NORMA

Manual
VIÑOPLASTIC Código MGC-00

Emisión 05/09/18
Vigencia
Manual de Gestión Calidad
Revisión
Manual de Sistema de Gestión

Calidad
❖ Norma ISO-9001:2015
VIÑOPLASTIC (Inyección de Plásticos)

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ÍNDICE
1 Objeto y campo de aplicación. 1
1.1 Generalidades. 1
1.2 Objetivos. 2
Específicos 2
1.3 Aplicación 2
1.4 Alcance 3
2. Referencia normativa 3
2.1 normas éticas generales. 3
2.2 Normas éticas específicas. 4
3. Términos y definiciones. 5
3.1 Términos y definiciones para la industria automotriz. 5
3.1.1 Plan de control 6
3.1.2 Organización responsable del diseño 6
3.1.3 A prueba de error 6
3.1.4 Laboratorio 6
3.1.5 Alcance del laboratorio 6
3.1.6 Fabricación 6
3.1.7 Mantenimiento predictivo 7
3.1.8 Mantenimiento preventivo 7
3.1.9 Suplementos por fletes extraordinarios 7
3.1.10 Emplazamiento distante 7
3.1.11 Lugares de fabricación 7
3.1.12 Característica especial 8
3.2 Antecedentes de la empresa. 8
4. Contexto de la Organización. 10
4.1 Comprensión de la organización y su contexto 10
4.1.1 Misión 11
4.1.2 Visión 11
4.1.3 Valores 11
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4.1.4 Entender la organización y su contexto. 12

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 15
4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión Calidad 17
4.3.1 requisitos específicos del cliente 17
4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos 17
5. Liderazgo 19
5.1 Liderazgo y compromiso 19
5.1.1 Enfoque al cliente 20
5.2 Política 20
5.2.1 Establecimiento de las políticas. 20
5.2.2 Comunicación de la política de calidad 20
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organización 20
5.3.1 Organigrama 21
5.4 Consulta y participación de los trabajadores 21
6. Planificación 22
6.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades. 22
6.1.1 ANÁLISIS DE RIESGOS 23
6.2 Objetivos del Sistema de Gestión Calidad y planificación para lograrlos 24
6.2.1 COMPLEMENTO 25
6.2.2 PLANIFICACION PARA LOGRARLOS 25
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS 25
7. Apoyo 26
7.1 Recursos 26
7.1.1 generalidades 26
7.1.2 Personas 27
7.1.3 infraestructura 27
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 28
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 28
7.1.6 Conocimientos de la organización 29
7.2 Competencia 30
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7.3 Toma de Conciencia 31

7.4 Comunicación 32
7.5 Información Documentada 32
7.5.1 Generalidades 32
7.5.2 Creación y Actualización 33
7.5.3 Control de la Información Documentada 33
8. Operación 34
8.1 Planeación y Control Operacional 36
8.1.2 Confidencialidad 36
8.2 Requisitos para los productos y servicios 37
8.2.1 Comunicación con el cliente 37
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos. 39
8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios. 40
8.2.4 Cambios en los requisitos de productos y servicios. 41
8.3 Diseño y Desarrollo 41
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo 42
8.3.3 Entrada para el diseño y desarrollo 43
8.3.4 Control de diseño y desarrollo 44
8.3.5 Salida del diseño del proceso de fabricación 45
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo 46
8.4 Control del proceso, productos y servicios suministrados externamente. 46
8.4.2 Tipo y alcance de control 47
8.4.3 Información para los proveedores externos. 49
8.5 Producción y provisión del servicio. 49
8.5.2 Identificación y Trazabilidad. 54
8.5.3 Propiedad perteneciente al cliente 55
8.5.4 Preservación. 55
5.5.5 Actividades posteriores a la entrega (pendientes). 56
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8.5.6 Control de cambios 57

8.6 Liberación de los productos y servicios 57
8.6.1 Complemento 58
8.6.3 Piezas de apariencia 59
8.6.4 Verificación de aceptación de la conformidad de productos y servicios suministrados
externamente. 59
8.6.5 Conformidad legal y reglamentaria. 60
8.6.6 Criterios de aceptación. 60
8.7 Control de las salidas no conformes 60
8.7.1 Automatización del cliente de una concesión. 61
8.7.2 Control del producto no conforme proceso especificado por cliente. 61
8.7.3 Control de producto sospechoso. 61
8.7.4 Control del producto procesado. 62
8.7.6 Notificación de cliente 62
8.7.7 Disposición del producto no conforme pendiente. 62
9 Evaluación del desempeño 63
9.1 Seguimiento, medición análisis y evaluación. 63
9.1.1 Generalidades. 63
9.1.3 Análisis y evaluación. 66
9.2 Auditoria interna. 66
9.2.1 Programa de auditoría interna. 67
9.2.2 Auditoría del sistema de gestión de calidad 68
9.3 Revisión de la dirección. 68
9.3.1 Generalidades. 68
9.3.2 Entradas de revisión de la gestión. 68
9.3.3 Resultados de la revisión de la gestión. 70
10. Mejora. 70
10.1 Generalidades. 70
10.1.1 Mejora Continua de la Organización. 71
10.2 No conformidad y acción correctiva. 71
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10.2.1 Impacto de las Acciones Correctivas. 71

10.2.2 Solución de problemas. 71
10.2.3 Prueba de errores 72
10.2.4 Sistemas de gestión de la garantía 72
10.2.5 Reclamos de clientes y análisis de pruebas de fallos de campo. 72
10.3 Mejora continua. 72
10.3.1 Complemento 72
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1 Objeto y campo de aplicación.
1.1 Generalidades.
El presente Manual es una declaración de los procesos, procedimientos, controles

y responsabilidades que son establecidos para satisfacer las necesidades de
nuestros clientes internos y externos. Demostrando nuestra capacidad para
proporcionar productos que cumplan las necesidades y expectativas, a través de la
aplicación eficaz del Sistema de Gestión de Calidad, incluidos los procesos para la
mejora continua y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente
y los reglamentarios aplicables.
Viñoplastic, mantiene documentado su Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo

a lo descrito en este Manual.
El manual es usado como medio para establecer los lineamientos internos bajo los
cuales es controlada la elaboración de nuestros plásticos para el sector automotriz
y servicios enfocados al cliente.
Propósito
Este documento tiene el propósito fundamental de establecer y describir los

lineamientos del Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma internacional
ISO 9001:2015.
Y para demostrar nuestra capacidad de proporcionar consistentemente productos y

servicios en cumplimiento de los requisitos de nuestros clientes, así como para
poder apegarse de manera permanente a las características de los productos de
Viñoplastic.
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1.2 Objetivos.
General
Establecer los lineamientos generales del Sistema de Gestión de Calidad de la

empresa Viñoplastic, así como describir como esta referenciado en las normativas
que lo integran.
Específicos
● Tener un documento que sirva de consulta permanente para la implementación,

mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad con el fin de
coadyuvar las labores asignadas al personal y propiciar la estandarización en el
trabajo, buscando en todo momento que las actividades que se realicen de
acuerdo a los objetivos y políticas de la empresa en cumplimiento con la Norma
IATF 16949-2016.
1.3 Aplicación
Los requisitos, métodos, especificaciones y demás datos contenidos en este Manual

de Gestión de Calidad son de aplicación en todas las actividades de la empresa
involucradas en el sistema para proporcionar la satisfacción plena de nuestros
clientes.
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1.4 Alcance
El presente manual es manejado en todos los niveles de la organización de acuerdo

con la autoridad y responsabilidad asignada en la manufactura de partes de plástico
inyectado desde su recepción, pigmentado, inyección, acabado y entrega para el
sector automotriz.
El Sistema de Gestión de Calidad de la empresa Viñoplastic, excluye la parte de

diseño del producto del elemento 6.3, ya que no se tiene autoridad para definir las
especificaciones del producto. Actualmente, los clientes de la empresa llevan a cabo
el diseño de los productos, por lo que en el presente manual solamente se descarta
la parte del desarrollo del producto.
2. Referencia normativa
Se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier

modificación)
● ISO 9000:2015, Sistemas de gestión para la calidad. – Fundamentos y

vocabulario.
● ISO 9001:2105, Sistema de gestión de calidad.
● Norma IATF 12949:2016 Sistema de gestión de la calidad en el sector
automotriz.
2.1 Normas éticas generales.
● En VIÑOPLASTIC reconocemos la dignidad de las personas y respetamos su

libertad y su privacidad.
● Nadie será discriminado por razones de sexo, estado civil, edad, religión, raza,
capacidad física, preferencia política o clase social.
● El personal que labora en Viñoplastic debe observar una conducta leal,
respetuosa, diligente y honesta.
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● Las personas que tengan personal a su cargo tienen la obligación moral de

respetarlas y protegerlas en lo pertinente.
● Se prohíbe, condena y debe ser denunciado el acoso sexual por el daño moral
que causa a quienes lo experimentan.
● El personal que labora en Viñoplastic debe abstenerse de divulgar información
confidencial relativa a procesos, métodos, estrategias, planes, proyectos, datos
técnicos de mercado o de cualquier tipo.
2.2 Normas éticas específicas.
● Relación con clientes:

✔ Los directivos y empleados que atienden a clientes deben de ofrecer un trato
equitativo y honesto en cada transacción, proporcionando los productos que les
competen con la mayor calidad y oportunidad a su alcance.
● Relación con proveedores:
✔ Viñoplastic considera para su lista de proveedores aprobados aquellos que
comparten los valores éticos que sostienen y posean una sólida reputación de
equidad e integridad en su trato.
✔ Los directivos y empleados de Viñoplastic que negocien la adquisición de bienes
y servicios que la empresa requiere, deben ofrecer y exigir a los proveedores un
trato equitativo en cada transacción, buscando siempre los mejores intereses de
la empresa
✔ La adquisición de bienes y servicios debe efectuar en un proceso homogéneo y
transparente. Basada en criterios de calidad, rentabilidad y servicio.
● Relación con autoridades
✔ Todos los tratos, trámites y relaciones que, en representación de la empresa, se
tengan con dependencias o funcionarios gubernamentales, deben llevarse a
cabo en concordancia con las leyes aplicables.
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3. Términos y definiciones.
Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones

dados en la Norma ISO 9000. A lo largo del texto de este manual, cuando se utilice
el término "producto", este puede significar también "servicio".
3.1 Términos y definiciones para la industria automotriz.
Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones

dados en la Norma ISO 9000:2015 además de los siguientes.
3.1.1 Plan de control
Descripción documentada de los sistemas y procesos requeridos para controlar los

productos.
3.1.2 Organización responsable del diseño
Organización con autoridad para establecer una nueva especificación de producto

o de modificar una ya existente.
NOTA: Esta responsabilidad incluye los ensayos y la verificación del desempeño

del diseño, dentro de la aplicación especificada por el cliente.
3.1.3 A prueba de error
Diseño y desarrollo del producto y del proceso de fabricación para prevenir la

fabricación de productos no conformes.
3.1.4 Laboratorio
Instalación para la inspección, ensayo o calibración que puede incluir, pero no está
limitada a ensayos químicos, metalúrgicos, dimensionales, físicos, eléctricos o de
fiabilidad.
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3.1.5 Alcance del laboratorio
Documento controlado que contiene:
-Los ensayos. Evaluaciones y calibraciones específicas para las que está calificado
el laboratorio.
-Una lista de equipos utilizados para llevar a cabo lo anterior, y
-Una lista de métodos y normas utilizados para lo anterior
3.1.6 Fabricación
Proceso de elaboración o fabricación de:
-Materiales de producción.
-Piezas de serie o piezas de recambio,
-Subconjuntos ensamblados,
- Tratamiento térmico, soldadura, pintura, tratamiento superficial u otras

operaciones de acabado.
3.1.7 Mantenimiento predictivo
Actividades basadas en datos del proceso dirigidas a evitar los problemas de

mantenimiento mediante la predicción de los posibles modos de falla
3.1.8 Mantenimiento preventivo
Acción planificada como resultado del diseño del proceso de fabricación, para
eliminar las causas de falla de los equipos y las interrupciones no programadas de
la producción.
3.1.9 Suplementos por fletes extraordinarios
Costos o cargos adicionales en que se incurre, no incluidos en la entrega contratada
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NOTA: Ser ocasionado par el método, la cantidad, entregas no programadas a

retrasadas, etc.
*****Definir emplazamiento
3.1.10 Emplazamiento distante
Emplazamiento que da apoyo a los lugares de fabricación y donde se realizan

procesos no productivos
3.1.11 Lugares de fabricación
Emplazamiento en el cual tienen lugar procesos de fabricación que aportan valor
3.1.12 Característica especial
Característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede

afectar a la seguridad o al Cumplimiento de la reglamentación, el ajuste, la función,
el desempeño o el procesado subsecuente del producto.
3.2 Antecedentes de la empresa.
Viñoplastic es una empresa fundada en 1970, dedicada a la transformación de

plásticos por el proceso de inyección, para satisfacer las necesidades de la industria
nacional e internacional.
En nuestros servicios encontrará: maquila de inyección, decorado a través de

tampografía, sub-ensambles, diseño, fabricación y mantenimiento de moldes de
inyección, y más…
Trabajamos con Máquinas de Inyección, secadores, cargadores, montacargas,

termorreguladores, enfriadores, controladores de colada caliente, molinos,
pigmentadoras, etc.
El presente trabajo pretende lograr los siguientes beneficios:
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● Contar con un sistema de gestión de calidad.

