BPA EN EEFFs

BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS
DIGEMID - 2019
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO
Las Buenas Practica de Almacenamiento

es un conjunto de normas de carácter
obligatorio que tiene por objeto asegurar
que los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos
sanitarios se almacenen en forma
adecuada de acuerdo a las normas con el
fin de garantizar el mantenimiento de sus
condiciones y características optimas
durante el almacenamiento
 Los productos contarán con un lugar de
almacenamiento acorde con el tamaño del
envase, cantidad y características.
 Buenas condiciones de luz y ventilación
 Espacio suficiente para realizar la limpieza
diaria.
 Termohigrometro digital
 Un extintor con carga vigente
 Un botiquín de primeros auxilios
 Parihuelas.
Las áreas de trabajo del establecimiento,
tales como Recepción, Almacenamiento,
Dispensación, se encontrarán debidamente
señaladas con los rótulos respectivos.
x
El Área de Almacenamiento se ordenará de
modo que se evite el congestionamiento o
aglomeración de los productos
Los estantes mantendrán la distancia

reglamentaria mínima de 30 cm con respecto
a la pared. Por ningún motivo los productos
deberán encontrarse en contacto directo con
el piso.
 Los productos se manejarán según el sistema FIFO (lo
primero que ingresa es lo primero que sale) y según el
sistema FEFO (lo primero que expira es lo primero que
sale).
 Los productos se almacenarán de acuerdo a la fecha
de vencimiento para su fácil identificación y
dispensación.
 Se colocará un rótulo naranja en todo producto cuya
fecha de caducidad esté próxima a los 6 (SEIS)
meses, a fin de evitar pérdidas por vencimiento.
 Se tomarán inventarios físicos periódicamente a fin de
comprobar los stocks reales, y de esta manera poder
identificar la existencia de excedentes o pérdidas.
Recepción
Personal
Infraestructura
Manejo devoluciones
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS
Permite constatar si el producto y la factura o guía

de remisión cumplen con las especificaciones
pactadas con el proveedor.
Nombre del Producto
a. Concentración y forma farmacéutica.
b. Fabricante.
c. Presentación.
d. Cantidad solicitada.
e. Lote, Registro Sanitario

Embalaje:
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado
o húmedo
 Que no se encuentre abierto Etiquetas:
Empaque:
 Que la identificación sea legible
Que se encuentren bien adheridas al
envase
 Que la identificación corresponda al producto
Que no estén sucias, manchadas,
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado
o húmedo arrugadas, mal pegadas, torcidas ni
 Que no se encuentre abierto
rotas
La siguiente información:
Envase
 Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera Nombre del producto
 Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraños Concentración
 Que no presente grietas o rajaduras Forma farmacéutica
Blísteres: Forma de presentación
 Que estén perfectamente sellados Número de lote
Fecha de vencimiento
 Que se encuentren llenos
Registro sanitario
 Que no presenten arrugas ni roturas Identificación del fabricante
Contraindicaciones
PERSONAL
El personal debe poseer la experiencia y calificación

adecuadas para que pueda realizar las tareas de las
cuales es responsable
Se deberá procurar que todo el personal se someta
a exámenes médicos, por lo menos una vez al año.
El personal estará correctamente uniformado y
aseado antes de empezar con las labores.
Debe prohibirse el fumar, comer, beber o masticar.
INFRAESTRUCTURA
Las paredes deben ser de La infraestructura y Mantener las Áreas

fácil limpieza, los pisos de el espacio físico, de Almacenamiento
concreto, de superficie lisa y deben responderá y Dispensación
lo suficientemente nivelados limpias y ordenadas
para el transporte de los
las necesidades de
productos. almacenamiento y se para evitar cualquier
Los techos deben de ser de debe considerar. condición negativa
un material que no permita que pudiera afectar
el paso de los rayos solares Ubicación la óptima calidad de
ni de acumulación de calor los productos.
evitar riesgos de
contaminación
MANEJO DEVOLUCIONES
Se notificará los productos devueltos, ya sea por

vencimiento o por cualquier otra circunstancia.
Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto
haya sido vendido a condición y se comprueba el hecho
Mal estado del rótulo y/o envase del producto:
siempre y cuando se compruebe el mal estado del
envase mediato o inmediato, del rótulo o del inserto
Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando
se verifique y compruebe que las características del
producto aparenten y/o estén en malas condiciones de
conservación, o cuando, sin aparentar mal estado de
conservación en sus características físicas, estén
ocasionando daño al usuario.

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Las Buenas Practica de Almacenamiento

Los estantes mantendrán la distancia

Permite constatar si el producto y la factura o guía

a. Concentración y forma farmacéutica.

e. Lote, Registro Sanitario

El personal debe poseer la experiencia y calificación

Las paredes deben ser de La infraestructura y Mantener las Áreas

Se notificará los productos devueltos, ya sea por

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