ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales sobre sistemas de gestión de calidad establecidas por la Organización Internacional de Normalización. Las normas ISO 9000 especifican los requisitos para los sistemas de calidad de una organización y cubren áreas como el enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal, mejora continua y toma de decisiones basada en hechos. Las normas incluyen ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y una organización puede obtener la certificación ISO 9000 cumpliendo con los requisitos estable
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ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales sobre sistemas de gestión de calidad establecidas por la Organización Internacional de Normalización. Las normas ISO 9000 especifican los requisitos para los sistemas de calidad de una organización y cubren áreas como el enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal, mejora continua y toma de decisiones basada en hechos. Las normas incluyen ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y una organización puede obtener la certificación ISO 9000 cumpliendo con los requisitos estable
ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales sobre sistemas de gestión de calidad establecidas por la Organización Internacional de Normalización. Las normas ISO 9000 especifican los requisitos para los sistemas de calidad de una organización y cubren áreas como el enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal, mejora continua y toma de decisiones basada en hechos. Las normas incluyen ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y una organización puede obtener la certificación ISO 9000 cumpliendo con los requisitos estable
ISO 9000 es un conjunto de normas internacionales sobre sistemas de gestión de calidad establecidas por la Organización Internacional de Normalización. Las normas ISO 9000 especifican los requisitos para los sistemas de calidad de una organización y cubren áreas como el enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal, mejora continua y toma de decisiones basada en hechos. Las normas incluyen ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 y una organización puede obtener la certificación ISO 9000 cumpliendo con los requisitos estable
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¿QUE SON?
ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de calidad,
establecidas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se pueden aplicar en cualquier tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios. Las normas recogen tanto el contenido mínimo como las guías y herramientas específicas de implantación como los métodos de auditoría.
ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad, tiempos de entrega y niveles de servicio. Existen más de 20 elementos en los estándares de esta ISO que se relacionan con la manera en que los sistemas operan.
Principios
Enfoque al cliente Liderazgo Participación del personal Enfoque basado en procesos Mejora continua Enfoque de sistemas para la gestión Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores
Clasificación
Las normas ISO se clasifican en:
ISO 9000 (vocabulario de la calidad)
ISO 9001 (modelo para sistema de gestión) ISO 9003 (modelo para producción): Esta norma es anulada por la ISO 9001:2000, siendo la versión actual la ISO 9001:2015. ISO 9004 (directivas para mejorar el desempeño) La norma ISO 9000 Contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003.
La norma ISO 9004. Establece directrices relativas a los factores técnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestión de la calidad.
La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores técnicos,
administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los servicio.
Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que
elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propósito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. 5on genéricas e independientes de cualquier industria o sector económico concreto.
Otra diferencia la encontramos en el objeto y campo de aplicación que
detallamos a continuación:
ISO-9001: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en el diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente. ISO-9OO2: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad, aplicables cuando un contrata entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la producción, Instalación y servicie’ posventa del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
ISO-9003: especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad,
aplicables cuando un contrato entre dos partes exige que se demuestre la capacidad de un proveedor en la inspección, y ensayos finales del producto suministrado, con la finalidad de satisfacer al cliente.
El término se refiere a una serie de normas universales que define un sistema
de “Garantía de Calidad” desarrollado por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) y adoptado por 90 países en todo el mundo. ISO está compuesta por representantes de normas nacionales de más de 100 países. Su objetivo es promover el intercambio de productos y servicios en todo el mundo y fomentar la cooperación mundial en las áreas intelectual, científica, tecnológica y económica.
Familia ISO
Estas dos normas son prácticamente idénticas; sin embargo, ISO 9001 se aplica a las empresas que se dedican al diseño de productos o servicios y también a su producción o implementación. ISO 9002 simplemente excluye el elemento de diseño de un modelo similar para garantía de calidad.
Otras designaciones de normas de garantía de calidad incluyen la serie QS
9000 para fábricas de piezas para la industria automotriz y las normas ISO 14000 para empresas dedicadas a la especificación de sistemas de gestión ambiental.
La familia de normas ISO 9000 más actual, la versión del año 2000, está constituida por tres normas básicas, complementadas con un reducido número de otros documentos (guías, informes técnicos y especificaciones técnicas). Su principal objetivo es relacionar la gestión moderna de la calidad con los procesos y actividades de la organización, y promover la mejoría continua y la satisfacción del cliente. Las tres normas básicas son:
ISO 9000-2000. Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
ISO 9001-2000. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
ISO 9004-2000. Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para mejorar el
desempeño.
El establecimiento de un SGC basado en los criterios y principios contenidos en
esta nueva edición del año 2000 de ISO 9000 facilita la competitividad y garantiza que los clientes eleven su nivel de confianza en la organización, y propician que estas sean eficientes, rentables y competitivas
La certificación
Para obtener la certificación ISO 9000, una empresa debe cumplir con ciertas normas de garantía de calidad en sus operaciones, conforme a lo certificado por un organismo de certificación externo. El sistema de garantía de calidad, no el producto ni el servicio en sí, logra la certificación.
