PREFACIO El presente Proyecto de Modificacin, que establece los ndices biolgicos de exposicin para el personal ocupacionalmente expuesto a sustancias

qumicas, responde a la necesidad de contar con una gua para evaluar el riesgo a la salud del personal ocupacional que labora con estas sustancias, a partir de conocer los ndices biolgicos de exposicin, con el fin de implementar y evaluar las medidas de control dirigidas a la conservacin de la salud y a la prevencin de efectos nocivos en este personal. As mismo responde al cumplimiento tanto del Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012 que plantea en su objetivo 8 Garantizar que la salud contribuya a la superacin de la pobreza y al desarrollo humano en el pas, y en su estrategia 8.3 Promover la productividad laboral mediante entornos de trabajo saludables; como del Programa Nacional de Salud, que establece en su objetivo 5. Garantizar que la salud contribuya al combate a la pobreza y al desarrollo social del pas, en su estrategia 1. Fortalecer y modernizar la proteccin contra riesgos sanitarios, en su lnea de accin 1.5 Fortalecer las polticas y acciones de proteccin contra riesgos sanitarios atendiendo las evidencias cientficas, y dentro de sus actividades la de mantener actualizadas las estrategias para el anlisis de los riesgos sanitarios a los que se enfrenta la poblacin y establecer las acciones que debern ser incorporadas a los proyectos que para su atencin opera el Sistema Federal Sanitario en materia de salud ocupacional. Es importante considerar que para mejorar las condiciones de salud de la poblacin es necesario proteger la salud tanto del personal ocupacional formal como del informal en los ambientes de trabajo, mediante medidas preventivas y de promocin a la salud, atencin integral de los accidentes laborales y modernizacin del marco legal en materia del trabajo. En la elaboracin de la presente Norma Oficial Mexicana, participaron las siguientes dependencias del Ejecutivo Federal, instituciones y representantes del sector privado y social: SECRETARIA DE SALUD: Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios SERVICIOS DE SALUD DE SAN LUIS POTOSI. SERVICIOS DE SALUD DE TLAXCALA. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL. Coordinacin de Salud en el Trabajo. PROCURADURIA FEDERAL DE PROTECCION AL AMBIENTE. PETROLEOS MEXICANOS. Subdireccin Corporativa de Servicios Mdicos. FEDERACION NACIONAL DE SALUD EN EL TRABAJO, A.C. ASOCIACION MEXICANA DE HIGIENE INDUSTRIAL, A.C. CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION. ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA QUIMICA, A.C. ASOCIACION NACIONAL DE FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS A.C. ANALISIS AMBIENTAL, S.A. DE C.V. INDICE 0. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. Introduccin Objetivo Campo de aplicacin Referencias Definiciones Abreviaturas y smbolos Especificaciones Procedimiento para evaluar el riesgo a la salud del personal ocupacionalmente expuesto

8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15.

Mtodos de muestreo Aspectos ticos Informe de resultados Medidas de control Vigilancia Concordancia con normas internacionales Bibliografa Vigencia

Apndice normativo A Tabla 1 Tabla 2 Tabla 3 Tabla 4 Tabla 5 Tabla 6 Tabla 7 Indices Biolgicos de Exposicin para el Personal Ocupacionalmente Expuesto a Sustancias Qumicas Consideraciones metodolgicas en el muestreo Consideraciones metodolgicas en el transporte y almacenamiento Consideraciones metodolgicas en el anlisis Consideraciones metodolgicas especiales Variables que afectan los niveles de los determinantes en las muestras biolgicas Momento del muestreo

0. Introduccin El control o monitoreo biolgico proporciona a los profesionales de la salud ocupacional un medio para evaluar la exposicin del personal ocupacionalmente expuesto a las sustancias qumicas. Mientras el muestreo del ambiente en los puestos de trabajo tiene por objeto evaluar la exposicin a la inhalacin de las sustancias qumicas en estos puestos midiendo la concentracin de los contaminantes en el aire y para ello se aplica la metodologa y los Lmites Mximos Permisibles de Exposicin (LMPE) que establece la Norma Oficial Mexicana NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente laboral, el control o monitoreo biolgico es una valoracin de la exposicin total a las sustancias qumicas que estn presentes en el puesto de trabajo a travs de la medicin apropiada del determinante o determinantes en los especmenes biolgicos tomados al personal ocupacional en un momento determinado. Implica la medicin de la concentracin de un determinante qumico en el medio biolgico de los individuos expuestos y es un indicador del ingreso al organismo de una sustancia. Los Indices biolgicos de exposicin (IBE) sirven como valores de referencia para evaluar los resultados del monitoreo biolgico. El monitoreo biolgico indirectamente refleja la dosis del personal ocupacional derivada de la exposicin a la sustancia qumica de inters. El IBE indica generalmente una concentracin por debajo de la cual la mayora del personal ocupacional no debera sufrir efectos adversos a la salud. Los IBE no estn dirigidos para utilizarse como una medicin de los efectos adversos ni para el diagnstico de enfermedades de trabajo. El determinante puede ser la misma sustancia qumica o su(s) metabolito(s). En la mayora de los casos, la medicin puede realizarse en la orina, la sangre o en el aire exhalado tomados al personal ocupacionalmente expuesto. Dependiendo del determinante, el espcimen elegido y el momento de tomar la muestra, la evaluacin puede indicar alguna de las siguientes situaciones: la intensidad de una exposicin reciente, la exposicin promedio diaria o una exposicin crnica acumulativa. El monitoreo biolgico puede ayudar a los profesionales de la salud ocupacional para la deteccin y la determinacin de la va de absorcin (inhalacin, piel o ingestin), la investigacin de la distribucin y acumulacin en el organismo, la reconstruccin de exposiciones anteriores en ausencia de otras mediciones de exposicin, la deteccin de la exposicin no ocupacional en el personal ocupacional, probar la eficacia de los equipos de proteccin personal y de los controles de ingeniera, y monitorear las prcticas o actividades ocupacionales. El monitoreo biolgico es un complemento de la evaluacin de la exposicin por muestreo del aire. La existencia de un IBE no indica una necesidad de efectuar un monitoreo biolgico. La aplicacin de los IBE y el desarrollo, conduccin e interpretacin de los protocolos de monitoreo biolgico requiere el conocimiento, la capacidad y la experiencia de un profesional en salud ocupacional. 1. Objetivo Establecer los ndices biolgicos de exposicin para el personal ocupacionalmente expuesto a sustancias qumicas, como una medida para la deteccin de los niveles de riesgo en funcin de la

