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Leica CM1850 Manual 2v4 PT

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Leica CM1850

Criostato

Manual de instrues Leica CM1850 V2.4 Portugus 10/2006 Mantenha este manual sempre junto com o aparelho! Leia atentamente antes de pr o aparelho em funcionamento!

INFORMAES

As informaes, os dados numricos, as notas e os juzos de valores contidos neste manual representam o estado atual do conhecimento cientfico e o nvel tecnolgico conforme o entendemos depois da investigao completa nesse campo. No assumimos a obrigao de atualizar o presente manual periodicamente e de maneira regular, de acordo com os ltimos desenvolvimento tcnicos, nem de fornecer cpias adicionais, atualizaes, etc. deste manual. Por afirmaes, desenhos, ilustraes tcnicas, etc. com erros contidos neste manual, eximimonos o mximo permitido de qualquer responsabilidade, de acordo com o sistema legal nacional que se aplica a cada caso. Em particular, no aceitamos nenhuma responsabilidade por perdas financeiras ou danos conseqentes do uso ou relacionados com a conformidade com as afirmaes ou outras informaes deste manual. Afirmaes, desenhos, ilustraes e outras informaes referentes ao contedo ou a detalhes tcnicos do presente manual no devem ser consideradas caractersticas sancionadas de nossos produtos.

Elas so determinadas apenas pelas provises contratuais acordadas entre ns e nossos clientes. A Leica reserva-se o direito de mudar as especificaes tcnicas, assim como os processos de fabricao sem notificao prvia. Apenas dessa maneira possvel melhorar continuamente a tecnologia e as tcnicas de fabricao empregadas em nossos produtos. Este documento protegido pelas leis de direitos autorais. Leica Biosystems Nussloch GmbH detm todos os direitos autorais deste documento. Qualquer reproduo do texto e das ilustraes (ou de qualquer parte deste documento) por impresso, fotocpia, microficha, cmera digital ou outros meios inclusive qualquer sistema e mdia eletrnicos requer autorizao prvia e por escrito de Leica Biosystems Nussloch GmbH. Para saber o nmero de srie do aparelho e seu ano de fabricao, consulte a placa de identificao na parte traseira do aparelho.

Leica Biosystems Nussloch GmbH

Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Str. 17 - 19 D-69226 Nussloch Alemanha Fone: Fax: e-mail: Internet: +49 (62 24) 143-0 +49 (62 24) 143-200 histo_info@leica-microsystems.com http://www.histo-solutions.com

Leica CM 1850 Cryostat

ndice
1. Informaes importantes ...................................................................................................................... 6
1.1 1.2 1.3. 1.4 Smbolos usados neste manual e seu significado .................................................................................. 6 Qualificao da equipe ................................................................................................................................ 6 Aplicao ........................................................................................................................................................ 6 Tipo do aparelho ............................................................................................................................................ 6 Recursos de segurana ............................................................................................................................... 7 Trava do volante ............................................................................................................................................ 7 Protetor de navalha ...................................................................................................................................... 8 Informaes gerais sobre o desenho do instrumento e o manuseio seguro .................................... 8 Condies de funcionamento ..................................................................................................................... 9 Funcionamento do aparelho ....................................................................................................................... 9 Limpeza e desinfeo ................................................................................................................................. 10 Remoo do micrtomo ............................................................................................................................. 10 Manuteno ................................................................................................................................................. 11

2.

Segurana ................................................................................................................................................ 7
2.1 2.1.1 2.1.2 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7

3. 4.

Dados tcnicos ..................................................................................................................................... 12 Remoo da embalagem e instalao ............................................................................................. 14


4.1 4.2 4.3 4.4 Requisitos de localizao .......................................................................................................................... 14 Transporte para o local desejado ............................................................................................................ 14 Entrega padro ............................................................................................................................................ 15 Unidade do volante ..................................................................................................................................... 16 Conexo rede eltrica ............................................................................................................................. 17 Antes do funcionamento ............................................................................................................................ 17 Leica CM1850 - Viso geral ....................................................................................................................... 18 Comutador de linha de alimentao e fusvel de linha de alimentao automtico ...................... 20 Ligao do aparelho ................................................................................................................................... 20 Painel de controle 1 .................................................................................................................................... 21 Programao dos valores desejados ...................................................................................................... 21 Definio da hora ........................................................................................................................................ 21 Determinao do tempo de degelo automtico (cmara criosttica) .............................................. 22 Seleo da temperatura da cmara criosttica ................................................................................... 22 Ativao do elemento Peltier .................................................................................................................... 23 Degelo manual da placa de resfriamento rpido .................................................................................. 23 Degelo manual da cmara criosttica .................................................................................................... 24 Trava do visor .............................................................................................................................................. 24 Painel de controle 2 - Suprimento eltrico aproximado ...................................................................... 25

5.

Configurao ......................................................................................................................................... 17
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5

6.

Operao do painel de controle ........................................................................................................ 21


6.1. 6.2 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4 6.2.5 6.2.6 6.3 6.4

Manual de instrues V 2.4 10/2006

ndice
7. Uso dirio do aparelho ........................................................................................................................ 26
7.1 7.1.1 7.1.2 7.2 7.2.1 7.2.2 7.3 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.6 7.6.1 7.6.2 Congelamento da amostra ........................................................................................................................ 26 Placa de resfriamento rpido ................................................................................................................... 26 Extrator de calor estacionrio .................................................................................................................. 26 Discos de amostra ...................................................................................................................................... 27 Insero dos discos de amostra no cabeote de amostra ................................................................. 27 Orientao de amostra .............................................................................................................................. 27 Corte .............................................................................................................................................................. 28 Desbaste da amostra .................................................................................................................................. 28 Estabelecimento da espessura de corte ................................................................................................ 28 Diagrama de seleo de temperatura (em menos C) ......................................................................... 29 Degelo ........................................................................................................................................................... 30 Degelo automtico da cmara criosttica ............................................................................................. 30 Degelo manual da cmara criosttica .................................................................................................... 30 Degelo manual da placa de resfriamento rpido .................................................................................. 31 Finalizao do trabalho .............................................................................................................................. 31 Finalizao do trabalho dirio ................................................................................................................... 31 Inatividade por perodos maiores ............................................................................................................ 32 Mensagens de erro no visor ..................................................................................................................... 33 Boto de controle de temperatura .......................................................................................................... 33 Possveis causas e correes .................................................................................................................. 34 Limpeza ......................................................................................................................................................... 39 Desinfeo com aerossol com Leica Cryofect ...................................................................................... 40 Manuteno ................................................................................................................................................. 41 Manuteno geral ....................................................................................................................................... 41 Remoo do micrtomo ............................................................................................................................. 42 Remoo da cobertura do micrtomo .................................................................................................... 44 Reinstalao do micrtomo ...................................................................................................................... 44 Troca de fusveis ......................................................................................................................................... 46 Troca da lmpada ....................................................................................................................................... 46 Solicitao de informaes Acessrios opcionais ................................................................................................................................. 50 Extrator de calor mvel .............................................................................................................................. 50 Bloco trmico ............................................................................................................................................... 50

8.

Resoluo de problemas ..................................................................................................................... 33


8.1 8.2 8.3

9.

Limpeza, desinfeo, manuteno .................................................................................................... 39


9.1 9.2 9.3 9.3.1 9.3.2 9.3.3 9.3.4 9.3.5 9.3.6

10.

Solicitao de informaes, acessrios opcionais ...................................................................... 48


10.1 10.2 10.2.1 10.2.2

11. 12. 13.

Garantia e assistncia tcnica .......................................................................................................... 51 Certificado de descontaminao (original) ..................................................................................... 52 Declarao de conformidade da EC ................................................................................................. 54

Leica CM1850 Cryostat

1.
1.1

Informaes importantes
Smbolos usados neste manual e seu significado
Advertncias aparecem em uma caixa cinza e so marcadas por um tringulo de advertncia .

1.3.

Aplicao

Notas isto , informaes importantes para o usurio aparecem em uma caixa cinza e so marcadas por um smbolo de informao.

O Leica CM1850 um criostato eficiente para aplicaes de rotina, assim como em biologia, medicina e indstria. O instrumento foi projetado para congelamento rpido e corte das amostras de tecido. O instrumento no foi projetado para armazenamento de material tecidual de modo autnomo. O aparelho s pode ser operado dentro da finalidade do uso determinado, conforme descrio acima, e de acordo com as instrues apresentadas neste manual. Qualquer outro uso do instrumento considerado imprprio. O Leica CM1850 tambm adequado para diagnstico in-vitro (IVD).

(5) (Fig.5)

Os nmeros entre parnteses referem-se aos nmeros dos itens nos desenhos ou aos prprios desenhos.

1.4

Tipo do aparelho

1.2

Qualificao da equipe

O Leica CM1850 deve ser operado somente por profissionais de laboratrio treinados. Todos os profissionais de laboratrios designados para operar o aparelho devem ler cuidadosamente este manual de instrues antes de comear a trabalhar com o aparelho.

Todas as informaes apresentadas neste manual aplicam-se apenas para o tipo de aparelho indicado na folha de rosto. A placa de identificao, indicando o nmero de srie do aparelho, est fixada na parte traseira do aparelho.

Fig. 1

Manual de instrues V 2.4 10/2006

2.

