Sistema Nervioso

FARMACOLOGÍA
SANDRA MILENA CARLOS VALERO
GRUPO
152003_30
DOCUMENTO
52986678
TUTOR
DILSON RÍOS
FECHA
18 DE OCTUBRE DE 2017
ANEXO 1
Formato de Identificación General del Fármaco
INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
SANDRA MILENA CARLOS VALERO JAV 152003_3
0
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI Tramadol
Nombre químico ±)-cis-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoxifenil) ciclohexanol hidrocloruro
Clasificación ATC N02AX02
Clasificación de riesgo en el Embarazo Clasificación C
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Indicación terapéutica principal Tratamiento del dolor de intensidad de moderada a grave. Lumbalgias.
Otras indicaciones (si aplica) Usado también para aliviar
FARMACOCINÉTICA
Más del 90% es absorbido después de la administración oral independientemente de la

Absorción Ingestión concomitante de alimentos (Tmax=1.9 h). La diferencia entre tramadol absorbido y el no
Metabolizado disponible es probablemente causado por el bajo efecto del primer paso.
Distribución La vida media t½ es de 6.0 horas ± 1.5 horas. La vida media de los metabolitos es similar a
la sustancia intacta. En pacientes geriátricos puede estar prolongada en un factor de 1.4.
tramadol es metabolizado en el hígado, tiene alta afinidad al tejido (V
= 203 ± 40 L), es
Metabolismo principalmente metabolizado por vías de N- y O- des
metilación y conjugación de los productos de la O-
Desmetilación con ácido glucurónico. La unión a proteínas es de alrededor del 20%.
El tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados por vía renal. En casos
de insuficiencia renal y hepática, la vida media podría estar ligeramente prolongada. En pacientes con
cirrosis hepática, la vida media de eliminación ha sido determinada de 13.3 ± 4.9 horas (tramadol)
Excreción y
18.5 ± 9.4 horas (O-desmetiltramadol). En pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina <
5ml/min) los valores son de 11 ± 3.2 horas y 16.9 ± 3 horas. En casos extremos 19.5 horas y
43.2
horas, respectivamente.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

El tramadol posee un mecanismo dual de acción farmacológica. El tramadol posee una actividad agonista sobre los receptores
opiáceos centrales µ aunque su afinidad hacia estos receptores es unas 10 veces menor que la de la codeína, 60 veces menor
que la del propoxifeno y 6.000 veces menor que la de la morfina. El metabolito M1 tiene una afinidad hacia dicho receptor µ
4-200 veces mayor que el tramadol nativo. Los receptores opiáceos es encuentran acoplados a los receptores para proteínas G
funcionando como moduladores positivos o negativos de la transmisión sináptica a través de las proteínas G que activan
proteínas afectoras. Los agonistas de los receptores opiáceos reducen el AMPc intracelular inhibiendo la adenilato-ciclasa que,
a su vez, modula la liberación de neurotransmisores nociceptivos como la sustancia P, la dopamina, la acetilcolina y la
noradrenalina. El resultado final es la inhibición del estímulo nociceptivo.
Sin embargo, los efectos analgésicos del tramadol no son solo consecuencia de sus efectos agonistas opiáceos. Una importante
contribución a los efectos analgésicos, pero también a sus efectos adversos, es el bloqueo de la recaptación de las aminas
sinápticas, parecido al que ocasionan los inhibidores de la monoaminooxidasa. El tramadol inhibe la recaptación de la
norepinefrina y de la serotonina en el sistema nervioso central y, de esta manera, impide la transmisión del dolor a través de la
médula. Estos efectos son bastante significativos en el efecto analgésico global del tramadol ya que la naloxona no puede
revertir completamente sus efectos analgésicos. La estereoquímica del tramadol también influye sobre su afinidad hacia los
receptores opiáceos. El enantiómero (+) tiene una mayor afinidad hacia el receptor opiáceo µ, inhibe la recaptación de la
serotonina y estimula su liberación. El enantiómero (-) inhibe la recaptación de la noradrenalina estimulando los receptores 2-
adrenérgicos. Los efectos inhibitorios del tramadol (racemato) sobre la norepinefrina y la serotonina son unas 100-1000 veces
menores que los de la imipramina.
DOSIFICACIÓN
Grupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración

se irán aumentando con
incrementos de 25 mg cada tres
días hasta alcanzar los 100
mg/día Más adelante, las dosis
Adultos y adolescentes > 16 se pueden aumentar en 50
unas dosis iniciales de 25 mg una
años mg/día cada 3 días, hasta Formas orales sólidas
vez al día
alcanzar los 200 mg/día
llegando incluso a los 400
mg/día repartidos en 4 veces al
día. No se recomienda pasar de
los 400 mg por día.
Aumentándolas con
incrementos de 25 mg cada 3
días hasta llegar a los 100
mg/día repartidos en 4
inicialmente las dosis deben ser de
Ancianos > 75 años administraciones. pueden ir Formas orales líquidas
25 mg una vez al día,
aumentando progresivamente
con incrementos de 50 mg cada
3 días hasta alcanzar los 200
mg/día
Otros regímenes descritos son

una dosis de partida de 50-100
mg intravenosos seguidos de
una infusión de 2.2 mg/hora
Se han utilizado dosis de partida de
con dosis sobre demanda de
100 mg seguidas de 20 mg
18.5 mg i.v. y paradas de un
adicionales según lo demande el
minuto (dosis máxima en una
Adultos paciente con paradas de 5 minutos Intravenosa
hora 193 mg) o dosis sobre
hasta un máximo de 500 mg en
demanda de 9.6 mg con paradas
cuatro horas durante el primer día
de 1 minuto simultáneamente
de los post-operatorios.
con una infusión a razón de
1.15 mg/hora con un máximo
de 100 mg/hora después de una
dosis de partida de 50-100 mg
las dosis recomendadas son de 0.7

Niños de > 12 años un máximo de 5.6 mg/kg/día Intramuscular
mg/kg/dosis
 En general las dosis

50—100 mg cada 6—8 horas. La recomendadas son de
dosis máxima diaria no debe 0.7 mg/kg/dosis con un Intramuscular
Adultos:
exceder los 400 mg. máximo de 5.6
mg/kg/día
100 mg cada 6—8 horas. Las dosis  un máximo de 5.6