exposicin a las sustancias qumicas en los establecimientos y para aplicar medidas de higiene industrial y de proteccin de la salud del personal. 2. Campo de aplicacin Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia obligatoria en todos los establecimientos donde se usen o manejen sustancias qumicas en la Repblica Mexicana. 3. Referencias Para la correcta interpretacin de esta norma, deben consultarse las siguientes Normas Oficiales Mexicanas vigentes: NOM-005-STPS-1998, Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias qumicas peligrosas. NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente laboral. NOM-017-STPS-2008, Equipo de Proteccin Personal-Seleccin, uso y manejo en los centros de trabajo. NOM-018-STPS-2000, Sistema para la identificacin y comunicacin de peligros y riesgos por sustancias qumicas peligrosas en los centros de trabajo. NOM-048-SSA1-1993, Que establece el mtodo normalizado para la evaluacin de riesgos a la salud como consecuencia de agentes ambientales. NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. 4. Definiciones Para los efectos de esta Norma Oficial Mexicana se establecen las siguientes definiciones: 4.1 aerosol: Dispersin y suspensin de partculas finas en un medio gaseoso. Las partculas pueden ser lquidas (vapores, nieblas, rocos) o slidas (polvos, fibras, humos) y son lo suficientemente pequeas para permanecer suspendidas en el aire u otro medio gaseoso. 4.2 aire exhalado: Mezcla de gases que se desplaza por el pulmn y se descarga a travs de las vas respiratorias durante la exhalacin. 4.3 autoridad: La Secretara de Salud (SSA), entidad responsable de vigilar el cumplimiento de esta norma. 4.4 bioindicador de exposicin: Es toda aquella sustancia o metabolito que se identifica y cuantifica en el organismo y se correlaciona con niveles de exposicin a partir de valores de referencia o Indices Biolgicos de Exposicin. 4.5 bioindicador de efecto: Son aquellos cambios bioqumicos, enzimticos o funcionales que indican un dao precoz o temprano a nivel molecular, este tipo de dao es preclnico y no se acompaa de signos o sntomas en el trabajador. 4.6 biotransformacin: Es el proceso metablico por el cual una sustancia es transformada a otra por medio de una reaccin qumica; es decir, son los cambios que sufren las sustancias dentro del organismo en su estructura molecular, transformndose en nuevos compuestos con propiedades toxicolgicas generalmente diferentes. 4.7 CAS: Iniciales en ingls del Servicio de Informacin de Sustancias Qumicas de los Estados Unidos de Amrica (Chemical Abstract Service). 4.8 creatinina: Sustancia biolgica de depuracin renal que se utiliza durante los anlisis qumicos para estandarizar las orinas con relacin a los bioindicadores de exposicin qumica ocupacional. 4.9 contaminantes del medio ambiente laboral: Son todas las sustancias qumicas y mezclas capaces de modificar las condiciones del medio ambiente del centro de trabajo y que por sus propiedades, concentracin y tiempo de exposicin o accin, pueden afectar la salud de los trabajadores. 4.10 duracin: Es el tiempo de exposicin a un agente qumico en el ambiente de trabajo, las intoxicaciones pueden ser a corto, mediano o largo plazo. 4.11 establecimientos: los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, estn cubiertos o descubiertos, sean fijos o mviles, en los que se desarrolle el proceso de los productos o las actividades y servicios a que se refiere este ordenamiento. 4.12 exactitud: Es la concordancia entre un valor obtenido experimentalmente y el valor de referencia. ambiental-Residuos peligrosos

