Location via proxy:   [ UP ]  
[Report a bug]   [Manage cookies]                

Prospecto: Información para El Usuario

Descargar como pdf o txt
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1de 4

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ARLEVERTAN 20 mg/40 mg comprimidos


CINARIZINA/DIMENHIDRINATO

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque


contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto


1. Qué es Arlevertan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arlevertan
3. Cómo tomar Arlevertan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Arlevertan
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Arlevertan y para qué se utiliza


Arlevertan contiene dos principios activos. Uno de ellos es cinarizina, el otro, dimenhidrinato. Estas dos
sustancias pertenecen a dos grupos de medicamentos diferentes. La cinarizina forma parte de un grupo
denominado antagonistas del calcio. El dimenhidrinato pertenece a un grupo denominado antihistamínicos.

Ambas sustancias actúan reduciendo los síntomas de vértigo (una sensación de mareo o de ‘estar girando’) y
náuseas (sentirse mareado). Cuando estas dos sustancias se combinan, son más eficaces que cada una de ellas
empleada por separado.

Arlevertan se emplea para el tratamiento de diferentes tipos de vértigo en adultos. El vértigo puede tener
diferentes causas. El uso de Arlevertan puede ayudarle a ejercer las actividades diarias que le resultan difíciles
cuando tiene vértigo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Arlevertan


No tome Arlevertan:
- si es menor de 18 años;
- si es alérgico a la cinarizina, al dimenhidrinato o a la difenhidramina, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico a cualquier otro antihistamínico (como p. ej. astemizol, clorfeniramina y terfenadina, utilizados
como medicamentos antialérgicos). No tome este medicamento a no ser que se lo haya prescrito su médico;
- si padece glaucoma de ángulo cerrado (un tipo específico de enfermedad ocular);
- si tiene epilepsia;
- si presenta un aumento de la presión intracraneal (p. ej. a causa de un tumor);
- si tiene un problema de abuso de alcohol;
- si tiene problemas de próstata que dificultan la micción;
- si padece insuficiencia hepática o renal.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Arlevertan si tiene:
- la tensión arterial alta o baja;
- la presión intraocular aumentada;
- obstrucción intestinal;
- aumentado el tamaño de la próstata;
- sobreactividad tiroidea;
- una enfermedad coronaria severa;
- la enfermedad de Parkinson.

El uso de Arlevertan puede empeorar el estado de estas afecciones. Aun así, Arlevertan puede ser el
medicamento adecuado para usted, pero su médico debe tener en cuenta estos hechos.

Uso de Arlevertan con otros medicamentos


Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
Arlevertan puede interactuar con otros medicamentos que usted esté utilizando.

Arlevertan puede provocar cansancio y somnolencia al tomarse con uno de los siguientes medicamentos:
- barbitúricos (medicamentos utilizados frecuentemente para calmarle);
- analgésicos narcóticos, tales como la morfina (calmantes fuertes para el dolor, como la morfina);
- tranquilizantes (un tipo de medicamento utilizado para tratar la depresión y la ansiedad);
- inhibidores de la monoamino oxidasa (utilizados para tratar la depresión y la ansiedad).

Arlevertan puede incrementar los efectos de los siguientes medicamentos:

- antidepresivos tricíclicos (utilizados para tratar la depresión y la ansiedad);


- atropina (un medicamento que relaja los músculos y es utilizado frecuentemente para examinar los
ojos);
- efedrina (puede utilizarse para tratar la tos y descongestionar la nariz);
- procarbazina (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer);
- medicamentos que se toman para bajar la presión sanguínea.

Los aminoglucósidos (un tipo de antibiótico) pueden dañar el oído interno. Al tomar Arlevertan, usted puede no
percatarse de que se está produciendo esta lesión.

No tome Arlevertan en combinación con medicamentos utilizados para tratar las alteraciones del ritmo cardíaco
(antiarrítmicos).

Arlevertan también puede alterar la forma en que su piel reacciona a pruebas de alergia.

Toma de Arlevertan con alimentos y bebidas


Arlevertan puede causar indigestión, que se puede reducir tomando los comprimidos después de las comidas.
No tome alcohol durante el tratamiento con Arlevertan ya que puede producir cansancio o somnolencia.

Embarazo, lactancia y fertilidad


No tome Arlevertan si está embarazada o en periodo de lactancia o cree que podría estar embarazada.

Conducción de vehículos y utilización de máquinas


Arlevertan puede provocar somnolencia. Si se siente somnoliento, no conduzca ni maneje máquinas.

