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    RPR Slide Test SP

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    Natalia Jorquera Antivil
    El documento proporciona instrucciones para realizar la prueba RPR slide test, una prueba no treponémica para la detección serológica de sífilis. La prueba detecta "reaginas" presentes en el suero de individuos infectados con Treponema pallidum mediante la aglutinación de una suspensión de antígenos en partículas de carbón. El procedimiento implica colocar la muestra y el reactivo en una tarjeta de reacción y rotarla para observar la presencia o ausencia de aglut

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    RPR slide test

    C Prueba no-treponmica para la deteccin serolgica de sfilis

    SIGNIFICACION CLINICA INSTRUCCIONES PARA SU USO


    La sfilis es una enfermedad venrea causada por el Tre- Reactivo A: listo para usar. Agitar antes de usar. Para
    ponema pallidum, que invade las mucosas intactas o la piel dispensar este reactivo utilizar el gotero metlico provisto o
    en reas de abrasiones. El contacto sexual es la forma ms bien colocar 17 ul medidos con micropipeta.
    comn de transmisin. Controles Positivo y Negativo: listos para usar.
    La deteccin y tratamiento de la enfermedad en sus estadios
    tempranos es fundamental a fin de evitar complicaciones gra- PRECAUCIONES
    ves como sfilis cardiovascular, neurosfilis y sfilis congnita. Los Reactivos son para uso diagnstico "in vitro".
    El diagnstico de esta enfermedad sufre la carencia de Los Controles Positivo y Negativo han sido examinados para
    un mtodo para cultivar el microorganismo en medios de antgeno de superficie del virus de hepatitis B y anticuerpos
    laboratorio y la dificultad para detectarlo en estadios de la contra HCV y HIV 1/2, encontrndose no reactivos.
    enfermedad en los que no se observan lesiones epidrmicas. Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
    Sin embargo, desde el comienzo de la infeccin aparecen de trabajo en el laboratorio de qumica clnica.
    en el suero del individuo infectado ciertas sustancias de- Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de
    nominadas "reaginas", que reaccionan con antgenos de acuerdo a la normativa local vigente.
    cardiolipina, lecitina y colesterol. Estas reaginas junto a
    los signos clnicos son por lo tanto los procedimientos ms MATERIAL REQUERIDO
    rpidos y tiles disponibles para diagnstico de sfilis. 1- Provisto
    - Tarjetas de reaccin
    FUNDAMENTOS DEL METODO - Gotero metlico para dispensar el Reactivo
    En la prueba rpida para reaginas plasmticas (RPR), las - Goteros plsticos descartables para dispensar y distribuir
    "reaginas" presentes en el suero de individuos infectados con las muestras
    Treponema pallidum, se detectan por accin de las mismas 2- No Provisto
    con antgeno de cardiolipina, lecitina y colesterol adsorbido - Agitador rotativo de 100 rpm
    sobre partculas de carbn.
    La reaccin produce una aglutinacin visible macroscpica- MUESTRA
    mente, favorecida por las partculas de carbn. Suero o plasma
    Las reacciones inespecficas se evitan con el empleo de a) Recoleccin: obtener la muestra de la manera usual. No
    antgeno altamente purificado y el agregado de cloruro de es necesario inactivar.
    colina, por lo que no es necesario inactivar la muestra. b) Aditivos: en caso de obtener plasma, utilizar heparina,
    EDTA, fluoruro u oxalato de sodio como anticoagulantes.
    REACTIVOS PROVISTOS c) Sustancias interferentes conocidas: hemlisis o hiperli-
    A. Reactivo A: suspensin de antgeno de cardiolipina pemia pueden provocar resultados errneos, as como el ex-
    0,003%, lecitina 0,02% y colesterol 0,09%, adsorbido sobre ceso de anticoagulante empleado en la obtencin de plasma.
    partculas de carbn 0,02% especialmente tratado en buffer d) Estabilidad e instrucciones de almacenamiento: si no
    fosfatos 0,01 mol/l con cloruro de colina 0,72 mol/l, EDTA se procesa en el momento, el suero puede conservarse hasta
    12,5 mmol/l y conservantes apropiados. 7 das en refrigerador (2-10oC). El plasma debe emplearse
    Control Positivo: dilucin de suero reactivo. antes de las 24 horas de efectuada la extraccin.
    Control Negativo: dilucin de suero no reactivo.

    REACTIVOS NO PROVISTOS PROCEDIMIENTO


    Si se desea realizar la tcnica semicuantitativa se requiere
    adicionalmente solucin fisiolgica (ClNa 9 g/l). I- PRUEBA CUALITATIVA
    Llevar a temperatura ambiente los reactivos y la mues-
    ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE tra antes de realizar el ensayo.
    ALMACENAMIENTO En cada uno de los crculos de la tarjeta de reaccin
    Los Reactivos Provistos son estables en refrigerador (2-10oC) colocar con un gotero plstico provisto:
    hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja. No congelar.

