Directiva Atex 94 - 9

1994L0009 ES 01.01.2013 002.
001 1
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DIRECTIVA 94/9/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
de 23 de marzo de 1994
relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aparatos y
sistemas de proteccin para uso en atmsferas potencialmente explosivas
(DO L 100 de 19.4.1994, p. 1)
Modificada por:
Diario Oficial
n
M1
M2
Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

de 29 de septiembre de 2003
Reglamento (UE) no 1025/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo
de 25 de octubre de 2012
Rectificado por:
C1
Rectificacin, DO L 21 de 26.1.2000, p. 42 (94/9/CE)
pgina
fecha
L 284
31.10.2003
L 316
12
14.11.2012
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 2

B
DIRECTIVA 94/9/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL
CONSEJO
de 23 de marzo de 1994
relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados
miembros sobre los aparatos y sistemas de proteccin para uso en
atmsferas potencialmente explosivas
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,

su artculo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisin (1),
Visto el dictamen del Comit Econmico y Social (2),
Con arreglo al procedimiento establecido en el artculo 189 B del Tra

tado,
Considerando que corresponde a los Estados miembros garantizar en su

territorio la seguridad y la salud de las personas y, en su caso, de los
animales domsticos y de los bienes y, en particular, la seguridad y la
salud de los trabajadores, especialmente ante los riesgos derivados de la
utilizacin de los aparatos y sistemas de proteccin en atmsferas po
tencialmente explosivas;
Considerando que en los Estados miembros el nivel de seguridad que

deben respetar los aparatos y sistemas de proteccin para uso en atms
fera potencialmente explosiva est sujeto a disposiciones imperativas;
que se trata, en general, de especificaciones de tipo elctrico y no
elctrico que influyen en el diseo y la construccin del material utili
zable en atmsferas potencialmente explosivas;
Considerando que las exigencias que debe cumplir el material en los

distintos Estados miembros difieren en cuanto a su grado de extensin y
a los procedimientos de control; que, por consiguiente, estas disparida
des pueden constituir obstculos a los intercambios dentro de la Comu
nidad;
Considerando que la nica forma de eliminar los obstculos al libre

comercio es la armonizacin de las legislaciones nacionales; que los
Estados miembros no pueden alcanzar satisfactoriamente por s mismos
dicho objetivo; que la presente Directiva nicamente establece los re
quisitos indispensables para la libre circulacin de los equipos a los que
se aplica;
(1) DO no C 46 de 20. 2. 1992, p. 19.
(2) DO no C 106 de 27. 4. 1992, p. 9.
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B
Considerando que los textos reglamentarios destinados a eliminar los
obstculos tcnicos al comercio deben adecuarse al nuevo enfoque esta
blecido en la Resolucin del Consejo de 7 de mayo de 1985 (1), segn
la cual deben definirse requisitos esenciales de seguridad y otros requi
sitos de inters colectivo, sin rebajar los niveles existentes y justificados
de proteccin en los Estados miembros; que dicha Resolucin dispone
el tratamiento de un nmero muy grande de productos en una directiva
nica, a fin de evitar modificaciones frecuentes y la proliferacin de
directivas;
Considerando que las directivas en vigor relativas a la aproximacin de

las legislaciones de los Estados miembros sobre el material elctrico
utilizable en atmsfera potencialmente explosiva han dado lugar a una
evolucin positiva en la proteccin contra las explosiones mediante
medidas relacionadas con la fabricacin del material en cuestin y
han contribuido a la eliminacin de los obstculos a los intercambios
en este sector; que, paralelamente, resultan necesarias una revisin y una
ampliacin de las directivas en vigor ya que conviene, en un contexto
global, prever todos los posibles peligros que presenten los aparatos, lo
que implica que ya desde el diseo y durante la fase de construccin
deben estudiarse medidas que garanticen una proteccin eficaz de los
usuarios y de terceros;
Considerando que, en el caso del material de mina y de superficie, la

naturaleza del peligro, las medidas de proteccin y los mtodos de
ensayo son, a menudo, muy semejantes e incluso idnticos; que, por
consiguiente, es necesario tratar los aparatos y sistemas de proteccin de
los dos grupos en una directiva nica;
Considerando que los dos grupos de material mencionados se utilizan

en un gran nmero de sectores del comercio y de la industria y ofrecen
una importancia econmica considerable;
Considerando que el respeto de los requisitos esenciales de seguridad y

de salud constituye un imperativo para garantizar la seguridad de los
aparatos y sistemas de proteccin; que dichos requisitos se han subdi
vidido en requisitos generales y requisitos suplementarios, a los que los
aparatos y sistemas de proteccin deben ajustarse; que, en particular, se
presume que los requisitos suplementarios tienen en cuenta los peligros
existentes o potenciales; que, en consecuencia, los aparatos y sistemas
de proteccin debern cumplir uno o varios de dichos requisitos, siem
pre que ello sea necesario para su buen funcionamiento o aplicable para
una utilizacin conforme al uso previsto; que la nocin de utilizacin
conforme al uso previsto es primordial para los aparatos y sistemas de
proteccin en lo que se refiere a la seguridad contra las explosiones; que
es indispensable que el fabricante proporcione una informacin com
pleta; que es igualmente necesario un marcado especfico y claro del
material, que indique su utilizacin en atmsfera potencialmente explo
siva;
Considerando que est previsto preparar una directiva basada en el

artculo 118 A relativa al trabajo en atmsfera potencialmente explosiva;
que dicha directiva complementaria tratar especialmente de los peligros
de explosin relacionados con el uso o el tipo y los mtodos de ins
talacin;
(1) DO no C 136 de 4. 6. 1985, p. 1.
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B
Considerando que el cumplimiento de los requisitos esenciales de se
guridad y de salud constituye una necesidad para garantizar la seguridad
del material; que dichos requisitos debern aplicarse con discernimiento
para tener en cuenta el nivel tecnolgico existente en el momento de la
fabricacin, as como las exigencias tcnicas y econmicas;
Considerando que, por lo tanto, la presente Directiva slo define los

requisitos esenciales; que para facilitar la prueba de conformidad con los
requisitos esenciales conviene disponer de normas armonizadas a escala
europea, en particular en lo que se refiere a los aspectos no elctricos de
la proteccin contra las explosiones, relativas al diseo, la fabricacin y
los ensayos del material, cuyo respeto asegura al producto una presun
cin de conformidad con esos requisitos esenciales; que esas normas
armonizadas a escala europea habrn de elaborarlas organismos privados
y habrn de conservar su carcter de disposiciones no obligatorias; que,
para ello, se considerar al Comit Europeo de Normalizacin (CEN) y
al Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica (Cenelec) como los
organismos competentes para adoptar las normas armonizadas con arre
glo a las orientaciones generales de cooperacin entre la Comisin y
ambos organismos, firmados el 13 de noviembre de 1984; que, con
arreglo a la presente Directiva, una norma armonizada es una especifi
cacin tcnica (norma europea o documento de normalizacin) adoptada
por cualquiera de estos organismos, o por ambos, por mandato de la
Comisin, con arreglo a lo dispuesto en la Directiva 83/189/CEE del
Consejo, de 28 de marzo de 1983, por la que se establece un procedi
miento de informacin en materia de las normas y reglamentaciones
tcnicas (1), as como en virtud de las orientaciones generales antes
mencionadas;
Considerando que es conveniente mejorar el marco legal para garantizar

una contribucin eficaz y adecuada de los empresarios y de los traba
jadores al proceso de normalizacin; que ello debe realizarse a ms
tardar al entrar en aplicacin la presente Directiva;
Considerando que, vista la naturaleza de los riesgos inherentes al uso de

material en atmsferas potencialmente explosivas, es necesario estable
cer procedimientos de evaluacin de la conformidad con los requisitos
esenciales de la Directiva; que esos procedimientos deben adecuarse al
nivel de riesgo que pueden presentar los aparatos o contra el que los
sistemas deben proteger el entorno inmediato; que, en consecuencia,
cada categora de conformidad del material debe completarse con un
procedimiento adecuado o con la opcin entre diversos procedimientos
equivalentes; que los procedimientos adoptados corresponden totalmente
a la Decisin 93/465/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1993, relativa
a los mdulos correspondientes a las diversas fases de los procedimien
tos de evaluacin de la conformidad y a las disposiciones referentes al
sistema de colocacin y utilizacin del marcado CE de conformidad,
que van a utilizarse en las directivas de armonizacin tcnica (2);
Considerando que el Consejo ha establecido que el fabricante o su

mandatario establecido en la Comunidad coloque el marcado CE; que
dicho marcado significa que el producto es conforme con todos los
requisitos esenciales y procedimientos de evaluacin previstos por el
Derecho comunitario y aplicables a dicho producto;
(1) DO no L 109 de 26. 4. 1983, p. 8. Directiva cuya ltima modificacin la
constituye la Directiva 88/182/CEE (DO no L 81 de 26. 3. 1988, p. 75).
(2) DO no L 220 de 30. 8. 1993, p. 23.
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B
Considerando que conviene que los Estados miembros puedan, tal como
est previsto en el apartado 5 del artculo 100 A del Tratado, adoptar
medidas provisionales encaminadas a limitar o prohibir la comercializa
cin y utilizacin de los aparatos y sistemas de proteccin en caso de
que presenten un riesgo particular para la seguridad de las personas y,
en su caso, de los animales domsticos o de los bienes, siempre que
dichas medidas estn sometidas a un procedimiento comunitario de
control;
Considerando que los destinatarios de cualquier decisin adoptada en el
marco de la presente Directiva deben conocer los motivos de tal deci
sin y los medios de recurso de que disponen;
Considerando que el Consejo adopt el 18 de diciembre de 1975 la
Directiva marco 76/117/CEE (1) sobre el material elctrico utilizable en
atmsfera explosiva de superficie, y el 15 de febrero de 1982 la Direc
tiva 82/130/CEE relativa al material elctrico utilizable en atmsfera
explosiva de las minas con peligro de gris (2); que, desde los inicios
de los trabajos de armonizacin, estaba previsto convertir la armoniza
cin opcional y parcial en que se basaban dichas Directivas en una
armonizacin total; que la presente Directiva cubre totalmente el mbito
de aplicacin de aquellas Directivas, que, por consiguiente, dichas Di
rectivas deben quedar derogadas;
Considerando que el mercado interior implica un espacio sin fronteras
interiores en el que est garantizada la libre circulacin de mercancas,
personas, servicios y capitales;
Considerando que es necesario establecer un rgimen transitorio que
permita la puesta en el mercado y la puesta en servicio del material
fabricado conforme a las normas nacionales en vigor en la fecha de
adopcin de la presente Directiva,
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
CAPTULO I
mbito de aplicacin, puesta en el mercado y libre circulacin