Segurana

Este manual de instruo inclui normas de procedimento importantes e informaes relacionadas com a segurana operacional e a manuteno do aparelho. O manual de instruo uma parte importante do produto. Ele deve ser lido cuidadosamente antes de usar o instrumento pela primeira vez e deve sempre ser mantido com o instrumento. Se existirem exigncias adicionais, que excedam o escopo desse manual, impostas pelas regulamentaes e/ou leis de preveno de acidentes e proteo ambiental no pas de jurisdio da operao, este manual de instrues dever ser complementado com as instrues adequadas para garantir a conformidade com tais exigncias. Leia este manual de instruo cuidadosamente antes de tentar usar ou operar o instrumento.

2.1

Recursos de segurana
O instrumento e seus equipamentos acessrios incorporam os seguintes recursos de segurana: volante de segurana e proteo de navalhas no suporte. O uso constante desses recursos de segurana e a observao rigorosa das advertncias e cuidados deste manual, protegem em grande extenso o operador de acidentes e/ou leses pessoais.

2.1.1 Trava do volante


2 1

Antes de manusear a navalha e a amostra, ou de mudar a amostra ou a navalha, e durante os intervalos, sempre trave o volante!

Fig. 2

Para travar o volante, gire a manivela at que esteja na posio superior. Empurre o pino de travamento (1) no rebaixo do volante. A posio de trava marcada por um ponto preto (2). Se for preciso, mova o volante ligeiramente para a frente e para trs at que o mecanismo de trava se encaixe.

Para destravar, pressione o pino de travamento (1) para a esquerda a partir do rebaixo no volante.
Fig. 3

Gire o volante s quando o sistema de refrigerao estiver ligado e a cmara criosttica estiver fria.

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2.

Segurana

2.1.2 Protetor de navalha


Para cada manipulao na cmara criosttica ou ao trocar uma amostra quando a navalha ou a lmina descartvel estiver fixada, ou durante intervalos, cubra o fio cortante com o protetor de navalha.

Os suportes para navalha CN equipado com protetor de navalha; nos suportes para navalha CE e CE-TC, a placa de vidro do guia anti-roll (de estabilizao) conforma o protetor de navalha (consulte o manual de instruo separado sobre o suporte para navalha). Antes de manusear a navalha e a amostra, ou de mudar a amostra ou a navalha, e durante os intervalos, sempre trave o volante!

2.2

Informaes gerais sobre o desenho do instrumento e o manuseio seguro


Este aparelho foi construdo e testado de acordo com as regulamentaes para segurana sobre medidas eltricas, controles, dispositivos de regulagem e de laboratrio. Para manter essa condio e garantir a operao segura, o operador deve observar as instrues e advertncias contidas no manual de instruo. Para obter informaes atualizadas sobre padres aplicveis, consulte da declarao de conformidade da CE em nosso site: www.histo-solutions.com

Manual de instrues V 2.4 10/2006

2. Segurana
2.3 Condies de funcionamento Transporte e instalao
Aps o transporte, no ligue o aparelho por um mnimo de 4 horas! No opere o instrumento em ambientes com risco de exploso. Para garantir a capacidade de resfriamento adequada, o aparelho deve ser instalado a pelo menos 10 cm de distncia das paredes e da moblia!

Conexo rede eltrica


Antes de conectar o aparelho rede eltrica, verifique se a voltagem local combina com a potncia especificada na placa do nome do aparelho! Durante a inicializao do compressor, a voltagem nominal no deve cair para menos que os valores especificados em "Dados Tcnicos"! O compressor precisa de corrente de inicializao entre 45 e 50 A. Portanto, o circuito eltrico no local da instalao precisa ser inspecionado por um engenheiro eletricista para garantir que satisfaz as exigncias para a operao estvel do aparelho. A fonte de alimentao adequada constante para o aparelho deve ser garantida o tempo todo. O no cumprimento das exigncias acima ocasiona graves danos ao aparelho. Depois do transporte, espere pelo menos 4 horas antes de ligar o aparelho. Esse perodo de espera necessrio para permitir que o leo do compressor, que pode deslocar-se durante o transporte, volte para sua localizao original. O no cumprimento desse perodo de espera ocasiona graves danos ao aparelho.

Degelo
A placa de resfriamento rpido pode ficar quente durante o degelo! Portanto, no toque nela!

2.4

Funcionamento do aparelho
Tenha cuidado ao manusear as navalhas do micrtomo e as lminas descartveis. O fio cortante extremamente afiado e pode ocasionar leso grave!

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2.

Segurana
Nunca deixe as navalhas e os suportes para navalha com a navalha/ lmina montada em superfcies prximas! No coloque uma navalha com o fio cortante voltado para cima em uma mesa! Nunca tente pegar uma navalha que esteja caindo! Sempre prenda a amostra antes da navalha! Antes de manipular a navalha e a amostra ou de troc-las, e tambm durante os intervalos de uso, sempre trave o volante e cubra o fio cortante com o protetor de segurana! Evite o contato com as partes frias do aparelho, pois pode causar congelamento! Para ter certeza de que a gua em condensao proveniente dos ciclos de degelo drene no recipiente de resduos e para evitar o risco de possvel contaminao, assegure-se que a tampa do recipiente de resduos (2, Fig. 31.1) esteja aberta ao operar o aparelho. Feche a tampa apenas quando drenar o recipiente de resduos!

2.5

Limpeza e desinfeo
No preciso remover o micrtomo para a desinfeo de rotina da cmara criosttica. O aparelho aceita desinfeo por aerossol com o Leica Cryofect! No utilize solventes orgnicos nem qualquer outra substncia agressiva para limpeza e desinfeo! Use apenas os agentes de limpeza e os desinfetantes especificados neste manual de instruo, como o Leica Cryofect (lcool ou desinfetantes comuns base de lcool)!

2.6

Remoo do micrtomo
Antes de remover o micrtomo, desligue o aparelho com o comutador da rede eltrica e remova o plugue da tomada. Antes de remover o micrtomo, coloque o cabeote de amostra na posio inferior com o volante. Caso contrrio, o cabeote da amostra cai com velocidade e pode provocar leses nas mos do operador, quando estiver retirando o micrtomo. Use luvas apropriadas para remover o micrtomo gelado da cmara criosttica.

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2. Segurana
O contato prolongado de partes geladas do aparelho com a pele constitui risco de geladura! O micrtomo precisa ser totalmente seco antes da reinstalao. A umidade em seu interior condensa-se e congela no criostato gelado e, assim, causa mau funcionamento ou danos. No use aquecedores externos para secar a cmara criosttica. Isso pode ocasionar danos no sistema de resfriamento! Todos os componentes removidos do criostato precisam ser meticulosamente secos antes de serem recolocados na cmara criosttica

2.7

Manuteno Troca de fusveis


Desligue o aparelho com o fusvel da rede eltrica automtico e tire o plugue da tomada antes de trocar os fusveis. Use apenas fusveis com a mesma especificao! Consulte os valores determinados no Captulo 3, "Dados tcnicos". O emprego de fusveis que no sejam especificados pelo fabricante pode causar graves danos ao aparelho!

Troca da lmpada
Desloque o aparelho com o fusvel da rede eltrica automtico e tire o plugue da tomada antes de trocar a lmpada. Se a lmpada estiver quebrada, s pode ser trocada pela assistncia tcnica, porque a substituio envolve alto risco de leses.

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3.

Dados tcnicos
Faixa de temperatura de funcionamento (temperatura ambiente): 18 C a 35 C. Todas as especificaes relacionadas com a temperatura so vlidas apenas at a temperatura ambiente de 22 C e umidade do ar inferior a 60 %!

Tipo
Marca de conformidade Tenso nominal (10%) Freqncia nominal Consumo de energia Corrente mx. de inicializao por 5 seg. Classe de proteo Fusvel automtico da rede eltrica Grau de poluio Categoria de instalao de sobretenso Emisso de calor (mx.)
de acordo com IEC-1010, UL 3101

CM 1850
CUL 120 Vca 60 Hz 1600 VA 45 A ef. I T12A T1 2 II 1600 J/s

CM 1850
220 Vca 60 Hz 1600 VA 45 A ef. I T12A T1 2 II 1600 J/s

CM 1850-08
230 Vca 50 Hz 1600 VA 45 A ef. I T10A T1 2 II 1600 J/s

CM 1850-01
VDE 240 Vca 50 Hz 1600 VA 45 A ef. A ef. II T10A T1 2 II 1600 J/s

Sistema de refrigerao Cmara criosttica Faixa de ajuste da temperatura Degelo

50 Hz 0 C a -35 C (+ 2 K / - 0 K) degelo automtico por gs quente, temperatura controlada 1 ciclo de degelo automtico/24 horas, temperatura controlada ciclo de degelo manual 690 W 3 300 g 5g agente refrigerante R 404A * 0.6 l EMKARATE RL-22S, ICI *

60 Hz 0 C a -35 C (+ 2 K / - 0 K) degelo automtico por gs quente, temperatura controlada 1 ciclo de degelo automtico/24 horas, temperatura controlada ciclo de degelo manual 690 W 3 300 g 5g agente refrigerante R 404A * 0.6 l EMKARATE RL-22S, ICI *

Capacidade de refrigerao Fator de segurana Agente refrigerante leo do compressor

Placa de resfriamento rpido -40 C (+ 0 K / - 2 K) Temperatura mx. N de estaes de resfriamento rpido 10 degelo manual com gs Degelo tempo controlado Elemento Peltier -60 C (+5 K) Temperatura mx. Nmero de estaes de resfriamento 2 junto com a placa de congelamento rpido Degelo
de acordo com CECOMAF, temperatura do lquido 45 C, temperatura de evaporao -25 C

- 40 C (+ 0 K / - 2 K) 10 degelo manual com gs tempo controlado -60 C (+5 K) 2* junto com a placa de congelamento rpido

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3. Dados tcnicos
* O agente refrigerante e o leo do compressor s devem ser trocados por profissionais qualificados da assistncia tcnica autorizada!

