fOMSCU research code:……….

CorrleationCorrelation between Interleukin-6 and

epicardial fat thickness in obese adolescents in
Ismailia Governorate
Protocol of Thesis Submitted for Partial Fulfillment of the Requirements
of Master Degree in pediatrics

By
Nagwa Gamal Kharboush
M.B. B.cCh November 2014
Faculty of Medicine - Zagazig University
Resident pediatrician of Banha Children Specialist Hospital
Master degree in pediatrics, 2021 - Suez Canal university Hospital

Supervisors
Prof. Hesham Fathey El- Dr. Mona Karem Amin
sayed Lecturer of pediatrics
Professor of Pediatrics

Dr. Yasmine Gabr Mohammed

Lecturer of pediatrics

Faculty of Medicine
Suez Canal University
2021/2022
 Student Name: Nagwa Gamal Kharbous Student ID:
Submission Date:
Degree:  M.Sc.  MD/PH.D.
Department: Pediatric
Thesis Title in Correlation between Interleukin-6 and epicardial
English: fat thickness in obese adolescents in Ismailia
governorate
Thesis Title in ‫ذين‬##‫راهقين ال‬##‫ة في الم‬##‫دهون النخابي‬##‫ماكة ال‬##‫ وس‬6- ‫االرتباط بين بروتين إنترلوكين‬
Arabic: ‫يعانون من السمنة المفرطة في محافظة االسماعيلية‬

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 1

 1. Abstract:
Background: Obesity has been a burden on quality of life and may cause serious
serios outcomes in adolescents with obesity.
Objective: To measure epicardial fat thickness as a predictor for cardiac affection
in obese adolescents, circulating IL-6 was measured.Objective: To find the
correlation between visceral fat and IL-6 Level among adolescent with obesity.

Study Design:

This study will be a cross-section descriptive study. it will be carried out in the
pediatric endocrinology clinic, at Suez Canal University Hospital.

Study sample:

Judgmental sampling method

Patients and Methods:

Cases will be recruited from the Pediatric Endocrinology Clinic, by measuring

BMI (body mass index) and WC (waist circumference). Lab investigations of
(fasting blood glucose, HbA1c, ALT, thyroid profile, lipid profile, and IL-6) will
be withdrawn to Clinical Pathology Department. The echo study will be carried
out in the Cardiology Department of Suez Canal University Hospital.

Expected Outcomes:
Circulating IL 6 levels as a predictor of increased epicardial fat thickness in
obese adolescents.

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 2

 2. Introduction and Background:

Obesity and being overweight are two prevalent public health problems
caused by multifactorial and complex processes that influence countries in
various economic conditions1. According to the World Health Organization in
2016, over 1.9 billion adults were overweight, of which more than 650 million
were obese2. In 2017-2018, approximately 18.5% of children aged 2–19 years
(13.7 million) had obesity 3. The COVID-19 pandemic movement restrictions
may increase the risk of childhood obesity in children4.

Obesity is a heterogeneous disease with different degrees of cardiovascular

(CV) and metabolic manifestations. Certain ectopic fat depots may contribute
to obesity-related CV risk and may explain part of the risk differential
observed in metabolically healthy obese individuals and the so-called "obesity
paradox". The growing interest in the potential impact of epicardial adipose
tissue (EAT) on CV risk has led to deepening its biological function5.

About one out of seven children aged 6-12 years old in Qena city were obese.
The locality of residence, gender, guardian education, obese guardian, feeding
formula in early life, bad dietary habits (fast food consumption and missed
breakfast), and lack of physical activity were likely to be the predictors of this
alarming issue6.

As associated comorbidities increase with the severity of obesity at a young

age, a significant number of obese children and adolescents already suffer
from elevated transaminases and nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD),
orthopedic problems, psychological comorbidity (depression or attention
deficit disorder), and sleep disorders. In addition, there is a significantly
increased risk of malignancies later in life7,8.

Although several methods for treating excessive weight gain are used, obesity
remains a major public health problem that requires novel nutritional and/or
medical solutions. Being overweight or obese and the related comorbidities
(cardiovascular diseases, diabetes, and cancer) are leading causes of death;
thus, researchers strive to find novel efficient treatments for these conditions9.

A high-calorie diet is the main causal factor for obesity and may induce changes
Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 3
 in the function of the gut microbiome. In addition to nutritional, lifestyle, and
genetic factors, it has been suggested that obesity may also result from
perturbation of the gut microbiome, which affects metabolic function and energy
homeostasis10.

