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NORMA Oficial Mexicana NOM

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NORMA Oficial Mexicana NOM-003-

SSA3-2010, Para la prctica de la


hemodilisis.
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que
dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de
Salud.
MAKI ESTHER ORTIZ DOMINGUEZ, Subsecretaria de Integracin y Desarrollo
del Sector Salud y Presidenta del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de
Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud, con fundamento en lo
dispuesto por los artculos 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica
Federal; 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 38 fraccin II, 40
fracciones III y XI, 43, 47 fraccin IV y 51 prrafo primero de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin; 3o. fracciones I, II y IX, 13 apartado A fracciones I, II y
IX, 34, 45, 46, 48, 78, 79 y 81 de la Ley General de Salud; 28 y 33 del Reglamento
de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin; 7o., 8o., 9o., 10o. fraccin I y
26 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de
Servicios de Atencin Mdica; 2o. apartado A fraccin I, 8o. fraccin V y 9 fraccin
IV Bis del Reglamento Interior de la Secretara de Salud, me permito ordenar la
publicacin, en el Diario Oficial de la Federacin, de la Norma Oficial Mexicana
NOM-003-SSA3-2010, Para la prctica de la hemodilisis.
CONSIDERANDO
Que con fecha 10 de octubre del 2008, en cumplimiento del acuerdo del Comit
Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e
Informacin en Salud y de lo previsto en el artculo 47 fraccin I de la Ley Federal
sobre Metrologa y Normalizacin, se public en el Diario Oficial de la Federacin
el proyecto de la presente Norma Oficial Mexicana, a efecto de que en los
siguientes 60 das naturales posteriores a dicha publicacin, los interesados
presentaran sus comentarios al Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de
Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud.
Que durante el periodo de Consulta Pblica de 60 das naturales, que concluy
el 9 de diciembre del 2008, fueron recibidos en la sede del mencionado Comit,
comentarios sobre el Proyecto de Norma Oficial Mexicana, razn por la que fue
publicado el documento de respuesta a comentarios con fecha 20 de mayo del
2010, a que hace referencia el artculo 47 fraccin III de la Ley Federal sobre
Metrologa y Normalizacin.
Que en atencin a las anteriores consideraciones, contando con la aprobacin
del Comit Consultivo Nacional de Normalizacin de Innovacin, Desarrollo,
Tecnologas e Informacin en Salud, se expide la siguiente:
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-003-SSA3-2010, PARA LA PRACTICA DE LA
HEMODIALISIS
PREFACIO
En la elaboracin de esta Norma Oficial Mexicana participaron las siguientes
dependencias e instituciones:
SECRETARIA DE SALUD
Subsecretara de Integracin y Desarrollo del Sector Salud
Subsecretara de Prevencin y Promocin de la Salud
Direccin General de Calidad y Educacin en Salud
Comisin Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta
Especialidad
Instituto Nacional de Ciencias Mdicas y Nutricin Salvador Zubirn
Instituto Nacional de Cardiologa Ignacio Chvez
Instituto Nacional de Pediatra
Hospital General de Mxico
Hospital Jurez de Mxico
Direccin General de Epidemiologa
Direccin General de Informacin en Salud
Centro Nacional de Excelencia Tecnolgica en Salud
Centro Nacional para la Prevencin y el Control del VIH/SIDA

Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades


Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios
Instituto de Salud del Estado de Aguascalientes
Servicios de Salud en Coahuila
Secretara de Salud del Gobierno del Distrito Federal
Secretara de Salud de los Servicios de Salud en Hidalgo
Secretara de Salud en Jalisco
Secretara de Salud del Instituto de Salud del Estado de Mxico
Secretara de Salud de los Servicios de Salud de Nuevo Len
Secretara de Salud de los Servicios de Salud de Sonora
Servicios de Salud y Asistencia de los Servicios de Salud de Veracruz
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
Direccin de Prestaciones Mdicas
Hospital de Especialidades del Centro Mdico Nacional Siglo XXI
Hospital de Pediatra del Centro Mdico Nacional Siglo XXI
INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS
TRABAJADORES DEL ESTADO
Direccin Mdica
Subdireccin de Infraestructura
Centro Mdico Nacional 20 de Noviembre
SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL
Direccin General de Sanidad Militar
SECRETARIA DE MARINA
Direccin General de Sanidad Naval
UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO
Facultad de Estudios Superiores Iztacala
ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA DE MEXICO, A.C.
ASOCIACION NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS, A.C.
ASOCIACION MEDICA DEL HOSPITAL MOCEL, A.C.
CONSEJO MEXICANO DE NEFROLOGIA, A.C.
INSTITUTO MEXICANO DE INVESTIGACIONES NEFROLOGICAS, A.C.
INSTITUTO MEXICANO DE IMPLANTES, A.C.
HOSPITAL AMERICAN BRITISH COWDRAY, I.A.P.
HOSPITAL DE LA BENEFICENCIA ESPAOLA, I.A.P.
HOSPITAL MEDICA SUR, S.A. de C.V.
SOCIEDAD MEXICANA DE NEFROLOGIA, A.C.
INDICE
0. Introduccin
1. Objetivo
2. Campo de aplicacin

3. Referencias
4. Definiciones
5. Personal de salud
6. Establecimientos
7. Concordancia con normas internacionales y mexicanas
8. Bibliografa
9. Vigilancia
10. Vigencia
11. Apndices Normativos
0.- Introduccin
La insuficiencia renal en sus dos variedades, aguda y crnica, puede ser
tratada con la modalidad de terapia substitutiva extracorprea conocida como
hemodilisis y sus terapias afines, tales como hemofiltracin y hemodiafiltracin,
tratamiento que, junto con medidas mdicas y nutricionales mejoran el pronstico
y modifican la evolucin de los enfermos con insuficiencia renal.
Este documento tiene como propsito especificar con claridad las reglas, los
procedimientos y los requerimientos de las unidades de hemodilisis.
Es importante sealar que, para la correcta interpretacin de esta norma y sin
perjuicio de la aplicacin de la legislacin sanitaria, se tomarn en cuenta los
principios cientficos y ticos que orientan la prctica mdica, especialmente el de
la libertad prescriptiva a favor del personal mdico, a travs del cual, los
profesionales y auxiliares de las disciplinas para la salud habrn de prestar sus
servicios a su leal saber y entender en beneficio del paciente, atendiendo a las
circunstancias de modo, tiempo y lugar en que presten sus servicios.
1. Objetivo
Esta norma establece los requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento,
con los que debern contar los establecimientos en los que se practique la
hemodilisis y terapias afines, ya sea en hospitales, unidades independientes o no
ligadas a un hospital, as como el perfil del personal y los criterios cientficos y
tecnolgicos a los que deber sujetarse dicha prctica.
2. Campo de aplicacin
Esta norma es de observancia obligatoria y sus disposiciones son obligatorias
para los prestadores de los servicios de hemodilisis y terapias afines de los
sectores pblico, social y privado, en los trminos previstos en la misma.
3. Referencias
Para la correcta interpretacin y aplicacin de esta norma, es necesario
consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas:
3.1. Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-1993, Para la prevencin y el
control de la infeccin por Virus de la Inmunodeficiencia Humana.
3.2. Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Proteccin
ambiental-Salud ambiental-Residuos peligrosos biolgico-infecciosos-Clasificacin
y especificaciones de manejo.
3.3. Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, Del expediente clnico.
3.4. Norma Oficial Mexicana NOM-197-SSA1-2000, Que establece los
requisitos mnimos de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios
de atencin mdica especializada.
4. Definiciones
Para los efectos de esta norma se entender por:
4.1. Atencin mdica, conjunto de servicios que se proporcionan al individuo
con el fin de proteger, promover y restaurar la salud.

