AA2-2: Plan de Actividades para la Acreditación de Pruebas de Laboratorios de Ensayo o

Calibración

Andrés Felipe Guerrero Guerrero

Especialización en Gestión en Laboratorios de Ensayo y Calibración ISO/IEC 17025

Tutor:

Ernesto Josué Mendoza Pérez

Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

Centro de Biotecnología Industrial

Palmira, Colombia

2019
 Introducción

El desarrollo de un buen accionamiento de cada uno de los parámetros de la norma ISO/IEC 17025
necesita una planeación coherente, lógica y metódica respecto a los requisitos aplicables. Todos
aquellos requisitos normativos y legales atribuibles tienen como propósito asegurar la capacidad
técnica de un laboratorio para la ejecución de ensayos, mediciones y/o calibraciones de manera
confiable. A través de este documento se pretende realizar un plan de actividades para la
implementación del sistema técnico y de gestión en el laboratorio de ensayo o calibración
(ICSA,2009).
Objetivo general

Analizar y desarrollar un adecuado plan de actividades para la acreditación de pruebas de

laboratorios de ensayo o calibración.

Objetivos específicos

• Estudiar la norma ISO/IEC 17025 y los parámetros con el fin de lograr la acreditación de
pruebas de laboratorios de ensayo o calibración.
• Desarrollar el plan de actividades que permita la acreditación de pruebas de laboratorios
de ensayo o calibración

Justificación

Investigar y buscar la acreditación de pruebas de laboratorios de ensayo o calibración por medio

de un plan de actividades

Con la acreditación de laboratorios se accede a establecer competencias y de esta manera

ejecutar definidos tipos de ensayos, mediciones y calibraciones.

Por ello con la acreditación se busca un reconocimiento y nombramiento formal de la

competencia de un determinado laboratorio por lo cual ofrece a los clientes una herramienta para
tener servicios de calibración y ensayo fidedigno. La norma ISO/IEC 17025 engloba los requisitos
de la norma ISO 9001 y encierra firmeza para la experiencia adquirida en las implementaciones de
sistemas de laboratorios realizadas durante 10 años. Con la norma ISO/IEC 17025: 2017 se logra
instaurar un sistema de calidad pertinente.
Estudio de la norma ISO/IEC 17025 y las actividades para lograr la acreditación de pruebas de
laboratorios de ensayo o calibración además de la explicación contundente del plan de
actividades para la acreditación de pruebas de laboratorios de ensayo o calibración

Planeación: Es la etapa de un proyecto o transformación que propone de manera secuencial,

actividades, tareas, tiempos, formas deseables, métodos y estándares para el accionamiento del
sistema técnico y de gestión en un laboratorio. El efecto de esta etapa brindara un plan minucioso
de actividades que explican los responsables de la ejecución de cada una de estas, igualmente los
tiempos de ejecución de todas ellas, además de los tiempos de ejecución y los plazos estipulados
donde se realice culminación a cada fase (Valencia, Zuleta s/f).

Consideraciones previas a la fase de planeación: Elementos claves para la etapa de planeación,

este es un proceso cíclico que se muestra en el siguiente esquema:

Socialización
Informe del Planeación
Responsables del
diagnóstico articulada
diagnóstico

Informe del diagnóstico: Esencial en esta fase cumplir o no cumplir con cada uno de los requisitos,
avalado siempre por los responsables del laboratorio.

Socialización del diagnóstico: Para el establecimiento continuo en el transcurso de acreditación en

el laboratorio, es fundamental que todo el personal posea conocimiento referente a los resultados
adquiridos del diagnóstico, del programa a desarrollar, fases, plazos y responsables; llegando a la
puesta en marcha del sistema de gestión.

Responsables: Un equipo de integrantes con amplio conocimiento de la norma ISO/IEC 17025 y las
actividades adelantadas, para realizar la planeación del sistema de gestión del laboratorio. Si se
presenta que la entidad se dirija a una firma de consultoría, se debe llevar acabo por un consultor
designado además de validado por el líder o representante legal del proyecto en el laboratorio. Así
mismo, la gerencia tendrá que seleccionar el personal entrenado respecto a requisitos
organizacionales atribuibles a las actividades realizadas en el laboratorio.

Planeación articulada: La implementación del Sistema de Gestión de la calidad tendrá que estar
ligada con el sistema de planeación del laboratorio, para afianzar los recursos imprescindibles y su
sostenibilidad.

Descripción de las actividades de la fase de planeación

Se hace una descripción lógica, secuencial y exacta en las fases que se realizan en la planeación de
las actividades y la sucesión de colocación del sistema de gestión del laboratorio, cumpliendo con
la norma ISO/ IEC 17025. El siguiente esquema muestra la serie de actividades que se deben
realizar:
 Capacita
ción del
Definición
Definición Asignacion grupo
normas Cronograma Definicion
de de de
de de de
actividade responsab trabajo
funciona actividades recursos
s ilidades directivo
miento
y
técnico

Definición de las normas de funcionamiento: Fomentar reglas y pautas enfocadas en la

acreditación de las pruebas del laboratorio de ensayo o calibración.

