GUIA IC ESC 2019.en - Es

Actualización de la práctica clínica sobre insuficiencia cardíaca 2019:
Artículo acepta
farmacoterapia, procedimientos, dispositivos y manejo del paciente. Informe
de la reunión de consenso de expertos de The Heart Failure Association de la
European Society of Cardiology.
Autores
Petar M. Seferovic1, Piotr Ponikowski2, Stefan D. Anker3, Johann Bauersachs4, Ovidiu

Chioncel5, John GF Cleland6, Rudolf A. de Boer7, Heinz Drexel8, Tuvia Ben Gal9, Loreena
Hill10, Tiny Jaarsma11, Ewa A. Jankowska2, Markus S. Anker12, Mitja Lainscak13, Basil S.
Lewis14, Theresa McDonagh15, Marco Metra16, Davor Milicic17, Wilfried Mullens18,
Massimo F. Piepoli19, Giuseppe Rosano20, Frank Ruschitzka21, Maurizio Volterrani22,
Adriaan A. Voors7, Gerasimos Filippatos23, Andrew JS Coats24
Afiliaciones
1 - Academia Serbia de Ciencias y Artes. Centro de Insuficiencia Cardíaca, Facultad de

Medicina, Centro Médico de la Universidad de Belgrado.
2 - Centro de Enfermedades del Corazón, Hospital Universitario, Wroclaw, y Departamento de
Enfermedades del Corazón, Wroclaw Medical University, Polonia.
3 - Departamento de Cardiología (CVK); y el Centro de Terapias Regenerativas del Instituto de
Salud de Berlín (BCRT); Berlín, el sitio asociado del Centro Alemán de Investigación Cardiovascular
(DZHK);
Charité Universitätsmedizin Berlín, Alemania ..
4 - Departamento de Cardiología y Angiología, Hannover Medical School, Hannover, Alemania.
5 - Instituto de Emergencia para Enfermedades Cardiovasculares "Prof. CCIliescu ”, Bucarest; Universidad de
Medicina Carol Davila, Bucarest, Rumania.
6 - Instituto Nacional del Corazón y los Pulmones, Royal Brompton & Harefield Hospitals, Imperial
College, Londres, Reino Unido; Centro Robertson de Bioestadística y Ensayos Clínicos, Glasgow,
Reino Unido.
7 - Universidad de Groninga, Centro Médico Universitario de Groninga, Departamento de
Cardiología, Groninga, Países Bajos.
8 - Instituto Vorarlberg de Investigación y Tratamiento Vascular (VIVIT), Feldkirch, Austria;
Universidad Privada del Principado de Liechtenstein, Triesen, Liechtenstein; División de
Angiología, Centro Cardiovascular Suizo, Hospital Universitario de Berna, Berna, Suiza; Drexel
University College of Medicine, Filadelfia, PA, EE. UU.
9 - Departamento de Cardiología, Centro Médico Rabin (Campus Beilinson), Petah Tikva, Israel;
Sackler Facultad de Medicina, Universidad de Tel Aviv, Tel Aviv, Israel.
10 - Escuela de Enfermería y Partería, Queen's University, Belfast, Reino Unido.
11 - Departamento de Enfermería, Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad
de Linköping, Linköping, Suecia.
12 - División de Cardiología y Metabolismo, Departamento de Cardiología y Centro de Terapias
Regenerativas del Instituto de Salud de Berlín (BCRT); DZHK (Centro Alemán de Investigación
Cardiovascular), sitio asociado de Berlín, Charité-Universitätsmedizin Berlín (CVK), Berlín,
Alemania; Departamento de Cardiología, Campus Charité Benjamin Franklin, Berlín, Alemania.
13 - División de Cardiología, Hospital General Murska Sobota, Murska Sobota, Eslovenia;
Facultad de Medicina, Universidad de Ljubljana, Ljubljana, Eslovenia.
14 - Centro Médico Lady Davis Carmel y Escuela de Medicina Ruth y Bruce Rappaport, Technion-
Instituto de Tecnología de Israel, Haifa, Israel.
15 - Departamento de Cardiología, King's College Hospital, Londres, Reino Unido.
16 - Cardiología, Departamento de Especialidades Médicas y Quirúrgicas, Ciencias Radiológicas y
Salud Pública, Universidad de Brescia, Italia.
Este artículo ha sido aceptado para su publicación y ha sido sometido a una revisión
completa por pares, pero no ha pasado por el proceso de edición, composición
Estetipográfica, paginación
artículo está protegido y revisión,
por derechos de autor.lo que puede generar diferencias entre esta versión y
Todos los derechos reservados.
la Versión de registro. Cite este artículo como doi: 10.1002 / ejhf.1531
Artículo acepta
17 - Departamento de Enfermedades Cardiovasculares, University Hospital Center Zagreb,
Universidad de Zagreb, Croacia.
18 - Ziekenhuis Oost Limburg, Genk, - Universidad Hasselt, Bélgica
19 - Unidad de insuficiencia cardíaca, Cardiología, Hospital G da Saliceto, Piacenza, Italia.
20 - Grupo Académico Clínico Cardiovascular, Hospital St. George's NHS Trust University of
London, Londres, Reino Unido; IRCCS San Raffaele Roma, Roma, Italia.
21 - Departamento de Cardiología, Hospital Universitario, Zurich, Centro Universitario del
Corazón, Zurich, Suiza.
22 - Departamento de Cardiología, IRCCS San Raffaele Pisana, Roma, Italia.
23 - Unidad de insuficiencia cardíaca, Hospital de la Universidad de Attikon, Universidad Nacional
y Kapodistrian de Atenas, Grecia; Facultad de Medicina, Universidad de Chipre, Nicosia, Chipre.
24 - Departamento de Cardiología, IRCCS San Raffaele Pisana, Roma, Italia.
Palabras clave: insuficiencia cardíaca, terapia, medicamentos, dispositivos, consenso
El recuento de palabras: 8,938 (excluido resumen, referencias, CoI y contribución del autor)
Autores correspondientes:
- Prof. Andrew Coats, Departamento de Cardiología, IRCCS San Raffaele Pisana,

Roma, Italia, Correo electrónico: ajscoats@aol.com
- Prof. Stefan Anker, Departamento de Cardiología, Charité
Campus CVK, Correo electrónico: s.anker@cachexia.de
Artículo acepta
RESUMEN
El ESC ha publicado una serie de pautas sobre insuficiencia cardíaca (IC) en los últimos 25
años, más recientemente en 2016. Dada la cantidad de nueva información disponible desde
entonces, el HFA del ESC reconoció la necesidad de revisar y resumir desarrollos recientes
en un documento de consenso. Aquí presentamos un informe del taller de HFA que se
celebró en enero de 2019 en Frankfurt. Este informe de consenso de expertos no es una
actualización de las directrices ni una declaración de posición, sino más bien un resumen y
una visión de consenso en forma de recomendaciones de consenso. El informe describe
cómo estas declaraciones de orientación están respaldadas por evidencia, hace algunos
comentarios prácticos y destaca nuevas áreas de investigación y cómo el progreso allí
podría cambiar el manejo clínico de la insuficiencia cardíaca. Hemos evitado la
reinterpretación de la información ya considerada en las directrices ESC / HFA 2016.
Se han hecho nuevas recomendaciones específicas basadas en la evidencia de los
principales ensayos publicados desde 2016, incluidos los inhibidores de SGLT2 en la
diabetes mellitus tipo 2; MitraClip para insuficiencia mitral funcional; ablación de fibrilación
auricular en la IC; tafamidis en la amiloidosis transtiretina cardíaca; rivaroxabán en HF; DAI
en insuficiencia cardíaca no isquémica; y telemedicina para HF. Además, las nuevas
pruebas de ensayos más pequeños y los metanálisis actualizados nos han brindado la
oportunidad de proporcionar recomendaciones refinadas en otras áreas seleccionadas.
Además, se deben presentar nuevas pruebas en muchas de estas áreas y en otras en los
próximos dos años, a tiempo para las pautas de 2021 ESC previstas sobre el diagnóstico y
el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica.

Artículo acepta
INTRODUCCIÓN / PREÁMBULO
El ESC ha publicado una serie de pautas sobre la insuficiencia cardíaca (IC) en los últimos
25 años, más recientemente en 2016123456. La próxima directriz del ESC no se debe
presentar hasta 2021. Dada la cantidad de nueva información disponible desde 2016, el HFA
del CES reconoció la necesidad de revisar y resumir los desarrollos recientes en un
documento de consenso. La creciente apreciación de que la IC es causada por una gran
diversidad de etiologías, con varios fenotipos y comorbilidades que afectan la respuesta y,
por lo tanto, la elección de la terapia crea nuevas y emocionantes oportunidades para
mejorar la atención general y personalizada para el paciente individual7.
Este documento es un informe del taller de HFA que se celebró en enero de 2019 en
Frankfurt. La reunión reunió a un grupo internacional de expertos en IC para discutir y
evaluar la nueva evidencia publicada después de la finalización de las Directrices ESC 2016
para el diagnóstico y tratamiento de la ICA y la ICC que se produjo en marzo de 2016 antes
de su publicación en mayo de 2016.8 No hubo industria apoyo para la reunión o cualquier
aspecto del informe de consenso, y no hubo representación de la industria en la reunión.
Este informe de consenso de expertos no es una actualización de las directrices ni una
declaración de posición, sino más bien un resumen y una visión de consenso en forma de
recomendaciones de consenso (ver también las Tablas complementarias 1 y 2). El informe
de consenso utiliza un lenguaje de recomendación estándar para que nuestras opiniones se
entiendan en contexto y con un lenguaje comparable, pero se abstiene de proporcionar
clases de recomendación formales (numeradas) o niveles de evidencia. En general, el
proceso seguido fue que el grupo de liderazgo revisó el campo cubierto y evaluó cualquier
evidencia nueva que haya sido revisada por pares publicada desde 2016. Abrimos esto a
todos los participantes en la reunión y por correo electrónico, y acordamos por consenso qué
campos eran elegibles para nuevas declaraciones a través de un proceso iterativo para
llegar a un consenso eventual sobre todos los temas. No se requirió votación. El informe
describe cómo estas declaraciones de orientación están respaldadas por evidencia, hace
algunos comentarios prácticos y destaca nuevas áreas de investigación y cómo el proceso

seguido fue que el grupo de liderazgo revisó el campo cubierto y evaluó cualquier evidencia
nueva que haya sido revisada por pares desde 2016. Abrimos esto a todos los participantes
en la reunión y por correo electrónico, y acordamos por consenso qué campos eran
elegibles para nuevas declaraciones a través de un proceso iterativo para llegar a un
consenso eventual en todos los temas. No se requirió votación. El informe describe cómo
estas declaraciones de orientación están respaldadas por evidencia, hace algunos
comentarios prácticos y destaca nuevas áreas de investigación y cómo el proceso seguido
fue que el grupo de liderazgo revisó el campo cubierto y evaluó cualquier evidencia nueva
que haya sido revisada por pares desde 2016. Abrimos esto a todos los participantes en la
reunión y por correo electrónico, y acordamos por consenso qué campos eran elegibles para
nuevas declaraciones a través de un proceso iterativo para llegar a un consenso eventual en
todos los temas. No se requirió votación. El informe describe cómo estas declaraciones de
orientación están respaldadas por evidencia, hace algunos comentarios prácticos y destaca
nuevas áreas de investigación y cómo

Artículo acepta
El progreso allí podría cambiar el manejo clínico de la IC. Hemos evitado la reinterpretación
de la información ya considerada en las directrices ESC / HFA 2016.
A - FARMACOTERAPIA
1. Inhibidores de SGLT2
Recomendación de consenso.
- La Guía 2016 indicó que la empagliflozina debería considerarse en pacientes con DM2
"para prevenir o retrasar la aparición de insuficiencia cardíaca o prolongar la vida"8.
- El consenso de expertos de 2019 fue que la canagliflozina y la dapagliflozina también
deberían considerarse para los pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida o con alto
riesgo CV a fin de prevenir o retrasar el inicio y las hospitalizaciones por IC.
- En esta etapa, no se pueden hacer recomendaciones específicas para el uso de
inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida.
Evidencia de apoyo. La empagliflozina se comparó con el placebo en el ensayo EMPA-
REG OUTCOME en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida. Los pacientes
asignados a empagliflozina tuvieron una reducción del 30% en la mortalidad por todas las
causas, una reducción del 38% en la mortalidad CV y una reducción del 35% en las
hospitalizaciones por IC9. Posteriormente, se informaron hallazgos similares con respecto a
las reducciones en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca por dapagliflozina10 en el
estudio DECLARE-TIMI 58 y por canagliflozina11 en el programa CANVAS, que incluía DM2
con enfermedad CV establecida o aumento del riesgo CV, respectivamente, pero no por
todas las causas mortalidad (HR
0,90 y 0,93, respectivamente) o mortalidad por CV (HR 0,96 y 0,93, respectivamente). Es de
destacar que en ninguno de estos ensayos la presencia de insuficiencia cardíaca en la línea
de base bien caracterizada o fenotipada, por lo que cualquier recomendación con respecto
al tratamiento de la insuficiencia cardíaca establecida y la DM2 será necesariamente
cautelosa.
Artículo acepta
Más recientemente, en el ensayo CREDENCE12, que incluyó pacientes con alto riesgo de
enfermedad CV y ERC leve a moderada, la canagliflozina redujo la hospitalización por IC en
un 39% (p <0.001) y la muerte CV en un 22% (p = 0.05). Todos estos ensayos requirieron
que los pacientes tuvieran DM2, pero menos del 15% tenían IC al inicio del estudio. Los
criterios de inclusión y los puntos finales variaron. También se informaron resultados
positivos para los inhibidores de SGLT2 con respecto a los efectos de protección renal en el
ensayo EMPA-REG OUTCOME con empagliflozina13 y el estudio DECLARE-TIMI 58 con
canagliflozina11.
La opinión de consenso fue que existe evidencia suficiente para considerar que la capacidad
de los inhibidores de SGLT2 para prevenir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en
pacientes con DM2 es un efecto de clase. No hay pruebas suficientes para extender esta
observación a reducciones en la mortalidad por CV o por todas las causas o en pacientes
sin DM2. Se requiere una aclaración adicional sobre si la reducción en la hospitalización por
IC ocurre tanto en pacientes con y sin IC preexistente. Un informe del programa CANVAS
sugiere que la reducción en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca se observó solo
en pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente.14
Los análisis de subgrupos sobre los puntos finales primarios de los ensayos mencionados
anteriormente generalmente han encontrado un beneficio relativo similar para pacientes con
y sin insuficiencia cardíaca preexistente, lo que sugiere que el beneficio absoluto en
pacientes con insuficiencia cardíaca puede ser mayor debido a su alto riesgo inicial. Sin
embargo, el diagnóstico y el fenotipo de la IC generalmente no se han caracterizado bien.
De los 10.142 participantes en el programa CANVAS, el 14,4% tenía antecedentes de
insuficiencia cardíaca y estos pacientes experimentaron una mayor reducción de la muerte
CV o la hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,61; IC del 95%: 0,46 a 0,80) en
comparación con aquellos sin antecedentes de IC al inicio del estudio ( HR, 0,87; IC 95%,
0,72-1,06) .15. Se informaron datos similares del ensayo EMPA-REG Resultado donde se
informó que 706 pacientes (10.1%) tenían IC al inicio del estudio. Pero como en CANVAS,
LVEF, la clase NYHA o los niveles de péptidos natriuréticos no se conocen16.

Artículo acepta
Los ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca con y sin DM2 y con HFrEF o
HFpEF están en curso (Tabla 3). Estos ensayos han reclutado a miles de pacientes y sus
comités de monitoreo de datos aún no los han detenido para beneficio o daño.
Comentarios prácticos Los inhibidores de SGLT2 ya se usan para el tratamiento de la
DM2. Después de iniciar un inhibidor de SGLT2, en promedio, el eGFR se deteriorará en 3-5
ml / min, pero la tasa de disminución a largo plazo en el eGFR se ralentiza13. Estas
observaciones esperan confirmación en el contexto de HF.
Los inhibidores de SGLT2 pueden interactuar con los efectos de los agentes diuréticos de
asa. Puede ser necesario ajustar las dosis de los agentes diuréticos y / o los inhibidores de
SGLT2. La retirada temporal de inhibidores de SGLT2 y diuréticos y la administración de
líquidos y sodio pueden ser necesarios para pacientes con hipovolemia clínica o
cetoacidosis. La infección genital en el contexto del tratamiento con inhibidores de SGLT2
puede prevenirse mediante una mejor higiene, y los pacientes deben ser conscientes del
riesgo de esta complicación.
Instrucciones para el desarrollo futuro. En la DM2, la nueva aparición de insuficiencia
cardíaca es común y está asociada con una alta mortalidad. Se deben realizar análisis de
subgrupos adicionales de los ensayos existentes para confirmar que los inhibidores de
SGLT2 realmente previenen la aparición de IC en los pacientes que no tenían IC al inicio del
estudio. Se esperan los resultados de los ensayos clínicos de pacientes con HFrEF y HFpEF
prevalentes y bien definidos (con y sin DM2 presente al inicio del estudio) antes de
recomendar estos agentes para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en sí, en lugar de
solo para el tratamiento de DM2 (Tabla 1) .
2. Canakinumab
Recomendación de consenso. La evidencia no es suficiente para proporcionar una
recomendación para su uso en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Artículo acepta
Evidencia de apoyo. El ensayo CANTOS18 asignó al azar a 10.061 pacientes con infarto
de miocardio previo y proteína C reactiva elevada a canakinumab o placebo. Durante una
mediana de seguimiento de 3.7 años, 385 pacientes fueron hospitalizados debido a
insuficiencia cardíaca. El uso de canakinumab se asoció con una reducción dependiente de
la dosis de hospitalización por IC y del compuesto de hospitalización por IC o mortalidad
relacionada con IC. Se observó un efecto similar en un subgrupo de 2,173 pacientes (21.6%)
con IC18,19. El grupo de consenso considera los resultados en la IC como generadoras de hipótesis.
Comentarios prácticos En CANTOS, se administró canakinumab como una inyección
subcutánea que garantiza una alta adherencia. El costo anual sustancial y la falta de
grandes beneficios limitan su uso.
Instrucciones para el desarrollo futuro. La FDA denegó la aprobación reglamentaria de
canakinumab para pacientes con enfermedad coronaria20. Una nueva área terapéutica
potencial es el pulmón y potencialmente otras formas de cáncer21. Los ensayos relevantes
están en curso.
3. Recomendación de
Consenso de Sacubitril /
Valsartán.
- Se recomienda el uso de sacubitril / valsartán como reemplazo de los ACE-I / ARB para
reducir el riesgo de hospitalización y muerte por IC en pacientes ambulatorios con ICFRE
que permanecen sintomáticos
a pesar del tratamiento médico óptimo con un ACE-I, un betabloqueante y una MRA.
- El inicio de sacubitril / valsartán en lugar de un ACE-I o un ARB puede considerarse para
pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca de nueva aparición o insuficiencia
cardíaca descompensada para reducir el corto plazo
riesgo de eventos adversos y para simplificar el manejo (evitando la necesidad de valorar

ACE-I primero y luego cambiar a sacubitril / valsartán). Debido a que estos pacientes ya
tienen un alto riesgo de eventos, no hay necesidad de verificar las concentraciones
plasmáticas de péptidos natriuréticos antes de iniciar sacubitril / valsartán. Como se indica
en las directrices de HF 20168, pacientes ambulatorios

Artículo acepta
con HFrEF debe tener una concentración plasmática elevada de péptidos natriuréticos, lo
que indica un mayor riesgo y la necesidad de una terapia más efectiva.
Evidencia de apoyo. En análisis secundarios de PARADIGM-HF, se ha demostrado que
sacubitril / valsartán mejora la supervivencia en una amplia gama de pacientes que
cumplieron con los criterios de inclusión / exclusión del ensayo, incluidos aquellos de 75
años o más, y / o con comorbilidades como la DM2 .22,23,24 En comparación con enalapril,
la administración de sacubitril / valsartán redujo la incidencia de diabetes que requiere
tratamiento con insulina25, y la incidencia de hipercalemia en las personas con un MRA26.
La tasa de disminución en eGFR también se encontró más baja con sacubitril / valsartán27,
pero esto aún no está respaldado por los análisis de "pendiente de disminución". La
hipotensión ocurre más comúnmente con sacubitril / valsartán que con enalapril. Sin
embargo, los pacientes que desarrollan hipotensión todavía parecen beneficiarse de
sacubitril / valsartán28.
En el ensayo PIONEER-HF, los pacientes con ICF hospitalizados por un nuevo inicio
(aproximadamente un tercio) o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
(aproximadamente dos tercios) se estabilizaron y luego se asignaron al azar para recibir
sacubitril / valsartán o enalapril; la reducción en NT-proBNP fue mayor en los asignados al
grupo sacubitril / valsartán en las semanas 4 y 8 (el objetivo primario de este estudio de
biomarcadores) 29. Las tasas de empeoramiento de la función renal, hipercalemia,
hipotensión sintomática y angioedema fueron similares en los dos grupos. 29 pero hubo
menos eventos adversos relacionados con la IC en pacientes asignados a sacubitril /
valsartán.
En el ensayo abierto TRANSITION30, más de 1,000 pacientes con ICF hospitalizados por
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fueron asignados al azar para comenzar con
sacubitril / valsartán, ya sea antes (iniciado ≥24 h después de la estabilización
hemodinámica) o después del alta (iniciado dentro de los 14 días posteriores al alta). Los
resultados de seguridad fueron similares para cada estrategia, lo que indica que no hay
desventaja para el inicio temprano, lo que puede simplificar el manejo desde la perspectiva
del médico y del paciente. Una proporción significativa de pacientes, el 53% en PIONEER-
HF y el 24% en TRANSICIÓN, respectivamente, no habían recibido ACE-I / ARB antes del
inicio del sacubitril / valsartán, lo que sugiere que el fármaco tiene una eficacia y seguridad
similares en estos pacientes.

