SEPTEMBER 20

ESTRUCTURA DE LAS NORMAS

ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 E
ISO 45001:2018 Y FORMACION DE
AUDITORES INTERNOS BAJO LA
I&F/TRG/HSQ - Rev. 4
NORMA ISO 19011:2018
SU TUTOR

Jairo Zambrano Díaz

Ingeniero Ambiental y Sanitario
Especialista en Gerencia en Salud
ocupacional
Master en gestión Integrada
Auditor Líder IRCA en 9001:2015 – ISO
14001:2015 – OHSAS 18001:2007 – ISO
45001:2018
11 años de experiencia con Bureau Veritas

Slide / 2
 BIENVENIDA Y PRESENTACION

v Nombre
v Empresa
v Cargo
v Formación Académica
v Experiencia en sistemas de gestión
v Conocimiento de las normas
v Expectativas del curso.

NAME OF THE PRESENTATION

Slide / 3
QUIÉNES SOMOS
 LA MISIÓN DE BUREAU VERITAS ES REDUCIR EL
RIESGO, MEJORAR EL DESEMPEÑO DE SUS
CLIENTES Y AYUDARLOS A INNOVAR PARA CUMPLIR
CON LOS RETOS QUE NOS HEMOS PLANTEADO
COMO SOCIEDAD.
BUREAU VERITAS
EN CIFRAS A NIVEL MUNDIAL

6
© Copyright Bureau Veritas
01

QUIÉNES SOMOS
NUESTRA MISIÓN DESDE 1828

1 2 3
RA FABRICANTE DA COMPRADOR RA ORGANIZACIÓN
O VENDEDOR O CONSUMIDOR INDEPENDIENTE Líder mundial en Ensayos,
PARTE

PARTE

PARTE
Inspección y Certificación [TIC]

LICENCIA
para operar

NEGOCIO
simplificado
MARCA
reputación

CUMPLIMIENTO COMPROBADO CUMPLIMIENTO CERTIFICADO

DE SUS PRODUCTOS, ACTIVOS COMPROBADO DE CONFORMIDAD TIC
Y SISTEMAS DE SUS PROVEEDORES Valor agregado

Acorde a… MERCADO
COSTO acceso
control

Protocolo o Esquemas Estándares Regulaciones SEGURIDAD

confiabilidad
especificación particulares internacionales
del cliente de etiquetas (ISO, IEC, UN..)

7
© Copyright Bureau Veritas
 POSICIÓN FUERTE EN
CADA UNIDAD DE NEGOCIO

TOP 2 #1 #1 TOP 2 TOP 3 TOP 3

MARINA CONSTRUCCIÓN & AGRI-FOOD & PRODUCTOS
INDUSTRIA CERTIFICACIÓN
& OFFSHORE INFRAESTRUCTURA COMMODITIES DE CONSUMO
8%* 23%* 24%* 8%* 23%* 14%*
Provee servicios de Mantiene las condiciones de Provee el aseguramiento y Certifica que los Sistemas de Mejora la transparencia y Prueba y verifica la calidad,
clasificación de buques y seguridad, confiabilidad e cumplimiento con la Gestión de Calidad, Ambiente verifica la composición, calidad seguridad, desempeño y
plataformas offshore, así como integridad de activos reglamentación de edificios e y Seguridad y Salud en el y cantidad de los commodities cumplimiento de
experticia en la gestión de industriales, así como el infraestructura en uso o en Trabajo cumplan con a lo largo de la cadena de reglamentación de los
riesgos y mejoramiento de cumplimiento de construcción. estándares nacionales, valor, desde la perforación productos de consumo
procesos. reglamentación nacional, internacionales, de la industria hasta la comercialización, y buscando la mejora de la
internacional y de estándares o específicos de un compañía. desde la granja hasta la mesa. eficiencia en la cadena de
voluntarios QHSE. suministro.

© Copyright Bureau Veritas

01

QUIÉNES SOMOS
DATOS CLAVE – CIFRAS DIC 2016
Europa
14,700 Empleados
380
> 75,000
A Nivel Mundial

Asia, Pacífico
24,500
> 4,550 M €
400 Ingresos
Américas operacionales
17,900
330
> 1,400
Oficinas y Labs en
África, Medio Este
y Europa Oriental 140 países
8,900
9
© Copyright Bureau Veritas 290
01

BUREAU VERITAS EN COLOMBIA

Establecida en Ciénaga
B/quilla

> 1986
C/gena

> 2000
B/manga
Medellín

empleados
Bogotá

B/ventura
Cali

Oficinas principales

10
© Copyright Bureau Veritas
BUREAU VERITAS
LÍDER EN ENTRENAMIENTO

Los servicios de entrenamiento

de BUREAU VERITAS
COLOMBIA buscan promover la
articulación entre el aprendizaje
individual y el organizacional, y
en ese sentido orientar los
esfuerzos para alcanzar el
máximo impacto en el desarrollo
del Trabajo del RRHH dentro de
las organizaciones.

11
© Copyright Bureau Veritas
BUREAU VERITAS
LÍDER EN ENTRENAMIENTO TÉCNICO

Los servicios de entrenamiento de Bureau

Veritas buscan trasladar nuestra
experiencia probada en diferentes sectores
a través promover un aprendizaje
experiencial.

Consulta nuestra página

12
© Copyright Bureau Veritas www.bureauveritascapacita.com
GENERALIDADES
DE TU CURSO.
FUTUROS AUDITORES 14001:2015.
 CONTENIDO

01 02 03
GENERALIDADES ESTRUCTURA DE ALTO TÉRMINOS Y
NIVEL DE LAS NORMAS DEFINICIONES
DE SISTEMAS DE
GESTIÓN

04 05 06
ESTRUCTURA DE LAS REQUISITOS SISTEMA AUDITORIAS INTERNAS
NORMAS DE SISTEMAS DE INTEGRADO DE GESTIÓN A SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD, DE CALIDAD, AMBIENTAL GESTION
AMBIENTAL Y DE SST Y DE SST.
OBJETIVOS DEL CURSO

• Comprender la estructura de alto nivel de las normas de

gestión ISO y sus beneficios.
• Analizar e interpretar los requisitos de las Normas ISO
9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, desde el
enfoque de auditoria para un Sistema integrado de
gestión.
• Determinar la relación existente en los modelos ISO
9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018.
• Conocer las fases para la implementación eficaz de un
proceso de auditorias, basados en la ISO 19011:2018.
• Preparar la ejecución de una auditoria bajo los requisitos
de las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO
45001:2018.
 DESARROLLO DEL CURSO Y FORMA DE EVALUACION

v Realización de charlas por parte del Tutor con participación activa de los
participantes.
v Desarrollo continuo de talleres prácticos que afianzan el entendimiento de los
conceptos.
v Examen final con aprobación de 70/100 puntos.

Slide / 16
ACUERDOS MÍNIMOS
• Participa activamente,
• No existen preguntas malas,
• Ubica un lugar comodo y
lejos de distracciones,
• Trae tu mejor bebida
• Nunca olvides tener la norma
y tu resaltador
• Micrófono apagado
Horario

10 sesioones 5:00 p.m. - 9:00 p.m.

24, 25, 26, 27, 28 y 31de aogosto y

1, 2 3 y 4 de septiembre de 2020
01

GENERALIDADES
QUE ES ISO
International Organization for Stardardization.
Organización Internacional para la Normalización.

La Organización Internacional para la

Normalización (ISO) es el mayor desarrollador en
el mundo de Normas Internacionales voluntarias.
Normas Internacionales que establecen las
especificaciones técnicas para productos, servicios y
buenas prácticas, contribuyendo a hacer que la
industria sea más eficiente y eficaz. Desarrolladas a
través de un consenso global, que ayudan a eliminar
las barreras al comercio.
QUE ES ISO

¾ Está conformado por 164

países. Groenlandia

¾ Sede central en Ginebra,

Suiza República
dominicana
Honduras
Sáhara Occ

Myanmar Laos

¾ Las normas desarrolladas por

Venezuela
Guayana Guinea
Surinam Somalia
Papúa

ISO son voluntarias,

Nueva
Angola Guinea
Zambia
Mozambique
Bolivia Magadascar

comprendiendo que ISO es

Paraguay

un organismo no
gubernamental y no depende
de ningún otro organismo
internacional, por lo tanto, no
tiene autoridad para
imponer sus normas a ningún
país.
02

ESTRUCTURA DE
ALTO NIVEL DE LAS
NORMAS DE
SISTEMAS DE
GESTIÓN
ANEXO SL - POR QUÉ UNA ACTUALIZACIÓN

Se debe hacer una revisión sistemática cada cinco años.

Desde 2000 se viene presentando una gran proliferación de normas de sistemas de gestión NSG
(hoy mas de 20), lo que genera confusión tanto para quienes elaboran las normas, como para los
auditores y los auditados.

ISO 22000 ISO 50001 ISO 30301

(FSMS) (Energy management) (Records management)

ISO 13485 ISO 9001 ISO 14001 ISO 27001 ISO 22000
(Medical devices) (QMS) (EMS) (ISMS) (FSMS)

ISO 20121 OHSAS 18001 ISO 39001

(Sustainable event management) (Health & Safety) (Road safety management)

ENTRE
OTROS
ANEXO SL - ¿QUÉ HIZO LA ISO?

Alineación de las normas de sistemas de gestión NSG: Definió una visión para el
proyecto y decidió la formación de un grupo ad-hoc para ejecutarlo, dicho grupo se
conformó con 4 representantes de cada uno de los TC (comités técnicos) que
desarrollan normas de SG. Se denomino Anexo SL.