Las normas de funcionamiento estarán relacionadas a las formas del equipo de trabajo, lugar de
trabajo, horarios y metodologías, formalización de planes, adecuación de los recursos físicos y
obtención de los recursos requeridos y asignación de labores de apoyo logístico.

Definición de actividades: En esta etapa se comienza la planeación de las actividades,

fortaleciendo la fase de diagnóstico. Los responsables tienen a cargo establecer las etapas de
diseño, implementación, verificación y progreso constante del proceso de acreditación, de
acuerdo con los requisitos normativos de ISO/IEC 17025. También se deben especificar
secuencialmente los avances que se deben alcanzar para la realización de estas. Al final se
establecen tiempos de ejecución, recursos necesarios, documentos de entrada y productos. La
definición de actividades comprende:

Fase de diseño que consiste en la manera como será creado el sistema técnico y de gestión en el
laboratorio; se contempla la magnitud de la acreditación, la secuencia para cada requisito,
otorgando tiempos y responsables.

Fase de implementación a partir del diseño del sistema. Abarca las acciones de documentación,
comunicación y difusión de procesos además de métodos técnicos y de dirección con el empleo de
formatos de listas agrupadas a los documentos.

Fase de verificación en la cual se efectúa el control del sistema (Después de la culminación de la

fase de implementación), con el desarrollo de auditorías internas (correspondiente a sus
informes), la realización de planes de acción, junto al rastreo de las acciones llevadas a cabo. Esta
es la antesala a la ejecución de la auditoria de acreditación.

Mejoramiento es la última fase de transformación de las actividades que tiene como propósito
fundar y promulgar planes de acción para solventar las inconformidades encontradas en el
transcurso de los procesos de autoevaluación y evaluación veraz de la entidad acreditadora. En el
proceso se aspira alcanzar el 100% de los ítems normativos para el sistema. El avance se hace de
forma constante para no caer en el incremento de no conformidades.

Asignación de responsabilidades: En esta fase el equipo de labor establece obligaciones para la

realización de las actividades; para confirmar que se ejecuten cumpliendo todos los parámetros y
tiempos de dicha etapa. Se debe garantizar transparencia en los roles, funciones y
responsabilidades de cada uno de los integrantes.

Cronograma de trabajo: Con esta actividad se realiza algo del diseño además con la entrega de
cada integrante en un trabajo cooperativo. En el cronograma se integran las actividades,
respetando las reglas, responsables, el tiempo que se necesita para realizar todas las actividades.
Con lo anterior se elabora un cronograma particular mostrando aquellas actividades que se deben
realizar.

Definición de recursos: Los integrantes que tienen la responsabilidad en las diferentes actividades
tendrán que establecer con precisión el capital indispensable para su realización, además la
gestión pertinente para su logro de forma valiosa y conveniente.

Capacitación del grupo de trabajo directivo y técnico: La formación tendrá que estar dirigida al
cumplimiento de los objetivos. Con lo anterior se afianzan los conceptos, las propiedades y otros
aspectos de diseño, la activación, la evaluación, mejorar permanentemente el sistema técnico y de
gestión del laboratorio.

Para avalar el desarrollo competente y eficiente de las actividades tratadas en la ejecución de

planeación de actividades, Se solicita tomar como referencia lo siguiente:

La documentación
El plan detallado
Planeación apropiada comunicada y
puede ser ajustado
difundida

Conclusiones:

• Al desarrollar un plan de actividades para la acreditación de pruebas en el laboratorio es

indispensable iniciar por la planeación y esta necesita afirmar actividades, tareas, tiempos,
formas deseables, métodos y estándares.
• Cada una de las etapas debe ser estrictamente cumplida y de una forma secuencial llevará
al cumplimiento de las siguientes.
• Dando cumplimiento con la norma ISO/IEC 17025; se genera un sistema de gestión
fundamental que conduce a una adecuada acreditación, pero con cumplimiento de cada
parámetro.

Referencias:

• Valencia Zuleta L. (s/f) PLAN DE ACTIVIDADES PARA ACREDITACIÓN DE PRUEBAS EN EL

LABORATORIO OBJETO DEL PROYECTO DE ACUERDO CON EL ALCANCE DEFINIDO. Servicio
Nacional de Aprendizaje - SENA.
• ICSA. 2009. Norma ISO 17025. Recuperado de: https://www.icsa.es/en/laboratorios-
analiticos/consultoria-de-laboratorios/norma-iso-17025