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    Electrobisturi 210712-0357

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    ELIZABETH TERREROS
    Este documento es un certificado de calibración para un electrobisturí marca WEM modelo SS-501 perteneciente a la Unidad Quirúrgica Santa Clara S.A.S. El certificado resume los resultados de la calibración realizada por el laboratorio Tesla en cuanto a la potencia del equipo en diferentes modos y puntos de medición, así como las condiciones ambientales durante la calibración. El equipo cumple con los requerimientos para su uso quirúrgico.

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    Descripción original:

    4RTR4T

    Título original

    ELECTROBISTURI 210712-0357

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    Certificado de Calibración

    Nº 210712 - 0357

    DATOS DEL CLIENTE


    Razón Social: UNIDAD QUIRURGICA SANTA CLARA S.A.S.

    Dirección: CALLE 9 # 44-0105 NIT: 900.908.245-0


    Ciudad: CALI/VALLE DEL CAUCA

    DATOS DEL EQUIPO

    Equipo: ELECTROBISTURI

    Marca: WEM Modelo SS-501

    Serie: 357 Activo Fijo: 644

    Resolución: Potencia 1W

    Puntos de Calibración: Resistencia en 300 Ω 500 Ω 100 Ω

    Corte Puro 50;150;300 W


    Blend 50;150;250 W 50;100;200 W
    Potencia:
    Coagulación 30;60;120 W
    Bipolar 20;35;80 W
    Lugar de calibración: CIRUGIA

    DATOS DEL EQUIPO PATRÓN


    Certificado de Fecha de Laboratorio de Fecha Próxima
    Descripción Fabricante
    Calibración Calibración Calibración Calibración

    ANALIZADOR DE ELECTROBISTURIS DNI NEVADA INC S0705-20 2020-05-02 SET&GAD 2021-10

    Trazabilidad
    Los patrones de referencia utilizados en estas mediciones por TESLA LABORATORIO DE METROLOGIA S.A.S., han
    sido calibrados con patrones trazables al sistema internacional de unidades.

    MÉTODO DE CALIBRACIÓN

    Por método de comparación directa según Procedimiento interno para calibración de Equipos de Electrocirugía.
    Comparación de lecturas entre el Patrón de trabajo y el equipo biomédico bajo calibración (EBC).

    RESULTADOS Y CONDICIONES AMBIENTALES: VER ANEXOS.


    Fecha de Calibración: 2021-07-12 Fecha de Expedición del Certificado: 2021-07-15

    Aprobó Realizó
    Erick Cerón Arévalo Karen Torres
    Director Técnico Coordinador de Laboratorio

    Dirección: Calle 15A # 22B - 17.


    Telefax: 3809057 El certificado de calibración sin la Pagina 1 de 4
    Santiago de Cali - Colombia Firma y el sello no es válido
    Certificado de Calibración

    Nº 210712 - 0357
    ANEXOS
    RESULTADOS

    1. CONDICIONES AMBIENTALES

    Parámetro Lectura Promedio Variación


    TEMPERATURA 23,2 °C ± 0,2 °C
    HUMEDAD RELATIVA 35,2 %hr ± 1,0 %hr

    2. CONDICIONES FUNCIONALES DEL EQUIPO BAJO CALIBRACIÓN (EBC)

    Instrumento apto para la calibración.

    3.1 POTENCIA MODO CORTE PURO EN W A 300 Ω

    Puntos de Valor
    Medición Promedio Error Incertidumbre
    EBC Patrón
    50 53,1 -3,1 ± 0,96
    150 158,6 -8,6 ± 1,35
    300 301,5 -1,5 ± 1,77

    CORRIENTE (mA) VOLTAJE PICO A PICO (Vpp) FACTOR DE CRESTA


    Valor
    Puntos de Incertidumbre Valor promedio Incertidumbre Valor promedio
    promedio Incertidumbre (±)
    Medición EBC (±) Patrón (±) Patrón
    Patrón
    50 420,8 1,3 0,42 0,05 2,1 0,25
    150 727,0 0,8 0,73 0,08 2,1 0,25
    300 1.002,5 2,1 1,01 0,12 2,2 0,26

    3.2 POTENCIA MODO BLEND 1 EN W A 500 Ω

    Puntos de Valor
    Medición Promedio Error Incertidumbre
    EBC Patrón
    50 49,7 0,4 ± 0,95
    150 145,0 5,0 ± 1,40
    250 240,3 9,7 ± 4,23

    CORRIENTE (mA) VOLTAJE PICO A PICO (Vpp) FACTOR DE CRESTA


    Valor
    Puntos de Incertidumbre Valor promedio Incertidumbre Valor promedio
    promedio Incertidumbre (±)
    Medición EBC (±) Patrón (±) Patrón
    Patrón
    50 406,8 1,3 0,56 0,07 3,0 0,37
    150 695,3 1,3 0,94 0,11 2,9 0,34
    250 895,0 7,5 1,21 0,14 2,9 0,34

    Dirección: Calle 15A # 22B - 17.