● Mejora de la calidad de los productos y de los procesos.
● Reducción de costos por problemas de calidad.
Actualmente Viñoplastic tiene una base sólida de clientes, entre los principales se
encuentran:
● BOS
● KASAI MEXICANA
● HELLA
● KOSTAL Mexicana S.A. de C.V.
● TI AUTOMOTIVE
● Valeo
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4. Contexto de la Organización.
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
La empresa se encuentra ubicada en Av. San Lorenzo 899-2, San Juan Xalpa,
09850 Ciudad de México, CDMX, su infraestructura consta de un Área de, Bodega,
Talleres, Comedor y Oficinas Administrativas.
Viñoplastic es una organización dedicada a la fabricación de partes de plástico

inyectado, que comienza a laborar el 1 de marzo de 1970. Su fundador el señor
José Viñolas Arquerons comenzó fabricando piezas de plástico con una maquina
Neri Bossi de 30 gramos semiautomática, dos máquinas manuales, una de 45
gramos y otra de 60 gramos.
Sus principales clientes eran Volvo, Philco y Telepar, con el paso del tiempo se
fueron integrando un mayor número de clientes, actualmente podemos contar a
Kostal Mexicana, Ti Group Automotive Systems Valeo Sylvania Bos Automotive,
Grammer Automotive, entre otros.
Su principal proceso es el de Inyección de Polímeros que a su vez conlleva a

subprocesos como:
● Almacenamiento de materia prima

● Formulación y Pigmentación
● Almacenamiento de Producto Terminado y no terminado.
● Molienda de Producto no conforme
● Reutilización y Reciclaje de Merma
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4.1.1 Misión
Satisfacer las necesidades de nuestros clientes con excelencia, proporcionando

soluciones calidades e innovadoras.
4.1.2 Visión
Ser reconocidos como líderes en la inyección de plástico, representando para

nuestros clientes la mejor alternativa del mercado, logrando de esta manera un
creciente volumen y participación con nuestros clientes.
4.1.3 Valores
● Compromiso
● Puntualidad
● Respeto
● Humildad
● Honradez
● Disciplina
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4.1.4 Entender la organización y su contexto.

La empresa realiza auditorías externas a otras empresas o en otros países como
Alemania y China en los cuales presentan sus productos demostrando que cumplen
con los requisitos y normas, además de implementar, evaluar y mejorar sus
procesos.
La empresa tiene moldes propios para la inyección de plástico siendo muy estrictos
en cuanto a la selección de materiales y medidas de estos para que puedan durar
el tiempo necesario para satisfacer la demanda de los clientes.
Los trabajadores son capacitados y altamente calificados para poder realizar estas
actividades sin supervisión constante.
Externo Interno
Amenazas Fortalezas
A 1 competidores precio y calidad. F1 amplia experiencia en procesos de
inyección y manejo de plásticos de
ingeniería
A 2. Aperturas de nuevas empresas que F2 servicio al cliente
se dediquen al mismo sector.
A 3 vencimiento de clientes actuales F3 facturación y soporte administrativo
A4 Aumento de impuestos, alza del F4 sistema de gestión calidad
dólar aumento en los precios de las
resinas
A5 Nueva legislación y requisitos F5 atención inmediata a quejas del
legales, despidos laborales, contratos cliente
de arrendamiento, seguros sociales,
prestaciones.
A6 Desbasto de resinas F6 tenemos una misión, visión y valores
fundamentales que son el respeto, la
honestidad y la integridad
Externo Interno
Oportunidades Debilidades
O1 posibilidad en aumento de ventas 01 fuga de información
por ser una empresa certificada
O2 posibilidad en aumento de ventas 02 rotación de personal y ausentismo
por ser una empresa certificada
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O3 posicionamiento de la empresa 03 personal no capacitado

como líder en inyección de plástico
O4. Posibilidad de negocio en el 04 ausencia
extranjero
O5. Posibilidad de aumentar nuestra 05 infraestructura
cartera de clientes
O6 posibilidad de adoptar nuevas 06 soporte de herramientas
tecnologías tecnológicas
Dentro del Proceso y Subproceso hay actividades riesgosas que pueden suceder
en el Área de trabajo que pueden afectar la seguridad, integridad y salud de los
trabajadores como graves cortaduras en las manos por el uso de herramientas
punzocortantes, la empresa no brinda guantes de protección ya que no pueden
manipular fácilmente el producto plástico los trabajadores siendo uno de los graves
problemas de accidentes, también es latente el riesgo al cambiar moldes pesados
sino se usa el equipo adecuado o por un mal uso del mismo .
Externo Interno
Amenazas Fortalezas
A1 Acciones llevadas a cabo, como F1 Abastecimiento y uso adecuado del
indemnizaciones, por las designaciones equipo de protección personal para las
de la Ley Federal del trabajo en el título
actividades propias de la empresa y no
IX sobre riesgos de trabajo. sufrir ningún riesgo al realizar las
mismas.
A2 Empresas mayormente atractivas al F2 Uso tecnológico de sistemas
trabajador por el cumplimiento con los ergonómicos que facilitan la carga de
requisitos de la Ley del Seguro Social, trabajo
la cual garantiza el derecho a la salud
de manera colectiva.
A3 Empresas con mayor equipo F3 Adecuados agentes físicos de
tecnológico que garantice iluminación y temperatura
F4 Acondicionamiento adecuado de
aislación del ruido y vibraciones
provocadas por actividades necesarias
en los respectivos procesos.
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F5 Capacitación propedéutica para los

trabajadores de nuevo ingreso
F6 Capacitación y conocimiento sobre
reglas del uso adecuado de la
maquinaria y equipo
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Revisión
Externo Interno
01 Conferencias impartidas por la 01 Ambiente sujeto a usuales agentes
CONAPRED concientizando y contaminantes físicos y biológicos que
promoviendo entre los trabajadores la afectan directa o indirectamente la
no discriminación y el respeto en el área salud del trabajador.
laboral
02 Servicio de especialistas en temas 02 Seguros de gastos medico mayores
de psicología para el sano desarrollo con empresas como met life y Mapfre
emocional de los trabajadores
03 Convenios con instituciones o 03 Equipar a la empresa mediante una

asociaciones encargadas de informar y unidad médica en caso de algún
rehabilitar si es el caso, a los siniestro y por así requerirlo la LFT.
trabajadores que manifiestan
alcoholismo o drogadicción.
04 Abogado laboral en caso de

demandas realizadas por los
trabajadores en contra de la empresa.
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Revisión
Dentro de los procesos y subprocesos las maquinas aquí empleadas utilizan

aceites, que contaminan al medio ambiente para esto la empresa cuenta con un
proceso de reutilización, así como el reciclado, venta, reutilización de productos no
conformes y merma de materia prima.
Externo Interno
Amenazas Fortalezas
A1 Competidores que tengan paneles F1 Profundos conocimientos en la
solares promoviendo el desarrollo legislación ambiental aplicada en la
autosustentable República Mexicana
A2 Fugas de aceite en el sistema F2 Servicio a la comunidad con la
hidráulico y reciclado del mismo planta de árboles promoviendo el
desarrollo ambiental
A3 Las medidas correctivas e F3 Reutilización y venta de materia
inspecciones por parte de PROFEPA, prima
las posibles denuncias presentadas
ante las autoridades federales por
delitos ambientales, ver inciso (A).
Externo Interno
01 Proceso de reciclado de agua pluvial 01 Falta de tecnología en desarrollo
autosustentable
O2 Preferencia a empresas certificadas 02 Emisión mínima de gases
bajo la norma ISO 14001 contaminantes de polímeros por
sobrecalentamiento.
A) Daño en cuestiones jurídicas ambientales.

La empresa denomina Viñoplastic al utilizar distintos tipos de componentes
químicos para la producción de su producto, puede caer en responsabilidad
administrativa ante autoridades como PROFEPA e incluso penales como lo son la
PGR. Toda vez que entre los químicos empleados en su producción sean aceites
corrosivos, los cuales están prohibidos en la LEGEPA y en el Código Penal Federal.
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Manual
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Vigencia
Revisión
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas
Se han identificado las partes interesadas y sus requisitos, que se resumen en lo
siguiente
ESTRATEGIAS INSTITUCIONALES
Formación de recursos humanos Estrategia comercial
Capacitación del personal en temas incrementar las ventas en los diferentes

que competen al desarrollo de sus campos de aplicación. Afianzar las
actividades, así como el conocimiento relaciones comerciales con nuestros
de los productos. De igual manera en clientes y aumentar nuestra cartera de
cursos y demás actividades clientes. Realizar el ofrecimiento de
académicas que enriquezcan el nuestros productos a nivel nacional e
conocimiento de los colaboradores internacional.
Estrategia de pago a proveedores Calidez en la atención
Alcanzar los contactos con Ofrecer una amable atención al cliente

proveedores, para obtener créditos interno y al externo, atendiendo
superiores a los 30 días, con plazos siempre sus solicitudes de manera
superiores y descuentos especiales por oportuna
volumen de compra
Cliente Documentación
Tener contacto directo, atender las Información actualizada, documentada
quejas y reclamos inmediatamente y resguardada. Cumplir con los
realizar encuesta de satisfacción del requisitos legales y reglamentarios
cliente, cumplir con los registros
específicos.
Requisitos
Cliente Legales
Mostrar dictamenes por peritos Programar inspecciones con
ambientalistas donde refieran y PROFEPA a efectos de que la
demuestren que las practicas de la empresa cubra los requisitos de las
empresa no están incurriendo en distintas legislaciones ambientales
responsabilidad alguna
Información al cliente de la constante Contar con abogados ambientalistas
búsqueda del empleo de materiales no para que asesoren a la empresa y
nocivos para el ambiente y el continuo
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Revisión
proceso de lograr un desarrollo cumpla con los estándares legales para

autosustentable su correcto funcionamiento
Cortesías a los clientes y empleados a Capacitación jurídica básica entre los
centros recreativos donde se empleados para que no incurran en
promuevan los valores del cuidado al faltas administrativas o delitos
ambiente
Requisitos
Cliente Legales
Asegurar al trabajador el resguardo de Contratación de abogados laborales
la integridad y salud que prevean situaciones en materia
laboral y en seguridad social
Atraer a personal y motivarlo a que Cumplir con los requisitos del IMSS
permanezca haciendo su labor en la para que quede acreditado ante todas
empresa por mucho tiempo ofreciendo las autoridades correspondientes que
servicios de seguro social y atención los trabajadores laboran con las
medica colectiva por así requerirlo la ley prestaciones de ley.
del seguro social
Tener capacitaciones y conferencias Tener un plan de acción o contingencia
promoviendo el conocimiento del uso para reportar un accidente laboral en un
del equipo de protección e información máximo de 72 horas por así solicitarlo
sobre los actos inseguros como la LFT para determinar la
prevención de accidentes laborales indemnización correspondiente por
riesgo de trabajo que produzcan
incapacidades.
Inspecciones periódicas para localizar Estar en condiciones de cumplir con los
condiciones inseguras en el trabajo que artículos de la LFT en el título IX de los
son responsabilidad del gerente de la riesgos del trabajo y las consecuentes
planta y en base a esto poder tomar las acciones
medidas preventivas adecuadas en
condiciones con las que el trabajador
tiene contacto durante sus actividades.
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Manual
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Vigencia
Revisión
4.3 Determinación del alcance del Sistema de Gestión Calidad
El Sistema de Gestión de Calidad de Vinoplastic ubicada en CDMX incluye las

ventas, planeación, fabricación, pruebas, almacenamiento y distribución de los
productos automotrices. Actualmente, los clientes de la empresa llevan a cabo el
diseño de los productos, por lo que en el presente manual solamente se declara
parte de desarrollo del producto.
Nuestra multicitada empresa se dedica y ocupa de los estándares más altos entre
ellos la norma 14001 y la norma 45001.
La primera encargada de cumplir con los requisitos ambientales tanto de manera
jurídica, social, cultural económica y de valores. Lo anterior como se ve reflejado en
distintas políticas como lo son; la siembra de árboles, una filosofía de cuidado
ambiental, continua actualización de las legislaciones ambientales entre otro.
La segunda de nuestras normas referidas se ve reflejada de la misma manera que
la primera, pero con distintas políticas las cuales consisten en: la contratación de
seguros en casos de siniestro por trabajo, el correcto equipamiento de material y
equipo de trabajo para la realización del producto final. La gestión de seguridad y
salud en el trabajo incluye capacitación, promoción, aseguramiento y conocimiento
suficiente para salvaguardar la integridad y seguridad del trabajador en la empresa
Viñoplastic por así estipularlo en las normas correspondientes de LFT (Ley Federal
del Trabajo), LISSSTE (Ley del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los
Trabajadores del Estado) y LSS (Ley del Seguro Social) contextualizándolo
principalmente en la línea de producción de los productos de origen automotriz.
4.3.1 requisitos específicos del cliente
Los requisitos específicos del cliente se evaluarán y se incluirán en el ámbito del

