
inspeção para concessão da licença deve levar em conta o(s) grupo(s) de
atividades para os quais a farmácia pode ser habilitada. Os Livros de
Receituário, Livros de Registro Específico, os balanços, as receitas, as
notificações de receitas e as notas fiscais devem ser mantidos no
estabelecimento, de forma organizada, informatizada ou não.

A auto-inspeção é um recurso apropriado para a constatação e avaliação

do cumprimento das BPMF, realizada pela farmácia. Devem ser realizadas, no
mínimo uma vez ao ano e suas conclusões devidamente documentadas e
arquivadas. Com base nas conclusões das auto-inspeções devem ser
estabelecidas as ações corretivas necessárias para assegurar o cumprimento
das BPMF.

Toda reclamação referente a desvio de qualidade dos produtos

manipulados deve ser registrada com o nome e dados pessoais do paciente,
do prescritor, descrição do produto, número de registro da formulação no Livro
de Receituário, natureza da reclamação e responsável pela reclamação,
ficando o farmacêutico responsável pela investigação, tomada de medidas
corretivas e esclarecimentos ao reclamante, efetuando também os registros
das providências tomadas. No caso de produtos devolvidos por motivo de
desvios de qualidade comprovados, a farmácia deve comunicar à autoridade
sanitária competente. A farmácia deverá afixar, de modo visível, no principal
local de atendimento ao público, placa informativa contendo endereço e
telefones da autoridade sanitária local, orientando os consumidores que
desejarem, encaminhar reclamações sobre produtos manipulados.

Existe um padrão mínimo para informações ao paciente para cada

medicamento. Como por exemplo o ácido valpróico. Ácido valpróico é um
medicamento que combate as convulsões e não está relacionado
quimicamente com outras drogas empregadas no tratamento de distúrbios
elétricos cerebrais. Seu mecanismo de ação ainda não foi estabelecido, mas
sua atividade parece estar relacionada com o aumento dos níveis do ácido
gama-aminobutírico no cérebro, pela inibição da GABA-transaminase. Este
medicamento está indicado em quadros de ausência simples e complexa e
convulsões febris. Está indicado em tratamentos associados nos casos de
ausência complexa (ou atípica) mioclônica, espasmos infantis (síndrome de
West) e crises acinéticas. Tratamento auxiliar pode ser instituído com ácido
valpróico nos casos de crises tônico-clônica (grande mal), crises focais com
sintomatologia elementar e complexa, crises focais com generalização
secundária e formas mistas.

Já a aminofilina que causa dilatação dos brônquios e dos vasos

pulmonares, através do relaxamento da musculatura lisa. Dilata também as
artérias coronárias e aumenta o volume de sangue bombeado pelo coração
(débito cardíaco) e a urina (diurese). A aminofilina exerce efeito estimulante
sobre o sistema nervoso central e a musculatura esquelética (músculos ligados
aos ossos do esqueleto). Pode ser administrada durante períodos prolongados.
Este medicamento é indicado para doenças caracterizadas por espasmo dos
brônquios, particularmente a asma brônquica ou o espasmo brônquico
associado com bronquite crônica e enfisema (os pulmões permanecem
dilatados, não se contraindo normalmente).

A carbamazepina é indicada para epilepsia, se estiver amamentando, em

caso de deficiência funcional da medula óssea (fabricação de células
sanguíneas), durante pelo menos 14 dias após o uso de IMAO (inibidor da
monoamina-oxidase) e hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos não deve
ser usado. A carbamazepina pode inibir a ação de vários medicamentos:
anticoagulantes orais, anticonvulsivantes (hidantoínas, succimida),
barbituratos, benzodiazepínas (especialmente o clonazepam), primidona, ácido
valpróico, anticoncepcionais orais contendo estrogênios, estrogênios, quinidina,
corticosteróides e risperidona;