Adultos mg/kg/día rectal
recomendadas son de 1.4 mg/kg
CONTRAINDICACIONES
 pacientes con hipersensibilidad a tramadol
 intoxicaciones agudas originadas por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides o psicotrópicos
 pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO o que los han recibido en el transcurso de las últimas dos semanas;
 pacientes con epilepsia que no esté controlada con tratamiento;
 tratamiento del síndrome de abstinencia morfínico;
 No debe usarse en menores de 12 años.
 control especial en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Debido al fuerte efecto serotogénico del tramadol, es extremadamente importante no combinarlo con cualquier otro
medicamento o droga que actúe sobre la serotonina, como cualquier antidepresivo que inhiba la recaptación de
serotonina como la fluoxetina, citalopram, sertralina y paroxetina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos o drogas del tipo
de las anfetaminas, inhibidores de la monoaminooxidasa como la selegilina y algunas drogas empatógenas como
el MDMA ya que aumentan significativamente la probabilidad de sufrir el síndrome serotoninérgico.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Mayores de 75 años, I.R. e I.H. moderadas: prolongar intervalos de dosificación. Precaución en dependientes de opioides, con
tendencia al abuso, traumatismo craneal, shock, perturbación del conocimiento de origen desconocido, depresión respiratoria,
hipertensión intracraneal, porfiria aguda, alteraciones del tracto biliar, epilépticos, tendencia a convulsiones o tratados con
medicamentos que disminuyen el umbral convulsivo o metabolizados por CYP3A4 o CYP2D6 o depresores del SNC. Bajo
potencial de dependencia, pero a largo plazo puede inducir tolerancia, dependencia y síndrome de abstinencia.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
 Infrecuentes (≥ 1/1000, <1/100): relativas a la regulación cardiovascular
(palpitaciones, taquicardia, hipotensión postural o colapso cardiovascular). Estas
Alteraciones cardiovasculares reacciones adversas pueden presentarse especialmente tras la administración
intravenosa y en pacientes sometidos a esfuerzo físico.
 Raras (≥ 1/10000, <1/1000): bradicardia, aumento de la presión arterial.
 Muy frecuentes (≥ 1/10): mareo.
 Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): cefaleas y somnolencia.
Alteraciones del sistema nervioso  Raras (≥1/10000, <1/1000): alteraciones del apetito, parestesia, temblor, depresión
respiratoria, convulsiones epileptiformes, contracciones musculares involuntarias,
coordinación anormal, síncope.
 Raras (≥1/10000, <1/1000): alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño,
ansiedad y pesadillas. Tras la administración de tramadol pueden presentarse
diversas reacciones adversas psíquicas cuya intensidad y naturaleza varían
Alteraciones psiquiátricas individualmente (dependiendo de la personalidad y de la duración del
tratamiento). Estos incluyen alteraciones de humor (en general provoca euforia, a
veces disforia), de la actividad (en general está disminuida, a veces aumentada) y
alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e.: toma de decisiones,
alteraciones de la percepción). Puede originarse dependencia.
Alteraciones del ojo Raras (≥1/10000, <1/1000): visión borrosa.
Alteraciones respiratorias:
Raras (≥1/10000, <1/1000): disnea
Muy frecuentes (≥ 1/10): náuseas.
Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): vómitos, estreñimiento y sequedad bucal.

Alteraciones gastrointestinales
Poco frecuentes (≥ 1/1000, <1/100): arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de
plenitud, pesadez), diarrea
Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): sudoración.

Alteraciones de la piel y subcutáneas:
Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100): reacciones cutáneas (p.e. prurito, erupción
cutánea, urticaria).
Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): fatiga
Raras (≥1/10000, <1/1000): reacciones alérgicas (p.e. disnea, broncospasmo,

sibilaciones, edema angioneurótico) y anafilaxia; pueden presentarse los siguientes
síntomas, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos: agitación,
Alteraciones generales ansiedad, nerviosismo, insomnio, hiperquinesia, temblor y síntomas
gastrointestinales.
Muy raras <1/10.000 Ataques de pánico, ansiedad grave, alucinaciones, parestesias,

tinnitus y síntomas inusuales del sistema nervioso central.
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación
Recomendaciones de
Ondansetrón. Antagonismo.
administración
Recomendaciones de
Alcohol. Hipotensión y aumento de la sedación.
administración
Recomendaciones de
Metadona Aumento de la sedación y depresión respiratoria
administración
La administración de buprenorfina estando en Recomendaciones de

tratamiento con tramadol puede precipitar un administración
síndrome de abstinencia opioide. En cambio, la
Buprenorfina
administración de tramadol estando en tratamiento
con buprenorfina puede aumentar ligeramente la
sedación y depresión respiratoria.
Recomendaciones de
Mexiletina Retraso de la absorción de la mexiletina.
administración
Recomendaciones de
Anticoagulantes Potencia el efecto anticoagulante.
administración
Recomendaciones de
Duloxetina Posible aumento de los efectos serotoninérgicos.
administración
Recomendaciones de
Domperidona Antagonismo.
administración
Recomendaciones de
Metoclopramida Antagonismo.
administración
Recomendaciones de
Benzodiacepinas Aumento de la sedación.
administración
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Recomendaciones de
Con las comidas Aumenta su absorción
administración
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Pueden reportarse elevaciones de la creatinina y
Durante el tratamiento con tramadol fosfoquinasa séricas. Así como aumento de la N.A
glucosa en sangre.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento
GENFAR S.A INVIMA 2015M-000897-R2 2020-11-24

MEMPHIS PRODUCTS S.A INVIMA 2016M- 003124R-2 2021-11-17
LABORATORIOS EXPOFARMA S.A. INVIMA 2009 M-013193 R1

2019-08-12
TECNOQUIMICAS S.A. INVIMA 2017M-0007640-R1 2018-01-22
Formato de Identificación General del Fármaco 2: FENTANILO, CITRATO
Nombre DCI FENTANILO,CITRATO