4.2. Dilisis peritoneal, procedimiento teraputico especializado empleado en


el tratamiento de la insuficiencia renal, que utiliza como principio fsico-qumico la
difusin pasiva del agua y solutos de la sangre a travs de la membrana
peritoneal.
4.3. Hemodilisis, procedimiento teraputico especializado empleado en el
tratamiento de la insuficiencia renal, aplicando tcnicas y procedimientos
especficos a travs de equipos, soluciones, medicamentos e instrumentos
adecuados, que utiliza como principio fsico-qumico la difusin pasiva del agua y
solutos de la sangre a travs de una membrana semipermeable extracorprea.
4.4. Hospital, establecimiento pblico, social o privado, cualquiera que sea su
denominacin, que tenga como finalidad la atencin de pacientes que se internen
para su diagnstico, tratamiento o rehabilitacin.
4.5. Prestadores de servicios de hemodilisis, al personal profesional,
tcnico y auxiliar de la salud y a los establecimientos para la atencin mdica de
los sectores pblico, social y privado, autorizados en trminos de esta norma, para
la prctica de la hemodilisis y terapias afines.
4.6. Reprocesamiento de filtros, procedimiento mediante el cual un filtro de
dilisis es procesado bajo condiciones sanitarias vigentes para ser reutilizado
exclusivamente en el mismo paciente.
4.7. Trasplante renal, procedimiento quirrgico-teraputico de la insuficiencia
renal crnica, en el que se injerta al paciente un rin de donador vivo o
cadavrico.
4.8. Unidad, centro o servicio de hemodilisis, establecimiento dedicado al
tratamiento de pacientes que requieren de hemodilisis.
4.9. Unidad de hemodilisis certificada, al establecimiento de atencin
mdica que oferte y practique servicios de hemodilisis, que por cumplir con los
criterios de infraestructura, equipamiento, organizacin y funcionamiento que
sealan las disposiciones aplicables, se ha hecho acreedor a un reconocimiento
de certificacin expedido por instituciones u organizaciones establecidas para tal
fin.
4.10. Usuario, persona que requiera y obtenga la prestacin de los servicios de
atencin mdica.
5. Personal de salud
5.1. De los mdicos.- Unicamente podrn prescribir y aplicar el procedimiento
teraputico de hemodilisis, los mdicos especialistas en nefrologa con certificado
de especializacin y cdula profesional legalmente expedidos y registrados por las
autoridades educativas competentes.
5.2. Del personal de enfermera.- Podrn intervenir en los procedimientos de
hemodilisis, preferentemente el personal que tenga especialidad en nefrologa o
el personal profesional y tcnico que demuestre documentalmente haber recibido
cursos de capacitacin y adiestramiento en hemodilisis, por un perodo mnimo
de seis meses, impartidos en un centro de atencin mdica o unidad de
hemodilisis certificada.
5.3. Quedar a cargo del mdico especialista en nefrologa:
5.3.1. Prescribir el tratamiento de hemodilisis, colocar el acceso vascular
temporal, as como utilizar y vigilar las vas de acceso vascular temporal o
permanente, a cada paciente en particular;
5.3.2. Controlar, supervisar y evaluar el manejo integral del enfermo renal,
mismo que debe incluir la prescripcin de medicamentos en los periodos pre, trans
y post-dilisis, la nutricin y en su caso, facilitar los estudios para incorporar al
paciente en un programa de trasplante renal;
5.3.3. Detectar oportunamente las complicaciones del enfermo en hemodilisis,
basado en datos clnicos y de laboratorio, as como actuar profesionalmente para
corregirlas y aplicar las medidas de resucitacin cardiopulmonar;
5.3.4. Mantener informado al paciente y a sus familiares sobre su condicin de
salud y el tratamiento en general; puede ser apoyado en su caso, por otros
especialistas;
5.3.5. Atender las disposiciones sanitarias y las recomendaciones de la buena
prctica mdica, as como el control de calidad de la hemodilisis, que establecen
organismos nacionales e internacionales, para ofrecer en condiciones de
seguridad un tratamiento efectivo;