Micrtomo

Micrtomo rotativo Estabelecimento da espessura de corte Alimentao de amostras Barra vertical Tamanho mximo da amostra Orientao da amostra Avano eltrico lento rpido
Gabinete criosttico Dimenses Largura (sem volante) Largura (com volante) Profundidade Altura

1 - 60 m 25 mm 59 mm 55 x 55 mm 8 (eixos x, y, z) 200 m/s 700 m/s

Lmpada fluorescente Verso de 50 Hz: Osram Dulux S 11 W/21 Cor: LUMILUX luz branca Verso de 60 Hz: Osram Dulux S 13 W/21 Cor: LUMILUX luz branca de acordo com IEC-1010, UL 3101 de acordo com CECOMAF Temperatura do lquido 45 C Temperatura de evaporao -25 C

600 mm 730 mm 730 mm 1140 mm

Consulte a seo 5.2 "Requisitos de localizao"!

Condies de armazenamento Peso (incl. micrtomo, sem refrigerao de amostra) aprox. 135 kg
Temperatura: 5 - 55 C Umidade relativa: < 85 %, sem condensao

Todos os tipos de CM 1850 precisam dos seguintes fusveis:


F1: F2: F3: F4: F5: T0,25 A T0,6 A T1,6 A T6,25 A T4 A Fa. Schurter, Tipo FST; 6,3x32 mm Fa. Schurter, Tipo FST; 6,3x32 mm Fa. Schurter, Tipo FST; 6,3x32 mm Fa. Schurter, Tipo FST; 6,3x32 mm Fa. Schurter, Tipo FST; 6,3x32 mm ou ou ou ou ou T0,25 A T0,6 A T1,6 A T6,25 A T4 Fa. Littlefuse, Tipo 313; 6,3x32 mm Fa. Littlefuse, Tipo 313; 6,3x32 mm Fa. Littlefuse, Tipo 313; 6,3x32 mm Fa. Littlefuse, Tipo 313; 6,3x32 mm Fa. Littlefuse, Tipo 313; 6,3x32 mm

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13

4.
4.1

Remoo da embalagem e instalao


Requisitos de localizao
No opere o instrumento em ambientes com risco de exploso! Para garantir a capacidade de resfriamento adequada, o aparelho deve ser instalado a pelo menos 10 cm de distncia das paredes e da moblia!

O local de instalao precisa satisfazer as seguintes exigncias: sem luz solar direta, tomada de rede eltrica em distncia que no seja superior a cerca de 1,5 m, sem correntes de ar (sadas de ar condicionado, etc.) diretamente sobre o aparelho, cho sem desnveis, assoalho especialmente livre de vibraes, acesso desobstrudo ao volante, temperatura ambiente mx. de 35 C, A umidade do ar no deve exceder 60 %. As altas temperaturas ambientes e a umidade excessiva do ar afetam a capacidade de resfriamento do criostato.
As altas temperaturas ambientes e a umidade excessiva do ar afetam a capacidade de resfriamento do criostato.

4.2 Transporte para o local desejado


16

lateral Movimento longitudinal Movimento

Mova o aparelho para o local de instalao com seus rodzios (14). Incli- Observe as reas que so reforadas para o transporte e segure o gabinao nete apenas nesses lugares (Fig. 4). Os ps ajustveis (15) podem apoiar o peso do aparelho em inclinaes em ngulo reto (mx. de 30 ). No local de instalao, afrouxe os parafusos dos ps ajustveis (15) usando uma chave de porca. Isso necessrio para garantir a estabilidade. Alinhe os ps ajustveis para nivelar o aparelho.
O instrumento s pode ser transportado em posio vertical. Quando o aparelho est inclinado, o leo do compressor deslocado. No segure o gabinete pela tampa. S segure o gabinete nos lugares marcados ( ). O alinhamento dos ps ajustveis necessrio para garantir a drenagem desobstruda da gua de degelo da placa de resfriamento rpido.

15 Fig. 4

14

14

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4. Remoo da embalagem e instalao


4.3 Entrega padro
Apresenta as seguintes variaes: - CM1850 com retrao, em seis tenses diferentes - CM1850 sem retrao (s nos EUA) ...................... 14 0471 31148 1 volante com identificao antibactericida ................................ 14 0471 42558 1 Extrator de calor, estacionrio ................................................... 14 0471 30792 1 Estabilizador de baixa temperatura para extrator de calor, (Estao de parada) ...................................................................... 14 0471 30793 1 Conjunto de discos de amostra ................................................... 14 0470 43550 - 4 discos de amostra, 25 mm....................................................... 14 0416 19275 - 4 discos de amostra, 30 mm....................................................... 14 0370 08587 1 Bandeja de resduos de corte ..................................................... 14 0471 30787 1 Prateleira de armazenamento, direita 14 0471 30789 1 Prateleira de armazenamento, esquerda ................................. 14 0471 30790 1 Prateleira para escova 14 0398 13088 1 Kit de ferramentas: ........................................................................ 14 0436 43463 - 1 escova, fina ............................................................................... 14 0183 28642 - 1 escova "Leica" com m .......................................................... 14 0183 40426 - 1 chave Allen, N 1,5 ................................................................... 14 0222 10050 - 1 chave Allen, N 2,5 ................................................................... 14 0222 04137 - 1 chave Allen, N 3,0 ................................................................... 14 0222 04138 - 1 chave Allen, N 4,0 ................................................................... 14 0222 04139 - 1 chave Allen com cabea esfrica, N 4,0 ............................ 14 0222 32131 - 1 chave Allen, N 5 ...................................................................... 14 0222 04140 - 1 chave Allen, N 5 ...................................................................... 14 0194 04760 - 1 chave Allen, N 6 ...................................................................... 14 0022 04141 - 1 Chave inglesa, N 13 ................................................................ 14 0330 33149 - 1 Chave inglesa, N 16 ................................................................ 14 0330 18595 1 Frasco de leo do criostato, tipo 407, 50 ml .............................. 14 0336 06098 1 Frasco de composto OCT, montagem mdia para crio-seccionamento, 125 ml ................................................ 14 0201 08926 1 Manual de instrues Leica CM1850 - G/E/F/S ......................... 14 0471 80001 Compare os componentes entregues com a lista de peas e com seu pedido. Se voc encontrar qualquer discrepncia, entre em contato com seu escritrios de vendas da Leica sem demora.
possvel escolher suportes para navalha diferentes para o modelo CM 1850. O suporte para navalha vem com seu manual de instrues prprio. Entre em contato com seu escritrio de vendas Leica se no tiver recebido esse manual de instrues.

Leica CM 1850 Cryostat

15

4.
4.4

Remoo da embalagem e instalao


Unidade do volante
1 2

Insira o pino (1) do eixo do volante no orifcio (2) do volante.


5

3 4

Coloque a arruela de presso (3) no parafuso (4), como mostra a Fig. 16. Aperte o parafuso (4) com uma chave Allen (5 mm). Coloque o disco de cobertura (5) (autoaderente).

Fig. 5

Para desmontar, proceda ao contrrio.


O volante incluindo os componentes de fixao so embalados em uma caixa de papelo para os acessrios. O volante pode ser desmontado para transporte (ex. portas estreitas).

16

Manual de instrues V 2.4 10/2006

5.
5.1 Conexo rede eltrica

Configurao

Durante a inicializao do compressor, a voltagem nominal no deve cair para menos que os valores especificados em "Dados Tcnicos"! Lembre-se que o compressor precisa de corrente de inicializao entre 45 e 50 A. Portanto, o circuito eltrico no local da instalao precisa ser inspecionado por um engenheiro eletricista para garantir que satisfaz as exigncias para a operao estvel do aparelho. A fonte de alimentao adequada constante para o aparelho deve ser garantida o tempo todo. O no cumprimento das exigncias acima ocasiona graves danos ao aparelho.

O circuito eltrico no local de instalao precisa ser protegido isolada mente. No ligue nenhum outros aparelho nesse circuito eltrico.

5.2

Antes do funcionamento
Antes de conectar o aparelho rede eltrica, verifique se a voltagem local combina com a potncia especificada na placa de identificao do aparelho! Coloque as prateleiras de armazenamento na cmara criosttica. Coloque a bandeja de resduos de corte e a prateleira de escova na cmara criosttica. Coloque o suporte para navalha na placa de base do micrtomo. Insira o suporte para navalha e fixe-o na placa de base. Consulte deta lhes no manual separado do suporte para navalha. Abra a caixa que contm a navalha e coloque-a na cmara criosttica para pr-resfriamento. Coloque todas as ferramentas necessrias para a preparao da amos tra na cmara criosttica. Feche a janela deslizante. Conecte o plugue tomada da rede eltrica na parede.