4.13 exposicin: El proceso por el cual la sustancia txica se introduce o es absorbida por el organismo (o poblacin) por cualquier va. 4.14 indicador biolgico: Un parmetro apropiado en un medio biolgico del personal ocupacional, que se mide en un momento determinado, y que est asociado, directa o indirectamente, con la exposicin global, es decir, por todas las vas de entrada, a un agente qumico. 4.15 indicador biolgico de exposicin: Es aquel compuesto o sustancia qumica, ya sea biotransformada como metabolito o no biotransformada, que se encuentra generalmente en los fluidos biolgicos (sangre y orina) que nos indica al medir su concentracin los grados o niveles de exposicin a los que est sometido el personal ocupacional. 4.16 indicador biolgico de efecto: Es un parmetro que puede identificar alteraciones bioqumicas reversibles, inducidas de modo caracterstico por el agente qumico al que est expuesto el personal ocupacional. 4.17 ndices biolgicos de exposicin (IBE): Son valores de referencia propuestos como guas para la evaluacin del riesgo para la salud. 4.18 intensidad: Es la concentracin del agente qumico en el ambiente de trabajo, en cuanto a la intensidad de las intoxicaciones pueden ser: letales, graves, moderadas o leves. 4.19 manejo: Son las tareas que se llevan a cabo, siguiendo un procedimiento establecido, en cada una de las actividades del proceso de las sustancias qumicas. 4.20 monitoreo: Es la medicin y evaluacin de la exposicin real durante un periodo de tiempo dado, en las fuentes crticas de exposicin en el puesto de trabajo. 4.21 monitoreo biolgico: Son los procedimientos que permiten la deteccin temprana de sustancias, metabolitos, bioindicadores, cambios bioqumicos, enzimticos y funcionales en el personal ocupacionalmente expuesto a sustancias qumicas. 4.22 monitoreo biolgico de la exposicin: Es la aplicacin tcnico-cientfica de la higiene industrial que consiste en la recoleccin, anlisis clnico e interpretacin estadstica de muestras representativas tomadas de los fluidos biolgicos (generalmente sangre y orina) a travs de estrategias de muestreo basadas en la vida media de los compuestos qumicos o de sus metabolitos bioindicadores, con objeto de conocer los niveles de exposicin del personal ocupacionalmente expuesto. 4.23 monitoreo biolgico de efecto: Es la aplicacin tcnico-cientfica para identificar y medir los cambios enzimticos, bioqumicos y fisiolgicos a nivel molecular que pueden ser reversibles o preclnicos, con el fin de proteger la salud del personal ocupacionalmente expuesto, evitando la aparicin de procesos irreversibles y/o clnicos que conducen a la enfermedad profesional. 4.24 metabolito: Es el producto de la biotransformacin metablica que sufren las sustancias qumicas en el organismo. 4.25 orina: Es el fluido excretado por los riones, almacenado en la vejiga y descargado al exterior a travs de la uretra. 4.26 personal ocupacionalmente expuesto (POE): Todas las personas que por motivo de su actividad laboral estn en contacto con sustancias qumicas. 4.27 precisin: La precisin de un mtodo analtico es la cercana de resultados sucesivos, obtenidos con el mismo mtodo o material, bajo las mismas condiciones. Usualmente se expresa en trminos de desviacin estndar o del coeficiente de variacin (desviacin estndar relativa). 4.28 proceso: Conjunto de actividades relativas a la obtencin, elaboracin, fabricacin, preparacin, conservacin, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulacin, transporte, distribucin, almacenamiento de sustancias txicas o peligrosas. 4.29 riesgo qumico: Probabilidad de que se produzca un deterioro en la salud como consecuencia de la exposicin a una sustancia qumica determinada en condiciones especficas. 4.30 sustancia qumica: Todo elemento, sustancia o compuesto qumico, por s solo o mezclado, tal como se presenta en estado natural o es producido, utilizado o vertido, incluido el vertido como residuo, en una actividad laboral, se haya elaborado o no de modo intencional y se haya comercializado o no. 4.31 txico: Es toda sustancia o compuesto qumico, la cual una vez que ingresa al organismo por cualquier va, dependiendo de la dosis, la concentracin que alcance en el organismo y del tiempo en que esto suceda, va a actuar sobre un sistema biolgico especfico causando alteraciones morfolgicas y/o funcionales que van a traducirse en enfermedad, e incluso la muerte.

4.32 toxicocintica: Es el estudio de la manera como ingresa una sustancia al organismo y lo que ocurre dentro del mismo (los efectos del organismo sobre el txico). Comprende cuatro grandes procesos que son: absorcin, distribucin, biotransformacin y excrecin. 4.33 toxicodinamia: Es el estudio del mecanismo de accin de las sustancias con los sistemas biolgicos, a partir del cual se producen los efectos adversos a la salud (los efectos del txico sobre el organismo) 4.34 sangre: El tejido hemtico con todos sus elementos. 4.35 Secretara: La Secretara de Salud. 4.36 uso: Es el empleo de las sustancias qumicas. 4.37 vida media biolgica: Es el tiempo necesario que requiere el organismo para excretar el 50% de una sustancia qumica o de un compuesto qumico y en general sigue un modelo de eliminacin de primer orden. 4.38 vigilancia de la salud del personal ocupacionalmente expuesto: Son los exmenes mdicofisiolgicos peridicos del personal ocupacionalmente expuesto con el objeto de proteger su salud y prevenir el desarrollo de enfermedades. 5. Abreviaturas y smbolos mg/g g/g mg/m mg/l g/g ppm IBE POE NOM-010-STPS-1999
3

miligramos por gramo microgramo por gramo miligramos por metro cbico miligramos por litro gramo por gramo partes por milln Indice Biolgico de Exposicin personal ocupacionalmente expuesto NOM-010-STPS-1999, Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se manejen, transporten, procesen o almacenen sustancias qumicas capaces de generar contaminacin en el medio ambiente laboral,