Nombre químico N-(1-(2-feniletil)-4-piperidinil)-N-fenil-propanamida
Clasificación ATC N01AH01
Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoria C
Analgésico de corta duración durante los períodos de anestesia, pre medicación, inducción
Indicación terapéutica principal y mantenimiento y en períodos postoperatorios inmediatos. Suplemento analgésico
narcótico en anestesia general y local.
Anestésico general con oxígeno en pacientes de alto riesgo, aquellos en los que se realiza
Otras indicaciones (si aplica) una operación a corazón abierto o en ciertos procesos complicados neurológicos u
ortopédicos.
FARMACOCINÉTICA
El citrato de fentanilo es un analgésico opiáceo potente, derivado de fenilpiperidina. Químicamente está
Absorción relacionado con la petidina y es fundamentalmente un agonista del receptor opiáceo µ. Después de la
administración parenteral presenta un inicio de acción rápida y su duración es corta.
Se une a las proteínas plasmáticas en un 80%, y el volumen de distribución en el compartimiento central es

Distribución
de 13 L y un volumen total de distribución en estado estable de 339 L.
Metabolismo Se metaboliza en el hígado por N-desalquilación e hidroxilación.
Es eliminado hasta un 80% por la orina principalmente como metabolitos y el resto es recuperado en las heces
Excreción
sin cambios.
El fentanilo, como todos los analgésicos opioides sintéticos, produce analgesia principalmente a través de la activación de tres
receptores esteroespecíficos presinápticos y postsinápticos (μ), (K), (δ) que se encuentran en el sistema nervioso y en otros
tejidos. La respuesta farmacodinámica de un opioide depende del receptor al que se une, su afinidad por el receptor y de si el
opioide es un agonista o antagonista. En el caso del fentanilo, este presenta una alta afinidad de unión con el receptor (μ)-
opioide y una afinidad más baja, pero presente, por el (K)-opioide.
El fentanilo se une principalmente a (μ)-opioide acoplado a proteínas G-receptoras, e imitando las endorfinas, inhibe la
actividad de la adenilciclasa. De ese modo, se produce una hiperpolarización de la neurona resultante suprimiéndose las
descargas espontáneas y las respuestas evocadas. Los opioides también pueden inferir en el transporte de los iones de calcio y
actuar en la membrana presináptica interfiriendo con la liberación de neurotransmisores.
El fentanilo ofrece algunos de los efectos típicos de otros opioides a través de su agonismo de los receptores opioides. Su
potencia es muy alta y gracias a ello puede penetrar más fácilmente al sistema nervioso central. La corta duración no es debida
al rápido metabolismo ni a su excreción, sino al hecho de que el fentanilo se redirige desde el cerebro hasta las otras partes del
cuerpo.
Los primeros efectos manifestados por el fentanilo son en el SNC y órganos que contienen músculo liso. El fentanilo produce
analgesia, euforia, sedación, disminución la capacidad de concentración, náuseas y vómitos, sensación de calor en el cuerpo y
retención de orina. El fentanilo produce depresión ventilatoria principalmente por un efecto directo depresor sobre el centro de
ventilación en el sistema nervioso central. Puede causar rigidez del músculo esquelético, especialmente en los músculos
torácicos y abdominales, en grandes dosis por vía parental y administradas rápidamente.
DOSIFICACIÓN

adultos con dolor crónico que
no responden a otros Parches transdérmico
tratamientos.
se aplica sobre la piel y tiene la
Personas que están ya Se comercializa en parches
función de liberar el principio activo
tomando medicamentos de 12, 25, 50, 75 y 100
de forma continuada durante un
potentes para el dolor, sobre periodo de 72 horas microgramos/hora. Comprimidos
todo pacientos oncológicos, sublinguales
pero que requieren tratamiento
para los picos de dolor agudo.
Niños de 2 a 12 años Dosis reducida de 2-3 µg/kg - Intravenosa
Ancianos y pacientes débiles Debe reducirse la dosis - Intravenosa
Coadyuvante de la anestesia,
pacientes con oxígeno y un 50-100 µg/kg IV - Intravenosa
relajante muscular
CONTRAINDICACIONES
Este fármaco está contraindicado en personas que están en tratamiento con otros medicamentos narcóticos o que no toleren
este tipo de sustancias ya que podría provocar problemas respiratorios graves.
El uso de este fármaco durante el embarazo y la lactancia es peligroso ya que puede aumentar el riesgo de aborto o nacimiento
prematuro así como el desprendimiento de la placenta, hemorragias posparto y la preeclampsia (alteración que se asocia a
altos niveles de proteinuria en la orina y al aumento de la presión sanguínea). Además, en referencia a la salud del recién
nacido significaría un riesgo alto de desarrollar un síndrome de abstinencia posparto o bien podría padecer el síndrome de
muerte súbita durante los primeros meses de vida.
sería peligroso combinarlo con otros psicodepresores como el etanol, la heroína o la metadona porque produciría cualquiera de
los síntomas descritos anteriormente, adicción al fármaco o la muerte.
Depresión respiratoria (respetar indicaciones y posología del producto), EPOC, enf. pulmonares, hipertensión intracraneal,
trastornos de la conciencia, coma, tumor cerebral, bradiarritmias, hipotensión, hipovolemia, ancianos, miastenia gravis. Vigilar
a pacientes con trastornos hepáticos o renales, aumenta toxicidad de fentanilo. Riesgo de tolerancia y dependencia física y
psicológica. Fentanilo transdérmico: no administrar a niños sin experiencia con opioides, riesgo de hipoventilación grave; no
ha sido estudiado en niños < 2 años. Precaución en pacientes con fiebre, y aplicación externa de calor. Se recomienda precaución
concomitante con sustancias que afecten a los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos (ISRS, inhibidores de la
recaptación de serotonina y noradrenalina, los que afectan al metabolismo de la serotonina) por riesgo de s. serotoninérgico; en
caso de sospecha suspender tto. No establecida eficacia y seguridad en niños < 18 años, tanto para vía bucal, nasal. Fentanilo
bucal: no administrar a pacientes sin experiencia con opioides. Nasal: considerar vía alternativa en pacientes con episodios
repetidos de epistaxis o molestias nasales durante tto. y en tto. simultáneo de otras enf. mediante adm. nasal (ej. resfriado
común).
Mantenga este medicamento en su empaque original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Conserve el
fentanilo en un lugar seguro de manera que nadie más pueda tomarlo accidentalmente o a propósito. Use los candados a prueba
de niños y otros suministros que proporciona el fabricante para mantener a los niños lejos de las pastillas. Lleve un registro de
cuánto fentanilo queda para saber si hay algún faltante. Almacene el fentanilo a temperatura ambiente y lejos del exceso de
calor y de la humedad (no en el baño). No congele el fentanilo.
REACCIONES ADVERSAS

