Procedimiento para La Recepción de Muestras de Alimentos y Bebidas
Procedimiento para La Recepción de Muestras de Alimentos y Bebidas
Procedimiento para La Recepción de Muestras de Alimentos y Bebidas
01
Procedimiento para la Recepcin de Muestras de Alimentos y Bebidas de Consumo Humano en el
Laboratorio de Control Ambiental de la Direccin General de Salud Ambiental del Ministerio de Salud
RM N 156-2010/MINSA.
NDICE
Pg.
PRESENTACIN
09
1. FINALIDAD
11
2. OBJETIVO
11
3. MBITO DE APLICACIN
11
11
5. DISPOSICIONES GENERALES
12
6. DISPOSICIONES ESPECFICAS
14
7. RESPONSABILIDADES
19
8. ANEXOS
19
PRESENTACIN
La Direccin General de Salud Ambiental tiene la responsabilidad, entre otras,
de brindar el soporte tcnico analtico para dictaminar sobre la inocuidad de
los alimentos y del agua de consumo humano, de muestras que llegan de
todas partes del pas, en respaldo de las acciones de vigilancia, control,
fiscalizacin sanitaria, denuncias, dictmenes en procesos sancionatorios,
como autoridad sanitaria de nivel nacional y las Direcciones Regionales de
Salud que no cuentan con laboratorios regionales.
En este contexto, los resultados de los anlisis realizados deben ser
absolutamente confiables y comparables, siendo la calidad e idoneidad de
las muestras que se reciben en el Laboratorio de Control Ambiental de la
DIGESA, provenientes de todo el pas, de suma importancia para sustentar la
correcta toma de decisiones por parte de la Autoridad Sanitaria.
A travs de esta Directiva Sanitaria, el Ministerio de Salud a travs de la
DIGESA, cuenta con procedimientos normados para la recepcin de muestras
de alimentos y bebidas de consumo humano que permite;
1.
2.
3.
la
Autoridad
Sanitaria
contar
con
procedimientos
normados
ambiental
de
las
Regiones,
los
cuales
vienen
procedimientos
siendo
de
1.
FINALIDAD
Contribuir a asegurar la confiabilidad y reproducibilidad de los resultados de los
anlisis de alimentos y bebidas de consumo humano que se efectan en el
Laboratorio de Control Ambiental de la Direccin General de Salud AmbientalDIGESA.
2.
OBJETIVO
Establecer las condiciones y requisitos para la recepcin de muestras de alimentos,
bebidas y superficies en contacto con alimentos,
que aseguren la
representatividad y las caractersticas necesarias de las muestras que se destinen
para los ensayos de laboratorio.
3.
MBITO DE APLICACIN
La presente Directiva Sanitaria es de aplicacin para las Direcciones de Salud,
Direcciones Regionales de Salud, o las que hagan sus veces, y por terceros que
remitan muestras de alimentos y bebidas para que se analicen en el Laboratorio
de Control Ambiental de la DIGESA, abarcando muestras derivadas de las
acciones de vigilancia, control, fiscalizacin sanitaria, denuncias, monitoreo de
peligros, alertas, entre otros, que desarrolla la Autoridad Sanitaria competente de
nivel nacional.
4.
10
Base Tcnica
5.
ISO 7218: 1996 (E). (International Organization for Standardization - ISO, por sus
siglas en ingles) Microbiologa de Alimentos. Reglas Generales para el Anlisis
Microbiolgico.
DISPOSICIONES GENERALES
5.1 Definiciones Operativas
Para fines de la presente Directiva Sanitaria, se aplican las siguientes
definiciones:
rea de custodia de muestras de laboratorio: espacio fsico en el laboratorio,
destinado al resguardo de las muestras dirimentes durante el perodo de
custodia.
rea de recepcin de muestras: espacio fsico en el laboratorio, destinado a la
retencin temporal de muestras, evaluacin para aceptacin o rechazo y
correspondiente codificacin.
rea tcnica analtica del laboratorio: espacio fsico en el laboratorio destinado
a los anlisis microbiolgicos, fsico qumico y sensorial.