6. Especificaciones 6.1. Es obligacin del patrn realizar el monitoreo biolgico al personal ocupacionalmente expuesto y cumplir con las disposiciones de la presente Norma Oficial Mexicana. 6.2. Es obligacin del personal ocupacionalmente expuesto participar en las actividades de monitoreo biolgico que establezca el patrn. 6.3. Para realizar los Monitoreos Biolgicos el patrn deber utilizar laboratorios autorizados por la Secretara de Salud. 7. Procedimiento para evaluar el riesgo a la salud del personal ocupacionalmente expuesto (POE) 7.1. En el caso de que el monitoreo ambiental personal no rebase los lmites de accin establecidos en la NOM-010-STPS-1999, se considera que el personal ocupacionalmente expuesto est laborando en condiciones salubres y que no es necesario realizar el monitoreo biolgico, excepto cuando se manejen sustancias qumicas cancergenas en cuyo caso el monitoreo biolgico ser anual. 7.2. En el caso de que el monitoreo ambiental personal exceda los lmites de accin pero no rebase las concentraciones mximas permisibles de exposicin que se especifican en la NOM-010-STPS-1999, se considera procedente realizar el monitoreo biolgico para identificar hipersensibilidad o exposicin no laboral. Si el monitoreo biolgico no excede los valores de referencia establecidos en la Tabla 1 del Apndice Normativo A de esta Norma Oficial Mexicana, se considera que el trabajador est laborando en condiciones salubres y que el monitoreo biolgico ser anual. 7.3. En el caso de que el monitoreo ambiental personal no rebase las concentraciones mximas permisibles de exposicin que se especifican en la NOM-010-STPS-1999, pero el monitoreo biolgico exceda los valores de los ndices biolgicos de exposicin que se indican en la Tabla 1 del Apndice Normativo A de esta Norma, se considera que el personal ocupacionalmente expuesto es hipersensible o que se deben investigar otras fuentes de exposicin y por lo tanto se debe aplicar lo establecido en el numeral 11. Medidas de Control. 7.4. En el caso de que el monitoreo ambiental personal rebase los lmites mximos permisibles de exposicin que se especifican en la NOM-010-STPS-1999, pero el monitoreo biolgico no exceda los valores de los ndices biolgicos de exposicin que se indican en la Tabla 1 del Apndice Normativo A,

de esta Norma, se considera que el personal ocupacionalmente expuesto labora en condiciones insalubres y se deben revisar o establecer las medidas de control que se especifican en la NOM-010STPS-1999 y establecer la Vigilancia de la salud del personal ocupacionalmente expuesto a factores de riesgo. 7.5. En el caso de que los monitoreos ambientales personales rebasen los niveles mximos permisibles de exposicin que se especifican en la NOM-010-STPS-1999, y el monitoreo biolgico exceda los valores de los ndices biolgicos de exposicin que se indican en la Tabla 1 del Apndice Normativo A de esta Norma, se considera que el personal ocupacionalmente expuesto labora en condiciones de riesgo y se deben revisar o establecer las medidas de control que se especifican en la NOM-010-STPS1999 y aplicar lo establecido en el numeral 11. Medidas de Control. 8. Mtodos de muestreo 8.1 Monitoreo ambiental personal 8.1.1 El muestreo del ambiente de trabajo y su reporte deben realizarse conforme a los requisitos establecidos en la NOM-010-STPS-1999. 8.2. Monitoreo biolgico 8.2.1. Muestras biolgicas 8.2.1.1 Dependiendo del agente qumico, los medios biolgicos que se pueden utilizar para el muestreo son: aire exhalado, orina y sangre. No se deben emplear otros procedimientos invasivos para el muestreo (biopsias de tejido), muestras de cabello y uas (por la contaminacin externa) o las muestras de heces y salivas por los inconvenientes para obtenerlas y analizarlas. 8.2.1.2 Las consideraciones metodolgicas para el muestreo deben hacerse de acuerdo a la Tabla 2 del Apndice A de esta Norma. 8.2.1.3 El transporte y almacenamiento de las muestras biolgicas debe hacerse de acuerdo a las consideraciones de la Tabla 3 del Apndice A de esta Norma. 8.2.1.4 El anlisis de las muestras biolgicas debe seguir las consideraciones metodolgicas de la Tabla 4 del Apndice A de esta Norma. 8.2.1.5 Las sustancias qumicas que requieren un manejo especial deben seguir las consideraciones metodolgicas de la Tabla 5 del Apndice A de esta Norma. 8.2.1.6 Los factores que afectan el nivel de los agentes qumicos y su medicin en muestras en: aire exhalado, sangre y orina se resumen en la Tabla 6 del Apndice A de esta Norma. 8.3 Tipos de muestras. 8.3.1 Aire exhalado. 8.3.1.1 Las muestras pre-jornada deben recolectarse en un ambiente limpio, antes de la entrada al establecimiento. 8.3.1.2 Las muestras deben recolectarse mientras el personal est en reposo, evitando la hiperventilacin previa al muestreo as como tambin la exhalacin forzada. 8.3.1.3 Para la obtencin de una muestra representativa, se deben tomar muestras de exhalaciones mltiples. 8.3.1.4 Los recipientes, el equipo de recoleccin, los aparatos y los equipos de muestreo deben estar diseados para tal fin. 8.3.2. Sangre. 8.3.2.1 La sangre empleada para la determinacin de los ndices biolgicos de exposicin debe ser sangre venosa perifrica, plasma o suero segn se especifique para cada agente qumico. 8.3.2.2 Se debe seleccionar el anticoagulante de acuerdo al mtodo analtico empleado. 8.3.2.3 Se deben rechazar las muestras que presenten hemlisis. 8.3.2.4 Se deben tomar las debidas precauciones como el aseo de la piel previo al muestreo, cuidando que el lquido de limpieza no contenga el agente qumico que se va a determinar y que el sitio de muestreo no est contaminado. 8.3.2.5 Se deben evitar los errores por sedimentacin, de modo que las muestras se mezclen muy bien antes de realizar el anlisis. 8.3.2.6 Para la determinacin de metales pesados, se deben utilizar recipientes de vidrio libres de metales pesados, con un lavado previo para evitar su contaminacin. Se deben lavar con agua desionizada y desmineralizada. 8.3.3. Orina.