A ciclosporina, usada particularmente nos casos de transplante de

órgãos e em algumas doenças chamadas auto-imunes (o organismo de uma
pessoa é agredido pelo seu próprio sistema imunológico), como psoríase e
artrite reumatóide, quando este sistema de defesa ataca o próprio corpo e há
necessidade de diminuir a atividade do sistema imunológico humano (sistema
de defesa do organismo). É usado após transplante de rim, fígado, pâncreas,
coração, pulmão ou medula óssea. Inibe as reações do organismo contra os
tecidos "estranhos", para prevenir rejeição e garantir funcionamento adequado
do órgão ou medula óssea transplantados. Assim como nos pacientes que
recebem outros imunossupressores, os pacientes que recebem ciclosporina
apresentam aumento no risco de desenvolver linfomas e outras doenças
malignas, particularmente na pele. O aumento do risco parece estar mais
relacionado à intensidade e à duração da imunossupressão do que ao uso de
agentes específicos. Devido ao perigo da supressão excessiva do sistema
imunológico resultar aumento do risco para infecções ou neoplasias, a
posologia dos tratamentos que incluem imunossupressores deve ser feita com
precaução.

A clindamicina é um antibiótico inibidor da síntese proteica bacteriana. Os

níveis sanguíneos obtidos com as doses recomendadas, geralmente, excedem
as concentrações mínimas inibitórias para as bactérias sensíveis por pelo
menos seis horas após a administração. A Clindamicina é um antibiótico
indicado no tratamento de diversas infecções, entre as quais infecções do trato
respiratório superior e inferior, infecções da pele e tecidos moles, infecções da
pelve e trato genital feminino e ainda infecções dentárias. Este medicamento é
rapidamente absorvido após a administração oral (picos sanguíneos são
atingidos em 45 minutos); a absorção é quase completa (90%) e a
administração concomitante de alimentos não modifica, de maneira apreciável,
as concentrações no sangue. A vida média é de 2,4 horas.

A clonidina (cloridrato) controla a pressão arterial. É um antiadrenérgico

de ação central, derivado da imidazolina.  Ajuda a restabelecer a pressão
normal em casos de hipertensão. Além de auxiliar no controle da pressão
arterial atua também com outras funções. Na psiquiatria é a terceira alternativa
para o tratamento da hiperatividade com déficit de atenção nas crianças. Ajuda
também a controlar a abstinência à heroína e à nicotina, e controla a
enxaqueca e o glaucoma. Em período de amamentação, no caso de doença do
nódulo sinusal e pacientes com histórico de hipersensibilidade à clonidina não
se deve usar. Aumento de peso e, nos homens, aumento das mamas. Pode
causar cansaço, sedação, sonolência, tontura, confusão mental e depressão.
Diminuição das lágrimas, boca seca e secura na fossa nasal, constipação,
distúrbio circulatório e dor nas parótidas. Podem ocorrer também perturbação
do sono, pesadelo, problema de potência sexual e queda de pressão ao se
levantar.

A clozapina é um antipsicótico, usado no tratamento de transtornos

psiquiátricos (esquizofrenia) em pacientes resistentes ou intolerantes aos
efeitos colaterais graves de outros medicamentos usados para essa finalidade.
A clozapina não deve ser usada por pessoas que tenham número muito baixo
de glóbulos brancos ou que tiveram, alguma vez, doença que comprometa a
formação das células sanguíneas. A clozapina é também contraindicada em
casos de doenças graves de fígado, rins e coração ou no caso de epilepsia não
controlada com medicamentos anticonvulsivantes; hipersensibilidade anterior a
esta substância (clozapina) ou a outros componentes da formulação (veja a
composição); antecedentes de granulocitopenia/ agranulocitose tóxica ou
idiossincrática (com exceção de granulocitopenia/agranulocitose causadas por
quimioterapia prévia); transtornos hematopoiéticos; epilepsia não controlada;
psicoses alcoólicas e tóxicas, intoxicação por drogas, afecções comatosas;
colapso circulatório ou depressão do sistema nervoso central de qualquer
origem; transtornos renais ou cardíacos graves (miocardite, por exemplo);
hepatopatia ativa associada a náusea, anorexia ou icterícia; hepatopatia
progressiva; insuficiência hepática. Em pacientes com doença hepática, é
necessária a realização regular de exames da função hepática. É essencial que
você informe ao seu médico sobre a existência de um aumento da próstata,
convulsões, glaucoma (aumento da
pressão intraocular), alergia ou qualquer outra condição médica.

