Suspensiones

Introducción
Las suspensiones son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por la dispersión de
un sólido en un líquido. En general, las suspensiones farmacéuticas suelen poseer un tamaño de
partícula mayor de 1µm. Los medicamentos se administran en suspensión por diversas razones,
pero lo más frecuente es la baja solubilidad en agua; también pueden prepararse para
enmascarar caracteres organolépticos desagradables o aumentar la estabilidad porque el
medicamento no se encuentra en disolución, e incluso en algunas circunstancias aumentar la
biodisponibilidad.
Habitualmente se requiere una formulación en forma de suspensión cuando el fármaco
es insoluble o poco soluble en un disolvente adecuado. Algunas gotas oculares, principalmente
las de acetato de hidrocortisona y neomicina, se formulan como suspensiones por la mala
solubilidad de la hidrocortisona en medio acuoso.
Otras veces, aunque el fármaco sea soluble, su estabilidad en disolución es limitada, por
lo que se recurre a diferentes estrategias. Por ejemplo, el clorhidrato de oxitetraciclina se utiliza
en formas farmacéuticas sólidas ya que en medio acuoso se hidroliza con rapidez. Ante esta
situación, se recurre a la elaboración de una suspensión de una sal insoluble del mismo, en
concreto, suspendiendo la sal cálcica insoluble en un vehículo acuoso apropiado. El contacto
prolongado entre las partículas sólidas del fármaco y el medio de dispersión puede reducirse
considerablemente si se prepara la suspensión inmediatamente antes de su uso por el paciente.
Por ejemplo, la amoxicilina como sal trihidrato se encuentra en el mercado como suspensión
extemporánea, presentando un plazo de validez de 14 días a una temperatura de 25ºC una vez
preparada. Como alternativa, un fármaco que se degrada en presencia de agua puede
suspenderse en un vehículo no acuoso. El aceite de coco fraccionado se usa como vehículo para
algunas formulaciones de antibióticos para uso oral y en algunos países se dispersa clorhidrato
de tetraciclina en una base similar para uso oftálmico.

El sabor de la mayoría de los fármacos es más apreciable si se encuentra en solución y

no en su forma insoluble. El paracetamol se puede encontrar en el mercado como solución oral
o como suspensión para uso pediátrico. Esta última es más agradable al paladar y, por tanto,
particularmente adecuada para los niños. Por las mismas razones, las mezclas de cloranfenicol
se pueden formular como suspensiones que contienen palmitato de cloranfenicol insoluble.
Las suspensiones farmacéuticas también se pueden formular para su uso tópico, caso de la
loción de calamina o en forma de pastas, preparaciones semisólidas utilizando como medio de
dispersión una base de parafina. También puede suspenderse el fármaco en una base de
emulsión, como la crema de cinc.
 Las suspensiones también se pueden formular para su administración intramuscular y
poder controlar la velocidad de absorción del fármaco. Al variar el tamaño de las partículas
dispersadas de principio activo se puede controlar la biodisponibilidad. La velocidad de
absorción del fármaco en el torrente sanguíneo dependerá simplemente de su velocidad de
absorción. Si el fármaco se suspende en un aceite fijo, como cacahuete o sésamo, el producto se
mantendrá después de la inyección en forma de un glóbulo de aceite, con lo que se presenta al
fluido tisular con una pequeña superficie a partir de la cual se puede ir cediendo el fármaco. La
liberación del fármaco suspendido en un vehículo acuoso será más rápida, ya que se producirá la
difusión del fármaco a largo de las fibras musculares y será miscible con el líquido tisular. Con
ello, se presentará una mayor superficie a partir de la cual se puede liberar el fármaco.

