MEROPENEM

Pediatra
Para nios mayores de 3 meses y hasta 12 aos de edad, se recomienda una
dosis I.V. de 10-20 mg/kg
cada 8 horas, dependiendo del tipo y gravedad de la infeccin, susceptibilidad
del (de los) patgeno/s
y el estado del paciente. En nios con un peso superior a 50 kg, se deben
utilizar dosis de adultos.
En meningitis y fibrosis qustica, la dosis recomendada es 40 mg/kg cada 8
horas.
En pacientes con neutropenia febril se recomienda una dosis de 20 mg/kg cada
8 horas.
No hay experiencia en nios con insuficiencia renal. INSTRUCCIONES PARA LA
CORRECTA ADMINISTRACION
MERONEM I.V., 500 deber administrarse por inyeccin intravenosa en bolus
durante
aproximadamente 5 minutos o por infusin intravenosa durante
aproximadamente 15-30 minutos.
ADMINISTRACION EN BOLUS:
Para administrar MERONEM I.V., 500 por inyeccin intravenosa en bolus, deber
reconstituirse con
agua estril para inyeccin (5 ml/250 mg de Meropenem), obtenindose una
concentracin
aproximada de 50 mg/ml. Las soluciones reconstituidas son claras o de color
amarillo plido.
ADMINISTRACION POR INFUSION:
Para administrar MERONEM I.V., 500 por infusin intravenosa, puede
reconstituirse directamente
con agua para inyeccin o con una solucin compatible para infusin y diluir
adicionalmente (50-200
ml) con dicha solucin compatible para infusin. Ver Incompatibilidades y
Conservacin.

Durante la reconstitucin y administracin, se debern emplear tcnicas

aspticas estndares.
Agitar la solucin reconstituida antes de administrar.
Los viales son para un nico uso.
NDICACIONES
Indicado en adultos y nios para el tratamiento de las siguientes infecciones uni- o
polimicrobianas
causadas
por
bacterias
sensibles
al
medicamento:.
Infeccin
intraabdominal:
peritonitis,
apendicitis
complicada.
Infeccin
de
piel
y
tejidos
blandos.
Infecciones
genitourinarias,
incluyendo
infecciones
ginecolgicas.
Infecciones
del
tracto
urinario.
Neumona
grave.
Bacteriemia.
Meningitis.
- Tratamiento emprico de probables infecciones bacterianas en pacientes adultos con
neutropenia febril, solo o en asociacin con agentes antivirales o antifngicos.
Es eficaz en el tratamiento de infecciones polimicrobianas slo o en combinacin con
otros
agentes
antimicrobianos.
Se ha empleado de forma efectiva en pacientes con fibrosis qustica e infecciones
crnicas del tracto respiratorio inferior, tanto en monoterapia como en combinacin con
otros agentes antibacterianos. La erradicacin del organismo no siempre fue establecida.
POSOLOGIA
Va
iv.
- Adultos: Infecciones genitourinarias, ginecolgicas y de piel y tejidos blandos: 500 mg/8
h. Pneumona grave, infecciones intraabdominales, infecciones en pacientes
neutropnicos
y
septicemia:
1
g/8
h.
*
Meningitis
y
Fibrosis
qustica:
2
g/8
h.
- Insuficiencia renal, adultos: la dosis debe ser reducida de acuerdo al aclaramiento de
creatinina: ClCr 26-50 ml/min, 1 unidad de dosis/12 h; ClCr 10-25 ml/min, mitad de la
unidad de dosis/12 h; ClCr<10 ml/min, mitad de la unidad de dosis/24 h. La unidad de
dosis, dependiendo de los casos, es 500 mg, 1 g 2 g. Meropenem se elimina por
hemodilisis. En caso de tratamiento continuado, se recomienda que la unidad de dosis
se administre al finalizar la hemodilisis. No hay experiencia en la utilizacin en pacientes
sometidos
a
dilisis
peritoneal.
- Insuficiencia heptica y ancianos con funcin renal normal o ClCr > 50 ml/min: no es
necesario
ajustar
la
dosis.
- Nios (3 meses-12 aos:( 10-20 mg/kg/8 h. En nios con peso superior a 50 kg, deben
utilizarse
las
dosis
de
adulto.
*
Meningitis
y
Fibrosis
qustica:
40
mg/kg/8
h.