Muy frecuentes somnolencia, dolor de
cabeza, mareos, náuseas, vómitos, Son aquellos que aparecen en al menos 1 de cada 100 pacientes, por ejemplo la fatiga
estreñimiento, sudoración, fiebre y debida al efecto depresor de la función cerebral, nerviosismo, falta de apetito, dolor
picor espontáneo. Se presentan en 1 estomacal y sequedad bucal.
de cada 10 pacientes.
Los presentan 1 de cada 1.000 pacientes e incluyen los estados de euforia inexplicados,
Poco frecuentes pérdida de memoria, insomnio, alucinaciones, temblores, trastornos del habla como la
disartria, alteraciones en la tensión arterial, diarrea y reducción de la frecuencia
respiratoria.
Raros: Afectan a 1 de cada 10.000 pacientes, por ejemplo alteraciones en el ritmo cardíaco
(bradicardia), vasodilatación, retención de agua y sensación de frío.
Solo aparecen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes, estos son delirios, anafilaxia,
Muy raros excitación, astenia (sensación generalizada de cansancio, fatiga y debilidad física y
psíquica), depresión, ansiedad, disfunción sexual, convulsiones, alteraciones en la
visión, depresión o parada respiratoria, oclusión intestinal y secreción de orina reducida.

amiodarona (Cordarone, Nexterone,
Pacerone); ciertos antibióticos como Es posible que su médico
claritromicina (Biaxin, en Prevpac); necesite cambiar la dosificación
eritromicina (Erythocin), telitromicina de sus medicamentos y lo
(Ketek); y troleandomicina (TAO) (no supervise atentamente. Si usa
disponible en EE. UU.); ciertos fentanilo con cualquiera de estos
antimicóticos como fluconazol medicamentos y desarrolla
(Diflucan), itraconazol (Onmel, cualquiera de los siguientes
Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); síntomas, llame a su médico
aprepitant (Emend); benzodiazepinas Puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas inmediatamente o busque
como alprazolam (Xanax); respiratorios graves o que pongan en peligro su atención médica de emergencia:
clordiazepóxido (Librium); clonazepam vida, sedación o coma. mareos inusuales, aturdimiento,
(Klonopin); diazepam (Diastat, Valium); somnolencia extrema,
estazolam; flurazepam; lorazepam respiración difícil o lenta o no
(Ativan); oxazepam; temazepam tiene capacidad de respuesta.
(Restoril); y triazolam (Halcion); Asegúrese de que su encargado
cimetidina (Tagamet), diltiazem del cuidado o los miembros de su
(Cardizem, Taztia, Tiazac, otros); familia conozcan cuáles son los
mprenavir (Agenerase); fosamprenavir síntomas que pueden ser graves
(Lexiva); indinavir (Crixivan); nelfinavir para que puedan llamar al médico
(Viracept); ritonavir (Norvir, en Kaletra); o a la atención médica de
y saquinavir (Invirase); medicamentos
para enfermedades mentales y náusea; emergencia si usted no puede
relajantes musculares; nefazodona; buscar tratamiento por su cuenta.
sedantes; píldoras para dormir;
tranquilizantes; o verapamil (Calan,
Covera, Verelan).

FENTANILO Insuficiencia hepática Buscar signos de toxicidad,
reduciendo dosis si es necesario.
FENTANILO Insuficiencia renal Buscar signos de toxicidad,

reduciendo dosis si es necesario

Alteraciones en los resultados de

Ninguna conocida. N.A
pruebas de laboratorio

VITALIS S.A. C.I. INVIMA 2017M-0012651-R1 2022-02-24
FEPARVI LTDA INVIMA 2015M-0015976 2020-07-16
B BRAUN MELSUNGEN AG INVIMA 2016M-0012537-R1 2021-07-27
LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S INVIMA 2010M-0010894 2020-06-21

Formato de Identificación General del Fármaco 3: MIDAZOLAM

Nombre DCI MIDAZOLAM
Nombre químico 8-cloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepina
Clasificación ATC N05CD08
Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoría C
Indicación terapéutica principal Sedación y pre medicación antes de procedimientos quirúrgicos.
Otras indicaciones (si aplica) Tratamiento a corto plazo del insomnio.
FARMACOCINÉTICA
Se absorbe en forma rápida y completa después de la administración oral. Debido a su importante efecto de
Absorción primer paso, la biodisponibilidad absoluta es de 30 a 70%. La farmacocinética del midazolam es linear en el
rango de dosificación de 7.5 a 20 mg por vía oral.
La distribución tisular del midazolam es muy rápida y en la mayoría de los casos la fase de distribución no es
aparente o es terminada esencialmente dentro de 1 a 2 horas después de la administración oral. El volumen
de distribución en el equilibrio es de 0.7 a 1.2 l/kg. El 96-98% del midazolam se une a las proteínas
Distribución plasmáticas. La principal proteína plasmática a la que se une es la albúmina. Existe un paso lento e
insignificante de midazolam al líquido cefalorraquídeo. En humanos se ha demostrado que midazolam
atraviesa lentamente la placenta y penetra a la circulación fetal. Pequeñas cantidades de midazolam se
encuentran en la leche humana.
El midazolam se elimina casi completamente por biotransformación. Menos de 1% de la dosis se recupera en

la orina en forma inalterada. El midazolam es hidroxilado por la isoenzima del citocromo P-450 3A4, tanto
esta última como la isoenzima CYP3A5 están involucradas activamente en el metabolismo oxidativo del
midazolam. Hay dos principales metabolitos oxidados del midazolam, el 1-hidroximidazolam (también
conocido como a-hidroximidazolam) y el 4-hidroximidazolam. El 1-hidroximidazolam es el principal
Metabolismo
metabolito plasmático y urinario. El 60 a 80% de la dosis es excretada en la orina como conjugado glucurónido
1-hidroximidazolam. Las concentraciones plasmáticas del 1-hidroximidazolam pueden alcanzar 30-50% de
la del compuesto original. El 1-hidroximidazolam es farmacológicamente activo y contribuye
significativamente (alrededor de 34%) a los efectos del midazolam oral. La investigación previa no muestra
un polimorfismo genético clínicamente relevante en el metabolismo oxidativo del midazolam.
En voluntarios jóvenes sanos, la vida media de eliminación es entre 1.5 y 2.5 horas. El midazolam no es un
Excreción fármaco que se acumule cuando se administra una vez diariamente. Las administraciones repetidas de
midazolam no inducen enzimas metabolizadoras del fármaco.