Cantidad de muestra: cantidad mnima de muestra en gramos (g) o mililitros
(mL) necesaria para realizar los ensayos de laboratorio de conformidad con el
Anexo 01.
Criterios para la no aceptacin de las muestras: razones tcnicas por las cuales
no se aceptan las muestras, debido a que stas no cumplen las condiciones
necesarias para los ensayos.
Dirimencia: procedimiento tcnico, iniciado a pedido de parte, sea por el
interesado o su representante legal, quien solicita a la autoridad competente la
ejecucin de un nuevo anlisis empleando la muestra dirimente por no estar de
acuerdo con los resultados emitidos.
Ensayo: prueba o anlisis de laboratorio para determinar la calidad sanitaria e
inocuidad de muestras de alimentos y bebidas, efectuado de acuerdo a un
procedimiento tcnico especificado, basado en normas, guas o reglamentos
tcnicos.
Informe de Ensayo: documento en el que se informa de manera exacta, los
resultados de cada ensayo obtenidos en el laboratorio.
Laboratorio: se refiere al Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA.
Muestra: nmero total (una o ms) de unidades de muestra individuales de un
lote de alimento o bebida, idealmente obtenidas de una forma aleatoria, que
se destinan para los ensayos en el laboratorio.
11
12
Solicitud de ensayo: formato que tiene como objetivo especificar los ensayos
requeridos as como mantener la rastreabilidad de las muestras, indicando las
responsabilidades en el manejo de las mismas.
Tamao de muestra: define el nmero de unidades de muestra a recolectar de
un lote de alimento, a fin de que sea representativo de ste, a efectos de
certificar o emitir un dictamen con respecto al lote en cuestin, para lo cual
deben remitirse a los procedimientos sobre planes de muestreo.
Toma de muestra: actividad mediante la cual se recolecta una cantidad de
muestra, bajo un protocolo establecido que garantice su correcta
manipulacin.
Transporte de muestras: traslado fsico de las muestras, por va terrestre,
martima o area desde el lugar de muestreo hasta el Laboratorio donde se
realizarn los ensayos.
Unidad de muestra: porcin individual que forma parte de la muestra y de la
que se obtiene una o ms unidades analticas para los ensayos.
Unidad analtica: porcin de la unidad de muestra requerida para realizar los
ensayos conforme a los requerimientos de los mtodos analticos (Ej. 25 g, 100
mL).
Usuarios internos: son aquellos que forman parte del Ministerio de Salud, entre
ellos, la Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis (DHAZ) de la Direccin
General de Salud Ambiental, las Direcciones Ejecutivas u Oficinas de Salud
Ambiental de las Direcciones de Salud (DISAs); quienes solicitan un servicio de
oficio que es proporcionado por el Laboratorio de Control Ambiental de la
DIGESA.
Usuarios externos : son aquellos que no forman parte del Ministerio de Salud,
entre ellos, las Direcciones Regionales de Salud (DIRESAs), o la que haga sus
veces, personas naturales o jurdicas, entidades privadas, y entidades pblicas
distintas a los usuarios internos, quienes solicitan un servicio a terceros que es
proporcionado por el Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA.
5.2 Sobre la toma de muestra
La muestra es un factor importante para los ensayos realizados en el
Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA. La adecuada seleccin y
correcta recoleccin de la muestra por parte de personal calificado, los
medios de conservacin y transporte al laboratorio, son importantes para
obtener resultados de calidad, significativos y confiables.
La toma de muestras de alimentos y bebidas de consumo humano se realizar
conforme a los procedimientos para la vigilancia sanitaria definidos por la
Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis de la DIGESA.
6.
DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.1 Condiciones para la recepcin de las muestras
6.1.1 Envases
Las muestras deben colectarse en envases limpios, secos, hermticos,
tales como frascos de vidrio de boca ancha, bolsas de plstico
desechables, cuya capacidad sea adecuada para la cantidad de
muestra a recolectar. Para la toma de muestras destinadas a ensayos
13
14
Documentacin necesaria
Las muestras que se entreguen en el laboratorio debern acompaarse de:
Oficio o carta dirigida al Director General de la DIGESA solicitando el
anlisis de las muestras.
