El documento describe modificaciones realizadas al Real Decreto 1381/2009 sobre los requisitos para la fabricación y comercialización de generadores de aerosol en España para adaptarlo a normativas europeas recientes sobre clasificación y etiquetado de sustancias.
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El documento describe modificaciones realizadas al Real Decreto 1381/2009 sobre los requisitos para la fabricación y comercialización de generadores de aerosol en España para adaptarlo a normativas europeas recientes sobre clasificación y etiquetado de sustancias.
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BOLETN OFICIAL DEL ESTADO
Nm. 158 Lunes 30 de junio de 2014 Sec. I. Pg. 49875
I. DISPOSICIONES GENERALES MINISTERIO DE INDUSTRIA, ENERGA Y TURISMO 6798 Real Decreto 473/2014, de 13 de junio, por el que se modifica el Real Decreto 1381/2009, de 28 de agosto, por el que se establecen los requisitos para la fabricacin y comercializacin de los generadores de aerosoles. El Real Decreto 1381/2009, de 28 de agosto, por el que se establecen los requisitos para la fabricacin y comercializacin de los generadores de aerosoles, incorpora en un nico texto reglamentario, las disposiciones relativas a los generadores de aerosoles, incluyendo las previsiones de la Directiva 75/324/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores de aerosoles, segn resulta modificada para su adaptacin al progreso tcnico por las Directivas 94/1/CE y 2008/47/CE. En la Directiva 75/324/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, se recoge una clasificacin de los aerosoles como no inflamables, inflamables, o extremadamente inflamables, segn los criterios de clasificacin previstos en el anexo. Cuando un generador de aerosoles est clasificado como inflamable o extremadamente inflamable, debe llevar el smbolo de la llama y las frases de seguridad S2 y S16 establecidas en la Directiva 67/548/CEE del Consejo, de 27 de junio de 1967, relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas en materia de clasificacin, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas. Mediante el Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n. 1907/2006, se armonizan la clasificacin y el etiquetado de sustancias y mezclas en la Unin. Este reglamento incorpora a la Unin los criterios de clasificacin y etiquetado de sustancias y mezclas propios del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacin y Etiquetado de Productos Qumicos, que se ha adoptado a escala internacional en el marco de las Naciones Unidas. Con posterioridad ha sido aprobada la Directiva 2013/10/UE de la Comisin, de 19 de marzo de 2013, por la que se modifica la Directiva 75/324/CEE, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores de aerosoles, al fin de adaptar sus disposiciones en materia de etiquetado al Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Al elaborar este real decreto, mediante el que se incorpora al derecho espaol dicha Directiva 2013/10/UE de la Comisin, adems se ha tenido en cuenta lo dispuesto en el artculo 5 del Real Decreto 1801/2008, de 3 de noviembre, por el que se establecen normas relativas a las cantidades nominales para productos envasados y al control de su contenido efectivo. Conforme establece el artculo 62 del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, lo dispuesto en sus ttulos II, III y IV ser de aplicacin para las mezclas a partir del 1 de junio de 2015. Teniendo esto en cuenta y a fin de evitar cargas innecesarias a las empresas, el real decreto contiene una disposicin transitoria sobre la exigibilidad de los nuevos requisitos, sobre el etiquetado voluntario antes de esa fecha y finalmente sobre el nuevo etiquetado de los generadores de aerosoles comercializados antes del 1 de junio de 2015 que contengan mezclas y se hayan etiquetado con arreglo a las disposiciones aplicables antes de esa fecha. Durante la tramitacin de este real decreto se ha efectuado el trmite de audiencia previsto en el artculo 24.1.c) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, han sido consultadas las comunidades autnomas y las entidades representativas de los c v e :
