[Código de Regulaciones Federales]

[Título 21, Volumen 3]

[Revisado a partir del 1 de abril de 2016]
[CITE: 21CFR178.1010]

TÍTULO 21 - ALIMENTOS Y DROGAS

CAPÍTULO I - ADMINISTRACIÓN DE ALIMENTOS Y MEDICAMENTOS 
DEPARTAMENTO DE SALUD Y SERVICIOS HUMANOS
SUBCAPÍTULO B - ALIMENTOS PARA EL CONSUMO HUMANO (CONTINUACIÓN)
PARTE 178 - ADITIVOS ALIMENTARIOS INDIRECTOS: ADJUVANTES, SIDA PRODUCTIVO Y
DESINFECTANTES
Subparte B - Sustancias Utilizadas para Controlar el Crecimiento de Microorganismos

Segundo. 178.1010 Soluciones sanitizantes.

Las soluciones de desinfección pueden utilizarse de manera segura en los equipos y

utensilios de procesamiento de alimentos y en otros artículos de contacto con
alimentos, según se especifica en esta sección, en las siguientes condiciones
prescritas:
(A) Se utilizan estas soluciones desinfectantes, seguidas de un drenaje adecuado,
antes del contacto con los alimentos.
(B) Las soluciones consisten en una de las siguientes, a las que se pueden añadir
componentes generalmente reconocidos como seguros y componentes permitidos por sanción
o aprobación previa.
(1) Una solución acuosa que contiene hipoclorito de potasio, sodio o calcio, con o sin
los bromuros de potasio, sodio o calcio.
(2) Una solución acuosa que contiene ácido dicloroisocianúrico, ácido
tricloroisocianúrico o las sales de sodio o potasio de estos ácidos, con o sin los
bromuros de potasio, sodio o calcio.
(3) Una solución acuosa que contiene yoduro de potasio, p -toluenesulfonchloroamide de
sodio y lauril sulfato de sodio.
(4) Una solución acuosa que contiene yodo, butoxi monoéter de (etileno-propileno)
polialquilenglicol mixto que tiene un punto de turbidez de 90deg. -100 grados. C en
solución acuosa al 0,5 por ciento y un peso molecular medio de 3.300, y éter
monobutílico de etilenglicol. Adicionalmente, la solución acuosa puede contener éter
monoetílico de dietilenglicol como ingrediente opcional.
(5) Una solución acuosa que contiene yodo elemental, ácido yodhídrico, a - (p -
nonylphenyl) - -hydroxypoly- omega (oxietileno) (cumpliendo con la identidad prescrita
en 178.3400 (c) y que tiene un peso molecular medio máximo de 748) y / O polímeros en
bloque de polioxietileno-polioxipropileno (que tienen un peso molecular medio mínimo
de 1.900).Adicionalmente, la solución acuosa puede contener alcohol isopropílico como
ingrediente opcional.
(6) Una solución acuosa que contiene yoduro elemental, yoduro de sodio,
dioctilsulfosuccinato sódico y polímeros en bloque de polioxietileno-polioxipropileno
(que tienen un peso molecular medio mínimo de 1.900).
(7) Una solución acuosa que contiene ácido dodecilbencenosulfónico y alcohol
isopropílico o polímeros en bloque de polioxietileno-polioxipropileno (que tienen un
peso molecular medio mínimo de 2.800). Además de su utilización en equipos y
utensilios de elaboración de alimentos, esta solución puede utilizarse en botellas de
vidrio y otros recipientes de vidrio destinados a la contención de leche.
(8) Una solución acuosa que contiene yodo elemental, monoéter de butoxi de mezclado
(etileno-propileno) glicol de polialquileno que tiene un peso molecular promedio
mínimo de 2400 y [alfa] -lauroyl- omega -hydroxypoly (oxietileno) con un promedio de
8-9 moles de Óxido de etileno y un peso molecular medio de 400. Además de su uso en
equipo de procesamiento de alimentos y utensilios, esta solución se puede usar en
recipientes de bebidas, incluyendo recipientes de leche o equipo. El agua de enjuague
tratada con esta solución puede ser recirculada como un enjuague preliminar. No se
debe utilizar como enjuague final.
(9) Una solución acuosa que contiene (C12-C18) compuestos de cloruro benzyldimethylam-
monium n alquilo que tienen pesos moleculares medios de 351 a 380. Los grupos alquilo
representados principalmente por grupos con 12 a 16 átomos de carbono y no contiene
más de 1 por ciento cada uno De grupos con 8 y 10 átomos de carbono. Adicionalmente,
la solución acuosa puede contener alcohol etílico o alcohol isopropílico como
ingrediente opcional.
(10) Una solución acuosa que contiene tricloromelamina y laurilsulfato sódico o ácido
dodecilbencenosulfónico. Además de su uso en equipo de procesamiento de alimentos y
utensilios y otros artículos de contacto con alimentos, esta solución puede usarse en
recipientes de bebidas excepto recipientes de leche o equipo.
(11) Una solución acuosa que contiene cantidades iguales de alquilo N- (C12-C18) de
cloruro de dimetil bencil amonio y cloruro de dimetil etilbencil amonio
alquilo N- (C12-C18) (que tiene un peso molecular medio de 384). Además de su uso en
equipos y utensilios de procesamiento de alimentos, esta solución puede utilizarse en
superficies en contacto con alimentos en lugares públicos para comer.
