Unidad 3 Fase 6 Informe de Avance

Unidad 3 fase 6
Realizar informe de avance
Yenci Nivey Enríquez Código: 1016035394
Diana Marcela Franco Código: 1069264838
Deyanira Galindo Código: 1075651033
Hector Daniel Gamba Código: 1070008091
Grupo
201421_1
Tutor:
Leider Alcibiades Cortes
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

ESCUELA CIENCIAS DE LA SALUD: TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE
FARMACIA
MARZO 2020
INTRODUCCIÓN
Por medio del presente trabajo y dando secuencia a los temas

estudiados anteriormente, realizaremos un informe de avance donde a
través de investigaciones lograremos identificar las diferencias entre un
producto fitoterapéutico y un medicamento así también analizaremos las
posibles malas prácticas que en ocasiones se utilizan en los productos
obtenidos a base de las plantas medicinales que hemos estudiado en las
unidades anteriores.
También estudiaremos el decreto 1159 de 2018 y la resolución 00126
del 2009 donde encontraremos la legislación farmacéutica, normatividad
y uso adecuado para la producción y comercialización de los productos
fitoterapéuticos, así como por qué y para que se emiten estas normas y
quien es el que se encarga de vigilar y controlar que todo esté
funcionando correctamente para que puedan producir y comercializar
estos productos en nuestro país.
Realizaremos la investigación de cinco productos fitoterapéuticos
preparados a base de las plantas que hemos elegido al comienzo de este
periodo, donde se hará una comparación de lo que está representado en
su envase, lo que dice el vademécum y la consulta que hicimos a
propietarios de los establecimientos donde adquirimos las plantas.
OBJETIVOS
GENERAL
o Identificar posibles malas prácticas en los productos derivados de

plantas medicinales a través de la legislación farmacéutica
ESPECIFICOS
o Analizar cuáles son las malas prácticas que se le están dando a los
productos fitoterapéuticos
o Comprender las normas que reglamentan la producción y
comercialización de los productos fitoterapéuticos
o Comparar el uso popular de estos productos con lo que nos indica
el vademécum para saber si concuerdan o no
e. ¿Cómo se clasifican los registros sanitarios de los productos
fitoterapéuticos? Y ¿cuáles son las modalidades establecidas en
el decreto 1156?
En el artículo 10 menciona que los registros sanitarios de los productos
fitoterapéuticos se clasifican en tres:
 Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
(PFM)
 Producto fitoterapéutico de uso tradicional (PFT)
 Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado (PFTI)
En el artículo 12 menciona las modalidades que se otorgan para el

registro sanitario son:
 Fabricar y vender, que comprende por sí misma la posibilidad de
exportar
 Importar y vender
 Importar, acondicionar y vender
 Fabricar y exportar
f. ¿Cuál es la vigencia y codificación de un registro sanitario

otorgado por el INVIMA para un producto fitoterapéutico?
La vigencia del registro sanitario de los productos fitoterapéuticos, será
de (10) años, renovables por periodos iguales.
La codificación de los registros sanitarios será:
 Para las preparaciones farmacéuticas con base en plantas
medicinales (PFM) – antepuesto al año de expedición
 Para productos fitoterapéuticos tradicional (PFT) – antepuesto al
año de expedición.
 Para productos fitoterapéuticos tradicional importado (PFTI) –
antepuesto al año de expedición.
g. ¿Qué información no debe contener la etiqueta ni el empaque
de un producto fitoterapéutico? Aplicar luego esta información al
momento de realizar identificar las posibles malas prácticas de
los productos fitoterapéuticos que van a trabajar en esta tarea.
Artículo 35. Nombres o marcas de los productos fitoterapeuticos deben
ajustarse a términos de moderación científica y, por lo tanto, no serán
admitidas en ningún caso las denominaciones que estén dentro de las
siguientes circunstancias
 Las que induscan a engaño, uso irracional del producto o sean
exageradas
 Las que se presenten a confusión con los nombres de otros
productos
 Las que indiquen expresamente el (los) uso (s)
 Las exclusivamente formadas por iniciales o números
 Las acompañadas con una cifra, con excepción de las que se
refiere a la concentración de los principios activos
 Las que utilicen los nombres del santoral de cualquier religión o
secta religiosa, se identifiquen con los de las llamadas deidades o
pertenezcan al orden mitológico, así como aquellas vinculadas a
creencias o temas religiosos, de superstición o hechicería;
 Las que, sin conexión alguna con los efectos reales del producto,
según lo determine el INVIMA, usen palabras tales como: tónico,
confortativo, vigor, enérgico, vida, extra, súper, mejor, ideal,
hermoso, maravilloso y único, ya sea como nombre o marca o
simplemente como explicación
 Los que incluyan la palabra doctor o se refieran a otros títulos o
dignidades o sus abreviaturas
h. ¿Qué condiciones se requieren para el expendio y publicidad
de los productos fitoterapéuticos?
Los productos fitoterapeuticos que requieran para su venta, de la frmula
facultativa, solo se podrán expender con la presentación de la formula
medica en droguerias, farmacias droguerias, tiendas naturistas o
establecimientos expendedores de productos fitoterapeuticos legalmente
autorizados por la autoridad sanitaria competente.
Los productos fitoterapéuticos de venta libre o de venta sin fórmula
facultativa se podrán expender, en los establecimientos antes citados,
en almacenes de cadena o en grandes superficies por departamentos y
en otros establecimientos comerciales que cumplan con las Buenas
Prácticas de Abastecimiento expedidas por el Ministerio de Salud y
Protección Social.
Además, dichos establecimientos deben cumplir con las condiciones de
almacenamiento indicadas por el fabricante de estos productos y con las
condiciones higiénicas y locativas que garanticen que los productos
objeto de este decreto conserven su calidad. En todo caso, deben estar
ubicados en estantería independiente y separada de otros productos.
No se permitirá la venta ambulante al público de ningún producto
fitoterapéutico, su tenencia o venta en estas circunstancias debe ser
objeto de decomiso en forma inmediata por la autoridad sanitaria
competente.
i ¿Según la resolución 000126, ¿cuál es el procedimiento que