Obesity is correlated with chronic low-grade inflammation. High levels of

interleukin-6 and haptoglobin are considered to be early biomarkers of
inflammation associated with severe obesity and subsequent cardiovascular and
type 2 diabetes risk11.

The body mass index (BMI) is a good index to diagnose general obesity, but it
does not reflect fat distribution or differentiate between muscle and fat masses.
Waist circumference (WC) has been suggested as an alternative to BMI.
However, many studies have shown that WC is highly correlated to BMI, so its
value per se is limited12.

Diagrams that show BMI categories and charts for children ages 2 to 20 years:13

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 4

 Epicardial fat is the true visceral fat depot of the heart. Epicardial and intra- abdominal
fat evolve from brown adipose tissue during embryogenesis. In the adult human heart,
epicardial fat is commonly found in the atrioventricular and interventricular grooves.
Minor foci of fat are also located subepicardial along the free walls of the atria and
around the two appendages. As the amount of epicardial fat increases, it progressively
fills the space between the ventricles, sometimes covering the entire epicardial surface.
A small amount of adipose tissue also extends from the epicardial surface into the
myocardium, often following the adventitia of the coronary artery branches. No muscle
fascia divides epicardial fat and myocardium; therefore, the two tissues share the same
microcirculation14.
Accordingly, further investigation into IL-6 can be used as a pro-inflammatory
marker of the epicardial fat thickness in obese adolescents as well as a follow- up
tool for improvement.

3. Research Question(s) (RQ):

Is there a relationship between epicardial fat thickness and elevated serum IL-
6 in obese adolescents?

4. Research Hypothesis (es):

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 5
 Null Hypothesis: There is no relationship between epicardial fat thickness
and the presence of circulating inflammatory IL-6 as a marker for the
inflammatory process in obese adolescents.

5. Aim / Objectives/Expected Outcomes:

A. Aim:
Is there a relationship between epicardial fat thickness and elevated serum IL-
6 in obese adolescents?

To evaluate the cardiac burden of obesity as a step for proper management

and prevention program.

B. Objectives:

Primary objective
To measure epicardial fat thickness in obese adolescents and its correlation
with the levels of circulating IL-6 as a marker for the inflammatory process.

C. Expected Outcomes:

Increased epicardial fat thickness is correlated with increased circulating IL-6

in obese adolescents.

6. Research Design and Methods:

Study Design:

Cross-sectional Descriptive study

Setting & timing of the study:

The study will be carried out in the Pediatric Endocrinology Clinic, Suez Canal
University Hospital

Study population:

adolescents age between 10-18 years old.

Enrollment of participants
Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 6
 -Group 1 (obese subjects):

- Inclusion criteria:

 Adolescents aged 10 - 18 years old.

 Males and females.
 Body mass index (BMI) above +2 SD on the WHO curves
corresponding to age and gender.
-Exclusion criteria:
 Congenital heart diseases.
 Chronic liver diseases, such as chronic hepatitis HCV or HBV and
liver cirrhosis.
 Type 1 diabetes mellitus (T1D)
 Subjects on hormonal therapy (such as steroid therapy).

-Group 2 (non-obese subjects):

 Healthy volunteer subjects.

 Adolescents aged 10 - 18 years old (Matched age of Group 1).
 Both males and females (Matched gender with Group 1).
 Normal BMI (+1 to -1 SD) on the corresponding WHO curves.

Sampleing technique
A judgmental convenience sampling technique will be used to recruit individuals
for each group from the Pediatric Endocrinology Clinic in Suez Canal University
Hospitals.

Sample size

Study sample size was calculated according to the following formula 19:

[ ]
n=
Z ∝/ 2
E
∗P(1−P)

Where:

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 7

 n = required sample size,

Zα/2 = 1.96 (The critical value that divides the central 95% of the Z distribution
from the 5% in the tail)

E = error of margin.

P= prevalence of obesity in adolescents in Egypt=13% 20.

So, total sample size with 10% as drop-out rate equals 40 patients and 40
controls.

Method of the Study

The study will enroll 80 adolescents, who will be divided as follows:

Group 1 (patient group): 40 adolescent patients were defined as obese according

to the WHO classification. Participants will be recruited from the Pediatric
Endocrinology Clinic of Suez Canal University Hospital.