Solicitud de Ensayo (Anexo 03), debidamente llenada de acuerdo al
Anexo 04: Instructivo para el llenado de la Solicitud de Ensayo.
Cuando las muestras sean remitidas por servicio de mensajera, la
solicitud tambin deber ser remitida va electrnica al correo de la
oficina
de
recepcin
de
muestras
del
laboratorio,
muestraslab@digesa.minsa.gob.pe
con el objeto de verificar la
informacin. Si el Inspector sanitario de la DIRESA o DISA tiene
dificultades para definir los ensayos a solicitar, deber ponerse en
contacto con la DIGESA a travs del correo indicado, antes de enviar
la muestra.
Comprobante de pago de los ensayos solicitados en el caso de
servicios a terceros.
6.3
15
Cuando las muestras no sean aceptadas para efectuar los ensayos y el caso
requiera una respuesta por escrito del laboratorio, por ej. denuncia por
presencia de cuerpo extrao; el usuario de acuerdo con el responsable del
rea tcnica analtica correspondiente del laboratorio o el responsable del
rea de recepcin de muestras, llenar el Formato Anexo 05: Muestras no
aptas para ensayos especificando el caso. El Formato ser remitido al usuario
va electrnica cuando las muestras hayan sido enviadas por servicio de
mensajera, segn lo establecido en el numeral 6.4. de la presente Directiva
Sanitaria.
Las muestras no sern aceptadas para efectuar los ensayos en las siguientes
situaciones:
Cuando no se haya conservado la integridad de las muestras hasta su
llegada al laboratorio, el envase se encuentre roto, abierto, agujereado o
la muestra presente evidentes signos de deterioro.
Muestras como prueba material de una denuncia; que se presenten
abiertas, rotas y/o parcialmente consumidas o con signos evidentes de
deterioro (olor, color, apariencia anormal). Esto no implica que la denuncia
no sea tramitada por la DIGESA.
Cuando se verifique una temperatura inapropiada durante el transporte, o
la temperatura en el momento de la recepcin no es adecuada.
Cantidad de muestra insuficiente, menor a la establecida en el Anexo 01:
Cantidad de muestra necesaria y condiciones de conservacin y tiempo
de transporte.
Falta de informacin o incongruencia de datos en el Formato de Solicitud
de ensayo. No proceder el anlisis de muestras cuyas solicitudes de
ensayo no indiquen toda la informacin requerida.
Muestras que se encuentren fuera de su periodo de vigencia o prximos a
su fecha de expiracin (la fecha de expiracin deber proporcionar un
margen de tiempo adecuado para la realizacin de los ensayos, es decir
que los productos no estn prximos a expirar).
Muestras que debiendo tener Registro Sanitario, no cuenten con ste o que
no se encuentre vigente. Se exceptan las muestras con fines de procesos
sancionatorios legales o involucradas en brotes de intoxicacin alimentaria.
6.4
16
6.5
6.6
17
6.7
7.
RESPONSABILIDADES
7.1
DIGESA
La DIGESA a travs de la Direccin de Higiene Alimentaria y Zoonosis y del
Laboratorio de Control Ambiental, es responsable de la difusin a las
Direcciones de Salud de Lima, las Direcciones Regionales de Salud o las que
hagan sus veces en el mbito regional, la implementacin y supervisin del
cumplimiento de la presente Directiva Sanitaria a nivel de todos los usuarios,
as como de su actualizacin.
7.2
Usuarios
Las Direcciones de Salud de Lima, las Direcciones Regionales de Salud o las
que hagan sus veces, as como los otros usuarios externos, cumplirn lo
dispuesto en la presente Directiva para remitir muestras de alimentos y
bebidas al Laboratorio de Control Ambiental de la DIGESA.
8.
ANEXOS
18
Tipo de
muestra
Tipo de
envase
Fsico
Sensorial
Alimentos
conserva
Sensorial
Otros tipos de
alimentos
envasados.
Envase
original
Alimentos que
requieren
refrigeracin
(Ej. Embutidos,
leche fresca)
Envase
original
o
bolsa
de
primer uso.
Sensorial
en
Envase
original
Cantidad de
muestra
Conservacin
Temperatura
ambiente.