Leica CM1850 Cryostat

17

5.
5.3

Configurao
Leica CM1850 - Viso geral
17
15 4

13

16

21

20

8 13 13

12

19 14 18

10

9 Fig. 6

11

18

Manual de instrues V 2.4 10/2006

5. Configurao

3
6 5

1 2 3 4 5 6
7

7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

Criostato CM1850 Recipiente de resduos Painel de controle 1 Painel de controle 2 Prateleira de armazenamento, esquerda Prateleira de armazenamento, direita Fusvel de rede eltrica automtico Suporte para extrator de calor extrator Praa de resfriamento rpido Elemento Peltier Estao de parada Extrator de calor estacionrio Disco de amostra Bloco trmico (acessrio) Bandeja de resduos de corte Prateleira para escova Cabeote ajustvel para amostra Base de suporte para navalha (acessrio) Suporte para navalha CE (acessrio) Suporte para navalha CN (acessrio) Suporte para navalha CE-TC (acessrio)

Leica CM1850 Cryostat

19

5.
5.4

Configurao
Comutador de linha de alimentao e fusvel de linha de alimentao automtico
O fusvel de linha de alimentao automtico usado no comutador de linha de alimentao. Para ligar o fusvel de linha de alimentao automtico, o comutador precisa estar na posio superior (pos. 1). Para desligar o fusvel de linha de alimentao automtico, o comutador precisa estar na posio inferior (pos. 0).

Fig. 7 Fusvel de rede eltrica automtico

5.5

Ligao do aparelho
Depois de transportar, espere pelo menos 4 horas antes de ligar o aparelho. Esse perodo de espera necessrio para permitir que o leo do compressor, que pode deslocar-se durante o transporte, volte para sua localizao original. O no cumprimento desse perodo de espera ocasiona graves danos ao aparelho.

Ligue o aparelho com o fusvel de linha de alimentao automtico. O instrumento foi configurado na origem da seguinte maneira: Hora: Tempo de degelo: Resfriamento da cmara criosttica: Elemento Peltier: 00:00 10:00 On (ligado) (Indicao de temperatura) Off Indicao "PE"

Determine os valores desejados conforme a descrio das sees 6.2.1 a 6.2.3.


Durante o funcionamento normal, a compensao de presso antes da inicializao do compressor pode ocasionar um som sibilante.

20

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6.
6.1. Painel de controle 1

Operao do painel de controle

Fig. 8

Teclas de funo
Boto da lmpada Comutador ON/OFF (liga/desliga) da iluminao da cmara criosttica. Boto de degelo manual Para ativar e desativar o degelo manual. Boto de tecla Para travar e destravar o painel de controle, de modo a proteger os parmetros inseridos de modificaes no intencionais. Para travar ou destravar, pressione por aproximadamente 5 segundos.

6.2

Programao dos valores desejados

6.2.1 Definio da hora


A hora certa ajustada no painel marcado com o smbolo do relgio, usando-se as teclas e . Ao pressionar o boto ou por mais de um segundo, a hora aumenta ou diminui continuamente (funo de repetio automtica).

Fig. 9

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21

6.

Operao do painel de controle

6.2.2 Determinao do tempo de degelo automtico (cmara criosttica)


O ciclo de degelo automtico ocorre uma vez em cada 24 horas Pressione o boto ou para indicar o incio do ciclo de degelo que realmente foi configurado. Ao mesmo tempo, os LEDs entre a indicao de horas e minutos ficam piscando. Para mudar o incio do ciclo de degelo em etapas de 15, pressione o boto ou .
Fig. 10

6.2.3 Seleo da temperatura da cmara criosttica


A temperatura da cmara criosttica ajustada e indicada no painel com o smbolo do criostato. A temperatura real a indicao padro. Para indicar o valor desejado, pressione o boto ou . Determina o valor desejado com os botes e . Ao pressionar o boto ou por mais de 1 segundo, a temperatura da cmara aumenta ou diminui continuamente. O valor real ser indicado 5 segundos depois de terminar a programao.

Fig. 11

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6.
6.2.4 Ativao do elemento Peltier

Operao do painel de controle

Fig. 12

O elemento Peltier usado para resfriar as estaes de resfriamento rpido. Ao se ativar o elemento Peltier, o compressor do sistema de resfriamento iniciado depois de 40 segundos para reforar o efeito de condutividade trmica. Leitura do display de instrumentos: "PE" (=elemento Peltier) O elemento Peltier ativado pressionando-se . Uma vez ativado, a indicao do visor muda para "10" (isto , o elemento Peltier ficar operando por 10 minutos). A contagem regressiva do tempo de resfriamento remanescente apresentada permanentemente. O elemento Peltier desliga automaticamente depois de 10 minutos. Quando o tempo de resfriamento remanescente apresentado for 4 minutos, o nmero 4 acompanhado por um ponto ("4."). Nesse estgio, o elemento novamente. Peltier pode ser desativado pressionando Quando desativado, a indicao do visor volta para "PE".

6.2.5 Degelo manual da placa de resfriamento rpido


A placa de resfriamento rpido pode ficar quente durante o degelo! Portanto, no toque nela!

Fig. 13

O degelo manual da placa de resfriamento rpido ativado pressionando(um sinal audvel ativado) e a tecla (desativa o se a seguir o boto sinal audvel). Durante o ciclo de degelo, a indicao fica piscando. Para desligar o ciclo de degelo manual da placa de resfriamento rpido antes da desativao automtica, pressione novamente e .
O degelo da placa de resfriamento rpido e da cmara criosttica pode ser executado independentemente. No possvel, porm, degelar os dois sistemas ao mesmo tempo.

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6.

Operao do painel de controle

6.2.6 Degelo manual da cmara criosttica


O degelo manual da cmara criosttica ativado pressionando-se a seguir o boto (um sinal audvel ativado) e o boto ou (desativa o sinal audvel) no painel para a temperatura da cmara criosttica Durante o ciclo de degelo, a indicao fica piscando. Se voc quiser desligar o degelo manual da placa de resfriamento rpido e ou no antes da desativao automtica, pressione novamente painel de temperatura da cmara criosttica.

Fig. 14

6.3

Trava do visor
Os valores programados no podem ser modificados depois de pressionar o boto KEY. Pressione o boto KEY mais uma vez durante 5 segundos para destravar o visor. Quando o visor est travado, os LEDs entre a indicao de hora e minuto no painel de hora so desligados.

Fig. 15

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6.
6.4

Operao do painel de controle

Painel de controle 2 - Suprimento eltrico aproximado


Mova a amostra para longe da navalha Pressione para iniciar um rpido percurso de retorno da amostra at o limite traseiro. O LED (1) pisca enquanto o cabeote de amostra est em movimento. Ao atingir o limite traseiro, o LED (1) fica iluminado. O movimento de retorno pode ser detido pressionando-se um dos botes de alimentao aproximada. Pressione para iniciar um lento movimento de retorno da amostra at o limite traseiro. A amostra lentamente se mover at o limite traseiro, enquanto o boto estiver pressionado.

rpido 1

lento

Mova a amostra na direo da navalha


lento 2 rpido

Pressione para iniciar um avano rpido ou lento da amostra na direo da navalha. O movimento de avano persiste enquanto o boto estiver pressionado. Esse um recurso de segurana para proteger a amostra e a navalha contra danos! Ao atingir o limite frontal, o LED (2) do boto fica iluminado.

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25

7.
7.1

Uso dirio do aparelho


Congelamento da amostra
Selecione a temperatura de corte apropriada (temperatura da cmara criosttica) para o material da amostra (consulte a seo 7.4 Diagrama de seleo de temperatura).

7.1.1 Placa de resfriamento rpido


A cmara criosttica tem uma placa de resfriamento rpido (5, Fig. 17) para at 10 discos de amostra. A temperatura da placa de resfriamento rpido sempre inferior da cmara criosttica.
2 5

Fig. 17

3 4

Corte a amostra no tamanho. Ative o elemento Peltier (4), se estiver disponvel - podem transcorrer at 40 segundos at que a emisso de refrigerao mxima esteja disponvel. Aplique composto criosttico suficiente a um disco de amostra em temperatura ambiente. Coloque a amostra no disco e oriente-a. Coloque o disco de amostra em um dos orifcios da placa de resfriamento rpido e congele a amostra em baixa temperatura. Quando a amostra estiver congelada, insira o disco de amostra no cabeote de amostra (Fig. 18) e inicie o corte.

7.1.2 Extrator de calor estacionrio


Fixe o suporte (1) do extrator de calor (2) apertando os dois parafusos nos orifcios roscados da parede esquerda da cmara criosttica e insira o extrator de calor. Abaixe o cilindro extrator de calor at a superfcie da amostra. Depois de cerca de 30 segundos de contato, a amostra estar completamente congelada. Quando a amostra estiver congelada, coloque o extrator de calor na estao de parada (3).

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7. Uso dirio do aparelho


7.2 Discos de amostra 7.2.1 Insero dos discos de amostra no cabeote de amostra
Trave a manivela do volante na posio superior. Se o suporte para navalha e a navalha estiverem no lugar, cubra o fio da navalha com o protetor de segurana. Afrouxe o parafuso (1) no cabeote de amostra. Insira o eixo do disco de amostra (3) no orifcio de localizao (2) do cabeote de amostra. Certifique-se que o eixo do disco de amostra esteja totalmente inserido. Toda a superfcie traseira do prisma precisa ter bom contato com o cabeote de amostra.
Fig. 18

Aperte o parafuso (1).

7.2.2 Orientao de amostra


Para soltar, afrouxe o parafuso (4). Oriente a superfcie da amostra com a alavanca (5). Aperte o parafuso (4).

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7.
7.3

Uso dirio do aparelho


Corte
Todos os ajustes necessrios no suporte para navalha e no guia anti-roll so descritos em detalhe no manual de instrues separado do suporte para navalha.

7.3.1 Desbaste da amostra


Tenha cuidado ao manusear as navalhas do micrtomo e as lminas descartveis. O fio cortante extremamente afiado e pode ocasionar leso grave!