Group 2 (healthy volunteers): 40 healthy adolescent (age and sex-matched)

volunteers All patients enrolled in the study will be subjected to:

1. An informed written consent will be obtained from the parents of adolescents

participating in the study after explaining to them the full details of the study.
Also, the assent of the adolescents will be obtained from the recruited obese
adolescents and their controls.

2. Full history taking including:

- Personal history and demographic characteristics (name, age, gender and

address, etc.)
- Nutritional history
- History of co-morbidities as well drug history
3. Complete general examination including:

a) Anthropometric measurements (focusing on BMI and WC), heart,

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 8

 chest, and abdominal examinations.

b) Laboratory techniques including:

* Lipid profile (venous sample of serum type 2ml put on serum container.
fasting is recommended but not required).

* Fasting blood glucose (venous sample of plasma type 2ml. fasting for 8 hours
is needed).

-HbA1c (venous sample whole blood 2ml put in EDTA container).

-ALT (venous sample put in EDTA plasma container, fasting is not necessary. note
that some drugs may increase SGPT like cephalosporin and salicylates)

-thyroid profile:

 TSH: this test is done by Micro-particle Enzyme Immunoassay (venous

sample, serum or plasma specimen put in serum container or EDTA in case
of plasma sample. if the assay will be delayed more than 24 hours, the
specimen should be separated from the clot or red blood cells and stored
frozen at -10o C or colder).
 Free T4: This test is done by ELISA enzyme immunoassay in human serum
(venous sample 4-5 mL, serum container and allows it to clot. If the assay is
going to be delayed for more than 24 hours, the specimen should be separated
from the clot or red blood cells and frozen at -10o C or colder).
- Interleukin-6 (IL-6) will be done at the student's cost. The sample of blood
needed to assess IL-6 is a venous sample. A specimen volume of
0.5 ml is collected in a plastic vial as a submission container and collected in
a lavender-top (EDTA). The specimen should be placed on wet ice
immediately after being collected, then centrifuged at 1500 x g for 10
minutes and aliquoted plasma into the plastic vial. The specimen must be
frozen within 30 minutes.

All blood samples will be discarded at the end of the research and won’t be
used in another studies
Echocardiography:

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 9

 Measuring epicardial fat thickness at the cardiology clinic of Suez Canal
University Hospital Epicardial fat plays a role in cardiovascular diseases.
Because of its anatomical and functional proximity to the myocardium and its
intense metabolic activity, some interactions between the heart and its visceral fat
depot have been suggested. Standard two-dimensional echocardiography can be
used to visualize and measure epicardial fat. Standard para-sternal long-axis and
short-axis views permit the most accurate measurement of epicardial fat thickness
overlying the right ventricle. Epicardial fat thickness is generally identified as the
echo-free space between the outer wall of the myocardium and the visceral layer
of the pericardium and is measured perpendicularly to the free wall of the right
ventricle at end-systole. Echocardiographic epicardial fat thickness ranges from a
minimum of 1 mm to a maximum of almost 23 mm. Echocardiographic
epicardial fat thickness clearly reflects visceral adiposity rather than general
obesity. It correlates with metabolic syndrome, insulin resistance, coronary artery
disease, and subclinical atherosclerosis, and therefore, it might serve as a simple
tool for cardio-metabolic risk prediction.21

7. Data management: (statistical analysis)

- Data will be processed using the "SPSS" for windows program version 22.

-Quantitative variables will be expressed as mean ± standard deviation while

qualitative variables will be expressed as numbers and
percentages .

-The student Tt-test will be used as a significance test of difference for quantitative
variables and X2 (Chi-square will be used to test the significance of difference
for qualitative variables).

- A probability value (P value) ≤ 0.05 will be considered statistically

significant.

8. Ethical consideration:
1)
The study procedures will be in accordance with the guidelines of the Suez Canal
University ethics committee on human experimentation.
Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 10
 2)
Consent will be obtained from all caregivers, and ascents will be given to the
participants after a full explanation of the benefits and hazards of the procedures
that will be carried out, before getting them involved in the study.
3)
Procedures performed in the present study have no harmful effects or are
threatening to patients’ lives.
4)
Parents will be informed about any abnormal results of procedures & tests
performed & will be instructed & treated accordingly.
5)
The parents and their children have the right to refuse participation without
affecting the medical care expected to be offered to them.
6)
Confidentiality of all data and test results of all the study population will be
preserved.
9. Time Plan:

Preparing protocol 3 months

of study

Data collection 6 months

Data analysis 1month

Final editing 2 months

Total 12 months

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 11

 10. Research Estimated Budget:
- Echocardiography will be carried out free of charge by supervisor Dr. Ahmed
Fareed in The Department of Cardiology Suez Canal University Hospitals.