(12) Una solución acuosa que contiene la sal sódica de ácido oleico sulfonado,
polímeros de bloque polioxietileno-polioxipropileno (que tienen un peso molecular
medio de 2.000 y 27 a 31 moles de polioxipropileno). Además de su utilización en
equipos y utensilios de elaboración de alimentos, esta solución puede utilizarse en
botellas de vidrio y otros recipientes de vidrio destinados a la contención de
leche. Todo el equipo, utensilios, botellas de vidrio y otros recipientes de vidrio
tratados con esta solución desinfectante deberán tener un período de drenaje de 15
minutos antes de su uso en contacto con los alimentos.
(13) Una solución acuosa que contiene yodo elemental y monoéter de alquilo (C12-C15)
de polialquilenglicol mixto (etileno-propileno), que tiene un punto de nube de
70deg. -77 grados. C en solución acuosa al 1 por ciento y un peso molecular medio de
807.
(14) Una solución acuosa que contiene yodo, butoxi monoéter de polietilenglicol
(etileno-propileno) mixto, que tiene un punto de turbidez de 90deg. -100 grados. C en
una solución acuosa al 0,5 por ciento y un peso molecular medio de 3.300, y polımeros
de bloques de polioxietileno-polioxipropileno (que tienen un peso molecular medio
mınimo de 2.000).
(15) Una solución acuosa que contiene hipoclorito de litio.
(16) Una solución acuosa que contiene cantidades iguales de alquilo N- (C12-C18) de
cloruro de dimetil bencil amonio y alquilo n- (C12-C14) dimetil etilbencil amonio (que
tienen pesos moleculares medios de 377 a 384), con el adyuvante opcional sustancias
etilendiaminotetraacetato de tetrasodio y / o alfa- (nonilfenol p-) -omega- poli
hidroxi (oxietileno) que tiene un contenido de poli- promedio (oxietileno), de 11
moles. Se puede utilizar copolímero de bloque de poli (oxietileno) de alfa-hidromega-
hidroxipolil- (oxietileno) (poli (oxipropoyleno)), con un peso molecular mínimo de
1.900 (CAS Registry No. 9003-11-6) en lugar de alfa- (p nonilfenol) poli -omega-
hidroxi- (oxietileno) que tiene un contenido de poli promedio (oxietileno), de 11
moles. Además de su uso en equipos y utensilios de procesamiento de alimentos, esta
solución puede utilizarse en superficies en contacto con alimentos en lugares públicos
para comer.
(17) Una solución acuosa que contiene los cloruros de dimetil amonio di- n-
alquilo (C8-C10) que tienen pesos moleculares medios de 332 a 361 y alcohol etílico o
alcohol isopropílico.Además de su uso en equipos y utensilios de procesamiento de
alimentos, esta solución puede utilizarse en superficies en contacto con alimentos en
lugares públicos para comer.
(18) Una solución acuosa que contiene alquilo N- (C12-C18) benzyldimethylammo-nium
cloruro, metaborato de sodio, alfa-terpineol y alfa <[I> p- (1,1,3,3-tetrametil-butil)
fenil] -omega-Hidroxi-poli (oxietileno) producido con un mol del fenol y de 4 a 14
moles de óxido de etileno.
(19) Una solución acuosa que contiene dicloroisocianurato de sodio y
etilendiaminotetraacetato de tetrasodio. Además de su uso en equipos y utensilios de
procesamiento de alimentos, esta solución puede utilizarse en superficies en contacto
con alimentos en lugares públicos para comer.
(20) Una solución acuosa que contiene fenilfenol orto-, orto- bencilo -
para- clorofenol, para-tertiaryamylphenol, alquilo sulfato de sodio -alfa- (C12-C15) -
omega- hidroxipoli (oxietileno) con el (oxietileno) poli contenido promedio de uno
Mol, sales de potasio de ácidos grasos de aceite de coco, y alcohol isopropílico o
hexilenglicol.
(21) Una solución acuosa que contiene dodecilbencenosulfonato sódico. Además de su
utilización en equipos y utensilios de elaboración de alimentos, esta solución puede
utilizarse en botellas de vidrio y otros recipientes de vidrio destinados a la
contención de leche.
(22) Una solución acuosa que contiene (1) di- n- alquilo (C8-C10) compuestos de
cloruro de dimetilamonio que tienen pesos moleculares medios de 332 a 361, (2) n-
alquilo (C12-C18) compuestos de cloruro de bencildimetilamonio que tienen pesos
moleculares medios De 351-380 y que consiste principalmente en grupos alquilo con 12 a
16 átomos de carbono con o sin no más del 1 por ciento de cada uno de los grupos con 8
y 10 átomos de carbono y (3) alcohol etílico. La relación del compuesto (1) al
compuesto (2) es 60 a 40.
(23) Una solución que contiene n átomos de carbono acuoso (C12-C16) de cloruro de
bencil-dimetilamonio y cloruro de didecil dimetilamonio.
