1ra Parte Manual p.-99
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Manual de Vacunación
Manual de Vacunación
Hecho en México
"Este programa es público, ajeno a cualquier partido político. Queda prohibido el uso
para fines distintos a los establecidos en el programa".
Consejo Nacional de Vacunación
Presidente
Secretario de Salud
José Narro Robles
Comité Editorial
IMSSProspera
Freneé Azuara Yarzábal
Francisco Ortíz García
Autores
Verónica Carrión Falcón
Cesar Misael Gómez Altamirano
Eliazer Sánchez Hidalgo
Paulina Saldaña Hernández
Florentino Guízar Juárez
Roberto Muñoz Díaz
Alejandra Martínez Figueroa
llse María Julia Herbas Rocha
Guillermo García Serrano
Margarita Vega Domínguez
Constantino Huerta Cortés
Tania Azcárate Yáñez
Ana María Santibáñez Copado
María del Carmen Domínguez Mulato
Carlos Darío Meneses Reyes
Héctor Alfredo Tapia Montiel
Colaboradores
lngrid Paola Hernandez lbarra
Velia Rosas Benitez
Maria Eugenia Mendieta Fraile
Alexy Dayana Avelar Perez
Rosario Cantora! Ramírez
María de Jesús Alemán Cásarez
Miriam Esther Veras Godoy
Velia Rosas Benítez
lasmín Castañeda Pérez
Maricela Méndez Olán
Silvia Dorantes Oviedo
Gloria Estela Guevara Lozano
María Elena Alcacer Silva
María de Jesús Martínez Escobar
Yolanda Sánchez Hernández
María Concepción Félix Lares
Araceli Rosa López Ortíz
Agustín González Quintero
Sofía María Kusior Carabaza
Jenny Maribel Cortés lbáñez
Linda Donají García Rocha
Jessica Domínguez Muñoz
José Antonio Aguirre Güemez
José Gabriel Uribe Santillán
Contenido Pág.
Presentación
Marco Legal
• CAPÍTULO 1
Historia de la vacunación 12
• CAPÍTULO 2
Principios de inmunización 18
• CAPÍTULO 3
Producción y control de calidad de las vacunas 26
• CAPÍTULO 4
Red de frío 30
• CAPÍTULO 5
Procedimientos generales para la vacunación 68
• CAPÍTULO 6
Vías de administración 78
• CAPÍTULO 7
Aplicación simultánea de vacunas e intervalos de aplicación 89
• CAPÍTULO 8
Puesto de vacunación 97
• CAPÍTULO 9
Vacunas y toxoides 100
Vacuna BCG 100
Vacuna antihepatitis B 111
Vacuna pentavalente acelular (DPat+VIP+Hib) 119
Vacuna anti neumocócica conjugada 130
Vacuna anti rotavirus 138
Vacuna triple viral SRP 144
Vacuna triple bacteriana (DPT) 160
Vacuna antipoliomielítica oral bivalente 164
Toxoides tetánico diftérico 168
Vacuna anti influenza estacional 174
Vacuna Tdpa 180
Vacuna polisacárida polivalente contra neumococo 187
Vacuna doble viral (SR) 191
Vacuna contra el virus del papiloma humano 195
Vacuna anti hepatitis A 200
Vacuna anti varicela 206
Vacuna hexavalente, difteria, tos ferina, tétanos, hepatitis B,
poliomielitis y Haemophilus influenzae tipo b 213
Vacuna antipoliomielítica trivalente inactivada 217
Vacuna anti meningocócica 220
Vacuna antirrábica humana 230
Vacuna antiamarílica 236
Vacuna anticolérica 241
Vacuna antitifoídica 245
Vacuna herpes zóster 249
Vacuna contra el dengue 255
• CAPÍTULO 10
Faboterápicos e inmunoglobinas 265
D SECCIÓN111. VARIOS
• CAPÍTULO 11
Oportunidades perdidas de vacunación 288
• CAPÍTULO 12
Vacunación en situaciones especiales 297
• CAPÍTULO 13
lnactivación y desecho de vacunas 337
• CAPÍTULO 14
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI) 344
• CAPÍTULO 15
Capacitación para la vacunación 357
• CAPÍTULO 16
Supervisión 363
• CAPÍTULO 17
Encuesta rápida de cobertura 367
• CAPÍTULO 18
Sistemas de Información y evaluación 372
• SECCIÓN IV.
ANEXOS 377
l. Abreviaturas y acrónimos
2. Glosario
A. Tarjeta de control de biológicos
B. Cronograma de mantenimiento preventivo de la Cámara Fría
C. Cronograma de mantenimiento preventivo de la planta de emergencia
D. Gráfica de registro y control de temperatura de la unidad refrigerante
E. Cronograma de mantenimiento preventivo del refrigerador
F. Cronograma de mantenimiento preventivo del congelador
G. Diagnóstico de los equipos de la Cadena de Frío. (Concentrado: Estatal o
Jurisdiccional)
H. Diagnóstico de los equipos de la Cadena de Frío (Unidad de Salud)
l. Control de biológico y temperatura en el termo
J. Acta administrativa circunstanciada de accidentes en la Red de Frío
K. Acta administrativa circunstanciada de inactivación de biológicos
L. Anafilaxia
Introducción
Flujograma para anafilaxia
Fármacos, dosis y vías de administración
M. ¿Cómo lavarse las manos?
N. ¿Cómo desinfectarse las manos?
O. Formato ESAVI 1
P. Formato ESAVI 2
Q. Carta descriptiva para actividades de capacitación
R. Formato de conciliación trimestral de dosis recibidas, distribuidas y aplicadas
por biológico y por lote a nivel estatal: Instrucciones, Pentavalente, BCG, SR, HB
10 mcg, hepatitis 20 mcg, neumococo 23 valente, Tdpa, rotavirus, neumo 13v,
influenza, VPH, SRP, DPT, Td, Varicela, Hep A, Sabin.
S. Formatos de censo nominal para registro de esquemas de vacunación por
grupo de edad
T. Registros de aplicación de biológicos (SINBA-SIS-06-P-2017}.
U. Informe mensual de actividades realizadas en la Unidad Médica (SIS-SS-CE-H-
2017}
V. Formatos Semanas Nacionales de Salud
W. Informe de registro de aplicación de biológico Antiinfluenza Estacional (SIS-SS-
IE}
X. Formatos de reporte de dosis aplicadas (RDA por grupo de edad)
Presentación
El Derecho a la protección de la salud se reconoce como que se dedica a la prevención de enfermedades
una garantía constitucional en México para todas las mediante la inmunización.
personas (art. 4). En torno al cumplimiento de este
derecho fundamental, en el país se otorgan servicios de Juan Luis Gerardo Durán Arenas
prevención y protección a la salud que mejoran las
condiciones de sanidad de la población. El Programa de
Vacunación Universal ha contribuido desde su creación
al descenso y eliminación de enfermedades infecciosas
mediante la aplicación de vacunas, por lo anterior se
considera una de las principales y más efectivas
estrategias de Salud Pública.
Ámbito de aplicación
400AC Hipócrates describe las paperas, la difteria, la ictericia epidémica y otras condiciones.
1100 Primera descripción de la variolización en China.
1721 Se introduce la variolización en Gran Bretaña por Lady Mary Wortley-Montagu, la esposa del embajador británico en Turquía.
1796 Edward Jenner inocula a James Phipps, un niño de 8 años, con la vacuna antivariólica.
El Servicio de Salud Marina en EU se estableció en 1798 como la primera agencia de salud pública. Proporcionó atención hospitalaria a marinos
1798
mercantes y ciudades portuarias protegidas contra enfermedades como la viruela, el cólera y la fiebre amarilla.
1884 Luis Pasteur crea la primera vacuna viral viva atenuada (rabia).
1885 Pasteur usa por primera vez la vacuna antirrábica en un humano, un niño de 9 años, Joseph Meister.
Wright desarrolla la primera vacuna antitifoídica.
1896
Haffkin crea las vacunas contra el cólera y la plaga.