- The rest of the budget will be paid by the researcher as follow:

Preparing protocol of the study 500

Laboratory investigations 10000

Data analysis and processes 1200

Printing, Photocopying, Finalization, and Writing 1000

Total 12700 LE

11. References:
1- Robert Moulder, DomitilleSchvartz, David R. Goodlett, LoïcDayon :
Proteomics of diabetes, obesity, and related disorders. ProteomClin Appl. 2018;
12:1600134.

2- Armour Forse R, Monica M. Betancourt-Garcia, Michelle Cordoba Kissee:

Epidemiology and discrimination in obesity. In: The ASMBS textbook of
bariatric surgery. Springer; 2020. p. 3–14.

3- Centers For Disease Control and Prevention (CDC). Childhood obesity facts.
prevalence of childhood obesity in the United States. 2020.
https://www.cdc.gov/obesity/data/childhood.html.

4- Rundle AG, Park Y, Herbstman JB, Kinsey EW, Wang YC.: COVID-19-
Related School Closings and Risk of Weight Gain Among Children. Obesity
(Silver Spring). 2020 Jun;28(6):1008-1009

5- Ansaldo AM, Montecucco F, Sahebkar A, Dallegri F, Carbone F.:

Epicardial adipose tissue and cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2019 Mar 1;

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 12

 278:254-260.

6- Amira M.M Hamed, Alaa-Eldin A. Hassan, Mohammed Mahmoud Sayed

Younis and Al-Mostafa Mohammed Kamal. Prevalence of Obesity and
Overweight among Primary Schools Children in Qena, Egypt. The Egyptian
Journal of Hospital Medicine (October 2019) Vol. 77 (2), Page 4899-4905

7- Susann Weihrauch-blüher, Peter Schwarz, Jan-Henning Klusmann.

Childhood obesity: increased risk for cardiometabolic disease and cancer in
adulthood. Metabolism. 2019; 92:147-52

8- BelindaS Lennerz, Anja Moss, Julia von Schnurbein, Annika Bickenbach,

Esther Bollow, Stefanie Brandt, et al. Do adolescents with extreme obesity
differ according to previous treatment seeking behavior? The Youth with
Extreme obesity study (YES) cohort. Int J Obes. 2019;43(1):103-15

9- LamotJWilkins, Manoj Monga, Aaron W Miller. Defining dysbiosis for a

cluster of chronic diseases. Sci Rep. 2019; 9:12918

10- MariaGuirro, Andrea Costa, AndreaGual-Grau, et al. Effects from diet-

induced gut micobiota dysbiosis and obesity can be ameliorated by
fecalmicrobiota transplantation: A multimics approach. PLoS One. 2019;14: e0218143.

11- Inas R. El-Alameey, Nevein N. Fadl, Enas R. Abdel Hameed, Lobna S.

Sherif, Hanaa H. Ahmed. Open access Maced j Med Sci. 2015 Mar
15;3(1):105-110.

12- Choi HS, Cho YH, Lee SY, Park EJ, Kim YJ, Lee JG, Yi YH, Tak YJ,
Hwang HR, Lee SH.: Association between new anthropometric parameters and
arterial stiffness based on brachial-ankle pulse wave velocity. Diabetes Metab
Syndr Obes. 2019 Sep 3; 12:1727-1733.

13- Suzanne E. Cuda, Marisa Censani, Valerie O’Hara, Nancy Browne.

Pediatric Obesity Algorithm: A Clinical Tool for Treating Childhood Obesity.
Obesity Medicine Association. E-book. 2020-2022
www.obesitymedicine.org/childhood-obesity.2020-2022.
14- GianlucaIa Cobellis, Domenico Corradi, Arya M Sharma. Epicardial adipose
tissue: anatomic, biomolecular and clinical relationships with the heart. Nat Clin
Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 13
 Pract Cardiovasc Med 2005; 2:536-43.

15- Marchington JM, Pond CM. Site specific properties of pericardial and
epicardial adipose tissue: the effects of insulin and high-fat feeding on
lipogenesis and the incorporation of fatty acids in vivo. Int J Obesity 1990;
14:1013-22.

16- Gianluca Iacobellis, Barbaro G. The double role of epicardial adipose tissue as
proandanti-inflammatory organ. HormMetab Res 2008; 40:442-5.