Artículo acepta
Comentarios prácticos El sacubitril / valsartán es seguro y efectivo en un amplio espectro
de pacientes con insuficiencia cardíaca aguda.22,31,32,33,34,35 36, su seguridad es similar
en pacientes no tratados previamente con ACE-I / ARB y, por lo tanto, su inicio puede
considerarse también en estos pacientes En PIONEER29, la incidencia de hipercalemia
(≥5,5 mmol / L) fue similar para los que recibieron enalapril (9,3%) o sacubitrilo / valsartán
(11,6%). Entre los pacientes que recibieron ARM en el ensayo PARADIGM-HF,
sacubitril / valsartán redujo el riesgo de hipercalemia severa (> 6.0 mmol / L) en comparación con
enalapril (3.1 vs 2.2 por 100 pacientes-año; HR, 1.37; P = .02) 37. Sacubitril / valsartán
puede disminuir la tasa de disminución de la TFGe y, en pacientes con DM2, mejorar el
control glucémico38.
PIONEER-HF requirió que los pacientes tuvieran y NT-proBNP> 1,600pg / mL (BNP>
400pg / mL). Sin embargo, si el diagnóstico de IC es seguro y los pacientes tienen una
descompensación lo suficientemente grave como para requerir ingreso hospitalario, las
concentraciones plasmáticas de péptidos natriuréticos generalmente serán elevadas y, por
lo tanto, su medición podría no ser necesaria. Esta es una situación muy diferente de los
pacientes con ICC ambulatoria y síntomas leves, en quienes el beneficio de sacubitril /
valsartán es incierto, si las concentraciones plasmáticas de péptidos natriuréticos no son
elevadas39.
Instrucciones para el desarrollo futuro. El ensayo PIONEER proporciona evidencia
limitada de que es seguro iniciar sacubitril / valsartán en pacientes sin tratamiento previo con
ACE-I; Más evidencia sería muy bienvenida. Los resultados adicionales de un extenso
programa de ensayos que incluye HFpEF (PARAGON-HF, NCT01920711) y pacientes con
disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio (PARADISE-MI,
NCT02924727) pueden extender aún más las indicaciones de sacubitril / valsartán. También
sería interesante comprender si el uso de aglutinantes de potasio puede reducir la
hipercalemia y permitir que más pacientes toleren sacubitrilo / valsartán, o en una dosis más
alta.
4. Aglutinantes de potasio
Artículo acepta
- Patiromer y ZS-9 pueden considerarse en pacientes con insuficiencia cardíaca con o sin ERC
manejar la hipercalemia. En pacientes seleccionados, estas terapias pueden permitir el uso de ARM y
otros RAASi están en más pacientes y en dosis más altas, pero no se sabe si esto mejorará
los resultados del paciente.
- Patiromer y ZS-9 pueden considerarse en pacientes seleccionados con insuficiencia
cardíaca con o sin ERC con el fin de permitir la titulación de ARM mientras se evita la
hiperpotasemia.
Evidencia de apoyo. La hipercalemia es una razón importante para el uso insuficiente de la
terapia que salva vidas con RAASi en la insuficiencia cardíaca, y es particularmente
frecuente en pacientes con enfermedad renal más avanzada y DM240. Además de PEARL-
HF41, un ensayo de fase 2 publicado en 2011, nuevo Se dispone de pruebas de ensayos de
pacientes con ERC e hipertensión que también incluyeron subgrupos de pacientes con
insuficiencia cardíaca. El análisis de subgrupos del ensayo AMETHYST-DN42 incluyó 105
pacientes con IC en RAASi. Por protocolo, la dosis de RAASi no pudo titularse hacia abajo,
pero el patirómero podría titularse mediante un algoritmo de dosificación definido por el
estudio. Patiromer fue eficaz en el mantenimiento de la normocalemia y fue bien tolerado
durante 52 semanas de intervención. Los resultados fueron similares en los grupos con
hipercalemia leve (K 5.0-5.5 mmol / L; todos recibieron espironolactona hasta 50 mg por
encima de RAASi) y moderada (K 5.5-6.0 mmol / L) al inicio del estudio. Se estudió la
capacidad del patirómero para permitir el inicio y el aumento de la espironolactona en
pacientes con IC y ERC en 63 pacientes normocalémicos (K 4.3-5.1 mmol / L) en un diseño
de etiqueta abierta43. Los pacientes fueron titulados por encima de espironolactona 50 mg
od y la dosis de patirómero se ajustó para mantener el potasio dentro del rango de 3.5 - 5.5
mmmol / L que en la semana 8 se logró en el 90% de los pacientes. Ambos estudios
siguieron regularmente la función renal y de potasio y demostraron que el patirómero tenía
un buen perfil de seguridad. No hay nuevas pruebas disponibles para ZS-9 en el campo de
la IC. Los pacientes fueron titulados a espironolactona 50 mg od y la dosis de patirómero se
ajustó para mantener el potasio dentro del rango de 3.5 - 5.5 mmmol / L que en la semana 8
se logró en el 90% de los pacientes. Ambos estudios siguieron regularmente la función renal
y de potasio y demostraron que el patirómero tenía un buen perfil de seguridad. No hay
nuevas pruebas disponibles para ZS-9 en el campo de la IC. Los pacientes fueron titulados
por encima de espironolactona 50 mg od y la dosis de patirómero se ajustó para mantener el
potasio dentro del rango de 3.5 - 5.5 mmmol / L que en la semana 8 se logró en el 90% de
los pacientes. Ambos estudios siguieron regularmente la función renal y de potasio y
demostraron que el patirómero tenía un buen perfil de seguridad. No hay nuevas pruebas
disponibles para ZS-9 en el campo de la IC.
Comentarios prácticos Patiromer y ZS-9 están aprobados para uso clínico en muchos
países europeos y EE. UU., Pero en otros, la aprobación reglamentaria para uso local es
incompleta y, por lo tanto, estos medicamentos no están disponibles en todas partes.

Artículo acepta
Instrucciones para el desarrollo futuro. Los resultados de subgrupos para pacientes con
IC inscritos en el ensayo AMBER aún no están disponibles. Se ha iniciado un ensayo más
pequeño de ZS-9 en pacientes con insuficiencia cardíaca para permitir la terapia RAASi (n =
280) (PRIORITIZE HF, NCT03532009). Se está realizando un ensayo clínico sustancial de
patiromer (n> 2,000) para investigar sus efectos sobre la morbilidad y la mortalidad
(DIAMOND, NCT03888066).
5. Tratamiento de la congestión con diuréticos.
Recomendación de consenso. La evidencia no es suficiente para proporcionar nuevas
recomendaciones prácticas para el uso de diuréticos.
Evidencia de apoyo. No se publicaron nuevas pruebas desde 2016 para la terapia con
diuréticos. El ensayo ADVOR con acetazolamida está en curso44.
Comentarios prácticos Sin pruebas sólidas disponibles, la mayoría de las
recomendaciones de manejo del volumen se basan en el consenso y deben enfocarse en
pacientes individuales en los que es necesaria una terapia personalizada. Recientemente se
publicó una declaración de posición de HFA con énfasis en el manejo clínico45.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Hay varios ensayos en curso, incluidos ADVOR
(prueba de acetazolamida - NCT03505788), TRANSFORM-HF (prueba de torsemida vs
Furosemida - NCT03296813), EMPA-RESPONSE-AHF (prueba de empagliflozina en AHF -
NCT03200860), y un ensayo de metolazona vs clorotiazida48T NC035T57 ) El desarrollo de
sistemas fáciles de usar para administrar furosemida subcutánea requerirá evaluación en
ensayos clínicos.4647
6. Farmacoterapia en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección de rango medio

Artículo acepta
No se ha realizado ningún ensayo prospectivo en pacientes con HFmrEF hasta la fecha.
Todos los análisis y recomendaciones relacionadas se basan en análisis post hoc de
ensayos HFrEF y / o HFpEF, con criterios de inclusión que incluyeron pacientes ahora
clasificados como HFmrEF.
6.1. Betabloqueantes para HFmrEF
Recomendación de consenso. Se puede considerar un betabloqueante para pacientes
ambulatorios con HFmrEF sintomático en ritmo sinusal para reducir el riesgo de muerte por
todas las causas y cardiovascular.
Evidencia de apoyo. Bajo los auspicios de los Betabloqueantes en el Grupo Colaborativo
de Insuficiencia Cardíaca (BBmeta-HF), los datos de pacientes individuales (IPD) de 11
ensayos clínicos importantes de IC, que compararon betabloqueantes y placebo, se
agruparon y se metaanalizaron48. En un subgrupo de 575 pacientes con FEVI entre 40-49%
en ritmo sinusal (etiología isquémica - 91%, NYHA clase III-IV - 24%, ACE-I / ARB - 91%,
ARM - 6%, diuréticos - 65% ), los betabloqueantes redujeron el riesgo de muerte por todas
las causas y cardiovascular (resultados primarios para este análisis). La reducción absoluta
de la mortalidad cardiovascular en este subgrupo fue del 4,7% (NNT para prevenir una
muerte CV = 21 durante una mediana de seguimiento de 1,3 años) 48. Los betabloqueantes
no modificaron el riesgo de la primera hospitalización CV o el compuesto de muerte CV y
hospitalización CV (tiempo hasta el primer evento) en pacientes con insuficiencia cardíaca
aguda en ritmo sinusal. Los betabloqueantes no tuvieron ningún efecto sobre los resultados
clínicos primarios o secundarios en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y fibrilación
auricular48.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Estos hallazgos deben interpretarse con
precaución, ya que este fue un análisis post-hoc. Los ensayos específicos en HFmrEF
(posiblemente estudiados junto con pacientes con HFpEF) serían de interés.

6.2. Candesartán para HFmrEF
Aceptado Artícu
Recomendación de consenso. Candesartán puede considerarse para pacientes
ambulatorios con insuficiencia cardíaca sintomática con el fin de reducir el riesgo de
hospitalización por insuficiencia cardíaca y muerte CV.
Evidencia de apoyo. El análisis post-hoc de los datos agrupados del Programa CHARM
comparó el impacto de candesartán en los resultados clínicos en pacientes con IC en todo el
espectro de FEVI49. En un subgrupo de 1.322 pacientes con una FEVI entre 40-49%
(etiología isquémica - 67%, NYHA clase III-IV - 42%, ACE-I - 27%, betabloqueante - 58%,
ARM - 11%, diuréticos - 74%), el candesartán redujo el riesgo de muerte cardiovascular y
hospitalización por IC (resultado primario para este análisis), el riesgo de la primera
hospitalización por IC y el riesgo de hospitalizaciones recurrentes por IC49. Candesartán no
modificó el riesgo de muerte por cualquier causa o cardiovascular.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Estos hallazgos deben interpretarse con
precaución, ya que este fue un análisis post-hoc. Sin embargo, no hubo interacción
estadística entre el fenotipo de FEVI y el tratamiento con candesartán. 49. Los ensayos
específicos en HFmrEF (posiblemente estudiados junto con pacientes con HFpEF) serían de
interés.
6.3. Espironolactona para HFmrEF
Recomendación de consenso. La espironolactona puede considerarse para pacientes
ambulatorios con insuficiencia cardíaca sintomática sin contraindicaciones para reducir el
riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca.
Evidencia de apoyo. Un análisis post hoc del ensayo TOPCAT (espironolactona en la IC
con FEVI ≥ 45%) sugirió que en un subgrupo de pacientes con FEVI entre 44–49% (n = 520)
la espironolactona redujo el riesgo de punto final primario (definido como muerte
cardiovascular) , Hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte súbita resucitada), que
se debió principalmente a una reducción de la mortalidad cardiovascular con

espironolactona y se observó con mayor claridad en pacientes reclutados en América del
Norte y del Sur50.

Artículo acepta
Instrucciones para el desarrollo futuro. La evidencia se basa en un análisis post-hoc, en
un pequeño subgrupo de pacientes clasificados como HFmrEF basado en mediciones de
FEVI realizadas por investigadores, que sufrirán una variabilidad y error de medición
sustancial, en un ensayo clínico que en general fue neutral. Sin embargo, estos resultados
proporcionan la justificación y la base para el diseño de ensayos futuros en pacientes con
ICFER50, incluidos SPIRIT-HF (EudraCT 2017- 000697-11) y SPIRRIT (NCT02901184).
Dado su efecto antihipertensivo bien probado, la espironolactona puede ser especialmente
útil en pacientes con hipertensión mal controlada.
6.4. Hierro intravenoso para HFmrEF
Recomendación de consenso. La evidencia es insuficiente para proporcionar nuevas
recomendaciones prácticas.
Evidencia de apoyo. La ID es común en pacientes con y sin anemia con HFrEF, HFmrEF y
HFpEF, y se asocia con síntomas peores, calidad de vida y resultados clínicos de pacientes
con IC en todo el espectro de FEVI51,52. La evidencia epidemiológica enfatiza la necesidad
de la detección de ID en pacientes con IC, independientemente de la FEVI, si la
hemoglobina en sangre es <14g / dL.
Los ensayos clínicos que investigaron los efectos de la carboximaltosa férrica intravenosa en
pacientes ambulatorios, con insuficiencia cardíaca sintomática, FEVI ≤45% e ID (FAIR-HF,
CONFIRM-HF y EFECTO-HF) incluyeron aproximadamente 150 pacientes con FEVI entre
40-45% (HFmrEF) .53,54,55 El análisis de subgrupos por categorías de FEVI no ha sido
publicado.
Comentarios prácticos Todos los pacientes sintomáticos con insuficiencia cardíaca deben
hacerse pruebas de identificación, si la hemoglobina es <14g / dL.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Dada la alta prevalencia de ID y su asociación con
un resultado desfavorable en pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de

la FEVI, se espera más evidencia de ensayos clínicos para la suplementación de hierro por
vía intravenosa para IRF (IRONMAN - NCT02642562, AFFIRM-AHF

Artículo acepta
- NCT02937454, FAIR-HF2 - NCT03036462, HEART-FID - NCT03037931) y HFpEF
(FAIR-HFpEF - NCT03074591). También existen incertidumbres sobre la seguridad y la
eficacia de la suplementación IV a largo plazo, aunque un ensayo reciente en pacientes con
ERC (PIVOTAL, EudraCT: 2013-002267-25) no sugiere ningún problema grave56. Los
ensayos clave, hasta ahora, se han llevado a cabo con carboximaltosa férrica. Se debe
establecer si otras preparaciones de hierro son igualmente efectivas y seguras. También
existe controversia sobre qué prueba es mejor para el diagnóstico de ID y si se requiere más
de una medida de biomarcador. Además, se necesitan más estudios mecanicistas como
Ferric-HF II (EudraCT: 2012-005592-13) 57.
7. Tafamidis en la amiloidosis cardíaca por transtiretina
- Los pacientes mayores con insuficiencia cardíaca sintomática, particularmente aquellos
con ICFEF (que no son hipertensos) o aquellos que tienen características de miocardiopatía
hipertrófica o restrictiva o estenosis aórtica degenerativa y un grosor de la pared septal
interventricular diastólica de más de 12 mm, deben ser considerados para el cribado
cardíaco. amiloidosis por transtiretina (ATTR).
- Tafamidis debe considerarse en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática debido a
la amiloidosis por transtiretina confirmada (tanto ATTRm como ATTRwt) para mejorar la
capacidad de ejercicio y la calidad de vida, y reducir las hospitalizaciones CV y la mortalidad.
Esta recomendación se limita a los pacientes que cumplen los criterios de inclusión y
exclusión del ensayo ATTR-ACT58 (Tabla 2). Estos incluyen la confirmación de la presencia
de depósitos de amiloide en el análisis de muestras de biopsia obtenidas del corazón u otros
tejidos (por ejemplo, aspirado de grasa, sitios de mucosa gastrointestinal, glándulas salivales
o médula ósea).
Artículo acepta
Nota especial: El costo de tafamadis es actualmente extremadamente alto, por lo tanto, muchos pacientes
y
Los servicios de salud actualmente no pueden pagarlo.
Evidencia de apoyo. La amiloidosis incluye una variedad de patologías causadas por la
acumulación extracelular de fibrillas amiloides, que conducen a un daño progresivo del
órgano involucrado. Cuando afecta al corazón, puede causar insuficiencia cardíaca que a
menudo es resistente al tratamiento y se asocia con una alta mortalidad 5960. La amiloidosis sistémica de
cadena ligera de inmunoglobulina (AL) es causada por discrasias de células plasmáticas que pueden (mieloma) o no (gammapatía monoclonal de importancia
incierta) ser malignas. Esto representa aproximadamente el 80% de los casos contemporáneos de amiloide cardíaco y es rápidamente letal si la causa
subyacente no se puede revertir. La amiloidosis por transtiretina representa el 15-25% de todas las amiloidosis cardíacas y tiene un mejor pronóstico, en
promedio, que la amiloide AL. La amiloidosis por transtiretina tiene dos formas: una enfermedad hereditaria autosómica dominante (ATTRm) y la transtiretina de
tipo salvaje (ATTRwt) que ocurre esporádicamente. El ATTR afecta al 20-30% de las personas mayores de 80 años y es más común en pacientes con ICFEF y /
o estenosis aórtica degenerativa596061,62,63. Las nuevas imágenes cardíacas SPECT con trazadores ávidos de hueso (pirofosfato 99mTc (PYP), ácido 3,3-
difosfono-1,2-propanodicarboxílico (DPD) y difosfonato de hidroximetileno (HMDP)) ayudan a identificar casos con alta especificidad, no invasiva64, obviando el
necesidad de biopsia endomiocárdica. De manera similar, la captación de radiotrazadores miocárdicos durante la gammagrafía ósea podría usarse en la
práctica clínica, ya que era> 99% específico y 86% sensible para detectar amiloide ATTR cardíaco. sesenta y cinco
Tafamidis previene la disociación de tetrámero de transtiretina y la amiloidogénesis. En el
ensayo ATTR-ACT, 441 pacientes con miocardiopatía amiloide transtiretina y síntomas de IC
recibieron, en una proporción de 2: 1: 2, 80 mg de tafamidis, 20 mg de tafamidis o placebo
durante 30 meses. La miocardiopatía amiloide de transtiretina (ATTRwt o ATTRm) se
confirmó por la presencia de depósitos de amiloide en las biopsias de tejido y, en pacientes
sin ATTRm, por la presencia de proteína precursora de transtiretina confirmada en análisis
inmunohistoquímico, gammagrafía o espectrometría de masas58) Tafamidis redujo el riesgo
del punto final primario combinado (todo-