1901 Premio Nobel en medicina a Emil Adolf von Behring por haber desarrollado la antitoxina diftérica.
1909 Theobald Smith descubre un método para inactivar la toxina diftérica.
1919 Calmette y Guérin desarrollan la vacuna BCG (primera vacuna bacteriana viva atenuada).
1923 Gastón León Ramón empleó en humanos el toxoide diftérico.
1925 Madsen preparó la primera vacuna contra la tos ferina.
1926 Ramón y Christian Zoeller desarrollan el toxoide tetánico.
1936 Thomas Francis y Thomas Magill desarrollan la primera vacuna inactivada contra la influenza.
1948 Se dispone de vacuna combinada contra la tos ferina y difteria.
1954 John Franklin Enders y Thomas Peebles aislaron el virus del sarampión.
1958 Sabin desarrolla la vacuna antipoliomielítica trivalente oral de virus vivos atenuados.
1963 Enders y Katz desarrollan la primera vacuna antisarampión.
1966 La Asamblea Mundial de Salud de la OMS establece la meta para la erradicación de la viruela.
1967 Hilleman crea la primera vacuna antiparotiditis.
1969 Stanley Plotkin desarrolla la vacuna de rubéola con la cepa RA27/3.
1971 Se aprueba en EU la vacuna triple viral antisarampión, rubéola y parotiditis.
1972 Se descubre la primera vacuna antimeningocócica.
12
Cuadro 1.1 Historia de la vacunación en el mundo
Año Acontecimiento
En México se expidió la Ley Constitutiva del Instituto Bacteriológico Nacional, creado para que se estudiaran las enfermedades infecciosas y se
1908
prepararan las vacunas, sueros y antitoxinas.
1926 Por ratificación del decreto presidencial se hace obligatoria la vacunación contra la viruela y se inician las campañas masivas para su aplicación.
1939 Aparece el primer reporte donde se informaba que el país producía los suficientes biológicos para la demanda nacional.
13
Cuadro 1.2 Eventos importantes en la vacunación en México
Año Acontecimiento
Se registró en San Luis Potosí el último caso de viruela como resultado de arduas jornadas de lucha antivariolosa donde la vacunación jugó el
1951 papel más importante.
Inicia la vacunación con BCG en México.
1954 En México se empezó a producir el toxoide tetánico y al año siguiente se preparaba la vacuna DPT.
1956 Se inician en México las actividades de vacunación antipoliomielítica con vacuna Salk.
1962 Se emplea en México vacuna antipoliomielítica oral tipo Sabin (VOP).
1970 Se inicia la vacunación antisarampión con cepa tipo Schwarz y posteriormente Edmonston Zagreb.
Se crea el Programa Nacional de Inmunizaciones, con el que se organiza la vacunación masiva y se inicia la aplicación simultánea de 5 vacunas
1973
contra 7 enfermedades (BCG, Sabin, DPT, Antisarampión y Toxoide Tetánico).
Por decreto presidencial se crea el Consejo Nacional de Vacunación (CONAVA)con el objeto fundamental de coordinar las acciones en materia de
1991 vacunación, de las instituciones que integran el Sector Salud público y privado.
Se registra el último caso de Difteria en Lázaro Cárdenas, Michoacán.
En las Semanas Nacionales de Salud se inicia la entrega de Sobres "Vida Suero Oral", aplicación de megadosis de vitamina A, desparasitación
1993
intestinal e información para la prevención y tratamiento de enfermedades diarreicas.
1998 Sustitución de la vacuna antisarampión monovalente por la vacuna triple viral o SRP.
1999 Incorporación de la vacuna pentavalente de células completas (DPT+HB+Hib).
2000 Se inicia de forma masiva el uso de la vacuna doble viral o SR contra sarampión y rubéola (adolescentes y adultos).
2004 Vacunación contra la influenza (niños de 6 a 23 meses y adultos de 65 años y más).
Aplicación de la vacuna conjugada heptavalente contra neumococo en niños de 2 a 23 meses de edad en 58 municipios con menor índice de
2006 desarrollo humano de 9 entidades federativas.
Inicia la aplicación de la vacuna contra rotavirus monovalente (2 y 4 meses de edad en zonas principalmente indígenas).
Se aprueba el esquema de vacunación con dos dosis con intervalo de 6 meses entre cada una (0-6) de vacuna anti VPH de acuerdo a la evidencia
2014
internacional.
14
El esquema de Vacunación en México ha cambiado
constantemente de 4 vacunas que protegían contra seis
enfermedades en 1973, (BCG, AS, DPT y OPV) que
protegían contra la tuberculosis meníngea y miliar,
contra el sarampión, la difteria, tos ferina y tétanos y
contra la poliomielitis; el cual tuvo cambio hasta 1998
cuando se introdujo al esquema la vacuna SRP, contra
sarampión, rubeola y parotiditis. Actualmente desde el
2014 se aplican 14 vacunas que protegen contra el
mismo número de padecimientos y 3 más para grupos
de riesgo.
El cuadro 1.3 resume los cambios en el Esquema de
Vacunación Universal de México.
Cuadro 1.3 Vacunas incluidas por año en México para menores de 12 años de edad
1999 - 2003 2004-2005 2006 2007 2008
BCG BCG BCG BCG BCG
Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente
oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin)
Cuadro 1.3 Vacunas incluidas por año en México para menores de 12 años de edad
2009- 2010 2011 2012 2013 2014/2016
BCG BCG BCG BCG BCG
Antipoliomielítica
Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente Antipoliomielítica trivalente
trivalente oral (tipo
oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin) oral (tipo Sabin)
Sabin)
v Se modifica la edad de aplicación de la vacuna, para niñas de 9 a 12 años en 180 municipios con menor IDH.
III
Introducción de vacuna pentavalente contra rotavirus, con tres dosis a los 2, 4 y 6 meses de edad. Introducción de vacuna conjugada contra neumococo 13 valente, en sustitución de heptavalente conjugada; tres dosis a
los 2, 4 y 12 meses de edad.
O
Vacunación universal contra VPH, para niñas de 5º grado de primaria y 11 años de edad no escolarizadas, durante la 2~ y 3~ Semanas Nacionales de Salud, tres dosis con intervalo de 0-6-60 meses.
II
Modificación del esquema con vacuna contra VPH en el año 2014, aplicación de dos dosis con intervalo de 6 meses entre ellas.
En el 2013 la recomendación de aplicar una dosis de vacuna contra hepatitis A en población de riesgo de 12 meses de edad.
15
Cuadro 1.4 Esquema Nacional de Vacunación 2017 para los menores de diez años de edad
24 meses
(2 años) Influenza refuerzo anual
36 meses
Influenza refuerzo anual
(3 años)
48 meses
DPT (refuerzo) Influenza refuerzo anual
(4 años)
*Siempre y cuando el niño haya recibido 2 dosis previas de vacuna de polio inactivada (pentavalente acelular). A partir del año 2017 se aplicará la vacuna bivalente oral contra la poliomielitis.
Adolescentes de ~10 años de edad, que no cuenten con dos dosis de SRP o
SR Sarampión, rubéola
SR.
Antihepatitis B Hepatitis B Adolescentes de ~11 años que no cuenten con el antecedente vacunal.
VPH Infección por virus del papiloma humano Niñas en 5!1 grado de primaria o de 11 años de edad NO escolarizadas.
Tdpa Tétanos, difteria, tos ferina En cada embarazo a partir de la semana 20 de gestación.
Anti neumocócica 23 Población de 60 a 64 años con factores de riesgo.
Infección grave por neumococo
serotipos Población de 65 años de edad.
16
Bibliografía
l. Centers far Disease Control and Prevention.
Epidemiology and Prevention of Vaccine-
Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S,
Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC: Public
Health Foundation, 2011.
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Minutas de Acuerdos 2008, 2009, 2012, 2013,
2014.
3. Escobar GA. Historia de las vacunas y las
vacunaciones. Secretaría de Salud. Subsecretaría de
Coordinación y Desarrollo. Vacunas Ciencia y
Salud. México,1992:9-28.
4. Hurtado OCA. Matías JNA. Historia de la
vacunación en México. Rev Mex de Puericultura y
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vaccination. In Plotkin S, Orenstein W, Offit P.
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Orgullo de México. Rev Fac Med, 2002;45(3):142-
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7. Spanish Association of Vaccinology. vacunas.org.
8. Subsecretaría de Prevención y Promoción de la
Salud. Centro Nacional para la Salud de la Infancia
y la Adolescencia. Programa de Vacunación
Universal y Semanas Nacionales de Salud.
Lineamientos Generales 2015.