Insira a navalha/lmina pr-resfriada no suporte para navalha e fixe. Ajuste o ngulo de incidncia no suporte para navalha. Os ajustes entre 4 e 6 (suporte para navalha CN e CE-TC) ou entre 1 e 2 (suporte para navalha CE) so apropriados para a maioria das aplicaes. Alinhe o suporte para navalha/navalha com a amostra. Remova o protetor de segurana da navalha (suporte para navalha CN) ou dobre o guia de vidro anti-roll (suporte para navalha CE e CE-TC) para a esquerda. Destrave o volante. Desbaste a amostra at a forma e aproxime-a da navalha, por meio dos botes de alimentao aproximada. Desbaste a amostra at o plano de corte necessrio girando o volante. Posicione o guia anti-roll na navalha e alinhe-o com o fio cortante. Reajuste a placa anti-rotao se necessrio.

7.3.2 Estabelecimento da espessura de corte


A espessura do corte ajustada em uma faixa de 1 a 60 m girando o boto (1) : incrementos de 0 - 10 m em 1 m, incrementos de 10 - 20 m em 2 m, incrementos de 20 - 60 m em 5 m, A espessura de corte selecionada indicada na marca de referncia no micrtomo. Selecione a espessura de corte requerida com o boto de controle no micrtomo. Comece o corte em aproximadamente 20 m. Reduza a espessura de corte continuamente at o valor apropriado. Depois de mudar de uma espessura de corte para outra, os primeiros dois ou trs cortes devem ser desprezados. Ao fazer os cortes, deixe o volante em velocidade constante.

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7. Uso dirio do aparelho


7.4 Diagrama de seleo de temperatura (em menos C)
-10 C -15 C

Tecido
Adrenal Medula ssea Crebro Bexiga urinria Mama - gorduroso Mama - pouca gordura Cartilagem Cervical Gorduroso Cardaco e vascular Intestinal Rim Larngeo Lbio Fgado Pulmo Linfide Muscular Nariz Pancretico Prstata Ovariano Retal Pele com gordura Pele sem gordura Tecido esplnico ou sangneo Testicular Tireide Lngua Curetagem uterina

-15 C -25 C

-25 C -35 C

Os valores de temperatura encontrados acima baseiam-se na experincia prolongada, mas so apenas valores aproximados, porque os tecidos podem exigir ajustes especficos.

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29

7.
7.5

Uso dirio do aparelho


Degelo
Degelo da cmara criosttica na verdade significa descongelar o evaporador para evitar acmulo excessivo de gelo. O evaporador irrigado com gs quente durante o degelo. A cmara criosttica praticamente livre de gelo e no precisa ser descongelada. A gua de condensao que produzida durante o degelo coletada em um recipiente, situado na frente da cabine do criostato.
Para ter certeza de que a gua em condensao proveniente dos ciclos de degelo drene no recipiente de resduos e para evitar o risco de possvel contaminao, assegure-se que a tampa do recipiente de resduos (2, Fig. 22) esteja aberta ao operar o aparelho. Feche a tampa apenas quando drenar o recipiente de resduos!

A placa de resfriamento rpido resfriada durante o degelo automtico da cmara criosttica. Contudo, o elemento Peltier desligado. A durao mxima de um ciclo de degelo 12 minutos. O degelo termina automaticamente quando a cmara criosttica atinge a temperatura de -5 C. O resfriamento retorna automaticamente.

7.5.1 Degelo automtico da cmara criosttica


O ciclo de degelo automtico ocorre uma vez em cada 24 horas. O tempo do ciclo de degelo automtico programado no painel de controle 1 (ver 6.2.1 e 6.2.2).

7.5.2 Degelo manual da cmara criosttica


Alm do ciclo de degelo automtico programvel, possvel ativar um ciclo de degelo manual (ver tambm 6.2.6).
Para evitar degelo involuntrio, a ativao de um ciclo de degelo manual confirmada por um sinal audvel. O resfriamento retorna automaticamente.

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7. Uso dirio do aparelho


7.5.3 Degelo manual da placa de resfriamento rpido
A placa de resfriamento rpido pode ficar quente durante o degelo! Portanto, no toque nela!

Se ocorrer maior formao de gelo na placa de resfriamento rpido, em especial depois de desinfeo com aerossol, preciso iniciar um ciclo de degelo manual (ver 6.2.5), que pode ser interrompido quando necessrio.

7.6

Finalizao do trabalho

7.6.1 Finalizao do trabalho dirio


Trave o volante. Tire a navalha do suporte para navalha e coloque-a na caixa para navalha na cmara criosttica. Remova os resduos de corte congelados com uma escova fria. Esvazie a bandeja de resduos de corte. Limpe as prateleiras de armazenamento e a prateleira de escova.
Somente os detergentes comuns e desinfetantes que contenham 95 - 98 % de lcool deve ser usado para limpeza. Todos os componentes removidos do meio frio acumulam condensao. Portanto, seque-os totalmente antes de coloc-los de volta na cmara criosttica.

Remova todas as amostras do criostato. Feche a janela deslizante. Desligue a luz da cmara criosttica. Trave o painel de controle 1 (Fig. 8) com o boto KEY. No desligue o aparelho com o fusvel de linha de alimentao automtico porque no deve haver resfriamento.

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31

8.

Resoluo de problemas

7.6.2 Inatividade por perodos maiores


Se voc no pretende usar o aparelho por vrias semanas, pode deslig-lo. Observe, porm, que podem transcorrer vrias horas para resfriar a cmara criosttica at as temperaturas muito baixas depois de religar o aparelho. Aps o desligamento, o aparelho deve ser limpo e desinfetado completamente (ver captulo 9 "Limpeza, desinfeo e manuteno").

Desligue o aparelho com o fusvel de linha de alimentao automtico. Abra a janela deslizante para que a cmara criosttica seque. Remova todas as amostras do criostato. Trave o volante. Remova a navalha/lmina do suporte para navalha. Coloque a navalha na caixa para navalha ou empurre a lmina para o receptculo para lminas usadas, existente no fundo do recipiente de descarte. Remova todos os resduos de corte com uma escova fria. Esvazie a bandeja de resduos de corte para limpeza e desinfeo. Remova as prateleiras de armazenamento e a prateleira de escova para limpeza e desinfeo. Desligar o aparelho com fusvel de linha de alimentao automtico no afetar os parmetros programados. Antes de religar o aparelho, o micrtomo da cmara criosttica e todos os componentes acessrios devem estar absolutamente secos.

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8. Resoluo de problemas
8.1 Mensagens de erro no visor
As mensagens de erro so mostradas no painel do relgio da seguinte maneira: EO: XX. As seguintes mensagens de erro podem ocorrer durante a operao:
Fig. 20

Erro
20

Descrio
Erro de calibrao; possivelmente defeito na placa controladora.

Soluo
Ligue o aparelho novamente. Se o erro aparecer outra vez: Ligue para a assistncia tcnica. Ligue para a assistncia tcnica. Seque o micrtomo. Remova a causa. Ligue para a assistncia tcnica. Ligue para a assistncia tcnica. Ligue para a assistncia tcnica. Ligue para a assistncia tcnica.

21 22 23 24 25 26 27

Bateria do relgio descarregada na placa controladora. Micrtomo mido Temperatura da cmara criosttica fora da faixa de indicao. (de -35 C a +55 C) Curto-circuito no sensor de temperatura do sistema de resfriamento da cmara. Quebra do sensor de temperatura do sistema de resfriamento da cmara. Curto-circuito no sensor de temperatura do evaporador. Quebra do sensor de temperatura do evaporador.

8.2

Boto de controle de temperatura

Na parte traseira do gabinete do criostato h um boto de controle de temperatura (1). Se a temperatura da cmara criosttica exceder 60 C, o comutador ativado automaticamente e desliga o aparelho.

Possveis causas e correes


Temperatura das adjacncias sempre superior a 40 C. -->Queda da temperatura das adjacncias. Ao configurar o aparelho, no se obedeceu distncia mnima de 10 cm das paredes e da moblia. --> Mantenha a distncia mnima. As fendas de ventilao do liquefator esto sujas. --> Limpe as fendas de ventilao (ver 9.3.1).

Fig. 21

Depois de eliminar a possvel fonte de erro, pressione o boto de controle de temperatura (1) para religar o aparelho. Se o instrumento no ligar, ligue para a assistncia tcnica.
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8.
8.3

Resoluo de problemas
Possveis causas e correes Causa
- O criostato exposto a correntes de ar (janelas e portas abertas, ar condicionado). - A janela deslizante estava aberta e exposta a correntes de ar por muito tempo. - Acmulo de gelo devido respirao dentro da cmara criosttica. - Dreno da gua de condensao obstrudo. - Dreno de degelo da placa de resfriamento rpido obstrudo.

Problema
Gelo nas paredes da cmara e no micrtomo

Soluo
- Mudana de lugar da instalao do criostato.

Formao de gelo no fundo da cmara criosttica

- Abrir a torneira do tubo de drenagem (2, Fig. 31), desligar o aparelho e deix-lo degelar e secar. - Alinhar o aparelho com um nvel de bolha. - Selecionar temperatura mais baixa. - Esperar at que a navalha/ lmina e/ou a placa anti-roll atinjam a temperatura da cmara. - Selecionar temperatura maior. - Eliminar a causa. - Selecionar temperatura mais baixa. - Desbastar a amostra em paralelo, aumentar a espessura de corte. - Reposicionar a placa anti-roll. - Alinhar corretamente. - Determinar o ngulo correto. - Usar outra parte do fio cortante ou trocar. Manual de instrues V 2.4 10/2006

Cortes turvos

- Amostra no est fria o suficiente. - Navalha/lmina e/ou placa anti-roll ainda no esto frias o suficiente e assim, aquecem os cortes. - Amostra muito gelada - Eletricidade esttica/correntes de ar. - Amostra no est fria o suficiente. - Amostra com rea grande.