Artículo acepta
causar muerte y hospitalización relacionada con enfermedades cardiovasculares),
reduciendo independientemente la mortalidad por todas las causas y la tasa de
hospitalizaciones relacionadas con enfermedades cardiovasculares. Tafamidis también
redujo la tasa de disminución tanto en la distancia de caminata de 6 minutos como en la
calidad de vida.
Comentarios prácticos Se debe reconocer la alta prevalencia de amiloidosis por
transtiretina no diagnosticada en pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca,
particularmente aquellos con ICFEF con o sin estenosis aórtica. La imagen nuclear no
invasiva simplifica el diagnóstico y, en el futuro, puede servir como herramienta preferida de
detección y diagnóstico. El principal obstáculo para la implementación generalizada de esta
terapia es el costo muy alto de la terapia.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Nuevos estabilizadores selectivos de transtiretina
(p. Ej. AG10) y silenciadores génicos TTR se encuentran en diferentes etapas de
desarrollo66. Apoyamos plenamente los esfuerzos para reducir el alto costo de esta terapia.
8. Rivaroxabán en insuficiencia cardíaca
- Para pacientes ambulatorios con CAD y CHF en NYHA clase I / II con una FEVI superior al
30%, se puede considerar la adición de rivaroxabán 2.5mg bd al tratamiento de fondo con
aspirina para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y muerte CV.
- Para los pacientes con ICC con una hospitalización por IC reciente o persistente NYHA
Clase III / IV, no se puede recomendar el inicio del tratamiento con rivaroxabán, ya que no
hay un beneficio demostrable.
Evidencia de apoyo. El ensayo COMMANDER-HF inscribió a 5.022 pacientes con
insuficiencia cardíaca crónica crónica, CAD, una reciente hospitalización por insuficiencia
cardíaca y sin AF67 y los aleatorizó a rivaroxabán
2,5 mg dos veces al día, añadido a la terapia antiplaquetaria de fondo; principalmente
aspirina pero incluyendo una proporción sustancial en la terapia antiplaquetaria doble. El
seguimiento medio fue de 21 meses. los

Artículo acepta
el estudio fue neutral en su punto final primario de muerte por todas las causas, accidente
cerebrovascular o infarto agudo de miocardio. El rivaroxabán no redujo la hospitalización por
IC pero redujo la tasa de accidente cerebrovascular de 3.0% a 2.0% (HR 0.66 (0.47–0.95).
Un análisis post-hoc que investigó el efecto en una definición amplia de eventos vasculares
(predominantemente infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y muerte súbita) 68,
demostró una reducción significativa, aunque el rivaroxabán no tuvo ningún efecto sobre las
hospitalizaciones relacionadas con la IC o las muertes por IC. Hubo un aumento en el
sangrado mayor (de 2.0% a 3.3%; HR 1.68 (1.18–2.39). La diferencia se debió
principalmente por el número de participantes con una caída en la hemoglobina de> 2.0g /
dL, con un efecto neutral sobre el sangrado que requiere hospitalización o que resulta en la
muerte.
El ensayo COMPASS inscribió a 27.395 pacientes, de los cuales 5.902 tenían insuficiencia
cardíaca (predominantemente con FEVI ≥40%; n = 4.250) y los asignaron aleatoriamente
(doble ciego) a aspirina 100 mg / día, rivaroxabán 2.5 mg bd más aspirina 100 mg / día o
rivaroxabán 5 mg bd.69 Se excluyeron los pacientes con IC de clase III / IV de la NYHA o
una FEVI <30%. El seguimiento medio fue de 23 meses. En general, en comparación con la
aspirina sola, la combinación redujo el accidente cerebrovascular (de 1.6% a 0.9%; HR 0.58
(0.44-0.76) y la mortalidad por todas las causas (de 4.1% a 3.4%; HR 0.82 (0.71-0.96), pero
no el miocardio infarto (de 2.2% a 1.9%) u hospitalización por insuficiencia cardíaca (de
2.1% a 2.2%). Los eventos hemorrágicos mayores fueron mayores en la combinación (1.9%
versus 3.1%; HR 1.70 [1.40–2.05]), aunque rara vez fatal (10 versus 15 eventos)
.Rivaroxaban no fue superior a la aspirina sola ni inferior a la combinación. La combinación
ejerció efectos relativos similares para pacientes con y sin insuficiencia cardíaca, pero la
ganancia absoluta fue mayor para los pacientes con insuficiencia cardíaca. Para los
pacientes con insuficiencia cardíaca, la combinación redujo la mortalidad por todas las
causas del 6,5% al 4,4% (HR: 0,66 (0,50-0,86)). El beneficio fue más claro entre los
pacientes con HFpEF / HFmrEF, aunque las pruebas estadísticas no pudieron confirmar la
heterogeneidad según el fenotipo del VI. El efecto de rivaroxabán 5 mg bd en comparación

con aspirina 100 mg / día en la mortalidad por cualquier causa se acercó a la importancia
(HR 0,80 (0,61-1,03). Entre los pacientes con IC, los eventos hemorrágicos mayores fueron
mayores en la combinación (2,5%) en comparación con la aspirina sola ( 1.8%; HR 1.36
(0.88-2.09)); aunque el riesgo 5% a 4.4% (HR: 0.66 (0.50-0.86)). El beneficio fue más claro
entre los pacientes con HFpEF / HFmrEF, aunque las pruebas estadísticas no pudieron
confirmar la heterogeneidad según el fenotipo del VI. El efecto de rivaroxabán 5 mg bd en
comparación con aspirina 100 mg / día en la mortalidad por cualquier causa se acercó a la
importancia (HR 0,80 (0,61-1,03). Entre los pacientes con IC, los eventos hemorrágicos
mayores fueron mayores en la combinación (2,5%) en comparación con la aspirina sola
( 1.8%; HR 1.36 (0.88-2.09)); aunque el riesgo 5% a 4.4% (HR: 0.66 (0.50-0.86)). El
beneficio fue más claro entre los pacientes con HFpEF / HFmrEF, aunque las pruebas
estadísticas no pudieron confirmar la heterogeneidad según el fenotipo del VI. El efecto de
rivaroxabán 5 mg bd en comparación con aspirina 100 mg / día en la mortalidad por
cualquier causa se acercó a la importancia (HR 0,80 (0,61-1,03). Entre los pacientes con IC,
los eventos hemorrágicos mayores fueron mayores en la combinación (2,5%) en
comparación con la aspirina sola ( 1.8%; HR 1.36 (0.88-2.09)); aunque el riesgo 5%) en
comparación con la aspirina sola (1.8%; HR 1.36 (0.88-2.09)); aunque el riesgo 5%) en
comparación con la aspirina sola (1.8%; HR 1.36 (0.88-2.09)); aunque el riesgo

Artículo acepta
apareció algo menos que para los pacientes sin IC (3.3 vs 1.9%, HR 1.79, IC 95% 1.45-
2.21), las pruebas de heterogeneidad estadística no fueron significativas.
Para los pacientes con ICC con una hospitalización por IC reciente o NYHA Clase III / IV
persistente, basada en COMMANDER-HF, no se puede recomendar el inicio del tratamiento
con rivaroxabán. Sin embargo, no se puede suspender la terapia preexistente con
rivaroxabán en tales pacientes, ya que No hay evidencia relacionada.
Comentarios prácticos Una gran proporción de pacientes con IC avanzada tienen
fibrilación auricular no valvular. Las pautas relevantes de ESC indican que estos pacientes
deben recibir un DOAC. Rivaroxaban 2.5mg bd no se considera una dosis efectiva para la
prevención de eventos tromboembólicos en pacientes con fibrilación auricular.
En resumen, parece que para los pacientes con CAD, rivaroxabán 2.5mg bd además de
dosis bajas de aspirina reduce el riesgo de eventos vasculares en pacientes sin insuficiencia
cardíaca y con insuficiencia cardíaca leve. Sin embargo, para los pacientes con IC
avanzada, la disfunción miocárdica y la congestión en lugar de los eventos vasculares
determinan el resultado.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Estos ensayos proporcionan información sobre la
contribución de los eventos vasculares al resultado de los pacientes en varios puntos en un
amplio espectro de IC. El beneficio y la seguridad de la aspirina en pacientes con
insuficiencia cardíaca sigue siendo dudoso, lo que debería abordarse mediante ensayos
clínicos adicionales. La fuerte tendencia a la reducción de la mortalidad con rivaroxabán solo
en comparación con la aspirina sola (y su no inferioridad al tratamiento combinado) debe
investigarse más a fondo.
9. Combinaciones de dosis fijas de medicamentos en la insuficiencia cardíaca
Artículo acepta
Evidencia de apoyo. El uso incremental de combinaciones de terapias modificadoras de la
enfermedad ha resultado en una mejora progresiva en los resultados clínicos para pacientes
con ICFRE8,70 En un análisis de red, las combinaciones más efectivas para HFrEF fueron i) sacubitril / valsartán
+ beta-blocker + MRA, y ii) ACE-I + beta-blocker + MRA + ivabradine, lo que lleva a
reducciones en la mortalidad por todas las causas (versus placebo) del 62% y 59%,
respectivamente, y en hospitalizaciones por todas las causas del 42% para cada
combinación.71 La administración de combinaciones de dosis fija mejora el cumplimiento, el
control de la presión arterial y los resultados clínicos en pacientes con hipertensión, pero
esto aún no se ha demostrado para la insuficiencia cardíaca. 71
Instrucciones para el desarrollo futuro. Muchos medicamentos recomendados por las
guías permanecen subutilizados en la práctica comunitaria y muchos no alcanzan las dosis
objetivo. La simplificación de los regímenes de medicación y la reducción de la ingesta total
de píldoras pueden ser bien recibidas por pacientes y profesionales de la salud y mejorar la
adherencia. Se deben alentar los ensayos prospectivos que investigan los efectos de las
combinaciones de dosis fijas.
10. Enfoques para mejorar la adherencia a las guías para la farmacoterapia en la IC
Evidencia de apoyo. Las directrices ESC 20168Indique que la implementación de
estrategias multidisciplinarias para mejorar la adherencia a los medicamentos
recomendados por las guías se recomienda para pacientes con ICFRE a fin de reducir el
riesgo de hospitalización por IC y mortalidad cardiovascular y por cualquier causa. Las
pautas de ESC proporcionan un marco para brindar atención multidisciplinaria basada en
evidencia que se traduce en una mejor calidad de vida y mejores resultados clínicos en
pacientes con ICFRE. Sin embargo, la adherencia a la recomendación de la guía sigue

siendo subóptima por muchas razones, incluida la educación del proveedor y del paciente, la
falta de recursos suficientes para asesorar a los pacientes, la renuencia de algunos
pacientes a tomar más medicamentos, los efectos secundarios y el costo. Un grupo
sustancial de pacientes con IC no

Artículo acepta
recibir la farmacoterapia adecuada con dosis adecuadas y recibir dispositivos intracardiacos
sin optimización previa de la farmacoterapia.
En QUALIFY, una encuesta internacional, prospectiva, observacional, longitudinal, entre
6.669 pacientes ambulatorios con ICFRE después de una hospitalización reciente por IC,
buena adherencia para el tratamiento con ACE-I, ARB, betabloqueante, ARM e ivabradina,
con una prescripción de al menos 50% de las dosis recomendadas (que, sin embargo, aún
es menor de lo que se logra en muchos ensayos), se asoció con mejores resultados clínicos
durante el seguimiento de 6 meses (p. ej., mortalidad reducida) 72. Del mismo modo, en el
estudio BIOSTAT-CHF, que fue diseñado específicamente para estudiar la titulación
ascendente de ACE-I / ARB y / o betabloqueante e inscribió a 2.516 pacientes con
empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, aquellos tratados con menos del 50% de las
dosis recomendadas tuvieron un mayor riesgo de muerte y / o hospitalización por IC 73.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Es necesario desarrollar estrategias más prácticas
para mejorar el cumplimiento de las directrices. Deben basarse en modelos
multidisciplinarios, que involucren equipos de IC, esquemas de derivación estructurados,
telemedicina (utilizando metodología en el hogar o también sistemas implantables de
monitorización de la presión de la arteria pulmonar y la presión de la aurícula izquierda,
educación sincronizada de pacientes y proveedores de atención médica, estandarización de
la atención, control de calidad y auditoría El desarrollo de centros de excelencia, como los
descritos recientemente para el tratamiento del HF74 avanzado, puede contribuir a este
objetivo.
B - TERAPIAS BASADAS EN DISPOSITIVOS
11. Desfibriladores automáticos implantables
- El grupo de consenso no identificó ninguna evidencia nueva para alterar las
recomendaciones de la guía de 2016 8 sobre implantación de DAI en pacientes con ICFER y
CAD.
Artículo acepta
- La opinión de consenso fue que se puede considerar no implantar un DAI en pacientes con
insuficiencia cardíaca no isquémica que i) tienen> 70 años de edad, o ii) tienen síntomas
avanzados (NYHA
III / IV), o iii) tienen comorbilidad que acorta la vida (p. Ej., Enfermedad pulmonar grave o
ERC en estadio IV) y, por lo tanto, es probable que mueran por otras razones que no sean la
muerte súbita arrítmica.
Evidencia de apoyo. Un ensayo aleatorizado de pacientes con insuficiencia cardíaca
sintomática no isquémica y una FEVI ≤35% (DANISH) no mostró que la implantación de un
DAI para la prevención primaria redujera la mortalidad general a pesar de la reducción de las
muertes súbitas75. Muchos pacientes tenían un QRS amplio y fueron aleatorizados para
recibir CRT-P o CRT-D (58% de los participantes) pero, de forma similar al ensayo principal,
no se observaron diferencias en la mortalidad en este subgrupo. Para pacientes de edad
<59 años, la implantación de un DAI casi redujo a la mitad la mortalidad, pero para los de 59
a 67 años la mortalidad se redujo solo en un 25% y para los de 68 años o más, hubo un
exceso de mortalidad del 19%. Los DAI probablemente reducen la MSC en todo el espectro
de edad, pero no logran reducir la mortalidad por todas las causas en pacientes de edad
avanzada debido a las altas tasas de muerte debido al empeoramiento de la insuficiencia
cardíaca y las comorbilidades no cardíacas. Los pacientes con un NT-proBNP superior a
aproximadamente 1,000pg / mL no se beneficiaron de un ICD. La terapia farmacológica
debe optimizarse antes de tomar la decisión de implantar un DAI. El riesgo de aplazar la
implantación del DAI en unos pocos meses para optimizar la terapia es bajo.
El beneficio del DAI está determinado por el riesgo de muerte cardíaca súbita sobre el riesgo
de muerte cardíaca no súbita que incorpora la alta carga de comorbilidad en pacientes con
insuficiencia cardíaca. La tasa de TAE parece estar disminuyendo, posiblemente debido a
mejoras en la atención farmacológica76, lo que podría reducir el efecto absoluto de los DAI
sobre la mortalidad. Para los pacientes con una FEVI ≤35% que no tienen CAD, el ensayo
más reciente informó un riesgo anual de TAE de alrededor del 1% en pacientes que fueron
asignados para no recibir un DAI.

Artículo acepta
Comentarios prácticos Para los pacientes más jóvenes (p. Ej., <70 años), se recomienda
la implantación de un DAI, siempre que se considere que el paciente no fallecerá por una
causa distinta del TAE en los siguientes 5 años (reducción prevista de la mortalidad en 5
años de hasta un 5%).
Instrucciones para el desarrollo futuro. Se requieren más ensayos que comparen CRT-P
y CRT-D, como RESET-CRT (NCT03494933). El ensayo VEST (Vest Prevention of Early
Sudden Death) 77 mostró una reducción en la mortalidad, aunque no SAD en pacientes con
infarto agudo de miocardio y una FEVI <35%. Los ensayos para pacientes con insuficiencia
cardíaca pueden estar justificados, aunque, dado el riesgo anual generalmente bajo de TAE,
esta intervención solo puede ser útil para algunos grupos de pacientes altamente
seleccionados.
12. Ablación de fibrilación auricular
- Se puede considerar la ablación de la vena pulmonar de pacientes con insuficiencia
cardíaca y fibrilación auricular paroxística sintomática, si los paroxismos causan síntomas
molestos a pesar de la implementación de la terapia farmacológica y del dispositivo
recomendada por la guía.
- Se puede considerar la ablación del ganglio atrioventricular, generalmente con
estimulación bi-ventricular en lugar de ventricular derecha, si los paroxismos provocan
síntomas graves y la ablación de la vena pulmonar ha fallado o no es posible.
- La ablación de la vena pulmonar para la fibrilación auricular persistente se puede
considerar para pacientes con ICFRE que tienen un dispositivo implantado (para prevenir la
bradicardia; ICD, CRT o PPM) si se considera probable lograr y mantener el ritmo sinusal,
especialmente si el inicio de la FA se asoció con un deterioro de los síntomas de la
insuficiencia cardíaca o el paciente tiene (o es candidato para) CRT. La ablación de la vena

pulmonar es menos probable que tenga éxito en pacientes con FA de larga evolución y
dilatación auricular derecha o izquierda severa.