5.3.6. Participar en la capacitacin y adiestramiento del personal profesional y


tcnico que labore en la unidad de hemodilisis;
5.3.7. Conocer en forma general los aspectos tcnicos de manejo de los
sistemas de tratamiento y suministro de agua, as como del sistema de
reprocesamiento de filtros de dilisis y del equipo de hemodilisis, adems de
vigilar la calidad del agua;
5.3.8. Sistemticamente, el mdico responsable de la unidad de hemodilisis
deber llevar a cabo las siguientes actividades:
5.3.8.1. Elaborar semanalmente la programacin para la atencin diaria de los
pacientes en los diferentes turnos que funcione la unidad de hemodilisis;
5.3.8.2. Llevar el registro de los pacientes atendidos en la unidad, para el
seguimiento estadstico;
5.3.8.3. Supervisar que se d cumplimiento a lo establecido en los numerales
6.5. y 6.6. de esta norma;
5.3.8.4. Indicar si procede el reuso de los filtros de dilisis, verificar las
condiciones de los filtros reusados y supervisar el reprocesamiento manual o
automatizado de los mismos, de acuerdo a lo establecido en el Apndice
Normativo "B" de esta norma;
5.3.8.5. Disear, elaborar y participar en los programas de enseanza e
investigacin, as como en los cursos de capacitacin y actualizacin en
hemodilisis dirigidos al personal profesional, tcnico y auxiliar a su cargo;
5.3.8.6. Establecer y supervisar la aplicacin de instrumentos de control
administrativo necesarios para el aprovechamiento integral de los recursos
humanos, materiales y tecnolgicos disponibles.
5.3.9. Funciones del nefrlogo responsable de la atencin del paciente en la
unidad:
5.3.9.1. Al ingresar el paciente a la unidad de hemodilisis, el mdico deber
realizar una exploracin clnica completa y llevar a cabo el registro que
corresponda en el expediente clnico, de conformidad con lo establecido en la
NOM-168-SSA1-1998, referida en el numeral 3.3. de esta norma;
5.3.9.2. Atender las complicaciones propias del tratamiento de hemodilisis, de
conformidad con lo sealado en el numeral 5.3.3.
5.4. Correspondern al personal profesional y tcnico las siguientes funciones:
5.4.1. Valorar la condicin del paciente previo al inicio de la hemodilisis;
5.4.2. Vigilar el tratamiento de hemodilisis de acuerdo con las condiciones del
enfermo y las indicaciones mdicas;
5.4.3. Puncin, conexin y desconexin de fstulas, injertos o catteres;
5.4.4. Registrar en la hoja de seguimiento los siguientes datos:
5.4.4.1. Peso del paciente pre y post-dilisis;
5.4.4.2. Presin arterial pre, trans y post-dilisis;
5.4.4.3. Temperatura pre y post-dilisis;
5.4.4.4. Frecuencia cardiaca pre, trans y post-dilisis;
5.4.4.5. Verificar heparinizacin, tipo de filtros de dilisis, flujo del dializante,
flujo sanguneo, tiempo de dilisis y ultrafiltracin;
5.4.4.6. Los signos y sntomas del paciente antes, durante y al finalizar la
hemodilisis.
5.4.5. Cuidados del acceso vascular pre, trans y post-hemodilisis;
5.4.6. Mantener el equipo de reanimacin cardiopulmonar en ptimas
condiciones;
5.4.7. Participar en la visita mdica;
5.4.8. Proporcionar los cuidados que requiera cada paciente y vigilar que el
procedimiento de hemodilisis cumpla con la prescripcin del mdico nefrlogo
tratante;
5.4.9. Supervisar y verificar sistemticamente la disponibilidad y calidad del
agua que se utiliza para la hemodilisis, as como el funcionamiento de los
equipos a su cargo, debiendo registrar y reportar oportunamente las anomalas
identificadas.
5.5. El personal de la salud y el establecimiento donde se practique la
hemodilisis, sern responsables solidariamente de aplicar las medidas para la
prevencin y control de la hepatitis "B" o "C" y del Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH), por lo que sistemticamente debern llevarse a cabo las siguientes
acciones preventivas:
5.5.1. Investigar en cada paciente de nuevo ingreso: antgeno de superficie de
la hepatitis B (HBs Ag), anticuerpos contra el Virus de la Hepatitis C (anti-HVC) y
Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH);
5.5.2 Los pacientes y personal sero-negativo para el antgeno de superficie
(HBs Ag) y anticuerpo negativo contra el antgeno de superficie (anti-HBs) del
virus de la hepatitis B, debern ser vacunados a la brevedad posible con el
antgeno recombinante del virus de la hepatitis B, salvo aquellos con historia de
hipersensibilidad a la vacuna o los que hayan adquirido la inmunidad activa;
5.5.3. Investigar las titulaciones del antgeno de superficie de la hepatitis B (HBs
Ag) y del anticuerpo contra el antgeno de superficie (anti-HBs), a todo paciente y
personal del servicio que hayan sido vacunados, hasta la seroconversin o
positivizacin de esta ltima;
5.5.4. Analizar al menos una vez al ao, a los pacientes anti-HBs positivo para
conocer sus niveles o positividad de este anticuerpo. El personal sero-positivo no
requiere verificacin seriada;
5.5.5. Realizar a los pacientes determinacin de aspartato aminotransferasa
(AST) cada mes y cada cuatro meses la determinacin de anti-HVC y del antgeno
de superficie (HBs Ag);
5.5.6. Realizar al personal de salud determinacin de aspartato
aminotransferasa (AST), antgeno de superficie (HBs Ag) y anti-HVC cada seis