17- Mazurek T, Zhang L, Zalewski A, Mannion JD, Diehl JT, Arafat H, Sarov-
Blat L, O'Brien S, Keiper EA, Johnson AG, Martin J, Goldstein BJ, Shi Y.:
Human epicardial adipose tissue is a source of inflammatory mediators.
Circulation. 2003 Nov 18;108(20):2460-6.

18- Kai-HungCheng, Cindy S. Chu, Lee KT, Lin TH, Hsieh CC, Chiu CC, et al.
Adipocytokines and proinflammatory mediators from abdominal and epicardial
adipose tissue in patients with coronary artery disease. Int J Obes (Lond) 2008;
32:268-74.

19- Dawson B, Trapp RG: Basic and clinical biostatistics. 4th ed. USA: McGraw-
Hill;2004.

20- Amel E mohammed, Mona H Ibrahim, et al. […] and Hala M Mohamed:
Egyptian Journal of Community Medicine 37 (3), 16-24, 2019

21- Gianluca Iacobellis, Howard J willens; Journal of the American Society of

Echocardiography 22 (12), 1311-1319, 2009.

Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 14

 ‫االرتباط بين بروتين إنترلوكين‪ 6-‬وسماكة الدهون النخابية في‬
‫المراهقين الذين يعانون من السمنة المفرطة‬
‫خطة بحثيه مقدمة للحصول على درجة الـماجستير في طب األطفال وحديثي الوالدة‬

‫‪ :‬مقدمة من‬

‫الطبيبة‪ /‬نجوي جمال خربوش‬

‫طبيب مقيم أطفال وحديثي الوالدة‬
‫مستشفى بنها األطفال التخصصي‬

‫الـمشرفون‬

‫ا‪.‬د‪ /‬هشام فتحي السيد‬

‫أستاذ طب األطفال بكلية الطب جامعة قناة السويس‬

‫د‪ .‬منى كارم أمين‬

‫مدرس طب األطفال بكلية الطب جامعة قناة السويس‬

‫د‪ .‬ياسمين جبر محمد‬

‫مدرس طب األطفال بكلية الطب جامعة قناة السويس‬

‫كلية الطب البشري‬

‫جامعة قناة السويس‬
‫‪2021/2022‬‬
‫الملخص العربي‬
Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 1
 ‫الخلفية العلمية ‪:‬‬
‫السمنة وزيادة الوزن مشكلتان منتشرتان في مجال الصحة العامة ويكون سببها عوامل متعددة ومعقدة تؤثر‬
‫على البل دان ذات الظ روف االقتص ادية المختلف ة‪ .‬وفقً ا لمنظم ة الص حة العالمي ة ‪ ،‬في ع ام ‪ 2016‬أك ثر من‬
‫مليون ا يع انون من الس منة‪ .‬في ‪-2017‬‬
‫ً‬ ‫‪ 1.9‬ملي ار ب الغ يع انون من زي ادة ال وزن ‪ ،‬من بينهم أك ثر من ‪650‬‬
‫‪ ، 2018‬ك ان م ا يق رب من ‪ ٪18.5‬من األطف ال ال ذين ت تراوح أعم ارهم بين ‪ 19-2‬س نة (‪ 13.7‬ملي ون)‬
‫يعانون من السمنة‬

‫الس منة م رض غ ير متج انس م ع درج ات مختلف ة من أع راض أم راض القلب واألوعي ة الدموي ة والتمثي ل‬
‫الغذائي‪ .‬قد تساهم بعض مستودعات الدهون المنتبذة في مخاطر اإلصابة بأمراض القلب و األوعية الدموية‬
‫زءا من تف اوت المخ اطر الملح وظ في الس منة الص حية األيض ية وم ا يس مى بـ‬‫المرتبط ة بالس منة وق د تفس ر ج ً‬
‫"مفارق ة الس منة"‪ .‬أدى االهتم ام المتزاي د بالت أثير المحتم ل لألنس جة الدهني ة النخابي ة في مخ اطر اإلص ابة‬
‫بأمراض القلب واألوعية الدموية إلى تعميق وظيفتها البيولوجية‪.‬‬