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    do se presenta el fenmeno de prozona. Por este motivo
    Muestra o Controles 1 gota (50 ul) se recomienda repetir la prueba con muestra diluida al
    Con el extremo cerrado del gotero distribuir la muestra 1:5 con solucin fisiolgica para verificar el resultado. Si
    uniformemente en todo el crculo. en estas condiciones se observa aglutinacin, la muestra
    Con el gotero metlico provisto, en posicin vertical, es reactiva.
    agregar en el centro del crculo: - No obstante las ventajas del mtodo, sus resultados, al igual
    que los de cualquier mtodo serolgico, slo constituyen
    Reactivo A 1 gota (17 ul)
    un dato auxiliar para el diagnstico que debe corroborarse
    SIN MEZCLAR, hacer rotar horizontalmente la tarjeta con la historia clnica del paciente.
    de reaccin en forma manual o con agitador rotativo
    a 100 rpm durante 8 minutos. Observar la presencia PERFORMANCE
    o ausencia de aglutinacin al cabo de este tiempo. Los estudios estadsticos realizados indican que la sensibi-
    Tiempos de lectura mayores pueden dar lugar a falsos lidad y especificidad del mtodo son similares a los corres-
    resultados. pondientes a la prueba USR (Unheated Serum Reagin).
    II- PRUEBA SEMICUANTITATIVA
    Efectuar diluciones seriadas 1:2, 1:4, 1:8, hasta PRESENTACION
    1:64 empleando solucin fisiolgica y proceder de la Equipo para 250 determinaciones (Cd. 1853154).
    misma manera que en la tcnica cualitativa. El ttulo
    estar dado por la inversa de la ltima dilucin que se BIBLIOGRAFIA
    observe reactiva. - Zinsser Microbiologa, Joklik W., Willett H. y Amos D., 17o
    edicin Editorial Mdica Panamericana, 1983.
    - Manual of Tests for Syphilis, cap. 8 - American Public Health
    INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS Association, Washington, D.C 20005, 1990.
    Reactivo: presencia de aglutinacin visible en forma de - McGrew, B.E. et al. - Am. J. Clin. Path. 50:52, 1968.
    grumos negros sobre el fondo claro que indica presencia - Stevens, R.W. and Stroebel, E. - Am. J. Clin. Path. 53:32,
    de "reaginas" en la muestra. 1970.
    No reactivo: aspecto gris homogneo que indica ausencia
    de "reaginas" en la muestra.

    METODO DE CONTROL DE CALIDAD


    Para controlar la calidad del sistema procesar un Control
    Positivo y un Control Negativo utilizndolos de la misma
    forma que la muestra.

    LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO


    - Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA.
    - Evitar el contacto de los dedos con los crculos de la tarjeta
    de reaccin, dado que el depsito de grasa en los mismos
    puede ocasionar una mala distribucin de la muestra, pro-
    duciendo resultados errneos. Si la muestra no puede ser
    distribuida uniformemente en toda la superficie de prueba,
    se recomienda utilizar otro crculo de la tarjeta.
    - Una vez utilizado el gotero metlico para dispensar el
    Reactivo A, descartar el remanente y enjuagarlo con agua
    destilada.
    - El Reactivo A debe dispensarse manteniendo el gotero
    en posicin vertical respecto de la tarjeta de reaccin a
    fin de asegurar que el volumen de la gota sea el correcto.
    - A temperaturas elevadas o humedad ambiente baja se
    recomienda el uso de una cmara hmeda durante la
    rotacin, para evitar que las muestras se sequen.
    - En individuos con cuadros patolgicos diversos como
    hepatitis, influenza, brucelosis, lepra, malaria, asma, tu-
    berculosis, cncer, diabetes y enfermedades autoinmunes,
    pueden obtenerse resultados falsos positivos. Estos casos
    se presentan con ttulos bajos y una historia clnica que no
    coincide con las caractersticas de sfilis.
    - Pueden observarse resultados falsamente negativos cuan-

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    Smbolos
    Los siguientes smbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnstico de Wiener lab.

    C
    Este producto cumple con los requerimientos
    previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de
    productos sanitarios para el diagnstico "in vitro"
    M Elaborado por:

    P
    Xn

    Representante autorizado en la Comunidad


    Europea Nocivo

    V Uso diagnstico "in vitro"


    Corrosivo / Castico

    X Contenido suficiente para <n> ensayos


    Xi

    Irritante

    H Fecha de caducidad

    i Consultar instrucciones de uso

    l Lmite de temperatura (conservar a)

    No congelar
    Calibr. Calibrador

    b Control

    F Riesgo biolgico

    Volumen despus de la reconstitucin


    b Control Positivo

    Cont. Contenido c Control Negativo

    g Nmero de lote h Nmero de catlogo

    M Wiener Laboratorios S.A.I.C.


    Riobamba 2944
    2000 - Rosario - Argentina

    Wiener lab.
    http://www.wiener-lab.com.ar
    Dir. Tc.: Viviana E. Ctola
    Bioqumica
    Producto Autorizado A.N.M.A.T.
    Cert. N: 41/92 2000 Rosario - Argentina
    870860022 / 00 p. 3/9 UR120606

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