100 % 200 %

0.5 mL
* For further information see leaflet
Avoid direct sunlight
DO NOT FREEZE
Store between +2 ºC and +8 ºC
On medical prescription only

0.5 mL

* For further information see leaflet

Avoid direct sunlight
DO NOT FREEZE
Store between +2 ºC and +8 ºC
On medical prescription only
for adult and pediatric*
suspension for injection
This vaccine complies with the WHO recommendations intramuscular
(Northern hemisphere) for the 2021/2022 season.
Each 0.5 mL contains:
A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) (H1N1)PDM09 15µg HA for adult and pediatric*
A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) (H3N2) 15µg HA
B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA suspension for injection
THIMEROSAL 4 µg
This vaccine complies with the WHO recommendations intramuscular

Batch No.:

Exp. Date:
Reg. No.: DKL0902906343A1 (Northern hemisphere) for the 2021/2022 season.
01082021 Manufactured by: PT Bio Farma (Persero)
Each 0.5 mL contains:
A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) (H1N1)PDM09 15µg HA
A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) (H3N2) 15µg HA
B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
THIMEROSAL 4 µg

Batch No.:

Exp. Date:
Reg. No.: DKL0902906343A1
01082021 Manufactured by: PT Bio Farma (Persero)

Name Label Vaksin Flubio 1 ds (0.5 mL)

Edition 01082021 (strain 2021/2022)

Dimension 48 x 18 mm ± 1 mm, roll label : 60 gsm

Color PMS 299 C

PMS Red 032 C

PMS Black C

DISETUJUI OLEH BPOM : 20/09/21 ID EREG100409VR12100180

 01082021

Exp. Date:
Mfg. Date:
Batch No.:

Vaksin ini sesuai dengan rekomendasi WHO This vaccine complies with the WHO
(Northern hemisphere) recommendations (Northern hemisphere)
tahun 2021/2022. for the 2021/2022 season.

Komposisi: Tiap 0,5 mL mengandung: Composition: each 0.5 mL contains:

• A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) • A/VICTORIA/1/2020(IVR-217)
(H1N1)PDM09 15µg HA (H1N1)PDM09 15µg HA
• A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) • A/TASMANIA/503/2020(IVR-221)
(H3N2) 15µg HA (H3N2) 15µg HA
• B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) • B/VICTORIA/705/2018(BVR-11)
(B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
• THIMEROSAL 4 µg • THIMEROSAL 4 µg

HET.:
JANGAN DIBEKUKAN

Name Box Vaksin Flubio 1 ds (0.5 mL)

Edition 01082021 (strain 2021/2022)

Dimension 35 x 24 x 45 mm ± 2 mm, Ivory : 300-310 gsm

Color PMS 299 C

PMS Red 032 C
PMS Black C
PMS 291 C

DISETUJUI OLEH BPOM : 20/09/21 ID EREG100409VR12100180

 DESKRIPSI
Vaksin Influenza HA merupakan suspensi jernih atau sedikit berwarna keputihan (slightly turbid), mengandung haemagglutinin dari 3 jenis antigen
virus influenza. Vaksin Influenza HA berupa suspensi yang diberikan untuk injeksi.

Vaksin ini sesuai dengan rekomendasi WHO (Northern hemisphere) tahun 2021/2022.

Komposisi: Tiap 0,5 mL mengandung:

• A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) (H1N1)PDM09 15µg HA
• A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) (H3N2) 15µg HA
• B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
• THIMEROSAL 4 µg

INDIKASI
Vaksin direkomendasikan untuk pencegahan terhadap penyakit yang ditimbulkan oleh virus influenza pada orang yang beresiko tinggi.

CARA PEMBERIAN
Diberikan sesuai dosis secara intramuskular pada paha bagian anterolateral untuk bayi usia 6-11 bulan, pada paha bagian anterolateral (atau lengan
bagian atas jika massa otot cukup) untuk usia 12-35 bulan, dan pada lengan bagian atas untuk usia ≥ 36 bulan.

Anak yang pertama kali mendapat vaksin influenza usia < 9 tahun, vaksin diberikan 2 dosis dengan selang waktu minimal satu bulan, kemudian
imunisasi diulang setiap tahun.

POSOLOGI
Vaksin influenza diberikan kepada orang sehat. Karena secara alami influenza bersifat musiman, pemberian vaksin direkomendasikan sekali dalam
setahun.

EFEK SAMPING
Pada individu tertentu dapat menyebabkan:
Keluhan ringan, yang umumnya akan hilang setelah 1-2 hari tanpa pengobatan, seperti:
− Reaksi lokal: nyeri dan kemerahan pada lokasi suntikan.
− Reaksi sistemik : demam, nyeri otot, kelelahan.
Keluhan berat dan jarang terjadi, seperti:
− Reaksi Anafilaksis, yaitu reaksi alergi yang mengakibatkan shock.
− Meskipun sangat jarang, resiko terjadinya sindrom Guillain-Barrė dapat sedikit meningkat pada penerima imunisasi influenza dibandingkan dengan
orang yang tidak diimunisasi, meskipun mekanismenya belum diketahui.