las benzodiazepina actúan sobre el sistema límbico, talámico e hipotalámico del sistema nervioso central produciendo sedación,
hipnosis, relajación muscular al mismo tiempo que ejercen una actividad anticonvulsiva. Las benzodiazepinas ejercen su acción
estimulando el complejo receptor para ácido gamma-aminobutírico (GABA)-benzodiazepina. El GABA es un neurotransmisor
inhibitorio que ejerce sus efectos en los subtipos de receptores GABA denominados GABA-A y GABA-B. El GABA-A es el
subreceptor primario en el SNC y está implicado en los efectos de los ansiolíticos y sedantes, habiéndose identificado tres
subtipos de receptores benzodiazepínicos (BNZ) acoplados al mismo: el BNZ-1 se localiza en cerebelo y en la corteza crebral;
el BNZ-2 se encuentra también en la corteza cerebral y en la médula espinal, mientras que el BNZ-3 se encuentra en los tejidos
periféricos. La activación del BNZ-1 induce el sueño, mientras que el BNZ-2 se encuentra implicado en la relajación muscular,
actividad anticonvulsivante, coordinación motora y memoria. Al unirse a los receptores BNZ, las benzodiazepinas estimulan,
de forma indirecta, el GABA. El midazolam muestra una afinidad hacia los receptores benzodiazepínicos muy superior a la
diazepam y, exalta los efectos del GABA aumentando la afinidad de este hacia los receptores GABAérgicos. La unión del GABA
a su receptor, abre el canal de cloro lo que origina una hiperpolarización de la membrana celular que impide su posterior
excitación. La acción ansiolítica de las benzodiazepinas se explica por su capacidad de bloquear el despertar cortical y límbico
que sigue a una estimulación de las vías reticulares. Finalmente, los efectos relajantes musculares se deben a una inhibición
mono y polisináptica en las vias neuromusculares, aunque también tienen un efecto directo depresor sobre el músculo y el nervio
motor.
DOSIFICACIÓN
La dosis más efectiva suele
0.25—0.5 mg/kg (hasta un máximo de ser la de 0.5 mg/kg.
Niños de 6 meses a 16 años de 20 mg) en forma de una dosis única Ocasionalmente, algunos
Administración oral
edad 30-45 minutos antes de la niños pueden necesitar hasta
intervención. 1 mg/kg para conseguir la
respuesta máxima
las dosis oscilan entre 1 y 5 mg/kg i.v.
Inmediatamente antes de Administración
Adultos administrados lentamente en un bolo
iniciar el procedimiento intravenosa
de 2 minutos
Niños: 3 minutos antes del Administración

0.05-0.1 mg/kg i.v. administrados
procedimiento intravenosa
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, insuf. respiratoria severa, síndrome de apnea del sueño, niños (oral),
I.H. grave, tto. concomitante (oral) con ketoconazol, itraconazol, voriconazol, inhibidores de la proteasa del VIH incluyendo
las formulaciones de inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir, para sedación consciente de pacientes con insuf.
respiratoria grave o depresión respiratoria aguda.
Niños, ancianos, insuf. respiratoria crónica, I.H., I.R., alteración de la función cardiaca, miastenia gravis. Riesgo de inducir
amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado
hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de
abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Precaución en pacientes sensibles
pueden aparecer reacciones de hipersensibilidad. Reevaluar la situación clínica del paciente a intervalos regulares (ver
Posología). Por vía parenteral utilización exclusiva en hospital con equipos de reanimación adecuados. Precaución extrema en
recién nacidos y lactantes prematuros, riesgo de apnea. Evitar administración IV rápida en pacientes pediátricos con
inestabilidad cardiovascular. Evaluación cuidadosa del paciente cuando se administra concomitante con inhibidores potentes y
moderados del CYP3A.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Protéjase de la luz.
REACCIONES ADVERSAS
Somnolencia, sedación prolongada, desorientación, ataxia (especialmente en ancianos
y en debilitados), depresión, vértigo, confusión, desorientación, dificultad para
Frecuentes concentrarse, alteraciones de la memoria, euforia, alucinaciones, depresión
respiratoria, hipotensión. Su administración repetida produce tolerancia, y dependencia
física y psíquica.
náusea, vómito, fatiga, irritabilidad, ira, agresión, hostilidad, agitación, alucinaciones,

Poco frecuentes
trastornos de la libido, pensamientos anormales, hiperactividad psicomotora.
depresión respiratoria, apnea, paro respiratorio, dolor abdominal, diarrea,
Raras
estreñimiento, resequedad de boca, visión borrosa, aumento de la presión intraocular,
hipotensión, bradicardia, paro cardiaco, cefalea, disartria, náusea, vómito.

ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
El ABC del midazolam incrementa > 10 veces y
inhibidores de proteasa, incluyendo al está contraindicada
la Cmáx aumenta > 3 veces
ritonavir.
requiere una evaluación

El ABC del midazolam aumenta de 5 a 10 veces y cuidadosa de la condición del
fluconazol, claritromicina, telitromicina,
la Cmáx aumenta > 3 veces. Con los inhibidores paciente, lo que lo hace
eritromicina, diltiazem, verapamilo,
moderados el ABC del midazolam aumenta de 2 a particularmente sensible a los
nefazodona, aprepitant y tabimorelina.
5 veces y la Cmáx aumenta de 2 a 3 veces efectos clínicos colaterales
potenciales del midazolam
posaconazol, roxitromicina, cimetidina,

no da lugar a cambios relevantes
ranitidina, fluvoxamina, bicalutamida, El ABC del midazolam aumenta de 1.25 a < 2
en los efectos clínicos del
propiverina, jugo de uva, Echinacea veces y la Cmáx aumenta de 1.25 a < 2 veces.
midazolam.
purpurea y sello dorado.