Artculo 1
1.
La presente Directiva se aplica a los aparatos y sistemas de pro
teccin para uso en atmsferas potencialmente explosivas.
2.
Entran tambin en el mbito de aplicacin de la presente Directiva
los dispositivos de seguridad, control y reglaje destinados a utilizarse
fuera de atmsfera potencialmente explosivas pero que son necesarios o
que contribuyen al funcionamiento seguro de los aparatos y sistemas de
proteccin en relacin con los riesgos de explosin.
3.
A efectos de la presente Directiva, se aplicarn las siguientes
definiciones:
(2) DO no L 59 de 2. 3. 1982, p. 10.
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B
Aparatos y sistemas de proteccin para uso en atmsfera potencial
mente explosiva
a) Se entender por aparatos las mquinas, los materiales, los disposi
tivos fijos o mviles, los rganos de control y la instrumentacin, los
sistemas de deteccin y prevencin que, solos o combinados, se
destinan a la produccin, transporte, almacenamiento, medicin, re
gulacin, C1 conversin de energa y/o transformacin de mate
riales y que, por las fuentes potenciales de ignicin que los
caracterizan, pueden desencadenar una explosin.
b) Se entender por sistemas de proteccin los dispositivos, distintos de
los componentes de los aparatos definidos anteriormente, cuya fun
cin es la de detener inmediatamente las explosiones incipientes y/o
limitar la zona afectada por una explosin, y que se ponen en el
mercado por separado como sistemas con funciones autnomas.
c) Se entender por componentes las piezas que son esenciales para
el funcionamiento seguro de los aparatos y sistemas de proteccin,
pero que no tienen funcin autnoma.
Atmsfera explosiva
Mezcla con el aire, en las condiciones atmosfricas, de sustancias in
flamables en forma de gases, vapores, nieblas o polvos, en la que, tras
una ignicin, la combustin se propaga a la totalidad de la mezcla no
quemada.
Atmsfera potencialmente explosiva
Atmsfera que puede convertirse en explosiva debido a circunstancias
locales y de funcionamiento.
Grupos y categoras de aparatos
El grupo de aparatos I est formado por aquellos destinados a trabajos
subterrneos en las minas y en las partes de sus instalaciones de super
ficie, en las que puede haber peligro debido al gris y/o al polvo
combustible.
El grupo de aparatos II est compuesto por aquellos destinados al uso
en otros lugares en los que puede haber peligro de formacin de atms
feras explosivas.
En el Anexo I se describen las categoras de aparatos que definen los
niveles de proteccin exigidos.
Los aparatos y sistemas de proteccin podrn estar diseados para at
msferas explosivas determinadas. En ese caso debern marcarse con
venientemente.
Uso conforme con su destino
Uso de aparatos y sistemas de proteccin, y de dispositivos de los
contemplados en el apartado 2 del artculo 1 conforme con los grupos
y categoras de aparatos, y con todas las indicaciones proporcionadas
por el fabricante y necesarias para garantizar C1 el funcionamiento
seguro de tales aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos.
4.
Quedan excluidos del mbito de aplicacin de la presente Direc
tiva:
los dispositivos mdicos para uso en un entorno sanitario;
los aparatos y sistemas de proteccin cuando el peligro de explosin
se deba exclusivamente a la presencia de sustancias explosivas o
sustancias qumicas inestables;
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B
equipo destinado a usos en entornos domsticos y no comerciales
donde las atmsferas potencialmente explosivas se crean muy rara
vez, nicamente como consecuencia de una fuga fortuita de gas;
los equipos de proteccin individual que estn regulados por la

Directiva 89/686/CEE (1);
los navos marinos y las unidades mviles offshore, as como los

equipos a bordo de dichos navos o unidades;
los medios de transporte, es decir, los vehculos y sus remolques

destinados nicamente al transporte de personas por va area, por la
red vial, la red ferroviaria o por vas acuticas, y los medios de
transporte, cuando estn concebidos para el transporte de mercancas
por va area, por la red vial pblica, la red ferroviaria o por vas
acuticas. No estarn excluidos los vehculos destinados al uso en
una atmsfera potencialmente explosiva;
los equipos contemplados en la letra b) del apartado 1 del art

culo 223 del Tratado.
Artculo 2
1.
Los Estados miembros adoptarn todas las medidas tiles para que
los aparatos y sistemas de proteccin y los dispositivos contemplados en
el apartado 2 del artculo 1, a los que se aplica la presente Directiva,
slo puedan ponerse en el mercado y en servicio si no comprometen la
seguridad ni la salud de las personas ni, en su caso, de los animales
domsticos o de los bienes, cuando dichos aparatos y sistemas estn
instalados y mantenidos convenientemente y se utilicen conforme al uso
previsto.
2.
Las disposiciones de la presente Directiva no afectarn a la facul
tad de los Estados miembros de prescribir, dentro del cumplimiento de
lo dispuesto en el Tratado, los requisitos que consideren necesarios para
garantizar la proteccin de las personas y, en particular, de los trabaja
dores que utilicen los aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos
contemplados en el apartado 2 del artculo 1, siempre que ello no
suponga modificaciones de los mismos en relacin con la presente
Directiva.
3.
Los Estados miembros no pondrn obstculos, principalmente con
ocasin de ferias, exposiciones o demostraciones, a la presentacin de
aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos de los contemplados en
el apartado 2 del artculo 1 que no sean conformes a lo dispuesto en la
presente Directiva, siempre que se indique claramente, mediante un
cartel visible, su no conformidad as como la imposibilidad de adquirir
dichos aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos contemplados en
el apartado 2 del artculo 1 antes de que el fabricante o su representante
establecido en la Comunidad los hayan hecho conformes. En las demos
traciones debern tomarse las medidas de seguridad adecuadas con ob
jeto de garantizar la proteccin de las personas.
(1) DO no L 399 de 30. 12. 1989, p. 18.
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B
Artculo 3
Los aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos contemplados en el
apartado 2 del artculo 1 a los que se aplica la presente Directiva
debern cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud que
figuran en el Anexo II que les son aplicables teniendo en cuenta el uso
previsto para ellos.
Artculo 4
1.
Los Estados miembros no podrn prohibir, restringir ni obstaculi
zar la puesta en el mercado y la puesta en servicio en su territorio de los
aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos contemplados en el apar
tado 2 del artculo 1 que cumplan la presente Directiva.
2.
Los Estados miembros no podrn prohibir, restringir ni obstaculi
zar la puesta en el mercado de componentes cuando, acompaados de
una declaracin escrita de conformidad a que hace referencia el apartado
3 del artculo 8, estn destinados a su incorporacin en un aparato o
sistema de proteccin, tal como se definen en la presente Directiva.
Artculo 5
1.
Los Estados miembros considerarn conformes con la totalidad de
las disposiciones de la presente Directiva, incluidos los procedimientos
de evaluacin de la conformidad establecidos en el captulo II:
los aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos contemplados en
el apartado 2 del artculo 1 que estn acompaados de la declaracin
CE de conformidad a que se refiere el Anexo X y que estn pro
vistos del marcado CE que se menciona en el artculo 10;
los componentes contemplados en el apartado 2 del artculo 4,
acompaados de la declaracin escrita de conformidad a que se
refiere el apartado 3 del artculo 8.
A falta de normas armonizadas, los Estados miembros tomarn las
disposiciones que estimen necesarias para que se pongan en conoci
miento de las partes afectadas las normas y especificaciones tcnicas
nacionales existentes que se consideren documentos importantes o tiles
para la correcta aplicacin de los requisitos esenciales de seguridad y de
salud que figuran en el Anexo II.
2.
Cuando una norma nacional que recoja una norma armonizada
cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de las Comuni
dades Europeas satisfaga uno o varios requisitos esenciales de seguri
dad, el aparato, sistema de proteccin o dispositivo contemplado en el
apartado 2 del artculo 1 o el componente contemplado en el apartado 2
del artculo 4 que se haya fabricado con arreglo a esta norma se pre
sumir conforme con los requisitos esenciales de seguridad y de salud
de que se trate.
Los Estados miembros publicarn las referencias de las normas nacio
nales que recojan las normas armonizadas.
3.
Los Estados miembros se asegurarn de que se tomen las medidas
adecuadas para permitir a los interlocutores sociales influir, a nivel
nacional, en el proceso de elaboracin y de seguimiento de las normas
armonizadas.
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B
Artculo 6
M2
__________
B
2.
La Comisin podr adoptar cualquier medida adecuada para ga
rantizar la aplicacin prctica de manera uniforme de la presente Direc
tiva segn el procedimiento establecido en el apartado 3.
M1
3.
La Comisin estar asistida por un comit permanente, denomi
nado en lo sucesivo Comit.
En los casos en que se haga referencia al presente apartado, sern de
aplicacin los artculos 3 y 7 de la Decisin 1999/468/CE (1), obser
vando lo dispuesto en su artculo 8.
El Comit aprobar su reglamento interno.
B
4.
El Comit permanente podr adems examinar cualquier cuestin
relativa a la aplicacin de la presente Directiva y evocada por su pre
sidente, por iniciativa de ste, o a peticin de un Estado miembro.
Artculo 7
1.
Cuando un Estado miembro compruebe que aparatos, sistemas de
proteccin y dispositivos contemplados en el apartado 2 del artculo 1
que lleven el marcado CE de conformidad y que se utilicen de acuerdo
con su fin previsto pueden poner en peligro la seguridad de las personas
y, en su caso, de animales domsticos o de bienes, adoptarn todas las
medidas necesarias para retirar del mercado dichos aparatos, sistemas de
proteccin y dispositivos contemplados en el apartado 2 del artculo 1,
prohibir su puesta en el mercado, su puesta en servicio o limitar su libre
circulacin.
El Estado miembro informar inmediatamente a la Comisin de esta
medida e indicar las razones de su decisin y, en particular, si la no
conformidad se debe:
a) a que no se cumplen los requisitos esenciales mencionados en el
artculo 3;
b) a una mala aplicacin de las normas contempladas en el apartado 2
del artculo 5;
c) a una laguna en las propias normas contempladas en el apartado 2
del artculo 5.
2.
La Comisin consultar con las partes implicadas cuanto antes.
Cuando la Comisin compruebe, tras esta consulta, que la medida re
sulta justificada, informar inmediatamente de ello al Estado miembro
que hubiere adoptado la iniciativa y a los dems Estados miembros. Si
la Comisin comprueba, tras esta consulta, que la medida resulta injus
tificada, informar de ello sin demora al Estado miembro que hubiere
tomado la iniciativa, as como al fabricante o a su representante esta
blecido en la Comunidad. Si la decisin mencionada en el apartado 1 es
resultado de una laguna de las normas, recurrir inmediatamente al
Comit si el Estado miembro que hubiere adoptado la decisin preten
diere mantenerla, e iniciar el procedimiento a que se refiere el apartado
1 del artculo 6.
(1) Decisin 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se
establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecu
cin atribuidas a la Comisin (DO L 184 de 17.7.1999, p. 23).
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B
3.
Cuando un aparato, sistema de proteccin o dispositivo contem
plado en el apartado 2 del artculo 1, no conforme, lleve el marcado CE
de conformidad, el Estado miembro competente adoptar las medidas
adecuadas contra el que haya puesto el marcado e informar de ello a la
Comisin y a los dems Estados miembros.
4.
La Comisin se cerciorar de que se mantenga informados a los
Estados miembros del desarrollo y de los resultados de este procedi
miento.
CAPTULO II
Precedimiento de evaluacin de la conformidad
Artculo 8
1.
Los procedimientos de evaluacin de la conformidad de los apa
ratos, incluidos, si es necesario, los dispositivos mencionados en el
apartado 2 del artculo 1, son los siguientes:
a) Grupo de aparatos I y II, categora de aparatos M 1 y 1
Para la fijacin del marcado CE, el fabricante o su representante
establecido en la Comunidad deber seguir en procedimiento de
examen CE de tipo (recogido en el Anexo III) en combinacin,
segn su eleccin, con:
el procedimiento relativo a la garanta de calidad de la produc
cin (recogido en el Anexo IV)
o
el procedimiento relativo a la verificacin de los productos (re
cogido en el Anexo V).
b) Grupo de aparatos I y II, categora de aparatos M 2 y 2
i) Para los motores de combustin interna y para los aparatos elc
tricos de dichos grupos y categoras, el fabricante o su represen
tante establecido en la Comunidad, a efectos de la fijacin del
marcado CE, deber seguir el procedimiento de examen CE de
tipo (recogido en el Anexo III) en combinacin con:
el procedimiento relativo a la conformidad con el tipo (reco
gido en el Anexo VI),
o bien
el procedimiento relativo a la garanta de calidad del producto
(recogido en el Anexo VII).
ii) Para los dems aparatos de dichos grupos y categoras, el fabri
cante o su representante establecido en la Comunidad, a efectos
de la fijacin del marcado CE, deber seguir el procedimiento
relativo al control interno de la fabricacin (recogido en el
Anexo VIII)
y
comunicar el expediente previsto en el apartado 3 del Anexo VIII
a un organismo notificado, que acusar recibo de dicho expe
diente lo antes posible y que lo conservar.
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B
c) Grupo de aparatos II, categora de aparatos 3
Para la fijacin del marcado CE, el fabricante o su representante
establecido en la Comunidad deber seguir el procedimiento relativo
al control interno de la fabricacin (recogido en el Anexo VIII).
d) Grupo de aparatos I y II
Adems de los procedimientos a que se refieren las letras a), b) y c)
del apartado 1, a efectos de la fijacin del marcado CE, el fabricante
o su representante establecido en la Comunidad podr optar por
seguir tambin el procedimiento de verificacin CE por unidad (re
cogido en el Anexo IX).
2.
Para los sistemas de proteccin con funcin autnoma, la confor
midad deber establecerse con arreglo a lo dispuesto en el apartado 1 b)
o 1 d).
3.
Los procedimientos mencionados en el apartado 1 se aplicarn a
los componentes contemplados en el apartado 2 del artculo 4 excepto
en lo que se refiere a la fijacin del marcado CE. El fabricante o su
representante establecido en la Comunidad expedir un certificado que
declare la conformidad de dichos componentes con las disposiciones de
la presente Directiva que le son aplicables y que indique las caracters
ticas de dichos componentes y las condiciones de incorporacin a un
aparato o sistema de proteccin que contribuyen al respeto de los re
quisitos esenciales aplicables a los aparatos o sistemas de proteccin
acabados.
4.
Adems, para la fijacin del marcado CE, el fabricante o su re
presentante establecido en la Comunidad podr seguir el procedimiento
relativo al control interno de la fabricacin (recogido en el Anexo VIII)
por lo que se refiere a los aspectos de seguridad mencionados en el
punto 1.2.7 del Anexo II.
5.
No obstante lo dispuesto en los apartados 1 a 4, las autoridades
competentes, previa peticin debidamente justificada, podrn autorizar
la puesta en el mercado y la puesta en servicio, en el territorio del
Estado miembro de que se trate, de aparatos y sistemas de proteccin
y dispositivos individuales contemplados en el apartado 2 del artculo 1
para los que los procedimientos contemplados en los apartados 1 a 4 no
hayan sido aplicados y cuya utilizacin sea de inters de la proteccin.
6.
Los documentos y la correspondencia relativos a los procedimien
tos a los que se refieren los apartados mencionados se redactarn en una
de las lenguas oficiales de los Estados miembros en los que se tramiten
dichos procedimientos, o bien en una lengua aceptada por el organismo
notificado.
7. a) Cuando los aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos men
cionados en el apartado 2 del artculo 1 sean objeto de otras
directivas comunitarias que se refieran a otros aspectos y prevean
la colocacin del marcado CE contemplado en el artculo 10, ste
indicar que los aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos
mencionados en el apartado 2 del artculo 1 son considerados,
asimismo, conformes a las disposiciones de dichas directivas.
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B
b) No obstante, en caso de que una o ms de esas directivas auto
ricen al fabricante a elegir, durante un perodo transitorio, el
sistema que aplicar, el marcado CE sealar nicamente la con
formidad a las disposiciones de las directivas aplicadas por el
fabricante. En tal caso, las referencias de esas directivas aplica
das, tal y como se publicaron en el Diario Oficial de las Comu
nidades Europeas, debern incluirse en los documentos, folletos
o instrucciones exigidos por dichas directivas que acompaen a
los aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos mencionados
en el apartado 2 del artculo 1.
Artculo 9
1.
Los Estados miembros notificarn a la Comisin y a los dems
Estados miembros los organismos que hayan designado para efectuar
los procedimientos contemplados en el artculo 8, as como las tareas
especficas para las que dichos organismos hayan sido designados y los
nmeros de identificacin que previamente les haya atribuido la Comi
sin.
La Comisin publicar en el Diario Oficial de las Comunidades Euro
peas una lista de los organismos notificados que incluir sus nmeros
de identificacin as como las tareas para las cuales hayan sido notifi
cados, y se encargar de la actualizacin de dicha lista.
2.
Los Estados miembros debern aplicar los criterios establecidos en
el Anexo XI para la evaluacin de los organismos que vayan a notificar.
Los organismos que cumplan los criterios de evaluacin establecidos en
las normas armonizadas pertinentes gozarn de la presuncin de que
cumplen tales criterios.
3.
Un Estado miembro que haya notificado a un organismo deber
retirar su notificacin cuando constate que dicho organismo ya no sa
tisface los criterios mencionados en el Anexo XI. Informar de ello
inmediatamente a la Comisin y a los dems Estados miembros.
CAPTULO III
Marcado CE de conformidad
Artculo 10
1.
El marcado CE de conformidad est compuesto por las iniciales
CE. El modelo de marcado CE que deber utilizarse figura en el
Anexo X. El marcado CE ir seguido del nmero de identificacin
del organismo notificado en caso de que ste intervenga en la fase de
control de la produccin.
2.
El marcado CE deber fijarse sobre los aparatos, sistemas de
proteccin y dispositivos mencionados en el apartado 2 del artculo 1
de manera clara, visible, legible e indeleble, como complemento de lo
dispuesto en el punto 1.0.5 del Anexo II.
3.
Queda prohibido colocar en los aparatos, sistemas de proteccin y
dispositivos mencionados en el apartado 2 del artculo 1 marcados que
puedan inducir a error a terceros en relacin con el significado o el
logotipo del marcado CE. Podr colocarse en los aparatos, sistemas de
proteccin y dispositivos mencionados en el apartado 2 del artculo 1
cualquier otro marcado, siempre que no reduzca la visibilidad ni la
legibilidad del marcado CE.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 13

