Este documento presenta información sobre la tecnovigilancia en el Perú. Explica la base legal de la tecnovigilancia, incluyendo leyes y decretos supremos. Define tecnovigilancia y describe el contenido de un informe de tecnovigilancia, incluyendo actividades como la notificación de incidentes adversos. Finalmente, muestra datos sobre el número de informes de tecnovigilancia presentados en 2017-2018 y sobre notificaciones de incidentes adversos hechas por profesionales de salud de 2008 a 2018.
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Este documento presenta información sobre la tecnovigilancia en el Perú. Explica la base legal de la tecnovigilancia, incluyendo leyes y decretos supremos. Define tecnovigilancia y describe el contenido de un informe de tecnovigilancia, incluyendo actividades como la notificación de incidentes adversos. Finalmente, muestra datos sobre el número de informes de tecnovigilancia presentados en 2017-2018 y sobre notificaciones de incidentes adversos hechas por profesionales de salud de 2008 a 2018.
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Este documento presenta información sobre la tecnovigilancia en el Perú. Explica la base legal de la tecnovigilancia, incluyendo leyes y decretos supremos. Define tecnovigilancia y describe el contenido de un informe de tecnovigilancia, incluyendo actividades como la notificación de incidentes adversos. Finalmente, muestra datos sobre el número de informes de tecnovigilancia presentados en 2017-2018 y sobre notificaciones de incidentes adversos hechas por profesionales de salud de 2008 a 2018.
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IPS-TECNOVIGILANCIA
Q.F. ZHENIA YLMA SOLIS TARAZONA
BASE LEGAL I. Ley 29459, ley de productos farmacéuticos , dispositivos médicos y productos sanitarios II. DS N°014-2011-SA que aprobó el Reglamento de Establecimientos farmacéuticos y Modificatorias III. DS N°016-2011-SA, que aprobó reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias. IV. DS N°013-2014-SA que aprobó disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia V. RM N°539-2016/MINSA que aprobó la NTS que regula las Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios DEFINICÍON
DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Anexo N°1- Glosario de términos y definiciones Contenido del IPS
DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Art. 156° Contenido del IPS- Modelo CENAFyT Respecto de las Fechas de Presentación
DS N°016-2011-SA-Reglamento para el Registro , Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Modificatorias- Art. 156° ACTIVIDADES
RM N°539-2016/MINSA que aprobó la NTS que regula las Actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos , Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios .Titulo Disposiciones Especificas Art.6.7 NÚMERO DE IPS DE DISPOSITIVOS MEDICOS 2017 - 2018
IPS 52 51
50
48
46
44 43
42
40
38 2017 2018 NOTIFICACIONES DE LOS PROFESIONALES DE SOSPECHA INCIDENTES ADVERSOS FORMATO NOTIFICACIÓN PARA PROFESIONALES DE SALUD
IDENTIFICACION DEL AFECTADO
DATOS DEL DISPOSITIVO
MEDICO
DATOS DE LA SOSPECHA DEL INCIDENTE ADVERSO
DESCRIPCION DE LA SOSPECHA IADM
DATOS DEL NOTIFICADOR NOTIFICACIONES DE PROFESIONALES DE SOSPECHA INCIDENTES ADVERSOS A DISPOSITIVOS MEDICOS 2008 - 2018
