VIGILANCIA DE INCIDENTES Y EVENTOS ADVERSOS

La vigilancia epidemiolgica de eventos adversos (EA) derivados de la atencin

sanitaria, debe ser realizada con el propsito de darlos a conocer, identificar los
factores que los desencadenan para evitar que se repitan y as mejorar la seguridad
de los pacientes y la calidad de la atencin.
Los efectos no deseados secundarios a la atencin sanitaria representan una causa
de elevada morbilidad y mortalidad en todos los sistemas sanitarios. A las
consecuencias personales en la salud de los pacientes por estos daos hay que
agregar el elevado impacto econmico y social de los mismos. Por tanto, mejorar la
seguridad de los pacientes constituye una estrategia prioritaria en las polticas de
calidad y seguridad de los sistemas sanitarios.
Un sistema de vigilancia en el que cualquier trabajador de salud que detecte un
evento adverso lo notifique, lo que hace que el reporte dependa de:
-

El conocimiento que el trabajador de salud tenga respecto a identificar un

Evento Adverso
La experiencia frente a situaciones no deseables asociadas a la atencin
Una cultura no punitiva (castigo y sancin) cuando se descubre un error.

En la medida que el equipo de salud empiece a incorporar la necesidad de

conocer los errores a fin de mejorar procesos de atencin, identificar reas
susceptibles de mejorar para implementar programas de intervencin eficientes, el
reporte ser ms fluido y por lo tanto la vigilancia ser cada vez de mejor calidad.
La Direccin General de Salud de las Personas por intermedio de la Direccin de
Calidad en Salud tiene como propsito, promover y desarrollar el conocimiento y la
cultura de seguridad del paciente al interior de los establecimientos de salud con el
fin de establecer sistemas formadores y no punitivos para la comunicacin de los
incidentes y eventos adversos relacionados con la seguridad del paciente.
Objetivos de la vigilancia:

Conocer la magnitud del problema

Conocer factores de riesgo de EA y sus tendencia en el tiempo
Detectar Eventos Adversos Centinelas (EAC) para priorizar sus anlisis
Aportar informacin para establecer medidas de prevencin
Evaluar el impacto de las medidas de prevencin

En enero del 2009 la Organizacin Mundial de la Salud public el Informe Tcnico

Definitivo del Marco Conceptual de la Clasificacin Internacional para la Seguridad
del Paciente, el cual ha sido usado de referencia para el diseo de este listado,
que tiene como objetivo el servir de apoyo al personal de salud para el correcto
registro y reporte de los eventos adversos que ocurran en los establecimientos de
salud.

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PROCEDIMIENTO PARA EL REGISTRO Y REPORTE DE INCIDENTES Y EVENTOS ADVERSOS

1.- FINALIDAD
Fortalecer la deteccin de incidentes y eventos adversos para identificar
oportunidades para la mejora de la calidad tcnico - asistencial en el proceso de
atencin de salud.
2.- OBJETIVO
Estandarizar el proceso de registro y reporte de incidentes y eventos adversos en los
establecimientos de salud
3.- AMBITO DE APLICACIN
El Formato de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos es de aplicacin
a nivel nacional en todos los establecimientos de salud pblicos y privados (del
Ministerio de Salud, de los Gobiernos Regionales, de los Gobiernos Locales, de
EsSalud, de la Sanidad de las Fuerzas Armadas, de la Sanidad de la Polica Nacional
del Per, y del Sub Sector privado).
4.- IMPLEMENTACION DE LOS INSTRUMENTOS PARA EL
INCIDENTES Y EVENTOS ADVERSOS