B
Artculo 11
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 7:
a) cuando un Estado miembro compruebe que se ha colocado indebi
damente el marcado CE, recaer en el fabricante o su representante
establecido en la Comunidad C1 la obligacin de poner el pro
ducto en conformidad con las disposiciones sobre el marcado CE
y de poner fin a tal infraccin en las condiciones establecidas por
dicho Estado miembro;
b) En caso de que persistiera en la no conformidad, el Estado miembro
deber tomar todas las medidas oportunas para restringir o prohibir
la puesta en el mercado del producto de que se trate o hacerlo retirar
del mercado, con arreglo a los procedimientos establecidos en el
artculo 7.
CAPTULO IV
Disposiciones finales
Artculo 12
Cualquier decisin que se adopte en aplicacin de la presente Directiva
que tenga por consecuencia restringir o prohibir la comercializacin o la
puesta en servicio o imponga la retirada del mercado de un aparato, de
un sistema de proteccin o de un dispositivo contemplado en el apar
tado 2 del artculo 1 deber motivarse de forma precisa. La decisin ser
notificada cuanto antes al interesado, indicando las vas de recurso que
ofrezca la legislacin en vigor en el Estado miembro de que se trate y
los plazos para la presentacin de dichos recursos.
Artculo 13
Los Estados miembros velarn por que todas las partes afectadas por la
aplicacin de la presente Directiva estn obligadas a respetar el carcter
confidencial de cualquier informacin obtenida en el desempeo de su
labor. Ello no afectar a las obligaciones de los Estados miembros y los
organismos notificados en lo que se refiere a la informacin recproca y
la difusin de avisos.
Artculo 14
1.
Quedan derogadas a partir del 1 de julio de 2003 las Directivas
76/117/CEE, 79/196/CEE (1) y 82/130/CEE.
2.
Los certificados CE de conformidad con las normas armonizadas
obtenidos de acuerdo con las modalidades que establecen las Directivas
citadas en el apartado 1 seguirn siendo vlidos hasta el 30 de junio de
2003 a no ser que expiren antes de dicha fecha, si bien su validez
quedar limitada a la conformidad con las normas armonizadas indica
das en dichas Directivas.
3.
Los Estados miembros adoptarn las medidas necesarias para que
los organismos notificados, responsables con arreglo a los apartados 1 a
4 del artculo 8 de evaluar la conformidad del material elctrico ya
comercializado antes del 1 de julio de 2003, tengan en cuenta los
resultados disponibles tras los ensayos y verificaciones ya efectuados
en virtud de las Directivas mencionadas en el apartado 1.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 14

B
Artculo 15
1.
Los Estados miembros adoptarn y publicarn las disposiciones
legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumpli
miento a lo dispuesto en la presente Directiva antes del 1 de septiembre
de 1995. Informarn inmediatamente de ello a la Comisin.
Los Estados miembros aplicarn estas disposiciones a partir del 1 de
marzo de 1996.
Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones contempladas
en el prrafo primero, stas harn referencia a la presente Directiva o
irn acompaadas de dicha referencia en su publicacin oficial. Los
Estados miembros establecern las modalidades de la mencionada refe
rencia.
2.
Los Estados miembros permitirn la puesta en el mercado y la
puesta en servicio de los aparatos y sistemas de proteccin que cumplan
las normas nacionales en vigor en su territorio en la fecha de adopcin
de la presente Directiva durante un perodo que termina el 30 de junio
de 2003.
Artculo 16
Los destinatarios de la presente Directiva sern los Estados miembros.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 15

B
ANEXO I
CRITERIOS QUE DETERMINAN LA CLASIFICACIN DE LOS
GRUPOS DE APARATOS EN CATEGORAS
1. Grupo de aparatos I
a) La categora M 1 comprende los aparatos diseados, y, si es necesario,
equipados con medios de proteccin especiales, de manera que puedan
funcionar dentro de los parmetros operativos determinados por el fabri
cante y asegurar un nivel de proteccin muy alto.
Los aparatos de esta categora estn destinados a utilizarse en trabajos
subterrneos en las minas y en las partes de sus instalaciones de superficie
en las que exista peligro debido al gris y/o a polvos explosivos.
Los aparatos de esta categora deben permanecer operativos en presencia
de atmsfera explosivas, an en caso de avera infrecuente y se caracte
rizan por tener medios de proteccin tales que:
o bien en caso de fallo de uno de los medios de proteccin, al menos
un segundo medio independiente asegure el nivel de proteccin reque
rido;
o bien en caso de que se produzcan dos fallos independientes el uno
del otro, est asegurado el nivel de proteccin requerido.
Los aparatos incluidos en esta categora de conformidad debern cumplir
los requisitos complementarios mencionados en el punto 2.0.1 del
Anexo II.
b) La categora M 2 comprende los aparatos diseados para poder funcionar
en las condiciones prcticas fijadas por el fabricante y basados en un alto
nivel de proteccin.
Los aparatos de esta categora estn destinados a utilizarse en trabajos
subterrneos en las minas y en las partes de sus instalaciones de superficie
en las que pueda haber peligro debido al gris o a polvos combustibles.
En caso de que haya signos de una atmsfera potencialmente explosiva,
deber poderse cortar la alimentacin energtica de estos aparatos.
Los medios de proteccin relativos a los aparatos de esta categora ase
gurarn el nivel de proteccin requerido durante su funcionamiento nor
mal, incluso en condiciones de explotacin ms rigurosas, en particular las
resultantes de una utilizacin intensa del aparato y de condiciones am
bientales cambiantes.
los requisitos complementarios mencionados en el punto 2.0.2 del
Anexo II.
2. Grupo de aparatos II
a) La categora 1 comprende los aparatos diseados para poder funcionar
dentro de los parmetros operativos fijados por el fabricante y asegurar un
nivel de proteccin muy alto.
Los aparatos de esta categora estn previstos para utilizarse en un medio
ambiente en el que se produzcan de forma constante, duradera o frecuente
atmsferas explosivas debidas a mezclas de aire con gases, vapores, nie
blas o mezclas polvo-aire.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 16