A colchicina é especificamente indicada para alívio da dor nos ataques

agudos de artrite gotosa. É também recomendada para uso regular entre os
ataques, como medida profilática, podendo ainda evitar a progressão de uma
crise aguda quanto usada logo após os primeiros sintomas articulares.
colchicina não deve ser usada para tratamento de doenças do fígado e vias
biliares, como a cirrose biliar primária ou outras causas de doenças fibrosantes
do fígado. ota é uma doença caracterizada pela elevação de ácido úrico no
sangue e surtos de artrite aguda secundários ao depósito de cristais de
monourato de sódio. A concentração normal de ácido úrico no sangue é de até
7,0 mg/100ml. Dependendo do país estudado, pode chegar a 18% a população
com ácido úrico acima de 7mg%. Entretanto, somente 20% dos pacientes com
ácido úrico elevado terão gota. Ou seja, ter ácido úrico alto não é igual a gota.

A colchicina é contra-indicada em pacientes alérgicos à droga e naqueles

com doença pré-existente gastrointestinal, renal, hepática, cardíaca ou
hematológica. A colchicina deve ser administrada com cuidado nos pacientes
debilitados e para os idosos. Se aparecerem náusea, vômitos ou diarréia, a
droga deve ser suspensa.

A Digitoxina é usada para tratamento oral da insuficiência cardíaca

congestiva, para a flutter auricular e fibrilação auricular rápida, especialmente
com descompensação e para prevenir insuficiência eminente. Também pode
ajudar a abolir extra-sístole ventricular e ocasionalmente taquicardia ventricular
pela redução da irritabilidade ventricular ou melhora da função cardíaca quando
estas arritmias são associadas à
insuficiência cardíaca congestiva. A digitoxina é um glicosídeo cardíaco.
Diminui a resposta ventricular, aumenta o trabalho sistólico e o débito cardíaco.
Reações que o produto pode provocar: agitação, alucinação, aumento da
intensidade da insuficiência cardíaca congestiva, diarréia, dor de cabeça,
fadiga, falta de apetite, fraqueza, mal-estar, náusea, vômito, paralisia repentina,
parestesia (sensação anormal de formigamento, ferroadas ou queimação ao
toque) e queda da pressão arterial. Pode ocorrer também: sensibilidade à luz,
tontura, toxicidade digitálica (náusea, vômito e arritmia), vertigem, visão
borrada, visão
dupla, halo amarelo-esverdeado ao redor das imagens visuais e arritmia
cardíaca (mais comumente distúrbio de condução, com ou sem
bloqueio átrio-ventricular, contração ventricular prematura e arritmia
supraventricular). Os diuréticos ou corticosteróides aumentam os efeitos da
digitoxina.

A digoxina é indicada para tratar insuficiência cardíaca congestiva,

taquicardia átrio-ventricular paroxística e fibrilação atrial (indicada para
controlar a velocidade da resposta ventricular em pacientes com fibrilação atrial
crônica). Em casos de fibrilação ventricular e história de efeitos tóxicos
anteriores com digitálicos não deve ser usado. Algumas reações que pode
causar são: agitação, alucinação, aumento da intensidade da insuficiência
cardíaca congestiva, diarréia, dor de cabeça, fadiga, falta de apetite, fraqueza,
mal-estar, náusea, vômito, paralisia repentina, parestesia (sensação anormal
de formigamento, ferroadas ou queimação ao toque) e queda da pressão
arterial. Pode ocorrer também: sensilidade à luz, tontura, toxicidade digitálica
(náusea, vômito e arritmia), vertigem, visão borrada, visão dupla, halo amarelo-
esverdeado ao redor das imagens visuais e arritmia cardíaca (mais comumente
distúrbio de condução, com ou sem
bloqueio átrio-ventricular, contração ventricular prematura e arritmia
supraventricular).

A disopiramida é um antiarrímico (bloqueador do canal de sódio) para

tratar arritmias cardíacas. O medicamento não deve ser utilizado por quem for
alérgico à disopiramida.. Não pode ser tomado juntamente com outro
antiarrímico (quinidina; procainamida; lidocaína; betabloqueadores, diltiazem,
flecainida) ou outras drogas que provoquem arritmias ventriculares Informe seu
médico caso apresente algumas destas doenças: Anormalidades da condução
cardíaca, cardiomiopatia, diabetes mellitus, diminuição da função do fígado,
diminuição da função do rim, glaucoma de ângulo fechado, hipertrofia da
próstata, alterações nos níveis de potássio, insuficiência cardíaca congestiva
não compensada, miastenia gravis, obstrução na bexiga urinária e retenção
urinária.