Artículo acepta
- La ablación del ganglio auriculoventricular no se recomienda en pacientes con TRC y FA
con frecuencia cardíaca controlada debido a la falta de evidencia de beneficio clínico de que
la ablación sea superior al control de la frecuencia farmacológica.
Evidencia de apoyo. El debate sobre si el control de la frecuencia o el ritmo es la mejor
estrategia para controlar la fibrilación auricular (FA) que complica la insuficiencia cardíaca
continúa. Los anticoagulantes deben continuarse incluso si se restablece el ritmo sinusal
porque el riesgo de FA recurrente es alto. Una estrategia óptima de control de la frecuencia
debe evitar la reducción excesiva de la frecuencia cardíaca, así como los agentes
antiarrítmicos tóxicos, que pueden incluir dosis más altas de amiodarona o concentraciones
plasmáticas de digoxina. Una dosis modesta de betabloqueantes puede ser la opción más
segura para el control de la frecuencia en pacientes con FA, incluso si los betabloqueantes
no parecen mejorar el resultado cuando se ajustan a las dosis objetivo convencionales78.
Una estrategia de control de frecuencia para la FA persistente evita la necesidad de
procedimientos y medicamentos potencialmente tóxicos y los problemas que puede causar
la recaída en la FA.
No existe un ensayo sustancial que investigue la ablación del nodo PV o AV para la FA
paroxística en pacientes con insuficiencia cardíaca. Sin embargo, cuando existe una
asociación clara entre la FA paroxística y el marcado empeoramiento de los síntomas que
persisten a pesar de la terapia recomendada por la guía, se debe considerar la ablación PV
o, si eso falla, la ablación AVN,
Los pacientes (n = 3,103) con IC y FA persistente fueron evaluados para su inclusión en el
ensayo CASTLE-AF que compara la tasa farmacológica o el control del ritmo con la ablación
de la vena pulmonar en pacientes con ICFRE (FEVI <35%) y un dispositivo ICD o CRT-D
( para prevenir la bradicardia posterior a la ablación) 79. Finalmente, solo 363 pacientes
fueron asignados al azar (alrededor de 50 pacientes por año) de los cuales solo 317
recibieron su estrategia asignada. La ablación PV a menudo fallaba, con una carga residual
de FA de aproximadamente el 25%. Ni los pacientes ni los investigadores estaban cegados

a la estrategia de manejo asignada y 33 pacientes se perdieron durante el seguimiento. Una
reducción en el criterio de valoración compuesto primario de muerte por cualquier causa u
hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fue

Artículo acepta
informó para los pacientes del brazo de intervención (28% frente a 45%, cociente de riesgos
0.62, intervalo de confianza del 95% 0.43 - 0.87). El efecto fue consistente sobre los
compuestos de punto final primario (relación de riesgo de 0.53 y 0.56, respectivamente,
p0.01 para ambos). Después de 3 años de seguimiento, momento en el que había menos
de 100 pacientes en cada grupo, apareció una diferencia en la mortalidad (24 muertes con
ablación versus 46 muertes en el control). Los pacientes con IC menos avanzada (FE> 25%,
NYHA clase II, <65 años) potencialmente obtuvieron un mayor beneficio.
El ensayo CABANA también comparó la ablación PV con la terapia médica8081. Solo 337
de 2,204 pacientes asignados al azar tenían IC al inicio del estudio. En general, el ensayo
fue neutral para su criterio de valoración compuesto primario [HR 0,86; intervalo de
confianza del 95%: 0,65-1,15]. La estimación puntual fue algo mejor para los pacientes con
IC [HR 0,61; IC del 95%: 0,35 a 1,08] y se asoció con una mejora en la calidad de vida a los
12 meses.
Un metaanálisis de ensayos anteriores informó 18 muertes entre pacientes asignados al
control en comparación con 9 asignados a la ablación82. En resumen, los datos que
sugieren que una estrategia de control del ritmo en lugar de la frecuencia es superior no es
sólida para los pacientes con FA persistente. Los ensayos no fueron cegados y los pacientes
altamente seleccionados. Se requieren ensayos adicionales.
Varios ensayos muestran que la estimulación bi-ventricular es superior a la estimulación del
VD después de la ablación del nodo AV83. Esto puede reflejar los efectos nocivos de la
estimulación del VD en lugar de cualquier beneficio de la estimulación bi-ventricular. Todos
los ensayos históricos requirieron que los pacientes estuvieran en ritmo sinusal. La TRC
puede requerir resincronización aurículo-ventricular y bi-ventricular para ser efectiva. Un
pequeño ensayo no cegado (n = 102) que comparó la ablación del nódulo AV con el
tratamiento farmacológico sugirió un beneficio para la estrategia de ablación, pero hubo muy
pocos eventos para ser convincentes84. En consecuencia, la opinión consensuada fue evitar
esta estrategia hasta que se obtenga más evidencia de beneficio.

Aunque la ablación del nodo AV aumentará la captura bi-ventricular, no hay evidencia de
ECA diseñados adecuadamente que demuestren que esto mejora el bienestar o el resultado
del paciente.7 785

Artículo acepta
Comentarios prácticos Asegúrese de que el paciente esté recibiendo un régimen
anticoagulante efectivo. La frecuencia ventricular en reposo óptima para pacientes con IC y
FA puede ser 70-90 lpm. Los agentes antiarrítmicos generalmente deben evitarse aparte de
controlar la FA paroxística sintomática; La ablación PV puede ser una mejor estrategia que
la amiodarona / dronedarona, esta última está contraindicada en la insuficiencia cardíaca. La
ablación está mejor reservada para pacientes con FA paroxística donde los episodios
causan un empeoramiento marcado de los síntomas a pesar de la terapia recomendada por
la guía en dosis óptimas. Hay poca evidencia de beneficio de la TRC en ausencia de ritmo
sinusal o de que la ablación AVN para aumentar la captura biventricular mejora los
resultados. La ablación AVN debe ser una intervención de último recurso. Se prefiere la
ablación PV para restaurar el ritmo sinusal en pacientes con TRC.
Instrucciones para el desarrollo futuro.
El grupo cree que se requiere una serie de ECA que comparen el control de la frecuencia
farmacológica "no agresiva", evitando la amiodarona o los agentes antiarrítmicos de Clase I
y las dosis más altas o las concentraciones plasmáticas de digoxina con los siguientes
procedimientos:
1.) Ablación PV (y / o AVN) para FA paroxística y HF versus control de la frecuencia
farmacológica "no agresiva" (y evitando todo: amiodarona, agentes antiarrítmicos de Clase I,
dosis más altas o concentraciones plasmáticas más altas de digoxina)
2.) Ablación PV (y / o AVN) para FA y HF persistentes con o sin un dispositivo de
estimulación de respaldo versus control de frecuencia farmacológica "no agresiva" (y
evitando todo: amiodarona, agentes antiarrítmicos de Clase I, mayor dosis o
concentraciones plasmáticas más altas de digoxina)
3.) Ablación PV (y / o AVN) en pacientes con IC con TRC versus atención habitual
También existe la necesidad de ECA que comparen diferentes estrategias de
control de la frecuencia, incluyendo 4.) Betabloqueantes de dosis alta

versus baja.
Artículo acepta 5.) Adición de digoxina a los betabloqueantes. El ensayo en curso DIGIT-HF incluye
pacientes con FA, pero excluye a los pacientes que necesitan control de frecuencia con
glucósidos digitálicos. 86
También es necesario que los ECA investiguen
6.) nuevos agentes para el control del ritmo farmacológico (doble ciego versus
placebo), 7.) prevención de la FA (doble ciego versus placebo)
8.) mejores tratamientos para prevenir la recurrencia de la fibrilación auricular (doble
ciego versus placebo
13. MitraClip
- Se recomienda la derivación de pacientes con insuficiencia cardíaca y insuficiencia mitral
secundaria (es decir, funcional) a un equipo multidisciplinario de insuficiencia cardíaca que
decidirá el tratamiento.
- La reducción de la insuficiencia mitral con un dispositivo MitraClip puede considerarse para
pacientes con ICFRE que cumplan los criterios de selección de COAPT87 (Tabla 3).
Evidencia de apoyo. El MITRA-FR88 y COAPT87Los ensayos (que reclutaron a 303 y 614
pacientes, respectivamente) incluyeron diferentes poblaciones e informaron resultados muy
diferentes sobre la eficacia clínica de MitraClip. En COAPT, los pacientes asignados a
MitraClip tenían más probabilidades de recibir ACE-I, ARB o ARNI al inicio del estudio (72%
en comparación con 63%, p = 0.02). A los 12 meses, esta diferencia había aumentado (77%
en comparación con 63%, p = 0.002) y más pacientes asignados a MitraClip estaban
recibiendo betabloqueantes (93% versus 87%, p = 0.02). En COAPT, la FEVI basal fue del
31% (MITRA-FR 33%), el diámetro diastólico final del ventrículo izquierdo fue de 62 ± 7 mm
(en MITRA-FR 68 ± 8 mm), y el área efectiva del orificio regurgitante estaba en promedio 40
± 15 mm2 (frente a 31 ± 10 mm2 en MITRA-FR). Durante 24 meses, COAPT redujo la
insuficiencia cardíaca
Artículo acepta
hospitalizaciones en un 47% (p <0.001), y mortalidad por todas las causas (en 38%, p
<0.001) y mejoró la distancia promedio de prueba de caminata de 6 minutos en> 50 m (p
<0.001). Durante un seguimiento de 12 meses, no se observaron tales beneficios en MITRA-
FR. Sin embargo, el resultado de estos dos ensayos al año no fue estadísticamente
diferente.7 7. El seguimiento a más largo plazo para el ensayo MITRA-FR podría revelar un
beneficio diferido.
Comentarios prácticos Si se considera la terapia intervencionista, un equipo
multidisciplinario que incluya especialistas en IC, intervencionistas, expertos en imágenes y
cirujanos cardíacos debe participar en la evaluación del paciente y la toma de decisiones. La
terapia médica debe optimizarse antes de decidir la intervención. El tratamiento con
sacubitril / valsartán para HFrEF también puede ser de cierta importancia como se demostró
recientemente en el ensayo PRIME89. Es de destacar que el estudio PRIME fue un ECA
doble ciego pequeño (n = 118) que comparó sacubitril / valsartán con Valsartán solo en
pacientes con insuficiencia cardíaca con MR funcional crónica. El punto final primario, la
reducción en el área del orificio regurgitante efectivo derivado del eco, se alcanzó a un nivel
límite de significancia (- 0.058 ± 0.095 versus –0.018 ± 0.105 cm2; P = 0.032). El ensayo fue
demasiado pequeño para mostrar algún beneficio clínico y los parámetros derivados de eco
de la gravedad de la RM no se consideran evidencia de beneficio clínico. La relación entre la
gravedad de la RM y la gravedad de la dilatación del VI puede ser un determinante clave de
la respuesta a la reparación de la válvula mitral; los pacientes con MR
desproporcionadamente grave pueden beneficiarse más.
Instrucciones para el desarrollo futuro. El ensayo Reshape-HF2 (NCT02444338) está en
curso y tendrá más años de seguimiento de pacientes que cualquier ensayo publicado.
14. Tratamiento de la apnea central del sueño.
Artículo acepta
- Se recomienda a los pacientes con insuficiencia cardíaca y sospecha de apnea del sueño
que están siendo considerados para una terapia de mascarilla de las vías respiratorias con
presión positiva que se sometan a un estudio especializado del sueño para diagnosticar las
características de la apnea del sueño presente, en particular si la apnea del sueño es
predominantemente obstructiva o de naturaleza central. .
- En pacientes con apnea del sueño predominantemente central (CSA) y HFrEF
concomitante, la evidencia es insuficiente para recomendar la terapia CSA para cualquier
supuesto beneficio en la propia IC, y los tratamientos dirigidos a la CSA deben revisarse y
evitarse, a menos que existan indicaciones sintomáticas convincentes para el tratamiento del
Existe CSA, en cuyo caso se debe evitar la terapia con máscara de presión positiva en las
vías respiratorias y la estimulación del nervio frénico puede considerarse como una
alternativa.
Evidencia de apoyo. Los pacientes con HFrEF con CSA predominantemente sufrieron un
aumento de la mortalidad en SERVE-HF90, por lo que es esencial saber si dichos pacientes
tienen CSA antes de comenzar la terapia de presión positiva en las vías respiratorias. Un
pequeño ensayo (Pivotal trial91) demostró ser prometedor para la estimulación del nervio
frénico (SNP) para el tratamiento de la apnea central severa del sueño. Sin embargo, el
ensayo aleatorizado incluyó solo 151 pacientes (73 asignados a SNP) de los cuales solo 96
tenían insuficiencia cardíaca (48 asignados a PNS, y tal vez solo la mitad de ellos tenían
insuficiencia cardíaca) y el seguimiento fue de solo 6 meses. El SNP mejoró el IAH y los
síntomas, aunque el cegamiento puede haber sido imperfecto; Dos muertes ocurrieron en
cada grupo.
Comentarios prácticos PNS recibió la aprobación de la FDA en 2018 y también se
reembolsa en varios países europeos. Se requieren ensayos clínicos adicionales antes de
hacer recomendaciones positivas. La curva de aprendizaje para este nuevo enfoque
terapéutico se considera de 3 a 10 casos para intervencionistas experimentados. En
ocasiones, los pacientes pueden sentir la estimulación, un efecto que se reduce en unas
pocas semanas. El dispositivo está diseñado para estimular solo durante el sueño,
reduciendo así la posibilidad de una conciencia de estimulación continua.

Artículo acepta
Instrucciones para el desarrollo futuro. La prevalencia de CSA hasta cierto punto
depende de la definición de la enfermedad y la gravedad de la insuficiencia cardíaca. Se
requiere un estudio para investigar el impacto en la morbilidad y mortalidad de la
estimulación del nervio frénico antes de hacer recomendaciones para un uso más amplio en
la población con insuficiencia cardíaca.
15. Modulación de la contractilidad cardíaca
Recomendación de consenso. Se puede considerar CCM en pacientes con ICFER (FEVI
entre 25-45%) y un complejo QRS estrecho (<130 ms) para mejorar la capacidad de
ejercicio, la calidad de vida y aliviar los síntomas de IC.
Evidencia de apoyo. En el ensayo FiX-HF 5C92, CCM aumentó el VO2 máximo en 0.84
(intervalo creíble bayesiano del 95%: 0.123 a 1.552) ml de O2 / kg / min (el punto final
primario), y el cuestionario Minnesota Living With Heart Failure (p < 0.001), clase funcional
NYHA (p <0.001) y caminata de pasillo de 6 minutos (p = 0.02). Este ensayo utilizó un
diseño y análisis aprobado por la FDA para confirmar los resultados de un análisis de
subgrupos anterior. Aunque sus limitaciones, es decir, la naturaleza no cegada, y un tamaño
de muestra pequeño (160 pacientes), con una corta duración de seguimiento (24 semanas),
no tienen el poder para analizar los resultados, la estimación puntual mostró que la
combinación de muerte cardiovascular y hospitalizaciones por IC se redujo de 10.8% a 2.9%
(p = 0.048).
Comentarios prácticos CCM ahora está aprobado en los Estados Unidos y Europa. El
CCM puede usarse para mejorar los síntomas y la capacidad de ejercicio en pacientes
seleccionados con ICFRE con síntomas problemáticos a pesar de la terapia farmacológica
que tienen una duración QRS de <130 ms y, por lo tanto, no están indicados para la TRC.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Se está planificando un estudio para investigar el
impacto sobre la morbilidad y la mortalidad.

16. Dispositivos mecánicos de asistencia ventricular
Artículo acepta
Recomendación de consenso. Hay evidencia limitada para hacer nuevas
recomendaciones. Para los pacientes con IC avanzada que se consideran para la
implantación de un dispositivo HeartMate - LVAD, se debe considerar un dispositivo
HeartMate III en lugar de un dispositivo HeartMate II.
Evidencia de apoyo. ROADMAP93 probó el HeartMate II versus la terapia médica
optimizada como terapia de destino. No se encontraron diferencias para la supervivencia,
pero el uso de HeartMate II se asoció con una mejor capacidad funcional y calidad de vida.
ENDURANCE94 probó el sistema HeartMate HVAD vs HeartMate II en pacientes con
insuficiencia cardíaca avanzada elegible para trasplante de corazón, y mostró no inferioridad
para el sistema HVAD, sin embargo, las tasas de mal funcionamiento del dispositivo y del
accidente cerebrovascular aumentaron con este sistema. MOMENTUM 395 es una prueba
fundamental para HeartMate III vs HeartMate II. El uso de HeartMate III se asoció con una
mejor supervivencia a 2 años y menos eventos adversos.
C - MANEJO DE ENFERMEDADES Y ESTILO DE VIDA
16. Programas multidisciplinarios de manejo de la insuficiencia cardíaca.
Recomendación de consenso. Como ya se indicó en las Directrices ESC HF 2016, se
recomienda que los pacientes con insuficiencia cardíaca se inscriban en un programa
multidisciplinario de gestión de la insuficiencia cardíaca. Tanto los programas basados en el
hogar como en la clínica pueden mejorar los resultados. Se fomentan las estrategias de
autogestión.
Evidencia de apoyo. Aunque la evidencia sobre la efectividad del programa
multidisciplinario de manejo de la IC se estableció en las guías de 2016 8, se han publicado
nuevos estudios desde entonces, que a menudo investigan los componentes óptimos y la
intensidad de estos programas. En 2017, van Spall et al.96 publicaron un metaanálisis de

red de 53 ECA, concluyendo que tanto las visitas de enfermería a domicilio como las clínicas
de control de enfermedades redujeron la mortalidad por todas las causas en comparación
con la atención habitual; Las visitas de enfermeras a domicilio son más efectivas. Jonkman
et al.97
Artículo acepta
publicó un metaanálisis IPD de 20 estudios, incluidos 5.624 pacientes, y concluyó que las
intervenciones de autocuidado en pacientes con IC mejoran los resultados a pesar de la
diversidad heterogénea en intensidad, contenido y personal que administra la intervención.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Serían valiosos los estudios que aborden los
beneficios de los programas multidisciplinarios de manejo de enfermedades de la
insuficiencia cardíaca, las barreras y las oportunidades para su implementación y las
interacciones y sinergias con una variedad de sistemas de atención médica.
17. Ingesta de sal / sodio
Recomendación de consenso. No hay nuevas pruebas sólidas sobre los beneficios de
manipular la ingesta de sal en el estado clínico entre pacientes ambulatorios o internos.
Evidencia de apoyo. Una revisión sistemática reciente, 98 identificó nueve ensayos con
479 participantes únicos, ninguno con más de 100 pacientes; Los resultados no fueron
concluyentes. Aunque hubo una tendencia hacia una mejoría en los signos y síntomas
clínicos de insuficiencia cardíaca con una ingesta reducida de sal en la dieta, no hay datos
clínicamente relevantes sobre si la ingesta reducida de sal en la dieta afectó los resultados,
como la mortalidad asociada a enfermedades cardiovasculares o por todas las causas, los
eventos cardiovasculares, hospitalización, o la duración de la estancia hospitalaria fueron
encontrados.
Dirección para el desarrollo futuro. Varios ensayos que investigan la restricción de sal en
la IC están en progreso. El equilibrio de sodio, cloruro y agua son importantes. El edema y la
congestión son volumétricos principalmente debido al agua. Muchos pacientes con
insuficiencia cardíaca grave tienen hiponatremia. Asegurar que la pérdida neta de agua
exceda la de sal puede ser importante para el manejo del edema. Se necesitan estudios
bien diseñados y con la potencia adecuada para reducir la incertidumbre sobre la restricción
de sodio en pacientes con insuficiencia cardíaca