(24) Una solución acuosa que contiene yodo elemental, alfa (CAS Reg No. 7553-56-2.) -
<[I> p - (1,1,3,3-tetrametil-butil) fenil] - omega- hydroxypoly- ( oxietileno)
producido con un mol del fenol y de 4 a 14 moles de óxido de etileno, y
alquilo alfa (C12-C15) - omega hidroxi [poli (oxietileno) poli (oxipropileno)] (que
tiene un peso molecular medio de 965).
(25) Se preparó una solución acuosa que contenía yodo elemental (CAS No. 7553-56-2),
yoduro de potasio (Núm. CAS 7681-11-0) e isopropanol (N ° CAS 67-63-0 ). Además de su
uso en equipos y utensilios de procesamiento de alimentos, esta solución se puede usar
en envases de bebidas, incluyendo contenedores y equipos de leche y en superficies en
contacto con alimentos en lugares públicos para comer.
(26) [Reservado]
(27) Una solución acuosa que contiene ácido decanoico (CAS No. 334-48-5), ácido
octanoico (CAS No. 124-07-2), y 1-octanosulfonato sódico (Registro CAS No. 5324- 84-
5).Adicionalmente, la solución acuosa puede contener alcohol isopropílico (CAS Reg.
No. 67-63-0) como ingrediente opcional.
(28) Una solución acuosa que contiene ácido 9-octadecenoico sulfonado (N ° CAS 68988-
76-1) y xilenosulfonato de sodio (Núm. CAS 1300-72-7).
(29) Una solución acuosa que contiene ácido dodecildifeniloxisulfónico (N ◦ de
registro CAS 30260-73-2), ácido graso de aceite de palma sulfonado (N ◦ CAS 68309-27-
3) y ácido neo-decanoico (N ◦ CAS 26896 - 20 - 8). Además de su utilización en equipos
y utensilios de elaboración de alimentos, esta solución puede utilizarse en botellas
de vidrio y otros recipientes de vidrio destinados a la contención de leche.
(30) Una solución acuosa que contiene peróxido de hidrógeno (N ◦ CAS 7722-84-1), ácido
peracético (N ◦ CAS 79-21-0), ácido acético (N ◦ CAS 64-19-7 ), Y ácido 1-
hidroxietilideno-1,1-difosfónico (Núm. CAS 2809-21-4).
(31) Una solución acuosa que contiene yodo elemental, alquilo alfa (C10-C14) -
-hydroxypoly omega (oxietileno) poli (oxipropileno) de peso molecular medio entre 768
y 837, y alquilo alfa (C12-C18) - omega Hidroxipoli (oxietileno) poli (oxipropileno)
de peso molecular medio entre 950 y 1.120. Además de su uso en equipos y utensilios de
procesamiento de alimentos, esta solución puede utilizarse en superficies en contacto
con alimentos en lugares públicos para comer.
(32) Una solución acuosa que contiene (i) di- n-alquilo (C8-C10) compuestos de cloruro
de amonio dimetil que tienen pesos moleculares medios de 332 a 361, (ii) n-
alquilo (C12-C18) benzyldimethyl- compuestos de cloruro de amonio que tienen pesos
moleculares medios de 351 a 380 y que consiste principalmente de grupos alquilo con 12
a 16 átomos de carbono con no más de 1 por ciento de los grupos con 8 y 10, (iii)
alcohol etílico, y (iv) alfa - (p -nonylphenyl) - -hydroxypoly omega (oxietileno)
producido por la condensación de 1 mol de pnonilfenol con 9 a 12 moles de óxido de
etileno. La relación del compuesto (i) al compuesto (ii) es de 3 a 2.
(33) Una solución acuosa que contiene (i) di- n -alquil- (C8-C10) compuestos de
cloruro de dimetilamonio que tienen pesos moleculares medios de 332 a 361; (ii) n-
alquilo (C12-C18) compuestos de cloruro -benzyldimethylammonium que tienen pesos
moleculares de 351 a 380 y que consiste principalmente de grupos alquilo con 12 a 16
átomos de carbono con no más de 1 por ciento de los grupos con 8 a 10; Y (iii)
tetraacetato de etilendiamina tetrasódico.Además, la solución acuosa contiene, ya
sea alfa - (-nonylphenyl p) - -hydroxypoly- omega(oxietileno) o alquilo alfa (C11-C15)
- -hydroxypoly- omega (oxietileno), cada uno producido con 9 a 13 moles de óxido de
etileno . La relación del compuesto (i) al compuesto (ii) es de 3 a 2.
(34) Una solución acuosa de una mezcla en equilibrio de especies de oxicloro
(predominantemente clorito, clorato y dióxido de cloro) generó (i) midiendo
directamente una solución concentrada de dióxido de cloro, preparada justo antes del
uso, en agua potable para proporcionar la concentración (Ii) por acidificación de una
solución acuosa alcalina de especies de oxicloro (predominantemente clorito y clorato)
seguido de dilución con agua potable para proporcionar la concentración de cloro
disponible Dióxido descrito en el párrafo (c) (29) de esta sección.