‫م ع زي ادة األم راض المص احبة م ع ش دة الس منة في س ن مبك رة ‪ ،‬يع اني ع دد كب ير من األطف ال والم راهقين‬
‫ال ذين يع انون من الس منة المفرط ة بالفع ل من ارتف اع الترانساميناس ات وم رض الكب د ال دهني غ ير الكح ولي (‬
‫‪ ، )NAFLD‬ومش اكل العظ ام ‪ ،‬واألم راض النفس ية المش تركة (االكتئ اب أو اض طراب نقص االنتب اه) ‪،‬‬
‫واضطراباتالنوم‪ .‬باإلضافة إلى ذلك ‪ ،‬هن اك زيادة كبيرة في خطر اإلص ابة باألورام الخبيث ة في وقت الحق‬
‫من الحياة ‪.‬‬

‫السمنة مصحوبة بالتهاب مزمن منخفض الدرجة‪ .‬تعتبر المستويات العالية من اإلنترلوكين ‪ 6‬وهابتوغلوبين‬
‫من المؤش رات الحيوي ة المبك رة لاللته اب المرتب ط بالس منة الش ديدة م ع مخ اطر اإلص ابة ب أمراض القلب‬
‫واألوعية الدموية ومرض السكري من النوع الثاني ‪.‬‬

‫ال دهن النخ ابي ه و مس تودع ال دهون الحش وي الحقيقي للقلب ‪ .‬م ع زي ادة ال دهون النخابي ة ‪ ،‬فإنه ا تمأل الف راغ‬
‫أيض ا‬
‫وأحيانا تغطي السطح النخابي بأكمله كما تمتد كمية صغيرة من األنسجة الدهنية ً‬
‫ً‬ ‫تدريجيا بين البطينين ‪،‬‬
‫ً‬
‫من النخابالسطح في عضلة القلب ‪ ،‬وفي كثير من األحيان لما بعد برانيةفروع الشريان التاجي‪.‬‬

‫الهدف من اجراء البحث ‪:‬‬

‫لتقييم عبء السمنة على نظام القلب واألوعية الدموية من خالل االرتباط بين سماكة الدهون النخابية وعالمة‬
‫االلتهاب بروتين إنترلوكين ‪.6‬‬
‫‪Tel: .....................‬‬ ‫‪Fax:‬‬ ‫……………………… ‪E-mail:‬‬ ‫‪2‬‬
Tel: ..................... Fax: E-mail: ……………………… 3
 ‫السؤال البحثى‪:‬‬
‫هل هناك عالقة بين سماكة الدهن النخابي وارتفاع نسبة إنترلوكين ‪ 6‬في الدم عند المراهقين الذين يعانون‬
‫من السمنة المفرطة؟‬

‫أهداف الدراسة‪:‬‬
‫‪ -1‬قياس سماكة الدهن النخابي كمؤشر على تأثر القلب لدى المراهقين الذين يعانون من السمنة المفرطة‪.‬‬

‫‪ -2‬قياس مستويات إنترلوكين ‪ 6‬كعالمة للعملية االلتهابية التي تحدث عند المراهقين الذين يعانون من السمنة‬
‫المفرطة‪.‬‬

‫خطة البحث و المرضى المشاركون في البحث ‪:‬‬

‫‪ -‬نوع الدراسة ‪ :‬دراسة الحاالت والشواهد‬

‫‪ -‬يتم إج راء الدراس ة في عي ادة الغ دد الص ماء لألطف ال وقس م الباثولوجي ا اإلكلينيكي ة وقس م أم راض القلب‬
‫بمستشفى جامعة قناة السويس‪.‬‬

‫‪ -‬تشمل الدراسة المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين ‪ 18 -10‬سنة‪.‬‬

‫‪ -‬تسجيل المشاركين في الدراسة ويتم تقسيمهم إلى مجموعتين ‪:‬‬

‫‪ )1‬الحاالت ‪ -:‬ومعايير اشتمالهم كالتالي‬

‫مراهقون من سن ‪ 18 -10‬سنة‬ ‫‪‬‬

‫فحوصات مخبرية لملف الدهون ‪ ,‬نسبة السكر الصائم في الدم ‪ ,‬ملف الغدة الدرقية‪,‬‬ ‫‪‬‬
‫أنزيم ناقلة أمين األالنين‪ ,‬و ناقلة أمين االسباراتات‪AST‬‬
‫قياس محيط الخصر (‪ )WC‬ومؤشر كتلة الجسم (‪.)BMI‬‬ ‫‪‬‬
‫‪ -‬معايير االستبعاد كالتالي‪:‬‬
‫أمراض القلب الخلقية‪.‬‬ ‫‪‬‬
‫أمراض الكبد‪.‬‬ ‫‪‬‬
‫االفراد الذين يأخذون عالج دوائي هرمونى‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪ )2‬مجموعة التحكم وتشمل أشخاص أصحاء ‪ ،‬متطوعون‪.‬‬