3 unidades
Temperatura
ambiente.
2 unidades
3 unidades o de
lo contrario 100
g 300 ml
Refrigeracin (0
a 4C)
Tiempo
mximo para
el transporte al
laboratorio (a)
Antes de su
fecha
de
vencimiento.
Antes de su
fecha
de
vencimiento.
Tan
rpido
como
sea
posible y antes
de las 24 horas
de tomada la
muestra.
(a) Dado que toda manipulacin de las muestras puede determinar cambios en mayor o menor medida
de su condicin microbiolgica, fsico-qumica o sensorial es necesario que su transporte al Laboratorio
sea realizado lo ms rpido posible y en condiciones adecuadas de conservacin.
Ensayos Microbiolgicos
Tiempo mximo
para el transporte al
laboratorio (d)
Tan rpido como
sea posible y antes
de las 24 horas de
tomada la muestra.
Tan rpido como
sea posible y antes
de las 24 horas de
tomada la muestra.
Tipo de
muestra
Tipo de envase
Cantidad de
muestra (a)
Conservacin
Microbiolgico
Alimentos
preparados
(Slidos).
Bolsa
de
plstico primer
uso.
200 g (b)
Refrigeracin
(0 a 4C).
Microbiolgico
Alimentos
preparados
(Lquidos).
Bolsa
de
plstico primer
uso.
200 ml (b)
Refrigeracin
(0 a 4C).
Microbiolgico
Superficies
inertes.
100 ml
Solucin
diluyente.
Refrigeracin
(0 a 4 C)
Microbiolgico
Superficies
vivas.
100 ml
Solucin
diluyente.
Refrigeracin
(0 a 4 C)
Microbiolgico
Alimentos
bebidas
envasadas.
Envase original.
200 g o ml (c)
Temperatura
ambiente.
Prueba de
esterilidad.
Conservas
Envase original.
3 envases (b)
Temperatura
ambiente.
500 g (b)
Refrigeracin
(0 a 4 C)
Dentro
horas.
de
las
24
200 g (b)
Debajo de 18 C
Dentro
horas.
de
las
24
Tipo de
ensayo
Microbiolgico
Microbiolgico
Hortalizas
frutas.
Frasco
de
vidrio.
(Proporcionad
o
por
el
Laboratorio).
Frasco
de
vidrio.
(Proporcionad
o
por
el
Laboratorio).
y
Productos
congelados
(Ej. productos
crnicos)
Bolsa
de
plstico primer
uso.
Envase original
o bolsa de
plstico
de
primer uso.
19
Ensayos Parasitolgicos
Tipo de ensayo
Protozoos
Helmintos.
Protozoos
Helmintos.
Protozoos
Helmintos.
Sarcocystis sp.
Identificacin
Cysticercus
cellulosae.
Cantidad de
muestra (a)
Tipo de
muestra
Tipo de envase
Alimentos en
general.
Envase
de
primer uso.
250 g
Temperatura
ambiente.
Hortalizas
frutas.
Frasco
de
primer uso.
500 g
Temperatura
ambiente.
Alimentos
preparados
(Lquidos).
Frasco o bolsa
de primer uso.
250 ml
Refrigeracin
(4C)
Alimentos
crnicos.
Envase
de
primer uso.
500 g (b)
Temperatura
ambiente.
Alimentos
crnicos
(carne
de
cerdo),
Embutidos a
base
de
carne
de
cerdo.
Envase
de
primer uso.
500 g
(b)
Conservacin
Temperatura
ambiente.
Tiempo mximo
para el transporte al
Laboratorio (c)
Antes de las 24
horas
de
recolectada
la
muestra.
Antes de las 24
horas
de
recolectada
la
muestra.
Antes de las 24
horas
de
recolectada
la
muestra.
Antes de las 24
horas
de
recolectada
la
muestra.
Antes de las 24
horas
de
recolectada
la
muestra.
Ensayos Fisicoqumicos
Tipo de ensayo
Fsico
qumico.
Fsico
qumico.
Tipo de
muestra
Bebidas
envasadas.
(Incluye
bebidas
alcohlicas)
Leche cruda
o
procesada.
Tipo de envase
Envase
original.
