1- ¿Qué es la farmacovigilancia y cuál es su importancia para el sistema de salud colombiano y mundial?

Es preciso recordar que La farmacovigilancia es una disciplina de reciente consolidación, con una interesante variación
de los conceptos y definiciones, derivada de la experiencia acumulada, la evolución e intensificación de la investigación
clínica y sin duda, de los intereses de los actores involucrados.

A continuación se pueden identificar algunas definiciones que describen esta práctica, la Guía para la instalación y
puesta en funcionamiento de un Centro de Farmacovigilancia editada por el centro colaborador de la OMS en 2001,
establece que la farmacovigilancia se ocupa de la "detección, la evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los
medicamentos una vez comercializados". La definición fue ampliada en el 2002, considerando la farmacovigilancia como
"La ciencia y actividades relacionadas con la detección, valoración, entendimiento y prevención de efectos adversos o de
cualquier otro problema relacionado con medicamentos", la cual figura en el documento La importancia de la
farmacovigilancia, también editado por el centro de Uppsala.

En la actualidad La OMS define "farmacovigilancia" como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con
ellos.

En Colombia, se puede decir que la farmacovigilancia se encarga de estudiar problemas asociados al uso y los efectos del
uso de medicamentos en la sociedad con el objetivo de prevenirlos y resolverlos. Se entiende que la farmacovigilancia se
ocupa de los medicamentos, medios de contraste, vacunas y pruebas diagnósticas, pero también incluye problemas
asociados con productos fitoterapéuticos o plantas medicinales. En Colombia este programa es coordinado por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA).

La farmacovigilancia como disciplina médica es crucial para prevenir los efectos adversos relacionados con los
medicamentos en los seres humanos, para promover la seguridad del paciente y para un uso racional de los
medicamentos. Según se describen en los Requisitos mínimos de la OMS para un Sistema de Farmacovigilancia la cual
actualmente juega un papel muy importante a nivel mundial.

2- Desde su conocimiento y quehacer como regente de farmacia, ¿cómo podría contribuir al logro o alcance de la
farmacovigilancia?

Se puede decir que los regentes de farmacia están en la capacidad de educar a los pacientes para que no tengan una
reacción adversa y tenga un manejo correcto al momento de tomar los medicamentos, por lo cual se realiza la
concientización de como mejoraría la calidad de vida del paciente si realiza su tratamiento como lo indica su médico.

El Regente de Farmacia, debe velar por la atención de las necesidades de los individuos y la comunidad, para lo que
participa en la investigación, preparación, distribución, dispensación, control y utilización adecuada de los
medicamentos y otros productos sanitarios, con tal fin, el farmacéutico debe prestar especial atención en la necesidad,
seguridad y eficacia de los medicamentos que dispensa, pero también en la calidad de los servicios profesionales que
brinda.

3- La farmacovigilancia se relaciona con los efectos adversos. ¿Cuáles términos se incluyen en los efectos adversos y
cómo se relacionan entre sí?

Idiosincrasia: respuesta atípica que ciertos individuos tienen frente a un fármaco en su primera administración. Está
genéticamente determinada y muy relacionada con deficiencias enzimáticas.

Hipersensibilidad: reacción de naturaleza inmunológica, ya que el fármaco o sus metabolitos adquieren carácter
antigénico. Al igual que la reacción de idiosincrasia, las reacciones de hipersensibilidad sólo se presentan en algunos
individuos.
Sobredosis relativa: el fármaco se administra a las dosis requeridas pero a pesar de ello sus concentraciones plasmáticas
son superiores a las habituales. Alteraciones en los procesos farmacocinéticos suelen estar presentes en estas
situaciones.

Efectos colaterales: forman parte de la propia acción farmacológica del medicamento, pero su aparición resulta
indeseable en un momento determinado de su aplicación.

Efectos secundarios: surgen como consecuencia de la acción fundamental, pero no forman parte inherente de ella.

Todos los términos anteriores están asociados con los problemas con medicamentos, los cuales son definidos como
problemas de salud, entendidos como resultados clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que producidos por
diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo terapéutico o a la aparición de efectos no deseados para el
paciente que está siendo tratado.

4- Suponga que un paciente/familiar/amigo sufre una reacción adversa a un medicamento, y, como usted es un
profesional de salud experto en medicamentos, le consulta preocupado y pidiendo información sobre su situación y el
manejo que debe darle. ¿Qué le diría?

En primer lugar lo que le diría u observaría a quien me consulta es la identificación de los síntomas que está
experimentando la persona; como por ejemplo si cambio de pigmentación en la piel, alteración de las venas por la
circulación sanguínea, mareos, dificultad para estar de pie, dolor, sensibilidad, entre otros

5- Con base en la lectura de las referencias recomendadas y la revisión de otras, de una reflexión, pensamiento o
conclusión que permita identificar la lectura y apropiación de los temas asociados a esta actividad.

Referencias

Recuperado de: https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/2BOLETIN_12.pdf.

Recuperado de: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle.

