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    Pruebas Rapidas Covid

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    Carlos Chiang
    El documento presenta información sobre un consorcio entre las empresas IGSA Medical Services Peru y Max Vision Peru para ofrecer pruebas serológicas rápidas de COVID-19 y servicios de toma de muestras en diferentes sedes. Describe los procedimientos para realizar las pruebas rápidas, las especificaciones técnicas de los kits de prueba, y los servicios relacionados con pruebas que ofrecen las empresas como parte del consorcio.

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    Pruebas Rapidas Covid

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    El documento presenta información sobre un consorcio entre las empresas IGSA Medical Services Peru y Max Vision Peru para ofrecer pruebas serológicas rápidas de COVID-19 y servicios de toma de muestras en diferentes sedes. Describe los procedimientos para realizar las pruebas rápidas, las especificaciones técnicas de los kits de prueba, y los servicios relacionados con pruebas que ofrecen las empresas como parte del consorcio.

    Descripción original:

    folleto de pruebas rapidas, tomas y tipos

    Título original

    Pruebas Rapidas Covid (1)

    Derechos de autor

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    El documento presenta información sobre un consorcio entre las empresas IGSA Medical Services Peru y Max Vision Peru para ofrecer pruebas serológicas rápidas de COVID-19 y servicios de toma de muestras en diferentes sedes. Describe los procedimientos para realizar las pruebas rápidas, las especificaciones técnicas de los kits de prueba, y los servicios relacionados con pruebas que ofrecen las empresas como parte del consorcio.

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    Pruebas Rapidas Covid

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    Carlos Chiang
    El documento presenta información sobre un consorcio entre las empresas IGSA Medical Services Peru y Max Vision Peru para ofrecer pruebas serológicas rápidas de COVID-19 y servicios de toma de muestras en diferentes sedes. Describe los procedimientos para realizar las pruebas rápidas, las especificaciones técnicas de los kits de prueba, y los servicios relacionados con pruebas que ofrecen las empresas como parte del consorcio.

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    PRUEBAS RAPIDAS

    PRESENTACION

    Consorcio

    MAX VISION PERU S.C.R.L


    PRUEBAS COVID - 19
    ODC

    QUIENES SOMOS

    IGSA MEDICAL SERVICES PERU empresa dedicada a brindar soluciones integrales de salud a través de la
    construcción de infraestructura hospitalaria y equipamiento, así como de la operación de los servicios médicos
    integrales y servicios no asistenciales y MAX VISION PERU empresa dedicada a la consultoría y
    comercialización estratégica de productos médicos, han realizado un consorcio para la comercialización del
    test de pruebas serologicas y también ofrecer el servicio de tomas rápidas en las diferente sedes de la
    empresa IGSA medical y a nivel nacional. Contando con una moderna infraestructura y laboratorios
    certificados para el muestreo de las pruebas.

    CONSORCIO

    MAX VISION PERU S.C.R.L

    NUESTRAS CERTIFICACIONES IGSA MEDICAL

    Estrictas normas de calidad


    y servicio.
    PRUEBAS COVID - 19
    ODC IGSA Medical Services Peru SA

    Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antibody (IgM / IgG) Test

    1. DESCRIPCIÓN

    El nuevo coronavirus de 2019, abreviado como SARS- CoV-


    2, es una nueva cepa de coronavirus descubierta en el
    cuerpo humano. Los síntomas del virus son fiebre, fatiga,
    tos seca y disnea progresiva. En casos severos, los síntomas
    son síndrome de dificultad respiratoria aguda, shock
    séptico, acidosis metabólica y disfunción de la coagulación
    que no se puede revertir. El virus ha confirmado la
    capacidad de transmisión de humano a humano; El período
    de incubación más corto del virus es de solo 1 día, mientras
    que el más largo es de 14 días. Los pacientes en período de
    incubación son contagiosos y no existe un tratamiento
    específico para la enfermedad. Una vez infectado con un
    nuevo virus, el sistema inmunitario del cuerpo comenzará a
    defenderse y producir anticuerpos específicos. En general,
    el anticuerpo IgM aparecerá en 1-2 semanas y el anticuerpo
    IgG aparecerá en 4 semanas.
    PRUEBAS COVID - 19
    ODC
    2. INDICACIONES / FINALIDAD DE USO