B
Los aparatos de esta categora deben asegurar el nivel de proteccin
requerido, aun en caso de avera infrecuente del aparato, y se caracterizan
por tener medios de proteccin tales que:
o bien en caso de fallo de uno de los medios de proteccin, al menos
un segundo medio independiente asegure el nivel de proteccin reque
rido;
o bien en caso de que se produzcan dos fallos independientes el uno
del otro, est asegurado el nivel de proteccin requerido.
los requisitos mencionados en el punto 2.1 del Anexo II.
b) La categora 2 comprende los aparatos diseados para poder funcionar en
las condiciones prcticas fijadas por el fabricante y asegurar un alto nivel
de proteccin.
Los aparatos de esta categora estn destinados a utilizarse en un ambiente
en el que sea probable la formacin de atmsferas explosivas debidas a
gases, vapores, nieblas o polvo en suspensin.
Los medios de proteccin relativos a los aparatos de esta categora ase
gurarn el nivel de proteccin requerido, aun en caso de avera frecuente o
de fallos del funcionamiento de los aparatos que deban tenerse habitual
mente en cuenta.
los requisitos complementarios mencionados en el punto 2.2 del Anexo II.
c) La categora 3 comprende los aparatos diseados para poder funcionar en
las condiciones prcticas fijadas por el fabricante y asegurar un nivel
normal de proteccin.
Los aparatos de esta categora estn destinados a utilizarse en un ambiente
en el que sea poco probable la formacin de atmsferas explosivas debi
das a gases, vapores, nieblas o polvo en suspensin y en que, con arreglo
a toda probabilidad, su formacin sea infrecuente y su presencia sea de
corta duracin.
Los aparatos de esta categora asegurarn el nivel de proteccin requerido
durante su funcionamiento normal.
los requisitos complementarios mencionados en el punto 2.3 del Anexo II.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 17

B
ANEXO II
REQUISITOS ESENCIALES SOBRE SEGURIDAD Y SALUD
RELATIVOS AL DISEO Y FABRICACIN DE APARATOS Y
SISTEMAS DE PROTECCIN PARA USO EN ATMSFERAS
POTENCIALMENTE EXPLOSIVAS
Observaciones preliminares
A. Deben tenerse en cuenta los conocimientos tcnicos que sean objeto de una
rpida evolucin, y aplicarlos sin demora, en la medida de lo posible.
B. En cuanto a los dispositivos mencionados en el apartado 2 del artculo 1, se
aplicarn los requisitos esenciales solamente en la medida en que sean nece
sarios para el funcionamiento y la manipulacin de dichos dispositivos de
manera segura en lo relativo a los riesgos de explosin.
1.
REQUISITOS COMUNES RELATIVOS A LOS APARATOS Y A

LOS SISTEMAS DE PROTECCIN
1.0.
Requisitos generales
1.0.1.
Principios de integracin de la seguridad frente a las explosiones

Los aparatos y sistemas de proteccin previstos para uso en atmsfera
potencialmente explosiva deben estar diseados con miras a la integra
cin de la seguridad frente a las explosiones.
En este sentido, el constructor tomar medidas para:
evitar preferentemente, si es posible, que los aparatos aparatos y
sistemas de proteccin produzcan o liberen ellos mismos atmsferas
explosivas;
impedir la ignicin de atmsferas explosivas teniendo en cuenta la
naturaleza de cada foco de ignicin elctrico o no elctrico;
en caso de que, a pesar de todo, se produjese una explosin que
pudiera poner en peligro a personas, y, en su caso animales doms
ticos o bienes por efecto directo o indirecto, detenerla inmediata
mente o limitar a un nivel de seguridad suficiente la zona afectada
por las llamas y la presin resultante de la explosin.
1.0.2.
Los aparatos y sistemas de proteccin debern disearse y fabricarse

considerando posibles anomalas de funcionamiento para evitar al m
ximo situaciones peligrosas.
Deber tenerse en cuenta la posibilidad de una incorrecta utilizacin,
razonablemente previsible.
1.0.3.
Condiciones especiales de control y mantenimiento

Los aparatos y sistemas de proteccin que estn sujetos a condiciones
especiales de control y mantenimiento debern disearse y fabricarse
con arreglo a dichas condiciones.
1.0.4.
Condiciones del entorno circundante

con arreglo a las condiciones del entorno circundante existentes o pre
visibles.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 18

B
1.0.5.
Marcado
Cada aparato y sistema de proteccin deber presentar, como mnimo,
de forma indeleble y legible, las siguientes indicaciones:
el nombre y la direccin del fabricante,
el marcado CE (vase punto A del Anexo X),
la designacin de la serie o del tipo,
el nmero de serie, si es que existe,
el ao de fabricacin,
el marcado especfico de proteccin contra las explosiones
del smbolo del grupo de aparatos y de la categora,
seguido
para el grupo de aparatos II, la letra G (referente a atmsferas

explosivas debidas a gases, vapores o nieblas),
y/o
la letra D referente a atmsferas explosivas debidas a la presencia
de polvo.
Por otra parte, y siempre que se considere necesario, debern asimismo
presentar cualquier indicacin que resulte indispensable para una segura
utilizacin del aparato.
1.0.6.
Instrucciones
a) Cada aparato y sistema de proteccin deber ir acompaado de ins
trucciones que contengan, como mnimo, las siguientes indicaciones:
el recordatorio de las indicaciones previstas para el marcado, a
excepcin del nmero de serie (vase punto 1.0.5), que se com
pletar eventualmente con aquellas indicaciones que faciliten el
mantenimiento (como, por ejemplo, la direccin del importador,
del reparador, etc.),
instrucciones que permitan proceder sin riesgos:
a la puesta en servicio,
a la utilizacin,
al montaje y desmontaje,
al mantenimiento (reparacin incluida),
a la instalacin,
al ajuste,
en su caso, la indicacin de las zonas peligrosas situadas frente a
los dispositivos de descarga de presin;
en su caso, las instrucciones de formacin;
las indicaciones necesarias para determinar con conocimiento de
causa si un aparato de una categora indicada o un sistema de
proteccin puede utilizarse sin peligro en el lugar y en las con
diciones que se hayan previsto;
los parmetros elctricos y de presin, las temperaturas mximas
de superficie u otros valores lmite;
en su caso, las condiciones especiales de utilizacin, comprendi
das las indicaciones respecto a un posible mal uso del aparato
que sea previsible segn muestre la experiencia;
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 19

B
en su caso, las caractersticas bsicas de los instrumentos que
pudieran montarse sobre el aparato o el sistema de proteccin.
b) El manual de instrucciones se redactar en una de las lenguas co
munitarias por parte del fabricante o de su representante establecido
en la Comunidad.
Cada aparato o sistema de proteccin deber ir acompaado, en el
momento de su puesta en servicio, del manual original y de su
traduccin al idioma o a los idiomas del pas de utilizacin.
La traduccin correr a cargo del fabricante o de su representante
establecido en la Comunidad, o bien del responsable de la introduc
cin del aparato o del sistema de proteccin en la zona lingstica de
que se trate.
Sin embargo, cuando vaya a ser utilizado por personal especializado
que dependa del fabricante o de su representante, el manual de ins
trucciones podr redactarse en slo una de las lenguas comunitarias
que entienda dicho personal.
c) Las instrucciones incluirn los planos y esquemas necesarios para la
puesta en servicio, mantenimiento, inspeccin, comprobacin del
funcionamiento correcto y, en su caso, reparacin del aparato o del
sistema de proteccin, as como todas aquellas instrucciones que
resulten tiles, especialmente en materia de seguridad.
d) Toda documentacin de presentacin del aparato o del sistema de
proteccin deber coincidir con las instrucciones en lo que se refiere
a los aspectos de seguridad.
1.1.
Seleccin de los materiales
1.1.1.
Los materiales utilizados para la construccin de los aparatos y sistemas

de proteccin no debern provocar el desencadenamiento de una explo
sin, teniendo en cuenta las condiciones de funcionamiento previsibles.
1.1.2.
Dentro del lmite de las condiciones de utilizacin previstas por el

fabricante, no debern producirse, entre los materiales que se empleen
y los constituyentes de la atmsfera potencialmente explosiva, reaccio
nes que puedan dar lugar a una disminucin de la capacidad de evitar
explosiones.
1.1.3.
Los materiales debern elegirse teniendo en cuenta que los cambios

previsibles de sus caractersticas y de la combinacin compatible con
otros materiales no conduzcan a una disminucin de la proteccin ga
rantizada, en particular por lo que respecta a la resistencia a la corro
sin, la resistencia al desgaste, la conductividad elctrica, la resistencia a
los choques, el envejecimiento y los efectos de las variaciones de tem
peratura.
1.2.
Diseo y fabricacin
1.2.1.

teniendo en cuenta los conocimientos tecnolgicos en materia de pro
teccin frente a las explosiones, a fin de que puedan funcionar de
manera segura durante su duracin previsible.
1.2.2.
Los componentes de montaje o de recambio previstos para los aparatos

y sistemas de proteccin debern estar diseados y fabricados de manera
que tengan una seguridad de funcionamiento adecuada a la utilizacin
para la que estn destinados por lo que se refiere a la proteccin contra
las explosiones, siempre que se monten de acuerdo con las instrucciones
del fabricante.
1.2.3.
Modo de construccin cerrada y prevencin de defectos de estanquei

dad
Los aparatos que puedan originar gases o polvos inflamables slo ten
drn, en la medida de lo posible, cavidades cerradas.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 20

B
De tener aberturas o defectos de estanqueidad, stas debern ser, en la
medida de lo posible, tales que las emisiones de gas o de polvo no
puedan producir atmsferas explosivas en el exterior.
Los orificios de llenado y vaciado debern disearse y equiparse de tal
forma que se limite, en la medida de lo posible, la emisin de materias
inflamables durante estas operaciones.
1.2.4.
Formacin de polvo
Los aparatos y sistemas de proteccin C1 destinados a ser utilizados
en zonas donde exista polvo debern disearse de tal forma que los
depsitos de polvo que se formen en su superficie no lleguen a infla
marse.
Por regla general, la formacin de polvo deber limitarse todo lo posi
ble. Los aparatos y sistemas de proteccin debern poder limpiarse
fcilmente.
Las temperaturas de superficie de las piezas de los aparatos debern ser
marcadamente inferiores a las temperaturas de incandescencia del polvo
depositado.
Deber tenerse en cuenta el espesor de la capa de polvo depositado y,
en su caso, adoptar medidas para limitar las temperaturas y evitar que se
acumule el calor.
1.2.5.
Medios de proteccin complementarios

Los aparatos y sistemas de proteccin que puedan estar expuestos a todo
tipo de peligros exteriores debern ir provistos, si es necesario, de
medios complementarios de proteccin.
Los aparatos debern poder resistir las condiciones en las que trabajen
sin que ello afecte a la proteccin contra las explosiones.
1.2.6.
Apertura sin peligro

Cuando los aparatos y sistemas de proteccin estn alojados en una caja
o una envoltura que forme parte de la propia proteccin contra las
explosiones no debern poder abrirse ms que con ayuda de una he
rramienta especial o mediante medidas de proteccin adecuadas.
1.2.7.
Proteccin contra otros riesgos