meses;
5.5.7. Considerar potencialmente infectantes a los pacientes y al personal cuya
serologa viral no haya sido determinada en el establecimiento donde se realizar
el tratamiento;
5.5.8. Tratar al paciente infectado con tcnicas de aislamiento en otra rea o
habitacin y en un aparato exclusivo para pacientes sero-positivos. En el caso de
que el aislamiento no sea posible, deber programarse para compartir el aparato y
los das de dilisis con pacientes seropositivos, de acuerdo al virus infectante;
5.5.9. Para el caso de pacientes sero-negativos y cuando no hubiere
disponibilidad suficiente de aparatos de hemodilisis, una vez utilizados, stos se
sometern a un proceso de desinfeccin con formaldehdo o hipoclorito, cuando
menos durante 6 horas antes de ser reutilizados nuevamente en otro paciente.
En el caso de utilizar otros procedimientos para desinfeccin donde se utilicen
sustancias cuya eficacia est comprobada, los tiempos de reutilizacin podrn
variar de acuerdo con las especificaciones del producto;
5.5.10. Emplear con rigor tcnicas de aislamiento y las medidas preventivas
cientficamente sancionadas a pacientes sero-negativos y sero-positivos
simultneamente;
5.5.11. Asignar las enfermeras sero-positivas a cuidar de pacientes sero-
positivos; las enfermeras sero-negativas que atiendan a pacientes sero-positivos
debern observar las medidas de prevencin y seguridad establecidas para
disminuir el riesgo de transmisin y contagio;
5.5.12. Disponer de al menos dos juegos de instrumental y equipo de
hemodilisis; uno para uso exclusivo de sero-negativos y otro para uso exclusivo
de sero-positivos.
5.5.13. Realizar, como mnimo, cada seis meses un estudio de tamizaje para
VIH en los pacientes bajo tratamiento hemodialtico.
En caso de ser positivo realizar estudios confirmatorios y proceder conforme a
la normatividad aplicable;
5.5.14. La cama o silln reclinable de posiciones deber ser sanitizado y deber
cambiarse la ropa despus de cada procedimiento;
5.5.15. Usar guantes desechables y careta de proteccin en todo acto
susceptible de propiciar el contacto con sangre, secreciones o excretas de los
pacientes;
5.5.16. Asear y desinfectar la mquina de hemodilisis despus de cada
procedimiento.
De igual forma, el dems mobiliario que haya sido utilizado, deber ser aseado
y sanitizado al trmino de cada da de uso;
5.5.17. Remover inmediatamente las salpicaduras de sangre en el piso o
superficies de los equipos y sanitizar las reas; en todos los casos, el operador
deber usar guantes desechables y careta de proteccin;
5.5.18. Realizar el aseo exhaustivo de las reas al menos una vez por semana,
utilizando detergente en todas las superficies como pisos, paredes, puertas y
ventanas;
5.5.19. Fumigar las reas al menos una vez al mes, con plaguicidas o
pesticidas y en su caso, aplicar soluciones bactericidas;
5.5.20. Cumplir con los criterios que se detallan en el Apndice Normativo "B",
en caso de que se requiera volver a utilizar filtros de dilisis;
5.5.21. Adems de las anteriores, en la prevencin del VIH/SIDA, los
prestadores del servicio se apegarn a lo establecido en la NOM-010-SSA2-1993,
referida en el numeral 3.1. de esta norma;
5.5.22. Cumplir con los criterios para la clasificacin y especificaciones de
manejo de los residuos biolgico infecciosos que se generen en los
establecimientos, de conformidad con lo establecido en la NOM-087-SEMARNAT-
SSA1-2002, referida en el numeral 3.2. de esta norma.
6. Establecimientos
6.1. El procedimiento de hemodilisis se llevar a cabo en hospitales que
tengan licencia sanitaria o en unidades independientes o no ligadas a un hospital,
que hayan presentado aviso de funcionamiento ante la autoridad sanitaria segn
corresponda, para lo cual debern cumplir con los requisitos establecidos en esta
norma.
6.2. Cuando se trate de pacientes ambulatorios estables a juicio del mdico
nefrlogo tratante, la hemodilisis podr llevarse a cabo en unidades
independientes.
6.3. Los establecimientos mencionados en los puntos 6.1. y 6.2., debern tener
el siguiente personal:
6.3.1. Un mdico nefrlogo que fungir como responsable de la unidad de
hemodilisis;
6.3.2. Los mdicos nefrlogos que sean necesarios, segn la capacidad
instalada y el poder de resolucin del establecimiento de atencin mdica.
6.4. Los establecimientos mencionados en los puntos 6.1. y 6.2., de
conformidad con lo establecido en la NOM-197-SSA1-2000, referida en el numeral
3.4. de esta norma, debern tener como mnimo la siguiente infraestructura,
equipamiento y suministros:
6.4.1. Un rea de por lo menos 1.5 x 2.0 m para cada estacin de hemodilisis,
misma que debe dar cabida a la maquina de hemodilisis y un silln o cama para
el paciente. Esta rea deber considerarse como rea gris;
6.4.2. Area de recepcin;
6.4.3. Consultorio;
6.4.4. Central de enfermeras;
6.4.5. Almacn;
6.4.6. Area de prelavado y de tratamiento de agua. Opcionalmente, rea fsica
para mquina reprocesadora de filtros de dilisis;
6.4.7. Sanitarios individualizados preferentemente por gnero, destinados para
el uso exclusivo de pacientes, independientes de los destinados para el personal
de la unidad;
6.4.8. Cuarto sptico;