Aumenta las concentraciones máximas del
Se recomienda no beber este
midazolam y su AUC hasta en un 50% cuando se
El jugo de pomelo zumo antes o durante un
ingiere antes de una administración oral de la
tratamiento con midazolam
benzodiazepina.

Los pacientes con enfermedad de Parkinson
Recomendaciones de
benzodiazepinas avanzada pueden experimentar un empeoramiento
administración
de su psicosis y estado cognitivo

Alteraciones en los resultados de pruebas
: Se desconocen hasta la fecha. N.A
de laboratorio

LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A INVIMA 2008M-0007948 2018-05-09
Formato de Identificación General del Fármaco 4: EFEDRINA

Nombre DCI Efedrina
Nombre químico (+)-(1S,2S)-2-metilamino-1-fenilpropan-1-ol
Clasificación ATC R01AA03
Clasificación de riesgo en el Embarazo Clasificación C
Broncoespasmo agudo. Estados hipotensivos secundarios a anestesia raquídea,
Indicación terapéutica principal
simpatectomía, bloqueo ganglionar, administración de antiadrenérgicos o antihipertensivos.
Como estimulante del SNC en el tratamiento de la narcolepsia y estados depresivos. Como

Otras indicaciones (si aplica)
coadyuvante en la terapéutica de la urticaria.
FARMACOCINÉTICA
Se absorbe rápidamente tras su administración tópica. Acciona sobre el receptor adrenérgico (principal):
Absorción alfa;beta-1 y beta-2. El comienzo de la acción es rápida, produce vasoconstricción nasal 30 segundos después
de su aplicación y su efecto dura de 3 a 5 horas.
Distribución El tiempo de vida media en el cuerpo es de 3 a 6 horas, en dependencia del pH urinario.

Es resistente al metabolismo por la monoaminooxidasa y se elimina mayormente inalterado por la orina, junto
Metabolismo
con pequeñas cantidades de metabolitos producidos por el metabolismo hepático.
Excreción En la orina ácida se incrementa la eliminación y, por tanto, disminuye el tiempo de vida media.

El clorhidrato de efedrina es una amina simpaticomimética presentada en solución al 1 % para ser usada como tópico nasal,
actúa como descongestionante de las mucosas nasales y como agente antialérgico. Los broncodilatadores adrenérgicos actúan
estimulando los receptores adrenérgicos beta-2 en los pulmones para relajar el músculo liso bronquial, aliviando de este modo
el broncospasmo, aumenta la capacidad vital, disminuye el volumen residual y reduce la resistencia de las vías aéreas.
Además, la epinefrina puede relajar el músculo liso bronquial, actúa en los receptores alfa-adrenérgicos para contraer las
arteriolas bronquiales y el edema inducido por la histamina. Puede inhibir también la liberación de histamina producida por los
antígenos. Actúa en los receptores alfa-adrenérgicos de los vasos sanguíneos de la mucosa nasal, produce vasoconstricción, lo
que origina descongestión nasal.
DOSIFICACIÓN
Broncoespasmo agudo, 12.5 a 25 mg
según respuesta del paciente. Estados
. La dosis máxima es de 150 Intramuscular o
Adultos hipotensivos, 25 a 50 mg; puede
mg en 24 h. subcutánea.
repetirse en función de la respuesta de
la presión arterial
Se puede utilizar esta vía si se requiere
Adultos - Intravenosa
una respuesta inmediata.
Niños Broncoespasmo agudo, 750 µg/kg de Cuatro veces al día de

Intramuscular o
peso corporal, o 25 mg/m2 de acuerdo a necesidades y
subcutánea
superficie corporal respuesta del paciente.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicada en casos de hipersensibilidad a la efedrina, hipertrofia septal asimétrica, feocromocitoma, taquiarritmias,
fibrilación ventricular, glaucoma de ángulo estrecho, psiconeurosis, ingesta de inhibidores de la MAO, anestesia general con
ciclopropano o halotano, durante el embarazo y la lactancia.
Ciclopropano
•Halotano
•Isocarboxazida
•Rasagilina
• Selegilina
I.R. moderada a grave o en diálisis; antecedentes de cardiopatía, enf. cardiovascular grave como isquemia, arritmia o taquicardia,
y problemas en los vasos sanguíneos, como por ejemplo arteriosclerosis, hipertonía y aneurisma aórtico; HTA; diabetes mellitus;
hipertrofia de próstata; hipercaliemia no tratada; hipoxia, hipercapnia y acidosis (si existe, tratar antes de comenzar tto.);
miastenia, riesgo de dependencia evitar uso continuado y a largo plazo; shock; concomitancia con: bloqueantes alfa y ß-
adrenérgicos, hipotensores, atropina, teofilina o diuréticos puede alterar la respuesta presora de la efedrina.
REACCIONES ADVERSAS
Frecuentes Náusea, vómito, cefalea.
Poco frecuentes: Dolor anginoso, bradicardia, disnea, hipertensión, palpitaciones, taquicardia, arritmias
ventriculares (dosis altas), inquietud, agitación.
Puede aumentar el metabolismo de los corticoides, Recomendaciones de

El uso simultáneo de corticoides o ACTH
lo que hace necesario ajustar la dosificación. administración
Puede disminuir la respuesta presora a la Recomendaciones de
El uso simultáneo de bloqueantes enfedrina. Los efectos antihipertensivos pueden administración
alfaadrenérgicos y otros medicamentos estar disminuidos cuando se utilizan en forma
simultánea con efedrina.
El uso simultáneo con broncodilatadores Puede originar una mutua inhibición de sus Recomendaciones de
adrenérgicos efectos terapéuticos. administración
Pueden originar estimulación aditiva. Puede Recomendaciones de
aumentar el riesgo de arritmias cardíacas con el administración
Los estimulantes del SNC
uso simultáneo de glucósidos digitálicos o
levodopa.
Recomendaciones de
Los antidepresivos tricíclicos Pueden disminuir el efecto presor de la efedrina.
administración

Alteraciones en los resultados de pruebas Modifica los valores en orina del ácido
N.A
de laboratorio valinilmandélico y de las catecolaminas.

LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A INVIMA 2008M-0007948 2018-05-09
Formato de Identificación General del Fármaco: KETAZOLAM

Nombre DCI KETAZOLAM
Nombre químico
Clasificación ATC
Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoría C
[NEUROSIS]: tratamiento de ansiedad, nerviosismo, irritabilidad y síntomas generalmente
Indicación terapéutica principal
relacionados con [ANSIEDAD].
[ESPASMO]: espasticidad asociada a accidentes vasculares cerebrales y traumatismos
Otras indicaciones (si aplica)
espinales. Espasmos por reflejos de patología local (inflamación o trauma).
FARMACOCINÉTICA
Es bien absorbido, en su mayor parte como fármaco inalterado, el cual es rápidamente demetilado a
Absorción
metabolitos activos como el Ndesmetilketazolam.
Los metabolitos del ketazolam se distribuyen en todos los tejidos y penetran rápidamente en el sistema
Distribución nervioso central. Las concentraciones encontradas en el cerebro son generalmente más altas que las
correspondientes concentraciones en sangre.
Una pequeña proporción del ketazolam es transformada en diazepam que es, a su vez, metabolizado a su
Ndesmetilmetabolito. El Diazepam libre aparece en solo muy pequeñas cantidades.Después de una dosis
oral de 30 mg de Ketazolam, la Cmax del Ndesmetil metabolito en la sangre es de 193,7 g/ml, con
Metabolismo
una Tmax de 12 horas.
La excreción se realiza principalmente por la orina como metabolitos (2OH metabolitos, oxazepam,etc.)
Excreción conjugados con el
ácido glucurónico.
Ansiolítico benzodiazepínico de acción prolongada. Actúa incrementando la actividad del ácido gamma-aminobutírico (GABA),
un neurotransmisor inhibidor que se encuentra en el cerebro, al facilitar su unión con el receptor GABA-érgico. Posee actividad
hipnótica, anticonvulsivante, sedante, relajante muscular y amnésica.
DOSIFICACIÓN
Neurosis de ansiedad: inicialmente,
Coadyuvante de espasmos
15-30 mg/24 h, al acostarse, la cual
músculo-esqueléticos: 30-
Adultos podrá ajustarse hasta Vía Oral
60 mg/día, en dosis
75 mg/24 h (dosis óptima, 30-
divididas.
45 mg/día).
Ancianos y pacientes aumentarse según necesidad

inicialmente, 15 mg/24 h, Vía Oral
debilitados y tolerancia
CONTRAINDICACIONES
[ALERGIA A benzodiacepinaS].
- [MIASTENIA GRAVE]: la actividad relajante muscular de las benzodiacepinas puede producir un empeoramiento de la
enfermedad, con aumento de la fatiga muscular.
- [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] severa: su efecto relajante muscular puede potenciar la depresión respiratoria.
- [GLAUCOMA EN ANGULO ESTRECHO]: el posible efecto anticolinérgico de la benzodiacepina puede aumentar la

presión intraocular y agravar la enfermedad.
- [APNEA DEL SUEÑO].
- [INSUFICIENCIA HEPATICA] severa, debido al riesgo asociado de encefalopatía.
- [INTOXICACION ETILICA AGUDA], [COMA] o [SINCOPE]: debido a la depresión aditiva sobre el sistema nervioso
central.
I.R., epilepsia, antecedentes de alcohol o drogodependencia. Puede producir tolerancia, dependencia física y psíquica,
insomnio de rebote y ansiedad; inducir a una amnesia anterógrada; producir reacciones psiquiátricas y paradójicas, sobre todo
en niños y ancianos. No se recomienda como tto. de 1ª línea de enf. psicótica, ni usar solo para ansiedad asociada a depresión
(riesgo de suicidio). No administrar a niños. Se recomienda utilizar dosis menores en ancianos y pacientes con insuf.
respiratoria crónica por riesgo asociado de depresión respiratoria. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de
consumo de alcohol.
Conservar por debajo de 25ºC.
REACCIONES ADVERSAS
Muy frecuentemente (>25%) Somnolencia, confusión y ataxia, especialmente en ancianos y debilitados; si persisten
estos síntomas se debe reducir la dosis.
mareos, sedación, cefalea, depresión, desorientación, disfasia o disartria, reducción de
Frecuentemente (10-25%) la concentración, temblor, cambios en la líbido, incontinencia urinaria, retención
urinaria, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, hipersalivación,
dolor epigástrico.
hepatitis, ictericia, dermatitis, urticaria, prurito, leucopenia, agranulocitosis, anemia,
Ocasionalmente (1-9%) trombocitopenia, eosinofilia, alteraciones del comportamiento, amnesia anterógrada,
excitación paradójica, psicosis, alteraciones de la visión, diplopia, nistagmo,
alteraciones de la audición.
Raramente (<1%) Depresión respiratoria, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia,
palpitaciones.

En los que se ha registrado aumento de los niveles Recomendaciones de
Anticonceptivos orales (estrógenos) plasmáticos de la benzodiacepina, con posible administración
clordiazepóxido, diazepam, lorazepam potenciación de su acción y/o toxicidad, por
posible inhibición de su metabolismo hepático.
Hay algún estudio con otras benzodiacepinas Recomendaciones de
(bromazepam, diazepam) en el que se ha administración
Betabloqueantes (metoprolol, registrado aumento de los niveles plasmáticos de
propranolol) benzodiacepina, con posible potenciación de su
acción y/o toxicidad, por posible inhibición de su
metabolismo hepático.
Hay estudios con otras benzodiacepinas Recomendaciones de

(alprazolam, clobazam, clordiazepóxido, administración
diazepam, flurazepam, triazolam) en los que se ha
Cimetidina registrado aumento de los niveles plasmáticos de
benzodiacepina, con posible potenciación de su
acción y/o toxicidad, por inhibición de su
metabolismo hepático.