(35) Una solución acuosa que contiene ácido decanoico (CAS No. 334-48-5), ácido
octanoico (CAS Reg. 124-07-2), ácido láctico (Nº CAS 050-21-5 ), Ácido fosfórico (N °
CAS 7664-38-2) y una mezcla de la sal sódica de ácido naftalenosulfónico (N ° CAS
1321-69-3); Los dervantes de metilo, dimetilo y trimetilo de la sal sódica de ácido
naftalenosulfónico; Y una mezcla de la sal de sodio del ácido naftalenosulfónico, y
los derivados de metilo, dimetilo y trimetilo de la sal sódica de ácido
naftalenosulfónico alquilado al 3 por ciento en peso con olefinas lineales C6-C9, como
componentes de una solución desinfectante a utilizar en Equipo de procesamiento de
alimentos y utensilios. Los derivados sustituidos con metilo y dimetilo (descritos en
este apartado (b) (35)) constituyen no menos del 70 por ciento en peso de la mezcla de
naftalenosulfonatos.
(36) La solución desinfectante contiene ácido decanoico (CAS No. 334-48-5); Octanoico
(Reg. CAS No. 124-07-2); Ácido láctico (Reg. CAS 050-21-5); Ácido fosfórico (Reg. CAS
No. 7664-38-2); Una mezcla de ácido 1-octanosulfónico (CAS No. 3944-72-7) y ácido 1-
octanosulfónico-2-sulfinico (CAS No. 113652-56-5) o ácido 1,2-octanodisulfónico (CAS
Nº de Registro 113669-58-2); El condensado de cuatro moles de copolımeros de bloques
de poli (oxietileno) poli (oxipropileno) con un mol de etilendiamina (N ◦ CAS 11111-
34-5); Y el ingrediente opcional FD & C Yellow No. 5 (CAS Reg. 001934210). Además de
su uso en equipos de procesamiento de alimentos y utensilios, esta solución se puede
utilizar en equipos de procesamiento de productos lácteos.
(37) La solución desinfectante contiene hipoclorito de sodio (N ° CAS 7681-52-9),
fosfato trisódico (N ° CAS 7601-54-9), laurilsulfato sódico (N ° CAS 151-21- 3), y
permanganato de potasio (Reg. CAS No. 7722-64-7). A esta solución desinfectante pueden
a~nadirse óxido de magnesio (N ◦ CAS 1309-48-4) y bromuro de potasio (N ◦ CAS 7758-02-
3) como ingredientes opcionales. Además de su uso en equipos y utensilios de
procesamiento de alimentos, esta solución puede utilizarse en superficies en contacto
con alimentos en lugares públicos para comer.
(38) Una solución acuosa que contiene peróxido de hidrógeno (Reg. CAS No. 7722-84-
1); Ácido peroxiacético (Reg. CAS 79-21-0); Ácido acético (Reg. CAS 64-19-7); Ácido
sulfúrico (Reg. CAS No. 7664-93-9); Y ácido 2,6-piridindicarboxílico (Núm. CAS 499-83-
2). Además de su uso en equipos de procesamiento de alimentos y utensilios, esta
solución se puede utilizar en equipos de procesamiento de productos lácteos.
(39) Una solución acuosa que contiene ácido fosfórico (CAS Reg. 7664-38-2); octenil
succínico (CAS 28805-58-5 Nº Reg.), N, N -dimethyloctanamine (CAS 7378-99-6 Nº
Reg.); y una mezcla de ácidos carboxílicos N (C6-C12, que consiste en ácido octanoico
no menos de 56 por ciento y no ácido decanoico menos de 40 por ciento). Esta solución
puede usarse en equipos y utensilios de procesamiento de alimentos, incluyendo equipo
de procesamiento de lácteos.
(40) Una solución acuosa preparada combinando el yodo elemental (CAS Reg. No. 7553-56-
2);Ácido dihidroxílico (N ◦ CAS 10034-85-2); de sodio N -ciclohexil- N palmitoil
taurato (. de CAS Nº 132-43-4); ácido cloroacético, productos de reacción de sal de
sodio con 4,5-dihidro-2-undecil-1 H -imidazol-1-etanol e hidróxido de sodio (CAS Reg
No. 68608-66-2.); Ácido dodecilbencenosulfónico (Núm. CAS 27176-87-0); Ácido fosfórico
(Reg. CAS No. 7664-38-2);Alcohol isopropílico (Reg. CAS No. 67-63-0); Y cloruro de
calcio (N ◦ CAS 10043-52-4).Además de su uso en equipos de procesamiento de alimentos
y utensilios, esta solución se puede utilizar en equipos de procesamiento de productos
lácteos.
(41) Una solución acuosa que contiene n-alquilo (C12-C16) de cloruro de
bencildimetilamonio, que tienen pesos moleculares promedio que oscilan desde 351 hasta
380 en el que los grupos alquilo contienen principalmente 12 a 16 átomos de carbono y
no más de 1 por ciento cada uno de los grupos con 8 y 10 átomos de carbono; Cloruro de
amonio (Reg. CAS 12125-02-9);Estearato de calcio (Reg. CAS 1592-23-0); Bicarbonato
sódico (Reg. CAS No. 144-55-8);Almidón o dextrina, o ambos, almidón y dextrina (Núm.
CAS 9004-53-9); Y el ingrediente opcional azul de metileno (Reg. CAS No. 61-73-
4). Además de su uso en equipos y utensilios de procesamiento de alimentos, esta
solución puede utilizarse en superficies en contacto con alimentos en lugares públicos
para comer.