KONTRAINDIKASI
Vaksin TIDAK BOLEH DIGUNAKAN pada keadaan berikut:
− Alergi telur, protein ayam atau konstituen vaksin
− Pada kasus demam tinggi, kejang-kejang, atau infeksi akut (vaksinasi harus ditunda)

INTERAKSI OBAT
Respon imunologi bisa tidak timbul pada pasien dalam pengobatan imunosupresan.
Untuk menghindari kemungkinan interaksi dengan beberapa produk obat, penggunaan obat lain hendaknya dikonsultasikan kepada dokter.

PERINGATAN dan PERHATIAN

− Vaksin harus dikocok sebelum digunakan untuk mendapatkan suspensi homogen.
− Diberikan dengan menggunakan alat suntik yang steril.
− Vaksin tidak boleh diberikan secara intravena dan pastikan jarum suntik tidak menusuk pembuluh darah.
− Vaksin jangan digunakan jika terjadi perubahan warna.

PENYIMPANAN
Simpan antara +2 ºC dan +8 ºC. Hindarkan dari sinar matahari langsung. JANGAN DIBEKUKAN.
Masa kadaluarsa selama 12 bulan.
Vaksin dari kemasan vial dosis ganda yang sudah diambil satu dosis atau lebih dalam satu sesi imunisasi, dapat digunakan untuk sesi imunisasi
berikutnya selama maksimal 4 minggu, jika kondisi berikut terpenuhi (sebagaimana tercantum dalam kebijakan WHO: The use of opened multi dose
vials in subsequent immunization sessions. (WHO/IVB/14.07)).
− Tidak melewati batas kadaluarsa
− Vaksin disimpan dalam kondisi rantai dingin yang tepat
− Tutup vial vaksin tidak terendam air
− Semua dosis diambil secara aseptis

KEMASAN
Dus isi 2 Vial @ 0,5 mL; Reg No : DKL0902906343A1
Dus isi 2 Vial @ 2,5 mL; Reg No : DKL0902906343A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Jl. Pasteur no 28 - Bandung 40161 - Indonesia
PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306
www.biofarma.co.id
01082021

Name Leaflet Vaksin Flubio

Edition 01082021 (strain 2021/2022)

Dimension 116 x 175 mm ± 1 mm, HVS : 70 gsm

Color PMS 299 U

PMS Black U

DISETUJUI OLEH BPOM : 20/09/21 ID EREG100409VR12100180

 100 % 200 %

2.5 mL
* For further information see leaflet
Avoid direct sunlight
DO NOT FREEZE
Store between +2 ºC and +8 ºC
On medical prescription only

2.5 mL

* For further information see leaflet

Avoid direct sunlight
DO NOT FREEZE
Store between +2 ºC and +8 ºC
On medical prescription only
for adult and pediatric*
This vaccine complies with the WHO recommendations suspension for injection
(Northern hemisphere) for the 2021/2022 season. intramuscular
Each 0.5 mL contains:
A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) (H1N1)PDM09 15µg HA for adult and pediatric*
A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) (H3N2) 15µg HA
B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
4 µg This vaccine complies with the WHO recommendations suspension for injection
THIMEROSAL

(Northern hemisphere) for the 2021/2022 season. intramuscular

Batch No.:

Exp. Date:
Each 0.5 mL contains:
Reg. No.: DKL0902906343A1
01082021 Manufactured by: PT Bio Farma (Persero)

A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) (H1N1)PDM09 15µg HA

A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) (H3N2) 15µg HA
B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
THIMEROSAL 4 µg

Batch No.:

Exp. Date:
Reg. No.: DKL0902906343A1
01082021 Manufactured by: PT Bio Farma (Persero)

Name Label Vaksin Flubio (2.5 mL)

Edition 01082021 (strain 2021/2022)

Dimension 48 x 18 mm ± 1 mm, roll label : 60 gsm

Color PMS 299 C

PMS Red 032 C

PMS Black C

DISETUJUI OLEH BPOM : 20/09/21 ID EREG100409VR12100231

 01082021

Exp. Date:
Mfg. Date:
Batch No.:

Vaksin ini sesuai dengan rekomendasi WHO This vaccine complies with the WHO
(Northern hemisphere) recommendations (Northern hemisphere)
tahun 2021/2022. for the 2021/2022 season.

• A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) • A/VICTORIA/1/2020(IVR-217)
(H1N1)PDM09 15µg HA (H1N1)PDM09 15µg HA
• A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) • A/TASMANIA/503/2020(IVR-221)
(H3N2) 15µg HA (H3N2) 15µg HA
• B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) • B/VICTORIA/705/2018(BVR-11)
(B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
• THIMEROSAL 4 µg • THIMEROSAL 4 µg

HET.:
Name Box Vaksin Flubio (2.5 mL)

Edition 01082021 (strain 2021/2022)

Dimension 45 x 28 x 45 mm ± 2 mm, Ivory : 300-310 gsm

Color PMS 299 C

PMS Red 032 C
PMS Black C
PMS 291 C

DISETUJUI OLEH BPOM : 20/09/21 ID EREG100409VR12100231

 DESKRIPSI
Vaksin Influenza HA merupakan suspensi jernih atau sedikit berwarna keputihan (slightly turbid), mengandung haemagglutinin dari 3 jenis antigen
virus influenza. Vaksin Influenza HA berupa suspensi yang diberikan untuk injeksi.