‫مكان البحث و مدته‪:‬‬

‫‪Tel: .....................‬‬ ‫‪Fax:‬‬ ‫……………………… ‪E-mail:‬‬ ‫‪4‬‬

 ‫س يتم عم ل البحث ومن اظرة الح االت في عي ادة الغ دد الص ماء بقس م االطف ال بمستش فى جامع ة قن اة الس ويس‬
‫باإلض افة إلى قس م أم راض القلب لعم ل االش عة موج ات ف وق الص وتية على القلب وأيض اً عم ل الفحوص ات‬
‫المخبرية بمعامل المستشفى الجامعي ‪.‬‬

‫االعتبارات األخالقية للدراسة‪:‬‬

‫يتم أخذ موافقة الجهات المسئولة قبل البدء في عمل الدراسة‪.‬‬ ‫‪‬‬
‫التأكيد علي حفظ سريه البيانات وعدم البوح بها في غير الغرض البحثي‪.‬‬ ‫‪‬‬
‫أخد موافقة المراهق وأهله على االنضمام للدراسة‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪Tel: .....................‬‬ ‫‪Fax:‬‬ ‫……………………… ‪E-mail:‬‬ ‫‪5‬‬

 ‫جامعة قناة السويس‬
‫كلية الطب البشري‬
‫لجنة اخالقيات البحث العلمي‬
‫نموذج الـموافقة الـمستنيرة ألجراء بحث علمي‬
‫علي مشارك‪ /‬مشاركة متطوع‬
‫النوع‪:‬‬ ‫االسم‪:‬‬
‫تاريخ الـميالد‪:‬‬ ‫السن‪:‬‬
‫عزيزي المشاركة المشاركة في البحث أقدم لك نفسي‪ ..‬أنا الطبيبة‪ /‬نجوى جمال ع دلي خرب وش واعم ل في‬
‫مستش فى األطف ال التخصص ي ببنه ا وأق وم ب أجراء بحث علمي كج زء من درج ة الماجس تير في تخص ص‬
‫االطفال‬
‫وعنوانه‪:‬‬
‫االرتب اط بين ب روتين إن ترلوكين ‪ 6 -‬وس ماكة ال دهون النخابي ة في الم راهقين ال ذين يع انون من الس منة‬
‫المفرطة الخلفية العلمية والهدف من البحث‪:‬‬
‫السمنة وزيادة الوزن مشكلتان منتشرتان في مجال الصحة العامة ويكون سببها عوامل متعددة ومعقدة تؤثر‬
‫على البلدان ذات الظروف االقتصادية المختلفة؛ السمنة مرض غير متجانس مع درجات مختلفة من أعراض‬
‫أم راض القلب واألوعي ة الدموي ة والتمثي ل الغ ذائي‪ ،‬ق د تس اهم بعض مس تودعات ال دهون في مخاطر االص ابة‬
‫ب أمراض القلب واألوعي ة الدموي ة المرتبط ة بالس منة وال تفس ر ج زءا من تف اوت المخ اطر الملح وظ في الس لة‬
‫الص حية األيض ية وم ا يس مى ب "مفارق ة الس منة"‪ ،‬أدى االهتم ام المتزاي د بالت أثير المحتم ل لألنس جة الدهني ة‬
‫النخابية في مخاطر اإلصابة بأمراض القلب واألوعية الدموية إلى تعميق وظيفتها البيولوجية‪.‬‬
‫لتق ييم ت أثير الس منة على نظ ام القلب واألوعي ة الدموي ة من خالل االرتب اط بين س ماكة ال دهون النخابي ة‬
‫المحيطة بجدار القلب وعالمة االلتهاب بروتين انترلوكين ‪ ،6-‬سوف يتم إجراء هذه الدراسة‬
‫طرق البحث تفصيليا‬
‫مكان البحث‪ :‬عيادة الغدد الصماء بقسم االطفال بمستشفيات جامعة قناة السويس‪.‬‬
‫عدد المشاركين في البحث‪ :‬س تكون ض من ثم انون مش ارك ت تراوح أعمارهم من ‪ 18-10‬س نة‪ ،‬مم ا يعانون‬
‫من الس منة وال وزن الزائ د‪ ،‬حيث ته دف ه ذه الدراس ة إلى ايج اد عالق ة ترب ط بين س ماكة ال دهون النخابي ة‬
‫المحيطة بجدار القلب وعالمة االلتهاب بروتين إنترلوكين ‪.6‬‬
‫وعليه سوف يتم سحب عينة ثم وصل موجات فوق صوتية على القلب التقييم نسبة الدهون النخابية الموجودة‬
‫حول القلب‪.‬‬