(42) Una solución acuosa que contiene ácido decanoico (CAS No. 334-48-5), ácido
nonanoico (Nº CAS 112-05-0), ácido fosfórico (N ° CAS 7664-38-2 ), Ácido propiónico
(Reg. CAS No. 79-09-04), y 1-octanosulfonato sódico (Reg. CAS No. 5324-84-5). El ácido
sulfúrico (N ° CAS 7664-93-9) puede añadirse como ingrediente opcional. Además de su
uso en equipos de procesamiento de alimentos y utensilios, esta solución se puede
utilizar en equipos de procesamiento de productos lácteos.
(43) Una solución acuosa de yodo y ácido hipocloroso generada por la dilución de una
solución acuosa ácida (21,5 por ciento de ácido nítrico) de monocloruro de
yodo. Además de su uso en equipos de procesamiento de alimentos y utensilios, esta
solución se puede utilizar en equipos de procesamiento de productos lácteos.
(44) Una solución acuosa de ácido cítrico, etilendiaminotetraacetato disódico,
laurilsulfato sódico y fosfato monosódico. Además de su uso en equipos de
procesamiento de alimentos y utensilios, esta solución se puede utilizar en equipos de
procesamiento de productos lácteos.
(45) Una solución acuosa de peróxido de hidrógeno, ácido acético, ácido peroxiacético,
ácido octanoico, ácido peroxioctanoico, 1-octanosulfonato de sodio y ácido 1-
hidroxietilideno-1,1-difosfónico. Además de su uso en equipos y utensilios de
procesamiento de alimentos, esta solución puede utilizarse en superficies en contacto
con alimentos en comedores públicos, con sujeción a las limitaciones del párrafo (c)
(39) de esta sección.
(46) Una solución acuosa de dióxido de cloro y especies relacionadas de oxicloro
generadas por acidificación de una solución acuosa de clorito de sodio con una
solución de gluconato de sodio, ácido cítrico, ácido fosfórico y mono- y
didodecilfenoxibencendisulfonato sódico.Además de su uso en equipos de procesamiento
de alimentos y utensilios, esta solución se puede utilizar en equipos de procesamiento
de productos lácteos.
(C) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) de esta sección no excederán las
siguientes concentraciones:
(1) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (1) de esta sección proporcionarán
no más de 200 partes por millón de halógeno disponible determinado como cloro
disponible.
(2) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (2) de esta sección proporcionarán
no más de 100 partes por millón de halógeno disponible determinado como cloro
disponible.
(3) La solución identificada en el párrafo (b) (3) de esta sección proporcionará no
más de 25 partes por millón de yodo titulable. Las soluciones contendrán el yoduro de
potasio componentes, toluenesulfonchloramide p- sodio y laurilsulfato de sodio a un
nivel no superior a la mínima necesaria para producir su efecto funcional pretendido.
(4) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (4), (5), (6), (8), (13) y (14) de
esta sección contendrán yodo para proporcionar no más de 25 partes por millón de Yodo
titulable. Los adyuvantes utilizados con el yodo no superarán las cantidades mínimas
requeridas para lograr el efecto técnico deseado.
(5) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (7) de esta sección proporcionarán
no más de 400 partes por millón de ácido dodecilbencenosulfónico y no más de 80 partes
por millón de polímeros en bloque de polioxietileno-polioxipropileno (que tienen un
peso molecular medio mínimo de 2.800 ) O no más de 40 partes por millón de alcohol
isopropílico.
(6) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (9) de esta sección deberán
proporcionar cuando estén listos para usar no más de 200 partes por millón del
compuesto cuaternario activo.
(7) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (10) de esta sección deberán
proporcionar no más de tricloromelamina suficiente para producir 200 partes por millón
de cloro disponible y lauril sulfato sódico a un nivel que no exceda el mínimo
requerido para producir su Efecto funcional pretendido o no más de 400 partes por
millón de ácido dodecilbencenosulfónico.
(8) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (11) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para usar, no más de 200 partes por millón de
compuesto cuaternario activo.
(9) La solución identificada en el párrafo (b) (12) de esta sección proporcionará no
más de 200 partes por millón de sal de sodio de ácido oleico sulfonado.
(10) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (15) de esta sección
proporcionarán no más de 200 partes por millón de cloro disponible y no más de 30 ppm
de litio.
(11) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (16) de esta sección deberán
proporcionar no más de 200 partes por millón de compuesto cuaternario activo.
(12) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (17) de esta sección deberán
proporcionar, cuando esté listo para usar, un nivel de 150 partes por millón del
compuesto cuaternario activo.
(13) las soluciones identificadas en el párrafo (b) (18) de esta sección deberá
proporcionar no más de 200 partes por millón de compuesto cuaternario activo y no más
de 66 partes por millón de alfa <[I> p- (1,1, 3,3-tetrametilbutil) fenil]
hidroxipoli -omega- (oxietileno).
(14) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (19) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para usar, un nivel de 100 partes por millón de
cloro disponible.