6.4.9. Equipamiento:
6.4.9.1. Mquina de hemodilisis que deber tener los registros y alarmas
bsicas siguientes:
- Temperatura del dializante;
- Flujo de sangre;
- Flujo de dializante;
- Conductividad o concentracin del dializante;
- Volumen de ultrafiltracin;
- Presin venosa y arterial;
- Detector de aire y de fuga de sangre;
- Mdulo de bicarbonato.
6.4.9.2. Planta de tratamiento de agua con calidad para el empleo en
hemodilisis, que conste de:
- Pre-filtros;
- Ablandadores;
- Carbn activado;
- Osmosis inversa;
- Filtro de luz ultravioleta (optativo).
6.4.9.3. Toma o tanque porttil de oxgeno;
6.4.9.4. Aspirador de secreciones;
6.4.9.5. Silln reclinable de posiciones tipo reposet o cama, ambos con
superficie de fcil aseo y que permitan la posicin de Trendelemburg;
6.4.10. Equipo mdico:
6.4.10.1. Bscula para pesar al paciente;
6.4.10.2. Carro rojo para atencin de paro cardio-respiratorio con monitor y
desfibrilador que cumpla con
todos los componentes y caractersticas necesarias para su adecuado
funcionamiento;
6.4.10.3. Electrocardigrafo;
6.4.10.4. Esfigmomanmetro y estetoscopio.
6.4.11. Mobiliario mdico:
6.4.11.1. Carro de curaciones;
6.4.11.2. Material para recoger excretas;
6.4.11.3. Silla de ruedas.
6.4.12. Material de consumo para el uso de la mquina de hemodilisis:
6.4.12.1. Bicarbonato en polvo o en solucin (para uso no parenteral) grado
hemodilisis;
6.4.12.2. Filtro de dilisis de fibra hueca con membrana sinttica, semisinttica
o derivada de celulosa;
6.4.12.3. Lnea arterio-venosa;
6.4.12.4. Solucin cida concentrada para dilisis con o sin potasio y
concentracin variable de calcio.
6.4.13. Material de curacin:
6.4.13.1. Agujas de diferentes calibres para puncin de fstula interna y equipo
para hemodilisis temporal;
6.4.13.2. Careta o lentes protectores;
6.4.13.3. Cubrebocas desechables;
6.4.13.4. Delantal o bata de material impermeable;
6.4.13.5. Equipo para venoclisis estril, desechable, sin aguja y normogotero;