    PASO 1 PASO 4
    Antes de la prueba, el manual del usuario debe
    leerse por completo, y la tarjeta de reactivos y la Apriete suavemente la cabeza del
    muestra de sangre a analizar deben equilibrarse vaso de recolección de sangre
    a temperatura ambiente antes de su uso. d es echa bl e y luego suéltelo
    Antes de usar, saque la tarjeta de reactivo de la lentamente. Bajo presión negativa,
    bolsa de aluminio original y colóquela la sangre de la yema del dedo se
    horizontalmente. El reactivo de prueba se recolectará en el vaso sanguíneo.
    utilizará lo antes posible después de abrir la Por favor, evite las burbujas al
    bolsa de papel de aluminio. tomar muestras.

    PASO 2 PASO 5
    Exprima una gota de muestra de sangre de
    Antes de la extracción de sangre, trate de
    calentar sus manos, rojizas y llenas de sangre. la yema del dedo (aproximadamente 10 ul)
    Frote suavemente y presione las puntas de los recolectada del vaso de recolección de
    dedos para recoger sangre durante 1-2 minutos. sangre en el orificio de muestra de la tarjeta
    Vea el dibujo de referencia para las partes de de reactivo, y luego agregue
    recolección de sangre. Se recomienda usar la
    inmediatamente dos gotas de diluyente
    parte externa del dedo anular o el pulgar
    pequeño. (aproximadamente 70 ul).
    Esterilice el dedo para tomar muestras de sangre
    con una bola de algodón con alcohol médico y Los resultados se observaron en
    espere a que el alcohol se volatilice por completo 15 minutos.
    aproximadamente medio minuto más tarde.

    OTRAS PRECAUCIONES
    PASO 3
    1.Lea los resultados de la prueba dentro de los 15 minutos posteriores a la
    Retire la tapa protectora del colector de adición de la muestra en estrictoDe acuerdo con las instrucciones.
    sangre. 2.Seleccione el lugar con luz brillante al interpretar los resultados; si usted
    Presione el dedo para extraer sangre con el es demasiado viejo para interpretar los resultados con precisión, puede
    pulgar y exponga la sangre que participa (por buscar ayuda de personas alrededor tuyo.
    ejemplo, extraiga sangre del exterior del 3.En el proceso de esta prueba, es necesario contactar la muestra de
    pulgar, es decir, presione el interior del pulgar
    con el pulgar). Coloque la cara final de la sangre, utilice las medidas de protección de la sangre aplicables para
    aguja de extracción de sangre en la parte de tratar los asuntos relevantes. materiales de prueba; la aguja de muestreo
    sangre seleccionada y luego presiónela hasta de sangre es un elemento desechable, no comparta la aguja de muestreo
    el final. Cuando escuche el sonido de "clic", de sangre o el equipo con otros, y asegúrese de usar un nuevo aguja de
    significa que la aguja ha terminado
    muestreo de sangre estéril.
    PRUEBAS COVID - 19
    ODC

    Anticuerpo IgM / IgG


    El anticuerpo IgM es el primer Muestra de Prueba Suero, plasma o sangre completa
    anticuerpo en la primera respuesta
    inmune humoral, y es la "primera
    fuerza" para luchar contra la Tiempo de Detección rápida de nuevos
    infección. El anticuerpo Ig M
    Detección corto coronavirus dentro de 15 minutos
    detectado en el suero indica una
    (s SARS-CoV-2.)
    nueva infección, que se puede
    utilizar para el diagnóstico precoz
    de la infección. La detección del No requiere No necesita instrumentos ni equipos,
    anticuerpo IgG se puede usar para
    Instrumentación adecuados para la detección rápida.
    el diagnóstico general de infección.