(15) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (20) de esta sección son para
aplicaciones de un solo uso y deberá proporcionar, cuando esté listo para usar, un
nivel de 800 partes por millón de fenoles activos totales, formados por 400 partes por
millón ortofenilfenol, 320 partes por millón orto- clorofenol bencilo -para- y 80
partes por millón tertiaryamylphenol apartado.
(16) La solución identificada en el párrafo (b) (21) de esta sección deberá
proporcionar no más de 430 partes por millón y no menos de 25 partes por millón de
dodecilbencenosulfonato sódico.
(17) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (22) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para su uso, por lo menos 150 partes por millón y no
más de 400 partes por millón de compuesto cuaternario activo.
(18) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (23) de esta sección
proporcionarán al menos 150 partes por millón y no más de 200 partes por millón del
compuesto cuaternario activo.
(19) Las soluciones identificadas en los párrafos (b) (24), (b) (25) y (b) (43) de
esta sección proporcionarán al menos 12,5 partes por millón y no más de 25 partes por
millón de yodo titulable . Los adyuvantes utilizados con el yodo no deberán exceder de
las cantidades mínimas requeridas para lograr el efecto técnico deseado.
(20) - (21) [Reservado]
(22) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (27) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para usar, por lo menos 109 partes por millón y no
más de 218 partes por millón de ácidos grasos activos totales y por lo menos 156
partes por millón Y no más de 312 partes por millón del 1-octanosulfonato sódico.
(23) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (28) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para su uso, al menos 156 partes por millón y no más
de 312 partes por millón de ácido 9-octadecenoico sulfonado, al menos 31 partes por Y
no más de 62 partes por millón de xilenosulfonato sódico.
(24) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (29) de esta sección
proporcionarán al menos 237 partes por millón y no más de 474 partes por millón de
ácido dodecildifeniloxidadosulfónico, al menos 33 partes por millón y no más de 66
partes por millón sulfonadas Ácido graso de tall oil y al menos 87 partes por millón y
no más de 174 partes por millón de ácido neo-decanoico.
(25) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (30) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para usar, no menos de 550 partes por millón y no
más de 1.100 partes por millón de peróxido de hidrógeno, no menos de 100 partes por
millón y No más de 200 partes por millón de ácido peracético, no menos de 150 partes
por millón y no más de 300 partes por millón de ácido acético y no menos de 15 partes
por millón y no más de 30 partes por millón de 1-hidroxietilideno-1, 1 - difosfónico.
(26) La solución identificada en el párrafo (b) (31) de esta sección proporcionará,
cuando esté lista para usar, al menos 12,5 partes por millón y no más de 25 partes por
millón de yodo titulable. Los adyuvantes utilizados con el yodo no superarán las
cantidades mínimas requeridas para lograr el efecto técnico deseado.
(27) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (32) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para su uso, al menos 150 partes por millón y no más
de 400 partes por millón de compuestos cuaternarios activos en soluciones que no
contengan más de 600 partes Por millón de dureza del agua. Los adyuvantes utilizados
con los compuestos cuaternarios no excederán las cantidades requeridas para lograr el
efecto técnico pretendido.
(28) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (33) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para usar, al menos 150 partes por millón y no más
de 400 partes por millón de compuestos cuaternarios activos. Los adyuvantes utilizados
con los compuestos cuaternarios no deberán exceder las cantidades requeridas para
lograr el efecto técnico pretendido. Se añadirá tetrasodio etilendiamina tetraacetato
a un nivel mínimo de 60 partes por millón. El uso de estas soluciones desinfectantes
se limitará a condiciones de dureza del agua que no exceda de 300 partes por millón.
(29) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (34) de esta sección deben
proporcionar, cuando estén listas para su uso, por lo menos 100 partes por millón y no
más de 200 partes por millón de dióxido de cloro disponibles, según se determina por
el método titulado "Método Iodométrico Para la determinación del dióxido de cloro
disponible (50-250 ppm de ClO2 disponible) ", que se incorpora por referencia. Copias
están disponibles en el Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (HFS-
200), Administración de Alimentos y Medicamentos, 5001 Campus Dr., College Park, MD
20740, o disponibles para inspección en la Administración Nacional de Archivos y
Registros (NARA). Para obtener información sobre la disponibilidad de este material en
NARA, llame al 202-741-6030, o vaya
a: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.
html.
(30) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (35) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para su uso, al menos 117 partes por millón y no más
de 234 partes por millón de ácidos grasos totales y al menos 166 partes por millón y
No más de 332 partes por millón de una mezcla de naftalenosulfonatos. Los adyuvantes
ácido fosfórico y ácido láctico, usados con ácido decanoico, ácido octanoico y
naftalenosulfonato sódico y sus derivados alquilados, no serán superiores a las
cantidades mínimas requeridas para lograr los efectos técnicos previstos.
(31) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (36) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para su uso, al menos 29 partes por millón y no más
de 58 partes por millón de ácido decanoico; Al menos 88 partes por millón y no más de
176 partes por millón de ácido octanoico; Al menos 69 partes por millón y no más de
138 partes por millón de ácido láctico; Al menos 256 partes por millón y no más de 512
partes por millón de ácido fosfórico; Al menos 86 partes por millón y no más de 172
partes por millón de ácido 1-octanosulfónico; Al menos 51 partes por millón y no más
de 102 partes por millón de ácido 1-octanosulfónico-2-sulfínico o ácido 1,2-
octanodisulfónico; Y al menos 10 partes por millón y no más de 20 partes por millón
del condensado de cuatro moles de copolímeros de bloques de poli (oxietileno) poli
(oxipropileno) con un mol de etilendiamina. El aditivo colorante FD & C Yellow No. 5
no debe ser usado en exceso de la cantidad mínima requerida para lograr el efecto
técnico deseado.