Las suspensiones presentan una serie de problemas relativos a su formulación entre las
que cabe citar problemas de humectación, sedimentación, derivados de las interacciones
existentes entre las partículas, de crecimiento de cristales y de adsorción de las partículas al
envase. Un término que se suele utilizar en el campo de las suspensiones es el de “caking”,
formación de un sedimento no redispersable en una suspensión. Las principales causas de
caking son la formación de puentes cristalinos entre partículas y la de coagulados. Idealmente
podría definirse una suspensión como estable cuando no se produce agregación entre sus
partículas y éstas permanecen uniformemente distribuidas en el medio de dispersión. Sin
embargo, las suspensiones reales no se comportan de esta forma. Desde un punto de vista
farmacéutico, podemos considerar que una suspensión es estable cuando cumple las siguientes
condiciones:
1. La suspensión debe permanecer homogénea durante un tiempo mínimo, aquel que
transcurre entre la agitación del recipiente y la retirada de la dosis correspondiente.
2. El sedimento que se forma durante el almacenamiento debe poderse resuspender
fácilmente mediante agitación.
3. La viscosidad debe estar bien equilibrada, de forma que la retirada de la dosis y su
aplicación sea fácil, pero también dificulte la sedimentación.
4. El tamaño de partícula ha de ser pequeño y homogéneo; ello proporciona una textura
más aceptable a la formulación.

Formulación de las suspensiones

En el momento de su formulación debe considerarse una serie de aspectos que inciden
de forma importante, entre ellos tenemos:
1. Tamaño de partícula
A la hora de formular una suspensión hay que obtener un tamaño de partícula apropiado
y que se mantenga durante el tiempo. Las partículas mayores de 5µm ocasionan una textura
desagradable y pueden provocar irritación si se inyectan o se instilan en los ojos. La facilidad de
administración de una suspensión por vía parenteral puede depender del tamaño y la forma de
sus partículas y es bastante posible bloquear una aguja hipodérmica con partículas que tengan
un diámetro mayor de 25µm, en particular si tienen forma aciculada y no esférica. Asimismo, se
puede elegir un intervalo concreto del tamaño de las partículas para controlar la velocidad de
disolución del fármaco y, con ello, su biodisponibilidad.
El tamaño de partícula puede experimentar variaciones durante el almacenamiento de
una suspensión por diversas razones, por ejemplo, una modificación en el hábito cristalino
puede ocasionar diferencias importantes en lo que se refiere a su redispersabilidad,
sedimentación, estabilidad física y la apariencia de la suspensión. Otros factores como cambios
en el pH o las fluctuaciones de la temperatura durante el almacenamiento pueden modificar la
solubilidad y con ello la granulometría de la fase dispersa debida a la dependencia de la
solubilidad con el tamaño de partícula (Ecuación de Ostwald-Freundlich). El efecto de la
temperatura depende de cuánto se haya modificado ésta y durante cuánto tiempo, así como del
grado de dependencia de la solubilidad y de la recristalización del principio activo respecto de la
temperatura. Por ejemplo, se observa crecimiento cristalino en el caso de principios activos
poco solubles, como el paracetamol. Las formas polimórficas de un fármaco pueden mostrar
solubilidades diferentes, siendo su estado metaestable el más soluble. La conversión de una
forma metaestable en solución a un estado estable menos soluble y su precipitación posterior
puede provocar cambios en el tamaño de partículas.