REGISTRO Y REPORTE DE

En cumplimiento al tercer dominio de accin establecidos por la Alianza para la

Seguridad del Paciente: Taxonoma, la cual indica formular una clasificacin que
sirva para identificar eventos adversos y en cumplimiento de la 8va Poltica Nacional
de Calidad en Salud aprobada mediante R.M N 727 2009/MINSA, la cual
menciona como estrategia la Implementacin de Mecanismos de informacin
sobre la ocurrencia de Incidentes y Eventos Adversos se ha elaborado Ficha de
Registro y reporte de incidentes y eventos adversos y el Formato para la
consolidacin de incidentes y eventos adversos.
5.- CONSIDERACIONES GENERALES
5.1. DEFINICIONES OPERATIVAS EN SEGURIDAD DEL PACIENTE
5.1.1 Incidente: Es una circunstancia que podra haber ocasionado u ocasion un
dao innecesario a un paciente.
Es frecuente que un evento adverso sea confundido con un incidente pero
este se trata de un suceso que no ha causado dao pero es susceptible de
provocarlo en otras circunstancias o que favorece la ocurrencia de un
evento adverso.
5.1.2 Evento adverso: Es un dao, una lesin o un resultado inesperado e
indeseado en la salud del paciente, como consecuencia de problemas en la
prctica, productos, procedimientos ms que por la enfermedad subyacente
del paciente.

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5.1.3 Evento Adverso Centinela: Es un incidente o suceso que produce la muerte o

serias secuelas fsicas o psicolgicas, o el riesgo de stas.
Se incluye especficamente entre las injurias serias, la prdida de una parte o
funcin del cuerpo. Es un evento que no debiera ocurrir.
5.2 Para que un suceso sea considerado como un evento adverso debe cumplir
con los siguientes criterios:
5.2.1 Dao en el paciente: Los cuales pueden ser clasificados segn su gravedad
en:
a) Leve: El paciente presenta sntomas leves o la prdida funcional o el dao
que presenta son mnimos o intermedios, de corta duracin y no es
necesaria la intervencin o esta es mnima sin prolongar la estancia, Por
ejemplo en este tipo de dao pueden solicitarse exmenes auxiliares o es
necesario administrar un tratamiento de poca cantidad
b) Moderado: Cualquier evento adverso que necesita de intervencin como
por ejemplo una ciruga al paciente o administrar un tratamiento
suplementario, prolonga la estancia hospitalaria del paciente o que causa
un dao o una prdida funcional permanente o de larga duracin
c) Grave: En este caso el resultado para el paciente es sintomtico y exige
una intervencin que le salve la vida o una intervencin quirrgica o
mdica mayor, acorta la esperanza de vida, o causa un dao o una
prdida funcional importante y permanente o de larga duracin.
d) Muerte: En este caso el evento caus la muerte o la propici a corto plazo.
5.2.2 Dao producto de la atencin en salud: Un evento adverso es el dao
causado por la atencin en salud y no por la patologa de base.
5.2.3 Dao no intencional: La Alianza Mundial para la Seguridad del Paciente define
Seguridad del Paciente como la ausencia de injuria accidental ya que el dao al
paciente es involuntario. El propsito de la atencin de salud es preservar la vida,
recuperar o mejorar las condiciones del paciente.
5.3. REQUERIMIENTOS BASICOS
-

Ficha de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos (segn Anexo

N 01).
Formato de consolidado de incidentes y eventos adversos en el
establecimiento de salud (segn Anexo N 02).
Capacitaciones en Seguridad del Paciente y en el correcto llenado del
Formato de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos.

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6.- CONSIDERACIONES ESPECFICAS