18. Rehabilitación cardíaca basada en ejercicio
Artículo acepta
Recomendación de consenso. Se recomienda que los pacientes con IC con FE reducida
se inscriban en un programa de rehabilitación cardíaca basado en el ejercicio para reducir el
riesgo de hospitalización por IC.
Evidencia de apoyo. Un nuevo metaanálisis99 y un metaanálisis Cochrane actualizado100
identificaron 44 ensayos que incluyeron a 5,783 personas con ICFRE, ambos mostraron que
la rehabilitación con ejercicio redujo los ingresos hospitalarios en general, así como para la
IC. El efecto sobre la calidad de vida relacionada con la salud es incierto debido a la
evidencia de baja calidad. Sin embargo, ni los participantes ni los investigadores estaban
cegados a la intervención y muchos pacientes mayores con insuficiencia cardíaca habrían
sido excluidos debido a su incapacidad para cumplir con los requisitos del ensayo.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Se necesita más evidencia para demostrar si la
rehabilitación con ejercicio beneficia a pacientes mayores y más débiles y aquellos con
ICFEP (actualmente bajo investigación), así como el impacto y los entornos de parto
alternativos, incluidos los programas basados en el hogar y el uso de tecnología101.
19. Telemedicina
Recomendación de consenso. La telemonitorización domiciliaria que utiliza un enfoque
similar al utilizado en TIM-HF2 puede considerarse para pacientes con IC a fin de reducir el
riesgo de hospitalizaciones cardiovasculares y cardiovasculares recurrentes y muerte
cardiovascular.
Evidencia de apoyo. El ensayo TIM-HF2102 incluyó a 1.571 pacientes y demostró que la
telemonitorización remota, incluida la evaluación domiciliaria del peso, la presión arterial, el
ECG y el estado de salud general en el contexto de un sistema de apoyo 24/7, redujo la
proporción de días perdidos debido a un CV no planificado (principalmente HF)
hospitalizaciones o muerte (p = 0.046). Este estudio también documentó una reducción en la
mortalidad por todas las causas para pacientes manejados usando telemedicina (HR 0,70, p
= 0,028).
Es de destacar que, a través de una supervisión, las Directrices ESC 2016 8 no se refirió a
una revisión Cochrane sistemática de telemonitorización domiciliaria publicada a fines de
2015 (después de que la guía lo hubiera hecho

Artículo acepta
su mayor búsqueda en la literatura). Esta revisión Cochrane103 identificó 25 ensayos
relevantes y encontró que la telemonitorización redujo la mortalidad por todas las causas en
aproximadamente un 20% y la hospitalización por IC en aproximadamente un 30%.
Comentarios prácticos La telemonitorización domiciliaria se puede utilizar para mejorar la
educación y la motivación del paciente y la prestación de atención, pero se debe adaptar
para trabajar en sinergia con la prestación de atención médica existente. La monitorización
remota no debe ser impersonal. Como con muchas intervenciones, el costo / beneficio
necesita ser evaluado adecuadamente.
Instrucciones para el desarrollo futuro. Se requiere más investigación y será facilitada por
los avances en tecnología de sensores y comunicación, algoritmos inteligentes y aprendizaje
automático y el creciente número de intervenciones efectivas que requieren monitoreo. El
protocolo de intervención TIM-HF2 debe probarse en otros países y en diferentes sistemas
de atención médica.
Sección D. Resumen y perspectivas
Han transcurrido aproximadamente tres años desde la fecha límite para que los datos de los
ensayos clínicos se consideren en las directrices más recientes de HFA sobre IC 8 y pasarán
más de otros dos años antes de que tengamos las próximas directrices de ESC sobre HF
(en 2021). Como tal, este informe de la reunión de consenso de expertos de la Asociación
de Insuficiencia Cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología nos brinda la oportunidad
de revisar desarrollos significativos en farmacoterapia, intervenciones, terapia con
dispositivos y cuidados generales relevantes para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca.
Como se indicó anteriormente, este informe de consenso de expertos no pretende ser una
actualización de las directrices ni una declaración de posición.
Se han hecho nuevas recomendaciones específicas basadas en la evidencia de los
principales ensayos publicados desde 2016, incluidos los inhibidores de SGLT2 en DM2;
MitraClip para MR funcional; ablación de fibrilación auricular en la IC; Tafamidis en la
amiloidosis cardíaca por transtiretina; Rivaroxabán en HF; DAI en insuficiencia cardíaca no
isquémica; y telemedicina para HF. Además, nuevas pruebas de prueba de

Artículo acepta
ensayos más pequeños y metanálisis actualizados nos han dado la oportunidad de refinar
nuestras declaraciones de orientación en otras áreas seleccionadas.
Además, se deben presentar nuevas pruebas en muchas de estas áreas y otras en los
próximos dos años, a tiempo para las pautas planificadas para 2021.
CONTRIBUCIÓN DEL AUTOR
Todos los autores contribuyeron a las discusiones que condujeron al documento de

consenso. SDA con la ayuda de EAJ, ML y MSA escribió el primer borrador del manuscrito,
y todos los autores contribuyeron a la revisión crítica del documento y aprobaron la versión
final del manuscrito para su presentación a EJHF.
Artículo acepta
CONFLICTOS DE INTERÉS
PMS: no informa COI.
PP: informa honorarios personales por consultoría y honorarios por conferencias de: Vifor
Pharma, Novartis, Boeringer-Ingelheim, Respicardia y AstraZeneca.
SDA: informa el apoyo de subvención y los honorarios personales de Vifor Int., El apoyo de
subvención de Abbott Vascular y los honorarios personales de ASTRA, Bayer, Boehringer
Ingelheim, Impulse Dynamics, Novartis, Respicardia, Servier y Actimed.
JB: Honorarios para conferencias y / o consultas: Novartis, BMS, Pfizer, Vifor, Bayer,
Servier, Orion, CVRx, MSD, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, Abiomed, Abbott,
Medtronic; Apoyo a la investigación: Zoll, CVRx, Bayer, Vifor, Abiomed, Medtronic.
OC: informa becas de investigación de Servier, Vifor, Novartis
JGFC: informa subvenciones de Pharmacosmos, subvenciones y tarifas personales de

Amgen, Bayer, Bristol Myers Squibb, Novartis, Philips, Pharma Nord, Stealth
Biopharmaceuticals, Torrent Pharmaceuticals y Vifor, tarifas personales de AstraZeneca,
GSK, Myokardia, Sanofi, Servier y tarifas personales y apoyo no financiero de Medtronic y
Roche.
RAdB: informa que el UMCG, que emplea al Dr. De Boer, recibió subvenciones y / o tarifas
de investigación de AstraZeneca, Abbott, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Novo Nordisk y
Roche. El Dr. de Boer es un accionista minoritario de scPharmaceuticals, Inc. El Dr. de Boer
recibió honorarios personales de Abbott, AstraZeneca, MandalMed Inc y Novartis.
HD: no informa COI.
TBG: Honorarios para conferencias y / o consultas: Novartis,
Abbott. LH: no informa COI.
TJ: informa ser miembro de la junta asesora de Sensible Medical y ha recibido honorarios de
Novartis.
EAJ: informa honorarios personales por consultoría y honorarios por conferencias de: Vifor
Pharma, Novartis, Roche Diagnostics, Servier, Berlin-Chemie, Boeringer-Ingelheim, Pfizer,
AstraZeneca.
MSA: informa honorarios personales de Servier.
ML: informa honorarios personales de Novartis, Pfizer, Boehringer Ingelheim, Astra Zeneca
y Vifor Int., Otorga el apoyo de Roche Diagnostics.
Artículo acepta
BSL: informa becas de investigación y contratos de MSD, Vifor, AstraZeneca, Pfizer,
KOWA. TMcD: Honorarios de Bayer, Novartis, Pfizer y Vifor.
MM: recibió honorarios de Bayer, Novartis y Servier por su participación en los comités de
ensayos y las juntas asesoras.
DM: no informa COI.
WM: recibió becas de investigación de Novartis, Vifor, Medtronic, Biotronik, Abbott y Boston
Scientific.
MFP: no informa
COI.
GR: no informa COI.
FR: no informa COI.
MV: no informa COI.
AV: recibió honorarios de consultoría y / o becas de investigación de: Amgen, Applied

Therapeutics. AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Citocinética, GSK, Myokardia,
Novartis, Roche Diagnostics, Servier.
GF: participó en comités de ensayos y registros patrocinados por Medtronics, BI, Novartis,
Vifor, Servier
AJSC: En los últimos 3 años, el profesor Coats declara haber recibido honorarios y / o
conferencias de: Astra Zeneca, Menarini, Novartis, Nutricia, Respicardia, Servier, Stealth
Peptides, Vifor, Actimed, Faraday y WL Gore.
Artículo acepta
Abreviaturas
ACE-I: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
ADVOR - Acetazolamida en insuficiencia cardíaca descompensada con volumen
sobrecarga AHF - insuficiencia cardíaca aguda
AHI - Índice de apnea-
hipopnea AF - fibrilación
auricular
AFFIRM-AHF - Estudio para comparar la carboximaltosa férrica con el placebo en pacientes

con insuficiencia cardíaca aguda y deficiencia de hierro
AL - amiloidosis
AMETHYST-DN - Patiromer en el tratamiento de la hipercalemia en pacientes con

hipertensión y nefropatía diabética
BRA - bloqueadores del receptor de angiotensina
ARNI - inhibidor de angiotensina-inhibidor de
neprilisina ATTR - amiloidosis de transtiretina
cardíaca
ATRAER- Seguridad y eficacia de los pacientes con tafamidisina con

Transtiretina Miocardiopatía
ATTRm - amiloidosis hereditaria de transtiretina
cardiaca hereditaria ATTRwt - amiloidosis de
transtiretina cardiaca de tipo salvaje Ablación AVN -
ablación del nódulo auriculoventricular
Estudio BIOSTAT-CHF - Estudio de BIOlogía para el tratamiento a medida en
insuficiencia cardíaca crónica BNP - péptido natriurético de tipo b
Ensayo CABANA - Ablación con catéter versus farmacoterapia antiarrítmica para el ensayo
de fibrilación auricular CAD - enfermedad de la arteria coronaria
Ensayo CANTOS: estudio de reducción del riesgo cardiovascular (reducción de los eventos
recurrentes de la enfermedad CV grave)
CANVAS - CANagliflozin cardioVascular Assessment Study
Artículo acepta
Ensayo CASTLE-AF: ablación con catéter versus tratamiento convencional estándar en
pacientes con disfunción del VI y FA
CCM - Modulación de contractilidad cardíaca
CHARM - Candesartán en la evaluación de la insuficiencia cardíaca de la reducción de la
mortalidad y la morbilidad ICC - insuficiencia cardíaca crónica
ERC - enfermedad renal crónica
Ensayo COAPT: evaluación de los resultados cardiovasculares de la terapia percutánea

MitraClip para pacientes con insuficiencia cardíaca con insuficiencia mitral funcional
Ensayo COMMANDER HF: un estudio para evaluar la efectividad y seguridad del

rivaroxabán en la reducción del riesgo de muerte, infarto de miocardio o accidente
cerebrovascular en participantes con insuficiencia cardíaca y enfermedad de las arterias
coronarias después de un episodio de insuficiencia cardíaca descompensada
Ensayo COMPASS - Rivaroxabán para la prevención de eventos cardiovasculares

importantes en la enfermedad arterial coronaria o periférica
CONFIRM-HF - Un estudio para comparar el uso de carboximaltosa férrica con placebo en

pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y deficiencia de hierro
Ensayo CREDENCE - Evaluación de los efectos de la canagliflozina en los resultados

renales y cardiovasculares en participantes con nefropatía diabética
TRC - terapia de resincronización cardíaca
CRT-D - desfibrilador de terapia de resincronización
cardíaca CRT-P - terapia de resincronización cardíaca
marcapasos CSA - apnea central del sueño
CV - cardiovascular
DANISH - Estudio danés de DAI en pacientes con miocardiopatía dilatada
Ensayo DECLARE-TIMI 58: ensayo multicéntrico para evaluar el efecto de la dapagliflozina

en la incidencia de eventos cardiovasculares
DIAMOND - Patiromer para el manejo de la hipercalemia en sujetos que reciben

medicamentos RAASi para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
EFFECT-HF - Efecto de la carboximaltosa férrica sobre la capacidad de ejercicio en

pacientes con deficiencia de hierro e insuficiencia cardíaca crónica
Artículo acepta
TFGe - tasa de filtración glomerular estimada
Ensayo de resultados EMPA-REG - Ensayo de evento de resultado cardiovascular BI 10773

(empagliflozina) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
EMPA-RESPONSE-AHF - Efectos de la empagliflozina en los resultados clínicos en

pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Prueba ENDURANCE: el sistema de asistencia ventricular HeartWare ™ como terapia de destino de

Insuficiencia cardíaca avanzada
ESC - Sociedad Europea de Cardiología
FAIR-HF: un estudio para comparar el uso de carboximaltosa férrica con placebo en

pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y deficiencia de hierro
FAIR-HF2: hierro intravenoso en pacientes con insuficiencia cardíaca sistólica y deficiencia

de hierro para mejorar la morbilidad y la mortalidad
FAIR-HFpEF: efecto del hierro IV en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de
eyección conservada
FDA - Administración de Alimentos y Medicamentos
Ensayo FiX-HF 5C: evalúe la seguridad y la eficacia del sistema OPTIMIZER® en sujetos
con insuficiencia cardíaca de moderada a grave
HF - insuficiencia cardíaca
HFA - Asociación de insuficiencia cardíaca
HFmrEF - insuficiencia cardíaca con fracción de
eyección de rango medio HFrEF - insuficiencia
cardíaca con fracción de eyección reducida HFmEF -
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección
conservada HR - razón de riesgo
ICD - ID de desfibrilador cardioversor
implantable - deficiencia de hierro
IPD - datos individuales del paciente
IRONMAN - Tratamiento intravenoso de hierro en pacientes con insuficiencia cardíaca y
deficiencia de hierro kg - kilogramo

Artículo acepta
LVAD - dispositivo de asistencia
ventricular izquierda LVEF - fracción
de eyección ventricular izquierda min -
minuto
Ensayo MITRA-FR: estudio multicéntrico del dispositivo MitraClip de reparación de la válvula

mitral percutánea en pacientes con insuficiencia mitral secundaria grave
mL - mililitro
MOMENTUM 3 - Estudio multicéntrico de tecnología MagLev en pacientes sometidos a SCV

Terapia con el estudio clínico IDE HeartMate 3 ™
MR - regurgitación mitral
MRA - antagonista del receptor de
mineralocorticoides NNT - número
necesario para tratar
NT-proBNP - Péptido natriurético pro-B tipo N-
terminal NYHA - New York Heart Association
O2 - oxígeno
Ensayo PARADIGM-HF: este estudio evaluará la eficacia y seguridad de LCZ696 en

comparación con Enalapril sobre la morbilidad y la mortalidad de pacientes con insuficiencia
cardíaca crónica
PARADISE-MI - Ensayo prospectivo de inhibidores ARNI vs ACE para determinar la

superioridad en la reducción de eventos de insuficiencia cardíaca después de un IM
Ensayo PARAGON-HF: eficacia y seguridad de LCZ696 en comparación con valsartán

sobre la morbilidad y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de
eyección preservada
PEARL-HF - Evaluación de Patiromer en pacientes con insuficiencia cardíaca
Ensayo PIONEER-HF: comparación de Saocubitril / valsartaN versus Enalapril sobre el

efecto sobre ntpRo-bnp en pacientes estabilizados por un episodio de insuficiencia cardíaca
aguda.
Ensayo PIVOTAL - Ensayo multicéntrico abierto, aleatorizado, controlado y controlado de la

terapia de hierro IV en pacientes con hemodiálisis incidentes
Ensayo fundamental: un ensayo aleatorizado que evalúa la seguridad y la eficacia del remedē®
Sistema en pacientes con apnea central del
sueño PNS - estimulación del nervio frénico

Artículo acepta
PPM - marcapasos permanente
Estudio PRIME: reducción farmacológica de la insuficiencia mitral funcional isquémica
PRIORITIZE HF - Iniciativa de reducción de potasio para optimizar la terapia de inhibición de

RAAS con ciclosilicato de circonio y sodio en la insuficiencia cardíaca
Ablación PV: ablación de la vena pulmonar
Encuesta QUALIFY: calidad de adherencia a las recomendaciones de la guía para el

tratamiento de ahorro de LIFe en la encuesta de insuficiencia cardíaca
RAAS-I - inhibidores del sistema renina angiotensina aldosterona
RESET-CRT - Reevaluación de la terapia de resincronización Otimal en pacientes con ICC
Reshape-HF2: una evaluación clínica de la seguridad y la eficacia del sistema MitraClip en el

tratamiento de la insuficiencia mitral funcional clínicamente significativa
Ensayo ROADMAP: evaluación de riesgos y efectividad comparativa del dispositivo de

asistencia ventricular izquierda (LVAD) y gestión médica
TAE - muerte súbita arrítmica
SERVE-HF - Tratamiento de la apnea central del sueño predominante por servoventilación

adaptativa en pacientes con insuficiencia cardíaca
SGLT2 - Transportador de glucosa de sodio 2
SPECT - tomografía computarizada por emisión de fotón único
SPIRIT-HF - SPIRonolactona en el tratamiento de la
SPIRRIT-HFPEF - Registro de iniciación de espironolactona Ensayo intervencionista

aleatorizado en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada
DM2: diabetes tipo 2
TIM-HF2 - Manejo intervencionista telemédico en la insuficiencia cardíaca II
Ensayo TOPCAT - Terapia con antagonistas de aldosterona para adultos con insuficiencia
cardíaca y función sistólica preservada
TRANSFORM-HF - Compilación de ToRsemide con furoSemide FORManagement of Heart

Failure
Ensayo de TRANSICIÓN: comparación del inicio previo y posterior al alta de la terapia

LCZ696 en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda después de un evento de
descompensación aguda
Artículo acepta
TTR - transtiretina
Ensayo VEST - Prevención del chaleco de muerte
súbita temprana ZS-9 - ciclosilicato de circonio y
sodio
Artículo acepta
Referencias
1 Pautas para el diagnóstico de insuficiencia cardíaca. El Grupo de trabajo sobre

insuficiencia cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología. Eur Heart J. 1995; 16: 741-
51.
2 El tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Grupo de trabajo del Grupo de trabajo sobre

insuficiencia cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología. Eur Heart J. 1997; 18: 736-
53.
3 Remme WJ, Swedberg K; Grupo de trabajo para el diagnóstico y el tratamiento de la

insuficiencia cardíaca crónica, European Society of Cardiology. Pautas para el diagnóstico y
tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. Eur Heart J. 2001; 22: 1527-60.
4 Swedberg K, Cleland J, Dargie H, Drexler H, Follath F, Komajda M, Tavazzi L, Smiseth

OA, Gavazzi A, Haverich A, Hoes A, Jaarsma T, Korewicki J, Lévy S, Linde C, Lopez-
Sendon JL, Nieminen MS, Piérard L, Remme WJ; Grupo de trabajo para el diagnóstico y el
tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica de la Sociedad Europea de Cardiología.
Pautas para el diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica: resumen
ejecutivo (actualización 2005): El Grupo de trabajo para el diagnóstico y el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca crónica de la Sociedad Europea de Cardiología. Eur Heart J. 2005; 26:
1115-40.
5 Dickstein K, Cohen-Solal A, Filippatos G, McMurray JJ, Ponikowski P, Poole-Wilson PA,

Strömberg A, van Veldhuisen DJ, Atar D, Hoes AW, Keren A, Mebazaa A, Nieminen M, Priori
SG, Swedberg K; Comité ESC para las Guías de Práctica (GPC). Directrices ESC para el
diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica 2008: el Grupo de
trabajo para el diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica 2008
de la Sociedad Europea de Cardiología. Desarrollado en colaboración con la Asociación de
Insuficiencia Cardíaca de la ESC (HFA) y respaldado por la Sociedad Europea de Medicina
de Cuidados Intensivos (ESICM). Eur Heart J. 2008; 29: 2388-442.
6 McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Böhm M, Dickstein K, Falk V,

Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Køber L, Lip GY, Maggioni AP,
Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Rønnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic
P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Comité de ESC para las
Directrices Prácticas. Directrices ESC para el diagnóstico y el tratamiento de la insuficiencia
cardíaca aguda y crónica 2012: El Grupo de trabajo para el diagnóstico y el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca aguda y crónica 2012 de la Sociedad Europea de Cardiología.
Desarrollado en colaboración con la Heart Failure Association (HFA) de la ESC. Eur Heart J.
2012; 33: 1787-847.
7 Cleland JGF, van Veldhuisen DJ, Ponikowski P. El año en cardiología 2018: insuficiencia
cardíaca. Eur Heart J. 2019; 40: 651-661.
8 Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-
Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis
JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P,
Autores / Task Force M y Document R. 2016 Directrices ESC para el diagnóstico y
tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica: la Task Force para el diagnóstico y
tratamiento de insuficiencia cardíaca aguda y crónica de la Sociedad Europea de
Cardiología (ESC). Desarrollado con la contribución especial de la Heart Failure Association
(HFA) de la ESC. Revista europea de insuficiencia cardíaca. 2016; 18: 891-975.
9 Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Fitchett D, Bluhmki E, Hantel S, Mattheus M, Devins T,

Johansen OE, Woerle HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; RESULTADO DE EMPA-REG
Investigadores.
Artículo acepta
Empagliflozina, resultados cardiovasculares y mortalidad en la diabetes tipo 2. N Engl J Med.
2015; 373: 2117-28.
10 Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, Mosenzon O, Kato ET, Cahn A, Silverman MG, Zelniker
TA, Kuder JF, Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Ruff CT, Gause-
Nilsson IAM, Fredriksson M, Johansson PA, Langkilde AM, Sabatine MS; DECLARAR – TIMI
58 Investigadores. Dapagliflozina y resultados cardiovasculares en la diabetes tipo 2.N Engl
J Medicina. 2019; 380: 347-357.
11 Neal B, Perkovic V, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G, Erondu N, Shaw W, Law G,

Desai M, Matthews DR; Grupo Colaborativo del Programa CANVAS. Canagliflozina y
eventos cardiovasculares y renales en la diabetes tipo 2. N Engl J Med. 2017; 377: 644-657.
12 Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, Bompoint S, Heerspink HJL, Charytan DM, Edwards R,
Agarwal R, Bakris G, Bull S, Cannon CP, Capuano G, Chu PL, de Zeeuw D, Greene T, Levin
A, Pollock C, Wheeler DC, Yavin Y, Zhang H, Zinman B, Meininger G, Brenner BM,
Mahaffey KW; CREDENCE Investigadores de prueba. Canagliflozina y resultados renales
en diabetes tipo 2 y nefropatía. N Engl J Med. 2019. [Epub antes de imprimir]
13 Wanner Ch, Inzucchi SE, Zinman B. Empagliflozin and Progressive of Kidney Disease in
Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016; 375: 1801-2.
14 Rådholm K, Figtree G, Perkovic V, Solomon SD, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G,

Barrett TD, Shaw W, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Heart Failure in
Type 2 Diabetes Mellitus. Circulación. 2018; 138: 458-468.
15 Rådholm K, Figtree G, Perkovic V, Solomon SD, Mahaffey KW, de Zeeuw D, Fulcher G,

Barrett TD, Shaw W, Desai M, Matthews DR, Neal B. Canagliflozin and Heart Failure in Type
2 Diabetes Mellitus. Circ. 2018; 138: 458-68.
16 Fitchett D, Zinman B, Wanner C, Lachin JM, Hantel S, Salsali A, Johansen OE, Woerle
HJ, Broedl UC, Inzucchi SE; Investigadores del ensayo EMPA-REG OUTCOME®.
Resultados de la insuficiencia cardíaca con empagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2
con alto riesgo cardiovascular: resultados del ensayo EMPA-REG OUTCOME®. Eur Heart J.
2016; 37: 1526-34.
17 Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, Zelniker TA, Cahn A, Furtado RHM, Kuder J,
Murphy SA, Bhatt DL, Leiter LA, McGuire DK, Wilding JPH, Bonaca MP, Ruff CT, Desai AS,
Goto S, Johansson PA , Gause-Nilsson I, Johanson P, Langkilde AM, Raz I, Sabatine MS,
Wiviott SD. Efecto de la dapagliflozina sobre la insuficiencia cardíaca y la mortalidad en la
diabetes mellitus tipo 2. Circulación. 2019. [Epub antes de la impresión].
18 Everett BM, Cornel JH, Lainscak M, Anker SD, Abbate A, Thuren T, Libby P, Glynn RJ,
Ridker PM. Terapia antiinflamatoria con canakinumab para la prevención de la
hospitalización por insuficiencia cardíaca. Circulación. 2019; 139: 1289-1299.
19 Ridker PM, Everett BM, Thuren T, MacFadyen JG, Chang WH, Ballantyne C, Fonseca F,
Nicolau J, Koenig W, Anker SD, Kastelein JJP, Cornel JH, Pais P, Pella D, Genest J, Cifkova
R, Lorenzatti A , Forster T, Kobalava Z, Vida-Simiti L, Flather M, Shimokawa H, Ogawa H,
Dellborg M, Rossi PRF, Troquay RPT, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial Group. Terapia
antiinflamatoria con Canakinumab para la enfermedad aterosclerótica. N Engl J Med. 2017;
377: 1119-31.
Artículo acepta
20 https://www.medpagetoday.com/cardiologia / prevención / 75811
21 Ridker PM, MacFadyen JG, Thuren T, Everett BM, Libby P, Glynn RJ; CANTOS Trial
Group. Efecto de la inhibición de la interleucina-1β con canakinumab sobre el cáncer de
pulmón incidente en pacientes con aterosclerosis: resultados exploratorios de un ensayo
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Lanceta. 21 de octubre de 2017; 390
(10105): 1833-1842.
22 Jhund PS, Fu M, Bayram E, Chen CH, Negrusz-Kawecka M, Rosenthal A, Desai AS,

Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile MR,
McMurray JJ, Packer M; PARADIGM-HF Investigadores y Comités. Eficacia y seguridad de
LCZ696 (sacubitril-valsartán) según la edad: ideas de PARADIGM-HF. Eur Heart J. 2015;
36: 2576-84.
23 Simpson J, Jhund PS, Silva Cardoso J, Martinez F, Mosterd A, Ramires F, Rizkala AR,
Senni M, Squire I, Gong J, Lefkowitz MP, Shi VC, Desai AS, Rouleau JL, Swedberg K, Zile
MR, McMurray JJV, Packer M, Solomon SD; PARADIGM-HF Investigadores y Comités.
Comparación de LCZ696 con enalapril según el riesgo basal utilizando las puntuaciones de
riesgo MAGGIC y EMPHASIS-HF: un análisis de mortalidad y morbilidad en PARADIGM-
HF. J Am Coll Cardiol. 2015; 66: 2059-2071.
24 Okumura N, Jhund PS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC,
Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJ; PARADIGM-HF
Investigadores y Comités. Efectos de Sacubitril / Valsartán en el ensayo PARADIGM-HF
(Comparación prospectiva de ARNI con IECA para determinar el impacto sobre la
mortalidad y la morbilidad globales en la insuficiencia cardíaca) según la terapia de fondo.
Circ Heart Fail. 2016; 9. e003212.
25 Seferovic JP, Claggett B, Seidelmann SB, Seely EW, Packer M, Zile MR, Rouleau JL,
Swedberg K, Lefkowitz M, Shi VC, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Efecto de
sacubitril / valsartán versus enalapril sobre el control glucémico en pacientes con
insuficiencia cardíaca y diabetes: un análisis post-hoc del ensayo PARADIGM-HF.
Lancet Diabetes Endocrinol. 2017; 5: 333-340.
26 Desai AS, Vardeny O, Claggett B, McMurray JJ, Packer M, Swedberg K, Rouleau JL,
Zile MR, Lefkowitz M, Shi V, Solomon SD. Riesgo reducido de hipercalemia durante el
tratamiento de la insuficiencia cardíaca con antagonistas de los receptores de
mineralocorticoides mediante el uso de sacubitril / valsartán en comparación con enalapril:
un análisis secundario del ensayo PARADIGM-HF. JAMA Cardiol. 2017; 2: 79-85.
27 Damman K, Gori M, Claggett B, Jhund PS, Senni M, Lefkowitz MP, Prescott MF, Shi VC,
Rouleau JL, Swedberg K, Zile MR, Packer M, Desai AS, Solomon SD, McMurray JJV.
Efectos renales y resultados asociados durante la inhibición de angiotensina-neprilisina en
la insuficiencia cardíaca. JACC Heart Fail. 2018; 6: 489-498.
28 Vardeny O, Claggett B, Kachadourian J, Pearson SM, Desai AS, Packer M, Rouleau J,

Zile MR, Swedberg K, Lefkowitz M, Shi V, McMurray JJV, Solomon SD. . Incidencia,
predictores y resultados asociados con episodios hipotensores en pacientes con
insuficiencia cardíaca que reciben Sacubitril / Valsartán o Enalapril: el ensayo
PARADIGM-HF (Comparación prospectiva de inhibidor de neprilisina receptor de
angiotensina con inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina para determinar el
impacto en la mortalidad global del corazón y la morbilidad en la mortalidad global)
Fracaso). Circ Heart Fail. 2018; 11: e004745
Artículo acepta
29 Velázquez EJ, Morrow DA, DeVore AD, Duffy CI, Ambrosy AP, McCague K, Rocha
R, Braunwald E; PIONEER-HF Investigadores. Inhibición de angiotensina-neprilisina en
insuficiencia cardíaca descompensada aguda. N Engl J Med. 2019; 380: 539-548.
30 Wachter R Senni M, Belohlavek J, Straburzynska-Migaj E, Witte KK, Kobalava Z,
Fonseca C, Goncalvesova E, Cavusoglu Y, Fernández A, Chaaban S, Bøhmer E, Pouleur A-
C, Mueller C, Tribouilloy C, Lonn E , Al Buraiki J, Gniot J, Mozheiko M, Lelonek M, Noè A,
Schwende H. Iniciación de sacubitril / valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca
hemodinámicamente estabilizados en el hospital o temprano después del alta: resultados
primarios del estudio aleatorizado TRANSITION. Eur J Heart Fail. 2019 (en prensa)
31 Simpson J, Jhund PS, Silva Cardoso J, Martinez F, Mosterd A, Ramires F, Rizkala AR,
Senni M, Squire I, Gong J, Lefkowitz MP, Shi VC, Desai AS, Rouleau JL, Swedberg K, Zile
MR, McMurray JJV, Packer M, Solomon SD; PARADIGM-HF Investigadores y Comités.
Comparación de LCZ696 con enalapril según el riesgo basal utilizando las puntuaciones de
riesgo MAGGIC y EMPHASIS-HF: un análisis de mortalidad y morbilidad en PARADIGM-
HF. J Am Coll Cardiol. 2015; 66: 2059-2071.
32 Okumura N, Jhund PS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC,
Swedberg K, Zile MR, Solomon SD, Packer M, McMurray JJ; PARADIGM-HF
Investigadores y Comités. Efectos de Sacubitril / Valsartán en el ensayo PARADIGM-HF
(Comparación prospectiva de ARNI con IECA para determinar el impacto sobre la
mortalidad y la morbilidad globales en la insuficiencia cardíaca) según la terapia de fondo.
Circ Heart Fail. 2016; 9. e003212.
33 Vardeny O, Claggett B, Kachadourian J, Pearson SM, Desai AS, Packer M, Rouleau J,

Zile MR, Swedberg K, Lefkowitz M, Shi V, McMurray JJV, Solomon SD. Incidencia,
predictores y resultados asociados con episodios hipotensores entre pacientes con
insuficiencia cardíaca que reciben Sacubitril / Valsartán o Enalapril: el ensayo
PARADIGM-HF (Comparación prospectiva de inhibidor de la neprilisina del receptor de
angiotensina con inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina para determinar el
impacto en la mortalidad global y la morbilidad en la mortalidad global del corazón
Fracaso). Circ Heart Fail. 2018; 11: e004745
34 Desai AS, Vardeny O, Claggett B, McMurray JJ, Packer M, Swedberg K, Rouleau JL,
Zile MR, Lefkowitz M, Shi V, Solomon SD. Riesgo reducido de hipercalemia durante el
tratamiento de la insuficiencia cardíaca con antagonistas de los receptores de
mineralocorticoides mediante el uso de sacubitril / valsartán en comparación con enalapril:
un análisis secundario del ensayo PARADIGM-HF. JAMA Cardiol. 2017; 2: 79-85.
36 Böhm M, Young R, Jhund PS, Solomon SD, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR,
Rouleau JL, Shi VC, Swedberg K, Zile MR, Packer M, McMurray JJV. Presión arterial
sistólica, resultados cardiovasculares y eficacia y seguridad de sacubitril / valsartán
(LCZ696) en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y fracción de eyección reducida:
resultados de PARADIGM-HF. Eur Heart J. 2017; 38: 1132-1143.
37 Desai AS, Vardeny O, Claggett B, McMurray JJ, Packer M, Swedberg K, Rouleau JL, Zile
MR, Lefkowitz M, Shi V, Solomon SD. Riesgo reducido de hipercalemia durante el
tratamiento de
Artículo acepta
Insuficiencia cardíaca con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides mediante
el uso de sacubitril / valsartán en comparación con enalapril: un análisis secundario del
ensayo PARADIGM-HF. JAMA Cardiol. 2017; 2: 79-85.
39 Pellicori P, Urbinati A, Shah P, MacNamara A, Kazmi S, Dierckx R, Zhang J, Cleland

JGF, Clark AL. ¿Qué proporción de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica son
elegibles para sacubitril-valsartán? Eur J Heart Fail. 2017; 19: 768-778.
40 Rosano GMC, Tamargo J, Kjeldsen KP, Lainscak M, Agewall S, Anker SD, Ceconi C,
Coats AJS, Drexel H, Filippatos G, Kaski JC, Lund L, Niessner A, Savarese G, Schmidt TA,
Seferovic P, Wassmann S , Walther T, Lewis BS. Documento de consenso de expertos
sobre el tratamiento de la hipercalemia en pacientes con enfermedad cardiovascular
tratados con inhibidores de RAAS - Coordinado por el Grupo de trabajo sobre
farmacoterapia cardiovascular de la Sociedad Europea de Cardiología. Eur Heart J
Cardiovasc Pharmacother. 2018 [Epub antes de la impresión].
41 Pitt B, Anker SD, Bushinsky DA, Kitzman DW, Zannad F, Huang IZ; Investigadores
PERLA-HF. Evaluación de la eficacia y seguridad de RLY5016, un aglutinante de potasio
polimérico, en un estudio doble ciego, controlado con placebo en pacientes con
insuficiencia cardíaca crónica (el ensayo PEARL-HF). Eur Heart J. 2011; 32: 820-8.
42 Pitt B, Bakris GL, Weir MR, Freeman MW, Lainscak M, Mayo MR, Garza D, Zawadzki R,
Berman L, Bushinsky DA. Efectos a largo plazo del patirómero para el tratamiento de la
hipercalemia en pacientes con insuficiencia cardíaca leve y nefropatía diabética sobre
enzimas convertidoras de angiotensina / bloqueadores de los receptores de angiotensina:
resultados de AMETHYST-DN. ESC Heart Fail. 2018; 5: 592-602.
43 Pitt B, Bushinsky DA, Kitzman DW, Ruschitzka F, Metra M, Filippatos G, Rossignol P, Du

Mond C, Garza D, Berman L, Lainscak M; Investigadores Patiromer-204. Evaluación de un
régimen de titulación de dosis individualizadas de patiromer para prevenir la hipercalemia en
pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica. ESC Heart Fail. 2018; 5:
257-266.
44 Mullens W, Verbrugge FH, Nijst P, Martens P, Tartaglia K, Theunissen E, Bruckers L,

Droogne W, Troisfontaines P, Damman K, Lassus J, Mebazaa A, Filippatos G, Ruschitzka F,
Dupont M. Justificación y diseño del Ensayo ADVOR (acetazolamida en insuficiencia
cardíaca descompensada con sobrecarga de volumen). Eur J Heart Fail. 2018; 20: 1591-
1600.
45 Mullens W, Damman K, Harjola VP, Mebazaa A, Brunner-La Rocca HP, Martens P,

Testani JM, Tang WHW, Orso F, Rossignol P, Metra M, Filippatos G, Seferovic PM,
Ruschitzka F, Coats AJ. El uso de diuréticos en la insuficiencia cardíaca con congestión: una
declaración de posición de la Asociación de insuficiencia cardíaca de la Sociedad Europea
de Cardiología. Eur J Heart Fail. 2019 febrero; 21 (2): 137-155.
46 Sica DA, Muntendam P, Myers RL, Ter Maaten JM, Sale ME, de Boer RA, Pitt B.
Furosemida subcutánea en la insuficiencia cardíaca: características farmacocinéticas de una
solución recién tamponada. JACC Basic Transl Sci 2018; 3: 25-34,
Artículo acepta
47 Gilotra NA, Princewill O, Marino B, Okwuosa IS, Chasler J, Almansa J, Cummings A,
Rhodes P, Chambers J, Cuomo K, Russell SD. Eficacia de la furosemida intravenosa versus
una nueva formulación de furosemida con pH neutro administrada por vía subcutánea en
pacientes ambulatorios con empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. JACC HF 2018; 6:
65-70
48 Cleland JGF, Bunting KV, Flather MD, Altman DG, Holmes J, Coats AJS, Manzano L,
McMurray JJV, Ruschitzka F, van Veldhuisen DJ, von Lueder TG, Böhm M, Andersson B,
Kjekshus J, Packer M, Rigby AS, Rosano G, Wedel H, Hjalmarson Å, Wikstrand J, Kotecha
D; Betabloqueantes en el Grupo Colaborativo de Insuficiencia Cardíaca. Betabloqueantes
para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, de rango medio y
preservada: un análisis individual a nivel de paciente de ensayos aleatorios doble ciego. Eur
Heart J. 2018; 39: 26-35.
49 Lund LH, Claggett B, Liu J, Lam CS, Jhund PS, Rosano GM, Swedberg K, Yusuf S,
Granger CB, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Insuficiencia cardíaca con fracción de
eyección de rango medio en CHARM: características, resultados y efecto de candesartán en
todo el espectro de fracción de eyección. Eur J Heart Fail. 2018 agosto; 20: 1230-1239.
50 Solomon SD, Claggett B, Lewis EF, Desai A, Anand I, Sweitzer NK, O'Meara E, Shah SJ,
McKinlay S, Fleg JL, Sopko G, Pitt B, Pfeffer MA; Investigadores de TOPCAT. Influencia de
la fracción de eyección en los resultados y la eficacia de la espironolactona en pacientes con
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. Eur Heart J. 2016; 37: 455-62.
51 Martens P, Nijst P, Verbrugge FH, Smeets K, Dupont M, Mullens W. Impacto de la

deficiencia de hierro en la capacidad de ejercicio y el resultado en la insuficiencia cardíaca
con fracción de eyección reducida, de rango medio y preservada. Acta Cardiol. 2018; 73:
115-123.
52 Cohen-Solal A, Damy T, Terbah M, Kerebel S, Baguet JP, Hanon O, Zannad F, Laperche

T, Leclercq C, Concas V, Duvillié L, Darné B, Anker S, Mebazaa A. Alta prevalencia de
deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada aguda. Eur J
Heart Fail. 2014; 16: 984-
91. Epub 2014 28 de julio.
53 Anker SD, Comin Colet J, Filippatos G, Willenheimer R, Dickstein K, Drexler H, Lüscher

TF, Bart B, Banasiak W, Niegowska J, Kirwan BA, Mori C, von Eisenhart Rothe B, Pocock
SJ, Poole-Wilson PA, Ponikowski P; Investigadores de prueba FAIR-HF. Carboximaltosa
férrica en pacientes con insuficiencia cardíaca y deficiencia de hierro. N Engl J Med. 2009;
361: 2436-48.
54 Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Comin-Colet J, Ertl G, Komajda M, Mareev V,

McDonagh T, Parkhomenko A, Tavazzi L, Levesque V, Mori C, Roubert B, Filippatos G,
Ruschitzka F, Anker SD; CONFIRMAR-HF Investigadores. Efectos beneficiosos de la terapia
de hierro por vía intravenosa a largo plazo con carboximaltosa férrica en pacientes con
insuficiencia cardíaca sintomática y deficiencia de hierro. Eur Heart J. 2015; 36: 657-68.
55 van Veldhuisen DJ, Ponikowski P, van der Meer P, Metra M, Böhm M, Doletsky A, Voors
AA, Macdougall IC, Anker SD, Roubert B, Zakin L, Cohen-Solal A; Investigadores EFECTO-
HF. Efecto de la carboximaltosa férrica sobre la capacidad de ejercicio en pacientes con
insuficiencia cardíaca crónica y deficiencia de hierro.Circulación. 2017; 136: 1374-1383.
56 Macdougall IC, White C, Anker SD, Bhandari S, Farrington K, Kalra PA, McMurray JJV,
Murray H, Tomson CRV, Wheeler DC, Winearls CG, Ford I; PIVOTALES Investigadores y
Comités. Hierro intravenoso en pacientes sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. N
Engl J Med. 2019; 380: 447-458.
Artículo acepta
57 Charles-Edwards G, Amaral N, Sleigh A, Ayis S, Catibog N, McDonagh T, Monaghan
M, Amin-Youssef G, Kemp GJ, Shah AM, Okonko DO. Efecto del isomaltosido de hierro
sobre la energética del músculo esquelético en pacientes con insuficiencia cardíaca
crónica y deficiencia de hierro: el ensayo mecanicista aleatorizado FERRIC-HF II.
Circulación. 2019 19 de febrero. [Epub antes de la impresión].
58 Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, Elliott PM, Merlini G, Waddington-Cruz M,

Kristen AV, Grogan M, Witteles R, Damy T, Drachman BM, Shah SJ, Hanna M, Judge DP,
Barsdorf AI, Huber P, Patterson TA, Riley S, Schumacher J, Stewart M, Sultan MB, Rapezzi
C; Investigadores del estudio ATTR-ACT. Tratamiento con Tafamidis para pacientes con
miocardiopatía amiloide transtiretina. N Engl J Med. 2018; 379: 1007-1016.
59 Donnelly JP, Hanna M. Amiloidosis cardíaca: una actualización sobre diagnóstico y

tratamiento. Cleve Clin J Med. 2017; 84: 12-26.
60 Mankad AK, Shah KB. Transtiretina Amiloidosis cardíaca. Curr Cardiol Rep.2017; 19: 97.
61 Bennani Smires Y, Victor G, Ribes D, Berry M, Cognet T, Mejean S, et al. Estudio piloto
para el fenotipo de imagen del ventrículo izquierdo de pacientes mayores de 65 años con
insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada: la alta prevalencia de
miocardiopatía amiloide. Int J Cardiovasc Imaging 2016; 32: 1403-13.
62 González-López E, Gallego-Delgado M, Guzzo-Merello G, de Haro-Del Moral FJ, Cobo-

Marcos M, Robles C, et al. La amiloidosis por transtiretina de tipo salvaje como causa de
insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. Eur Heart J 2015; 36: 2585-94.
63 Castano A, Narotsky DL, Hamid N, Khalique OK, Morgenstern R, DeLuca A, et al.

Revelando la amiloidosis cardíaca transtiretina y sus predictores en pacientes de edad
avanzada con estenosis aórtica severa sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter.
Eur Heart J 2017; 38: 2879-87.
64 Singh V, Falk R, Di Carli MF, Kijewski M, Rapezzi C, Dorbala S. Imágenes de

radionúclidos de última generación en amiloidosis de transtiretina cardíaca. J Nucl Cardiol.
2019; 26: 158-173.
65 Gillmore JD, Maurer MS, Falk RH, Merlini G, Damy T, Dispenzieri A, Wechalekar AD,
Berk JL, Quarta CC, Grogan M, Lachmann HJ, Bokhari S, Castano A, Dorbala S, Johnson
GB, Glaudemans AW, Rezk T , Fontana M, Palladini G, Milani P, Guidalotti PL, Flatman K,
Lane T, Vonberg FW, Whelan CJ, Moon JC, Ruberg FL, Miller EJ, Hutt DF, Hazenberg BP,
Rapezzi C, Hawkins PN. Diagnóstico sin biopsia de la amiloidosis por transtiretina cardíaca.
Circulación. 2016; 133: 2404-12.
66 Juez DP, Falk RH, Maurer MS, Shah SJ, Witteles RM, Grogan M, Selby VN, Jacoby D,
Hanna M, Nativi-Nicolau J, Patel J, Rao S, Sinha U, Turtle CW, Fox JC, Heitner SB.
Estabilización de la transtiretina por AG10 en la miocardiopatía amiloide transtiretina
sintomática. J Am Coll Cardiol. 2019. pii: S0735-1097 (19) 33920-8.
67 Zannad F, Anker SD, Byra WM, Cleland JGF, Fu M, Gheorghiade M, Lam CSP, Mehra
MR, Neaton JD, Nessel CC, Spiro TE, van Veldhuisen DJ, Greenberg B; COMANDANTE
Investigadores de HF. Rivaroxabán en pacientes con insuficiencia cardíaca, ritmo sinusal y
enfermedad coronaria. N Engl J Med. 2018; 379: 1332-1342.
68 Greenberg B, Neaton JD, Anker SD, Byra WM, Cleland JGF, Deng H, Fu M, La Police
DA, Lam CSP, Mehra MR, Nessel CC, Spiro TE, van Veldhuisen DJ, Vanden Boom CM,
Zannad F. Association of Rivaroxabán con eventos tromboembólicos en pacientes con
insuficiencia cardíaca, enfermedad coronaria y ritmo sinusal: un análisis post hoc del HF
COMMANDER
Artículo acepta
Juicio. JAMA Cardiol. 2019. [Epub antes de la impresión].
69 Kelley R. Branch, Jeffrey L. Probstfield, John W. Eikelboom, Jackie Bosch, Aldo

P. Maggioni, Richard Cheng, Deepak L. Bhatt, Alvaro Avezum, Keith AA Fox, Stuart
J. Connolly, Olga Shestakovska, Salim Yusuf. Rivaroxabán con 1 o sin aspirina en
pacientes con insuficiencia cardíaca y enfermedad arterial coronaria o periférica
crónica: el ensayo COMPASS. Circulación 2019 (en prensa)
70 Komajda M, Böhm M, Borer JS, Ford I, Tavazzi L, Pannaux M, Swedberg K. Beneficio

incremental de las terapias farmacológicas para la insuficiencia cardíaca crónica con
fracción de eyección reducida: un metaanálisis de red. Eur J Heart Fail. 2018; 20: 1315-
1322.
71 Williams B, Mancia G, Spiering W, Agabiti Rosei E, Azizi M, Burnier M, Clement DL, Coca
A, de Simone G, Dominiczak A, Kahan T, Mahfoud F, Redon J, Ruilope L, Zanchetti A,
Kerins M, Kjeldsen SE, Kreutz R, Laurent S, Lip GYH, McManus R, Narkiewicz K,
Ruschitzka F, Schmieder RE, Shlyakhto E, Tsioufis C, Aboyans V, Desormais I; Grupo de
documentos científicos ESC2018 ESC / ESH. Pautas para el manejo de la hipertensión
arterial. Eur Heart J. 2018; 39: 3021-3104.
72 Komajda M, Cowie MR, Tavazzi L, Ponikowski P, Anker SD, Filippatos GS; CALIFICAR
Investigadores. La adherencia a las guías de los médicos se asocia con un mejor pronóstico
en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida: el
registro internacional QUALIFY. Eur J Heart Fail. 2017; 19: 1414-1423.
73 Ouwerkerk W, Voors AA, Anker SD, Cleland JG, Dickstein K, Filippatos G, van der Harst
P, Hillege HL, Lang CC, Ter Maaten JM, Ng LL, Ponikowski P, Samani NJ, van Veldhuisen
DJ, Zannad F, Metra M, Zwinderman AH. Determinantes y resultado clínico de la uptitration
de inhibidores de la ECA y betabloqueantes en pacientes con insuficiencia cardíaca: un
estudio europeo prospectivo. Eur Heart J. 2017; 38: 1883-1890.
74 Crespo-Leiro MG, Metra M, Lund LH, Milicic D, Costanzo MR, Filippatos G, Gustafsson F,
Tsui S, Barge-Caballero E, De Jonge N, Frigerio M, Hamdan R, Hasin T, Hülsmann M,
Nalbantgil S, Potena L, Bauersachs J, Gkouziouta A, Ruhparwar A, Ristic AD,
Straburzynska-Migaj E, McDonagh T, Seferovic P, Ruschitzka F. Insuficiencia cardíaca
avanzada: una declaración de posición de la Asociación de Insuficiencia Cardíaca de la
Sociedad Europea de Cardiología. Eur J Heart Fail. 2018; 20: 1505-1535.
75 Køber L, Thune JJ, Nielsen JC, Haarbo J, Videbæk L, Korup E, Jensen G, Hildebrandt P,
Steffensen FH, Bruun NE, Eiskjær H, Brandes A, Thøgersen AM, Gustafsson F, Egstrup K,
Videbæk R, Hassager C , Svendsen JH, Høfsten DE, Torp-Pedersen C, Pehrson S;
Investigadores daneses. Implantación de desfibrilador en pacientes con insuficiencia
cardíaca sistólica no isquémica. N Engl J Med. 2016; 375: 1221-30.
76 Shen L, Jhund PS, Petrie MC, Claggett BL, Barlera S, Cleland JGF, Dargie HJ, Granger
CB, Kjekshus J, Køber L, Latini R, Maggioni AP, Packer M, Pitt B, Solomon SD, Swedberg
K, Tavazzi L , Wikstrand J, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Disminución del riesgo de
muerte súbita en la insuficiencia cardíaca. N Engl J Med. 2017; 377: 41-51.
77 Olgin JE, Pletcher MJ, Vittinghoff E, Wranicz J, Malik R, Morin DP, Zweibel S, Buxton AE,
Elayi CS, Chung EH, Rashba E, Borggrefe M, Hue TF, Maguire C, Lin F, Simon JA, Hulley S
Lee BK; VEST Investigadores. Desfibrilador Cardioverter usable después del infarto de
miocardio. N Engl J Med. 2018; 379: 1205-1215.
Artículo acepta
78 Kotecha D, Flather MD, Altman DG, Holmes J, Rosano G, Wikstrand J, Packer M,
Coats AJS, Manzano L, Böhm M, van Veldhuisen DJ, Andersson B, Wedel H, von Lueder
TG, Rigby AS, Hjalmarson Å, Kjekshus J, Cleland JGF; Beta-Blockers in Heart Failure
Collaborative Group. Ritmo cardíaco y ritmo y el beneficio de los betabloqueantes en
Pacientes con insuficiencia cardíaca. J Am Coll Cardiol. 2017; 69: 2885-2896.
79 Marrouche NF, Brachmann J, Andresen D, Siebels J, Boersma L, Jordaens L, Merkely B,

Pokushalov E, Sanders P, Proff J, Schunkert H, Christ H, Vogt J, Bänsch D; CASTLE-AF
Investigadores. Ablación con catéter para fibrilación auricular con insuficiencia cardíaca. N
Engl J Med. 2018; 378: 417-427.
80 Packer DL, Mark DB, Robb RA, Monahan KH, Bahnson TD, Poole JE, Noseworthy PA,
Rosenberg YD, Jeffries N, Mitchell LB, Flaker GC, Pokushalov E, Romanov A, Bunch TJ,
Noelker G, Ardashev A, Revishvili A , Wilber DJ, Cappato R, Kuck KH, Hindricks G, Davies
DW, Kowey PR, Naccarelli GV, Reiffel JA, Piccini JP, Silverstein AP, Al-Khalidi HR, Lee KL;
Investigadores de CABANA. Efecto de la ablación con catéter versus la terapia
farmacológica antiarrítmica en la mortalidad, accidente cerebrovascular, hemorragia y paro
cardíaco en pacientes con fibrilación auricular: el ensayo clínico aleatorizado CABANA.
JAMA 2019. [Epub antes de imprimir]
81 Mark DB, Anstrom KJ, Sheng S, Piccini JP, Baloch KN, Monahan KH, Daniels MR,
Bahnson TD, Poole JE, Rosenberg Y, Lee KL, Packer DL; Investigadores de CABANA.
Efecto de la ablación con catéter versus la terapia médica sobre la calidad de vida entre
pacientes con fibrilación auricular: el ensayo clínico aleatorizado CABANA. JAMA 2019.
[Epub antes de imprimir]
82 Chen C, Zhou X, Zhu M, Chen S, Chen J, Cai H, Dai J, Xu X, Mao W. Ablación con
catéter versus terapia médica para pacientes con fibrilación auricular persistente: una
revisión sistemática y un metanálisis de pruebas aleatorias Pruebas controladas. J Interv
Card Electrophysiol. 2018; 52: 9-18.
83 Cleland JG, Keshavarzi F, Pellicori P, Dicken B. Selección de casos para

resincronización cardíaca en fibrilación auricular. Heart Fail Clin. 2013; 9: 461-74.
84 Brignole M, Pokushalov E, Pentimalli F, Palmisano P, Chieffo E, Occhetta E, Quartieri F,

Calò L, Ungar A, Mont L; Investigadores de la APAF-CRT. Un ensayo controlado aleatorio
de la ablación de la unión auriculoventricular y la terapia de resincronización cardíaca en
pacientes con fibrilación auricular permanente y QRS estrecho. Eur Heart J. 2018; 39: 3999-
4008.
85 Brignole M, Moya A, de Lange FJ, Deharo JC, Elliott PM, Fanciulli A, Fedorowski A,
Furlan R, Kenny RA, Martín A, Probst V, Reed MJ, Rice CP, Sutton R, Ungar A, van Dijk JG;
Grupo de Documentos Científicos de la ESC. Directrices ESC 2018 para el diagnóstico y
manejo del síncope. Eur Heart J. 2018; 39: 1883-1948.
87 Stone GW, Lindenfeld J, Abraham WT, Kar S, Lim DS, Mishell JM, Whisenant B,
Grayburn PA, Rinaldi M, Kapadia SR, Rajagopal V, Sarembock IJ, Brieke A, Marx SO,
Cohen DJ, Weissman NJ, Mack MJ ; COAPT Investigadores. Reparación de la válvula mitral
transcatéter en pacientes con insuficiencia cardíaca. N Engl J Med. 2018; 379: 2307-2318.
88 Obadia JF, Messika-Zeitoun D, Leurent G, Iung B, Bonnet G, Piriou N, Lefèvre T, Piot C,

Rouleau F, Carrié D, Nejjari M, Ohlmann P, Leclercq F, Saint Etienne C, Teiger E, Leroux L ,
Karam N, Michel N, Gilard M, Donal E, Trochu JN, Cormier B, Armoiry X, Boutitie F,
Maucort-Boulch D, Barnel C, Samson G, Guerin P, Vahanian A, Mewton N; MITRA-FR
Artículo acepta
Investigadores Reparación percutánea o tratamiento médico para la insuficiencia mitral secundaria.
N Engl J Med. 2018; 379: 2297-2306.
89 Kang DH, Park SJ, Shin SH, Hong GR, Lee S, Kim MS, Yun SC, Song JM, Park SW, Kim
JJ. Receptor de angiotensina inhibidor de neprilisina para la insuficiencia mitral
funcional.Circulación. 2019; 139: 1354-1365.
90 Cowie MR, Woehrle H, Wegscheider K, Angermann C, d'Ortho MP, Erdmann E, Levy

P, Simonds AK, Somers VK, Zannad F, Teschler H. Servoventilación adaptativa para la
apnea central del sueño en la insuficiencia cardíaca sistólica. N Engl J Med. 2015; 373:
1095-105.
91 Costanzo MR, Ponikowski P, Javaheri S, Augostini R, Goldberg L, Holcomb R, Kao A,

Khayat RN, Oldenburg O, Stellbrink C, Abraham WT; Sistema de estudio de ensayo pivote
del sistema remedé. Neuroestimulación transvenosa para la apnea central del sueño: un
ensayo controlado aleatorio. Lanceta. 2016; 388: 974-82.
92 Abraham WT, Kuck KH, Goldsmith RL, Lindenfeld J, Reddy VY, Carson PE, Mann
DL, Saville B, Parise H, Chan R, Wiegn P, Hastings JL, Kaplan AJ, Edelmann F, Luthje
L, Kahwash R, Tomassoni GF , Gutterman DD, Stagg A, Burkhoff D, Hasenfuß G. Un
ensayo controlado aleatorio para evaluar la seguridad y la eficacia de la modulación de
la contractilidad cardíaca. JACC Heart Fail. 2018; 6: 874-883.
93 Starling RC, Estep JD, Horstmanshof DA, Milano CA, Stehlik J, Shah KB, Bruckner BA,
Lee S, Long JW, Selzman CH, Kasirajan V, Haas DC, Boyle AJ, Chuang J, Farrar DJ,
Rogers JG; HOJA DE RUTA Investigadores del estudio. Evaluación de riesgos y
efectividad comparativa del dispositivo de asistencia ventricular izquierda y manejo médico
en pacientes con insuficiencia cardíaca ambulatoria: el estudio ROADMAP Resultados a 2
años. JACC Heart Fail. 2017; 5: 518-527.
94 Rogers JG, Pagani FD, Tatooles AJ, Bhat G, Slaughter MS, Birks EJ, Boyce SW, Najjar
SS, Jeevanandam V, Anderson AS, Gregoric ID, Mallidi H, Leadley K, Aaronson KD,
Frazier OH, Milano CA. Dispositivo de asistencia ventricular izquierda intrapericárdico para
insuficiencia cardíaca avanzada. N Engl J Med. 2017; 376: 451-460.
95 Mehra MR, Goldstein DJ, Uriel N, Cleveland JC Jr, Yuzefpolskaya M, Salerno C, Walsh
MN, Milano CA, Patel CB, Ewald GA, Itoh A, Dean D, Krishnamoorthy A, Cotts WG, Tatooles
AJ, Jorde UP, Bruckner BA, Estep JD, Jeevanandam V, Sayer G, Horstmanshof D, Long
JW, Gulati S, Skipper ER, O'Connell JB, Heatley G, Sood P, Naka Y; MOMENTUM 3
Investigadores. Resultados de dos años con una bomba cardíaca con levitación magnética
en la insuficiencia cardíaca. N Engl J Med. 2018; 378: 1386-1395.
96 Van Spall HGC, Rahman T, Mytton O, Ramasundarahettige C, Ibrahim Q, Kabali C,