A fenitoína é um fármaco anticonvulsivante que pode ser útil no

tratamento da epilepsia. Seu principal sítio de ação parece ser o
córtex motor, onde a dispersão da atividade epilética é inibida. Usado para
convulsões, epilepsia e estado epilético. O uso deve ser interrompido, em
casos de erupções cutâneas leves. Recomenda-se que mulheres em
tratamento não amamentem, uma vez que o fármaco aparentemente é
secretado no leite materno. Pacientes com função hepática prejudicada,
pacientes idosos ou aqueles que estão gravemente doentes podem apresentar
sinais precoces de toxicidade. Pode ter suas ações e/ou efeitos tóxicos
aumentados com: amiodarona; anticoagulantes (cumarínicos e derivados da
indandiona), cloranfenicol, cimetidina, dissulfiram, vacina da gripe, isoniazida,
metilfenidato, fenilbutazona, ranitidina, salicilatos e sulfonamidas. Pode ter sua
ação diminuída por: antiácidos contendo alumínio, magnésio ou carbonato de
cálcio. pode diminuir a ação de: anticonvulsivantes (succinimida),
carbamazepina, anticoncepcionais orais contendo estrogênios,
corticosteróides, corticotrofina (ACTH), ciclos porina, dacarbazina, digitálicos,
disopiramida, doxiciclina, estrogênios, furosemida, levodopa, mexiletina,
quinidina, metadona, praziquantel e vitamina D. pode ter sua ação diminuída,
em função da diminuição do limiar convulsivo, com: antidepressivos tricíclicos,
bupropiona, clozapina, haloperidol, loxapina, maprotilina, molindona, IMAO
(inibidores da monoamina-oxidase, incluindo furazolidona e procarbazina),
fenotiazínicos, pinozida e tioxantenos. Pode exigir acertos de doses de:
antidiabéticos orais, insulina (porque as hidantoínas podem aumentar a
concentração de glicose no sangue).

Os derivados de lítio apresentam uma ação antimaníaco, admite- se que

reduz a concentração de catecolaminas promovendo uma despolarização
prolongada por interferência na bomba sódio potássio neuronal. O lítio
apresenta uma interferência com relação ao metabolismo do inositol; há
evidências que os neurônios centrais dependem da síntese de inositol para a
transdução dos sinais neuronais. O lítio é capaz de inibir, enzimaticamente, a
converção do inositol, depletando o segundo mensageiro com conseqüente
bloqueio
da transmissão neuronal. Este medicamento é um antipsicótico, antimania,
antidepressivo. É indicado para tratamento da fase maníaca da psicose
maníacodepressiva, profilaxia da mania recorrente, prevenção da fase
depressiva e tratamento de hiperatividade psicomotora. Em alguns pacientes, o
lítio pode sofrer interação adversa com outros medicamentos, por exemplo:
antiinflamatórios não esteróides, incluindo indometacina, fenilbutazona; alguns
diuréticos como hidroclorotiazida, clortiazida, entre outros; haloperidol;
molindona, inibidores da ECA (enzima conversora da angiotensina);
bloqueadopres do canal de cálcio, fluoxetina, metildopa.

O minoxidil é um anti-hipertensivo, vasodilatador periférico. Minoxidil

também é um potente vasodilatador musculotrópico (direto), pertence as
peperidinpirimidinas, que atuam diretamente sobre a musculatura lisa vascular,
igualmente à hidralazina, no entanto o minoxidil tem efeito anti-hipertensivo
mais intenso e prolongado. Devido a sua poderosa ação vasodilatadora capilar
sem venodilatação, origina um aumento reflexo do tônus simpático e da
retenção hidrosalina. O efeito antialopécico é explicado pelo maior fluxo
vascular cutâneo. Este medicamento é indicado em emergências hipertensivas.
Hipertensão maligna ou refratária. Hipertensão arterial não responsiva às
doses toleradas de diurético mais um segundo agente anti-hipertensivo. Se
estiver grávida ou amamentando; em casos de feocromocitoma (tumor da
medula supra-renal, com maior freqüência benigno, manifestando-se
clinicamente por hipertensão arterial do tipo paroxística devido a adrenalina
que o tumor secreta em excesso); pacientes com conhecida hipersensibilidade
(pacientes que desenvolveram alguma tipo de alergia) ou a qualquer outro
componente da fórmula não se deve usar.