*
Neutropenia
febril:
20
mg/Kg/8h.
Normas
para
su
correcta
administracin:
1) En bolo: inyeccin iv durante 5 min o por infusin durante 15-30 min. La inyeccin
deber reconstituirse con agua estril para inyeccin (5 ml/250 mg), obtenindose una
concentracin
aproximada
de
50
mg/ml.
2) Infusin: Se puede reconstituir directamente con agua para inyeccin o con solucin
compatible para infusin y diluir adicionalmente (50-200 ml) con dicha solucin para
infusin. En las presentaciones de 500 mg y 1 g se facilita una bolsa conteniendo 100 ml
de
ClNa
al
0.9%.
Agitar
la
solucin
reconstituida
antes
de
administrar.
Los viales son para un nico uso.
CONTRAINDICACIONES
Alergia
al
meropenem
o
a
otros
carbapenmicos.
- Los pacientes con historial de hipersensibilidad a los carbapenemicos, penicilinas u otros
antibiticos -lactmicos tambin pueden ser hipersensibles a este antibitico. Uso
contraindicado en pacientes con historial de reacciones anafilcicas a beta-lactmicos.
PRECAUCIONES
- Reacciones de hipersensibilidad, alergia a antibiticos betalactmicos, alergia a
cefalosporinas y/o penicilinas: Aunque la alergia a beta-lactmicos no presupone la
existencia de alergia a este antibitico carbapenmico, debera determinarse si el
paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alrgicas inmediatas, moderadas
o graves (reaccin anafilctica), tras la administracin de una penicilina o cefalosporina,
en cuyo caso, sera recomendable evitar el uso de este carbapenmico. Estas reacciones
de hipersensibilidad son ms susceptibles de ocurrir en pacientes con historial previa de
reacciones de sensibilidad a mltiples alergenos. En los pacientes en los que se
desarrollen reacciones alrgicas, se debe interrumpir inmediatamente la administracin
del
frmaco
e
instaurarse
un
tratamiento
sintomtico
apropiado
- Insuficiencia renal: Debido a su excrecin mayoritariamente renal en forma inalterada, se
debe reajustarse la dosis en pacientes con ClCr de creatinina < 50 ml/min. Se ha
observado algn caso de trombocitopenia, sin hemorragia clnicamente constatable.
- Epilepsia, convulsiones: Puede producir una disminucin del umbral de convulsiones. Se
han observado excepcionalmente convulsiones en pacientes tratados con este
medicamento, generalmente los pacientes fueron tratados durante ms de 14 das y
tenan dao cerebral, epilepsia, historial de convulsiones, meningitis bacteriana o
insuficiencia renal. Se debe vigilar estrechamente a estos pacientes, ajustando
estrictamente la dosis. Si aparecen sntomas de convulsiones, puede ser necesario
instaurar una terapia con anticonvulsivantes o reducir la dosis de este medicamento.
-Colitis pseudomembranosa: Se han observado casos de colitis pseudomembranosa
prcticamente con todos los antibiticos de amplio espectro, incluido con este
carbapenmico; por lo tanto, es importante considerar este diagnstico en pacientes que
desarrollan diarrea asociada con el uso de antibiticos. Una diarrea grave y sostenida

puede hacer sospechar la existencia de una colitis pseudomembranosa relacionada con el