Envase
original.
Cantidad de
muestra (a) (b)
1000 ml
500 ml
Conservacin
Tiempo mximo
para el transporte al
laboratorio (c)
Temperatura
ambiente.
Temperatura
ambiente o
refrigeracin
a 4C
si
requiere.
20
Tipo de ensayo
Fsico
qumico.
Fsico
qumico.
Fsico
qumico.
Fsico
qumico.
Tipo de
muestra
Tipo de envase
Cantidad de
muestra (a) (b)
Conservacin
Hojuela de
avena y
harina.
Envase original
o bolsas de
plstico
de
primer uso.
500 g
Temperatura
ambiente.
Conservas
Envase
original.
2 unidades.
Temperatura
ambiente.
Panes.
Envase original
o bolsas de
plstico
de
primer uso.
200 g
Temperatura
ambiente.
Otros
alimentos
envasados.
Envase original
200 g
Temperatura
ambiente.
Tiempo mximo
para el transporte al
laboratorio (c)
Tan rpido como
sea posible y antes
de su fecha de
vencimiento.
Tan rpido como
sea posible y antes
de su fecha de
vencimiento.
Tan rpido como
sea posible y antes
de su fecha de
vencimiento.
Tan rpido como
sea posible y antes
de su fecha de
vencimiento.
21
Identificacin: _______________________________________________
_____________________________________________________________
Lugar muestreo: ______________________________________________
_____________________________________________________________
Fecha: __________ Hora: _____________ T: _______________________
Lote: ________________ Muestreado por: ________________________
22
SOLICITANTE
MUESTREO
DATOS DEL
DATOS DEL
MUESTRAS
CUSTODIA DE LAS
Codigo
muestreo
N total muestras
Codigo
Laboratorio
Fecha
muestreo
Nombre:
Cargo:
Medio de entrega:
Hora
muestreo
Identificacin de la muestra
Firma:
Hora:
Fecha:
Cantidad
(N unidades x g. mL)
Presentacin
(Tipo de envase, tapa)
Insuficiente
Rotas
Intactas
Muestras:
Congelacin
(2-8 C)
T Ambiente
Refrigeracion
Conservacin:
Observaciones:
Nombre:
NO
NO
NO
Firma:
23
Distribucin de la muestra
Firma (s):
Recibo de pago: SI
Acta de muestreo: SI
Oficio/Memo/Carta: SI
Sensorial
muestraslab@digesa.minsa.gob.pe
LABORATORIO DE
CONTROL AMBIENTAL
Recepcin de muestras en el Laboratorio. (uso del laboratorio, si hay muestras dirimentes indicar n de unidadades y de precinto)
N total unidades
Responsable (s):
del muestreo
Lugar:
Correo elec:
Plan de muestreo:
Telef. Fax:
Direccin:
Motivo:
CONTACTO:
SOLICITANTE:
N Expediente: ______________
ANEXOS
Codigo
Laboratorio
Codigo
muestreo
(Indicar N de
Res. Min.)
(*) Norma
Item de la
Norma
(Especificar numeral segn Lista
de Ensayos microbiologa
alimentos)
Otros
Fecha:
a) Causas de no aceptacin:
Firma:
Almidn
Acidez
Organoleptico
Fecha:
Cloruro de sodio
Cenizas sulfatadas
Cenizas totales
Bromato de potasio
Firma:
NOMBRE:
SOLICITANTE:
ndice de perxido
Humedad
Grados Brix
Fluor
Extracto seco
Fecha:
c) Observaciones:
Cd
Metales pesados
Fsicoqumico
Zn
Mn
Fe
Firma:
HORA
FECHA:
Pb
Cu
Microbiologico
Rancidz
Nitrgeno bsico,
volatil,total.