8.3.3.1 La medicin de los agentes qumicos utilizados en el monitoreo biolgico est relacionada con la excrecin de slidos en orina, por lo que se debe hacer un ajuste de las medidas de la densidad especfica y de la creatinina. 8.3.3.2 Los lmites de aceptabilidad en muestras de orina son los siguientes: Concentracin de creatinina: mayor que 0.3 g/l y menor que 3.0 g/l 8.3.3.3 Las muestra de orina muy diluidas o muy concentradas se deben rechazar. 8.3.3.4 Las muestras fuera de cada uno de los intervalos del punto anterior se deben rechazar y se debe recolectar otra nueva muestra. 8.3.3.5 El personal ocupacionalmente expuesto del que se obtengan constantemente muestras de orina no aceptables; se debe referir para su evaluacin mdica. 8.3.3.6 Las muestras de sangre y orina, as como sus residuos, son materiales biolgico-infecciosos y se deben tratar de acuerdo a lo que especifica la NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin y especificaciones de manejo. 8.4 Momento del muestreo 8.4.1. La toma de muestras debe hacerse de acuerdo al momento del muestreo como se especifica en la Tabla 1 y la Tabla 7 del Apndice A de esta Norma. 8.4.2. El momento del muestreo est especificado en cada IBE y est determinado por la duracin y retencin del agente qumico en el organismo. 8.4.3. Las sustancias que pueden acumularse en el organismo, no requieren un momento especfico de muestreo. 8.5 Seleccin de mtodos analticos 8.5.1 Los mtodos analticos empleados deben ser los mtodos vlidos de uso internacional (por ejemplo el Manual de Mtodos Analticos de NIOSH); los resultados de las pruebas de laboratorio deben reportarse de acuerdo al numeral 10 de esta Norma. 8.5.2 Cuando se requieran utilizar procedimientos analticos y de muestreo alternativos, se proceder conforme a lo dispuesto en el artculo 49 de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin y los artculos 36, 37 y 38 del Reglamento de la misma Ley. 9. Aspectos ticos 9.1 El personal ocupacionalmente expuesto debe participar sobre la base del consentimiento previo informado para integrarse al programa de monitoreo biolgico. 9.2 Los procedimientos de muestreo no deben poner en riesgo la salud del personal ocupacional. 9.3 El riesgo de utilizar mtodos invasivos debe estar justificado por los beneficios. 9.4 Los resultados del monitoreo biolgico se deben dar a conocer al personal ocupacionalmente expuesto en forma confidencial, individual y por escrito, a travs del mdico de la empresa o de un mdico con especialidad en Medicina del Trabajo certificado por el Consejo Nacional Mexicano de Medicina del Trabajo, A.C. 9.5 Los resultados del monitoreo biolgico deben mantenerse en forma confidencial y slo pueden ser analizados por el mdico de la empresa o mdicos con especialidad en medicina del trabajo. 9.6 Los resultados deben mantenerse en forma confidencial y slo pueden ser requeridos por la autoridad sanitaria. 10. Informe de resultados 10.1 El informe de resultados del monitoreo biolgico debe contener los siguientes datos: 10.1.1 Nombre o razn social del laboratorio de pruebas. 10.1.2 Domicilio. 10.1.3 Nombre y firma del responsable del laboratorio. 10.2 Identificacin de la empresa: 10.2.1 Nombre o razn social del establecimiento. 10.2.2 Domicilio. 10.2.3 Actividad o rama empresarial de acuerdo al Registro de Actividades Empresariales. 10.2.4 Personal ocupacionalmente expuesto al que se le realiz el monitoreo biolgico especificado por rea, puesto de trabajo y nmero total. 10.2.5 La comparacin e interpretacin de los resultados en base a los Indices biolgicos de exposicin para el personal ocupacionalmente expuesto a sustancias qumicas dela Tabla 1 del Apndice A de esta Norma.