    Uso Destinado Detección de pacientes sospechosos


    Este kit utiliza cromatografía de oro de coronavirus nuevos
    inmunocoloidal para detectar
    nuevos anticuerpos IgM / IgG de
    coronavirus en suero humano,
    plasma o sangre completa in vitro
    PRUEBAS COVID - 19
    ODC

    3. PRUEBA INFORME DE LABORATORIO

    Producto de prueba: prueba de anticuerpos contra el nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) (IgMIgG)

    Tiempo de prueba: febrero 19,2020

    Tipo de muestra: suero, plasma o sangre completa

    Resultado de prueba:
    Tasa de cumplimiento negativo: 315/319 × 100% = 98.75%

    Tasa de cumplimiento positivo: 252/281 × 100% = 89.68%

    La tasa de coincidencia total (: 315 + 252) / 600 600 100% = 94.50%

    4. ESPECIFICACIONES 5. CARACTERISTICAS

    Sensibilidad: IgG 97.2%; IgM 87.9% Ventana de detección (IgM): 3-5 días después de la
    incubación
    Especificidad: IgG 100%; IgM 100%
    Resultados de doble banda para una interpretación
    Muestra: sangre entera, suero, plasma simple

    Tiempo para resultados: 15 minutos Análisis multivariable de inmunoglobina IgG e IgM

    Vida útil: 24 meses a partir de la fecha de fabricación. Almacenamiento a temperatura ambiente o refrigerado
    (2-30⁰C / 36-86⁰F)

    Control interno procesal incluido


    PRUEBAS COVID - 19
    CONSORCIO MAX VISION & IGSA MEDICAL SERVICE PERU S.A
    ODC

    MAX VISION PERU


    SERVICIOS DE PRUEBAS RAPIDAS

    Item Denominación del Servicio

    1 TEST PRUEBASRAPIDAS

    2 SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN NUESTRA SEDE ( CALLAO )

    SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN SEDE DEL CONTRATANTE
    3
    (LIMA Y CALLAO) DE 50 PERSONAS A MAS.

    SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN DOMICILIO DE CADA PACIENTE (LIMA
    4
    Y CALLAO)

    5 SERVICIO DE TOMA DE MUESTRA MAS PRUEBA RAPIDA DE COVID EN PROVINCIA DE 100 PERSONAS A MAS.
    PRUEBAS COVID - 19
    ODC

    ISO 13485 Declaration OF Conformity


    PRUEBAS COVID - 19
    ODC

    EC-Registration Certificate
    PRUEBAS COVID - 19
    ODC

    DISTRIBUCION Y COMERCIALIZACION DE PRUEBAS RAPIDAS COVID - 19

    ALERTA DIGEMID N°11-2020

    La Alerta N° 11-2020 de la Dirección General de


    Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) señala
    que si bien esta entidad viene autorizando a las
    droguerías la importación de pruebas rápidas para
    Covid-19 en el marco de la Emergencia Sanitaria,
    estas empresas farmacéuticas (con la debida
    autorización sanitaria) solo pueden comercializarlas
    y distribuirlas a los establecimientos de salud del
    Minsa, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas y
    Policiales, clínicas privadas, así como laboratorios
    clínicos.
    La entidad adjunta al Ministerio de Salud también
    precisa que estos establecimientos de salud y los
    laboratorios autorizados.
    son las instituciones que pueden realizar esta prueba
    serológica, al igual los equipos de respuesta rápida o
    personal debidamente autorizado por el Minsa, Diris,
    Diresas o Geresas, que se encuentran entrenados y
    capacitados para la intervención.
    CONTACTO
    STEVEN ADAMS PEREZ
    stevenadamsp@gmail.com
    Cel. 952719677

    Consorcio

    MAX VISION PERU S.C.R.L

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