6.4.13.6. Guantes de hule ltex (no estriles).


6.5. Todo el equipo mdico deber ser objeto de un programa de
mantenimiento preventivo y correctivo, de acuerdo con las necesidades del
servicio, con el propsito de garantizar la seguridad, calidad y continuidad del
tratamiento.
6.6. Las unidades de hemodilisis debern usar agua que cumpla con las
especificaciones contenidas en el cuadro que se muestra en el Apndice
Normativo "A" de esta norma y debern adems, verificar cada dos meses los
contaminantes biolgicos y cuando menos una vez al ao los contaminantes
qumicos de la misma.
6.7. Las unidades independientes de hemodilisis, debern garantizar las
condiciones de funcionamiento permanente y prever los elementos de
infraestructura y equipamiento siguientes:
- Cisterna o tinacos para la disponibilidad de agua suficiente de acuerdo a la
capacidad instalada de atencin;
- Planta automtica de energa elctrica con capacidad suficiente para
respaldar el funcionamiento de la unidad durante el tiempo que se requiera, para
la seguridad de los pacientes en proceso de hemodilisis.
7. Concordancia con normas internacionales y mexicanas
Esta Norma Oficial Mexicana no tiene concordancia con ninguna norma
internacional ni mexicana.
8. Bibliografa
8.1. AAMI, The New Guidelines: Water Treatment For Haemodialysis
Applications, 2000.
8.2. A practice-related risk score (PRS): a DOOPPS-derived aggregate quality
index for haemodialysis facilities. Nephrol Dial Transplante (2008) 23:3227-3233
doi: 10.1093/ndt/gfn/195. David C. Mendelssohn y col.
8.3. Current concepts in hemodializer reprocessing; practice, regulation and
safety of Association for advancement of medical instruments HDR: 1998.
8.4. Estandar Internacional ISO-DIS-1 13959: 2002 Water for Haemodialysis
and related therapies. International Organization for Standardization.
8.5. Ley General de Salud.
8.6. Prez Garca Rafael, Rodrguez Bentez Patricio. La Calidad del Lquido de
Dilisis. Hospital General Universitario Maran. Madrid, Espaa. Marzo, 2006.
8.7. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de
Servicios de Atencin Mdica.
8.8. Trevio Becerra A. The development of PD in Mxico: its growth and
problems. Nephrology, News & Issues, North America. Vol. 9, No. 2 Feb. 1995.
9. Vigilancia
La vigilancia de la aplicacin de esta Norma Oficial Mexicana, corresponde a la
Secretara de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas en el mbito de
sus respectivas competencias.
10. Vigencia
Esta Norma Oficial Mexicana, entrar en vigor a los 60 das naturales, contados
a partir de la fecha de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin.
TRANSITORIO.- La entrada en vigor de la presente Norma Oficial Mexicana,
cancela a la Norma Oficial Mexicana NOM-171-SSA1-1998, Para la prctica de
hemodilisis, publicada el 29 de septiembre de 1999 en el Diario Oficial de la
Federacin y su modificacin publicada el 12 de septiembre de 2002 en el Diario
Oficial de la Federacin.
"Sufragio Efectivo. No Reeleccin"
Mxico, D.F., a 20 de mayo de 2010.- La Subsecretaria de Integracin y
Desarrollo del Sector Salud y Presidenta del Comit Consultivo Nacional de
Normalizacin de Innovacin, Desarrollo, Tecnologas e Informacin en Salud,
Maki Esther Ortiz Domnguez.- Rbrica.
11. Apndices Normativos
Apndice Normativo "A"
A.1. Especificaciones del agua con calidad para el empleo en hemodilisis.