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    Certificado de Calibración

    Nº 210712 - 0357

    3.3 POTENCIA MODO BLEND 2 EN W A 500 Ω

    Puntos de Valor
    Medición Promedio Error Incertidumbre
    EBC Patrón
    50 51,2 -1,2 ± 0,96
    100 106,0 -5,9 ± 1,39
    200 209,0 -8,9 ± 1,38

    CORRIENTE (mA) VOLTAJE PICO A PICO (Vpp) FACTOR DE CRESTA


    Valor
    Puntos de Incertidumbre Valor promedio Incertidumbre Valor promedio
    promedio Incertidumbre (±)
    Medición EBC (±) Patrón (±) Patrón
    Patrón
    50 413,0 1,2 0,66 0,08 3,5 0,41
    100 594,3 1,3 0,91 0,11 3,3 0,39
    200 834,5 1,0 1,28 0,15 3,3 0,39

    3.4 POTENCIA MODO COAGULACIÓN EN W A 500 Ω

    Puntos de Valor
    Medición Promedio Error Incertidumbre
    EBC Patrón
    30 29,9 0,1 ± 0,95
    60 61,5 -1,5 ± 1,39
    120 107,5 12,5 ± 1,50

    CORRIENTE (mA) VOLTAJE PICO A PICO (Vpp) FACTOR DE CRESTA


    Valor
    Puntos de Incertidumbre Valor promedio Incertidumbre Valor promedio
    promedio Incertidumbre (±)
    Medición EBC (±) Patrón (±) Patrón
    Patrón
    30 315,3 1,3 0,94 0,11 7,6 0,88
    60 452,8 1,5 1,35 0,16 7,5 0,87
    120 598,5 1,9 1,76 0,20 7,4 0,86

    Dirección: Calle 15A # 22B - 17.


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    Nº 210712 - 0357

    3.5 POTENCIA MODO BIPOLAR EN W A 100 Ω

    Puntos de Valor
    Medición Promedio Error Incertidumbre
    EBC Patrón
    20 21,3 -1,3 ± 0,94
    35 36,6 -1,6 ± 1,36
    80 83,9 -3,8 ± 1,36

    CORRIENTE (mA) VOLTAJE PICO A PICO (Vpp) FACTOR DE CRESTA


    Valor
    Puntos de Incertidumbre Valor promedio Incertidumbre Valor promedio
    promedio Incertidumbre (±)
    Medición EBC (±) Patrón (±) Patrón
    Patrón
    20 460,5 1,0 0,13 0,02 1,9 0,23
    35 604,5 1,5 0,18 0,02 1,9 0,23
    80 915,8 1,3 0,27 0,03 2,0 0,24

    Observaciones:
    *Si el equipo patrón genera la magnitud, el valor promedio es el valor promedio de las n mediciones tomadas en
    el equipo biomédico bajo calibración.
    *Si el equipo patrón mide la magnitud, el valor promedio es el valor promedio de las n mediciones tomadas en el
    equipo patrón.

    *El Error de calibración (Ec) emitido es el resultado de la diferencia de la lectura del equipo bajo calibración
    menos la del equipo patrón o en su defecto, el valor corregido del equipo patrón cuando aplique.

    * El solicitante es responsable de determinar el periodo de calibración de sus equipos a intervalos adecuados.

    * La incertidumbre expandida de la(s) medición(es) reportada(s), se establece como la incertidumbre estándar de


    medición multiplicada por el factor de cobertura k = 2 y la probabilidad de cobertura de 95,45%
    aproximadamente.

    El presente documento expresa fielmente el resultado de las mediciones realizadas, no podrá ser reproducido total o
    parcialmente, su reproducción total solo se permite cuando se haya obtenido previamente autorización del laboratorio que lo
    emite. Los resultados contenidos en el presente documento se refieren al momento y condiciones en que se realizaron las
    mediciones y aplican sólo para el instrumento de medición sujeto a calibración. El laboratorio que lo emite no se responsabiliza
    por los perjuicios que puedan derivarse del uso inadecuado de los instrumentos calibrados.

    --- FIN DEL CERTIFICADO ---

    Dirección: Calle 15A # 22B - 17.


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