17 17
17
SECCIÓN I PRINCIPIOS GENERALES
18 18
18
misma célula o molécula del sistema inmune Cuadro 2.2 Inmunidad adquirida o adaptativa
actúa frente a los diferentes agentes extraños ya Activa Pasiva
que no es específica. La respuesta innata es Se elaboranlos propios
efectores de defensa Proteccióndebidala transferencia de
eficiente en la protección, sin embargo, los por el propio individuo anticuerpos producidospor otro
por activación del individuo.
agentes infecciosos pueden evadirla y sólo son sistema inmune.
eliminados por la respuesta adaptativa.
Natural Artificial Natural Artificial
Transplacentaria Antitoxinas
Infección Vacunación
Inmunidadadaptativa Calostro Gammaglobulina
Adaptado de Delves PJ, Roitt IM. N Engl J Med 2000; 343: 37-49.
La inmunidad adaptativa (también llamada
específica o adquirida) se desarrolla cuando los
Inmunidadactiva
agentes infecciososlogran evadir los mecanismos
El propio organismo debe crear sus anticuerpos.
innatos de defensa. Puedeser inducida pasiva o
Existen dos formas de adquirir inmunidad activa.
activamente, puede ser natural o artificial. La
respuesta es efectiva sólo despuésde varios días
Inmunidadactiva natural
y está relacionadaa antígenos específicos.Puede
Se genera por estimulación directa del sistema
haber incremento en la intensidad de respuesta
inmunológico del individuo ante la presenciade la
ante los subsiguientes contactos con el mismo
enfermedad.
antígeno (memoria), lo que confiere protección al
individuo contra la reinfección por el mismo
Inmunidadactiva artificial
agente. Cada molécula o agente extraño es
Se genera por la sensibilización del sistema
reconocido específicamente por las células del
sistema inmune (cuadro 2.2, cuadro 2.3, inmunológico mediante la introducción de
esquema 2.1). microorganismos atenuados, inactivados o sus
fracciones conocidas como vacunas.
Hepatitis Rubéola
Influenza Sarampión
Virus del papiloma Varicela
LinfocitosThl
Neutralización humano Difteria
lnterferón gamma (IFN- ) Tuberculosis
Parotiditis Haemophilus
Activación de macrófagos
Poliomielitis influenzae
Rabia Tétanos
Rotavirus Tos ferina
Haemophilus influenzae
Sarampión, rubéola, Opsonización Meningococo
parotiditis, virus del Fagocitosis Neumococo
Linfocitos Tc
papiloma humano. rabia, Tos ferina
lnterferón gamma (IFN- )
Apoptosis influenza, hepatitis,
Apoptosis
tuberculosis Influenza
Citotoxicidad celular
19 19
19
Esquema 2.1 Mecanismos de defensa ante infección
Reinfección
Respuesta de
Barreras Inmunidad Inmunidad
Infección memoria
naturales innata adaptativa específica
Inmunidadpasiva artificial
Es la transferencia de anticuerpos ya formados
de un individuo a otro de la misma o distinta
especie cuya duración es de aproximadamente
tres meses.
Vacunas
Vacuna
Son preparaciones biológicas destinadas a
generar inmunidad contra una enfermedad, para
eliminar, prevenir o controlar estados
patológicos.
20 20
Cuadro 2.4 Tipos de vacunas
Bacterianas
Virales
Combinadas
21 21
Vacunas vivas atenuadas proteínas para despertar una respuesta
Son derivadas de virus o bacterias causantes inmune adecuadaen ese grupo de edad.
de una enfermedad, los cuales han sido
atenuados o debilitados bajo condiciones de Vacunas recombinantes
laboratorio. Los microorganismos crecerán en la Se producen insertando material genético de
persona vacunada pero al ser débiles, no un organismo causante de una enfermedad
causaránla enfermedad o sólo provocarán una dentro de células inocuas que replican las
forma muy leve (infección subclínica). proteínas del organismo causante de la
enfermedad. Las proteínas son luego
Existe reproducción o replicación de purificadas y usadas como vacuna.
microorganismos vacunales cuya rrusron es
sensibilizar, activar o reactivar al sistema Toxoides
inmune, producen una respuesta virtualmente Es una toxina que ha sido modificada
idéntica a la producida por la infección natural. mediante procedimientos físicos o químicos
Por lo general proporcionan inmunidad de por para que pierda su efecto tóxico pero que
vida. Se caracterizan por ser sensibles a la conserva su inmunogenicidad.
inactivación con el calor o la luz, por lo que
deben manejarse con las medidas adecuadas. lnmunoglobulinas(lg)
Ocasionalmenteel virus vacunalpuederevertir Las inmunoglobulinas constituyen una
a su estado patogénico provocando familia de glucoproteínas sintetizadas por
enfermedad, esto se conoce para el caso de la los linfocitos B maduros y las células
vacuna de polio oral. plasmáticas. Son los principales mediadores
de la inmunidad humoral y se subdividen en
Vacunas inactivadas cinco clases, denominadas lgG, lgM, lgA, lgD
Se producen por medio de cultivos de virus o e lgE.
bacterias, luego son inactivados con calor o
substanciasquímicas.Los microorganismosno Administración intramuscular: contiene
están vivos, por lo que no proliferan en la anticuerpos provenientes del plasma
persona vacunada y por tanto no es posible humano; tiene de 10 a 18% de proteínas
que causenenfermedad. obtenidas por fraccionamiento en frío con
etanol a partir de grandes muestras de
Requieren dosis múltiples para alcanzar una plasma. Está indicada primordialmente para
protección completa. La protección que la protección de rutina en personas con
confiere este tipo de vacunas tiende a inmunodeficiencia y para la inmunización
disminuircon el tiempo, por lo que es necesario pasiva contra el sarampión y la hepatitis A.
aplicar dosis de refuerzo para mantener la
inmunidad. Pueden ser de células enteras o La inmunoglobulina intravenosa es un
fraccionadas. Las de células enteras se hacen preparado especial que contiene
con la célula viral o bacteriana completa. Las aproximadamente 5 % de proteína y está
vacunas fraccionadas se producen sólo con indicada para el tratamiento sustitutivo en
una parte de una célula basadaen proteínas o inmunodeficiencias primarias, el tratamiento
polisacáridos. de la enfermedad de Kawasaki y el
tratamiento de la púrpura trombocitopénica
Las que son basadas en polisacáridos están idiopática.
formadas por largas cadenasde moléculas de
carbohidratos obtenidos de la cápsula de lnmunoglobulinaespecífica
superficie de la bacteria. Las vacunas de Preparadosespecialesobtenidos de donadores
polisacáridos puros generalmente no son preseleccionadospor el alto contenido de anti-
efectivas en niños menores de dos años y cuerpos contra una enfermedad específica
requieren un proceso de conjugación con como la inmunoglobulina antihepatitis B, la
inmunoglobulina contra la varicela zoster, la
22
SECCIÓN I PRINCIPIOS GENERALES
El control de calidad de las vacunas en México Previo a la incorporación de una vacuna se debe
está normado por el marco legal, regulado éste disponer de una amplia variedad de evaluaciones
por la Ley Generalde Salud, en su Artículo 230, el bajo diferentes situaciones; tras su introducción,
que establece que los productos de origen se debe de contar con sistemas de vigilancia que
biológico requieren de control interno, en un alerten sobre fallos en la efectividad en cada lugar y
laboratorio de la planta productora y éstos a su a lo largo del tiempo.
vez de control externo en laboratorios de la
Secretaría de Salud y que cumplan con las Esquema 3.1
especificacionesfarmacéuticas establecidasen la Fases para el desarrollo de las vacunas
Farmacopeade los EstadosUnidos Mexicanos,en
los requerimientos de la OMS y de otras
farmacopeas como la Conferencia Internacional
sobre armonización de requisitos técnicos para el
registro de productos farmacéuticos para uso
humano (ICH por sus siglas en Inglés),
lnternational Organization for Standardization
(ISO) o la USP (United States Pharmacopeia),
entre otras.
26
tener productos biológicos más eficaces y
seguros, además de acortar el tiempo de
producción, lo que permite disponer de un mayor
número de vacunas en casos de epidemias o
pandemias.
Bibliografía
l. American Academy of Pediatrics.
Inmunizaciónactiva y pasiva. En PickeringLK,
Baker CJ, Kimberlin DW, Long SS, dirs. Red
Book: EnfermedadesInfecciosas en Pediatría
28a ed. México: Editorial Médica
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Epidemiology and Prevention of Vaccine-
Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S,
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Riesgos Sanitarios. Consulta de Registros
Sanitarios. URL disponible en:
http:l /189.254.115.245/BuscadorPublicoRe
gistrosSanitarios/BusquedaRegistroSanitario.