Caractersticas de Substancias Concentracin mxima en "Standard"


la mg/L agua
substancia potable
*FDA **AAMI
1 x 10- 1 x 10-
Con efectos Aluminio 1 x 10-1 1 x 10-1
10
txicos descritos Cloraminas 1 x 10-1 1 x 10- --------------------
2 x 10-1 2 x 10-1
en la literatura Cobre -------
cientfica 2 2
Flor --------------------
100 100
Nitratos 1 x 10-1 1 x 10-1
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Sulfatos --------------------
Zinc -------
--------------------
-------
--------------------
------
--------------------
-------
No txicas Calcio 2 2 --------------------
Magnesio 4 4 -------
Potasio 8 8
Sodio 70 70 --------------------
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--------------------
-------
--------------------
------
5 x 10- 5 x 10- 5 x 10-
Con efectos Arsnico 1 x 10-1 1 x 10-1
txicos descritos Bario 1 x 10- 1 x 10-
1
1.4 x 10- 1.4 x 10- 1 x 10-
en la literatura Cadmio 5 x 10- 5 x 10- 5 x 10-
5 x 10-
cientfica en agua Cromo 2x 10-4 2 x 10-4
2 x 10-4
9 x 10- 9 x 10-
potable Plomo 5 x 10- 5 x 10- 1 x 10-
5 x 10-
Mercurio
Selenio
Plata
5 x 10-1
Otras Cloro --------------- --------------------
Bacterias 100 col/ml. 200 col/ml. -------
--------------------
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*FDA.- Food and Drug Administration
**AAMI.- Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Apndice Normativo "B"
Criterios para el reprocesamiento de los filtros de dilisis.
B.1. Debe existir la carta de consentimiento informado del paciente para ser
incluido en el plan de reprocesamiento y deber ser informado de las condiciones
de los filtros de dilisis.
B.2. El etiquetado del filtro de dilisis deber contar con el nombre del paciente,
fecha de primer uso y el nmero de reprocesamientos, lo cual junto con la fecha
del ltimo reprocesamiento y el nombre de quien lo realiz, quedar registrado en
la bitcora de la unidad.
B.3. Una vez lavado y esterilizado, el filtro de dilisis ser almacenado en un
lugar fresco y resguardado de la luz para evitar la proliferacin de
microorganismos.
B.4. Previo al comienzo de la dilisis, enjuagar el filtro de dilisis cerciorndose
por medio de procedimientos especficos de la ausencia de residuos del material
esterilizante de acuerdo a cada tipo de agente utilizado, que en su caso, deber
ser reprocesado.
B.5. Los filtros de dilisis de fibra hueca podrn ser reutilizados un mximo de
12 veces, mientras mantengan un volumen residual no inferior al 80% del medido
inicialmente y se compruebe la integridad del mismo, a travs de la ausencia de
fuga area o hemtica.
B.5.1. En el caso de pacientes seropositivos al virus de la hepatitis B o de la
inmunodeficiencia humana, no se debern reutilizar los filtros de dilisis.
B.6. El nefrlogo a cargo de la unidad de hemodilisis es el responsable de la
eleccin de la metodologa
a seguir y de sus consecuencias.
B.7. Queda prohibido el reprocesamiento de agujas y lneas arteriovenosas.

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