• Visión común para todas las normas de gestión.

• Estructura común de “alto nivel” para todas las normas ISO de gestión.
• Idénticos títulos para las cláusulas y sub-cláusulas dentro de la estructura de alto nivel.
• Vocabulario central genérico para todas las normas de sistemas de gestión.
• Texto común compartido por todas las NSG (aproximadamente un 30% de cada norma
tendrá un texto idéntico).
• Se puede divergir si se provee una justificación de la necesidad.
ANEXO SL - ¿QUÉ HIZO LA ISO?

Para la próxima década podemos prever

Convergencia de la estructura de las normas de

gestión publicadas por ISO
ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CAMBIOS CLAVE : LIDERAZGO

ü Directivos responsables de la efectividad

del SG,
ü Integra los requisitos del SG en el
proceso de negocios,
ü Asigna responsabilidad y autoridad para
lo que fue el papel del RD
(Representante de la Dirección),

Casos de éxito:
Indra Nooyi, la mujer al mando de PepsiCo, fue nombrada presidenta en el 2006 y ha llevado a
cabo una transformación profunda de la marca hacia un modelo que minimice el impacto
medioambiental y sea más sostenible.
ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CAMBIOS SIGNIFICATIVOS... COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN...

CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

ü Las dos nuevas cláusulas relativas al contexto de la organización se explicaran más

explícitamente en los numerales:
ü 4.1 Comprensión de la organización y su contexto y
ü 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

ü Juntas estas cláusulas requieren que la organización determine cuestiones internas y

externas pertinentes para alcanzar los resultados previstos del SG y su diseño.

ü Si bien el concepto de partes interesadas no es nuevo para las normas, ahora

existen requisitos específicos para identificar proactivamente a esas partes
interesadas y sus necesidades y expectativas.
ANEXO SL - ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL

CAMBIOS SIGNIFICATIVOS

ENFOQUE DE GESTIÓN DE RIESGOS

Riesgo es el efecto de incertidumbre sobre un resultado esperado.

ü El pensamiento basado en el riesgo estaba implícito en la norma ISO 9001 y en la

OHSAS 18001.
ü ISO 9001:2015 e ISO 45001:2018 toman este enfoque más allá del enfoque de
gestión de riesgos tradicional (en relación con las amenazas y vulnerabilidades)
hacia la gestión de riesgos entendida como la gestión de amenazas y oportunidades.
03

TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
 CONCEPTOS PARA INTERPRETACIÓN CORRECTA

CUALQUIER APROPIADO CONSIDERAR CONTINUA

IMPLICA ADECUADO, IMPLICA NECESARIO PENSAR INDICA DURACIÓN

SELECCIÓN U ALGÚN GRADO DE EN UN TEMA, PERO EN UN PERIODO
OPCIÓN LIBERTAD SE PUEDE EXCLUIR DADO

EFECTO ASEGURARSE APLICABLE

DESCRIBE EL SIGNIFICA QUE LA PERMANENTE, IMPLICA

RESULTADO DE UN RESPONSABILIDAD SE QUE SI SE PUEDE
CAMBIO PUEDE DELGAR PERO NO LA HACER Y ES
OBLIGACIÓN DE NECESARIO
RESPONSABILIZARSE
Slide / 31
TALLER 1. CONCEPTOS

Relacione los términos ó conceptos con las definiciones

Se debe realizar de manera individual.
Tiempo estimado: 30 min.
 I&F/TRG/E-09 – Rev. 3 / Oct. 18
1. MEJORA 2. GESTIÓN 3. CONTROL 4. MEDIO AMBIENTE
5. PLANIFICACION 6. PARTES INTERESADAS 7. ASEGURAMIENTO 8. ORGANIZACIÓN
9. OBJETIVO 10. EFICACIA 11. REGISTRO 12. ACCION CORRECTIVA
13. ASPECTO AMBIENTAL 14. IMPACTO AMBIENTAL 15. EFICIENCIA 16. REQUISITO

A B C D
1
Entorno en el cual una
Resultado a lograr establecido organización opera, incluidos
Acción para eliminar la causa de por la organización, coherente el aire, el agua, el suelo, los
Actividades coordinadas para una no conformidad y evitar que recursos naturales, la flora, la
dirigir y controlar una con su política.
vuelva a ocurrir. fauna, los seres humanos y
organización. sus interrelaciones.

2 Parte de la gestión orientada a

establecer los objetivos y a la
especificación de los procesos
Persona o grupo de personas que
tiene sus propias funciones con Necesidad o expectativa
Parte de la gestión orientada
operativos necesarios y de los responsabilidades, autoridades y establecida, generalmente
al cumplimiento de los
recursos relacionados para lograr relaciones para lograr sus implícita u obligatoria.
requisitos
los objetivos. objetivos.

3 Documento que presenta Elemento de las actividades, Parte de la gestión

resultados obtenidos o productos o servicios de una Relación entre el resultado
orientada a proporcionar
proporciona evidencia de alcanzado y los recursos
Organización que interactúa o puede utilizados. confianza en que se
actividades realizadas interactuar con el medio ambiente. cumplirán los requisitos

4 Cambio en el medio ambiente, ya

sea adverso o beneficioso, Grado en el que se realizan las Persona u organización que
como resultado total o parcial de actividades planificadas y se Parte de la gestión orientada a puede afectar, verse afectada
los aspectos ambientales de una logran los resultados planificados. aumentar la capacidad de o percibirse como afectada
organización. cumplir con los requisitos por una decisión o actividad
04

ESTRUCTURA DE LAS
NORMAS DE
SISTEMAS DE
GESTIÓN DE
CALIDAD, AMBIENTAL
Y SEGURIDAD Y
SALUD EN EL
TRABAJO
FACTORES QUE PRESIONAN LA NECESIDAD DE LA GESTIÓN EN
CALIDAD, AMBIENTE Y SST.

ü LA LEGISLACION Y SU APLICACIÓN

ü LAS PARTES INTERESADAS

Inversionistas, Socios, Empleados
Aseguradoras, Instituciones Financieras
La comunidad, ONG´s, Consumidores.

ü REPUTACION, IMAGEN, SENSIBILIDAD

Imagen Corporativa
Responsabilidad Corporativa
Marketing: Costos, publicidad negativa, permanencia en el mercado
Slide / 35
FACTORES QUE PRESIONAN LA NECESIDAD DE LA GESTIÓN EN
CALIDAD, AMBIENTE Y SST.

ü LA COMPETITIVIDAD
Barreras comerciales por cumplimiento de estándares ambientales
Concientización sobre aspectos e impactos ambientales

ü LAS FINANZAS
Incentivos gubernamentales, financieros y de seguros
Instrumentos económicos para disminuir la contaminación, Impuestos, gravámenes,
tasas retributivas.
ü LOS RIESGOS
Restricción y/o pérdida de acceso a mercados
Pérdida de Reputación y de posición competitiva
Multas, sanciones y controles gubernamentales
Slide / 36
RELACIÓN ENTRE LAS NORMAS Y EL CICLO PHVA

FIGURA TOMADA DE LA NORMA ISO 14001:2015

Slide / 37
ENFOQUE EN • La organización debe establecer, implementar y
mantener los procesos necesarios para cumplir los
PRICESOS. requisitos de …

NAME OF THE PRESENTATION Slide / 38

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

ISO 9001:2015

Satisfacer al Cliente Generar Confianza

Aumentar la satisfacción del Cliente a Demostrar la capacidad de la organización
través de la eficaz aplicación del para proporcionar regularmente productos
sistema, incluidos los procesos para que satisfagan los requisitos del Cliente y
la mejora continua y el reglamentarios aplicables.
aseguramiento de la conformidad con
los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables.
 ISO 9001:2015

Liderazgo y Recursos Planificación y Control Seguimiento y Generalidades

Comprensión de la Compromiso Acciones para abordar Medición, Análisis y
Operacional
organización y su riesgos y Evaluación No Conformidad
Competencias
contexto oportunidades y Acción
Requisitos para los Correctiva
Política Toma de Conciencia productos y servicios
Auditoría Interna
Comprensión de las Objetivos de la Calidad Comunicación Diseño y Desarrollo de
necesidades y Roles, y planificación para productos y Servicios Mejora
expectativas de las responsabilidades lograrlos Información Revisión por la Contínua
y autoridad en la documentada Control de los proceso, Dirección
partes interesadas
organización productos y servicios
Planificación de los suministrados
cambios externamente

Determinación del
alcance del Sistema Producción y
Provisión del
servicio

Sistema de Gestión Liberación de los

de la Calidad y sus productos y
procesos servicios

Control de las salidas

No Conformes
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
ISO 14001:2015

ü Esta Norma especifica requisitos para un SGA que una organización puede usar para
mejorar su desempeño ambiental.
ü Gestionar responsabilidades ambientales de una forma sistemática que contribuya al pilar
ambiental de la sostenibilidad.
ü Resultados previstos de un SGA que incluyan:
• La mejora del Desempeño Ambiental
• El cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos
• El logro de los objetivos
Aplicable a todo tipo de organización indistintamente de su tamaño, tipo o naturaleza,
aplicable a los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que la
organización determine que puede controlar e influir teniendo en cuenta su ciclo de vida.
 NORMA ISO 14001:2015