Los aparatos y sistemas de proteccin debern disearse y fabricarse de
manera que:
a) se eviten los peligros de heridas u otros daos que puedan producirse
por contactos directos o indirectos;
b) no se produzcan temperaturas de superficie de partes accesibles o de
radiaciones que provocaran un peligro;
c) se eliminen los peligros de naturaleza no elctrica y revelados por la
experiencia;
d) condiciones de sobrecarga previstas no lleven a una situacin peli
grosa.
Cuando, para los aparatos y sistemas de proteccin, los riesgos a los que
se refiere este prrafo estn cubiertos, total o parcialmente, por otras
directivas comunitarias, no se aplicar la presente Directiva o dejar de
aplicarse para dichos aparatos y sistemas de proteccin y para dichos
riesgos a partir de la puesta en aplicacin de dichas directivas especfi
cas.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 21

B
1.2.8.
Sobrecarga de los aparatos

Desde el momento en que se disean, debern evitarse las sobrecargas
peligrosas de los aparatos mediante dispositivos integrados de medicin,
mando y ajuste, concretamente mediante limitadores de sobreintensidad,
limitadores de temperatura, interruptores de presin diferencial, indica
dores volumtricos, rels de tiempo, cuentarrevoluciones y/o dispositi
vos similares de vigilancia.
1.2.9.
Sistemas de envoltura antideflagrante

Si las piezas que pueden inflamar una atmsfera explosiva estn ence
rradas en una envoltura, deber garantizarse que sta resista a la presin
generada por una explosin interna de una mezcla explosiva y que
impida la transmisin de la explosin a la atmsfera explosiva en torno
a la envoltura.
1.3.
Focos potenciales de ignicin
1.3.1.
Peligros derivados de diversos focos de ignici

No debern producirse focos potenciales de ignicin como chispas,
llamas, arcos elctricos, temperaturas de superficie elevadas, emisiones
de energa acstica, radiaciones de tipo ptico, ondas electromagnticas
u otros focos del mismo tipo.
1.3.2.
Peligros originados por la electricidad esttica

Debern evitarse, por medio de medidas adecuadas, las cargas electros
tticas susceptibles de provocar descargas peligrosas.
1.3.3.
Peligros derivados de las corrientes elctricas parsitas y de fuga

Se impedir que se produzcan, en las partes conductoras del aparato,
corrientes elctricas parsitas o de fuga que den lugar, por ejemplo, a
corrosiones peligrosas, al calentamiento de las superficies o a la forma
cin de chispas capaces de provocar una ignicin.
1.3.4.
Peligros derivados de un calentamiento excesivo

El diseo deber ser tal que se evite, en la medida de lo posible, un
recalentamiento excesivo debido al frotamiento o al choque que pueda
producirse, por ejemplo, entre materiales situados en piezas giratorias o
al introducirse cuerpos extraos.
1.3.5.
Peligros derivados del equilibrado de presiones

Desde el momento del diseo, por medio de dispositivos integrados de
medicin, de control o de ajuste, deber realizarse el equilibrado de
presiones de forma que no desencadenen ondas de choque o compre
siones que puedan provocar una ignicin.
1.4.
Peligros debidos a influencias perturbadoras externas
1.4.1.
Los aparatos y sistemas de proteccin debern disearse y fabricarse de

tal manera que puedan cumplir con total seguridad la funcin para la
que estn previstos, incluso en presencia de condiciones ambientales
cambiantes, tensiones parsitas, humedad, vibraciones, contaminacin
u otras influencias perturbadoras externas, teniendo en cuenta los lmites
de las condiciones de explotacin establecidas por el fabricante.
1.4.2.
Las piezas de los aparatos debern adecuarse a los esfuerzos mecnicos

y tcnicos previstos y resistir a la accin agresiva de las sustancias
presentes o previsibles.
1.5.
Requisitos para el equipo que contribuya a la seguridad
1.5.1.
Los dispositivos de seguridad debern funcionar C1 independiente

mente de los de medicin y/o control necesarios para la explotacin.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 22

B
En la medida de lo posible, deber detectarse a travs de medios tc
nicos adecuados, cualquier fallo de un dispositivo de seguridad, con la
suficiente rapidez como para que haya una probabilidad mnima de
aparicin de una situacin peligrosa.
Por norma general, deber aplicarse el principio de seguridad positiva
(fail-safe).
Por norma general, los mandos relacionados con la seguridad debern
actuar directamente sobre los rganos de control correspondientes sin
pasar por el equipo lgico.
1.5.2.
En caso de fallo de los dispositivos de seguridad, los aparatos o siste

mas de proteccin debern ponerse, en la medida de lo posible, en
posicin de seguridad.
1.5.3.
Los mandos de parada de emergencia de los dispositivos de seguridad

debern poseer, en la medida de lo posible, un sistema de bloqueo
contra la reanudacin del funcionamiento. Toda nueva orden de puesta
en marcha slo podr tener efecto sobre el funcionamiento normal si,
previamente, ha vuelto a colocarse de forma intencional el sistema de
bloqueo contra la reanudacin del funcionamiento.
1.5.4.
Dispositivos de mando y de representacin visual

Si se utilizan dispositivos de mando y de representacin visual, debern
disearse segn principios ergonmicos para que proporcionen un m
ximo de seguridad de utilizacin por lo que respecta a los riesgos de
explosin.
1.5.5.
Requisitos aplicables a los dispositivos destinados a la proteccin con

tra las explosiones que tengan una funcin de medicin
Los dispositivos que tengan una funcin de medicin, en la medida en
que se empleen con aparatos utilizados en atmsferas potencialmente
explosivas, debern disearse y fabricarse conforme a sus capacidades
previsibles de funcionamiento y a sus condiciones especiales de utiliza
cin.
1.5.6.
En caso de necesidad, deber poder controlarse la precisin de lectura y

la capacidad de funcionamiento de los dispositivos que tengan una
funcin de medicin.
1.5.7.
El diseo de los dispositivos que tengan una funcin de medicin

deber tener en cuenta un coeficiente de seguridad que garantice que
el umbral de alarma se encuentra suficientemente alejado de los lmites
de explosividad y/o de inflamacin de la atmsfera que se analice,
habida cuenta, en particular, de las condiciones de funcionamiento de
la instalacin y de las posibles desviaciones del sistema de medicin.
1.5.8.
Riesgos derivados del equipo lgico

En el diseo de aparatos, sistemas de proteccin y dispositivos de
seguridad controlados mediante equipo lgico, debern tenerse muy
en cuenta los riesgos derivados de fallos en el programa.
1.6.
Requisitos de seguridad del sistema
1.6.1.
Cuando los aparatos y sistemas de proteccin incluidos en procesos

automticos se aparten de las condiciones de funcionamiento previstas,
debern poder desconectarse de forma manual, siempre que ello no sea
contrario a las buenas condiciones de seguridad.
1.6.2.
La energa almacenada deber disiparse de la manera ms rpida y

segura posible cuando se accionen los dispositivos de desconexin de
emergencia, de manera que deje de constituir un peligro.
Lo anterior no se aplica a la energa almacenada por va electroqumica.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 23

B
1.6.3.
Peligros derivados de un corte de energa

Los aparatos y sistemas de proteccin en los que un corte de energa
pueda llevar consigo la propagacin de nuevos peligros debern poder
matenerse en situacin de funcionamiento seguro, independientemente
del resto de la instalacin.
1.6.4.
Riesgos derivados de las piezas de conexin

Los aparatos y sistemas de proteccin debern estar equipados con
entradas de cables y de conductos adecuadas.
Cuando los aparatos y sistemas de proteccin estn destinados a utili
zarse en combinacin con otros aparatos y sistemas de proteccin, las
interfaces debern ser seguras.
1.6.5.
Colocacin de dispositivos de alarma que formen parte del aparato

Cuando un aparato o sistema de proteccin tenga dispositivos de detec
cin o alarma destinados a controlar la formacin de atmsferas explo
sivas, debern proveerse las indicaciones necesarias para poder colocar
dichos dispositivos en los lugares adecuados.
2.
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS PARA LOS APARATOS
2.0.
Requisitos aplicables a los aparatos del grupo I
2.0.1.
Requisitos aplicables a los aparatos de la categora M 1 del grupo I
2.0.1.1. Los aparatos debern disearse y fabricarse de tal forma que los focos
de ignicin no se activen ni siquiera en caso de avera infrecuente.
Estarn provistos de medios de proteccin de forma que:
en caso de fallo de uno de estos medios de proteccin, al menos un
segundo medio independiente asegure el nivel de proteccin reque
rido;
en caso de que se produzcan dos fallos independientes el uno del
otro, est asegurado el nivel de proteccin requerido.
Si fuese necesario, estarn provistos de medios especiales de proteccin
complementarios.
Debern seguir siendo operativos en presencia de atmsferas explosivas.
2.0.1.2. Siempre que sea necesario, los aparatos debern fabricarse de manera
que no pueda entrar polvo en su interior.
2.0.1.3. Para evitar la ignicin del polvo en suspensin, las temperaturas de
superficie de las piezas de los aparatos debern ser netamente inferiores
a la temperatura de ignicin de la mezcla polvo-aire previsible.
2.0.1.4. Los aparatos debern disearse de tal manera que slo sea posible abrir
aquellas partes de los mismos que puedan constituir focos de ignicin,
en ausencia de energa o en condiciones de seguridad intrnseca. Cuando
no sea posible desactivar los aparatos, el fabricante deber colocar una
etiqueta de advertencia sobre la abertura de dichas partes de los apara
tos.
Si fuere necesario, estarn provistos de adecuados sistemas de bloqueo
complementarios.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 24

B
2.0.2.
Requisitos aplicables a los aparatos de la categora de conformidad M

2 del grupo de aparatos I
2.0.2.1. Los aparatos estarn provistos de medidas de proteccin de manera que

los focos de ignicin no puedan activarse durante el funcionamiento
normal incluso en condiciones rigurosas de explotacin en particular
las resultantes de una intensa utilizacin del aparato y de condiciones
ambientales variables.
En caso de que haya signos de atmsferas explosivas deber poderse
cortar la alimentacin energtica de los aparatos.
2.0.2.2. Los aparatos debern disearse de tal manera que slo sea posible abrir
aquellas partes de los mismos que puedan constituir focos de ignicin,
en ausencia de energa o mediante mecanismos de bloqueo adecuados.
Cuando no sea posible desactivar los aparatos, el fabricante deber
colocar una etiqueta de advertencia sobre la abertura de dichas partes
de los aparatos.
2.0.2.3. En lo que se refiere a las medidas de proteccin contra las explosiones
debidas a la presencia de polvo, debern respetarse los requisitos co
rrespondientes de la categora M 1.
2.1.
Requisitos aplicables a los aparatos de la categora 1 del grupo II
2.1.1.
Atmsferas explosivas debidas a la presencia de gases, vapores o nie

blas
2.1.1.1. Los aparatos debern disearse y fabricarse de manera que eviten la

activacin de los focos de ignicin, incluidos los resultantes de una
avera infrecuente del aparato.
en caso de fallo de uno de los medios de proteccin, al menos un
rido;
2.1.1.2. Para los aparatos cuyas superficies puedan recalentarse, deber garanti
zarse que, en el peor de los casos, no se supere la temperatura mxima
de superficie indicada.
Se tendr tambin en cuenta la elevacin de temperatura resultante de la
acumulacin de calor y de reacciones qumicas.
2.1.1.3. Los aparatos debern disearse de tal manera que la apertura de las
diferentes partes de los mismos que puedan constituir focos de ignicin,
slo sea posible en ausencia de energa o en condiciones de seguridad
intrnseca. Cuando no sea posible desactivar los aparatos, el fabricante
deber colocar una etiqueta de advertencia sobre la abertura de dichas
partes de los aparatos.
Si fuere necesario, estarn provistos de mecanismos adecuados de blo
queo adicionales.
2.1.2.
Atmsferas explosivas debidas a la presencia de mezclas polvo-aire
2.1.2.1. Los aparatos debern disearse y fabricarse de manera que se evite la

ignicin de mezclas polvo-aire, incluso la resultante de una avera in
frecuente del aparato.
en caso de fallo de uno de los medios de proteccin, al menos un
rido;
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 25

B
2.1.2.2. Siempre que sea necesario, los aparatos debern fabricarse de manera
que slo pueda introducirse o evacuarse el polvo por los lugares pre
vistos a tal efecto.
Las entradas de cables y piezas de conexin tambin deben satisfacer
este requisito.
2.1.2.3. Para evitar la ignicin del polvo en suspensin, las temperaturas de
superficie de las diferentes partes de los aparatos debern ser marcada
mente inferiores a la temperatura de ignicin de la mezcla polvo-aire
previsible.
2.1.2.4. Por lo que se refiere a la apertura sin peligro de las diferentes partes de
los aparatos, se aplicar el requisito del punto 2.1.1.3.
2.2.
2.2.1.

blas
2.2.1.1. Los aparatos estarn diseados y fabricados de tal modo que se eviten
los focos de ignicin, incluso en caso de averas frecuentes o fallos de
funcionamiento que deban tenerse habitualmente en cuenta.
2.2.1.2. Las piezas de los aparatos debern disearse y fabricarse de manera que
no se superen las temperaturas de superficie, incluso en caso de que el
peligro derive de situaciones anormales previstas por el fabricante.
2.2.1.3. Los aparatos debern disearse de manera que la apertura de las partes
de los mismos que sean susceptibles de constituir focos de ignicin slo
sea posible en ausencia de energa o mediante mecanismos de bloqueo
adecuados. Cuando no sea posible desactivar los aparatos, el fabricante
deber colocar una etiqueta de advertencia sobre la abertura de dichas
partes de los aparatos.
2.2.2.
2.2.2.1. Los aparatos debern disearse y fabricarse de manera que eviten la

ignicin de mezclas polvo-aire, incluso la resultante de una avera in
frecuente del aparato o de fallos de funcionamiento que deban tenerse
habitualmente en cuenta.
2.2.2.2. Por lo que se refiere a las temperaturas de superficie, se aplicar el
requisito del punto 2.1.2.3.
2.2.2.3. Por lo que se refiere a la proteccin contra el polvo, se aplicar el
2.2.2.4. Por lo que se refiere a la apertura sin peligro de las piezas de los
aparatos, se aplicar el requisito del punto 2.2.1.3.
2.3.
2.3.1.

blas
2.3.1.1. Los aparatos debern disearse y fabricarse de manera que se eviten los
focos de ignicin previsibles en caso de funcionamiento normal.
2.3.1.2. Las temperaturas de superficie que aparezcan no debern superar, en las
condiciones de funcionamiento previstas, las temperaturas mximas de
superficie indicadas. Slo ser tolerable superar dichas temperaturas, de
manera excepcional, cuando el fabricante adopte medidas complemen
tarias de proteccin especiales.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 26

B
2.3.2.
2.3.2.1. Los aparatos debern disearse y fabricarse de tal manera que los focos
de ignicin previsibles en caso de funcionamiento normal no supongan
un peligro de inflamacin de las mezclas polvo-aire.
2.3.2.2. En lo que se refiere a las temperaturas de superficie, se aplicar el
2.3.2.3. Los aparatos, incluidas las entradas de cables y las piezas de conexin
previstas, debern fabricarse teniendo presente el tamao de las partcu
las de polvo, a fin de impedir la formacin de mezclas polvo-aire
potencialmente explosivas y la acumulacin peligrosa de polvo en el
interior.
3.
REQUISITOS SUPLEMENTARIOS PARA LOS SISTEMAS DE PRO

TECCIN
3.0.
Requisitos generales
3.0.1.
Los sistemas de proteccin debern tener unas dimensiones tales que

reduzcan los efectos de las explosiones a un nivel de seguridad sufi
ciente.
3.0.2.
Los sistemas de proteccin debern disearse y poder colocarse de

forma que impidan que las explosiones se transmitan mediante reaccio
nes peligrosas en cadena o por chorros de llamas, y que las explosiones
incipientes se conviertan en detonaciones.
3.0.3.
En caso de interrupcin de la alimentacin energtica, los sistemas de

proteccin debern mantener su capacidad de funcionamiento durante un
perodo adecuado para evitar situaciones peligrosas.
3.0.4.
Los sistemas de proteccin no debern tener fallos de funcionamiento

debido a influencias perturbadoras externas.
3.1.
Estudios y diseo
3.1.1.
Caractersticas de los materiales

La presin y la temperatura mximas que deben tenerse en cuenta para
estudiar la resistencia de los materiales sern la presin previsible du
rante una explosin que sobrevenga en condiciones de utilizacin ex
tremas y el efecto de calentamiento previsible debido a las llamas.
3.1.2.
En caso de explosin, los sistemas de proteccin diseados para resistir

o contener las explosiones debern resistir la onda de choque sin que se
pierda la integridad del sistema.
3.1.3.
Los accesorios conectados a los sistemas de proteccin debern resistir

la presin de explosin mxima prevista sin perder su capacidad de
funcionamiento.
3.1.4.
En el estudio y diseo de los sistemas de proteccin, se tendrn en

cuenta las reacciones causadas por la presin en el equipo perifrico
y en las tuberas conectadas a ste.
3.1.5.
Dispositivos de descarga
Cuando sea previsible que los sistemas de proteccin utilizados estn
expuestos a situaciones en las que se sobrepase su resistencia, debern
preverse, en el momento del diseo, dispositivos de descarga adecuados,
que no supongan peligro para el personal situado en las proximidades.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 27

B
3.1.6.
Sistemas de supresin de explosiones

Los sistemas de supresin de explosiones debern estudiarse y disearse
de tal manera que, en caso de incidente, controlen lo antes posible la
explosin incipiente y se opongan a sta de la manera ms adecuada,
teniendo en cuenta el aumento mximo de presin y la presin mxima
de la misma.
3.1.7.
Sistemas de desconexin
Los sistemas de desconexin previstos para aislar determinados aparatos
en caso de explosin incipiente, con ayuda de dispositivos apropiados y
en un lapso de tiempo lo ms corto posible, debern estudiarse y dise
arse de tal manera que permanezcan estancos a la transmisin de la
llama interior y conserven su resistencia mecnica en las condiciones de
servicio.
3.1.8.
Los sistemas de proteccin debern poder integrarse en los circuitos con

un umbral de alarma adecuado a fin de que, si es necesario, haya una
interrupcin de la llegada y evacuacin de productos as como una
desconexin de las partes de los aparatos que no presenten garantas
de poder funcionar de forma segura.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 28

B
ANEXO III
MDULO: EXAMEN CE DE TIPO
1.
Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual un orga

nismo notificado comprueba y certifica que un ejemplar representativo de la
produccin considerada cumple los requisitos de la Directiva que son apli
cables.
2.
El fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, presentar la

solicitud del examen CE de tipo ante el organismo notificado de su elec
cin.
La solicitud incluir:
el nombre y direccin del fabricante, y si la solicitud la presenta un
representante autorizado, tambin el nombre y direccin de este ltimo;
una declaracin escrita en la que se especifique que la misma solicitud
no se ha presentado a ningn otro organismo notificado;
la documentacin tcnica descrita en el apartado 3.
El solicitante pondr a disposicin del organismo notificado un ejemplar del
producto representativo de la produccin considerada, en lo sucesivo deno
minado tipo. El organismo notificado podr pedir otros ejemplares, si as
lo exige el programa de pruebas.
3.
La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad

del producto con los requisitos de la Directiva. Siempre que sea necesario
para dicha evaluacin, deber cubrir el diseo, la fabricacin y el funcio
namiento del producto e incluir, en la medida necesaria para la evaluacin:
una descripcin general del tipo;
planos de diseo y de fabricacin y esquemas de los componentes,
subconjuntos, circuitos, etc.;
las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de los
planos y esquemas y del funcionamiento del producto;
una lista de las normas a que se refiere el artculo 5, tanto si se han
aplicado total como parcialmente, y una descripcin de las soluciones
adoptadas para cumplir los requisitos esenciales, cuando no se hayan
aplicado las normas a las que se refiere el artculo 5;
los resultados de los clculos de diseo realizados y de los exmenes
efectuados, etc.;
los informes sobre las pruebas.
4.
El organismo notificado
4.1. Examinar la documentacin tcnica, comprobar que el tipo ha sido fa

bricado de acuerdo con la documentacin tcnica y establecer los elemen
tos que han sido diseados de acuerdo con las disposiciones aplicables de
las normas a las que se refiere el artculo 5 y los elementos cuyo diseo no
se apoya en las disposiciones pertinentes de dichas normas.
4.2. Realizar o har realizar los controles apropiados y las pruebas necesarias
para comprobar si las soluciones adoptadas por el fabricante cumplen los
requisitos esenciales de la Directiva cuando no se hayan aplicado las nor
mas a las que se refiere el artculo 5.
4.3. Realizar o har realizar los controles apropiados y las pruebas necesarias
para comprobar si el fabricante que haya elegido aplicar las normas corres
pondientes las ha aplicado realmente.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 29

B
4.4. Se pondr de acuerdo con el solicitante sobre el lugar donde se efectuarn
los controles y las pruebas necesarias.
5.
Si el tipo cumple las disposiciones de la Directiva, el organismo notificado

expedir al solicitante un certificado de examen CE de tipo. El certificado
incluir el nombre y la direccin del fabricante, las conclusiones del control,
y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado.
Se adjuntar al certificado una lista de las partes significativas de la docu
mentacin tcnica y el organismo notificado conservar una copia.
Si el organismo notificado se niega a expedir el certificado al fabricante o a
su representante establecido en la Comunidad deber motivar su decisin de
forma detallada.
Se deber establecer un procedimiento de recurso.
6.
El solicitante informar al organismo notificado que tenga en su poder la

documentacin tcnica relativa al certificado CE de tipo de cualquier mo
dificacin del producto aprobado que deba recibir una nueva aprobacin, si
dichas modificaciones pueden afectar a su conformidad con los requisitos
esenciales o con las condiciones previstas de utilizacin del producto. Esta
nueva aprobacin se expedir como complemento al certificado original de
examen CE de tipo.
7.
Cada organismo notificado comunicar a los dems organismos notificados

la informacin pertinente sobre los certificados de examen CE de tipo y sus
complementos expedidos y retirados.
8.
Los dems organismos notificados podrn recibir copias de los certificados

de examen de tipo y/o de sus complementos. Los anexos de los certificados
quedarn a disposicin de los dems organismos notificados.
9.
El fabricante o su representante establecido en la Comunidad deber con

servar una copia de los certificados de examen CE de tipo y de sus com
plementos junto con la documentacin tcnica durante un plazo de, por lo
menos, diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin del aparato o
sistema de proteccin.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comu
nidad, la obligacin de conservar la documentacin tcnica corresponder a
la persona responsable de la comercializacin del producto en el mercado
comunitario.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 30