Coppens M, Brian Haynes R, Connolly S. Efectividad comparativa de los servicios de
atención de transición en pacientes dados de alta del hospital con insuficiencia cardíaca:
una revisión sistemática y red metaanálisis Eur J Heart Fail. 2017; 19: 1427-1443.
97 Jonkman NH, Westland H, Groenwold RH, Ågren S, Atienza F, Blue L, Bruggink-André

de la Porte PW, DeWalt DA, Hebert PL, Heisler M, Jaarsma T, Kempen GI, Leventhal ME,
Lok DJ, Mårtensson J, Muñiz J, Otsu H, Peters-Klimm F, Rich MW, Riegel B, Strömberg A,
Tsuyuki RT, van Veldhuisen DJ, Trappenburg JC, Schuurmans MJ, Hoes AW. ¿Las
intervenciones de autogestión funcionan en pacientes con insuficiencia cardíaca? Un
metanálisis de datos de pacientes individuales. Circulación. 22 de marzo de 2016; 133:
1189-98.
Artículo acepta
98 Ingesta reducida de sal para la insuficiencia cardíaca: una revisión sistemática.
Mahtani KR, Heneghan C, Onakpoya I, Tierney S, Aronson JK, Roberts N, Hobbs FDR,
Nunan D. JAMA Intern Med. 2018; 178: 1693-1700.
99 Taylor RS, Walker S, Smart NA, Piepoli MF, Warren FC, Ciani O, O'Connor C, Whellan
D, Keteyian SJ, Coats A, Davos CH, Dalal HM, Dracup K, Evangelista L, Jolly K, Myers J,
McKelvie RS, Nilsson BB, Passino C, Witham MD, Yeh GY, Zwisler AO; Colaboración
ExTraMATCH II. Impacto de la rehabilitación cardíaca basada en el ejercicio en pacientes
con insuficiencia cardíaca (ExTraMATCH II) sobre la mortalidad y la hospitalización: un
metanálisis de datos de pacientes individuales de ensayos aleatorios. Eur J Heart Fail. 2018;
20: 1735-1743.
100 https://www.cochrane.org/CD003331/VASC_exercise-based-cardiac-rehabilitation-heart-
fracaso
101 Lang CC, Smith K, Wingham J, Eyre V, Greaves CJ, Warren FC, Green C, Jolly K,
Davis RC, Doherty PJ, Miles J, Britten N, Abraham C, Van Lingen R, Singh SJ, Paul K,
Hillsdon M, Sadler S, Hayward C, Dalal HM, Taylor RS; Investigadores REACH-HF. Un
ensayo controlado aleatorio de una intervención de rehabilitación domiciliaria facilitada en
pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y sus cuidadores:
el estudio piloto REACH-HFpEF. BMJ Open. 2018; 8: e019649.
102 Koehler F, Koehler K, Deckwart O, Prescher S, Wegscheider K, Kirwan BA, Winkler S,

Vettorazzi E, Bruch L, Oeff M, Zugck C, Doerr G, Naegele H, Störk S, Butter C, Sechtem
U, Angermann C , Gola G, Prondzinsky R, Edelmann F, Spethmann S, Schellong SM,
Schulze PC, Bauersachs J, Wellge B, Schoebel C, Tajsic M, Dreger H, Anker SD, Stangl
K. Eficacia del tratamiento telemédico intervencionista en pacientes con insuficiencia
cardíaca (TIM-HF2): un ensayo aleatorizado, controlado, de grupo paralelo, sin máscara.
Lanceta. 2018; 392: 1047-1057.
103 Inglis SC, Clark RA, Dierckx R, Prieto-Merino D, Cleland JG. Soporte telefónico
estructurado o telemonitorización no invasiva para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Base de datos Cochrane Syst Rev.2015; CD007228.
Artícul
aceptado
tabla 1
Dieciocho ensayos aleatorios en curso de inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca
Inhibidor de Nombre de prueba Resultado primario Enfermedad norte

SGLT2
Empagliflozina EMPERADOR-Preservado1 Tiempo hasta la primera muerte CV u HFpEF California.

hospitalización por IC 5500
Tiempo hasta la primera muerte CV, HEFRE

Dapagliflozina DAPA-HF2 4744
hospitalización por IC o visita urgente de IC
Tiempo hasta la primera aparición HFpEF

Dapagliflozina ENTREGA3 California.
de muerte CV, hospitalización por 4700
IC, visita urgente de IC

Sotagliflozina SOLISTA-WHF4 Tiempo hasta la primera muerte CV u HEFRE 4000
hospitalización por IC
Empagliflozina EMPERADOR-Reducido5 Tiempo hasta la primera muerte CV u HEFRE California.

hospitalización por IC 3350
Dapagliflozina PRESERVADO-HF6 Cambio de NT-proBNP HFpEF 320
Este artículo está protegido por derechos de autor.

Todos los derechos reservados.
Artícul
aceptado
Empagliflozina EMPERIAL-reducido7 Cambio en la distancia a pie de 6 minutos HEFRE 300
Empagliflozina EMPERIAL-Preservado8 Cambio en la distancia a pie de 6 minutos HFpEF 300
Dapagliflozina DETERMINADO-reducido9 Cambio en la distancia a pie de 6 minutos HEFRE 300
Dapagliflozina DETERMINADO- Cambio en la distancia a pie de 6 minutos HFpEF 400

conservado10
Dapagliflozina DEFINE-HF11 Cambio de NT-proBNP HEFRE 263
Empagliflozina Empire HF12 Cambio de NT-proBNP HEFRE 189
Índice de volumen sistólico del extremo HEFRE

Empagliflozina AZÚCAR13 130
ventricular izquierdo y tensión longitudinal
global ventricular izquierda
Ertugliflozina ERTU-GLS14 Tensión longitudinal global HF 120
Empagliflozina NCT0375308715 Cambio en la distancia a pie de 6 minutos HFpEF 100
Empagliflozina NCT0333221216 Cambio en la relación PCr / ATP en estado de HF 86

reposo
Artícul
aceptado
Empagliflozina ELSI17 Contenido de sodio en la piel HEFRE 84
Empagliflozina EMBRACE-HF18 Cambio en la presión diastólica de la arteria HF 60 60

pulmonar
Artícul
aceptado
Tabla 2
Criterios de inclusión / exclusión del ensayo ATTR-ACT (copiado de 19)
Criterio de exclusión:
1. tenían, en opinión del investigador, insuficiencia cardíaca que no se debió
a la miocardiopatía amiloide transtiretina
2. Insuficiencia cardíaca de clase IV de la New York Heart Association (NYHA)
3. la presencia de amiloidosis de cadena ligera
4. antecedentes de trasplante de hígado o corazón
5. un dispositivo cardíaco implantado
6. tratamiento previo con tafamidis
7. una tasa de filtración glomerular estimada inferior a 25 ml por minuto por 1.73
m2 de área de superficie corporal
8. niveles de transaminasas hepáticas que exceden dos veces el límite superior del rango
normal.
9. desnutrición severa definida por un índice modificado de masa corporal (mBMI)
de menos de 600 calculado como el nivel de albúmina sérica en gramos por litro
multiplicado por el IMC convencional (el peso en kilogramos dividido por el

Artícul
aceptado metros)
10. tratamiento concurrente con medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos, tauroursodeoxicolato, doxiciclina, bloqueadores de los
canales de calcio o digital.

Artícul
aceptado
Tabla 3
Criterios de inclusión / exclusión del ensayo COAPT (copiado de 20)
Criterios de inclusión (todos deben estar presentes)
1. Regurgitación mitral secundaria sintomática (3+ o 4+ por evaluación de
laboratorio central ecocardiográfica independiente) debido a cardiomiopatía de
etiología isquémica o no isquémica
2. El sujeto ha sido tratado adecuadamente según los estándares aplicables, incluso
para enfermedad de la arteria coronaria, disfunción del VI, regurgitación mitral e
3. NYHA clase funcional II, III o ambulatoria IV
4. El sujeto ha tenido al menos una hospitalización por insuficiencia cardíaca en los
12 meses anteriores a la inscripción y / o un BNP corregido * 300 pg / ml o un NT-
proBNP corregido ≥1500 pg / ml
5. El equipo local del corazón ha determinado que la cirugía de VM no se ofrecerá
como una opción de tratamiento, incluso si el sujeto es aleatorizado al grupo
Control
Artícul
aceptado 8. El chorro regurgitante primario no es comisural, y en opinión del investigador de
implantación MitraClip puede ser tratado con éxito por el MitraClip (si existe un
chorro secundario, debe considerarse clínicamente insignificante)
9. El CK-MB obtenido dentro de los 14 días anteriores es menor que el ULN de

laboratorio local
10. El cateterismo transeptal y el acceso a la vena femoral son factibles según el
investigador de implantación MitraClip
11. 18 años de edad o más
12. El sujeto o tutor acepta todas las disposiciones del protocolo, incluida la posibilidad
de aleatorizar al grupo de control y regresar para todas las visitas de seguimiento
posteriores al procedimiento requeridas, y ha dado su consentimiento informado por
escrito.
Criterios de exclusión (todos deben estar ausentes)
1. Enfermedad coronaria clínicamente significativa no tratada que requiere

revascularización
2. CABG, PCI o TAVR dentro de los 30 días anteriores
3. Valvulopatía aórtica o tricúspide que requiere cirugía o intervención transcatéter

Artícul
aceptado 5. Accidente cerebrovascular dentro de los 30 días anteriores.
6. Estenosis carotídea sintomática grave (> 70% por ultrasonido)
7. Cirugía de carótida o colocación de stent dentro de los 30 días anteriores
8. ACC / AHA insuficiencia cardíaca en etapa D
9. Presencia de cualquiera de los siguientes: PASP estimado> 70 mm Hg evaluado
por sitio basado en ecocardiografía o cateterismo del corazón derecho, a menos
que la terapia con vasodilatador activo en el laboratorio de cateterismo pueda
reducir el 12PVR a <3 unidades de madera o entre 3 y 4.5 unidades de madera con
onda v menos del doble de la media de PCWP • Cardiomiopatía hipertrófica,
cardiomiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva o cualquier otra enfermedad
cardíaca estructural que cause insuficiencia cardíaca que no sea cardiomiopatía
dilatada de etiología isquémica o no isquémica • Cardiomiopatías infiltrativas (p. ej.,
amiloidosis, hemocromatosis, sarcoidosis)
10. Inestabilidad hemodinámica que requiere soporte inotrópico o asistencia mecánica cardíaca.
11. Evidencia física de insuficiencia cardíaca congestiva derecha con evidencia
ecocardiográfica de disfunción ventricular derecha moderada o grave
12. Implante de CRT o CRT-D en los últimos 30 días.
13. Área del orificio de la válvula mitral <4.0 cm2 por TTE evaluado en el sitio
Artícul
aceptado 14. Anatomía del prospecto que puede impedir la implantación de MitraClip, el
posicionamiento adecuado de MitraClip en los prospecto o una reducción suficiente
de la insuficiencia mitral mediante MitraClip.
15. Inestabilidad hemodinámica definida como presión sistólica <90 mmHg con o sin
reducción de la poscarga, shock cardiogénico o la necesidad de soporte inotrópico o
bomba de balón intraaórtico u otro dispositivo de soporte hemodinámico.
16. Necesidad de cirugía urgente o de emergencia por cualquier motivo o cualquier
cirugía cardíaca planificada dentro de los próximos 12 meses.
17. Esperanza de vida <12 meses debido a afecciones no cardíacas
18. Escala de Rankin modificada ≥4 discapacidad.
19. Trasplante de corazón de estado 1 o trasplante de corazón ortotópico previo
20. Cirugía previa del prospecto de la válvula mitral o cualquier prótesis mitral
implantada actualmente, o cualquier procedimiento anterior de válvula mitral
transcatéter.
21. Evidencia ecocardiográfica de masa intracardiaca, trombo o vegetación
22. Endocarditis activa o cardiopatía reumática activa o valvas degeneradas por
enfermedad reumática (es decir, no conformes, perforadas)
23. Infecciones activas que requieren terapia antibiótica actual
24. La ecocardiografía transesofágica (ETE) está contraindicada o es de alto riesgo

Artícul
aceptado 25. Hipersensibilidad conocida o contraindicación a medicamentos de procedimiento que
no pueden manejarse adecuadamente médicamente
26. Embarazada o planeando un embarazo dentro de los próximos 12 meses.
27. Actualmente participa en un estudio de drogas en investigación u otro dispositivo
que no ha alcanzado su punto final primario.
28. El sujeto pertenece a una población vulnerable o tiene algún trastorno que
compromete su capacidad de dar su consentimiento informado por escrito y / o
cumplir con los procedimientos del estudio * "Corregido" se refiere a una reducción
del 4% en el corte de BNP o NT-proBNP por cada aumento de 1 kg / m2 en el
índice de masa corporal por encima de una referencia de 20 kg / m2).

Artícul
aceptado
Referencias
1 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03057951
Artícul
aceptado
19 Maurer MS, Schwartz JH, Gundapaneni B, Elliott PM, Merlini G, Waddington-Cruz M, Kristen AV, Grogan M, Witteles R, Damy T, Drachman BM, Shah SJ, Hanna M, Judge DP, Barsdorf AI, Huber P , Patterson TA, Riley S, Schumacher J,
Stewart M, Sultan MB, Rapezzi C; Investigadores del estudio ATTR-ACT. Tratamiento con Tafamidis para pacientes con miocardiopatía amiloide transtiretina. N Engl J Med. 2018; 379: 1007-1016.
20 Stone GW, Lindenfeld J, Abraham WT, Kar S, Lim DS, Mishell JM, Whisenant B, Grayburn PA, Rinaldi M, Kapadia SR, Rajagopal V, Sarembock IJ, Brieke A, Marx SO, Cohen DJ, Weissman NJ, Mack MJ; COAPT Investigadores.
Reparación de la válvula mitral transcatéter en pacientes con insuficiencia cardíaca. N Engl J Med. 2018; 379: 2307-2318.

GUIA IC ESC 2019.en - Es

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

GUIA IC ESC 2019.en - Es

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

GUIA IC ESC 2019.en - Es

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Actualización de la práctica clínica sobre insuficiencia cardíaca 2019:

Petar M. Seferovic1, Piotr Ponikowski2, Stefan D. Anker3, Johann Bauersachs4, Ovidiu

1 - Academia Serbia de Ciencias y Artes. Centro de Insuficiencia Cardíaca, Facultad de

Palabras clave: insuficiencia cardíaca, terapia, medicamentos, dispositivos, consenso

- Prof. Andrew Coats, Departamento de Cardiología, IRCCS San Raffaele Pisana,

en un documento de consenso. Aquí presentamos un informe del taller de HFA que se

celebró en enero de 2019 en Frankfurt. Este informe de consenso de expertos no es una

una visión de consenso en forma de recomendaciones de consenso. El informe describe

comentarios prácticos y destaca nuevas áreas de investigación y cómo el progreso allí

podría cambiar el manejo clínico de la insuficiencia cardíaca. Hemos evitado la

reinterpretación de la información ya considerada en las directrices ESC / HFA 2016.

Se han hecho nuevas recomendaciones específicas basadas en la evidencia de los

principales ensayos publicados desde 2016, incluidos los inhibidores de SGLT2 en la

auricular en la IC; tafamidis en la amiloidosis transtiretina cardíaca; rivaroxabán en HF; DAI

en insuficiencia cardíaca no isquémica; y telemedicina para HF. Además, las nuevas

oportunidad de proporcionar recomendaciones refinadas en otras áreas seleccionadas.

el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica.

25 años, más recientemente en 2016123456. La próxima directriz del ESC no se debe

del CES reconoció la necesidad de revisar y resumir los desarrollos recientes en un

documento de consenso. La creciente apreciación de que la IC es causada por una gran

diversidad de etiologías, con varios fenotipos y comorbilidades que afectan la respuesta y,

por lo tanto, la elección de la terapia crea nuevas y emocionantes oportunidades para

mejorar la atención general y personalizada para el paciente individual7.

Frankfurt. La reunión reunió a un grupo internacional de expertos en IC para discutir y

de su publicación en mayo de 2016.8 No hubo industria apoyo para la reunión o cualquier

aspecto del informe de consenso, y no hubo representación de la industria en la reunión.

Este informe de consenso de expertos no es una actualización de las directrices ni una

recomendaciones de consenso (ver también las Tablas complementarias 1 y 2). El informe

de consenso utiliza un lenguaje de recomendación estándar para que nuestras opiniones se

entiendan en contexto y con un lenguaje comparable, pero se abstiene de proporcionar

clases de recomendación formales (numeradas) o niveles de evidencia. En general, el

algunos comentarios prácticos y destaca nuevas áreas de investigación y cómo el proceso

elegibles para nuevas declaraciones a través de un proceso iterativo para llegar a un

estas declaraciones de orientación están respaldadas por evidencia, hace algunos

comentarios prácticos y destaca nuevas áreas de investigación y cómo el proceso seguido

nuevas declaraciones a través de un proceso iterativo para llegar a un consenso eventual en

nuevas áreas de investigación y cómo

de la información ya considerada en las directrices ESC / HFA 2016.

"para prevenir o retrasar la aparición de insuficiencia cardíaca o prolongar la vida"8.

- El consenso de expertos de 2019 fue que la canagliflozina y la dapagliflozina también

riesgo CV a fin de prevenir o retrasar el inicio y las hospitalizaciones por IC.

- En esta etapa, no se pueden hacer recomendaciones específicas para el uso de

inhibidores de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca establecida.

Evidencia de apoyo. La empagliflozina se comparó con el placebo en el ensayo EMPA-

REG OUTCOME en pacientes con DM2 y enfermedad CV establecida. Los pacientes

hospitalizaciones por IC9. Posteriormente, se informaron hallazgos similares con respecto a

las reducciones en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca por dapagliflozina10 en el

estudio DECLARE-TIMI 58 y por canagliflozina11 en el programa CANVAS, que incluía DM2

todas las causas mortalidad (HR

0,90 y 0,93, respectivamente) o mortalidad por CV (HR 0,96 y 0,93, respectivamente). Es de

destacar que en ninguno de estos ensayos la presencia de insuficiencia cardíaca en la línea

enfermedad CV y ERC leve a moderada, la canagliflozina redujo la hospitalización por IC en

un 39% (p <0.001) y la muerte CV en un 22% (p = 0.05). Todos estos ensayos requirieron

criterios de inclusión y los puntos finales variaron. También se informaron resultados

ensayo EMPA-REG OUTCOME con empagliflozina13 y el estudio DECLARE-TIMI 58 con

observación a reducciones en la mortalidad por CV o por todas las causas o en pacientes

en pacientes con insuficiencia cardíaca preexistente.14

y sin insuficiencia cardíaca preexistente, lo que sugiere que el beneficio absoluto en

embargo, el diagnóstico y el fenotipo de la IC generalmente no se han caracterizado bien.