Sistema de Gestión de la Calidad de la organización.
Los procesos o actividades externas que afectan la conformidad del producto y el
cumplimiento de los requisitos del cliente son identificados y controlados desde la
Planeación Avanzada de Calidad y de acuerdo con los lineamientos del sistema de
gestión de calidad.
4.4 Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos
Mantener evaluar y mejorar un Sistema de Gestión de calidad documentación que

motive a los empleados a buscar una mejora continua de la manufactura,
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
garantizando así que nuestros productos cumplan con los requisitos específicos.
Parte fundamental para lograr lo anterior, es nuestra estructura organizacional
descrita en la sección 3. De este manual y nuestra estructura documentada sobre
la base de la norma IATF 16949/2016.
Responsabilidades
• El responsable de la coordinación del Sistema de Gestión de Calidad
controlada y distribuye los documentos del sistema de gestión de calidad.
• Cada dueño de proceso es responsable de establecer y mantener el flujo de
información que le completa, así como su disposición cuando sea obsoleta
• Es responsabilidad de todo el personal de Viñoplastic respetar, mantener en
buen estado de conservación y dar uso correcto a toda la documentación que le sea
entregada del Sistema de Gestión de Calidad
El responsable de recursos humanos es responsable de control de análisis del perfil
de puestos y de la estructura organizacional de Viñoplastic.
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5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
El liderazgo y compromiso de la alta dirección establece que para el SGI de la

Organización, se debe obtener la certificación, que permite reforzar la
competitividad e incrementar clientes y colaboradores.
Todos los integrantes de la organización, se comprometen a trabajar con sus

actividades correspondientes y descritas en el SGI con el fin de permanecer
actualizado con posibles inconvenientes o mejoras que se puedan presentar.
La finalidad es analizar, proponer y establecer nuevas estrategias de

implementación y medición de la efectividad del SGI, a través de las siguientes
actividades:
a) Establece nueva estructura organizacional, en donde se definen los cargos

definidos con sus respectivas responsabilidades y dirección.
b) Modifico la política y objetivos de SGI.
c) Asegura la integración de los requisitos de los sistemas de gestión por medio de
auditorias
d) Reconoce los riesgos para evitar accidentes y posibles equivocaciones en la
cadena productiva, mejorando los procesos de producción.
e) Ratifica la disponibilidad de materia prima necesario para sostener el SGI.
f) Informa por medio de reuniones la importancia del SGI donde se reúnen,
directores, gerentes y jefes en donde se discute sobre la obtención de resultados
y el rumbo de la organización, se realizan minutas sobre lo hablado en dicha
reunión.
g) Asegura que se cumpla los objetivos y logros por medio de indicadores.
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Manual
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h) Se encuentra comprometida la alta dirección a apoyar a las personas

reuniéndose con los clientes, acudir a eventos para realizar actividades con sus
colaboradores.
i) Se promueve la mejora en las actividades, haciendo un seguimiento a los
procesos
j) Apoyo los roles pertinente, demostrando a través de la revisión por la dirección
y juntas
k) Realiza reuniones con el personal para informar de incidentes, peligros, riesgos
y oportunidades
l) Pregunta al personal sobre algún inconveniente que llegara a suceder
m) Realizo un comité de seguridad y salud como se marca en el apartado 5.4
5.1.1 Enfoque al cliente
La gerencia técnica recibe los requisitos de los clientes a través de los procesos de
calidad, ingeniería y ventas y se asegura del cumplimiento de estos con el objetivo
de mejorar la satisfacción del cliente (ver 8.2.1 y 9.1.2)
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de las políticas.
Se observa en el MANUAL DE LA ORGANIZACIÓN
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
La política de calidad se revisa según la sección 9.3
a) Esta está documentada SGI
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Revisión
b) Elaboración de cuadros de acuerdo con la lista de ubicación de políticas de

calidad.
c) Elaboración, distribución de trípticos con la explicación de los conceptos de la
política.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organización
La responsabilidad, autoridad e interrelación del personal de la empresa que dirige,

realiza y verifica actividades se muestra en el organigrama en el Manual de
Organización se muestra sección (falta poner sección) y en la matriz de
responsabilidades descritas en este SGI en el punto.
5.3.1 Organigrama
Se observa en el MANUAL DE LA ORGANIZACIÓN
5.4 Consulta y participación de los trabajadores
El comité de seguridad y salud es el encargado de llevar a cabo consultas dando

capacitaciones y entregando formatos visuales en donde se muestre con claridad
información sobre la seguridad, se da la participación a partir del cuestionamiento
continuo de alguna identificación de algún riesgo que se pueda presentar.
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Manual
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Vigencia
Revisión
6. Planificación
La alta dirección se asegura que:
● La planeación del Sistema de Gestión de Calidad se realice a fin de cumplir los

requisitos mencionados en la sección 4.4, así como los objetivos de este manual.
● La integridad del Sistema de Gestión Calidad se mantiene o cuando se planeen
e implementen cambios a este sistema.
El punto anterior se realiza:
Haciendo una constante supervisión e inspección minuciosa de mencionado los

puntos anteriormente a través del departamento de calidad.
6.1. Acciones para abordar los riesgos y oportunidades.
En la empresa Viñoplastic, a partir del análisis del contexto y la identificación de los

requisitos de las partes interesadas, determina los riesgos y las oportunidades que
son importantes de abordar.
Se construye una matriz de riesgos donde se asigna una probabilidad de ocurrencia

y un impacto esperado para cada uno, estableciendo las acciones necesarias para
mitigar el riesgo o aprovechar la oportunidad.
(Ver Matriz de Criterios para el análisis y la evaluación de riesgo.)
Criterios para el análisis y la evaluación del riesgo

Proba Descripción Impact Descripción Grado de Descripción
bilidad o detección
(efecto)
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10 Se tienen antecedentes de 10 El modo de falla afecta 10 No se tienen controles preventivos

que ocurrió por lo menos directamente con la implementados
dos veces en el último satisfacción del cliente. 9 Se tienen controles preventivos
mes. implementados pero no se ha logrado
su completa implementación.
9 Se tienen antecedentes de 8 El modo de falla puede no 8 El modo de falla es detectado por el

que ocurrió en el último afectar directamente al operador después del procesamiento
trimestre. cliente pero imposibilita el por medios visuales.
proceso interno inmediato. 7 El modo de falla es detectado por el
operador después del procesamiento
por medios visuales.
6 Se tienen antecedentes de 6 El modo de falla entorpece 6 El modo de falla es detectado por el
que ocurrió en el último al proceso interno operador después del procesamiento a
semestre. inmediato (paros no través del uso de gages de variables.
programados, tiempos 5 El modo de falla es detectado por el
muertos, scrap, etc). operador después del procesamiento a
través del uso de gages de variables.
3 Se tienen antecedentes de 4 El modo de falla impacta 4 El modo de falla es detectado por el
que ocurrió en el último en procesos futuros, operador después del procesamiento
año. pueden ejecutarse, pero por medio de controles automáticos.
pueden ser causa raíz de 3 El modo de falla es detectado por el
impactos negativos en la operador después del procesamiento
satisfacción del cliente. por medio de controles automáticos.
1 El modo de falla se elimina 1 El modo de falla sin efecto. 2 Se tienen Jidokas implementados como
con el uso de los controles controles.
preventivos. 1 Se tiene Poka yoke implementado como
controles preventivos.
6.1.1 ANÁLISIS DE RIESGOS
Viñoplastic incluye en su análisis de riesgos, las lecciones aprendidas de los retiros

de productos, auditorias de productos, devoluciones y reparaciones de campo,
quejas, mermas y re trabajos. Para ello utiliza el AMEF como una herramienta para
analizar los riesgos y sus defectos.
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6.2 Objetivos del Sistema de Gestión Calidad y planificación para lograrlos
La alta dirección ha definido los Objetivos del Sistema de Gestión Calidad

necesarios para cumplir con los requisitos de los productos en de éste manual.
De la misma manera, se proyectan los Objetivos necesarios en Viñoplastic para

cumplir con los requisitos del cuidado del medio ambiente y la seguridad y la salud
del trabajo.
Objetivos del sistema de gestión calidad
1. Lograr por trimestre una calificación mayor o igual a 9 en la evaluación de

satisfacción del cliente asegurando que el proceso de producción es amigable con
el ambiente
2. Mantener o mejorar por trimestre los días de entrega al cliente en base a nuestra
meta de 8 días máximo
3. Generar un ambiente de trabajo agradable y seguro para nuestros trabajadores

evaluado mediante el formato de condiciones de trabajo cada mes
4. Proporcionar la satisfacción y cumplimiento de las expectativas del personal

involucrado con la empresa como proveedores, clientes y socios mediante una
evaluación mensual, la cual se espera obtener una calificación mínima de 9
5. Tener un máximo de 1 accidente de trabajo por año
6. Tener máximo tres reclamos de nuestros clientes por trimestre
7. Tener un control de los residuos mediante su identificación, transporte,

almacenamiento y transporte
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6.2.1 COMPLEMENTO
Los objetivos del Sistema de Gestión calidad están descritos en la sección 3.5 de
éste manual; los objetivos e indicadores están incluidos en el Plan de Negocios de
Viñoplastic.
6.2.2 PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
OBJETIVOS DEL SGI EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO

Mantener la certificación IATF
Se cuenta con el certificado de BSI
16949:2016
100% CUMPLIMIENTO DE ENTREGAS
Los mecanismos implementados son:
En el periodo 2018 – 2019
● Indicador efectividad de entregas a
Llevando un control en la
comunicación entre el departamento de tiempo.
Ventas, Producción y Almacén a través ● Indicador eficiencia de panta.
de una línea directa en horarios ● Indicador eficiencia de proceso.
establecidos.
Disminuir mermas de proceso a menos El mecanismo implementado es:
de 29000 ppm ● Indicador mermas proceso.
Los mecanismos implementados son:
Disminuir devoluciones de los clientes ● Indicador devoluciones del cliente.
a menos de 80 ppm ● Indicador quejas del cliente.
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
La alta dirección se asegura que:
● La planeación del Sistema de Gestión Calidad se realice a fin de cumplir los

requisitos mencionados anteriormente y los Objetivos.
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● La integridad del Sistema de Gestión Calidad se mantiene cuando se planeen e

implementen cambios al Sistema.
● La disponibilidad para recurso necesario.
Implementando un sistema de revisión periódica con el supervisor del área donde

se efectúa un reporte, el cual se envía por correo y se lleva un registro
mensualmente.
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Revisión
7. Apoyo
7.1 Recursos
Responsabilidades
● Es responsabilidad de la alta dirección proveer los recursos necesarios definidos

sobre las necesidades de operación del Sistema de Gestión de Calidad.
● Es responsabilidad de los procesos involucrados en las actividades del sistema
de gestión calidad, la definición, solicitud, correcta utilización y optimización de
los recursos.
7.1.1 generalidades
● Los recursos necesarios para la implantación y mantenimiento del Sistema de

Gestión Calidad, así como la búsqueda de la mejora continua de su efectividad,
son analizados y determinados por la gerencia técnica lo cual está asentado en
el presupuesto anual de operación.
El punto anterior se realiza:
Con el documento se lleva a cabo un checklist con el que la alta dirección determina
el presupuesto específico a través de una junta y una decisión unánime para
asegurar la correcta aplicación del Sistema de Gestión Calidad.
● Los requisitos y necesidades de los clientes son analizados y entendidos para

asegurar su cumplimiento como primer paso en la búsqueda de la mejora en la
satisfacción del cliente, como segundo paso, los resultados obtenidos son
monitoreados para medir el desempeño de acuerdo con lo indicado en la sección
9.1.2 de este manual.
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Manual
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Vigencia
Revisión
7.1.2 Personas
En la asignación de recursos está definida la asignación de personal competente

mismo que cuenta con la educación, el entrenamiento, habilidades y experiencia
para la realización de las actividades del Sistema de Gestión calidad. Nos
aseguramos de que dicho personal sea capaz y competente. A través de las
“Descripciones de Puesto” que se encuentran en el Manual de la Organización;
se fijan los niveles de desempeño del puesto con el objetivo de dar a los empleados
las pautas para alcanzar y permitir al responsable inmediato medir los resultados a
través de la evaluación de su desempeño.
7.1.3 infraestructura
En Viñoplastic hemos determinado, proporcionamos y mantenemos la

infraestructura necesaria para la conformidad con los requisitos del producto, la
infraestructura incluye:
● Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados

● Equipo para los procesos (tanto hardware como software)
● Servicios de apoyo tales como transporte o comunicación
7.1.3.1 Planificación de la planta, instalaciones y equipos
La organización tiene en operación equipos multidisciplinarios para identificar

métodos de identificación de riesgo y mitigación del riesgo, las necesidades, definir
y obtener los recursos para desarrollar los planes de planta, la instalación y el
equipo. Al definir Layout de planta, que se encuentra en el Manual de
Procedimiento, se busca la óptima utilización del espacio así como el flujo de partes,
ensambles y productos más cortos y eficientes. En los procesos de producción se
buscan siempre los tiempos y sincronización de actividades que nos permitan
cumplir nuestros requisitos internos y los requisitos del cliente, para cada una de
estas actividades, están establecidas las actividades de evaluación y monitoreo de
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
la efectividad de las mismas. Implementar métodos para evaluar la factibilidad de

fabricación de nuevos productos o de nuevas operaciones.
En el caso del Software y Hardware utilizados directa o indirectamente para lograr
la conformidad con los requerimientos de los productos, se cuenta con una lista
maestra de dichos equipos donde además se especifica el tipo de mantenimiento y
control ejercido sobre ellos (Se observa en el Manual de Procedimiento)
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
Viñoplastic busca las mejores condiciones posibles de trabajo, para que el personal
desarrolle mejor sus actividades y colabore a obtener los objetivos planeados para
satisfacer los requisitos del producto (ver “Procedimiento de competencia, Toma
de Conciencia y Formación”, Código PR-ASC018 que se observa en el Manual
de Procedimiento).
La Seguridad del Personal para alcanzar la Calidad del Producto
La organización tiene establecidas las actividades que aseguran las mejores

condiciones de trabajo tanto social psicológico y física para los empleados y hace
énfasis en la seguridad del producto e instalaciones. Se establece desde las
primeras etapas del desarrollo de los procesos de producción y en el exterior con
los clientes, los materiales, procesos y medidas de seguridad para que además de
cumplir con los requisitos del cliente salvaguarden la integridad del personal
producto e instalaciones.
Viñoplastic tienen establecidas las condiciones de orden, limpieza y mantenimiento,

tales que contribuyan a que el producto cumpla los requisitos del cliente.
● Reglamento interior de trabajo

● Comisión de Seguridad e Higiene
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
En Viñoplastic planeamos e implementamos los procesos de seguimiento,

medición:
● Demostrar la conformidad de los productos

● Asegurar la conformidad del Sistema de Gestión Calidad
● Mejorar continuamente la efectividad del Sistema de Gestión Calidad
7.1.5.1 Trazabilidad de las mediciones
Con base en los requerimientos del cliente, tenemos definidas e implantadas las
inspecciones, mediciones y pruebas del producto, asimismo los equipos de
inspección y prueba, cuyos resultados son la evidencia objetiva del comportamiento
y cumplimiento de los requerimientos especificados.
Desde que se realiza la factibilidad del producto, determinamos si tenemos o no la

capacidad de realizar las mediciones y pruebas requeridas para satisfacer los
requerimientos especificados.
Para asegurarnos que los resultados de las mediciones son válidos, realizamos las
siguientes actividades:
● Los equipos son calibrados y verificados periódicamente por un laboratorio

externo acreditado ante alguna dependencia nacional o internacional de acuerdo
con los patrones nacionales e internacionales.
● Los equipos son ajustados o reajustados cuando sea necesario.
● Los equipos, herramentales y gajes están identificados claramente mediante
etiquetas o números de control que indican su estado de calibración y próxima
calibración.
● En Viñoplastic todos los equipos se manejan y controlan de manera que se
protegen de datos y deterioros por manejo, mantenimiento y almacenamiento.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Cuando no tenemos la seguridad de que un equipo de medición es conforme a sus

requisitos y ya no es posible el ajuste, se identifica como sospechoso y segregamos
tanto el equipo como el producto para aplicar las acciones necesarias.
7.1.6 Conocimientos de la organización
A los aspectos de la correcta operación de sus procesos y de garantizar la

conformidad de sus productos, se ha determinado que los conocimientos
necesarios:
● Normas legales y reglamentarias aplicables a la actividad de la empresa

● Conocimiento del mercado y de los requisitos de los clientes
● Posicionamiento de la empresa
● Forma de operar los procesos, riesgo de fallo y acciones de contingencia cuando
sean requeridas
● Conocimientos de los productos de los clientes
Estos conocimientos deben de estar disponibles en la cantidad y los niveles que

sean necesarios. Existe un catálogo de documentos en la intranet de la empresa
donde se almacenan y están disponibles con distintos niveles de acceso, las normas
legales y reglamentadas aplicables, así como los procedimientos e instructivos
relacionados con los procesos pertinentes, incluyendo cuando es necesario los
conocimientos técnicos apropiados. Auditoria Interna y la Alta Dirección realizan
estudios analíticos de las tendencias de comportamiento de los clientes y se releva
el posicionamiento de la empresa a través de indicadores.
Para el aprovechamiento de la experiencia y el aprendizaje de los éxitos y errores,

se tienen las lecciones aprendidas con las incidencias generadas a lo largo de la
historia, su resolución y evaluación.
7.2 Competencia
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
La competencia o capacidad necesarias para el personal que realiza trabajos que

afectan al Sistema de Gestión de Calidad están establecidas en las “Descripciones
de Puesto” de cada proceso en la Organización.
● La forma de impartir el entrenamiento y evaluar su efectividad, está definida en

el (“Procedimiento Competencia, Toma de Conciencia y Formación”, Código
PR-ASC-018, que se observa en el Manual de Procedimiento).
● Viñoplastic se encarga de que el personal este consiente de la relevancia e
importancia de sus actividades desde su ingreso a la empresa, se toman
precauciones desde la contratación del personal para que solo aquel que cubra
el perfil deseado sea aceptado, se explica al personal de nuevo ingreso que su
apego a los requisitos internos y externos es primordial para el logro de los
objetivos.
● Cuenta con registros y evaluaciones de entrenamiento.
La formación impartida cubre todas las etapas de manufactura del producto,

incluyendo a los procesos y productos nuevos o modificados, tanto del personal de
Viñoplastic como del personal externo si fuera necesario.
Competencia del auditor interno Los requisitos para ser auditor interno de
Viñoplastic están descritos en el (“Procedimiento de Auditorías Internas”, código
PR-ASC-017, que se oberva en el Manual de Procedimiento), aquellos que cumplan
con los requisitos son seleccionados como auditores internos calificados.
El auditor certificado está autorizado para efectuar auditorias en el Sistema de

Gestión Calidad.
Competencia del auditor externo
Los requisitos para ser auditor externo de Viñoplastic están descritos en el

(“Procedimiento de Auditorías Internas”, código PR-ASC-017, que se observa
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
en el Manual de Procedimiento), aquellos que cumplan con los requisitos son

seleccionados como auditores externos calificados.
7.3 Toma de Conciencia
● La alta dirección establece los mecanismos y acciones necesarias para que las
personas que trabajan bajo su control sean conscientes de las políticas, los
objetivos, gestión, mejora, el entrenamiento y evaluación que se desarrollan
dentro de Viñoplastic.
● En Viñoplastic se aseguran de que el personal este consciente de la relevancia
e importancia de sus actividades desde su ingreso a la empresa, se toman las
precauciones desde la contratación del personal para que solo aquel que cubre
el perfil deseado sea aceptado, se explica al personal de nuevo ingreso que su
apego a los requisitos internos y externos es primordial para el cumplimiento de
las actividades realizadas dentro de Viñoplastic.
Viñoplastic cuenta con un proceso para motivar a los colaboradores para alcanzar
los objetivos particulares de la empresa, a realizar mejoras continuas, y crear un
ambiente que promueva la innovación. Este proceso incluye la promoción de la
conciencia de calidad y tecnología a todo lo largo de la organización.
7.4 Comunicación
En Viñoplastic están comprometidos a trabajar en equipo, manteniendo un Sistema

Calidad de Calidad, Seguridad Industrial, Salud Ocupacional y Protección
Ambiental, considerando la prevención de la contaminación en todas las
operaciones, analizando riesgos y oportunidades, aplicando la mejora continua,
asegurando la salud e integridad de nuestros trabajadores, la manufactura,
almacenamiento y suministro de productos a nuestros clientes cumpliendo con los
requerimientos de cantidad, calidad y servicio, por eso mismo consideran tener una
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
comunicación calidad, entre directivos, empleados, proveedores y cliente, así como

también con las organizaciones involucradas en los procesos de producción de la
empresa.
Esto queda plasmado en el (RG-GER-018 MATRIZ DE COMUNICACIONES

INTERNAS Y EXTERNAS, que se observa en el Manual de Procedimiento).
7.5 Información Documentada
7.5.1 Generalidades
La documentación del Sistema de Gestión Calidad cubre los requisitos necesarios

para poder integrarse, estos son:
● Políticas y objetivos
● Manuales de operación, procedimientos y calidad
● Instrucciones de trabajo
● Requisitos para cumplir las normas de Gestión Ambiental, Gestión de Calidad y
Seguridad y Salud en el Trabajo.
7.5.2 Creación y Actualización
Los documentos del Sistema de Gestión Calidad, deben estar identificados con los
siguientes datos:
● Nombre descriptivo del contenido del documento

● Código identificado del documento
● Numero de versión del documento
● Fechas de creación y revisión del documento
● Autor del documento
● Nombre de quien aprobó el documento
● Numero de hojas
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Emisión 05/09/18
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Revisión
Para poder cumplir con estas características tienen un encabezado específico, solo
admiten otro formato cuando las características del documento no permitan tener
ese encabezado, por ejemplo: contratos, formularios, formatos legales.
7.5.3 Control de la Información Documentada
Los documentos requeridos por el Sistema de Gestión Calidad, son controlados y

aprobados de acuerdo con el procedimiento documentado. Este procedimiento
define los controles necesarios para:
● Aprobar documentos para su adecuación previa a su publicación

● Revisar y actualizar cuando sea necesario, así como re-aprobar documentos
● Asegurarse que los cambios y el estatus de revisión actual de los documentos se
identifiquen
● Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fácilmente
identificables
● Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla
su distribución
● Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos y aplicarles una
identificación en el caso que se mantengan por cualquier razón
7.5.3.1 Retención de los registros
Los requisitos son legibles y cada responsable es el encargado de almacenarlos y

conservarlos en archivos de fácil acceso donde tengan protección contra deterioro
o daño.
Los procedimientos son acordes con la complejidad del trabajo, habilidades y

entrenamiento requerido por el personal involucrado en realizar la actividad.
El tiempo de retención de los registros cumple con los requisitos regulatorios y de

los clientes.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
8. Operación
Responsabilidades
● El equipo formado por los procesos involucrados y cuyo objetivo es entregar al

cliente el producto que cumple con los requisitos, tiene a su cargo la planeación
e implementación de los procesos que tendrán como resultado la manufactura
del producto, dichos procesos abarcan los requisitos del cliente, información
técnica, inspecciones y pruebas y evidencia de su aplicación.
● El área de calidad es responsable de asegurar que el material de la Organización
verifique que efectivamente cumplan nuestros requisitos.
● El área de compras tiene a su cargo la programación y adquisición de los
materiales necesarios que cumplan nuestros requisitos de servicio, precio y
calidad para el área de manufactura.
● Es responsabilidad del área de producción, fabricar los productos de acuerdo
con los requisitos del producto y del proceso.
● Es responsabilidad del área de ventas, establecer acuerdos con el cliente para
la administración, manejo y control de los requisitos del cliente y de la forma en
cómo se dará el servicio, así como la programación de entregas al cliente.
● Es responsabilidad del área de embarques entregar el producto de acuerdo con
las programaciones del proceso de ventas.
● Es responsabilidad del almacén el control de los materiales y productos para
salvaguardar la integridad de los mismos.
● Es responsabilidad del área de calidad que los equipos de medición y prueba
funcionen de manera correcta
● Es responsabilidad del área de mantenimiento, el asegurar que los equipos,
maquinaria y herramentales estén en condiciones adecuadas para la
conformidad del producto.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Es responsabilidad del área de producción, el asegurar que las instalaciones y

servicios asociados estén en condiciones adecuadas.
● Es responsabilidad del área de calidad que el sistema de cambio de calor de
agua este cerrado, evitando el desperdicio de agua en el proceso de inyección
de las piezas.
● Es responsabilidad de la empresa mejorar continuamente el desempeño
ambiental, minimizando desperdicios, consumo de energía, de agua e la
prevención de la polución sobre sus actividades.
● Es responsabilidad de la empresa buscar adecuar nuestras técnicas de
producción y utilización de materias primas, evitando generar residuos
perjudiciales al medio ambiente.
● Es responsabilidad de la empresa promover la reducción, la reutilización y
reciclaje de residuos.
● Es responsabilidad del Área de Higiene responder pronta, efectiva y
cuidadosamente a las emergencias o accidentes que resulten en sus
operaciones.
● Es responsabilidad del Área de Higiene Cumplir con las leyes y
reglamentaciones aplicables, así como con las otras obligaciones que
voluntariamente haya asumido. Aplicar sus propios estándares cuando
excedan la legislación existente o no exista legislación al respecto.
● Es responsabilidad del Área de Higiene la protección y mantenimiento del
mayor nivel de bienestar físico y mental de todos los trabajadores, a través de
actividades de promoción y prevención, buscando minimizar los accidentes de
trabajo y enfermedades profesionales.
8.1 Planeación y Control Operacional
Viñoplastic tiene implementado Procesos de Planeación de la Calidad, Ambiental y

de Seguridad Ocupacional en el cual está incluida la implantación y desarrollo de
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
todos los procesos que tienen como objetivo la manufactura del producto. Los
procedimientos que conforman la planeación de calidad forman parte calidad del
Sistema de Gestión de Calidad, Ambiental y de Seguridad y Salud Ocupacional.
8.1.2 Confidencialidad
Viñoplastic cuenta con una política de confidencialidad de los productos y proyectos

asignados para los clientes, asegurando el resguardo de la información
proporcionada por el cliente. El área de ventas es responsable de los acuerdos de
confidencialidad con los clientes, mediante los cuales se protege la propiedad de
ambas partes, abarcando materiales, producto, herramentales y propiedad
intelectual.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 Comunicación con el cliente
Hemos establecido los canales adecuados de comunicación para tratar todo

referente al producto y servicio requerido para lo siguiente:
● Que la información de los requisitos del producto sea definida y entendida.

● Lo referente a la realización de contratos, órdenes y presupuestos así como
modificaciones a los mismos.
● Retroalimentación sobre los criterios de aceptación de las piezas
● Seguimiento sobre el estatus de los herramentales del cliente
● Servicio de atención al cliente, tanto para recibir información como atención a
quejas.
Viñoplastic cuenta con la capacidad suficiente para la comunicación con el cliente y

el intercambiar información técnica vía telefónica, fax o medios electrónicos,
apegándose siempre al lenguaje y formatos requeridos por el cliente.
La comunicación tanto interna como externa dentro de los sistemas de gestión

Calidad, constituyen una herramienta fundamental que permite hacer eficiente su
funcionamiento.
Establecer y mantener un adecuado proceso de comunicación permite:
● Demostrar y resaltar el compromiso y esfuerzos de la empresa por mejorar su

desempeño global y específicamente en el área ambiental, de seguridad
Industrial, de salud ocupacional.
● Generar e incrementar conciencia respecto a la política Calidad y el desempeño
Ambiental.
● Recibir, analizar y dar respuesta a inquietudes, sugerencias y aportes que
fomentan el mejoramiento continuo de la empresa.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Resolver problemas, Coordinar actividades, recibir y suministrar información

requerida de forma eficaz.
Para establecer un proceso de comunicación permanente y efectivo, la información

referente a
VIÑOPLASTIC debe ser transmitida dentro de los diferentes niveles de la empresa

y a entidades externas u otras partes interesadas, a través de los canales de
comunicación establecidos, para lo cual se definieron áreas a nivel externo e interno
de la siguiente manera:
• A nivel Interno:
o Gerencia
o Recursos humanos
o Área Administrativa
o Área operativa
o Departamento de Seguridad Industrial y Salud Ocupacional
• A nivel externo se tiene en cuenta:
o Proveedores
o Clientes
o Autoridades
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Tabla 1 Canales de comunicación interna y externa

1. Reuniones
2. Publicaciones y avisos en cartelera SIMASS de las diferentes sucursales
3. Cartas Informativas
4. Correo electrónico
5. Notificaciones escritas (memorando)
6. Comunicados
7. Recorridos en Planta
8. Buzón SIMASS
9. Comunicaciones personales
10. Comunicaciones telefónicas
11. Auditorías
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos.
Viñoplastic tiene definido, entendido e implantado:
● Los requisitos del cliente, incluyendo los requisitos de servicio en la planta del
cliente, en campo y de transporte.
● Los requisitos no solicitados por el cliente, pero que Viñoplastic establece por el
conocimiento que tiene del producto, así como por experiencia se considera que
son de soporte de los requisitos oficiales del cliente y porque son de uso futuro
o el cliente los requerirá cuando los conozca.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Los requisitos gubernamentales aplicables al producto, dando a conocer los

fundamentos de responsabilidad civil el personal involucrado, quien es
sensibilizado de la importancia de los requisitos, así como las repercusiones de
los resultados.
● Los requisitos o aspectos gubernamentales que tengan que ver con el cuidado
del medio ambiente es de suma importancia tratar de contaminar lo menos
posible.
● Los requisitos de seguridad ocupacional para salvaguardar la integridad, salud
y bienestar del trabajador, así como la capacitación en el manejo de la
maquinaria y herramentales.
● Los requisitos de las Normas oficiales Mexicanas NMX-E031-CNCP-2009
Industria del plástico – Compuestos de poli(cloruro de vinilo) (PVC) y poli(cloruro
de vinilo clorado) (CPVC).
● NMX-EPROY 142-CNCP-2014 Industria del plástico – Evaluación visual de los
efectos del calor en conexiones termoplásticas moldeadas por inyección –
Métodos de ensayo.
● Otros requerimientos que son contemplados posteriormente tanto del cliente
como internos son Incluidos dentro del Sistema de Gestión Calidad.
8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
Viñoplastic verifica que los requisitos del cliente estén definidos, lo cual se realiza
antes de presentar una propuesta, contrato u orden de compra y nos aseguramos
de que:
● La Organización tiene la comunicación adecuada con el cliente para la definición

de los requisitos.
● El Gerente Técnico es el único autorizado para acordar modificaciones a los
contratos u órdenes diferentes de los originalmente acordados con el cliente. Los
acuerdos de modificación se hacen por escrito.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Antes de la recopilación de un contrato u orden, nos aseguramos de tener la

capacidad para el cumplimiento de los requisitos.
● Requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma mediante
registros de seguimiento
● Requisitos especificados por Viñoplastic mediante un listado que contiene los
puntos necesarios para satisfacer el Sistema de Gestión Calidad.
Todos los requisitos del cliente, incluyendo aquellos no documentados y no

especificados originalmente son atendidos por Viñoplastic y se confirman su
factibilidad y aceptación.
8.2.3.1. Características especiales designadas por el cliente
Las características especiales se establecen en común acuerdo con el cliente,

dichas características se especifican como características críticas. Las cuales se
controlan y monitorean para asegurar que se mantengan dentro de las
especificaciones establecidas por el cliente.
8.2.3.2 Factibilidad de Fabricación por la Organización
Antes de aceptar el contrato u orden para un producto, investigamos, confirmamos

y documentamos la factibilidad de manufactura esto incluye análisis de riesgos.
Todo el estudio se realiza de manera multidisciplinaria.
Viñoplastic cuenta con un control de cambios para las modificaciones que solicita el
cliente durante el desarrollo del proyecto. Guardando evidencia dichas
autorizaciones de cambios hechas por el cliente (correos y documentos físicos).
8.2.4 Cambios en los requisitos de productos y servicios.
50
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Viñoplastic realiza juntas para dar a conocer a las partes involucradas, sobre los
cambios requeridos para los productos y proporcionar la documentación
actualizada.
8.3 Diseño y Desarrollo
Viñoplastic no es responsable del diseño, solamente del desarrollo del producto, por
lo que esta cláusula se enfocara exclusivamente al desarrollo del producto.
8.3.1 Generalidades
Durante la planificación del desarrollo Viñoplastic determina:
● Las etapas del desarrollo del producto

● La revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del
desarrollo y
● Las responsabilidades y autoridades para el desarrollo del producto
La organización gestiona las interfaces entre los grupos involucrados para el

desarrollo del producto y asegura una comunicación eficaz y una clara asignación
de responsabilidades, el resultado de esta planificación es el plan de control del
producto y es actualizado conforme progresa el desarrollo del producto
Durante el desarrollo del producto se elabora un AMEF de proceso para la

prevención y detección de errores.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
● La planificación se realiza inicialmente con un estudio de factibilidad en el cual

se especifica la duración del proyecto.
● La elaboración del plan de control de las actividades a desarrollar del producto.
51
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● En el plan de control se cuenta con un apartado donde se especifica el número

de revisión del documento.
● En el plan de control se encuentran los responsables directos de cada actividad.
● De igual manera se documenta la maquinaria e instrumentación requerida para
la elaboración y medición del producto.
● Se realiza una reunión con todos los involucrados en el proceso, en donde se le
proporciona la información de las características y requisitos del producto para
que tengan un control y la interfaz con el siguiente proceso.
● Viñoplastic tiene una comunicación activa con el cliente de tal manera que, una
vez terminado el plan de control del proceso, se le envía al cliente para su
análisis, retroalimentación y/o aceptación del mismo.
● El cliente proporciona reléase para la producción en serie
● El cliente autoriza la validación de la documentación correspondiente al
producto.
Viñoplastic utiliza un enfoque multidisciplinario para preparar la realización del

producto que incluye:
● El desarrollo, la finalización y el seguimiento de las características especiales.

● El desarrollo y la revisión de los análisis de modo efecto falla, incluyendo las
acciones para la reducción de riesgos potenciales.
● El desarrollo y la revisión de los planes de control.
8.3.3 Entrada para el diseño y desarrollo
Viñoplastic Determina las entradas relacionadas a los requisitos del cliente y

mantiene registros estas entradas incluyen:
● Requisitos funcionales y de desempeño

● Requisitos legales y reglamentarios Aplicables en el Sistema de Gestión Calidad
● Donde aplique información de diseños previos similares
52
Manual
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Vigencia
Revisión
● Otros requisitos esenciales para el desarrollo del producto

● Requisitos de Seguridad Operacional(Ver tabla de factor de riesgo y Control)
Estos elementos se documentan y revisan para verificar su adecuación (estudio de

factibilidad). Las características especiales están contempladas en este requisito.
8.3.3.1 Características Especiales
Viñoplastic realiza un análisis en el diseño para la identificación de las

características especiales
● Cumple con los símbolos y definiciones especificados por el cliente

● Incluye todas las características especiales en el plan de control de cada
producto
● Identifica los documentos de control de proceso, incluyendo los planos, análisis
de modo y efecto de falla, planes de control, instrucción de inspección e
instrucciones de trabajo con el símbolo de las características especiales del
cliente o el símbolo o anotación equivalente de la organización para incluir
aquellas etapas del proceso que afectan las características especiales
● Las características especiales incluyen las del producto y parámetros del
proceso
● Viñoplastic cuenta con un registro en donde se colocan las características
críticas y defectos que son críticos y requieren de un mayor control.
8.3.3.2 Seguimiento
Se realiza una junta para informar a las demás áreas involucradas sobre los
resultados. Y se lleva a cabo la entrega de carpeta (con la información del número
de parte) al área de producción.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Los resultados del desarrollo se proporcionan de tal manera que permitan la

verificación respecto a los elementos de entrada para el desarrollo y se aprueban
antes de su liberación.
El resultado del desarrollo incluye:
● Cumplimiento de los requisitos de los elementos de entrada para el desarrollo

del producto
● Información apropiada para la compra, la producción y prestación de servicio
● Referencia a los criterios de aceptación del producto
● Las características del producto que son esenciales para su uso seguro uy
correcto
8.3.4 Control de diseño y desarrollo
Se realiza la verificación del desarrollo del producto de acuerdo con lo planificado

para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos de
los elementos de entrada del desarrollo del producto y se mantienen registros de la
verificación y de cualquier acción necesaria. Tomándose en cuenta las normas
aplicables al producto (Gubernamentales y normas de los clientes). Las normas
aplicadas para cada producto son mencionadas en los dibujos proporcionados por
el cliente.
8.3.4.1 Programa de prototipos

Viñoplastic contempla un programa de prototipos y plan de control. Cuando sea
posible se utilizaran los mismos proveedores, herramentales y proceso de
fabricación para la etapa de producción. Se da seguimiento a todas las actividades
de ensayo-prueba del desempeño, con el fin de asegurar su conclusión oportuna y
su conformidad con los requisitos.
Viñoplastic es responsable de los servicios externos que se contratan.
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Vigencia
Revisión
8.3.5 Salida del diseño del proceso de fabricación
Los resultados del diseño del proceso de fabricación son expresados de modo que
puedan ser verificados y validados frente a los requisitos de los elementos de
entrada del diseño del proceso de fabricación y validación. Los Resultados del
diseño del proceso de fabricación incluyen:
● Especificaciones y planos
● Diagrama de Flujo
● Análisis de Modo y Efecto de la falla del proceso de fabricación
● Instrucciones de trabajo
● Plan de control
● Criterios de aceptación par a la aprobación del proceso
● Datos relativos a la calidad y facilidad de mantenimiento y medición
● Métodos de detección rápida y de retroalimentación de las no conformidades del
producto-proceso de fabricación.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
Viñoplastic identifica y mantiene registros de los cambios al desarrollo del producto

que se lleguen a generar, en estos cambios son revisados, verificados y validados;
y aprobados antes de su implementación, estás revisiones de cambios incluyen
evaluación del efecto de los cambios en las partes y en el producto entregado.
Los cambios de diseño (cambios de ingeniería) se notifican al área de proyectos,

calidad gerencia de pieza y la gerencia técnica para su previo seguimiento durante
el cambio previamente es autoriza y de ser necesario autorizado por el cliente.
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Vigencia
Revisión
8.4 Control del proceso, productos y servicios suministrados externamente.
8.4.1 Generalidades
Viñoplastic realiza evaluaciones de los proveedores basándose en la entrega de los