10.3 Identificacin del POE: 10.3.1 Nombre del trabajador. 10.3.2 Gnero (sexo). 10.3.3 Edad. 10.3.4 Puesto-Actividad. 10.3.5 Area de trabajo. 10.3.6 Antigedad laboral. 10.3.7 Antigedad en el puesto de trabajo. 10.4 Tiempo de conservacin de los datos: 10.4.1 Se deber cumplir -cuando corresponda- con lo establecido en la Vigilancia de la salud del personal ocupacionalmente expuesto a factores de riesgo. 11. Medidas de control Cuando algn(os) integrante(s) del personal ocupacionalmente expuesto exceda algn valor de los que se sealan en la Tabla 1 del Apndice A de esta Norma, se deber realizar: 11.1 Control del trabajador ocupacionalmente expuesto: 11.1.1 Repetir el monitoreo biolgico al trabajador para confirmar o descartar el resultado en un plazo no mayor a 15 das. 11.1.2 El mdico de la empresa debe practicar un examen mdico especfico al trabajador, dirigido al riesgo, para determinar la existencia de efectos a la salud por el contaminante en particular. El mdico de la empresa debe ser un especialista en medicina del trabajo y estar debidamente certificado por los organismos mdicos colegiados que determine la Autoridad competente. 11.1.3 Proporcionar la atencin mdica adecuada. 12. Vigilancia La vigilancia del cumplimiento de esta Norma Oficial Mexicana corresponde a la Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en sus respectivos mbitos de competencia. 13. Concordancia con normas internacionales Este proyecto de Norma Oficial Mexicana no concuerda con ninguna Norma Internacional, por no existir referencia alguna al momento de su elaboracin. 14. Bibliografa 14.1 Ley General de Salud. 14.2 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de Actividades, Establecimientos, Productos y Servicios. 14.3 American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH). Threshold Limit Values for Chemical substances and Physical Agents & Biological Exposure Indice. 6th edition Cincinnati: Ed. ACGIH, 2001:81-95. 14.4 Shane S. Biological Monitoring. The occupational environment-Its evaluation and control: Virginia: American industrial hygiene Association Press, 1998:263-282. 14.5 Della Rosa Enrique et al. Indicadores biolgicos de la exposicin humana. Deteccin biolgica de la exposicin humana a agentes qumicos. Mxico: ECO-OPS-OMS: 23-29. 14.6 Rosenberg J. And Harrison R. Biological Monitoring. Occupational & environmental medicine. 2nd edition. Stanford, Connecticut: Editorial Appleton & Lange, 1997:637-646. 14.7 Baselt, R.C. Biological Monitoring. Methods for Industrial Chemicals 2nd edition. Littleton, M.A: Year Book Medical Publishers, 1998. 14.8 J Med Sei 6:Isr Sep 1995, 31 (9): 549-57). 14.9 Organizacin Mundial de la Salud. Lmites de exposicin profesional de los metales que se recomiendan por razones de salud. Ginebra. Serie de Informes Tcnicos, No. 647.1980. 14.10 Organizacin Mundial de la Salud. Lmites recomendados por razones de salud en la exposicin profesional a determinados solventes orgnicos. Ginebra. Serie de Informes Tcnicos, No. 664, 1982. 14.11 Perfil Nacional sobre Uso y Manejo de Sustancias Qumicas en Mxico. SSA, SEMARNAP, UNITAR. Mxico, 1996. 14.12 Department of Minerals and Energy. Western Australia. Document No. ZMR7741Y. December 1997.

14.13 Int. Arch. Occup. Environ. Health 1993; 65 (1 suppl): 577-82). 14.14 Dir. del captulo Lauwerys, R. Control biolgico Enciclopedia de Salud y Seguridad en el Trabajo. 1998; pp: 27.1-27.28. 14.15 Int. Arch Occup. Environ Health 1991, 63 (5): 347-529. 14.16 Instituto Latinoamericano de Investigaciones Sociales (ILDIS). Diagnstico de salud de los trabajadores. 1a. Ed. ILDIS. La Paz Bolivia, 1994: pp.11-400. 14.17 Elinder, G.C. et al. Biological monitoring of metals. Word Health Organization. Gnova. 1994. pp.15-40. 14.18 Rodrguez MD, Castillo P, Aguilar GC. Glosario de trminos en Salud Ambiental. 2a. edicin. Metepec, Edo. de Mxico: ECO-OPS-OMS, 1990. 14.19 Pginas Web consultadas: http://www.who.org http://www.insp.mx http://atsdr1.atsdr.cdc.gov:8080/toxfaq.html http://www.aniq.com http://www.cdc.gov/niosh http://www.ilo.org. 14.20 Mercado Caldern F., Consideraciones generales y prcticas sobre el monitoreo biolgico, Mxico. 1996. 14.21 Pyveta F, Machado JH, Araujo U,C, Ramos M,M, Apostoli P. Biological Monitoring: concepts and applications in public health. Cad Sade Pblica vol. 17 No. 3. Ro de Janeiro May/Jun 2001. 14.22 Gonzlez F, F. Lmites de exposicin profesional para agentes qumicos. Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo. INSHT. Madrid Espaa. 1998. Pg. Web http://www.insht.es 14.23 Directiva 98/24/CE del Consejo, del 7/4/98. DOL 131 de 5/5/98, p 11. 14.24 NIOSH; Manual de Mtodos Analticos, 4a. Edicin. 15. Vigencia 15.1 La presente Norma Oficial Mexicana entrar en vigor con carcter obligatorio, a los ciento ochenta das siguientes, contados a partir de su fecha de publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. Sufragio Efectivo. No Reeleccin. Mxico, D.F., a 15 de junio de 2009.- El Comisionado Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Regulacin y Fomento Sanitario, Miguel Angel Toscano Velasco.- Rbrica.
OBSERVACIONES A = Antecedente El determinante puede estar presente en la muestra biolgica obtenida de sujetos quienes no han estado expuestos ocupacionalmente, a una concentracin a la cual podra afectar la interpretacin de los resultados. Estos niveles de fondo estn incluidos en el valor del IBE. Nc= no cuantitativo. El monitoreo biolgico para los compuestos que llevan esta notacin se basa en la revisin bibliogrfica; sin embargo, no puede establecerse un IBE especfico debido a datos insuficientes. Ne= no especfico. El determinante es no especfico, puesto que puede encontrarse despus de la exposicin a otras sustancias qumicas. Sc= semi-cuantitativo. El determinante biolgico es un indicador de la exposicin a sustancias qumicas, pero la interpretacin cuantitativa de la medida es ambigua. Estos determinantes biolgicos deben utilizarse como una prueba de seleccin si no es posible practicar una prueba cuantitativa o como prueba confirmatoria si la prueba cuantitativa es no especfica y el origen del determinante es dudoso.