Fragmentao dos cortes Cortes no so adequadamente planos

- Placa anti-roll mal posicionada. - Placa anti-roll mal alinhada com o fio da navalha. - ngulo de incidncia incorreto. - Navalha/lmina sem corte ou danificada.

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8. Resoluo de problemas

Problema
Cortes no so adequadamente planos apesar da temperatura correta e da placa anti-roll bem alinhada

Causa
- Navalha/lmina e/ou placa anti-roll sujas. - Borda da placa anti-roll danificada. - Navalha/lmina sem corte.

Soluo
- Limpar com pano ou escova secos. - Trocar a placa. - Usar outra parte do fio cortante ou trocar. - Reajustar corretamente.

Cortes ficam ondulados na placa anti-roll Rudo de raspagem durante o movimento de corte e retorno da amostra Cortes com crista

- Placa anti-roll no se projeta o suficiente alm do fio cortante. - Placa anti-roll se projeta muito alm do fio cortante e raspa na amostra. - Navalha/lmina danificada. - Borda danificada da placa antiroll.

- Reajustar corretamente.

- Usar outra parte do fio cortante ou trocar. - Trocar a placa.

Vibrao durante o corte

- Amostra no congelada o suficiente no disco de amostra. - Disco de amostra no fixado com firmeza. - Junta esfrica do suporte de amostra no fixada. - Navalha/lmina no fixada com firmeza suficiente. - A amostra foi cortada muito grossa e se soltou do disco. - Amostra muito dura e nohomognea. - Navalha/lmina sem corte.

- Recongelar a amostra no disco. - Verificar a fixao do disco. - Verificar a fixao da junta esfrica. - Verificar a fixao da navalha/ lmina. - Recongelar a amostra no disco. - Aumenta a espessura de corte; reduzir a rea de superfcie da amostra se necessrio. - Usar uma parte diferente do fio cortante ou trocar a navalha/ lmina.

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8.

Resoluo de problemas
Causa
- Perfil da navalha imprprio para cortar a amostra. - ngulo de incidncia incorreto.

Problema

Soluo
- Usar navalha com perfil diferente. - Determinar o ngulo correto. - Armazenar todas as ferramentas na prateleira da cmara. - Levantar a placa ao alinhar. - Ter mais cuidado da prxima vez. - Selecionar a temperatura correta. - Esperar at que a temperatura correta seja atingida. - Usar navalha com perfil diferente (c ou d). - Remover gelo. - Adaptar a velocidade. - Verificar a fixao da navalha/ lmina. - Verificar a fixao. - Aplicar composto criosttico sobre o disco quente; Incluir a amostra e congelar. - Usar uma parte diferente do fio cortante ou trocar a navalha/ lmina. - Determinar o ngulo correto. - Secar completamente o micrtomo. - Preparar nova amostra. - Resfriar a placa anti-roll ou reposicion-la. - Remover a eletricidade esttica. Manual de instrues V 2.4 10/2006

Condensao na placa anti-roll e na navalha durante a limpeza Dano na placa anti-roll depois do ajuste

- Escova, pina e/ou pano esto muito quentes. - A placa est muito acima do fio cortante. O ajuste foi realizado na direo do fio cortante. - Temperatura incorreta para corte de tecido.

Cortes espessos-finos

- Perfil da navalha imprprio para cortar a amostra. - Acmulo de gelo no dorso da navalha. - Velocidade no uniforme do volante. - Navalha/lmina no fixada com firmeza suficiente. - Suporte de amostra no fixado com firmeza. - Composto criosttico aplicado ao disco de amostra; amostra solta do disco aps congelamento. - Fio sem corte.

- ngulo de incidncia incorreto. - Micrtomo seco de modo imprprio antes da instalao. - Amostra seca. Lascas ou fragmentos de tecido na placa anti-roll - Placa anti-roll muito quente ou em posio incorreta. - Eletricidade esttica.

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8. Resoluo de problemas
Problema Causa
- Gordura no canto ou na borda da placa anti-roll. - Navalha/lmina enferrujada. Os cortes aplanados enrolam-se quando a placa anti-roll retirada - Eletricidade esttica ou correntes de ar. - Placa anti-roll muito quente. - Temperatura muito baixa para corte de tecido. - Parte sem corte, suja, com poeira, congelada ou enferrujada na navalha/lmina. - Borda dianteira da placa antiroll danificada. - Partculas duras no tecido. - Dorso da navalha sujo. - O micrtomo no estava completamente seco ao se ligar a refrigerao; conseqentemente, acumulou-se gelo no sistema de alimentao do micrmetro. - Micrtomo defeituoso. - Umidade na parte de baixo faz com que o disco congele junto placa de resfriamento ou ao cabeote de amostra. - O plugue da rede eltrica no est conectado corretamente. - Fusveis com defeito. - Comutador de controle de temperatura ativado.

Soluo
- Remover gordura com lcool. - Remover a ferrugem. - Remover a eletricidade esttica. - Resfriar a placa anti-roll. - Aumentar a temperatura e esperar. - Eliminar a causa.

Ruptura de cortes

- Trocar a placa. --- Limpar - Remover o micrtomo e seclo completamente antes da reinstalao.

Alimentao de amostras descontnua ou insuficiente

- Ligar para a assistncia tcnica. - Aplicar lcool concentrado ao ponto de contato ou aquecer o cabeote de amostra.

Disco de amostra no pode ser removido

Criostato no funciona

- Verificar se a tomada da rede eltrica est conectada apropriadamente. - Trocar os fusveis. - Verificar as condies do local, conforme descrio da seo 5.2, e redefinir o comutador de controle de temperatura.

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8.

Resoluo de problemas
Causa
- Compressor defeituoso. - Vazamento do sistema de refrigerao. - Condies inadequadas do local. - As fendas de ventilao do liquefator esto sujas.

Problema
Refrigerao ausente ou insuficiente

Soluo
- Ligar para a assistncia tcnica. - Ligar para a assistncia tcnica. - Verificar condies do local, conforme descrito na seo 5.2. - Limpar as fendas de ventilao, conforme descrito na seo 10.3.1. - Aplicar leo do criostato tampa da ranhura e distribu-lo girando o volante ou com um pano.

Rudo de raspagem no micrtomo

- Atrito entre a tampa da ranhura e o gabinete do micrtomo.

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9. Limpeza, desinfeo, manuteno


9.1 Limpeza
Remova os resduos congelados de corte do criostato com uma escova gelada todos os dias. Remova a bandeja de detritos de corte para esvazi-la. Remova as prateleiras de armazenamento e da escova para limpeza. Remova a janela deslizante levantando-a ligeiramente e puxando-a para a frente quando estiver fechada (ver 9.3.6 "Troca da lmpada").
No use solventes orgnicos ou qualquer outra substncia agressiva para limpar e desinfetar! Use apenas os agentes de limpeza e os desinfetantes especificados neste manual de instruo, como o Leica Cryofect (lcool ou desinfetantes comuns base de lcool)!

Drene o lquido de limpeza com a mangueira, depois do trmino do tempo indicado do reagente e colete em um recipiente para detritos (1).

Descarte os resduos lquidos de acordo com as regulamentaes de descarte locais. Para remover o recipiente de resduos (1), feche a torneira (2) e desparafuse a tampa (3).

1 Fig. 22

A gua de condensao produzida durante o degelo acumula-se no recipiente de resduos. Portanto, verifique o nvel de lquido regularmente e esvazie o recipiente quando for necessrio.

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9.
9.2

Limpeza, desinfeo, manuteno


Desinfeo com aerossol com Leica Cryofect
Para a desinfeo fcil com spray, recomendamos Leica Cryofect. O criostato deve ser desinfetado depois do uso dirio.
Aja em conformidade com as instrues de uso! A placa anti-roll de vidro pode ficar no lugar durante a desinfeo.

1. Selecione uma temperatura de cmara criosttica abaixo de -20 C. 2. Remova a navalha ou lmina do suporte para navalha. 3. Remova todas as amostras, lminas de microscpio e ferramentas da cmara criosttica. 4. Remova detritos da cmara criosttica. Deixe que a cmara criosttica atinja a temperatura selecionada previamente. Quando a temperatura selecionada for atingida: 5a. borrife o desinfetante uniformemente sobre as superfcies contaminadas - as superfcies devem ser cobertas com uma camada uniforme - ou 5b. embeba um pano no desinfetante e aplique-o sobre as superfcies contaminadas. 6. Deixe que a reao por tempo no inferior a 15 minutos. 7. Limpe com um pano. 8. Descarte os panos de acordo com as regulamentaes de descarte de detritos de sua instituio. 9. Ajuste a temperatura da cmara criosttica para o valor selecionado originalmente.
Se ocorrer maior acmulo de gelo, d incio a um ciclo de degelo manual.