Recursos Planificación y Control Seguimiento y Generalidades

Liderazgo y Acciones para abordar Medición, Análisis y
Comprensión de la Operacional
Compromiso riesgos y oportunidades Evaluación Mejora
organización y su Competencias
contexto Preparación y Respuesta
Política
Toma de Conciencia No Conformidad
Ambiental ante emergencia
Objetivos de la y Acción
Auditoría Interna Correctiva
Ambientales y Comunicación
Comprensión de las Roles, planificación para
necesidades y responsabilidades lograrlos
y autoridad en la Información
expectativas de las
organización documentada Revisión por la Mejora
partes interesadas
Dirección Contínua

Determinación del
alcance del SGA

Sistema de Gestión
de la Calidad y sus
procesos
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
ISO 45001:2018

ü Permite a la organización proporcionar uno o varios lugares de trabajo seguros y saludables,

previniendo las lesiones y/o el deterioro de la salud relacionados con el trabajo, así como
mejorando de manera proactiva su desempeño de la SST.
üPermite a la organización mejorar la seguridad y salud en el trabajo, eliminar los peligros y
minimizar los riesgos para la SST
üAyuda a una organización a alcanzar los resultados previstos:

Es aplicable a cualquier organización sin importar su tamaño, tipo y actividades y se

aplica a los riesgos para la SST bajo el control de la organización, teniendo encuentra
factores tales como el contexto en el que opera la organización y las necesidades y
expectativas de sus trabajadores y de otras partes interesadas.
 NORMA ISO 45001:2018

Liderazgo y Recursos Planificación y Control Seguimiento, Generalidades

Comprensión de la Acciones para
Compromiso abordar riesgos y Competencia Operacional medición, análisis y
organización y su evaluación del Incidentes, no
contexto oportunidades
desempeño Conformidades
Política de la SST Toma de Conciencia Preparación y Respuesta y Acciones
ante emergencias
Objetivos de SST y Correctivas
planificación para Comunicación Auditoría Interna
Comprensión de las Roles,
necesidades y responsabilidades, lograrlos
Información Mejora
expectativas de los rendición de cuentas documentada Revisión por la Contínua
trabajadores y otras y autoridades en la Dirección
partes interesadas organización

Determinación del Consulta y

alcance del SGSST participación de los
trabajadores

Sistema de Gestión
de la SST
RECOMENDACIONES DEL TUTOR PARA UN APRENDIZAJE
EFICAZ.

Resalte en la norma, a medida que la abordamos:

- Los “debes” – indica un requisito.

- Los “deberias” – indica una recomendación.
- Los ”puede” – implica un permiso, una posibilidad o capacidad.

Slide / 46
05

REQUISITOS
SISTEMA INTEGRADO
DE GESTIÓN DE
CALIDAD, AMBIENTAL
Y DE SEGURIDAD Y
SALUD EN EL
TRABAJO
 4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
4. Contexto de la organización

4.1. Comprensión de
la organización y su
contexto
Social Cultura Organización
Ambiental Tecnológico Normas

Externo Interno
Legal Información Políticas
Mercado

Innovación
Condiciones
Capacidades
Partes Valores
Financiero
interesadas
TALLER 2 ANÁLISIS DEL CONTEXTO

Objetivo:
Comprender una de las formas de realizar el análisis del
contexto de una Organización.

Metodología:
Seleccione al menos dos cuestiones internas y dos
cuestiones externas que afectan la capacidad del sistema
de gestión decalidad, mediao ambiente y de SST para
lograr los resultados previstos.

Tiempo:
20 minutos para el trabajo.
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE
LOS TRABAJADORES Y OTRAS PARTES INTERESADAS

Determinar las partes interesadas que son pertinentes al SGC, SGA y al SGSST

Establecer sus necesidades y expectativas, teniendo en cuenta cuales de ellas se convierten

en requisitos legales y otros requisitos .

NECESIDAD EXPECTATIVA

CUALES DE ESTOS SE CONVIERTEN

EN UN REQUISITO
TALLER 3 ANÁLISIS DEL CONTEXTO

Objetivo:
Comprender la dinámica para realizar el análisis de
partes interesadas de una organización

Metodología:
Seleccione al menos dos partes interesadas de la
organización tomada en el taller anterior, determine
que necesidad y que expectativa pueden tener y que
acción define para abordarla adecuadamente.

Tiempo:
20 minutos para el trabajo en equipos y cinco minutos
cada equipo para socializar.
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del SGC, SGA y SGSST para
establecer su alcance.
Son criterios para establecer el alcance:

¾ Cuestiones externas e internas (4.1)

¾ Los requisitos legales y otros requisitos(4.2)
¾ Las unidades, funciones y limites físicos de la organización.
¾ Sus actividades, Productos y servicios.
¾ Su autoridad y capacidad para ejercer control e influencia.
¾ Para el alcance se debe determinar todas las actividades, productos y servicios de la
organización que estén dentro de este alcance.

La organización debe aplicar todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015 si son
aplicables al alcance.

El alcance se debe mantener como información documentada

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN

Para lograr los resultados previstos, la organización debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un SGC, SGA, SGSST, que incluya los procesos necesarios y sus
interacciones de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.

Se debe conservar información documentada de estas acciones.

4.4 SGC, SGSST Y SUS PROCESOS
Determinar los procesos
Necesarios y aplicación a través
de la organización

Mejorar Determinar las entradas

los procesos y el SGC MANTENER requeridas y las salidas
CONSERVAR INFORMACION esperadas de los procesos
DOCUMENTADA:
Evaluar los procesos e
APOYAR LA OPERACIÓN DE Determinar secuencia
implementar cualquier cambio
LOS PROCESOS e interacción de
necesario para asegurar que se
de los procesos
logren los resultados previstos CONFIANZA QUE ESTOS SE
REALIZAN SEGÚN LO
PLANIFICADO Determinar y aplicar criterios
Abordar los riesgos y las
y métodos para la operación
Oportunidades
y control de los procesos
determinadas (6.1.)

Asignar Determinar los recursos

responsabilidades necesarios para apoyar la
y autoridades para los operación de los procesos y
procesos asegurar su disponibilidad
5. LIDERAZGO

5.1 LIDERZGO Y COMPROMISO

¾ Asumir responsabilidades y rendir cuentas ligado a la eficacia del SGC, SGA, SGSST
¾ Asegurar establecimiento de la política y objetivos del SGC, SGA, SGSST (Contexto
de la organización y la dirección estratégica)
¾ Integración de los requisitos del SGC, SGA, SGSST
¾ Enfoque en procesos y gestión de riesgos
¾ Disposición de recursos necesarios para el sistema
¾ Comunicación eficaz
¾ Logro de resultados planificados
¾ Compromiso del personal
¾ Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas
¾ Promoviendo la mejora
¾ Apoyo a otros roles pertinentes de la dirección.
5. LIDERAZGO

5. 2 POLITICA

¾ Apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza, magnitud e

impactos ambientales de sus actividades y a la naturaleza específica de sus riesgos y
sus oportunidades para la SST
¾ Apoya su dirección estratégica y proporciona un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos;
¾ Incluye un compromiso de cumplir los requisitos legales y otros aplicables,
¾ Compromiso de proteger el medio ambiente y prevenir la contaminación,
¾ Compromiso de proporcionar condiciones de trabajo seguras y saludables para la
prevención de lesiones y/o deterioro de la salud relacionados con el trabajo,
¾ Compromiso para la consulta y la participación de los trabajadores, y cuando existan, de
los representantes de los trabajadores,
¾ Compromiso de mejorar continuamente el sistema integrado de gestión.

La política debe mantenerse como información documentada.

5. LIDERAZGO Ejemplo: Hospital Matalosano
En H MLS

H MLS

Firma la alta dirección

Firma el dueño
 • 5.3 ROLES,
RESPONSABILIDADES,
RENDICIÓN DE CUENTAS Y
AUTORIDAD EN LA
ORGANIZACIÓN

• La alta dirección debe asegurarse

de que las responsabilidades y
autoridades para los roles
pertinentes dentro del SGC, SGA,
SGSST se asignen y comuniquen a
todos los niveles dentro de la
organización, y se mantengan como
información documentada.

• Los trabajadores en cada nivel de

la organización deben asumir la
responsabilidad por aquellos
5. LIDERAZGO aspectos del SGC, SGA, SGSST
sobre los que tengan control.
5. LIDERAZGO

5.4 CONSULTA Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES

La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procesos para la

consulta y la participación de los trabajadores a todos los niveles y funciones aplicables, y
cuando existan, de los representantes de los trabajadores en el desarrollo, la planificación, la
implementación, la evaluación del desempeño y las acciones para la mejora del sistema de
gestión de la SST.
6. PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1. Generalidades

Determine riesgos y
oportunidades relacionado con:

Aspectos ambientales Procesos Requisitos

de SGC, legales y
Peligros y riesgos SGA, SST otros

Contexto
Necesidades
y Eficacia de Efectos no
Cumplimiento las acciones deseados
Expectativas
de objetivos
GESTIÓN DEL RIESGO.

Acciones para
Identificación Evaluación del
tratamiento de
de riesgo y riesgo y
riesgo y
oportunidades oportunidades Mantener
oportunidades información
documentada de
los riesgos y
oportunidades.

Procesos
Desempeño
Revisión & Monitoreo & necesarios.
(riesgo
Mejora Medición
residual)

Slide / 63
 GESTIÓN DEL RIESGO.

ADMINISTRACIÓN DEL RIESGO ADMINISTRACIÓN DE LA OPORTUNIDAD

Evitar riesgos; Adopción de nuevas practicas

Lanzamiento de nuevos productos

Asumir riesgos para perseguir una oportunidad
Apertura de nuevos mercados
Eliminar la fuente del riesgo
Acercamiento a nuevos clientes
Cambiar la probabilidad o las consecuencias
Establecimiento de asociaciones
Compartir el riesgo Utilización de nuevas tecnologías

Mantener riesgos mediante decisiones informadas N/A

Slide / 64
TALLER 4 GESTIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

Objetivo:
Comprender metodología de gestión de riesgos basada
en el análisis del contexto organizacional

Metodología:
Con la información del taller análisis del contexto,
desarrollaran el proceso de gestión de riesgos y
oportunidades bajo la metodología suministrada por el
tutor

Identifique riesgos y oportunidades, determine el

tratamiento y establezca acciones para su control.

Tiempo:
20 minutos para el desarrollo y dos minutos para la
socializar.
TALLER 4 GESTIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES

RIESGO Y OPORTU TRATAMIENTO ACCIÓNES

R: Incumplimiento legal Compartido Sub contratación del
por lavado de vehiculos transporte con
en sitios no autorizados empresas
certificadas en iso
14001
Identificación de
lavaderos
autorizados en cada
una de las regiones
donde operamos
O: Uso de nuevas Adopación de Selección de
tecnologias para nuevas practicas tecnologia mas
reducciñon de salidas apropiada para el
no conformes producto elaborado
 6.1.2 Aspectos ambientales
6. • Determinar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y
servicios que pueda controlar y aquellos que puede afectar, y sus impactos
PLANIFICACION - ambientales asociados, teniendo en cuenta una perspectiva de ciclo de
SGA vida (desde el adquisición de la materia prima o su generación a partir de
recursos naturales hasta su disposición final.
6. PLANIFICACION - SGA

6.1.2 Aspectos ambientales

Al determinar los aspectos medioambientales, la organización tendrá en cuenta:

• a) el cambio, incluyendo desarrollos planificados o nuevas, y actividades nuevas o

modificadas, productos y servicios;
• b) las condiciones anormales y situaciones de emergencia razonablemente previsibles.
• Determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener un impacto ambiental
significativo, es decir, aspectos ambientales significativos, utilizando los criterios
establecidos.
• Comunicar sus aspectos ambientales significativos entre los diversos niveles y
funciones de la organización, según el caso.

NAME OF THE PRESENTATION

Slide / 68
CICLO DE VIDA.

DISEÑO

MATERIAS PRIMAS

PRODUCCIÓN / EJECUCIÓN

TRANSPORTE

USO

DISPOSICIÓN FINAL

Slide / 69
Slide / 70
EJMEPLO.
6. PLANIFICACION - SGSST
6.1.2 Identificación de Peligros, Evaluación de los riesgos y Oportunidades

Establecer, implementar y mantener procesos

Actividades Rutinarias y No Cambios en la organización, en
Rutinarias actividades o materiales
Identificar los
Peligros Actividades de TODO el Personal, Modificaciones en el SG, cambios
Contratistas y Visitantes. temporales e impacto en operaciones,
Valorar los Riesgos procesos y actividades
Relacionados con el comportamiento,
aptitudes y factores humanos
Requisitos legales
Determinar los
controles necesarios Originados fuera de las instalaciones Diseño de áreas de trabajo, procesos,
instalaciones, equipos / maquinaria,
procedimientos operativos, organización
Ocasionados a los vecinos del trabajo

Relacionados con infraestructura,

equipos y materiales
Mantenerse y conservarse
información documentada
PELIGROS Y RIESGOS EN SST
CONTROLES JERARQUICOS

Activiad - Peligro Riesgo Eliminar Sustitución Ingenieria Administrativo EPP

Servicio
Fundición Armado de Caida de Uso Ubicación Capacitación Segun
de concreto formaleta altura con deequipo de red de Matriz
con muerte, lesion elevador de seguridad Procedimientos de EPP
escalera en permanente o personas de operación segín
altura temporal seguro en Reso.
superior a armado de 1409
1,5 m formaleta
Conducción Visita a Colisión, Visitas Realizar Uso de Curso de
de vehículo clientes muerte, lesion virtuales visita vehiculos manejo
para permanente o presencial con minimo defensivo
seguimiento temporal una vez airbag
a servicios cada tres frontal y Decalogo del
prestados meses lateriales conductor
una vez al
mes PESV
Slide / 73
6. PLANIFICACION

6.1.3 REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS

¾ Acceso a requisitos legales relacionados con la gestión ambiental y en seguridad y
salud en el trabajo.
¾ Comunicar
¾ Dar cumplimiento a los requisitos legales
¾ Mantener y conservar información documentada

6.1.4 PLANIFICACIÓN DE ACCIONES

¾ Planificar las toma de acciones para abordar los impactos ambientales, los peligros y
riesgos en SST, Requisitos legales y otros
¾ Preparar y responder ante situaciones de emergencia
¾ Integrar las acciones en los procesos del SGA, SG SST o en otros del negocio
¾ Evaluar la eficacia de las acciones
 • 6.2.1 OBJETIVOS
• Establecer objetivos para el sistema
6. integrado de gestión para las funciones
PLANIFICACION y niveles pertinentes teniendo en
cuenta los procesos necesarios del
SGC, SGA y SGSST, estos deben ser
coherentes con la política, medibles, ser
objeto de seguimiento, alcanzables
6.2 Objetivos del Sistema de comunicados, actualizados
Gestión y planificación para
lograrlos
• Dar cumplimiento a los requisitos
legales
• Mantener información documentada
6.2 Objetivos del Sistema de Gestión y
planificación para lograrlos

6.
PLANIFICACION
6.2.2 PLANIFICACION DE ACCIONES

• Tener en cuenta:
• Qué se va a hacer, con qué recursos,
responsables, finalización,
• Ser evaluados con base a
indicadores
• Integrarlos a los proceso del negocio
• Mantener y conservar información
documentada
6. PLANIFICACION

6.3 PLANIFICACION DE LOS

CAMBIOS
La organización debe planificar los
cambios en el SGC considerando:
Ø El propósito de los cambios
Ø La integridad del SGC
Ø La disponibilidad de recursos;
Ø La asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades

NAME OF THE PRESENTATION Slide / 77

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 Generalidades

Determinar y proporcionar recursos necesarios para la ejecución del sistema.

7.1.2 Personas (Para 9k)

La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la

implementación eficaz de un sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de
sus procesos.
 7. APOYO

• 7.1.3 Infraestructura (Para 9k)

• Determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para la operación de los
procesos y lograr la conformidad
de los productos y servicios.

• Pueden ser considerados:

Edificios y servicios asociados,
equipos incluyendo hardware y
software, recursos de transporte,
TICs.
7. APOYO • 7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
(Para 9k)

• La organización debe determinar, proporcionar, y

mantener el ambiente necesario para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad de los productos y
servicios.

• Nota: Un ambiente adecuado puede ser una combinación

de factores humanos y físicos, tales como:

• Sociales
• Psicológicos
• Físicos

• Estos factores pueden diferir sustancialmente

dependiendo de los productos y servicios suministrados.
7. APOYO

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición (Para 9k)

7.1.5.1 Generalidades

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse

de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición
para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.

Se deben facilitar recursos apropiados

Deben mantenerse para asegurar su idoneidad continua para su propósito.

Conservar información documentada como evidencia que los recursos de seguimiento y

medición son idóneos para su propósito.
7. APOYO

• 7.1.5.2 Trazabilidad de las Mediciones (Para 9k)

• Cuando la trazabilidad de las mediciones es un

requisito o es considerada por la organización como
parte esencial para proporcionar confianza en la
validez de los resultados de medición, el equipo de
medición se debe:

• Calibrarse o verificarse
• Identificarse para determinar su estado
• Protegerse contra ajustes, daño o deterioro
7. APOYO

7.1.6 Conocimientos de la organización (Para 9k)

La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la

operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y
servicios.

Deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida que sea necesario.

Generar la continuidad y debida actualización de acuerdo a la necesidad y

pertinencia

La organización adquiere conocimientos con la experiencia los cuales son

empleados en el logro de los objetivos de la organización.

Los conocimientos de la organización pueden basarse en fuentes internas y

externas.
7. APOYO

• 7.2 COMPETENCIA

• Educación, formación o
experiencia cuando es aplicable,
se toman acciones para adquirir
la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones
tomadas y se conserva
información documentada
apropiada como evidencia de la
competencia.
 7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7. APOYO • Toma de conciencia de la
política, objetivos,
implicaciones de no cumplir
los requisitos del sistema
integrado de gestión.

• Acuerdos que proporcionan

a los trabajadores la
capacidad de alejarse de
situaciones de trabajo que
crean que presentan un
peligro inminente y serio para
su vida o su salud, así como
protegerles de las
consecuencias indebidas de
hacerlo.
7. APOYO
7.4 COMUNICACIÓN
Comunicaciones internas y externas acerca de (Qué comunicar, Cuándo comunicar, A quién
comunicar, Cómo comunicar, Quién comunica)

7.4.1 Generalidades
Procesos de comunicación, la organización debe:

* tener en cuenta sus requisitos legales y otros requisitos;

* asegurarse que la información del SGC, SGA y SGSST comunicada y fiable.

La organización debe responder a las comunicaciones pertinentes sobre su SGA, SGSST.

La organización debe conservar información documentada como evidencia de sus

comunicaciones, según corresponda.
7.4.2 Comunicación Interna
7.4.3 Comunicación Externa
7. APOYO
7.4 COMUNICACIÓN
Comunicación Interna y Comunicación Externa.

QUE SE CUANDO A QUIEN COMO QUIEN

COMUNICA COMUNICAR COMUNICAR COMUNICAR COMUNICAR
Politica Un vez año Partes Pagina Web Dirección
interesadas
Objetivos Cuando Colaboradores Comunicado Dirección
cambien interno
Aspectos e Una vez al Partes Publicaciones Equipo HSE
impactos, Peligros semestre interesadas
y Riesgos
Riesgos Una vez año Lideres de Reunión grupo Jefe de proceso
proceso primario
Responsabilidades Una vez año Colaboradores Inducción y re Equipo RRHH
inducción

La organización debe conservar información documentada como evidencia de sus

comunicaciones, según corresponda.
7. APOYO

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades
El SGC, SGA y SGSST de la organización debe incluir:
a) Información requerida por ésta norma internacional
b) Información documentada que considere la organización que garantice la eficacia.

Esta varía según :

• El tamaño, tipo de actividades, procesos, productos y servicios
• Complejidad de los procesos y sus interacciones
• Competencia de las personas
 • 7.5.2 Creación y
Actualización
• Al crear y actualizar la
información documentada la
organización debe asegurarse
7. APOYO que:

• La identificación y descripción
(por ej titulo, fecha, autor o
número de referencia)
• El formato (por ejemplo
idioma, versión del software,
gráficos) y los medios de
soporte por ejemplo papel,
electrónico)
• La revisión y aprobación con
respecto a la conveniencia y
adecuación.
7. APOYO

7.5.3 Control de la Información documentada

La información documentada requerida por SGC, SGA, SGSST se debe controlar
asegurando:
• Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite
• Protegida adecuadamente (confidencialidad, integridad)

Para el control de la información se debe tener en cuenta:

• Distribución, acceso, recuperación y uso
• Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad
• Control de Cambios ( Control de versión)
• Conservación y disposición

La información de origen externo, apropiada según la organización para su planificación y

operación se debe determinar y controlar.
TALLER 5. REPASO DE CAPÍTULOS 4, 5, 6 Y 7

Se presentan una serie de

casos/descripciones/actividades en la columna
izquierda.

El participante deberá definir si es falso (F) o

verdadero (S) y escribir a cuál(es) norma(s) se
refiere para ambos casos (es decir falso y
verdadero)

Se debe realizar de manera individual.

Tiempo estimado: 40 min.

 No ENUNCIADO F V NUMERAL

La Política Ambiental debe ser apropiada al propósito y contexto de la organización, incluida la naturaleza,
1.
magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios.
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su
1.
dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión.

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento e implementación
1.
del sistema de gestión ambiental, pero no necesariamente para su mantenimiento y mejora continua

Se requiere definir la responsabilidad y autoridad para los roles pertinentes, pero no es necesario que esto sea
1.
comunicado al personal.

No es necesario que la organización mantenga información documentada de sus aspectos e impactos

1. ambientales asociados; pero si de los criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos y
TALLER 5. de los aspectos ambientales significativos.

REPASO 1.
Dentro del alcance del sistema de gestión ambiental, la organización debe determinar las situaciones de
emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto ambiental.

DE 1. Se debe conservar información documentada de los objetivos ambientales.

Toda persona que realiza un trabajo en la organización que afecte el desempeño ambiental y su capacidad para

CAPÍTULOS 1. cumplir requisitos legales y otros requisitos, debe ser competente con base en educación, formación y experiencia
apropiadas.

4, 5, 6 Y 7 1.
La extensión de la información documentada para un sistema de gestión, nunca varia, solo depende de: el
tamaño de la organización, la complejidad de los procesos y la competencia de las personas.

La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización
1. tomen conciencia de las implicaciones de no satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental, incluido el
incumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos de la organización.

La organización no debe responder necesariamente a todas las comunicaciones pertinentes sobre su sistema de
1.
gestión ambiental, ni conservar información documentada como evidencia de sus comunicaciones.
Cuando se realicen formaciones al personal, asociadas con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión
1.
ambiental, solo se pueden hacer exámenes escritos para conocer el grado de entendimiento del personal.
La organización debe determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados con sus
1.
aspectos ambientales y mantener información documentada de los mismos.
La política ambiental debe incluir un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la prevención de
1.
la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al contexto de la organización
La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de
1.
gestión ambiental, que incluya los procesos necesarios y sus interacciones.
8. OPERACIÓN - SGC

8.1 Planificación y control operacional

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (4.4) necesarios para
cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios e implementar acciones
determinadas en el capitulo 6 mediante:
• Determinación de requisitos para los productos y servicios
• Establecer criterios para los procesos, la aceptación de los productos y servicios
• Recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y
servicios
• Implementar controles de acuerdo a los criterios
• Determinación, mantenimiento y conservación de la información documentada.

La salida de ésta planificación debe ser adecuada a las

operaciones de la organización
Controlar los cambios planificados y consecuencias de los no previstos.
8. OPERACIÓN - SGA
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL

La organización debe asegurarse que lo procesos contratados externamente son controlados.

De acuerdo a la perspectiva de ciclo de vida:

• Establecer controles
• Determinar requisitos ambientales para la compra de productos y servicios
• Comunicar requisitos ambientales
• Considerar la necesidad de suministrar información acerca de los impactos ambientales
potenciales significativos asociados con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento al
fin de la vida útil y la disposición final de sus productos o servicios

Mantener información documentada.

Implementar y mantener controles operacionales aplicables a la

Organización y actividades, a bienes adquiridos, equipos y servicios,
y a contratistas y visitantes.
8. OPERACIÓN - SGSST

8.1. Planificación y controles operacionales

8.1.1. Generalidades

Planificación y
Criterios de los
Control de los procesos controles
procesos operacionales

La organización debe planificar, implementar, controlar y mantener los procesos

necesarios para cumplir los requisitos del SGSST
8. OPERACIÓN - SGSST

8.1.2. Jerarquización de los controles

Eliminar el peligro

Sustituir con procesos, operaciones, materiales o equipos menos peligrosos

Utilizar controles de ingeniería

Controles administrativos, incluyendo formación

Utilizar equipos de protección personal adecuados

8. OPERACIÓN - SGSST

8.1.3. Gestión del cambio

Nuevos Peligros y
productos, Desarrollo de
Requisitos legales riesgos para la conocimientos o
servicios o SST
procesos tecnología.

La organización debe revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para
mitigar los efectos adversos
8. OPERACIÓN - SGSST

8.1.4. Compras

8.1.4.1. Generalidades

La organización debe establecer, implementar y

mantener procesos para controlar la compra de
productos y servicios de forma que se asegure su
conformidad con el SGSST
8. OPERACIÓN - SGSST

8.1.4.2. Contratistas

Impacto a
Impactos a la Actividades de
partes
organización contratistas
interesadas

8.1.4.3. Contratación externa

Control de
Procesos Funciones contratos
externamente
8.8.OPERACIÓN - SGC
Operación - SGC

8.2 Requisitos para los productos y servicios (Para 9k)

8.2.1 Comunicación con el cliente

La comunicación con los clientes debe incluir:

.
a) proporcionar la información relativa a los productos y servicios;
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
c) obtener la retroalimentación de Los clientes relativa a los productos y servicios,
incluyendo las quejas de los clientes;
d) manipular o controlar la propiedad del cliente;
e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea
pertinente.
8. OPERACIÓN - SGC

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUSITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

(Para 9k)

Cuando se determinan los requisitos para los productos y servicios que se

.
van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de que:

a) Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo:

1) Cualquier requisito legal y reglamentario aplicable;
2) Aquellos considerados necesarios por la organización.

b) la organización puede cumplir con las declaraciones acerca e los

productos y servicios que ofrece.
8. OPERACIÓN - SGC

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUSITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k)

La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a

suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir: ¿Podremos cumplir
con estos requisitos?
a) los requisitos especificados por el cliente,
b) los requisitos no establecidos por el cliente,
c) los requisitos especificados por la organización;
d) los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y
servicios;
e) las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los
expresados previamente.

Asegurarse de que se resuelven las diferencias existentes entre los Se debe conservar la
requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. información
documentada, cuando
Confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptación, cuando el cliente sea aplicable
no proporcione una declaración documentada de sus requisitos.
8. OPERACIÓN - SGC

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k)

La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para los productos y
servicios, la información documentada pertinente sea modificada, y de que las personas
pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
8. OPERACIÓN
8.2 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

Establecer, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios acerca de como prepararse
y responder a situaciones potenciales de emergencia identificadas.

Proporcionar
información y
formación
pertinentes,
con relación a
la preparación
y respuesta

Poner a
prueba
periódicamente
las acciones
de respuesta
planificadas,
cuando sea
Prepararse para factible; Evaluar y
responder, revisar
mediante la periódicamente
planificación de
acciones para los procesos y
prevenir o mitigar las acciones
llas consecuencias propuestas

La organización debe mantener y conservar información documentada.

 8. OPERACIÓN - SGC
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k)
8.3.1. Generalidades (Para 9k)
8.3.2
La organización debe establecer, implementar y mantener un Proceso de Diseño y Desarrollo.
PLANIFICACION 8.3.5
8.3.3

8.3.4
ENTRADAS PARA SALIDAS DEL
CONTROL DE DISEÑO Y DISEÑO Y
EL DISEÑO Y DESARROLLO DESARROLLO
DESARROLLO

CAMBIOS DEL DISEÑO Y PLANO PLANO

2018 2019
DESARROLLO

8.3.6
8. OPERACIÓN - SGC

8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo (Para 9k)

Considerar:
a) la naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo
aplicables;
c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo;
d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo;
e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y desarrollo de los
productos y servicios;
8. OPERACIÓN - SGC

8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo (Para 9k)

Considerar:

f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que participan activamente en el
proceso de diseño y desarrollo;
g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en el proceso de diseño y
desarrollo;
h) los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes
interesadas pertinentes;
j) la información documentada necesaria para demostrar que se han cumplido los requisitos
del diseño y desarrollo.
8. OPERACIÓN - SGC

8.3.3 Elementos de entrada para el diseño y desarollo (Para 9k)

Funcionalidad y desempeño
R
E
Reglamentarios y legales
Q
U Normas o códigos de prácticas
I
S Información proveniente de diseños previos similares
I
T
O
Consecuencias potenciales de fallar según la
S
naturaleza
 8. OPERACIÓN - SGC

8.3.4. Controles del diseño y Desarrollo (Para 9k)

v Se definen los resultados a lograr

v Revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del Diseño y Desarrollo
v Actividades de Verificación y validación,
v Tomar acciones necesarias sobre los problemas determinados
v Se conserva información documentada

Nota: Las Revisiones, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen

propósitos distintos, pueden realizarse de forma separada o en cualquier combinación,
según sea idóneo para los productos y servicios de la organización.
 8. OPERACIÓN - SGC
8.3.5 Salidas del diseño y Desarrollo (Para 9k)

Los resultados deben permitir la verificación contra los elementos de entrada, deben aprobarse antes
de su liberación y deben:

Proporcionar información para la

compra y la producción. Contener o referenciar criterios
de aceptación.
Cumplir con los requisitos de
entrada.

Son adecuadas para los

procesos posteriores para la
Especificar características para uso seguro. Conservar
provisión de productos y
información documentada
servicios
8. OPERACIÓN - SGC

8.3.6. Cambios del diseño y Desarrollo (Para 9k)

¨ Los cambios deben identificarse, revisarse y controlarse durante o posterior,

asegurando la conformidad de los requisitos.
¨ Los cambios deben aprobarse.
¨ Los cambios y resultados de revisiones deben conservarse en información
documentada
¨ Tomar acciones para prevenir los impactos adversos y conservarlas
8. OPERACIÓN - SGC

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente (Para 9k)
8.4.1 Generalidades

La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando:
a) los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse
dentro de los propios productos y servicios de la organización;
b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organización
c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo
como resultado de una decisión de la organización.

La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el

seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos.

Conservar información documentada.

8. OPERACIÓN - SGC
8.4.2 Tipo y alcance del control (Para 9k)

La organización debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control
de su sistema de gestión de la calidad;
b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que pretende aplicar a
las salidas resultantes;
c) tener en consideración:
1) el impacto potencial de los procesos productos y servicios suministrados
externamente e la capacidad de la organización de cumplir regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
2) La eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo:
d) determinar la verificación, u otra actividades necesarias para asegurarse de que los
procesos, productos y servicios, suministrados externamente cumplen los requisitos.
8. OPERACIÓN - SGC

8.4.3 Información para proveedores externos

(Para 9k)

La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:

a) Los procesos productos y servicios a proporcionar.

b) La aprobación de productos y servicios; métodos, procesos y equipos y la liberación de
productos
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por parte de la
organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, pretende llevar a
cabo en las instalaciones del proveedor externo.
 8. OPERACIÓN - SGC
8.5 Producción y provisión del servicio (Para 9k)

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

Se debe planificar, implementar y controlar la producción y la

Competencia de prestación del servicio, bajo condiciones controladas lo cual incluye
las personas cuando aplique:

Seguimiento y
Infraestructura y entorno Medición.

Información documentada Disponibilidad de recursos de

con características del Validación y Revalidación seguimiento y medición.
producto, servicios y para alcanzar los resultados Liberación, entrega y
actividades posteriores.
Acciones para prevenir errores humanos
8. OPERACIÓN – SGC

8.5 Producción y prestación del servicio (Para 9k)

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

- Criterios para revisión y aprobación de procesos.

- Aprobación de equipos y calificación de personal.
- La disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;
- Requisitos de los registros
- Validación y Revalidación
- El uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;
- la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
- la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;
8. OPERACIÓN – SGC
8.5.2 Identificación y trazabilidad (Para 9k)

Capacidad de seguir la Historia, aplicación o localización

TRAZABILIDAD
de un objeto

Cuando sea apropiado, se debe identificar la Identificar el estado de las salidas con respecto a
salida para asegurar la conformidad de los los requisitos de seguimiento y medición a través
productos y servicios de la producción y prestación del servicio

Conservar la información documentada

necesaria para permitir la trazabilidad
Serial: XYUHG8760PFV Código de Barras

Identificación única de salidas cuando la trazabilidad

sea un requisito
8. OPERACIÓN – SGC

8.5.3 Propiedad pertenecientes a los clientes o proveedores externos (Para 9k)

Los bienes que el cliente o proveedores externos suministre para ser utilizados por la organización
o para incorporarlos en el producto y servicio se deben:

CUIDAR

IDENTIFICAR

VERIFICAR
Si la propiedad del Cliente o proveedor externo se
PROTEGER pierde, deteriora, o se considera inadecuado para
su uso, se debe informar al cliente o proveedor
SALVAGUARDAR externo y conservar información documentada.

NOTA: La propiedad de un cliente o de un proveedor externo puede incluir materiales,

componentes, herramientas y equipos, instalaciones. Propiedad intelectual y datos personales.
8. OPERACIÓN – SGC
8.5.4 Preservación (Para 9k)

Identificación Manipulación Embalaje

Almacenamiento Protección

Transporte Transmisión de la información

Control de la contaminación

La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en
la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
8. OPERACIÓN – SGC

8.5.5 Actividad posteriores a la entrega (Para 9k)

La organización debe cumplir con los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
asociadas con los productos y servicios

Determinar el alcance de las actividades posteriores teniendo en cuenta:

v Requisitos legales y reglamentarios
v Consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios
v Naturaleza, uso y vida útil prevista de sus productos y servicios
v Requisitos del cliente
v Retroalimentación del cliente
8. OPERACIÓN – SGC

• 8.5.6 Control de los cambios (Para 9k)

• La organización debe revisar y controlar

los cambios para la producción o la
prestación del servicio, asegurando la
continuidad en la conformidad con los
requisitos.

• Conservar información documentada de

los resultados de la revisión de los cambios,
quien lo autoriza y la acción necesaria si
surge una revisión.
8. OPERACIÓN – SGC
8.6 LIBERACION DE PRODUCTOS Y SERVICIOS (Para 9k)

Durante la producción y prestación del servicio se deben Medir y

hacer Seguimiento de las Características de los productos.

Información documentada de la trazabilidad de las personas

que liberan el producto.
Se debe mantener información documentada del
cumplimiento de los criterios de aceptación.

La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no se puede ejecutar hasta
que se haya completado lo planificado, a menos que sea aprobado por una autoridad
pertinente y, cuando sea aplicable por el cliente.
8. OPERACIÓN – SGC

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES (Para 9k)

8.7.1 La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes
maneras :
a) corrección;
b) separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios;
c) información al cliente;
d) obtención de autorización para su aceptación bajo concesión

8.7.2 La organización debe conservar la información documentada que:

a) describa la no conformidad;
b) describa las acciones tomadas;
c) describa todas las concesiones obtenidas;
d) identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

La organización debe determinar:

a) qué necesita seguimiento y medición;
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos;
c) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.

La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del SGC, SGA y SGSST.

La organización debe conservar la información documentada.

La organización debe asegurarse de que se usan y mantienen equipos de seguimiento y

medición calibrados o verificados, según corresponda.
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1.2 EVALUACIÓN DEL CUMPLIMIENTO (Para 14k y 45k)

¾La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para
evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos.

La organización debe:
a) determinar la frecuencia con la que se evaluará el cumplimiento;
b) evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran necesarias;
c) mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento.

La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados

de la evaluación del cumplimiento.
 9. EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
9.1.2 Satisfacción del cliente (Para 9k)
• La organización debe realizar el seguimiento de las
percepciones de los clientes del grado en que se
cumplen sus necesidades y expectativas,
determinando métodos apropiados.

Los ejemplos de seguimiento y medición de las

percepciones del cliente pueden incluir las
encuestas al cliente, la retroalimentación del
cliente sobre los productos y servicios entregados,
las reuniones con los clientes, el análisis de las
cuotas de mercado, las felicitaciones, las garantías
utilizadas y los informes de agentes comerciales.
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1.3 Análisis y evaluación (Para 9k)
EL ANÁLISIS DE DATOS DEBE PROPORCIONAR INFORMACIÓN SOBRE:

La Satisfacción del La conformidad de los

Cliente. productos y servicios

Implementación eficaz

Desempeño de Los
Proveedores externos

Desempeño y Eficacia de las acciones

Necesidad de mejoras eficacia del sistema para abordar los riesgos y
en el Sistema oportunidades
Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.2 AUDITORIA INTERNA

9.2.1 Se deben hacer auditorías a intervalos planificados.

9.2.2 Planificar, Establecer, implementar y mantener uno o varios programas que incluyan:
• frecuencia, métodos, responsabilidades, requisitos de planificación y elaboración de
informes,
• Establecer criterios de la auditoría y el alcance,
• Seleccionar auditores y llevar a cabo auditorias con objetividad e imparcialidad,
• Asegurar los resultados de las auditorias se informan a la dirección pertinente,
• Realizar correcciones y acciones correctivas adecuadas.

Conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa y de

los resultados de la auditoria

NOTA:
Véase la Norma ISO 19011 a modo de orientación
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

ENTRADAS
SALIDAS
ESTADO DE LAS ACCIONES DE LAS REVISIONES POR LA
DIRECCION PREVIAS

CAMBIOS EN LAS CUESTIONES EXTERNAS E INTERNAS

PERTINENTES AL SGC, SGA, SGSST
REVISIÓN DEL DECISIONES Y ACCIONES
DESEMPEÑO Y EFICACIA DE LA GESTION DE LA CALIDAD /
AMBIENTAL / SST DESEMPEÑO DE PROCESOS SGC, SGA y SGSST SOBRE:
CONFORMIDAD DE PRODUCTO Y SERVICIO
A
RETROALIMENTACION DE PARTES INTERESADAS /
OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION INTERVALOS MEJORA DEL SGI
NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANIFICADOS MEJORA DEL
RESULTADOS DE SGTO Y MEDICION

RESULTADOS DE AUDITORIAS
PRODUCTO
DESEMPEÑO DE PROVEEDORES EXTERNOS
NECESIDADES
ADECUACIONS DE RECURSOS

RIESGOS Y OPORTUNIDADES , DE RECURSOS

OPORTUNIDADES DE MEJORA
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
SALIDAS
ENTRADAS

EVALUACIÓN DE LAS DECISIONES Y ACCIONES

Asegurar la
OPORTUNIDADES DE MEJORA Y LA SOBRE:
NECESIDAD DE EFECTUAR CAMBIOS
conveniencia,
EN EL SGA - SGSST, INCLUYENDO LA adecuación,
POLÍTICA Y LOS OBJETIVOS eficacia y
POLITICA, OBJETIVOS Y
INFORMACIÓN SOBRE EL alineación METAS DEL SGI
DESEMPEÑO Y LA EFICACIA DEL SGA- continua con la
SGSST INCLUIDAS LAS TENDENCIAS,
INCLUYENDO LA dirección ACCIONES NECESARIAS
RETROALIMENTACIÓN DE LAS PARTES estratégica PARA LOGRAR LA
INTERESADAS PERTINENTES
MEJORA CONTINUA
COMUNICACIONES PARTES
INTERESADAS EXTERNAS
INCLUYENDO QUEJAS

GRADO DE CUMPLIMIENTO DE
OBJETIVOS Y METAS EN SGA Y SST
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
SALIDAS
ENTRADAS

RESULTADOS DE EVALUACION DE DECISIONES Y ACCIONES

CUMPLIMIENTO LEGAL Y OTROS REVISIÓN DEL SOBRE:
REQUISITO SUSCRITOS
SGC, SGA
RESULTADOS DE LA PARTICIPACION Y
CONSULTA
Y SGSST CUALQUIER NECESIDAD
A DE CAMBIO
COMUNICACIONES PARTES INTERESADAS
EXTERNAS INCLUYENDO QUEJAS INTERVALOS
GRADO EN QUE SE HAN LOGRADO DE LOS
PLANIFICADOS
OBJETIVOS DE CALIDAD, AMBIENTAL, SST
LAS NO CONFORMIDADES Y AC

ADECUACIÓN DE RECURSOS
Conservar información documentada como evidencia de los
EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS
PARA ABORDAR RIESGOS Y resultados de la REVISION POR LA DIRECCION
OPORTUNIDADES
10. MEJORA

10.1 GENERALIDADES
Determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e implementar acciones necesarias
para cumplir requisitos (antes planificar e implementar procesos de mejora para aumentar
la eficacia del SGC, SGA Y SGSST)

• Mejorar los productos y servicios para cumplir requisitos así como considerar las
necesidades y expectativas futuras
• Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados
• Mejorar el desempeño y eficacia del SGC, SGA Y SGSST

Nota : los ejemplo de mejora pueden incluir corrección, AC, MC, cambio abrupto,
innovación y reorganización
10. MEJORA

10.2. Incidentes, no conformidades y acciones correctivas (Para 45k)

Revisar la
Evaluar con evaluación de
Reaccionar de
participación de riesgos y
forma oportuna oportunidades
los trabajadores
existentes Determinar
acciones
Evaluar la Evaluar riesgos
Si es necesario SST
realizar cambios eficacia de la
acción relacionados
al SGSST con peligros

Conservar información documentada y comunicar a los trabajadores y otras partes

interesadas
 • 10.2 NO CONFORMIDAD Y
ACCIÓN CORRECTIVA

• Determinar y seleccionar las

oportunidades de mejora e
implementar acciones
necesarias para cumplir
requisitos (antes planificar e
implementar procesos de
mejora para aumentar la
eficacia del SGC, SGA Y
SGSST).

• Corregir, prevenir o reducir

los efectos no deseados
10. MEJORA • Mejorar el desempeño y
eficacia del SGC, SGA y
SGSST
10. MEJORA

10.2.1 Cuando ocurra una No Conformidad, incluida cualquiera originada por quejas la
organización debe:

Evaluar la necesidad de tomar acciones

Identificar la NC (describirla y correctivas
revisarla).
Implementar las acciones que eliminen las causas
de la NC.
Determinar las causas que
generaron la NC.
Revisar la eficacia las acciones tomadas
10.2.2 Conservar información
(seguimiento a la eficacia de la acción) / Analizar
documentada como evidencia de:
Riesgos y Oportunidades /Cambio al SG
- naturaleza y acción tomada
- resultados de AC
10. MEJORA

10.3 MEJORA CONTINUA (Para 9k)

¾La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema
de gestión de la calidad.

REVISIÓN POR LA
DIRECCIÓN
RESULTADOS DE
AUDITORÍA
OBJETIVOS

ANÁLISIS DE DATOS

ACCIONES
POLÍTICA
CORRECTIVAS
10. MEJORA
10.3 MEJORA CONTINUA (Para 45k)
REVISIÓN POR LA
Mejorar el
DIRECCIÓN
desempeño

Mantener y
conservar Promueve la cultura
información
documentada

OBJETIVOS
RESULTADOS DE
POLÍTICA 10.3. Mejora Continua AUDITORÍA

Promueve la
Comunica los
participación de los
resultados ACCIONES trabajadores
CORRECTIVAS

ANÁLISIS DE DATOS
Determinar acciones
TALLER 6. REPASO DE CAPÍTULOS 8, 9 Y 10

Se presentan una serie de

casos/descripciones/actividades en la columna
izquierda.

El participante deberá definir si es falso (F) o

verdadero (S) y escribir a cuál(es) norma(s) se
refiere para ambos casos (es decir falso y
verdadero)

Se debe realizar de manera individual.

Tiempo estimado: 40 min.

 No ENUNCIADO F V NUMERAL
Las organizaciones deben hacer auditorías internas cada año para proporcionar información acerca
1. de si el sistema de gestión de la calidad: es conforme con los requisitos propios de la organización.
1. Se debe conservar información documentada de los resultados de la revisión por la dirección.
La organización no debe proporcionar información y formación pertinentes, con relación a la
1.
preparación y respuesta ante emergencias a las partes interesadas pertinentes.
El único propósito de la revisión por la dirección es asegurarse semestralmente que el sistema de
1. gestión es conveniente, adecuado, eficaz y alineado con la dirección estratégica de la organización.

La organización no debe necesariamente determinar sus requisitos ambientales para la compra de

1. productos y servicios, ni comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores
externos, incluidos los contratistas ya que no es de su incumbencia.
Todos los procesos se deben auditar la misma cantidad de veces a intervalos planificados sin
1.
TALLER 5. 1.
importar si son de direccionamiento, misionales o de apoyo.
La organización debe hacer seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeño ambiental

REPASO 1.
La organización debe establecer, implementar, pero no necesariamente mantener los procesos
necesarios acerca de cómo prepararse y responder a situaciones potenciales de emergencia.
DE La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para evaluar el
cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos, pero no necesariamente conservar
CAPÍTULOS 1.
información documentada como evidencia de los resultados de la evaluación del cumplimiento.

8, 9 Y 10. 1. Se debe revisar la eficacia de todas las acciones correctivas tomadas.

La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados
1. o que se tenga influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestión ambiental se debe definir el tipo
y grado de control o influencia que se va a aplicar a estos procesos
La organización debe determinar qué necesita seguimiento y medición; los métodos de
seguimiento, medición, análisis y evaluación, según corresponda, para asegurar resultados válidos;
1.
los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño ambiental, y los indicadores
apropiados.
La organización debe establecer los controles, según corresponda, para asegurarse de que sus
1. requisitos ambientales se aborden en el proceso de diseño y desarrollo del producto o servicio,
considerando cada etapa de su ciclo de vida.
Cuando ocurra una no conformidad, la organización debe hacer frente a las consecuencias, incluida
1.
la mitigación de los impactos ambientales adversos
La organización no debe mantener la información documentada de su control operacional de
1.
acuerdo con lo planificado.
06
DIRECTRICES PARA
AUDITAR SISTEMAS
DE GESTIÓN
NORMA ISO
19011:2018
CONTENIDO DE LA NORMA ISO 19011:2018
Norma ISO 19011:2018

Introducción
INTRODUCCIÓN

Esta norma proporciona una guía genérica, la cual permite realizar una auditoría
en relación con una variedad de criterios de auditoría, por separado o en
combinación.

Este documento proporciona una guía para todos los tamaños y tipos de
organizaciones y auditorías de diferentes alcances y escalas, incluidas aquellas
realizadas por grandes equipos de auditoría, generalmente de organizaciones
más grandes, y aquellas realizadas por auditores individuales, ya sea en
organizaciones grandes o pequeñas.

Este documento se concentra en auditorías internas (primera parte) y auditorías

realizadas por organizaciones sobre sus proveedores externos y otras partes
interesadas externas (segunda parte).
 Norma ISO 19011:2018

1. Objeto y campo de aplicación

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Este norma proporciona orientación sobre auditoría a sistemas de gestión,

incluidos

- los principios de auditoría,

- la gestión de un programa de auditoría y
- la realización de auditorías del sistema de gestión,

Así como orientación sobre la evaluación de la competencia de las personas

involucradas en el proceso de auditoría.
 Norma ISO 19011:2018

Capítulo 4. Principios de Auditoría

CAPITULO 4. PRINCIPIOS DE AUDITORÍA
Relacionados con Auditores

Conducta ética, honestidad, responsabilidad;

solo realizar actividades de auditoria si se es
1. Integridad
competente para ello;
Justo, imparcial, sensible a influencias.

La comunicación debería ser veraz, exacta, objetiva,

2. Presentación justa
oportuna, clara y completa.

Un factor importante al realizar su trabajo con el debido

3. Debido Cuidado
cuidado profesional es tener la habilidad para hacer
Profesional
juicios razonables en todas las situaciones de auditoria.

El auditor debe tener discreción en el uso y protección

4. Confidencialidad
de la información a la que tenga acceso en la auditorias
CAPITULO 4. PRINCIPIOS DE AUDITORÍA

Relacionados con la Auditoría

Mayor sustentación del principio.

Auditores internos: independiente del gerente operativo
5. Independencia.
del área que se audita. Estar libres de sesgo y conflicto
de intereses

Método racional para alcanzar conclusiones de auditoría

6. Enfoque basado en
fiables y reproducibles en un proceso de auditoría
evidencia.
sistemático

7. Enfoque basado en el Garantizar que las auditorías se centren en asuntos que

riesgo. son importantes para el cliente de auditoría y para lograr
los objetivos del programa de auditoría
 Norma ISO 19011:2018

Capítulo 5. Gestión de un Programa de

Auditoría
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA (PA)

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

5.2 Establecer
Objetivos del PA

5.3 Determinar y
evaluar riesgos y 5-7 Revisar y
oportunidades del mejorar el PA
PA

5.4 Establecer el 5.5 Implementar 5.6 Seguimiento

PA el PA del PA
PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA (PA)

- El PA puede incluir auditorías que aborden uno o más

estándares del sistema de gestión u otros requisitos,
realizados por separado o en combinación (auditoría
combinada).

- El PA debería, del auditado; tener en cuenta:

- objetivos organizacionales; cuestiones externas e
internas relevantes; las necesidades y expectativas de las
partes interesadas pertinentes; requisitos de
confidencialidad y seguridad de la información.
PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR
GESTIÓN DE UN PROGRAMA DE AUDITORÍA (PA)
GENERALIDADES

El PA debería incluir información e identificar recursos para permitir que las auditorías se realicen
de manera efectiva y eficiente dentro de los plazos especificados. La información debería incluir:

• objetivos para el programa de auditoría;

• riesgos y oportunidades asociados;
• alcance (extensión, límites, ubicaciones) de cada auditoría;
• cronograma (número/duración/frecuencia) de las auditorías;
• criterios de auditoría;
• métodos de auditoría a ser empleados;
• criterios para seleccionar miembros del equipo de auditoría;
• información documentada relevante.

Parte de esta información puede no estar disponible hasta que se complete una planificación de
auditoría más detallada.
ESTABLECIMIENTO DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA

Determinar los recursos del programa de auditoría, considerar

a) Recursos financieros y de tiempo necesarios

b) Métodos de auditoría;
c) Disponibilidad individual y general de auditores y expertos técnicos;
d) La extensión del PA y los riesgos y oportunidades del PA;
e) Tiempo de viaje y costo, alojamiento y otras necesidades de auditoría;
f) El impacto de las diferentes zonas horarias;
g) La disponibilidad de tecnologías de información y comunicación;
h) La disponibilidad de cualquier herramienta, tecnología y equipo
requerido;
i) La disponibilidad de la información documentada necesaria:
j) Los requisitos relacionados con la instalación, incluidos los espacios
de seguridad y el equipo.
IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA
Definición de Objetivos, alcance y criterios para una auditoría individual

Pueden incluir lo siguiente.

§ determinación del grado de conformidad del sistema de
gestión a ser auditado, o partes de él;
§ evaluación de la capacidad del sistema de gestión para
ayudar a la organización a cumplir los requisitos legales
y reglamentarios pertinentes;
§ evaluación de la efectividad del sistema de gestión;
§ identificación de oportunidades para la mejora potencial;
§ evaluación de la capacidad del sistema de gestión para
establecer y alcanzar objetivos y abordar de manera efectiva
los riesgos y oportunidades, en un contexto cambiante,
incluida la implementación de las acciones relacionadas. PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR
IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA

Selección de los miembros del equipo auditor

Un equipo debe ser seleccionado teniendo en cuenta lo

siguiente:
• la competencia del equipo;
• la complejidad de la auditoría (auditoría combinada o
conjunta);
• los métodos de auditoría;
• los requisitos legales;
• la independencia;
• la habilidad para interactuar con los representantes del
auditado y de trabajar juntos;
• el idioma de la auditoría y las características sociales y PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

culturales del auditado.

IMPLEMENTACIÓN DEL PROGRAMA DE AUDITORÍA PA

Administrar y mantener los registros de PA

Se debe asegurar que se creen, gestionen y mantengan los registros de

auditoría para demostrar la implementación de un programa de auditoría.

Relacionados con el programa de auditoría

(objetivos, alcance y riesgos del programa,
revisiones de la efectividad del mismo);
relacionados con cada auditoría individual
(planes, informes, reportes de no conformidad,
acciones correctivas y preventivas;
relacionados con personal de auditoria
(competencia y evaluación de desempeño).
PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR
TALLER 7: PROGRAMA DE AUDITORIA

OBJETIVO
Elaborar un programa de auditoría.

METODOLOGÍA
En documento de word o excel, desarrolle un programa de
auditoría para una empresa del sector de la Construcción.

1. Elaborar un programa de auditoria, teniendo en cuenta

las buenas practicas planteadas por la ISO 19011
 Norma ISO 19011:2018

Capítulo 6. Realización de una Auditoría

REALIZACIÓN DE UNA AUDITORÍA

PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

6.2 Iniciando la
auditoria

6.3 Preparación 6.7 Realizar

6.4 Realización de
de las actividades seguimiento a la
la auditoría
de auditoria auditoría

6.5 Preparación
y distribución del 6.6 Finalizar la
informe de auditoría
auditoría PLANEAR HACER
VERIFICAR
ACTUAR
INICIANDO LA AUDITORIA - CONTACTO INICIAL CON AUDITADO

El líder del equipo auditor debería asegurarse de que se establezca contacto

con el auditado para:

a) confirmar los canales de comunicación con los representantes del

auditado;
b) confirmar la autoridad para realizar la auditoría;
c) proporcionar información relevante sobre los objetivos, el alcance, los
criterios, los métodos y la composición del equipo de auditoría, incluidos
los expertos técnicos;
d) solicitar acceso a información relevante para fines de planificación,
incluida información sobre los riesgos y oportunidades que la
organización ha identificado y cómo se abordan;
PLANEAR HACER ACTUAR
VERIFICAR
INICIANDO LA AUDITORIA - CONTACTO INICIAL CON AUDITADO

e) determinar los requisitos legales y reglamentarios aplicables y otros requisitos

relevantes para las actividades, procesos, productos y servicios del auditado;
f) confirmar el acuerdo con el auditado sobre el alcance de la divulgación y el
tratamiento de la información confidencial;
g) hacer arreglos para la auditoría incluyendo el cronograma;
h) determinar los arreglos específicos de ubicación para el acceso, la salud y la
seguridad, la confidencialidad u otros;
i) acordar la asistencia de los observadores y la necesidad de guías o intérpretes
para el equipo de auditoría;
j) determinar cualquier área de interés, preocupación o riesgo para el auditado en
relación con la auditoría específica;
k) resolver problemas relacionados con la composición del equipo de auditoría con
el auditado o el cliente de auditoría.
PLANEAR HACER ACTUAR
VERIFICAR
PREPARACIÓN DE ACTIVIDADES DE LA AUDITORIA
REALIZAR REVISIÓN DE INFORMACIÓN DOCUMENTADA

La documentación debe ser revisada con el fin

de:
• reunir información para preparar actividades
de auditoria y documentos de trabajo
aplicables;
• establecer una visión general de la
documentación del sistema para detectar
posibles áreas de preocupación, como
deficiencias, omisiones o conflictos.

PLANEAR HACER ACTUAR

VERIFICAR
TALLER 8: PLAN DE AUDITORIA

OBJETIVO
Adquirir destrezas para la elaboración de planes de
auditorías.

METODOLOGÍA
En documento de word o excel, desarrolle un plan de
auditoría para una empresa del sector indicada por el tutor
teniendo en cuenta las buenas practicas planteadas por la
ISO 19011.