B
ANEXO IV
MDULO: GARANTA DE CALIDAD DE LA PRODUCCIN
1.
Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que

cumple las obligaciones del apartado 2 garantiza y declara que los produc
tos en cuestin son conformes al tipo descrito en el certificado de examen
CE de tipo y cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables.
El fabricante o su representante establecido en la Comunidad colocar el
marcado CE en cada aparato y har una declaracin escrita de conformidad.
El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo
notificado responsable de la supervisin a que se refiere el apartado 4.
2.
El fabricante deber aplicar un sistema aprobado de calidad de la produc

cin y llevar a cabo la inspeccin y las pruebas de los productos acabados
mencionadas en el apartado 3 y estar sujeto a la supervisin a que se
refiere el apartado 4.
3.
Sistema de calidad
3.1. El fabricante presentar, para los aparatos de que se trate, una solicitud de
evaluacin de su sistema de calidad ante el organismo notificado de su
eleccin.
Esta solicitud incluir:
toda la informacin pertinente segn la categora de productos de que se
trate;
la documentacin relativa al sistema de calidad;
la documentacin tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado
de examen CE de tipo.
3.2. El sistema de calidad deber garantizar que los productos son conformes al
tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y cumplen los requi
sitos de la Directiva que les son aplicables.
Todos los elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante
debern figurar en una documentacin llevada de manera sistemtica y
ordenada en forma de medidas, procedimientos e instrucciones escritas.
La documentacin relativa al sistema de calidad deber permitir una inter
pretacin uniforme de los programas, planos, manuales y expedientes de
calidad.
En especial, incluir una descripcin adecuada de:
los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades y com
petencias del personal de gestin en lo que se refiere a la calidad de los
aparatos;
los procedimientos de fabricacin, control de calidad y tcnicas de
garanta de la calidad y las actividades sistemticas que se llevarn a
cabo;
los exmenes y pruebas que se realizarn antes, durante y despus de la
fabricacin, y la frecuencia con que se llevarn a cabo;
los expedientes de calidad tales como los informes de inspeccin y los
datos de pruebas y de calibracin, los informes sobre la cualificacin del
personal afectado, etc.;
los medios para vigilar la obtencin de la calidad requerida de los
productos y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 31

B
3.3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si
cumple los requisitos a que se refiere el apartado 3.2. Cuando el sistema de
calidad se ajuste a la norma armonizada correspondiente se dar por su
puesta la conformidad con dichos requisitos. Al menos uno de los miem
bros del equipo de auditores deber tener experiencia en la evaluacin de la
tecnologa del aparato en cuestin. El procedimiento de evaluacin incluir
una visita de inspeccin a las instalaciones del fabricante.
3.4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del
sistema de calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando
adecuado y eficaz.
El fabricante, o su representante, mantendr informado al organismo noti
ficado que haya aprobado el sistema de calidad de cualquier adaptacin que
se prevea en el mismo.
El organismo notificado evaluar las modificaciones propuestas y decidir si
el sistema de calidad modificado sigue cumpliendo los requisitos contenidos
en el apartado 3.2 o si es precisa una nueva evaluacin.
El organismo notificado notificar su decisin al fabricante. Esta notifica
cin incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin mo
tivada.
4.
Supervisin bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objetivo de la supervisin consiste en asegurar que el fabricante cumpla

debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado.
4.2. El fabricante permitir el acceso del organismo notificado a los lugares de
fabricacin, inspeccin, pruebas y almacenamiento para que ste pueda
hacer las inspecciones pertinentes, y le proporcionar toda la informacin
necesaria, en especial:
la documentacin sobre el sistema de calidad;
los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de ins
peccin y los datos sobre pruebas y sobre calibracin, los informes
sobre la cualificacin del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado efectuar peridicamente auditoras a fin de ase
gurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y
facilitar un informe de la auditora al fabricante.
4.4. Adems, el organismo notificado podr efectuar visitas de improviso al
fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismo notificado podr
realizar o hacer que se realicen pruebas con objeto de comprobar, si se
considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad. Presen
tar al fabricante un informe de la inspeccin y, si se hubiesen realizado
pruebas, un informe sobre las pruebas.
5.
Durante al menos diez aos a partir de la ltima fecha de fabricacin del

producto, el fabricante tendr a disposicin de las autoridades nacionales:
la documentacin a que se refiere el segundo guin del apartado 3.1;
las adaptaciones a que se refiere el prrafo segundo del apartado 3.4;
las decisiones e informes del organismo notificado a que se refieren el
ltimo prrafo del apartado 3.4 y los apartados 4.3 y 4.4.
6.
Cada organismo notificado deber comunicar a los dems organismos no

tificados la informacin pertinente a las aprobaciones de sistemas de calidad
expedidas y retiradas.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 32

B
ANEXO V
MDULO: VERIFICACIN DE LOS PRODUCTOS
1.
Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante o su

representante establecido en la Comunidad garantiza y declara que los
aparatos a los que se hayan aplicado las disposiciones del apartado 3 son
conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y
cumplen los requisitos correspondientes de la presente Directiva.
2.
El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para que el proceso de

fabricacin garantice la conformidad de los aparatos con el tipo descrito en
el certificado de examen CE de tipo y con los requisitos de la Directiva que
les sean aplicables. El fabricante o su representante establecido en la Co
munidad proceder al marcado CE de cada aparato y elaborar una decla
racin de conformidad.
3.
El organismo notificado efectuar los exmenes y pruebas adecuados con

objeto de verificar la conformidad del aparato con los requisitos correspon
dientes de la Directiva, mediante control y prueba de cada aparato, como se
especifica en el apartado 4.
El fabricante o su representante conservar una copia de la declaracin de
conformidad durante un perodo mnimo de diez aos a partir de la ltima
fecha de fabricacin del aparato.
4.
Verificacin por control y prueba de cada aparato
4.1. Se examinarn uno por uno todos los aparatos y se realizarn las pruebas
adecuadas definidas en la norma o normas pertinentes mencionadas en el
artculo 5, o se efectuarn pruebas equivalentes para verificar su conformi
dad con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo y con los
requisitos de la Directiva que les son aplicables.
4.2. El organismo notificado estampar o har estampar su nmero de identifi
cacin en cada aparato aprobado, y expedir por escrito un certificado de
conformidad relativo a las pruebas efectuadas.
4.3. El fabricante, o su representante, deber presentar los certificados de con
formidad del organismo notificado, en caso de que le sean requeridos.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 33

B
ANEXO VI
MDULO: CONFORMIDAD CON EL TIPO
1. Este mdulo describe la parte del procedimiento mediante la cual el fabri
cante o su representante establecido en la Comunidad garantiza y declara que
los aparatos son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen
CE de tipo y cumplen los requisitos de la Directiva que les son aplicables. El
fabricante o su representante establecido en la Comunidad proceder al mar
cado CE de cada aparato y har una declaracin escrita de conformidad.
2. El fabricante tomar todas las medidas necesarias para que el proceso de
fabricacin asegure la conformidad de los productos fabricados con el tipo
descrito en el certificado de examen CE de tipo, as como con los requisitos
correspondientes de la Directiva.
3. El fabricante o su representante deber conservar una copia de la declaracin
de conformidad durante un plazo mnimo de diez aos a partir de la ltima
fecha de fabricacin del aparato. Cuando ni el fabricante ni su representante
estn establecidos en la Comunidad, la obligacin de conservar disponible la
documentacin tcnica corresponder a la persona responsable de la comer
cializacin del aparato o del sistema de proteccin en el mercado comunita
rio.
Para cada aparato fabricado, el fabricante realizar o har que se realicen las
pruebas referentes a los aspectos tcnicos de la proteccin contra las explo
siones. Las pruebas se realizarn bajo la responsabilidad de un organismo
notificado elegido por el fabricante.
El fabricante estampar, bajo la responsabilidad del organismo notificado, el
nmero de identificacin de ste ltimo, durante el proceso de fabricacin.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 34

B
ANEXO VII
MDULO: GARANTA DE CALIDAD DEL PRODUCTO
1.
Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante que

cumple las obligaciones del apartado 2 se asegura y declara que los aparatos
son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen CE de tipo.
El fabricante o su representante establecido en la Comunidad proceder al
marcado CE de cada aparato y har una declaracin escrita de conformidad.
El marcado CE ir acompaado del nmero de identificacin del organismo
notificado responsable de la supervisin mencionada en el apartado 4.
2.
El fabricante emplear un sistema de calidad aprobado para la inspeccin

final del aparato y para las pruebas, segn lo especificado en el apartado 3,
y estar sujeto a la supervisin mencionada en el apartado 4.
3.
Sistema de calidad
3.1. El fabricante presentar, para los aparatos, una solicitud de evaluacin de su

sistema de calidad ante el organismo notificado de su eleccin.
Esta solicitud incluir:
toda la informacin pertinente segn la categora de los aparatos co
rrespondientes;
la documentacin relativa al sistema de calidad;
la documentacin tcnica del tipo aprobado y una copia del certificado
de examen CE de tipo.
3.2. De acuerdo con el sistema de calidad, se examinar cada aparato y se
realizarn las pruebas adecuadas segn la norma o normas pertinentes ci
tadas en el artculo 5, o bien pruebas equivalentes, con el fin de verificar su
conformidad con los requisitos correspondientes de la Directiva. Todos los
elementos, requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante debern
figurar en una documentacin sistemtica y racional en forma de medidas,
procedimientos e instrucciones escritos. Esta documentacin del sistema de
calidad permitir una interpretacin uniforme de los programas de calidad,
planos, manuales y expedientes de calidad.
En especial, incluir una descripcin adecuada de:
los objetivos de calidad, el organigrama y las responsabilidades del
personal de gestin y sus competencias en lo que respecta a la calidad
de los productos;
los controles y pruebas que se realizarn despus de la fabricacin;
los medios para verificar el funcionamiento eficaz del sistema de cali
dad;
los expedientes de calidad, tales como los informes de inspeccin y los
datos de las pruebas, los datos de calibracin, los informes sobre la
cualificacin del personal afectado, etc.
3.3. El organismo notificado evaluar el sistema de calidad para determinar si
cumple los requisitos especificados en el apartado 3.2 y dar por supuesto el
cumplimiento de dichos requisitos cuando se trate de sistemas de calidad
que apliquen la norma armonizada correspondiente.
Al menos uno de los miembros del equipo de auditores deber tener expe
riencia en la evaluacin de la tecnologa del producto en cuestin. El
procedimiento de evaluacin incluir una visita de inspeccin a las ins
talaciones del fabricante.
La decisin que se adopte ser notificada al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 35