Nitrito de Sodio
Colorantes artificiales
Azucares reductores
FIRMA:
Parasitolgico
muestraslab@digesa.minsa.gob.pe
DHAZ
Firma:
24
DESA
d) Fecha aproximada
emisin informe:
pH
LABORATORIO DE
CONTROL AMBIENTAL
Saponinas
NOTA:
Para envio de la muestra ver "Requisitos de recepcion de muestras para analisis" en la pag web de la
DIGESA. www.digesa.minsa.gob.pe. Mayor informacin con respecto al alcance de los metodos de ensayo
ofrecidos ver "Listado de ensayos del Laboratorio de Control Ambiental" en la pag web de la DIGESA.
www.digesa.minsa.gob.pe
Sustancias insolubles
Aceite mineral
Es responsabilidad del Solicitante la informacin que consigne en el presente Formulario. Solo la informacin
requerida en el presente formulario y tal como lo indiquen sera considerada en el Informe de ensayo.
ENSAYOS SOLICITADOS
REVISION DE LA
SOLICITUD
Slidos totales
N
N
N
N
Yodo
Min
Min
Min
Min
Protozoos y helmintos
Res.
Res.
Res.
Res.
Sarcocystis sp.
(Uso laboratorio)
Reaccin de Eber
Cysticercus cellulosae.
SOLICITANTE:
Usuario interno:
DIGESA: Indicar el nombre del funcionario seguido de la dependencia
DHAZ DIGESA que solicita el ensayo. Si es otro solicitante atendido por
DHAZ indicar de la siguiente manera: Nombre o razn social del
Solicitante/DHAZ - DIGESA.
DISA: Indicar el nombre del funcionario seguido de la dependencia,
indicar el nombre de la DISA que solicita el ensayo. Si es otro solicitante
atendido por la DISA indicar de la siguiente manera: Nombre o razn
social del Solicitante / Nombre de la DISA.
Nota 1: El Informe de ensayo solo ser entregado al/los Solicitante (s).
Usuario externo:
Nombre de la DIRESA, del Solicitante o de la empresa.
Direccin: indicar direccin, localidad, provincia, departamento.
Contacto: persona con quien coordinar en caso necesario.
Telfono/Fax: de la persona de contacto.
E-mail: deben asegurarse que la direccin electrnica que indiquen est
vigente. Esta direccin deber ser revisada luego de enviar las muestras,
cuando stas se hayan enviado por servicio de mensajera.
1.2
25
1.3
1.5
26
1.6
ENSAYOS SOLICITADOS
Microbiolgico
Norma: Indicar el nmero de resolucin ministerial de la norma sanitaria o
dispositivo legal que establece los ensayos microbiolgicos a realizar.
tem de la norma: Indicar claramente el numeral o el grupo de alimentos
de la norma que especifique los ensayos microbiolgicos a realizar.
Otros: cuando soliciten otros ensayos no relacionados con las normativas
sealadas, especificar el cdigo de los ensayos, del Listado de ensayos
del Laboratorio de Control Ambiental.
Fisicoqumico: marcar con un aspa (X) el ensayo requerido.
Parasitolgico: marcar con un aspa (X) el ensayo requerido.
Sensorial: marcar con un aspa (X).
Solicitar solo los ensayos que el Laboratorio tiene implementado ver
Listado de ensayos del Laboratorio de Control Ambiental.
Solicitante(s): Nombre y firma del solicitante(s).
Fecha y hora: de definicin de los ensayos a realizar para que las
muestras ingresen al laboratorio.
1.7
de Aseguramiento de la
27
LABORATORIO DE
CONTROL AMBIENTAL
Informe N
DATOS DEL SOLICITANTE
Solicitante: ____________________________________________________________
Direccin:
Telef/Fax:
Correo elec:
Expediente N:
Hora:
Responsable:
Firma:
IDENTIFICACION DE LA MUESTRA
Nombre:
Cantidad:
Lote:
Envase:
FV:
Conservacin:
Nombre:
Cantidad:
Lote:
Envase:
FV:
Conservacin:
Nombre:
Cantidad:
Lote:
Envase:
FV:
Conservacin:
Nombre:
Cantidad:
Lote:
Envase:
FV:
Conservacin:
Nombre:
Cantidad:
Lote:
Envase:
FV:
Conservacin:
CONCLUSIONES
Laboratorio
Solicitante
( ) Eliminacion
( ) Devolucion al solicitante.
Nombre :
Cargo:
Firma:
Nombre:
Cargo:
Firma:
Observaciones:
Nombre:
Firma:
28