A oxcarbazepina é indicado para epilepsia (crises epilépticas parciais);

usado em nonoterapia ou em tratamento adjunto em adultos e crianças.
Tratamento de crises tônico-clônicas generalizadas e de crises parciais, com
ou sem generalização secundária. Em casos de bloqueio atroventricular e
hipersensibilidade conhecida à oxcarbazepina não deve usar. Este medicamento é excretado
no leite. Portanto, se você usar este medicamento, pelos riscos potenciais de efeitos adversos
na criança, não amamente. Pacientes grávidas epilépticas devem ser tratadas com cuidados
especiais. Se ocorrer gravidez enquanto a paciente estiver recebendo oxcarbazepina ou se o
problema de se iniciar o tratamento com oxcarbazepina surgir durante a gravidez, o benefício
potencial deste medicamento precisa ser cuidadosamente avaliado contra seus possíveis
riscos, particularmente nos três primeiros meses de gestação. A oxcarbazepina e seu
metabólito ativo atravessam a placenta.

O prazosin é um medicamento anti-hipertensivo (antiadrenérgico de ação

periférica; quinazolina derivado). O prazosin está indicado no tratamento da
pressão alta (hipertensão arterial essencial - primária e secundária - de todos
os graus) de causa variada. Este medicamento pode ser utilizado como
medicamento inicial isolado ou associado a um diurético e/ou a outros
medicamentos anti-hipertensivos (medicamentos para pressão alta), conforme
a necessidade do tratamento. Crianças menores de 12 anos de idade;
pacientes com conhecida hipersensibilidade (pacientes que desenvolveram
algum tipo de alergia) às quinazolinas, prazosina ou qualquer outro
componente da fórmula não devem fazer uso do prazosin. A segurança do uso
deste medicamento durante a gravidez ou durante a lactação não foi
estabelecida. Se você engravidar durante ou após o término do tratamento,
informe seu médico. Também informe seu médico se está amamentando.

A primidona é um anticonvulsivante. Indicado em casos de epilepsia,

utilizado nas seguintes situações: Crises epiléticas psicomotoras: O ataque
apresenta um período de comportamento alterado, amnésia, em que o paciente
é incapaz de responder ao ambiente. Não há perda de consciência, no entanto,
ele não se lembra do seu comportamento. Depois da crise, normalmente,
segue-se um período de sono ou sonolência. Crises epiléticas focais:
caracteriza-se por sintomas motores localizados. A mais freqüente é a
convulsão adversiva (olhos e cabeça viram-se para o lado). Controle do
Grande mal, cujos sintomas são: Reviramento ocular, Perda imediata de
consciência, Contração generalizada e simétrica de toda a musculatura
corporal; Braços dobrados ou curvados; pernas, cabeça e pescoço estendidos.
Poderá emitir um grito. O paciente pode espumar pela boca, apresentar
movimentos violentos, rítmicos e involuntários e incontinência urinária. O
medicamento não deve ser utilizado se o paciente tiver sido diagnosticado
como tendo profiria aguda intermitente, uma doença
genética cujo sintoma mais comum é a dor abdominal, que pode ser tão
intensa que o médico pode erroneamente pensar que se trata
de um processo que necessita de uma cirurgia abdominal. Os sintomas
gastrointestinais incluem a náusea, o vômito, a constipação ou
a diarréia e a distensão abdominal. Durante um episódio, também são
freqüentes o aumento da freqüência cardíaca, a hipertensão arterial, a
sudorese e a agitação. Portanto, caso esses sintomas sejam apresentados
pelo paciente, a doença deve ser descartada antes de utilizar a
medicação.Também não deve utilizar o medicamento o paciente que tenha
hipersensibilidade à droga ou ao fenobarbital e feniletilmalonamida.