productos (calidad, seguridad ambiental). Cuando se trata con un proveedor nuevo,
Viñoplastic le envía el Manual de Calidad de Proveedores en el cual se estipula las
necesidades requeridas para los productos que se van a adquirir. Se realizan
auditorias periódicas a los proveedores para revisar el proceso y detectar las
oportunidades de mejora y así trabajar su sistema de Gestión Calidad.
Respecto a los equipos de calibración, Viñoplastic en primera instancia solicita el

certificado de aceptación del laboratorio para verificar la trazabilidad del mismo. Esta
actividad se realiza cada vez que algún equipo de medición se calibra (anualmente).
Los materiales adquiridos tales como resinas, pigmentos e insertos son revisados
en inspección de acuerdo con la lista de materias criticas donde son revisados para
corroborar que cumplan con las especificaciones requeridas.
8.4.1.1Proceso de selección de proveedores
Viñoplastic cuenta con un proceso de selección de proveedores. En el cual se

establece la forma y los requisitos que debe cumplir un proveedor. Dentro del
Programa se agenda las auditorias que se realizaran a los proveedores adjunto a
este programa se envía el Manual de Calidad para proveedores en el cual se
establecen los lineamientos y requisitos que Viñoplastic exige y requiere de un
proveedor.
8.4.1.2 Fuentes de suministro dirigidas por el cliente (compras dirigidas)
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Manual
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Vigencia
Revisión
Cuando el cliente lo requiere por contrato, los materiales y servicios, son comprados
a fuentes aprobadas por el, pero se tiene claro que la responsabilidad de asegurar
la calidad de los mismos (incluyendo herramentales y dispositivos de medición), es
de Viñoplastic.
8.4.2 Tipo y alcance de control
El Control de Gestión de Calidad de los productos suministrados externamente se

asegura mediante los procedimientos específicos implantados para revisar, verificar
y liberar solo productos que cumplan con requisitos especificados, lo cual incluye al
menos uno de los siguientes métodos:
● Certificados de calidad que amparen el producto, pueden incluir datos

estadísticos
● Inspecciones basadas en un sistema de muestreo
● Auditorías realizadas por Viñoplastic al proveedor. Son validadas también las
auditorias de 3ra parte.
● Evidencia de pruebas hechas por el proveedor en laboratorios externos
aprobados
● Certificación de 3ra parte
● Validación del proveedor de su producto en nuestra planta
Viñoplastic asegura la calidad de entrega del producto suministrado externamente

basándose en el Manual de Gestión Calidad y con Programa de selección de
proveedores.
8.4.2.1 Requisitos legales y reglamentarios
En Viñoplastic aseguramos que todos los productos, procesos, servicios y

materiales comprados y utilizados en el producto cumplen los requisitos
gubernamentales legales.
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Vigencia
Revisión
8.4.2.2 Desarrollo del sistema de calidad del proveedor externo
A través del programa de selección y desarrollo de proveedores se lleva a cabo la

madurez del sistema de gestión de calidad de los proveedores de Viñoplastic.
8.4.2.3 Seguimiento del proveedor externo
Damos seguimiento al desempeño de los proveedores a través de los siguientes

indicadores:
● Calidad del producto entregado

● Trastornos ocasionados al cliente, incluyendo los retornos de campo
● Cumplimiento del programa de entregas (incluidos los fletes especiales)
● Notificaciones especiales del cliente relativas a asuntos de calidad o entrega
Promovemos el que los proveedores den seguimiento al desempeño de sus

procesos de manufactura.
8.4.2.3.1 Auditorías de segunda parte.
Viñoplastic realiza auditorías de segunda parte a los proveedores externos para:
● La evaluación de los riesgos del proveedor externo.
● El seguimiento del proveedor externo el desarrollo del SGI del proveedor.
● Auditorías al producto y al proceso.
Las auditorías se efectuarán de acuerdo con la planificación del programa de

selección y desarrollo de proveedores.
8.4.2.3.2 Desarrollo del proveedor externo.
El desarrollo de los proveedores externos se realizará conforme al programa de

selección y desarrollo de proveedores.
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Manual
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Vigencia
Revisión
8.4.3 Información para los proveedores externos.
Los requisitos que Viñoplastic requiere de sus proveedores así mismo como las
competencias necesarias para el desarrollo de los materiales que se proveen, se
encuentran estipulados en el Manual de calidad para proveedores.
8.4.3.1 Complemento.
Viñoplastic proporciona el Manual de calidad para Proveedores, para que los

proveedores, tengan el procedimiento de los requisitos fundamentales y las
características especiales del producto y así cumplir con los requerimientos que
Viñoplastic requiera.
8.5 Producción y provisión del servicio.
8.5.1 Control de la producción y la provisión del servicio.
En Viñoplastic planeamos y producimos bajo condiciones controladas previamente

establecidas en la planeación de calidad, dichas condiciones controladas son las
siguientes sin ser limitativo:
● Hoja de control de moldeo.
● Hoja técnica de la resina.
● Hoja de instrucción de inspección.
● Estándar de empaque
● Instrucción de trabajo
● Ayudas visuales
● Alertas de calidad.
● Catálogos de fallas.
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Vigencia
Revisión
● Reporte de apariencia (cliente).
● Contamos con el equipo suficiente y necesario para producir y realizar las

pruebas indicadas.
● Nos aseguramos de que cuente con el equipo suficiente y necesario para realizar
las mediciones y monitoreo para conocer el desempeño del proceso o servicio
(ver “Procedimiento Control de Equipo de Medición” código PR-ASC –
011.)
● Indica las características a medir y monitorear así como los criterios aceptación
rechazo
8.5.1.1 Plan de control
En Viñoplastic elaboramos:
● Planes de control por producto
● Planes de control para prototipos, pre lanzamiento y producción masiva, de

acuerdo con los requisitos del cliente y necesidades internas (ver
Procedimiento Sistema de calidad PR-ASO-002).
Los planes de control contienen al menos la siguiente información:
● Descripción del producto.
● Descripción de las características especiales.
● Descripción del equipo, dispositivo, maquinaria o herramienta que realiza el

control.
● Características del producto proceso.
● Identificación de características de control.
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Manual
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Vigencia
Revisión
● Especificaciones y tolerancias.
● Técnicas de evaluación y medición.
● Tamaño y frecuencia de muestreo.
● Método de control.
● Plan de reacción en caso de encontrar la discrepancia.
Los planes de control son desarrollados y aprobados por un equipo formado por los
procesos involucrados y cuando el cliente lo considere necesario los aprueban.
Los planes de control son revisados y actualizados como mínimo una vez al año
después de un reclamo y cada vez que existen cambios que afecten al producto, al
proceso de producción, actividades de medición y monitoreo, logística fuentes de
recursos o AMEF.
8.5.1.2 Trabajo estandarizado -instrucciones del operador y estándares

visuales
Para cada producto, se desarrollan instructivos de trabajo, Instructivos de

inspección y para cada posición de trabajo, son utilizados cada vez que se
manufactura el producto por los empleados con responsabilidad en el proceso y que
tiene influencia en la calidad del producto.
Los instructivos de trabajo o instructivos de inspección están basados en el proceso

de producción del producto y están relacionados directamente con otros
documentos como especificaciones de producto, plan de control y AMEF de
proceso.
8.5.1.3 Verificación de los trabajos puesta a punto
61
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Tenemos definida la actividad de puesta a punto, la cual asegura el cumplimiento

de los requisitos desde el inicio de la puesta a punto se realiza cada vez que se
manufactura un producto ya sea primera corrida de producción, cambios en el
proceso de producción o cambios en el producto.
Tenemos definida las instrucciones de la puesta a punto y están disponible para el

personal, los datos de la propuesta. Son registrados para un monitoreo de proceso
de producto. (Ver Procedimiento de Control del Proceso código PR-ASC-009).
Para verificar los resultados de aceptación del producto.
8.5.1.4 Verificación después de un paro de máquina
Viñoplastic tiene establecido hacer una validación de arranque cuando un paro de

máquina se haya prolongado por más de una hora, sea un paro planificado o sin
planificar todo este proceso se realiza de acuerdo con el PRO-ASC-010 punto 6.2.
8.5.1.5 Mantenimiento productivo y predictivo
En Viñoplastic verificamos el correcto funcionamiento de todos los equipos

mediante el mantenimiento correctivo preventivo y predictivo necesarios el cual
incluye:
● Sistemas programa anual de mantenimiento preventivo.
● Cuidado del equipo mediante el empaque y conservación del equipo,

maquinaria, herramientas.
● Parte clave de repuesto para equipo y maquinaria.
● Determinación de metas, monitoreo, registro de resultados de mantenimiento y

mejoras.
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Manual
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Vigencia
Revisión
Hemos definido métodos de mantenimiento predictivo los cuales tienen como

finalidad mejorar la efectividad y eficiencia del equipo y maquinaria de los procesos
de producción. (Ver Procedimiento de Control de Proceso código PR-ASC-009).
El control de mantenimiento de las máquinas, se hace el control con el sistema RPS.
Se tiene establecido por procedimiento que la periodicidad de mantenimiento
preventivo del molde él a los 20,000 +/-5 mil golpes.
8.5.1.6 Gestión del herramental de producción y del equipo y herramental de

fabricación, ensayo e inspección.
Contamos con procedimientos para la verificación del herramental de producción el

cual incluye:
● Instalación y personal para mantenimiento y reparación.
● Almacenamiento y recuperación.
● Cambio de herramientas perecederas (consumibles).
● Documentación de cambios al herramental.
● Puesta a punto del herramental.
● Identificación del herramental incluyendo su estado, en reparación, obsoleto, no

usar, etc. (Ver Procedimiento Control del Proceso Código PR-ASC-009).
8.5.1.7 Programación de producción.
Los requisitos del cliente son la base para la programación de la producción, cuando
los objetivos cumplir en tiempo y cantidad las entregas al cliente. La programación
de la producción es controlada a través de las órdenes de producción y son
monitoreadas a través de todo el proceso de producción, desde su apertura hasta
el cierre en el sistema de RPS. (Ver Procedimiento de Control de Procesos
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
código PR-ASC-009 Procedimiento identificación y trazabilidad del Producto

código PR-ASC-008.)
8.5.2 Identificación y Trazabilidad.
El estado de los materiales y producto están identificados en todo el tiempo y lugar

por medio de etiquetas que indican también las inspecciones realizadas, así como
su aprobación o rechazo contra los requerimientos especificados (Ver
Procedimiento identificación y trazabilidad del Producto código PR-ASC-008.)
Todos los productos y materiales que ingresan a la planta de Viñoplastic se

identifican mediante el sistema de PEP´S con un código de colores colocado en el
producto. (Ver Procedimiento de Manejo, Empaque Almacenamiento,
Conservación y Entrega código PR-ASC- 015).
En el proceso de producción del producto terminado es controlado mediante

órdenes de fabricación con número de lote (Ver Procedimiento identificación y
trazabilidad del Producto código PR-ASC-008.)
En los procesos de producción todos los materiales y productos están aprobados a

menos que se indique específicamente una condición diferente por medio de
etiquetas, cajas o áreas.
8.5.2.1. Complemento.
Viñoplastic resguarda toda aquella documentación que permite rastrear la

procedencia del material desde la entrada de la materia hasta el empaque y entrega
del producto terminado con el fin:
● De identificar y retener material sospechoso.
● Segregar producto no conforme y/o sospechoso.
● Asegurar la identificación y trazabilidad del producto.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
8.5.3 Propiedad perteneciente al cliente
Viñoplastic resguardar la integridad de los herramentales, instrumentos de prueba

y medición que sean propiedad del cliente y mantienen comunicación sobre el
estatus de dicha propiedad, si el herramental del cliente o algún instrumento de
medición y prueba llegara a presentar fallas Viñoplastic informa inmediatamente el
cliente. (Ver Procedimiento productos suministrado por el cliente código PRO-
ASC-007).
8.5.4 Preservación.
Los materiales y productos que utilizamos para allá manufactura del producto son
administrados y controlados a fin de conservar su integridad protegiéndolos de
daños y deterioros para los cuál es actividades de identificación manejo empaque
almacenamiento protección y conservación están definidos implementados esa
actividad aplican tanto para productos de niño plástica, productos propiedad del
cliente.
8.5.4.1 Complemento
La totalidad de los materiales y productos son identificados para indicar el tipo de

producto del qué se trata de acuerdo con los requisitos de cliente, (Ver
Procedimiento de Manejo, Empaque Almacenamiento, Conservación y
Entrega código PR-ASC- 015). Y Ver Procedimiento identificación y
trazabilidad del Producto código PR-ASC-008.)
El producto es empacado de acuerdo con los exquisitos el cliente quien determina

y entrega las normas de empaque, dicho empaque, conserva al producto y lo
protege del daño o deterioro. El producto se encuentra con el sistema PEP´S.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
En todo en las instalaciones de Viñoplastic tenemos definidas e identificadas las