2. Humectabilidad del sólido

Para poder obtener una suspensión, es indispensable que el líquido humecte a las
partículas del sólido, es decir, que el líquido desplace al aire en contacto con el sólido y se
pueda situar a su alrededor. Si esto no ocurre no se puede redispersar una fase en la otra. Para
garantizar una humectación adecuada, la tensión interfacial entre el sólido y el líquido se debe
reducir de forma que el líquido desplace al aire adsorbido en las superficies sólidas. El problema
de la humectación es una consecuencia de la tensión interfacial, en este caso la establecida en la
interfaz sólido-líquido. Para reducir dicha tensión se recurre a la utilización de agentes
humectantes como tensioactivos, coloides hidrofílicos y disolventes. Los tensioactivos con un
valor de balance hidrofilia - lipofilia (HLB) comprendido entre 7 y 9 son los más adecuados ya
que las cadenas hidrofóbicas del tensioactivo se adsorben en las superficies de las partículas
hidrofóbicas, mientras que los grupos polares se proyectan hacia el medio acuoso y se hidratan.
La humectación del sólido se produce como resultado de la caída de la tensión interfacial entre
el sólido y el líquido y, en menor grado, entre el líquido y el aire. Las desventajas de la
incorporación de los agentes tensioactivos pueden ser la excesiva formación de espuma y la
formación de un sistema defloculado.
 Los coloides hidrofílicos actúan disponiéndose alrededor del sólido hidrófobo formando
capas multimoleculares que aportan a la partícula un carácter más hidrófilo. A este grupo
pertenecen materiales como goma arábiga, tragacanto, alginatos, goma de xantano, bentonita,
sílice coloidal y derivados de la celulosa. Por otra parte, según el tipo de material y su
concentración, se pueden utilizar como agentes suspensores (incrementan la viscosidad del
sistema) y, como los tensioactivos, pueden producir un sistema defloculado, especialmente
cuando se usan a concentraciones bajas.
Por último, también es posible recurrir a la adición de algunos disolventes miscibles con el agua
y que reducen la tensión superfical líquido-aire, lo que favorece la humectación. Ejemplos de
solventes utilizados con este fin son los alcoholes, glicerol y los glicoles.

3. Viscosidad

Una suspensión farmacéutica ideal es aquella que en reposo, durante su

almacenamiento, posea una elevada viscosidad; así se evitan los procesos de sedimentación,
caking y agregación. Pero también interesa que tras una agitación simple (por ejemplo, manual),
la viscosidad se reduzca para permitir la reconstitución y homogenización necesaria para la
retirada de la dosis correcta. Tras efectuar la retirada de la dosis, interesa que la elevada
viscosidad inicial se recupere rápidamente para evitar procesos de inestabilización. En el caso
de productos de uso tópico, se debe diseminar fácilmente pero no debe ser tan fluido como para
deslizarse por la superficie de la piel. Si está destinado a la administración parenteral, el
producto debe atravesar fácilmente una aguja hipodérmica al aplicar una presión sólo moderada
en el émbolo de la jeringa. Por tanto, será importante que la viscosidad aparente inicial se
vuelva a definir después de un corto periodo de tiempo para mantener la estabilidad física
adecuada. Se aprecia, por tanto, que interesan suspensiones que presentan propiedades
tixotrópicas y que requieren cierta fuerza de ruptura. Se deben evitar, por el contrario, sistemas
pseudoplásticos que no posean punto de ruptura, dilatantes y reopéxicos (en los que la
viscosidad aumenta con la fuerza de cizalla).
Para modificar la viscosidad de las suspensiones se utilizan agentes viscosizantes, dentro de los
cuales es posible destacar varios grupos: polisacáridos, derivados hidrosolubles de la celulosa,
silicatos hidratados, polímeros derivados del ácido poliacrílico (Carbopol®) y el dióxido de
sílice coloidal.
Entre los viscosizantes más utilizados están los derivados de la celulosa, como la
metilcelulosa con diferentes grados de mutilación, que proporcionan diferentes viscosidades y
son estables a pH entre 3 y 11, o bien la celulosa microcristalina que, además de aumentar la
viscosidad por gelificación, previene el efecto defloculante que podría producir por la adición de
electrolitos. En la Tabla 1 se recogen las características más relevantes de agentes suspensores
utilizados en la elaboración de suspensiones.
Agente suspensor Estabilidad Ventajas, aplicaciones
Gomas
Xanthan pH 3,5 – 11; incompatible con Agente suspensor excelente muy
sales neutras concentradas soluble en agua fría.
Derivados de la celulosa
Carboximetil celulosa sódica pH 4 – 9; incompatible con Protector coloidal; retarda el
(CMCNa) tensioactivos catiónicos y sales crecimiento de los cristales
neutras concentradas
Metilcelulosa (metil éter de la pH 2 – 10; insoluble a Amplia gama de viscosidades
celulosa) concentración de etanol > 10%
Avicel 592® (celulosa pH 3 – 10; incompatible con Previene la defloculación
microcristalina co-procesada con tensioactivos catiónicos y sales
CMCNa) neutras concentradas
Polímeros derivados del vinilo
Carbomer (Carbopol 934®) pH 5 – 11; incompatible con Agente suspensor excelente;
ácidos y cationes polivalentes; no puede suspender hasta un 10%
se hidroliza de sólidos
Silicatos
Silicato de aluminio y magnesio pH 3 – 10; la presencia de Ca2+ Las suspensiones se resuspenden
coloidal (Veegum®) aumenta la viscosidad de la con facilidad
dispersión

Tabla 1.- Características de agentes suspensores de uso común en suspensiones farmacéuticas.

4. Sistemas floculados y defloculados.

Una vez incorporado un agente humectante adecuado, es necesario determinar a

continuación si la suspensión está floculada o defloculada y decidir qué estado es preferible. El
estado de la solución depende de las magnitudes relativas de las fuerzas de repulsión y atracción
entre las partículas. Así, en un sistema defloculado las partículas dispersadas se mantienen como
unidades separadas y, como la velocidad de sedimentación depende del tamaño de cada unidad,
ésta será lenta. El sobrenadante de un sistema defloculado continuará turbio durante un tiempo
apreciable después de la agitación debido a la velocidad de sedimentación lenta de las partículas
más pequeñas del producto, incluso después de que hayan sedimentado las más grandes. Las
fuerzas de repulsión que existen entre las partículas las permitirá deslizarse unas sobre otras al ir
sedimentando. La velocidad de sedimentación lenta impide que el líquido quede atrapado dentro
del sedimento, que será compacto y muy difícil de redispersar.
La agregación de partículas en un sistema floculado dará lugar a una velocidad de
sedimentación más rápida, porque cada unidad está compuesta por muchas partículas
individuales y, por tanto, tiene mayor tamaño. La velocidad de sedimentación también
dependerá de la porosidad del agregado porque si es poroso, el medio de dispersión fluirá
atravesando y rodeando cada agregado o flóculo a medida que sedimenta.
La naturaleza del sedimento de un sistema floculado es también muy diferente de la que
tiene un sistema defloculado. La estructura de cada agregado se mantiene después de la
sedimentación, con lo que se atrapa una gran cantidad de fase líquida. Por tanto, el volumen del
sedimento final será aún grande y se redispersará con facilidad tras una agitación moderada,
mientras que el sobrenadante se vuelve transparente con rapidez porque los grandes flóculos que
sedimentan rápidamente están compuestos por partículas de todos los tamaños.
En resumen, los sistemas defloculados tienen la ventaja de su velocidad de sedimentación lenta
que permite tomar una dosis uniforme del envase, pero el sedimento es compacto y difícil de
redispersar cuando se produce la sedimentación. Los sistemas floculados forman sedimentos
fácilmente redispersables, pero la velocidad de sedimentación es rápida y hay peligro de que la
dosis administrada no sea exacta; además, el producto tendrá un aspecto poco elegante.

Una suspensión “ideal” consistiría en un sistema defloculado que tuviera una viscosidad
suficientemente alta para prevenir la sedimentación. Sin embargo, no se puede garantizar que se
mantenga homogéneo durante todo el periodo de validez del producto. Habitualmente, se
alcanza un compromiso en el que la suspensión se encuentra parcialmente floculada para
permitir la redispersión adecuada si es necesario, y con una viscosidad apropiada de forma que
la velocidad de sedimentación sea mínima.
En el proceso de formulación de una suspensión, después de la adición del agente
humectante, se adiciona el agente floculante para lograr el grado correcto de floculación. Una
floculación escasa confiere unas propiedades no deseadas que se asocian con los sistemas
defloculados, mientras que un producto floculado en exceso tendrá un aspecto poco elegante.
Por último, y para minimizar la velocidad de sedimentación, se añade el agente suspensor más
adecuado.
Los componentes esenciales a la hora de formular una suspensión son, además del principio
activo, el humectante, el agente suspensor (o viscosizante) y el agente floculante. Otros aditivos
que suelen incorporarse a las suspensiones podemos citar reguladores del pH, colorantes,
aromatizantes, colorantes, conservantes y edulcorantes. La selección de cualquiera de ellos
debe basarse en su eficacia y compatibilidad con el sistema. La adición de tampones puede ser
necesaria por razones de estabilidad, tonicidad o de compatibilidad fisiológica; sin embargo, ha
de realizarse con precaución debido al efecto que los electrolitos pueden tener sobre la
estabilidad del sistema. La adición de conservantes resulta imprescindible cuando una
suspensión contiene componentes de origen natural.

Caracterización y controles de las suspensiones

La mayoría de los controles específicos de suspensiones son los destinados a evaluar su
estabilidad. En general, los ensayos se realizan a tiempo cero y tras distintos periodos de
almacenamiento, recurriendo a la aplicación de condiciones extremas. Por ejemplo, se somete a
la suspensión a fluctuaciones de temperatura exageradas en comparación a las que
experimentaría durante un almacenamiento normal. Así pueden usarse ciclos de
almacenamiento en los que la muestra se somete durante varias horas a 40ºC seguidas de un
proceso de congelación. Así se compara además la estabilidad relativa de series de suspensiones
en la etapa de formulación.
La estabilidad física de una suspensión suele evaluarse en función de la velocidad de
sedimentación, el volumen o la altura del sedimento y la facilidad de redispersión del producto.
Un primer ensayo es la medida del volumen de sedimentación “R”, cociente entre Vs, o
volumen del sedimento y Vt, o volumen total de la suspensión. El valor de R también se puede
obtener mediante el cociente entre la altura del sedimento, h¶ y la altura inicial de la suspensión,
h 0.
Vs h ∞
R= = Ec. 1
Vt h 0
Para ello se deja en reposo la suspensión en una probeta graduada en condiciones estándar y se
determina R mediante la ecuación 1. Cuanto más elevado sea el valor de R, mejor será la
redispersión de la suspensión, ya que ello indica la formación de flóculos voluminosos. La
representación de R frente al tiempo permite evaluar la velocidad de sedimentación a través del
valor de la pendiente. Si R no varía con el tiempo indica que no existe sedimentación. Cuanto
menor sea la pendiente, más lento será el proceso de sedimentación. Éste habrá cesado cuando
R alcance un valor constante. Estas representaciones resultan de interés para comparar
suspensiones durante la etapa de formulación.
Para evaluar la facilidad de redispersión, se puede utilizar simple agitación. La forma
más sencilla de hacer este ensayo es mediante agitación manual del envase. Sin embargo, para
eliminar la variabilidad entre ensayos, es mejor recurrir a una agitación mecánica que simule la
agitación manual pero en condiciones estándar.
 EMULSIONES
Introducción
Las emulsiones son sistemas dispersos heterogéneos constituidos por dos fases líquidas
inmiscibles, una de las cuales se encuentra dispersada en el seno de la otra. La fase dispersada
recibe el nombre de fase interna, mientras que la fase dispersante recibe el nombre de fase
continua o externa. Para ser estables, las emulsiones requieren la presencia de un tercer
componente, el agente emulsificante. Sin embargo, en la práctica nos encontraremos raramente
con emulsiones constituidas por tres componentes. Las emulsiones pueden ser de dos tipos: si
las gotas de aceite se dispersan a través de la fase acuosa, la emulsión se denomina de aceite en
agua (O/W en inglés), mientras que un sistema en el que el agua se dispersa a través del aceite
es una emulsión de agua en aceite (W/O). Un ejemplo típico de O/W es la leche, y de W/O, la
mantequilla. También es posible formar emulsiones múltiples, por ejemplo, se pueden encerrar
varias gotas de agua en gotas de aceite de mayor tamaño que después se dispersan a su vez en
agua. Con ello, se consigue una emulsión agua en aceite en agua (W/O/W); también es posible
conseguir su forma opuesta (O/W/O).
Dada la amplia variedad de agentes emulsionantes existentes, se necesita una gran
experiencia para elegir el mejor sistema emulgente para cada producto en particular. La elección
final dependerá, en gran medida, de las propiedades y uso del producto final y de los demás
excipientes necesarios.
La decisión de formular una emulsión O/W ó W/O depende de la vía de administración
y aplicación que se pretenda. Las grasas o aceites para administración oral se formulan
invariablemente como emulsiones de aceite en agua (O/W) con el fin de facilitar la ingestión.
De esta forma resultan agradables de tomar y la inclusión de un aromatizante adecuado en la
fase acuosa enmascarará cualquier sabor desagradable.
Las emulsiones para administración intravenosa deben ser también del tipo O/W,
mientras que las destinadas a la vía intramuscular pueden ser de ambos tipos. En el caso de
emulsiones destinadas a la aplicación sobre la piel también se utilizan ambos tipos. Las O/W se
prefieren porque provocan una sensación menos grasa, generalmente mejor aceptada por el
consumidor, aplicándose y retirándose mejor. En cambio, las W/O producen cierto efecto
oclusivo, reduciendo la evaporación de agua, y son más eficaces, por tanto, para evitar la
sequedad de la piel; como desventaja producen una sensación más grasa.

Elección de la fase oleosa

En muchos casos, la fase oleosa de una emulsión es el propio principio activo, en cuyo
caso está determinando de antemano tanto el componente de la fase oleosa como su
concentración. Son ejemplo de esto las emulsiones destinadas a la vía oral que contiene aceite
de hígado de bacalao, de cacahuete, aceite de ricino, o las emulsiones intravenosas que incluyen
aceite de semilla de girasol u otros de elevado poder calórico (aceite de semilla de algodón,
aceite de soja, etc), así como aquellas emulsiones de uso tópico que contienen aceite de
trementina y el benzoato de bencilo.
Muchas emulsiones destinadas al uso externo contienen aceites que se usan como
vehículo del principio activo. En estos casos se escogerá el aceite de acuerdo con la vía de
administración y teniendo en cuenta las modificaciones que puede ocasionar en la viscosidad,
consistencia, liberación del principio activo y otras propiedades de la emulsión. Uno de los
aceites más utilizados para este tipo de preparados es la parafina líquida. Otro grupo importante
son los aceites de origen vegetal, como los de sésamo, maíz, semilla de algodón, etc. Debido a
su ausencia de toxicidad, pueden usarse tanto por vía oral como tópica.

Tipos de agentes emulsificantes

Como se ha visto, la inclusión de un agente emulsificante es necesaria para facilitar la
emulsificación durante la obtención de emulsiones y para garantizar la estabilidad hasta su
utilización. Es posible distinguir tres grandes grupos de agentes emulsificantes: tensioactivos,
materiales de origen natural y sólidos finamente divididos. Todos ellos poseen como
característica común el formar una película de adsorción alrededor de las gotas dispersas que
previene la coagulación y coalescencia.
Aunque la elección de un agente emulsificante se basa en su eficacia como tal, también
hay restricciones en cuanto a toxicidad y vía de administración. Los tensioactivos constituyen el
grupo más numeroso, clasificándose en dos grandes grupos: tensioactivos no iónicos y los
iónicos. Estos últimos se clasifican a su vez en aniónicos, catiónicos y anfóteros. En general se
prefieren los compuestos no iónicos ya que son mucho menos irritantes y tóxicos que los
iónicos. Por ejemplo, para que algunos emulsionantes iónicos sean eficaces, se requieren unas
concentraciones a las que producen irritación del tracto gastrointestinal y actúan como laxantes.
Los compuestos más tóxicos son los agentes catiónicos, cuya utilización está prácticamente
limitada a preparaciones de uso externo.

Formulaciones según el método HLB

Para la obtención de una emulsión estable se necesitan, al margen de la fase acuosa y
oleosa, un tercer componente: el agente emulsificante que actúa disminuyendo el valor de la
tensión interfacial entre las dos fases inmiscibles. Este efecto se debe a la formación de una
película interfacial que tiene afinidad por las dos fases (acuosa y oleosa), constituidas por las
moléculas del agente emulsificante que orienta sus grupos polares hacia la fase acuosa y sus
restos apolares hacia la fase oleosa. Es necesario, por tanto, que las moléculas de los agentes
emulsificantes tengan equilibrados convenientemente los restos polares y apolares, ya que, en
caso contrario, la molécula permanece en el interior de una de las fases. En la práctica nunca se
consigue un perfecto equilibrio, motivo por el cual la molécula tendrá más afinidad por una
fase; no obstante, y siempre que la diferencia no sea muy acusada, es lógico pensar que la
molécula no permanecerá totalmente en una de las fases, sino que tenderá a situarse en la
interfaz de separación y formarse consecuentemente una película de adsorción.
Un método útil para calcular las cantidades relativas de los agentes emulsificantes necesarios
para producir la emulsión físicamente más estable para una combinación de aceite y agua en
particular es el conocido como balance hidrófilia-lipofilia (HLB), introducido por Griffin en
1947. Cada tensioactivo tiene asignado un número HLB que representa las proporciones
relativas de los componentes lipófilos e hidrófilos de la molécula. Los números altos (hasta un
máximo teórico de 20) indicarán, por tanto, un tensioactivo que muestra propiedades
principalmente hidrofílicas o polares, mientras que los números bajos representan las
características lipofílicas o no polares. En la Tabla 3 se incluyen los valores de HLB de algunos
tensioactivos utilizados en farmacia.

Agente emulsificante HLB

Trioleato de sorbitano (Span 85) 1,8
Triestearato de sorbitan (Span 65) 2,1
Sesquioleato de sorbitan (Arlacel 83) 3,7
Acido oleico 4,3
Monooleato de sorbitan (Span 80) 4,3
Monoestearato de sorbitan (Span 60) 4,7
Monopalmitato de sorbitan (Span 40) 6,7
Monolaurato de sorbitan (Span 20) 8,6
Triestearato de polioxietileno sorbitan (Tween 65) 10,5
Trioleato de polioxietileno sorbitan (Tween 85) 11,0
Monoestearato de polietilenglicol 400 11,6
Monoestearato de polioxietilensorbitan (Tween 60) 14,9
Monooleato de polioxietilensorbitan (Tween 80) 15,0
Monolaurato de polioxietilensorbitan (Tween 20) 16,7
Oleato potásico 20,0
Dodecil(lauril) sulfato sódcico 40,0

Tabla 3.- Valores de HLB para algunos tensioactivos de utilización farmacéutica.

Cada tipo de aceite requerirá un emulsificante con un número particular de HLB para garantizar
la obtención de un producto estable. Por ejemplo, cuanto más polar sea la fase oleosa, más polar
será el emulsificante en una emulsión O/W.
En la Tabla 4 se recogen los valores de HLB de diferentes emulsificantes para ambos tipos de
emulsión.
 Fase Oleosa W/O O/W
Acido estearico 3 17
Alcohol cetílico 6 13
Lanolina 8 15
Vaselina filante 4 10.5
Vaselina líquida 4 10
Aceite de oliva 2.5 -
Manteca de cerdo 3 -
Cera de abejas 5 14
Cera de Carnauba 6 -
Parafina sólida 4 8
Esperma de ballena 6.5 -
Aceite mineral 5 12
Aceite de semilla de algodón 5 10

Tabla 4.- Valores requeridos de HLB para diferentes aceites y ceras.

Cuando la fase oleosa de una emulsión contiene un solo componente, simplemente

habrá que consultar dicha tabla para saber el HLB que debe poseer la mezcla emulsificante.
Cuando la fase oleosa es multicomponente, lo más habitual, el HLB requerido por la emulsión
depende del HLB de cada uno de ellos y de la proporción en que se encuentren. Según Griffin,
los HLB óptimos son valores aditivos (al igual que los HLB de los tensioactivos). De acuerdo
con esta aditividad, el HLB requerido por la emulsión es el sumatorio de los productos de los
HLB requeridos por cada componente de la fase oleosa por su porcentaje en dicha fase. Por
ejemplo, si tenemos dos componentes A y B cuyos HLB respectivos son X e Y, el HLB de la
mezcla resultante será:
A·X + B·Y = (A + B)·Z Ec. 2
siendo A y B las proporciones de cada componente en la mezcla expresada en tanto por uno ( o
en tanto por ciento) y Z es el HLB de la mezcla.
Una vez calculado el HLB requerido por la emulsión, se determina la composición de la mezcla
emulsificante que permita satisfacer tal requerimiento. Por ejemplo, en el caso de una mezcla de
dos tensioactivos, A y B, puede calcularse el porcentaje de ambos en la mezcla emulsificante
mediante las siguientes ecuaciones:
(HLBmezcla − HLBB )·100
%A = Ec. 3
HLBA − HLBB
% B = 100 − % A Ec. 4
Observaciones:
- En la Ec. 3, “A” corresponde al tensioactivo de mayor HLB.
- Hay que tener en cuenta que la mejor combinación de tensioactivos es aquella que incorpora
un 50% del agente hidrófilo y un 50% del agente lipófilo.

Problema: Se desean preparar 100 g de la siguiente emulsión O/W. Proponer la mezcla más
adecuada de dos tensioactivos de la tabla para preparar dicha emulsión.

Composición % (p/p)
Clorhidrato de tripelenamina 2,0
Tensioactivos HLB
Alcohol cetílico 20
Span 80 4,3
Vaselina líquida 10
Span 60 4,7
Emulgentes 0,6
Tween 80 15,0
Metilcelulosa 1,0
Tween 20 16,7
Agua purificada 66,4

La fase oleosa de esta emulsión está formada por un 66,7% de alcohol cetílico y un 33,3% de
vaselina líquida, por tanto, sustituyendo en la ecuación (2) obtenemos el HLB de esta fase:
0,667·13 + 0,333·10 = 1·Z ; Z = 12,0.
De las posibles combinaciones de tensioactivos dados en la tabla, y empleando las ecuaciones
(3) y (4), obtenemos que la mejor combinación es la formada por Tween 20 y Span 60:
(12,0 − 4,7)·100
%A = = 60,8 % de Tween 20
16,7 − 4,7

% B = 100 − 60,8 = 39,2 % de Span 60

Por lo que de 0,6 g de emulgentes, 0,36 g corresponden al Tween 20 y 0,24 g al Span 60.

Determinación del tipo o signo de una emulsión

Para determinar el signo de una emulsión lo más sencillo es comprobar si un volumen
pequeño de la misma se mezcla fácilmente con el agua; si así ocurre, es que la fase externa es
acuosa. De la misma manera, una emulsión W/O se mezcla fácilmente con aceite y no con agua.
Sin embargo, las emulsiones muy concentradas y muy viscosas pueden no mezclarse con el
agua aun siendo de fase externa acuosa, por lo que puede ser difícil adjudicarles el signo.
Otra técnica que se puede utilizar es la incorporación de un colorante, ya sea hidrosoluble o
liposoluble, y mediante el microscopio observar cuál de las dos fases, continua o dispersa,
incorpora el colorante.
Por último, la medida de la conductividad eléctrica de las emulsiones también se utiliza para
determinar su signo. Los sistemas de fases continuas acuosas conducirán fácilmente la
electricidad, mientras que los sistemas de fases continuas oleosas no lo harán.