A procainamida reduz a excitabilidade da fibra muscular cardíaca e do

tecido de condução. Dessa forma, previne e trata alguns tipos de arritmias
cardíacas. A procainamida é indicada nos casos de arritmias ventriculares
documentadas, como as extra-sístoles ventriculares e a taquicardia ventricular
sustentada. Geralmente, em arritmias menos graves o uso não é recomendado
devido aos efeitos pró-arrítmicos da procainamida não se deve usar. Pacientes
com despolarização ventricular prematura assintomática devem evitar o uso
deste medicamento. Como ocorre com outros antiarrítmicos utilizados em
arritmias que representam risco de vida, o tratamento com procainamida deve
ser iniciado no hospital. É contra-indicado em pacientes com bloqueio A-V total
ou lúpus eritematoso sistêmico. Nos casos de miastenia grave ou intoxicação
digitálica só deve ser usado se não houver alternativa.

A quinidina controla e previne batimentos cardíacos irregulares.

Manutenção e prevenção da recorrência de fibrilação atrial, taquicardia
paroxística supraventricular e ventricular e extra-sístoles ventriculares
sintomáticas. Não se deve usar quando há bloqueio A-V de segundo grau ou
total, na ausência de marca-passo; trombocitopenia anterior ou concomitante
ao tratamento; prolongamento do intervalo Q-T; intoxicação digitálica; infecções
agudas ou processos tóxicos e conhecida hipersensibilidade ou alergia à
quinidina ou à quinina e aos demais componentes da fórmula. Recomenda-se
precaução em pacientes com insuficiência cardíaca, miocardite ou lesão
miocárdica grave. Deve-se ter cuidado ao se associar quinidina a outros
antiarrítmicos de classe I e II, betabloqueadores ou glicosídeos digitálicos.
Pacientes em tratamento com digoxina devem reduzir à metade a posologia de
digoxina, ao se adicionar a quinidina ao tratamento.

A varfarina retarda o processo da coagualação sanguínea e impede a

formação de coágulos nos vasos sanquíneos. É indicado para prevenir e tratar
embolias - arritmia atrial e pulmonar, doença cardíaca reumática com danos na
válvula cardíaca, infarto do miocárdio e trombose venosa profunda. Ela é eficaz
na prevenção primária e secundária do tromboembolismo. É bom iniciar o
tratamento de dois a três dias após a ingestão da dose recomendada. Não se
deve usar durante a gravidez e amamentação. Após as primeiras 24 horas de
cirurgia e parto. Também após recente cirurgia do cérebro, dos olhos ou da
medula espinhal. Em caso de: câncer nas vísceras, deficiência de vitamina K,
hipertensão severa ou não controlada (pressão diastólica acima de 110
mmHg), endocardite bacteriana, sangramento ou tendência hemorrágica
causada por feridas abertas, severa insuficiência hepática ou renal, úlcera
gastrintestinal e pacientes com reconhecida hipersensibilidade à varfarina.
Condições que exigem cautelosa avaliação profissional (riscos x benefícios): no
caso de estar com dreno colocado no corpo, em
situações que aumentem o risco de hemorragia, colite, diverticulite, hipertensão
leve a moderada, insuficiência hepática ou renal, e, em
conjunto com anestesia bloqueadora regional ou lombar.

O cloridrato de Verapamil age sobre o sistema cardiovascular,

proporcionando dilatação da artérias com conseqüente redução da pressão
arterial. Para prevenir e tratar taquiarritmias supraventriculares; tratamento de
hipertensão essencial; adjuvante no tratamento de cardiomiopatia hipertrófica;
tratamento da angina clássica e vasoespática e prevenção de enxaqueca. Por
isso é usado para tratar também pacientes com dor no peito (por falha do
coração) e certos tipos de arritmias cardíacas. Sua ação inicia-se 1 a 2 horas
após a ingestão por via oral e em menos de 2 minutos por via intravenosa.
Deve ser usado com cautela na fase aguda de enfarte do miocárdio; pacientes
com insuficiência cardíaca ou disfunção ventricular de qualquer grau devem ser
compensados antes de iniciar o tratamento com verapamil;