La_farmacovigilancia_aspectos_generales_metodologicos.pdf. Recuperado de: https://repository.ces.edu.co

3- La farmacovigilancia se relaciona con los efectos adversos. ¿Cuáles términos se incluyen en los efectos adversos y
cómo se relacionan entre sí?

Según un artículo de la Revista Médica IMSS 2004, Volumen 42, Pág. 420. Los términos que se incluyen en los efectos
adversos son:

Hipersusceptibilidad (Efectos exagerados)

Efectos secundarios (Consecuencia del efecto primario)
Efecto colateral (Derivado de su espectro de actividad)
Acumulación (Resultado de una acumulación ineficiente)
Reacciones de idiosincrasia (Estados preexistentes, impredecible)

Los términos se relacionan entre si debido a que todos tienen relación con el uso de un medicamento para tratar una
patología en las dosis establecidas usualmente normales y posterior a su uso causa algún efecto indeseado en el
organismo del paciente que fue administrado, derivado del mismo. Estos efectos no se pueden predecir por parte del
personal médico.

4- Suponga que un paciente/familiar/amigo sufre una reacción adversa a un medicamento, y , como usted es un
profesional de salud experto en medicamentos, le consulta preocupado y pidiendo información sobre su situación y el
manejo que debe darle. ¿Qué le diría?
Lo primero que le diría es que conserve la calma y me cuente cual es la reacción adversa que le ha causado el
medicamento para saber si es Seria o No sería, conocer el nombre del medicamento e indagar si fue recetado por un
médico y si realizo el tratamiento acorde a las dosis indicada, de igual manera corroborar si reviso fechas de vencimiento
y apariencia del mismo, que lo debe suspender inmediatamente y consultar los servicios de salud los más pronto posible
para que le indiquen el paso a seguir con respecto a la patología para lo que le fue recetado el medicamento.
De igual manera informarle que algunos medicamentos pueden causar reacciones adversas por diferentes motivos, pero
que cuando se informa oportunamente se puede tratar esa reacción, así mismo darle a conocer del Programa Nacional
de Farmacovigilancia establecido en Colombia para que las instituciones de salud, establecimientos farmacéuticos y
público en general puedan hacer las notificaciones mediante un el formato FOREAM establecido por el INVIMA para
hacerle seguimiento a esa Reacción Adversa de Medicamentos. Le daré un poco más de tranquilidad informándole que
revisare si ese medicamento tiene alguna notificación reportada y le informare.

5- Con base en la lectura de las referencias recomendadas y la revisión de otras, de una reflexión, pensamiento o
conclusión que permita identificar la lectura y apropiación de los temas asociados a esta actividad.

El organismo del ser humano siempre se ha visto afectado por enfermedades que lo aquejan, llevándolo a buscar ayuda
de un profesional en salud que le recete un medicamento para su mejoría. Es de ahí de donde viene el auge de la
industria farmacéutica que cada vez es más competitiva en busca de reconocimientos e ingresos, llevado a lo largo de
los años al desarrollo de diversos fármacos que reduzcan los síntomas de esas enfermedades o su cura definitivamente.
No obstante pese a las investigaciones previas antes de fabricar un medicamento, los estudios y pruebas que se le
realizan, son en porcentajes muy bajos para determinar certeramente si ese nuevo medicamento puede llegar a causar
Reacciones Adversas GRAVE o NO GRAVE.
Tengamos en cuenta de que un medicamento que se comercialice puede llegar a ser utilizado por miles o millones de
personas alrededor del mundo, y si no se le realiza un seguimiento con apoyo de todos los implicados será muy difícil
comprobar si causa algún efecto indeseado en el organismo de los pacientes que lo utilizaron. Llegando en casos graves
a dañar la salud de una numerosa población convirtiéndose en un problema de salud pública y económica para las
naciones donde habiten los afectados. Es de ahí donde radica la importancia de hacer Farmacovigilancia conocer cómo
se comparta el medicamento en condiciones de uso habituales, debido a que es la única manera de contraatacar y
minimizar esos riesgos de Reacciones Adversas de los medicamentos.
Cuando el personal sanitario, la comunidad en general se compromete y se concientiza de notificar oportunamente las
Reacciones Adversas de los Medicamentos a los entes regulatorios, están actuando responsablemente y contribuyendo
a la mejorar la calidad de vida de la sociedad.
La Farmacovigilancia ha tenido grandes avances entre ellos establecer una clasificación y categorización de las
Reacciones Adversas de los Medicamentos de acuerdo a su gravedad.

Esta clasificación o categorías son las siguientes

1. Triviales Solo causa molestia

2. Leves Genera alguna interferencia con la función del paciente
3. Moderadas Los síntomas son evidentes, pero los daños a órganos vitales es moderado
4. Severas Son fatales y pueden causar la muerte

Como podemos ver realizar Farmacovigilancia salva vidas y mejora la eficacia del desarrollo y uso de los medicamentos;
como futuros Regentes de Farmacia debemos apropiarnos de la Farmacovigilancia y realizarla como nuestro deber ser
ya que uno de los objetivos primordial de nuestra profesión es prevenir los problemas relacionados con el uso de los
medicamentos.