Meildopa

FICHA TECNICA
LABORATORIO QUMICO
FARMACUTICO INDUSTRIAL
DELTA S.A.
versin - 1.0. 2013
METILDOPA 500 mg
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
ANTIINFLAMATORIO ANTIRREUMTICO
METILDOPA 500 mg
Pgina 1
METILDOPA 500 mg
Comprimidos Recubiertos
Principio Activo
Alfa Metildopa
500 mg
(Equivalente a 564 mg de
Metildopa 1.5 H2O)
Excipientes necesarios para comprimir:

Almidn de maz
P.V.P.
Sacarosa
Glicolato sdico de almidn
Glicerina
Estearato de Magnesio
ACCIN TERAPUTICA
Antihipertensivo
LUGAR Y MECANISMO DE ACCION

No se conoce el mecanismo exacto de la accin antihipertensiva, pero actualmente se piensa que
implica estimulacin de receptores alfa-adrenrgicos centrales mediante un metabolito, la alfametilnorepinefrina, y de esta forma inhibe el eflujo simptico hacia el corazn, riones y vasculatura
perifrica. Tambin pueden contribuir a este efecto la reduccin de la resistencia perifrica y los
niveles de actividad de renina plasmtica.
Oficina Central La Paz

calle Presbitero Medina
esq. Pasaje Taltal #2
Sopocachi
La Paz Bolivia
Sucursal Santa Cruz

calle 26 de Febrero #636
Segundo Anillo
Santa Cruz Bolivia
Sucursal Cochabamba
calle Tarija esq. Portales #1408
Qeru Qeru
Cochabamba Bolivia
Planta La Paz
calle Reseguin #2122 26
Sopocachi
La Paz - Bolivia
Planta El Alto
carretera Viacha
zona Tilata - El Alto
La Paz - Bolivia
www.laboratoriosdelta.net | ventas@laboratoriosdelta.net
METILDOPA 500 mg
Pgina 2
PROPIEDADES FARMACODINMICAS Y FARMACOCINETICAS Y TOXICOLOGICAS

Absoricin: La absorcin de la metildopa en el tracto gastrointestinal es variable, pero la media es
aproximadamente un 50%.
Unin a protenas: Metildopa: Baja (menos del 20%).
Conjugado sulfatado: Moderada.
Metabolismo: Se convierte en alfa-metilnorepinefrina en las neuronas centrales adrenrgicas; el
clorhidrato de metildopato se hidroliza a metildopa.
Heptico; la conjugacin con sulfato se produce en mayor proporcin despus de la administracin
oral que de la intravenosa.
Vida media: Normal: Alfa: 1.7 horas.
Beta: De 7 a 16 horas
Anrico: Alfa: 3.6 horas.
Tiempo hasta el efecto mximo: Dosis nica: De 4 a 6 horas. Dosis mltiples: de 2 a 3 das.
Duracin de la accin: Variable: Oral: Dosis nica: De 12 a 24 horas. Dosis mltiples: de 24 a 48
horas. Intravenosa: de 10 a 16 horas.
Eliminacin: Renal; de 20 al 55% inalterado (amplia variacin intraindividual). La metildopa oral no
absorbida se excreta inalterada por las heces.
En dilisis: la metildopa se puede eliminar tanto por hemodilisis como por dilisis peritoneal.
DOSIS Va oral:
Dosis Adultos: Un comprimido dos veces al da.
Dosis Peditrica:
10 mg/kg peso/da, fraccionada cada 6 a 12 horas, incrementar hasta un
mximo de 65 mg/kg peso/da, de acuerdo a respuesta y criterio del mdico.
Prescripcin oral lmite para adultos: Hasta 3 gramos al da.

Sopocachi
La Paz Bolivia
Sucursal Santa Cruz

Segundo Anillo
Santa Cruz Bolivia
Sucursal Cochabamba
Qeru Qeru
Cochabamba Bolivia
Planta La Paz
Sopocachi
La Paz - Bolivia
Planta El Alto
carretera Viacha
La Paz - Bolivia
METILDOPA 500 mg
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INDICACIONES
La Metildopa est indicada en el tratamiento de la hipertensin arterial sistmica de moderada a
severa, incluyendo la complicada por enfermedad renal.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA

La Metildopa atraviesa la placenta y tambin se excreta en la leche materna. No obstante, no se
han descrito problemas en humanos.
USO ADECUADO DE LA MEDICACION

Es importante la dieta; puede ser necesaria la restriccin de sodio y/o reduccin de peso.
El paciente puede no presentar sntomas de hipertensin; es importante tomar la medicacin
aunque se sienta bien.
No cura, pero controla la hipertensin; la terapia puede ser necesaria durante toda la vida;
consultar al mdico antes de interrumpir la medicacin; la hipertensin no tratada puede tener
graves consecuencias.
Acostumbrarse a tomar la medicacin todos los das a la misma hora para facilitar el cumplimiento
del tratamiento.
La dosis omitida tomarla lo antes posible; no tomarla si falta poco tiempo para la dosis siguiente; no
duplicar la dosis.
CONTRAINDICACIONES
No deben tomar Metildopa pacientes con:
Enfermedad heptica activa, cirrosis heptica disfuncin renal (aumenta la sensibilidad a los
efectos de la metildopa, posiblemente debido a la acumulacin del conjugado sulfatado) e
hipersensibilidad al medicamento.
PRECAUCIONES
Debe emplearse con mucho cuidado en casos de depresin mental, anemia hemoltica auto
inmune, enfermedad heptica y feocromocitoma; la administracin en mujeres embarazadas y
durante la lactancia debe ser bajo control mdico.

Sopocachi
La Paz Bolivia
Sucursal Santa Cruz

Segundo Anillo
Santa Cruz Bolivia
Sucursal Cochabamba
Qeru Qeru
Cochabamba Bolivia
Planta La Paz
Sopocachi
La Paz - Bolivia
Planta El Alto
carretera Viacha
La Paz - Bolivia
METILDOPA 500 mg
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EFECTOS ADVERSOS
Podra presentar con incidencia ms frecuente hinchazn de los pies o parte inferior de las piernas
(retencin de sodio y agua; edema).
Incidencia menos frecuente: fiebre, especialmente poco despus del comienzo de la terapia,
depresin mental o ansiedad, pesadillas o sueos vvidos no habituales o problemas para dormir.
Incidencia rara: orina oscura o de color mbar, heces plidas, color amarillo de ojos y piel
(hepatitis), diarrea o calambres de estmago, severos o continuos (colitis), cansancio o debilidad
continuos despus de tomar el medicamento durante varias semanas (anemia hemoltica),
hemorragia o hematomas no habituales (trombocitopenia).
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS E INCOMPATIBILIDADES

La asociacin que contengan cualesquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de la
cantidad presente, pueden tambin interaccionar con esta medicacin: Alcohol, anticoagulantes,
estrgenos, bromocriptina, haloperidol, devodopa, vasopresores.
INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO

La intoxicacin por sobredosis con metildopa generalmente responde al tratamiento sintomtico
con monitorizacin cardiovascular cuidadosa. El tratamiento de la hipotensin puede consistir en:
Elevacin de las piernas, reposicin de la volemia con lquidos intravenosos, para la hipotensin
severa administrar frmacos vasopresores

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USO ADECUADO DE LA MEDICACION

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INTOXICACION, SINTOMAS, TRATAMIENTO DE URGENCIA Y ANTIDOTO

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