3. Cómo tomar Arlevertan


Siga exactamente las instrucciones de administración de Arlevertan indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada es un comprimido tres veces al día ingerido con algo de líquido después de las comidas.
Ingerir el comprimido entero sin masticar.
Arlevertan se suele tomar durante un periodo de hasta 4 semanas. Su médico le indicará si ha de prolongar el
tratamiento con Arlevertan.

Si toma más Arlevertan del que debe


Si accidentalmente toma demasiados comprimidos o un niño los ingiere, consulte inmediatamente a un médico.

Si toma demasiado Arlevertan puede sentirse muy cansado, mareado o tembloroso. Es posible que sus pupilas
se dilaten y no pueda orinar. Puede sentir la boca seca, la cara roja y se puede acelerar su ritmo cardíaco.
También puede tener fiebre, dolor de cabeza o sudar.

Si ha tomado gran cantidad de Arlevertan puede padecer convulsiones, alucinaciones, alta presión sanguínea,
sentirse tembloroso o excitado y tener dificultades al respirar. Puede entrar en coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Arlevertan


Si olvidó de tomar un comprimido de Arlevertan, olvídese simplemente de esa dosis. Simplemente tome el
siguiente comprimido de Arlevertan a la hora a la que suele tomarlo. No tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Arlevertan


No interrumpa la toma de Arlevertan antes de que su médico se lo indique. Si interrumpe el tratamiento
demasiado pronto, es probable que vuelva a tener los síntomas de vértigo (mareo y la sensación de ‘estar
girando’).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, Arlevertan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 pacientes): sopor, sequedad bucal, dolor de cabeza y
dolor de estómago. Estos efectos adversos suelen ser leves y desaparecen en el transcurso de un par de días
incluso si sigue tomando Arlevertan.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 pacientes): sudoración, enrojecimiento de la
piel, indigestión, náuseas (sentirse mareado), diarrea, nerviosismo, calambres, falta de memoria, tinnitus
(zumbido en el oído), parestesia (hormigueo en las manos o los pies), temblor.

Efectos adversos raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 pacientes): problemas de visión, reacciones alérgicas
(p. ej. reacciones cutáneas), sensibilidad a la luz y dificultad para orinar.

Efectos adversos muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 pacientes): el recuento de glóbulos blancos y
plaquetas puede estar reducido y el número de glóbulos rojos puede reducirse drásticamente, lo que puede
causar debilidad, hematomas o aumentar la susceptibilidad a infecciones. Si sufre de infecciones con fiebre y un
serio deterioro del estado general de salud, consulte a su médico.

Entre las posibles reacciones (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden
producirse con este tipo de medicamento se incluyen:
aumento de peso, estreñimiento, sensación de opresión en el pecho, ictericia (coloración amarillenta de la piel o
del blanco del ojo causada por problemas hepáticos o sanguíneos), empeoramiento del glaucoma de ángulo
cerrado (una enfermedad ocular con presión intraocular aumentada), movimientos incontrolados, excitación
inusual y agitación (especialmente en niños), reacciones cutáneas severas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Arlevertan
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase blíster y en la caja
después de EXP/CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.
6. Contenido del envase y información adicional
Composición de Arlevertan
Los principios activos son: cinarizina 20 mg y dimenhidrinato 40 mg.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, hipromelosa, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio y croscarmelosa de sodio.

Aspecto de Arlevertan y contenido del envase


Los comprimidos de Arlevertan son comprimidos redondos de color blanco marcados con una ’A’. Arlevertan
comprimidos se presenta en envases de 20, 50 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados
algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:


HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG, Liebigstrasse 1-2, DE-65439 Flörsheim am Main, Alemania. Teléfono
+49 6145 5080.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Alemania, Bulgaria, República Checa, República Eslovaca, Rumania: Arlevert


Austria, Luxemburgo: Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten
Bélgica: Arlevertan 20 mg/40 mg comprimés
Chipre: Arlevert 20 mg/40 mg tablet
Dinamarca, Suecia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletter
Estonia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletid
Finlandia: Arlevert 20 mg/40 mg tabletti
Grecia: Arlevert 20 mg/40 mg δισκία
Hungría: Arlevert tabletta
Italia: Arlevertan 20 mg/40 mg compresse
Irlanda, Reino Unido: Arlevert 20 mg/40 mg tablets
Letonia: Arlevert 20 mg/40 mg tablets
Lituania: Arlevert 20 mg/40 mg tabletės
Polonia: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki
Portugal: Arlevert 20 mg/40 mg comprimidos
Eslovenia: Arlevert 20 mg/40 mg tablete
España: Arlevertan 20 mg/40 mg comprimidos
Países Bajos: Arlevert 20 mg/40 mg tabletten

Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2014

Otras fuentes de información

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

También podría gustarte