B
3.4. El fabricante se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del
sistema de calidad aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando
adecuado y eficaz.
El fabricante o su representante deber informar al organismo notificado
que haya aprobado el sistema de calidad de todo proyecto de adaptacin de
dicho sistema.
El organismo notificado deber evaluar las modificaciones propuestas y
decidir si el sistema de calidad modificado responde an a los requisitos
mencionados en el apartado 3.2 o si es necesaria una nueva evaluacin.
El organismo deber notificar su decisin al fabricante. La notificacin
incluir las conclusiones del control y la decisin de evaluacin motivada.
4.
Supervisin bajo la responsabilidad del organismo notificado
4.1. El objetivo de la supervisin consiste en cerciorarse de que el fabricante

cumple debidamente las obligaciones que le impone el sistema de calidad
aprobado.
4.2. El fabricante permitir al organismo notificado el acceso a las instalaciones
de inspeccin, prueba y almacenamiento, para que ste pueda hacer las
inspecciones necesarias, y le proporcionar toda la informacin necesaria,
en especial:
la documentacin sobre el sistema de calidad;
la documentacin tcnica;
los expedientes de calidad, como, por ejemplo, los informes de ins
peccin y los datos sobre pruebas y calibracin, los informes sobre la
cualificacin del personal afectado, etc.
4.3. El organismo notificado efectuar peridicamente auditoras, a fin de ase
gurarse de que el fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad, y
facilitar un informe de la auditora al fabricante.
4.4. Por otra parte, el organismo notificado podr efectuar de improviso visitas
de inspeccin al fabricante. En el transcurso de dichas visitas, el organismo
notificado podr efectuar o hacer efectuar pruebas con objeto de comprobar,
si se considera necesario, el buen funcionamiento del sistema de calidad;
presentar al fabricante un informe de la inspeccin y, si se hubiesen
realizado pruebas, el informe sobre las mismas.
5.
Durante un perodo mnimo de diez aos a partir de la ltima fecha de

fabricacin del aparato, el fabricante deber tener a disposicin de las
autoridades nacionales:
la documentacin mencionada en el tercer guin del apartado 3.1;
las adaptaciones citadas en el segundo prrafo del apartado 3.4;
las decisiones e informes del organismo notificado a los que se hace
referencia en el ltimo prrafo del apartado 3.4 y en los apartados 4.3 y
4.4.
6.
Cada organismo notificado deber comunicar a los dems organismos no

tificados la informacin pertinente relativa a las aprobaciones de sistemas de
calidad expedidas y retiradas.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 36

B
ANEXO VIII
MDULO: CONTROL INTERNO DE LA FABRICACIN
1. Este mdulo describe el procedimiento por el cual el fabricante, o su repre
sentante establecido en la Comunidad, que cumple las obligaciones fijadas en
el apartado 2, garantiza y declara que los aparatos en cuestin cumplen los
requisitos de la Directiva que les son aplicables. El fabricante o su represen
tante establecido en la Comunidad, proceder al marcado CE de cada aparato
y extender una declaracin escrita de conformidad.
2. El fabricante elaborar la documentacin tcnica que se describe en el apar
tado 3; el fabricante, o su representante establecido en la Comunidad, deber
conservarla a disposicin de autoridades nacionales, para fines de inspeccin,
durante un plazo mnimo de diez aos a partir de la ltima fecha de fabri
cacin del aparato.
Cuando ni el fabricante ni su representante estn establecidos en la Comu
nidad, la obligacin de conservar disponible la documentacin tcnica corres
ponder a la persona responsable de la comercializacin del aparato en el
mercado comunitario.
3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad
del aparato con los requisitos correspondientes de la Directiva. En la medida
necesaria para esta evaluacin, deber cubrir el diseo, la fabricacin y el
funcionamiento del aparato. La documentacin incluir:
una descripcin general de los aparatos,
planos de diseo y de fabricacin, as como esquemas de los componen
tes, subconjuntos, circuitos, etc.,
las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de di
chos planos y esquemas y del funcionamiento de los aparatos,
una lista de las normas que hayan sido aplicadas, total o parcialmente, y
una descripcin de las soluciones adoptadas para satisfacer los aspectos
de seguridad de la presente Directiva cuando no se hayan aplicado las
normas,
los resultados de los clculos de diseo realizados, de los controles efec
tuados, etc.,
los informes de las pruebas.
4. El fabricante o su representante conservarn, junto con la documentacin
tcnica, una copia de la declaracin de conformidad.
5. El fabricante adoptar todas las medidas necesarias para que el proceso de
fabricacin garantice la conformidad de los aparatos manufacturados con la
documentacin tcnica mencionada en el apartado 2 y con los requisitos de la
Directiva que les sean aplicables.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 37

B
ANEXO IX
MDULO: VERIFICACIN POR UNIDAD
1. Este mdulo describe el procedimiento mediante el cual el fabricante garan
tiza y declara que los aparatos o sistemas de proteccin que hayan obtenido el
certificado mencionado en el apartado 2 cumplen los requisitos de la Direc
tiva que les son aplicables. El fabricante, o su representante en la Comunidad,
proceder al marcado CE de cada aparato o sistema de proteccin y har una
declaracin de conformidad.
2. El organismo notificado examinar el aparato o sistema de proteccin y
realizar las pruebas adecuadas definidas en la norma o las normas aplicables
mencionadas en el artculo 5, o pruebas equivalentes, para verificar su con
formidad con los requisitos aplicables de la Directiva.
El organismo notificado estampar o mandar estampar su nmero de iden
tificacin en el aparato o sistema de proteccin aprobado y expedir un
certificado de conformidad relativo a las pruebas efectuadas.
3. La documentacin tcnica deber permitir la evaluacin de la conformidad
del aparato o sistema de proteccin con los requisitos de la Directiva y la
comprensin de su diseo, fabricacin y funcionamiento.
En la medida en que resulte necesaria para la evaluacin, la documentacin
incluir:
C1
una descripcin general del producto;
B
planos de diseo y de fabricacin, as como esquemas de los componen
tes, subconjuntos, circuitos, etc.;
las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de di
chos planos y esquemas y del funcionamiento del aparato o sistema de
proteccin;
una lista de las normas a que se refiere el artculo 5, tanto si se aplican
total como parcialmente, y una descripcin de las soluciones adoptadas
para satisfacer los requisitos esenciales, cuando no se hayan aplicado las
normas del artculo 5;
los resultados de los clculos de diseo realizados, de los exmenes
efectuados, etc.;
los informes de las pruebas.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 38

B
ANEXO X
A. Marcado CE
El marcado CE de conformidad estar compuesto por las iniciales CE con la
siguiente presentacin grfica:
En caso de reducirse o ampliarse el tamao del marcado, debern respetarse

las proporciones indicadas en el esquema graduado que precede a estas
lneas.
Los distintos componentes del marcado CE debern tener, bsicamente, la
misma dimensin vertical, que no podr ser inferior a 5 mm.
Podr no cumplirse este requisito de dimensin mnima en el caso de apa
ratos, sistemas de proteccin o dispositivos contemplados en el apartado 2 del
artculo 1 de pequeas dimensiones.
B. Contenido de la declaracin CE de conformidad
La declaracin CE de conformidad contendr los siguientes elementos:
el nombre o la marca de identificacin y domicilio del fabricante o de su
representante establecido en la Comunidad;
la descripcin del aparato, del sistema de proteccin o del dispositivo
contemplado en el apartado 2 del artculo 1;
relacin de todas las disposiciones pertinentes que cumple el aparato, el
sistema de proteccin o el dispositivo contemplado en el apartado 2 del
artculo 1;
en su caso, denominacin, nmero de identificacin y domicilio del or
ganismo notificado, y nmero del certificado CE de tipo;
en su caso, referencia a las normas armonizadas;
en su caso, normas y especificaciones tcnicas utilizadas;
en su caso, referencia a otras directivas comunitarias aplicadas;
identificacin del firmante apoderado para comprometer la responsabili
dad del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.
1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 39

B
ANEXO XI
CRITERIOS MNIMOS QUE DEBERN TENER EN CUENTA LOS
ESTADOS MIEMBROS PARA LA NOTIFICACIN DE ORGANISMOS
1. El organismo, su director y el personal encargado de llevar a cabo las ope
raciones de verificacin no podrn ser ni el diseador, ni el fabricante, ni el
suministrador, ni el instalador de los aparatos, sistemas de proteccin o
dispositivos contemplados en el apartado 2 del artculo 1 que ellos controlen,
ni tampoco el representante de ninguna de estas personas. Tampoco podrn
intervenir, ni directamente ni como representantes, en el diseo, la fabrica
cin, la comercializacin o el mantenimiento de dichos aparatos, sistemas de
proteccin o dispositivos contemplados en el apartado 2 del artculo 1. Ello
no excluye la posibilidad de un intercambio de informacin tcnica entre el
fabricante y el organismo.
2. El organismo y el personal encargado del control debern efectuar las ope
raciones de verificacin con la mayor integridad profesional y la mayor
competencia tcnica, y debern estar al margen de cualquier presin e inci
tacin, especialmente de tipo econmico, que pudiese influir en su juicio o en
los resultados de su control, en particular de las que emanen de personas o
grupos de personas interesados en los resultados de las verificaciones.
3. El organismo deber disponer del personal necesario para cumplir de forma
adecuada las tareas tcnicas y administrativas relacionadas con la ejecucin
de las verificaciones y deber poseer los medios necesarios para ello; asi
mismo, deber tener acceso al material necesario para las verificaciones de
carcter excepcional.
4. El personal encargado de los controles deber poseer:
una buena formacin tcnica y profesional;
un conocimiento satisfactorio de las prescripciones relativas a los con
troles que efecte y una experiencia prctica suficiente de dichos con
troles;
la aptitud necesaria para redactar los certificados, actas e informes en los
que se plasman los controles efectuados.
5. Deber garantizarse la independencia del personal encargado del control. La
remuneracin de los agentes no deber estar en funcin ni del nmero de
controles que efecte ni de los resultados de stos.
6. El organismo suscribir un seguro de responsabilidad civil, a no ser que esta
responsabilidad est cubierta por el Estado en virtud del Derecho nacional o
que los controles sean efectuados directamente por el Estado miembro.
7. El personal del organismo deber guardar el secreto profesional (excepto
frente a las autoridades administrativas competentes del Estado en el que
ejerza sus actividades) en aplicacin de la presente Directiva o de cualquier
otra disposicin de Derecho interno que la aplique.

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1994L0009 ES 01.01.2013 002.

DIRECTIVA 94/9/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

Reglamento (CE) no 1882/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo

Rectificacin, DO L 21 de 26.1.2000, p. 42 (94/9/CE)

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 2

EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular,

Vista la propuesta de la Comisin (1),

Visto el dictamen del Comit Econmico y Social (2),

Con arreglo al procedimiento establecido en el artculo 189 B del Tra

Considerando que corresponde a los Estados miembros garantizar en su

Considerando que en los Estados miembros el nivel de seguridad que

Considerando que las exigencias que debe cumplir el material en los

Considerando que la nica forma de eliminar los obstculos al libre

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 3

Considerando que las directivas en vigor relativas a la aproximacin de

Considerando que, en el caso del material de mina y de superficie, la

Considerando que los dos grupos de material mencionados se utilizan

Considerando que el respeto de los requisitos esenciales de seguridad y

Considerando que est previsto preparar una directiva basada en el

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 4

Considerando que, por lo tanto, la presente Directiva slo define los

Considerando que es conveniente mejorar el marco legal para garantizar

Considerando que, vista la naturaleza de los riesgos inherentes al uso de

Considerando que el Consejo ha establecido que el fabricante o su

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 5

HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

mbito de aplicacin, puesta en el mercado y libre circulacin

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 6

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 7

los equipos de proteccin individual que estn regulados por la

los navos marinos y las unidades mviles offshore, as como los

los medios de transporte, es decir, los vehculos y sus remolques

los equipos contemplados en la letra b) del apartado 1 del art

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 8

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1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 10

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1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 12

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 13

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 14

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 15

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 16

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 17

REQUISITOS COMUNES RELATIVOS A LOS APARATOS Y A

Principios de integracin de la seguridad frente a las explosiones

Los aparatos y sistemas de proteccin debern disearse y fabricarse

Condiciones especiales de control y mantenimiento

Condiciones del entorno circundante

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 18

para el grupo de aparatos II, la letra G (referente a atmsferas

1994L0009 ES 01.01.2013 002.001 19

Seleccin de los materiales

Los materiales utilizados para la construccin de los aparatos y sistemas

Dentro del lmite de las condiciones de utilizacin previstas por el

Los materiales debern elegirse teniendo en cuenta que los cambios

Los aparatos y sistemas de proteccin debern disearse y fabricarse

Los componentes de montaje o de recambio previstos para los aparatos