Control de Calidad

METODOLOGIA DE LA GESTION DE CALIDAD
El control de calidad en radiología tiene como objetivo asegurar que las imágenes
producidas por las instalaciones radiológicas tengan la calidad necesaria para realizar un
diagnóstico adecuado, teniendo en cuenta que la exposición a la radiación del paciente y
del operador sean las mínimas requeridas para el examen.
1.2.1 Metodología de Housekeeping o 5´S
inicio de la implantación de los programas de calidad.
crear hábitos de organización, orden y limpieza mejorando así las condiciones de

trabajo y de seguridad, el clima laboral, la motivación y la eficiencia.
Este método también denominado método de las 5´S es original de japón y esta dividió
en 5 etapas las cuales son:
 Seiri: clasificación recursos en los que son necesarios y los que no lo son, estos
últimos son eliminados.
 Seiton: minimalista Elimina todos los elementos innecesarios, dejando sólo un
número mínimo de lo necesario
 Seiso: Se encarga de la limpieza para encontrar defectos de funcionamiento
 Seiketsu: limpieza mediante implementos que lo permitan. equipo de
bioseguridad
 Shitsuke: trabajo bajo normas establecidas. mantener la autodisciplina y
mantener el hábito de practicar las 5’S
1.2.2 Mantenimiento productivo total, (TPM)
El mantenimiento productivo total está dirigido a la maximización de la efectividad del

equipo durante toda la vida de este. El MPT involucra a todos los empleados- El
personal y la maquinaria deben funcionar de manera el TPM promueve la producción
libre de defectos, la producción "justo a tiempo" y la automatización controlada de las
operaciones.
1.2.3 Ciclo de Deming
El ciclo de Deming, también conocido como PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar)

es una estrategia basada en la mejora continua de la calidad,
PLAN (Planificar): Establecer los objetivos y procesos
DO (Hacer): Implementar los nuevos procesos.
 CHECK (Verificar): recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos

con los objetivos y especificaciones iniciales
 ACT (Actuar): Modificar los procesos según las conclusiones. Documentar el
proceso.
1.2.4 El Análisis modal de fallos y errores críticos (AMFE)
eliminar o reducir los fallos, comenzando por aquellos con una prioridad más alta
Se utiliza tres factores principales para la identificación de un determinado fallo
 Ocurrencia. Frecuencia con la que aparece el fallo.

 Severidad. La seriedad del fallo producido.
Detectabilidad. Si es fácil o difícil detectar el fallo.
1.2.5 A prueba de errores (Poka – Joke)
Un poka-yoke (a prueba de errores) es una técnica que incorporar salvaguardas

tecnológicos en un proceso para reducir los errores humanos inadvertidos mediante un
sistema de alarma
Metodologia Kaizen
KAIZEN es una metodología de origen Japonés y la cual esta relacionado al ciclo de

Deming de pequeñas mejoras permanentes, que apuntan hacia la excelencia. haciendo
hincapié en las necesidades de los pacientes.
1.2.6 Empowerment
administrar la empresa que integra todos los recursos y la toma de equipo de trabajo
busca reemplaza la vieja jerarquía por equipos
IMPLANTACIÓN DE UN PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN

RADIODIAGNÓSTICO
El Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de

calidad en Radiodiagnóstico, recoge en el artículo 2 la obligatoriedad de implantar un
programa de garantía de calidad en todas las unidades asistenciales de
Radiodiagnóstico.
En dicho programa tiene que incluir como mínimo:
a) Aspectos de justificación y optimización de las exploraciones radiológicas.
b) Medidas de control de calidad: Del equipamiento radiológico, de los

receptores de imagen, del sistema de registro de datos, de los sistemas de
procesado, de los sistemas de visualización de imagen de los equipos de medida.
c) Procedimientos para la evaluación, con una periodicidad mínima anual, de los

indicadores de dosis en pacientes en las prácticas más frecuentes.
d) Tasa de rechazo o repetición de imágenes.
e) Descripción de los recursos humanos y materiales necesarios para realizar los

procedimientos.
f) Responsabilidades y obligaciones de las personas que trabajan en la unidad o

con equipos adscritos a la misma, especificando su nivel de responsabilidad y
autoridad.
g) Programa de formación para la utilización del equipo de rayos X, así como

para la protección radiológica.
h) Verificación de los niveles de radiación, con periodicidad anual, en los

puestos de trabajo y en aquellos lugares accesibles al público.
i) Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes que puedan ocurrir

en las unidades asistenciales de radiodiagnóstico
1. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA

EQUIPOS DE RADIOGRAFÍAS
La calidad de la imagen radiográfica es el resultado del estado en que se encuentren

cada uno de los componentes del sistema radiológico que intervienen en la obtención de
ésta. Por tanto, su calidad, es dependiente de múltiples parámetros, dentro de los que no
sólo se encuentran aquellos relacionados con el equipo de rayos X.
3.1. Inspección Física de la instalación

Comprobar que todos los sistemas y accesorios componentes del equipo se encuentran
en buen estado, comprobando que los movimientos mecánicos y frenos del equipo y de
sus dispositivos asociados se encuentran funcionando correctamente, así como que los
indicadores de mando del equipo operan adecuadamente.
Se lo realiza diariamente, antes del comienzo del trabajo.
3.2. Coincidencia del Haz de Radiación con el Haz Luminoso y

Alineación del Centro del campo de Radiación con el Centro de la
Imagen
Comprobar que el sistema de colimación no permite significativamente que la radiación

esté fuera de los bordes del campo luminoso seleccionado y que existe alineación entre
el centro del campo de radiación y el centro de la imagen. Verificar también la
coincidencia de los tamaños de campos radiación/luminoso.
Se lo realiza Semestral, inicial o posterior a cambios o reparación que afecten el sistema

de colimación e iluminación.
3.3. Consistencia del generador
Es importante verificar que el generador de rayos-X sea consistente en su respuesta. La

prueba de consistencia puede realizarse según dos objetos de medición diferentes: la
densidad óptica en películas o mediante mediciones dosimétricas; lo cual posibilita
ejecutarlas a partir de los medios de que se dispongan.
Esto tiene como objetivo determinar la reproducibilidad de la respuesta del generador y

su linealidad con relación al mAs para los diferentes tamaños de foco en las diferentes
estaciones de mA.
3.4. Exactitud y reproducibilidad del tiempo de exposición
Determinar la exactitud del tiempo de exposición indicado y verificar su

reproducibilidad. Se lo realiza Anual, inicial o posterior a cambios o reparación que
pueda afectar este parámetro y/o la reproducibilidad y linealidad de la exposición de
salida.
4. PARÁMETROS APLICADOS EN EL CONTROL DE LA

CALIDAD
4.1. Parámetros en la realización de la evaluación de un equipo
Se evalúa según recomendaciones internacionales de la Comisión Internacional de

Protección Radiológica (ICRP) y la Agencia Internacional de Energía Atómica (IAEA)
sobre los valores en los que deben permanecer los parámetros radiológicos y
dosimétricos de los equipos, estos involucran la dosis en los pacientes y la calidad de
imagen radiológica.
Se dispone de técnicas y metodología específica para la medida de dosis en pacientes

utilizando dosímetros semiconductores y termoluminiscencia, además de personal
especializado para equipos de mamografía, tomografía computarizada y radiología
intervencionista.
4.2. Parámetros que se controlan como garantía de calidad
 Dosis a la entrada del paciente

 Técnica radiográfica (p.e. kVp adecuado).
 Calidad de las imágenes con fantomas. Análisis mediante software del fantoma.
 Elección de la técnica radiológica adecuada siguiendo protocolos.
 Equipamiento radiológico, protocolo de exploración, formación del personal
5. CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE

LOS EQUIPOS
El programa de control de calidad del equipamiento se realizará mediante protocolos

establecidos y refrendados por sociedades científicas nacionales competentes o por
instituciones internacionales de reconocida solvencia y contendrá como mínimo las
pruebas consideradas como esenciales en el Protocolo Español de Control de Calidad en
Radiodiagnóstico (PECCRX).
5.1. Equipos de grafía
Se incluyen controles del generador de rayos X, tubo, dispositivos de colimación y

alineación, y dispositivos de control automático de exposición, aplicables a equipos
convencionales de grafía y fluorografía.
Las pruebas consideradas esenciales son:
-Comprobación de parámetros geométricos: Indicador de la distancia foco-película,

coincidencia y centrado del campo de luz-campo de radiación, coincidencia campo de
radiación-registro en sistemas automáticos.
-Calidad del haz: exactitud y reproducibilidad de la tensión, medida de la capa

hemirreductora.
-Rendimiento del equipo, que es una medida de la intensidad del haz de radiación
medido a 1 metro del foco. Se expresa en µGy/mAs.
-Linealidad del rendimiento con la carga, ya que la intensidad del haz es proporcional al
producto mAs seleccionado.
-Tiempos de exposición: Exactitud y reproducibilidad
-Control automático de exposición (CAE).
5.2. Equipos de mamografía
La calidad de imagen de la mamografía debería alcanzar los mayores estándares sin

sobrepasar el nivel de dosis aceptable y con las dosis tan bajas como sea
razonablemente posible. Otra de las características de la mamografía es el
establecimiento de programas de cribado para la detección precoz del cáncer de mama,
lo que conlleva a la exposición a radiaciones de mujeres asintomáticas, por lo que es
crítica la justificación de la exposición.
5.3. Equipos de tomografía computarizada
Se deben comprobar parámetros como:
-Coincidencia de los indicadores luminosos con el haz de radiación, y el desplazamiento

de la camilla. En esta prueba se debe colocar un peso equivalente a un paciente
(aprox.70 kg) y se desplaza la camilla una longitud conocida, que debe coincidir con los
indicadores del equipo.
-El espesor efectivo de corte utilizando un maniquí que contiene una lámina de aluminio
inclinada un ángulo conocido, generalmente 45º. La imagen de la sección muestra una
línea, y su anchura está directamente relacionada con el espesor de corte. También se
debe valorar la exactitud en la posición del corte sobre el topograma. Esta prueba se
puede realizar colocando un marcador radio-opaco sobre un maniquí, realizar un
topograma y sobre éste que realice un corte en esa posición. El marcador debe aparecer
en la imagen.
-Calidad de imagen mediante la valoración del ruido en una imagen de un maniquí de

agua. También son importantes las pruebas relacionadas con la resolución espacial y la
resolución a bajo contraste. Esta última prueba es muy importante ya que una de las
ventajas que ofrece la TC frente a la radiología convencional es la capacidad de
distinguir objetos con pocas diferencias en contraste.
6. PERSONAL ENCARGADO EN EL CONTROL DE CALIDAD DE

UN EQUIPO
Según la regulación internacional les corresponde al físico médico y al técnico

radiólogo, el primero realiza controles con respecto a la dosis y los parámetros
radiológicos, en cambio los controles que tienen que ver con la funcionalidad y la
operación del equipo los hace el técnico radiólogo.
Para hacer estos controles cada institución debe tener instrumentos adecuados como:
dosímetros, multímetros y fantomas de calidad de imagen; hasta ahora lo obligatorio
solo era la parte dosimétrica, pero con la incorporación de los sensores digitales directos
o indirectos se hace muy necesario el control también de la imagen digital con un
fantoma, apto para ello y así discriminar la resolución espacial del mismo. Es ideal que
el QA se realice desde la instalación del equipo, es decir se instala el equipo en la sala y
se hace una medición de estado de referencia y a partir de ahí los controles deben
verificar que el equipo tenga constancia en esos valores.
7. RIESGOS DE LA MALA CALIBRACIÓN DE UN EQUIPO
Se puede obtener una alta exposición o la exposición innecesaria para obtener una
buena calidad de imagen. No todas las personas tienen la misma sensibilidad a las
radiaciones, por lo tanto, cuando el paciente tiene mayor sensibilidad a una radiación
baja se vuelve intolerante teniendo consecuencias en la piel mucho más altas que otros
pacientes para la misma exposición, por eso hay que cuidar el tema de las dosis en cada
paciente. De la misma manera por año, los pacientes deben cumplir un determinado
nivel de dosis debido a imágenes médicas, lo que recomienda la Comisión Internacional
de Energía Atómica es que sea alrededor de 1 mSv en dosis equivalente por año debido
a exposiciones médicas.