El Formato de consolidado de incidentes y eventos adversos en el establecimiento
de salud se documentar mensualmente por la Oficina de Calidad en los hospitales
e institutos y el que haga sus veces en la Microred de servicios de salud;
trimestralmente y anualmente bajo responsabilidad, se enviar el consolidado de
los reportes a la DISA/DIRESA/GERESA o la que haga sus veces en su jurisdiccin. La
DISA/DIRESA/GERESA es responsable de enviar esta informacin consolidada a la
Direccin de Calidad en Salud dentro de los treinta (30) das siguientes de vencido
el periodo de medicin.
En caso de que no haya ocurrido un incidente o un evento adverso se debe enviar
en el Reporte que NO HUBO INCIDENTES O EVENTOS ADVERSOS en dicho periodo.
6.1. ETAPA I: PLANEAMIENTO Y ORGANIZACIN
Tiene como objetivo lograr la organizacin del equipo humano, logstico y otros
necesarios para la implementacin de la Ficha de Registro y reporte de Incidentes y
Eventos Adversos y el Formato de Consolidado de Incidentes y Eventos Adversos
tenga xito, involucrando en el proceso a los directivos, jefes de departamentos,
jefes de servicios, y personal asistencial.
En esta etapa se debe realizar las siguientes actividades:
6.1.1 Reunin con los jefes de los departamentos y servicios:
Esta reunin busca involucrar en todo el proceso de implementacin a los
jefes de departamentos y servicios. En esa reunin se debe realizar la
presentacin del Formato de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos
Adversos enfatizando su impacto en la reduccin de incidentes y/o eventos
adversos.
6.1.2 Designar a un responsable por Departamento y/o Servicio: Quien sea el
encargado de consolidar todas las Fichas de Registro y Reporte de Incidentes
y Eventos Adversos semanalmente y luego enviarlas a la Oficina de Gestin
de la Calidad del establecimiento o la que haga sus veces. Esta ficha es para
gestin interna del establecimiento.
6.1.3 Capacitacin a los Jefes de Departamento, Servicio y Equipos de Salud: Se
deben dar instrucciones al personal de salud sobre el correcto llenado de los
instrumentos.
6.1.4 Campaa de difusin: Consiste en sensibilizar tanto al personal administrativo
como al personal asistencial con la finalidad de mostrar este formato como
una herramienta para la deteccin de oportunidades de mejoras, las cuales
deben ser aprovechadas para tener un establecimiento ms seguro.

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6.2. ETAPA II: IMPLEMENTACION DE LA FICHA DE REGISTRO Y REPORTE DE INCIDENTES Y

EVENTOS ADVERSOS Y EL FORMATO DE CONSOLIDADO DE INCIDENTES Y EVENTOS
ADVERSOS.
6.2.1 Aplicacin de la Ficha de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos
Adversos
a) Conforme a las definiciones operativas antes sealadas se debe confirmar si el
suceso es un incidente o un evento adverso
b) Llenar la Ficha de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos (Anexo N
1) detallando el suceso.
c) Entregar la Ficha de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos a la
persona responsable en cada servicio.
6.2.2 Aplicacin del Formato de Consolidado de Incidentes y Eventos Adversos
a) Despus de haber reunido las Fichas de Registro y Reporte de Incidentes y
Eventos Adversos de todos los departamentos y servicios del establecimiento, se
debe determinar la causa del incidente o evento adverso y clasificarlas dentro
de las siguientes categoras:

Relacionados con la administracin clnica

Relacionados con procesos o procedimientos asistenciales
Relacionados con errores en la documentacin
Relacionados con una infeccin asociada a la atencin sanitaria
Relacionados con la medicacin o su administracin
Relacionados con la sangre o sus derivados
Relacionados con la nutricin
Relacionados con la administracin de oxgeno o gases medicinales
Relacionados con los dispositivos y equipos mdicos
Relacionados con el comportamiento del personal
Relacionados con el comportamiento del paciente
Relacionados con accidentes del paciente
Relacionados con la infraestructura
Relacionados con los recursos/ gestin del establecimiento

b) Cabe mencionar que cada una de las categoras mencionadas son

excluyentes, por lo que cada reporte de incidente o evento adverso que se
realice, tendr que ser clasificado en una sola categora.
c) Despus de haber clasificado los incidentes y eventos adversos de un periodo
determinado realizar el consolidado de dicho periodo.
6.2.3 Identificar obstculos
-

Identificar los problemas que se presentaron con el uso de los instrumentos.