(32) (i) La solución identificada en el párrafo (b) (37) de esta sección sin bromuro
de potasio proporcionará, cuando esté lista para usar, por lo menos 100 partes por
millón y no más de 200 partes por millón de halógeno disponible determinado como Cloro
disponible; Al menos 2.958 partes por millón y no más de 5.916 partes por millón de
fosfato trisódico; Al menos 1 parte por millón y no más de 3 partes por millón de
laurilsulfato sódico; Y al menos 0,3 partes por millón y no más de 0,7 partes por
millón de permanganato de potasio.
(Ii) La solución identificada en el párrafo (b) (37) de esta sección con bromuro
potásico proporcionará, cuando esté lista para su uso, por lo menos 25 partes por
millón y no más de 200 partes por millón de halógeno disponible determinado como cloro
disponible; Al menos 15 partes por millón y no más de 46 partes por millón de bromuro
de potasio; Al menos 690 partes por millón y no más de 2.072 partes por millón de
fosfato trisódico; Al menos 0,3 partes por millón y no más de 1 parte por millón de
laurilsulfato sódico; Y al menos 0,1 partes por millón y no más de 0,3 partes por
millón de permanganato de potasio.
(Iii) El óxido de magnesio utilizado en el inciso (c) (32) (i) o (ii) de esta sección
no se utilizará en exceso de la cantidad mínima requerida para lograr el efecto
técnico deseado.
(33) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (38) de esta sección deberán
proporcionar, cuando estén listas para su uso, al menos 300 partes por millón y no más
de 465 partes por millón de peróxido de hidrógeno; No menos de 200 partes por millón y
no más de 315 partes por millón de ácido peroxiacético; No menos de 200 partes por
millón y no más de 340 partes por millón de ácido acético; No menos de 10 partes por
millón y no más de 20 partes por millón de ácido sulfúrico; Y no menos de 0,75 partes
por millón y no más de 1,2 partes por millón de ácido 2,6-piridinodicarboxílico.
(34) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (39) de esta sección deberán
proporcionar cuando estén listas para su uso no menos de 460 partes por millón y no
más de 625 partes por millón de ácido fosfórico y todos los componentes estarán
presentes en los siguientes proporciones: ácido fosfórico 1 parte a 0,25 octenilo
ácido succínico a 0,18 parte N, N -dimethyloctanamine a 0.062 parte de una mezcla de
ácidos carboxílicos N (C6-C12, que consiste en ácido octanoico no menos de 56 por
ciento y no menos de 40 por ciento Decanoico).
(35) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (40) de esta sección deberán
proporcionar cuando estén listas para su uso no menos de 12,5 partes por millón y no
más de 25,0 partes por millón de yodo titulable; Y no menos de 2,7 partes por millón y
no más de 5,5 partes por millón de ácido dodecilbencenosulfónico. Todos los
componentes deben estar presentes en las siguientes proporciones: 1,0 parte
dodecilbenceno ácido sulfónico a 43 partes de sodio N -ciclohexil- N palmitoil taurato
a 7,7 partes de ácido cloroacético, la sal de sodio, productos de reacción con 4,5-
dihidro-2-undecil-1 H -imidazol-1-etanol e hidróxido de sodio a 114 partes de ácido
fosfórico a 57 partes isopropilo alcohol a 3,0 partes de cloruro de calcio.
(36) Las soluciones identificadas en el párrafo (b) (41) de esta sección deberá
proporcionar, cuando esté listo para su uso, no menos de 150 partes por millón y no
más de 200 partes por millón de n-alquilo (C12-C16) cloruro de bencildimetilamonio ; Y
no más de 0,4 partes por millón del colorante azul de metileno. Componentes deberán
estar presentes en el producto utilizado para preparar la solución en las siguientes
proporciones: 1 parte n-alquilo (C12-C16) de cloruro de bencildimetilamonio a cloruro
de amonio 0,24 parte de estearato de calcio 0,08 parte de bicarbonato de sodio 0,60
parte de almidón o dextrina 0,08 parte , O una combinación de almidón y dextrina.
37) i) La solución identificada en el párrafo b) (42) de esta sección, que no contenga
ácido sulfúrico, proporcionará, cuando estén listas para su uso, al menos 45 partes
por millón y no más de 90 partes por millón de ácido decanoico; Y todos los
componentes estarán presentes en las siguientes proporciones (peso / peso (p / p)): 1
parte de ácido decanoico a 1 parte de ácido nonanoico a 9,5 partes de ácido fosfórico
a 3,3 partes de ácido propiónico a 3,3 partes de 1-octanosulfonato sódico.