áreas de almacenamiento para el resguardo y control de los materiales para
protegerlos de daños o deterioros.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
5.5.5 Actividades posteriores a la entrega (pendientes).
La organización deberá cumplir con los requisitos para las actividades posteriores
a la entrega, relacionadas con los productos y servicios.
Para determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se

requieran, la organización debe considerar:
● Los requisitos legales y reglamentarios.
● Las posibles consecuencias indeseables asociadas a su producto y servicio.
● La naturaleza uso y duración prevista de los productos y servicios.
● Requisitos del cliente
● Comentarios de los clientes.
NOTA: Las actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones bajo

provisiones de garantía, obligaciones contractuales tales como servicios de
mantenimiento y servicios suplementarios tales como reciclaje o disposición final.
8.5.5.1 Retroalimentación de la información del servicio.
Hemos establecido y mantenemos un proceso para la comunicación de la

información de los asuntos de servicio a ingeniería, manufactura, manipulación de
materiales, logística.
8.5.5.2 acuerdo con el cliente sobre el servicio
Cuando hay un acuerdo sobre el servicio con el cliente verificamos deficiencia de:
● Todos los centros de servicio.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Todas las herramientas y equipos de medición es especiales.
● La formación de personal de servicio.
8.5.6 Control de cambios
Viñoplastic cuenta con el formato RG-ASC-040”Control de cambios” mediante el

cual se lleva el seguimiento de los cambios que sufre un documento, el motivo de
las modificaciones y quien lo autoriza dichos cambios, analizan con las áreas
involucradas para el análisis correspondiente.
8.5.6.1 Complemento
Toda la documentación generada en Viñoplastic cuenta con un apartado de revisión

y control de los cambios y así tener un control total sobre las modificaciones
realizadas a la documentación del producto.
8.5.6.1.1 control temporal de los controles de proceso.
En cambio temporal de un estándar de fabricación en el proceso, que conlleva a la

documentación alternativa. En Viñoplastic se hace uso de empaque alternativa el
cual es usado cuando no se cuenta con un empaque oficial de cliente. El estándar
del empaque se encuentra documentado y estandarizado. Esta información se
elabora de manera conjunta con el área de calidad y producción, cuando la
integridad del producto Viñoplastic realizar reuniones diariamente para tocar los
demás relacionados con el producto y cambios que pueden presentarse en el
control temporal de proceso.
8.6 Liberación de los productos y servicios
Tenemos definidos e implementados los procedimientos para la validación de los

procesos de producción y continuar con la producción normal del producto, así
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
garantizamos que se cumplan con los requerimientos internos y externos, los

elementos de los procesos de producción y servicios son validados con anterioridad
a la producción normal. (Ver Procedimientos de Calidad código PR-ASC-002 y
Procedimiento de inspección y Prueba código PR-ASC-010).
8.6.1 Complemento
Esta validación incluye los procesos en los que los defectos o fallas sólo pueden ser
detectados hasta el producto esté en uso.
La validación de producto se realiza mediante el formato RG-ASC-001 Validación

de arranque de producción, la validación incluye:
● La documentación de los procedimientos de revisión y aprobación de los

procesos de producción.
● Información sobre los criterios de aceptación.
● Personal que autoriza la liberación.
● Validación del equipo inspección y prueba la maquinaria y todos aquellos

dispositivos auxiliares para la manufactura. Nos aseguramos de que el personal
directo en indirecto cuente con la capacitación adecuada y que estén calificados
para la actividad específica signada en el proceso de producción.
● Las instrucciones para realizar las operaciones de manufactura, los métodos de

inspección y pruebas, las instrucciones de inspección y aprobación.
● Los registros y reportes que son en evidencia objetiva de los resultados de la

validación de procesos de producción.
● La revalidación de los procesos de producción a través de los inspectores (Ver

Procedimiento de inspección y Prueba código PR-ASC-010, que se observa
en el Manual de Procedimiento).
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Cuando el cliente lo requiera específicamente se realiza una validación y/o

revalidación extra a los procesos.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
8.6.2 Inspecciones dimensional y ensayo funcionales
Anualmente realizamos para todos los productos dos inspecciones dimensionales y

una verificación funcional según normas aplicables de desempeño y materiales de
ingeniería del cliente, según lo especificado por el plan de control. Los resultados
están disponibles para revisión de cliente. La revalidación es dimensionales de
productos se hacen anualmente definido por el cliente.
8.6.3 Piezas de apariencia
En Viñoplastic no fabricamos partes designadas por el cliente como partes de

aspectos, sin embargo en el momento en el que cliente lo requiera nos aseguramos
de proporcionar:
● Recursos adecuados incluyendo la iluminación para la evaluación.
● Muestra patrón para color, granulación brillo metálico textura y nitidez de la

imagen (DOI) en la medida en que sea apropiado.
● La conservación de control de muestras patrón de apariencia y medios

devaluación.
● La verificación de que el personal que hace las evaluaciones de apariencia es

competente y está calificado para hacerlo.
8.6.4 Verificación de aceptación de la conformidad de productos y servicios

suministrados externamente.
La calidad de los productos comprados se asegura mediante los procedimientos

específicos implementados para revisar, verificar y liberar sólo productos que
cumplas con los requisitos especificados, lo cual incluye al menos de los siguientes
métodos:
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Certificados de calidad que amparen el producto, puede incluir datos

estadísticos.
● Inspecciones basadas en un sistema de muestreo.
● Auditorías realizadas por Viñoplastic al proveedor. Son validadas también las

auditorías de tercera parte.
● Evidencias de prueba hechas por el proveedor en laboratorios aprobados
● Certificación de tercera parte.
● Validación de proveedor de su producto en nuestra planta (Ver Procedimiento

de inspección y Prueba código PR-ASC-010, se observa en el Manual de
Procedimiento).
8.6.5 Conformidad legal y reglamentaria.
Antes de la liberación de los productos y suministrados externamente en su flujo de

producción, la organización deberá confirmar y ser capaz de proporcionar evidencia
de que los procesos productos y servicios proporcionados externamente cumplan
con los requisitos legales, reglamentarios y otros requisitos aplicables en los países
donde se fabrican. Y en los países de destino identificados por el cliente, si se
proporcionan.
8.6.6 Criterios de aceptación.
Viñoplastic aplicamos el criterio de cero defectos para variables por atributos, el cual
es parte de los objetivos generales de la organización, aprobación de materiales y
productos se hacen basados en este concepto.
8.7 Control de las salidas no conformes
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
La identificación, control manejo, segregación, registro y disposición del producto

no conforme está indicado en el (Procedimiento de control de productos no
conformes código PR-ASC-013, que se observa en el Manual de Procedimiento)
Los productos no conformes, que no pueden ser corregidos, retrabajados o

reparados, se desechan y se mandan al área de scrap para evitar su uso o
aplicación.
Mantenemos los registros de los productos no conformes y te la naturaleza del

defecto o incumplimiento incluyendo los registros de las concesiones de cliente.
Los productos no conformes corregidos y retrabajados o reparados se retornan a

las células de trabajo correspondientes para completar todas las operaciones y
actividades indicadas en el plan de control.
8.7.1 Automatización del cliente de una concesión.
Cuando producto o el proceso difieran de lo automatizado, antes de seguir

procesado obtenemos una concesión o permiso de desviación de cliente.
Mantenemos registros de fechas de vigencia o cantidades autorizadas.

Garantizamos el cumplimiento con las especificaciones y requisitos originales o
nuevos una vez que se mantiene el plazo del permiso de cliente.
Todas las entregas que llevamos a cabo en base a una concesión están
correctamente identificadas en todos los contenedores.
Este requerimiento aplica también para los productos comprados. Acordamos

cualquier solicitud del proveedor antes de ponerla a consideración del cliente.
8.7.2 Control del producto no conforme proceso especificado por cliente.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Viñoplastic recurre a los procesos del control de producto no conforme

especificados por los clientes en su manual de calidad para proveedores.
8.7.3 Control de producto sospechoso.
La identificación, control, manejo, segregación, registro y disposición de producto

no conforme está indicado en (El procedimiento de control de producto no
conforme código PR-ASC-013, que se observa en el Manual de Procedimiento).
Los productos no conformes que no pueden ser corregido, retrabajado o reparados
se desechan para evitar su uso o aplicación.
Mantenemos los registros de los productos no conformes y de la naturaleza del

defecto o cumplimiento incluyendo, los registros de la concesión del cliente.
Los productos no conformes corregidos de retrabajados o reparados se retornan a

las células de trabajo correspondientes para completar todas las operaciones
actividades indicadas en el plan de control.
8.7.4 Control del producto procesado.
Las instrucciones para el retrabajo en reinscripción están accesibles y son usadas

por el personal involucrado.
La elaboración de dichas instrucciones está a cargo de ingeniería.
8.7.5 Control de proceso reparado.
Analizan la causa raíz del problema que ocasiona el retrabajo de la pieza, para
agregarlo en el AMEF del proceso de la pieza.
8.7.6 Notificación de cliente
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
En el caso de que algún producto no conforme se envíe al cliente, le notificamos

según lo indicado en (El procedimiento de control de productos no conformes
código PR-ASC-013, que se observa en el Manual de Procedimiento) y se efectúan
las acciones apropiadas a los efectos potenciales de la no conformidad.
8.7.7 Disposición del producto no conforme pendiente.
Organización debe tener un proceso documentado para la disposición de productos

no conformes que no estén sujetos a revisión o reparación por los productos que no
cumplen con los requisitos de organización debe verificar que el producto a ser
desechado se vuelva inutilizable antes de la eliminación.
La organización no debe desviar productos no conformes al servicio u otro uso sin

la aprobación previa del cliente.
La organización deberá conservar la información documentada que:
● Describa las no conformidad
● Describa las acciones emprendidas
● Describa cualquier concesión obtenida
● Identifica la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
9 Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición análisis y evaluación.
9.1.1 Generalidades.
En Viñoplastic planeamos e implementamos los procesos de seguimiento,

medición, análisis y evaluación para:
● Demostrar la conformidad de los productos.
● Asegurar la conformidad del sistema de gestión calidad.
75
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Mejorar continuamente la efectividad del sistema de gestión calidad.
Mediante lo indicado en el punto 9.1.1.2 de este manual.
9.1.1.1. Supervisión y medición de procesos de fabricación.
Las capacidades o desempeño de los procesos de producción nuevos y/o

modificados se estudian mediante los siguientes documentos:
● Estudios de capacidad para características especiales del FPAP.

● Capacidades de manufactura.
Los resultados de los estudios se documentan en especificaciones, en los

documentos de control de proceso de inspección, prueba y mantenimiento,
incluyendo en donde sean necesarios los objetivos y criterios de aceptación.
En Viñoplastic evaluamos y mantenemos la habilidad de los procesos de producción

de acuerdo con los criterios dados en el proceso de aprobación de partes (ver
“Procedimiento Sistema de Calidad” código PR-ASC-002, en el Manual de
Procedimiento). Los planes de control de diagramas de flujo de los procesos se
cumplen durante los procesos de producción en lo especificado de:
● Métodos de medición.
● Planes de muestreo.
● Criterios de aceptación.
● Registros de valores reales de medida y/o resultados de pruebas para datos
variables.
● Planes de reacción, cuando los criterios de aceptación no se cumplen.
Se registran los eventos importantes de los procesos de producción como la puesta

a punto, el cambio de herramienta y la reparación de las maquinas, así mismo para
brindar la seguridad l trabajador re registran las áreas importantes en dichos
76
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
procesos con señalamientos adecuados y las medidas de seguridad de los

trabajadores.
Se realizan planes de reacción para aquellas características especiales indicadas

en los planes de control que sean inestables o no hábiles. Estos planes de reacción
siguen los lineamientos indicados en dicho plan de control. El plan de reacción
incluye la segregación del material, su inspección al 100% y la aplicación de
acciones correctivas. El plan de acciones correctivas se revisa y aprueba cuando
sea requerido por el cliente.
9.1.1.2. Identificación de herramientas estadísticas.
Desde el proceso de planeación de calidad determinamos las herramientas

estadísticas apropiadas para medir, controlar y evaluar la conformidad del producto
y/o la habilidad de los procesos y son incluidas en los AMEFP. Planas de control,
de acuerdo con el (“Procedimiento de Técnicas Estadísticas”, cogido PR-ASC-
020, que se observa en el Manual de Procedimiento)
9.1.1.3 Aplicación de conceptos estadísticos.
En Viñoplastic entendemos y utilizamos los conceptos estadísticos básicos de

variación, control, (estabilidad), habilidad del proceso y sobre-ajuste.
9.1.2 Satisfacción del cliente.
En Viñoplastic monitoreamos la percepción del cliente y del cumplimiento de sus

requerimientos a través del proceso de gestión de calidad, está medición forma
parte de los objetivos de calidad de dicho sistema. El método para la medición se
describe en la siguiente sección.
9.1.2.1 Complemento.
La satisfacción final del cliente es medida mediante las encuestas del programa de
evaluación del cliente aplicadas periódicamente (ver “Procedimiento para
77
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
Determinar la Satisfacción del Cliente”, código PR-ASC-021, en el Manual de

Procedimiento), las cuales son analizadas y en su caso, tomamos las acciones
necesarias como lo menciona el procedimiento. Los indicadores de desempeño
están basados en datos como:
● Paros de línea.
● Trastornos ocasionados al cliente, incluyendo retornos de campo, retiros y
ganancias.
● Cumplimiento del programa de entregas incluyendo fletes especiales.
● Notificaciones del cliente respecto a aspectos de calidad o entrega.
9.1.3 Análisis y evaluación.
Viñoplastic determina, recopila y analiza los datos generados en el sistema de

gestión para evaluar donde pueden realizarse mejoras continuas del sistema de
gestión calidad.
● La conformidad de productos y servicios.