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9. Limpeza, desinfeo, manuteno


9.3 Manuteno
1

9.3.1 Manuteno geral


O micrtomo praticamente no requer manuteno. Para garantir o funcionamento correto do aparelho durante vrios anos, recomendamos o seguinte:

4 2 3

Faa a inspeo do aparelho uma vez por ano com um engenheiro qualificado e autorizado por ns. Fazer contrato de assistncia tcnica no final do perodo de garantia. Para obter mais informaes, entre em contato com seu centro de assistncia tcnica local da Leica. Limpe o aparelho todos os dias. Uma vez por semana: Aplique uma gota de leo conexo de plstico (5, Fig. 26). Lubrifique o cilindro da amostra (1): Pressione o boto de alimentao aproximada apropriado para mover o cilindro de amostra para fora, na posio de parada frontal, aplique uma gota de leo do criostato e movimente o cilindro de amostra de volta para sua posio original, pressionando o boto de alimentao aproximada apropriado. Ocasionalmente, ou quando necessrio: Lubrifique a pea de fixao (em "T") (2) na placa de base do micrtomo e a alavanca de fixao (3). Lubrifique a tampa da fenda (4). Para tanto, gire o volante para colocar o cabeote de amostra na posio mais alta e apli-

Fig. 23

Fig. 24

Leica CM 1850 Cryostat

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9.

Limpeza, desinfeo, manuteno


posio mais baixa e aplique algumas gotas de leo de criostato na tampa da fenda; distribua o leo girando o volante ou com um pano macio. Limpe a poeira e a sujeira das fendas de ventilao (5) do liquefator no lado direito do aparelho com uma escova, espanador ou aspirador de p na direo das fendas. No realize consertos sozinho, pois isso invalida a garantia. Os consertos s podem ser realizados por engenheiros qualificados da assistncia tcnica autorizados pela Leica.
O micrtomo pode ser removido para limpeza e desinfeo completas ou para secagem extensa depois de falta de energia prolongada!

9.3.2 Remoo do micrtomo


Desligue o aparelho e desconecte o plugue da rede eltrica antes de remover o micrtomo. Antes de remover o micrtomo, ponha o cabeote de amostra na posio mais baixa, colocando a manivela do volante na posio mais baixa. Ao remover o micrtomo, o cabeote da amostra cai com velocidade e pode provocar leses nas mos do operador, quando estiver retirando o micrtomo. Use luvas apropriadas para remover o micrtomo gelado da cmara criosttica. O contato prolongado de partes geladas do aparelho com a pele constitui risco de geladura!

Levante ligeiramente a janela deslizante quando estiver fechada e segurando-a pela ala e puxe-a para a frente (Fig. 30) - ver "9.3.6 Troca da lmpada". Remova os acessrios na seguinte ordem: prateleira de escova, suporte para navalha, bandeja de resduos de corte, discos de amostra, extrator de calor estacionrio, prateleira de armazenamento esquerda, prateleira de armazenamento direita.

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9.
2 4

Limpeza, desinfeo, manuteno

Solte o parafuso (3) com uma chave Allen (4 mm). No solte os parafusos (7) para remover o micrtomo. Desconecte o plugue do motor do alimentador (1) puxando a cabea de metal.

3 1

Desconecte o sensor de temperatura (2) do micrtomo.

8 8 Fig. 25 7

Levante ligeiramente o micrtomo e puxe-o para a esquerda para desencaixar do conector de plstico (5) que liga os eixos. Tire o micrtomo da cmara criosttica.

Fig. 26

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9.

Limpeza, desinfeo, manuteno


A cobertura do micrtomo pode ser removida para agilizar a secagem completa do micrtomo em um forno. Nota: Coloque o micrtomo em um forno a 40 C a 50 C por vrias horas. Depois de secar repetidamente o micrtomo dessa maneira, pode ser necessrio lubrificar os mancais de roletes cruzados! Para obter mais informaes, entre em contato com seu representante de vendas!

9.3.3 Remoo da cobertura do micrtomo

8 8

8 8

Fig. 27

Solte os dois parafusos (8) em ambos os lados da cobertura. Para remover, puxe a cobertura para cima. A placa frontal do micrtomo com o cabeote de amostra permanece no lugar.
No use aquecedores externos para secar a cmara criosttica! Isso pode ocasionar danos no sistema de resfriamento!

9.3.4 Reinstalao do micrtomo

Coloque o micrtomo ligeiramente esquerda da posio original na cmara criosttica. Certifique-se de que o cabeote de amostra esteja na posio mais baixa. Lubrifique a superfcie da conexo de plstico (5) com uma gota de leo do criostato. Monte o conector de plstico (5) no eixo (4). Use a mo direita para levar a manivela do volante para a posio mais baixa e mantenha a manivela no lugar. O cabeote de amostra permanece na posio inferior.

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9. Limpeza, desinfeo, manuteno


Certifique-se de que o micrtomo esteja completamente seco antes da reinstalao. A umidade interna ser condensada e se congela, ocasionando mau funcionamento ou dano no sistema alimentador do micrtomo.

Use a mo direita para levar a manivela do volante para a posio mais baixa e mantenha a manivela no lugar. O cabeote de amostra permanece na posio inferior. Empurre o micrtomo para a direita com a mo esquerda, e, se necessrio, gire o volante para trs e para a frente para ter certeza do alinhamento adequado das partes, at que o conector de plstico (5) encaixe no eixo (6). Aperte os parafusos (3). Reconecte o plugue do motor do alimentador aproximado (1) e o sensor de temperatura (2). Recoloque as prateleiras de armazenamento, o extrator de calor, a prateleira da escova e o suporte para navalha na cmara criosttica. Recoloque a janela deslizante.
4 5 6

3 1 Fig. 29

Fig. 28

Certifique-se de que todos os componentes removidos do ambiente gelado estejam completamente secos antes de coloc-los de novo na cmara criosttica.

Leica CM 1850 Cryostat

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9.

Limpeza, desinfeo, manuteno

9.3.5 Troca de fusveis


Desligue o aparelho com o fusvel da rede eltrica automtico e tire o plugue da tomada antes de trocar os fusveis. Use apenas fusveis com a mesma especificao! Consulte os valores determinados no Captulo 3, "Dados tcnicos". O emprego de fusveis que no sejam especificados pelo fabricante pode causar graves danos ao aparelho!

Na parte de trs do instrumento h uma caixa de fusveis com cinco fusveis: Desrosqueie a capa do fusvel com chave de fenda. Remova a capa e o fusvel. Coloque o fusvel novo na capa e parafuse-a no local. T 0,25 A T 0,6 A T 1,6 A T 6,25 A T4A

Fig. 29

Tipo de fusvel de proteo F1 F2 F3 F4 F5 Visor Alimentador aproximado Fonte de placa de processador Elemento Peltier Aquecedores

9.3.6 Troca da lmpada


Desligue o aparelho com o fusvel da rede eltrica automtico e tire o plugue da tomada antes de trocar a lmpada! Se a lmpada estiver quebrada, s pode ser trocada pela assistncia tcnica, porque a substituio envolve alto risco de leses.

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9. Limpeza, desinfeo, manuteno


Desligue o aparelho com o fusvel de linha de alimentao automtico. Retire o plugue da rede eltrica. Levante ligeiramente a janela deslizante (1) segurando-a pela maaneta (2) e puxe-a para a frente. Consulte o Captulo 4, "Dados tcnicos" sobre a especificao tcnica da lmpada.
2 Fig. 30

Remoo da lmpada
A lmpada (3) montada atrs de um anteparo brilhante (4) e, portanto, no visvel. Toque a lmpada para ter melhor orientao. Ligeiramente incline o tubo fluorescente para baixo e para a esquerda puxando-o da presilha (5). Segure a lmpada com as duas mos e puxea para a esquerda para fora do suporte (6).

Fig. 31

Instalao da lmpada nova


Segure a lmpada na posio de montagem correta, como mostrado (Fig. 32) e empurre-a para a direita at encaix-la no suporte. Empurre de leve o tubo fluorescente para cima para encaix-lo na presilha.
Fig. 32

Recoloque a janela deslizante. Conecte o aparelho rede eltrica e ligue-o.


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10.

Solicitao de informaes, acessrios opcionais

10.1 Solicitao de informaes


Base de suporte para navalha ........................................................................................ 14 0419 26140 Suporte para navalha CN ................................................................................................. 14 0419 33993 Suporte para navalha ........................................................................................................ 14 0419 19426 Suporte para navalhas longas ......................................................................................... 14 0419 19427 Placa anti-roll, conj. 50 mm - 100m ................................................................................ 14 0419 33981 Placa anti-roll, vidro - 50 mm ........................................................................................... 14 0419 33816 Suporte para navalha CE, perfil baixo ............................................................................ 14 0419 33990 Suporte para navalha CE, perfil alto ............................................................................... 14 0419 33991 Suporte para navalha CE .................................................................................................. 14 0419 33992 Placa de presso B (perfil alto), 22 ............................................................................... 14 0502 29553 Placa de presso S (perfil baixo), 22 ............................................................................. 14 0502 29551 Espaador da placa anti-roll (padro), conj., 70 mm - 100m (standard) ................. 14 0419 33980 Espaador da placa anti-roll, 70 mm - 50 m.................................................................. 14 0419 37258 Espaador da placa anti-roll, 70 mm - 150 m ................................................................ 14 0419 37260 Placa anti-roll, vidro - 70 mm ............................................................................................ 14 0419 33813 Guia anti-roll, unidade (brao giratrio + guia antiroll, 70 mm - 100 m) ................. 14 0419 35693 Suporte para navalha CE-TC ............................................................................................ 14 0419 32073 Disco de amostra, 20 mm .............................................................................................. 14 0370 08636 Disco de amostra, 25 mm.............................................................................................. 14 0416 19275 Disco de amostra, 30 mm.............................................................................................. 14 0370 08587 Disco de amostra, 40mm .............................................................................................. 14 0370 08637 Disco de amostra, 55mm .............................................................................................. 14 0419 26491 Plataforma de amostra, 50 x 80 mm ............................................................................... 14 0419 26750 Bloco de transferncia, 19 x 75 x 25 mm ....................................................................... 14 0416 38207 Fixao para grampos de amostra, sem orientao ................................................... 14 0458 26771 Extrator de calor para placa de degelo rpido, unidade (estacionria) * ............... 14 0471 30792 Estao de parada* .......................................................................................................... 14 0471 30793 Extrator de calor, mvel * ................................................................................................ 14 0443 26836 Bloco trmico .................................................................................................................... 14 0398 18542 Adaptador Miles, para discos de amostra TissueTek ................................................ 14 0436 26747