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4. Gómez PL, RobinsonJM, RogalewiczJ. Vaccine
manufacturing. In: PlotkinS. OrensteinW, Offit
P. Vaccines. 5th ed. Saunders, Elsevier
2008:45-58.
5. Hernández PM. Manual para la Aplicación y
manejo de vacunas. Nieto Editores 2011:1-
23.
6. Vogel FR, Hem SL. lmmunologic adjuvants. In:
Plotkin S. Orenstein W, Offit P. Vaccines. 5th
ed. Saunders, Elsevier2008:59-71.
29 29
SECCIÓN I PRINCIPIOS GENERALES
4.2 Conceptos básicos de la red de frío Los elementos que comúnmente constituyen
un sistema frigorífico son:
4.2.1 Refrigeración Evaporador: Componente que realiza la
Refrigeración: Es el proceso que sirve para función de transformar de una fase líquida a
reducir la temperatura de una sustancia o de un una fase de vapor al refrigerante, situado en el
espacio determinado. El espacio puede ser el interior del refrigerador y conectado a la
interior de un refrigerador común, una cámara unidad condensadora.
frigorífica o cualquier espacio cerrado, el cual Unidad condensadora:Conjunto formado de
debe mantenerse a una temperatura más baja compresor y condensador; su función es
que la del ambiente que le rodea. Un sistema comprimir los vapores refrigerantes. El
de refrigeración es el conjunto de elementos condensadores el componente que se encargade
expulsar el calor del sistema de refrigeración.
cuyo objetivo es mantener una sustancia o
región, a una temperatura por debajo del Termostato: Aparato o dispositivo que,
entorno; los utilizados actualmente funcionan conectado a una fuente de calor, sirve para
con base en las leyes de la refrigeración. regular la temperatura de manera automática.
30 30
Válvula Expansión: Dispositivo que tiene la riesgo su calidad inmunógena, como son: el
capacidad de generar la caída de presión tiempo de almacenamiento, exposición a
necesaria entre el condensador y el temperaturas fuera de rangos establecidos,
evaporador en el sistema. exposición a radiación solar o luminosa directa
o cualquier forma de contaminación, etc.
Estos componentes deben estar debidamente
unidos mediante soldadura, formando un Todos los productos biológicos, aún
circuito herméticamente sellado. Sólo el conservados en condiciones adecuadas de
compresor está en constante movimiento temperatura (2 ºC a 8 ºC), van perdiendo
mediante cierta disposición mecánica y paulatinamente su potencia inmunógena, por
eléctrica, este equipo se encarga de hacer esa razón tienen asociada su fecha de
circular el refrigerante. Si el compresor caducidad.
presenta fallas, el sistema de refrigeración no
funciona, por lo que es necesario disponer de Las acciones de conservación se ligan a las
dos compresores que funcionen de forma actividades de almacenamiento. Para medir la
alternada (ver figura 4.1 ). calidad en la conservación de los productos
biológicos se debe llevar un registro diario de
4.2.2 Almacenamiento temperatura. Para esto se cuenta con una
Es la acción de resguardar en cámaras frías o gráfica de control, el cual es de seguimiento
refrigeradores, de manera ordenada y segura, obligatorio y se analizará de forma mensual.
los productos biológicos con el propósito de
conservar su poder inmunógeno. 4.2.4 Niveles de la cadena de frío
Los niveles de la cadena de frío están
4.2.3 Conservación relacionados entre sí y tienen como función
Es la acción de mantener los productos almacenar, conservar y transportar los
biológicos protegidos de eventos que ponen en productos biológicos a su destino final.
EV PORADOR
a) b)
31 31
El número de niveles depende de las condiciones Coordinación médica, regional o municipal y el
geográficas, la organización de las instituciones nivel local o zonal (unidad médica o brigada de
y el volumen de vacunas que se requiera vacunación, aplicativo, figura 4.2).
almacenar. Se tienen los siguientes niveles:
Nacional, Estatal-Delegacional, Jurisdiccional,
Labotaforlo
Peraonal Vacunador
En todos los niveles de almacenamiento y durante su traslado. las vacunas deberán conservarse
en un rango de temperatura+ 2 ºCa +8 ºC.
32
33
36
Recursos Materiales: Lo constituyen: cámara fría,
refrigeradores, congeladores, termos, vehículos con unidad
frigorífica y para traslado de personal, etc.
Actividades: aseguramiento de la
operatividad de los recursos humanos
y materiales, así como la funcionalidad
del sistema.
36
39
Evitar que los rayos del sol incidan observación el fabricante podrá invalidar la
directamente sobre los paneles que la garantía del equipo dado que no cumplió su
conforman. normativa (condiciones ambientales de
Evitar el contacto con ambientes húmedos. almacenaje).
Inspeccionar periódicamente la parte
interior y exterior corrigiendo los hallazgos Es importante tener en cuenta que los
mediante pequeñas reparaciones tales componentes del equipo son sensibles a la
como ajustar bisagras, chapa de la puerta, variación de temperatura, humedad, presión, etc.
empaques, etc.
Realizar el arranque manual de la planta de 4.4.1.7 Condiciones de funcionamiento de
energía eléctrica una vez por semana por cámaras frías
1 O minutos, con el fin de evitar el deterioro Las cámaras frías deben estar funcionando bajo
del equipo, detectar fugas de líquidos tales condiciones ambientales que especifica el
como aceite o agua etc. fabricante para que la garantía del equipo sea
Ubicar el lugar de la caja de fusibles o respetada.
interruptor térmico del circuito que
alimenta el equipo de la cámara fría, con la Las guías mecánicas del equipo deberán ser
finalidad de cambiar fusibles dañados o ejecutadas adecuadamente con la finalidad de
activar el interruptor térmico. El cable de garantizar que los equipos funcionen
alimentación eléctrica debe ser conectado apropiadamente.
al sistema de emergencia con clavijas de
seguridad y contactos independientes 4.4.1.8 Actividades mensuales de la
identificados por tener la tapa de color cámara fría y semanal del refrigerador
naranja. Desinfección o sanitización interna, de
Mantener limpio el interior de la cámara y paredes, techo y piso; con una solución de
no sobrepasar su capacidad con vacuna, esencia de pino a 10%, diluido en agua.
asegurándose que exista suficiente espacio Limpieza de la unidad condensadora con un
para permitir una buena circulación de aire trapo suave o brocha de cerda; previamente
alrededor de los productos biológicos y del se debe cortar la energía eléctrica de la
evaporador. unidad para evitar un accidente.
Favorecer el flujo de aire fresco y limpio Limpiar el compresor, motor, condensador
alrededor de las cámaras frías y de las (radiador) y las aspas; para ello es necesario
unidades condensadoras. No colocar cajas eliminar todo el polvo, aceite y grasa
u objetos que impidan el libre flujo de aire. acumulados en sus partes. Esta actividad
Escuchar las características de los sonidos permite detectar las condiciones en que se
de la unidad condensadora y los períodos de encuentran las conexiones, el estado de las
funcionamiento, con la finalidad de detectar bandas, poleas y su lubricación.
con más facilidad alguna anormalidad. Revisar que el motor y el compresor estén
bien asegurados a su base, que las bandas
4.4.1.6 Recomendación de se encuentren tensas y las poleas alineadas.
almacenamiento de cámaras frías Revisar que todas las uniones y conexiones
Cuando se adquiere una cámara fría es en la tubería del refrigerante no presenten
necesario leer los diferentes manuales con los huellas de aceite, ya que si esto sucede
que cuenta el equipo. Si no se instalan indica una fuga. Generalmente el aceite y el
inmediatamente, deberán ser almacenados refrigerante escapan simultáneamente. El
bajo condiciones ambientales específicasque el refrigerante se evapora en el aire, pero el
fabricante recomienda en dichos manuales, NO aceite permanece en el sitio de la fuga.