Tabla 2 Consideraciones metodolgicas en el muestreo

Muestreo Determinantes apropiados Aire exhalado Voltiles, hidrofbicos Sangre Orina Cualquiera (los ms convenientes para determinantes polares)

estables, Cualquiera

Caractersticas de la muestra

Aire exhalado final, o Sangre total, plasma, suero, Alcuota de la muestra, mezclas de aire exhalado; clulas, sangre coagulada. tiempo de muestreo modo de respiracin (narizboca) No invasiva Invasiva No invasiva Corta duracin (2-4 hr)

Tcnica Periodo de recoleccin

Instantnea (una sola Instantnea respiracin) o de corta duracin (muestra de mltiple barrido). con Bien informado sobre la Mdico tcnica Boquillas estriles Hermtico Agujas estriles

Personal de salud calificacin especial

Informado Contenedor limpio

Proteccin contra infecciones Contenedores apropiados Material

Hecho de material que no Hecho de material que no Hecho de material que no reaccione o absorba el reaccione o absorba el reaccione o absorba el determinante determinante determinante 20-50 ml de aire exhalado Depende del mtodo final; ms de 1 litro para mezclas de aire exhalado Tiempo apropiado Funcin pulmonar normal; respiracin normal (evitar hiperventilacin; usar aparatos de baja resistencia); aparatos de muestreo hechos de materiales no absorbentes; condensacin. Tiempo apropiado 50 ml o ms

Volumen

Precauciones

Tiempo apropiado

Sangre venosa (uso Funcin renal normal limitado de sangre capilar); anticoagulante apropiado, jeringas secas

Fuente de contaminacin

Aire ambiental

Exposicin de limpieza de jeringas, anticoagulantes Hepatitis, SIDA

la piel, Exposicin de la piel fluidos, (manos, pelo, ropa) agujas, (muestreo despus de mostrar y limpiar la ropa)

Riesgos

Infeccin respiratoria

Tabla 3 Consideraciones metodolgicas en el transporte y almacenamiento

Transporte y almacenamiento Fuente de contaminacin Aire exhalado Aire ambiental contenedor Sangre o Contenedor Orina Contenedor

Fuente de deterioracin

Cambios de temperatura Hemlisis, descomposicin Descomposicin (escape, condensacin en bacteriana bacteriana la superficie del contenedor) Evitar cambios temperatura de Se requieren temperaturas bajas Gran volumen y peso

Inconvenientes en el transporte

Temperatura de almacenamiento Temperatura ambiente

Refrigeracin o Refrigeracin congelacin (antes de la congelacin separacin del suero y plasma)

Tabla 4 Consideraciones metodolgicas en el anlisis

Anlisis Limpieza en el procedimiento Posibles interferencias

Aire exhalado Ninguna Condensacin Complejo

Sangre Alguna Enlace a protenas, conjugacin y quelacin (resultados dependientes del mtodo analtico). Distribucin de los constituyentes en la sangre; hemlisis

Orina Enlace a protenas, conjugacin y quelacin (resultados dependientes del mtodo analtico) pH (para electroltos dbiles).

Mtodo

Sensitivo y especfico en Sensitivo y especfico sitio, anlisis deseable

Sensitivo y especfico

Tabla 5 Consideraciones metodolgicas especiales

Determinantes que requieren consideraciones especiales Qumico original Aire exhalado Sangre Orina

Contaminacin durante el Contaminacin durante el Contaminacin durante el procedimiento de procedimiento de muestreo procedimiento de muestreo muestreo Ninguno Contaminacin durante el Contaminacin durante el procedimiento de muestreo procedimiento de muestreo

Con absorcin drmica

Voltiles

Contenedores hermticos Contenedores hermticos y Contenedores hermticos para evitar la controlar el espacio de y controlar el espacio de condensacin cabeza. cabeza. Evitar el contacto con Evitar el contacto con caucho y algunos plsticos caucho y algunos plsticos (boquillas, contenedores, (contenedores, estopas) llave de paso) NA Agujas libres contaminacin Baja temperatura Baja temperatura Evitar el contacto con caucho y algunos plsticos (contenedores, estopas)

Solventes

Metales

de Evitar contaminacin

Enzimas Fotosensibles

NA Contenedores oscuros

Baja temperatura Baja temperatura Contenedores oscuros

Tabla 6 Variables que afectan los niveles de los determinantes en las muestras biolgicas
Muestreo Duracin de la exposicinA Aire exhalado Sangre Orina

Incremento de los niveles Incremento de los niveles Incremento de los niveles con con la duracin de la con la duracin de la la duracin de la exposicin. exposicin. exposicin. Los niveles se incrementan si el tiempo medio de la eliminacin es mayor de 5 hr. Los niveles se incrementan (o disminuyen) con la longitud del intervalo entre el inicio (o final) de la exposicin y el muestreo. Los niveles se incrementan Los niveles se incrementan si si el tiempo medio de la el tiempo medio de la eliminacin es mayor de 5 eliminacin es mayor a 5 hr hr. Los niveles se incrementan (o disminuyen) con la longitud del intervalo entre el inicio (o final) de la exposicin y el muestreo. Los niveles se incrementan (o disminuyen) con la longitud del intervalo entre el inicio (o final) de la exposicin y el muestreo. Nivel medio del periodo de muestreo; la duracin puede afectar las mediciones.