Control de Calidad

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Control de Calidad

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Control de Calidad

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

METODOLOGIA DE LA GESTION DE CALIDAD

1.2.1 Metodología de Housekeeping o 5´S

inicio de la implantación de los programas de calidad.

crear hábitos de organización, orden y limpieza mejorando así las condiciones de

1.2.2 Mantenimiento productivo total, (TPM)

El mantenimiento productivo total está dirigido a la maximización de la efectividad del

1.2.3 Ciclo de Deming

El ciclo de Deming, también conocido como PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar)

DO (Hacer): Implementar los nuevos procesos.

 CHECK (Verificar): recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos

1.2.4 El Análisis modal de fallos y errores críticos (AMFE)

Se utiliza tres factores principales para la identificación de un determinado fallo

 Ocurrencia. Frecuencia con la que aparece el fallo.

Detectabilidad. Si es fácil o difícil detectar el fallo.

1.2.5 A prueba de errores (Poka – Joke)

Un poka-yoke (a prueba de errores) es una técnica que incorporar salvaguardas

KAIZEN es una metodología de origen Japonés y la cual esta relacionado al ciclo de

busca reemplaza la vieja jerarquía por equipos

IMPLANTACIÓN DE UN PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD EN

El Real Decreto 1976/1999, de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de

En dicho programa tiene que incluir como mínimo:

a) Aspectos de justificación y optimización de las exploraciones radiológicas.

b) Medidas de control de calidad: Del equipamiento radiológico, de los

c) Procedimientos para la evaluación, con una periodicidad mínima anual, de los

d) Tasa de rechazo o repetición de imágenes.

e) Descripción de los recursos humanos y materiales necesarios para realizar los

f) Responsabilidades y obligaciones de las personas que trabajan en la unidad o

g) Programa de formación para la utilización del equipo de rayos X, así como

h) Verificación de los niveles de radiación, con periodicidad anual, en los

i) Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes que puedan ocurrir

1. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD PARA

La calidad de la imagen radiográfica es el resultado del estado en que se encuentren

3.1. Inspección Física de la instalación

Se lo realiza diariamente, antes del comienzo del trabajo.

3.2. Coincidencia del Haz de Radiación con el Haz Luminoso y

Comprobar que el sistema de colimación no permite significativamente que la radiación

Se lo realiza Semestral, inicial o posterior a cambios o reparación que afecten el sistema

3.3. Consistencia del generador

Es importante verificar que el generador de rayos-X sea consistente en su respuesta. La

Esto tiene como objetivo determinar la reproducibilidad de la respuesta del generador y

3.4. Exactitud y reproducibilidad del tiempo de exposición

Determinar la exactitud del tiempo de exposición indicado y verificar su

4. PARÁMETROS APLICADOS EN EL CONTROL DE LA

Se evalúa según recomendaciones internacionales de la Comisión Internacional de

Se dispone de técnicas y metodología específica para la medida de dosis en pacientes

4.2. Parámetros que se controlan como garantía de calidad

 Dosis a la entrada del paciente

5. CONTROL DE CALIDAD DE PARÁMETROS TÉCNICOS DE

El programa de control de calidad del equipamiento se realizará mediante protocolos

5.1. Equipos de grafía

Se incluyen controles del generador de rayos X, tubo, dispositivos de colimación y

-Comprobación de parámetros geométricos: Indicador de la distancia foco-película,

-Calidad del haz: exactitud y reproducibilidad de la tensión, medida de la capa

-Tiempos de exposición: Exactitud y reproducibilidad

-Control automático de exposición (CAE).

5.2. Equipos de mamografía

La calidad de imagen de la mamografía debería alcanzar los mayores estándares sin

5.3. Equipos de tomografía computarizada

Se deben comprobar parámetros como: