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    Este documento presenta 10 preguntas relacionadas con la implementación de la norma NTP-ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo. Las preguntas cubren temas como parámetros de validación, subcontratación, registros, competencia del personal, documentos emitidos, directrices obligatorias y actividades de evaluación de la conformidad.

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    DOCUMENTACIÓN DE LA NTP-ISO/IEC 17025

    Conteste las siguientes preguntas relacionadas en la documentación de la implementación de la


    norma la NTP-ISO/IEC 17025:2017.
    1. ¿Cuál de los siguientes no es un parámetro a evaluar en una validación de métodos de
    ensayo?
    a. Robustez
    b. Límites de cuantificación y de detección
    c. Linealidad
    d. Test estadístico t de Student

    2. El laboratorio de ensayos subcontrata laboratorio de ensayo acreditados solo en casos


    excepcionales. Es un requisito del siguiente documento:
    a. NTP-ISOIEC 17025
    b. Directriz para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración DA-acr-06D
    c. Reglamento General de acreditación DA-acr-01R
    d. Todas las anteriores

    3. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es falsa?


    a. Para emitir opiniones dentro del informe / certificado, se debe autorizar expresamente
    la competencia técnica del personal que realiza esta actividad.
    b. Es aceptable registros sin que tengan formato, siempre y cuando se pueda establecer
    como mínimo la fecha de ejecución, las personas que intervienen y la naturaleza de
    los datos generados.
    c. Todos los analistas autorizados para la ejecución de un método de ensayo quedan
    autorizados para realizar validaciones a cualquier cambio en el mismo.
    d. No todos los trabajos “no conformes” requiere acción correctiva.

    4. ¿Cuáles son algunos de las Directrices obligatorias para acreditar laboratorios de ensayos?
    a. DA-acr-19D, DA-acr-01P, DA-acr-12D
    b. DA-acr-18D, DA-acr-05R, DA-acr-13D
    c. DA-acr-13D, DA-acr-12D, DA-acr-06D
    d. (a) + (c)

    5. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones no es correcta?


    a. En la revisión por la dirección es necesaria la retroalimentación del personal
    b. El programa de auditorías debe incluir los métodos de auditoria
    c. Para la gestión del trabajo no conforme, las acciones deben basarse en los niveles
    de riesgo establecidos por el laboratorio
    d. Todas anteriores son afirmaciones falsas

    6. En la siguiente afirmación: el laboratorio debe tener procedimientos y conservar registros


    para, es incorrecto:
    a. Seleccionar personal
    b. Despedir personal
    c. Autorizar personal
    d. Supervisar personal

    7. ¿Cuál es la característica de los documentos que emiten los laboratorios acreditados?


    a. Declaran la incertidumbre
    b. Declaran opinión sobre el resultado del ensayo
    Página 1 de 2
    c. Declaran el nombre del paciente
    d. Llevan el símbolo de INACAL-DA
    e. Llevan el símbolo de INACAL

    8. El documento normativo que contiene los requisitos de competencia de las organizaciones


    que proveen ensayos de aptitud:
    a. ISO/IEC 17043
    b. ISO/IEC Guía 99
    c. ISO/IEC 17034
    d. ISO/IEC 17025

    9. ¿Los estándares son obligatorios? ¿En qué casos?


    a. Si, cuando están incluidos en Documentos del Fabricante
    b. No, siempre
    c. Depende, del sector que aplica
    d. Ninguna de las anteriores

    10. No es una actividad de evaluación de la conformidad


    a. Mantenimiento
    b. Ensayo
    c. Calibración
    d. Certificación

    Nombre: Nota:

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