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6.2.4 Continuar con la recopilacin de datos

-

La Oficina de Gestin de la Calidad o la que haga sus veces debe

asegurarse que los instrumentos estn siendo aplicados.

Realizar un grfico del progreso semana a semana desde la implementacin

de el Formato de Consolidado de Incidentes y Eventos Adversos

6.3. ETAPA III: EVALUACIN DE LA IMPLEMENTACIN DE LOS INSTRUMENTOS

6.3.1 Elaboracin del Informe sobre el Registro y Reporte de Incidentes y Eventos
Adversos:
Debe realizarse el Informe de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos:
mensualmente, trimestralmente y anualmente. Los Informes trimestrales y mensuales
deben ser remitidos a la Oficina de Gestin de la Calidad segn pautas antes
sealadas.
Dicho informe debe incluir:
a)
b)
c)
d)

La frecuencia de incidentes y/o eventos adversos por servicio

La frecuencia de incidentes y/o eventos adversos por etapa de vida
La frecuencia de incidentes y/o eventos adversos por sexo
La grfica de la frecuencia de incidentes y/o eventos adversos reportados
segn cada trabajador de salud, como por ejemplo:

QUE PROFESIONAL REGISTRA?

70
60
50
40
30
20
10
0

Series1

64

36

QUE
PROFES
Quimic Cirujan
Trabaja
IONAL Medico Enferm Obstetr
o
o
Psicolo
dor(a)
era
iz
REGIST
Farmac Dentist go(a)
Social
RA
eutico
a

64

36

Fuente: SINREA Hospital Carlos Lanfranco la Hoz Puente Piedra

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e) La grfica segn categora de incidentes :

Fuente: Elaboracin por la Direccin de Calidad en Salud DGSP - MINSA

f) La grfica segn categora de eventos adversos:

Fuente: Elaboracin por la Direccin de Calidad en Salud DGSP MINSA

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g) Total de incidentes y eventos adversos ocurridos en el periodo reportado

7.- CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

7.1 Conclusiones
El presente Formato de Registro y Reporte de Incidentes y Eventos Adversos est
basada en el Informe Tcnico Definitivo del Marco Conceptual de la Clasificacin
Internacional para la Seguridad del Paciente realizado por la Organizacin Mundial
de la Salud (OMS).
7.2 Recomendaciones
a) Retroalimentar al trabajador establecimiento del servicio involucrado acerca
de los resultados del registro y reporte del incidente o el evento adverso.
b) Socializar los resultados de los reportes y anlisis de los incidentes o eventos
adversos a nivel de todo el establecimiento.
8.- BIBLIOGRAFIA
a) Informe Tcnico Definitivo del Marco Conceptual de la Clasificacin
Internacional para la Seguridad del Paciente Organizacin Mundial de la
Salud Enero 2009
b) Luengas S, Seguridad del paciente: conceptos y anlisis de eventos adversos
Centro de Gestin Hospitalaria Revista VaSalud- Colombia - Julio 2009,
nmero 48

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c) Demetrio AM, Varas J, Hering E, Sistema de vigilancia eventos adversos

asociados a la atencin: Hospital Dr. Luis Tisn Brousse Rev. Obstet. Ginecol.
Hosp. Santiago Oriente Dr. Luis Tisn Brousse 2010; Vol. 5 (1): 79-83

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ANEXO N 01: FORMATO DE REGISTRO Y REPORTE DE INCIDENTES Y EVENTOS

ADVERSOS
I) FECHA DE NOTIFICACION: ____________________________________
II) SERVICIO: ____________________________________________
III) PERSONAL DE SALUD QUE NOTIFICA:
Mdico
No medico (Especificar: _____________________________)
Personal en formacin (Especificar: _____________________________)
IV) Segn las definiciones escritas, el suceso se trata de un:

Incidente: Es una circunstancia que podra haber ocasionado un dao

innecesario a un paciente.