debe ser aplicado para la recepción de productos en una tienda
naturista?
Los responsables de las tiendas naturistas para efecto de la recepción de
los productos adquiridos con su proveedor o distribuidor autorizado
deberán en forma rutinaria adelantar el siguiente procedimiento antes
de incluirlos en el inventario y almacenarlo en estanterías así:
a) Revisar el contenido de las etiquetas así: Nombre del producto,
fechas de fabricación y vencimiento, número de lote y registro sanitario
cuando así se requiera.
b) Para el caso de los productos que vienen en envases de vidrio a
través del cual se pueda observar el contenido del producto, revisar si
no tiene cambio en su apariencia física, conserva su color y no presenta
precipitaciones.
c) Los envases se deben examinar cuidadosamente, revisando que no
hayan sido abiertos, que no presenten posibles contaminaciones,
alteraciones, daños o cualquier otro aspecto externo.
d) Cualquier irregularidad debe ser comunicada al proveedor o
distribuidor o a la entidad sanitaria que concedió la apertura y
funcionamiento del establecimiento en el caso de no encontrar solución
con el proveedor o distribuidor.
CONCLUSIONES
En el anterior trabajo hemos conocido algunas malas prácticas de los

usos que se le han dado a productos fitoterapéuticos quizá porque ha
sido una manera en que la han venido haciendo nuestros padres o
porque alguien nos la sugirió así, es importante que en el momento de
administrar un producto fitoterapéutico o medicamento, tengamos
conocimiento para que lo vamos a utilizar y si podemos hacerlo, es
decir, que no nos vaya a producir una reacción adversa porque seamos
hipersensibles a cualquiera de sus componentes.
También conocimos el decreto y la resolución que rige y el motivo por el
cual se emitieron estos y que es el Gobierno Nacional quien delego al
INVIMA para que sea quien se encargue de inspeccionar que todos los
productos fitoterapéuticos comercializados correspondan a lo exigido
para poder ser producidos y comercializados, así como también depende
de quién lo adquiera se responsabilice en darle el uso adecuado para
obtener un mejor resultado.
Es importante leer muy bien las indicaciones y toda la información que
el producto fitoterapéutico trae en la etiqueta pues en ocasiones se
omite esta acción y resulta contraproducente si llegamos a administrarlo
sin estar informados, debemos asesor a quien no lo realice para que así
evitemos muchos casos que pueden ocasionar grandes consecuencias
por el mal uso, así todos cumplimos con las normas y procuramos el
bienestar de todos.
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Invima. (2015). RESOLUCIÓN No. 2015026790 DE 9 de Julio de 2015.

abril 24, 2020, de Minsalud Sitio web:
http://web.sivicos.gov.co/registros/pdf/1322964_2015026790.pdf
Ministerio de la Proteccion Social. (2018). Decreto 1156 de 2018. abril
24,2020, de Ministerio de la Proteccion Social Sitio web:
http://es.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO
%201156%20DEL%2006%20DE%20JULIO%20DE%202018.pdf
Ministerio de la Proteccion Social. (2009). Resolucion 000126 de 2009.
marzo 24, 2020, de Ministerio de la Proteccion Social Sitio web:
https://paginaweb.invima.gov.co/images/pdf/productos-
fitoterapeuticos/resoluciones/resolucion000126-enero-2009.pdf
Casas, M. (s.f.). Power Explosive. Obtenido de GINSENG COMO
ADAPTÓGENO: https://powerexplosive.com/ginseng-como-
adaptogeno/
Salud, M. d. (2008). Minsalud. Vademécum Colombiano de Plantas
Medicinales. . Obtenido de
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/1/Vademecum
%20Colombiano%20de%20Plantas%20Medicinales.PDF

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