B O E - A - 2 0 1 4 - 6 7 9 8 BOLETN OFICIAL DEL ESTADO Nm. 158 Lunes 30 de junio de 2014 Sec. I. Pg. 49876 sectores afectados y se ha recabado el preceptivo informe del Consejo de Coordinacin de Seguridad Industrial segn establece el artculo 18.4.c) de La Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria. Esta disposicin se dicta al amparo de lo establecido en el artculo 149.1. 13. de la Constitucin Espaola, que atribuye al Estado la competencia para determinar las bases y coordinacin de la planificacin general de la actividad econmica, y de lo dispuesto en el artculo 149.1.10. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva, en materia de comercio exterior, sin perjuicio de las competencias de las comunidades autnomas en materia de industria. En su virtud, a propuesta del Ministro de Industria, Energa y Turismo, de acuerdo con el Consejo de Estado, y previa deliberacin del Consejo de Ministros en su reunin del da 13 de junio de 2014, DISPONGO: Artculo nico. Modificacin del Real Decreto 1381/2009, de 28 de agosto, por el que se establecen los requisitos para la fabricacin y comercializacin de los generadores de aerosoles. El Real Decreto 1381/2009, de 28 de agosto, por el que se establecen los requisitos para la fabricacin y comercializacin de los generadores de aerosoles, se modifica en los siguientes trminos: Uno. Se modifica el apartado 1 del artculo 6, que queda redactado del modo siguiente: 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de octubre de 2008, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n. 1907/2006, los generadores de aerosoles o la etiqueta que lleven adjunta, cuando el tamao reducido de su envase no permita llevar consignadas indicaciones (envases con capacidad igual o inferior a 150 mililitros), debern llevar de manera visible, legible e indeleble las indicaciones siguientes: a) El nombre y la direccin o la marca registrada del responsable de la comercializacin del generador de aerosol. b) El smbolo de conformidad con el presente real decreto, es decir, el signo 3 (psilon invertida). c) Indicaciones cifradas que permitan identificar el lote de produccin. d) Los datos a que se refiere el apartado B.2 del anexo. e) El contenido en volumen. Dos. En el apartado A) del anexo se aaden los prrafos 7 bis y 7 ter con la siguiente redaccin: 7 bis. Sustancia.Se entiende por sustancia: un elemento qumico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algn proceso industrial, incluidos los aditivos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el procedimiento, con exclusin de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composicin (segn la definicin recogida en el artculo 2. 7 del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008). 7 ter. Mezcla.se entiende por mezcla: una mezcla o solucin compuesta por dos o ms sustancias (segn la definicin recogida en el artculo 2.8 del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008). c v e :
B O E - A - 2 0 1 4 - 6 7 9 8 BOLETN OFICIAL DEL ESTADO Nm. 158 Lunes 30 de junio de 2014 Sec. I. Pg. 49877 Tres. Se modifica el apartado B) del anexo que queda redactado como sigue: B) Disposiciones generales. Sin perjuicio de disposiciones especficas del anexo relativas a los requisitos sobre el peligro de inflamabilidad y presin, la persona responsable de la comercializacin de generadores de aerosoles estar obligada a analizar los peligros para identificar aquellos que sean de aplicacin a sus productos. Cuando proceda, este anlisis incluir un examen de los riesgos resultantes de la inhalacin de la pulverizacin emitida por el generador de aerosol en condiciones normales o razonablemente previsibles de uso, teniendo en cuenta la distribucin de tamao de las gotas en combinacin con las propiedades fsicas y qumicas de los contenidos. Deber entonces disearlo, fabricarlo y someterlo a prueba y, en su caso, redactar declaraciones especiales relativas a su uso, teniendo en cuenta el anlisis que haya realizado. 1. Fabricacin y equipo. a) El generador de aerosol acondicionado deber ajustarse, en condiciones normales de uso y almacenamiento, a las disposiciones del presente anexo. b) La vlvula, en condiciones normales de almacenamiento y de transporte, deber permitir el cierre prcticamente hermtico del generador de aerosol y estar protegida contra toda abertura involuntaria y contra toda posibilidad de deterioro, por ejemplo mediante una cpsula de proteccin. c) La resistencia mecnica del generador de aerosol no deber poder verse afectada por la accin de las sustancias que contenga el recipiente, incluso durante un periodo prolongado de almacenamiento. 