Evento adverso: Es un dao, una lesin o un resultado inesperado e

indeseado en la salud del paciente, como consecuencia de problemas en la
prctica, productos, procedimientos
De ser el suceso un evento adverso, por favor srvase marcar que tipo de
evento adverso es segn las consecuencias de este suceso.
Leve: El paciente presenta sntomas leves o las perdida funcional o el
dao que presentan son mnimos o intermedios, de corta duracin y no es
necesaria la intervencin o esta es mnima sin prolongar la estancia.
Moderado: Un evento que necesita de intervencin como por ejemplo
una ciruga o la administracin de un tratamiento suplementario, prolonga
la estancia hospitalaria del paciente o que causa un dao o una prdida
funcional permanente o de larga duracin.
Grave: En este evento adverso, el paciente necesita de una intervencin
como por ejemplo de una ciruga o la administracin de un tratamiento
suplementario, o se prolonga la estancia hospitalaria o que causa un
dao o una prdida funcional permanente o de larga duracin.
a) Muerte: En este caso, el evento caus la muerte o la propici a corto
plazo.

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V) DATOS DEL PACIENTE

EDAD: __________________

SEXO: M ( ) F ( )

DIAGNOSTICO:________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
VI) DESCRIPCION DEL SUCESO:
Fecha del suceso: ____________________ Hora: _______________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________

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ANEXO N 02: FORMATO DE CONSOLIDADO DE INCIDENTES Y EVENTOS

CATEGORIA
RELACIONADOS
CON LA
ADMINISTRACIN
CLNICA

PROBLEMA

INCIDENTE

EVENTO
ADVERSO

No se realiza cuando est indicado

Incompleto o inadecuado
No disponible
Paciente errneo
Proceso o servicio errneo

SUBTOTAL
RELACIONADOS
No se hizo cuando estaba indicado
CON PROCESOS O Incompleto o inadecuado
PROCEDIMIENTOS
No disponible
ASISTENCIALES
Paciente errneo
Proceso/ tratamiento/ procedimiento
errneo
Parte/lado/lugar del cuerpo errneo
SUBTOTAL
RELACIONADOS
Documentos ausentes o no disponibles
CON ERRORES EN LA Demora en el acceso a los documentos
DOCUMENTACIN
Documentos para un paciente errneo
o documento errneo
Informacin en el documento poco
clara/ambigua/ ilegible/ incompleta
SUBTOTAL
RELACIONADOS
Torrente sanguneo
CON
UNA Sitio quirrgico
INFECCIN
Absceso
ASOCIADA A LA Neumona
ATENCIN
Cnulas intravasculares
SANITARIA
Sonda/drenaje urinario
Tejidos blandos
SUBTOTAL
RELACIONADOS
Paciente errneo
CON
LA Medicamento errneo
MEDICACIN O DE Dosis o frecuencia Incorrecta
SU
Prescripcin o presentacin errnea
ADMINISTRACIN
Va errnea
Cantidad errnea
Informacin/
instrucciones
de
dispensacin errneas
Contraindicacin
Omisin de medicamentos o de dosis
Medicamento caducado
Reaccin adversa al medicamento
SUBTOTAL
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CATEGORIA

PROBLEMA

INCIDENTE

RELACIONADOS
CON LA SANGRE
O SUS DERIVADOS

Paciente errneo
Sangre / Producto sanguneo errneo
Dosis o frecuencia errnea
Cantidad incorrecta
Informacin/instrucciones de
dispensacin errneas
Contraindicacin
Condiciones
de
conservacin
inadecuadas
Omisin de medicacin o la dosis
Sangre / derivado sanguneo caducado
Efecto adverso

