Taller 4 Farma

Taller # 4
Recibo y despacho
aprendiz:
manuela Vanegas
instructor:
Omar Darío Ocampo
cede norte institución técnica

1. ¿Qué es un medicamento de control especial y quien nos indica el
manejo del mismo?
¿Que son los medicamentos de control especial?
Los Medicamentos de Control Especial (M.C.E.) son los que por su potencial
de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercialización por lo
que su venta es exclusivamente bajo fórmula médica y se distinguen por una
franja violeta que llevan en su empaque con la inscripción medicamento de
control especial. Estos medicamentos son usados inadecuadamente para fines
diferentes a los terapéuticos por lo que puede llegar a constituirse en un riesgo
para la salud y un problema de salud pública.
 fenobarbital x
 200mg ampollas
 fenobarbital x
 100mg tabletas
 meperidina x
 10omg ampolla
 morfina x 10 mg
 ampolla
 morfina gotas
 al 3% fco.
¿Prescripción de un medicamento de control especial?
La cantidad total prescrita de medicamentos sometidas a fiscalización se hará,

teniendo en cuenta los siguientes parámetros:
a.- Medicamentos de control especial: hasta la dosis requerida para treinta (30)
días calendario.
b.- Medicamentos correspondientes a "Oxitócicos y Antihemorrágicos Uterinos",
la dosis ordenada bajo la responsabilidad del médico tratante.
La fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial. En
ella no deben prescribirse otros medicamentes diferentes a los sometidos a control
especial. Una vez dispensado el medicamento se deberá colocar sello de
dispensado en la prescripción correspondiente.
2. ¿Qué similitud tiene el almacenamiento de los medicamentos

controlados con el almacenamiento de cualquier otro medicamento?
Aunque existen variaciones, las instituciones sanitarias siguen las siguientes

políticas de almacenamiento y distribución de los medicamentos controlados:
Las sustancias sujetas a medidas de almacenamiento especiales, como los
narcóticos, se deben identificar inmediatamente y almacenar con la respectiva
clasificación farmacológica y orden alfabético, de acuerdo con las instrucciones
escritas y según las disposiciones legales vigentes.
Todos los medicamentos controlados deben guardarse en un gabinete seguro, con
doble llave (atornillado al piso o a la pared), instalado en un lugar oculto si es
posible, de difícil acceso al público, en una habitación o sala independiente, con
alto nivel de seguridad, paredes, techo y piso resistentes, que no puedan ser
dañados con facilidad; cerradura con llave e idealmente equipada con un sistema
de alarma de 24 horas, siete días a la semana, el cual transmite una señal a la
firma de seguridad cuando es abierta por personal no autorizado, o de forma
incorrecta. Esto es un requisito en la farmacia, en el almacén y en cualquier área
clínica de almacenamiento. En la farmacia o almacén, el acceso al gabinete lo
debe controlar un responsable nombrado para este fin. En el área clínica, el
acceso lo debe controlar la persona a cargo, por lo general una enfermera en cada
turno, pero en los quirófanos puede ser el anestesiólogo.
Se deben conservar las llaves de la sala en un lugar seguro, lejos del gabinete, y
restringir el número de copias.
Se permite el ingreso a la sala tan solo al personal autorizado (almacenista,
farmacéutico u otro). Cuando se retira el medicamento, para llevarlo a un servicio
en la institución, se debe guardar en un gabinete con llave en ese lugar.
Se debe mantener una lista del personal autorizado a tener las claves del área de
medicamentos, o el código especial de acceso al computador, con las
salvaguardas apropiadas para su transferencia de un turno al siguiente, y para su
custodia.
Cada vez que se administre un medicamento controlado, se debe llenar un
registro especial de inventario, que incluye el nombre del paciente y del
medicamento, dosis, fecha, hora de aplicación y firma de la enfermera que lo
administra. Este formulario de registro presenta un recuento continuo exacto de
los medicamentos controlados utilizados y de los que quedan. Cuando solo se
administra una parte de la dosis que se preparó de la sustancia controlada, una
segunda enfermera debe certificar la eliminación del sobrante, y documentarlo en
este formulario.
3. ¿Qué problemas puede traer no cumplir la norma de manejo de

medicamentos controlados?
infracciones y sanciones
Las infracciones se calificarán como leves, graves y muy graves atendiendo a los
criterios de riesgos para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de
intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida,
generalización de la infracción y reincidencia, las cuales constituirán faltas
administrativas y serán sancionadas las infracciones que a continuación se
tipifican:
1. infracciones leves:
o No informar al Fondos Rotatorios de Estupefacientes los cambios de
Representante Legal, director técnico, razón social, No. NIT, dirección y teléfonos.
o No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estén
obligados a suministrar por razones sanitarias, técnicas, económicas,
administrativas, financieras y legales.
o No disponer de existencias mínimas de Medicamentos de Control Especial para
supuestos de emergencia o catástrofe, en los casos que resulte obligado.
o Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión que perturbe o
retrase la misma.
o Dispensar medicamentos de Control Especial transcurrido el plazo de validez de
la prescripción (15 días) o sin el cumplimiento de los requisitos del Recetario
Oficial.
o Vender al detal medicamentos de Control Especial siendo mayorista o al por
mayor siendo minorista.
2. infracciones graves:
o Reincidir en la misma falta.
o Cometer la falta para ocultar otra.
o Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o MCE sin la debida
justificación.
o Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir
sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las
contengan por personas no autorizadas.
o Funcionamiento del Servicios Farmacéuticos sin la presencia y actuación del
Director Técnico responsable.
3. infracciones muy graves:

o Incumplimiento de las medidas cautelares y definitivas sobre medicamentos
que las autoridades sanitarias competentes acuerden por causa grave de salud
pública.
o Desviar sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que
las contengan, hacia canales ilícitos.
o Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial para
fines no médicos.
o El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como
métodos vinculados a la promoción o venta al público de los medicamentos de
Control Especial.
4. De cada grupo de medicamento de control tome uno y socialice con el

grupo su utilización y efectos no deseados sobre todo en cuanto a las
características de la adicción.
En Colombia los medicamentos de control especial se clasifican en 6 grandes

grupos:
1. Grupo I: Anestésicos generales y estupefacientes, este grupo se subdivide en :
1.1 Grupo IA: Analgésicos Narcóticos y/o estupefacientes: Los derivados del Opio
y de la Morfina son productos monopolio del estado y los distribuye el Fondo
Nacional de Estupefacientes a los Fondos Rotatorios de cada Departamento,
quienes los comercializan a los establecimientos farmacéuticos. Esta venta se
hace en forma personalizada con la respectiva identificación del propietario y/o
representante legal del establecimiento respectivo.
Los medicamentos pertenecientes a este grupo deberán ser formulados en
recetario oficial, entendiéndose este, por el formato único establecido por el
Ministerio de Salud para su prescripción en la dosis y cantidad correspondiente
para el tratamiento del paciente por un lapso no superior a 10 días.
Grupo IB: Analgésicos Especiales y/o moderadamente narcóticos.
2. Grupo II: Anticonvulsivantes barbitúricos o medicamentos que contienen
barbitúricos; estos medicamentos actúan a nivel del sistema nervioso central,
produciendo sedación e hipnosis, se incluyen en este grupo los derivados del
acido barbitúrico (fenobarbital). El fenobarbital pertenece también al monopolio del
estado.
3. Grupo III: Estimulantes Generales, Anfetaminas, anorexiantes y como el
clobenzorex, Femproporex, metilfenidato, etc.
4. Grupo IV: Sedantes, Hipnóticos, Ansiolíticos no barbitúricos, Tranquilizantes
como Ejemplo: Alprazolam, diazepam, etc.
5. Grupo V: Oxitocicos y antihemorrágicos uterinos como Oxitocina,
Metilergobacina, etc.
6. Grupo VI: Neurolépticos, Antipsicóticos como la clozapina, etc.
Los medicamentos pertenecientes a los grupos IB, II, III, y IV deben ser
formulados para 30 días, de estos se exceptúan el Fenobarbital, el cual se puede
formular para 90 días.
En los medicamentos del grupo V oxitócicos y antihemorrágicos uterinos, la
formulación queda bajo criterio médico.
 La clozapina:
La clozapina se usa para tratar los síntomas de esquizofrenia (una enfermedad
mental que causa pensamientos inusuales o alterados, pérdida del interés por la
vida y emociones fuertes o inapropiadas) en pacientes que no han recibido ayuda
con otros medicamentos o que han tratado de suicidarse y que probablemente
intentarán matarse o lastimarse nuevamente. La clozapina pertenece a una clase
de medicamentos llamados antipsicóticos atípicos. Funciona al cambiar la
actividad de ciertas sustancias naturales en el cerebro.
 ¿Cómo se debe usar este medicamento?
La clozapina viene como tableta, una tableta de desintegración oral (una
tableta que se disuelve rápidamente en la boca) y una suspensión oral (líquido)
para administración oral. Usualmente se toma una o dos veces al día. Tome la
clozapina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente
las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a
su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda.
Tome la clozapina exactamente como se le indique. No tome una cantidad
mayor o menor del medicamento, ni lo tome con más frecuencia de lo que
indica la receta de su médico.
¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este

medicamento?
La clozapina puede causar efectos secundarios. Informe a su médico si
cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:
 somnolencia
 mareos, sensación de inestabilidad, o dificultad para mantener el
equilibrio
 aumento de salivación
 estreñimiento
 boca seca
 agitación
 dolor de cabeza
5. de acuerdo a su criterio realice un análisis de las adicciones más

frecuentes en el país y emita se concepto sobre la importancia de
control de estos productos.
Existen adicciones a sustancias y de comportamiento. Todas comparten el
mismo proceso de evolución y una sintomatología. La adicción más frecuente
es la relacionada con el abuso de drogas, pero las consecuencias pueden
tener un impacto negativo para cuando se abusa de comportamientos como el
uso de internet, el sexo, y el amor, la comida, el ejercicio físico, el juego, las
compras, o cualquier otro comportamiento compulsivo que se convierta en
obsesión y descontrole la vida del afectado.
Las adicciones pueden interrelacionarse y, de una adicción comportamental
como la obsesión por la comida o la anorexia puede derivar el uso de drogas
para controlar el peso o la cocaína para perder el apetito.
El primer paso para superar cualquier adicción es aceptar que se tiene un
problema a fin de buscar apoyo antes de llegar con un experto en estos
problemas, lo ideal es que la familia y los amigos se muestren empáticos con el
afectado, también es fundamental no darse por vencido puesto que las
recaídas son normales y recurrentes en este proceso de sanación física y
mental. En el caso del alcoholismo, el tabaquismo y la drogadicción, es
necesario que se busque ayuda profesional (médicos y terapeutas), ya que son
enfermedades crónicas que requieren de un tratamiento integral.

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Aunque existen variaciones, las instituciones sanitarias siguen las siguientes

3. ¿Qué problemas puede traer no cumplir la norma de manejo de

3. infracciones muy graves:

4. De cada grupo de medicamento de control tome uno y socialice con el

En Colombia los medicamentos de control especial se clasifican en 6 grandes

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este

5. de acuerdo a su criterio realice un análisis de las adicciones más

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