BASTA con tenerlos dentro del empaque Revisarque la puerta selle correctamente. Es
original, si en el manual no se especifica dichos muy importante que el empaque ajuste
parámetros el fabricante tendrá la obligación de perfectamente. Se puede revisar
proporcionarlos, si se hace caso omiso a esta
40
41
4.4.1.11 Metodología para calcular la 4.4.1.12 Fallas en las cámaras frías
capacidad de la cámara fría Las fallas técnicas que llega a presentar una
Para obtener la capacidad volumétrica neta del cámara fría puede ser de origen diverso, sin
interior de la cámara fría en m3, se multiplica la embargo, cualquier alteración significa un riesgo
altura (A) por el ancho (B) por el fondo (C). para la conservaciónde las vacunas.
Considerando que sólo se ocupa el 60% de este Con el fin de facilitar la identificación de
volumen, se multiplica el resultado por 0.60. problemas en la operación de una cámara fría, en el
Adicionalmente, para hacer la conversión a cuadro 4.2 se muestran las fallas más
litros, se multiplica el resultado por 1,000; tal frecuentes, así como su causa y la medida
como se describe en el ejercicio 1 (fotografía correctiva que debe ser aplicada por personal
4.8). técnico especializadoen refrigeración.
Ejercicio 1:
Espaciodisponible
(A) (B) (C) (D) (E) (F) para almacenar
vacunas
Altura Ancho Fondo Capacidad Capacidadútil Capacidadneta (E*lOOO)
(m) (m) (m) neta=(A*B*C) (m3) D*0.60 (m3) (litros) (D*lOOO) 60%, en litros
42
43
Cuadro 4.2 Fallas comunes en una cámara fría
Tipo de falla Causa probable Corrección
44
45
A medida que el refrigerante circula por el En los refrigeradores caseros, los termostatos
condensador se va enfriando convirtiéndose en pueden tener marcados números o las palabras:
líquido; por este motivo se recomienda que se apagado, mínima, normal, máxima, etcétera. En
elimine el polvo y que la unidad refrigerante se ninguno de los casos indicarán temperatura
instale en un lugar ventilado, lejos de toda interior del gabinete, sólo indican que a mayor o
fuente de calor y a la sombra, para permitir que menor graduación el compresor funcionará más
el condensador elimine la mayor cantidad de o menos tiempo. Este tipo de refrigeradores
calor posible. tienen una perilla de control que permite ajustar
el dispositivo, regulando la tensión del fuelle, por
b) Control del líquidorefrigerante lo que la unidad refrigerante funcionará al
El líquido refrigerante es controlado mediante ajustar el dispositivo, graduando la tensión del
un sistema formado por un tubo capilar de fuelle hasta obtener la temperatura precisa.
pequeño diámetro, por lo que es necesario
mantenerlo libre de sustancias extrañas y de Además, en los refrigeradores caseros para
humedad, que pueden obstruir el paso del regular la temperatura del gabinete de la unidad
refrigerante y dejar fuera de operación la unidad refrigerante se debe poner un termómetro
refrigerante. Para evitar obstrucciones se calibrado en el interior de ésta, luego, ajustar la
intercala entre la salida del condensador y la perilla hacia la izquierda o derecha hasta
entrada del tubo capilar un filtro que detiene las alcanzar la temperatura deseada. Cada
impurezas o sustancias extrañas. Su finalidad es movimiento de ajuste debe realizarse en varias
regular el paso del líquido refrigerante que sesiones, dejando una hora entre un ajuste y
ingresa el evaporador. otro, ya que toma un tiempo estabilizar la
temperatura. Es normal que no se logre regular
c) Evaporadoro congelador exactamente la temperatura, esto se debe a las
Su función es absorber el "calor" del aire, agua o características propias del equipo de
cualquier sustancia a la que se quiera bajar la refrigeración o a la calidad del termostato; en
temperatura. Esto ocurre debido a que el tal condición se debe regular la unidad
refrigerante líquido controlado se evapora en refrigerante para mantener una temperatura
ese componente, absorbiendo primero el calor promedio cercana a 5 ºC.
de los paquetes fríos ubicados en el congelador,
e inmediatamente el de las vacunas expuestas 4.4.2.4 Recomendación de
en el gabinete. El vapor es aspirado por el almacenamientode refrigeradores
compresor, luego es comprimido y nuevamente Cuando se adquiere un refrigerador es
enviado al condensador en donde es eliminado importante tener en cuenta qué componentes
el calor, repitiéndose el ciclo sucesivamente. del equipo son sensibles a la variación de
temperatura, humedad, presión, etc. Por lo que
d) Termostato o control de temperatura las condiciones ambientales de almacenamiento
El termostato contiene un mecanismo son de gran relevancia.
destinado a abrir y cerrar un circuito eléctrico
mediante un dispositivo que actúa por acción Es necesario leer los diferentes manuales con los
del cambio de temperatura. Este dispositivo que cuenta el equipo. Si no se instalan
está compuesto por un bulbo, un tubo capilar y inmediatamente, deberán ser almacenados bajo
un fuelle, formando un conjunto único el cual condiciones ambientales especificadas por el
contiene en su interior un cuerpo gaseoso que fabricante en su manual de operación, NO
se expande o contrae en presencia de BASTAcon tenerlos dentro del empaque original.
determinada temperatura y de esta forma se Si no se especifican los parámetros de
detiene o se pone en funcionamiento el almacenamiento de refrigeradores, el fabricante
compresor, de forma automática en los tendrá la obligación de proporcionarlo Si se hace
refrigeradores normativos utilizados para la caso omiso a esta observación el fabricante
conservación de vacunas del PVU. podrá invalidar la garantía del equipo dado que
46
47
47
Los paquetes fríos y las botellas con agua fotosensibilidad y la resistencia que presenten
permitirán mantener la temperatura interna del para llegar al congelamiento, así como la
refrigerador dentro del rango normativo por un capacidad del frigorífico. La fotografía 4.9
tiempo que variará dependiendo directamente muestra la distribución de las vacunas al
de la calidad del equipo utilizado, la temperatura interior del refrigerador según el tipo de
ambiente local y la manera en que está biológico.
organizado el refrigerador.
Los frascos de vacuna con fecha de caducidad Los frascos de vacunas no deben cubrirse con
más próxima y/o con más tiempo de papel aluminio o con cualquier otro material.
almacenamiento se colocaran en la parte
anterior de la charola, que serán los primeros a Los refrigeradores destinados a la
utilizar. conservaciónde vacunasdel Programa de
Vacunación Universal son para su uso
Las charolas se deben colocar sobre las exclusivo,por lo que queda estrictamente
parrillas o estantes en el gabinete del prohibido almacenar cualquier producto
refrigerador de acuerdo al tipo y cantidad de o sustancia que no sean vacunas del PVU
vacuna que se trate. La distribución de las y sus diluyentes; tales como alimentos,
vacunas dentro del refrigerador dependerá de bebidas, medicamentos (ergonovina, oxitocina,
las características de su composición,
48
48
52
Marca. 4.4.3 Termos
Modelo. El termo es el equipo de traslado más utilizado
Número de serie. desde los niveles jurisdiccional o zonal, municipal y
Capacidad frigorífica. local, para la vacunación intramuros y de campo en
Mantenimientos preventivos y correctivos. las acciones de vacunación.
Condiciones de la instalación eléctrica.
Los termos pueden mantener la temperatura
normativa ( +2 ºC a +8 ºC) incluso por 3 6 horas,
111. Congelador
dependiendo de las características de diseño y
Fecha de adquisición.
temperatura ambiente.
Tipo de energía: gas, solar, eléctrico o no
normativo.
Los termos son uno de los eslabones más sensibles
Marca.
dentro de la cadena de frío. Es muy importante
Modelo.
conservar adecuadamente los productos
Número de serie.
biológicos dentro de los termos, ya que es ahí
Capacidad frigorífica.
donde éstos pueden correr un mayor riesgo de
Mantenimientos preventivos y correctivos.
perder su potencia.
Condiciones de la instalación eléctrica.
Actualmente, en el PVU se utilizan los termos de 9
litros, 45 y más de 90 litros que se describen en el
cuadro 4.4.
Cuadro 4.4 Termos usados en el Programa de Vacunación Universal para el traslado de productos
biológicos
Termo de 9 litros Termo de 45 y más de 90 litros
Es usado como auxiliar en las actividades de vacunación Se utiliza para transportar biológico de un almacén a otro de diferente
intramuros, ayudando a evitar que las puertas del refrigerador se nivel para guardar provisionalmente las vacunas en caso de interrupción
abran constantemente. También se usa para las actividades de de la energía eléctrica o cuando se le da mantenimiento preventivo al
vacunación en campo. refrigerador.