EVENTO
ADVERSO

SUBTOTAL
RELACIONADOS
Paciente errneo
CON
LA Dieta errnea
NUTRICIN
Cantidad errnea
Frecuencia errnea
Consistencia errnea
Condiciones de conservacin
Inadecuadas
SUBTOTAL
RELACIONADOS
Paciente errneo
CON
LA Gas/vapor errneo
ADMINISTRACIN Velocidad/concentracin/caudal
DE OXGENO O errneo
GASES
Modo de administracin errneo
MEDICINALES
Contraindicacin
Condiciones
de
conservacin
inadecuadas
Ausencia de administracin
Contaminacin
SUBTOTAL
RELACIONADOS
Presentacin/envasado deficiente
CON
LOS Falta de disponibilidad
DISPOSITIVOS
Y Inadecuacin a la tarea
EQUIPOS
Sucio/no estril
MDICOS
Avera/mal funcionamiento
Desplazamiento/conexin
incorrecta/retirada
Error del usuario
SUBTOTAL

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CATEGORIA

PROBLEMA

INCIDENTE

RELACIONADOS
CON
EL
COMPORTAMIENT
O DEL PERSONAL

Incumplidor/no colaborador/obstructivo
Desconsiderado/grosero/hostil/
inapropiado
Arriesgado/imprudente/peligroso
Problema de uso/abuso de sustancias
Acoso
Discriminacin/prejuicio
Vagabundeo/fugas
Autolesin deliberada/suicidio
Agresin verbal
Agresin fsica
Agresin sexual
Agresin a objeto inanimado
Amenaza de muerte

EVENTO
ADVERSO

SUBTOTAL
RELACIONADOS
CON
EL
COMPORTAMIENTO
DEL PACIENTE

Incumplidor/no colaborador/obstructivo
Desconsiderado/grosero/hostil/
inapropiado
Arriesgado/imprudente/peligroso
Problema de uso/abuso de sustancias
Acoso
Discriminacin/prejuicio
Vagabundeo/fugas
Autolesin deliberada/suicidio
Agresin verbal
Agresin fsica
Agresin sexual
Agresin a objeto inanimado
Amenaza de muerte

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CATEGORIA

PROBLEMA

INCIDENTE

EVENTO
ADVERSO

Contacto con objeto o animal

Fuerza
no
penetrante

Contacto con persona

Aplastamiento
Abrasin/roce

Fuerza
punzante/
penetrante

Rasguo/corte/desgarro/seccin
Pinchazo/herida punzante
Mordedura/picadura/inoculacin
de veneno de animal
Otra fuerza punzante/penetrante
especificada
Afectado por una explosin
Contacto con maquinaria

RELACIONADOS
CON
ACCIDENTES DEL
PACIENTE

Calor excesivo/fuego
Otra fuerza
mecnica

Fro excesivo/congelacin
Amenaza mecnica
respiracin
Ahogamiento/cuasi
ahogamiento

para

la

Reclusin en lugar con falta de

oxgeno
Intoxicacin
por
producto
qumico u otra sustancia
Corrosin por producto qumico u
otra sustancia
Exposicin
a
electricidad/radiacin
Exposicin a sonido/vibracin
Exposicin a presin de aire
Exposicin a gravedad baja
Exposicin
al
efecto
de
fenmenos
meteorolgicos, catstrofes naturales u otras
fuerzas de la naturaleza

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CATEGORIA

PROBLEMA

INCIDENTE

EVENTO
ADVERSO

Tropezn

Cadas

Resbaln
Tipo
de
cadas
Desmayo
Prdida
equilibrio

de

SUBTOTAL
RELACIONADOS
CON
LA
INFRAESTRUCTURA
RELACIONADOS
CON
LOS
RECURSOS/GESTION
DEL
ESTABLECIMIENTO

Inexistente/inadecuado
Daado/ defectuoso/ desgastado
Excesiva carga de trabajo
Disponibilidad/idoneidad
de
camas/servicios
Disponibilidad/idoneidad de recursos
humanos/personal
Organizacin de equipos/personas
Disponibilidad/idoneidad de
protocolos/polticas/procedimientos/
directrices

SUBTOTAL
TOTAL

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