antibitico, con riesgo para la vida. Debe retirarse inmediatamente el antibitico e
instaurarse un tratamiento apropiado. Los antiperistlticos estn contraindicados.
Los antibiticos de amplio especto se deben administrar con precaucin a pacientes con
historial de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn.
ADVERTENCIAS
CONSEJOS
AL
PACIENTE:
- Advierta a su mdico si est embarazada o dando el pecho.
- Avise a su mdico si ha presentado en el pasado alergia a penicilinas, cefalosporinas o
alergia
en
general.
- Notifique a su mdico la presencia de diarrea antes o durante el tratamiento.
CONSIDERACIONES
ESPECIALES:
- Antes de iniciar el tratamiento, se deber asegurar que el paciente no es alrgico a
antibiticos
-lactmicos.
- Se han comunicado convulsiones en pacientes tratados con meropenem. Las
convulsiones se produjeron ms frecuentemente en pacientes ancianos y en aquellos con
trastornos preexistentes del SNC (p. ej. lesiones en el cerebro o antecedentes de
convulsiones) y/o funcin renal comprometida. Se aconseja seguir esctrictamente el
regimen
posolgico
aconsejado.
- Cuando est clnicamente indicado y se observa mejora clnica, se podr sustituir por un
antibitico oral apropiado.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de este medicamento son, en general leves y transitorios. Los
efectos adversos ms caractersticos son:
-Alteraciones digestivas: ocasionalmente: diarrea, nuseas, vmitos. (<1%:( colitis
pseudomembanosa, dolor abdominal, candidiasis oral, flatulencia, anorexia, leo paraltico.
-Hepatobiliares: (<1%:( incremento de transaminasas, fosfatasa alcalina,
hiperbilirrubinemia. Comunicado algn caso de ictericia colesttica.
-Alrgicas/dermatolgicas: (1-10%:( flebitis, tromboflebitis, dolor en el punto de inyeccin.
(<1%:( urticaria, exceso de sudoracin. Raramente se han observado reacciones
cutneas graves, tales como eritema multiforme, sndrome de Stevens-Johnson, necrolisis
epidrmica txica.
- Sanguneas: eosinofilia, leucopenia, neutropenia (incluyendo casos muy raros de
agranulocitosis), trombocitosis, trombopenia. Puede desarrollarse test de Coombs
positivo, directo o indirecto
-Neurolgicas: (<1%:( insomnio, agitacin, confusin, mareo, parestesia, cefalea,
ansiedad, alucinaciones. (0.5%:( convulsiones.
- Genitourinario: candidiasis genital, disuria, presencia de eritrocitos en la orina.
El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente

experimente alguna manifestacin de hipersensibilidad grave y/o neurotoxicidad

(convulsiones, cefalea intensa, encefalopata).
INCOMPATIBILIDADES :
Meropenem es compatible con los siguientes fluidos de infusin: Cloruro sdico al 0,9% ,
glucosa al 5% o al 10%, glucosa 5%/bicarbonato sdico al 0,02%, Cloruro sdico al
0,9%/glucosa al 5%, Glucosa al 5%/cloruro sdico al 0,225%, Glucosa 5%/cloruro
potsico al 0,15%, Manitol al 2,5% y al 10%, Normosol-M en infusin de glucosa al 5%.
- No deber ser mezclado ni incorporado a soluciones que contengan otros frmacos.

Indicaciones
Infecciones debidas a estafilococos productores de betalactamasa incluyendo la otitis externa, coadyuvante
en el tratamiento de neumonas, imptigos, celulitis,osteomielitis y endocarditis estafiloccicas.

Contraindicaciones
Antecedentes de hipersensibilidad a penicilinas y de reaccin de hipersensibilidad inmediata a betalactmicos.

Precauciones
E: categora de riesgo B. LM: no informacin disponible (se excreta en la leche materna, a bajas
concentraciones, en madres lactantes puede dar lugar a sensibilizacin, diarrea, candidiasis, y rash cutneo
en el lactante). Antecedentes de hipersensibilidad a betalactmicos. Nio: puede dar lugar a sensibilizacin.
Los neonatos y otros lactantes pueden desarrollar hematuria, albuminuria y azootemia transitoria cuando se le
administran dosis elevadas (150 175 mg/kg/da). DR: riesgo de nefrotoxicidad. DH: Debe administrarse con
precaucin. Alergias como asma, eccema, fiebre del heno, urticaria. Antecedentes de enfermedad
gastrointestinal especialmente colitis ulcerosa, enteritis regional o colitis asociada con antibiticos. Administrar
una hora antes o 2 horas despus de los alimentos.

Reacciones adversas
Diarrea leve, nuseas o vmitos, fiebre, rash, cansancio o debilidad no habitual y eosinofilia, neutropenia,
superinfecciones por organismos resistentes incluyendo Pseudomona y cndida en tratamientos prolongados,
hematuria, eliminacin de grandes cantidades de orina de color muy claro, edema de la cara y lbulos,
respiracin dificultosa, hepatitis e ictericia por colestasis en muy pocas ocasiones.

Posologa

Adultos: 0,5 1 g c/4 6 horas que pueden llegar a 2g en infecciones severas. Nios: 50 100 mg/kg/da,
dividido en 4 6 dosis