Exposiciones repetidas

Momento de muestreo A

Periodo de muestreoB

Momentneamente, o en el Niveles momentneos nivel medio del periodo de muestreo; la duracin puede afectar las mediciones.

Parmetros fisiolgicos

Muestreo Pulmonar y CardiovascularA

Aire exhalado Afectan el muestreo C La actividad fsica durante

Sangre

Orina

La actividad fsica durante La actividad fsica durante la la exposicin incrementa la exposicin velocidad de absorcin e velocidad incrementa incrementos metabolitos. el nivel qumico original; pequeos original; incrementa de absorcin la e

Metabolismo del qumicoA

la exposicin incrementa la velocidad de absorcin.

de incrementa el nivel de qumico pequeos de incrementos de metabolitos. La actividad fsica acelera los Postla

La actividad fsica post- La actividad fsica Postexposicin acelera la exposicin acelera la eliminacin y disminuye la eliminacin y disminuye los concentracin niveles de los qumicos originales; Disminuye original la efectos metabolitos. sobre los

exposicin niveles de

eliminacin y disminuye los qumicos originales; pequeos efectos

pequeos sobre los metabolitos. Disminuye la concentracin de qumico original;

concentracin del qumico

Disminuye la concentracin incrementa la concentracin del qumico original; del metabolito la del incrementa concentracin metabolito

Enlace plasma

protenas

del Disminuye los niveles

Los

niveles

de Disminuyen los niveles. libre de total

determinante disminuyen. Los niveles determinante aumentan

Nutricin Grasa corporal Incrementa la Los efectos dependen del Pequeos efectos concentracin de determinante sustancias lipoflicas en muestras recolectadas en el da siguiente A Afecta los niveles de los Afecta los niveles de los Afecta los niveles de los determinantes liposolubles determinantes liposolubles determinantes liposolubles Los niveles raramente son Puede ser fuente del afectados. determinante (incrementa el nivel de respaldo); puede cambiar el pH y debilitar los niveles de electrolitos, puede afectar los sitios de enlace del determinante Efecto insignificante Efecto insignificante Puede ser fuente del determinante (incrementa el nivel de respaldo); puede cambiar el pH y debilitar los niveles de electrolitos, puede afectar los sitios de enlace del determinante Usualmente afecta la concentracin (se recomienda el ajuste para slidos)A; en extremo, puede afectar su excrecin.

Ayuno Dieta

Ingesta de agua

Efecto de enfermedades Enfermedad pulmonar Enfermedad renal Enfermedad del hgado

las Significativa Comnmente ninguna Significativa Significativa Indirecta Significativa

Significativa para todos los Significativa para todos los Significativa para todos los qumicos experimentan qumicos experimentan qumicos experimentan metabolismo. metabolismo. metabolismo. Puede afectar la Puede afectar la Puede afectar la eliminacin eliminacin por la eliminacin por la por la alteracin del alteracin del metabolismo alteracin del metabolismo metabolismo o enlace a

Medicacin

Muestreo

Aire exhalado

Sangre

Orina

o enlace a protenas del o enlace a protenas del protenas del determinante o determinante o ser una determinante o ser una ser una fuente de fuente de determinante fuente de determinante determinante Ambiente exposicin no Exposicin en el hogar y en La ocupacional del qumico el lugar de trabajo incrementa el nivel de los determinantes; (co-exposicin) exposiciones a otros qumicos pueden alterar los niveles de determinantes por la alteracin de la actividad del metabolismo enzimtico o la disponibilidad de los sitos de enlace. Temperatura y altitud
A

La exposicin no ocupacional del qumico incrementa el nivel de los determinantes; exposiciones a otros qumicos pueden alterar los niveles de determinantes por la alteracin de la actividad del metabolismo enzimtico o la disponibilidad de los sitos de enlace. Alguna

La exposicin no ocupacional del qumico incrementa el nivel de los determinantes; exposiciones a otros qumicos pueden alterar los niveles de determinantes por la alteracin de la actividad del metabolismo enzimtico o la disponibilidad de los sitos de enlace.

Alguna

Alguna

Indica variables con efectos considerables.

Las mediciones reflejan el promedio del nivel del tiempo-peso del determinante durante el periodo de muestreo. El periodo de muestreo es crtico para estos determinantes donde los niveles biolgicos rpidamente responden a los cambios en la concentracin de los qumicos en el aire ambiente.
C

Funciones pulmonares y la composicin del espacio muerto de aire exhalado, incluyendo la concentracin del determinante.

Tabla 7 Momento del muestreo Momento del Muestreo 1. Antes del turno o jornada de trabajo 2. Durante el turno o jornada de trabajo 3. Al final del turno o jornada de trabajo 4. Al final de la semana de trabajo 5. Discrecional Coleccin de la Muestra 16 horas despus de que cese la exposicin En cualquier tiempo 2 horas despus de la exposicin Tan pronto como sea posible despus que cese la exposicin Despus de 4 o 5 das de trabajo consecutivo con exposicin En cualquier momento