Una certificación ISO 9000 indica a los clientes que esta empresa ha implementado un sistema para garantizar que cualquier producto o servicio que venda cumplirá constantemente con las normas internacionales de calidad. Las empresas que obtienen la certificación ISO 9000 generalmente se benefician con menos reclamos de clientes, menos costos operativos y una mayor demanda por sus productos o servicios.
Aunque las industrias manufactureras se concentraron primero en la garantía
de calidad, la norma ISO 9001 no excluye industrias o sectores económicos específicos. Su decisión de tratar de obtener o no la certificación dependerá más de lo que esperan sus clientes o requiere el mercado. Por ejemplo, algunas empresas no compran piezas ni productos a fabricantes que no cuenten con la certificación ISO 9000 La certificación ISO 9000 será esencial para el éxito de su empresa si:
Clientes importantes, o posibles clientes, piden que sus proveedores tengan la
certificación o están comenzando a averiguar si usted está certificado
En su sector se considera que la certificación ISO 9000 es una necesidad
importante
Sus competidores están trabajando para obtener la certificación
Pretende realizar negocios en Europa
Su empresa se puede beneficiar al establecer un sistema de calidad formal
para mejorar la calidad, reducir errores, devoluciones y reclamos de clientes.
Muchas empresas han descubierto que simplemente al trabajar para lograr
cumplimiento con las normas ISO 9000 se han logrado importantes ventajas, incluso antes de lograr la certificación, sencillamente por mejorar sus procesos de calidad.
Comienzo
El esfuerzo necesario para cumplir con las normas ISO 9000 dependerá de la existencia y madurez de su sistema de calidad. Afortunadamente, existe un sinnúmero de recursos de capacitación para ayudar a las empresas a obtener la certificación ISO 9000. Consulte en su instituto de enseñanza superior comunitario local, universidad, centro de asistencia a fábricas regionales, centro de desarrollo de pequeñas empresas, centro de incubación de negocios o asociaciones industriales acerca de clases, asesores recomendados y haga los preparativos necesarios para las evaluaciones previas a la certificación.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) cuenta con diversas
publicaciones gratuitas sobre la certificación ISO 9000. El folleto de la ISO “Tecnología compatible en todo el mundo”, da respuesta a preguntas habituales acerca de ISO 9000 y la Biblioteca del Foro sobre ISO 9000 ofrece publicaciones sobre gestión de calidad, normas de garantía de calidad y temas relacionados.
Diversas empresas han creado paquetes de software computacionales para
guiar a los postulantes a certificación en el proceso de creación, documentación y certificación de su sistema de calidad. Muchas ofrecen copias gratuitas o de demostración. Existen demasiados productos como para mencionarlos todos aquí. Le recomendamos que como punto de inicio, busque “software ISO 9000” en Internet.
¿Qué sigue?
Probablemente se preguntará qué implica la certificación ISO 9000. En el
amplio sentido de la palabra, requiere que su empresa diseñe e implemente un sistema de calidad que cumpla con la norma ISO pertinente (ISO 9001, ISO 9002, QS 9000, ISO 14000). Se le pedirá que:
Redacte un manual de calidad para describir su sistema de calidad
Documente cómo se realiza el trabajo en su organización • Diseñe e
implemente un sistema para evitar que se repitan los problemas • Identifique necesidades de capacitación de los empleados
Calibre el equipo de medición y de prueba
Capacite a los empleados respecto a la forma en que funciona el sistema de
calidad
Planifique y realice inspecciones de calidad o auditorias internas
Cumpla con otros requerimientos de la norma, según sea necesario
El certificado que estipula que su empresa cumple con la norma ISO 9000 sólo puede ser emitido por un organismo de certificación acreditado y externo. Debe seleccionar su organismo de certificación al comienzo del proceso y averiguar con detalles cuáles son los requisitos para que le otorguen la certificación.
Generalmente, dicho organismo realizará una “auditoria de evaluación previa”
para identificar áreas de incumplimiento, de modo que pueda corregirlas antes de la “auditoria de certificación”. Un certificado de registro ISO 9000 es válido por un periodo de tres años y el organismo de certificación puede realizar auditorías cada 6 meses para garantizar que la empresa continúe cumpliendo con la norma.
¿Cuánto cuesta?
Los centros de desarrollo de pequeñas empresas pueden ofrecer clases
grupales sobre la certificación ISO 9000 en una escala móvil en base al tamaño de su empresa (cantidad de empleados) y el número de participantes en la clase. Los centros de asistencia a fábricas regionales son subsidiados parcialmente por fondos federales y pueden ofrecer auditorias previas a la evaluación y servicios de asesoría individuales acerca de ISO 9000 en una escala móvil.
El cargo por realizar la auditoria de certificación final es definido por el
organismo de certificación y generalmente varía conforme al tamaño de la empresa. Para obtener información exacta, comuníquese con su fuente de capacitación u organismo de certificación en forma directa.