Características: Características:
52
56
hoja utilizada debe contener la identificación de 4.5.3 Termómetro lineal
la cámara o del refrigerador de que se trate y la Indica la temperatura del espacio o sustancia a
fecha de registro (fotografía 4.13). la que se expone. Por su precisión, en el PVU, son
parte del equipo de calibración para los
termómetros de vástago (fotografía 4.15). Se
pueden encontrar termómetros lineales de
mercurio o de alcohol. Sin embargo, el mercurio,
al ser un elemento muy contaminante, se limita
su uso.
56
5.
6.
8.
-
-
-
-
-
-
-
-
77
SECCIÓN I PRINCIPIOS GENERALES
6. Vías de administración
Para la aplicación de las vacunas se utilizan las
vías oral, intradérmica, subcutánea e
intramuscular, para otros productos biológicos
(inmunoglobulinas, faboterápicos, etc.)
también se utilizan las vías intravenosa o
intranasal. Las recomendaciones de la vía de
administración, sitio y la dosis de las vacunas ya
han sido previamente estudiadas y se obtienen .,....._........
a partir de datos de ensayos clínicos, de la
experiencia práctica y de consideraciones
teóricas. La selección del sitio apropiado es
......_,_......
~~~~....._.......-
~~ - ~
Administración oral
Es la vía utilizada para administrar algunas
vacunas como la antipoliomielítica tipo Sabin y
antirrotavirus. La vacuna se aplica en la
mucosa oral (fotografía 6.1).
Administraciónsubcutánea o
Fotografía 6.1 Administración oral. hipodérmica
Es la introducción de un producto en el interior
Administraciónintradérmica del tejido conjuntivo, debajo de la piel, para que
Es la introducción dentro de la dermis, de una sea absorbido lentamente. Se utiliza para la
cantidad mínima (0.01 mL a 0.1 ml) de un administración de vacunas atenuadas vivas y
producto que será absorbido en forma lenta y algunos medicamentos. El lugar de inyección en
local (figura 6.1 y fotografía 6.2). lactantes, niños y adultos puede ser la región
78
deltoidea o el área tricipital (fotografías 6.3 y Administraciónintramuscular
6.4). En los lactantes puede aplicarse en el tercio Cada año alrededor de 16 millones de
medio cara lateral externa del muslo. inyecciones se suministran en todo el mundo.
Un gran número de estos se proporcionan a
Para su aplicación se debe formar un pliegue de través de la vía intramuscular (IM). Esta vía es
piel entre los dedos, la aguja se inserta en un utilizada en la aplicación de productos
ángulo de 45 grados, (figura 6.2 y fotografía biológicos (inmunoglobulinas, toxoides, sueros o
6.3). vacunas) que se absorben de forma rápida.
79 79
79
La región glútea NO debe utilizarse para la no se encuentran en las proximidades de
administración de vacunas o toxoides. Este tipo grandes vasos sanguíneos ni de nervios, por lo
de sitio de inyección se ha asociado con que la probabilidad de tocar inadvertidamente
disminución de la inmunogenicidad de las un vaso sanguíneo es rara; en segundo lugar, la
vacunas, presumiblemente a causa de la aspiración para que sea eficaz, debe ser
inyección subcutánea inadvertida o la inyección sostenida durante al menos 5 a 10 segundos,
en el tejido graso profundo. Independientemente lo cual generalmente no se realiza. Tercera
del peso del cuerpo, la capa media de grasa razón, la inyección rápida (de 1 a 2 segundos)
subcutánea de los glúteos en las mujeres es 2 5 y sin aspiración es menos dolorosa para el
mm más gruesa que en los hombres, otro riesgo usuario, ya que la aspiración requiere de mayor
potencial es la lesión del nervio ciático o la tiempo de contacto entre la aguja y el tejido y
formación de necrosis grasa. hay movimiento inevitable de la aguja dentro
del tejido durante la aspiración. Por último, el
Lugar de inyección sangrado en el lugar de la inyección posterior a
Las inyecciones intramusculares se la aplicación, es común, y no necesariamente
administran en un ángulo de 90 grados (figura indica que la técnica de inyección sea
6.3 ). Los sitios más utilizados para este tipo de incorrecta.
inyecciones son el vasto externo y el músculo
deltoides, la elección de cualquiera de los dos El propósito de aspirar claramente tiene sus
depende de la edad del individuo y el grado de orígenes en evitar los grandes vasos, pero
desarrollo de los músculos. teniendo en cuenta la evidencia más reciente
que al utilizar los lugares recomendados de
inyección intramuscular así como la aguja y
jeringa apropiadas para las vacunas, se reduce
significativamente el riesgo de inyectar
erróneamente en un vaso. Esto pone énfasis en
la importancia del conocimiento de la anatomía
y la capacidad de ubicar correctamente el sitio
apropiado de inyección.
80 79
80
La administración intravenosa es la Tipos de jeringas y agujas utilizadas en
introducción directa de un producto biológico vacunación
en una vena periférica cuando se requiera de Administrar biológicos de forma inyectable
una rápida absorción, como en el caso de los requiere el uso de una jeringa, una aguja e
faboterápicos (sueros). identificar el sitio correcto en el cuerpo. El tipo
de aguja que se emplea para administrar
La elección del sitio de aplicación intravenosa vacunas depende de la vía de administración y
depende de diversos factores. Deben tomarse en el biológico, son los siguientes:
cuenta el estado de las venas de los pacientes.
Con frecuencia se utiliza la vena basílica del Cuadro 6.1 Tipos de agujas empleados en el
antebrazo, (figura 6. 9 y fotografía 6.8). PVU de acuerdo a la vacuna y vía
Vía de
Vacuna Medida de la aguja
administración
BCG lntradérmica 27 G x 13 mm
RN: 25 G x 16 mm
<5 años de edad: 2 3
Antihepatitis G x 25 mm
Intramuscular
B Adolescentes y
adultos: 22 G x 32
mm
DPT Intramuscular 23Gx25mm
Neumococo
Intramuscular 23Gx25mm
conjugada
6 a 35 meses de
edad: 23 G x 25 mm
Antiinfluenza Intramuscular
Adultos: 22 G x 32
mm
Triple viral
(SRP) Subcutánea 27 G x 13 mm
Td Intramuscular 22Gx32mm
SR Subcutánea 27 G x 13 mm
Neumococo
Intramuscular 22Gx32mm
2 3 serotipos
VPH Intramuscular 22Gx32mm
RN: recién nacido
Fuente: ACIP. MMWR 2011; 60 (RR-2).
Fotografía 6.8 El dorso de la mano es el primer sitio preferido cuando se requiere introducir
soluciones parenterales (a). La vena de la cara interna del codo suele ser la última por utilizar
para canalizar soluciones parenterales. El antebrazo se usa cuando no es posible usar las
venas del dorso de la mano (b).
Los calibresde la aguja suelenmedirse en Gauges
(G), entre más grande el Gauge,más delgadaserá la
aguja. Por ejemplo, una aguja de Gauge 2 7 es
Vena basllica
más delgada que una de 22; a medida que el
calibre de la aguja se hace más grande, el
Vena mediana diámetro interno de la aguja se hace más
cubital
pequeño. La longitud de la aguja se mide en
milímetros.
84 83
utilizan para agregar un medicamento a las Fue descrito en 19 24 por Juliusberg,
líneas intravenosas y para irrigar las heridas. Freudenthal, y en 1925 por Nicolau después del
uso de sales de bismuto para el tratamiento de
Algunas vacunas como la antineumocócica y un paciente con sífilis en quien encontró sales de
pentavalente acelular tienen presentación en bismuto en las arterias periféricas.
jeringa prellenada, preparada para su aplicación. Posteriormente se relacionó con antirreumáticos
El tipo de aguja que se emplea puede variar de (fenilbutazona), anestésicos locales (lidocaína),
acuerdo a la edad y al peso, (cuadros 6.2 y 6.3). antihistamínicos (difenhidramina), corticoides
(triamcinolona), vitamina B (cianocobalamina);
Cuadro 6.2 Opciones recomendadas de longitud antibióticos como sulfas, penicilina benzatina,
de aguja y sitio para inyección intramuscular de penicilina G procaína, gentamicina; compuestos
acuerdo a la edad (:ns años) de quinina, fenobarbital, mezcla de sedantes
Longitud Sitio de inyección (meperidina, prometazina y clorpromazina),
Edad
dela aguja
interferón alfa recombinante y diclofenaco, hay
Recién
16 mm Músculo vasto externo** reportes con biológicos.
nacidos*
la 12 Músculo vasto externo**
25 mm
meses
La embolia cutis medicamentosa es una entidad
25a32mm Músculo vasto externo**
la2 años que afecta cualquier edad, es rara en niños a
16 a 25 mm Músculo deltoides***
Músculo deltoides*** pesar de que la actividad de inyecciones
16a25mm
3 añosa 18 intramusculares para las inmunizaciones es
años Músculo vasto externo**
25 a 32 mm o músculo deltoides*** prácticamente universal. Los factores
"Hasta los 2 8 días de vida.