2. Etiquetado.Sin perjuicio de lo dispuesto en el Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, los generadores de aerosoles debern llevar de forma visible, legible e indeleble las siguientes menciones: a) Cualquiera que sea su contenido: 1. El cdigo de la indicacin de peligro H229: Envase a presin. Puede reventar si se calienta, 2. Los consejos de prudencia P210 y P251 contemplados en la parte 1, tabla 6.2, del anexo IV del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008. 3. Los consejos de prudencia P410 y P412 contemplados en la parte 1, tabla 6.4, del anexo IV del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008. 4. El consejo de prudencia P102 contemplado en la parte 1, tabla 6.1 del anexo IV del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, cuando el generador de aerosol sea un producto de consumo, y 5. Cualquier precaucin de uso adicional que advierta a los consumidores de los peligros especficos del producto; si el generador de aerosol lleva unas instrucciones de manejo aparte, en ellas debern constar tambin dichas precauciones de uso. b) Si el aerosol est clasificado como no inflamable de acuerdo con los criterios del apartado A.9 del anexo, la palabra de advertencia atencin. c) Si el aerosol est clasificado como inflamable de acuerdo con los criterios del apartado A.9 del anexo, la palabra de advertencia atencin y las dems indicaciones que deben figurar en las etiquetas de los Aerosoles inflamables de la categora 2 a que se hace referencia en la tabla 2.3.2 del anexo I del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008. c v e :
B O E - A - 2 0 1 4 - 6 7 9 8 BOLETN OFICIAL DEL ESTADO Nm. 158 Lunes 30 de junio de 2014 Sec. I. Pg. 49878 d) Si el aerosol est clasificado como extremadamente inflamable de acuerdo con los criterios del apartado A.9 del anexo, la palabra de advertencia peligro y las dems indicaciones que deben figurar en las etiquetas de los Aerosoles inflamables de la categora 1 contemplados en la tabla 2.3.2 del anexo I del Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008. 3. Volumen de la fase lquida.A 50 C, el volumen de la fase lquida del generador de aerosol acondicionado no deber sobrepasar el 90% de la capacidad neta. Disposicin transitoria nica. Plazos de exigibilidad de los nuevos requisitos y condiciones en el caso de los generadores de aerosoles que contengan mezclas. 1. En el caso de los generadores de aerosoles que contengan mezclas, los nuevos requisitos y condiciones que se establecen, mediante las modificaciones que se introducen en el Real Decreto 1381/2009, de 28 de agosto, por el presente real decreto, sern exigibles a partir del 1 de junio de 2015. 2. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, los generadores de aerosoles que contengan mezclas podrn etiquetarse voluntariamente con arreglo a los nuevos requisitos y condiciones antes del 1 de junio de 2015. 3. Los generadores de aerosoles que contengan mezclas y se hayan comercializado antes del 1 de junio de 2015 no debern volver a ser etiquetados con arreglo a los nuevos requisitos y condiciones hasta el 1 de junio de 2017. Disposicin final primera. Ttulo competencial. Esta disposicin se dicta al amparo de lo establecido en el artculo 149.1.13. de la Constitucin Espaola, que atribuye al Estado la competencia para determinar las bases y coordinacin de la planificacin general de la actividad econmica, y de lo dispuesto en el artculo 149.1.10. de la Constitucin, que atribuye al Estado la competencia exclusiva, en materia de comercio exterior, sin perjuicio de las competencias de las Comunidades Autnomas en materia de industria. Disposicin final segunda. Incorporacin del derecho de la Unin Europea. Mediante este real decreto se incorpora al derecho espaol la Directiva 2013/10/UE de la Comisin, de 19 de marzo de 2013, por la que se modifica la Directiva 75/324/CEE, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles, al fin de adaptar sus disposiciones en materia de etiquetado al Reglamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas. Disposicin final tercera. Entrada en vigor. El presente real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado. Dado en Madrid, el 13 de junio de 2014. JUAN CARLOS R. El Ministro de Industria, Energa y Turismo, JOS MANUEL SORIA LPEZ c v e :
B O E - A - 2 0 1 4 - 6 7 9 8 http://www.boe.es BOLETN OFICIAL DEL ESTADO D. L.: M-1/1958 - ISSN: 0212-033X