● El grado de satisfacción del cliente.
● El rendimiento y eficacia del sistema de gestión calidad.
● Si la planificación ha sido implementada efectivamente.
● El desempeño de los proveedores externos.
● La reducción a cero accidentes durante los distintos procesos.
● El manejo adecuado de los residuos sólidos.
● La necesidad de mejorar el sistema de gestión calidad.
● Se vale para eso de diversas herramientas de análisis estadísticos gestionadas
por la alta dirección, auditoria interna y el SGI.
78
Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
9.1.3.1 Priorización.
En Viñoplastic se tienen identificadas las tendencias de calidad y el desempeño

operativo, para posicionarse con el logro de los objetivos y dar prioridad a las
acciones para mejorar la satisfacción del cliente.
9.2 Auditoria interna.
Las auditorías internas en nuestra organización son conducidas a intervalos

planeados para determinar si el sistema de gestión de calidad:
● Cumple con las disposiciones planeadas con los requisitos de la IAFT

16949:2016, Y con los requisitos del sistema de gestión calidad establecidos por
Viñoplastic.
● Está implantado y mantenido en forma efectiva.
Estas se planean sobre la base de un programa de auditorías anual, tomando en

cuenta el estado e importancia de los procesos a ser auditados. Dependiendo de
las no conformidades encontradas por los clientes, cambios organizacionales y
retroalimentación de los clientes, la frecuencia planeada de las auditorías puede ser
incrementada.
El programa de auditorías internas se elabora anualmente por el jefe de SGC y el

jefe de seguridad y mantenimiento.
Las responsabilidades y requisitos para planeas y conducir las auditorías, los

criterios y métodos, el alcance y la forma de reportar los resultados, están definidos
en el (“Proceso de auditorías internas”, código PR-ASC-017, que se observa en
el Manual de Procedimiento).
Las auditorías internas son conducidas por personal independiente al proceso

auditado, cubriendo todos los turnos.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
El responsable de cada proceso auditado reporta al auditor las acciones

correctivas derivadas de las no conformidades encontradas durante la auditoría
sin demora injustificable y conforme a lo establecido en el (“Procedimiento de
Acciones Correctivas y Preventivas”, código PR-ASC-014, que se observa en
el Manual de Procedimiento).
El seguimiento de las acciones correctivas presentadas para una auditoría se realiza

un mes antes de la última fecha de implementación de la acción correctiva. Las
actividades de seguimiento incluyen la verificación de acciones tomadas y el reporte
de resultados de la verificación.
9.2.1 Programa de auditoría interna.
Las autoridades de calidad, seguridad y mantenimiento cubren todos los procesos,

actividades y turnos relacionados con la administración de la calidad, seguridad y
ambiente, y se programan de acuerdo con un programa de auditorías internas.
9.2.2 Auditoría del sistema de gestión de calidad
Las auditorías al sistema de gestión calidad son planeadas y llevadas a cabo

conforme a lo establecido en el (“Procedimiento Auditorías internas”, código PR-
ASC-017, que se observa en el Manual de Procedimiento)
Las auditorías al proceso de manufactura para verificar su efectividad son

planeadas y llevadas a cabo conforme a lo indicado en el (“Procedimiento de
Inspección y Prueba”, código PR-ASC-010, que se observa en el Manual de
Procedimiento)
Las auditorías al producto para verificas el cumplimiento con todos los

requerimientos especificados de los productos se efectúan de acuerdo en el
(“Procedimiento de Inspección y Prueba”, cogido PR-ASC-017, que se
observa en el Manual de Procedimiento)
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
9.3 Revisión de la dirección.
9.3.1 Generalidades.
La alta dirección revisa el sistema de gestión calidad trimestralmente para

asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica en Viñoplastic. En la primera revisión del año se incluye la
revisión de la política de calidad y los objetivos (ver “Procedimiento
Responsabilidades Gerenciales”, código PR-ASC-001 y los Reportes de Costo
de No Calidad, en el Manual de Procedimiento).
Las revisiones incluyen todos los elementos o secciones del sistema de gestión
calidad y tendencias en su desempeño, así como el monitoreo de los objetivos.
9.3.2 Entradas de revisión de la gestión.
Las entradas para las revisiones presenciales incluyen información sobre:
● El estado de las acciones sugeridas de las anteriores revisiones por la dirección.

● Los cambios en el contexto interno o externo.
● El análisis de datos en particular:
o La satisfacción del cliente.
o La retroalimentación de las partes interesadas.
o El cumplimiento de los objetivos de calidad.
o El cumplimiento de los objetivos de seguridad y salud en el trabajo.
o El cumplimiento de los objetivos ambientales.
o El desarrollo de los procesos.
o La conformidad de los productos y servicios.
o Los resultados del seguimiento y medición.
o Los resultados de las auditorías internas y externas.
o El desempeño de los proveedores externos.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● Condiciones de infraestructura necesarias para responder a los objetivos de

calidad, ambiental y seguridad, y adecuación de los recursos.
● Necesidad de formular nuevos objetivos o de eliminar o reformular los existentes.
● Si existe la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión calidad
incluyendo las políticas.
● Las acciones de mejora.
La información para la revisión gerencial incluye:
o Costo de mala calidad (costo de no conformidad interna o externa)

o Medidas de efectividad del proceso.
o Medidas de eficiencia del proceso.
o Conformidad del producto.
o Evaluaciones de factibilidad de fabricación para cambios en las operaciones
existentes y para nuevas instalaciones o productos.
o Satisfacción del cliente.
o Revisión del desempeño en relación con los objetivos de mantenimiento.
o Rendimiento de la garantía.
o Revisión de las tarjetas de puntuación de los clientes.
o Identificación de posibles fallas de campo identificadas mediantes análisis de
riesgo.
o Fallas reales de campo y su impacto en la seguridad y medio ambiente.
9.3.3 Resultados de la revisión de la gestión.
Los resultados de las revisiones por la gerencia técnica incluyen decisiones y

acciones relativas a:
o Mejoras del sistema de gestión calidad.

o Mejora de los productos con relación a los requisitos del cliente.
o Las necesidades de recursos.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
La alta dirección implementará un plan de acción cuando no se cumplan los

objetivos de rendimientos del cliente.
10. Mejora.
10.1 Generalidades.
En Viñoplastic, determinamos y seleccionamos las oportunidades de mejora e

implementamos las acciones necesarias para cumplir con los requisitos del cliente
y aumentar su satisfacción.
Para ello, mejora sus productos y servicios para cumplir con los requisitos actuales
y con las necesidades y expectativas que hubieran sido relevadas además de
corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados que se hubieran detectado.
También mejora el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de calidad.
10.1.1 Mejora Continua de la Organización.
Contamos con un proceso de mejora continua definido en el ("Procedimiento de

Mejora Continua", Código PR-ASC-022, que se observa en el Manual de
Procedimiento)
10.2 No conformidad y acción correctiva.
Contamos con un procedimiento documentado para eliminar las causas de no

conformidades a fin de prevenir la recurrencia, (ver "Procedimiento acciones
correctivas y preventivas", Código PRR-ASC-014, en el Manual de Procedimiento).
Este procedimiento incluye:
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
● La revisión de no conformidades (incluyendo reclamaciones del cliente)

● Identificación de causas de no conformidades.
● Evaluación y determinación de acciones correctivas para asegurar que la causa
no vuelva a ocurrir
● Ejecución del plan de acciones correctivas.
● Registros de las acciones, y
● Revisión de que las acciones se realizaron y que fueron efectivas para eliminar
la causa.
10.2.1 Impacto de las Acciones Correctivas.
Se documentarán las acciones correctivas, así como sus controles se hacen

extensivas a procesos y productos similares para eliminar las causas de no
conformidades.
10.2.2 Solución de problemas.
El método para analizar y solucionar problemas está descrito en el ("Procedimiento

Acciones Correctivas y Preventivas", Código PR-ASC-014, que se observa en el
Manual de Procedimiento) y en caso de ser requerido se usa el proceso definido por
el cliente.
10.2.3 Prueba de errores
El método para prueba de errores está descrito en el procedimiento ("Acciones

Correctivas", Código PR-ASC-014, que se observa en el Manual de Procedimiento)
10.2.4 Sistemas de gestión de la garantía
Por las características de los productos que fabricamos en Viñoplastic no se ofrece

una garantía a ninguno de nuestros clientes.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
En caso de reclamo al cliente de garantía se hará el análisis del reclamo en base a

nuestro procedimiento ("Acciones Correctivas" Código PR-ASC-014, que se
observa en el Manual de Procedimiento)
10.2.5 Reclamos de clientes y análisis de pruebas de fallos de campo.
El producto rechazado por el cliente se analiza. Minimizamos el tiempo de respuesta

de este proceso. Conservamos los registros de estos análisis y están disponibles
cuando se requiera. Llevamos a cabo un análisis e iniciamos acciones correctivas
para evitar la recurrencia.
10.3 Mejora continua.
En Viñoplastic mejoramos continuamente la idoneidad, adecuación y la eficacia del

Sistema de Gestión de Calidad a través de los resultados del análisis, la evaluación
y los resultados de la revisión de la gestión para determinar si hay necesidades y
oportunidades que se abordarán como parte de la mejora continua.
10.3.1 Complemento
Contamos con un proceso de mejora continua definido en el ("Procedimiento de

Mejora Continua", Código PR-ASC-022, que se observa en el Manual de
Procedimiento)
Mejora Continua del Proceso de Manufactura
La mejora continua se enfoca al control y reducción de la variación en las

características de los productos y parámetros de los procesos de producción.
Las características por controlar se documentan en los planes de control.
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Manual
Emisión 05/09/18
Vigencia
Revisión
La mejora continua se implementa una vez que los procesos de producción son
capaces o que las características de los productos son predecibles y se cumple con
los requisitos de los clientes.
86

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Manual

VIÑOPLASTIC Código MGC-00

Manual de Sistema de Gestión

VIÑOPLASTIC (Inyección de Plásticos)

4.1.4 Entender la organización y su contexto. 12

7.3 Toma de Conciencia 31

8.5.6 Control de cambios 57

10.2.1 Impacto de las Acciones Correctivas. 71

1 Objeto y campo de aplicación.

El presente Manual es una declaración de los procesos, procedimientos, controles

Viñoplastic, mantiene documentado su Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo

Este documento tiene el propósito fundamental de establecer y describir los

Y para demostrar nuestra capacidad de proporcionar consistentemente productos y

Establecer los lineamientos generales del Sistema de Gestión de Calidad de la

● Tener un documento que sirva de consulta permanente para la implementación,

Los requisitos, métodos, especificaciones y demás datos contenidos en este Manual

El presente manual es manejado en todos los niveles de la organización de acuerdo

El Sistema de Gestión de Calidad de la empresa Viñoplastic, excluye la parte de

Se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier

● ISO 9000:2015, Sistemas de gestión para la calidad. – Fundamentos y

2.1 Normas éticas generales.

● En VIÑOPLASTIC reconocemos la dignidad de las personas y respetamos su

● Las personas que tengan personal a su cargo tienen la obligación moral de

2.2 Normas éticas específicas.

● Relación con clientes:

Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones

3.1 Términos y definiciones para la industria automotriz.

Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones

3.1.1 Plan de control

Descripción documentada de los sistemas y procesos requeridos para controlar los

3.1.2 Organización responsable del diseño

Organización con autoridad para establecer una nueva especificación de producto

NOTA: Esta responsabilidad incluye los ensayos y la verificación del desempeño

3.1.3 A prueba de error

Diseño y desarrollo del producto y del proceso de fabricación para prevenir la

3.1.5 Alcance del laboratorio

Documento controlado que contiene:

-Una lista de equipos utilizados para llevar a cabo lo anterior, y

-Una lista de métodos y normas utilizados para lo anterior

Proceso de elaboración o fabricación de:

-Piezas de serie o piezas de recambio,

- Tratamiento térmico, soldadura, pintura, tratamiento superficial u otras

3.1.7 Mantenimiento predictivo

Actividades basadas en datos del proceso dirigidas a evitar los problemas de

3.1.8 Mantenimiento preventivo

3.1.9 Suplementos por fletes extraordinarios

Costos o cargos adicionales en que se incurre, no incluidos en la entrega contratada

NOTA: Ser ocasionado par el método, la cantidad, entregas no programadas a

3.1.10 Emplazamiento distante

Emplazamiento que da apoyo a los lugares de fabricación y donde se realizan

3.1.11 Lugares de fabricación

Emplazamiento en el cual tienen lugar procesos de fabricación que aportan valor

3.1.12 Característica especial

Característica del producto o parámetro del proceso de fabricación que puede

3.2 Antecedentes de la empresa.

Viñoplastic es una empresa fundada en 1970, dedicada a la transformación de

En nuestros servicios encontrará: maquila de inyección, decorado a través de

Trabajamos con Máquinas de Inyección, secadores, cargadores, montacargas,