** Cara anterolateral externa del muslo.
predisponentes para este síndrome son la edad
**' Región deltoidea del brazo.
Fuente: ACIP. MMWR 2011; 60 (RR-2):45.
(menores de 3 años) y la masa muscular
disminuida;otras condicionesque incrementan el
riesgo son las enfermedades reumatológicas y
Cuadro 6.3 Opciones recomendadas para longitud
de aguja de acuerdo al peso en kilogramos y sitio
síndromes de dolor crónico. En niños el
para inyección intramuscular (adultos > 18 años) fenómeno de embolismo arterial se relaciona al
Longitud de la Sitio de tamaño de los segmentos vascularesimplicados,
Peso y sexo
aguja inyección además de que hay más movimientos de
Hombres o mujeres
<60Kg
25 mmo 16 mm defensa ante una inyección en los niños. Sin
Hombres o mujeres embargo, no es posible predecir qué pacientes
de 25 mm pueden desarrollarlo definitivamente.
60a 70 Kg Músculo
Mujeres de 70 a 90 Kg deltoides*
Hombres de 70 a 118 25a38mm Se caracteriza clínicamente por tres fases, una
Kg inicial con dolor agudo e intenso alrededor del
Mujeres de >90 Kg
Hombres de > 118 Kg
38 mm sitio de aplicación inmediatamente después de
*Región deltoidea del brazo. También se puede elegir el músculo lateral externo. la inyección, y una decoloración azulada o
Fuente: ACIP. MMWR 2011; 60 (RR-2):45.
palidez en el sitio de la inyección, seguido de
eritema. Una fase aguda entre 24 horas a 3 días
Consideraciones después, con la formación de una placa o parche
Como complicación de una inyección livedoide de márgenes bien delimitados y
intramuscular, y también se menciona en angulados o parche hemorrágico (placa
aplicación intraarterial, subcutánea e reticulada y violácea), que es dolorosa.
intraarticular, se puede presentar la Emboliacutis Finalmente una fase necrótica entre 5 días a 2
medicamentosa, también llamada Síndrome de semanas después; hay necrosis de la piel, de la
Nicolau o Dermatitis livedoide; es un síndrome grasa subcutánea y el tejido muscular
raro, que involucra grados variables de daño localizado en el sitio de punción, se ulcera y deja
tisular. La región glútea es el sitio más común una cicatriz atrófica. En la fase inicial se
descrito en el desarrollo de este síndrome, pero menciona que puede haber dolor irradiado a la
también se ha señalado en otros sitios (hombro, extremidad afectada, y puede ocurrir desmayo
rodilla,tobillo, muslo, talón, mama, abdomen). o síncope. El tiempo de evolución total es
84 84
impredecible. Se identifica histológicamente por desarrollar: necrosis extensa ya sea cutánea o
zonas con necrosis aséptica que involucra la neuromuscular, isquemia transitoria de la
piel, tejido subcutáneo y músculo en el sitio de extremidad afectada que requiere amputación,
inyección. alteraciones neurológicas que pueden ser
transitorias como la hipostesia, paraplejia o
El mecanismo no está bien definido, sin incompetencia de esfínteres, deformidad,
embargo se describen tres hipótesis de origen cicatriz con contractura, desarrollo de sarcoma
vascular: la inyección intramuscular provoca de tejido blando en el sitio de necrosis del tejido,
una lesión intraarterial, periarterial o o casos fatales.
perinerviosa, con dolor local intenso y posterior
formación de vasoespasmo por estimulación Dado que la embolia cutis medicamentosa no
nerviosa simpática, que lleva a isquemia parece guardar relación con el medicamento
provocando necrosis cutánea y/ o muscular; administrado ni con la velocidad de la inyección,
otro mecanismo es la inyección intraarterial y además no induce recurrencias, en los
accidental de medicamento para uso lactantes con embolia cutis medicamentosa
intramuscular, que ocasionaría una oclusión debe reanudarse de forma normal el esquema
embólica de los pequeños vasos, produciendo de vacunación.
necrosis; el tercer mecanismo es el desarrollo de
una inflamación intensa ocasionada por la El Síndrome de Nicolau es un fenómeno raro e
inyección vascular o perivascular que originaría impredecible, y se refiere incluso como
necrosis de la íntima, destrucción de la pared inevitable, por lo que es difícil establecer medidas
arterial y en consecuencia necrosis. Tres preventivas específicas que definitivamente
factores desempeñan un papel definitivo en la eviten su aparición. No obstante, en la práctica
patogénesis: embolia, angioespasmo y tener precaución determina utilizar el juicio
trombosis. clínico para seleccionar el sitio de inyección y el
tamaño de la aguja apropiado. La evaluación se
El diagnóstico es clínico, lo que debe hacer basa en: la edad del individuo, el volumen de
sospechar es el dolor inmediato, muy intenso en producto biológico a administrar, la viscosidad
el sitio de la inyección, y los cambios de del producto biológico, la masa muscular
coloración en la piel, lo cual debe hacer disponible, la vía de administración recomendada
interrumpir la inyección de inmediato. Para para el biológico, las características particulares
delimitar el área dañada se emplean el del individuo (enfermedades concomitantes
ultrasonido y la resonancia magnética. El como coagulopatías, desnutrición, extremidades
diagnóstico diferencial abarca embolia cutánea disponibles, etc.), el número de vacunas a aplicar
por colesterol, vasculitis cutánea, fascitis y el sitio de administración.
necrotizante y embolización cutánea de
mixoma cardiaco. Se debe inspeccionar la superficie de la piel
sobre el sitio elegido para aplicar la vacuna, no
No existe un protocolo estándar de inyectar la vacuna donde hay moretones,
tratamiento; los reportes de casos describen cicatrices, vesículas o lesiones dérmicas,
tratamientos individualizados con el empleo de inflamación, masas, edema, o sensibilidad ya
analgésicos, antibióticos sistémicos, esteroides que puede haber interferencia con la absorción
intralesionales o sistémicos, anticoagulantes del biológico. No administrar una vacuna en una
(pentoxifilina, heparina), oxígeno hiperbárico, extremidad afectada por un problema en el
alprostadil, y la extirpación quirúrgica de los sistema linfático, como en el linfedema o la
tejidos no viables y cirugía plástica. No se mastectomía con curetaje de los ganglios
recomienda aplicar compresas frías ya que linfáticos.
empeoran la necrosis al provocar Las personas con fístula arteriovenosa para
vasoconstricción e isquemia. El diagnóstico hemodiálisis y aquellas con mastectomía con
temprano es muy importante para evitar cirugía de retiro de ganglios axilares
secuelas, aunque son raras, se puede (linfadenectomía), parálisis de las extremidades
85
Cuadro 7 .1 Recomendación de intervalo y edad mínima entre dosis de vacunas
Intervalo
Vacuna y número de Edad recomendada Edad mínima Intervalo recomendadopara la
mínimo para la
dosis para esta dosis permitida siguiente dosis
siguiente dosis
Antiinfluenza
lnactivada 6 meses 6 meses 1 año 4 semanas
Triple viral: antisarampión, antirrubéola y antiparotiditis SRP
90 90
Cuadro 7 .1 Recomendación de intervalo y edad mínima entre dosis de vacunas
Vacuna y número de Edad recomendada Edad mínima Intervalo recomendado Intervalo mínimo
dosis para esta dosis para esta dosis para la siguiente dosis para siguiente dosis
Antivaricela
(Var)-1 a 12 meses 12 meses 3-5 años 12 sernanas "
(Var)-2ª 4-6 años 15 meses
Hepatitis A
Antimeningocócica de pollsacáridos"
Para la oportuna aplicación de las vacunas lo Intervalo entre las dosis de diferentes
ideal es seguir la edad e intervalo vacunas(diferente antígeno)
recomendados . La edad mínima permitida
se emplea en condiciones que por necesidad Vacunas de antígenos inactivados
epidemiológica (brotes por ejemplo) sea Hasta el momento, no hay evidencia de que las
necesario la expedita aplicación de la vacuna vacunas inactivadas interfieran con la
sin interferir en la respuesta inmune; los respuesta inmunitaria de otras vacunas
intervalos rrurumos para la siguiente inactivadas o vacunas vivas.
dosis se utilizan para la pronta actualización
de esquemas de vacunación atrasados. Las vacunas de virus inactivados pueden
administrarse simultáneamente o en cualquier
momento antes o después de una vacuna
inactivada o de vacunas vivas atenuadas.
91 91
Las vacunas inactivadas son: Pentavalente Esta regla no se observa para las vacunas de
acelular, neumococo conjugada, DPT, toxoides antígenos vivos administrados de forma oral e
(T d), anti neumocócica 2 3 val ente, anti influenza intranasal, como con la vacuna antipoliomielítica
estacional, anti hepatitis B, T dpa, anti hepatitis A, oral, anti rotavirus, fiebre tifoidea, etc., que
anti VPH, anticolérica oral inactivada, vacunas pueden ser administradas sin intervalo alguno de
conjugadas y de polisacáridos contra tiempo entre ellas y con cualquier vacuna de virus
meningococo, y vacunas contra la rabia (PCEC, vivos atenuados o inactivados de administración
PVRV y HCDV). parenteral.
Cuadro 7.2 Intervalo de dosis entre antígenos vivos atenuados y antígenos inactivados
Tipo de vacuna Intervalo recomendado
Pueden administrarse simultáneamente o por separado.
Dos o más vacunas de antígenos inactivados -"muertos"-
No se requiere intervalo específico entre las diferentes vacunas.
Vacuna de antígenos inactivados y vacuna de antígenos Pueden administrarse simultáneamente o por separado.
atenuados -"vivos"- No se requiere intervalo específico entre las diferentes vacunas.
Dos o más vacunas de antígenos atenuados-"vivos"- Aplicación simultánea.
inyectables (para vacunas SRP o SR con cualquier otra vacuna Cuando no se apliquen simultáneamente, deben tener un intervalo
de antígenos atenuados inyectables) mínimo de 4 semanas (28 días) entre las diferentes vacunas.1
'Las vacunas de antígenos atenuados ("vivos") de administración oral (como la vacuna oral contra la poliomielitis -Sabin-, rotavirus y contra fiebre tifoidea Ty21a) se pueden administrar
simultáneamente o en cualquier intervalo entre ellas o con las de antígenos inactivados ("muertos") o atenuados ("viv os") inyectables.
Vacunas de Antígenos lnactivados ("muertos"): Pentavalente acelular, anti neumocócica conjugada, toxoides-Td-, anti neumocócica 23 valente, anti influenza, anti hepatitis B, Tdpa, anti hepatitis
A y contra VPH.
Vacunas de Antígenos Atenuados ("vivos"): triple viral (SRP), doble viral (SR), vacuna oral tipo Sabin contra poliomielitis, contra rotavirus, contra varicela, vacuna BCG, vacuna contra dengue,
vacuna contra herpes zoster, vacuna contra fiebre amarilla.
92 92
En cuanto al intercambio de vacunas entre repetida a menos que las pruebas serológicas a
diferentes preparados comerciales, lo aconsejable los 3 meses indiquen respuesta de anticuerpos
es utilizar el mismo preparado comercial para adecuada a la vacuna.
completar la serie primaria de vacunación.
Cuando esto no sea posible, se considerará La respuesta inmunológica a la cepa RA27/3 de
adecuado utilizar vacunas similares aprobadas y la vacuna contra la rubéola y la administración
producidas por otros fabricantes o producidas por de globulina anti-Rho CD) en mujeres después
el mismo fabricante, para continuar o completar del parto, no se ve afectada por la baja dosis de
la serie. inmunoglobulinas contenidas en ese producto,
por lo que en mujeres puérperas la vacunación
Intervalos de aplicaciónentre vacunasy con SR (sarampión y rubeola) o con SRP, si fuera
productosque contienenanticuerposcon el caso, no debe retrasarse por la
vacunas vivas atenuadas administración de globulina anti-Rho CD) y
Los productos sanguíneos que contienen debido a la importancia de la inmunidad contra
grandes cantidades de inmunoglobulina estas enfermedades en mujeres en edad fértil,
incluyen: la inmunoglobulina intravenosa y la tampoco se debe retrasar por la recepción de
intramuscular, globulina hiperinmune específica cualquier producto de la sangre en el último
(inmunoglobulina de hepatitis B, trimestre de embarazo o en el parto.
inmunoglobulina antitetánica, la globulina
inmune contra la varicela zoster y la Para vacunas contra rotavirus, vacuna oral
inmunoglobulina de la rabia), sangre entera, contra la poliomielitis y de virus vivos atenuados
concentrado de hematíes, plasma y plaquetas. contra influenza, su administración puede
Éstos inhiben el sistema inmunológico en realizarse en cualquier momento antes o
respuesta a la vacunación contra el sarampión después de la administración de productos que
y la rubéola durante 3 meses o más. El efecto de contienen antígenos.
las preparaciones de sangre y de
inmunoglobulina en la respuesta a la vacuna Con vacunas inactivadas
contra parotiditis y varicela se desconoce, pero Los productos que contienen anticuerpos
existen preparaciones comerciales de interactúan menos con las vacunas inactivadas,
inmunoglobulina que contienen anticuerpos toxoides, vacunas recombinantes subunitarias
contra estos virus (ver más adelante cuadro y vacunas de polisacáridos, en comparación con
7.3). las vacunas vivas, por lo que la administración
de vacunas inactivadas y toxoides de forma
La duración de la interferencia dependerá de la simultánea, antes o después de la aplicación de
cantidad de anticuerpos específicos del un producto que contenga anticuerpos, no
antígeno que contenga el producto. Por lo afecta el desarrollo de la respuesta inmune
tanto, después de que un producto que protectora contra la enfermedad que previene
contiene anticuerpos sea administrado, las la vacuna.
vacunas vivas atenuadas (excepto las vacunas
antiamarílica, oral contra la tifoidea, El toxoide o la vacuna y la preparación de
antirrotavirus, antipoliomielítica oral y la vacuna anticuerpos se deben de aplicar en sitios
de virus vivos atenuados contra la influenza), distintos de acuerdo a las dosis
idealmente deben retrasarse hasta que el estandarizadas.
anticuerpo pasivo se haya degradado (ver más
adelante cuadro 7.4). Los cuadros 7.3 y 7.4 resumen los intervalos
recomendados para la administración de
Si una dosis de vacuna de virus vivos inyectable vacunas y la administración de productos que
es administrada (excepto vacuna antiamarílica) contengan anticuerpos.
después de productos que contienen
anticuerpos, pero a un intervalo más corto al
recomendado, la dosis de vacuna debe ser
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Cuadro 7 .3 Vacunas y administración de Cuadro 7 .4 Vacunas y administración de
productosque contienen anticuerpos productosque contienen anticuerpos
Administración simultánea
Administración no simultánea
Asociación Intervalo mínimo recomendado
Producto administrado
Vacuna con
antígeno inactivado Pueden ser administrados de forma Intervalo mínimo
simultánea en diferentes sitios Primer Segundo
y producto que entre dosis
anatómicos o en cualquier intervalo producto Producto
contiene recomendado
de tiempo entre dosis.
anticuerpos.
Vacuna de
antígenos
atenuados oral o Pueden ser administrados de forma
Vacuna de Producto que
intranasal y simultánea en diferentes sitios
antígenos vivos contiene 2 semanas
producto que anatómicos o en cualquier intervalo
inyectable. anticuerpos
contiene de tiempo entre dosis.
anticuerpos .
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DERECHA IZQUIERDA responsable del niño si no recibe una explicación
previa adecuada, por lo que se deberán reforzar
las estrategias para la capacitación a la
población en materia de vacunación y resaltar
los beneficios de la aplicación simultánea de
vacunas.
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SECCIÓN I PRINCIPIOS GENERALES
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