Vaksin ini sesuai dengan rekomendasi WHO (Northern hemisphere) tahun 2021/2022.

Komposisi: Tiap 0,5 mL mengandung:

• A/VICTORIA/1/2020(IVR-217) (H1N1)PDM09 15µg HA
• A/TASMANIA/503/2020(IVR-221) (H3N2) 15µg HA
• B/VICTORIA/705/2018(BVR-11) (B/VICTORIA LINEAGE) 15µg HA
• THIMEROSAL 4 µg

INDIKASI
Vaksin direkomendasikan untuk pencegahan terhadap penyakit yang ditimbulkan oleh virus influenza pada orang yang beresiko tinggi.

CARA PEMBERIAN
Diberikan sesuai dosis secara intramuskular pada paha bagian anterolateral untuk bayi usia 6-11 bulan, pada paha bagian anterolateral (atau lengan
bagian atas jika massa otot cukup) untuk usia 12-35 bulan, dan pada lengan bagian atas untuk usia ≥ 36 bulan.

Anak yang pertama kali mendapat vaksin influenza usia < 9 tahun, vaksin diberikan 2 dosis dengan selang waktu minimal satu bulan, kemudian
imunisasi diulang setiap tahun.

POSOLOGI
Vaksin influenza diberikan kepada orang sehat. Karena secara alami influenza bersifat musiman, pemberian vaksin direkomendasikan sekali dalam
setahun.

EFEK SAMPING
Pada individu tertentu dapat menyebabkan:
Keluhan ringan, yang umumnya akan hilang setelah 1-2 hari tanpa pengobatan, seperti:
− Reaksi lokal: nyeri dan kemerahan pada lokasi suntikan.
− Reaksi sistemik : demam, nyeri otot, kelelahan.
Keluhan berat dan jarang terjadi, seperti:
− Reaksi Anafilaksis, yaitu reaksi alergi yang mengakibatkan shock.
− Meskipun sangat jarang, resiko terjadinya sindrom Guillain-Barrė dapat sedikit meningkat pada penerima imunisasi influenza dibandingkan dengan
orang yang tidak diimunisasi, meskipun mekanismenya belum diketahui.

KONTRAINDIKASI
Vaksin TIDAK BOLEH DIGUNAKAN pada keadaan berikut:
− Alergi telur, protein ayam atau konstituen vaksin
− Pada kasus demam tinggi, kejang-kejang, atau infeksi akut (vaksinasi harus ditunda)

INTERAKSI OBAT
Respon imunologi bisa tidak timbul pada pasien dalam pengobatan imunosupresan.
Untuk menghindari kemungkinan interaksi dengan beberapa produk obat, penggunaan obat lain hendaknya dikonsultasikan kepada dokter.

PERINGATAN dan PERHATIAN

− Vaksin harus dikocok sebelum digunakan untuk mendapatkan suspensi homogen.
− Diberikan dengan menggunakan alat suntik yang steril.
− Vaksin tidak boleh diberikan secara intravena dan pastikan jarum suntik tidak menusuk pembuluh darah.
− Vaksin jangan digunakan jika terjadi perubahan warna.

PENYIMPANAN
Simpan antara +2 ºC dan +8 ºC. Hindarkan dari sinar matahari langsung. JANGAN DIBEKUKAN.
Masa kadaluarsa selama 12 bulan.
Vaksin dari kemasan vial dosis ganda yang sudah diambil satu dosis atau lebih dalam satu sesi imunisasi, dapat digunakan untuk sesi imunisasi
berikutnya selama maksimal 4 minggu, jika kondisi berikut terpenuhi (sebagaimana tercantum dalam kebijakan WHO: The use of opened multi dose
vials in subsequent immunization sessions. (WHO/IVB/14.07)).
− Tidak melewati batas kadaluarsa
− Vaksin disimpan dalam kondisi rantai dingin yang tepat
− Tutup vial vaksin tidak terendam air
− Semua dosis diambil secara aseptis

KEMASAN
Dus isi 2 Vial @ 0,5 mL; Reg No : DKL0902906343A1
Dus isi 2 Vial @ 2,5 mL; Reg No : DKL0902906343A1

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Jl. Pasteur no 28 - Bandung 40161 - Indonesia
PO Box 1136, Tel. +62 22 2033755, Fax. +62 22 2041306
www.biofarma.co.id
01082021

Name Leaflet Vaksin Flubio

Edition 01082021 (strain 2021/2022)

Dimension 116 x 175 mm ± 1 mm, HVS : 70 gsm

Color PMS 299 U

PMS Black U

DISETUJUI OLEH BPOM : 20/09/21 ID EREG100409VR12100231