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10. Solicitao de informaes, acessrios opcionais


Kit antiesttica para suporte para navalha CE, perfil baixo ........................................ 14 0800 37739 Kit antiesttica para suporte para navalha CE, perfil alto ........................................... 14 0800 37740 Sistema de crio-incluso, conjunto completo ............................................................... 14 0201 39115 Conjunto de placas de poos de incluso, 18 mm ........................................................ 14 0201 39116 Conjunto de placas de poos de incluso, 24 mm ........................................................ 14 0201 39117 Conjunto de placas de poos de incluso, 30 mm ........................................................ 14 0201 39118 Chapa de congelamento / conjunto de bloco de congelamento elevado ................ 14 0201 39119 Placa de poos de incluso, 4 x 18 mm ....................................................................... 14 0201 39120 Placa de poos de incluso, 4 x 24 mm ....................................................................... 14 0201 39121 Placa de poos de incluso, 3 x 30 mm ....................................................................... 14 0201 39122 Plataforma de amostra, quadrada, 28 mm ..................................................................... 14 0201 39123 Plataforma de amostra, quadrada, 36 mm ..................................................................... 14 0201 39124 Extrator de calor acima do disco .................................................................................... 14 0201 39125 Compartimento para discos de amostra ........................................................................ 14 0201 39126 Lminas de distribuio, 8 ps. ........................................................................................ 14 0201 39127 Prateleira para incluso, CM1850 ................................................................................... 14 0201 39128 Plataforma de armazenamento de placas de poos .................................................... 14 0201 39129 Recipiente de colorao EasyDip, branco ..................................................................... 14 0712 40150 Recipiente de colorao EasyDip, rosa ......................................................................... 14 0712 40151 Recipiente de colorao EasyDip, verde ....................................................................... 14 0712 40152 Recipiente de colorao EasyDip, amarelo ................................................................... 14 0712 40153 Recipiente de colorao EasyDip, azul .......................................................................... 14 0712 40154 Estante de colorao EasyDip, cinza ............................................................................. 14 0712 40161 Par de luvas de segurana, tamanho M ........................................................................ 14 0340 29011 Composto OCT para crio-incluso, 125 ml ..................................................................... 14 0201 08926 leo para criostato, tipo 407, 250 ml ............................................................................... 14 0336 06100 Leica Cryofect, 4 x 250 ml ................................................................................................. 14 0387 36193

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10.

Solicitao de informaes, acessrios opcionais

10.2 Acessrios opcionais 10.2.1 Extrator de calor mvel


O congelamento da amostra com a prateleira de congelamento pode ser acelerado com o uso adicional de extrator de calor. Armazene o extrator de calor na cmara criosttica. Coloque-o na superfcie da amostra para acelerar o congelamento. Remova-o quando a amostra estiver totalmente congelada. Recomenda-se pr-resfriar o extrator de calor em nitrognio lquido ou outro refrigerante.
Fig. 33

Recomenda-se pr-resfriar o extrator de calor em nitrognio lquido ou em outro agente refrigerante.

10.2.2 Bloco trmico


O bloco trmico (8) facilita a remoo da amostra congelada do disco de amostra.
Mantenha o bloco trmico fora da cmara criosttica em temperatura ambiente. Coloque-o na cmara criosttica s para a remoo de amostras.

5 6 7 8

Coloque a tampa (9) no lado desejado, de modo que o orifcio no local correto para o disco de amostra fique visvel. Insira o eixo (6) do disco de amostra (5) no orifcio apropriado (7) na parte de cima ou de baixo do bloco trmico. Depois de cerca de 20 segundos, a amostra congelada pode ser removida do disco de amostra com uma pina. Se a tampa estiver muito solta, reajuste-a com o parafuso pequeno (10). No aperte demais o parafuso.

9 Fig. 34

10

Quando a amostra for removida, retire o bloco trmico da cmara criosttica fria.

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11. Garantia e assistncia tcnica


Garantia
Leica Biosystems Nussloch GmbH garante que o produto entregue por contrato foi submetido a procedimento de controle de qualidade abrangente baseado nos padres internos de teste da Leica, e que o produto isento de falhas e est em conformidade com todas as especificaes tcnicas e/ ou caractersticas contratuais garantidas. A extenso da garantia baseia-se no contedo do acordo concludo. Os termos de garantia de seu representante de vendas Leica ou da empresa de quem voc adquiriu o produto contratual deve ser aplicada exclusivamente.

Informaes sobre assistncia tcnica


Se voc precisar de assistncia tcnica ou de peas de reposio, entre em contato com seu representante de vendas ou distribuidor Leica que vendeu o produto. Fornea as seguintes informaes: Nome do modelo e nmero de srie do aparelho. Localizao do aparelho e nome da pessoa para entrar em contato. Motivo da chamada de assistncia tcnica. Data da entrega.

Desativao e descarte
O aparelho ou partes dele devem ser disposta de acordo com as leis locais.

Leica CM1850 Cryostat

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12. Certificado de descontaminao (original)


Caro cliente, qualquer produto que precise ser devolvido para Leica Biosystems ou que seja inspecionado no local, deve ser limpo e descontaminado da maneira apropriada. Como no possvel descontaminar as doenas prinicas, como CJD, BSE, CWD etc., o equipamento exposto s amostras contaminadas no pode ser devolvidas Leica Biosystems para reparo. O reparo no local do equipamento contaminado por pron ser realizado depois que o engenheiro de manuteno em campo esteja ciente dos riscos, instrudo com as polticas e procedimentos da instituio e receber o equipamento de proteo individual. Este certificado, devidamente preenchido, deve ser colocado no instrumento, na parte externa da embalagem de embarque ou entregue diretamente ao engenheiro de manuteno. Os pacotes no sero abertos nem o conserto ser iniciado antes que a Empresa ou a assistncia tcnica recebam um certificado satisfatrio. Se as mercadorias enviadas forem consideradas um risco pela Empresa, sero devolvidas imediatamente para o cliente, s suas expensas. NB: As navalhas do micrtomo devem ficar em caixas.
Descrio Nome/Modelo KAT No. No. de fabricao Quantidade

Marque a Caixa A quando se aplique. Caso contrrio, preencha todas as partes de B, fornecendo outras informaes conforme solicitao ou a necessidade.

A B

Sim

Este equipamento no ficou em contato com amostras biolgicas no-includas.

1
Sim No

Este equipamento foi exposto interna ou externamente a materiais de risco conforme indicaes a baixo: Fornea mais detalhes aqui:
Sangue, lquidos corporais, amostras patolgicas Outros riscos biolgicos Substncias qumicas ou de risco para a sade Outros riscos

2
Sim No

Este equipamento foi limpo e descontaminado:


Em caso positivo, d detalhes do mtodo: Em caso negativo*, indique por que:
*Este equipamento no deve ser enviado sem a anuncia por escrito de Leica Biosystems.

Fornea mais detalhes aqui:

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12. Certificado de descontaminao (original)

Sim No

O equipamento foi preparado para garantir manuseio/transporte seguros. Sempre que possvel, use a caixa/estojo original para transporte.

Importante - para evitar a recusa da remessa: Coloque uma cpia na unidade antes de embal-la ou transport-la para a assistncia tcnica. O cliente assume toda a responsabilidade pela devoluo de remessas de artigos enviados Leica sem a documentao apropriada de descontaminao. Se voc tiver perguntas, ligue para seu representante local da Leica. Para uso interno da Leica: Se proceder, anote o Servio correspondendo e o nmero RAN/RGA: Ficha de servio N: ____________________ Autorizao de devoluo de mercadoria SU: Nmero da autorizao de devoluo BU:
Assinatura/Data

____________________ ____________________
Instituio Departamento

Nome Endereo Cargo e-mail Fone Fax

Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Str. 17-19 69226 Nussloch, Germany Fone: +49 (0) 6224 143 0 Fax: +49 (0) 6224 143 200 www.leica-microsystems.com Leica CM1850 Cryostat

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13.

Declarao de conformidade da EC

EC Declaration of Conformity
We herewith declare, in exclusive responsibility, that the

Leica CM1850 Cryostat


was developed, designed and manufactured to conform with the Directive 2006/95/EC of the European Parliament and of the Council (Low Voltage)

Directive 2004/108/EC of the European Parliament and of the Council (electromagnetic compatibility) Direktive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council (in-vitro diagnostic medical devices)
The following harmonized standards were applied: EN 61010-1: 2001
Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use Part 1: General requirements

EN 61326: 2006
Electrical equipment for measurement, control and laboratory use EMC requirements Part 1: General requirements

DIN EN 61010-2-101: 2002


Safety requirement for electrical equipment for measurement, control and laboratory use Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD)

EN 14971: 2007
Medical devices - Application of risk management to medical devices

EN 591: 2001
Instruction for use for in vitro diagnostic instruments for professional use

In addition, the following in-house standards were applied: DIN EN ISO 9001: 2000.
Quality management systems - Requirements

Leica Biosystems Nussloch GmbH Postfach 1120 D-69222 Nussloch May 14, 2008

.................................. Anne De Greef-Safft President Biosystems Devision


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