(Ii) La solución identificada en el párrafo (b) (42) de esta sección que contenga
ácido sulfúrico proporcionará, cuando esté lista para su uso, no menos de 45 partes
por millón y no más de 90 partes por millón de ácido decanoico; Y todos los
componentes estarán presentes en las siguientes proporciones (p / p): 1 parte de ácido
decanoico a 1 parte de ácido nonanoico a 2,8 partes de ácido fosfórico a 3,3 partes de
ácido propiónico a 3,3 partes de 1 octanosulfonato de sodio a 3,2 partes de ácido
sulfúrico.
(38) La solución identificada en el párrafo (b) (44) de esta sección deberá
proporcionar, cuando esté lista para su uso, al menos 16.450 partes por millón y no
más de 32.900 partes por millón de ácido cítrico; Al menos 700 partes por millón y no
más de 1.400 partes por millón de etilendiaminotetraacetato disódico; Al menos 175
partes por millón y no más de 350 partes por millón de laurilsulfato sódico; Y al
menos 175 partes por millón y no más de 350 partes por millón de fosfato monosódico.
(39) (i) La solución identificada en el párrafo (b) (45) de esta sección, cuando se
use en equipo y utensilios de procesamiento de alimentos, incluyendo equipos de
procesamiento de leche y bebidas pero excluyendo las superficies en contacto con
alimentos en comedores públicos y productos lácteos y Los recipientes para bebidas
deberán proporcionar cuando estén listos para su uso por lo menos 72 partes por millón
y no más de 216 partes por millón de peróxido de hidrógeno; Al menos 46 partes por
millón y no más de 138 partes por millón de ácido peroxiacético; Al menos 40 partes
por millón y no más de 122 partes por millón de ácido octanoico (incluyendo ácido
peroxioctanoico); Al menos 281 partes por millón y no más de 686 partes por millón de
ácido acético; Al menos 7 partes por millón y no más de 34 partes por millón de ácido
1-hidroxietilideno-1,1-difosfónico; Y al menos 36 partes por millón y no más de 109
partes por millón de 1-octanosulfonato de sodio.
(Ii) La solución identificada en el párrafo (b) (45) de esta sección, cuando se use en
equipos y utensilios de contacto con alimentos en máquinas de lavado de ropa,
incluyendo lavadoras de ropa en comedores públicos, a temperaturas no menores de 120
grados. F (49 ° C) proporcionará cuando esté listo para su uso al menos 30 partes por
millón y no más de 91 partes por millón de peróxido de hidrógeno; Al menos 19 partes
por millón y no más de 58 partes por millón de ácido peroxiacético; Al menos 17 partes
por millón y no más de 52 partes por millón de ácido octanoico (incluyendo ácido
peroxioctanoico); Al menos 119 partes por millón y no más de 290 partes por millón de
ácido acético; Al menos 3 partes por millón y no más de 14 partes por millón de ácido
1-hidroxietilideno-1,1-difosfónico; Y al menos 15 partes por millón y no más de 46
partes por millón de 1-octanosulfonato de sodio.
(Iii) La solución identificada en el párrafo (b) (45) de esta sección, cuando se use
en contenedores de productos lácteos o de bebidas, proporcionará al menos 36 partes
por millón y no más de 108 partes por millón de peróxido de hidrógeno; Al menos 23
partes por millón y no más de 69 partes por millón de ácido peroxiacético; Al menos 20
partes por millón y no más de 61 partes por millón de ácido octanoico (incluido ácido
peroxioctanoico); Al menos 140 partes por millón y no más de 343 partes por millón de
ácido acético; Al menos 3 partes por millón y no más de 17 partes por millón de ácido
1-hidroxietilideno-1,1-difosfónico; Y al menos 18 partes por millón y no más de 55
partes por millón de 1-octanosulfonato de sodio.
(40) La solución identificada en el párrafo (b) (46) de esta sección deberá
proporcionar, cuando esté lista para su uso, por lo menos 100 partes por millón y no
más de 200 partes por millón de dióxido de cloro como se determina por el método
desarrollado por Bio , Denominado "Método yodométrico para la determinación de dióxido
de cloro disponible (50-250 ppm de ClO2 disponible)", fechado el 11 de junio de 1987,
que se incorpora por referencia de acuerdo con 5 USC 552 (a) y 1 CFR parte 51. Copias
de este método están disponibles en la Oficina de Seguridad de Aditivos Alimentarios
(HFS-200), Centro de Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada, Administración de
Alimentos y Medicamentos, 5001 Campus Dr., College Park, MD 20740, 240- 402-1200, y
puede ser examinado en la Biblioteca Principal de la Administración de Alimentos y
Medicamentos, 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 2, tercer piso, Silver Spring, MD 20993,
301-796-2039, o en la Administración Nacional de Archivos y Registros (NARA). Para
obtener información sobre la disponibilidad de este material en NARA, llame al 202-
741-6030, o vaya
a: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.
html; Al menos 380 partes por millón y no más de 760 partes por millón de gluconato
sódico; Y al menos 960 partes por millón y no más de 1,920 partes por millón de mono-
y didodecilfenoxibencendisulfonato de sodio. Otros componentes enumerados en el
párrafo (b) (46) de esta sección se utilizarán en la cantidad mínima necesaria para
producir el efecto deseado.
(D) Los desinfectantes para uso de acuerdo con esta sección tendrán un etiquetado que
cumpla con los requisitos de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y
Rodenticidas.