(clordiazepóxido, diazepam) en los que se ha administración
registrado disminución del aclaramiento y
Disulfiramo aumento de la semivida plasmática de
benzodiacepina, con posible potenciación de su
acción y/o toxicidad, por posible inhibición de su
metabolismo.
(clordiazepóxido, diazepam, nitrazepam) en los administración
Levodopa: que se ha registrado inhibición del efecto
antiparkinsoniano, por antagonismo de sus
mecanismos colinérgicos y dopaminérgicos.
El efecto del alcohol puede potenciar la Si necesita información

Durante el tratamiento evite las bebidas
sedación, y esto puede afectar la capacidad de adicional sobre este punto
alcohólicas
conducir o utilizar maquinaria. consulte a su médico.
Puede provocar el desarrollo de dependencia física Recomendaciones de

El tratamiento con benzodiacepinas
y psíquica. administración
Una amnesia anterógrada. Este hecho ocurre más Recomendaciones de
frecuentemente transcurridas varias horas tras la administración
administración del medicamento, por lo que, para
El tratamiento con benzodiacepinas
disminuir el riesgo asociado, los pacientes
deberían asegurarse de que van a poder dormir de
forma ininterrumpida durante 7-8 horas.
Intranquilidad, agitación, irritabilidad, Recomendaciones de

agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, administración
El tratamiento con benzodiacepinas alucinaciones, psicosis, comportamiento
inadecuado y otros efectos adversos sobre la
conducta.

Referencias:
https://es.wikipedia.org/wiki/Tramadol, recuperado el 13 de octubre de 2017
https://www.vademecum.es/principios-activos-tramadol-n02ax02, recuperado el 13 de octubre de
2017
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/t050.htmMEDCICLOPEDIA. Diccionario ilustrado de
Términos Médicos. Ciencias Básicas. Farmacologia. Vademecum. Tramadol Illustrated Medical
Dictionary, recuperado el 14 de octubre de 2017.
https://es.wikipedia.org/wiki/FentaniloEl fentanilo es un agonista narcótico sintético opioide
utilizado en medicina por sus acciones de analgesia y anestesia, tiene una potencia superior a la
morfina, recuperado el 14 de octubre de 2017.
https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a605043-es.html15 Ene 2017 ... El fentanilo debe
ser recetado únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento del dolor en pacientes con
cáncer, recuperado el 15 de octubre de 2017.
https://www.vademecum.es/principios-activos-midazolam-n05cd08Midazolam. Para acceder a la
informacion de Indicaciones terapéuticas y posología en Vademecum, recuperado el 15 de octubre
de 2017.
https://www.hipocampo.org/ketazolam.asp[9] SALTAR ESTE MENÚ; ACCIÓN Y
MECANISMO; INDICACIONES; POSOLOGÍA; CONTRAINDICACIONES Y
PRECAUCIONES; INTERACCIONES, recuperado el 16 de octubre de 2017.
https://es.wikipedia.org/wiki/KetazolamEl Ketazolam (comercializado bajo las marcas Anseren,
Ansieten, Ansietil, Marcen, Ketazolam Adamed, Sedatival, Sedotime, Solatran y
Unakalm), recuperado el 18 de octubre de 2017.
https://www.vademecum.es/principios-activos-efedrina+cardiologia-c01ca26Simpaticomimético
directo e indirecto que estimula los receptores tanto alfa- adrenérgicos como ß-adrenérgicos
recuperado el 18 de octubre de 2017.
https://www.ecured.cu/EfedrinaEfedrina. Es una amina simpaticomimética de origen vegetal,
principio activo aislado originalmente de la Ephedra distachya, conocida en extremo oriente,
recuperado el 18 de octubre de 2017.
http://www.medicamentosplm.com/PLM es una empresa editorial la cual se ha dedicado a la
elaboración y publicación de diccionarios farmacéuticos y de otras áreas, recuperado el 18 de
octubre de 2017.

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FARMACOLOGÍA

SANDRA MILENA CARLOS VALERO

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Clasificación de riesgo en el Embarazo Clasificación C

Otras indicaciones (si aplica) Usado también para aliviar

Más del 90% es absorbido después de la administración oral independientemente de la

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

Grupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración

Otros regímenes descritos son

las dosis recomendadas son de 0.7

 En general las dosis

100 mg cada 6—8 horas. Las dosis  un máximo de 5.6

Muy frecuentes (≥ 1/10): náuseas.

Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): vómitos, estreñimiento y sequedad bucal.

Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): sudoración.

Frecuentes (≥ 1/100, <1/10): fatiga

Raras (≥1/10000, <1/1000): reacciones alérgicas (p.e. disnea, broncospasmo,

Muy raras <1/10.000 Ataques de pánico, ansiedad grave, alucinaciones, parestesias,

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

La administración de buprenorfina estando en Recomendaciones de

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento

GENFAR S.A INVIMA 2015M-000897-R2 2020-11-24

LABORATORIOS EXPOFARMA S.A. INVIMA 2009 M-013193 R1

TECNOQUIMICAS S.A. INVIMA 2017M-0007640-R1 2018-01-22

Formato de Identificación General del Fármaco 2: FENTANILO, CITRATO

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI FENTANILO,CITRATO

Clasificación de riesgo en el Embarazo Categoria C

Se une a las proteínas plasmáticas en un 80%, y el volumen de distribución en el compartimiento central es

Metabolismo Se metaboliza en el hígado por N-desalquilación e hidroxilación.

Grupo etáreo Dosis Frecuencia Vía de administración

Niños de 2 a 12 años Dosis reducida de 2-3 µg/kg - Intravenosa

Ancianos y pacientes débiles Debe reducirse la dosis - Intravenosa

Nombre o tipo de reacción adversa Descripción de la reacción

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

FENTANILO Insuficiencia renal Buscar signos de toxicidad,

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Alteraciones en los resultados de

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Laboratorio fabricante Número de registro sanitario Fecha de vencimiento

FEPARVI LTDA INVIMA 2015M-0015976 2020-07-16

B BRAUN MELSUNGEN AG INVIMA 2016M-0012537-R1 2021-07-27

LABORATORIOS RYAN DE COLOMBIA S.A.S INVIMA 2010M-0010894 2020-06-21

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Indicación terapéutica principal Sedación y pre medicación antes de procedimientos quirúrgicos.