‫‪Tel: .....................‬‬ ‫‪Fax:‬‬ ‫……………………… ‪E-mail:‬‬ ‫‪6‬‬

 ‫الفوائد الـمحتملة من إجراء البحث‬
‫فوائ د حالي ة للمش ارك نفسه (معرف ة نس بة ال دهون على القلب واالطمئن ان من خالل نت ائج التحالي ل المعملي ة‬
‫والكشف العام)‪ .‬وسوف يقدم لك العالج الالزم في حالة وجود أية مضاعفات‪ ،‬مع تقديم نصائح طبية للحد من‬
‫تطور الحالة الصحية وعالج مشاكل النسبة والوقاية منها‪.‬‬
‫فوائ د مس تقبلية لم رض أخ رين (معرف ة ط رق الوقاي ة من المض ار المحتمل ة للقلب ممن يع انون من الس منة‬
‫الزائدة)‬
‫الـمخاطر الـمحتمل حدوثها من إجراء هذا البحث وكيفية معالجتها إن وجدت‬
‫ال يحتم ل ح دوث مخ اطر من إج راء البحث‪ ،‬قي ل عن د س حب عين ة ال دم‪ ،‬ق د يتس بب ذل ك في ع دد ص غير من‬
‫األفراد حدوث الماء او كلمات او لريف بسيط من مكان سحب العينة‬
‫وفي حال ة رفض االش تراك في الدراس ة أو االنس حاب من البحث‪ ،‬فلن ي ؤثر ه ذا على الرعاي ة الص حية ال تي‬
‫تلقاها في الظروف العادية‪.‬‬
‫سوف تعامل معلوماتك بسرية تامة ولن يطلع عليها سوي الباحث الرئيسي‪ ،‬وبعد انتهاء البحث سيتم إبالغك‬
‫بنت ائج البحث كم ا س يتم إبالغ ك بلي نت ائج تتعل ق بحال ة ابن ك الص حبة وس وف تتس لم تقري را مفص ال بنتيج ة‬
‫البحث‪ :‬ما سيتم تقديم الرعاية للحد من األعراض المرضية التي يعاني منها االبن‪ /‬البنة‪.‬‬
‫عند وجود اي استفسار لديك يـمكنك االتصال بـ‪:‬‬
‫تليفون‪01018696962 :‬‬ ‫اسم الباحث الرئيسي‪ :‬نجوى جمال علي خربوش‬
‫أقر اننـي اطلعت وفهمت اجراءات هذا البحث وخطواته ووافقت عليها‪.‬‬
‫تليفون‪:‬‬ ‫امضاء المشاركة‪:‬‬
‫تاريخ التوقيع‪:‬‬ ‫التوقيع او البصمة‪:‬‬
‫توقيع الوالدين في حاالت االطفال طبقا للقانون المصري (حتي سن ‪ ١٨‬سنة)‬
‫تليفون‪:‬‬ ‫امضاء المشارك‪:‬‬
‫تاريخ التوقيع‪:‬‬ ‫التوقيع او البصمة‪:‬‬
‫توقيع الطفل أو الـمراهق (حتى سن ‪ ١٨‬سنة)‬
‫تليفون‪:‬‬ ‫امضاء المشارك‪:‬‬
‫تاريخ التوقيع‪:‬‬ ‫التوقيع او البصمة‪:‬‬
‫ملحوظة‬
‫من حقك الحصول علي صورة من هذا االقرار‬ ‫‪-1‬‬
‫هذا البحث توطئة للحصول علي درجة الماجستير ويتم تمويله ذاتيا بواسطة الباحث الرئيسي‪.‬‬ ‫‪-2‬‬
‫تمت موافقة لجنة اخالقيات البحث العلمي بكلية الطب البشري جامع ة قن اة الس ويس علي اج راء ه ذا البحث‬
‫………………‪……..…………..‬‬ ‫بتاريخ ………………‪ ……..…………..‬وبرقم‬

‫‪Tel: .....................‬‬ ‫‪Fax:‬‬ ‫……………………… ‪E-mail:‬‬ ‫‪7‬‬