Saxenda20 07 17
Saxenda20 07 17
Saxenda20 07 17
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
– Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
– Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Saxenda
Saxenda es un medicamento para perder peso que contiene el principio activo liraglutida. Es parecido
a una hormona de origen natural llamada GLP-1 que se libera en el intestino después de comer.
Saxenda actúa sobre los receptores del cerebro que controlan el apetito y le hacen sentirse más lleno y
menos hambriento. De esta forma, puede ayudarle a comer menos y reducir su peso corporal.
Solo debe seguir utilizando Saxenda si ha perdido al menos el 5% de su peso corporal inicial después
de 12 semanas en tratamiento con una dosis diaria de 3 mg (ver sección 3). Consulte a su médico antes
de continuar.
Dieta y ejercicio
Su médico le pondrá una dieta y le indicará un programa de ejercicio, que deberá realizar mientras esté
en tratamiento con Saxenda.
No use Saxenda:
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– si es alérgico a liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Saxenda.
Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes de 75 años en adelante. No está
recomendado si tiene 75 años o más.
Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de riñón. Si padece una
enfermedad de riñón o está en diálisis, consulte a su médico.
Hay poca experiencia con este medicamento en pacientes con problemas de hígado. Si tiene problemas
de hígado, consulte a su médico.
Enfermedad tiroidea
Consulte a su médico si tiene enfermedad tiroidea, incluyendo nódulos tiroideos y agrandamiento de la
glándula tiroidea.
Frecuencia cardiaca
Consulte a su médico si tiene palpitaciones (es consciente del latido de su corazón) o si tiene una
sensación de aceleración del pulso en reposo durante el tratamiento con Saxenda.
Niños y adolescentes
Saxenda no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se han estudiado
los efectos de este medicamento en este grupo de edad.
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• toma medicamentos para la diabetes llamados “sulfonilureas” (como glimepirida o
glibenclamida). Su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia) si utiliza estos
medicamentos con Saxenda. Su médico puede ajustar la dosis de su medicación para la diabetes
para que no sufra episodios de hipoglucemia. Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso
de una bajada de azúcar en sangre.
• toma warfarina u otros medicamentos por vía oral que reducen la coagulación de la sangre
(anticoagulantes). Pueden ser necesarios análisis de sangre más frecuentes para determinar la
capacidad de coagulación de su sangre.
Embarazo y lactancia
No use Saxenda si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, porque se desconoce si Saxenda puede afectar al feto.
Si está usando Saxenda, debe evitar la lactancia, ya que se desconoce si Saxenda se excreta en la leche
materna.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Saxenda indicadas por su médico. En caso de
duda, consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Su médico le pondrá una dieta y le indicará un programa de ejercicio, que deberá realizar mientras esté
en tratamiento con Saxenda.
Cuánto inyectarse
El tratamiento se iniciará con una dosis baja que aumentará gradualmente durante las cinco primeras
semanas de tratamiento.
• Cuando comienza a utilizar Saxenda, la dosis inicial es de 0,6 mg una vez al día, durante al
menos una semana.
• Debe aumentar la dosis 0,6 mg cada semana hasta llegar a la dosis recomendada de 3,0 mg una
vez al día.
Su médico le indicará la cantidad de Saxenda que debe utilizar cada semana. Normalmente, se le
indicará que siga la siguiente tabla.
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Una vez alcanzada la dosis recomendada de 3,0 mg en la semana 5 de tratamiento, siga utilizando esta
dosis hasta que finalice el periodo de tratamiento. No aumente más la dosis.
Dónde inyectarse
Saxenda se administra como una inyección bajo la piel (inyección subcutánea).
• Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte frontal del muslo o la
parte superior del brazo.
• No se inyecte en una vena o músculo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
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Con muy poca frecuencia se han notificado casos de inflamación del páncreas (pancreatitis) en
pacientes que utilizan Saxenda. La pancreatitis es una enfermedad grave y potencialmente mortal.
Deje de usar Saxenda y contacte con su médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes
efectos adversos graves:
• Dolor intenso y persistente en el abdomen (zona del estómago) que puede llegar hasta la
espalda, así como náuseas y vómitos, ya que podría ser un signo de una inflamación del
páncreas (pancreatitis).
5. Conservación de Saxenda
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No utilice Saxenda después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Cuando no se utilice, conserve la pluma con el capuchón puesto para protegerla de la luz.
No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora o casi incolora.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a
proteger el medio ambiente.
Composición de Saxenda
– El principio activo es liraglutida. 1 ml de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida. Una
pluma precargada contiene 18 mg de liraglutida.
– Los demás componentes son fosfato disódico dihidrato, propilenglicol, fenol, ácido clorhídrico
e hidróxido de sodio (para ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Saxenda está disponible en envases de 1, 3 o 5 plumas. Puede que solamente estén comercializados
algunos tamaños de envases.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea
de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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Instrucciones de uso de Saxenda 6 mg/ml solución inyectable en pluma
precargada
Información importante
Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso seguro
de la pluma.
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Saxenda pluma precargada y
aguja (ejemplo)
Capuchón
Capuchón exterior
de la de la
pluma aguja
Capuchón
interior de
la aguja
Aguja
Lengüeta
de papel
Escala de la
pluma
Ventana de
la pluma
Saxenda
Etiqueta
de la
pluma
Contador de
dosis
Marcador de Símbolo
dosis de
compro-
bación
Selector de
de flujo
dosis
Botón de dosis
8
• Compruebe que la solución de la pluma tiene un aspecto transparente e B
incoloro. Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución tiene un
aspecto turbio, no utilice la pluma.
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• Sujete la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. B
Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador
de dosis vuelva a 0. El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
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• Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de B
dosis:
Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
Si muestra 3.0, significa que quedan al menos 3,0 mg en la pluma. Si el
contador de dosis se detiene antes de 3,0 mg, significa que no queda
suficiente solución para una dosis completa de 3,0 mg. Ejemplo Contador de
dosis
Si necesita más medicamento del que queda en la pluma detenido:
Si el médico o enfermero lo aconsejan y le han enseñado a hacerlo, puede dividir quedan
la dosis entre la pluma en uso y una nueva. Utilice una calculadora para planificar 2,4 mg
la dosis según le haya indicado su médico o enfermero.
• Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya C Cuente lentamente:
vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.
• Si retira antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja. 1-2-3-4-5-6
Esto significa que no se ha administrado la dosis completa.
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¿Qué hacer si la aguja está bloqueada?
Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5, “Después de la
inyección”, y repita todos los pasos desde el paso 1 “Preparación de la
pluma con una aguja nueva”. Asegúrese de seleccionar la dosis completa
que necesita.
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nueva y compruebe el flujo antes de inyectarse.
• No intente rellenar la pluma. Una vez vacía, se debe desechar.
• No intente reparar la pluma ni desmontarla.
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